ES2318034T3 - Dispositivos y sistemas desmontables para reduccion de pulmon. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo (80, 130, 160) para reducir el tamaño de un pulmón que consiste en una estructura obstructora dimensionada para insertarse en un paso de aire (42) que comunica con una porción del pulmón para reducirse en tamaño, teniendo la estructura obstructora una dimensión externa que toma tal forma cuando se despliega en el paso de aire (42) para impedir que el aire fluya en la parte del pulmón, para plegar la parte del plumón y para reducir el tamaño del pulmón, donde la estructura obstructora es plegable para permitir la retirada del dispositivo de obstrucción (80, 130, 160) del paso de aire (42), y donde la estructura obstructora comprende una estructura de armazón (86) y una membrana flexible (112, 150, 186) que cubre la estructura de armazón (86), siendo la estructura de armazón (86) plegable tras el avance del dispositivo (80, 130, 160) en el paso de aire (42) y extensible en una estructura rígida de armazón tras el despliegue en el paso de aire (42) de modo que la membrana flexible (112, 150, 186) obstruye el flujo de aire inhalado en la parte del pulmón que reducirá su tamaño, caracterizado porque la estructura de armazón (86) está constituida por soportes de armazón (88, 90, 92, 132, 134, 162, 164, 166, 168), teniendo cada uno de los soportes de armazón (88, 90, 92, 132, 134, 162, 164, 166, 168) una forma para definir generalmente un par de porciones finales internamente cónicas y que se extienden en dirección opuesta (94, 98, 176, 178).

Description

Dispositivos y sistemas desmontables para reducción de pulmón.

La presente invención se dirige generalmente a un tratamiento de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). La presente invención se dirige más en particular a dispositivos desmontables de obstrucción de pasos de aire, y sistemas y métodos para retirar los dispositivos.

La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) se ha convertido en la principal causa de morbilidad y mortalidad en los Estados Unidos en las tres últimas décadas. EPOC se caracteriza por la presencia de obstrucción de flujo de aire debido a bronquitis crónica o enfisema. La obstrucción de flujo de aire en EPOC se debe en gran medida a anormalidades estructurales en vías respiratorias más pequeñas. Causas importantes son inflamación, fibrosis, metaplasia de células caliciforme, e hipertrofia muscular lisa en bronquiolos terminales.

La incidencia, prevalencia y costos relacionados con EPOC están en aumento. La mortalidad a causa de EPOC también va en aumento. En 1991, EPOC fue la cuarta causa principal de muerte en los Estados Unidos y han aumentado un 33% desde 1979.

EPOC afecta a la vida completa del paciente. Tiene tres síntomas principales: tos; dificultad para respirar; y respiración sibilante. En primer lugar, la dificultad para respirar puede notarse al correr para coger el autobús, cavando en el jardín, o ascendiendo una colina. Más tarde, puede notarse simplemente andando por la cocina. Con el tiempo, puede darse cada vez con menos esfuerzo hasta que está presente en todo momento.

EPOC es una enfermedad progresiva y actualmente no tiene cura. Los tratamientos actuales para EPOC incluyen la prevención de daños respiratorios adicionales, farmacoterapia y cirugía. Cada uno de ellos se detalla a continuación.

La prevención de daños respiratorios adicionales implica la adopción de un estilo de vida sano. Se cree que dejar de fumar es la única y más importante intervención terapéutica. Sin embargo, el ejercicio regular y el control de peso son también importantes. Los pacientes cuyos síntomas limitan sus actividades diarias o que tienen una peor calidad de vida pueden necesitar un programa de rehabilitación pulmonar que incluye entrenamiento muscular para ventilación y recapacitación respiratoria. La terapia con oxígeno a largo plazo también puede resultar necesaria.

La farmacoterapia puede incluirterapia broncodilatadora para abrir las vías respiratorias lo máximo posible o los agonistas \beta inhalados. Para aquellos pacientes que responden mal a la técnica citada o que tienen síntomas persistentes, bromuro de ipratropio puede ser indicado. Además, cursos de esteroides, como corticosteroides, también pueden resultar necesarios. Por último, pueden requerirse antibióticos para prevenir infecciones y gripe y pueden administrarse vacunas neumococales de manera rutinaria. Desafortunadamente, no existe evidencia de que el uso temprano y regular de farmacoterapia altere la progresión de EPOC.

Aproximadamente hace 40 años, se postuló por primera vez que la fuerza de tensión que tiende a mantener las vías respiratorias intratorácicas abiertas se perdió en el enfisema y que retirando quirúrgicamente las partes más afectadas de los pulmones, la fuerza podía restablecerse parcialmente. A pesar de que se consideró que la cirugía sería prometedora, el procedimiento fue abandonado.

