ES2265990T3 - Dispositivo y sistema para reduccion pulmonar. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo de obstrucción para reducir el tamaño de un pulmón que comprende un miembro de obstrucción (90, 110, 120) dimensionado para su inserción en una vía de paso de aire (50) de un pulmón que comunica con una porción del pulmón que va a ser reducido en tamaño, teniendo el miembro de obstrucción (90, 110, 120) una dimensión exterior que esta dimensionada de tal manera que haga contacto continuo con una dimensión interior de la vía de paso de aire (50), para impedir el funcionamiento normal de la porción de pulmón, y para colapsar la porción del pulmón para reducir el tamaño del pulmón, incluyendo el miembro de obstrucción (90, 110, 120) una válvula de una vía para permitir que el aire exhalado fluya desde la porción de pulmón a la vez que impide que el aire inhalado fluya hacia la porción de pulmón para colapsar la porción de pulmón.
Description
Dispositivo y sistema para reducción
pulmonar.
La presente invención está dirigida a un
dispositivo y sistema para reducción del tamaño pulmonar sin
requerir cirugía invasiva.
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(COPD) se ha convertido en una causa principal de morbidez y
mortalidad de los Estados Unidos durante las tres últimas décadas.
La COPD se caracteriza por la presencia de la obstrucción del flujo
de aire debido a bronquitis crónica o enfisema. La obstrucción del
flujo de aire en la COPD se debe principalmente a anormalidades
estructurales en las vías de aire más pequeñas. Causas importantes
son la inflamación, fibrosis, metaplasia de las células de la copa,
e hipertrofia de los músculos suaves en los bronquiolos
terminales.
La incidencia, prevalencia y costes relacionados
con la salud de la COPD están en aumento. La mortalidad debida a la
COPD también está en aumento. En 1991 la COPD fue la cuarta causa
de muerte en los Estados Unidos y se ha incrementado en un 33% desde
1979.
La COPD afecta la vida completa del paciente.
Hay tres síntomas principales: tos, dificultad para respirar, y
jadeos. En primer lugar, se nota la falta de respiración cuando se
corre detrás de un autobús, se cava en el jardín o se trepa una
colina. Más adelante, puede notarse cuando simplemente se camina en
la cocina. Con el tiempo, puede ocurrir con menos y menos esfuerzo
hasta que se presenta en todo momento.
La COPD es una enfermedad progresiva y
corrientemente no tiene cura. Los tratamientos actuales para la COPD
incluyen la prevención del daño respiratorio adicional, la
fármaco-terapia y la cirugía. Cada uno de ellos se
discute a continuación.
La prevención de daño respiratorio adicional
conlleva la adopción de un estilo de vida saludable. El dejar de
fumar se cree que es la intervención terapéutica simple más
importante. Sin embargo, el ejercicio regular y el control de peso
también son importantes. Los pacientes cuyos síntomas restringen sus
actividades diarias o quienes de otra manera tienen una calidad
inhibida de vida pueden requerir un programa de rehabilitación
pulmonar que incluya entrenamiento de los músculos respiratorios y
reentrenamiento respiratorio. La terapia con oxígeno a largo término
también puede hacerse necesaria.
La fármacoterapia puede incluir terapia con
broncodilatadores para abrir las vías de aire tanto como sea posible
o también agonistas-3 inhalados. Para aquellos
pacientes que responden pobremente a lo anterior o que tienen
síntomas persistentes, puede estar indicado el bromuro de
ipratropio. Además, pueden requerirse tratamientos con esteroides,
tales como pórticos esteroides. Finalmente, pueden requerirse
antibióticos para prevenir infecciones e influenza y vacunas contra
neumococos pueden administrarse de manera rutinaria.
Desafortunadamente, no hay evidencia de que el uso regular temprano
de la fármacoterapia altere la progresión de la COPD.
Hace aproximadamente 40 años, se postuló en
primer lugar que la fuerza de anclaje que tiende a mantener las vías
aéreas intratorácicas básicas abiertas se perdía en el enfisema y
que removiendo quirúrgicamente las partes más afectadas de los
pulmones, la fuerza podría ser restaurada parcialmente. Aunque la
cirugía se mostró prometedora, el procedimiento fue abandonado.
