ES2275586T3 - Parche para microagujas huecas. - Google Patents

Parche para microagujas huecas. Download PDF

Info

Publication number
ES2275586T3
ES2275586T3 ES01115692T ES01115692T ES2275586T3 ES 2275586 T3 ES2275586 T3 ES 2275586T3 ES 01115692 T ES01115692 T ES 01115692T ES 01115692 T ES01115692 T ES 01115692T ES 2275586 T3 ES2275586 T3 ES 2275586T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
analysis
blood
microneedles
cylindrical wall
patch
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
ES01115692T
Other languages
English (en)
Inventor
Robert C. Whitson
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Bayer Corp
Original Assignee
Bayer Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Bayer Corp filed Critical Bayer Corp
Application granted granted Critical
Publication of ES2275586T3 publication Critical patent/ES2275586T3/es
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration or pH-value ; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid or cerebral tissue
    • A61B5/14507—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration or pH-value ; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid or cerebral tissue specially adapted for measuring characteristics of body fluids other than blood
    • A61B5/1451—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration or pH-value ; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid or cerebral tissue specially adapted for measuring characteristics of body fluids other than blood for interstitial fluid
    • A61B5/14514—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration or pH-value ; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid or cerebral tissue specially adapted for measuring characteristics of body fluids other than blood for interstitial fluid using means for aiding extraction of interstitial fluid, e.g. microneedles or suction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration or pH-value ; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid or cerebral tissue
    • A61B5/14532—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration or pH-value ; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid or cerebral tissue for measuring glucose, e.g. by tissue impedance measurement
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150015—Source of blood
    • A61B5/150022—Source of blood for capillary blood or interstitial fluid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150358—Strips for collecting blood, e.g. absorbent
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150755—Blood sample preparation for further analysis, e.g. by separating blood components or by mixing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150969—Low-profile devices which resemble patches or plasters, e.g. also allowing collection of blood samples for testing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150977—Arrays of piercing elements for simultaneous piercing
    • A61B5/150984—Microneedles or microblades
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15142—Devices intended for single use, i.e. disposable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15186—Devices loaded with a single lancet, i.e. a single lancet with or without a casing is loaded into a reusable drive device and then discarded after use; drive devices reloadable for multiple use
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/157—Devices characterised by integrated means for measuring characteristics of blood
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/52—Use of compounds or compositions for colorimetric, spectrophotometric or fluorometric investigation, e.g. use of reagent paper and including single- and multilayer analytical elements
    • G01N33/528—Atypical element structures, e.g. gloves, rods, tampons, toilet paper
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • A61M2037/0023—Drug applicators using microneedles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • A61M2037/003—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles having a lumen

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

Tira (200) de análisis para su uso en la determinación de la concentración de una sustancia química en la sangre (212), que comprende : una pluralidad de microagujas huecas (202) estando cada microaguja (202) adaptada para perforar la piel (206) y para extraer sangre (212); y una cámara (204) de análisis en comunicación de fluido con las microagujas (202), estando adaptada la cámara (204) de análisis que contiene un reactivo (215) para producir una reacción indicativa de la concentración de una sustancia química en la sangre (212), en la que cada una de las microagujas (202) contiene una entrada (208, 234) y una salida (210), estando cada entrada (208, 234) adaptada para perforar la piel (206), estando la salida (210) en comunicación de fluido con una cámara (204) de análisis, en la que cada microaguja hueca (202) tiene una pared cilíndrica (230) siendo el interior de la pared cilíndrica (230) paralelo al exterior de la pared cilíndrica (230) caracterizada porque las porciones terminales dela pared cilíndrica (230) situadas al nivel de la entrada (208, 234) forman una inclinación haciendo que el interior de la pared cilíndrica (230) se acorte en comparación con el exterior de la pared cilíndrica (230).

