ES2270295T3 - Cable de guia medico. - Google Patents
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Abstract
Un cable (1) de guía médico en el que un miembro (2) de núcleo alargado flexible tiene una porción extrema delantera (2A) de diámetro reducido y una porción (2B) de acceso manual diametralmente mayor que dicha porción extre- ma delantera de diámetro reducido, y un resorte helicoidal (3) está asegurado en ambos extremos a dicha porción extre- ma delantera de diámetro reducido; por lo que dicha porción extrema delantera (2A) de diámetro redu- cido disminuye de diámetro progresivamente hacia un extremo delantero de dicha porción extrema delantera (2A) de diáme- tro reducido o tiene conicidad hacia dicho extremo delante- ro de dicha porción extrema delantera (2A) de diámetro reducido; el cable de guía médico se caracteriza porque una circunferencia interior de dicho resorte helicoidal (3) y una circunferencia exterior de dicho miembro (2) de núcleo están aseguradas en una pluralidad de puntos (P) de fija- ción alineados en la dirección longitudinal en tramos (S) predeterminados, y dicho resortehelicoidal (3) y dicho miembro (2) de núcleo están espaciados para formar una zona (L) no integral en la que ellos no están fijados unos a otros, extendiéndose la zona al menos 20 mm y extendiéndose hasta dicho extremo delantero de dicha porción extrema delantera (2A) de diámetro reducido desde el punto (P) de fijación más cercano al mismo.
Description
Cable de guía médico.
La invención se refiere a un cable de guía
médico proporcionado para ayudar a un catéter cuando este se inserta
en una cavidad somática para curar o examinar un área enferma (por
ejemplo, un área de estenosis vascular) y se usa para medir un
tamaño dimensional del área enferma.
En un cable de guía médico que introduce un
extremo distal delantero en un área enferma a través de un sistema
vascular sinuoso, el extremo distal delantero del cable de guía
médico se inserta en un vaso sanguíneo o en la cavidad somática
mediante una manipulación de "empuja o tira y gira" efectuada
en una porción de acceso manual situada fuera de un paciente en el
que se trata el área enferma.
Para lograr una manipulación suave cuando se
inserta el extremo distal delantero en la cavidad somática y el vaso
sanguíneo, se requiere que el cable de guía médico tenga diversas
propiedades mecánicas. Las propiedades mecánicas están
representadas por una alta flexibilidad, una buena resistencia y una
recuperabilidad de la forma mejorada, restaurada en un área libre
no restringida, de una deformación de doblado. El cable de guía
médico de este tipo necesita tener en su porción extrema distal
delantera una alta flexibilidad, mientras al mismo tiempo necesita
tener una rigidez apropiada como una propiedad de gradiente de
funcionamiento. También es indispensable que el extremo distal
delantero posea una alta maniobrabilidad con la cual el extremo
distal delantero responda adecuadamente a la operación manual que se
efectúa fuera del paciente que se trata.
Como se muestra en la figura 14, un cable 20 de
guía médico tiene básicamente una porción extrema 21A delantera
flexible que tiene una porción 22B de acceso manual de diámetro
incrementado y un extremo delantero 22A sin conicidad del miembro
22 de núcleo. Un resorte helicoidal 23 está asegurado a ambos
extremos del extremo delantero 22A sin conicidad.
Con la estructura básica de la figura 14 en la
mente, la Solicitud de Patente Japonesa dejada abierta para pública
inspección Nº 2001-178829, describe unos medios de
detención de una corriente de sangre inversa proporcionada como un
aliviadero anular entre una circunferencia interior del resorte
helicoidal 23 y el extremo delantero 22A del miembro 22 de núcleo
para impedir que la corriente de sangre inversa entre en el resorte
helicoidal 23 a través de las separaciones que aparecen entre las
líneas de enrollamiento del resorte helicoidal 23.
La Solicitud de Patente Japonesa dejada abierta
para pública inspección Nº 8-173547 describe una
conexión segura entre una circunferencia interior del resorte
helicoidal 23 y una circunferencia exterior del extremo delantero
22A del miembro 22 de núcleo para impedir que el extremo delantero
22A se rompa inadvertidamente a causa de una concentración de
tensiones.
La Solicitud de Patente Doméstica Japonesa
dejada abierta para pública inspección Nº 7-500749
describe marcadores M radioopacos como se muestra en la figura 15.
Los marcadores M radioopacos están asegurados a una circunferencia
exterior del extremo delantero 22A sin conicidad con un espacio
anular proporcionado entre los marcadores M y el resorte anular 23.
