ES2279982T3 - Jeringuilla de un solo uso para procedimientos de dos carreras. - Google Patents

Abstract

Un conjunto de jeringuilla que comprende: un cilindro de jeringuilla que tiene una superficie interior que define una cámara, un extremo abierto, y un extremo distal; un vástago de émbolo que se extiende dentro del dicho cilindro de jeringuilla, incluyendo dicho vástago de émbolo una parte alargada de cuerpo que define un eje longitudinal, un retenedor conectado en un extremo distal de dicha parte alargada de cuerpo, un disco, y como mínimo un rebaje que se extiende axialmente, formado por un par de superficies desplazadas radialmente desde el eje longitudinal de dicha parte alargada de cuerpo, definiendo cada una de dichas superficies como mínimo un diente proximal y como mínimo un diente distal, estando dicho vástago de émbolo sustancialmente inmóvil después de realizar una primera carrera de retracción en la dirección de dicho extremo abierto, una segunda carrera de retracción en la dirección de dicho extremo abierto y una segunda carrera de inyección en la dirección de dicho extremo distal; y un elemento de bloqueo situado de forma deslizante dentro de dicho rebaje, acoplándose dicho elemento de bloqueo con dicha superficie interior de dicho cilindro de jeringuilla de tal modo que dicho elemento de bloqueo está sustancialmente inmóvil en la dirección del extremo abierto de dicho cilindro de jeringuilla, siendo dicho de elemento además acoplable con dicho al menos un diente proximal durante dicha primera carrera de inyección de dicho vástago de émbolo y siendo acoplable dicho elemento de bloqueo con dicho como mínimo un diente distal durante dicha segunda carrera de inyección de dicho vástago de émbolo.

Description

Jeringuilla de un solo uso para procedimientos de dos carreras.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a jeringuillas de un solo uso y más particularmente a jeringuillas de un solo uso para usar en procedimientos de dos carreras que se auto-inhabilitan.

En los Estados Unidos y a lo largo del mundo, el uso múltiple de productos de jeringuillas hipodérmicas que están destinados a un solo uso sólo es instrumento para el abuso de drogas y más particularmente para la transmisión de enfermedades. Usuarios de drogas intravenosas que de forma rutinaria comparten y reutilizan jeringuillas son un grupo de alto riesgo con respecto los patógenos suspendidos en la sangre incluyendo el HIV y el SIDA. Además, los efectos de los usos múltiples son una preocupación mayor en países subdesarrollados en los que el uso repetido de productos de jeringuilla puede ser responsable de la propagación de muchas enfermedades. La reutilización de conjuntos de jeringuillas hipodérmicas de un solo uso es también un instrumento de propagación del abuso de drogas incluso en ausencia de infecciones o enfermedades.

Se han hecho muchos intentos de resolver este problema. Algunos de estos intentos han necesitado una acción específica de destruir la jeringuilla después del uso o de usar un dispositivo destructor o suministrar un conjunto de jeringuillas con zonas frangibles para que la jeringuilla pueda hacerse inoperable mediante la aplicación de fuerza. Otros intentos han implicado la inclusión de una estructura que permitiría la destrucción o el fallo de la función de la jeringuilla mediante una acción consciente por parte del usuario de la jeringuilla. Aunque muchos de estos dispositivos funcionan bastante bien, requieren la intención específica del usuario seguida por la acción real de destruir o de hacer la jeringuilla inoperable.

Otras jeringuillas de la técnica anterior son jeringuillas que se auto-inhabilitan. Tales jeringuillas se inhabilitan automáticamente después de que se haga una única carrera de inyección. Por tanto, estas jeringuillas no pueden ser usadas para procedimientos que requieran más de una única carrera de aspiración y una única carrera de inyección. Por ejemplo, tales jeringuillas no pueden ser usadas para reconstitución u otras aplicaciones que requieren más de una única carrera del vástago de émbolo.

Resumen de la invención

La invención se refiere a un conjunto de jeringuilla que se inhabilita automáticamente después de dos carreras del vástago de émbolo. El conjunto de jeringuilla incluye un cilindro de jeringuilla, un vástago de émbolo que tiene una parte de cuerpo alargada, un retenedor, un disco y como mínimo un rebaje que se extiende axialmente formado por un par de superficies desplazadas radialmente desde el eje longitudinal de dicha parte de cuerpo alargada. Las superficies del vástago de émbolo definen como mínimo un diente proximal y como mínimo un diente distal. Hay un elemento de bloqueo situado de forma deslizante dentro del rebaje y se acopla con las superficies interiores de dicho cilindro de jeringuilla de tal modo que dicho elemento de bloqueo está sustancialmente inmóvil en lo proximal. El elemento de bloqueo se puede acoplar además con el diente proximal durante dicha primera carrera de inyección de dicho vástago de émbolo y se puede acoplar con el diente distal durante dicha segunda carrera de inyección de dicho vástago de émbolo. El elemento de bloqueo se acopla con los dientes de dicho vástago de émbolo de tal modo que hace el conjunto de jeringuilla inoperable después de completar dos carreras del vástago de émbolo. Puede haber incluido un anillo anular en el interior del cilindro de la jeringuilla para limitar el movimiento del vástago de émbolo en la dirección
proximal.

De acuerdo con otro aspecto de la invención, las superficies pueden definir una pluralidad de dientes proximales y una pluralidad de dientes distales.

Preferentemente el elemento de bloqueo es una estructura integral compuesta de un material metálico elástico, pero puede estar formado por cualquier material que sea elástico.

Opcionalmente, se puede crear otro conjunto de jeringuilla que se inhabilite automáticamente después de dos carreras del vástago de émbolo. Tal conjunto de jeringuilla incluye un cilindro, un vástago de émbolo que se extiende incluyendo una parte de cuerpo alargada, un retenedor en un extremo distal de la parte de cuerpo alargada, un disco, un rebaje que se extiende primero axialmente formado por un par de primeras superficies desplazadas radialmente desde el eje longitudinal de la parte de cuerpo alargada y un segundo rebaje que se extiende axialmente formado por un par de segundas superficies radialmente desplazadas desde el eje longitudinal de la parte de cuerpo alargada. El primer par de superficies define cada una de ellas una pluralidad de dientes y el segundo par de superficies define cada una de ellas como mínimo un diente proximal y como mínimo un diente distal. El conjunto de jeringuilla incluye además un elemento de bloqueo situado de forma deslizante dentro de cualquiera del primer o del segundo rebaje. Por tanto, se crea un conjunto de jeringuilla que puede ser usado para procedimientos que requieren sólo una carrera del vástago de émbolo o dos carreras del vástago de émbolo. Para procedimientos que requieran sólo una carrera del vástago de émbolo, el elemento de bloqueo está colocado dentro del primer rebaje que contiene una pluralidad de dientes. Después de completar la carrera única de inyección, la jeringuilla se inhabilita mediante el elemento de bloqueo. Para procedimientos que requieran dos carreras de inyección, el elemento de bloqueo está colocado dentro del segundo rebaje y la jeringuilla se inhabilita después de que se hayan completado dos carreras de inyección.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1 es una vista en perspectiva, en despiece, de un conjunto de jeringuilla de un solo uso de acuerdo con la invención;

La Fig. 2 es una vista en perspectiva del conjunto de jeringuilla de un solo uso de la Fig. 1 tal como está empaquetado.

