ES2257366T3 - Cinta u hoja adhesiva medica sensible a la presion, y cinta adhesiva de primeros auxilios. - Google Patents

Abstract

Cinta u hoja médica adhesiva sensible a la presión, que comprende: un material base de soporte y una capa adhesiva laminada directa o indirectamente sobre el material base de soporte, en la que el material base de soporte contiene: 5 a 40 partes en peso de por lo menos un compuesto seleccionado de entre el grupo constituido por un ácido graso, un éster de ácido graso, una amida de ácido graso, un alcohol superior, y un jabón metálico; y 100 partes en peso de por lo menos una resina seleccionada de entre el grupo constituido por un elastómero termoplástico olefínico, un elastómero termoplástico estirénico, y un elastómero termoplástico de poliéster.

Description

Cinta u hoja adhesiva médica sensible a la presión, y cinta adhesiva de primeros auxilios.

Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención

La presente invención se refiere a una cinta u hoja adhesiva sensible a la presión para el tratamiento médico (es decir, cinta u hoja adhesiva médica sensible a la presión, denominada algunas veces en la presente memoria descriptiva como "cinta u hoja adhesiva para tratamiento médico" o "cinta u hoja adhesiva médica"), y a una cinta adhesiva de primeros auxilios. Más específicamente, se refiere a una cinta u hoja adhesiva para el tratamiento médico, y a una cinta adhesiva de primeros auxilios a aplicar en el campo de un material de unión para el uso médico, en particular para un vendaje en capelina, una cinta quirúrgica, una escayola adhesiva, un emplasto, un vendaje, un agente protector contra lesiones, un agente absorbente percutáneo, o similar, particularmente adecuado para el uso de aquellos susceptibles a estímulos en la piel, tal como los ancianos, los lactantes y personas enfermas.

2. Descripción de la técnica relacionada

Como película para el material base de soporte a usar para diversos tipos de cintas u hojas adhesivas para el tratamiento médico, tales como una cinta adhesiva de primeros auxilios y una cinta quirúrgica, se ha usado convencionalmente un gran número de películas que contienen un poli(cloruro de vinilo) plastificado como el componente principal, producido por el método de calandrado o el método de colada de sol.

Las películas para el material base de soporte, que contienen un poli(cloruro de vinilo) plastificado como el componente principal, tienen una característica tal que se proporciona un esfuerzo elevado en la etapa inicial de la aplicación de una tensión, pero la relajación del esfuerzo se produce repentinamente a medida que pasa el tiempo. La relajación del esfuerzo deriva de la plasticidad de la película de cloruro de vinilo. En el caso de que una cinta (u hoja) adhesiva que usa la película para el material base de soporte que tiene tal característica se pegue a la piel, el esfuerzo de tracción se alivia gradualmente después de pegarla, y en consecuencia se reduce la incomodidad sobre la piel. Mediante el uso de la película para el material base de soporte que contiene el poli(cloruro de vinilo) plastificado como el componente principal, se puede asegurar la operatividad de la unión debido al esfuerzo apropiado en el momento de la unión, así como se puede eliminar después la sensación de tirantez debido a la relajación del esfuerzo, de forma que se puede aliviar el estímulo físico sobre la piel. En consecuencia, se puede asegurar tanto la operatividad como un bajo estímulo.

Sin embargo, en el caso de que se use el poli(cloruro de vinilo) plastificado, puesto que hay una gran cantidad de plastificante, éste se mueve desde la película hacia una capa adhesiva y, como resultado, se provoca un deterioro de la fuerza de adhesión sensible a la presión y un deterioro de la fuerza de agregación. Por lo tanto, es desventajoso por cuanto el adhesivo sensible a la presión se desnaturaliza, la vecindad de la parte pegada se ensucia debido al flujo del adhesivo sensible a la presión, etc.

Además, puesto que la película contiene cloro, se requiere recientemente una contramedida para su tratamiento posterior, en vista de la preocupación medioambiental.

Por lo tanto, el desarrollo de resinas termoplásticas flexibles, con una capacidad de estiramiento, como material sustitutivo del cloruro de vinilo, se ha promovido activamente no sólo para la aplicación en el campo médico. Se han proporcionado como productos comerciales diversas resinas termoplásticas, tales como resinas a base de olefinas, resinas a base de copolímeros de etileno-acetato de vinilo, y resina a base de elastómeros.

Específicamente, se pueden presentar, por ejemplo, una resina a base de metacrilato de metileno (EMA), una resina a base de polialfa-olefina amorfa, una resina a base de copolímero de etileno-acetato de vinilo (EVA), un producto mezclado de EMA a base de olefina, una resina a base de poliuretano, un polietileno de baja densidad (LDPE), una resina a base de polietileno de baja densidad lineal (LLDPE), una resina a base de copolímero de etileno-metacrilato de metilo (EMMA), o similar.

En particular, para lograr el objeto mencionado anteriormente, se ha discutido activamente como material probable una resina de elastómero termoplástico como material elástico no basado en cloro.

Como la resina de elastómero termoplástico, se ha desarrollado, por ejemplo, primero un elastómero termoplástico a base de estireno, tal como un polímero de bloques de estireno-butadieno-estireno. Después, se han desarrollado un elastómero a base de cloruro de vinilo (TPBC), un elastómero termoplástico a base de olefina, un elastómero termoplástico a base de un plástico clorado a base de éster, o similar. En particular, el elastómero termoplástico a base de olefina es el más cercano al poli(cloruro de vinilo) en términos de resistencia a la intemperie, y del coste.

Además, se ha desarrollado recientemente el elastómero termoplástico mejorado a base de olefina, para que apenas presente defectos. Sus ejemplos incluyen una aleación a base de polipropileno mezclado con un nuevo caucho de estireno-butadieno hidrogenado de tipo muy mezclado.

Sin embargo, entre estos diversos tipos de resinas que se pueden presentar como sustitutos de la resina de cloruro de vinilo, sólo se usa una parte de los elastómeros termoplásticos para una zona limitada en la aplicación médica, tal como una bolsa de infusión, una bolsa para desechos líquidos para la diálisis artificial, y un tubo de infusión.

Por el contrario, se intenta la aplicación de una olefina blanda, tal como la resina a base de polialfa-olefina amorfa, a la película para el material base de soporte, como película sustituta de una resina de poli(cloruro de vinilo). Sin embargo, esto no es óptimo en términos de los siguientes puntos.