La cirugía de reducción de volumen pulmonar
(LVRS) fue revivida más adelante. Al comienzo de los años 90,
cientos de pacientes pasaron por el procedimiento. Sin embargo, el
procedimiento perdió aprecio debido al hecho de que el Medicare dejó
de reembolsar por él. Desafortunadamente, los datos son
relativamente escasos y muchos factores conspiran para hacer que los
datos que existan sean difíciles de interpretar. El procedimiento
está actualmente bajo revisión en un ensayo clínico controlado. Sin
embargo, los datos que existen tienden a indicar que los pacientes
se benefician con el procedimiento en términos de un incremento en
el volumen respiratorio forzado, un descenso total de la capacidad
pulmonar, y un mejoramiento significativo en la función pulmonar,
disnea y calidad de vida.
Las mejoras en la función pulmonar después del
LVRS y han sido atribuidas al menos cuatro posibles mecanismos.
Incluyen el recogimiento elástico, la corrección del desfasamiento
ventilación/perfusión, eficiencia mejorada de la musculatura
respiratoria y llenado mejorado ventricular derecho.
Por último, el transplante de pulmones también
es una opción. Hoy, la COPD es el diagnóstico más común para el cual
se considera el transplante de pulmones. Desafortunadamente, esta
consideración está dada solamente para aquellos con una COPD
avanzada. Debido a la limitada disponibilidad de donadores de
órganos, el transplante de pulmones está bastante lejos de ser
disponible para todos los pacientes.
En vista de lo anterior, hay una necesidad en la
técnica para una terapia nueva y mejorada para la COPD. Más
específicamente, hay una necesidad para una terapia tal que provea
resultados más permanentes que la fármacoterapia a la vez que sea
menos invasiva y traumática que la LVRS.
El documento de los Estados Unidos 5,876,445 se
relaciona con injertos endoprostáticos que son colocados en los
lúmenes el cuerpo que exhiben movimiento fisiológico tal como un
movimiento peristáltico. El propósito de estos injertos es mantener
el lumen corporal abierto aún si tal lumen es obstruido, por ejemplo
por un tumor, o es destruido. Para prevenir que el injerto sea
movido más adelante dentro del órgano debido al movimiento
peristáltico, se ha desarrollado un diseño especial que permite
cierta deformación del injerto. Una modalidad de la invención
descrita en este documento comprende una válvula que permite que un
fluido fluya en ambas direcciones.
El documento. Ese 5,855,601 revela una válvula
de corazón artificial para reemplazar una válvula del corazón
utilizada en el corazón, que recuerda una válvula de corazón natural
permitiendo que una corriente sanguínea hace a través de la
válvula.
El objetivo que subyace bajo la invención es
alcanzar un dispositivo que permita la reducción del tamaño de un
pulmón. Este objetivo se resuelve con las características de la
reivindicación 1. Se reivindican sistemas adicionales que utilizan
un dispositivo tal para alcanzar una reducción del tamaño
pulmonar.
La presente invención provee un dispositivo y
sistema para reducir el tamaño de un pulmón incluyendo la etapa de
colapsar permanentemente al menos una porción del pulmón. De acuerdo
con una primera modalidad, el pulmón puede ser colapsado obstruyendo
una vía de paso de aire que comunique con la porción del pulmón que
se va a colapsar. La vía de paso de aire puede ser obstruida
colocando un miembro de obstrucción en la vía de paso de aire. El
miembro de obstrucción puede ser un dispositivo tipo conector que
comprende una válvula de una vía que permite que el aire sea
exhalado de la porción del pulmón que va ser colapsado a la vez que
evita que el aire sea inhalado hacia la porción del pulmón. Una vez
que el paso de aire está sellado, el aire residual dentro del pulmón
será absorbido con el tiempo para causar que la porción de pulmón
colapse.
