ES2263846T3 - Agente desinfectante para sistemas de aspiracion utilizados en el campo de la medicina. - Google Patents
Agente desinfectante para sistemas de aspiracion utilizados en el campo de la medicina.Info
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Abstract
Un desinfectante, espesado, listo para usar en aparatos de aspiración médicos o dentales, que incluye una sustancia activa seleccionada dentro del grupo de alquilpropilenodiaminas de fórmula general I (Ver fórmula) en la cual R1 representa un grupo alquilo o alquenilo con 8 a 18 átomos de carbono y R2 representa hidrógeno, un grupo alquilo con 1 a 4 átomos de carbono o un grupo aminoalquilo con 2 a 4 átomos de carbono, y/o dentro del grupo de productos conocidos como Glucoprotámina®, tal como los obtenidos de una alquilpropilenodiamina de fórmula II (Ver fórmula) en la cual R3 representa un grupo alquilo lineal con 12 a 14 átomos de carbono, mediante reacción con compuestos de fórmula III (Ver fórmula) en la cual R4 representa hidrógeno o un grupo alquilo con 1 a 4 átomos de carbono, en una proporción molar de 1:1 a 1:2 entre 60º a 175º C, caracterizado porque el agente listo para usar presenta una viscosidad entre 100 y 2000 mPas, preferiblemente entre 350 y 1000 mPas, medida con un viscosímetro digital Brookfield, modelo LVTDV-II a una temperatura de muestra de 20ºC utilizando un husillo Nº 2 (serie LV, código número 62) a una rotación de husillo de 12 revoluciones/minuto, con lectura del valor después de 60 segundos, e incluyéndose un agente espesante como componente adicional.
Description
Agente desinfectante para sistemas de aspiración
utilizados en el campo de la medicina.
La presente invención pertenece al campo de la
desinfección para aparatos de aspiración en el sector médico. Se
refiere a desinfectantes para aparatos de aspiración médicos o
dentales y también se destina a procedimientos para el mantenimiento
de los aparatos, así como al uso de dichos desinfectantes para
destruir bacterias y/o hongos en tales aparatos de aspiración.
Especialmente en el sector médico es necesario
tomar todas las medidas razonables para asegurar la salud de los
pacientes evitando la posible transmisión de agentes patogénicos, u
opcionalmente gérmenes patógenos, y evitando las molestias por
bacterias odoríferas.
Un posible foco de crecimiento de tales gérmenes
viene representado por los aparatos de aspiración en el sector
médico, que requieren, por tanto, limpieza y desinfección
periódica. Por ejemplo, una corriente mixta de aire, agua, saliva,
materia dental y similares, se aspira desde la boca del paciente
por medio de aparatos de aspiración dentales, de la cual se separa
el aire y el resto se conduce a un desagüe. Los componentes de la
corriente mixta, en particular, también, bacterias, restos de
sangre y otros contaminantes se depositan en los tubos y conductos
de aspiración. El enjuagado u otro tratamiento con mezclas de
desinfectante y agua en intervalos regulares se destina a
satisfacer los requisitos de higiene. Con fines de desinfección, se
han empleado habitualmente hasta ahora concentrados desinfectantes
líquidos basados en compuestos de amonio cuaternario, cuyos
concentrados se diluyen antes del uso. La desventaja de este
procedimiento se encuentra en el insuficiente tiempo de residencia
de la solución desinfectante en los aparatos de aspiración,
formándose un goteo a causa de circunstancias relacionadas con el
flujo, con lo cual se impide la impregnación uniforme de las
superficies internas de los tubos. Además, los compuestos de amonio
cuaternario empleados no poseen más que un espectro de actividad
limitado contra bacterias, hongos y virus envueltos. En particular,
dichas sustancias activas carecen de efectividad frente a las
micobacterias.