Esto es, puesto que tiene un esfuerzo bajo con respecto a la tensión o estiramiento de cualquier intensidad, existe un problema por cuanto la operatividad en el momento de la unión es extremadamente mala en el sitio de tratamiento médico, o, por el contrario, siempre se aplica una tensión sobre la piel durante la operación de unión debido a un esfuerzo demasiado elevado en el momento de la deformación, de forma que se aplica un fuerte estímulo físico.

En consecuencia, las naturalezas contradictorias de la operatividad en el momento de la unión y del estímulo de la piel no se pueden satisfacer suficientemente usando simplemente una resina convencional a base de vinilo sin cloro, tal como lo es la película para un material base soporte de una cinta (hoja) adhesiva para el tratamiento médico.

Desde este punto de vista, un gran número de aquellas producidas mejorando un elastómero termoplástico, que convencionalmente ha sido un material para la aplicación industrial, se ha propuesto como una película para el material base de soporte de una cinta adhesiva para el tratamiento médico que tiene la misma propiedad de relajación de esfuerzo que la de la resina a base de cloruro de vinilo según lo siguiente.

Los elastómeros termoplásticos convencionales a base de olefinas son principalmente elastómeros termoplásticos a base de mezclas, que incluyen un polipropileno (PP) como el segmento duro, y un caucho de etileno-propileno (EPR) como el segmento blando. Según el PP/EPR como un producto común mezclado simple, es más pobre que el elastómero termoplástico a base de cloro, en términos del endurecimiento por compresión. Por lo tanto, se ha discutido como una resina sustituta de la resina de poli(cloruro de vinilo) un elastómero termoplástico a base de olefina reticulado dinámico con el endurecimiento por compresión mejorado dispersando ligeramente el EPR en el PP mientras se reticula en el momento de mezclar el PP/EPR.

Como los elastómeros termoplásticos a base de olefinas a producir directamente en la etapa de polimerización, se pueden presentar, por ejemplo, un FPO (poliolefinas flexibles) de Rexene Corp., una resina Catalloy de Montell Polyolefins Corp., y una resina de P.E.R. de Tokuyama Soda Corp.

La resina de Catalloy es una resina producida aleando una resina a base de olefina con un caucho de etileno-propileno en la etapa de polimerización. Comparada con las otras resinas blandas (tales como una resina a base de PE o un PVC), tiene excelentes características en términos de resistencia térmica, y de las resistencias al desgarro y al taladrado. Ésta se puede obtener mediante una técnica de procedimiento de polimerización, que permite alear olefinas en un reactor de polimerización. Esto es, en reactores de polimerización en fase gaseosa, de un gran número de etapas, en los que se realiza una operación de polimerización cada una independientemente de forma que se extrae como producto final en una etapa de aleación un polímero obtenido en cada reactor. Según este método, se mezcla caucho sintético (caucho de etileno-propileno) en una etapa de polimerización para obtener un producto con un contenido de caucho muchísimo mayor en comparación con un producto mezclado mediante una extrusora o similar. En tal resina, se proporciona una estructura en fases, formando una fase de EPR una matriz continua tridimensionalmente, y una laminilla de cristal de PP en ella. Como resultado, la elevada elasticidad de la poliolefina y la flexibilidad del caucho se pueden relacionar estrechamente, y de este modo se puede proporcionar una fuerza elástica inicial elevada y una propiedad de relajación rápida del esfuerzo.

Además, como resinas a base de olefinas amorfas o poco cristalinas, se pueden presentar una resina de APAO y una resina de CAP producida por Ube Industries, Ltd. Estas resinas son superiores a las resinas convencionales a base de olefinas en términos de la flexibilidad y de la resistencia térmica, y además tienen una propiedad de relajación de esfuerzo relativamente buena.

Sin embargo, incluso en el caso de usar las resinas de Catalloy o las resinas a base de polialfa-olefinas amorfas, la propiedad de relajación del esfuerzo es insuficiente, es decir, la tendencia a la relajación se hace extremadamente lenta debido a cierto grado de relajación, de forma que el reblandecimiento mediante la relajación del esfuerzo se ve limitada. En particular, incluso si permanece continuamente una pequeña carga sobre la piel, dependiendo del usuario, se puede reconocer como un estímulo explícito de la piel.

Además, debido a su mala sensación, en el caso de que se usen para una cinta adhesiva para el tratamiento médico de una cinta adhesiva de primeros auxilios, el aspecto externo es pobre.

El documento EP-A-1.020.196 describe una cinta adhesiva de primeros auxilios que comprende una gasa médica adhesiva, y una almohadilla absorbente en una zona central de la gasa. La gasa está compuesta de una película soporte hecha de, por ejemplo, polipropileno, copolímeros de etileno-propileno, copolímeros de etileno-1-buteno, copolímeros de etileno-acetato de vinilo. Sobre esta película soporte se aplica una capa adhesiva.

La película soporte puede comprender 1 parte de lubricante a base de ácido graso por 100 partes de polímero.

Sumario de la invención

A la vista de los problemas de la técnica de la materia relacionada, se ha logrado la presente invención, y un objeto de la misma es proporcionar una cinta (o una hoja) adhesiva para el tratamiento médico, y una cinta adhesiva de primeros auxilios adecuada para pegarse sobre una parte flexible usando un material base de soporte que tiene una flexibilidad y una propiedad de relajación del esfuerzo apropiadas, así como una buena sensación, como un sustituto para una película de poli(cloruro de vinilo) para un material base de soporte.

A fin de resolver los problemas, como resultado de una discusión elaborada, se ha observado que los problemas se pueden resolver obteniendo un material base con un elastómero termoplástico, tal como un elastómero termoplástico a base de olefina como el polímero base o como una parte del polímero base, y que contiene una cantidad apropiada de diversos tipos de aditivos, que consideran para mejorar la fluidez de una resina a fin de completar la invención.

Descripción detallada de la invención

Una cinta u hoja adhesiva para el tratamiento médico según la invención comprende una capa adhesiva estratificada directa o indirectamente sobre un material base de soporte, en la que hay 1 a 50 partes en peso de por lo menos uno del grupo que consiste en un ácido graso, un éster de ácido graso, una amida de ácido graso, un alcohol superior, y un jabón metálico, con respecto a 100 partes en peso de por lo menos una resina seleccionada del grupo que consiste en un elastómero termoplástico a base de olefina, un elastómero termoplástico a base de estireno, y un elastómero termoplástico a base de poliéster.