La Fig. 3 es una vista en perspectiva del conjunto de jeringuilla con el vástago de émbolo en una posición siguiente a la primera aspiración.

La Fig. 4 una vista en perspectiva del conjunto de jeringuilla con el vástago de émbolo en una posición siguiente a la primera inyección.

La Fig. 5 es una vista en perspectiva del conjunto de jeringuilla con el vástago de émbolo en una posición siguiente a la segunda aspiración.

La Fig. 6 es una vista en perspectiva del conjunto de jeringuilla con el vástago de émbolo en una posición siguiente a la segunda inyección.

La Fig. 7 es una vista de una sección transversal del conjunto de jeringuilla tal como se muestra en la Fig. 2.

La Fig. 7A es una vista de una sección transversal en despiece del conjunto de jeringuilla mostrado en la Fig. 7.

La Fig. 8 es una vista de una sección transversal del conjunto de jeringuilla tal como se muestra en la Fig. 3.

La Fig. 8A es una vista de una sección transversal en despiece del conjunto de jeringuilla tal como se muestra en la Fig. 8.

La Fig. 9 es una vista de una sección transversal del conjunto de jeringuilla tal como se muestra en la Fig. 4.

La Fig. 9A es una vista de una sección transversal en despiece del conjunto de jeringuilla tal como se muestra en la Fig. 9.

La Fig. 10 es una vista de una sección transversal del conjunto de jeringuilla tal como se muestra en la Fig. 5.

La Fig. 10A es una vista de una sección transversal en despiece del conjunto de jeringuilla tal como se muestra en la Fig. 10.

La Fig. 11 es una vista de una sección transversal del conjunto de jeringuilla tal como se muestra en la Fig. 6.

La Fig. 11A es una vista de una sección transversal en despiece del conjunto de jeringuilla tal como se muestra en la Fig. 11.

La Fig. 12 es una vista de una sección transversal del conjunto de jeringuilla tomada a lo largo de la línea 10-10 de la Fig. 7.

La Fig. 13 es una vista en perspectiva del vástago de émbolo.

La Fig. 14 es una vista en perspectiva desde arriba del elemento de bloqueo.

La Fig. 15 es una vista en perspectiva desde abajo del elemento de bloqueo.

La Fig. 16 es una vista en elevación lateral del elemento de bloqueo.

La Fig. 17 es una vista de una sección transversal del elemento de bloqueo tomada a lo largo de la línea 16-16 de la Fig. 16.

La Fig. 18 es una vista de una sección transversal del elemento de bloqueo tomada a lo largo de la línea 17-17 de la Fig. 16.

La Fig. 19 es una vista desde un extremo del elemento de bloqueo.

La Fig. 20 es una vista en despiece, en perspectiva, de un conjunto de jeringuilla de un único uso de acuerdo con otra realización de la invención.

La Fig. 21 es una vista en perspectiva del conjunto de jeringuilla de la Fig. 20 según está empaquetado.

La Fig. 22 es una vista en perspectiva del conjunto de jeringuilla de la Fig. 20 con el vástago de émbolo en una posición siguiente a la primera aspiración.

La Fig. 23 es una vista en perspectiva del conjunto de jeringuilla de la Fig. 20 con el vástago de émbolo en una posición siguiente a la primera inyección.

La Fig. 24 es una vista en perspectiva del conjunto de jeringuilla de la Fig. 20 con el vástago de émbolo en una posición siguiente a la segunda aspiración.

La Fig. 25 es una vista en perspectiva del conjunto de jeringuilla con el vástago de émbolo en una posición siguiente a la segunda inyección.

Descripción detallada

En referencia primero a las Figs. 1-11A, un conjunto 20 de jeringuilla de un solo uso incluye un cilindro 22 que tiene una superficie 24 interna que define una cámara 26 para retener fluido. La superficie interior 24 del cilindro define además un anillo angular 27 que sobresale de ella. El cilindro 22 incluye un extremo proximal 28 y un extremo distal 30 que tiene un cuello 32 que define un paso 34 a través de él en comunicación con la cámara. Una cánula de aguja 10 sobresale hacia fuera desde el extremo distal del cilindro y está en comunicación de fluidos con la cámara 26. El cuello 32 del cilindro tal como se muestra es un cuello no estándar y por tanto no puede ser usado con una cánula de aguja estándar, por ejemplo, una cánula de bloqueo luer estándar. Por tanto, es difícil la reutilización de la aguja o de la jeringuilla. Se apreciará que la invención podría ser aplicada a conjuntos de jeringuilla que tengan agujas fijadas de forma permanente o conjuntos de aguja/cubo, o cánulas romas fijas o desmontables, o conjuntos de bloqueo luer estándares. Aunque está destinado a la reconstitución de vacunas, el conjunto de jeringuilla puede ser usado con fines curativos de tipo general u otros
propósitos.

Tal como se usa en el párrafo precedente y a continuación, el término "extremo distal" se refiere al extremo más lejano a la persona que sujeta el conjunto de jeringuilla 20. El término "extremo proximal" se refiere al extremo más cercano al usuario que sujeta el conjunto de jeringuilla 20. En la realización preferente, el extremo proximal 28 del cilindro 22 incluye una brida 36 para facilitar la manipulación y colocación del conjunto de jeringuilla 20 y para mantener la posición relativa del cilindro 22 con respecto al vástago de émbolo 38 durante el rellenado y la administración de medicación.

El vástago 38 de émbolo usado en el conjunto 20 de jeringuilla incluye una parte 40 de cuerpo alargada que incluye una pluralidad de rebajes 42 alargados que discurren sustancialmente paralelos al eje longitudinal de la rotación de éste. El extremo distal de la parte de cuerpo alargada 40 incluye un retenedor 44 integrado. Una brida 46 en forma de disco está provista en el extremo proximal del vástago de émbolo 38 para permitir al usuario que aplique la fuerza necesaria para mover el vástago de émbolo 38 con respecto al cilindro 22.

La parte 40 de cuerpo alargada incluye un disco distal 48 y un disco proximal 50 entre los extremos proximal y distal de esta. Las secciones entre el disco 50 relativamente proximal y la brida 46 y el disco relativamente distal 48 y el retenedor 44 incluyen unas paredes 51, 52, que se extienden radialmente, las cuales atraviesan ambas preferentemente el eje longitudinal de rotación del vástago 38 de émbolo. Unos pares adicionales de paredes 53 distales que parecen aletas se extienden perpendicularmente desde ambos lados de una pared 52 de las paredes que se extienden radialmente en la sección entre el disco 48 distal y el retenedor 44. En esta realización, tal como se muestra en las Figs. 1-9, hay cuatro pares de paredes distales 53 incluyendo las caras de pared 55, 57. Un primer par 53a paredes distales se extiende perpendicularmente desde el lado superior de la pared 52 y un segundo par 53b se extiende desde el lado inferior de la pared 52. Los tercer y cuatro pares son imágenes especulares del primero y del segundo que se extienden desde la pared 52 en el lado opuesto del primer y el segundo par más allá de la pared 51.

