ES2260708T3

ES2260708T3 - Union de friccion controlada para accesorio luer conico.

Info

Publication number: ES2260708T3
Application number: ES04009923T
Authority: ES
Inventors: Richard J. Caizza; William N. Grady
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2003-05-02
Filing date: 2004-04-27
Publication date: 2006-11-01
Anticipated expiration: 2024-04-27
Also published as: CA2465164C; CA2465164A1; BRPI0401511B1; AU2004201729B2; US7717881B2; MXPA04003994A; US20070185461A1; CN1550241A; DK1473053T3; ATE318629T1; ZA200403226B; BRPI0401511B8; DE602004000425T2; KR20040094637A; KR101173523B1; EP1473053A1; EP1473053B1; JP4549097B2; SG144720A1; US7217258B2

Abstract

Un dispositivo médico para usar con un dispositivo de transferencia de fluido que tiene una punta con forma troncocónica, que comprende: un cubo que tiene un extremo proximal abierto con una cavidad de forma troncocónica en él, un extremo distal y un paso a través de ellos, siendo dicha cavidad parte de dicho paso; y un elemento de retirada en dicho paso de dicho cubo situado para bloquear el acoplamiento hermético de dicha punta con forma troncocónica con dicha cavidad de dicho cubo, medios para retirar al menos parte de dicho elemento de retirada cuando se aplica una fuerza dirigida proximalmente a dicho cubo, para permitir el acoplamiento hermético abrupto de dicha punta y dicha cavidad en dicho cubo.

Description

Unión de fricción controlada para accesorio luer cónico.

Campo del invento

El invento presente se refiere a un dispositivo médico tal como un conjunto de aguja hipodérmica que está adaptado a acoplarse de manera retirable a un dispositivo de transferencia de fluido tal como una jeringa. En particular, el invento presente se refiere a un dispositivo médico que tiene un elemento retirable para controlar la fuerza mínima requerida para conectar un dispositivo médico a un dispositivo de suministro de fluido, tal como un conjunto de aguja y una jeringa.

Antecedentes

Una jeringa hipodérmica consiste en un cuerpo cilíndrico, más comúnmente hecho de material termoplástico o vidrio con un extremo distal adaptado a estar conectado a un conjunto de aguja hipodérmica u otro dispositivo médico y un extremo proximal adaptado a recibir un tapón y un conjunto de vástago de émbolo. El tapón proporciona una junta hermética al fluido entre él mismo y el cuerpo de la jeringa, de manera que el movimiento del tapón hacia arriba y hacia abajo del cuerpo hace que el líquido, u otros fluidos, sea introducido o expulsado del cuerpo de la jeringa a través del extremo distal. El tapón es desplazado a lo largo del cuerpo de la jeringa aplicando fuerza axial a un émbolo rígido que está conectado al tapón y es suficientemente largo para que sea accesible fuera del cuerpo. El tapón y el émbolo pueden estar formados de manera enteriza de un material tal como un termoplástico.

Los conjuntos de agujas hipodérmicas incluyen típicamente una cánula y un cubo, están fijados frecuentemente de manera retirable a jeringas para realizar una variedad de funciones tales como la administración de medicación a pacientes y a dispositivos, y para retirar muestras de fluido de pacientes y de fuentes de fluido. Usualmente, el cubo del conjunto de aguja hipodérmica tiene una superficie interior cónica adaptada a aplicarse a la punta cónica del cuerpo de la jeringa para que los dos componentes se unan mediante un ajuste de interferencia por fricción. A la punta de jeringa cónica y al receptáculo cónico complementario del cubo se les denomina conexiones luer estándar. Una amplia variedad de otros dispositivos médicos, tales como llaves de paso y conjuntos de tubos tienen conexiones luer estándar que les permiten acoplarse a la punta de una jeringa.

Es importante que el ajuste de fricción entre la punta de la jeringa y el cubo de la aguja u otro dispositivo médico sea suficientemente fuerte para impedir un desacoplamiento accidental causado por la presión del fluido dentro de la jeringa y/u otros factores tales como fuerzas aplicadas al cubo de la aguja cuando actúan escudos de aguja de seguridad conectados al cubo. Si la punta de la jeringa se desacopla del conjunto de aguja se perderá medicación, sangre u otros fluidos, y existe también la posibilidad de contaminación.

La técnica anterior enseña muchas estructuras para mejorar la conexión entre dispositivos médicos que tienen conexiones luer cónicas tales como conjuntos de agujas y jeringas. Estas estructuras incluyen una estructura de acoplamiento complementaria tanto en el cubo de la aguja como en la punta del cuerpo de la jeringa, tales como salientes y rebajos provistos para una disposición de ajuste rápido. Se han previsto estructuras de fijación retirables manualmente para aumentar la conexión entre el cubo de la aguja y la punta de cuerpo, permitiendo a la vez que una fuerza razonable desconecte a estos componentes. Se han previsto también mejoras en la punta luer del cuerpo de jeringa, tales como recubrimientos, pulido con chorro de arena y collarines mecánicos para mejorar la conexión entre un cubo de aguja y una punta de cuerpo de jeringa. Muchas de las estructuras descritas en la técnica anterior no contemplan retirar seguidamente el conjunto de aguja del cuerpo de la jeringa. Otras estructuras requieren modificar extensivamente los cubos de aguja y las puntas de cuerpo. Las estructuras que tiene una conexión luer cónica, tales como un conjunto de aguja y cuerpo de jeringa son adecuadas para el uso normal cuando el conjunto de aguja está instalado adecuadamente en la punta de jeringa. Pueden surgir dificultades si el usuario no emplea la fuerza suficiente para acoplar por fricción las superficies luer cónicas, lo que puede dar lugar a una desconexión involuntaria del conjunto de aguja.

