ES2279231T3 - Grapa anastomotica con tubo capilar que dispensa fluidos. - Google Patents

Abstract

Un sujetador quirúrgico (200) destinado a usarse al realizar una anastomosis de dos tejidos (310, 320), que comprende: una pata base (220) y una pata vertical (210) que se extiende transversalmente respecto a la pata base, siendo dicha pata base deformable selectivamente e incluyendo al menos una punta traumática (235) para perforar tejido, y caracterizado por: al menos un tubo capilar (250) dispuesto sobre dicha pata base y que tiene un depósito (257a, 257b, 257c) definido en el mismo para retener un líquido (255), siendo rompible cada dicho al menos un tubo capilar tras la deformación de dicho sujetador quirúrgico para dispensar dicho líquido.

Description

Grapa anastomótica con tubo capilar que dispensa fluidos.

Antecedentes 1. Ámbito técnico

La presente publicación se refiere a un sujetador quirúrgico destinado a usarse al realizar una anastomosis de dos tejidos, por ejemplo en estructuras tubulares del cuerpo. Más particularmente, el sujetador puede ser una grapa quirúrgica que incluye un tubo capilar dispuesto sobre la misma y que está diseñado de modo que expulse un agente adherente u otro medicamento tras la deformación de la grapa.

2. Antecedentes de la técnica relacionada

La anastomosis es un procedimiento quirúrgico que se emplea para unir dos tejidos, p. ej., vasos y órganos tubulares, estableciendo una comunicación de fluido entre ellos. Generalmente, los procedimientos de anastomosis pueden clasificarse en dos tipos principales, los procedimientos de injerto de una derivación arterial coronaria (coronary artery bypass graft - CABG) y los procedimientos quirúrgicos gastrointestinales. Un procedimiento de CABG restaura la circulación sanguínea hacia el miocardio lesionado o isquémico cuyo riego sanguíneo se haya visto en peligro por la oclusión o la estenosis de una o más arterias coronarias. Los procedimientos de anastomosis gastrointestinal, tales como una resección anterior baja del colon, están diseñados para aliviar el cáncer de colon, la enfermedad diverticular, la hemorragia digestiva, la enteropatía inflamatoria, los pólipos intestinales y la obstrucción colorrectal.

Un método para realizar la cirugía de CABG supone obtener una vena safena (u otros vasos venosos o arteriales de otra parte del cuerpo) y conectar la vena safena como injerto de derivación desde una arteria viable, tal como la aorta, hasta la arteria coronaria aguas abajo del bloqueo o del estrechamiento. Típicamente, tales procedimientos requieren que se detengan los latidos del corazón mientras se mantiene la circulación por el resto del cuerpo. Para paralizar el miocardio se suministra a los vasos sanguíneos del corazón un fluido cardiopléjico, tal como cloruro potásico (ClK). El fluido cardiopléjico se introduce en el miocardio a través de las arterias coronarias, mediante un catéter insertado en la aorta ascendente. Alternativamente el fluido cardiopléjico se introduce a través de las venas coronarias de manera retrógrada, mediante un catéter situado en la vena yugular interna a la que se accede por el cuello del paciente. Tales procedimientos requieren la introducción de múltiples catéteres en los vasos sanguíneos adyacentes al corazón, lo cual es un procedimiento complicado que requiere que los vasos deseados estén situados y se acceda a ellos adecuadamente. La progresión de los hilos guía y de los catéteres debe monitorizarse cuidadosamente para determinar su colocación apropiada. Además, la introducción de los catéteres crea punciones en los vasos sanguíneos que deben ser cerradas posteriormente y hay un riesgo mayor de traumatismo en las paredes interiores de los vasos por los que deben pasar los catéteres.

Alternativamente, el procedimiento de CABG puede llevarse a cabo mientras se permite latir al corazón. Un procedimiento de esta clase se denomina comúnmente como derivación coronaria directa mínimamente incisiva (minimally invasive direct coronary artery bypass - MIDCAB) cuando se efectúa mediante una toracotomía (cuando se realiza mediante una esternotomía, el procedimiento se llama comúnmente derivación coronaria sin circulación extracorpórea (open coronary artery bypass - OP-CAB). Durante el procedimiento de injerto se usa un instrumento quirúrgico para estabilizar el corazón y restringir la circulación sanguínea a través de la arteria coronaria. Debe prestarse una atención especial a los procedimientos realizados con el corazón palpitante, p. ej., los procedimientos de sincronización que tienen lugar en ciertas etapas del ciclo cardíaco, por ejemplo entre latidos del corazón.

Para realizar un procedimiento de CABG el segmento de vaso obtenido, tal como la vena safena, se injerta en la arteria coronaria por anastomosis término-lateral. Típicamente se usan suturas para injertar los segmentos de los vasos. Sin embargo, la suturación convencional es complicada debido a la utilización de procedimientos mínimamente incisivos, tal como el método de ventana p. ej., cuyo acceso limitado al y escasa visibilidad del lugar quirúrgico pueden contrarrestar la capacidad del cirujano para aplicar manualmente las suturas en un injerto. Adicionalmente, resulta difícil y precisa mucho tiempo suturar manualmente si el procedimiento de CABG se está realizando mientras late el corazón, ya que la suturación debe sincronizarse con los latidos del corazón.

Para reducir la dificultad de crear la anastomosis vascular durante la cirugía de CABG con el tórax abierto o cerrado, sería deseable proporcionar un medio rápido para hacer una anastomosis fiable, término-terminal o término-lateral, entre un injerto de derivación o una arteria y la aorta o los demás vasos del corazón. La tecnología de grapado ha proporcionado un primer método para acelerar y mejorar los procedimientos de anastomosis. La tecnología de grapado se ha empleado satisfactoriamente en muchas áreas distintas de la cirugía para hacer uniones de tejidos más rápidamente y de modo fiable. El mayor progreso en la tecnología de grapado ha tenido lugar en el área de la cirugía gastrointestinal, como se describe a continuación.