Otra utilización posible del estado de la
técnica son los desinfectantes en polvo o granulados de acuerdo con
DE 4010615. Cuando se emplean tras previa impregnación del sistema
de aspiración, durante mayor y suficiente tiempo de residencia, es
posible una impregnación uniforme con el procedimiento según DE
4010 615. Sin embargo, la desventaja de este procedimiento se
centra en proporcionar una distribución homogénea de la sustancia
desinfectante activa en la mezcla de producto utilizada, la cual
incluye componentes de formulación sólidos adicionales, tales como
agentes constructores, componentes limpiadores y otros
constituyentes. La homogeneidad y estabilidad requerida de la mezcla
en polvo o granulado solamente puede lograrse por medio de procesos
técnicamente complejos. Otro inconveniente es la selección limitada
de posibles agentes microbicidas, a causa de que se utilizan
preferiblemente sustancias sólidas tales como compuestos de amonio
cuaternario o sales de ácido cloroisocianúrico o de
tosilcloroamida. Ya están descritas las desventajas de la
utilización de compuestos de amonio cuaternario. Por otra parte, las
sustancias activas que contienen cloro son sustancias formadoras de
AOX, cuya descarga en los sistemas municipales de alcantarillado
está restringida. De acuerdo con la invención, se entiende por
sustancias formadoras de AOX los compuestos que pueden dar lugar a
la formación de compuestos orgánicos halógenos adsorbibles por
carbono
activado.
activado.
DE-A-19603977
describe un procedimiento para limpiar y desinfectar aparatos
médicos sensibles, particularmente endoscopios. Se utiliza como
desinfectante una composición acuosa de alquilpropilenodiamina y
Glucoprotamina.
De acuerdo con lo anterior, era un objetivo de
la presente invención proporcionar un desinfectante para aparatos
de aspiración, que estableciera una distribución uniforme de las
sustancias activas en el interior de los aparatos de aspiración y
asegurara un tiempo de residencia suficiente para la destrucción o
desactivación de un espectro de gérmenes extenso, especialmente de
micobacterias y adenovirus.
Por consiguiente, la presente invención se
dirige hacia un desinfectante espeso listo para usar en aparatos de
aspiración médicos o dentales, que incluye una sustancia activa
seleccionada dentro del grupo de las alquilpropilenodiaminas de
fórmula general I
(I)R^{1} ---
\delm{N}{\delm{\para}{R ^{2} }} --- CH_{2} --- CH_{2}
--- CH_{2} ---
NH_{2}
en la cual R^{1} representa un
grupo alquilo o alquenilo con 8 a 18 átomos de carbono y R^{2}
representa hidrógeno, un grupo alquilo con 1 a 4 átomos de carbono o
un grupo aminoalquilo con 2 a 4 átomos de carbono, y/o dentro del
grupo de productos conocidos como Glucoprotamina®, tal como los
obtenidos de una alquilpropilenodiamina de
fórmula II
fórmula II
(II)R^{3} ---
NH --- CH_{2} --- CH_{2} --- CH_{2} ---
NH_{2}
\newpage
en la cual R^{3} representa un
grupo alquilo lineal con 12 a 14 átomos de carbono, mediante
reacción con compuestos de fórmula
III
(III)R^{4}O
--- CO --- CH_{2} --- CH_{2} ---
\delm{C}{\delm{\para}{NH _{2} }}H ---
CO_{2}H
en la cual R^{4} representa
hidrógeno o un grupo alquilo con 1 a 4 átomos de carbono, en una
proporción molar de 1:1 a 1:2 entre 60º a 175ºC, caracterizado
porque el agente listo para usar presenta una viscosidad entre 100 y
2000 mPas, preferiblemente entre 350 y 1000 mPas, medida con un
viscosímetro digital Brookfield, modelo LVTDV-II a
una temperatura de muestra de 20ºC utilizando un husillo Nº 2
(serie LV, código número 62) a una rotación de husillo de 12
revoluciones/minuto, con lectura del valor después de 60 segundos, e
incluyéndose un agente espesante como componente adicional. Listo
para usar significa que el agente inmediatamente introducido en los
aparatos de aspiración presenta las propiedades antes
mencionadas.
El desinfectante de acuerdo con la invención
incluye preferiblemente Glucoprotamina®,
N,N-bis(3-aminopropil)laurilámina,
N-dodecil-1,3-propanodiamina,
N-coco-1,3-propanodiamina
o una de sus mezclas como la sustancia activa antes mencionada.
El desinfectante según la invención incluye,
preferiblemente, con relación al total del producto, 0,01 a 30% en
peso, en particular 0,1 a 15% en peso, de una o más de las
sustancias activas antes mencionadas.