La cirugía de reducción de volumen pulmonar (CRVP) se recuperó más tarde. A inicios de la década de 1990, cientos de pacientes fueron sometidos al procedimiento. Sin embargo, el procedimiento no ha resultado favorable debido a que el Organismo de Asistencia Sanitaria dejó de reembolsar para CRVP. Desafortunadamente, los datos son relativamente escasos y muchos factores conspiran para que resulte difícil interpretar los datos existentes. El procedimiento se encuentra actualmente bajo revisión en un ensayo clínico controlado. Los datos existentes tienden a indicar que los pacientes se beneficiaron de este procedimiento en términos de un aumento en el volumen espiratorio forzado, un descenso en la capacidad pulmonar total, y una mejora significativa en la función pulmonar, dispnea, y calidad de vida. Sin embargo, la cirugía implica complicaciones potenciales. El tejido pulmonar es muy fino y frágil. Por ello, es difícil suturar tras hacer el corte. Esto da lugar a un aumento de infección potencial y pérdidas de aire. De hecho, cerca del treinta por ciento (30%) de dichas operaciones dan como resultado pérdidas de aire.

Las mejoras en la función pulmonar tras CRVP han sido atribuidas a al menos cuatro mecanismos posibles. Estos incluyen un mejor retroceso elástico, corrección de desequilibrio ventilación/perfusión, eficiencia mejorada de musculatura respiratoria, y un mejor relleno del ventrículo derecho.

Por último, el trasplante de pulmón también es una opción. Hoy en día, EPOC es el diagnóstico más común para el cual se considera el trasplante de pulmón. Desafortunadamente, esta consideración tan sólo se da para aquellos con EPOC avanzado. Debido a la limitada disponibilidad de órganos procedentes de donantes, el trasplante de pulmón está lejos de estar disponible para todos los pacientes.

En vista de la necesidad en la técnica de terapias nuevas y mejoradas par EPOC que den resultados más permanentes que la farmacoterapia mientras sean menos invasivos y traumáticos que CRVP, recientemente se han propuesto al menos dos nuevas terapias.

Estas dos nuevas terapias proporcionan una reducción en el tamaño del pulmón plegando de manera permanente al menos una parte del pulmón.

De acuerdo con la primera de estas terapias, tal y como se describe en la Patente de Estados Unidos Nº 6,258,100 (técnica anterior más cercana) asignada al cesionario de la presente invención, un pulmón puede plegarse obstruyendo un paso de aire que comunica con la parte del pulmón que sufre el pliegue. El paso de aire puede obstruirse colocando un miembro de obstrucción en el paso del aire. El miembro de obstrucción puede ser un dispositivo del tipo tapón que impide el flujo de aire en ambas direcciones o en una válvula de un único sentido que permite que el aire se exhale desde la parte de pulmón que va a plegarse mientras que evita que el aire se inhale en la parte del pulmón. Una vez que se ha sellado el paso del aire, el aire residual en el interior del pulmón se absorberá con el paso del tiempo para provocar que la parte del pulmón sufra un pliegue.

Tal y como se describe además en la Patente de Estados Unidos Nº 6,258,100, la parte del pulmón puede plegarse insertando un conducto en el paso de aire que comunica con la parte de pulmón que se plegará. Un dispositivo de obstrucción, como una válvula de un único sentido, avanza posteriormente bajo del conducto en el paso del aire. El dispositivo de obstrucción se despliega a continuación en el paso de aire para sellar el paso del aire y para provocar que la parte de pulmón sufra el pliegue.

La segunda terapia se describe completamente en la Solicitud copendiente de Estados Unidos con Número de Serie 09/534,244, presentado el 23 de marzo del 2000, para "Aparato y método para constricción pulmonar" y, también se le asigna al cesionario de la presente invención. Tal y como aquí se describe, el dispositivo de constricción pulmonar que incluye una funda de material elástico está configurado para cubrir al menos una parte del pulmón. La funda tiene un par de extremos abiertos para permitir que la parte del pulmón pueda arrastrarse en la manga. Una vez arrastrada, la parte de pulmón se estrecha por la manga para reducir el tamaño de la parte de pulmón.

Ambas terapias mantienen grandes promesas para tratar EPOC. Ninguna de las dos terapias requiere corte y sutura de tejido pulmonar.