Description

Parche para microagujas huecas.
Campo de la invención
La presente invención se refiere en general al campo de los dispositivos para controlar la sangre y, más concretamente, a un parche de análisis para obtener de manera indolora una muestra de sangre.
Antecedentes de la invención
A menudo es necesario obtener de manera rápida e indolora una muestra de sangre y efectuar un análisis de sangre rápido. Un ejemplo de una necesidad de obtener de manera indolora una muestra de sangre está relacionado con un sistema de control de la glucosa en sangre en el que un usuario debe frecuentemente utilizar el sistema para controlar el nivel de la glucosa en sangre del usuario.
Las personas que tienen unos niveles irregulares de concentración de la glucosa en sangre necesitan, por prescripción médica, controlar su concentración de la glucosa en sangre. Un nivel de la glucosa en sangre irregular puede producirse por varias razones incluyendo enfermedades tales como la diabetes. La finalidad de efectuar un control del nivel de la concentración de la glucosa en sangre es determinar el nivel de la concentración de la glucosa en sangre y a continuación adoptar las medidas correctoras, en base a si el nivel es demasiado alto o demasiado bajo, para situar de nuevo el nivel en los límites normales. La ausencia de adopción de medidas correctoras puede tener serias complicaciones. Cuando los niveles de glucosa en sangre caen hasta niveles demasiado bajos -una dolencia conocida como hipoglucemia- una persona puede aparecer nerviosa, agitada, y confusa. El juicio de esa persona puede resultar trastornado y esa persona puede acabar perdiendo el conocimiento. Una persona puede también ponerse muy enferma si su nivel de glucosa en sangre resulta demasiado alto -una dolencia conocida como hiperglucemia. Ambas dolencias, la hipoglucemia y la hiperglucemia, son ambas situaciones críticas potencialmente mortales.
Un procedimiento para controlar el nivel de la glucosa en sangre de una persona se lleva a cabo mediante un dispositivo de análisis de la glucosa en sangre de sujeción manual, portátil. En la Fig. 1 se ilustra un dispositivo 100 de análisis de la glucosa en sangre de la técnica anterior. La naturaleza portátil de estos dispositivos 100 posibilita que los usuarios comprueben cómodamente sus niveles de glucosa en sangre donde quiera que esté el usuario. El dispositivo de análisis de la glucosa contiene un sensor de análisis 102 para recoger la sangre destinada al análisis. El dispositivo 100 contiene un conmutador 104 para activar el dispositivo 100 y una pantalla 106 para representar los resultados del análisis de glucosa en sangre. Con el fin de verificar el nivel de glucosa en sangre, se obtiene una gota de sangre de la punta del dedo utilizando un dispositivo de lanceta. Un dispositivo de lanceta 120 de la técnica anterior se ilustra en la Fig. 2. El dispositivo de lanceta 120 contiene una aguja de lanceta 122 para perforar la piel. Algunos dispositivos de lanceta incorporan un sistema de vacío para facilitar la extracción de sangre. Una vez que se ha obtenido la cantidad necesaria de sangre de la punta del dedo, la sangre es recogida utilizando el sensor 102 de análisis. El sensor 102 de análisis que es insertado dentro de una unidad 100 de análisis, es situado en contacto con la gota de sangre. El sensor 102 de análisis extrae la sangre en el interior de la unidad 100 de análisis la cual entonces determina la concentración de la glucosa en la sangre. Una vez que los resultados del análisis son representados en la pantalla 106 de la unidad 100 de análisis, el sensor 102 de análisis es desechado. Cada nuevo análisis requiere un nuevo sensor 102 de análisis.
El documento WO 99/64580 divulga unos dispositivos para microagujas para el transporte de moléculas terapéuticas y biológicas a través de las barreras de los tejidos. Los dispositivos para microagujas permiten la eliminación o detección de fluidos corporales en cantidades clínicamente relevantes a través de la piel o de otras barreras de tejido sin daño, dolor, o irritación del tejido. Las microagujas son huecas y/o porosas y tienen unas paredes exteriores ahusadas.
El documento 00/35530 divulga un equipo de inserción destinado a la inserción esencialmente indolora a través del tejido, que incluye un substrato y al menos un miembro microperforador acoplado al substrato para constituir un parche. El miembro microperforador tiene una longitud predeterminada para penetrar un material hasta una profundidad predeterminada para interactuar con el tejido. La longitud predeterminada es lo suficientemente amplia para penetrar el tejido y lo suficientemente corta para evitar el contacto con los nervios existentes dentro del tejido. Algunos tipos de equipos de inserción pueden incluir un compuesto fluorescente para la detección del análito u otro compuesto de detección para detectar el nivel de un análito del tejido. Las paredes exteriores de los miembros micropenetrantes tienen paredes exteriores ahusadas.
Un problema asociado con algunos dispositivos de lanceta es que hay una cierta cantidad de dolor asociado con la perforación de la punta de un dedo. Los diabéticos tienen que autoanalizarse regularmente ellos mismos varias veces al día. Cada análisis requiere una perforación separada, cada una de las cuales constituye una experiencia dolorosa para el usuario.
Otro problema asociado con algunos dispositivos de lanceta convencionales es que las laceraciones producidas por las lancetas son mayores de lo necesario y por consiguiente tardan más tiempo en cicatrizar. Cuanto mayor es la cantidad de tiempo que tarda la herida en cicatrizar, más largo es el periodo correspondiente de tiempo durante el cual la herida es susceptible de infectarse.
Otro problema asociado con algunos dispositivos convencionales de control de la glucosa en sangre es que la sangre del usuario contacta físicamente con los elementos situados dentro de la unidad de análisis. La contaminación cruzada puede ser un problema si el dispositivo de control se utiliza por más de un usuario como por ejemplo en un ámbito clínico.
Sumario de la invención
De acuerdo con una forma de realización de la presente invención, se proporciona una tira de análisis para su uso en la determinación de la concentración de una sustancia química en la sangre. La tira de análisis comprende una formación de microagujas huecas y una cámara de análisis. Cada microaguja está adaptada para perforar la piel y para extraer sangre. La cámara de análisis está en comunicación de fluido con las microagujas. La cámara de análisis contiene un reactivo adaptado para producir una reacción indicativa de la concentración de la sustancia química en la sangre. Cada una de las microagujas contiene una entrada y una salida, estando la entrada adaptada para perforar la piel, y estando la salida en comunicación de fluido con la cámara de análisis. Cada microaguja hueca tiene una pared cilíndrica, estando el interior de la pared cilíndrica situado en paralelo con el exterior de la pared cilíndrica, las porciones terminales de la pared cilíndrica al nivel de la entrada forman una inclinación haciendo que el interior de la pared cilíndrica se acorte en comparación con el exterior de la pared cilíndrica.
El sumario de la presente invención expuesto no pretende representar cada forma de realización, o cada aspecto de la presente invención. Características y beneficios adicionales de la presente invención resultarán evidentes a partir de la descripción detallada, de las figuras, y de las reivindicaciones todas ellas expuestas a continuación.
Breve descripción de los dibujos
Otros objetos y ventajas de la invención resultarán evidentes tras la lectura de la descripción detallada subsecuente en combinación con los dibujos, en los cuales:
La Fig. 1 es una vista desde arriba de un dispositivo de la técnica anterior de análisis de la glucosa en sangre;
la Fig. 2 es una vista en perspectiva de una lanceta de la técnica anterior;
la Fig. 3 es una vista en perspectiva de un parche para microagujas de acuerdo con una forma de realización de la presente invención;
la Fig. 4 es una vista en sección transversal de la forma de realización del parche para microagujas ilustrado en la Fig. 3;
la Fig. 5 es otra vista en sección transversal de la forma de realización del parche para microagujas ilustrado en la Fig. 3;
la Fig. 6 es un punto de recogida de una microaguja;
la Fig. 7 es un punto de recogida de una microaguja de acuerdo con la presente invención;
la Fig. 8 es un punto de recogida de una microaguja;
la Fig. 9 es una forma de realización de un dispositivo de control de la glucosa en sangre para su uso en combinación con un parche para microagujas de acuerdo con una sexta forma de realización alternativa de la presente invención;
la Fig. 10 es una forma de realización de un dispositivo de control de la glucosa en sangre para su uso en combinación con un parche para microagujas de acuerdo con una séptima forma de realización alternativa de la presente invención;
la Fig. 11 es una forma de realización de un sistema de control de la glucosa en sangre de acuerdo con una octava forma de realización alternativa de la presente invención; y
la Fig. 12 es una forma de realización de un sistema de control de la glucosa en sangre de acuerdo con una novena forma de realización alternativa de la presente invención.
Descripción detallada de las formas de realización preferentes
Con referencia ahora a la Figura 3, en ella se ilustra un parche 200 para microagujas huecas de acuerdo con una forma de realización de la presente invención. El parche 200 para microagujas comprende una pluralidad de microagujas huecas 202 acopladas a una cámara 204 de análisis. La sangre es desplazada a través de cada una de la pluralidad de microagujas 202 mediante acción capilar hasta la cámara 204 de análisis. En la forma de realización ilustrada de la presente invención, la pluralidad de microagujas huecas 202 está dispuesta en una formación de veinte por veinte de forma que el parche 200 para microagujas incluye cuatrocientas microagujas huecas 202. El parche 200 para microagujas se utiliza para perforar la piel de un usuario para recoger una muestra de sangre. Esencialmente, el parche 200 para microagujas integra el sensor 102 de análisis de la técnica anterior y la lanceta 120 (expuesta en relación con las FIGS. 1 y 2) en una sola unidad.
Cada microaguja penetra la piel hasta una profundidad de aproximadamente 2 centésimas de pulgada (0,508 mm). Las microagujas 202 se extienden por debajo de la superficie de la piel a una distancia suficiente para recoger una muestra de sangre tomada de la capa más externa de los capilares. La capa externa de la piel, llamada el estrato córneo, no contiene ninguna terminación nerviosa. La primera capa extensiva de nervios está dispuesta por debajo de la capa de capilares más exterior. Debido a que cada una de las microagujas 202 no contacta con ningún nervio, la perforación de la piel y la recogida de sangre resulta esencialmente indolora. Así mismo, como las laceraciones producidas en la piel son mucho más pequeñas que las creadas por una lanceta convencional, el riesgo de infección se reduce y se facilita la cicatrización de las laceraciones. Las dimensiones precisas de las microagujas 202 y del parche 200 para las microagujas son una función de diversas variantes que incluyen la cantidad de sangre que va a recogerse y el tipo de análisis de la glucosa en sangre que va a emplearse en combinación con el parche 200 para
microagujas.
Con referencia ahora a las Figs. 4 y 5, en ellas se ilustra el parche 200 para microagujas presionado sobre la piel 206 de un paciente provocando que cada una de las agujas 202 penetre la piel 206. Cada una de las agujas 202 es hueca y tiene un punto de recogida 208 y una salida 210. La salida 210 de cada microaguja 202 está acoplada a la cámara 204 de análisis. Después de penetrar la piel 206, la sangre 212 es recogida a través del punto de recogida 208 de cada una de las microagujas 202. La sangre 212 es desplazada a través de un espacio interior 214 de las microagujas huecas 202 mediante acción capilar hasta la cámara 204 de análisis. El volumen requerido de sangre 212 necesario para un análisis preciso depende del tipo de análisis de glucosa empleado. Por ejemplo, el solicitante ha descubierto que al menos, de manera aproximada, se necesita un microlitro de sangre 212 para emplear un análisis electroquímico que determine la concentración de glucosa en sangre. Cada una entre la pluralidad de las microagujas 212 extrae una porción del volumen requerido de sangre 212 hacia el interior de la cámara 204 de análisis donde se produce dicho análisis.