En otra realización preferible, el desinfectante
de la invención incluye adicionalmente una segunda sustancia activa
seleccionada dentro del grupo de los compuestos de amonio
cuaternario de fórmula I
(I)R^{5} ---
\melm{\delm{\para}{R ^{8} }}{N ^{+} }{\uelm{\para}{R ^{6} }}
--- R^{7} \hskip1cmA^{-}
en la cual R^{5} representa un
grupo alquilo con 6 a 16 átomos de C, R^{6} representa un grupo
alquilo con 1 a 12 átomos de C o un grupo bencilo, R^{7} y R^{8}
representan grupos alquilo con 1 a 4 átomos de C o grupos
hidroxialquilo con 2 a 4 átomos de C, y A^{-} representa una
cantidad equivalente de un anión
correspondiente.
Las sustancias activas particularmente
preferibles de acuerdo con la fórmula I son cloruro de benzalconio
y/o cloruro de dimetildioctilamonio.
Además, el desinfectante de acuerdo con la
invención incluye preferiblemente 0,01 a 30% en peso, especialmente
0,1 a 15% en peso de dicha segunda sustancia activa, con relación
al total del agente.
La ventaja del presente desinfectante de la
invención es que durante su uso, forma una capa continua sobre la
superficie interna de los tubos o conductos de aspiración, cuya
capa resiste una delicuescencia sustancialmente completa durante un
periodo de tiempo específico que depende de la viscosidad del
desinfectante. Por lo tanto, un desinfectante presente en forma
líquida no es, en el significado de la presente invención, una
composición utilizable, ya que dicha solución se licua casi
instantáneamente al introducirse en los aparatos de aspiración.
Otra precondición es que el desinfectante de la
invención puede eliminarse por lavado después de su aplicación e
introducción.
En principio, cualquier gel compuesto de una
fase dispersa y dispersante puede utilizarse como base de la
formulación, siempre que los componentes no produzcan una reacción
indeseable con las sustancias activas de la invención. En una forma
preferible se utilizan geles basados en agua, especialmente geles
basados en agua con agentes orgánicos formadores de gel dispersos.
Por ejemplo, pueden emplearse geles como los descritos en la
solicitud de patente alemana sin examinar DE-OS
3836138. Resultan particularmente preferibles geles orgánicos
hidrofílicos basados en alcoxilatos de alcoholes grasos modificados
y polímeros producidos mediante síntesis, preferiblemente geles
basados en alcohol polivinilo o derivados del ácido
poliacrílico.
Los espesantes preferibles disponibles
comercialmente son los materiales Optiflo® H 600/E de
SÜD-CHEMIE y PLURIOL A 5000 T 85 de BASF. Optiflo H
600/E es un polímero no iónico, hidrofóbico modificado y PLURIOL A
5000 T 85 es un etoxilato de alcohol graso modificado.
Sin embargo, también son posibles otros
espesantes, tales como carboximetilcelulosa y poliacrilato no
iónicamente y catiónicamente modificado.
\newpage
Además, la formulación puede incluir aditivos
convencionales tales como componentes colorantes, sustancias
aromáticas, etc.
Para producir los desinfectantes de la
invención, los componentes se mezclan conjuntamente. Por tanto, el
disolvente, preferiblemente agua, los componentes activos, así como
espesantes, agentes tixotrópicos, agentes gelificantes o agentes
peliculígenos, surfactantes, opcionalmente, en especial
surfactantes de baja espuma, y otros agentes auxiliares tales como
desespumantes, inhibidores de corrosión y agentes complejantes,
pueden mezclarse conjuntamente.
El desinfectante, listo para usar según la
invención, presenta preferiblemente un valor de pH de 8 a 12, más
preferiblemente de 9 a 11.
Además, el desinfectante de la invención incluye
preferiblemente uno o más componentes adicionales distintos de
aquellos antes mencionados, seleccionados dentro del grupo de los
aminóxidos terciarios, surfactantes aniónicos, éter sulfatos,
alquilpoliglicósidos, surfactantes catiónicos, surfactantes no
iónicos, amfosurfactantes, desespumantes a base de silicona,
cumenosulfonato, xilenosulfonato, toluenosulfonato, polímeros
modificados hidrofóbicamente, diluyentes, agentes quelantes,
enzimas, conservantes, agentes secuestrantes, agentes oxidantes
(blanqueadores), colorantes y/o perfumes.