Mientras que cualquiera de las terapias sola podría ser efectiva para proporcionar reducción de tamaño pulmonar y tratamiento de EPOC, recientemente se ha propuesto que las terapias pueden combinarse para conseguir un tratamiento más efectivo. Más específicamente, se ha propuesto que las terapias podrían administrarse en serie, con la primera terapia mencionada aplicada plenamente en primer lugar para evaluación de la eficacia de la reducción de tamaño pulmonar en un paciente cuyos pulmones deberían reducirse de tamaño para obtener los mejores resultados. La primera terapia es ideal para esto ya que no es invasiva y podría administrarse en la consulta del doctor. Una vez que se ha confirmado la eficacia de la reducción de tamaño pulmonar y la ha determinado la identidad de las partes del pulmón que se plegará, puede administrarse la segunda terapia que es más invasiva.

Con el fin de combinar estas terapias, o simplemente administrar la primera terapia para evaluación, será necesario que al menos algunos de los dispositivos de obstrucción de pasos de aire desplegados sean desmontables. Desafortunadamente, dichos dispositivos tal y como se conocen actualmente no son adecuados para su retirada. Mientras que dichos dispositivos son ampliables para despliegue permanente, dichos dispositivos no se configuran o adaptan para volver a plegarse tras haberse desplegado una vez en el paso de aire para facilitar la retirada. Por ello, existe una necesidad en la técnica de dispositivos de obstrucción de pasos de aire que se puedan retirar tras haberse desplegado y sistemas y métodos para retirarlos.

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Resumen de la invención

La invención proporciona un dispositivo para reducir el tamaño de un pulmón que comprende una estructura obstructora dimensionada para su inserción en el paso de aire que comunica con una parte del pulmón que va a reducirse en tamaño, teniendo la estructura obstructora una dimensión externa que se dimensiona de tal manera cuando se emplea en el paso de aire para evitar que el aire fluya en la parte del pulmón, para plegar la parte del pulmón y para reducir el tamaño del pulmón, siendo la estructura obstructora plegable para permitir la retirada del dispositivo de obstrucción del paso de aire.

La invención proporciona además un montaje que comprende un dispositivo para reducir el tamaño de un pulmón, estando dimensionado el dispositivo para su inserción en el paso de aire que comunica con una parte del pulmón que va a reducirse en tamaño, teniendo el dispositivo una dimensión externa que se dimensiona de tal manera cuando se emplea en el paso de aire para evitar que el aire fluya en la parte del pulmón que va a plegarse la parte del pulmón para reducir el tamaño del pulmón, un catéter que tiene un lumen interno y que está configurado para pasar por la tráquea, en un paso de aire, y un retractor dimensionado para que pase por el lumen interno del catéter, agarrando el dispositivo, y tirando del dispositivo de obstrucción próximamente al lumen interno para retirar el dispositivo del paso de aire. El dispositivo puede plegarse tras haberse desplegado para permitir que el dispositivo sea tirado próximamente en el lumen interno del catéter por la acción del retractor.

La invención proporciona además un método para retirar un dispositivo de obstrucción de paso de aire de un paso de aire en el que el dispositivo se despliega. El método incluye los pasos de pasar un catéter, que tiene un lumen interno, bajo la tráquea y en el paso del aire, avanzar un retractor bajo el lumen interno del catéter hasta el dispositivo, agarrar el dispositivo con el retractor, plegando el dispositivo para liberar el dispositivo del despliegue en el paso del aire, y tirando del dispositivo con el retractor próximamente en el lumen interno del catéter.

La invención proporciona además un dispositivo para obstrucción de paso de aire que comprende una estructura de marco, y una membrana flexible que recubre la estructura de marco. La estructura de marco es plegable tras el avance del dispositivo en el paso de aire, extensible en una estructura rígida tras el despliegue en el paso de aire por medio del cual la membrana flexible obstruye el flujo de aire inhalado en una parte del pulmón que comunica con el paso de aire, y se vuelve a plegar tras la retirada del paso de aire.

La invención proporciona además un dispositivo para obstrucción de paso de aire que comprende medios de armazón para formar una estructura de soporte, y medios de membrana flexible que cubren la estructura de soporte. Los medios de armazón son extensibles hasta un estado expandido en un paso de aire para posicionar los medios de membrana para obstruir el flujo de aire en el interior del paso de aire y son plegables para retirar el dispositivo del paso de aire.