Aunque la técnica anterior describe varios dispositivos y estructuras para mejorar la resistencia de la conexión entre un cuerpo de jeringa y el cubo de un conjunto de aguja u otro dispositivo de tratamiento de fluido, persiste todavía la necesidad de un cubo de aguja u otro dispositivo de tratamiento de fluido, simple, sencillo, fiable, con una estructura que mejore la resistencia de la conexión con la punta de jeringa u otro dispositivo que tenga una punta luer cónica, estándar y que requiera una fuerza mínima de acoplamiento.

Sumario del invento

Un dispositivo médico para usar con un dispositivo de transferencia de fluido que tenga una punta de forma troncocónica, que incluye un cubo que tiene un extremo proximal abierto, con una cavidad con forma troncocónica en él, un extremo distal y un paso a través de él. La cavidad forma parte del paso. Un elemento de liberación o retirada está situado en el paso del cubo para bloquear el acoplamiento hermético de la punta de forma troncocónica con la cavidad del cubo. Está prevista una estructura para retirar al menos parte del elemento de retirada cuando se aplica una fuerza dirigida proximalmente al cubo, para permitir el acoplamiento hermético abrupto de la punta y de la cavidad en el cubo. La transición abrupta al acoplamiento hermético puede proporcionar al usuario una indicación táctil y audible de que el cubo y la punta están acoplados adecuadamente.

El dispositivo médico del invento presente puede incluir también una cánula de aguja que tenga un extremo proximal abierto, un extremo distal y un ánima a través de ella. El extremo proximal de la cánula de la aguja está unido al extremo distal del cubo para que el ánima esté en comunicación de fluido con el paso del cubo.

La fuerza dirigida proximalmente sobre el cubo es deseablemente mayor que 0,5 kg y de preferencia entre 1 kg y 5 kg.

La estructura para permitir la retirada de parte del elemento de retirada puede incluir una discontinuidad en el elemento de retirada, o en el cubo que se aplica a una discontinuidad complementaria en el cubo, o en el elemento de retirada. Las discontinuidades han sido configuradas para desacoplarse cuando se aplica la fuerza dirigida proximalmente sobre el cubo. El cubo puede incluir en el paso una extensión hueca dirigida proximalmente que tiene una discontinuidad en ella y que está configurada para permitir que fluya líquido a través del paso. El elemento de retirada incluye una discontinuidad complementaria que se acopla a la discontinuidad y está situada de manera que cuando se desacopla en respuesta a la fuerza dirigida proximalmente, al menos parte del elemento de retirada se mueve distalmente hacia el espacio que rodea la extensión. El elemento de retirada está configurado para permitir el flujo del fluido a través del paso.

Un elemento de retirada alternativo incluye un extremo proximal y un extremo distal capaces de realizar una acción telescópica entre sí. La estructura de retirada incluye al menos una unión rompible entre los extremos proximal y distal del elemento de retirada. La unión es susceptible de romperse cuando se aplica la fuerza dirigida proximalmente al cubo para que los extremos proximal y distal del elemento de retirada puedan desplazarse telescópicamente entre sí y permitan el acoplamiento de la punta y el cubo. En varias realizaciones se puede utilizar un adhesivo como estructura susceptible de ruptura para permitir la retirada de parte o de todo el elemento de retirada.

Otro elemento de retirada alternativo incluye un extremo distal situado en el paso del cubo y un extremo proximal que incluye un vástago axial dirigido proximalmente. El vástago tiene un extremo libre adaptado a hacer contacto con el extremo distal de la punta con forma troncocónica para bloquear herméticamente el acoplamiento de la punta y el cubo. El vástago está configurado para doblarse cuando se aplica la fuerza dirigida proximalmente al cubo.

Otra realización alternativa del conjunto de aguja del invento presente incluye además un elemento de guía en el cubo que tiene una abertura a través de él. Un brazo de barrera alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal está situado en la abertura para deslizarse por ella con movimiento axial. El extremo distal del brazo de barrera incluye un elemento de barrera que tiene un extremo distal, un extremo proximal y un paso en la aguja a través de él. La cánula de aguja está situada al menos parcialmente dentro del paso de la aguja del elemento de barrera. El brazo de barrera es movible desde al menos una primera posición retraída en la que el extremo distal de la cánula de la aguja pasa completamente a través del elemento de barrera para que el extremo distal de la cánula de aguja quede expuesto, hasta una segunda posición extendida en la que el elemento de barrera rodea el extremo distal de la cánula de aguja para impedir el contacto casual con el extremo distal de la cánula de la aguja. Está prevista una superficie de contacto para el dedo en el brazo de barrera para recibir fuerza digital para desplazar el brazo de barrera hasta la segunda posición extendida.

Otra realización alternativa más del conjunto de aguja del invento presente incluye además una guarda de aguja que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un paso en la aguja a través de ella. La guarda de la aguja es movible a lo largo de la cánula de la aguja desde una primera posición sustancialmente adyacente al extremo proximal de la cánula de aguja hasta una segunda posición en la que una punta distal de la cánula de aguja está situada entre el extremo proximal y el extremo distal opuestos de la guarda de aguja. Está previsto un brazo articulado que tiene segmentos proximal y distal articulados entre sí para desplazarse entre una primera posición en la que los segmentos están sustancialmente colapsados uno sobre otro y una segunda posición en la que los segmentos están extendidos entre sí. El segmento proximal del brazo articulado está articulado a una porción del cubo. El segmento distal del brazo articulado está articulado a la guarda de aguja. Los segmentos proximal y distal del brazo articulado tienen cada uno una longitud adecuada para permitir que la guarda se desplace desde la primera posición hasta la segunda posición en la cánula de aguja y para impedir que la guarda se desplace distalmente más allá de la segunda posición. Los componentes del brazo articulado pueden ser moldeados enterizamente de material plástico.

Todas las realizaciones del invento presente pueden incluir una cánula de aguja y un escudo de aguja pivotable que tiene una cavidad en él conectada al cubo articuladamente y capaces de pivotar desde una posición de exposición de la aguja, lo que permite el acceso al extremo distal de la cánula de aguja, y una posición de protección de la aguja en la que el extremo distal de la cánula de aguja está dentro de la cavidad del escudo de aguja.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista en perspectiva en despiece ordenado que muestra un conjunto de aguja del invento presente y un cuerpo de jeringa.