La porción pulmonar puede ser colapsada
insertando un conducto en el paso de aire que comunica con la
porción de pulmón que van ser colapsada, generando un vacío en la
porción del pulmón a través del conducto para colapsar la porción
del pulmón, y manteniendo la porción de pulmón en un estado
colapsado. La porción de pulmón puede ser mantenida en un estado
colapsado sellando el paso de aire con un miembro de obstrucción o
colocando una válvula de una vía en el paso de aire para generar
eficientemente el vacío en la porción de pulmón que va a ser
colapsada. El espacio entre la superficie externa del conducto y la
superficie interna de la vía de paso de aire puede ser sellado a
medida que se genera el vacío. Preferiblemente, la vía de paso de
aire es sellada mientras que la porción de pulmón es colapsada.
La presente invención provee un dispositivo para
reducir el tamaño de un pulmón. El dispositivo incluye un miembro de
obstrucción que se puede insertar dentro de una vía de paso de aire
que comunica con una porción del pulmón que va a ser reducido en
tamaño y que tiene una dimensión interna. El miembro de obstrucción
tiene una dimensión externa para contacto continuo con la vía de
paso de aire en su dimensión interna y para sellar la vía de paso
de aire al colocarlo en la vía de paso de aire para colapsar la
porción del pulmón y reducir el tamaño del pulmón. El miembro de
obstrucción puede ser formado de un material resiliente de manera
que sea colapsable para la inserción inicial en la vía de paso de
aire en una condición colapsada y liberable para definir la
dimensión externa en el sitio de colocación en la vía de paso de
aire.
La presente invención provee un sistema para
reducir el tamaño de un pulmón. Este sistema incluye un conducto
configurado para ser pasado a través de una tráquea, dentro de un
bronquio que comunica con la tráquea, y dentro de una vía de paso de
aire que comunica los bronquios con una porción pulmonar que va a
ser reducida en tamaño. El sistema incluye adicionalmente un miembro
de obstrucción configurado para ser guiado a través del conducto
dentro de la vía de paso de aire para colocar en la vía de paso de
aire y sellar la vía de paso de aire para colapsar la porción de
pulmón. El conducto preferiblemente tiene una dimensión externa más
pequeña que la dimensión interna de la vía de paso de aire y un
miembro de sellado sella el espacio entre la dimensión externa del
conducto y la dimensión interna de la vía de paso de aire a medida
que se genera el vacío. El sistema puede incluir adicionalmente una
fuente de vacío para generar un vacío en la porción de pulmón a
través del conducto antes de colocar el miembro de obstrucción. El
miembro de sellado puede ser un miembro inflable. El conducto puede
incluir un primer canal que genera el vacío y que sirve para guiar
el miembro de obstrucción hacia su posición y un segundo canal para
inflar el miembro de sellado inflable.
Las características de la presente invención que
se considera novedosa se establecen con particularidad en las
reivindicaciones anexas. La invención, junto con objetivos y
ventajas adicionales de la misma, puede ser entendida haciendo
referencia a la siguiente descripción tomada en conjunto con los
dibujos acompañantes, en las diversas figuras de las cuales los
numerales referencia dos identifican elementos idénticos, y
donde:
la figura 1 es una vista seccional simplificada
de un tórax que ilustra un sistema respiratorio saludable,
la figura 2 es una vista seccional similar a la
figura 1 pero que ilustra un sistema respiratorio que sufre de COPD
y la ejecución de una primera etapa en el tratamiento de la
condición de COPD por reducción del tamaño de una porción de pulmón
de acuerdo con la presente invención;
la figura 3 es una vista en perspectiva,
parcialmente en sección, y en una escala agrandada, que ilustra una
etapa intermedia del tratamiento;
la figura 4 es una vista en perspectiva parcial
de un conducto que puede ser utilizado en la práctica de la presente
invención;
la figura 5 es una vista en perspectiva, en una
escala agrandada, que ilustra la guía de un miembro de obstrucción a
través del conducto para sellar una porción del pulmón de acuerdo
con la presente invención;
la figura 6 es una vista en explosión parcial de
la figura 5;
la figura 7 es una vista en perspectiva,
parcialmente en sección, en una escala agrandada, ilustra un miembro
de obstrucción posicionado en una vía de paso de aire para sellar la
porción de pulmón;
la figura 8 es una vista en perspectiva, en una
escala agrandada, para un miembro de obstrucción;
la figura 9 es una vista en perspectiva, en una
escala agrandada, de un miembro de obstrucción de la figura 8 y que
tiene una pestaña de refuerzo;
la figura 10 es una vista en perspectiva en una
escala agrandada, que ilustra el miembro de obstrucción de la figura
6 en una condición colapsada;
la figura 11 es una vista en perspectiva, en una
escala agrandada, de otro miembro de obstrucción que representa la
presente invención en la forma de una válvula de una vía,
la figura 12 es una vista seccional, en una
escala agrandada, de otro miembro de obstrucción de válvula de una
vía que representa la presente invención en una posición cerrada;
y
la figura 13 es una vista seccional, en una
escala agrandada, de la válvula de una vía de la figura 12 ilustrada
en una condición abierta.