En particular, como surfactantes se utilizan con
preferencia surfactantes no iónicos de baja espuma, tales como
alcoxilatos de alcohol graso con un grupo alquilo de 8 a 22 átomos
de C, de extremo cerrado o no, o los bien conocidos aminóxidos
espesantes. Cuando se emplean surfactantes aniónicos, las
cantidades utilizadas serán limitadas a causa de su acción
espumante y su compatibilidad con agentes activos catiónicos y/o
Glucoprotamina, de forma que su uso no dé lugar a quejas.
La presente invención también está orientada a
un procedimiento para el mantenimiento de aparatos de aspiración
médicos o dentales, en particular su tubo de succión, en cuyo
procedimiento se introduce un desinfectante de la invención en la
zona de aspiración.
Además, la presente invención se dirige al uso
de un desinfectante según la invención para destruir bacterias,
especialmente micobacterias y/o hongos, en aparatos de aspiración
médicos o dentales, particularmente en su tubo de succión y en la
escupidera.
Los ejemplos que siguen están destinados a
ilustrar la invención con más detalle, sin limitar su objetivo.
a) Se rociaron 18 g de carboximetilcelulosa en
950 g de agua, se añadió 1,0 g de una solución al 50% en peso de
hidróxido potásico y se mezcló con agitación.
b) Después de completar el proceso de dilatación
de la carboximetilcelulosa (2-5 horas), la solución
producida en (a) se añadió con 8 g de una solución al 50% en peso de
Glucoprotamina®, 5 g de una solución al 70% en peso de cloruro de
dioctildimetilamonio en una mezcla agua/isopropanol en una
proporción de 2:3 y 5 g de un C_{12-18}
alcohol-EO-BuO graso adducto con 8
EO y 8 BuO y se mezcló con intensidad.
Portadores de gérmenes de acero inoxidable según
DIN 10510 fueron contaminados con el organismo de ensayo
Enterococcus faecium en un caldo con una carga orgánica
adicional de 1% mucina y 20% sangre, y se dejaron secar durante 2
horas a temperatura ambiente. Los portadores de gérmenes se fijaron
en el tubo nebulizador de un aparato de aspiración dental, con un
portador de gérmenes en cada extremo frontal y distal del tubo.
Para su desinfección, el tubo fue impregnado mediante succión de 200
ml de agua; posteriormente, se aspiraron 15 ml de un gel según el
Ejemplo 1, otros 100 ml de agua, y otros 15 ml de gel de acuerdo
con Ejemplo 1.
Tras un periodo de exposición de 60 minutos, se
enjuagó el gel mediante succión de 500 ml de agua.
Seguidamente, se retiraron del tubo los
portadores de gérmenes, se transfirieron en 10 ml de caldo mediante
vibración, y el número de colonias de este caldo se determinó
mediante recuento en placas de agar.
En pruebas comparativas adecuadas se sustituyó
el gel según la invención por
a) Una solución acuosa con la misma
concentración de agentes antimicrobianos idénticos, pero
b) En ausencia de las propiedades de
consistencia espesa en cantidades iguales, con relación a la
concentración de los agentes antimicrobianos.
Se determinaron como resultado (factor de
reducción logarítmica, logRf) las diferencias de los logaritmos
(base 10) de los números de colonias hallados. Los resultados se
resumen en la siguiente Tabla:
| Medio de desinfección | logRf |
| Gel de acuerdo con Ejemplo 1 | >5,2 |
| Solución Acuosa según Ejemplo 1 sin carboximetilcelulosa | 3,4 |
| Agua | 2,5 |
Claims (11)
1. Un desinfectante, espesado, listo para usar
en aparatos de aspiración médicos o dentales, que incluye una
sustancia activa seleccionada dentro del grupo de
alquilpropilenodiaminas de fórmula general I
(I)R^{1} ---
\delm{N}{\delm{\para}{R ^{2} }} --- CH_{2} --- CH_{2}
--- CH_{2} ---
NH_{2}en la cual R^{1} representa un
grupo alquilo o alquenilo con 8 a 18 átomos de carbono y R^{2}
representa hidrógeno, un grupo alquilo con 1 a 4 átomos de carbono o
un grupo aminoalquilo con 2 a 4 átomos de carbono, y/o dentro del
grupo de productos conocidos como Glucoprotámina®, tal como los
obtenidos de una alquilpropilenodiamina de fórmula
II
(II)R^{3} ---
NH --- CH_{2} --- CH_{2} --- CH_{2} ---
NH_{2}
en la cual R^{3} representa un
grupo alquilo lineal con 12 a 14 átomos de carbono, mediante
reacción con compuestos de fórmula
III
(III)R^{4}O
--- CO --- CH_{2} --- CH_{2} ---
\delm{C}{\delm{\para}{NH _{2} }}H ---
CO_{2}Hen la cual R^{4} representa
hidrógeno o un grupo alquilo con 1 a 4 átomos de carbono, en una
proporción molar de 1:1 a 1:2 entre 60º a 175º C,
caracterizado porque el agente listo para usar presenta una
viscosidad entre 100 y 2000 mPas, preferiblemente entre 350 y 1000
mPas, medida con un viscosímetro digital Brookfield, modelo
LVTDV-II a una temperatura de muestra de 20ºC
utilizando un husillo Nº 2 (serie LV, código número 62) a una
rotación de husillo de 12 revoluciones/minuto, con lectura del
valor después de 60 segundos, e incluyéndose un agente espesante
como componente
adicional.
