ES2277864T3

ES2277864T3 - Mejoras en y en relacion a jeringuillas hipodermicas.

Info

Publication number: ES2277864T3
Application number: ES00988968T
Authority: ES
Inventors: David William Parker; Colin Hamilton Burgess
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1999-12-14
Filing date: 2000-12-14
Publication date: 2007-08-01
Anticipated expiration: 2020-12-14
Also published as: ATE346631T1; AU2529901A; WO2001043619A8; WO2001043619A1; GB9929557D0; EP1237600A1; US20030093037A1; JP2003516794A; DE60032171D1; DE60032171T2; EP1237600B1

Abstract

Una aguja hipodérmica que incluye una caja (1), un émbolo (2), un portador de aguja (4) con una aguja (5) montada en el mismo, estando el portador de aguja (4) montado en la caja (1) en una abertura de la caja (1.2) con la aguja (5) que se extiende por fuera de la caja (1), y una configuración de energía almacenada, estando el émbolo (2) y la configuración de energía dispuestos de tal modo que cuando se usa la jeringuilla y el émbolo (2) se mueve hacia el portador de aguja, se une al mismo y la energía almacenada en la configuración de energía almacenada se libera para retraer el portador de aguja (4) y la aguja (5) a la caja a través de la abertura de caja (1.2), caracterizado por el hecho de que la abertura de caja (1.2) y la porción que coactúa del portador de aguja (4) tienen secciones transversales no circulares que cooperan para evitar la rotación relativa entre sí en torno al eje longitudinal de la aguja (5).

Description

Mejoras en y en relación a jeringuillas hipodérmicas.

Campo de la invención

Esta invención se relaciona con jeringuillas hipodérmicas y en particular con una jeringuilla en la cual la aguja puede retirarse.

Contexto

En años recientes, el uso de jeringuillas y agujas desechables se ha convertido cada vez más peligroso. A pesar de que siempre ha existido el riesgo de pinchazo o rasguño por una aguja usada, la llamada lesión por pinchazo de aguja, el aumento de riesgo de infecciones con, por ejemplo, VIH o hepatitis se ha convertido en una gran preocupación para todas las personas involucradas en los servicios de salud.

Se estima que en los Estados Unidos, existen aproximadamente 1.000.000 de lesiones por pinchazo de aguja al año lo que da como resultado 20.000 casos de infección de VIH o hepatitis. Se calcula que el consecuente coste de estas lesiones supone 3 billones de US \textdollar por año. Se han propuesto jeringuillas hipodérmicas con una aguja retráctil, de modo que la aguja se retracte después de su uso con el fin de evitar lesiones por pinchazo de aguja. Por ejemplo, US-A-5211628 describe una jeringuilla hipodérmica con una caja, un émbolo, un portador de aguja con una aguja montada sobre el mismo, estando el portador de aguja montado en la caja en una apertura de la caja, con una aguja que se extiende por fuera de la caja, y una configuración de energía almacenada, estando el émbolo y la configuración de energía dispuestos de tal modo que cuando se usa la jeringuilla y el émbolo se mueve hacia el portador de aguja, se une al mismo y la energía almacenada en la configuración de energía almacenada se libera para retraer el portador de aguja y la aguja a la caja a través de la abertura de caja.

En nuestra patente WO 00/18454 se describe una jeringuilla desechable en la que la aguja se ajusta con una funda que está unida al portador de aguja. La aguja prefundada se ajusta a la abertura de la caja desde donde la caja reduce de este modo el riesgo de lesiones provocadas por la aguja. El problema que surge con esta disposición es que cuando el usuario desea retirar la funda, el portador de aguja, que es circular en sección transversal, rota dentro de la abertura de la caja, haciendo difícil retirar la funda por la acción usual de giro.

Una jeringuilla hipodérmica de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1 se conoce por el documento US-A-5 578 015.

Otro problema es el que surge si se desea hacer la aguja desechable desde el portador de aguja. En una jeringuilla convencional, la aguja puede estar unida a la caja mediante un ajuste de presión. Si la aguja está ajustada por presión al portador de aguja móvil, para facilitar el intercambio de aguja, existe el problema de que la configuración de energía almacenada, cuando se retira el portador de aguja a la caja, puede causar que la aguja se separe del portador de aguja. Se ha propuesto en jeringuillas convencionales unir de manera segura la aguja a la jeringuilla utilizando el llamado "cierre Luer" que requiere rotación de la aguja axialmente en relación a su montaje, para cerrarla en posición. Sin embargo, tal colocación de cierre no puede usarse fácilmente con un portador de aguja retráctil porque la rotación de la aguja también producirá rotación del portador de aguja en relación a la caja haciendo difícil asegurar el enganche entre
ellos.