En varios procedimientos de derivación arterial coronaria y procedimientos gastrointestinales se utilizan comúnmente grapadoras anastomóticas para la anastomosis término-terminal, la anastomosis latero-lateral o la anastomosis término-lateral. En la técnica son muy conocidos los dispositivos quirúrgicos de grapado para aplicar al tejido una agrupación de grapas o sujetadores. Por ejemplo, los dispositivos quirúrgicos de grapado que sirven para aplicar una agrupación anular de grapas, así como los dispositivos utilizados para completar una anastomosis quirúrgica mediante la disposición de anillos de anastomosis, son conocidos en la cirugía gástrica y esofágica, p. ej., en la reconstrucción gástrica clásica o modificada formada típicamente de modo término-terminal, término-lateral o latero-lateral. En la patente de propiedad común EP 1.088.519 titulada "Instrumento de anastomosis y método para realizar la misma" (ANASTOMOSIS INSTRUMENT AND METHOD FOR PERFORMING SAME) y en la patente de propiedad común EP 1.326.542 titulada "Instrumento de anastomosis y método para realizar la misma" (ANASTOMOSIS INSTRUMENT AND METHOD FOR PERFORMING SAME) se muestran y describen varios ejemplos de instrumentos. En la patente de propiedad común US-A-6.726.697, presentada el 8 de julio de 2002, titulada "Intrumento y método de anastomosis" (ANASTOMOSIS INSTRUMENT AND METHOD) y en la patente de propiedad común US-A-6.769.594, presentada el 31 de mayo de 2002, titulada "Instrumento de anastomosis término-terminal y método para realizar la misma" (END-TO-END ANASTOMOSIS INSTRUMENT AND METHOD FOR PERFORMING SAME) se publican varios ejemplos de instrumentos de anastomosis y por la presente se remite al lector a esas publicaciones. Estos dispositivos generalmente incluyen una agrupación circular de sujetadores, tales como grapas, y un miembro de yunque. Las grapas se deforman contra el miembro de yunque para completar la anastomosis.

En la utilización en cirugía gastrointestinal se sitúa el yunque dentro del lumen de un órgano, tal como el estómago, el esófago o el intestino, y se tira del tejido sobre y alrededor del miembro de yunque y se afianza por fuera, p. ej., mediante una sutura fruncida o "en bolsa de tabaco", un mecanismo de anillo o similar. A continuación se sitúa el conjunto grapador dentro del extremo opuesto del lumen y se tira del tejido sobre y alrededor del conjunto grapador, sobre la agrupación de grapas, y también se afianza por fuera. En este momento el tejido está situado entre el yunque y el conjunto grapador. Típicamente, se repliega (o adelanta) lentamente el yunque para aproximar las dos mitades del tejido antes de la deformación de las grapas, normalmente en virtud de un conjunto de tuerca de mariposa y engranaje de tornillo sinfín que permite que el cirujano haga avanzar el yunque metódicamente hacia la agrupación de grapas para sujetar el tejido entre el yunque y el conjunto grapador. Muchos dispositivos de la técnica anterior también proporcionan un indicador visual, adyacente al conjunto grapador, para indicar al cirujano el momento en que el yunque haya llegado a una posición de disparo. Después el cirujano desbloquea el dispositivo de seguridad, para deformar a continuación las grapas contra el yunque. A medida que las grapas son expulsadas del conjunto grapador, una cuchilla circular sigue típicamente la aplicación de las grapas para suprimir el tejido no deseado del lugar de la anastomosis. Después se retira el instrumento del lumen del órgano.

Puesto que es esencial que cada anastomosis proporcione a la sangre una vía de circulación libre y lisa y que la unión esté completamente libre de fugas, con frecuencia existe la necesidad de volver a suturar la anastomosis para cerrar todas las fugas que se hayan detectado una vez probado el lugar de la anastomosis. Las fugas pueden ser atribuibles a diversos factores, uno de los cuales es el deslizamiento del tejido a lo largo de la grapa después de la anastomosis. La patente de propiedad común US-A-6.769.594 describe un anillo o banda de retención que está destinado a usarse durante una anastomosis y está diseñado de modo que impida el deslizamiento entre los dos vasos luminales después de la anastomosis. El anillo mantiene una anastomosis fiable y firme entre los dos vasos luminales después de que se haya disparado el instrumento quirúrgico y se hayan liberado los sujetadores
quirúrgicos.

No obstante, existe una necesidad permanente de instrumentos y métodos quirúrgicos mejorados para realizar las anastomosis distantes, tanto durante los procedimientos convencionales, como durante los procedimientos mínimamente incisivos, que reduzcan la probabilidad de la existencia de fugas originadas por el deslizamiento del tejido.

La patente US 2001/0021858 A1 publica un clip de anastomosis que incluye un cuerpo de clip que tiene una extremidad distal con un extremo distal y una extremidad proximal con un extremo proximal. El extremo distal está configurado de modo que penetre a través de una pared de un vaso de injerto próxima al extremo libre del vaso de injerto y a través de una pared de un vaso objetivo próxima a una abertura del vaso objetivo, de manera que tanto el extremo distal como el extremo proximal del cuerpo de clip queden fuera del vaso de injerto y del vaso objetivo. Al menos una parte del cuerpo de clip es conformable de modo que comprima la pared del vaso de injerto contra la pared del vaso objetivo, con el lumen del vaso objetivo en comunicación con el lumen del vaso de
injerto.

La patente WO-A-0156533 publica un material base adicional relevante.

