ES2275586T3 - Parche para microagujas huecas. - Google Patents
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Abstract
Tira (200) de análisis para su uso en la determinación de la concentración de una sustancia química en la sangre (212), que comprende : una pluralidad de microagujas huecas (202) estando cada microaguja (202) adaptada para perforar la piel (206) y para extraer sangre (212); y una cámara (204) de análisis en comunicación de fluido con las microagujas (202), estando adaptada la cámara (204) de análisis que contiene un reactivo (215) para producir una reacción indicativa de la concentración de una sustancia química en la sangre (212), en la que cada una de las microagujas (202) contiene una entrada (208, 234) y una salida (210), estando cada entrada (208, 234) adaptada para perforar la piel (206), estando la salida (210) en comunicación de fluido con una cámara (204) de análisis, en la que cada microaguja hueca (202) tiene una pared cilíndrica (230) siendo el interior de la pared cilíndrica (230) paralelo al exterior de la pared cilíndrica (230) caracterizada porque las porciones terminales dela pared cilíndrica (230) situadas al nivel de la entrada (208, 234) forman una inclinación haciendo que el interior de la pared cilíndrica (230) se acorte en comparación con el exterior de la pared cilíndrica (230).
Description
Parche para microagujas huecas.
La presente invención se refiere en general al
campo de los dispositivos para controlar la sangre y, más
concretamente, a un parche de análisis para obtener de manera
indolora una muestra de sangre.
A menudo es necesario obtener de manera rápida e
indolora una muestra de sangre y efectuar un análisis de sangre
rápido. Un ejemplo de una necesidad de obtener de manera indolora
una muestra de sangre está relacionado con un sistema de control de
la glucosa en sangre en el que un usuario debe frecuentemente
utilizar el sistema para controlar el nivel de la glucosa en sangre
del usuario.
Las personas que tienen unos niveles irregulares
de concentración de la glucosa en sangre necesitan, por
prescripción médica, controlar su concentración de la glucosa en
sangre. Un nivel de la glucosa en sangre irregular puede
producirse por varias razones incluyendo enfermedades tales como la
diabetes. La finalidad de efectuar un control del nivel de la
concentración de la glucosa en sangre es determinar el nivel de la
concentración de la glucosa en sangre y a continuación adoptar las
medidas correctoras, en base a si el nivel es demasiado alto o
demasiado bajo, para situar de nuevo el nivel en los límites
normales. La ausencia de adopción de medidas correctoras puede
tener serias complicaciones. Cuando los niveles de glucosa en sangre
caen hasta niveles demasiado bajos -una dolencia conocida como
hipoglucemia- una persona puede aparecer nerviosa, agitada, y
confusa. El juicio de esa persona puede resultar trastornado y esa
persona puede acabar perdiendo el conocimiento. Una persona puede
también ponerse muy enferma si su nivel de glucosa en sangre resulta
demasiado alto -una dolencia conocida como hiperglucemia. Ambas
dolencias, la hipoglucemia y la hiperglucemia, son ambas
situaciones críticas potencialmente mortales.
Un procedimiento para controlar el nivel de la
glucosa en sangre de una persona se lleva a cabo mediante un
dispositivo de análisis de la glucosa en sangre de sujeción manual,
portátil. En la Fig. 1 se ilustra un dispositivo 100 de análisis
de la glucosa en sangre de la técnica anterior. La naturaleza
portátil de estos dispositivos 100 posibilita que los usuarios
comprueben cómodamente sus niveles de glucosa en sangre donde
quiera que esté el usuario. El dispositivo de análisis de la glucosa
contiene un sensor de análisis 102 para recoger la sangre destinada
al análisis. El dispositivo 100 contiene un conmutador 104 para
activar el dispositivo 100 y una pantalla 106 para representar los
resultados del análisis de glucosa en sangre. Con el fin de
verificar el nivel de glucosa en sangre, se obtiene una gota de
sangre de la punta del dedo utilizando un dispositivo de lanceta.