Alternativamente, los marcadores M se aseguran a una circunferencia
interior del resorte helicoidal 23 con un espacio anular
proporcionado entre los marcadores M y el extremo delantero 22A del
miembro 22 de núcleo. Los marcadores M permiten que un manipulador
mida un tamaño dimensional del área enferma tras la inserción del
cable de guía en la cavidad somática mientras se proyectan rayos
radioactivos contra los marcadores M.
Los medios de detención de la corriente de
sangre inversa, la conexión de seguridad y los marcadores M opacos a
la radiación están colocados dentro de un espacio que se proporciona
dentro del resorte helicoidal 23. Esto deteriora una característica
de doblado que la transforma tras la inserción de la porción 21A
extrema delantera en una trayectoria sinuosa o tortuosa dentro de la
cavidad somática o durante el guiado de la porción extrema
delantera 21A selectivamente en una de las porciones bifurcadas del
vaso sanguíneo. Esto deteriora también una gobernabilidad que
aparece cuando se pone en práctica la manipulación de "empuja o
tira y gira" de la porción de acceso manual situada fuera del
paciente que se trata tras el tratamiento del área enferma.
Por lo tanto, un objeto de la invención es
superar los inconvenientes anteriores proporcionando por tanto una
guía médica de alta calidad que contribuya a curar un área enferma
con un buen comportamiento.
El documento US-5253653 describe
un cable de guía según el preámbulo de la reivindicación 1.
Según la presente invención se proporciona un
cable de guía médico en el que un miembro de núcleo alargado
flexible tiene una porción extrema delantera de diámetro reducido y
una porción de acceso manual diametralmente mayor que la porción
extrema delantera de diámetro reducido, y un resorte helicoidal está
asegurado en ambos extremo a la porción extrema delantera de
diámetro reducido.
La porción extrema delantera de diámetro
reducido disminuye de diámetro progresivamente hacia un extremo
delantero de la porción extrema delantera de diámetro reducido o
tiene conicidad hacia el extremo delantero de dicha porción extrema
delantera de diámetro reducido. El resorte helicoidal y el miembro
de núcleo están espaciados para formar una zona no integral que se
extienda al menos 20 mm desde el extremo delantero de dicha porción
extrema delantera de diámetro reducido. Una circunferencia interior
del resorte helicoidal y una circunferencia exterior del miembro de
núcleo están aseguradas para que formen una pluralidad de puntos de
fijación alineados en la dirección longitudinal a distancias
predeterminadas.
Es decir, el cable de guía médico según la
presente invención, el miembro de núcleo y el resorte helicoidal
asegurado al miembro de núcleo están integrados en una pieza por
medio de los puntos de fijación para proporcionar una estructura
alargada flexible y suave. Esta estructura proporciona al cable de
guía médico una buena gobernabilidad y unas características de
doblado mejoradas.
Según otro aspecto de la presente invención, los
puntos de fijación están alineados longitudinalmente en intervalos
en serie.
Según otro aspecto de la presente invención, los
puntos de fijación están alineados a intervalos regulares o
irregulares en la dirección longitudinal del miembro de núcleo.
Según otro aspecto de la presente invención el
resorte helicoidal tiene una configuración enrollada única hecha a
partir de un elemento metálico único.
Según otro aspecto de la presente invención, los
puntos de fijación están configurados con un material opaco a la
radiación.
Según otro aspecto de la presente invención, una
mitad delantera del resorte helicoidal es una porción helicoidal
radioopaca y una mitad trasera del resorte helicoidal es una porción
helicoidal radiotransparente, y un tramo de la porción helicoidal
radioopaca está contenido un número entero de veces en el tramo de
los puntos de fijación, y los puntos de fijación están configurados
mediante un material radioopaco y colocados sobre la porción
helicoidal radiotransparente.
Según otro aspecto de la presente invención, una
relación de: SB/SA \leq (D2/D1)^{4} es definida entre los
denominadores primero y segundo y los numeradores primero y segundo.
Donde, el primer denominador es una dimensión de un tramo SA
comprendido entre los puntos de fijación en la porción de diámetro
incrementado del miembro de núcleo, el primer numerador es una
dimensión del tramo SB entre los puntos de fijación en la porción
de diámetro reducido del miembro de núcleo, el segundo denominador
es una dimensión diametral D1 de la porción de diámetro incrementado
del miembro de núcleo, y el segundo numerador es una dimensión
diametral D2 de la porción de diámetro reducido del miembro de
núcleo.