Es decir, una cinta u hoja adhesiva para el tratamiento médico (en lo sucesivo denominada algunas veces como una "cinta adhesiva para el tratamiento médico" o "cinta adhesiva médica") según la invención comprende una capa adhesiva estratificada directa o indirectamente sobre un material base de soporte, en la que están contenidos 5 a 40 partes en peso de uno o dos o más seleccionados del grupo que consiste en un ácido graso, un éster de ácido graso, una amida de ácido graso, un alcohol superior, y un jabón metálico, con respecto a 100 partes en peso de una o dos o más resinas seleccionadas del grupo que consiste en un elastómero termoplástico a base de olefina, un elastómero termoplástico a base de estireno, y un elastómero termoplástico a base de poliéster. La cinta u hoja adhesiva según la invención incluye el concepto tanto de un material similar a una hoja de una anchura amplia como un material similar a una cinta de anchura estrecha.

Un elastómero termoplástico a base de olefina, un elastómero termoplástico a base de estireno, o un elastómero termoplástico a base de poliéster, a usar en la invención, no están particularmente limitados en tanto que se puedan lograr los efectos de la invención, pero se pueden seleccionar preferentemente aquellos que comprendan una porción amorfa en un macroestado y uniforme mediante una gran cantidad.

Como el elastómero termoplástico a base de olefina (TPO), se puede presentar, por ejemplo, una resina a base de polipropileno, tal como polipropileno al azar, una poliolefina cristalina de polietileno/butileno, un caucho a base de etileno-propileno (EPDM, EPM), un caucho de etileno-1-butileno, un copolímero de etileno-acetato de vinilo, una polia-olefina amorfa, o similar, y se puede usar una seleccionada a partir de ellos o una aleación polimérica de dos o más. Además, aunque también se puede usar un producto parcialmente reticulado de estas resinas, en algunos casos no es preferible puesto que un producto totalmente reticulado puede deteriorar la propiedad de relajación del esfuerzo. En este documento, la "aleación polimérica" es un concepto que incluye un producto mezclado simple (lo mismo se aplica al caso del siguiente SBC). Estos TPO se pueden usar en el estado mezclado o aleado con otra resina termoplástica. También se pueden usar como un TPO como tal aquellos preparados mezclando o aleando con otra resina termoplástica.

Además, como el elastómero termoplástico a base de estireno, se pueden presentar un copolímero de bloques de estireno-butadieno (SBS), un copolímero de bloques de estireno-isopreno-estireno (SIS), un copolímero de bloques de estireno-etileno-estireno (SES), un copolímero de bloques de estireno-etileno/butileno-estireno (SEBS), y un copolímero de bloques de estireno-etileno/propileno-estireno (SEPS), un caucho de estireno-butadieno hidrogenado (HSBR), o un producto maleinado del mismo, y se puede usar uno seleccionado de ellos, o una aleación polimérica de dos o más. Similares a los TPO, estos se pueden usar en el estado mezclado o aleado con otra resina termoplástica.

Entre estos elastómeros termoplásticos, son preferibles una resina a base de polipropileno, una aleación polimérica de una resina a base de polipropileno y otra resina de elastómero termoplástico, y una mezcla de una resina a base polipropileno y otra resina de elastómero termoplástico.

Además, en la invención, en el caso de que se use una aleación polimérica de una resina a base de polipropileno y un elastómero termoplástico, o un copolímero de una resina a base de polipropileno y un elastómero termoplástico, es particularmente preferible usar una resina a base de poliolefina amorfa o poco cristalina (poliolefina a base de polipropileno). En consecuencia, usando una resina a base de poliolefina con la relación de la porción cristalina en la resina drásticamente reducida con respecto a las resinas convencionales a base de polipropileno, se pueden mejorar adicionalmente la propiedad de la relajación del esfuerzo y la flexibilidad. Se considera que el efecto de mejorar la propiedad de la relajación del esfuerzo mediante el ácido graso, el éster de ácido graso, la amida de ácido graso, el alcohol superior, y el jabón metálico, se puede realizar con el efecto multiplicador junto con la mejora de la fluidez de la porción amorfa.

En el momento, es preferible incluir la resina a base de poliolefina que proporciona la porción amorfa (puede ser poco cristalina) en el elastómero termoplástico que comprende el material base de soporte en un 30 a 80% en peso. En el caso en el que la porción amorfa esté contenida en una cantidad menor que el 30% en peso, la flexibilidad del material base de soporte obtenido puede ser insuficiente. Por el contrario, en el caso en el que esté contenida en una cantidad mayor que 85% en peso, debido a una flexibilidad demasiado elevada, la propiedad de manipulación y la operatividad como el material base de soporte pueden ser insatisfactorias.

La relación de la resina termoplástica amorfa o poco cristalina se fija preferentemente en 30% en peso o más, adicionalmente de forma preferible en 50% en peso con respecto al peso total de los materiales que comprenden la película para el material base de soporte. En el caso en el que esté contenida en una cantidad menor que 30% en peso, es difícil de obtener la propiedad de relajación del esfuerzo esperada y la flexibilidad.

Como un método específico para producir la resina a base de poliolefina amorfa o poco cristalina, se han propuesto varios métodos. Por ejemplo, se puede presentar el método descrito en el documento JP-A-4-224809. Allí, se usó un catalizador de soporte de titanio esférico, que tiene un tamaño medio de partículas de 15 \mum, preparado copulverizando trióxido de titanio y un cloruro de magnesio, tratado con un éster n-butílico de ácido ortotitánico, un 2-etil-1-hexanol, un éster etílico de ácido p-toluico, un tetracloruro de silicio, un ftalato de dihisobutilo, o similar. Como compuesto de aluminio, se usó un alquil-aluminio, tal como trietilaluminio. Además, se añadió un compuesto de silicio, en particular un difenildimetoxisilano, como un dador de electrones en una vasija de polimerización, y después se añadió un yoduro de etilo.

Según la invención, a fin de ajustar opcionalmente los módulos elásticos, la capacidad de estiramiento, o similar, de las resinas a base de poliolefinas amorfas o poco cristalinas, se puede mezclar o copolimerizar con ellas una resina a base de polipropileno cristalina.