Sumario

Según la presente invención se proporciona un sujetador quirúrgico destinado a usarse al realizar una anastomosis de dos tejidos, que comprende: una pata base y una pata vertical que se extiende transversalmente respecto a la pata base, siendo dicha pata base deformable selectivamente e incluyendo al menos una punta traumática para perforar tejido, y caracterizado por: al menos un tubo capilar dispuesto sobre dicha pata base y que tiene un depósito definido en el mismo para retener un líquido, siendo rompible cada dicho al menos un tubo capilar tras la deformación de dicho sujetador quirúrgico para dispensar dicho líquido.

La invención también proporciona: una unidad cargadora embragable selectivamente y un instrumento quirúrgico para realizar una anastomosis, comprendiendo cada unidad cargadora una agrupación de tales sujetadores quirúrgicos.

Breve descripción de los dibujos

Para permitir mejor comprensión de la presente invención y para mostrar cómo puede ponerse en práctica la misma, ahora se hará referencia, sólo a modo de ejemplo, a los dibujos anejos, en los que:

la Fig. 1 es una vista en perspectiva de una realización de un instrumento quirúrgico destinado a usarse con un sujetador quirúrgico;

la Fig. 2 es una vista ampliada en perspectiva de una realización de un sujetador quirúrgico según la presente invención, que muestra un conjunto de tubos capilares, con agente adherente, dispuestos sobre una pata base del mismo;

la Fig. 3 es una vista lateral ampliada del sujetador quirúrgico de la Fig. 2;

la Fig. 4A es una vista parcial, ampliada y en perspectiva, de una unidad cargadora de un solo uso (UCUU) que está diseñada de modo que soporte una agrupación de sujetadores quirúrgicos y que embrague operativamente con un extremo de operación del instrumento quirúrgico de anastomosis;

la Fig. 4B es una vista ampliada en perspectiva de la UCUU que se está cargando sobre un conjunto de accionamiento antes de dispararlo.

la Fig. 5 es una vista en perspectiva de la UCUU con un primer vaso insertado a su través;

la Fig. 6 es una perspectiva de la UCUU con un extremo del primer vaso puesto al revés sobre un extremo distal de la unidad desechable, cuyo extremo se está insertando en una incisión de un segundo vaso;

la Fig. 7 es una vista interna en perspectiva del segundo vaso con la UCUU y del primer vaso puesto al revés, mostrados una vez insertado éste en aquél;

la Fig. 8 es una vista lateral en sección transversal de la UCUU y del primer vaso puesto al revés, mostrados una vez insertado éste dentro del segundo vaso, en una posición previa al disparo;

la Fig. 9 es una vista ampliada en perspectiva de la UCUU y del sujetador quirúrgico, mostrados después del disparo;

la Fig. 10A es una vista ampliada en perspectiva de la UCUU y del sujetador quirúrgico, mostrados después del disparo;

la Fig. 10B es una vista muy ampliada en perspectiva del sujetador quirúrgico, mostrado en una configuración de "grapado";

la Fig. 11 es una sección transversal de los dos vasos luminales que muestra el agente adherente que retiene el sujetador quirúrgico en su posición después del disparo;

la Fig. 12 es una vista que muestra una anastomosis completada;

la Fig. 13 muestra un anillo de retención destinado a usarse con el sujetador quirúrgico;

las Figs. 14-17 muestran una serie de sujetadores quirúrgicos que se usan durante una anastomosis término-terminal; y

las Figs. 18a-18c son vistas que muestran configuraciones alternativas del sujetador quirúrgico.

Descripción detallada

La presente publicación se refiere a un sujetador quirúrgico destinado a usarse en una anastomosis de dos tejidos. El sujetador quirúrgico tiene forma de L en general e incluye una pata base y una pata vertical. La pata base es deformable selectivamente e incluye una punta traumática para perforar tejido y la pata vertical incluye un diente que con preferencia se extiende atraumáticamente contra el tejido. El sujetador quirúrgico también incluye un tubo capilar dispuesto sobre la pata base y que tiene un depósito definido en el mismo para retener un líquido. El tubo capilar (o tubos capilares) está diseñado de modo que se rompa tras la deformación del sujetador quirúrgico para dispensar el líquido en el lugar de la anastomosis. Está previsto que puedan usarse muchos diseños distintos de grapas con uno o más tubos capilares, dispuestos sobre la partes deformables de las mismas, que estén diseñados de modo que se rompan tras la deformación para expulsar el líquido dispuesto en los mismos.

En una realización, el líquido contenido en el depósito incluye un agente adherente, un agente medicinal y/o un agente terapéutico. Preferentemente, los agentes medicinales o los agentes terapéuticos incluyen: anticoagulantes, bioadhesivos, coagulantes; antibióticos, soluciones esterilizadoras, medicación antiinflamatoria, medicaciones inflamatorias; agentes inmunoestimulantes, agentes antivirales y/o medicaciones antirrechazo. El agente adherente está hecho con preferencia de un material que tras su curado se adhiere al tejido. Como puede apreciarse por la presente publicación, este diseño de grapa permite suministrar con precisión y eficacia en el lugar anastomótico un agente adherente que puede estimular la anastomosis entre los tejidos, estimular el proceso curativo, reducir las fugas en el lugar entre tejido y tejido, y reducir la infección.

En otra realización, el depósito incluye una serie de cámaras que incluyen cada una de ellas un líquido dispuesto en la misma, seleccionado entre el grupo que consiste en: agentes adherentes, agentes medicinales y agentes terapéuticos.

En aún otra realización, el sujetador quirúrgico incluye una pata base que tiene unos tubos capilares primero y segundo que están diseñados de modo que tras la deformación se rompan secuencialmente. Está previsto que el primer tubo capilar pueda incluir un agente medicinal y el segundo tubo capilar pueda incluir un agente adherente u otro agente. Preferentemente, los tubos capilares están dispuestos radialmente a lo largo de la pata base del sujetador quirúrgico.