La zona no integral se extiende al menos 20 mm a
partir del extremo delantero de la porción extrema delantera de
diámetro reducido. Esto es así porque el funcionamiento de la punta
del dedo permite deformar la porción extrema delantera del cable de
guía médico en una configuración quebrada para garantizar una
características de preconfiguración al mismo tiempo que se asegura
una buena flexibilidad bastante suave para la inserción de la
porción extrema delantera del cable de guía médico en la cavidad
somática. La zona no enteriza significa un área en la que los
puntos de fijación no existen. Con los puntos de fijación
proporcionados concéntricamente entre el resorte helicoidal y el
miembro de núcleo, es posible impartir una capacidad de seguimiento
y rotación mejorada al cable de guía y de hacer navegar el cable de
guía con una buena gobernabilidad.
Es preferible que los puntos de fijación tengan
el extremo delantero alineado en una relación concéntrica con el
resorte helicoidal. No obstante, considerando la microestructura del
extremo delantero y el resorte helicoidal, el extremo delantero
puede estar alineado en una relación concéntrica o excéntrica con el
resorte helicoidal.
Las formas preferidas de la presente invención
se ilustran en los dibujos que se acompañan en los cuales:
la figura 1 es una vista en sección transversal
longitudinal de un cable de guía medico según una primera
realización de la invención;
la figura 2 es una vista en sección transversal
transversa tomada a lo largo de la línea II-II de la
figura 1;
la figura 3 es una vista explicativa que muestra
como funciona una porción extrema delantera del cable de guía
médico;
la figura 4 es una vista explicativa que muestra
como funciona una porción extrema delantera de un cable de guía
médico de la técnica anterior;
la figura 5 es una representación gráfica
característica del cable de guía médico;
las figuras 6 y 7 son vistas en sección
transversal longitudinal de un cable de guía médico según una
segunda realización de la invención;
la figura 8 es una vista en sección transversal
longitudinal de un cable de guía médico según una tercera
realización de la invención;
la figura 9 es una vista explicativa que muestra
como funciona el cable de guía médico;
la figura 10 es una vista explicativa que
muestra como trabaja un cable de guía médico según una cuarta
realización de la invención;
la figura 11 es una vista en sección transversal
longitudinal del cable de guía médico con el cable de guía médico
insertado en un área de estenosis vascular;
la figura 12 es una vista en sección transversal
longitudinal de un cable de guía médico de la técnica anterior con
el cable de guía médico insertado en un área de estenosis
vascular;
la figura 13 es una vista explicativa que
muestra como funciona el cable de guía médico; y
las figuras 14 y 15 son vistas en sección
transversal longitudinal del cable de guía médico de la técnica
anterior.
En la descripción siguiente de las realizaciones
representadas, se usan los mismos números de referencia para
representar características del mismo tipo. Haciendo referencia a
las figuras 1 a 5, se describe a continuación un cable 1 de guía
médico (abreviado como "cable 1 de guía" de aquí en adelante)
según una primera realización de la invención.
Una longitud completa del cable de guía 1 mide
aproximadamente de 1500 mm, y una porción extrema delantera 1A de un
cable 1 de guía mide aproximadamente de 300 mm. Un extremo delantero
2A de un miembro 2 de núcleo alargado flexible se reduce
diametralmente de modo sucesivo en una forma con conicidad a partir
de una porción 2B de acceso manual (aproximadamente de 0,193 mm de
diámetro) en una punta 4 extrema delantera (aproximadamente de 0,03
mm de diámetro) que generalmente tiene una configuración 5 de forma
troncocónica. Un resorte helicoidal 3 con ambos extremos asegurados
a la porción extrema delantera 2A de diámetro reducido del miembro 2
de núcleo tiene un diámetro exterior de 0, 355 mm. Un hilo de
enrollamiento (hélice) del resorte helicoidal 3 es de 0,072 mm de
diámetro. El miembro 2 de núcleo y el resorte helicoidal 3 son de un
acero inoxidable. El resorte helicoidal 3 y el miembro 2 de núcleo
están espaciados para formar una zona L no integral que se extiende
al menos 20 mm desde la punta extrema delantera 4 de la porción
extrema delantera 2A de diámetro reducido. Consecutivamente, desde
un extremo de la zona L no integral, se extiende una serie de puntos
P de fijación configurados en forma de bollo a lo largo en tramos S
uniformes (10 a 30 mm) entre una circunferencia exterior de la
porción extrema delantera 2A de diámetro reducido y una
circunferencia interior del resorte helicoidal 3. Los puntos P de
fijación se establecen con un soldador (por ejemplo, aleación de
oro) de modo que tienen aproximadamente 1,0 mm de espesor.
La estructura del cable 1 de guía es tal que el
cable 1 de guía permite que el manipulador haga avanzar la porción
extrema delantera 1A con una buena gobernabilidad especialmente tras
introducir el cable 1 de guía a través de su prolongación delantera
(aproximadamente, 120 mm), desde al arco aórtico principal hasta la
arteria coronaria del sistema cardiovascular.