Un dispositivo de lanceta 120 de la técnica anterior se ilustra en
la Fig. 2. El dispositivo de lanceta 120 contiene una aguja de
lanceta 122 para perforar la piel. Algunos dispositivos de lanceta
incorporan un sistema de vacío para facilitar la extracción de
sangre. Una vez que se ha obtenido la cantidad necesaria de sangre
de la punta del dedo, la sangre es recogida utilizando el sensor 102
de análisis. El sensor 102 de análisis que es insertado dentro de
una unidad 100 de análisis, es situado en contacto con la gota de
sangre. El sensor 102 de análisis extrae la sangre en el interior
de la unidad 100 de análisis la cual entonces determina la
concentración de la glucosa en la sangre. Una vez que los resultados
del análisis son representados en la pantalla 106 de la unidad 100
de análisis, el sensor 102 de análisis es desechado. Cada nuevo
análisis requiere un nuevo sensor 102 de análisis.
El documento WO 99/64580 divulga unos
dispositivos para microagujas para el transporte de moléculas
terapéuticas y biológicas a través de las barreras de los tejidos.
Los dispositivos para microagujas permiten la eliminación o
detección de fluidos corporales en cantidades clínicamente
relevantes a través de la piel o de otras barreras de tejido sin
daño, dolor, o irritación del tejido. Las microagujas son huecas y/o
porosas y tienen unas paredes exteriores ahusadas.
El documento 00/35530 divulga un equipo de
inserción destinado a la inserción esencialmente indolora a través
del tejido, que incluye un substrato y al menos un miembro
microperforador acoplado al substrato para constituir un parche. El
miembro microperforador tiene una longitud predeterminada para
penetrar un material hasta una profundidad predeterminada para
interactuar con el tejido. La longitud predeterminada es lo
suficientemente amplia para penetrar el tejido y lo suficientemente
corta para evitar el contacto con los nervios existentes dentro del
tejido. Algunos tipos de equipos de inserción pueden incluir un
compuesto fluorescente para la detección del análito u otro
compuesto de detección para detectar el nivel de un análito del
tejido. Las paredes exteriores de los miembros micropenetrantes
tienen paredes exteriores ahusadas.
Un problema asociado con algunos dispositivos de
lanceta es que hay una cierta cantidad de dolor asociado con la
perforación de la punta de un dedo. Los diabéticos tienen que
autoanalizarse regularmente ellos mismos varias veces al día. Cada
análisis requiere una perforación separada, cada una de las cuales
constituye una experiencia dolorosa para el usuario.
Otro problema asociado con algunos dispositivos
de lanceta convencionales es que las laceraciones producidas por
las lancetas son mayores de lo necesario y por consiguiente tardan
más tiempo en cicatrizar. Cuanto mayor es la cantidad de tiempo que
tarda la herida en cicatrizar, más largo es el periodo
correspondiente de tiempo durante el cual la herida es susceptible
de infectarse.
Otro problema asociado con algunos dispositivos
convencionales de control de la glucosa en sangre es que la sangre
del usuario contacta físicamente con los elementos situados dentro
de la unidad de análisis. La contaminación cruzada puede ser un
problema si el dispositivo de control se utiliza por más de un
usuario como por ejemplo en un ámbito clínico.
De acuerdo con una forma de realización de la
presente invención, se proporciona una tira de análisis para su uso
en la determinación de la concentración de una sustancia química en
la sangre. La tira de análisis comprende una formación de
microagujas huecas y una cámara de análisis. Cada microaguja está
adaptada para perforar la piel y para extraer sangre. La cámara de
análisis está en comunicación de fluido con las microagujas. La
cámara de análisis contiene un reactivo adaptado para producir una
reacción indicativa de la concentración de la sustancia química en
la sangre. Cada una de las microagujas contiene una entrada y una
salida, estando la entrada adaptada para perforar la piel, y
estando la salida en comunicación de fluido con la cámara de
análisis. Cada microaguja hueca tiene una pared cilíndrica, estando
el interior de la pared cilíndrica situado en paralelo con el
exterior de la pared cilíndrica, las porciones terminales de la
pared cilíndrica al nivel de la entrada forman una inclinación
haciendo que el interior de la pared cilíndrica se acorte en
comparación con el exterior de la pared cilíndrica.
