ES2349749T3 - Conjunto de jeringuilla que tiene un mecanismo de inutilización. - Google Patents

Abstract

Un conjunto de jeringuilla operable que tiene una estructura de inutilizacion o desactivacion pasiva, que comprende: un cuerpo cilindrico hueco (21) que incluye una pared lateral (23) que tiene una superficie interior (24) que define una camara (25) para tener fluido, un extremo proximal abierto (27) y un extremo distal (28) que incluye una pared distal (29) que tiene un pasadizo (32) a su traves en comunicacion fluida con dicha camara; un vastago alargado (43) del embolo, que incluye un extremo proximal (44) y un extremo distal abierto (45), que tiene una superficie interior (46) que define una cavidad (47) en su interior, por lo menos un reten (49) sobre dicha superficie interior en dicho extremo distal de dicho vastago del embolo, una cavidad secundaria (52) en un extremo proximal de dicha cavidad, teniendo dicha cavidad secundaria un extremo distal (53) y un extremo proximal (54), y teniendo dicha cavidad secundaria una superficie de contacto (55); un obturador (81) que incluye un elemento sellante (82) que tiene una superficie periferica (83) que forma un sello con dicha superficie interior de dicho cuerpo cilindrico hueco, un puntal (85) que se extiende de modo proximal desde dicho elemento sellante, que tiene un extremo proximal (87) y un extremo distal (88), por lo menos dos retenes (89) de puntal; en donde la cavidad secundaria (52) comprende por lo menos una discontinuidad (56) en dicha cavidad secundaria; en donde dicha jeringuilla comprende un elemento de bloqueo (71) que incluye una porcion central (72) del cuerpo, que tiene una apertura (73) a su traves, por lo menos una pata en voladizo (74) que se extiende distalmente hacia fuera desde dicha porcion del cuerpo, y por lo menos un elemento de dedo (75) que se extiende de modo proximal a hacia dentro de dicha apertura, teniendo dicha por lo menos una pata un extremo libre puntiagudo (76) dirigido hacia fuera, estando dicho extremo puntiagudo libre (76) dirigido hacia fuera para acoplarse con dicha superficie interior de dicho cuerpo cilindrico hueco; en donde dicho elemento de bloqueo (71) esta posicionado con dicho extremo puntiagudo libre que hace contacto con dicha superficie interior de dicho vastago del embolo de modo proximal con respecto a dicho por lo menos un reten (49) en dicho vastago del embolo, estando dicho puntal (85) posicionado en dicha apertura (73) de dicho elemento de bloqueo, en donde dicho por lo menos un elemento de dedo (75) esta en contacto con el mas proximal de dichos por lo menos dos retenes (89) de puntal, de manera tal que la aplicacion de una fuerza dirigida de modo proximal a dicho vastago del embolo mientras se sostiene dicho cuerpo cilindrico hueco hace que dicho vastago del embolo se mueva de modo proximal con respecto a dicho obturador (81) hace que dicho extremo libre (76) de dicha pata en voladizo (74) se mueva distalmente a lo largo de dicha superficie interior de dicha cavidad (47) del vastago del embolo hacia dicho por lo menos un reten (49) en dicha cavidad; caracterizado porque el obturador (81) comprende un puntal secundario (93) que se extiende axialmente desde dicho extremo proximal de dicho puntal, que tiene un extremo proximal (94) y un extremo distal (95) y por lo menos una discontinuidad (96) sobre su superficie, estando dicho puntal secundario posicionado por lo menos parcialmente en dicha cavidad secundaria; se han provisto intermedios limitadores (56, 97) para limitar el movimiento axial libre de dicho obturador (81) con respecto a dicho vastago (43) del embolo a una distancia limitada y para aplicar fuerzas dirigidas de modo proximal y distal sobre dicho obturador por intermedio de dicho vastago del embolo; dichos medios para limitar el movimiento hacen que dicho obturador (81) se mueva junto con dicho embolo (43) en una direccion proximal sobre una distancia seleccionada, y la aplicacion subsiguiente de una fuerza distalmente dirigida sobre dicho vastago del embolo a efectos de descargar fluido desde dicha camara a traves de dicho pasadizo hace que dicho vastago del embolo se mueva en una direccion distal junto con dicho elemento de bloqueo debido a su acoplamiento con dichos por lo menos dos retenes (89) hasta que dichos medios (56, 97 para limitar el movimiento hacen que dicho obturador se mueva distalmente con dicho vastago del embolo a efectos de descargar fluido desde dicha camara, despues de lo cual la aplicacion de una fuerza dirigida de modo proximal a dicho vastago (43) del embolo hara que dicho vastago del embolo se nueva de modo proximal con dicho extremo libre (76) de dicha pata en voladizo (74) que se mueve distalmente a lo largo de dicha superficie interior de dicha cavidad mas alla de dicho extremo distal de dicho vastago del embolo de manera tal que por lo menos una pata en voladizo se acopla con dicha superficie interior de dicho cuerpo cilindrico hueco a efectos de ayudar a impedir el movimiento proximal de dicho obturador (81) de manera de dejar inutilizable dicho conjunto de jeringuilla.

Description

Esta solicitud reivindica la prioridad de la Solicitud Provisional de los Estados Unidos N.º 60/638,089, presentada el 21 de diciembre de 2004.

Antecedentes de la invención

5 La presente invención se refiere a conjuntos de jeringuilla, y en particular a conjuntos de jeringuilla que tienen un mecanismo automático para su inutilización o desactivación.

En todo el mundo el uso múltiple de productos de jeringuillas hipodérmicas que están destinados a un sólo uso, juega un papel decisivo en el consumo de drogas y en 10 la transmisión de enfermedades contagiosas. Los consumidores de drogas intravenosas que de manera rutinaria comparten y reutilizan jeringuillas son un grupo de alto riesgo en lo que al virus del SIDA se refiere. Asimismo, los efectos de los múltiples usos son un tema de gran preocupación en algunos países en los que la utilización repetida de productos jeringuilla durante los programas de inmunización

15 masiva puede ser responsable o causante de la dispersión de muchas enfermedades. La reutilización de conjuntos de jeringuilla de un sólo uso juega también un papel decisivo en la expansión del consumo de drogas, aún en ausencia de infecciones o enfermedades. Se han efectuado muchas tentativas para resolver este problema. Son muy

20 notables las contribuciones tempranas que se basaban en un acto específico consistente en la destrucción de la jeringuilla después de su uso sea mediante la utilización de un dispositivo destructivo sea proveyendo al conjunto de jeringuilla con zonas frangibles de manera que era posible dejar inutilizable la jeringuilla después de la aplicación de una fuerza. Otras tentativas implican la inclusión de una estructura que

25 permitiría la destrucción o la inutilización o desactivación de la función de la jeringuilla por medio de un acto consciente por el usuario de la jeringuilla. Si bien muchos de estos dispositivos funcionan bastante bien, requieren una intencionalidad específica del usuario seguida por el acto real de la destrucción de la jeringuilla o de su inutilización o desactivación. Estos dispositivos no son efectivos en el caso de un

30 usuario que tenga la intención específica de reutilizar la aguja hipodérmica, Por lo tanto, existía una necesidad de una jeringuilla hipodérmica de un sólo uso que después de su utilización se vuelva inoperable o inservible para su uso posterior, ello de manera automática, sin ningún acto adicional por parte del usuario. La función automática es mucho más difícil de proveer por cuanto los medios para inutilizar o

dejar inoperable la jeringuilla no han de impedir su llenado ni utilización bajo condiciones normales. En la patente de los Estados Unidos N.º 4.973.310 [Kosinksi], se enseña una jeringuilla de un sólo uso que se desactiva pasivamente de manera automática

5 después de la inyección. Esta jeringuilla contiene un elemento de bloqueo posicionado en el cuerpo cilíndrico hueco de la jeringuilla entre el vástago del émbolo y la superficie interior del cuerpo cilíndrico hueco. En uso, la jeringuilla permite que el usuario ingrese por arrastre una cantidad preseleccionada de medicación en la cámara del cuerpo cilíndrico hueco y entregue esta medicación al paciente, por ejemplo, mediante

10 inyección. Toda tentativa de retirar el émbolo para utilizar la jeringuilla una segunda vez hará que el elemento de bloqueo se incruste a si mismo en la superficie interior del cuerpo cilíndrico hueco de la jeringuilla de manera de impedir el movimiento proximal del vástago del émbolo. La primera parte de la reivindicación 1 se refiere a un conjunto de jeringuilla

15 operable como se revela en el documento DE 89 14 128 U. Esta jeringuilla de inyección de una sola vía comprende un vástago de émbolo alargado hueco que forma una porción de émbolo que comprende un componente de forma de “H” con dos lengüetas resorte que se extienden desde ambos lados de una porción de base en direcciones opuestas. Las lengüetas resorte se acoplan con anillos de acople de la

20 porción hueca del émbolo. El componente está conectado a una placa de émbolo a través de un vástago de émbolo. Cuando se utiliza el conjunto de jeringuilla para introducir por arrastre líquido dentro del cuerpo cilíndrico hueco de la jeringuilla, los brazos resorte del componente de forma de “H” se desacoplan de las porciones de anillo del vástago hueco del émbolo de manera tal que se mueven hacia dentro y que

25 el componente de forma de “H” se libera desde el vástago del émbolo. Esto permite solamente una operación de introducción o arrastre del fluido al interior de la jeringuilla. Seguidamente, el componente de forma de “H” se libera en sus dos extremos con respecto al vástago hueco del embolo de manera tal que la placa del émbolo ya no está más conectado al vástago del émbolo.