La presente publicación también se refiere a un sujetador quirúrgico destinado a usarse con un instrumento quirúrgico para realizar una anastomosis entre dos tejidos. El instrumento quirúrgico incluye una unidad cargadora embragable selectivamente (p. ej., una unidad cargadora de un solo uso o "UCUU") para soportar una agrupación de sujetadores quirúrgicos y un dispositivo de accionamiento (manilla) para iniciar la deformación de los sujetadores quirúrgicos. Cada uno de los sujetadores quirúrgicos incluye una pata base y una pata vertical. La pata base es deformable selectivamente e incluye una punta destinada a perforar el tejido. Sobre la pata base está dispuesto al menos un tubo capilar que incluye un depósito definido en el mismo para retener un líquido, tal como un agente adherente, un agente medicinal y/o un agente terapéutico. Cada uno los tubos capilares se rompe tras la deformación para dispensar el líquido en el lugar de la anastomosis.

Las realizaciones específicas del sujetador quirúrgico publicado en la presente memoria, se describirán en conjunción con un instrumento quirúrgico usado en procedimientos de derivación arterial coronaria, en los que se crea una anastomosis vascular uniendo una sección de un vaso obtenido, p. ej., la vena safena, para desviar de una oclusión a una arteria coronaria, p. ej., la arteria descendente anterior izquierda (left anterior descending artery - "LAD"). Alternativamente, el instrumento quirúrgico publicado actualmente, también puede utilizarse al realizar anastomosis de otras estructuras tubulares luminales del cuerpo, p. ej., resección del colon.

En los dibujos y en la descripción que sigue, el término "proximal", como es tradicional, aludirá al extremo del aparato que esté más próximo al usuario, mientras que el término "distal" aludirá al extremo que esté más distante del usuario.

Con referencia ahora en detalle a las figuras de los dibujos, en las que las referencias numéricas iguales identifican elementos similares o idénticos, en la Fig. 1 se muestra a modo de ejemplo una realización de un instrumento destinado a usarse con un sujetador quirúrgico 200 según la presente publicación y que en esta memoria se designa como instrumento quirúrgico 10. Como se explica con mayor detalle más adelante, el instrumento quirúrgico 10 incluye dos componentes principales, concretamente, un conjunto de accionamiento 20 y una unidad cargadora desechable ("UCD") o unidad cargadora de un solo uso ("UCUU") 100, la cual coopera mecánicamente con sus componentes internos de operación para deformar el sujetador quirúrgico 200 y completar así una anastomosis entre dos vasos, p. ej., una vena safena 320 y una aorta 310 (Fig. 8). El instrumento quirúrgico 10 está diseñado preferentemente de modo que deforme una agrupación de sujetadores quirúrgicos 200.

El conjunto de accionamiento 20 incluye un extremo proximal 24, un extremo distal 22 y una carcasa 26 definida entre ellos para guardar los componentes de operación internos del conjunto de accionamiento 20. Preferentemente, una placa 90 cubre los componentes internos del conjunto de accionamiento 20 cuando está ensamblado. El conjunto de accionamiento 20 también incluye una manilla 12, que inicia el disparo del instrumento quirúrgico 10, y una lengüeta 30 cargada por resorte y accionada con el dedo pulgar para cargar la UCUU 100 sobre el conjunto de accionamiento 20, las cuales se explicarán con mayor detalle más adelante. Preferentemente, la manilla 12 está provista de una superficie ergonómica que está moldeada y configurada de modo que se agarre confortablemente con la mano del usuario durante la operación del instrumento.

Para la presente finalidad sólo se describen los rasgos operativos generales del instrumento quirúrgico 10.

Como se muestra mejor en las Figs. 4A y 4B, la UCUU 100 incluye un primer manguito retráctil 110 y un segundo manguito retráctil 120 que cooperan para deformar los sujetadores 200 y sujetar con seguridad la vena safena 320 a la aorta 310 en comunicación de fluido (véase la Fig. 11). Más particularmente, el manguito retráctil 110 incluye un labio circular 112 situado en su extremo proximal y un yunque semicircular 118 situado en el extremo opuesto. El movimiento del primer manguito retráctil 110 deforma los sujetadores quirúrgicos 200. El movimiento del segundo manguito retráctil 120 libera los sujetadores quirúrgicos 200. Los detalles operativos que atañen a la relación cooperativa entre la UCUU 100 y el conjunto de accionamiento 20 están descritos con más detalle en relación con la patente de propiedad común US-A-6.769.594, a cuyo contenido completo se remite al lector por la presente. Para la finalidad de la presente memoria sólo está justificada una discusión limitada de los rasgos de operación de la UCUU 100 y del conjunto de accionamiento 20.

Como puede verse mejor en la Fig. 4B, el movimiento de la lengüeta 30 dejará al descubierto los carros 86 y 88 dispuestos dentro de un primer retractor 80 situado en el extremo distal del conjunto de accionamiento. Los carros 88 y 86 están diseñados de modo que reciban los manguitos retráctiles primero y segundo 110 y 120, respectivamente. Más particularmente, el carro 86 tiene una forma circular en general y está diseñado de modo que reciba un labio externo 122 del segundo manguito retráctil 120. El carro 88 tiene asimismo una forma circular y recibe el labio externo 112 del primer manguito retráctil 110.

Después se carga la UCUU 100 dentro del conjunto de accionamiento 20 colocando el labio 112 dentro del carro 88 y el labio 122 dentro del carro 86. El labio 122 se posiciona cerca del extremo distal del carro 86, lo cual permite que el labio 122 y, por consiguiente, el segundo manguito retráctil 120, se muevan independientemente del primer manguito retráctil para liberar los sujetadores quirúrgicos después de su deformación. Una vez situada la UCUU dentro de los carros 86 y 88 se suelta la lengüeta del dedo pulgar 30 para bloquear la UCUU 100 dentro del conjunto de accionamiento 20.