El sumario de la presente invención expuesto no
pretende representar cada forma de realización, o cada aspecto de
la presente invención. Características y beneficios adicionales de
la presente invención resultarán evidentes a partir de la
descripción detallada, de las figuras, y de las reivindicaciones
todas ellas expuestas a continuación.
Otros objetos y ventajas de la invención
resultarán evidentes tras la lectura de la descripción detallada
subsecuente en combinación con los dibujos, en los cuales:
La Fig. 1 es una vista desde arriba de un
dispositivo de la técnica anterior de análisis de la glucosa en
sangre;
la Fig. 2 es una vista en perspectiva de una
lanceta de la técnica anterior;
la Fig. 3 es una vista en perspectiva de un
parche para microagujas de acuerdo con una forma de realización de
la presente invención;
la Fig. 4 es una vista en sección transversal de
la forma de realización del parche para microagujas ilustrado en la
Fig. 3;
la Fig. 5 es otra vista en sección transversal
de la forma de realización del parche para microagujas ilustrado en
la Fig. 3;
la Fig. 6 es un punto de recogida de una
microaguja;
la Fig. 7 es un punto de recogida de una
microaguja de acuerdo con la presente invención;
la Fig. 8 es un punto de recogida de una
microaguja;
la Fig. 9 es una forma de realización de un
dispositivo de control de la glucosa en sangre para su uso en
combinación con un parche para microagujas de acuerdo con una sexta
forma de realización alternativa de la presente invención;
la Fig. 10 es una forma de realización de un
dispositivo de control de la glucosa en sangre para su uso en
combinación con un parche para microagujas de acuerdo con una
séptima forma de realización alternativa de la presente
invención;
la Fig. 11 es una forma de realización de un
sistema de control de la glucosa en sangre de acuerdo con una octava
forma de realización alternativa de la presente invención; y
la Fig. 12 es una forma de realización de un
sistema de control de la glucosa en sangre de acuerdo con una novena
forma de realización alternativa de la presente invención.
Con referencia ahora a la Figura 3, en ella se
ilustra un parche 200 para microagujas huecas de acuerdo con una
forma de realización de la presente invención. El parche 200 para
microagujas comprende una pluralidad de microagujas huecas 202
acopladas a una cámara 204 de análisis. La sangre es desplazada a
través de cada una de la pluralidad de microagujas 202 mediante
acción capilar hasta la cámara 204 de análisis. En la forma de
realización ilustrada de la presente invención, la pluralidad de
microagujas huecas 202 está dispuesta en una formación de veinte
por veinte de forma que el parche 200 para microagujas incluye
cuatrocientas microagujas huecas 202. El parche 200 para
microagujas se utiliza para perforar la piel de un usuario para
recoger una muestra de sangre. Esencialmente, el parche 200 para
microagujas integra el sensor 102 de análisis de la técnica anterior
y la lanceta 120 (expuesta en relación con las FIGS. 1 y 2) en una
sola unidad.
Cada microaguja penetra la piel hasta una
profundidad de aproximadamente 2 centésimas de pulgada (0,508 mm).
Las microagujas 202 se extienden por debajo de la superficie de la
piel a una distancia suficiente para recoger una muestra de sangre
tomada de la capa más externa de los capilares. La capa externa de
la piel, llamada el estrato córneo, no contiene ninguna terminación
nerviosa. La primera capa extensiva de nervios está dispuesta por
debajo de la capa de capilares más exterior. Debido a que cada una
de las microagujas 202 no contacta con ningún nervio, la
perforación de la piel y la recogida de sangre resulta esencialmente
indolora. Así mismo, como las laceraciones producidas en la piel
son mucho más pequeñas que las creadas por una lanceta convencional,
el riesgo de infección se reduce y se facilita la cicatrización de
las laceraciones. Las dimensiones precisas de las microagujas 202 y
del parche 200 para las microagujas son una función de diversas
variantes que incluyen la cantidad de sangre que va a recogerse y
el tipo de análisis de la glucosa en sangre que va a emplearse en
combinación con el parche 200 para
microagujas.
microagujas.