Además, según la invención, como la resina a base de poliolefina amorfa o poco cristalina y/o la resina a base de polipropileno cristalina, se puede usar igualmente una desnaturalizada. Como la resina desnaturalizada, se pueden usar, por ejemplo, aquellas preparadas desnaturalizando la poliolefina amorfa o poco cristalina o el polipropileno cristalino, por ejemplo mediante un ácido carboxílico insaturado tal como un ácido acrílico, un ácido metacrílico, un ácido etacrílico, un ácido maleico, un ácido fumárico, y un ácido itacónico, y/o un éster, un anhídrido de ácido, una sal metálica, un derivado de los mismos, o similar.

Además, en el caso de que las resinas a base de poliolefinas amorfas o poco cristalinas y la resina a base de polipropileno cristalina se mezclen o formen aleaciones, se ajustan de forma que la resina a base de poliolefina amorfa o poco cristalina esté contenida en un 30 a 100% en peso, preferentemente 50 a 100% en peso. Con un contenido de resina a base de poliolefina amorfa o poco cristalina menor que 30% en peso, puesto que la película para el material base de soporte a obtener tiene un límite de resistencia, no es preferible para la aplicación de la invención.

En el material base de soporte a usar para la cinta adhesiva para el tratamiento médico según la invención, están contenidos uno o dos o más seleccionados del grupo que consiste en un ácido graso, un éster de ácido graso, una amida de ácido graso, un alcohol superior, y un jabón metálico. El ácido graso o similar está contenido en 5 a 40 partes en peso con respecto a 100 partes en peso del elastómero termoplástico a base de olefina y/o del elastómero termoplástico a base de estireno y/o del elastómero termoplástico a base de poliéster.

Como el ácido graso o similar, se pueden usar aquellos que se reconoce que tienen el efecto de mejorar la fluidez entre las resinas, que tienen un peso molecular relativamente elevado, preferentemente en vista de su reducción de hemorragias. Por ejemplo, se pueden presentar ésteres de un alcohol ramificado que tiene 14 a 18 átomos de carbono con un ácido monobásico o con un ácido polibásico, tal como un laurato de isoestearilo, un miristato de isocetilo, un miristato de octildodecilo, un palmitato de isoestearilo, un oleato de octildocecilo, un adipato de diisoestearilo, un sebacato de diisocetilo, un oleato de trioleilo, un trimelitato de triisocetilo, trioleato de sorbitán, tricaprilato de glicerina, y/o ésteres de un alcohol tetramaleico con un ácido graso insaturado que tiene 14 a 18 átomos de carbono, o con un ácido de ramificación, o similar.

Los ejemplos del ácido graso incluyen ácido palmítico, ácido esteárico, ácido behénico, y ácido hidroxiesteári-
co.

Los ejemplos del éster de ácido graso incluyen un éster de ácido graso con glicerina, un éster de ácido graso con sorbitán, un éster de ácido graso con poliglicerina, un éster de ácido graso con propilenglicol, y un éster de ácido graso con alcohol superior.

Los ejemplos del jabón metálico incluyen un estearato de calcio, un estearato de zinc, un estearato de magnesio, y un estearato de aluminio.

Los ejemplos de la amida de ácido graso incluyen laurilamida, tridecilamida, y estearilamida.

Los ejemplos del alcohol superior incluyen alcohol laurílico, alcohol cetílico, alcohol estearílico, alcohol isoestearílico, y alcohol de olefinas.

El material base de soporte se puede obtener conteniendo el elastómero termoplástico y el ácido graso o similar. Se pueden añadir opcionalmente a la mezcla diversos tipos de aditivos y cargas. Por ejemplo, como los aditivos, se pueden presentar un agente estabilizante de la resistencia térmica, un antioxidante, un estabilizante de la luz, un agente que previene la electrificación, un agente suavizante, un agente nuclear, un pirorretardante, un pigmento o un colorante. Como la carga, se pueden presentar diversos tipos de cargas inorgánicas u orgánicas, tales como un carbonato de calcio, un sulfato de calcio, un óxido de titanio, un sulfato de bario, un hidróxido de magnesio, arcilla, o similar.

En particular, a fin de mejorar la estabilidad con respecto a los problemas derivados del calor, del oxígeno en el aire, y de un haz de luz, es particularmente preferible añadir un negro de humo, un 2,2-tio-bis(4-metil-6-t-butilfenol), tiodipropionato de dilaurilo, y otros diversos estabilizantes amínicos y estabilizantes fenólicos conocidos.

Además, mediante el uso de diversos tipos de agentes de compatibilidad a base de polímeros y agentes mejoradores de las resinas en la mezcla, no sólo se puede mejorar la compatibilidad entre las resinas, sino también se puede prevenir el deterioro de la resistencia al choque, la capacidad de estiramiento, la flexibilidad, la transparencia, o similar, del material base de soporte obtenido.

Como los agentes mejoradores de resinas (o agentes de compatibilidad), se pueden presentar, específicamente, un caucho de estireno-butadieno hidrogenado (HSBR) o un producto maleinado del mismo, un copolímero de etileno-acrilato de etilo, un copolímero de etileno-acrilato-anhídrido maleico, un copolímero de etileno-éster de metacrilato de glicidilo, un polipropileno injertado con anhídrido maleico, un caucho de etileno-propileno injertado con anhídrido maleico, un polipropileno injertado con ácido acrílico, un copolímero de etileno-acetato de vinilo, un copolímero injertado a base de etileno-acetato de vinilo/etileno-propileno-dieno/poliolefina, una sal metálica de un copolímero de etileno-ácido metacrílico, una parafina clorada, o similar.

Estos agentes mejoradores de las resinas, o los agentes de compatibilidad, se pueden añadir en general en un 0,1 a 40%, más preferentemente 2 a 30% en peso con respecto a la cantidad total de la composición de resina para formar la película base de soporte. Si es menor que 0,1% en peso, cualquiera de las propiedades formadoras de la película base de soporte, la capacidad de estiramiento, la transparencia y la flexibilidad, se deteriora notablemente. Por el contrario, si es más del 40% en peso, se observa explícitamente un deterioro de la resistencia térmica de la película obtenida, o de la operatividad como el material base de soporte, y la resistencia al bloqueo. En el caso en que se añada, en el intervalo de tolerancia de adición, un copolímero de etileno que contenga un grupo polar como el agente de compatibilidad, la resistencia térmica inherente al polipropileno no se deteriora, e incluso en el caso de que se caliente a 120 hasta 130ºC durante más de 30 minutos, no se observa su desnaturalización, tal como el arrugamiento, la deformación, la decoloración, o similar.