Resumen de la invención

La presente invención proporciona una solución a este problema. De acuerdo con la presente invención, la abertura de la caja y el portador de aguja están configurados de mal modo que no rotan uno en relación al otro alrededor del acceso longitudinal de la aguja.

Por lo tanto, se puede montar una funda en el portador de aguja que rodee la aguja, para que se pueda retirar del portador utilizando una rotación axial de la funda.

La aguja puede montarse de manera intercambiable y se puede cerrar en el portador de aguja por rotación axial de la aguja en relación al portador, por ejemplo utilizando un cierre Luer. Debido a que el portador de aguja se fuerza desde la rotación relativa a la caja, el intercambio de la aguja en el portador de aguja se puede lograr fácilmente de acuerdo con la invención.

La abertura de la caja y el portador de aguja pueden configurarse de tal modo que la aguja y la funda se ajusten dentro de la caja.

La abertura y la porción que coactúa del portador de aguja no son circulares y están configurados para permitir que el portador de aguja se pueda retirar en la caja al liberarse la configuración de energía almacenada y para evitar la rotación axial relativa a la misma. La porción que coactúa del portador de aguja y la abertura pueden ser rectangulares en sección transversal.

Un pistón puede montarse de manera deslizante en la caja y engancharse de manera floja al émbolo, estando el pistón operable cuando el émbolo se mueve hacia el portador de aguja para engancharse de tal modo que la unión entre el pistón y el émbolo se pueda soltar como resultado de que la configuración de energía almacenada se libera para retraer el portador de aguja a la caja.

La configuración de energía almacenada puede estar formada por un vacío que puede establecerse entre el pistón y el émbolo bien internamente durante el montaje de la jeringuilla o bien por medios externos después o durante el montaje de la jeringuilla. Se pueden emplear fuentes alternativas de energía almacenada como un resorte.

Preferentemente, la abertura de la caja es lo suficientemente grande para permitir que una aguja doblada pueda ser retraída a la caja.

Breve descripción de los dibujos

Con el fin de que se pueda entender mejor la invención a continuación se describirán realizaciones de la misma como modo de ejemplo con referencia a los dibujos acompañantes en los cuales:

La Figura 1 es una sección transversal esquemática de una primera realización de la invención;

La Figura 2 es una sección transversal esquemática de una segunda realización de una jeringuilla de acuerdo con la invención;

La Figura 3 es una ilustración esquemática del portador de aguja y la abertura de la caja en las jeringuillas mostradas en las Figuras 1 y 2;

La Figura 4A es una vista refutada de un portador de aguja y disposiciones cambiables de aguja y funda de acuerdo con una modificación; y

Las Figuras 4B y 4C son vistas finales de la aguja y del portador de aguja, respectivamente.

Descripción detallada

En referencia a la Figura 1, la jeringuilla consta de una caja generalmente cilíndrica 1 que tiene un extremo abierto 1.1 que recibe un émbolo 2 con un pistón asociado 3. La caja 1 contiene una abertura de caja 1.2 que recibe el portador de aguja 4 en el cual se monta una aguja 5 de tal modo que el eje longitudinal de la misma sea coaxial con el eje longitudinal de la caja 1 y el émbolo deslizable 2. Una funda 6 con un tapón retirable 7 se monta sobre una pestaña coaxial 4.1 en el portador de aguja 4.

En la práctica, la colocación del émbolo y pistón se opera de manera convencional para forzar una sustancia inyectante a través de la aguja 5 en un paciente. Además, la jeringuilla está provista de un mecanismo automático de retirada de aguja como se explicará a continuación.