Con referencia ahora la figura 1, ésta es una
vista seccional de un sistema respiratorio saludable. El sistema
respiratorio 20 reside dentro del tórax 22 el cual ocupa un espacio
definido por las paredes del pecho 24 y el diafragma 26.
El sistema respiratorio 20 incluye la tráquea
28, el tallo bronquial principal 30, el tallo bronquial derecho 32,
las ramas bronquiales 34, 36, 38, 40, y las
sub-ramas 44, 46, 48 y 50. El sistema respiratorio
20 incluye adicionalmente los lóbulos pulmonares izquierdos 52 y 54
y los lóbulos pulmonares derechos 56, 50 y 60. Cada ramificación
bronquial y sub-bronquial se comunica con una
porción diferente respectiva de un lóbulo pulmonar, bien con el
lóbulo pulmonar completo una porción del mismo. Según se usa aquí,
el término "vía de paso de aire" denota bien una ramificación
bronquial o sub-bronquial que comunica con un
lóbulo pulmonar individual correspondiente una porción de lóbulo
pulmonar para proveer aire inhalado a la misma o conducir el aire
exhalado desde
ella.
ella.
Característico de un sistema respiratorio
saludable es el diafragma arqueado o arqueado hacia dentro 26. A
medida que el individuo inhala, el diafragma 26 se endereza para
incrementar el volumen del tórax 22. Esto causa una presión negativa
dentro del tórax. La presión negativa dentro del tórax a su vez hace
que los lóbulos pulmonares se llenen con aire. Cuando el individuo
exhala, el diafragma regresa a su condición arqueada original para
disminuir el volumen del tórax. El volumen disminuido del tórax hace
una presión positiva dentro del tórax lo que a su vez causa
exhalación de los lóbulos pulmonares.
En contraste con el sistema respiratorio
saludable de la figura 1, la figura 2 ilustra un sistema
respiratorio que sufre de COPD y puede verse que los lóbulos
pulmonares 52, 54, 56, 58 y y 60 están agrandados y que el diafragma
26 no está arqueado sino sustancialmente recto. Por lo tanto, este
individuo es incapaz de respirar normalmente moviendo el diafragma.
En vez de de ello, con el fin de crear la presión negativa en el
tórax 22 requerida para la respiración, este individuo debe mover la
pared del pecho hacia afuera para incrementar el volumen del tórax.
Esto se traduce en una respiración deficiente haciendo que ese
individuo respire rápidamente con alientos cortos.
Se ha encontrado que la porción de ápex 62 66
del lóbulo pulmonar superior 52 y 56, respectivamente, son las más
afectadas por la COPD. Así, la modalidad preferida se describirá
para tratar el ápex 66 del lóbulo pulmonar superior derecho 56. Sin
embargo, como será evidente para los expertos en el arte, la
presente invención puede ser aplicada a cualquier porción del pulmón
sin apartarse de la presente invención.
