ES2259221T3

ES2259221T3 - Material soporte para emplastos y vendajes para heridas.

Info

Publication number: ES2259221T3
Application number: ES99106118T
Authority: ES
Inventors: Sebastian Trotter
Original assignee: Beiersdorf AG
Current assignee: Beiersdorf AG
Priority date: 1998-04-08
Filing date: 1999-04-01
Publication date: 2006-09-16
Anticipated expiration: 2019-04-01
Also published as: DE59913183D1; AU1843299A; AU743149B2; US6429154B1; ATE319396T1; EP0948950B1; EP0948950A3; EP0948950A2; DE19815762A1

Abstract

MATERIAL DE SOPORTE PARA APLICACIONES MEDICAS A BASE DE UN LAMINADO DE UNA PRIMERA CAPA DE UNA PELICULA DE POLIMERO, UNA LAMINA DE RED FLEXIBLE Y UN RECUBRIMIENTO AUTOADHESIVO APLICADO AL MENOS PARCIALMENTE, ESTANDO LA LAMINA DE RED PARCIALMENTE EMPOTRADA EN EL RECUBRIMIENTO AUTOADHESIVO QUEDANDO DE ESTA MANERA ANCLADA DENTRO DE EL.

Description

Material soporte para emplastos y vendajes para heridas.

El invento se refiere a un laminado multicapa flexible para ser utilizado como material soporte de emplastos y vendajes para heridas, cuya aplicación puede efectuarse así mismo sin soporte auxiliar.

Estos materiales soporte flexibles son empleados preferentemente, cuando los emplastes, después de aplicarse, han de adaptarse a los movimientos corporales y para ello no deben ofrecer ninguna resistencia de consideración.

Por el documento DE 43 14 834 C2 se conoce un material para vendajes o apósitos de estructura laminar, el cual por uno de sus lados está recubierto por un material soporte del mismo tamaño como la lámina y como mínimo presentando un reborde de agarre, y sobre el otro lado se ha dispuesto una capa autoadhesiva. El reborde o filete de agarre se ha dispuesto en toda el contorno de su perímetro. La lámina es preferentemente de poliuretano, en tanto que el material soporte es de polietileno.

Al aplicar el material del apósito o vendaje el material soporte, es separado mediante el reborde de agarre de la lámina que, mediante una capa autoadhesiva permanecía adherida sobre la piel.

Especialmente para aplicaciones en el ámbito de las articulaciones, son conocidas las ventajas de los productos, a los que se refiere el documento DE 43 14 834 C2 con respecto a la flexibilidad.

Por otra parte, mediante la aplicación de láminas soporte de poliuretano, se consigue una alta permeabilidad al vapor de agua. El diseño del producto presenta sin embargo una gran cantidad de inconvenientes. Mediante el previsto rebordes de agarre se producen desechos adicionales y elevados coste y aparte luego la aplicación profesional, esto es la necesaria eliminación del soporte auxiliar, que los clientes no siempre entienden correctamente. Además el soporte auxiliar rígido, permite una aplicación sin arrugas, impermeable al agua y a los gérmenes, sin inconvenientes por lo general para los dedos. El soporte auxiliar molesta precisamente, al efectuar la aplicación sobre un dedo en caso de que se produzca un solapamiento.

Un material para vendajes similar, también conocido es el que se refiere en el documento DE 40 26 755 A. Aquí el material soporte presenta por cierto, dos rebordes de agarre que resaltan por encima del material del apósito o vendaje.

En el documento DE 40 07 891 A se da a conocer el material soporte para aplicaciones médicas, que consiste en un laminado compuesto por una parte por una primera capa pelicular polimérica, una segunda aplicada sobre la primera capa pelicular polimérica y una tercera alojada en la segunda capa, como mínimo parcialmente, elaborada a partir de un material textil macroporoso.

En el documento EP 0 673 657 A 1 se describe otro laminado que se compone de tres capas. Sobre un velo se aplica por uno de sus lados un revestimiento autoadhesivo. Sobre el lado del velo contrario, se aplica una película permeable al vapor de agua y prácticamente impermeable al agua.

El objeto del invento, consiste en soslayar las desventajas del estado actual de la técnica, o como mínimo intentar reducirlas. La misión del invento consiste especialmente en poner en el mercado un material soporte para aplicaciones médicas, que aparte de ser muy flexible y permeable al vapor de agua, ofrezca sin embargo una alta resistencia mecánica.

Los objetivos se han podido alcanzar mediante un material soporte para aplicaciones médicas consistente en un laminado, tal como se especifica más concretamente en la reivindicación principal. Objeto de las reivindicaciones secundarias serán especialmente las formas de ejecución más ventajosas de este laminado. Por lo demás, el invento se refiere a un procedimiento para la elaboración de este laminado.