En una realización preferente, cada una de las paredes distales 53 es sustancialmente paralela con las otras. Las áreas entre cada uno de los pares de las paredes podrían estar rellenas para proporcionar una rigidez adicional si fuera necesario. Los dientes 54 están formados sobre superficies seleccionadas de las paredes 53. En una realización preferente, cada una del primer par 53a de paredes distales define un par de dientes que incluye un diente proximal 58 y un diente distal 59 sobre caras de pared 55, 57. Cada una del segundo par 53b de paredes distales define una pluralidad de dientes 54b. El diente proximal está situado adyacente al disco distal 48 mientras que el diente distal 59 está situado en algún punto entre el disco distal 48 y el retenedor 44. Un área 62 que no tiene dientes está definida entre el diente distal 58 y el diente proximal 58. Cada diente 54, 58, 59 incluye una superficie espaldón 56distal enfrentada correspondientemente. Las superficies 55, 57 de pared incluyendo los dientes convergen a lo largo de una línea imaginaria que discurre sustancialmente paralela al eje longitudinal del conjunto de vástago de émbolo, pero radialmente desplazada respecto de este. Como se muestra en los dibujos, las superficies 55, 57 no necesitan estar juntas una con la otra. Definen entre si los rebajes 42 para colocar un elemento 60 de bloqueo. Aunque se crean cuatro rebajes, se puede emplear un número mayor o menor. Se apreciará que los rebajes 42 pueden estar formados por superficies que en realidad confluyen a lo largo de la línea de convergencia. Se apreciará además que aunque el conjunto de vástago de émbolo tal como se muestra y describe aquí es de construcción integral, puede estar de hecho compuesto por dos o más elementos separados. El retenedor 44 puede, por ejemplo, ser un componente separado hecho de un material que sea diferente del material que comprende el resto del conjunto de vástago de émbolo. Preferentemente, el cilindro de jeringuilla está compuesto de polipropileno, y contiene un lubricante interno y el conjunto de vástago de émbolo está compuesto de polietileno.

De acuerdo con una realización de la invención, el diámetro del cilindro es de un estándar de jeringuilla de 2 piezas de 10 ml, como mínimo de aproximadamente 13,5 mm (0,53 pulgadas). Para suministros de dosis menores, por ejemplo, 2 ml, 3 ml, 5 ml, se reduce la longitud de la jeringuilla desde la longitud de la estándar de 10 ml hasta la longitud requerida para suministrar la dosis menor. Por tanto, el tamaño de la jeringuilla se reduce, aunque la presión puede ser controlada más fácilmente debido al mayor diámetro del cilindro. Para suministros de dosis mayores, por ejemplo, 10 ml, se puede usar el diámetro de un cilindro estándar de 20 ml, o mayor, aunque, reduciendo también aquí la longitud de la jeringuilla para adecuarla a la dosis menor. La reducción en el tamaño de la jeringuilla reduce el empaquetamiento, que es ventajoso en jeringuillas que tienen una cánula integra. El diámetro del émbolo también aumenta, aumentando la presión que ejerce. Esto mejora el proceso de reconstitución.

El elemento de bloqueo 60 está situado dentro del cilindro 22 y dentro de uno de los rebajes 42 alargados definidos por las paredes 53 distales. Como se muestra en los dibujos, el elemento de bloqueo 60 está colocado dentro del primer par de paredes 53a que definen cada una de ellas unos dientes distal y proximal 58, 59. Cuando el elemento de bloqueo 60 está colocado dentro cualquiera del primer par de paredes distales 53a, la jeringuilla puede ser usada para procedimientos de reconstitución, o cualquier otro procedimiento que requiera dos carreras del émbolo puesto que hay dos dientes 58, 59. Esta operación es expuesta con más detalle abajo. Alternativamente, el elemento de bloqueo 60 puede estar colocado dentro del segundo par de paredes distales 53b, que definen una pluralidad de dientes 54. Cuando está colocado en esta posición, el émbolo sólo es capaz de una única carrera de inyección, y por tanto, la jeringuilla 20 no puede ser usada para procedimientos que requieran más de una carrera de aspiración y de inyección. Esta operación es presentada en más detalle más adelante. El rebaje 42 actúa como un paso para movimiento longitudinal del elemento de bloqueo 60 relativo al conjunto 38 de vástago de émbolo. Puesto que los rebajes 42 están desplazados desde el eje longitudinal del conjunto 38 de vástago de émbolo, se puede usar el elemento de bloqueo 60 del mismo tamaño que se emplea en una jeringuilla más pequeña. En la jeringuilla más pequeña, el elemento de bloqueo estaría situado en un rebaje que está situado al lado del eje longitudinal o como mínimo más cerca de este eje que en la jeringuilla aquí descrita. Las Patentes de EE.UU. Nos 4.961.728 y 5.989.219 describen la colocación de un elemento de bloqueo en o cerca del eje longitudinal. Se podría crear una jeringuilla tal como se ha descrito en estas patentes para administrar dosis de aproximadamente 0,5 ml. La invención permite que se puedan usar elementos de bloqueo del mismo tamaño en un amplio rango de jeringuillas, tales como jeringuillas muy pequeñas (0,5 ml) así como en las que exceden de cinco mililitros (5 ml).

El elemento de bloqueo 60, como se muestra mejor en las Figs. 12-18, incluye una parte 61 de cuerpo generalmente en forma de V que comprende unas paredes primera y segunda 62, 64 que se extienden radialmente, unidas a lo largo de un eje longitudinal. Las paredes 62, 64 forman preferentemente un ángulo de más de noventa grados, y preferentemente de aproximadamente cien grados. Una primera pata 66 se extiende proximalmente desde la primera pared 62 y una segunda pata 68 se extiende proximalmente desde la segunda pared 64. Las patas 66, 68 están acampanadas hacia fuera con respecto a la parte 61 de cuerpo en forma de V, como se ve mejor en la Fig. 2. Las patas 66, 68 son preferentemente sustancialmente más largas que la longitud de la parte de cuerpo 61. Por ejemplo, en un elemento de bloqueo que tenga una longitud total de aproximadamente diecisiete milímetros, las patas 66, 68 pueden ser de aproximadamente diez milímetros de largo.