El émbolo 2 y el pistón 3 están montados para crear un vacío en el espacio interior entre ellos, lo que proporciona una configuración de energía almacenada para retirar la aguja, como se explicará más tarde. Con este fin, el pistón 3 está provisto de un aro seccionado triangular 3.1 y el émbolo está provisto de una superficie de sellado 2.1 una cabeza de émbolo 2.2 que tiene un borde que mira radialmente hacia fuera 2.3 que se presenta contra el aro seccionado triangular 3.1 para proporcionar un enganche deslizable. El pistón 3 lleva un sello 8 que de manera hermética y deslizable se engancha con la superficie interior 2.4 del émbolo 2. Una pieza de cierre 9 en el émbolo 2, está fijamente ajustada en su lugar por un aro de sección de cuña 2.5 en el émbolo.

El portador de aguja está formado por un una copa 4.2, provista de un borde de muesca 4.3, que está fijado en el cuerpo principal 4 del portador de aguja, como se puede observar claramente en la Figura 3. La copa 4.2 está provista de un borde anular 4.4 para recibir una cabeza 3.2 en le pistón. La cabeza del pistón 3.2 tiene una ranura para proporcionar un desvío 3.4 e incluye un conducto de fluido 3.5.

Con el fin de producir un vacío entre el émbolo y el pistón 3 durante el montaje, el pistón 3 y la pieza de cierre 9 están situadas con sus superficies 10, 11 en contacto entre sí, para que se mantengan unidas utilizando un lubricante apropiado. Están por lo tanto insertadas como una única pieza a través del extremo del émbolo 2 y la pieza de cierre 9 está insertada en la ranura 2.5. A partir de entonces, el pistón 3 se desliza axialmente a lo largo del émbolo hasta que el aro de sección triangular 3.1 se abre tras el borde que mira hacia dentro 2.3, creando y manteniendo de este modo un vacío dentro del émbolo 2 y sujetando el pistón 3 y el émbolo 2 juntos como una única pieza. El cierre del émbolo 9 permanece en el extremo del émbolo 2. El montaje del émbolo y pistón está así listo para la inserción de la caja 1.

Sin embargo, antes de insertar el montaje del pistón y émbolo, el montaje del portador de aguja 4, que incluye una aguja 5 junto con la funda 6 y el tapón de la punta 7, se inserta en la caja, para sobresalir a través de la abertura de la caja 1.2, con la muesca 4.3 que se engancha al interior de la abertura. La abertura 1.2 es lo suficientemente grande como para permitir el paso de la aguja 5, precubierta por la funda protectora 6. La funda de la aguja y el tapón 6, 7 permiten de este modo la protección de la aguja 5 y también guían y localizan el montaje de la aguja en las aberturas de la caja 1.2.

La operación de la jeringuilla sigue la práctica establecida para jeringuillas desechables. Tras completar la inyección, la retracción automática de la aguja se consigue mediante presión continua en el émbolo 2 por parte del usuario. En referencia a la Figura 1, la presión sobre el émbolo mueve al émbolo y al pistón uniéndolos como una única pieza a través del interior de la caja 1 hacia el portador de aguja 4, expulsando de este modo la sustancia inyectada a través de la aguja 5. Cuando el pistón 3 choca contra la pared de la caja 1, la cabeza del pistón 3.2 entra en la copa 4.2 del portador de aguja 4 y es retenida por el borde 4.4. El fluido inyectante puede entonces fluir a lo largo del desvío 3.4 y el conducto del fluido 3.5 evitando de este modo un cierre de fluido. Además, el movimiento interior del pistón 3 ahora se evita por la caja 1 y como resultado, la presión interna del émbolo 2 choca con el borde que mira hacia el interior 2.3 después del aro de sección triangular 3.1, soltando de este modo el pistón 3 para deslizarlo en relación con el émbolo 2. Como resultado, el vacío dentro del émbolo 2 lleva al pistón 3 y al portador de aguja 4 unido al mismo, al émbolo 2 retirando así el portador de aguja 4 y la aguja 5 automáticamente.

El tirón ejercido por el vacío en la copa 4.2 durante la retracción alarga la copa 4.3 axialmente reduciendo así su presión radial contra la pared interior de la caja 1 permitiendo el libre movimiento axial interior de la caja 1.

Ahora, en referencia a la Figura 3, se puede observar que la abertura de la caja 1.2 y el portador de aguja 4 son cuadrados en sección transversal de tal modo que cuando el portado de aguja se recibe en la abertura de la caja 1.2, no puede rotar en torno al eje de la aguja 5. Por lo tanto, durante el montaje, cuando el portador de aguja se inserta en la abertura de la caja 1.2 desde el interior de la caja 1, se cierra contra rotación. De acuerdo con la invención, esto tiene la ventaja de que cuando el usuario desea retirar la funda 6, esto se puede realizar mediante un giro axial de la funda para retirarla de la región de montaje 4.1. Sin esta característica, el portador de aguja rotaría, haciendo extremadamente difícil la retirada de la funda de la aguja sin el riesgo de causar lesión provocada por pinchazo.