Así mismo, este invento se refiere a un material portante para aplicaciones médicas consistente en un laminado confeccionado con una primera capa pelicular polimérica, una lámina reticular flexible y un revestimiento autoadhesivo aplicado por lo menos, parcialmente, en donde la lámina reticular se aloja parcialmente en el revestimiento autoadhesivo y de este modo, queda anclada en el mismo.

Entre la primera capa polimérica y el revestimiento autoadhesivo, está prevista preferentemente la colocación de una segunda capa polimérica.

Ha resultado ventajoso, cuando la primera y la segunda capa polimérica son de un poliuretano poliéster alifático elástico.

Además también ha supuesto otra ventaja cuando la primera y la segunda capas poliméricas presentan un espesor de 0,005 mm a 0,035 mm respectivamente.

La lámina reticular, se ha confeccionado preferentemente a partir de polietileno, polipropileno, poliamida, poliuretano, EVA, poliestireno (incluso poliestireno de alto impacto (HIPS) o bien combinaciones de los mencionados polímeros. A partir de aquí puede elaborarse la lámina reticular también teñida, a fin de conseguir efectos ópticos especiales en el laminado.

La lámina reticular presenta preferentemente las siguientes características:

\bullet un espesor de 0,01 mm a 0,07 mm

\bullet un peso por unidad de superficie de 5g/m_{2} a 40 g/m_{2}

\bullet una superficie abierta de 30% a 70% y/o

\bullet una luz o espacios abiertos de 0,3 mm a 1,5 mm

Para garantizar la estabilidad exigida en el laminado, el revestimiento autoadhesivo deberá aplicarse con una dosificación correspondiente a un peso por unidad de superficie de 20 g/m_{2} a 100 g/m_{2}.

El material soporte al que se refiere el invento, está especialmente indicado para la confección de emplastos, que según los casos, sobre el revestimiento autoadhesivo, presentarán un apósito para una herida.

Finalmente el invento comprende también un procedimiento para la elaboración del material soporte.

A continuación se elabora la primera capa polimérica sobre un soporte auxiliar. En caso necesario, se elabora la segunda capa polimérica sobre la primera de las capas.

Paralelamente se aplica por extensión sobre un soporte intermedio acabado con un agente repelente para el producto adhesivo, la masa adhesiva como mínimo parcialmente. La masa adhesiva se extiende en forma de solución, dispersión o en su fase fundida sobre el soporte intermedio con acabado repelente para el producto adhesivo, que podrá ser por ejemplo un papel Kraft siliconado o una lámina siliconada, luego se laminará o doblará sobre la masa adhesiva todavía en estado fundido situada sobre la lámina reticular.

Con ello la lámina reticular se hunde más o menos profundamente en el producto disolvente que todavía contiene la masa o bien en la todavía fluida masa fundida. En el canal de secado, se evapora el producto disolvente y la masa adhesiva cubre y envuelve la lámina reticular, de modo que la unión queda reforzada. Si se tratase de un producto adhesivo en fase fundida, la unión se consolida al enfriar la masa adhesiva.

A esto, continúa el doblado conjunto de la primera capa y el si el caso lo requiere, el de la segunda con el laminado intermedio formado por la lámina reticular, el revestimiento adhesivo y el soporte intermedio, con lo cual el laminado resultante todavía tendrá que ser consolidado, siendo concretamente calandrado para esta finalidad.

En caso necesario, la masa puede reticularse mediante radiación ultravioleta, etc.

El soporte intermedio empleado para la elaboración de la primera y segunda capas poliméricas es separado y el material en rollo puede volverse a enrollar sobre sí mismo y a continuación cortado en rollos del ancho deseado.

A continuación tiene lugar el confeccionado unitario listo para el consumo con o sin apósito para heridas, para lo cual, el producto final en caso necesario debería someterse a esterilización-\gamma.

Mediante el material soporte al que se refiere el invento, se ofrece un producto laminado en el que la lámina de poliuretano flexible es reforzado por la lámina reticular flexible embebida en la masa adhesiva, de modo que se hace posible la aplicación sin lámina portante auxiliar al tiempo que se mantienen las características, exigidos del producto.

El producto laminado ofrece muchas ventajas:

1.: Ya no es necesaria la utilización de un soporte auxiliar ni tampoco el reborde de agarre, lo que respecto a los productos conocidos que corresponden al nivel de la técnica, conlleva una reducción de los costes.

2.: El usuario adquiere un producto, que podrá aplicar sin necesidad de ninguna otra aclaración.

3.: La fácil manipulación permite como los productos actualmente disponibles, efectuar así mismo solapes al efectuar el pegado, por ejemplo en aplicaciones para los dedos.

4.: El producto, dado el reducido desperdicio que genera, tiende a ser menos contaminante para el medio ambiente.