2. El desinfectante de la reivindicación 1,
caracterizado porque como sustancia activa se utiliza
Glucoprotamina®,
N,N-bis(3-aminopropil)laurilamina,
N-dodecil-1,3-propanodiamina,
N-coco-1,3-propanodiamina,
o sus mezclas.
3. El desinfectante de una cualquiera de las
reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque incluye, con
relación al total del producto, 0,01 a 30% en peso, en particular
0,1 a 15% en peso, de una o más de las sustancias activas antes
mencionadas.
4. El desinfectante según una o más de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque contiene,
además, una segunda sustancia activa seleccionada dentro del grupo
de los compuestos de amonio cuaternario de fórmula I
(I)R^{5} ---
\melm{\delm{\para}{R ^{8} }}{N ^{+} }{\uelm{\para}{R ^{6} }}
--- R^{7} \hskip1cmA^{-}
en la cual R^{5} representa un
grupo alquilo con 6 a 16 átomos de C, R^{6} representa un grupo
alquilo con 1 a 12 átomos de C o un grupo bencilo, R^{7} y R^{8}
representan grupos alquilo con 1 a 4 átomos de C o grupos
hidroxialquilo con 2 a 4 átomos de C, y K representa un
correspondiente anión compensador de
carga.
5. El desinfectante de la reivindicación 4,
caracterizado porque como segunda sustancia activa se
utiliza cloruro de benzalconio y/o cloruro de
dimetildioctilamonio.
6. El desinfectante de una cualquiera de las
reivindicaciones 4 ó 5, caracterizado porque incluye, con
relación al total del producto, 0,01 a 30% en peso, en particular
0,1 a 15% en peso, de dicha segunda sustancia activa.
7. El desinfectante según una o más de las
reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el producto
listo para usar presenta un valor de pH de 8 a 12, preferiblemente
de 9 a 11.
8. El desinfectante según una o más de las
reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque incluye uno o
más componentes adicionales distintos de aquellos antes mencionados,
seleccionados dentro del grupo de los aminóxidos terciarios,
surfactantes aniónicos, éter sulfatos, alquilpoliglicósidos,
surfactantes catiónicos, surfactantes no iónicos, amfosurfactantes,
desespumantes a base de silicona, cumenosulfonato, xilenosulfonato,
toluenosulfonato, polímeros modificados hidrofóbicamente,
diluyentes, agentes quelantes, enzimas, conservantes, agentes
secuestrantes, agentes oxidantes (blanqueadores), colorantes y/o
perfumes.
9. Un procedimiento para el mantenimiento de
aparatos de aspiración médicos o dentales, en particular su tubo de
succión, en cuyo procedimiento se introduce un desinfectante, según
una o más de las reivindicaciones 1 a 8, en la zona de
aspiración.
10. El uso de un desinfectante, según una o más
de las reivindicaciones 1 a 8, para destruir bacterias y/o hongos
en aparatos de aspiración médicos o dentales, particularmente en su
tubo de succión y en la escupidera.
11. El uso de un desinfectante, según una o más
de las reivindicaciones 1 a 8, para destruir micobacterias en
aparatos de aspiración médicos o dentales, particularmente en su
tubo de succión y en la escupidera.
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