Como se ha mencionado antes, tras accionar el conjunto de accionamiento 20, el primer retractor 80 repliega el primer manguito retráctil 110, el cual, a su vez, hace que se deformen los sujetadores quirúrgicos 200. Más particularmente, el movimiento proximal del primer retractor 80 hace que tanto el primer manguito retráctil 110 como el segundo manguito retráctil 120 se muevan proximalmente respecto a un espárrago de carga 102 situado en el extremo de la UCUU 100. Como consecuencia, el yunque 118 deforma los extremos distales 235 de los sujetadores quirúrgicos 200 hacia arriba y proximalmente, hacia una serie de puntales 137 correspondientes situados sobre la UCUU. Los extremos distales similares a un arco del yunque 118 hacen que los sujetadores quirúrgicos 200 se deformen hacia arriba y proximalmente tras el repliegue del primer manguito retráctil 110. La Fig. 10A ilustra la deformación resultante del sujetador quirúrgico 200 a través de las dos estructuras luminales 320 y 310.

Preferentemente, los extremos opuestos 235 y 230 de los sujetadores quirúrgicos 200 se deforman con un ángulo \alpha entre sí, como se muestra mejor en la Fig. 10B. Esto permite que el extremo 235 se deforme proximalmente hacia los puntales 137. Preferentemente, los puntales 137 tienen una sección transversal decreciente para que durante la deformación el extremo 235 del sujetador quirúrgico 200 se deforme radialmente más respecto al extremo 230.

Como puede verse mejor en las Figs. 2 y 3, el sujetador quirúrgico 200 tiene una forma de L en general e incluye una pata base 220 y una pata de apoyo 210 que se extiende hacia arriba. Preferentemente, la pata base 220 incluye un extremo distal 235 que está conformado suficientemente para que penetre en la vena safena 320 y en la aorta 310 tras la deformación del sujetador quirúrgico 200. La pata de apoyo 210 que se extiende hacia arriba está fijada a la pata base 220 en un punto de pivote 215 e incluye un diente 230 que se extiende hacia el interior y está dispuesto en su extremo libre y diseñado de modo que penetre en la aorta 310 y afiance el sujetador quirúrgico 200 en su posición después de la anastomosis. Está previsto que el punto de pivote 215 también pueda dimensionarse de manera que incluya una sección rebajada o acuñada (no mostrada) que facilite la deformación del sujetador quirúrgico
200.

Una parte convexa 225 sobresale hacia el interior entre la pata base 220 y la pata de apoyo 210 y con preferencia está dimensionada suficientemente de forma que coopere con la pata base 220 para retener la vena safena 320 contra la aorta 310 en comunicación de fluido después de la anastomosis, como se explicará después con más detalle. Está previsto que el sujetador quirúrgico 200 pueda colocarse sobre la UCUU con diferentes modelos/agrupaciones dependiendo de la finalidad particular.

El sujetador quirúrgico 200 también incluye un tubo capilar 250 que se extiende a lo largo de la pata base 220. El tubo capilar 250 incluye un depósito interno diseñado de modo que retenga un agente adherente 255 en el mismo. La expresión "agente adherente" se define en la presente memoria de manera que incluye fluidos y geles (p. ej., hidrogeles y gelatinas) que tengan la capacidad de pegar entre sí dos tejidos sometidos a compresión. Como puede apreciarse pueden emplearse diferentes agentes adherentes con distintas características de unión, p. ej., resistencia, duración (en cuanto se refiere a la biodegradabilidad del agente adherente), pegajosidad, atributos de curado, etc., dependiendo de la finalidad particular.

Está previsto que el tubo capilar 250 pueda contener uno o más depósitos 257a-257c que contengan uno o más agentes adherentes 255 (u otros agentes medicinales), dependiendo de la finalidad particular (p. ej., diseñados de modo que se activen al mezclarse). En algunos casos puede ser deseable utilizar más de un tubo capilar, p. ej. los tubos capilares 250a y 250b. Además, uno de los tubos capilares 250a (o uno de los depósitos 257a-257c de un sistema de un solo tubo capilar) puede contener un agente adherente 255 y el otro, p. ej. el 250b, puede contener agentes adherentes adicionales u otros agentes medicinales o agentes terapéuticos tales como: anticoagulantes, bioadhesivos (p. ej., basados en polímeros, basados en copolímeros, compuestos orgánicos, basados en balanos, basados en plantas, basados en Progesterona, etc.), coagulantes; antibióticos, soluciones esterilizadoras, medicación antiinflamatoria, medicaciones inflamatorias (que pueden ayudar a afianzar la junta, como se explica con mayor detalle más adelante); agentes inmunoestimulantes, agentes antivirales y/o medicaciones antirrechazo.

El tubo capilar (o tubos capilares) está diseñado de modo que se rompa tras la deformación del sujetador quirúrgico 200, liberando de esta manera el agente adherente o agentes adherentes sobre y a lo largo de cada sujetador quirúrgico. Preferentemente, el tubo capilar se rompe en múltiples posiciones a lo largo de la longitud del mismo para dispersar más uniformemente el agente adherente a lo largo del sujetador quirúrgico 200. También está previsto que el tubo capilar pueda diseñarse de modo que se rompa secuencialmente en múltiples posiciones a lo largo de la longitud del mismo, con lo que permitiría un mezclado secuencial de los agentes adherentes y/u otros agentes medicinales.

Como se ilustra mejor en las Figs. 10A-11, por diseño, el tubo capilar 250 está diseñado de modo que se rompa simultáneamente tras la deformación del sujetador quirúrgico 200. Como puede apreciarse, esto permite que el agente adherente se dispense entre los dos tejidos a lo largo de la pata base 220 del sujetador quirúrgico. Preferentemente, el agente adherente 255 se cura rápidamente de modo que obtura las zonas perforadas de los tejidos y afianza el sujetador quirúrgico 200 a los tejidos para evitar su deslizamiento. Como se ha mencionado anteriormente, el agente adherente 255 puede ser una composición de agentes medicinales y adhesivos que estimulen el proceso curativo y/o reduzcan las posibilidades de infección alrededor del lugar anastomótico. Además, está previsto que pueda emplearse un agente adherente 255 que tras su curado se expanda ligeramente para facilitar la obturación de los tejidos perforados después del disparo.