30 En el documento WO 94/13336, se revela una jeringuilla no reutilizable con un portillo o lumbrera para la aguja. La jeringuilla comprende un pistón conectado de manera liberable a un émbolo de manera que se envuelve inoperable después de un sólo uso. El pistón tiene una pluralidad de brazos de cerrojo que sobresalen hacia atrás y que pueden acoplarse con un anillo de retención provisto sobre el extremo

35 anterior del émbolo. Se ha provisto un collar de retención para bloquear los brazos de

cerrojo en la posición de acoplamiento. Cuando se extrae líquido y se lo introduce en el cuerpo cilíndrico hueco de la jeringuilla, el collar de retención permanece en la posición de bloqueo. Seguidamente el líquido es expulsado desde el cuerpo cilíndrico hueco de la jeringuilla, con lo cual los brazos de cerrojo se liberan con respecto al 5 collar de retención de manera tal que el pistón ya no está más conectado al vástago del émbolo. En el documento U.S. 5.222.942 A1, se describe una jeringuilla que tiene un medio de bloqueo asociado con un émbolo o con un vástago de émbolo, que puede utilizarse para administrar el volumen máximo de la jeringuilla una sola vez. El vástago del émbolo tiene un diseño aserrado o de forma de dientes de sierra que cooperan con 10 un collar de detención. La acción del collar de detención tiene como consecuencia que aún si bien el vástago del émbolo puede ser empujado dentro del cilindro, ya no es más posible una retracción repetida en la dirección del desplazamiento ya que esta retracción es impedida por unos retenes que apoyan contra un flanco de diente. Por lo tanto, aun es posible una carrera ociosa, pero se impide una carrera repetida para la

15 aspiración. Estas provisiones aseguran que la jeringuilla puede utilizarse para una sola aplicación prevista. Sigue existiendo una necesidad de una jeringuilla de un sólo uso que permita una cantidad preseleccionada de carreras del vástago del émbolo antes de que se active el mecanismo automático de inutilización o desactivación. Por ejemplo, pueden

20 ser necesarias cuatro carreras del émbolo para completar el proceso de la inyección, tal como cuando se utiliza el conjunto de jeringuilla para arrastrar un diluyente al interior del cuerpo hueco cilíndrico de la jeringuilla, dispensar el diluyente en un frasco que contiene la sustancia que debe reconstituirse, reintroducir la medicación reconstituida en la jeringuilla y seguidamente entregar el contenido de la jeringuilla en

25 el cuerpo del paciente.

COMPENDIO DE LA INVENCIÓN

El conjunto de jeringuilla de la presente invención está definido por la reivindicación 1.

30 La presente invención está orientada a un conjunto de jeringuilla que tiene un mecanismo de inutilización o desactivación pasiva. El mecanismo de inutilización o desactivación permite dosificaciones variables mediante el conjunto de jeringuilla, y permite una cantidad seleccionada de ciclos o carreras por el vástago del émbolo antes de la inutilización o desactivación. En una forma de realización preferida, el

35 mecanismo de inutilización o desactivación provee dos ciclos de aspiración y dos

ciclos de dispensado antes de la inutilización o desactivación. El conjunto permite la aspiración y dispensado de un volumen seleccionado de un diluyente en un frasco a efectos de reconstituir una droga, un agente farmacéutico, u otra sustancia, y seguidamente aspirar la sustancia reconstituida de regreso al interior de la jeringuilla.

5 Es posible inyectar en el paciente o administrarle un volumen seleccionado de la sustancia reconstituida, pudiendo el volumen de la sustancia que se entrega ser el volumen de la sustancia aspirada en el cuerpo cilíndrico de la jeringuilla, o ser distinto de dicho volumen. La jeringuilla se desactiva o inutiliza automáticamente después de la carrera de inyección o de entrega, por el hecho de retraer el vástago del émbolo.

10 El mecanismo de inutilización o desactivación es accionado por el movimiento axial del vástago del émbolo con respecto al cuerpo cilíndrico hueco de la jeringuilla y con respecto al obturador o tapón, mediante el movimiento del vástago del émbolo en la dirección de la aspiración. El obturador está acoplado al vástago del émbolo por intermedio de una estructura que permite un movimiento axial limitado del obturador

15 con respecto al vástago del émbolo. El mecanismo de inutilización o desactivación se mueve a través de una serie de etapas mediante la inversión de la dirección del movimiento axial del vástago del émbolo con respecto al obturador para mover el mecanismo de una manera escalonada hacia la posición de inutilización o desactivación. La posición de inutilización o desactivación del mecanismo se logra

20 mediante el movimiento relativo entre el vástago del émbolo y el obturador, y no depende de la posición del obturador dentro del cuerpo cilíndrico hueco de la jeringuilla ni de la longitud de la carrera por el obturador. De esta manera, el conjunto de jeringuilla tiene la capacidad de dispensar un volumen deseado de la droga o de otra sustancia, y el mecanismo de inutilización o desactivación puede accionarse

25 después de la carrera de dispensado o inyección final, ello independientemente de la posición del obturador en el cuerpo cilíndrico de la jeringuilla. Mediante el accionamiento del mecanismo de inutilización o desactivación, no es posible retraer el obturador para aspirar otra dosis al interior del cuerpo cilíndrico hueco de la jeringuilla, pero se permite que sea dispensada cualquier sustancia que permanezca en el cuerpo

30 cilíndrico hueco de la jeringuilla. El presente conjunto de jeringuilla provee una mejora con respecto a los dispositivos de la técnica anterior, por el hecho de permitir que una dosis variable de diluyente, elegida por el usuario en el momento del uso, sea arrastrada al interior de la jeringuilla, se dispense el diluyente en un frasco que contiene una sustancia que debe

35 ser reconstituida, se arrastre una cantidad seleccionada de la sustancia reconstituida

de regreso al interior de la jeringuilla, después lo cual se entrega el contenido de la jeringuilla. La cantidad seleccionada de la sustancia reconstituida puede ser igual o inferior al volumen total reconstituido, a discreción del usuario. El conjunto de jeringuilla se desactiva automáticamente después de la carrera de inyección final por 5 el hecho de invertir la dirección del movimiento del vástago del émbolo desde la posición de dispensado a la posición de aspiración. Después de la carrera de inyección del vástago del émbolo de la jeringuilla, se retrae el vástago del émbolo de manera de activar el mecanismo de inutilización o desactivación a efectos de impedir el movimiento axial del obturador hacia el extremo proximal del cuerpo cilíndrico hueco

10 de la jeringuilla, con lo cual se impide que el obturador sea removido y se impide la reutilización de la jeringuilla para arrastrar fluido al interior de su cámara. Cuando el presente conjunto de jeringuilla tiene dos o más retenes sobre el obturador y uno o más retenes sobre el vástago del émbolo, es posible variar la cantidad máxima de carreras que puede efectuar el conjunto de jeringuilla, mediante la

15 posición inicial del elemento de bloqueo con respecto a los retenes del obturador y con respecto a los retenes del vástago del émbolo. El conjunto de jeringuilla presente provee una mejora con respecto a los dispositivos de la técnica interior por el hecho de proveer una estructura en la cual los elementos que permiten el movimiento perdido entre el vástago del émbolo y el

20 obturador, se hallan contenidos internamente dentro del vástago del émbolo, a salvo de tentativas de deflectar o curvar el cuerpo cilíndrico hueco de la jeringuilla y el émbolo a efectos de burlar el mecanismo de bloqueo. Si estos elementos estuviesen situados en la parte externa del vástago del émbolo, podría ser posible deflectar o curvar el cuerpo cilíndrico hueco para poder contactar los elementos y burlar el

25 mecanismo de bloqueo. Otra ventaja importante de la presente invención es que en muchas formas de realización, los retenes y discontinuidades que funcionan de manera de lograr el resultado deseado son anulares, por lo que hacer rotar el vástago del émbolo con respecto al cuerpo cilíndrico hueco no distorsionará, dañará ni burlará el elemento de

30 bloqueo. Una jeringuilla de un sólo uso no será efectiva si es fácil de manipular con vistas a superar el mecanismo de bloqueo para remover los componentes con vistas a su reensamble y reutilización.