Cada una de las patas 66, 68 incluye una parte final 70, 72 proximal que forma un ángulo hacia una de las paredes 53 del vástago de émbolo. Incluyen además unos bordes interiores y unos exteriores. (Los términos "interior" y "exterior" son términos relativos tal como son usados aquí). Los bordes interiores de éstas están sustancialmente adyacentes entre sí, separados por un hueco longitudinal 74. Los arpones 76, 78 están integrados con los bordes exteriores de la primera y segunda patas. Los arpones se orientan proximalmente, y están situados ligeramente distalmente de las partes finales en ángulo 70, 72. Los arpones pueden ser diferentes de aspecto de los mostrados en los dibujos mientras que sigan siendo capaces de acoplarse con la superficie interior 24 del cilindro de la jeringuilla para evitar el movimiento proximal del elemento de bloqueo 60.

Un segundo par de patas 80, 82 se extiende distalmente desde la parte 61 de cuerpo en forma de V. Una de estas patas 80 se extiende desde la primera pared 62 y la otra 82 desde la segunda pared 64. Los arpones 84, 86 se extienden proximalmente desde los extremos distales de las patas 80, 82. Los arpones 84, 86 están formados en los extremos exteriores de las patas que se extienden distalmente. Cada pata incluye además un borde 87 cortante capaz de penetrar en el retenedor 44.

El elemento de bloqueo 60 está formado preferentemente de una lámina fina de metal tal como de acero inoxidable. El espesor en una realización preferente de este es de aproximadamente 0,20 mm. Las dimensiones del elemento de bloqueo 60 son seleccionadas de acuerdo con los cilindros y los conjuntos de vástago de émbolo con los cuales tiene que usarse. El ángulo formado entre las dos mitades del elemento de bloqueo 60, como se muestra en la Fig. 12, es preferentemente mayor de noventa grados, y preferentemente de aproximadamente cien grados. Cuando está colocado en uno de los rebajes 42 del conjunto de vástago de émbolo, el elemento de bloqueo ejercerá por consiguiente una fuerza contra las dos superficies 55, 57 convergentes que definen el rebaje. Los bordes 87 cortantes están formados preferentemente poniendo unos biseles en un lado del sustrato del cual está construido el elemento de bloqueo. Se apreciará que el sustrato podría ser molido en los dos lados de este para formar los bordes cortantes 87 para inhabilitar el retenedor 44. También se podrían usar otros métodos para crear bordes cortantes, tales como mecanizado fotoquímico, que son bien conocidos en la técnica. Alternativamente, pueden situarse los arpones (no mostrados) u otros miembros cortantes en el elemento de bloqueo para perforar el retenedor.

El conjunto de jeringuilla es construido fácilmente a partir de las partes componentes del mismo y empaquetado como se muestra en las Figs. 1 y 2. Primero, el elemento 60 de bloqueo está situado en uno de los rebajes 42 del vástago de émbolo de tal modo que las partes finales en ángulo de las patas 66, 68 están al lado del disco 48 relativamente distal. Como se muestra en las Figs. 1 y 2, el elemento de bloqueo 60 está situado en el rebaje 42 formado por el primer par de paredes distales 53a. En esta posición, se puede usar la jeringuilla para un proceso de reconstitución como se ilustrará. Las patas 66, 68 y el miembro de muelle se extienden proximalmente, y los arpones 76, 78, 84, 86 están en ángulo proximalmente con respecto al vástago de émbolo. El conjunto del elemento de bloqueo/vástago de émbolo es después insertado dentro del cilindro 22 a través del extremo proximal de éste.

Cuando el conjunto 21 se mueve distalmente dentro del cilindro, la orientación angular de los arpones les permite deslizar a lo largo a la vez que se acoplan con la superficie 24 interior de acoplamiento del cilindro. El elemento de bloqueo 60 se mueve distalmente con el vástago de émbolo 38 debido al acoplamiento de los extremos de las patas 66, 68 con el disco 48. El hueco 74 es mantenido entre las patas 66, 68 incluso después de la instalación del elemento de bloqueo. El mantenimiento del hueco y de las longitudes relativamente largas de las patas 66, 68, que actúan como muelles cantiléver, proporcionan una fuerza relativamente reducida sobre el cilindro y facilitan el uso y la instalación. El conjunto del elemento de bloqueo/vástago de émbolo 21 es movido distalmente hasta que el retenedor 44 se acopla con la pared final 23 del cilindro 22. El anillo anular 27 está separado por consiguiente en el cilindro 22 para que cuando el retenedor 44 haga tope con la pared final 23 los extremos proximales 70, 72 del elemento de bloqueo 60 estén aproximadamente en la posición del disco distal 48. El conjunto de la jeringuilla está después completo y la jeringuilla está lista para uso o almacenamiento. Una tapa 62 de la aguja puede ser montada en el extremo distal del cilindro sobre el cuello 32 para proteger la cánula de la aguja. La tapa es retirada antes del uso.

Durante el uso, el conjunto 121 de vástago de émbolo es retraído en la dirección proximal desde la posición mostrada en las Figs. 2, 7 y 7A hasta la posición mostrada en las Figs. 3, 8 y 8A para realizar la primera aspiración, mover fluido de reconstitución o diluyente a través de la cánula 10 de aguja y del paso 34 y dentro de la cámara 26 del cilindro 22. El émbolo se retrae proximalmente hasta que el retenedor 44 hace tope con al anillo 27. El elemento de bloqueo 60 permanece sustancialmente estacionario durante tal retracción, y el vástago de émbolo 38 es movido proximalmente con respecto a tanto el cilindro 22 como al elemento de bloqueo 60. Esto es debido al acoplamiento de los arpones 76, 78, 84, 86 con la superficie 24 interior del cilindro. Los arpones están hechos preferentemente de un material más duro que el cilindro, lo que aumenta su capacidad de resistir al movimiento proximal. Cuando el émbolo continúa moviéndose proximalmente, los finales en ángulo 70, 72 de las patas 66, 68 del elemento de bloqueo cabalgan 60 sobre el diente proximal 58 del vástago de émbolo durante la retracción de este. El retenedor 44 hace tope con el anillo 27 antes de que el elemento de bloqueo cabalgue sobre el diente distal 59 como se muestra en las Figs. 3, 8 y 8A. Por tanto, el elemento de bloqueo 60 no pasa sobre el diente distal 59. Los dientes 58, 59 están separados para permitir que el elemento de bloqueo 60 pase sobre sólo el diente proximal 58 durante la primera aspiración a la vez que permite que se retire la cantidad adecuada de fluido de reconstitución de la jeringuilla 20. Por ejemplo, aproximadamente se requiere 3,0-3,4 ml de fluido de reconstitución para una dosis de 3 ml. Por consiguiente, el elemento de bloqueo 60 y el anillo 27, que están separados apropiadamente para permitir que la cantidad adecuada de fluido de reconstitución entre dentro de la cámara 26, limitan la retracción del vástago de émbolo 38 durante la aspiración.