Como se ha mencionado anteriormente y puede verse mejor en las Figs. 10A y 11, la parte convexa 225 del sujetador quirúrgico sobresale interiormente entre la pata base 220 y la pata de apoyo 210 para retener la vena safena 320 contra la aorta 310 en comunicación de fluido después de la anastomosis. Más particularmente, tras la deformación del sujetador quirúrgico 200, la parte convexa 225 está diseñada de modo que mantenga una presión firme contra la aorta 310 para apretar bien los dos tejidos 310 y 320 puestos a tope entre sí.

Está previsto que el sujetador quirúrgico 200 pueda tener otra o más formas convencionales para mejorar la anastomosis entre los dos tejidos 310 y 320. Por ejemplo, las Figs. 18a-18c muestran las configuraciones de varios sujetadores quirúrgicos que pueden incluir uno o más tubos capilares que expulsen un agente adherente al deformarse.

También puede utilizarse un anillo o banda de retención 500 para mantener una anastomosis firme entre los dos vasos luminales, 310 y 320, después de disparar la UCUU 100 y liberar los sujetadores quirúrgicos 200 (véase la Fig. 13). Más particularmente, el anillo de retención incluye una serie alternada de bucles 510 y partes arqueadas 520 que están formados radialmente alrededor del anillo. Cada bucle define un orificio 512 que está dimensionado de modo que reciba el extremo distal 235 de un sujetador quirúrgico 200. En la patente US-A-6.769.594 se publican varios ejemplos de anillos y bandas de retención, a la cual se remite al lector.

Volviendo ahora con detalle a la operación del instrumento quirúrgico 10 y en particular a la operación de la UCUU 100, como se detalla en las Figs. 5-10B, una vez obtenida la vena safena 320 el usuario inserta el extremo libre 322 en la abertura 133 de la UCUU 100 y tira (mediante una erina o unos prensores) del extremo libre 322 hacia el extremo distal de la UCUU 100. A continuación el usuario pone al revés la vena safena 320 sobre el yunque 118 de la UCUU 100 de modo que el extremo libre 322 de la vena safena 320 quede retenido por el extremo 235 de los sujetadores quirúrgicos 200. Para poner al revés la vena safena 320 puede emplearse cualquiera de los instrumentos y/o técnicas conocidos adecuados, tales como usando prensores.

La parte restante de la vena safena 320 se posiciona preferentemente en el lado opuesto del instrumento 10 para facilitar la inserción de la vena safena 320 en la aorta 310, como se muestra en las Figs. 6 y 7. Después el usuario inserta el extremo de la UCUU 100 en una incisión 312 practicada en la aorta 310, de modo que el extremo distal 235 de cada sujetador de la pluralidad de sujetadores 200 y las partes extremas 322 puestas al revés de la vena safena 320 se inserten suficientemente en y a través de la incisión 312 (Figs. 7 y 8). Como puede verse mejor en la vista ampliada de la Fig. 8, la pata de apoyo 210, la parte convexa 225 y el diente 230 de cada sujetador quirúrgico 200 permanecen fuera de la incisión 312. Ahora se preajusta el instrumento para el disparo.

Cuando el usuario aprieta la manilla 12, en última instancia se mueve proximalmente el retractor 80 para replegar el primer manguito retráctil 110, el cual, a su vez, hace que se deformen los sujetadores quirúrgicos 200, como se muestra en las Figs. 9-10B. Más particularmente, el movimiento proximal del primer retractor 80 hace que tanto el primer manguito retráctil 110 como el segundo manguito retráctil 120 se muevan proximalmente respecto al espárrago de carga 102. Como consecuencia, el yunque 118 deforma los extremos distales 235 de los sujetadores quirúrgicos 200 hacia arriba y proximalmente, hacia el puntal 137. Al mismo tiempo se ejerce una ligera fuerza proximal en la aorta 310 y los dientes salientes 230 penetran en la aorta 310 para mantenerla en su posición, como puede verse mejor en la Fig. 10A. Como se ha mencionado anteriormente, los extremos opuestos 235 y 230 de los sujetadores quirúrgicos 200 se deforman con un ángulo \alpha entre sí, lo cual permite que el extremo 235 se deforme proximalmente por delante de los puntales 137. La Fig. 12 muestra una anastomosis completada.

En el uso, el instrumento quirúrgico 10 facilita la ejecución de una anastomosis vascular y elimina o minimiza la necesidad de suturación manual de los vasos. Aunque los usos descritos en la presente memoria se tratan en términos de una anastomosis vascular realizada con el corazón palpitante, el instrumento quirúrgico 10 y el sujetador quirúrgico 200, publicados actualmente, pueden usarse también al realizar anastomosis de otras estructuras tubulares o luminales del cuerpo, sin apartarse del alcance de las reivindicaciones adjuntas. Por ejemplo, el instrumento quirúrgico 10 puede usarse en procedimientos de CABG sin circulación extracorpórea convencionales usando una esternotomía media u otra gran incisión sin detener el corazón. Alternativamente, puede usarse el procedimiento de "ventana" torácica para tener acceso al corazón. El método de "ventana" supone una incisión menor y menos desplazamiento de las costillas, y por lo tanto es menos traumático para el paciente. En este método se usan técnicas quirúrgicas convencionales para determinar la posición de la incisión de acceso a la cavidad del tórax.