5.: La nueva óptica (la red puede ser teñida) hace reconocible de inmediato la novedad y su difusión.

A continuación el invento se explicará con más detalle con la ayuda de algunos ejemplos, sin que por ello se pretenda restringir innecesariamente al ámbito del invento.

Ejemplo 1 1a) Elaboración del producto intermedio

Sobre una lámina de polietileno mate (por ejemplo, polietileno de baja densidad (LDPE) Waloplast mate 230 F 80 de la firma Wolff Walsroder se extiende una dispersión de poliuretano-poliester, alifática-aniónica (tipo Impra-nil® de la firma Bayer AG) con un espesor de 0,015 a 0,02 mm y se seca en un canal caldeado de forma escalonada sin que se formen burbujas, de modo que se consiga formar una capa pelicular. A continuación, del mismo modo se aplica otra capa pelicular del mismo espesor sobre la ya existente.

1b) Elaboración de la unión laminar reticular/masa autoadhesiva.

Sobre una lámina separadora siliconada (por ejemplo, lámina pelable incolora LF D 70 de la firma Laufenberg) se extiende una masa autoadhesiva reticulable por ultravioletas según el documento DE P 27 43 979 de forma que, tras el secado, permita obtener un espesor de capa de 50 g/m2. Inmediatamente después del dispositivo de revestimiento, se coloca una lámina reticular (por ejemplo, una Ntez RX 27 de la firma Smith&Nephew) sobre la masa autoadhesiva en estado fluido, de modo que ésta se hunda o quede parcialmente hundida en la solución.

Para la evaporación del producto disolvente, se procede al secado de toda la pieza enrollable en un canal de secado caldeado por escalones a temperaturas desde 20ºC a 80ºC. Tras abandonar el canal de secado, el producto intermedio descrito en el punto 1a) se dobla con el lado de la lámina de poliuretano sobre la cara abierta de la masa autoadhesiva.

El producto compuesto se somete a rayos ultravioletas a fin de reticular la masa autoadhesiva. A continuación se dispone la lámina auxiliar de polietileno y se procede a enrollar el producto laminado formando balas. Las balas se convierten en rollos cortándose a distintos anchos, la lámina de separación todavía existente es retirada, se aplica un apósito para heridas y de nuevo se coloca el papel separador. A partir de la banda así obtenida, se troquelan los emplastos individuales a las dimensiones deseadas y se encapsulan independientemente.

Claims

1. Material soporte destinado a fines médicos, consistente en un laminado formado por una primera capa pelicular polimérica, una lámina reticular flexible y como mínimo, un revestimiento autoadhesivo aplicado parcialmente, en donde la lámina reticular se aloja parcialmente en el revestimiento autoadhesivo de modo que quede anclada de esta forma en él, caracterizado por el hecho de que el revestimiento autoadhesivo se aplica con una dosificación correspondiente a un peso por unidad de superficie de 20 g/m_{2} a 100 g/m_{2}.

2. Material soporte según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que, entre la primera capa polimérica y el revestimiento autoadhesivo se dispondrá una segunda capa polimérica.

3. Material soporte según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la primera y la segunda capas poliméricas se han elaborado a partir de un poliuretano-poliester alifático elástico.

4. Material soporte según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la primera y segunda capas poliméricas presentan un espesor de 0,005 mm a 0,035 mm.

5. Material soporte según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la lámina reticular es de polietileno, polipropileno, poliamida,

poliuretano, EVA, poliestireno o bien de combinaciones con los mencionados polímeros.

6. Material soporte según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que presenta

un espesor de de 0,01 mm a 0,07 mm

un peso por unidad de superficie de 5 g/m_{2} a 40 g/m_{2},

una superficie abierta del 30% al 70% y/o

una luz o tamaño de abertura de 0,3 mm a 1,5 mm.

7. Material soporte según la reivindicación 1,

caracterizado por el hecho de que, de este material pueden troquelarse emplastos que a su vez, en caso necesario, presenten sobre el revestimiento autoadhesivo un apósito para heridas.

8. Procedimiento para la elaboración del material soporte, como mínimo según una de cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que

la primera capa polimérica se elabora sobre un soporte auxiliar,

en caso necesario la segunda capa polimérica se elabora a continuación sobre la primera capa, la formulación del producto adhesivo se aplica como mínimo parcialmente sobre un soporte intermedio al que se ha aplicado un tratamiento antiadhesivo, la lámina reticular se lamina o dobla con la masa adhesiva todavía en estado fluido,

la primera y segunda capa polimérica, respectivamente, se laminan juntas con el laminado intermedio formado por la lámina reticular el revestimiento de producto adhesivo y el soporte intermedio y finalmente se procede al consolidado del producto laminado resultante.