La Figura 2 es una vista en perspectiva del conjunto de aguja de la Figura 1 conectado al cuerpo de jeringa.

La Figura 3 es una vista a escala ampliada en corte transversal parcial del conjunto de aguja y del cuerpo de jeringa de la Figura 1, tomada a lo largo de la línea 3-3.

La Figura 4 es una vista en perspectiva del elemento de retirada del conjunto de aguja.

La Figura 5 es una vista a escala ampliada en corte transversal parcial del conjunto de aguja y del cuerpo de jeringa mostrando la posición del elemento de retirada delante del acoplamiento del cubo y de la punta de cuerpo.

La Figura 6 es una vista en perspectiva en corte transversal parcial del conjunto de aguja y de la punta del cuerpo de jeringa, similar a la Figura 3.

La Figura 7 es una vista en perspectiva en corte transversal parcial mostrando el conjunto de aguja acoplado por fricción a un cuerpo de jeringa.

La Figura 8 es una vista en perspectiva de un cuerpo de jeringa y un conjunto de aguja alternativo que tiene un escudo de aguja giratorio.

La Figura 9 es una vista a escala ampliada en corte transversal del cuerpo de jeringa y del conjunto de aguja de la Figura 8 tomada a lo largo de la línea 9-9.

La Figura 10 es un elemento de retirada alternativo del invento presente.

La Figura 11 es una vista en perspectiva en corte transversal del elemento de retirada de la Figura 10 tomada a lo largo de la línea 11-11.

La Figura 12 muestra un conjunto de aguja que tiene el elemento de retirada de la Figura 10 y el cuerpo de jeringa antes del acoplamiento por fricción de la punta de cuerpo y el cubo.

La Figura 13 es una vista en alzado lateral en corte transversal parcial del conjunto de aguja de la Figura 12 acoplado por fricción a la punta de cuerpo de la jeringa.

La Figura 14 es una vista en alzado lateral de una realización alternativa del conjunto de aguja del invento presente mostrado después del acoplamiento por fricción con la punta de un cuerpo de jeringa.

La Figura 15 es una vista en corte transversal del conjunto de aguja y cuerpo de jeringa de la Figura 14 tomada a lo largo de la línea 15-15.

La Figura 16 es una vista en alzado lateral de otra realización alternativa del conjunto de aguja del invento presente mostrada después del acoplamiento por fricción con una punta de cuerpo de jeringa.

La Figura 17 es una vista en corte transversal del conjunto de aguja y cuerpo de jeringa de la Figura 16 tomada a lo largo de la línea 17-17

La Figura 18 es una vista en corte transversal parcial de otra realización alternativa del conjunto de aguja del invento presente mostrada antes del acoplamiento por fricción con una punta de cuerpo de jeringa.

Las Figuras 19 y 20 muestran el conjunto de aguja de la Figura 18 después del acoplamiento por fricción con una punta de cuerpo de jeringa.

La Figura 21 es una vista en perspectiva de otro conjunto de aguja alternativo del invento presente.

La Figura 22 es una vista a escala ampliada en corte transversal del conjunto de aguja de la Figura 21 tomada a lo largo de la línea 21-21.

Descripción detallada

Aunque este invento es satisfecho por realizaciones de muchas formas diferentes, en los dibujos se muestran, y aquí se describen con detalle, realizaciones preferidas del invento, debiendo entenderse que la descripción presente debe de ser considerada como ejemplo de los principios del invento sin que trate de limitar el invento a las realizaciones ilustradas. El alcance del invento debe ser medido por las reivindicaciones que se adjuntan.

Con referencia a las Figuras 1 a 7, un dispositivo médico tal como el conjunto de aguja 20, incluye una cánula 21 de aguja que tiene un extremo proximal 22, un extremo distal 23 y un ánima 24 a través de ella que define un eje longitudinal 25. Un cubo 31 incluye un extremo proximal abierto 32 con una cavidad 33 en él, un extremo distal 34 y un paso 35 a través de él. La cavidad forma parte del paso. El extremo proximal de la cánula de la aguja está unido al extremo distal del cubo de modo que el ánima de la cánula de aguja está en comunicación fluida con el paso del cubo.

La cánula 21 de aguja está hecha preferentemente de metal, tal como acero inoxidable, y puede ser mantenida en el cubo usando varios métodos de fabricación, siendo preferidos adhesivos tales como resinas epoxídicas. El cubo está preferentemente hecho de plástico moldeable por inyección, tal como polipropileno, polietileno, policarbonato y combinaciones de éstos. La cánula de aguja y el cubo pueden estar formados enterizamente de material termoplástico. El conjunto de la aguja puede ser usado con una variedad de dispositivos de transferencia de fluido que tengan una punta luer con forma troncocónica, tal como una jeringa hipodérmica.

Una jeringa incluye un cuerpo 61 de jeringa que tiene una superficie interior 62 que define una cámara 63, un extremo proximal 64 abierto, y un extremo distal 65 que incluye una punta 67 con forma troncocónica alargada con un conducto 68 a través de ella. El conjunto de aguja está conectado al cuerpo de jeringa para que la punta con forma troncocónica esté en acoplamiento hermético con la cavidad del cubo con forma troncocónica y el ánima esté en comunicación de fluido con la cavidad. Una preocupación con los conjuntos de aguja y cuerpos de jeringa de técnica anterior que tenían acoplamientos luer complementarios, es que el conjunto de aguja puede aflojarse o soltarse de la punta de jeringa durante el uso. Esto puede ocurrir porque el usuario no aplica la suficiente fuerza axial para acoplar adecuadamente el cubo de la aguja a la punta de cuerpo, y la presión hidráulica del proceso de inyección y/o las fuerzas inducidas durante el uso normal desacoplan el conjunto de aguja del cuerpo.