Dos cables de guía de idénticas dimensiones se
seleccionan como se muestra en las figuras 3, 4, el cable 1 de guía
médico tiene los puntos P de fijación y el cable 20 de guía de la
técnica anterior carece de puntos P de fijación. Cuando los cables
1 y 20 de guía, del mismo diámetro, se doblan generalmente en una
configuración en forma de U, el alambre 20 de guía se deforma con
sus radios R3, R4 de curvatura reduciéndose sucesivamente a partir
de la porción de acceso hasta la porción extrema delantera del cable
de guía médico debido al hecho de que la falta de conicidad del
miembro de núcleo cambia su rigidez a la flexión en la dirección
longitudinal. Cuando el alambre 20 de guía cambia su radio de
curvatura de R3 a R4, aparece un punto X de inflexión en una
porción límite entre los dos radios de curvatura R3, R4 de una
manera que sobresale hacia fuera con una configuración en forma de U
irregular como un conjunto.
Aunque el cable 1 de guía según la invención se
deforma con su radio de curvatura R1, R2 reduciéndose sucesivamente
debido al cambio de rigidez a la flexión del miembro 2 de núcleo sin
conicidad, el tránsito del radio R1 al R2 de curvatura es
extraordinariamente suave sin que aparezca punto alguno X de
inflexión en una porción de interfaz entre los dos radios de
curvatura.
La razón por la que el transito del radio R1 al
R2 es extremadamente suave se debe a que una posición relativa
entre el miembro 2 de núcleo y el resorte 3 helicoidal resulta
estable contra un plano neutral del miembro 2 de núcleo para
proporcionar la porción extrema delantera 1A con un momento estable
de inercia en la dirección longitudinal.
Por el contrario, debido al juego existente
entre el resorte 23 helicoidal y el miembro 22 de núcleo, el cable
20 de guía deforma el miembro 22 de núcleo desviando su línea
central del plano neutral del miembro 22 de núcleo. Esto
proporciona la porción extrema delantera 21A con un momento de
inercia reducido por lo que desarrolla el punto X de inflexión.
La porción en la que se desarrolla el punto X de
inflexión sobresale significativamente hacia fuera, la porción
sobresaliente es forzada a empujar contra una pared interior del
vaso sanguíneo incrementando una resistencia de inserción, y por
tanto presenta el problema de dañar el vaso sanguíneo al mismo
tiempo que aumenta el dolor que experimenta el paciente que se
trata.
Puesto que el cable 1 de guía según la invención
no desarrolla punto X alguno de inflexión, el cable 1 de guía supera
los problemas y mejora significativamente el comportamiento del
remedio contra el área enferma. El cable 1 de guía mejora también
la gobernabilidad (capacidad siguiente de giro) tras la inserción de
este en la cavidad somática. Es decir, la figura 5 muestra una
manera en la que el cable 1 de guía transmite la rotación de la
porción 1A extrema delantera girada 257 grados en respuesta a la de
la porción 2B de acceso manual manipulada 360 grados.
En oposición al caso anterior, el cable 20 de
guía transmite la rotación de la porción extrema delantera girada
53 grados en respuesta a que la porción de acceso manual había sido
manipulada 360 grados. Esto muestra que la capacidad siguiente de
rotación del cable 1 de guía es aproximadamente cinco veces mayor
que la del cable 20 de guía.
La alta capacidad siguiente de rotación deducida
en esta memoria puede ser analizada como sigue:
Cuando se aplica una fuerza de torsión a ambos
extremos del resorte helicoidal, el ángulo de torsión está
generalmente en proporción directa con el número de vueltas del
resorte helicoidal, y el momento de giro está sustancialmente en
proporción inversa con el número de vueltas del resorte helicoidal.
Teniendo en cuenta este análisis teórico, el cable 1 de guía permite
que los puntos P de fijación para dividan el resorte helicoidal 3
en una pluralidad de compartimentos, cada uno de los cuales está
sometido a un momento de giro unitario para deformarlo de acuerdo
con la teoría proporcional anterior. Esto es cierto con el momento
de torsión. El momento giratorio transmitido desde la porción 2B de
acceso manual a la porción extrema delantera 1A en el cable 1 de
guía incrementa, siendo de 3 a 5 veces mayor, que el momento
giratorio transmitido desde la porción de acceso manual a la porción
extrema delantera en el cable 20 de guía.
En presencia de los puntos P de fijación, la
capacidad siguiente de rotación y el momento giratorio transmitido
desde la porción 2B de acceso manual a la porción extrema delantera
1A son mejorados significativamente para que contribuyan al
comportamiento reparador estable. Los puntos P de fijación alineados
en los tramos S predeterminados aparentemente diferencian la idea
convencional de simplemente engrosar el miembro de núcleo y el
resorte helicoidal para desarrollar su rigidez.