Con referencia ahora a las Figs. 4 y 5, en ellas
se ilustra el parche 200 para microagujas presionado sobre la piel
206 de un paciente provocando que cada una de las agujas 202 penetre
la piel 206. Cada una de las agujas 202 es hueca y tiene un punto
de recogida 208 y una salida 210. La salida 210 de cada microaguja
202 está acoplada a la cámara 204 de análisis. Después de penetrar
la piel 206, la sangre 212 es recogida a través del punto de
recogida 208 de cada una de las microagujas 202. La sangre 212 es
desplazada a través de un espacio interior 214 de las microagujas
huecas 202 mediante acción capilar hasta la cámara 204 de análisis.
El volumen requerido de sangre 212 necesario para un análisis
preciso depende del tipo de análisis de glucosa empleado. Por
ejemplo, el solicitante ha descubierto que al menos, de manera
aproximada, se necesita un microlitro de sangre 212 para emplear un
análisis electroquímico que determine la concentración de glucosa en
sangre. Cada una entre la pluralidad de las microagujas 212 extrae
una porción del volumen requerido de sangre 212 hacia el interior
de la cámara 204 de análisis donde se produce dicho análisis.
Un reactivo 215 es incorporado dentro de la
cámara 204 de análisis del parche 200 para microagujas. Una vez que
la sangre es desplazada hacia el interior de la cámara 204 de
análisis, la glucosa de la sangre 212 reacciona con el reactivo 215
existente en la cámara 204 de análisis para producir una señal
detectable. Esa señal es entonces medida por un sensor que puede
medir la concentración de la glucosa en la sangre 212 en base a la
señal. El reactivo específico 215 incorporado en la cámara 204 de
análisis es una función del tipo de detección empleado para
determinar la concentración de la glucosa en la sangre 212.
En funcionamiento, un usuario puede medir la
concentración de la sangre del usuario presionando el parche 200
para microagujas sobre la piel del usuario. Cada una de las
microagujas 202 penetra en la piel 206. Una cantidad de sangre 212
es desplazada por acción capilar desde el punto de recogida 208 de
cada microaguja 202 hasta la cámara 204 de análisis. La glucosa de
la sangre 212 reacciona con un reactivo 215 incorporado dentro de
la cámara 204 de análisis produciendo una señal indicativa de la
concentración de la glucosa en sangre. Esa señal es entonces medida
con un sensor apropiado de un analizador de la glucosa en sangre
para determinar la concentración de glucosa en la sangre del
usuario. El analizador de la glucosa en sangre mide la señal
producida por la reacción, y entonces el parche 200 para microagujas
puede ser desechado.
Una ventaja del uso del parche 200 para
microagujas es que la sangre nunca se pone en contacto con el
analizador de la glucosa en sangre. Por consiguiente, además de
para llevar a cabo un autoanálisis, el parche 200 para microagujas
puede utilizarse en un entorno clínico, porque la contaminación
cruzada no constituye un problema. Por ejemplo, un doctor puede
utilizar un analizador de glucosa en sangre único para analizar la
concentración de glucosa en sangre de los pacientes de ese doctor.
Un parche 200 para microagujas sería utilizado para cada paciente.
El parche para microagujas es presionado sobre la piel del paciente
y la señal producida por la reacción dentro del parche 200 para
microagujas es leída por el analizador de la glucosa en sangre que
nunca contacta con la sangre del paciente. El analizador de la
glucosa en sangre puede ser de nuevo utilizado mientras el parche
200 para microagujas utilizado, conteniendo la muestra de sangre, es
desechado.