El dispositivo y sistema de la presente
invención trata la COPD derivando los beneficios de la cirugía de
reducción del volumen pulmonar sin necesidad de llevar a cabo una
cirugía de reducción de volumen pulmonar. Como se verá más adelante,
la presente invención contempla el colapso permanente de una porción
de pulmón o porciones del pulmón más afectadas. Esto deja volumen
extra dentro del tórax para que el diafragma asuma su estado
arqueado para actuar sobre el tejido pulmonar restante saludable.
Como se mencionó previamente, esto debería traducirse en una función
pulmonar mejorada debido al enrollamiento elástico mejorado, la
corrección de la relación ventilación/perfusión, la eficiencia
mejorada de la musculatura respiratoria, y llenado del ventrículo
derecho mejorado.
De acuerdo con esta modalidad de la presente
invención, el tratamiento de la COPD se inicia alimentando un
conducto o catéter 70 hacia abajo por la tráquea 28, hacia el
tronco principal bronquial derecho 32, dentro de la ramificación
bronquial 42 y dentro y terminando en la
sub-ramificación 50. La sub- ramificación 50 es la
vía de paso de aire única con la porción pulmonar 66 que va a ser
tratada.
El catéter 70 está formado preferiblemente a
partir de material flexible tal como polietileno. También, el
catéter se preformado preferiblemente con una banda 72 para ayudar a
guiar el catéter desde el tronco principal bronquial derecho 32
hacia la ramificación bronquial 42.
Con referencia ahora la figura 3, aquí puede
verse que el catéter incluye un miembro de sellado inflable 74. El
miembro de sellado inflable 74 es inflado dentro de la
sub-ramificación 50 para sellar el espacio que hay
entre la dimensión interna 51 de la vía de paso 50 y la dimensión
externa 75 del catéter 70. Para inflar del miembro inflable 74 y
generar un vacío dentro de la porción pulmonar 66, el catéter 70 es
acoplado a una bomba 80. Como puede verse en la figura 4, el catéter
70 incluye un canal principal 82 a través del cual se genera el
vacío en la porción pulmonar 66 y un canal menor 84 que se utiliza
para inflar el miembro inflable 74.
Para establecer vacío en la porción de pulmón
66, se infla primero el miembro inflable 74. Después de ello, se
genera el vacío través del canal principal 82 del catéter 70 para
generar el vacío en la porción de pulmón 66.
Con referencia ahora a la figura 5, puede verse
aquí que la porción de pulmón 66, debido al vacío generado por la
bomba 80 y el catéter 70 de la figura 3, ha colapsado desde su
estado inicial indicado por la línea punteada 86 hasta la línea
sólida 88. Con la porción de pulmón 66 así colapsada, y mientras que
la porción de pulmón 66 está colapsada, se guía un miembro de
obstrucción 90 a través del canal principal del conducto 70 mediante
un alambre estilete 92. Éste puede verse en mayor detalle en la
figura 6. Como se verá en adelante con referencia específica a las
figuras 8-13, el miembro de obstrucción o sellado 90
está formado del material resiliente o colapsable para permitir que
el miembro de obstrucción 90 sea colocado a través del conducto 70
en un estado colapsado. El estilete 92 se utiliza para empujar el
miembro de obstrucción 90 hacia el extremo 77 del catéter 70 para
colocar el miembro de obstrucción 90 dentro de la vía de paso de
aire 50 adyacente a la porción de pulmón 66 que va a ser colapsada
permanentemente.
La figura 7 ilustra el miembro de obstrucción o
sellado en su lugar dentro de la vía de paso de aire 50. El miembro
de sellado 90 se ha expandido al ser colocado en la vía de paso de
aire 50 para sellar la vía de paso de aire 50. Esto hace que la
porción de pulmón 66 se mantenga en un estado colapsado
permanentemente.
Más específicamente, el miembro de obstrucción
90 tiene una dimensión externa 91 cuando se expande para permitir un
contacto continuo con la dimensión interna de paso de aire 51. Esto
sella el paso de aire al colocarle el miembro de obstrucción 90 en
la vía de paso de aire 50 para mantener la porción de pulmón 66 en
el estado colapsado.