Otra ventaja importante de la presente invención es la zona frangible en el obturador. En muchos diseños no hay un punto único en el que sea posible adicionar 35 de manera efectiva un rasgo o característica de rotura, y será necesario disponer dos

o más componentes para que se rompan bajo la misma fuerza aplicada al vástago del émbolo en una tentativa de burlar el mecanismo de bloqueo. En la presente invención sólo es necesario debilitar una sola área, y la misma está situada centralmente a prueba de manipuleos externos.

5 Un conjunto de jeringuilla operable que tiene una estructura de inutilización o desactivación pasiva incluye un cuerpo cilíndrico hueco que tiene una pared lateral con una superficie interna que define una cámara para retener un fluido, un extremo proximal abierto y un extremo distal que incluye una pared distal que tiene un pasadizo a su través en comunicación fluida con la cámara. El vástago alargado hueco del

10 émbolo incluye un extremo proximal y un extremo distal abierto que tiene una superficie interna que define una cavidad en el al menos un retén sobre la superficie interior del vástago del émbolo. Hay una cavidad secundaria incluida en el extremo proximal de la cavidad en el vástago del émbolo. La cavidad secundaria tiene un extremo distal y un extremo proximal e incluye una superficie de contacto y por lo

15 menos una discontinuidad en la cavidad. Un obturador incluye un elementos sellante que tiene una superficie periférica que forma un sello con la superficie interna del cuerpo cilíndrico hueco, y un puntal que se extiende de modo proximal desde el elemento sellante, que tiene un extremo proximal y un extremo distal. Hay por lo menos dos retenes de puntal en el puntal. Hay un puntal secundario que se extiende

20 de modo proximal en una dirección axial desde el extremo proximal del puntal. El puntal secundario incluye un extremo proximal y un extremo distal y por lo menos una discontinuidad sobre su superficie. El puntal secundario está posicionado por lo menos parcialmente en la cavidad secundaria del vástago del émbolo. Se ha provisto una estructura para limitar el movimiento de manera de permitir que el obturador se mueva

25 libremente en dirección axial con respecto al vástago del émbolo sobre una distancia limitada de manera tal que el vástago del émbolo pueda moverse mientras el obturador se mantiene estacionario en el cuerpo cilíndrico hueco y para transferir al obturador las fuerzas dirigidas de modo proximal y aplicadas de forma distal al vástago del émbolo. En algunas formas de realización la distancia de este movimiento perdido

30 entre obturador y el vástago del émbolo ojos está determinado por el hecho de que el puntal secundario entra en contacto con una superficie de contacto en la cavidad secundaria del cuerpo cilíndrico hueco y por hecho de que la discontinuidad sobre el puntal secundaria entra en contacto con la discontinuidad de la cavidad secundaria en el vástago del émbolo. Toda combinación de discontinuidades en la cavidad

35 secundaria y/o en el puntal secundario que provea una distancia limitada de

movimiento perdido se halla dentro de los alcances de la presente invención. Un elemento de bloqueo incluye una porción de cuerpo central que tiene una abertura pasante, habiendo por lo menos una pata en voladizo que se extiende distalmente hacia fuera en dirección desde la porción del cuerpo, y habiendo por lo menos un 5 elemento dedo que se extiende hacia dentro hacia el interior de la abertura. La pata en voladizo incluye un extremo puntiagudo que se extiende hacia fuera para acoplarse con la superficie interna del cuerpo cilíndrico hueco y con la superficie interior del vástago del émbolo. El elemento de bloqueo está inicialmente posicionado con el extremo puntiagudo libre en contacto con la superficie interior de la varilla del vástago 10 de modo proximal de por lo menos un retén en el vástago del émbolo. El puntal está posicionado en la abertura del elemento de bloqueo, estando el elemento de dedo en contacto con el más proximal de los por lo menos dos retenes de puntal, de manera tal que la aplicación de una fuerza dirigida de modo proximal sobre el vástago del émbolo mientras se sostiene el cuerpo cilíndrico hueco, hace que el vástago del émbolo se 15 mueva en dirección proximal con respecto al obturador hasta que el extremo libre de la pata en voladizo se mueva en dirección distal a lo largo de la superficie interna de la cavidad del vástago del émbolo hacia el por lo menos un retén en la cavidad, y la estructura para limitar el movimiento hace que el obturador se mueva con el vástago del émbolo en una dirección proximal sobre una distancia seleccionada. La aplicación 20 subsiguiente de una fuerza dirigida distalmente al vástago del émbolo para descargar fluido desde la cámara, hace que el vástago del émbolo se mueva en una dirección distal junto con el elemento de bloqueo debido a su acoplamiento con el por lo menos un retén en la cavidad hasta que la estructura para limitar el movimiento hace que el obturador se mueva distalmente junto con el vástago del émbolo a efectos de 25 descargar fluido desde la cámara. La aplicación subsiguiente de una fuerza dirigida de modo proximal sobre el vástago del émbolo hará que el vástago del émbolo se mueva próximamente hasta que el extremo libre de la pata en voladizo se mueva en la dirección relativamente distal a lo largo de la superficie interna del vástago del émbolo más allá del extremo distal de la varilla del vástago del émbolo de manera tal que la

30 pata en voladizo se acopla con la superficie interna del cuerpo cilíndrico hueco de manera de ayudar a impedir el movimiento proximal del obturador, para que el conjunto de jeringuilla quede inutilizable.

Otras formas de realización pueden incluir un vástago de émbolo con dos retenes axialmente separados entre sí, y un puntal con tres retenes de puntal 35 axialmente separados entre sí de manera tal que el vástago de émbolo pueda

moverse distalmente dos veces antes de que el movimiento proximal del vástago del émbolo haga que el elemento de bloqueo se acople con la superficie interna del cuerpo cilíndrico hueco.

Los dos retenes axialmente separados de la varilla del émbolo pueden incluir

5 dos escalones parcialmente separados entre sí, teniendo cada uno de ellos una superficie roma en su extremo distal que se extiende hacia dentro desde la superficie interior del vástago del émbolo.

Algunos de los tres retenes de puntal axialmente separados entre si, o todos ellos, pueden incluir una superficie inclinada que se extiende de modo proximal hacia 10 dentro y una superficie roma en el extremo distal de cada una de las superficies

inclinadas, que se extiende radialmente hacia dentro. El conjunto de jeringuilla puede incluir un elemento de bloqueo que tiene dos patas en voladizo posicionadas en lados opuestos de la porción central del cuerpo. La estructura para limitar el movimiento axial libre del obturador con respecto al

15 vástago del émbolo puede incluir por lo menos una discontinuidad limitadora del movimiento posicionada sobre el puntal secundario posicionado para acoplarse con por lo menos una discontinuidad limitadora del movimiento posicionada en la cavidad secundaria. La por lo menos una discontinuidad limitadora del movimiento situada sobre dicho puntal secundario puede incluir una saliente orientada hacia fuera y la por

20 lo menos una discontinuidad limitadora del movimiento situada en la cavidad secundaria del vástago del émbolo puede incluir una saliente dirigida hacia dentro. El conjunto de jeringuilla puede incluir una saliente o superficie de leva radial sobre el obturador posicionado, para contactar la pata en voladizo y forzarla hacia fuera cuando se aplica una fuerza proximal excesiva sobre el vástago del émbolo en

25 una tentativa de superar el acoplamiento del elemento de bloqueo con la superficie interna del cuerpo cilíndrico hueco. El conjunto de jeringuilla puede además incluir una zona frangible sobre el obturador que permite que el vástago del émbolo se desconecte del elemento sellante del obturador durante la aplicación de una fuerza excesiva dirigida de modo proximal

30 aplicada al vástago del émbolo, en una tentativa de superar el acoplamiento del elemento de bloqueo con la superficie interna del cuerpo cilíndrico hueco. La zona frangible puede comprender una reducida área en sección transversal que es más débil que el puntal y que el puntal secundario en áreas fuera de la zona. La zona frangible está posicionada dentro del vástago del émbolo. Se necesita una sola zona

35 frangible.