Con referencia a las Figs. 6, 7 y 8, en ellas se
muestran tres alternativas del punto de recogida de cada microaguja
202. Las Figuras 6 y 8 ilustran ejemplos que no forman parte de la
presente invención. Cada microaguja 202 de la presente invención
está genéricamente conformada como un cilindro hueco que tiene unas
paredes cilíndricas 230. En la Fig. 6, el punto de recogida de la
microaguja 202 es un punto de recogida angulado 232. Un plano
paralelo al punto de recogida angulado 232 está dispuesto en ángulo
con respecto al eje geométrico longitudinal de la microaguja
202.
De acuerdo con la invención, la microaguja 202
tiene un punto de recogida 234 genéricamente cóncavo, como se
ilustra en la Fig. 7. Las paredes genéricamente cilíndricas 230 de
la microaguja 202 están conformadas hacia arriba formando una
inclinación que se aleja radialmente del eje geométrico longitudinal
de la microaguja 202 al nivel del punto de recogida 234.
En otro ejemplo, en la Fig. 8 se ilustra la
microaguja 202 que tiene un punto de recogida 236 genéricamente
convexo. En el ejemplo ilustrado en la Fig. 8, las paredes
genéricamente cilíndricas 230 de las microagujas 202 están
conformadas formando una pendiente que desciende radialmente hacia
abajo y alejándose respecto del eje geométrico longitudinal de la
microaguja 202 al nivel del punto de recogida 236. La forma de las
alternativas de los puntos de recogida ilustrados en las FIGS. 6 a
8 reducen la tensión superficial al nivel del punto de recogida de
las microagujas 202 facilitando así el desplazamiento de la sangre
desde el punto de recogida a través del microagujas hueco 202 hasta
la cámara 104 de análisis.
El análisis colorimétrico es un tipo de análisis
que puede utilizarse con el parche 200 para microagujas de la
presente invención. La reacción de la glucosa y de un reactivo
específico produce un cambio de color, o una reacción
colorimétrica, indicativa de la cantidad de glucosa en la sangre. El
cambio de color puede ser comparado con un gráfico de colores, en
el que los colores situados sobre el gráfico de colores son
obtenidos utilizando sangre que tiene una concentración de glucosa
conocida, para determinar la concentración de la glucosa en sangre.
El cambio de color en la cámara 204 de análisis provocado por la
reacción de la glucosa y por el reactivo 215 puede ser leído con un
instrumento espectrofotométrico incorporado en un dispositivo de
control de la glucosa para su uso con el parche 200. En una forma de
realización en la que se emplea una detección colorimétrica, un
lado trasero 218 (Fig. 4) del sensor 204 de análisis puede ser
transparente, posibilitando que el dispositivo de control de la
glucosa detecte ópticamente el cambio de color.
Alternativamente, el análisis electroquímico es
otro tipo de análisis que puede utilizarse en combinación con el
parche 200 para microagujas de la presente invención, para
determinar la concentración de glucosa en la sangre de un usuario.
En dicha forma de realización, la cámara 104 de análisis incluye un
par de electrodos. En el análisis electroquímico, el cambio de la
corriente a través de los electrodos ocasionada por la reacción de
la glucosa y del reactivo, es indicativo de la concentración de la
glucosa en la sangre. La reacción de la glucosa y del reactivo crea
una corriente oxidativa al nivel del electrodo que es directamente
proporcional a la concentración de la glucosa en sangre del
usuario. Esta corriente puede ser medida mediante un sensor
apropiado que se incorpora en un dispositivo de control de la
glucosa para su uso con el parche 200. El dispositivo de control
de la glucosa puede entonces comunicar al usuario la concentración
de la glucosa en sangre. Ambos sistemas, colorimétrico y
electroquímico, de análisis, se describen con detalle en la Patente
estadounidense del solicitante No. 5,723,284 bajo el título
"Solución de Control y Procedimiento para Comprobar las
Prestaciones de un Dispositivo Electroquímico para la Determinación
de la Concentración de un Análito en Sangre" ["Control
Solution and Method for Testing the Performance of an
Electrochemical Device for Determining the Concentration of an
Analyte in Blood"].