Alternativamente, el vacío no necesita ser
generado en la porción de pulmón 66. En vez de ello, la porción de
pulmón 66 no de acuerdo con la presente invención puede ser
colapsada sellando la vía de paso de aire 50 con el miembro de
obstrucción 90 Con el tiempo, el aire dentro de la porción de pulmón
66 será absorbido por el cuerpo para resultar en el colapso de la
porción de pulmón 66. El miembro de obstrucción 90 puede ser
colocado en la vía de paso de aire 50 utilizando el catéter 70 como
se describió previamente pero sin generar un vacío ni emplear el
miembro de sellado inflable 74.
Con referencia ahora a la figura 8, ésta ilustra
el miembro de sellado u obstrucción 90 en mayor detalle. El miembro
de extrusión 90 tiene una configuración cilíndrica hueca. Más
específicamente, el miembro El miembro de obstrucción 90 incluye una
base en general circular 94 y tiene una periferia externa 95. El
miembro de obstrucción 90 incluye adicionalmente una pared lateral
cilíndrica y en general circunferencial 96 que se extiende desde la
periferia externa 95 de la base 94. La pared lateral y en general
cilíndrica 96 tiene una superficie externa 92 que define la
periferia externa 91 del miembro de obstrucción según se ilustra en
la figura 7.
Como se mencionó antes, el miembro de
obstrucción 90 está formado de material resiliente, por ejemplo, el
miembro de obstrucción puede estar formado con goma de silicona.
Esto hace que el miembro de obstrucción 90 sea colapsable como se
ilustra las figuras 5 y 6 para colocar el miembro de obstrucción 90
a través del catéter 70 y hacer que el miembro de obstrucción 90 se
expanda en la vía de paso de aire 50 para sellar el paso de vía de
aire.
La figura 9 ilustra el miembro de obstrucción 90
según se describe con respecto a la figura 8, pero, además, incluye
una pestaña de refuerzo resiliente interna 100. La pestaña de
refuerzo 100 tiene una configuración general de serpentina y está en
contacto con la superficie cilíndrica interna 102 del miembro de
obstrucción 90. La pestaña de refuerzo 100 sirve para añadir
integridad estructural incrementada al miembro de obstrucción 90.
Además, la base 94, la pared lateral y en general cilíndrica 96, y
las pestañas de refuerzo 100 son todos colapsables. La pestaña de
refuerzo 100, cuando el miembro de obstrucción 90 está posicionado
en su lugar de la vía de paso de aire 50, fuerza a la pared lateral
cilíndrica 96 radialmente hacia fuera para formar la base en general
circular 94 y la pared lateral en general cilíndrica circunferencial
96.
La figura 10 ilustra el miembro de los ser 90 en
su estado completamente colapsado. Aquí puede verse que la base 94,
cuando está colapsada, es en general de forma cónica para ayudar en
la colocación del miembro que va a ser colapsado en el canal
principal del conducto. También como puede verse claramente en la
figura 10, la pestañas de refuerzo resiliente 100 se colapsan y
están listas para expandir el miembro de obstrucción 90 forzando la
pared lateral cilíndrica 96 radialmente hacia fuera.
Con referencia ahora a la figura 11, ésta
muestra, de acuerdo con la presente invención, un miembro de
obstrucción 110 que es similar al miembro de obstrucción 90
previamente descrito pero que incluye una válvula de una vía. Más
específicamente, el miembro de obstrucción 110 incluye la base
general circular 94, la pared lateral cilíndrica en general 96, la
pestañas de refuerzo 100. Además, la base 94 está hendida como se
ilustra en la figura 104 para formar una estructura de válvula. Un
anclaje 106 está conectado entre la pestañas de refuerzos 100 y la
base 94 por lo tanto, cuando se posiciona en la vía de paso de aire
50, la estructura de válvula de una vía el miembro de obstrucción
100 permite que el aire fluya en la dirección indicada por la flecha
108 pero impide el flujo de aire en la dirección opuesta. Por lo
tanto, cuando el miembro de obstrucción 110 es colocado en la vía de
paso de aire 50, está así puesto de acuerdo con este aspecto de la
presente invención de forma que permite que el aire se ha exhalado
desde la porción del pulmón que va a ser colapsado pero evita que el
aire sea inhalado de la porción del pulmón que va a ser
colapsado.