Para tener acceso al corazón, una vez realizada una incisión, puede usarse un conjunto quirúrgico separador para separar las costillas en el lugar de la incisión. Específicamente, el conjunto separador se monta sobre una base y se usa para retirar las costillas hasta que quede definida una abertura suficientemente grande en la cavidad torácica que proporcione acceso directo al corazón. Por ejemplo, para crear una ventana pueden separarse el esternón y las costillas cuarta y quinta. Para algún procedimiento particular también pueden utilizarse otras configuraciones para ensanchar las costillas y/o cortar selectivamente costillas individuales lejos del esternón.

Una vez conseguido el acceso deseado al corazón, se separa y obtiene de la pierna el vaso de injerto, p. ej., la vena safena 320, y se pone al descubierto un extremo libre del vaso. A continuación se prepara la arteria coronaria ocluida, p. ej., la LAD 310, para que reciba el injerto de vena safena 320. Se posiciona el corazón con la orientación deseada, ya sea mediante suturas de tracción que atraviesen el pericardio o por manipulación con instrumentos de manipulación del corazón que sean sostenidos por personal quirúrgico o afianzados con una orientación fija a una base, tal como la base del conjunto separador. La circulación sanguínea a través de la aorta 310 puede restringirse por medio de circulación extracorporal y enfriamiento pericárdico. Alternativamente puede aplicarse directamente en la aorta 310 un instrumento amortiguador para restringir la circulación sanguínea y reducir el movimiento del corazón cerca de la aorta 310.

El movimiento continuo de la manilla 12 después de la deformación de los sujetadores quirúrgicos 200 mueve el segundo manguito retráctil 120 dentro del carro 86 respecto al primer manguito retráctil 110. El movimiento proximal del segundo manguito retráctil 120 libera los sujetadores quirúrgicos 200 después de su deformación. En la patente US-A-6.769.594 se publica una explicación más detallada concerniente a la liberación de los sujetadores quirúrgicos, a la cual se remite al lector.

Las Figs. 14-17 muestran la grapadora publicada actualmente, para su uso en una anastomosis término-terminal. Más concretamente, el usuario inserta un extremo libre 322 de la primera estructura luminal, p. ej., el intestino, en la abertura 133 de la UCUU y tira, mediante una erina o unos prensores, del extremo libre 322 hacia el extremo distal de la UCUU 100. A continuación el usuario pone al revés la primera estructura luminal 320 sobre los yunques 118 de la UCUU 100, de modo que el extremo libre 322 quede retenido por el extremo 235 de los sujetadores quirúrgicos 200 (véase la Fig. 14). Para poner al revés la primera estructura luminal 320 pueden emplearse cualesquiera instrumentos y/o técnicas conocidos adecuados, tales como usando prensores. La primera estructura luminal 320 se pone al revés preferentemente en toda la longitud de la pata base 220, de manera que la primera estructura luminal 320 quede muy próxima a la parte convexa 225, como puede verse mejor en la Fig. 15.

Después puede afianzarse la primera estructura luminal 320 al extremo distal de la UCUU 100 mediante una sutura o por otros medios convencionales o en virtud de un mecanismo adicional de sujeción (no mostrado) dispuesto sobre la UCUU 100. A continuación el usuario inserta el extremo de la UCUU 100 y de la primera estructura luminal 320 en la segunda estructura luminal 310, de modo que el extremo distal 255 de cada sujetador de la pluralidad de sujetadores 200 y las partes extremas 322 puestas al revés de la primera estructura luminal 320 se inserten suficientemente en el extremo 312 (Fig. 15). La pata de apoyo 210, la parte convexa 225 y el diente 23a de cada sujetador quirúrgico 200 quedan fuera de la abertura 312. Ahora se preajusta el instrumento para el disparo.

De manera muy similar a la descrita anteriormente, cuando el usuario acciona la manilla 12, en última instancia se mueve el retractor 80 proximalmente de manera que se repliega el primer manguito retráctil 110, el cual, a su vez, hace que se deformen los sujetadores quirúrgicos 200, como se muestra en la Fig. 16. Más particularmente, el movimiento proximal del primer retractor 80 hace que tanto el primer manguito retráctil 110 como el segundo manguito retráctil 120 se muevan proximalmente respecto al espárrago de carga 102. Como consecuencia, el yunque 118 deforma los extremos distales 235 de los sujetadores quirúrgicos 200 hacia arriba y proximalmente, hacia el puntal 137. Al mismo tiempo se ejerce una ligera fuerza proximal sobre la aorta 310 y los dientes salientes 230 penetran en la aorta 310 para mantenerla en su posición, como puede verse mejor en Fig. 16. Como se ha mencionado anteriormente, los extremos opuestos 235 y 230 de los sujetadores quirúrgicos 200 se deforman con un ángulo \alpha entre sí, lo cual permite que el extremo 235 se deforme proximalmente por delante de los puntales 137. La Fig. 17 muestra una anastomosis completada.

Como se ha mencionado anteriormente, el primer retractor 80 repliega el primer manguito retráctil 110 (Fig. 4B) el cual, a su vez, hace que se deformen los sujetadores quirúrgicos 200, como se muestra en las Figs. 10A y 10B. Más particularmente y como puede verse mejor en la Fig. 10A, el movimiento proximal del primer retractor 80 hace que tanto el primer manguito retráctil 110 como el segundo manguito retráctil 120 se muevan proximalmente respecto al espárrago de carga 102 hasta que el espárrago de carga 102 haga tope contra el extremo de un tope alargado (no mostrado). Como consecuencia, el yunque 118 deforma los extremos distales de los sujetadores quirúrgicos 200 hacia arriba y proximalmente, hacia los puntales 137, es decir, los extremos distales similares a arcos de círculo del yunque 118 hacen que los sujetadores quirúrgicos 200 se deformen hacia arriba y proximalmente tras el repliegue del primer manguito retráctil 110. Al mismo tiempo se ejerce una ligera fuerza proximal sobre la segunda estructura luminal 310 y los dientes salientes 230 penetran en la segunda estructura luminal 310 para mantenerla en su posición, como puede verse mejor en la Fig. 16. La Fig. 17 ilustra la deformación resultante del clip 200 a través de las dos estructuras luminales 320 y 310.