El fluido de reconstitución puede ahora ser inyectado desde la cámara 26 dentro de un contenedor de fármaco liofilizado (no mostrado). Durante la inyección del fluido de reconstitución, el émbolo es movido distalmente hasta que el retenedor 44 haga tope con la pared final 23. Esta carrera de inyección vacía el contenido de la jeringuilla dentro del contenedor de fármaco para reconstituir el fármaco. El elemento de bloqueo 60 permanece sustancialmente inmóvil, pero puede ser movido ligeramente por medio del diente proximal 58 durante la inyección del fluido de reconstitución dentro del contenedor de fármaco liofilizado como se muestra en las Figs. 4, 9 y 9A.

El fármaco reconstituido en el contenedor de fármaco liofilizado puede ahora ser retirado desde el contenedor de fármaco liofilizado dentro de la cámara 26 de la jeringuilla. Durante la aspiración del fármaco reconstituido, el elemento de bloqueo 60 pasa sobre el diente proximal 59 como se muestra en las Figs. 5, 10 y 10A. El émbolo 38 es retirado proximalmente hasta que el retenedor 44 haga tope con el anillo 27. El extremo distal del elemento de bloqueo 60 ahora hace tope con el lado proximal del retenedor 44. El usuario siente el acoplamiento de tanto el elemento de bloqueo con el retenedor 44 como del anillo anular 27 con el retenedor 44. Los bordes cortantes 87 no penetran en el retenedor 44 como resultado de las fuerzas ejercidas durante el uso normal. Cuando el elemento de bloqueo 60 no puede ser movido proximalmente, se resiste una mayor retracción del vástago de émbolo 38. La cantidad de fluido que puede ser retirada dentro de la cámara 26 está limitada por lo tanto por la distancia entre la superficie proximal del retenedor 44 y el disco 48 así como la longitud del elemento de bloqueo 60 y la posición del anillo 27. Se apreciará que la distancia entre el retenedor 44 y el disco relativamente distal 48, la longitud del elemento de bloqueo 60, la posición del anillo 27 y la distancia entre el diente proximal y distal 58, 59 pueden ser elegidas para cubrir las necesidades de las aplicaciones particulares. Como se ha discutido antes, elemento de bloqueo 60 es sustancialmente inmóvil en la dirección proximal dentro del cilindro debido al acoplamiento de los arpones con la superficie interior del cilindro 22.

Una vez que el fármaco reconstituido ha sido movido dentro del cilindro 22 desde el contenedor de fármaco liofilizado, la cánula de aguja puede ser retirada de la fuente de fluido y usada para inyección. Durante la inyección de un paciente, el conjunto de émbolo 38 y el elemento de bloqueo 60 se mueven ambos distalmente desde las posiciones mostradas en las Figs. 10 y 10A hasta las posiciones mostradas en las Figs. 11 y 11A. En las Figs. 11 y 11A, el retenedor 44 está de nuevo al lado o se acopla con la pared final 23 del cilindro 22. En este punto, el elemento de bloqueo 60 permanece situado en el lado distal del diente distal 54a y el extremo proximal 70 del elemento de bloqueo 60 se acopla con el espaldón distal 56a del diente distal 54a. Tanto de vástago 38 de émbolo como el elemento de bloqueo 60 están sustancialmente inmóviles desde sus posiciones puesto que los arpones 76, 78, 84, 86 están acoplados con la superficie interior 24, que resiste el movimiento proximal del émbolo 38. El conjunto 20 de jeringuilla no puede ser por tanto reutilizado. Si una usase una fuerza extraordinaria para intentar retraer el conjunto de vástago de émbolo desde la posición mostrada en las Figs. 11 y 11A, los bordes cortantes 87 en el extremo distal del elemento de bloqueo 60 penetraría en el retenedor, haciéndolo inutilizable. La inhabilitación del retenedor 44 ocurre preferentemente cuando la fuerza ejercida es aproximadamente suficiente para sacar el elemento de bloqueo 60 en la dirección proximal, o es una fuerza menor. Como se ha discutido antes, el simple acoplamiento de los bordes cortantes 87 y del retenedor 44 no deberían comprometer la integridad del retenedor 44.

Una característica adicional de resistencia a la rotura está originada por entallas 89 en el vástago de émbolo 38. Si el conjunto de vástago de émbolo es retorcido enérgicamente, se romperá antes de inhabilitar el elemento 60 de bloqueo.

Si el elemento de bloqueo 60 está situado dentro del rebaje 42 definido por el segundo par de paredes distales 53b y los consiguientes dientes 54, la jeringuilla sólo sería útil para una única carrera de aspiración y de inyección. La jeringuilla operaría del mismo modo que queda completamente descrito en la Solicitud de Patente de EE.UU. con número de serie Nº 10/254,924 registrada el 25 de septiembre de 2002.

Por consiguiente, el mismo conjunto de émbolo 38 puede ser usado para procedimientos de aspiración/inyección única o procedimientos que requieran do aspiraciones e inyecciones. Alternativamente, el conjunto de émbolo 38 puede estar provisto de paredes distales 43 que incluyen cada una de ellas un diente proximal 58 y un diente distal 59. En tal dispositivo, el elemento de bloqueo 60 puede estar colocado en cualquier rebaje 42 para realizar un procedimiento de reconstitución.

En referencia ahora a las Figs. 20-25, se ilustra otra realización del invento. Esta realización de la invención inhabilita automáticamente la jeringuilla después de que se realice un procedimiento de dos carreras, para aplicaciones en las cuales el volumen del fluido o diluyente de reconstitución necesario para reconstituir el fármaco exceda del volumen de dosis real a ser suministrada. Por ejemplo, se pueden usar 3,2 ml de fluido de reconstitución para reconstituir un fármaco y después el practicante puede escoger suministrar 2, 3, ó 4 ml de fármaco. El tratamiento de la tuberculosis, por ejemplo, requiere la reconstitución de 1 ml de estreptomicina con 3,2 ml de diluyente, para formar 4 ml de fármaco con una concentración de 250 mg/ml. Las dosis estándar son después determinadas por la masa corporal del paciente, típicamente 2 ml, 3 ml, ó 4 ml de fármaco.

La Fig. 20 muestra un conjunto de jeringuilla de un solo uso 120 que incluye un cilindro 122 que tiene una superficie 124 interior que define una cámara 126 para retener fluido. La superficie interior 124 del cilindro define además un anillo anular 127 que sobresale de ella. El cilindro 122 incluye un extremo proximal 128 y un extremo distal 130 que tiene un cuello 132 que define un paso 134 a través de él en comunicación con la cámara. Una cánula de aguja 110 sobresale hacia fuera desde el extremo distal del cilindro y está en comunicación de fluidos con la cámara 126. La cánula de aguja 110 y el cuello 132 tal como se muestra en las Figs. están integrados con el cilindro. Se apreciará que la invención podría ser aplicada a conjuntos de jeringuilla que tengan agujas permanentemente o conjuntos aguja/cubo desmontables, o cánulas romas fijas o desmontables, o conjuntos de bloqueo estándar luer. Aunque se pretende para la reconstitución de vacunas, el conjunto de jeringuilla puede ser usado con fines curativos generales u otros propósitos.