El miembro de obstrucción 110 de válvula de una
vía puede ser utilizado de acuerdo con la modalidad cuando se genera
un vacío dentro de la porción de pulmón que va a colapsar o de
acuerdo con la modalidad alternativa, donde la vía de paso de aire
es obstruida sin la generación de un vacío en la porción de pulmón
que va a colapsar. Debido a que el miembro de obstrucción 110 y la
válvula de una vía permiten que el aire exhalado fluya a través de
sí mismos, la porción de pulmón que va a ser colapsada colapsará más
rápidamente debido a la reducción en el aire residual dentro de la
porción de pulmón que se va a
colapsar.
colapsar.
Con referencia ahora a las figuras 12 y13, éstas
ilustran otro miembro de obstrucción 120 en una válvula de una vía
que puede ser utilizado de acuerdo con la presente invención. Al
igual que los miembros de obstrucción precedentes, el miembro de
obstrucción 120 de válvula de una vía incluye una base en general
circular 94 de una pared lateral 96 en general cilíndrica
circunferencial. El miembro de obstrucción 120 incluye además una
pestaña de refuerzo 100. Para formar la válvula, la base 94 incluye
una rendija 122. En cada lado de la rendija 122 hay un anclaje 124 y
126 que se extiende hasta la pestañas de refuerzo resilientes 100.
Como resultado, la estructura de válvula de una vía se abra al aire
en la dirección indicada por la flecha 128 pero impide que el aire
fluya en la dirección opuesta. El miembro de obstrucción 120 de
válvula de una vía puede así entonces ser empleado de la misma forma
que la válvula 110 con referencia a la Figura 11.
Como puede verse entonces a partir de lo
anterior, la presente invención provee un dispositivo, y un sistema,
para tratar la COPD por reducción del volumen del pulmón. La
reducción del volumen del pulmón se logra a través del colapso
permanente de una o más porciones de pulmón, o lóbulos, o porciones
de lóbulos. Lo anterior se logra sin cirugía. Siguiendo el
tratamiento, el tejido pulmonar dentro del tórax ocupará un volumen
menor que el que ocupaba previamente proveyendo espacio para que el
diafragma asuma su estado arqueado para ayudar en la respiración
normal y para alcanzar los beneficios de la reducción del volumen
del pulmón.
Mientras que se han mostrado y descrito
modalidades particulares de la presente invención, pueden hacerse
modificaciones, y es por lo tanto lo que se pretenden con las
reivindicaciones anexas para cubrir todos aquellos cambios y
modificaciones que caigan dentro del alcance de la invención.
Claims (16)
1. Un dispositivo de obstrucción para reducir el
tamaño de un pulmón que comprende un miembro de obstrucción (90,
110, 120) dimensionado para su inserción en una vía de paso de aire
(50) de un pulmón que comunica con una porción del pulmón que va a
ser reducido en tamaño, teniendo el miembro de obstrucción (90, 110,
120) una dimensión exterior que esta dimensionada de tal manera que
haga contacto continuo con una dimensión interior de la vía de paso
de aire (50), para impedir el funcionamiento normal de la porción de
pulmón, y para colapsar la porción del pulmón para reducir el tamaño
del pulmón, incluyendo el miembro de obstrucción (90, 110, 120) una
válvula de una vía para permitir que el aire exhalado fluya desde la
porción de pulmón a la vez que impide que el aire inhalado fluya
hacia la porción de pulmón para colapsar la porción de pulmón.
2. El dispositivo de la reivindicación 1, donde
el miembro de obstrucción (90, 110, 120) se forma con material
resiliente.
3. Dispositivo de la reivindicación 1 o 2, donde
el material resiliente es tal que el miembro de obstrucción (90,
110, 120) es colapsable para la inserción inicial dentro de la vía
de paso de aire (50) en una condición colapsada y liberable para
definir la dimensión externa por colocación en la vía de paso
de
aire (50).
aire (50).
4. El dispositivo de cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, donde miembros de obstrucción (90, 110, 120)
están formado de goma de silicona.