Con referencia ahora a la Fig. 9, en ella se
ilustra un dispositivo 300 de control de la glucosa que tiene un
sensor colorimétrico (un instrumento espectrográfico) 302 que puede
utilizarse en combinación con la formación de parche 200 para
microagujas. La cámara 204 de análisis de la formación de parche 200
para microagujas contiene unos reactivos adecuados diseñados para
reaccionar con la glucosa de forma que se produzca un cambio de
color indicativo de la concentración de la glucosa en la sangre del
usuario. El dispositivo 300 de control de la glucosa que incorpora
un sensor colorimétrico 302 determina la concentración de glucosa e
informa al usuario del resultado. El dispositivo de control 300 es
activado con un conmutador 304. Después de que la formación de
parche 200 para microagujas es presionado sobre la piel del usuario
y de que ha transcurrido la cantidad necesaria de tiempo para que
se produzca la reacción, el dispositivo de control 300 es situado en
íntima proximidad con la formación de parche 200 para microagujas
para leer la señal colorimétrica producida por la reacción. La
cámara 204 de análisis tiene una cubierta trasera transparente 218
que posibilita que el sensor colorimétrico 302 del dispositivo de
control 300 lea ópticamente la señal. El dispositivo de control
determina entonces la concentración de glucosa en sangre y comunica
esos resultados al usuario por medio de una pantalla 306. El parche
200 para microagujas puede entonces ser retirado y desechado.
Alternativamente, puede emplearse un sistema de
detección electroquímica en combinación con el parche de formación
con microagujas de la presente invención. La Fig. 10 ilustra un
dispositivo de control apropiado 320 que puede utilizarse en
combinación con una forma de realización de un parche 200 para
microagujas diseñado para una detección electroquímica. La forma de
realización del parche 200 para microagujas diseñada para una
detección electroquímica contiene un par de electrodos 352. El
dispositivo de control 320 de la glucosa en sangre contiene un par
de electrodos correspondientes 353 (mostrados en la Fig. 12). El
dispositivo de control 350 de la glucosa en sangre es activado con
un conmutador 354. Una vez que el parche 200 para microagujas es
presionado sobre la piel de un usuario y que ha pasado la cantidad
requerida de tiempo para que tenga lugar una reacción
electroquímica, los electrodos 352 del dispositivo de control son
situados en contacto con los electrodos correspondientes 353
situados sobre el parche 200 para microagujas. Los resultados del
análisis de la glucosa en sangre son comunicadas al usuario por
medio de una pantalla 356.
Con referencia hora a la Fig. 11, otra
aplicación del parche 200 para microagujas de la presente invención
consiste en un sistema integrado de control 350 de la glucosa en
sangre que integra el parche 200 con formación de microagujas y un
analizador de la glucosa en sangre dentro de un instrumento único.
El sistema integrado de control de la glucosa en sangre contiene
una pluralidad de parches 200 para microagujas y, cuando se activa,
desplaza un nuevo parche 200 para microagujas hasta el extremo de
análisis 352 del sistema 350. En funcionamiento, un usuario
activaría el sistema 350 con un conmutador 354. Se hace avanzar un
nuevo parche 200 para microagujas hasta el extremo 352 de análisis
del sistema 350. El usuario presionaría entonces el extremo 352 de
análisis del sistema contra la piel del usuario provocando que cada
una de las microagujas 202 de la formación de microagujas 202
penetre la piel del usuario y recoja la muestra de sangre. Una vez
que se ha obtenido la requerida muestra de sangre y que ha
transcurrido el tiempo necesario para que tenga lugar la reacción en
la cámara 204 de análisis del parche 200 para microagujas, el
sistema de control 350 de la glucosa en sangre determina la
concentración de glucosa en sangre y comunica el resultado al
usuario por medio de una pantalla 356. El parche con la formación
de microagujas es entonces expulsado del sistema 350. Tanto la
detección electroquímica como la detección colorimétrica así como
otros tipos de análisis de la glucosa en sangre pueden ser llevados
a la práctica dentro del sistema de control 350 de la glucosa en
sangre de la presente invención.