Puesto que es posible ajustar dimensionalmente
los tramos S de modo diferente entre los puntos P de fijación, un
tramo más corto permite que la porción extrema delantera 1A tenga
una mayor rigidez mientras que un tramo más largo permite que la
porción extrema delantera 1A tenga una menor rigidez. Este ajuste
puede proporcionar cuantitativamente la porción extrema delantera
1A con una rigidez a la flexión apropiada anticipando un radio de
curvatura crítico garantizado en la porción extrema delantera 1A
basado en una prolongación ordinaria de la fuerza de empuje que
ejerce la porción 2B de acceso manual.
El ajuste de la rigidez a la flexión permite
evitar una resistencia anormal detectable en la porción 2B de
acceso manual tras la inserción de la porción 1A extrema delantera
en la porción bifurcada o curvada acentuadamente del vaso sanguíneo
en el que el cable 1 de guía es probablemente sometido a una
deformación anormal. En esta situación, el manipulador detecta la
resistencia anormal y la resistencia al giro debida a la deformación
de flexión anormal, y puede reducir la fuerza operacional dentro de
un límite permisible. Esto protege la porción extrema delantera 1A
del cable 1 de guía contra el daño, al mismo tiempo que evita que la
pared interior del vaso sanguíneo sea herida inadvertidamente y
separada. Esto posibilita que la porción extrema delantera 1A
avance suavemente dentro del vaso sanguíneo con un valor ordinario
de la fuerza de manipulación. Estas disposiciones permiten que los
fabricantes proporcionen cables de guía diversificados de radio de
curvatura permisible mínimo, compatible con las condiciones y el
área enferma del vaso sanguíneo, y por tanto que contribuyan
significativamente a mejorar el comportamiento del remedio.
Las figuras 6 y 7 muestran una segunda
realización de la invención en la que los puntos P de fijación están
alineados en tramos S irregulares. Los tramos S disminuyen
progresivamente en una serie aritmética o geométrica como se
ejemplifica mediante S1,
S2, ...., SN desde la porción 2B de acceso manual hasta el extremo delantero 4 como se muestra en la figura 6. Alternativamente, los tramos S disminuyen progresivamente en las series aritmética o geométrica ejemplificadas mediante S1, S2, ...., SN desde la punta extrema delantera 4 a la porción 2B de acceso manual como se muestra en la figura 7.
S2, ...., SN desde la porción 2B de acceso manual hasta el extremo delantero 4 como se muestra en la figura 6. Alternativamente, los tramos S disminuyen progresivamente en las series aritmética o geométrica ejemplificadas mediante S1, S2, ...., SN desde la punta extrema delantera 4 a la porción 2B de acceso manual como se muestra en la figura 7.
El ajuste de los tramos S permite determinar
dimensionalmente la rigidez a la flexión de la porción extrema
delantera 1A del cable 1 de guía como se desee. La magnitud de la
rigidez a la flexión determina el radio de curvatura de la porción
extrema delantera 1A deformable en cada uno de los tramos S. Esto
permite que la porción extrema delantera 1A se doble suavemente con
el radio de curvatura correspondiente al vaso sanguíneo quebrado y
tortuoso (por ejemplo, del sistema cardiovascular) tras la inserción
de la porción extrema delantera 1A en el vaso sanguíneo.
Los tramos S que cambian progresivamente
determinan el comportamiento combinado del miembro 2 de núcleo y el
resorte helicoidal 3 que se deforman y mueven torsionalmente
cooperando uno con otro, mientras al mismo tiempo, determinan el
radio de curvatura deseado y el momento giratorio de la porción
extrema delantera 1A que puede doblarse en cada uno de los tramos
S. Los puntos P de fijación pueden estar colocados en intervalos
irregulares (por ejemplo, al azar) para producir tramos S de
diferentes anchuras. Los tramos S de igual anchura y los tramos S
dispuestos en la serie aritmética o geométrica pueden ser combinados
como sea necesario.
En una forma de modificación, los puntos P de
fijación son de material radioopaco para proporcionar el cable 1 de
guía con una función de medición. Con el uso de los rayos
radioactivos, es posible medir un tamaño dimensional del área
enferma a partir de las dimensiones de los vanos S y el diámetro de
los puntos P de fijación al mismo tiempo que se vigila una imagen
tras la inserción del cable 1 de guía en la cavidad somática.