5. El dispositivo de cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, donde el miembro de obtrucción (90, 110,
120) incluye una base en general circular (94) y tiene una periferia
externa y una pared lateral (96) cilíndrica y en general
circunferencial que se extiende desde la periferia externa de la
base (94), teniendo la pared lateral (96) en general cilíndrica una
superficie externa que define la dimensión externa.
6. El dispositivo de la reivindicación 5, donde
la válvula de una vía está dentro de la base en general circular
(94).
7. El dispositivo de la reivindicación 5 o 6,
donde el la pared lateral (96) miembro de obstrucción (90, 110, 120)
incluye una superficie interna en general cilíndrica y donde el
miembro de obstrucción (90, 110 120) incluye una pestañas de
refuerzo resilientes (100) en contacto con la superficie interna en
general cilíndrica.
8. El dispositivo de la reivindicación 7, donde
las pestañas de refuerzo (100) tienen una configuración de
serpentina.
9. El dispositivo de la reivindicación 7 u 8,
donde la base (94), la pared lateral (96) en general cilíndrica, y
la pestañas refuerzo resiliente (100) del miembro de obstrucción
(90, 110, 120) son todos colapsables y donde la pestañas de refuerzo
resilientes (100) fuerzan la pared lateral cilíndrica (96)
radialmente hacia fuera cuando el miembro de obstrucción (90, 110,
120) está posicionado en la vía de paso de aire (50) para formar la
base en general circular (94) y la pared lateral (96) en general
cilíndrica circunferencial.
10. El dispositivo de cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 9, donde el miembro de obstrucción (90, 110,
120) está configurado para sellar la vía del paso de aire (50) por
colocación del dispositivo de obstrucción dentro de la misma, para
mantener la porción de pulmón en un estado permanentemente
colapsado.
11. Un sistema de obstrucción para reducir el
tamaño de un pulmón que comprende:
un conducto (70) configurado para ser pasado por
una tráquea (28), en un bronquio (32) que comunica la tráquea (28),
y dentro de una sub-bronquial que comunica los
bronquios (32) con una porción de pulmón para ser reducida en
tamaño; y
dispositivo de obstrucción de cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 10, dimensionado de tal forma que sea guiable a
través del conducto (70) y se coloque en la sub-rama
bronquial para impedir el funcionamiento normal de la porción de
pulmón y colapsar la porción de pulmón, incluyendo el dispositivo de
obstrucción una válvula de una vía para permitir que el aire
exhalado fluya desde la porción de pulmón mientras que impide el
aire inhalado fluya dentro de la porción de pulmón.
12. Un sistema para reducir el tamaño de un
pulmón que comprende:
un conducto (70) configurado para ser pasado a
través de una tráquea (28) dentro de un bronquio (32) que comunica
con la tráquea (28), y dentro de una vía de paso de aire (50)
comunica el bronquio (32) con una porción de pulmón que va a ser
reducida en tamaño para generar un vacío en el pulmón para colapsar
la porción de pulmón, y
un dispositivo de obstrucción de cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 10, configurado para hacer guiable a través
del conducto (70) dentro de la vía de paso de aire (50) y para
sellar la vía del paso de aire (50) para mantener la condición
colapsada de la porción de pulmón.
13. El sistema de la reivindicación 12, donde la
fuente de vacío (80) está configurada para ser acoplada al conducto
(70) para generar el vacío a través del conducto (70).
14. Sistema de la reivindicación 12 o 13, donde
el conducto (70) tiene una dimensión externa más pequeña que una
dimensión interna de la vía de paso de aire (50), y donde el sistema
incluye adicionalmente medios de sellado para sellar entre la
dimensión externa del conducto la disminución interna de la vía de
paso de aire.
15. El sistema de la reivindicación 14, donde
los medios de sellado, comprenden un miembro inflable (74).
16. El sistema de cualquiera de las
reivindicaciones 12 a 15, donde el conducto (70) incluye un primer
canal para guiar el miembro de obstrucción (90, 110, 120) y un
segundo canal para inflar el miembro
inflable.
inflable.
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