Se ha anticipado que la orientación desplazada radialmente de los extremos opuestos de los sujetadores 200 hará que los extremos opuestos 235 y 230 de los sujetadores quirúrgicos 200 se deformen con un ángulo \alpha entre sí, como puede verse mejor en las Figs. 9 y 10B. Esto permite que el extremo 235 se deforme proximalmente hacia los puntales 137. Preferentemente, los puntales 137 tienen una sección transversal decreciente para que el extremo 235 del sujetador quirúrgico 200 se deforme radialmente respecto al extremo 230 durante la deformación.

Se ha anticipado que los sujetadores quirúrgicos 200, publicados actualmente, también pueden incluir un extremo 235 romo que no penetre en las estructuras luminales 320 y 310 tras la deformación. Como puede apreciarse, esto ofrece al usuario la opción de realizar una anastomosis menos traumática.

A partir de lo anterior y con referencia a los diversos dibujos, los expertos en la técnica comprenderán que a las realizaciones publicadas también pueden hacerse ciertas modificaciones sin apartarse del alcance de las reivindicaciones. Por ejemplo, puede ser preferible poner tubos capilares adicionales sobre los sujetadores quirúrgicos 200 en distintas posiciones, dependiendo de alguna finalidad particular o para conseguir algún resultado particular. Además, al menos uno de los extremos de uno o más sujetadores quirúrgicos puede incluir una pluralidad de puntas que perforen el tejido. Además, uno de los extremos del sujetador quirúrgico, p. ej. el 235, puede ser traumático, mientras que el otro extremo puede ser atraumático (es decir que no perfore el tejido). Alternativamente, ambos extremos del sujetador quirúrgico 235 pueden ser atraumáticos.

También está previsto que el sujetador quirúrgico 200 pueda incluir dos o más tubos capilares 250a, 250b que estén dispuestos radialmente a lo largo de la longitud del miembro base 220.

Se ha de entender que a las realizaciones mostradas en la presente memoria pueden hacerse diversas modificaciones. Por ejemplo, el instrumento puede dimensionarse para realizar una anastomosis de otros vasos y tejidos luminales, p. ej., el intestino delgado, el intestino grueso, el colon, etc. Por consiguiente, la descripción anterior no debe considerarse como limitativa, sino sólo como una descripción de realizaciones específicas. Los expertos en la técnica podrán considerar otras modificaciones dentro del ámbito de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (9)

1. Un sujetador quirúrgico (200) destinado a usarse al realizar una anastomosis de dos tejidos (310, 320), que comprende:

una pata base (220) y una pata vertical (210) que se extiende transversalmente respecto a la pata base, siendo dicha pata base deformable selectivamente e incluyendo al menos una punta traumática (235) para perforar tejido, y caracterizado por:

al menos un tubo capilar (250) dispuesto sobre dicha pata base y que tiene un depósito (257a, 257b, 257c) definido en el mismo para retener un líquido (255), siendo rompible cada dicho al menos un tubo capilar tras la deformación de dicho sujetador quirúrgico para dispensar dicho líquido.

2. Un sujetador quirúrgico destinado a usarse al realizar una anastomosis según cualquier reivindicación precedente, en el que dicho depósito (257a, 257b, 257c) tiene un líquido (255) en el mismo que incluye al menos uno entre un agente adherente, un agente medicinal y un agente terapéutico.

3. Un sujetador quirúrgico destinado a usarse al realizar una anastomosis según cualquier reivindicación precedente, en el que dicho depósito incluye una serie de cámaras (257a, 257b, 257c), incluyendo cada una de dichas cámaras un líquido dispuesto en la misma y seleccionado entre el grupo que consiste en: agentes adherentes; agentes medicinales; y agentes terapéuticos.

4. Un sujetador quirúrgico destinado a usarse al realizar una anastomosis según cualquier reivindicación precedente, en el que dicho líquido es un agente adherente (255) que tras su curado se adhiere al tejido.

5. Un sujetador quirúrgico destinado a usarse al realizar una anastomosis según cualquier reivindicación precedente, en el que dicha pata base de dicho sujetador quirúrgico incluye unos tubos capilares primero (250a) y segundo (250b) que están diseñados de modo que tras la deformación se rompan secuencialmente.

6. Un sujetador quirúrgico destinado a usarse al realizar una anastomosis según la reivindicación 5, en el que dicho primer tubo capilar (250a) incluye un agente medicinal y dicho segundo tubo capilar (250b) incluye un agente adherente.

7. Un sujetador quirúrgico destinado a usarse al realizar una anastomosis según cualquier reivindicación precedente, en el que dicho sujetador quirúrgico incluye al menos dos tubos capilares (250a, 250b) que están dispuestos radialmente a lo largo de la longitud de la pata base (220) de dicho sujetador quirúrgico.

8. Una unidad cargadora embragable selectivamente (100) que soporta una agrupación de sujetadores quirúrgicos (200) retenidos en la misma de modo soltable, siendo cada uno de los sujetadores quirúrgicos un sujetador quirúrgico según cualquier reivindicación precedente.

9. Un instrumento quirúrgico (10) para realizar una anastomosis entre dos tejidos (310, 320), en el que el instrumento quirúrgico incluye una unidad cargadora embragable selectivamente (100), que soporta una agrupación de sujetadores quirúrgicos (200) retenidos en la misma de modo soltable, y un dispositivo de accionamiento (12) para iniciar la deformación de los sujetadores quirúrgicos, siendo cada uno de los sujetadores quirúrgicos un sujetador quirúrgico según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7.