La figura 8 muestra una tercera realización de
la invención en la que el resorte helicoidal 3 es de dos metales
diferentes. Uno es un cable de platino y el otro un cable de acero
inoxidable. Los cables de platino y acero inoxidable se conectan en
serie mediante un procedimiento de soldadura, y se separan para
formar un único cable en bruto hasta que la línea helicoidal llega a
ser de 0,072 mm de diámetro. El hilo único en bruto se enrolla
alrededor de un mandril (no mostrado) para formar un resorte
helicoidal 3A radioopaco y un resorte helicoidal 3B
radiotransparente en las secciones medias delantera y trasera para
proporcionar una configuración helicoidal unitaria de diferentes
metales. Una longitud completa (VL: 30 mm) del resorte helicoidal 3A
radioopaco es un número entero de veces la longitud del tramo S (10
mm) formado por los puntos P de fijación alineados dentro del
resorte helicoidal 3B a intervalos regulares.
En este caso una anchura de la zona L no
integral es de 25 mm para estabilizar la porción soldada entre los
dos resortes helicoidales 3A y 3B. Las longitudes L2 y L3 están a su
vez determinadas en 50 mm y 90 mm a modo de ejemplo.
Con la utilización de los rayos radioactivos, es
posible medir un tamaño dimensional de un diámetro del vaso
sanguíneo en una inyección del medio de contraste, mientras al mismo
tiempo, se miden los tamaños de las áreas enfermas y las secciones
periféricas en la proximidad de las áreas enfermas basándose en la
longitud dimensional y el diámetro del resorte helicoidal 3A
radioopaco y los puntos P de fijación en la imagen observada en el
monitor tras la inserción del cable 1 de guía en la cavidad
somática.
Considerando que la longitud del resorte
helicoidal 3A radioopaco es el número entero de veces del vano S, es
posible medir precisamente el vaso sanguíneo curvado de modo
complicado y proyectado en perspectiva sobre el monitor de imagen
plana comparando la longitud total del resorte helicoidal 3A
radioopaco con el tramo S de los puntos P de fijación observados a
partir de la imagen explorada. Tras configurar los puntos P de
fijación, la bola radioopaca hecha de un soldador de oro, plata o
tungsteno es calentada para que se funda en una configuración en
forma de bollo (aproximadamente de 0,3 a 1,0 mm de espesor) para
conectar concéntricamente el resorte helicoidal 3 al miembro 2 de
núcleo formando una pieza.
Debido al resorte helicoidal 3B
radiotransparente hecho del metal de acero inoxidable, aparece una
diferencia de recuperación de los resortes entre los dos resortes
helicoidales 3A y 3B. La recuperación elástica del resorte
helicoidal 3B suprime la del resorte helicoidal 3A de modo que la
diferencia de las recuperaciones elásticas de los dos resortes 3A y
3B trabaja para reducir diametralmente el resorte helicoidal 3A
radioopaco de una manera con conicidad hacia el extremo delantero 4
del miembro 2 de núcleo. En esta situación, el resorte helicoidal
3A tiene más conicidad que en el caso en que la totalidad del
resorte helicoidal 3 se reduce diametralmente de modo progresivo en
la dirección longitudinal. Esto ayuda al resorte helicoidal 3A a
avanzar suavemente en el área de estenosis vascular, el
revestimiento íntimo y el adventicio tras la inserción del cable 1
de guía dentro del vaso sanguíneo.
Teniendo en cuenta la técnica convencional, en
el tratamiento de la enfermedad de la arteria coronaria, el cable
de guía se inserta dentro de la arteria coronaria de 100 a 120 mm.
La enfermedad se desarrolla probablemente en la porción bifurcada
del vaso sanguíneo. A modo de ilustración, el área 11 de estenosis
vascular se desarrolla probablemente en una porción avanzada de 30
a 60 mm de una entrada de la arteria coronaria izquierda 15 como se
muestra en la figura 9. Tras medir el área 11 de estenosis vascular
usando un alargamiento extendido aproximadamente 50 mm desde un
extremo delantero del cable de guía como se describe en la
Publicación de Patente Japonesa, Dejada Abierta para Pública
Inspección, Doméstica Nº 7-500749, una longitud que
puede ser introducida del cable de guía es solamente de 30 a 60 mm
a partir de la entrada de la arteria coronaria izquierda 15. En este
momento las corrientes de sangre hacen fluctuar un extremo
delantero dócil del cable de guía de modo inestable en un grado tan
significativo que obstaculiza las mediciones precisas del área
enferma.