El extremo proximal 128 del cilindro 122 incluye una brida 136 para facilitar la manipulación y colocación del conjunto de jeringuilla 120 y para mantener la posición relativa del cilindro 122 con respecto al vástago de émbolo 138 durante el rellenado y la administración de medicación.

El vástago de émbolo 138 usado en el conjunto 120 de jeringuilla incluye una parte 140 de cuerpo alargada que incluye una pluralidad de rebajes 142 alargados que discurren sustancialmente paralelos al eje longitudinal de la rotación de éste. El extremo distal de la parte 140 de cuerpo alargada incluye un retenedor 144 integrado. Hay situada una brida 146 en forma de disco en el extremo proximal del vástago de émbolo 138 para permitir al usuario aplicar la fuerza necesaria para mover el vástago de émbolo 138 con respecto al cilindro 122.

La parte 140 de cuerpo alargada incluye un par de discos 148, 150 intermedios entre los extremos proximal y distal de esta. Las secciones entre el disco 150 relativamente proximal y la brida 146 y el disco relativamente distal 148 y el retenedor 144 incluyen unas paredes 151, 152, que se extienden radialmente, las cuales atraviesan ambas preferentemente el eje longitudinal de rotación del vástago 138 de émbolo. Unos pares adicionales de paredes 153 distales que parecen aletas se extienden perpendicularmente desde ambos lados de una pared 152 de las paredes que se extienden radialmente en la sección entre el disco 148 distal y el retenedor 144. En esta realización, como se muestra en las Figs., hay cuatro pares de paredes distales 153 que incluyen caras de pared 155, 157. Un par de paredes distales 153 se extienden perpendicularmente desde el lado superior de la pared 152 y otro par se extiende desde el lado inferior de la pared 152. El tercer y cuatro pares son imágenes especulares del primero y segundo que se extienden desde la pared 152 en el lado opuesto desde el primer y segundo pares al otro lado de la pared 151.

En una realización preferente, cada una de las paredes distales 153 está sustancialmente paralela con la otra. Las áreas entre cada uno de los pares de paredes podrían ser rellenadas para proporcionar una rigidez adicional si fuera necesario. A diferencia de la realización previa, la realización de la invención descrita en las Figs. 20-25 incluye una pluralidad de dientes distales 158 y una pluralidad de dientes proximales 159 más que sólo un único diente proximal 58 y un único diente distal 59. Como en muestra en las Figs. 20-25, hay tres dientes proximales 158 y tres dientes distales 159, pero el número de dientes proximales y de dientes distales puede ser modificado de acuerdo con la dosis de medicación necesaria. El diente distal 158 y el diente proximal 159 están formados sobre superficies seleccionadas de las paredes 153. Cada uno de los dientes proximal y distal 158, 159 incluye una superficie enfrentada distalmente correspondiente o espaldón 156. Las superficies de pared 155, 157 incluyendo los dientes, convergen a lo largo de una línea imaginaria que discurre sustancialmente paralela al eje longitudinal del vástago de émbolo, pero radialmente desplazada de éste. La superficies de pared 155, 157 definen unos rebajes 142 para colocar un elemento de bloqueo 60. Aunque se han creado cuatro rebajes, se puede emplear un número mayor o menor. Se apreciará que los rebajes 142 pueden estar formados por superficies que convergen realmente a lo largo de la línea de convergencia. Se apreciará además que aunque el vástago de émbolo tal como se muestra y describe aquí es de construcción integral, puede estar de hecho compuesto de dos o más elementos. El retenedor 144 puede, por ejemplo, ser un componente separado hecho de un material que sea diferente del material del que está hecho el resto del vástago de émbolo. Preferentemente, el cilindro de jeringuilla está compuesto de polipropileno, y contiene un lubricante interno y el vástago de émbolo está compuesto de polietileno.

De acuerdo con esta realización de la invención, las dimensiones del cilindro de jeringuilla son las estándares de jeringuilla de 2 piezas de 10 ml. En una realización preferente, la longitud del vástago de émbolo desde el disco distal 148 hasta el retenedor es de aproximadamente 55,7mm; la longitud total de los dientes proximales es de aproximadamente 16,6 mm y la longitud del área 162 es de aproximadamente 8,0 mm. El anillo anular 127 está situado en el interior del cilindro 122 en una posición de aproximadamente 33,1 mm desde la pared final 135 en el extremo distal 130 del cilindro. Estas medidas son medidas meramente ilustrativas de la realización preferente para permitir el suministro de un fármaco para el régimen de la tuberculosis. Para otras aplicaciones que requieran un procedimiento de dos carreras, la posición y las longitudes de los dientes proximales y distales, así como la posición del anillo anular se pueden ajustar de forma conveniente.

El conjunto de jeringuilla 120 es construido fácilmente a partir de las partes componentes del mismo y empaquetado como se muestra en las Figs. 20 y 21. Primero, el elemento 60 de bloqueo está situado en uno de los rebajes 142 del vástago de émbolo 138 de tal modo que las partes finales en ángulo de las patas 66, 68 están al lado del disco 48 relativamente distal. Las patas 66, 68 y el miembro de muelle se extienden proximalmente, y los arpones 76, 78, 84, 86 están en ángulo proximalmente con respecto al vástago 38 de émbolo. El conjunto del elemento de bloqueo/vástago de émbolo es después insertado dentro del cilindro 122 a través del extremo proximal de este.

Cuando el conjunto 121 se mueve distalmente dentro del cilindro, la orientación angular de los arpones les permite deslizarse a lo largo a la vez que se acoplan con la superficie 124 interior de acoplamiento del cilindro. El elemento de bloqueo 60 se mueve distalmente con el vástago de émbolo 138 debido al acoplamiento de los extremos de las patas 66, 68 con el disco 148. El hueco 74 es mantenido entre las patas 66, 68 incluso después de la instalación del elemento de bloqueo. El mantenimiento del hueco y de las longitudes relativamente largas de las patas 66, 68, que actúan como muelles cantiléver, proporciona una fuerza relativamente reducida sobre el cilindro y facilita el uso y la instalación. El elemento de bloqueo/vástago de émbolo es movido distalmente hasta que el retenedor 144 se acople con la pared final 135 del cilindro 122 y la parte distal del elemento de bloqueo 60, incluyendo el borde cortante 87 y los arpones 84 hacen tope con el anillo anular 127. El anillo 127 está separado convenientemente en el cilindro 122 para que cuando el retenedor 44 haga tope con la pared final 135 los extremos proximales 70,72 del elemento de bloqueo 60 están aproximadamente en la posición del disco distal 148. El conjunto de la jeringuilla está entonces completo y la jeringuilla está lista para usar o almacenar. Una tapa de la aguja puede ser montada en el extremo distal del cilindro sobre el cuello 132 para proteger la cánula de la aguja. La tapa es retirada antes del uso.