Otra realización de la invención se muestra en la Figura 2 donde las partes similares están indicadas con los mismos números de referencia usados en la Figura 1. En esta realización, el vacío producido entre el émbolo 2 y el pistón 3 se crea usando una bomba de vacío u otra fuente de vacío que está unida al orificio 9.1 para extraer aire desde el espacio interior entre el émbolo 2 y el pistón 3. Posteriormente, el orificio se sella para mantener el vacío. El émbolo se opera como se ha descrito previamente con referencia a la Figura 1 para que la cabeza del pistón 3.2 enganche el miembro con forma de copa 4.2 en el portador de aguja, la posterior depresión del émbolo rompe la conexión floja entre el émbolo 2 y el pistón 3, con el resultado de que el vacío retira el portador de aguja 4 junto con la aguja 5 axialmente en la caja 1.

La estructura de la abertura de la caja 1.2 y el portador de aguja 4 no son circulares, como se muestra en la Figura 3, para prevenir la rotación axial del portador de aguja en relación con la caja 1.

Resulta comprensible que se acepten muchas modificaciones en el campo de la invención reivindicada. Por ejemplo, en vez de ser rectangular, el portador de aguja 4 y la abertura de la caja 1.2 podrían ser de formas no circulares cooperantes mutuamente que prevengan la rotación axial del portador de aguja en relación con la caja. Se entenderá que la configuración facilita la rotura de fricción entre la funda 6 y el portador de aguja 7 cuando la funda de aguja es parcialmente rotada, facilitando de este modo una retirada más fácil de la funda de aguja y reduciendo consecuentemente el riesgo de daño y/o lesión durante este proceso.

Debido a que la abertura de la caja 1.2 es relativamente grande, los ejemplos descritos de la invención tienen la capacidad de retraer una aguja doblada sin que se atasque en las paredes laterales de la caja.

En la Figura 4 se muestra una modificación de la jeringuilla, en la cual la aguja es intercambiable. Partes similares de las Figuras 1-3 están señaladas con los mismos números de referencia. La aguja 5 está provista de una boquilla de montaje 5.1 con levas de extremo diametralmente opuestas 5.2, 5.3. La boquilla 5.1 que puede estar hecha de un material de plástico, está provista de un diámetro axial interior 5.4. El portador de aguja 4 incluye una espiga cilíndrica central 4.5, que incluye un diámetro axial 4.6 a través del cual la sustancia inyectante se suministra a la aguja 5. La espiga 4.5 está formada axialmente dentro de la ranura de montaje 4.7 para recibir el orificio 5.4 de la boquilla 5.1, la ranura de montaje incluyendo los seguros 4.8 y 4.9 para recibir las levas 5.2, 5.3. Por lo tanto, la aguja puede montarse en el portador de aguja alineando las levas 5.2, 5.3 con los seguros correspondientes 4.8, 4.9, e insertando axialmente la boquilla 5.1 en la ranura de montaje 4.7. Después, rotando axialmente la aguja para que axialmente rote las levas 5.2, 5.3 y para que las desalinee con los seguros 4.8, 4.9, la aguja 5 se cierra en el portador de aguja 4. El cierre puede soltarse por contrarrotación axial de la aguja 5 en relación con el portador de aguja 4 y consecuentemente retirándolo de manera inversa.

La funda de aguja 6 está provista de un aro de montaje periférico 6.1 que puede engancharse por ficción o sino puede sujetarse de manera floja a la boquilla de la aguja 5.1. Por lo tanto, la rotación de la aguja 5 para cerrarla en el lugar, puede lograrse sujetando la funda de la aguja 6 y rotando todo el montaje. La aguja puede retirarse de manera inversa sujetando la funda. Debido a que el portador de aguja 4 es rectangular en sección transversal y no puede rotar por la forma correspondiente de la abertura de la caja 1.2, el montaje y la retirada de la aguja del portador de aguja se consigue fácilmente de acuerdo con la invención. Además, cuando la jeringuilla se usa, con la funda retirada, y el vacío entre el émbolo 2 y el pistón 3 se utiliza para retirar el portador de aguja en la caja, la aguja 5 se cierra de manera correcta en el portador de aguja 4, minimizando de este modo el riesgo de que la aguja se separe como resultado del proceso de retirada. Por lo tanto, se puede proporcionar el llamado cierre Luer entre la aguja y el portador de aguja, de tal modo que la aguja pueda rotar para conseguir la acción de cierre deseada, sin la correspondiente rotación del portador de aguja 4.