El material base de soporte puede contener además, como un polímero a base de caucho no reticulado, por lo menos uno seleccionado del grupo que consiste en un caucho de isopreno, un caucho de butadieno, un 1,2-polibutadieno, un caucho de estireno-butadieno, un caucho de cloropreno, un caucho de nitrilo, un caucho de butilo, un caucho de isopreno-propileno, un polietileno clorosulfonado, un caucho acrílico, un caucho de epiclorhidrina, un caucho de polisulfuro, un caucho de silicona, un caucho de metilvinilsilicona, un caucho de silicona fluorada, un caucho de flúor, un caucho de uretano, un caucho de acrilonitrilo-butadieno, un polioxipropileno, un poli(oxitetrametilen)glicol, un poliolefinglicol, una poli-\varepsilon-caprolactona, un caucho de polisulfuro, un poliisobutileno, y un poliisobuteno.

El material base de soporte se forma mezclando los componentes. El método de ajuste no está particularmente restringido. Usando diversas amasadoras convencionalmente conocidas, tales como diversos tipos de amasadoras que incluyen una amasadora, una mezcladora Banbury, y un rodillo, o una extrusora de un eje o de dos ejes, o similares, para calentar, fundir y amasar, los materiales se conforman temporalmente en general en peletes o grumos.

Los peletes o grumos de resina se procesan en forma similar a una película. El método de formación de la película no está particularmente limitado, y se forma con un grosor determinado, mediante métodos conocidos convencionalmente tales como el método de la matriz en T, un método de hinchamiento, un método de calandrado, y un método de laminado. Además, después se puede aplicar un proceso de estirado, tal como un proceso de estirado en un eje vertical y/o un proceso de estirado en un eje lateral. Además, si es necesario, se puede aplicar un proceso de curado. Por supuesto, también es posible una producción al mismo tiempo, procesando en una forma de película inmediatamente después de amasar la composición de resina, sin formar los peletes de la resina.

Además, según la invención, es preferible adicionalmente que el ácido graso o el éster de ácido graso, la amida de ácido graso, el alcohol superior, y el jabón metálico, se absorban en la película para el material base de soporte, desde el exterior mediante impregnación según un método de aplicación, empapamiento, o incluyendo en un adhesivo, o similar, después de la formación de la película para el material base de soporte. De ese modo, el ácido graso o similar, capaz de proporcionar el efecto de fluidez a la resina, se puede permear selectivamente en la porción amorfa y su vecindad, de forma que se puede evitar el reblandecimiento excesivo de la totalidad de la película o el resudado. En consecuencia, se puede mejorar específicamente la propiedad de relajación del esfuerzo de forma eficaz.

El grosor de la película base de soporte no está limitado particularmente, y se puede ajustar opcionalmente según el fin para el que se va a usar. En general, se forma en un intervalo comprendido entre 2 y 1.000 \mum. Si es menor que 2 \mum, la elasticidad puede ser insuficiente, o se puede dificultar la operación de manipulación. Por el contrario, si es mayor que 1.000 \mum, la flexibilidad no es satisfactoria.

En el momento, el grado, la relación de composición, el grosor de la película, o similar, se ajustan de forma que la tensión de tracción inmediatamente después de una operación de estiramiento de un 10% en la dirección longitudinal mediante una velocidad de 300 mm/min. con una distancia entre el plato de mordazas de 20 mm de un aparato medidor de tracción, y con una muestra de 20 mm de anchura, esté en el intervalo de 200 a 2.500 gf/mm^{2}, preferentemente 300 a 1.600 gf/mm^{2}. Si la tensión de tracción es menor que 200 gf/mm^{2}, por ejemplo, en el momento de pegar un vendaje en capelina, el elemento de soporte se estira de forma que las características ventajosas de la invención, tales como la operatividad en el momento de la unión, la sensación, y adicionalmente la propiedad de fijación sobre la piel de un tubo de infusión, o similar, se ven deterioradas. Por el contrario, si es mayor que 2.500 gf/mm^{2}, se carece de flexibilidad, de forma que se reduce la propiedad de fijación firme en el momento de unión sobre la piel, la fluidez a la piel, la sensación, o similar. La "dirección longitudinal" significa aquí la dirección en la que se puede aplicar fácilmente la tensión, tal como la dirección de bobinado en el caso del vendaje en capelina, y, en general, la dirección del eje más largo en el caso de la escayola adhesiva. Sin embargo, en el caso de que la tensión se pueda aplicar en la cuarta dirección, tal como en un material de gasa para el tratamiento médico, no está limitada a una direc-
ción.

Además, en el material base de soporte en la cinta (hoja) adhesiva para el tratamiento médico según la invención, la película base de soporte se puede usar no sólo en una sola capa sino también en el estado procesado en un elemento estratificado como una película estratificada, según se necesite, a fin de proporcionar diversas características. Como las películas a laminar, no están limitadas a la película base de soporte, sino que se pueden presentar otras diversas películas plásticas, tejidos no tejidos, películas porosas, o similares. Además, en el caso de la laminación, no está limitada a la laminación simple de la película base de soporte, sino que es preferible laminar las otras películas o similar como alternativa. En el presente, es preferible exponer una película o similar, distinta de la película base de soporte, sobre uno o ambos lados.

En consecuencia, laminando una película de material diferente sobre la película base de soporte, se pueden lograr funciones a la hora de proporcionar (mejorar) la propiedad de anclaje, la propiedad antibloqueo, evitar la resudación del componente adhesivo, o similar. Es preferible ajustar el grosor de la película y el número de la laminación para proporcionar eficazmente los efectos. Además, el ácido graso, el éster de ácido graso, o similar, se puede incluir en cualquier capa del material base estratificado.

En el presente, es preferible ajustar de forma que la relación de la relajación del esfuerzo como el material base de soporte sea 60% o menos. En consecuencia, al tener una relación de relajación del esfuerzo de 60% o menos, se puede eliminar la sensación de tirantez después de la unión. Además, en consideración a una persona sensible a los estímulos, es preferible ajustar la relación de la relajación del esfuerzo a 40% o menos.