El conjunto de jeringuilla puede tener una discontinuidad sobre la superficie interna de la pared lateral del cuerpo cilíndrico hueco, posicionada para acoplarse con el extremo puntiagudo libre del elemento de bloqueo cuando el extremo puntiagudo libre se halla en contacto con la superficie interna del cuerpo cilíndrico hueco.

5 El conjunto de jeringuilla puede incluir una pared distal sobre el cuerpo cilíndrico hueco que tiene una punta alargada que se extiende distalmente desde el mismo y que tiene un pasadizo en comunicación fluida con el pasadizo con la pared distal del cuerpo cilíndrico hueco. El conjunto de jeringuilla puede también incluir una cánula de aguja que tiene un extremo distal, un extremo proximal y un lumen a su

10 través. El extremo proximal de la cánula de aguja está conectado al extremo distal del cuerpo cilíndrico hueco de manera tal que el lumen se halla en comunicación fluida con el pasadizo.

Otra forma de realización del conjunto de jeringuilla operable de la presente invención que tiene una estructura de inutilización o desactivación pasiva incluye un 15 cuerpo cilíndrico hueco que comprende una pared lateral que tiene una superficie interna que define una cámara para retener fluido, un extremo proximal abierto y un extremo distal que incluye una pared distal que tiene un pasadizo a su través en comunicación fluida con la cámara. Se provee un vástago alargado hueco de émbolo que tiene un extremo proximal, un extremo distal abierto y una superficie interior que 20 define una cavidad. El obturador incluye un elemento sellante con una superficie periférica que forma un sello con la superficie interna del cuerpo hueco cilíndrico y un puntal que sobresale de modo proximal desde el elemento sellante. Hay un elemento de bloqueo que incluye una porción central del cuerpo que tiene por lo menos una pata en voladizo que se extiende distalmente hacia fuera desde la porción del cuerpo. La 25 por lo menos una parte incluye un extremo puntiagudo libre y dirigido hacia fuera para acoplarse con la superficie interna del cuerpo cilíndrico hueco. El elemento de bloqueo esta acoplado de manera movible con el puntal y está acoplado de manera movible con la superficie interna del vástago del émbolo. Se ha provisto una estructura para indexar el elemento de bloqueo distalmente en el vástago del émbolo durante el 30 movimiento proximal del vástago del émbolo a efectos de arrastrar fluido hacia el interior de la cámara y para indexar el elemento de bloqueo distalmente sobre el puntal del obturador durante el movimiento dirigido distalmente del vástago del émbolo para entregar fluido desde la cámara a través del pasadizo. También se ha provisto una estructura para limitar el movimiento axial libre del obturador con respecto al vástago 35 del émbolo de manera de permitir la indexación del elemento de bloqueo y para aplicar

fuerzas dirigidas de modo proximal y distal sobre el obturador a través del vástago del émbolo. El elemento de bloqueo puede estar hecho de chapa de metal tal como acero inoxidable, y el obturador puede estar formado integralmente de material 5 termoplástico.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista en perspectiva del conjunto de jeringuilla de acuerdo con la presente invención. 10 La Figura 2 es una vista extrema lateral en elevación, del extremo proximal del conjunto de jeringuilla de la Figura 1. La Figura 3 es una vista en sección transversal del conjunto de jeringuilla de la Figura 1, a lo largo de la línea 3 –3. La Figura 4 es una vista en perspectiva del vástago del émbolo del conjunto de 15 jeringuilla, visto desde su extremo proximal. La Figura 5 es una vista en sección transversal, en perspectiva, del vástago del émbolo visto desde su extremo distal. La Figura 6 es una vista en perspectiva del elemento de bloqueo del conjunto de jeringuilla visto desde su extremo distal. 20 La Figura 7 es una vista en perspectiva del elemento de bloqueo visto desde su extremo proximal. La Figura 8 es una vista en perspectiva del obturador del conjunto de jeringuilla visto desde su extremo proximal. La Figura 9 es una vista en perspectiva, despiezada, del conjunto de jeringuilla.

25 La Figura 10 es una vista en sección transversal, parcial y ampliada, del conjunto de jeringuilla de la Figura 3: muestra el conjunto de jeringuilla antes de su uso.

La Figura 11 es una vista en sección transversal, parcial y ampliada, del conjunto de jeringuilla de la Figura 3: muestra el conjunto de jeringuilla después de la 30 primera carrera de aspiración.

La Figura 12 es una vista en sección transversal, parcial y ampliada, del conjunto de jeringuilla de la Figura 3: muestra el conjunto de jeringuilla durante una primera carrera de dispensado.

La Figura 13 es una vista en sección transversal, parcial y ampliada, del conjunto de jeringuilla de la Figura 3: muestra el conjunto de jeringuilla en el inicio de una segunda carrera de aspiración.

La Figura 14 es una vista en sección transversal, parcial y ampliada, del 5 conjunto de jeringuilla de la Figura 3: muestra el conjunto de jeringuilla después de una segunda carrera de aspiración.

La Figura 15 es una vista en sección transversal, parcial y ampliada, del conjunto de jeringuilla de la Figura 3: muestra el conjunto de jeringuilla durante una segunda carrera de dispensado.

10 La Figura 16 es una vista en sección transversal, parcial y ampliada, del conjunto de jeringuilla de la Figura 3: muestra el conjunto de jeringuilla después de una segunda carrera de dispensado. La Figura 17 es una vista en sección transversal, parcial y ampliada, del conjunto de jeringuilla de la Figura 3: muestra una posición de los componentes

15 internos que incluyen una estructura adicional para impedir la reutilización en el caso de una tentativa de retraer el vástago del émbolo después de la segunda carrera de dispensado.

La Figura 18 es una vista en sección transversal, parcial y ampliada, del conjunto de jeringuilla de la Figura 16: muestra la interacción ulterior de la estructura 20 adicional para impedir la reutilización.

La Figura 19 es una vista en sección transversal, parcial y ampliada, del conjunto de jeringuilla de la Figura 18: muestra una discontinuidad en el cuerpo cilíndrico hueco de la jeringuilla para acoplarse con el elemento de bloqueo.

La Figura 20 es una vista en sección transversal, parcial y ampliada, del 25 conjunto de jeringuilla de la Figura 19: muestra la rotura del obturador en una zona frangible. La Figura 21 es una vista en sección transversal, parcial y ampliada, de una forma de realización alternativa del conjunto de jeringuilla de la presente invención.

30 Descripción detallada de la invención Con referencia a las Figuras 1–18, en las mismas se muestra un conjunto de jeringuilla 20 que tiene rasgos de inutilización o desactivación pasiva y que incluye un cuerpo cilíndrico hueco 21 y un conjunto de émbolo 22. El cuerpo cilíndrico hueco 21 incluye una pared lateral cilíndrica 23 que tiene una superficie interna 24 que define

35 una cámara 25 para retener fluido. El cuerpo cilíndrico hueco incluye además un

extremo proximal abierto 27 y un extremo distal 28 que incluye una pared distal 29 que tiene un pasadizo 32 a su través en comunicación fluida con la cámara. En esta forma de realización, la pared distal del cuerpo cilíndrico hueco incluye una punta alargada 31 que se extiende distalmente del mismo y que tiene un pasadizo a su través en 5 comunicación fluida con el pasadizo en la pared distal. En esta forma de realización, el cuerpo cilíndrico hueco 21 también incluye una cánula 37 de aguja, que tiene un extremo proximal 38, un extremo distal 39 y un lumen 40 a su través. El extremo distal de la cánula de aguja está fijado a la punta alargada 31 de manera tal que el lumen de la cánula de aguja se halla en comunicación fluida con el pasadizo 32 en el cuerpo

10 cilíndrico hueco. También puede haber un portaagujas fijado en el extremo proximal de la cánula de aguja. En esta configuración, el portaagujas está acoplado a la punta alargada de manera de establecer una comunicación fluida entre el lumen y el pasadizo en el cuerpo cilíndrico hueco. El conjunto de émbolo 22 incluye un vástago alargado 43 del émbolo, un