Un reactivo 215 es incorporado dentro de la cámara 204 de análisis del parche 200 para microagujas. Una vez que la sangre es desplazada hacia el interior de la cámara 204 de análisis, la glucosa de la sangre 212 reacciona con el reactivo 215 existente en la cámara 204 de análisis para producir una señal detectable. Esa señal es entonces medida por un sensor que puede medir la concentración de la glucosa en la sangre 212 en base a la señal. El reactivo específico 215 incorporado en la cámara 204 de análisis es una función del tipo de detección empleado para determinar la concentración de la glucosa en la sangre 212.
En funcionamiento, un usuario puede medir la concentración de la sangre del usuario presionando el parche 200 para microagujas sobre la piel del usuario. Cada una de las microagujas 202 penetra en la piel 206. Una cantidad de sangre 212 es desplazada por acción capilar desde el punto de recogida 208 de cada microaguja 202 hasta la cámara 204 de análisis. La glucosa de la sangre 212 reacciona con un reactivo 215 incorporado dentro de la cámara 204 de análisis produciendo una señal indicativa de la concentración de la glucosa en sangre. Esa señal es entonces medida con un sensor apropiado de un analizador de la glucosa en sangre para determinar la concentración de glucosa en la sangre del usuario. El analizador de la glucosa en sangre mide la señal producida por la reacción, y entonces el parche 200 para microagujas puede ser desechado.
Una ventaja del uso del parche 200 para microagujas es que la sangre nunca se pone en contacto con el analizador de la glucosa en sangre. Por consiguiente, además de para llevar a cabo un autoanálisis, el parche 200 para microagujas puede utilizarse en un entorno clínico, porque la contaminación cruzada no constituye un problema. Por ejemplo, un doctor puede utilizar un analizador de glucosa en sangre único para analizar la concentración de glucosa en sangre de los pacientes de ese doctor. Un parche 200 para microagujas sería utilizado para cada paciente. El parche para microagujas es presionado sobre la piel del paciente y la señal producida por la reacción dentro del parche 200 para microagujas es leída por el analizador de la glucosa en sangre que nunca contacta con la sangre del paciente. El analizador de la glucosa en sangre puede ser de nuevo utilizado mientras el parche 200 para microagujas utilizado, conteniendo la muestra de sangre, es desechado.
Con referencia a las Figs. 6, 7 y 8, en ellas se muestran tres alternativas del punto de recogida de cada microaguja 202. Las Figuras 6 y 8 ilustran ejemplos que no forman parte de la presente invención. Cada microaguja 202 de la presente invención está genéricamente conformada como un cilindro hueco que tiene unas paredes cilíndricas 230. En la Fig. 6, el punto de recogida de la microaguja 202 es un punto de recogida angulado 232. Un plano paralelo al punto de recogida angulado 232 está dispuesto en ángulo con respecto al eje geométrico longitudinal de la microaguja 202.
De acuerdo con la invención, la microaguja 202 tiene un punto de recogida 234 genéricamente cóncavo, como se ilustra en la Fig. 7. Las paredes genéricamente cilíndricas 230 de la microaguja 202 están conformadas hacia arriba formando una inclinación que se aleja radialmente del eje geométrico longitudinal de la microaguja 202 al nivel del punto de recogida 234.
En otro ejemplo, en la Fig. 8 se ilustra la microaguja 202 que tiene un punto de recogida 236 genéricamente convexo. En el ejemplo ilustrado en la Fig. 8, las paredes genéricamente cilíndricas 230 de las microagujas 202 están conformadas formando una pendiente que desciende radialmente hacia abajo y alejándose respecto del eje geométrico longitudinal de la microaguja 202 al nivel del punto de recogida 236. La forma de las alternativas de los puntos de recogida ilustrados en las FIGS. 6 a 8 reducen la tensión superficial al nivel del punto de recogida de las microagujas 202 facilitando así el desplazamiento de la sangre desde el punto de recogida a través del microagujas hueco 202 hasta la cámara 104 de análisis.
El análisis colorimétrico es un tipo de análisis que puede utilizarse con el parche 200 para microagujas de la presente invención. La reacción de la glucosa y de un reactivo específico produce un cambio de color, o una reacción colorimétrica, indicativa de la cantidad de glucosa en la sangre. El cambio de color puede ser comparado con un gráfico de colores, en el que los colores situados sobre el gráfico de colores son obtenidos utilizando sangre que tiene una concentración de glucosa conocida, para determinar la concentración de la glucosa en sangre. El cambio de color en la cámara 204 de análisis provocado por la reacción de la glucosa y por el reactivo 215 puede ser leído con un instrumento espectrofotométrico incorporado en un dispositivo de control de la glucosa para su uso con el parche 200. En una forma de realización en la que se emplea una detección colorimétrica, un lado trasero 218 (Fig. 4) del sensor 204 de análisis puede ser transparente, posibilitando que el dispositivo de control de la glucosa detecte ópticamente el cambio de color.
Alternativamente, el análisis electroquímico es otro tipo de análisis que puede utilizarse en combinación con el parche 200 para microagujas de la presente invención, para determinar la concentración de glucosa en la sangre de un usuario. En dicha forma de realización, la cámara 104 de análisis incluye un par de electrodos. En el análisis electroquímico, el cambio de la corriente a través de los electrodos ocasionada por la reacción de la glucosa y del reactivo, es indicativo de la concentración de la glucosa en la sangre. La reacción de la glucosa y del reactivo crea una corriente oxidativa al nivel del electrodo que es directamente proporcional a la concentración de la glucosa en sangre del usuario. Esta corriente puede ser medida mediante un sensor apropiado que se incorpora en un dispositivo de control de la glucosa para su uso con el parche 200. El dispositivo de control de la glucosa puede entonces comunicar al usuario la concentración de la glucosa en sangre. Ambos sistemas, colorimétrico y electroquímico, de análisis, se describen con detalle en la Patente estadounidense del solicitante No. 5,723,284 bajo el título "Solución de Control y Procedimiento para Comprobar las Prestaciones de un Dispositivo Electroquímico para la Determinación de la Concentración de un Análito en Sangre" ["Control Solution and Method for Testing the Performance of an Electrochemical Device for Determining the Concentration of an Analyte in Blood"].
Con referencia ahora a la Fig. 9, en ella se ilustra un dispositivo 300 de control de la glucosa que tiene un sensor colorimétrico (un instrumento espectrográfico) 302 que puede utilizarse en combinación con la formación de parche 200 para microagujas. La cámara 204 de análisis de la formación de parche 200 para microagujas contiene unos reactivos adecuados diseñados para reaccionar con la glucosa de forma que se produzca un cambio de color indicativo de la concentración de la glucosa en la sangre del usuario. El dispositivo 300 de control de la glucosa que incorpora un sensor colorimétrico 302 determina la concentración de glucosa e informa al usuario del resultado. El dispositivo de control 300 es activado con un conmutador 304. Después de que la formación de parche 200 para microagujas es presionado sobre la piel del usuario y de que ha transcurrido la cantidad necesaria de tiempo para que se produzca la reacción, el dispositivo de control 300 es situado en íntima proximidad con la formación de parche 200 para microagujas para leer la señal colorimétrica producida por la reacción. La cámara 204 de análisis tiene una cubierta trasera transparente 218 que posibilita que el sensor colorimétrico 302 del dispositivo de control 300 lea ópticamente la señal. El dispositivo de control determina entonces la concentración de glucosa en sangre y comunica esos resultados al usuario por medio de una pantalla 306. El parche 200 para microagujas puede entonces ser retirado y desechado.
Alternativamente, puede emplearse un sistema de detección electroquímica en combinación con el parche de formación con microagujas de la presente invención. La Fig. 10 ilustra un dispositivo de control apropiado 320 que puede utilizarse en combinación con una forma de realización de un parche 200 para microagujas diseñado para una detección electroquímica. La forma de realización del parche 200 para microagujas diseñada para una detección electroquímica contiene un par de electrodos 352. El dispositivo de control 320 de la glucosa en sangre contiene un par de electrodos correspondientes 353 (mostrados en la Fig. 12). El dispositivo de control 350 de la glucosa en sangre es activado con un conmutador 354. Una vez que el parche 200 para microagujas es presionado sobre la piel de un usuario y que ha pasado la cantidad requerida de tiempo para que tenga lugar una reacción electroquímica, los electrodos 352 del dispositivo de control son situados en contacto con los electrodos correspondientes 353 situados sobre el parche 200 para microagujas. Los resultados del análisis de la glucosa en sangre son comunicadas al usuario por medio de una pantalla 356.
Con referencia hora a la Fig. 11, otra aplicación del parche 200 para microagujas de la presente invención consiste en un sistema integrado de control 350 de la glucosa en sangre que integra el parche 200 con formación de microagujas y un analizador de la glucosa en sangre dentro de un instrumento único. El sistema integrado de control de la glucosa en sangre contiene una pluralidad de parches 200 para microagujas y, cuando se activa, desplaza un nuevo parche 200 para microagujas hasta el extremo de análisis 352 del sistema 350. En funcionamiento, un usuario activaría el sistema 350 con un conmutador 354. Se hace avanzar un nuevo parche 200 para microagujas hasta el extremo 352 de análisis del sistema 350. El usuario presionaría entonces el extremo 352 de análisis del sistema contra la piel del usuario provocando que cada una de las microagujas 202 de la formación de microagujas 202 penetre la piel del usuario y recoja la muestra de sangre. Una vez que se ha obtenido la requerida muestra de sangre y que ha transcurrido el tiempo necesario para que tenga lugar la reacción en la cámara 204 de análisis del parche 200 para microagujas, el sistema de control 350 de la glucosa en sangre determina la concentración de glucosa en sangre y comunica el resultado al usuario por medio de una pantalla 356. El parche con la formación de microagujas es entonces expulsado del sistema 350. Tanto la detección electroquímica como la detección colorimétrica así como otros tipos de análisis de la glucosa en sangre pueden ser llevados a la práctica dentro del sistema de control 350 de la glucosa en sangre de la presente invención.
Con referencia ahora a la Fig. 12, en ella se ilustra otra forma de realización de la presente invención en la que el parche 200 para microagujas tiene un adhesivo 360 dispuesto sobre una superficie superior 362 del parche 200 para microagujas en otra forma alternativa de realización de la presente invención. El adhesivo 360 sujeta el parche 200 para microagujas contra la piel 206 de un usuario. El adhesivo 360 es útil en una forma de realización del parche 200 para microagujas en la que se requiere un periodo de tiempo más largo para la recogida de la muestra de sangre y para que se produzca la reacción entre la glucosa de la sangre y el reactivo dispuesto dentro de la cámara 204 de análisis. También se ilustra en la Fig. 12 el par de electrodos 353 dispuestos dentro de la cámara 203 de análisis.
Aunque la invención es susceptible de diversas modificaciones y formas alternativas, se han mostrado, a modo de ejemplo, en los dibujos, formas de realización específicas de la misma, y se describirán aquí en detalle. Debe entenderse, sin embargo, que no se pretende limitar la invención a las formas concretas divulgadas, sino que, por el contrario, la invención está dirigida a amparar todas las modificaciones, equivalentes y alternativas que se incluyan dentro del ámbito de la invención, tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (7)