Según una hoja adhesiva para el tratamiento médico, o similar, de la invención, se forma una capa adhesiva en uno o en ambos lados del material base de soporte obtenido de esta manera.

El adhesivo a usar en la capa adhesiva no está limitado particularmente, y puede ser uno usado en una hoja adhesiva normal para el tratamiento médico. Esto es, se pueden usar uno o dos o más adhesivos apropiados, tales como un adhesivo acrílico, un adhesivo a base de caucho, y un adhesivo a base de silicona.

Particularmente en consideración al estímulo sobre la piel, es preferible usar el adhesivo acrílico. Además, en el caso de que se use el adhesivo acrílico en el material base de soporte según la invención, se puede mejorar adicionalmente la propiedad de relajación del esfuerzo.

Estos adhesivos se pueden aplicar sobre el material base del soporte mediante un método conocido convencionalmente, para formar una capa adhesiva. En el presente, el grosor de la capa adhesiva no está limitado particularmente, y puede ser de 10 a 200 \mum, preferentemente 20 a 100 \mum.

Además, una cinta adhesiva de primeros auxilios según la invención comprende una almohadilla absorbente de líquidos provista en la zona central de la superficie de la capa adhesiva formada en un lado del material base de soporte. Como la almohadilla absorbente de líquidos, se pueden usar aquellas conocidas convencionalmente. Por ejemplo se pueden presentar una gasa, un tejido tejido, un tejido no tejido, un producto de material compuesto de un algodón absorbente y un tejido no tejido, un producto de material compuesto de un algodón absorbente y una malla tricotada, o similar.

Además, aunque su tamaño difiere dependiendo del tamaño de la cinta adhesiva para el tratamiento médico o similar, es preferible ajustar el tamaño de forma que la capa adhesiva de la cinta adhesiva se exponga 2 a 3 mm alrededor de la almohadilla absorbente de líquido.

Según la cinta adhesiva de primeros auxilios de la invención, es preferible cubrir la superficie de la capa adhesiva con un separador hasta el uso, a fin de evitar que la superficie de la capa adhesiva se ensucie. En este caso, como separador a usar, es preferible aquél que incluya un agente de liberación a base de silicona que contenga un polímero a base de organosiloxano, a fin de mejorar la propiedad de liberación con respecto a la capa adhesiva.

Ejemplo

Se produjeron ejemplos de hojas adhesivas para el tratamiento médico, usando diversos materiales base de soporte para confirmar los efectos de la invención. Es innecesario decir que la invención no está limitada a los siguientes ejemplos. En lo sucesivo, "%" significa "% en peso", y la "parte" significa "parte en peso".

Producción del material base de soporte

Se usó un total de 9 tipos de materiales que incluyen un homopolipropileno (homo PP) (nombre del producto "Grand Polymer", E101P, producido por Gran Polymer Corp.), un polietileno de baja densidad (LDPE) (nombre del producto "Pretesene", 339, producido por Toso Corp.), un copolímero de etileno-acetato de vinilo (EVA) (nombre del producto "Evatate", D2010F, producido por Sumitomo Kagaku Corp.), un caucho de etileno-propileno (EPR) (nombre del producto "TSREP", EP01P, producido por Nihon Gosei Rubber Corp.), un copolímero de PP/EPR (nombre del producto "Catalloy Adflex", KS.221P, Monteil-JPO Corp.), una mezcla de APAO/PP (nombre del producto "CAP", CAP350, producido por Ube Industries, Ltd.), un elastómero termoplástico a base de estireno (nombre del producto "Rabaron", SJ4460N, producido por Mitsubishi Kasei Corp.), y un elastómero termoplástico a base de poliéster (nombre del producto "Primalloy", A1600, producido por Mitsubishi Kasei Corp.).

Como el ácido graso, se usó un ácido esteárico (nombre del producto "NAA-180", producido por NOF Corporation); como el éster de ácido graso con glicerina, se usó diacetomonoestearato de glicerina (nombre del producto "Poem G-048", producido por Riken vitamin Corp.); y como éster de ácido graso con sorbitán, se usó el éster de ácido graso con ácido trioleico (nombre del producto "Emasol SOP-30", producido por Kao Corp.). Además, como la amida de ácido graso, se usó la amida N,N'-diestearílica del ácido adípico (nombre del producto "Sparix XSA", producida por Nihon Kasei Corp.); como el alcohol superior, se usó un alcohol estearílico (nombre del producto "Karcol 86", producido por Kao Corp.); como el jabón metálico se usó estearato de magnesio (nombre del producto "Estearato de magnesio", producido por NOF Corporation). Se describen en las tablas como un agente para dar fluidez a las resinas.

Además, como el agente mejorador de la resina (agente de compatibilidad), se usó un copolímero de etileno-éster de ácido acrílico-anhídrido maleico (nombre del producto "Bondain", AX-8390, producida por Atokem Corp.), un producto hidrogenado de caucho de estireno-butadieno de polimerización en disolución (nombre del producto "DYNARON", CEBC6200P, producido por Nihon Gosei Rubber Corp.), y un caucho acrílico (nombre del producto "Leo Coat H-624", producido por Dai Ichi Lace Corp.).

Como ejemplos comparativos se usaron aquellos sin añadir un ácido graso, un jabón metálico ni un agente mejorador de resinas.

Con las resinas termoplásticas, el ácido graso, o similar, y los agentes mejoradores de resinas (agentes de compatibilidad), se produjeron películas base de soporte de los ejemplos 1 a 14 y de los ejemplos comparativos 1 a 10, según las relaciones de composición mostradas en las tablas 1 a 4.

Además, en cuanto a la película base de soporte, usando una amasadora de presión 201, se introdujo un polímero base (resina termoplástica) después de calentar hasta una temperatura del elemento de lata de 125ºC, y se amasó mientras se calentaba gradualmente el elemento de lata hasta que la temperatura del elemento de lata es 170ºC. Después de elevar la temperatura hasta 170ºC, según se necesite, se introdujo un agente mejorador de resinas (agente de compatibilidad), y se continuó la operación de amasamiento durante otros 30 minutos. Finalmente, se introdujeron un ácido graso, un éster de ácido graso, una amida de ácido graso, un alcohol superior, y un jabón metálico, y se continuó la operación de amasamiento durante otros 30 minutos. Después, según sea necesario, se produjeron peletes de resina.