Con el resorte 3A helicoidal radioopaco reducido
diametralmente de modo progresivo, el cable 1 de guía permite que
el manipulador haga avanzar el resorte helicoidal 3 profundamente
más allá del área 11 de estenosis vascular. Con los puntos P de
fijación colocados a intervalos regulares para que se extiendan 140
mm a partir de la punta 4 extrema delantera, el cable 1 de guía
permite que el manipulador mueva el resorte helicoidal 3 hasta que
el último punto P (17) de fijación encuentre una entrada 11A del
área 11 de estenosis vascular. Esto permite hacer avanzar el cable
1 de guía de modo estable a través de un catéter 18 profundamente en
el área 11 de estenosis vascular sin que el resorte helicoidal 3
dócil fluctúe contra las corrientes sanguíneas, permitiendo por
tanto que el manipulador mida fácilmente el área enferma con alta
precisión.
Cuando el resorte helicoidal 3 está limitado a
la estructura en la que el resorte helicoidal 3 se configura
mediante el enrollamiento de un único hilo alrededor de un mandril
(no mostrado) para proporcionar una configuración de resorte
enrollado único como una cuarta realización de la invención, se
obtienen las siguientes ventajas.
Es decir, al avanzar la porción extrema
delantera 1A del cable 1 de guía en una porción curvilínea 10 del
vaso sanguíneo mostrado en la figura 10, el cable 1 de guía dobla la
porción extrema delantera 1A para agrandar una separación 6 entre
líneas de resorte vecinas en un lado de tracción de la porción
extrema delantera 1A. Con la presencia de la porción extrema
delantera 1A y el vaso sanguíneo curvilíneo, las corrientes
sanguíneas aumentan su velocidad para introducirse en un resorte
helicoidal 3 a través de las separaciones 6 y ejercen una presión
líquida contra los puntos P de fijación proporcionando así una
fuerza propulsora 12 hacia delante. La fuerza propulsora 12 hacia
delante es multiplicada por el número de los puntos P de fijación
para permitir que el manipulador haga avanzar la porción extrema
delantera 1A más profundamente en el vaso sanguíneo tortuoso. El
extremo delantero 2A del miembro 2 de núcleo tiene conicidad de modo
que la fuerza 12 de propulsión hacia delante contra los puntos P de
fijación aumenta progresivamente a medida que se aproxima la porción
extrema delantera 1A del cable 1 de guía. Esto ocurre porque los
puntos P de fijación aumentan su área de presión sucesivamente a
medida que se aproximan a la porción extrema delantera 1A del cable
1 de guía. Esta teoría ayuda eficazmente a que la porción extrema
delantera 1A avance en el vaso sanguíneo a través de su entrada en
la que una resistencia de inserción es probable que aumente.
En una estructura de cable trenzada en la que
una pluralidad de hilos metálicos están trenzados para formar un
cuerpo tubular, tras el doblado la porción extrema delantera, los
hilos helicoidales del resorte helicoidal se deslizan relativamente
en el lado de tensión y no aparece separación alguna entre las
líneas helicoidales vecinas del resorte helicoidal. No se
desarrolla fuerza de propulsión alguna porque no circulan corrientes
sanguíneas por el interior del resorte helicoidal, y por tanto esto
dificulta que la porción extrema delantera avance profundamente
dentro del vaso sanguíneo tortuoso. Esto es cierto en el caso en que
no se proporcionan puntos P de fijación.
En la técnica anterior el cable 20 de guía que
carece de medios correspondientes a los puntos P de fijación como se
muestra en la figura 12, la porción extrema delantera 21A se atasca
en una porción media 13 del área 11 de estenosis vascular tras la
inserción de la porción extrema delantera 21A del resorte helicoidal
23 en el área 11 de estenosis vascular. Para transmitir el momento
torsor T giratorio a la porción extrema delantera 21A más allá de
la porción media 13, es necesario ejercer un ángulo de torsión en
proporción directa con el número de vueltas de la porción extrema
delantera 21A situada más allá de la porción media 13. Esto requiere
una mayor fuerza giratoria que inadvertidamente deformaría o
dañaría el miembro 22 de núcleo y el resorte helicoidal 23.
En presencia de los puntos P de fijación como se
muestra en la figura 11, es posible transmitir el momento giratorio
T a la porción extrema delantera 1A más allá de la porción media 13
con una pequeña fuerza de giro necesaria para el giro del número de
vueltas de un tramo único S. Esto permite que el manipulador haga
girar fácilmente el cable 1 de guía, mientras al mismo tiempo,
protege el miembro 2 de núcleo y el resorte helicoidal 3 contra una
deformación y daño desfavorables.
La rigidez a la torsión entre los puntos P de
fijación está en proporción directa con el número de vueltas del
tramo S, y está en proporción inversa con un diámetro relativo al
extremo delantero 2A del miembro 2 de núcleo elevado a la cuarta
potencia.