1. Tira (200) de análisis para su uso en la determinación de la concentración de una sustancia química en la sangre (212), que comprende:
una pluralidad de microagujas huecas (202) estando cada microaguja (202) adaptada para perforar la piel (206) y para extraer sangre (212); y
una cámara (204) de análisis en comunicación de fluido con las microagujas (202), estando adaptada la cámara (204) de análisis que contiene un reactivo (215) para producir una reacción indicativa de la concentración de una sustancia química en la sangre (212),
en la que
cada una de las microagujas (202) contiene una entrada (208, 234) y una salida (210), estando cada entrada (208, 234) adaptada para perforar la piel (206), estando la salida (210) en comunicación de fluido con una cámara (204) de análisis,
en la que
cada microaguja hueca (202) tiene una pared cilíndrica (230) siendo el interior de la pared cilíndrica (230) paralelo al exterior de la pared cilíndrica (230) caracterizada porque las porciones terminales de la pared cilíndrica (230) situadas al nivel de la entrada (208, 234) forman una inclinación haciendo que el interior de la pared cilíndrica (230) se acorte en comparación con el exterior de la pared cilíndrica (230).
2. La tira (200) de análisis de la reivindicación 1 en la que un reactivo (215) está adaptado para producir una reacción colorimétrica.
3. La tira (200) de análisis de la reivindicación 1 en la que el reactivo (215) está adaptado para producir una reacción electroquímica, comprendido así mismo la tira (200) de análisis un par de electrodos (353) acoplados a la cámara (204) de análisis.
4. La tira (200) de análisis de una de las reivindicaciones 1 a 3 en la que la sustancia química es glucosa.
5. La tira (200) de análisis de la reivindicación 4 en combinación con un sensor (302) adaptado para medir la concentración de glucosa en la sangre (212).
6. La tira (200) de análisis de la reivindicación 5 en la que el reactivo (215) está adaptado para producir una reacción colorimétrica y el sensor (302) es un sensor colorimétrico.
7. La tira (200) de análisis de una de las reivindicaciones 1 a 6 comprendiendo así mismo un adhesivo (360) dispuesto encima de la cámara (204) de análisis, estando el adhesivo (360) adaptado para que la cámara (204) de análisis se adhiera a la piel (206).
ES01115692T 2000-07-11 2001-07-05 Parche para microagujas huecas. Expired - Lifetime ES2275586T3 (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US21742400P 2000-07-11 2000-07-11
US217424P 2000-07-11

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2275586T3 true ES2275586T3 (es) 2007-06-16

Family

ID=22811024

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES01115692T Expired - Lifetime ES2275586T3 (es) 2000-07-11 2001-07-05 Parche para microagujas huecas.