15 obturador o tapón 81 y un elemento de bloqueo 71. El vástago 43 del émbolo incluye un extremo proximal 44, un extremo distal abierto 45 y la superficie interior 46 que define una cavidad 47 en ella. Es preferible que la superficie interior del vástago del émbolo incluya por lo menos un retén. En esta forma de realización el al menos un retén sobre la superficie interior del vástago del émbolo incluye dos retenes anulares

20 49 axialmente separados entre sí sobre la superficie interior de la cavidad. Cada retén comprende un escalón 50 que tiene una superficie roma 51 en su extremo distal. Tal como se explicará con mayor detalle en lo que sigue, la presente invención puede funcionar sin retenes situados sobre una superficie interior vástago del émbolo. El vástago del émbolo también incluye una cavidad secundaria 52 en un extremo

25 proximal de la cavidad 47. Es preferible que la cavidad secundaria incluya un extremo distal 53 que tiene una superficie de contacto distal 61, un extremo proximal 54 que tiene una superficie de contacto proximal 55, y por lo menos una discontinuidad en ella. En esta forma de realización la discontinuidad comprende una o más salientes dirigidas hacia dentro, 56. La cavidad secundaria es preferentemente más pequeña

30 que la cavidad 47. La finalidad primaria de la cavidad secundaria es la de interactuar con el obturador de manera tal que el obturador tenga libertad para moverse axialmente con respecto al vástago del émbolo sobre una distancia limitada. Tal como se verá en lo que sigue, este movimiento perdido que permite que el vástago del émbolo se mueva independientemente del obturador, permite que el elemento de

35 bloqueo indexe a través de una secuencia de posiciones que terminan en el bloqueo

del obturador el cuerpo cilíndrico hueco, de manera de impedir una utilización posterior. El obturador 81 incluye un elemento sellante 82 que preferentemente tiene una forma circular y que tiene una superficie periférica 83 que forma un sello con la

5 superficie interior del cuerpo cilíndrico hueco. Hay un puntal 85 que se extiende de modo proximal desde el elemento sellante y que tiene un extremo proximal 87, un extremo distal 88 y preferiblemente por lo menos dos retenes sobre su superficie. En esta forma de realización, los por lo menos dos retenes incluyen tres retenes de puntal axialmente separados entre sí, 89. Es preferible, pero no necesario, que cada retén de

10 puntal incluya una superficie inclinada 91 y una superficie roma 92 en el extremo distal de cada superficie inclinada. Como se explicará con mayor detalle en lo que sigue, dentro de los alcances de la presente invención está la inclusión de una forma de realización que tiene un puntal sin retenes. Hay un puntal secundario 93 que se extiende de modo proximal en dirección axial desde el extremo proximal del puntal 85.

15 El puntal secundario incluye un extremo proximal 94, un extremo distal 95 y por lo menos una discontinuidad sobre su superficie. En esta forma de realización, la discontinuidad 96 es una saliente radial que tiene una superficie distalmente orientada, 97, sobre ella. El puntal secundario está posicionado por lo menos parcialmente en la cavidad secundaria del vástago del émbolo. Como se mencionó en lo que precede, el

20 vástago del émbolo tiene libertad para moverse axialmente con respecto al obturador sobre una distancia limitada que en esta forma de realización es controlada en una de las direcciones por el extremo proximal del puntal secundario que hace contacto con la superficie de contacto proximal 55 en la cavidad secundaria y/o el retén más proximal 89 y la superficie de contacto distal 61 de la cavidad secundaria, y en otra dirección

25 por la discontinuidad del puntal secundario que hace contacto con la discontinuidad de la cavidad secundaria en el vástago del émbolo.

El elemento de bloqueo 71 incluye una porción de cuerpo central 72 que tiene una abertura 73 a su través. Es preferible que por lo menos una pata en voladizo se extienda distalmente hacia fuera desde la porción de cuerpo. En esta forma de 30 realización hay dos patas en voladizo 74 que se extienden distalmente hacia afuera desde lados opuestos de la porción de cuerpo 72. Una pluralidad de patas en voladizo

o de otras estructuras de resorte y/o elásticas para acoplarse con la superficie temporal del vástago del émbolo y la superficie interna del cuerpo cilíndrico hueco, se hallan dentro de los alcances de la presente invención. Por lo menos un elemento

35 dedo 75 se extiende hacia dentro al interior de dicha apertura. En esta forma de

realización el elemento dedo se extiende de modo proximal hacia dentro desde la apertura. Es preferible que cada una de las patas en voladizo incluya un extremo puntiagudo libre 76 dirigido hacia fuera desde el acoplamiento con la superficie interior del cuerpo cilíndrico hueco. El extremo puntiagudo libre de la pata en voladizo puede 5 estar formado en cualquier configuración capaz de contactar la superficie interna del cuerpo cilíndrico hueco, tal como un borde agudo o uno o más dientes puntiagudos y similares. El elemento de bloqueo puede estar hecho de una variedad de metales, o de combinaciones materiales; sin embargo se prefiere que tenga un extremo puntiagudo libre hecho de metal, y también se prefiere que la totalidad del elemento de

10 bloqueo esté formado integralmente a partir de chapa metálica tal como acero inoxidable. En esta forma de realización, el conjunto de émbolo 22 puede ser ensamblado mediante la inserción del elemento de bloqueo 71 en el extremo distal del vástago 43 del émbolo. El puntal del obturador 81 se inserta seguidamente en el extremo distal del

15 vástago del émbolo a través de la apertura 73 del elemento de bloqueo 71 de manera tal que las patas en voladizo 74 se extiendan hacia el elemento sellante de forma circular, 82 del obturador, como se ilustra la Figura 9. Seguidamente se inserta el conjunto de émbolo en el cuerpo cilíndrico hueco 21 a través del extremo proximal abierto 27 en su posición inicial ilustrada en las Figuras 3 y 10. Asimismo es posible

20 ensamblar el conjunto de jeringuilla mediante la inserción del elemento de bloqueo 71 en el extremo distal del vástago del émbolo, insertándose el obturador 81 en el extremo proximal abierto del cuerpo cilíndrico hueco 21, después de lo cual se inserta el elemento de bloqueo/vástago del émbolo en el extremo proximal del cuerpo cilíndrico hueco de la jeringuilla.

25 En la posición inicial del conjunto de jeringuilla, el elemento de bloqueo 71 está posicionado con su extremo puntiagudo libre 76 en contacto con la superficie interior del émbolo del vástago del émbolo de modo proximal de los escalones axialmente separados 50. El puntal 85 sobre el obturador 81 se posiciona en la apertura 73 del elemento de bloqueo 71 de manera tal que el elemento dedo 75 hace contacto con el

30 puntal de modo proximal de dos o más retenes de puntal axialmente separados, 89. El extremo proximal del puntal secundario 93 se halla cerca de la superficie de contacto, 55, o hace contacto con la misma, en el extremo proximal 52 de la cavidad secundaria en el vástago del émbolo, y la superficie inclinada del retén de puntal más proximal 89 se halla cerca de la superficie de contacto 61, o hace contacto con la misma, en el

35 extremo distal de la cavidad secundaria. El contacto entre el extremo proximal del

puntal secundario y la superficie de contacto 55 en la cavidad secundaria y/o el contacto entre el retén de puntal más proximal, y la superficie de contacto 61 define el movimiento más proximal del obturador con respecto al vástago del embolo. Se prefieren ambos contactos para tener una mayor resistencia frente a una excesiva 5 fuerza distalmente dirigida sobre el vástago del émbolo. El obturador 81 incluye además un miembro estabilizante 84 posicionado de modo proximal con respecto al elemento sellante 82 y que tiene una dimensión exterior que complementa la dimensión exterior del elemento sellante, como se ilustra en la Figura 10. El miembro estabilizante 84 tiene una dimensión externa que es preferiblemente inferior a la del 10 elemento sellante a efectos de ayudar a estabilizar el obturador para mantener el sello entre la superficie periférica del elemento sellante y la superficie lateral del cuerpo cilíndrico hueco, y para mantener la alineación entre obturador y puntal sustancialmente paralela al eje geométrico del cuerpo cilíndrico hueco de la jeringuilla. Como se demostrará, la operación del conjunto de émbolo de esta forma de 15 realización comprende una primera carrera de aspiración seguida por una primera carrera de dispensado o de inyección, una segunda carrera de aspiración y una carrera final de dispensado o inyección en la cual la jeringuilla quedará desactivada si se intenta efectuar otra carrera de aspiración. Los elementos de inutilización o desactivación pasiva impiden o inhiben el movimiento del obturador en una dirección 20 proximal de aspiración con lo cual limitan la función del conjunto de jeringuilla a un sólo uso. En esta forma de realización, la cantidad de carreras en esta forma de realización es controlada por la cantidad de retenes axialmente separados en el vástago del émbolo y por la cantidad de retenes de puntal axialmente separados entre sí sobre el obturador. Sin embargo, las carreras reales que la jeringuilla puede 25 efectuarse serán determinadas por la posición del elemento de bloqueo con respecto a los retenes en el vástago del émbolo y por los retenes sobre el obturador en el momento del primer uso. Por ejemplo, una jeringuilla con dos retenes en el vástago del émbolo y tres retenes de puntal de obturador sobre el obturador puede ser provista al usuario como una jeringuilla capaz de dos carreras o de cuatro carreras. Esto es un

30 rasgo importante de la invención, por cuanto es posible proveer un conjunto de jeringuilla individual con diferentes limitaciones de carrera antes de su inutilización o desactivación.