Breve descripción de los dibujos

Las características de la presente invención que pretender ser nuevas se presentan con particularidad en las reivindicaciones adjuntas. La invención, junto con objetos y ventajas adicionales de la misma, pueden entenderse mejor haciendo referencia a la siguiente descripción tomada en conjunto con los dibujos acompañantes, en las varias figuras en las cuales los números de referencia identifican idénticos elementos, y donde:

Fig. 1 es una vista en sección simplificada de un tórax que ilustra un sistema respiratorio sano;

Fig. 2 es una vista en sección similar a la Fig. 1 pero que ilustra un sistema respiratorio que sufre EPOC y la ejecución de un primer paso en el tratamiento de condición EPOC de acuerdo con la presente invención;

Fig. 3 es una vista en perspectiva, que ilustra la estructura de marco o armazón de un dispositivo desmontable para obstrucción de paso de aire que incorpora la presente invención;

Fig. 4 es una vista en perspectiva del dispositivo completo para obstrucción de paso de aire de la Fig. 3;

Fig. 5 es una vista de un extremo del dispositivo de la Fig. 3 que ilustra su operación para obstruir flujo de aire inhalado;

Fig. 6 es otra vista de un extremo del dispositivo de la Fig. 3, que ilustra su operación para permitir flujo de aire exhalado;

Fig. 7 es una vista en perspectiva del dispositivo de la Fig. 3, que ilustra su operación para permitir flujo de aire parcial exhalado;

Fig. 8 es un vista lateral que ilustra un primer paso en la retirada del dispositivo de la Fig. 3 de acuerdo con una realización de la presente invención;

Fig. 9 es otra vista lateral que ilustra el pliegue del dispositivo de la Fig. 3 cuando se retira del paso de aire;

Fig. 10 es una vista lateral que ilustra un paso inicial en la retirada del dispositivo en la Fig. 3 de acuerdo con otra realización de la presente invención;

Fig. 11 es una vista lateral que ilustra el enganche de la estructura de armazón del dispositivo con un catéter durante la retirada del dispositivo;

Fig. 12 es una vista lateral que ilustra el pliegue del dispositivo por la acción del catéter durante la retirada del dispositivo;

Fig. 13 es una vista lateral de otro dispositivo para obstrucción de paso de aire que incorpora la presente invención durante un paso inicial en su retirada de un paso de aire;

Fig. 14 es otra vista lateral del dispositivo de la Fig. 13 que muestra su pliegue durante la retirada del paso de aire;

Fig. 15 es una vista en perspectiva de la estructura de armazón de otro dispositivo desmontable para obstrucción de paso de aire que incorpora la presente invención;

Fig. 16 es una vista lateral en sección transversal del dispositivo de la Fig. 15 mostrado en un estado desplegado;

Fig. 17 es una vista lateral en perspectiva del dispositivo de la Fig. 15 mostrado en un estado desplegado;

Fig. 18 es una vista lateral que ilustra un paso inicial en la retirada del dispositivo de la Fig. 15 de un paso de aire;

Fig. 19 es una vista lateral que ilustra un paso intermedio en la retirada del dispositivo de la Fig. 15; y

Fig. 20 es una vista lateral que ilustra el pliegue del dispositivo de la Fig. 15 durante su retirada de un paso de aire.

Descripción detallada de las realizaciones preferentes

Ahora, en referencia a la Fig. 1, es una vista en sección de un sistema respiratorio sano. El sistema respiratorio 20 reside en el interior del tórax 22 que ocupa un espacio definido por la pared del pecho 24 y el diafragma 26.

El sistema respiratorio 20 incluye la tráquea 28, el bronquio izquierdo principal 30, el bronquio derecho principal 32, las ramas bronquiales 34, 36, 38, 40, y 42 y sub-ramas 44, 46, 48, y 50. El sistema respiratorio 20 incluye además lóbulos pulmonares izquierdos 52 y 54 y lóbulos pulmonares derechos 56, 58, y 60. Cada rama bronquial y sub-rama comunica con una respectiva parte diferente de un lóbulo pulmonar, bien con el lóbulo pulmonar entero o con una parte del mismo. Tal y como aquí se emplea, el término "paso de aire" pretende denotar bien una rama bronquial o una sub-rama que comunica con un lóbulo pulmonar individual correspondiente o una parte del lóbulo pulmonar para proporcionar aire inhalado al mismo o para conducir aire exhalado del mismo.

Las características de un sistema respiratorio sano es el diafragma arqueado o con un arco interior 26. Cuando el individuo inhala, el diafragma 26 se endereza para aumentar el volumen del tórax 22. Esto provoca una presión negativa en el interior del tórax. La presión negativa dentro del tórax provoca a su vez que los lóbulos pulmonares se llenen de aire. Cuando el individuo exhala, el diafragma vuelve a su condición arqueada original para reducir el volumen del tórax. El volumen reducido del tórax provoca una presión positiva en el interior del tórax que a su vez provoca la exhalación de los lóbulos pulmonares.