Country Status (9)

Country Link
US (1) US6603987B2 (es)
EP (1) EP1174078B1 (es)
JP (1) JP2002078698A (es)
AT (1) ATE343959T1 (es)
AU (1) AU770595B2 (es)
CA (1) CA2350307C (es)
DE (1) DE60124181T2 (es)
DK (1) DK1174078T3 (es)
ES (1) ES2275586T3 (es)

Families Citing this family (165)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6256533B1 (en) 1999-06-09 2001-07-03 The Procter & Gamble Company Apparatus and method for using an intracutaneous microneedle array
US6379324B1 (en) 1999-06-09 2002-04-30 The Procter & Gamble Company Intracutaneous microneedle array apparatus
US6565532B1 (en) 2000-07-12 2003-05-20 The Procter & Gamble Company Microneedle apparatus used for marking skin and for dispensing semi-permanent subcutaneous makeup
US6540675B2 (en) 2000-06-27 2003-04-01 Rosedale Medical, Inc. Analyte monitor
US7828827B2 (en) 2002-05-24 2010-11-09 Corium International, Inc. Method of exfoliation of skin using closely-packed microstructures
US7131987B2 (en) * 2000-10-16 2006-11-07 Corium International, Inc. Microstructures and method for treating and conditioning skin which cause less irritation during exfoliation
US7108681B2 (en) 2000-10-16 2006-09-19 Corium International, Inc. Microstructures for delivering a composition cutaneously to skin
US7144495B2 (en) * 2000-12-13 2006-12-05 Lifescan, Inc. Electrochemical test strip with an integrated micro-needle and associated methods
US6663820B2 (en) * 2001-03-14 2003-12-16 The Procter & Gamble Company Method of manufacturing microneedle structures using soft lithography and photolithography
US6591124B2 (en) * 2001-05-11 2003-07-08 The Procter & Gamble Company Portable interstitial fluid monitoring system
US20030028087A1 (en) * 2001-08-01 2003-02-06 Yuzhakov Vadim Vladimirovich Devices for analyte concentration determination and methods of using the same
US20040087992A1 (en) * 2002-08-09 2004-05-06 Vladimir Gartstein Microstructures for delivering a composition cutaneously to skin using rotatable structures
US6689100B2 (en) 2001-10-05 2004-02-10 Becton, Dickinson And Company Microdevice and method of delivering or withdrawing a substance through the skin of an animal
US7004928B2 (en) 2002-02-08 2006-02-28 Rosedale Medical, Inc. Autonomous, ambulatory analyte monitor or drug delivery device
US8010174B2 (en) 2003-08-22 2011-08-30 Dexcom, Inc. Systems and methods for replacing signal artifacts in a glucose sensor data stream
US8260393B2 (en) 2003-07-25 2012-09-04 Dexcom, Inc. Systems and methods for replacing signal data artifacts in a glucose sensor data stream
US7115108B2 (en) * 2002-04-02 2006-10-03 Becton, Dickinson And Company Method and device for intradermally delivering a substance
US6780171B2 (en) 2002-04-02 2004-08-24 Becton, Dickinson And Company Intradermal delivery device
US7047070B2 (en) * 2002-04-02 2006-05-16 Becton, Dickinson And Company Valved intradermal delivery device and method of intradermally delivering a substance to a patient
US7060192B2 (en) * 2002-05-09 2006-06-13 Lifescan, Inc. Methods of fabricating physiological sample collection devices
US6945952B2 (en) 2002-06-25 2005-09-20 Theraject, Inc. Solid solution perforator for drug delivery and other applications
WO2004024224A1 (en) * 2002-09-16 2004-03-25 Sung-Yun Kwon Solid micro-perforators and methods of use
US6962772B2 (en) * 2002-12-27 2005-11-08 Industrial Technology Research Inst. Method for manufacturing 3-D high aspect-ratio microneedle array device
US7578954B2 (en) * 2003-02-24 2009-08-25 Corium International, Inc. Method for manufacturing microstructures having multiple microelements with through-holes
US7052652B2 (en) 2003-03-24 2006-05-30 Rosedale Medical, Inc. Analyte concentration detection devices and methods
US20050070819A1 (en) * 2003-03-31 2005-03-31 Rosedale Medical, Inc. Body fluid sampling constructions and techniques
US7415299B2 (en) * 2003-04-18 2008-08-19 The Regents Of The University Of California Monitoring method and/or apparatus
JP2004343275A (ja) * 2003-05-14 2004-12-02 Murata Mach Ltd 画像処理システム及びスキャナ装置
US20140121989A1 (en) 2003-08-22 2014-05-01 Dexcom, Inc. Systems and methods for processing analyte sensor data
WO2005060621A2 (en) * 2003-11-21 2005-07-07 The Regents Of The University Of California Method and/or apparatus for puncturing a surface for extraction, in situ analysis, and/or substance delivery using microneedles
US8017145B2 (en) * 2003-12-22 2011-09-13 Conopco, Inc. Exfoliating personal care wipe article containing an array of projections
US8551391B2 (en) * 2004-02-17 2013-10-08 Avery Dennison Corporation Method of making microneedles
CA2560840C (en) * 2004-03-24 2014-05-06 Corium International, Inc. Transdermal delivery device
US7909776B2 (en) * 2004-04-30 2011-03-22 Roche Diagnostics Operations, Inc. Lancets for bodily fluid sampling supplied on a tape
US8591436B2 (en) 2004-04-30 2013-11-26 Roche Diagnostics Operations, Inc. Lancets for bodily fluid sampling supplied on a tape
US7591806B2 (en) * 2004-05-18 2009-09-22 Bai Xu High-aspect-ratio microdevices and methods for transdermal delivery and sampling of active substances
JP4817692B2 (ja) * 2004-08-04 2011-11-16 シスメックス株式会社 分析装置
ES2250007B1 (es) * 2004-09-30 2007-05-16 Universidad De Sevilla Microsistema para la extraccion e inyeccion controlada de fluido de un solo uso.
USD522656S1 (en) * 2004-12-29 2006-06-06 Lifescan Scotland Limited Analyte test meter
USD542681S1 (en) * 2004-12-29 2007-05-15 Lifescan Scotland Limited Analyte test meter user interface display screen image
JP4793806B2 (ja) * 2005-03-22 2011-10-12 Tti・エルビュー株式会社 イオントフォレーシス装置
WO2006105146A2 (en) * 2005-03-29 2006-10-05 Arkal Medical, Inc. Devices, systems, methods and tools for continuous glucose monitoring
KR101381331B1 (ko) 2005-05-09 2014-04-04 테라노스, 인코포레이티드 현장진료 유체 시스템 및 그 용도
US8048017B2 (en) * 2005-05-18 2011-11-01 Bai Xu High-aspect-ratio microdevices and methods for transdermal delivery and sampling of active substances
US8043250B2 (en) * 2005-05-18 2011-10-25 Nanomed Devices, Inc. High-aspect-ratio microdevices and methods for transdermal delivery and sampling of active substances
US20060281187A1 (en) 2005-06-13 2006-12-14 Rosedale Medical, Inc. Analyte detection devices and methods with hematocrit/volume correction and feedback control
JP5161776B2 (ja) * 2005-09-06 2013-03-13 セラジェクト, インコーポレイテッド 薬物粒子および/または薬物を吸着した粒子を含む、固溶体穿孔器
CN101252968A (zh) 2005-09-15 2008-08-27 Tti优而美株式会社 棒式离子电渗疗装置
US20070073212A1 (en) * 2005-09-28 2007-03-29 Takehiko Matsumura Iontophoresis apparatus and method to deliver active agents to biological interfaces
EP2559381B1 (en) * 2005-09-30 2014-12-31 Intuity Medical, Inc. Arrangement for body fluid sample extraction and analysis
WO2007041434A2 (en) * 2005-09-30 2007-04-12 Tti Ellebeau, Inc. Iontophoresis apparatus and method for delivery of angiogenic factors to enhance healing of injured tissue
CA2664589A1 (en) * 2005-09-30 2007-04-12 Tti Ellebeau, Inc. Iontophoretic device and method of delivery of active agents to biological interface
US8801631B2 (en) 2005-09-30 2014-08-12 Intuity Medical, Inc. Devices and methods for facilitating fluid transport
JP2009522011A (ja) 2005-12-30 2009-06-11 Tti・エルビュー株式会社 活性物質を生体界面に送達するイオントフォレーシスシステム、装置及び方法
US9610459B2 (en) 2009-07-24 2017-04-04 Emkinetics, Inc. Cooling systems and methods for conductive coils
US9339641B2 (en) 2006-01-17 2016-05-17 Emkinetics, Inc. Method and apparatus for transdermal stimulation over the palmar and plantar surfaces
US20080306325A1 (en) 2006-10-02 2008-12-11 Emkinetics Method and apparatus for magnetic induction therapy
EP1820441A1 (de) 2006-02-16 2007-08-22 Roche Diagnostics GmbH Mikronadelanordnung mit Sensor basierend auf der abgeschwächten Totalreflexion (ATR)
US11287421B2 (en) 2006-03-24 2022-03-29 Labrador Diagnostics Llc Systems and methods of sample processing and fluid control in a fluidic system
US20080154107A1 (en) * 2006-12-20 2008-06-26 Jina Arvind N Device, systems, methods and tools for continuous glucose monitoring
US8007999B2 (en) 2006-05-10 2011-08-30 Theranos, Inc. Real-time detection of influenza virus
US20080058726A1 (en) * 2006-08-30 2008-03-06 Arvind Jina Methods and Apparatus Incorporating a Surface Penetration Device
US10786669B2 (en) 2006-10-02 2020-09-29 Emkinetics, Inc. Method and apparatus for transdermal stimulation over the palmar and plantar surfaces
US9005102B2 (en) 2006-10-02 2015-04-14 Emkinetics, Inc. Method and apparatus for electrical stimulation therapy
US11224742B2 (en) 2006-10-02 2022-01-18 Emkinetics, Inc. Methods and devices for performing electrical stimulation to treat various conditions
US8012744B2 (en) 2006-10-13 2011-09-06 Theranos, Inc. Reducing optical interference in a fluidic device
US20080113391A1 (en) 2006-11-14 2008-05-15 Ian Gibbons Detection and quantification of analytes in bodily fluids
BRPI0719353A2 (pt) * 2006-12-01 2014-01-07 Titi Ellebeau Inc Sistemas, dispositivos e métodos para dispositivos de energização e/ou controle, por exemplo, dispositivos de distribuição transdérmicos
US10525246B2 (en) 2006-12-22 2020-01-07 Nanomed Skincare, Inc. Microdevice and method for transdermal delivery and sampling of active substances
US20080214987A1 (en) * 2006-12-22 2008-09-04 Nanomed Devices, Inc. Microdevice And Method For Transdermal Delivery And Sampling Of Active Substances
EP2121111B1 (en) * 2007-01-22 2018-03-14 Corium International, Inc. Applicators for microneedle arrays
EP2146689B1 (en) 2007-04-16 2020-08-12 Corium, Inc. Solvent-cast microneedle arrays containing active
US8911749B2 (en) 2007-04-16 2014-12-16 Corium International, Inc. Vaccine delivery via microneedle arrays
US20080312518A1 (en) * 2007-06-14 2008-12-18 Arkal Medical, Inc On-demand analyte monitor and method of use
US8158430B1 (en) 2007-08-06 2012-04-17 Theranos, Inc. Systems and methods of fluidic sample processing