Con referencia la Figura 11, en la misma puede observarse que el conjunto de jeringuilla puede utilizarse ahora para arrastrar líquido, tal como diluyente agua estéril, 35 al interior de la cámara del cuerpo cilíndrico hueco mediante la aplicación de una fuerza F dirigida de modo proximal a una prensa de pulgar 57 situada sobre el extremo proximal del vástago del émbolo mientras se sostiene el cuerpo cilíndrico hueco de la jeringuilla. Esto hace que el vástago del émbolo se mueva de modo proximal con respecto al obturador hasta que la superficie orientada distalmente 97 sobre la 5 discontinuidad 96 del puntal secundario entre en contacto con las salientes dirigidas hacia dentro, 56, sobre el vástago del émbolo. Al mismo tiempo, los extremos libres de las patas en voladizo 74 se mueven distalmente a lo largo de una superficie interior 46 del vástago del émbolo y calzan elásticamente más allá de la superficie roma 51 de los escalones axialmente separados más proximales, 50. Ahora es posible mover el

10 obturador de modo proximal, mediante acción del vástago del émbolo, hasta se tenga el volumen deseado en la cámara, determinado por el usuario. Un rasgo importante de la invención es que el usuario determina el volumen, en lugar de que lo haga la estructura del mecanismo de inutilización o desactivación pasiva que impone el volumen como en algunos dispositivos de la técnica anterior.

15 El diluyente líquido 33 en la cámara puede ahora ser dispensado en un frasco de medicación seca tal como una medicación liofilizada, para su reconstitución. Tal como se ilustra en la Figura 12, en la primera carrera de dispensado es llevada a cabo mediante la aplicación de una fuerza F sobre el vástago del émbolo, en una dirección distal, mientras se sostiene el cuerpo cilíndrico hueco. Hay un reborde 30 del cuerpo

20 cilíndrico hueco provisto sobre el extremo proximal del cuerpo cilíndrico hueco para ayudar a controlar el movimiento del cuerpo cilíndrico hueco durante el uso del conjunto de jeringuilla. A medida que el vástago del émbolo se mueve distalmente, el elemento de bloqueo 71 se mueve junto con el vástago del émbolo arrastrando consigo el elemento de bloqueo de manera tal que el elemento dedo 75 sobre el

25 elemento de bloqueo se desliza desde el retén más proximal al siguiente retén más proximal para lo cual cabalga por la superficie inclinada 91 y recae en el segundo de tres retenes de puntal 89. Cuando el vástago del émbolo hace contacto con el obturador mediante la acción del extremo proximal del puntal secundario y la superficie de contacto 55 en el vástago del émbolo y/o el retén de puntal más proximal y la

30 superficie de contacto 61, el obturador empezará a moverse en una dirección distal junto con el vástago del émbolo de manera de dispensar diluyente líquido desde la cámara en, por ejemplo, un frasco de medicación liofilizado.

Cuando se mezclan el diluyente y la medicación liofilizada, el conjunto de jeringuillas de la presente invención puede utilizarse ahora para arrastrar la 35 medicación reconstituida, lista para su inyección, al interior de la cámara del cuerpo cilíndrico hueco de la jeringuilla, como mejor se ilustra en las Figuras 13 y 14. Mediante la aplicación de una fuerza F dirigida de modo proximal al vástago del émbolo mientras se sostiene el cuerpo cilíndrico hueco de la jeringuilla, el vástago del émbolo se moverá en una dirección proximal mientras que el elemento de bloqueo 71 5 permanecerá relativamente estacionario debido a su conexión al retén del puntal sobre el obturador. El movimiento proximal del vástago del émbolo hace que el elemento de bloqueo se mueva relativamente en dirección distal a lo largo de la superficie interior del vástago del émbolo de manera tal que los extremos puntiagudos libres 76 de las patas en voladizo se mueven desde el escalón axialmente separado más proximal, 50, 10 en el vástago del émbolo hacia el segundo escalón axialmente separado más distal,

50. El movimiento proximal del vástago del émbolo también hace que la superficie orientada distalmente 97 sobre la discontinuidad 96 del puntal secundario entre en contacto con las salientes dirigidas hacia dentro 56 en la cavidad secundaria, de manera tal que el obturador se mueve ahora de modo proximal junto con el vástago 15 del émbolo que arrastra la medicación reconstituida 34 al interior de la cámara 25 del cuerpo cilíndrico hueco del agujero hasta una cantidad determinada por el usuario. La cantidad de medicación arrastrada al interior de la cámara, y por ello la máxima cantidad de medicación que puede entregarse, es determinada por el usuario en el momento del uso y no por la colocación de los componentes en el momento de la

20 manufactura. El conjunto de jeringuilla de la presente invención está ahora listo para una segunda carrera final, de dispensado o inyección, que se lustra mejor en las Figuras 15 y 16. La medicación 34 se entrega al paciente mediante la aplicación de una fuerza F dirigida distalmente al vástago del émbolo lo que hace que el vástago del émbolo se

25 mueva en una dirección distal con respecto al cuerpo cilíndrico hueco. A medida que el vástago del émbolo avanza a un acoplamiento en dirección distal de los extremos puntiagudos libres 76 del elemento de bloqueo con la superficie roma el más distal 50 de los escalones axialmente separados 50 mueve el elemento de bloqueo distalmente de manera tal que el elemento dedo 75 del elemento de bloqueo cabalga sobre la

30 superficie inclinada más distal 91 de los retenes de puntal distalmente con respecto al retén de puntal más distal, 89. Cuando el vástago de émbolo que se mueve distalmente entra en contacto con el obturador, tanto el obturador como el vástago del émbolo se mueven hacia el extremo distal del cuerpo cilíndrico hueco a efectos de dispensar el contenido de la cámara a través del pasadizo.

El conjunto de jeringuilla ha sido ahora utilizado y está listo para ser descartado. Toda tentativa de mover el vástago del émbolo en una dirección proximal con respecto al cuerpo cilíndrico hueco para volver a llenar el conjunto de jeringuilla para su uso ulterior hará que el elemento de bloqueo desactive la jeringuilla.

5 Específicamente, y como mejor se ilustra en las Figuras 17 y 18, la aplicación de una fuerza F sobre el vástago del émbolo en una dirección proximal permitirá que el vástago del émbolo se mueva sobre una corta distancia hasta que los extremos puntiagudos libres, 76, del elemento de bloqueo salten elásticamente más allá del extremo distal del vástago del émbolo y se acoplan con la superficie interior 24 del

10 cuerpo cilíndrico hueco 21. Además, hay una saliente radial en forma de superficie de leva, 58, sobre el obturador, posicionada para obligar a los extremos puntiagudos libres 76 del elemento de bloqueo más allá en la pared del cuerpo cilíndrico hueco de la jeringuilla a medida que se utiliza una fuerza dirigida de modo más proximal en una tentativa para reutilizar la jeringuilla de una manera inadecuada. La superficie de leva

15 puede ser anular, o puede haber una o más superficies de leva individuales posicionadas para contactar las patas en voladizo del elemento de bloqueo. La superficie de leva 58 también incluye un tope 59 para limitar la distancia en que se mueve el obturador en una dirección proximal, lo que ayuda a impedir la reutilización de la jeringuilla. Es deseable limitar el movimiento proximal del obturador a una

20 distancia que solamente permita que la jeringuilla incorpore un volumen inferior al 10% de la dosis de la medicación. Por lo tanto, una fuerza mayor para halar del vástago del embolo hacia fuera del cuerpo cilíndrico hueco de la jeringuilla tiene como resultado una mayor fuerza de acoplamiento de los extremos puntiagudos libres del elemento de bloqueo dentro del cuerpo cilíndrico hueco.