El invento presente proporciona un dispositivo médico que tiene un dispositivo de transferencia de fluido, tal como un cubo de aguja, que puede ser usado con cualquier dispositivo luer deslizante estándar para proporcionar una retención mejorada del conjunto de aguja al dispositivo luer deslizante y para permitir una fuerza de instalación más uniforme, como se explicará con detalle más adelante. Esta mejora es conseguida por medio del uso de un elemento de retirada, tal como el elemento de retirada 45 del paso del cubo. El elemento de retirada 45 está situado para bloquear el acoplamiento hermético de la punta con forma troncocónica del cuerpo de jeringa con la cavidad del cubo. En esta realización, el elemento de retirada está situado en un extremo distal 41 de la cavidad 33. Se proporcionan medios para retirar al menos parte del elemento de retirada, cuando se aplica una fuerza dirigida proximalmente al cubo, para permitir el acoplamiento hermético abrupto de la punta y la cavidad del cubo. En esta realización, los medios para la retirada incluyen una discontinuidad en el elemento de retirada, o que el cubo se acopla una discontinuidad complementaria en la otra discontinuidad del elemento de retirada o del cubo. Las discontinuidades han sido configuradas para desacoplarse cuando se aplica una fuerza dirigida proximalmente al cubo. En esta realización, el cubo incluye en el paso un saliente hueco 37, dirigido proximalmente, que tiene en él una discontinuidad con forma de saliente radial 38. El saliente hueco 37 está configurado para permitir el flujo de fluido a través del paso y define un espacio anular 39. El elemento de retirada 45 contiene una discontinuidad complementaria en él en forma de reborde 46 dirigido hacia dentro. El saliente radial 38 y el reborde 46 dirigido hacia dentro están configurados para retirarse cuando es aplicada una fuerza predeterminada dirigida proximalmente usada para acoplar la cavidad del cubo en la punta del cuerpo. Específicamente, la fuerza entre el extremo proximal 47 del elemento de retirada y un extremo distal 69 de la punta 67 hacen que el saliente radial 38 del cubo se desacople del reborde 46 dirigido hacia dentro del elemento de retirada, permitiendo que elemento de retirada se mueva hacia delante de modo que al menos una porción del elemento de retirada esté en el espacio anular 39 del cubo. La retirada relativamente abrupta del elemento de retirada permite a la cavidad del cubo acoplarse a la punta del cubo de jeringa con fuerza suficiente para proporcionar un acoplamiento por interferencia de fricción adecuado entre una superficie interior 40 de la cavidad 33 y una superficie exterior 70 de la punta 67, como se ilustra mejor en la Figura 7. Una ventaja importante del invento presente es que el elemento de retirada y el cubo pueden estar configurados para proporcionar un clic audible cuando el cubo se aplica a la punta del cuerpo y/o para maximizar la sensación táctil cuando ocurre el acoplamiento para dar al usuario una información positiva de que el conjunto de aguja está acoplado adecuadamente a la punta del cuerpo de jeringa.

Una ventaja importante del invento presente es que no permite un acoplamiento hermético por fricción entre la punta del cuerpo de jeringa y la cavidad del cubo hasta que se alcanza una fuerza preestablecida, lo que puede proporcionar un acoplamiento por interferencia de fricción generalmente adecuado entre el cubo y la punta de jeringa. Esta característica elimina la capacidad del usuario para conectar el cubo al cuerpo de jeringa usando una fuerza inferior a una preestablecida para proporcionar un acoplamiento de interferencia por fricción que usualmente será lo suficientemente fuerte para mantenerse durante el uso normal del dispositivo médico. Esta ventaja importante puede ser conseguida cuando se usa el invento presente con puntas de deslizamiento luer estándar en cuerpos de jeringas y otros dispositivos de dispensación de fluidos sin necesidad de modificar la punta luer.

Las discontinuidades y discontinuidades complementarias del elemento de retirada y el cubo pueden englobar una amplia variedad de estructuras que incluyen salientes y rebajos, ya sean singulares o múltiples, para producir una disposición de acoplamiento por salto elástico o dimensiones que se solapan para producir una relación de acoplamiento de presión entre el elemento de retirada y el cubo y variaciones del mismo, en las que el elemento de retirada debe superar un acoplamiento físico con el cubo para retirarse de él. Los medios de retirada como los que han sido usados aquí están dirigidos a incluir a las estructuras descritas anteriormente y a otros medios tales como adhesivos o conexiones rompibles entre el elemento de retirada y el cubo, que se rompen o desconectan cuando se aplica la fuerza deseada. Los medios para la retirada pueden incluir también un elemento adicional entre el elemento de retirada y el cubo. Todas esas variaciones se encuentran dentro del ámbito del invento presente, y la relación de interferencia o acoplamiento por salto elástico del elemento de retirada al cubo ilustrado en las Figuras 1-7 es meramente representativa de esas numerosas posibilidades.

El elemento de retirada está hecho de hoja de metal, tal como acero inoxidable, pero puede ser fabricado con una amplia variedad de materiales y configuraciones que le permitan realizar su función de retirar cuando se aplica la fuerza deseada. La fuerza deseada puede variar según los materiales usados para construir el cubo y el acabado de la superficie de la cavidad. Para la mayor parte de las aplicaciones que incluyen puntas plásticas en jeringas con puntas luer estándar y otros dispositivos de transferencia de fluidos, es deseable una fuerza dirigida proximalmente igual o mayor a 0,5 kg que cause la retirada del elemento de retirada. Se prefiere una retirada bajo una fuerza entre 1 kg y 5 kg dirigida proximalmente.