A diferencia del sistema respiratorio sano de la Fig. 1, la Fig. 2 ilustra un sistema respiratorio que sufre EPOC. Aquí puede observarse que los lóbulos pulmonares 52, 54, 56, 58, y 60 están aumentados y que el diafragma 26 no está arqueado sino sustancialmente recto. Por ello, el individuo es incapaz de respirar de manera normal moviendo el diafragma 28. En su lugar, con el fin de crear la presión negativa en el tórax 22 necesaria para respirar, este individuo debe mover la pared del pecho hacia fuera para aumentar el volumen del tórax. Esto da como resultado una respiración ineficiente que provoca que estos individuos respiren rápidamente con respiraciones superficiales. Se ha descubierto que las cúspides 62 y 66 de los lóbulos pulmonares superiores 52 y 56, respectivamente, están más afectadas por EPOC.

De acuerdo con esta realización de la presente invención, el tratamiento de EPOC o la evaluación se inicia introduciendo un conducto o catéter 70 en dirección descendente por la tráquea 28, en un bronquio central como el bronquio de raíz izquierda 32, y en un paso de aire como la rama bronquial 42 o la sub-rama bronquial 50. Un dispositivo de obstrucción de paso de aire que describe la presente invención avanza a continuación en dirección descendente en un lumen interno 71 del catéter 70 para desplegarse en el paso de aire. Una vez desplegado, el dispositivo de obstrucción impide que el aire inhalado entre en la parte del pulmón que va a plegarse. De acuerdo con la presente invención, es preferible que el dispositivo de obstrucción tome la forma de una válvula de un solo sentido. Además de impedir que el aire entre en la parte del pulmón, el dispositivo además permite que el aire en el interior del pulmón pueda exhalarse. Esto da como resultado un pliegue más rápido del pulmón. Sin embargo, los dispositivos de obstrucción que impiden que el aire inhalado y exhalado fluya son considerados como pertenecientes al alcance de la invención.

El catéter 70 está preferiblemente formado por un material flexible como polietileno. Asimismo, el catéter 70 se forma preferiblemente con una curva 72 para ayudar la introducción del catéter desde el bronquio principal de la derecha 32 a la rama bronquial 42.

Las Figs. 3 y 4 muestran un dispositivo para obstrucción de paso de aire 80 que incorpora la presente invención. El dispositivo 80 incluye un extremo próximo 82 y un extremo distal 84. El dispositivo 80 incluye además una estructura de armazón 86 que incluye soportes de armazón 88, 90, y 92.

Cada uno de los soportes de armazón tiene una forma para definir una porción central generalmente cilíndrica 94 y un par de porciones cónicas arqueadas hacia dentro que se extienden de manera opuesta 96 y 98. La estructura del armazón incluye además un conjunto de miembros de fijación 100, 102, y 104 que se extienden distalmente desde el extremo próximo 82. Los miembros de fijación tienen la forma generalmente cónica y terminan en proyecciones o anclas de fijación 106, 108, y 110 que se extienden radialmente hacia fuera.

Cubriendo y parcialmente cerrando la estructura del armazón 86 se encuentra una membrana flexible 112. La membrana flexible se extiende sobre las partes generalmente cilíndricas y cónicas 94 y 98 definidas por la estructura del armazón. Por ello, la membrana flexible se abre en la dirección próxima.

La membrana flexible puede estar formada por silicona o poliuretano, por ejemplo. Puede asegurarse a la estructura de armazón de una manera conocida en la técnica como por medio de un pliegue, un remache o por medio de una adhesión.

La estructura de armazón 86 y el dispositivo 80 se muestran en las Figs. 3 y 4 cuando el dispositivo aparece completamente desplegado en un paso de aire. Los soportes de la estructura de armazón y los miembros de fijación de la estructura de armazón están preferiblemente formados por acero inoxidable o Nitinol u otro material adecuado que tenga memoria de una forma original. La estructura del armazón permite que el dispositivo se pliegue para avanzar en dirección descendente en el lumen interno 71 del catéter 70 en el paso de aire donde el dispositivo se despliega. Una vez que se alcanza el punto de despliegue, el dispositivo se expulsa del catéter para tomar su forma original en el paso de aire. Al hacer esto, la porción generalmente cilíndrica 94 entra en contacto con la pared interior del paso de aire y las proyecciones de fijación 106, 108, y 110 perforan la pared el paso de aire para fijar o anclar el dispositivo 80 en el interior del paso de aire.