Después, con la composición de resina (grumos o peletes de resina), se produjeron las películas bases de soporte de los ejemplos 9, 10 y del ejemplo comparativo 8 mostradas en la tabla 3, mediante el siguiente método de conformación por extrusión, y las otras películas bases de soporte se produjeron mediante el método de conformación por laminación.

Método de conformación por laminación

Con una máquina de moldeo por compresión, se prensaron las composiciones de resina (grumos de resina) durante alrededor de 15 minutos con una temperatura de calentamiento de 150 a 220ºC, y con una presión de 40 a 80 kgf/cm^{2}. en el presente, la temperatura de calentamiento y la presión se ajustaron de forma que el grosor obtenido de la película pueda ser 80 a 100 \mum.

Método de conformación por extrusión, método de matriz en T

Se usó una máquina de estiramiento por extrusión de dos ejes (longitud de espacio de la matriz en T: 120 mm, anchura del espacio: 1 mm). La temperatura del cilindro de la extrusora se ajustó entre 150 y 220ºC opcionalmente según el tipo de la resina. Las composiciones de resina se mezclaron en un cilindro, y se enfriaron mediante un rodillo de enfriamiento mientras que se extruían en una matriz en T. Además, la formación de la película por estirado se llevó a cabo de forma que el grosor de la película puede ser alrededor de 80 \mum ajustando opcionalmente la relación de giro de los dos rodillos de estiramiento. Además, después del estiramiento y de la formación de la película, y después de hacerla pasar nuevamente a través de un rodillo de enfriamiento, la película se bobinó.

Sin embargo, en el caso del ejemplo 9, el agente para dar fluidez a la resina no estaba contenido en los peletes de la resina, sino que se mezclo durante la operación de amasado para la formación de la película. Además, en el caso del ejemplo 10 el agente para dar fluidez a la película se aplicó uniformemente sobre la superficie de la película después de la formación de la película, y se dejó a 60ºC durante 5 días para permear e impregnar la película. En ese momento, la superficie de la película se limpió con etanol después de la permeación, y se midió el peso que queda de la película. La diferencia de peso se calculó con respecto a la película antes de la permeación, para calcular el éster de ácido graso, la amida de ácido graso, o similar, permeados e impregnados. En las tablas se muestra la cantidad de impregnación.

Producción de la hoja adhesiva para el tratamiento médico

Con las películas base de soporte de los ejemplos 6, 9, y del ejemplo comparativo 6 obtenidas como se menciona anteriormente, usadas como el material base de soporte en una única capa, se aplicó una resina acrílica (relación en peso de la composición 5:95), obtenida a partir de un ácido acrílico y un éster isooctílico de ácido acrílico sobre un lado de la misma, para obtener un grosor de 40 \mum de la capa adhesiva, a fin de obtener las hojas adhesivas para el tratamiento médico de los ejemplos y de los ejemplos comparativos.

Producción de la cinta adhesiva de primeros auxilios

Con las películas base de soporte de los ejemplos 11 a 14, y del ejemplo comparativo 7 obtenidas como se menciona anteriormente, usadas como el material base de soporte en una única capa, se aplicó una resina acrílica (relación en peso de la composición 5:95), obtenida a partir de un ácido acrílico y un éster isooctílico de ácido acrílico sobre un lado de la misma, para obtener un grosor de 40 \mum de la capa adhesiva, a fin de obtener las hojas adhesivas para el tratamiento médico. Las hojas adhesivas para el tratamiento médico se cortaron en un tamaño de 19 mm x 72 mm, y se proporcionó a la zona central de la superficie de la capa adhesiva una almohadilla de gasa de 12 mm x 20 mm de tamaño a fin de obtener las cintas adhesivas de primeros auxilios según los ejemplos y los ejemplos comparativos.

Ensayo de evaluación para el material base de soporte

Se realizó el siguiente ensayo de evaluación con las diversas películas base de soporte obtenidas como se menciona anteriormente. Como muestras de ensayo, se cortó y se usó cada una de las películas en un tamaño de 20 mm de anchura y 20 mm de longitud. Además, con un aparato medidor de la tracción (Autograph AGS-100D, producido por Shimadzu Corporation), se midió a una temperatura ambiente de 23ºC y humedad RH del 65%. Además, antes de la medición, las muestras de ensayo se dejaron durante más de 30 minutos en estas condiciones. En las tablas 1 a 4 se muestran los resultados.

Esfuerzo inicial

Con el aparato medidor de tracción, las muestras se estiraron mediante una velocidad de tracción de 500 mm/min. para medir el cambio de los valores de tensión de tracción para encontrar la curva de estiramiento frente a esfuerzo. A partir de la curva de estiramiento frente a esfuerzo, se encontró la tensión de tracción (módulo, unidad gf/20 mm) en la etapa inicial de tracción.

Relación de estiramiento en el momento de la ruptura

Con las mismas condiciones de ensayo, se llevó a cabo el ensayo de tracción, y se midió la relación de estiramiento (%) cuando las muestras de ensayo se rompieron.

Módulos elásticos

Con las mismas condiciones de ensayo, se llevó a cabo el ensayo de tracción, y se encontró la inclinación (gf/mm^{2}) de la línea recta que une los dos puntos del estiramiento de 0 m y del estiramiento de 2 mm, a partir de la curva de estiramiento frente a esfuerzo.

Relación de relajación del esfuerzo

Con el aparato medidor de tracción, las muestras se estiraron mediante una velocidad de tracción de 500 mm/min. hasta una relación de estiramiento de 10%, para medir el cambio del valor de tensión de tracción a lo largo del tiempo. La relación de relajación del esfuerzo (%) se calculó mediante la siguiente fórmula:

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Relación de relajación del esfuerzo (%) = (tensión de tracción después de 5 minutos/tensión de tracción inicial) x 100

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La "tensión de tracción inicial" representa el valor máximo de la tensión de tracción obtenido inmediatamente después de comenzar la operación de tensión hasta el estiramiento del 10%.

Tiempo de vida media del esfuerzo

Con el aparato medidor de tracción, las muestras se estiraron mediante una velocidad de tracción de 500 mm/min. hasta una relación de estiramiento de 10%, para medir el cambio del valor de tensión de tracción a lo largo del tiempo, y se encontró la curva de relajación del esfuerzo. Después, a partir de la curva de relajación del esfuerzo, se encontró el tiempo necesario para que la tensión de tracción inicial sea la mitad. El tiempo de comienzo de la tensión se definió como 0 horas.