En uso, como mejor muestran las Figuras 3 y 5-7, el conjunto de aguja 20 es conectado al cuerpo 61 de jeringa situando la punta de jeringa de forma troncocónica alargada dentro de la cavidad de forma troncocónica del cubo de aguja hasta que el extremo distal 69 de la punta 67 haga contacto con el extremo proximal 47 del elemento de retirada 45 y aplicando una fuerza axial suficiente para retirar el elemento de retirada y permitir el acoplamiento hermético abrupto de la punta y de la cavidad en el cubo, tal como se muestra en la Figura 7. Durante la instalación, todo o parte del elemento de retirada se mueve distalmente en la cavidad del cubo para permitir el acoplamiento de la punta del cuerpo y la cavidad del cubo.

Las Figuras 8-9 ilustran una realización alternativa del conjunto de aguja del invento presente. En esta realización, el conjunto 120 de aguja incluye una cánula 121 de aguja que tiene un extremo proximal 122, un extremo distal 123 y un cubo 131. El cubo 131 incluye un extremo proximal abierto 132 con una cavidad 133 de forma troncocónica, un extremo distal 134 y un paso 135 a través de ellos. La cavidad forma parte del paso. El extremo proximal de la cánula de aguja está unido al extremo distal del cubo para que el ánima de la cánula de aguja esté en comunicación de fluido con el paso. Un elemento de retirada 145 está en el paso del cubo situado para bloquear herméticamente el acoplamiento de la punta con forma troncocónica con la cavidad del cubo hasta que todo el elemento de retirada o parte de él quede desplazado distalmente en el paso por la acción de la fuerza aplicada al elemento de retirada por el extremo distal de la punta del cuerpo de jeringa, como se muestra en la Figura 9. El elemento de retirada 145 funciona de manera similar al elemento de retirada 45 de la realización de las Figuras 1-7. El cubo 131 incluye además un escudo pivotable 171 de aguja que está conectado articuladamente al cubo y es capaz de pivotar desde una posición de exposición de la aguja, como se muestra en las Figuras 8-9, lo que permite el acceso al extremo distal de la cánula de aguja, y una posición de protección de la aguja, en la que el extremo distal de la cánula de aguja está dentro de la cavidad 172 del escudo de la aguja. Una estructura usada para proporcionar la relación pivotable entre el cubo y el escudo de aguja puede incluir una variedad de articulaciones, conexiones, articulaciones enterizas y similares. En esta realización, el eje 173 del escudo de aguja se acopla en el alojamiento 174 del eje del cubo para proporcionar la relación pivotable.

Después del uso, el usuario pivota el escudo de aguja hasta la posición de aguja protegida aplicando una fuerza digital al escudo de la aguja. Dicha fuerza tiene al menos un componente en la dirección A, como se muestra en la Figura 8. El invento presente es especialmente útil como un conjunto de aguja-escudo de aguja articulado. La fuerza A es otra fuerza que puede contribuir a la desconexión involuntaria del conjunto de aguja del cuerpo de jeringa a lo que se resiste debido al acoplamiento de interferencia de fricción de un cubo instalado apropiadamente.

Las Figuras 10-12 muestran una realización alternativa del dispositivo médico del invento presente. En esta realización, un conjunto 220 de aguja incluye una cánula 221 de aguja que tiene un extremo proximal 222, un extremo distal y un ánima 224 a lo través de ellos. Un cubo 231 incluye un extremo proximal abierto 232, con una cavidad 233 en él, un extremo distal 234 y un paso 235 a través de ellos. La cavidad forma parte del paso. El extremo proximal de la cánula de aguja es unido al extremo distal del cubo para que el ánima de la cánula de aguja esté en comunicación de fluido con el paso del cubo. El conjunto 220 de aguja está mostrado con un cuerpo 61 de jeringa que tiene un extremo distal 65 que incluye una punta 57 con forma troncocónica alargada que tiene un conducto 58 a través de ella. Al igual que con la realización de las Figuras 1-7, la realización presente incluye un elemento de retirada 245 en el paso del cubo, situado para bloquear el acoplamiento hermético de la punta de forma troncocónica con la cavidad del cubo, como se ilustra mejor en la Figura 12. El elemento de retirada 245 incluye un extremo proximal 247 y un extremo distal 249 capaces de realizar una acción telescópica entre sí. En esta realización, los medios de retirada incluyen al menos una unión rompible 250 entre el extremo proximal y el extremo distal del elemento de retirada. La unión rompible puede romperse cuando se aplica una fuerza dirigida proximalmente al cubo para que los extremos proximal y distal del elemento de retirada puedan desplazarse telescópicamente entre sí para permitir el acoplamiento de la punta de cuerpo de jeringa y el conjunto de aguja, como mejor muestra la Figura 13. La porción proximal del elemento de retirada incluye además un saliente de alineación 251 dirigido distalmente, que se extiende en el interior de la porción distal del elemento de retirada. El saliente de alineación tiene como propósito alinear y centrar la porción distal con respecto a la porción proximal, después de que la unión rompible 250 ha sido rota, para ayudar a asegurar una acción telescópica suave entre los dos elementos. Debe existir al menos una unión rompible en el elemento de retirada, siendo preferible una pluralidad de uniones rompibles. Se prefiere también que el extremo distal del elemento de retirada tenga una abertura en él lo suficientemente grande para recibir al menos parte del extremo proximal del elemento de retirada cuando la unión rompible sea rota. El elemento de retirada de la realización presente tiene preferentemente forma cilíndrica, teniendo un extremo del elemento de retirada un diámetro exterior que es menor que el diámetro interior del otro extremo del elemento de retirada. La unión rompible se extiende entre el diámetro interior y el diámetro exterior. La unión rompible está preferentemente formada de manera enteriza con los extremos proximal y distal del elemento de retirada. Pueden usarse también adhesivos y elastómeros termoplásticos para formar una unión rompible junto con otras estructuras retirables entre las porciones proximal y distal, todo lo cual se encuentra dentro del ámbito del invento presente. La unión rompible formada enterizamente ilustrada es meramente representativa de una de esas muchas posibilidades, todas ellas dentro del ámbito del invento presente.