Cuando el dispositivo 80 se despliega, la estructura armazón 86 y la membrana flexible 112 forman una estructura obstructora o una válvula de un único sentido. Las Figs. 5 y 6 muestran la acción de la válvula del dispositivo 80 cuando se despliega en el paso de aire, como la rama branquial 42.

Tal y como se muestra en la Fig. 5, durante la inhalación, la membrana flexible se llena de aire y se expande hacia fuera para obstruir el paso de aire 42. Esto impide que el aire entre en la parte del pulmón que va a plegarse. Sin embargo, tal y como se muestra en la Fig. 6, durante la expiración, la membrana flexible 112 se desvía hacia dentro para obstruir sólo parcialmente el paso de aire 42. Esto permite que el aire, que puede estar en la parte del pulmón que va a plegarse, se exhale para un pliegue más rápido de la parte del pulmón. La Fig. 7 es otra vista que muestra el dispositivo 80 durante la expiración con una parte 114 de la membrana 112 desviada hacia dentro.

Las Figs. 8 y 9 ilustran un modo en el que el dispositivo 80 puede retirarse del paso de aire 42 de acuerdo con una realización de la presente invención. Tal y como se ha mencionado previamente, puede desearse retirar el dispositivo 80 si sólo se emplea para evaluar la eficacia de plegar una parte del pulmón o si se descubre que el tratamiento más efectivo puede ser con el pliegue de otras partes del pulmón.

El dispositivo 80 se muestra en la Fig. 8 en un estado completamente desplegado. El catéter 70 que tiene el lumen interno 71 avanza hasta el extremo próximo del dispositivo 80. En la Fig. 8, puede observarse que los miembros de fijación 102 y 104 definen un radio cónico más grande que los soportes del armazón 88 y 90. Por ello, cuando el extremo próximo del dispositivo se engancha por un retractor y el catéter 70 se mueve distalmente tal y como se muestra en la Fig. 9, el lumen del catéter se engancha con los miembros de fijación 102 y104 antes de que se enganche con los soportes del armazón 88 y 90. Esto provoca que las proyecciones de fijación se desenganchen en primer lugar de la pared interna del paso de aire 42. Con el dispositivo ahora libre de la pared lateral del paso de aire, el retractor se empleará para tirar del dispositivo en el lumen interno 71 del catéter 70 provocando que la estructura de soporte y por lo tanto el dispositivo se pliegue. El dispositivo plegado puede ahora entrar completamente en el lumen interno del catéter para retirarse.

Las Figs. 10-12 muestran otra realización de la presente invención para retirar el dispositivo 80 del paso de aire 42. Aquí, el catéter 70 se introduce en el broncoscopio 118 del dispositivo 80. El retractor toma la forma de unos fórceps 120.

En la Fig. 10 puede observarse que los fórceps se han enganchado con el extremo próximo 82 del dispositivo 80. En la Fig. 11 los fórceps 120 se mantienen fijos mientras que el catéter 70 avanza de modo que el lumen interno 71 del catéter 70 se engancha con los miembros de fijación 102 y 104. Un avance adicional del catéter 70 tal y como se observa en la Fig. 2 desvía las proyecciones de fijación 110 y 108 hacia dentro, lejos de la pared interna del paso de aire 42. Ahora, pueden emplearse los fórceps para tirar del dispositivo 80 en el lumen interno 71 del catéter 70 para retirar el dispositivo 80 del paso de aire 42.

Las Figs. 13 y 14 muestran otro dispositivo desmontable para obstrucción de paso de aire 130 y un método para retirarlo de un paso de aire de acuerdo con la presente invención. El dispositivo 130 se muestra en la Fig. 13 plegado en el paso de aire 42 y el catéter 70 está en la posición preparada para retirar el dispositivo 130 del paso de aire 42.

El dispositivo 130 es de configuración similar a la del dispositivo 80 previamente descrito. Sin embargo, aquí los miembros de fijación 136 y 138 son extensiones de los soportes del armazón 132 y 134, respectivamente. Con este fin, se observará en la Fig. 13 que los soportes del armazón 132 y 134 se cruzan en el punto del eje central 140 en un extremo distal 142 del dispositivo 130. Se extienden distalmente y a continuación vuelven en un ángulo agudo para terminar en los extremos de fijación o anclaje 146 y 148. Cuando el dispositivo se despliega tal y como se muestra en la Fig. 13, las partes cilíndricas del armazón de soporte se enganchan con la pared interna del paso de aire 42 y los puntos de fijación 146 y 148 se proyectan en la pared interna del paso de aire 42 para mantener el dispositivo en una posición fija. La membrana flexible 150 se extiende desde la línea discontinua 152 hasta el eje central o punto de cruce 140 de los soportes de armazón 132 y 134 para formar una válvula de único sentido.