Ensayo de evaluación para la hoja adhesiva para el tratamiento médico

Las hojas adhesivas para el tratamiento médico de los ejemplos y de los ejemplos comparativos se cortaron cada una con un tamaño de 5 cm x 5 cm (25 cm^{2}), para obtener muestras para pegarlas a la piel. Las muestras obtenidas para pegarlas a la piel se pegaron sobre el lado interno del brazo (porción susceptible a la inflamación), y el codo (porción de flexión), de 12 personas sanas durante 4 horas para la evaluación mediante 5 grados como se muestra en la tabla 5, para determinar la sensación de unión, la propiedad de unión a la piel, y el estímulo de la piel. En la tabla 5 se muestran los resultados.

Ensayo de evaluación para la cinta adhesiva de primeros auxilios

Con las cintas adhesivas de primeros auxilios de los ejemplos y de los ejemplos comparativos unidas y enrolladas envolviendo una película sobre la segunda articulación del segundo dedo de 12 personas sanas, llevaron una vida normal durante 8 horas para la evaluación mediante 5 grados como se muestra en la tabla 6 para determinar la sensación de unión, la propiedad de unión a la piel, y el estímulo de la piel. En la tabla 6 se muestran los resultados.

Resultados del ensayo

Como se observa en las tablas 1 a 4, según las películas para el material base del soporte de los ejemplos, se confirmó que el objeto de la invención se puede lograr disminuyendo la relación de relajación del esfuerzo, así como también disminuyendo notablemente el tiempo de vida media del esfuerzo, aumentando drásticamente el esfuerzo inicial.

Además, como se observa en las tablas 5 y 6, según las hojas adhesivas para el tratamiento médico y las cintas adhesivas de primeros auxilios de la invención, se puede obtener una mejor evaluación en la sensación de unión, en la propiedad de unión a la piel, y en el estímulo a la piel, con respecto a las de los ejemplos comparativos.

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Según la invención, en comparación con los materiales base de soporte convencionales, que se han desarrollado como sustitutos de la resina de cloruro de vinilo, se puede obtener un material base de soporte a relajar hasta una zona de esfuerzo bajo en un tiempo de relajación relativamente corto. Por lo tanto, se puede proporcionar una cinta u hoja adhesiva para el tratamiento médico que tiene una buena propiedad de unión a la piel y una buena sensación, con poco estímulo físico a la piel incluso en el caso de pegarla durante un tiempo prolongado.

De ese modo, se puede proporcionar ampliamente un vendaje en capelina, una escayola adhesiva, una cinta adhesiva de primeros auxilios, un emplasto, un vendaje, un agente absorbente percutáneo, o similar, para el tratamiento médico, usando un sustituto de una película de resina de cloruro de vinilo como el material base de soporte.

Además, al añadir un agente mejorador de la resina (agente de compatibilidad), se pueden ajustar más fácilmente la propiedad de bloqueo y la propiedad de anclaje con respecto a un adhesivo, de forma que se puede proporcionar una hoja o cinta adhesiva para el tratamiento médico, y una cinta adhesiva de primeros auxilios, con una propiedad de manipulación mucho mejor y con una excelente propiedad de unión.

Claims (8)

1. Cinta u hoja médica adhesiva sensible a la presión, que comprende: un material base de soporte y una capa adhesiva laminada directa o indirectamente sobre el material base de soporte, en la que el material base de soporte contiene: 5 a 40 partes en peso de por lo menos un compuesto seleccionado de entre el grupo constituido por un ácido graso, un éster de ácido graso, una amida de ácido graso, un alcohol superior, y un jabón metálico; y 100 partes en peso de por lo menos una resina seleccionada de entre el grupo constituido por un elastómero termoplástico olefínico, un elastómero termoplástico estirénico, y un elastómero termoplástico de poliéster.

2. Cinta u hoja médica adhesiva sensible a la presión según la reivindicación 1, en la que el elastómero termoplástico a base de olefina es por lo menos un elastómero seleccionado de entre el grupo constituido por: una resina de polipropileno, una aleación polimérica de una resina de polipropileno y un elastómero termoplástico, y una mezcla de una resina de polipropileno y un elastómero termoplástico.

3. Cinta u hoja médica adhesiva sensible a la presión según la reivindicación 1, en la que por lo menos un compuesto seleccionado de entre el grupo constituido por un ácido graso, un éster de ácido graso, una amida de ácido graso, un alcohol superior, y un jabón metálico, se aplica o se empapa después de la formación de la película de una película base para ser el material base de soporte.

4. Cinta u hoja médica adhesiva sensible a la presión según la reivindicación 1, en la que el éster de ácido graso es por lo menos un éster seleccionado de entre el grupo constituido por un éster de ácido graso con glicerina, un éster de ácido graso con sorbitán, un éster de ácido graso con poliglicerina, un éster de ácido graso con propilenglicol, y un éster de ácido graso con alcohol superior.

5. Cinta u hoja médica adhesiva sensible a la presión según la reivindicación 1, en la que el jabón metálico es por lo menos un jabón seleccionado de entre el grupo constituido por un estearato de calcio, un estearato de zinc, un estearato de magnesio, y un estearato de aluminio.

6. Cinta u hoja médica adhesiva sensible a la presión según la reivindicación 1, en la que el material base de soporte contiene además un agente mejorador de la resina.

7. Cinta u hoja médica adhesiva sensible a la presión según la reivindicación 6, en la que el agente mejorador de la resina es por lo menos un agente seleccionado de entre el grupo constituido por un caucho de estireno-butadieno hidrogenado o un producto de maleinado del mismo, un copolímero de etileno-acrilato de etilo, un copolímero de etileno-acrilato-anhídrido maleico, un copolímero de etileno-éster de metacrilato de glicidilo, un polipropileno injertado con anhídrido maleico, un copolímero de etileno-acetato de vinilo, un copolímero injertado a base de etileno-acetato de vinilo/etileno-propileno-dieno/poliolefina, una sal metálica de un copolímero de etileno-ácido metacrílico, y una parafina clorada.

8. Cinta adhesiva de primeros auxilios que comprende: una cinta u hoja médica adhesiva sensible a la presión según la reivindicación 1; y una almohadilla absorbente de líquidos dispuesta en la zona central de la superficie de la capa adhesiva de la cinta u hoja médica.