Las Figuras 14 y 15 ilustran otra realización alternativa del dispositivo médico del invento presente. En esta realización, el conjunto de aguja 320 incluye una cánula 321 de aguja que tiene un extremo proximal 322, un extremo distal 323 y un ánima a través de ellos. Un cubo 331 incluye un extremo proximal 332 abierto, con una cavidad 333 de forma troncocónica en él, un extremo distal 334 y un paso a lo largo de ellos. La cavidad forma parte del paso. El extremo proximal de la cánula de aguja está unido al extremo distal del cubo de modo que el ánima está en comunicación de fluido con el paso. Un elemento de retirada 345 está situado en el paso del cubo para bloquear el acoplamiento hermético de la punta 67 con forma troncocónica del cubo 61 de jeringa con la cavidad del cubo hasta que todo o parte del elemento de retirada, se haya desplazado distalmente en el paso debido a la acción de la fuerza aplicada al elemento de retirada por el extremo distal de la punta de cuerpo de jeringa, como se muestra en la Figura 15. El elemento de retirada funciona de manera similar al elemento de retirada 245 de la realización de las Figuras 10-13. El cubo 331 incluye además un elemento de guía 376 que tiene una abertura 377 a través de él. Un brazo de barrera 379 alargado que tiene un extremo proximal 380 y un extremo distal 381 incluye un elemento de barrera 382 en el extremo distal 381. El elemento de barrera incluye un extremo proximal 383, un extremo distal 385 y un paso 386 de aguja a través de ellos. El brazo de barrera está situado dentro de la abertura del elemento de guía y la cánula de aguja está situada, al menos parcialmente, dentro del paso de la aguja del elemento de barrera. El elemento de barrera es movible desde al menos una primera posición retirada, mostrada en las Figuras 14-15, en la que el extremo distal de la cánula de aguja pasa completamente a través del elemento de barrera para que el extremo distal de la cánula de aguja quede expuesto, hasta una segunda posición extendida (no ilustrada) en la que el elemento de barrera rodea el extremo distal de la cánula de aguja para impedir un contacto accidental con la punta 326 del extremo distal de la cánula de aguja. Se proporciona una superficie 387 de contacto para el dedo en el brazo de barrera para aplicar una fuerza digital al brazo de barrera para desplazar el brazo de barrera hasta la segunda posición extendida. Esto se consigue aplicando con el dedo una fuerza digital a la superficie de contacto del dedo que tenga al menos una componente en la dirección B, como se muestra en la Figura 14. La abertura del elemento de guía puede tener cualquier forma, cerrada o abierta, que trabaje cooperativamente para guiar el brazo de barrera entre la primera posición retraída y la segunda posición extendida. El brazo de barrera puede ser curvado o la abertura del elemento de guía puede formar ángulo para que el paso de la aguja se desalinee con la punta 326 de la cánula de aguja para ayudar a impedir el movimiento del elemento de barrera desde la segunda posición extendida.

Las Figuras 16-17 ilustran otra realización alternativa del conjunto de aguja del invento presente. En esta realización, el conjunto 420 de aguja incluye una cánula 421 de aguja que tiene un extremo proximal 422, un extremo distal 423 y un cubo 431. El cubo 431 incluye un extremo proximal abierto 432, con una cavidad 433 con forma troncocónica, un extremo distal 434 y un paso 435 a través de ellos. La cavidad forma parte del paso. El extremo proximal de la cánula de aguja está unido al extremo distal del cubo de modo que el ánima de la cánula de aguja está en comunicación de fluido con el paso. Un elemento de retirada 445 está situado en el paso del cubo para bloquear el acoplamiento hermético de una punta con forma troncocónica, tal como la punta 67 del cuerpo 61 de jeringa con la cavidad del cubo hasta que todo o parte del elemento de retirada es desplazado distalmente en el paso por la acción de la fuerza aplicada al elemento de retirada por el extremo distal de la punta del cuerpo de jeringa, como se muestra en la Figura 17. El elemento de retirada 445 funciona de manera similar al elemento de retirada 245 de las Figuras 10-13. El conjunto de aguja 420 incluye además una guarda 488 de aguja que tiene un extremo proximal 489, un extremo distal 490 y un paso de aguja 491 a través de ellos. La guarda de aguja es movible a lo largo de la cánula de aguja desde una posición sustancialmente adyacente al extremo proximal de la cánula de aguja, como se ilustra en las Figuras 16-17, hasta una segunda posición en la que una punta distal 426 de cánula de aguja está entre los extremos opuestos proximal y distal de la guarda 488 de aguja. Un brazo articulado 492 que tiene un segmento proximal 493 y un segmento distal 494 que están articulados entre sí para moverse entre una primera posición en la que los segmentos están sustancialmente colapsados uno sobre el otro, como se ilustra en las Figuras 16-17, y una segunda posición en la que los segmentos están extendidos entre sí. El segmento proximal del brazo articulado está articulado a una porción del cubo a través de una estructura que permite dicho movimiento, tal como la articulación 495 de esta realización. El segmento distal del brazo articulado está articulado a la guarda 488 de aguja por medio de la articulación 496. El segmento proximal 493 y el segmento distal 494 están articulados entre sí por medio de la articulación 497. Los segmentos proximal y distal del brazo articulado tienen longitudes respectivas que permiten a la guarda de aguja que se mueva desde la primera posición hasta la segunda posición en la cánula de aguja y para impedir que la guarda se mueva distalmente más allá de la segunda posición. La guarda de la aguja es desplazada a la segunda posición por medio de la aplicación de una fuerza digital que tiene al menos una componente en la dirección C, como se muestra en la Figura 17. Las articulaciones pueden ser articulaciones mecánicas o uniones o conexiones flexibles tales como articulaciones activas.