Con referencia ahora a la Fig. 12, en ella se
ilustra otra forma de realización de la presente invención en la
que el parche 200 para microagujas tiene un adhesivo 360 dispuesto
sobre una superficie superior 362 del parche 200 para microagujas
en otra forma alternativa de realización de la presente invención.
El adhesivo 360 sujeta el parche 200 para microagujas contra la
piel 206 de un usuario. El adhesivo 360 es útil en una forma de
realización del parche 200 para microagujas en la que se requiere
un periodo de tiempo más largo para la recogida de la muestra de
sangre y para que se produzca la reacción entre la glucosa de la
sangre y el reactivo dispuesto dentro de la cámara 204 de análisis.
También se ilustra en la Fig. 12 el par de electrodos 353
dispuestos dentro de la cámara 203 de análisis.
Aunque la invención es susceptible de diversas
modificaciones y formas alternativas, se han mostrado, a modo de
ejemplo, en los dibujos, formas de realización específicas de la
misma, y se describirán aquí en detalle. Debe entenderse, sin
embargo, que no se pretende limitar la invención a las formas
concretas divulgadas, sino que, por el contrario, la invención está
dirigida a amparar todas las modificaciones, equivalentes y
alternativas que se incluyan dentro del ámbito de la invención,
tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.
Claims (7)
1. Tira (200) de análisis para
su uso en la determinación de la concentración de una sustancia
química en la sangre (212), que comprende:
- una pluralidad de microagujas huecas (202) estando cada microaguja (202) adaptada para perforar la piel (206) y para extraer sangre (212); y
- una cámara (204) de análisis en comunicación de fluido con las microagujas (202), estando adaptada la cámara (204) de análisis que contiene un reactivo (215) para producir una reacción indicativa de la concentración de una sustancia química en la sangre (212),
en la que
cada una de las microagujas (202) contiene una
entrada (208, 234) y una salida (210), estando cada entrada (208,
234) adaptada para perforar la piel (206), estando la salida (210)
en comunicación de fluido con una cámara (204) de análisis,
en la que
cada microaguja hueca (202) tiene una pared
cilíndrica (230) siendo el interior de la pared cilíndrica (230)
paralelo al exterior de la pared cilíndrica (230)
caracterizada porque las porciones terminales de la pared
cilíndrica (230) situadas al nivel de la entrada (208, 234) forman
una inclinación haciendo que el interior de la pared cilíndrica
(230) se acorte en comparación con el exterior de la pared
cilíndrica (230).
2. La tira (200) de análisis de
la reivindicación 1 en la que un reactivo (215) está adaptado para
producir una reacción colorimétrica.
3. La tira (200) de análisis de
la reivindicación 1 en la que el reactivo (215) está adaptado para
producir una reacción electroquímica, comprendido así mismo la tira
(200) de análisis un par de electrodos (353) acoplados a la cámara
(204) de análisis.
4. La tira (200) de análisis de
una de las reivindicaciones 1 a 3 en la que la sustancia química es
glucosa.
5. La tira (200) de análisis de
la reivindicación 4 en combinación con un sensor (302) adaptado para
medir la concentración de glucosa en la sangre (212).
6. La tira (200) de análisis de
la reivindicación 5 en la que el reactivo (215) está adaptado para
producir una reacción colorimétrica y el sensor (302) es un sensor
colorimétrico.
7. La tira (200) de análisis de
una de las reivindicaciones 1 a 6 comprendiendo así mismo un
adhesivo (360) dispuesto encima de la cámara (204) de análisis,
estando el adhesivo (360) adaptado para que la cámara (204) de
análisis se adhiera a la piel (206).
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