Cuando es dispositivo se va a retirar, la estructura de armazón del dispositivo 130 se mantiene estática por un retractor en el interior del catéter 70 y el catéter avanza distalmente. Cuando el catéter 70 se engancha con los soportes del armazón 132 y 134, los soportes del armazón se desvían hacia dentro desde sus posiciones de línea discontinua hasta sus posiciones de línea continua. Esto también provoca que los miembros de fijación 136 y 138 que van a desviarse hacia dentro desde sus posiciones de línea discontinua hasta sus posiciones de línea continua en la dirección de las flechas 154. Estas acciones desenganchan el dispositivo 130 desde su pared interna del paso de aire 42. Ahora, el retractor puede tirar del dispositivo en el lumen interno 71 del catéter 70 para retirar el dispositivo 130 desde el paso de aire 42.

Las Figs. 15-17 muestran un dispositivo desmontable adicional para obstrucción de paso de aire 160 que incorpora la presente invención. Tal y como se muestra en el estado plegado inicial en la Fig. 15, el dispositivo 160 incluye un conjunto de soportes de armazón 162, 164, 166 y 168. Los soportes del armazón se extienden entre un anillo próximo 170 y un anillo distal 172. El dispositivo 160 se corta preferiblemente con láser a partir de una lámina de Nitinol.

Debido a que cada uno de los soportes del armazón es idéntico, aquí solamente se describirá el soporte de armazón 164. Tal y como se observará, el soporte 164 incluye un punto con curva 174 con una sección relativamente larga 176 que se extiende distalmente desde el punto con curva 174 y una sección relativamente corta 178 que se extiende próximamente desde el punto con curva 174. La sección corta 178 incluye una proyección o ancla de fijación 180 que se extiende ligeramente de manera distal desde el punto con curva 174.

Las Figs. 16 y 17 muestran el dispositivo 160 en su configuración desplegada. Cuando el dispositivo de despliega, avanza por el catéter hasta su punto de despliegue en su estado plegado tal y como se muestra en la Fig. 15. Cuando se alcanza el punto de despliegue, el dispositivo 160 se contiene fuera del catéter y los anillos 170 y 172 se tiran entre sí. Esto provoca que el dispositivo se curve en los puntos con curva de los soportes del armazón. Esto forma las proyecciones de fijación 180, 182, y 184 que se extienden en la pared interna del paso de aire para fijar en posición.

Las secciones relativamente largas de los soportes del armazón se cubren con una membrana flexible 186 tal y como se muestra en las Figs. 16 y 17 para formar una válvula con un único sentido. La válvula funciona tal y como se ha descrito previamente para obstruir flujo de aire inhalado pero para permitir flujo de aire exhalado.

Las Figs. 18-20 ilustran una manera de retirar el dispositivo 160 de un paso de aire. De nuevo, un catéter 70 avanza en dirección descendente por un broncoscopio 118 hasta el dispositivo 160. A continuación, un retractor que incluye unos fórceps 120 y un clavo 190 avanzan hasta el dispositivo. El clavo 190, que transporta un disco de diámetro mayor 192, se extiende en el dispositivo cuando los fórceps 120 agarran el anillo próximo 170 del dispositivo 160. El clavo 190 continúa avanzando hasta que el disco 192 se engancha con el anillo distal 172 del dispositivo 160 tal y como se muestra en la Fig. 19. A continuación, mientras los fórceps 120 sujetan el anillo próximo 170, el clavo 190 y el disco 192 avanzan distalmente transportando el anillo distal 172 de manera distal. Esto provoca que el dispositivo 160 se enderece y se pliegue tal y como se muestra en la Fig. 20. Ahora, se puede tirar de los fórceps 120, el clavo 190, y el dispositivo 160 en el lumen interno 71 del catéter 70 para retirar el dispositivo. Tal y como aquellos expertos en la técnica apreciarán, los pasos precedentes pueden invertirse para desplegar el dispositivo 160.