US8764653B2 (en) 2007-08-22 2014-07-01 Bozena Kaminska Apparatus for signal detection, processing and communication
JP5559054B2 (ja) * 2007-09-28 2014-07-23 ザ クイーンズ ユニヴァーシティ オブ ベルファスト 送達装置および方法
US8088593B2 (en) 2007-10-02 2012-01-03 Theranos, Inc. Modular point-of-care devices, systems, and uses thereof
JP5178132B2 (ja) * 2007-10-11 2013-04-10 キヤノン株式会社 画像処理システム並びに画像処理方法
USD584863S1 (en) * 2007-12-27 2009-01-13 Cynthia Garry Scratching and self-grooming tool
GB0802447D0 (en) 2008-02-09 2008-03-19 Univ Manchester Fluid extraction device, associated materials and methods
WO2009142741A1 (en) * 2008-05-21 2009-11-26 Theraject, Inc. Method of manufacturing solid solution peforator patches and uses thereof
EP2293719B1 (en) * 2008-05-30 2015-09-09 Intuity Medical, Inc. Body fluid sampling device -- sampling site interface
JP2011522594A (ja) 2008-06-06 2011-08-04 インテュイティ メディカル インコーポレイテッド 医用診断装置及び方法
US9636051B2 (en) 2008-06-06 2017-05-02 Intuity Medical, Inc. Detection meter and mode of operation
US8956308B2 (en) * 2008-09-29 2015-02-17 Bayer Healthcare Llc Integrated-testing system
KR20110079701A (ko) * 2008-09-30 2011-07-07 멘나이 메디컬 테크놀로지즈 리미티드 샘플 계측 시스템
US9295417B2 (en) 2011-04-29 2016-03-29 Seventh Sense Biosystems, Inc. Systems and methods for collecting fluid from a subject
US9033898B2 (en) 2010-06-23 2015-05-19 Seventh Sense Biosystems, Inc. Sampling devices and methods involving relatively little pain
WO2010101621A1 (en) 2009-03-02 2010-09-10 Seventh Sense Biosystems, Inc. Devices and methods for the analysis of an extractable medium
EP2429627B1 (en) * 2009-04-24 2017-06-14 Corium International, Inc. Methods for manufacturing microprojection arrays
CN105808956A (zh) 2009-10-19 2016-07-27 提拉诺斯公司 集成的健康数据采集和分析系统
EP2493551A4 (en) 2009-10-26 2013-04-17 Emkinetics Inc METHOD AND APPARATUS FOR ELECTROMAGNETIC STIMULATION OF NERVE, MUSCLE, AND ORGANIC TISSUES
CA2782047C (en) 2009-11-30 2019-10-29 Intuity Medical, Inc. Calibration material delivery devices and methods
WO2011094573A1 (en) 2010-01-28 2011-08-04 Seventh Sense Biosystems, Inc. Monitoring or feedback systems and methods
GB201005359D0 (en) 2010-03-30 2010-05-12 Menai Medical Technologies Ltd Sampling plate
GB201005357D0 (en) 2010-03-30 2010-05-12 Menai Medical Technologies Ltd Sampling plate
JP6327852B2 (ja) 2010-05-04 2018-05-23 コリウム インターナショナル, インコーポレイテッド 微小突起アレイを使用した副甲状腺ホルモンの経皮送達のための方法及びデバイス
US8588884B2 (en) 2010-05-28 2013-11-19 Emkinetics, Inc. Microneedle electrode
WO2011162823A1 (en) 2010-06-25 2011-12-29 Intuity Medical, Inc. Analyte monitoring methods and systems
JP2013538069A (ja) 2010-07-16 2013-10-10 セブンス センス バイオシステムズ,インコーポレーテッド 流体移動デバイスのための低圧環境
US20130158482A1 (en) 2010-07-26 2013-06-20 Seventh Sense Biosystems, Inc. Rapid delivery and/or receiving of fluids
US20120039809A1 (en) 2010-08-13 2012-02-16 Seventh Sense Biosystems, Inc. Systems and techniques for monitoring subjects
ES2353181B1 (es) * 2010-09-01 2012-02-17 Francisco Javier García Saban Dispositivo de medición secuencial de un analito.
EP2637562B1 (en) 2010-11-09 2016-01-27 Seventh Sense Biosystems, Inc. Systems and interfaces for blood sampling
CN106323875B (zh) 2011-01-21 2019-07-09 西拉诺斯知识产权有限责任公司 样品使用最大化的系统和方法
EP2701600B1 (en) 2011-04-29 2016-06-08 Seventh Sense Biosystems, Inc. Delivering and/or receiving fluids
JP2014516644A (ja) 2011-04-29 2014-07-17 セブンス センス バイオシステムズ,インコーポレーテッド 血斑または他の体液の収集および/または操作のためのデバイスおよび方法
US20130158468A1 (en) 2011-12-19 2013-06-20 Seventh Sense Biosystems, Inc. Delivering and/or receiving material with respect to a subject surface
US9782114B2 (en) 2011-08-03 2017-10-10 Intuity Medical, Inc. Devices and methods for body fluid sampling and analysis
JP2014533523A (ja) 2011-09-02 2014-12-15 ザ レジェンツ オブ ザ ユニヴァーシティー オブ カリフォルニア バイオセンシングおよび薬剤供給のためのマイクロ針アレイ
US9063091B2 (en) 2012-04-06 2015-06-23 Ixensor Inc. Test strips and method for reading test strips
US9778200B2 (en) 2012-12-18 2017-10-03 Ixensor Co., Ltd. Method and apparatus for analyte measurement
AU2013364053B2 (en) 2012-12-21 2018-08-30 Corium Pharma Solutions, Inc. Microarray for delivery of therapeutic agent and methods of use
CA2903748C (en) 2013-03-12 2021-11-02 Corium International, Inc. Microprojection applicators
JP2016518152A (ja) * 2013-03-13 2016-06-23 ボストン サイエンティフィック サイムド,インコーポレイテッドBoston Scientific Scimed,Inc. ケモクロミック医療器具
US9962534B2 (en) 2013-03-15 2018-05-08 Corium International, Inc. Microarray for delivery of therapeutic agent, methods of use, and methods of making
AU2014237279B2 (en) 2013-03-15 2018-11-22 Corium Pharma Solutions, Inc. Microarray with polymer-free microstructures, methods of making, and methods of use
WO2014150285A2 (en) 2013-03-15 2014-09-25 Corium International, Inc. Multiple impact microprojection applicators and methods of use
BR112015022625B1 (pt) 2013-03-15 2023-01-31 Corium, Inc Aparelho de microestrutura para entrega de agente terapêutico
US10729386B2 (en) 2013-06-21 2020-08-04 Intuity Medical, Inc. Analyte monitoring system with audible feedback
WO2015009970A1 (en) 2013-07-18 2015-01-22 Erythron Llc Spectroscopic measurements with parallel array detector
CN104749171B (zh) * 2013-12-31 2018-06-26 比亚迪股份有限公司 血糖检测装置及其制备方法
WO2015131151A2 (en) 2014-02-28 2015-09-03 Erythron, Llc Method and apparatus for determining markers of health by analysis of blood
WO2016036866A1 (en) 2014-09-04 2016-03-10 Corium International, Inc. Microstructure array, methods of making, and methods of use
US9933387B1 (en) 2014-09-07 2018-04-03 Biolinq, Inc. Miniaturized sub-nanoampere sensitivity low-noise potentiostat system
JP6906885B2 (ja) 2014-11-14 2021-07-21 ロレアル しわを減少させるためのマイクロニードルシート
WO2016123616A1 (en) 2015-01-30 2016-08-04 Smiths Medical Asd, Inc. Intravenous catheter assembly design
WO2016123620A1 (en) * 2015-01-30 2016-08-04 Smiths Medical Asd, Inc. Needle assembly with diagnostic analysis provisions
EP3282937A4 (en) 2015-04-14 2018-11-21 Nueon Inc. Method and apparatus for determining markers of health by analysis of blood
US10857093B2 (en) 2015-06-29 2020-12-08 Corium, Inc. Microarray for delivery of therapeutic agent, methods of use, and methods of making
CN108430564B (zh) * 2015-12-04 2022-01-11 艾希莱恩公司 微针和芯片
USD782750S1 (en) * 2015-12-04 2017-03-28 Robin Denney Scratch and massage mat for pets
WO2017165403A1 (en) 2016-03-21 2017-09-28 Nueon Inc. Porous mesh spectrometry methods and apparatus
US10092207B1 (en) 2016-05-15 2018-10-09 Biolinq, Inc. Tissue-penetrating electrochemical sensor featuring a co-electrodeposited thin film comprised of polymer and bio-recognition element
WO2018085699A1 (en) 2016-11-04 2018-05-11 Nueon Inc. Combination blood lancet and analyzer
US12109032B1 (en) 2017-03-11 2024-10-08 Biolinq Incorporated Methods for achieving an isolated electrical interface between an anterior surface of a microneedle structure and a posterior surface of a support structure
US11045142B1 (en) 2017-04-29 2021-06-29 Biolinq, Inc. Heterogeneous integration of silicon-fabricated solid microneedle sensors and CMOS circuitry
TWI778065B (zh) * 2017-07-25 2022-09-21 瑞典商艾瑟莉恩公司 吸力施加裝置以及用於取樣體液的裝置
US12599337B1 (en) 2017-08-08 2026-04-14 Biolinq Incorporated Method and system for confirmation of microneedle-based analyte-selective sensor insertion into viable tissue via electrical interrogation
CN111836582A (zh) 2018-03-16 2020-10-27 国立大学法人东京大学 检测芯片以及检测装置
US11857320B2 (en) 2018-06-08 2024-01-02 Smiths Medical Asd, Inc. Blood sequestration device and method
USD875254S1 (en) 2018-06-08 2020-02-11 Biolinq, Inc. Intradermal biosensor
CN109864712B (zh) * 2019-04-02 2024-07-05 北京华睿博视医学影像技术有限公司 电阻抗成像设备和方法
US20220031244A1 (en) 2020-07-29 2022-02-03 Biolinq Inc. Continuous analyte monitoring system with microneedle array
USD935702S1 (en) * 2020-08-04 2021-11-09 Jing Zhu Pet snuffle mat
EP4256315A4 (en) 2020-12-03 2024-11-06 Biolinq Incorporated SOLID-STATE SUBSTRATE-INTEGRATED REFERENCE ELECTRODE AND COUNTER ELECTRODE
WO2022159486A1 (en) * 2021-01-21 2022-07-28 The Regents Of The University Of California Colloidal crystal microneedle patch for glucose monitoring
MX2023010227A (es) 2021-03-01 2024-02-27 Deka Products Lp Aparatos, sistemas y métodos dispensadores de agente médico.
US12357804B2 (en) 2021-03-01 2025-07-15 Deka Products Limited Partnership Medical agent dispensing systems, methods, and apparatuses
US12161832B2 (en) 2021-03-01 2024-12-10 Deka Products Limited Partnership Medical agent dispensing systems, methods, and apparatuses
USD988160S1 (en) 2021-03-16 2023-06-06 Biolinq Incorporated Wearable dermal sensor
EP4153276B1 (en) 2021-05-08 2025-12-10 Biolinq Incorporated Fault detection for microneedle array based continuous analyte monitoring device
WO2023003889A1 (en) * 2021-07-19 2023-01-26 Carnegie Mellon University Scalable manufacturing of microneedle arrays using automated high-throughput manufacturing systems and high-capacity molding
USD996999S1 (en) 2021-11-16 2023-08-29 Biolinq Incorporated Wearable sensor
USD1013544S1 (en) 2022-04-29 2024-02-06 Biolinq Incorporated Wearable sensor
USD1012744S1 (en) 2022-05-16 2024-01-30 Biolinq Incorporated Wearable sensor with illuminated display
CN117372324A (zh) * 2022-07-06 2024-01-09 深圳青澜生物技术有限公司 微针贴片检测方法、装置、计算机设备及存储介质
CN115382088B (zh) * 2022-08-26 2024-07-02 杭州恒升医学科技有限公司 集成连续血糖监测和胰岛素注射的微针芯片和智能注射器
EP4658168A2 (en) 2023-02-02 2025-12-10 Biolinq, Inc. Method for improved sensor sensitivity of a microneedle-based continuous analyte monitoring system
USD1035004S1 (en) 2023-02-28 2024-07-09 Biolinq Incorporated Wearable sensor
USD1068516S1 (en) 2023-02-28 2025-04-01 Biolinq Incorporated Wearable sensor
USD1083977S1 (en) 2023-02-28 2025-07-15 Biolinq Incorporated Display with graphical user interface for a wearable sensor
CN116458931B (zh) * 2023-05-05 2026-02-24 北京科技大学 3d打印中空微针阵列树脂贴片及制备和应用、动态血糖监测仪、血糖浓度动态监测方法
USD1083640S1 (en) 2023-05-16 2025-07-15 Biolinq Incorporated Wearable sensor