Durante el uso, el conjunto 121 de vástago de émbolo se retrae en la dirección proximal desde la posición mostrada en la Fig. 21 hasta la posición mostrada en la Fig. 22 para realizar la primera aspiración, mover fluido de reconstitución o diluyente a través de la cánula 110 de aguja y el paso 134 y dentro de la cámara 126 del cilindro 122. El émbolo se retrae proximalmente hasta que el retenedor 144 hace tope con al anillo 127. El elemento de bloqueo 60 permanece sustancialmente estacionario con respecto al cilindro 122 durante tal retracción, y el vástago de émbolo 138 es movido proximalmente con respecto a tanto el cilindro 122 como al elemento de bloqueo 60. Esto es debido al acoplamiento de los arpones 76, 78, 84, 86 con la superficie 24 interior del cilindro. Los arpones están hechos preferentemente de un material más duro que el cilindro, lo que aumenta su capacidad de resistir al movimiento proximal. Cuando el émbolo continúa moviéndose proximalmente, los finales en ángulo 70, 72 de las patas 66, 68 del elemento de bloqueo cabalgan 60 sobre toda la pluralidad de dientes proximales 58 del vástago de émbolo durante la retracción de este. El retenedor 144 hace tope con el anillo 127 antes de que el elemento de bloqueo cabalgue sobre la pluralidad de dientes distales 159 como se muestra en la Fig. 22. Por tanto, el elemento de bloqueo 60 no pasa sobre ninguno de los dientes distales 159. Los dientes proximales 158 y los dientes distales 159 están separados adecuadamente para permitir que el elemento de bloqueo 60 pase sobre sólo los dientes proximales 158 durante la primera aspiración a la vez que permite que la cantidad adecuada de fluido de reconstitución sea introducida dentro de la jeringuilla 120. Por consiguiente, el elemento de bloqueo 60 y el anillo 127, que están separados adecuadamente para permitir que la cantidad adecuada de fluido de reconstitución entre dentro de la cámara 126, limitan la retracción del vástago de émbolo 138 durante la aspiración.

El fluido de reconstitución puede ahora ser inyectado desde la cámara 126 dentro de un contenedor de fármaco liofilizado (no mostrado). Durante la inyección del fluido de reconstitución, el émbolo es movido distalmente hasta que el retenedor 144 hace tope con la pared final 135, como se muestra en la Fig. 23. Esta carrera de inyección vacía el contenido de la jeringuilla dentro del contenedor del fármaco para reconstituir el fármaco. El elemento de bloqueo 60 se mueve con el émbolo 138 debido al extremo original del elemento de bloqueo que hace contacto con el diente distal más proximal 158, como se muestra en la Fig. 23.

El fármaco reconstituido en el contenedor de fármaco liofilizado puede ahora ser retirado desde el contenedor de fármaco liofilizado dentro de la cámara 126 de la jeringuilla. Durante la aspiración del fármaco reconstituido, el elemento de bloqueo 60 pasa sobre los dientes proximales 159 como se muestra en la Fig. 24. El émbolo 138 es retirado proximalmente hasta que el retenedor 144 haga tope con el anillo 127. El extremo distal del elemento de bloqueo 60 ahora hace tope con el lado proximal del retenedor 144. El usuario siente el acoplamiento de tanto el elemento de bloqueo con el retenedor 144 como del anillo anular 127 con el retenedor 144. Los bordes cortantes 87 no penetran en el retenedor 144 como resultado de las fuerzas ejercidas durante el uso normal. Como el elemento de bloqueo 60 no puede ser movido proximalmente, se resiste una mayor retracción del vástago de émbolo 138. La cantidad de fluido que puede ser retirada dentro de la cámara 126 está limitada convenientemente por la distancia entre la superficie proximal del retenedor 144 y el disco 148 así como la longitud del elemento de bloqueo 160 y la posición del anillo 127. Se apreciará que la distancia entre el retenedor 144 y el disco distal 148, la longitud del elemento de bloqueo 60, la posición del anillo 127, la longitud de los dientes proximales y distales 158, 159 y la distancia entre los dientes proximales y distales pueden ser escogidas para cumplir las necesidades de
aplicaciones particulares.

Una vez que el fármaco reconstituido ha sido movido dentro del cilindro 122 desde el contenedor de fármaco liofilizado, la cánula de aguja puede ser retirada de la fuente de fluido y usada para la inyección. Durante la inyección a un paciente, el émbolo 138 y el elemento de bloqueo 60 se mueven ambos distalmente desde la posición mostrada en la Fig. 24 hasta la posición mostrada en la Fig. 25. Como se muestra en la Fig. 25, el retenedor 44 está junto a o acoplado con la pared final 135 del cilindro 122. En este punto, el elemento de bloqueo 60 permanece situado en el extremo distal de los dientes distales 150 y el extremo proximal 70 del elemento de bloqueo 60 se acopla con el espaldón distal 56 del diente distal 159. Tanto el vástago 138 de émbolo como el elemento de bloqueo 60 están sustancialmente inmóviles desde sus posiciones puesto que los arpones 76, 78, 84, 86 están acoplados con la superficie interior 24, que resiste el movimiento proximal del émbolo 38. El conjunto 120 de jeringuilla no puede ser por tanto reutilizado. Si una persona usase una fuerza extraordinaria para intentar retraer el conjunto de vástago de émbolo desde la posición mostrada en la Fig. 25, los bordes cortantes 87 en el extremo distal del elemento de bloqueo 60 penetrarán en el retenedor, haciéndolo inutilizable. La inhabilitación del retenedor 144 ocurre preferentemente cuando la fuerza ejercida es aproximadamente suficiente para sacar el elemento de bloqueo 60 en la dirección proximal, o una fuerza menor. Como se ha discutido antes, el simple acoplamiento de los bordes cortantes 87 y del retenedor 144 no deberían comprometer la integridad del retenedor 144.

El cilindro de jeringuilla de la presente invención puede estar construido de una amplia variedad de materiales rígidos con materiales termoplásticos tales como polipropileno y polietileno que son preferentes. De forma similar, son preferentes materiales termoplásticos tales como polipropileno, polietileno y poliestireno para el vástago de émbolo y el retenedor integral. Son adecuadas una amplia variedad de materiales tales como goma, goma sintética, elastómeros termoplásticos y combinaciones de éstos para el retenedor si el retenedor está fabricado como un componente separado. La elección del material del retenedor dependerá de la compatibilidad con la medicación que está siendo usada.