Claims (13)

1. Un dispositivo (80, 130, 160) para reducir el tamaño de un pulmón que consiste en una estructura obstructora dimensionada para insertarse en un paso de aire (42) que comunica con una porción del pulmón para reducirse en tamaño, teniendo la estructura obstructora una dimensión externa que toma tal forma cuando se despliega en el paso de aire (42) para impedir que el aire fluya en la parte del pulmón, para plegar la parte del plumón y para reducir el tamaño del pulmón,

donde la estructura obstructora es plegable para permitir la retirada del dispositivo de obstrucción (80, 130, 160) del paso de aire (42), y

donde la estructura obstructora comprende una estructura de armazón (86) y una membrana flexible (112, 150, 186) que cubre la estructura de armazón (86), siendo la estructura de armazón (86) plegable tras el avance del dispositivo (80, 130, 160) en el paso de aire (42) y extensible en una estructura rígida de armazón tras el despliegue en el paso de aire (42) de modo que la membrana flexible (112, 150, 186) obstruye el flujo de aire inhalado en la parte del pulmón que reducirá su tamaño, caracterizado porque

la estructura de armazón (86) está constituida por soportes de armazón (88, 90, 92, 132, 134, 162, 164, 166, 168), teniendo cada uno de los soportes de armazón (88, 90, 92, 132, 134, 162, 164, 166, 168) una forma para definir generalmente un par de porciones finales internamente cónicas y que se extienden en dirección opuesta (94, 98, 176, 178).

2. El dispositivo (80, 130) de la reivindicación 1 donde cada uno de los soportes del armazón (88, 90, 92, 132, 134) tiene una forma para definir una parte central generalmente cilíndrica (94) y un par de porciones finales internamente cónicas y que se extienden en dirección opuesta (96, 98).

3. El dispositivo de la reivindicación 2 donde la membrana (112, 150) cubre y parcialmente cierra la estructura del armazón (86) y se extiende sobre la parte generalmente cilíndrica (94) y la parte final cónica (98).

4. El dispositivo (160) de la reivindicación 1 donde los soportes del armazón (162, 164, 166, 168) se extienden entre un anillo próximo (170) y un anillo distal (172) y cada uno de los soportes del armazón (162, 164, 166, 168) incluye un punto con curva (174) con una sección relativamente larga (176) que se extiende distalmente desde el punto con curva (174) y una sección relativamente corta (178) que se extiende próximamente desde el punto con curva (174).

5. El dispositivo de la reivindicación 4 donde la sección relativamente larga (176) de los soportes del armazón (162, 164, 166, 168) está cubierta por una membrana flexible (186).

6. El dispositivo (80, 130, 160) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 donde la estructura obstructora forma una válvula de único sentido.

7. El dispositivo (80, 130, 160) de las reivindicaciones 1 a 6 que incluye además al menos un enganche o ancla (106, 108, 110, 146, 148, 180, 182, 184) que ancla el dispositivo (80, 130, 160) en el interior del paso de aire (42) cuando el dispositivo (80, 130, 160) se despliega y donde al menos un enganche o ancla (106, 108, 110, 146, 148, 180, 182, 184) es capaz de soltarse durante el pliegue de la estructura obstructora y la retirada del dispositivo (80, 130, 160) del paso de aire (42).

8. El dispositivo (80, 130, 160) de la reivindicación 7 donde la estructura plegable del armazón (86) incluye al menos un enganche o ancla (106, 108, 110, 146, 148, 180, 182, 184).

9. El dispositivo (80, 130, 160) de las reivindicaciones 1 a 8 donde la membrana flexible (112, 150, 186) tiene un extremo próximo abierto y un extremo distal cerrado.

10. El dispositivo (80, 130, 160) de la reivindicación 9 donde la membrana flexible (112, 150, 186) infla el aire inhalado para impedir que el aire fluya en la parte del pulmón y al menos desinfla parcialmente el aire exhalado para permitir que el aire fluya desde la parte del pulmón.

11. Un montaje que comprende:

un dispositivo (80, 130, 160) de acuerdo con las reivindicaciones precedentes,

un catéter (70) que tiene un lumen interno (71) y que está configurado para pasar por una tráquea (28), en el paso de aire (42); y

un retractor dimensionado para pasar por el lumen interno (71) del catéter (70), agarrando el dispositivo (80, 130, 160), y tirando del dispositivo de obstrucción (80, 130, 160) próximamente en el lumen interno (71) para retirar el dispositivo (80, 130, 160) del paso de aire (42),

el dispositivo (80, 130, 160) que es plegable tras haber sido desplegado para permitir que se pueda tirarse del dispositivo (80, 130, 160) de manera próxima en el lumen interno (71) del catéter (70) por acción del retractor.

12. El montaje de la reivindicación 11 donde el dispositivo (80, 130, 160) es plegable por el catéter (70) cuando se tira del dispositivo (80, 130, 160) en el lumen interno (71) del catéter (70) por acción del retractor.

13. El montaje de la reivindicación 11 donde el retractor incluye medios de pliegue para plegar el dispositivo (80, 130, 160) antes de tirar del dispositivo (80, 130, 160) en el lumen interno (71) del catéter (70).