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5457041A (en) * 1994-03-25 1995-10-10 Science Applications International Corporation Needle array and method of introducing biological substances into living cells using the needle array
US5723284A (en) * 1996-04-01 1998-03-03 Bayer Corporation Control solution and method for testing the performance of an electrochemical device for determining the concentration of an analyte in blood
US7184826B2 (en) * 1996-06-18 2007-02-27 Alza Corporation Device and method for enhancing transdermal flux of agents being delivered or sampled
US6091975A (en) * 1998-04-01 2000-07-18 Alza Corporation Minimally invasive detecting device
US6503231B1 (en) * 1998-06-10 2003-01-07 Georgia Tech Research Corporation Microneedle device for transport of molecules across tissue
AU767122B2 (en) * 1998-06-10 2003-10-30 Georgia Tech Research Corporation Microneedle devices and methods of manufacture and use thereof
DE19848112C2 (de) * 1998-10-19 2001-12-13 Meinhard Knoll Minimalinvasives Sensorsystem
AU2189400A (en) * 1998-12-18 2000-07-03 Minimed, Inc. Insertion sets with micro-piercing members for use with medical devices and methods of using the same
US6312612B1 (en) * 1999-06-09 2001-11-06 The Procter & Gamble Company Apparatus and method for manufacturing an intracutaneous microneedle array
US6379324B1 (en) * 1999-06-09 2002-04-30 The Procter & Gamble Company Intracutaneous microneedle array apparatus
US6256533B1 (en) * 1999-06-09 2001-07-03 The Procter & Gamble Company Apparatus and method for using an intracutaneous microneedle array
US6440096B1 (en) * 2000-07-14 2002-08-27 Becton, Dickinson And Co. Microdevice and method of manufacturing a microdevice
CA2424520C (en) * 2000-08-21 2007-01-02 The Cleveland Clinic Foundation Microneedle array module and method of fabricating the same
US6549796B2 (en) * 2001-05-25 2003-04-15 Lifescan, Inc. Monitoring analyte concentration using minimally invasive devices
US6501976B1 (en) * 2001-06-12 2002-12-31 Lifescan, Inc. Percutaneous biological fluid sampling and analyte measurement devices and methods
US6881203B2 (en) * 2001-09-05 2005-04-19 3M Innovative Properties Company Microneedle arrays and methods of manufacturing the same