25 También dentro de los alcances de la presente invención está la provisión de una discontinuidad, tal como un entrante o saliente, sobre la superficie interior del cuerpo cilíndrico hueco, como se ilustra en la Figura 19, para mejorar más aún el acoplamiento del extremo puntiagudo libre del elemento de bloqueo con la superficie interior del cuerpo cilíndrico hueco. En la Figura 19, el cuerpo cilíndrico hueco 21 de la

30 jeringuilla incluye una discontinuidad del cuerpo cilíndrico hueco en la forma de una saliente 35 dirigida hacia dentro, sobre la superficie interna 24 del cuerpo cilíndrico hueco. En esta forma de realización, la saliente 35 es un anillo anular que sobresale dentro del cuerpo cilíndrico hueco y que se extiende 360 grados alrededor de la superficie interior. La discontinuidad pueda tener la forma de una saliente anular, de

35 una entrante anular o de una o más salientes o entrantes configuradas para acoplarse con los extremos puntiagudos libres 76 del elemento de bloqueo 71 a efectos de incrementar más aún el asido del elemento de bloqueo sobre la superficie interior del cuerpo cilíndrico hueco.

El conjunto de jeringuilla de la presente invención también incluye una zona

5 frangible sobre el obturador 81 posicionada distalmente con respecto a la discontinuidad 96 sobre el puntal secundario 93, a efectos de permitir que el vástago del émbolo se desconecte del elemento sellante del obturador durante la aplicación de una fuerza excesiva dirigida de modo proximal sobre el vástago del émbolo en una tentativa por superar el acoplamiento del elemento de bloqueo de la superficie interior

10 del cuerpo cilíndrico hueco. Como se ilustra en las Figuras 19 y 20, en esta forma de realización es preferible que la zona frangible comprenda una zona de reducida área en sección transversal 98 cuya resistencia a la tracción sea inferior a la del puntal 85 y a la del puntal secundario 93 en áreas fuera de la zona. Cabe observar que la zona frangible puede lograrse de muchas maneras tales como mediante la formación de

15 porciones del obturador por separado y el ensamble de los mismos mediante adhesivo

o conector mecánico en el área de la zona frangible, la alteración del área de la zona para que sea más débil que el material rodeante, la formación del obturador con diferentes materiales y la utilización de un material más débil para formar la zona, y mediante métodos similares. La zona donde el área es de menor sección transversal 20 es meramente una representación de estas muchas posibilidades, todas las cuales se hallan dentro de los alcances de la presente invención. La zona frangible es un rasgo importante de la presente invención ya que el área más débil del conjunto de jeringuilla puede estar situada en una sola posición y está controlada con cuidado en cuanto a la fuerza de rotura o desconexión, sin necesidad de comprometer otros elementos del

25 conjunto de jeringuilla por el hecho de haber creado múltiples zonas frangibles. También es preferible que la zona frangible esté situada dentro del vástago del émbolo, donde es difícil acceder desde fuera del cuerpo cilíndrico hueco de la jeringuilla a los fines de burlar la estructura de un sólo uso del conjunto de jeringuilla. Con referencia a la Figura 21, en la misma se ilustra una forma de realización

30 alternativa del conjunto de jeringuilla de la presente invención. Esta forma de realización funciona de manera similar a la forma de realización de las Figuras 1–18, con la salvedad de que no hay retenes sobre el puntal del obturador ni en la cavidad del vástago del émbolo. Tal como se describió en lo que precede, las formas de realización de las Figuras 1–18 incluyen un cuerpo cilíndrico hueco que tiene una

35 superficie interior relativamente lisa con la cual se acoplan los extremos puntiagudos

libres de las patas en voladizo del elemento de bloqueo. En las forma de realización mostradas en las Figuras 19 y 20 el cuerpo cilíndrico hueco incluye una saliente orientada hacia dentro. El objeto de esta saliente es el de mejorar el asido de los extremos libres de las patas en voladizo sobre una superficie interior del cuerpo 5 cilíndrico hueco a efectos de resistir más fuertemente la aplicación de una fuerza dirigida de modo proximal sobre el émbolo a efectos de burlar el mecanismo de bloqueo una vez que la jeringuilla ha sido utilizaba. Si los extremos puntiagudos libres de las patas en voladizo son suficientemente puntiagudos y están dispuestos en un ángulo adecuado deberían ser capaces de resistir una fuerza tal sin la adición de una 10 saliente dirigida hacia dentro sobre la superficie interior del cuerpo cilíndrico hueco. De manera similar, los retenes sobre el puntal del obturador y sobre la superficie interior del vástago del émbolo en las formas de realización de las Figuras 1–18, han sido provistos a efecto de asegurar que el elemento de bloqueo indexará adecuadamente con cada carrera del émbolo con respecto al cuerpo cilíndrico hueco de manera de 15 colocar el elemento de bloqueo en posición de desactivar pasivamente la jeringuilla una vez completada la última carrera de entrega. Los retenes también permiten una mayor amplitud en el diseño del vástago del émbolo, del obturador y del elemento de bloqueo de manera de poder utilizar una gama más amplia de materiales, y para utilizar tolerancias menos severas y más efectivas desde el punto de vista de los 20 costos. Sin embargo, la invención funcionará sin retenes sobre el puntal del obturador ni en vástago del émbolo si se utiliza un elemento adecuadamente puntiagudo y elástico con materiales adaptables o flexibles. Específicamente, y como se muestra en la Figura 21, el conjunto de jeringuilla 120 incluye un cuerpo cilíndrico hueco 121 que tiene una pared lateral 123 y una superficie interior 124 que define una cámara 125 25 para retener fluido. Un vástago alargado de émbolo, 143, incluye un extremo distal abierto 145 que tiene una superficie interior 146 que define una cavidad 147 en el mismo. Un obturador 181 incluye un elemento sellante 182 que tiene una superficie periférica que forma un sello con la superficie interior del cuerpo cilíndrico hueco. Un puntal 185 se extiende de modo proximal desde el elemento sellante que tiene un 30 extremo proximal 187 y un extremo distal 188. El elemento de bloqueo 171 incluye una porción central 172 del cuerpo, que tiene una abertura a su través. Las patas en voladizo 174 se curvan distalmente hacia fuera desde lados opuestos de la porción de cuerpo 172. Por lo menos un elemento dedo 175 se curva de modo proximal hacia dentro de la abertura. Cada una de las patas en forma de voladizo tiene un extremo 35 puntiagudo libre 176 dirigido hacia fuera para acoplar la superficie interior 124 del

cuerpo cilíndrico hueco y la superficie interior 146 del vástago del émbolo. El extremo puntiagudo libre de cada pata en voladizo está configurado de manera de moverse de manera relativamente libre en una dirección distal y para resistir el movimiento dirigido de modo proximal mediante el acoplamiento con la superficie con la cual está en

5 contacto. De manera similar, el elemento de dedo 175 está configurado para moverse distalmente a lo largo del puntal del obturador pero para resistir el movimiento proximal a lo largo del puntal mediante el acoplamiento del puntal de obturador. En todos los otros aspectos esta forma de realización funciona de manera similar a las forma de realización de las Figuras 1–18.

10 Si bien se han mostrado diversas formas de realización para ilustrar la invención, debe apreciarse que es posible efectuar cambios y modificaciones sin apartarse de los alcances de la invención.