Como se ha indicado previamente, es preferente que el elemento de bloqueo 60 esté fabricado de un material que sea más duro que el cilindro 22 para que los arpones de bloqueo puedan acoplarse efectivamente con el cilindro 22. También son deseables propiedades elásticas de tipo muelle junto con un coste bajo y una fabricación consistente. Teniendo esto en cuenta, la lámina de metal es el material preferente para el elemento de bloqueo 60 siendo acero inoxidable lo preferente para aplicaciones médicas. Aunque el elemento de bloqueo de las realizaciones preferentes está fabricado de una única lámina, está dentro de las previsiones de la presente invención incluir elementos de bloqueo hecho de otras formas y/o conteniendo partes múltiples. También se podrían usar con éxito elementos de bloqueo que tienen estructuras distintas de las mostradas y descritas aquí también. Uno de tales elementos de bloqueo está descrito en la Patente de EE.UU. Nº 5.989.219. El extremo distal del elemento de bloqueo descrito en la patente podría estar provisto de un borde cortante similar a los descritos antes. Alternativamente, se podrían poner arpones (no mostrados) en el extremo distal del elemento de bloqueo para hacer el retenedor inutilizable.

El cilindro de jeringuilla empleado de acuerdo con la presente invención puede estar tener un espesor de pared variable a lo largo de su longitud. La parte del cilindro usado para contener medicación podría ser relativamente delgada y resistente para asegurar la adecuada obturación con el retenedor. El resto del cilindro podría ser relativamente grueso y menos elástico tal que tendería a romperse si es apretado con unos alicates u otro dispositivo usado para el aplastamiento pretendido. Es deseable una cristalinidad del cilindro suficiente en el área del elemento de bloqueo esta área estalle después de la deformación del cilindro de jeringuilla hasta una extensión que permitiría la retracción del vástago de émbolo con el elemento de bloqueo.

Por consiguiente, se puede ver que la presente invención proporciona una jeringuilla de un solo uso fiable, fabricada fácilmente, que se hace inoperable o incapaz de más uso sin ninguna acción adicional por parte del usuario. Permite además el uso de un elemento de bloqueo del mismo tamaño que el usado en jeringuillas más pequeñas o más grandes. Permite, incluso, el uso de un émbolo con una variedad de rebajes, que contienen disposiciones de dientes para lograr el rango de dosis y las secuencias de retracción del émbolo deseados.

Aunque esta invención ha sido aquí descrita con referencia a realizaciones particulares, debe entenderse que estar realizaciones son básicamente ilustrativas de los principios y aplicaciones de la presente invención. Debe entenderse, por tanto, que se pueden hacer numerosas modificaciones a las realizaciones ilustrativas y que se pueden encontrar otras disposiciones sin salir del alcance de la invención, tal como se ha definido por las reclamaciones anexas.

Claims (14)

1. Un conjunto de jeringuilla que comprende:

un cilindro de jeringuilla que tiene una superficie interior que define una cámara, un extremo abierto, y un extremo distal;

un vástago de émbolo que se extiende dentro del dicho cilindro de jeringuilla, incluyendo dicho vástago de émbolo una parte alargada de cuerpo que define un eje longitudinal, un retenedor conectado en un extremo distal de dicha parte alargada de cuerpo, un disco, y como mínimo un rebaje que se extiende axialmente, formado por un par de superficies desplazadas radialmente desde el eje longitudinal de dicha parte alargada de cuerpo, definiendo cada una de dichas superficies como mínimo un diente proximal y como mínimo un diente distal, estando dicho vástago de émbolo sustancialmente inmóvil después de realizar una primera carrera de retracción en la dirección de dicho extremo abierto, una segunda carrera de retracción en la dirección de dicho extremo abierto y una segunda carrera de inyección en la dirección de dicho extremo distal; y

un elemento de bloqueo situado de forma deslizante dentro de dicho rebaje, acoplándose dicho elemento de bloqueo con dicha superficie interior de dicho cilindro de jeringuilla de tal modo que dicho elemento de bloqueo está sustancialmente inmóvil en la dirección del extremo abierto de dicho cilindro de jeringuilla, siendo dicho de elemento además acoplable con dicho al menos un diente proximal durante dicha primera carrera de inyección de dicho vástago de émbolo y siendo acoplable dicho elemento de bloqueo con dicho como mínimo un diente distal durante dicha segunda carrera de inyección de dicho vástago de émbolo.

2. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 1, en el que dicho cilindro define además un anillo anular para limitar el movimiento de dicho vástago de émbolo en la dirección de dicho extremo abierto.

3. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 2, en el que el movimiento de dicho vástago de émbolo está limitado en la dirección del extremo abierto durante dicha primera carrera de retracción cuando dicho retenedor hace tope uno de dichos anillos anulares.

4. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 2, en el que el movimiento de dicho vástago de émbolo está limitado en la dirección del extremo abierto durante dicha segunda carrera de retracción cuando dicho retenedor hace tope con un dicho anillo anular.

5. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 1, en el que dicho como mínimo un diente proximal comprende una pluralidad de dientes proximales y dicho como mínimo un diente distal comprende una pluralidad de dientes distales.

6. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 1, en el que dicho como mínimo un diente proximal comprende tres dientes.

7. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 1 en el que dicho elemento de bloqueo está compuesto de una estructura de metal integral, elástica, estando dicho elemento de bloqueo situado de tal modo que dicho vástago de émbolo puede moverse proximalmente con respecto a dicho elemento de bloqueo.

8. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 1 en el que dicho elemento de bloqueo incluye uno o más arpones que se extienden proximalmente que se acoplan con dicha superficie interior de dicho cilindro de jeringuilla, y estando dicho elemento de bloqueo y dicho retenedor situados de tal modo que dicho vástago de émbolo puede ser movido proximalmente con respecto a dicho elemento de bloqueo.

9. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 8 en el que dicho elemento de bloqueo incluye una parte de cuerpo que tiene un extremo distal y un extremo proximal, siendo dicha parte de cuerpo de dicho elemento de bloqueo generalmente en forma de V y siendo acoplable con cada una de dicho par de superficies.

10. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 1 en el que dicha parte de cuerpo alargada de dicho vástago de émbolo incluye una pluralidad de paredes que se extienden radialmente que convergen cerca de dicho eje longitudinal y una primera pared adicional que se extiende desde una de dichas paredes que se extienden radialmente en una dirección no radial, definiendo dicha primera pared adicional una de dichas superficies que forman dicho rebaje.

11. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 10 incluyendo una segunda pared adicional que se extiende desde una de dichas paredes que se extienden radialmente, definiendo dicha segunda pared adicional una de dichas superficies que forman dicho rebaje.

12. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 1 en el que dicha parte de cuerpo alargada de dicho vástago de émbolo incluye una primera pared proximal hasta dicho retenedor y una pluralidad de segundas paredes que sobresalen desde un primer lado de la primera pared, definiendo dos de dichas segundas paredes dichas superficies que forman dicho rebaje.

13. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 1 en el que dicho anillo anular está separado una distancia desde dicho extremo distal tal que dicha distancia define un volumen de dicha cámara para que sea sustancialmente igual a una dosis de reconstitución deseada.

14. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 1 comprendiendo además una cánula de aguja unida a dicho extremo distal de dicho cilindro y en comunicación de fluidos con dicho cilindro.