Para reducir diametralmente el extremo delantero
2A del miembro 2 de núcleo estrechado cónicamente de modo favorable
progresivamente a medida que se aproxima a la punta 4 de extremo
delantero, se requiere una relación numérica: SB/SA \leq
(D2/D1)^{4} entre el tramo SA y un mayor diámetro D1 en la
porción de diámetro incrementado del miembro 2 de núcleo, y el
tramo SB y un menor diámetro D2 en la porción de diámetro reducido
del miembro 2 de núcleo, como se muestra en la figura 13.
Se ha de tener en cuenta que los puntos P de
fijación no están limitados a la configuración en forma de bollo
sino que cualquier otra forma es útil si los puntos P de fijación
pueden conectar integralmente el resorte helicoidal 3, concéntrica o
excéntricamente, con el miembro 2 de núcleo. El resorte helicoidal 3
puede tener la forma de una configuración hueca de hilos trenzados.
El resorte helicoidal 3 puede tener una separación que aparezca
entre las líneas de enrollamiento vecinas del resorte 3
helicoidal.
Claims (7)
1. Un cable (1) de guía médico en el que un
miembro (2) de núcleo alargado flexible tiene una porción extrema
delantera (2A) de diámetro reducido y una porción (2B) de acceso
manual diametralmente mayor que dicha porción extrema delantera de
diámetro reducido, y un resorte helicoidal (3) está asegurado en
ambos extremos a dicha porción extrema delantera de diámetro
reducido; por lo que
dicha porción extrema delantera (2A) de diámetro
reducido disminuye de diámetro progresivamente hacia un extremo
delantero de dicha porción extrema delantera (2A) de diámetro
reducido o tiene conicidad hacia dicho extremo delantero de dicha
porción extrema delantera (2A) de diámetro reducido;
el cable de guía médico se caracteriza
porque una circunferencia interior de dicho resorte helicoidal (3) y
una circunferencia exterior de dicho miembro (2) de núcleo están
aseguradas en una pluralidad de puntos (P) de fijación alineados en
la dirección longitudinal en tramos (S) predeterminados, y dicho
resorte helicoidal (3) y dicho miembro (2) de núcleo están
espaciados para formar una zona (L) no integral en la que ellos no
están fijados unos a otros, extendiéndose la zona al menos 20 mm y
extendiéndose hasta dicho extremo delantero de dicha porción extrema
delantera (2A) de diámetro reducido desde el punto (P) de fijación
más cercano al mismo.
2. El cable (1) de guía médico según la
reivindicación 1, en el que los puntos (P) de fijación están
alineados longitudinalmente en intervalos (SA, SB, ..., SN) en serie
que dependen del diámetro del miembro de núcleo.
3. El cable de guía médico según la
reivindicación 1, en el que dichos puntos (P) de fijación están
alineados en intervalos regulares o irregulares en la dirección
longitudinal de dicho miembro (2) de núcleo.
4. El cable (1) de guía médico según las
reivindicaciones 1, 2 ó 3, en el que dicho resorte helicoidal (3) es
de una configuración enrollada única hecha de un único elemento de
cable.
5. El cable (1) de guía médico según cualquiera
de las reivindicaciones precedentes, en el que dichos puntos (P) de
fijación están configurados con material radioopaco.
6. El cable de guía médico según una cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 4, en el que una mitad delantera de
dicho resorte helicoidal (3) es una porción (3A) helicoidal
radioopaca y una mitad trasera de dicho resorte helicoidal (3) es
una porción helicoidal (3B) radiotransparente, y la longitud de
dicha porción de enrollamiento radioopaca es igual a un número
entero de veces la longitud de dicho tramo (S) de dichos puntos (P)
de fijación, y dichos puntos (P) de fijación están configurados
mediante un material radioopaco y colocados sobre dicha porción
helicoidal (3B) radiotransparente.
7. El cable de guía médico según las
reivindicaciones 1 ó 2, en el que se define una relación SB/SA
\leq (D2/D1)^{4} entre los denominadores primeros
primero y segundo, y los numeradores primero y segundo, donde el
primer denominador es una dimensión de dicho tramo (SA) entre dichos
puntos de fijación en una porción de diámetro incrementado de dicho
miembro (2) de núcleo,
el primer numerador es una dimensión de dicho
tramo (SB) entre dichos puntos (P) de fijación en dicha porción de
dicho diámetro reducido de dicho miembro (2) de núcleo,
el segundo denominador es una dimensión
diametral (D1) de dicha porción de diámetro incrementado de dicho
miembro (2) de núcleo, y
el segundo numerador es una dimensión diametral
(D2) de dicha porción de diámetro reducido de dicho miembro (2) de
núcleo.
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