Generalmente, se apreciará que las realizaciones descritas de la invención muestran las siguientes características ventajosas:

i): seguridad y facilidad de uso;

ii): retracción automática, completa e inmediata de la aguja tras la inyección;

iii): capacidad para retraer una aguja doblada;

iv): reexposición de la aguja si es necesario;

v): adecuada para producción en mayor tamaño con una aguja en proporción;

vi): suministrada con la funda y el ajuste de la aguja;

vii): adecuada para suministro precargado con una sustancia inyectante;

viii): se previene la retracción de la aguja accidental antes de la inyección;

ix): bajos costes de producción;

x): firme y compacta para la segura eliminación.

Claims

1. Una aguja hipodérmica que incluye una caja (1), un émbolo (2), un portador de aguja (4) con una aguja (5) montada en el mismo, estando el portador de aguja (4) montado en la caja (1) en una abertura de la caja (1.2) con la aguja (5) que se extiende por fuera de la caja (1), y una configuración de energía almacenada, estando el émbolo (2) y la configuración de energía dispuestos de tal modo que cuando se usa la jeringuilla y el émbolo (2) se mueve hacia el portador de aguja, se une al mismo y la energía almacenada en la configuración de energía almacenada se libera para retraer el portador de aguja (4) y la aguja (5) a la caja a través de la abertura de caja (1.2), caracterizado por el hecho de que la abertura de caja (1.2) y la porción que coactúa del portador de aguja (4) tienen secciones transversales no circulares que cooperan para evitar la rotación relativa entre sí en torno al eje longitudinal de la aguja (5).

2. Una jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 1 donde la aguja (5) es recibida en el portador de aguja (4) por rotación axial de la aguja en relación con el portador.

3. Una jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 2 donde el cierre Luer es provisto para el cierre de la aguja (5) en el portador de aguja (4).

4. Una jeringuilla de acuerdo con la reivindicación anterior que incluye una funda (6) montada en el portador de aguja (4) y que rodea la aguja (5), separable del portador (4) por rotación axial de la funda
(6).

5. Una jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 4 donde la abertura de caja (1.2) y el portador de aguja (4) están configurados de tal modo que la aguja (5) y la funda (6) pueden ajustarse desde dentro de la
caja (1).

6. Una jeringuilla de acuerdo con las reivindicaciones precedentes donde la abertura (1.2) y la porción que coactúa del portador de aguja (4) están configurados para permitir que el portador de aguja (4) se pueda retirar en la caja al liberarse la configuración de energía almacenada y para evitar la rotación axial relativa a la misma.

7. Una jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 6 donde la abertura (1.2) y la porción que coactúa del portador de aguja (4) son rectangulares en sección transversal.

8. Una jeringuilla de acuerdo con las reivindicaciones precedentes que incluye un pistón (3) montado de manera deslizante en la caja (1) y enganchado de manera floja al émbolo (2), estando el pistón (3) operable cuando el émbolo (2) se mueve hacia el portador de aguja (4) para engancharse de tal modo que la unión entre el pistón (3) y el émbolo (2) se pueda soltar y de tal modo que la configuración de energía almacenada se libere para retraer el portador de aguja (4) a la caja (1).

9. Una jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 8 donde la configuración de energía almacenada comprende un vacío almacenado entre el pistón (3) y el émbolo (2).

10. Una jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 9 donde el vacío se ha generado internamente durante el montaje de la jeringuilla.

11. Una jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 7 donde el vacío se ha generado por medios externos durante o después del montaje de la jeringuilla.

12. Una jeringuilla de acuerdo con las reivindicaciones precedentes donde la abertura de caja (1.2) es lo suficientemente grande como para permitir que una aguja doblada pueda ser retraída a la caja (1) mediante la liberación de la configuración de energía
almacenada.