Las Figuras 18-20 ilustran otra realización alternativa del dispositivo médico del invento presente. En esta realización, el conjunto 520 de aguja incluye una cánula 521 de aguja que tiene un extremo proximal 522, un extremo distal y un ánima a través de ella. Un cubo 531 incluye un extremo proximal abierto 532 con una cavidad 533 con forma troncocónica en él, un extremo distal 534 y un paso 535 a través de ellos. La cavidad forma parte del paso. El extremo proximal de la cánula de aguja está unido al extremo distal del cubo para que el ánima esté en comunicación de fluido con el paso. Un elemento de retirada 545, en el paso, está situado para bloquear el acoplamiento hermético de la punta con forma troncocónica 67 del cuerpo 61 de jeringa con la cavidad 533 del cubo 531. En esta realización, el elemento de retirada 545 incluye el extremo distal 549 situado en el paso y el extremo proximal 547 que incluye el vástago axial 552 dirigido proximalmente. El vástago axial incluye un extremo libre 553 adaptado a hacer contacto con el extremo distal 69 de la punta de cuerpo para bloquear el acoplamiento hermético de la punta y el cubo. En esta realización, los medios de retirada incluyen el vástago axial que está configurado para doblarse cuando se aplica una fuerza predeterminada dirigida proximalmente, como se muestra mejor en las Figuras 15 y 16. El vástago axial 552 tiene preferentemente una sección transversal con forma rectangular. El extremo distal del elemento de retirada incluye también un canal al menos y preferentemente una pluralidad de canales 545 para recibir flujo de líquido desde un cuerpo de jeringa a través del paso. Puede usarse una amplia variedad de materiales para producir un vástago que pueda doblarse, siendo preferidos los materiales termoplásticos. Se prefiere también que todo el elemento de retirada 545 esté formado integralmente del mismo material, preferentemente termoplástico. También es deseable tener formados integralmente el elemento de retirada y el cubo del mismo material, preferentemente termoplástico.

Las Figuras 21 y 22 muestran otra realización del conjunto de aguja del invento presente. En esta realización, el conjunto de aguja 620 incluye una aguja 621 que tiene un extremo proximal 622, un extremo distal 623 y un cubo 631. El cubo 631 incluye un extremo proximal 632 abierto con una cavidad 633 con forma troncocónica, un extremo distal 634 y un paso 635 a través de ellos. La cavidad forma parte del paso. El extremo proximal de la aguja está unido al extremo distal del cubo de modo que la aguja sobresale distalmente hacia fuera desde el extremo distal del cubo. Un elemento de retirada 645 está situado en el paso del cubo para bloquear el acoplamiento hermético de la punta con forma troncocónica de un dispositivo médico, tal como un cuerpo de jeringa con la cavidad del cubo hasta que todo o parte del elemento de retirada es desplazado distalmente en el paso por la acción de la fuerza aplicada al elemento de retirada por el extremo distal de la punta del cuerpo de jeringa. El elemento de retirada 645 funciona de manera similar al elemento de retirada 45 de la realización de las Figuras 1-7. La aguja 621 no tiene un ánima operativa y en esta realización tiene una punta distal 626 bifurcada. Agujas macizas, tales como la aguja que tiene una punta bifurcada, se usan corrientemente para administrar por la piel vacunas, antígenos y otras sustancias. La punta bifurcada es usada para arañar o pinchar ligeramente la piel del paciente para que la sustancia líquida, tal como una vacuna, pueda ser absorbida por debajo de la piel del paciente. El conjunto de aguja de esta realización puede ser unido a un cuerpo de jeringa, en el que el cuerpo de jeringa es usado como soporte para controlar y guiar la punta de la aguja durante el proceso de vacunación.

Claims

1. Un dispositivo médico para usar con un dispositivo de transferencia de fluido que tiene una punta con forma troncocónica, que comprende:

un cubo que tiene un extremo proximal abierto con una cavidad de forma troncocónica en él, un extremo distal y un paso a través de ellos, siendo dicha cavidad parte de dicho paso; y

un elemento de retirada en dicho paso de dicho cubo situado para bloquear el acoplamiento hermético de dicha punta con forma troncocónica con dicha cavidad de dicho cubo, medios para retirar al menos parte de dicho elemento de retirada cuando se aplica una fuerza dirigida proximalmente a dicho cubo, para permitir el acoplamiento hermético abrupto de dicha punta y dicha cavidad en dicho cubo.

2. El dispositivo médico de la reivindicación 1, que además incluye una aguja alargada que tiene un extremo proximal y un extremo distal, estando unido dicho extremo proximal de dicha aguja a dicho extremo distal de dicho cubo.

3. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en el que dicho elemento de retirada está situado en un extremo distal de dicha cavidad.

4. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en el que dicha fuerza dirigida proximalmente es igual o mayor a 0,5 kg.

5. El dispositivo médico de la reivindicación 3, en el que dicha fuerza dirigida proximalmente está comprendida entre 1 kg y 5 kg.

6. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en el que dichos medios de retirada incluyen una discontinuidad en uno de entre dicho elemento de retirada y dicho cubo que se acopla a una continuidad complementaria en el otro de entre dicho elemento de retirada y dicho cubo, estando dichas discontinuidades configuradas para desacoplarse cuando se aplica a dicho cubo dicha fuerza dirigida proximalmente.

7. El dispositivo médico de la reivindicación 6, en el que dicho cubo incluye un saliente hueco dirigido proximalmente en dicho paso que tiene dicha discontinuidad en él y configurado para permitir el flujo fluido a través de dicho pasaje, teniendo dicho elemento de retirada dicha discontinuidad complementaria en él y que se acopla a dicha discontinuidad, estando situado dicho elemento de retirada de modo que cuando se desacopla en respuesta a dicha fuerza dirigida proximalmente, al menos parte de dicho elemento de retirada se mueve distalmente hacia un espacio alrededor de dicho saliente, teniendo dicho elemento de retirada una abertura para permitir el flujo de fluido a través de dicho paso.

8. El dispositivo médico de la reivindicación 7, en el que dicho elemento de retirada está hecho de lámina de metal y dicha discontinuidad complementaria es un borde dirigido hacia dentro en dicho elemento de retirada.

9. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en el que dicho elemento de retirada incluye un extremo proximal y un extremo distal capaces de realizar una acción telescópica entre sí, y en el que dichos medios para retirar incluyen al menos una unión rompible entre dicho extremo proximal y dicho extremo distal de dicho elemento de retirada, siendo dicha unión susceptible de romperse cuando se aplica a dicho cubo dicha fuerza dirigida proximalmente para que dichos extremos proximal y distal de dicho elemento de retirada puedan desplazarse telescópicamente entre sí y permitan el acoplamiento de dicha punta y dicho cubo.

10. El dispositivo médico de la reivindicación 9, en el que dicho extremo distal de dicho elemento de retirada tiene una abertura en él lo suficientemente grande para recibir al menos parte de dicho extremo proximal de dicho elemento de retirada cuando se rompe dicha al menos una unión rompible.

11. El dispositivo médico de la reivindicación 10, en el que dicho extremo proximal de dicho elemento de retirada tiene un diámetro exterior, y dicho extremo distal de dicho elemento de retirada tiene un diámetro interior mayor que dicho diámetro exterior, extendiéndose dicha al menos una unión rompible desde dicho diámetro interior hasta dicho diámetro exterior.

12. El dispositivo médico de la reivindicación 11, en el que dicha porción proximal de dicho elemento de retirada incluye un saliente dirigido distalmente, situado en dicho diámetro interior para estabilizar dicho extremo distal de dicho elemento de retirada y promover una acción telescópica suave de dicho elemento de retirada después de que dicha al menos una única unión rompible haya sido rota.

13. El dispositivo médico de la reivindicación 9, en el que dicha al menos una unión rompible está hecha de material seleccionado del grupo que consiste en adhesivos y elastómeros termoplásticos.

14. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en el que dicho elemento de retirada incluye un extremo distal en dicho paso y un extremo proximal que incluye un vástago axial dirigido proximalmente, teniendo dicho vástago un extremo libre adaptado a hacer contacto con el extremo distal de dicha punta de forma troncocónica para bloquear el acoplamiento hermético de dicha punta y dicho cubo, incluyendo dichos medios de retirada dicho vástago que está configurado para doblarse cuando se le aplica dicha fuerza dirigida proximalmente.

15. El dispositivo médico de la reivindicación 14, en el que dicho vástago tiene una sección con forma rectangular.

16. El dispositivo médico de la reivindicación 14, en el que dicho extremo distal de dicho elemento de retirada incluye al menos un canal para recibir flujo de líquido desde dicho dispositivo de dispensación de fluido a través de dicho paso.

17. El dispositivo médico de la reivindicación 14, en el que dicho elemento de retirada está hecho de material termoplástico.

18. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en el que dicho cubo está hecho de material termoplástico.

19. El dispositivo médico de la reivindicación 2, en el que dicho cubo incluye un escudo de aguja pivotable que tiene una cavidad en él, conectada articuladamente a dicho cubo y capaz de pivotar desde una posición de exposición de la aguja, lo que permite el acceso a dicho extremo distal de dicha cánula de aguja, y una posición de protección de la aguja en la que dicho extremo distal de dicha cánula de aguja está dentro de la cavidad de dicho escudo de aguja.

20. El dispositivo médico de la reivindicación 2, que además comprende:

un elemento de guía en dicho cubo que tiene una abertura a través de él;

un brazo de barrera alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal, incluyendo dicho extremo distal de dicho brazo de barrera un elemento de barrera que tiene un extremo distal, un extremo proximal y un paso de aguja a través de ellos, estando situado dicho brazo de barrera dentro de dicha abertura de dicho elemento de guía y estando situada dicha cánula de aguja al menos parcialmente dentro de dicho paso de aguja de dicho elemento de barrera, siendo movible dicho elemento de barrera desde al menos una primera posición retraída en la que dicho extremo distal de dicha cánula de aguja pasa completamente a través de dicho elemento de barrera de manera que dicho extremo distal de dicha cánula de aguja queda expuesto, hasta una segunda posición extendida en la que dicho elemento de barrera rodea dicho extremo distal de dicha cánula para impedir el contacto accidental con dicho extremo distal de dicha cánula de aguja; y

una superficie de contacto para el dedo en dicho brazo de barrera para aplicar fuerza digital a dicho brazo de barrera para mover dicho brazo de barrera hasta dicha segunda posición extendida.

21. El dispositivo médico de la reivindicación 2, que comprende además:

una guarda de aguja que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un paso de aguja a través de ellos, siendo movible dicha guarda de aguja a lo largo de dicha cánula de aguja desde una primera posición sustancialmente adyacente a dicho extremo proximal de dicha cánula de aguja hasta una segunda posición en la que la punta distal de dicho extremo distal de dicha cánula de aguja está entre dichos extremos proximal y distal en oposición de dicha guarda de aguja;

un brazo articulado que tiene segmentos proximal y distal articulados entre sí para moverse entre una primera posición en la que dichos segmentos están sustancialmente colapsados uno sobre el otro, y una segunda posición en la que dichos segmentos están extendidos entre sí, estando articulado dicho segmento proximal de dicho brazo articulado a una porción de dicho cubo, estando articulado a dicha guarda dicho segmento distal de dicho brazo articulado, teniendo dichos segmentos proximal y distal de dicho brazo articulado longitudes respectivas que permiten que dicha guarda se mueva desde dicha primera posición hasta dicha segunda posición en dicha cánula de aguja, y para impedir que dicha guarda se mueva distalmente más allá de dicha segunda posición.

22. El dispositivo médico de la reivindicación 1, que incluye además un cuerpo de jeringa que tiene una superficie interior que define una cámara, un extremo proximal abierto y un extremo distal que incluye una punta con forma troncocónica alargada que tiene un conducto a través de ella, estando conectado dicho dispositivo médico a dicho cuerpo de jeringa para que dicha punta con forma troncocónica esté en acoplamiento hermético con dicha cavidad con forma troncocónica de dicho cubo y dicho paso esté en comunicación fluida con dicha cámara.