Also Published As

Publication number Publication date
DE60124181D1 (de) 2006-12-14
DE60124181T2 (de) 2007-08-30
DK1174078T3 (da) 2007-03-12
EP1174078B1 (en) 2006-11-02
JP2002078698A (ja) 2002-03-19
CA2350307C (en) 2007-08-21
EP1174078A3 (en) 2003-05-02
CA2350307A1 (en) 2002-01-11
AU770595B2 (en) 2004-02-26
ATE343959T1 (de) 2006-11-15
EP1174078A2 (en) 2002-01-23
AU5400301A (en) 2002-01-17
US20020006355A1 (en) 2002-01-17
US6603987B2 (en) 2003-08-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2370389T3 (es) Sistema para la extracción de pequeñas cantidades de líquidos corporales.
EP1174078B1 (en) Hollow microneedle patch
ES2297077T3 (es) Sensor con lanceta integrada.
ES2276727T3 (es) Lanceta delgada para sensor de analisis.
ES2470979T3 (es) Dispositivo de toma de muestras de fluidos corporales
ES2411721T3 (es) Lanceta combinada y aparato electroquímico para testar analito
US6866675B2 (en) Lancet device having capillary action
KR102693998B1 (ko) 검사 칩 및 검사장치
ES2276877T3 (es) Dispositivo auxiliar analitico con lanceta y elemento de prueba analitico.
US7247144B2 (en) Methods and apparatus for sampling and analyzing body fluid
JP4365116B2 (ja) 穿刺針一体型最小観血的光学フォーマット
EP1360934A1 (en) Devices and methods for accessing and analyzing physiological fluid
JPWO2003079901A1 (ja) 体液測定用アダプタおよび体液測定器
JP2004529728A (ja) 体液のサンプリング装置および方法
ES2329765T3 (es) Dispositivo de analisis con medidor volumetrico.
KR20200016070A (ko) 무통 채혈기
MXPA06010039A (es) Dispositivo de muestreo de fluidos corporales