Claims (13)

1. REIVINDICACIONES

   1. Un conjunto de jeringuilla operable que tiene una estructura de inutilización o desactivación pasiva, que comprende:

   5

   un cuerpo cilíndrico hueco (21) que incluye una pared lateral (23) que tiene una superficie interior (24) que define una cámara (25) para tener fluido, un extremo proximal abierto (27) y un extremo distal (28) que incluye una pared distal (29) que tiene un pasadizo (32) a su través en comunicación fluida con dicha cámara;

   10 un vástago alargado (43) del émbolo, que incluye un extremo proximal (44) y un extremo distal abierto (45), que tiene una superficie interior (46) que define una cavidad (47) en su interior, por lo menos un retén (49) sobre dicha superficie interior en dicho extremo distal de dicho vástago del émbolo, una cavidad secundaria (52) en un extremo proximal de dicha cavidad, teniendo dicha cavidad

   15 secundaria un extremo distal (53) y un extremo proximal (54), y teniendo dicha cavidad secundaria una superficie de contacto (55); un obturador (81) que incluye un elemento sellante (82) que tiene una superficie periférica (83) que forma un sello con dicha superficie interior de dicho cuerpo cilíndrico hueco, un puntal (85) que se extiende de modo proximal desde dicho

   20 elemento sellante, que tiene un extremo proximal (87) y un extremo distal (88), por lo menos dos retenes (89) de puntal; en donde la cavidad secundaria (52) comprende por lo menos una discontinuidad

   (56) en dicha cavidad secundaria; en donde dicha jeringuilla comprende un elemento de bloqueo (71) que incluye

   25 una porción central (72) del cuerpo, que tiene una apertura (73) a su través, por lo menos una pata en voladizo (74) que se extiende distalmente hacia fuera desde dicha porción del cuerpo, y por lo menos un elemento de dedo (75) que se extiende de modo proximal a hacia dentro de dicha apertura, teniendo dicha por lo menos una pata un extremo libre puntiagudo (76) dirigido hacia fuera, estando

   30 dicho extremo puntiagudo libre (76) dirigido hacia fuera para acoplarse con dicha superficie interior de dicho cuerpo cilíndrico hueco; en donde dicho elemento de bloqueo (71) está posicionado con dicho extremo puntiagudo libre que hace contacto con dicha superficie interior de dicho vástago del émbolo de modo proximal con respecto a dicho por lo menos un retén (49) en

   35 dicho vástago del émbolo, estando dicho puntal (85) posicionado en dicha apertura (73) de dicho elemento de bloqueo, en donde dicho por lo menos un elemento de dedo (75) está en contacto con el más proximal de dichos por lo menos dos retenes (89) de puntal, de manera tal que la aplicación de una fuerza dirigida de modo proximal a dicho vástago del émbolo mientras se sostiene dicho

   5 cuerpo cilíndrico hueco hace que dicho vástago del émbolo se mueva de modo proximal con respecto a dicho obturador (81) hace que dicho extremo libre (76) de dicha pata en voladizo (74) se mueva distalmente a lo largo de dicha superficie interior de dicha cavidad (47) del vástago del émbolo hacia dicho por lo menos un retén (49) en dicha cavidad;

   10 caracterizado porque el obturador (81) comprende un puntal secundario (93) que se extiende axialmente desde dicho extremo proximal de dicho puntal, que tiene un extremo proximal (94) y un extremo distal (95) y por lo menos una discontinuidad (96) sobre su superficie, estando dicho puntal secundario posicionado por lo menos

   15 parcialmente en dicha cavidad secundaria; se han provisto intermedios limitadores (56, 97) para limitar el movimiento axial libre de dicho obturador (81) con respecto a dicho vástago (43) del émbolo a una distancia limitada y para aplicar fuerzas dirigidas de modo proximal y distal sobre dicho obturador por intermedio de dicho vástago del émbolo;

   20 dichos medios para limitar el movimiento hacen que dicho obturador (81) se mueva junto con dicho émbolo (43) en una dirección proximal sobre una distancia seleccionada, y la aplicación subsiguiente de una fuerza distalmente dirigida sobre dicho vástago del émbolo a efectos de descargar fluido desde dicha cámara a través de dicho pasadizo hace que dicho vástago del émbolo se mueva

   25 en una dirección distal junto con dicho elemento de bloqueo debido a su acoplamiento con dichos por lo menos dos retenes (89) hasta que dichos medios (56, 97 para limitar el movimiento hacen que dicho obturador se mueva distalmente con dicho vástago del émbolo a efectos de descargar fluido desde dicha cámara, después de lo cual la aplicación de una fuerza dirigida de modo

   30 proximal a dicho vástago (43) del émbolo hará que dicho vástago del émbolo se nueva de modo proximal con dicho extremo libre (76) de dicha pata en voladizo

   (74) que se mueve distalmente a lo largo de dicha superficie interior de dicha cavidad más allá de dicho extremo distal de dicho vástago del émbolo de manera tal que por lo menos una pata en voladizo se acopla con dicha superficie interior

   35 de dicho cuerpo cilíndrico hueco a efectos de ayudar a impedir el movimiento proximal de dicho obturador (81) de manera de dejar inutilizable dicho conjunto de jeringuilla.
2. 2. El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho

   5 por lo menos un retén (49) en dicho vástago (43) del émbolo incluye dos retenes axialmente separados entre sí y dichos por lo menos dos retenes (89) sobre dicho portal (85) incluyen tres retenes de puntal axialmente separados entre sí, de manera tal que dicho vástago del émbolo puede ser movido distalmente dos veces antes de que el movimiento proximal de dicho vástago del émbolo haga que dicho elemento de

   10 bloqueo se acople con dicha superficie interior de dicho cuerpo cilíndrico hueco.
3. 3. El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 2, en el que dichos dos retenes (49) axialmente separados entre sí en dicho vástago del émbolo incluyen dos escalones (50) axialmente separados entre sí, cada uno de los cuales tiene una

   15 superficie roma (51) en su extremo distal que se extiende hacia dentro desde dicha superficie interior.
4. 4. El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 2, en el que dichos

   retenes (89) de puntal axialmente separados entre sí incluyen, cada uno de ellos, una 20 superficie roma orientada distalmente que se extiende radialmente hacia fuera.
5. 5. El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 2, en el que dicha por lo menos una pata en voladizo (74) de dicho elemento de bloqueo (71) incluye dos patas en voladizo posicionadas en lados opuestos de dicha porción central (72) del

   25 cuerpo.
6. 6. El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 5, que además incluye dos salientes radiales (58) sobre dicho obturador (81) posicionadas para acoplarse con dichas patas en voladizo (74) y forzar las mismas hacia fuera cuando se

   30 aplica una fuerza dirigida de modo proximal excesiva sobre dicho vástago (43) del émbolo en una tentativa de superar el acoplamiento de dicho elemento de bloqueo con dicha superficie interior de dicho cuerpo cilíndrico hueco.
7. 7. El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dichos 35 medios (56, 97) para limitar dicho movimiento axial libre de dicho obturador con respecto a dicho vástago del émbolo incluyen por lo menos una discontinuidad (96) limitadora del movimiento sobre dicho puntal secundario (93) posicionado para acoplarse con por lo menos una discontinuidad (56) limitadora del movimiento en dicha cavidad secundaria (52).

   5
8. 8. El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 7, en el que dicha por lo menos una discontinuidad (96) limitadora del movimiento sobre dicho puntal secundario (93) comprende una saliente dirigida hacia fuera, y dicha por lo menos una discontinuidad (56) del movimiento en dicha cavidad secundaria (52) comprende una

   10 saliente dirigida hacia dentro.
9. 9. El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 1, que además comprende una zona frangible (98) sobre dicho obturador posicionada distalmente con respecto a dicha discontinuidad (96) sobre dicho puntal secundario (93) para permitir

   15 que el vástago (43) del émbolo se desconecte de dicho elemento sellante (82) del obturador durante la aplicación de una fuerza dirigida de modo proximal excesiva sobre dicho vástago del émbolo en una tentativa de superar el acoplamiento de dicho elemento de bloqueo con dicha superficie interior de dicho cuerpo cilíndrico hueco.

   20 10. El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 9, en el que dicha zona frangible (98) incluye una zona donde el área de la sección transversal es reducida y menor que la de dicho puntal (85) y de dicho puntal secundario (93) en áreas situadas fuera de dicha zona.

   25 11. El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 9, en el que dicha zona frangible (98) está situada dentro de dicha cavidad de dicho vástago del émbolo.
10. 12. El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 1, que tiene una discontinuidad (35) sobre dicha superficie interior de dicha pared lateral del cuerpo

    30 cilíndrico hueco, posicionada para acoplarse con dicho extremo puntiagudo libre (76) de dicho elemento de bloqueo (71) cuando dicho extremo puntiagudo libre se halla en contacto con dicha superficie interior de dicho cuerpo cilíndrico hueco.
11. 13. El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha 35 pared distal (29) de dicho cuerpo cilíndrico hueco incluye además una punta alargada (31) que se extiende distalmente desde el mismo y que tiene un pasadizo en comunicación fluida con dicho pasadizo (32) en dicha pared distal.
12. 14. El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 1, que además

    5 incluye una cánula (37) de aguja que tiene un extremo distal, un extremo proximal y un lumen a su través, estando dicho extremo proximal de dicha cánula de aguja conectado al dicho extremo distal de dicho cuerpo cilíndrico hueco (21) de manera tal que dicho lumen se halla en comunicación fluida con dicho pasadizo

    10 15. El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho elemento de bloqueo (71) está hecho de chapa de metal.
13. 16. El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho obturador (81) está formado integralmente de material termoplástico.