ES2281856T3 - Aguja de seguridad de implantacion permanente. - Google Patents

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Abstract

Una aguja de seguridad de implantación permanente que comprende: una unidad (6) de aguja interior que incluye una aguja interior (61), un casquillo (63) de aguja interior dispuesto en un extremo proximal de la aguja interior (61), una punta (62) de aguja dispuesta en un extremo distal de la aguja interior (61), y un miembro de protección de aguja dispuesto en un lado distal del casquillo (63) de aguja interior; y una unidad (2, 5) de aguja exterior que incluye una aguja exterior (21, 51) que tiene un lumen (22, 52) y un casquillo (23, 53) de aguja exterior dispuesto en un extremo proximal de la aguja exterior (21, 51); en la que el miembro de protección de aguja incluye una unidad de alojamiento extensible (71) dispuesta entre un extremo distal del casquillo (63) de aguja interior y un extremo proximal de la unidad (2, 5) de aguja exterior, y que está conectada separablemente a dicha unidad (2, 5) de aguja exterior; extendiéndose dicha aguja exterior (61) a través de un extremo distal de dicha unidad de alojamiento (71) y a través del lumen (22, 52) de la aguja exterior (21, 51) en un estado en el que la unidad de alojamiento (71) no está extendida, y estando guardada la punta (62) de aguja, de la aguja interior (61), en el miembro de protección de aguja, en un estado en el que la aguja interior (61) está extraída del lumen (22, 52) de la aguja exterior (21, 51), y la unidad de alojamiento (71) está extendida; en la que la aguja interior (61) está formada con una parte irregular (65) en una superficie de la misma; caracterizada porque la parte irregular (65) hace contacto con un extremo proximal de la unidad de alojamiento (71) y hace que dicha unidad de alojamiento (71) se extienda cuando dicha aguja interior (61) es extraída del lumen (22, 52) de la aguja exterior (21, 51), y que la punta (62) de aguja, de la aguja interior (61), sea guardada en la unidad de alojamiento (71) en el estado en que la unidad de alojamiento (71) está extendida.

Description

Aguja de seguridad de implantación permanente.
Antecedentes de la invención
La presente invención se refiere a un conjunto de aguja de implantación permanente que se usa para infusión de fluidos, hemodiálisis y operaciones similares. Más específicamente, la presente invención se refiere a una aguja de seguridad de implantación permanente, provista de un mecanismo de seguridad.
En los últimos años, ha sido un problema creciente el riesgo de transmisión del SIDA, el virus de la hepatitis o similares al personal médico, causado por pinchadura accidental de un borde afilado de una aguja de inyecciones o similar, contaminada con sangre. Por lo tanto, se ha inventado una aguja de seguridad de implantación permanente, para un conjunto de aguja de implantación permanente que tiene una aguja interior y una aguja exterior, que impide una pinchadura accidental cubriendo una aguja interior después de su uso, sin volver a poner una cubierta en ella. Por ejemplo, se describe una aguja de seguridad de implantación permanente en la que una aguja interior se retrae y se guarda en una cubierta de aguja con un resorte, presionando un botón dispuesto en la aguja de implantación permanente después de la pinchadura (por ejemplo, la Patente Japonesa Abierta a Inspección Pública Nº 52499/1998).
También se describe una aguja de seguridad de implantación permanente, en la que unos medios de protección de punta de aguja, de tipo de resorte, están dispuestos dentro de un casquillo de aguja exterior y, cuando se saca la aguja interior, los medios de protección de la punta de aguja se separan del casquillo de aguja exterior para cubrir una extremidad de la aguja interior (por ejemplo, la Patente Japonesa Abierta a Inspección Pública Nº 102345/2002).
Además, se describe una aguja de seguridad de implantación permanente, caracterizada porque se extiende una cubierta deslizante dispuesta en una aguja interior, y toda la aguja se guarda en ella cuando la aguja interior es sacada fuera de una aguja exterior (por ejemplo, la Patente Japonesa Nº 3400550 y la Patente Japonesa Abierta a Inspección Pública Nº 148270/1995).
El documento US-A-5 772 636 describe las características del preámbulo de la reivindicación 1.
El documento US 2003/163095 A1 se refiere a una jeringa de seguridad de implantación permanente, que comprende una funda telescópica que consta de tres cilindros huecos, estando aplicada una funda protectora a uno de ellos. Cuando se saca una aguja hueca, se extiende la funda telescópica y la aguja hueca es automáticamente alojada en la funda protectora.
Análogamente, el documento JP 07 328 116 A también describe un cuerpo telescópico de caja de aguja para una aguja interior.
El documento EP 645 159 A describe una protección de varilla de catéter en la que un protector de punta está unido a un manguito flexible y fija la punta de la aguja para impedir el retorno de la aguja a través del dispositivo protector, una vez que la aguja ha sido extraída.
En las agujas de seguridad de implantación permanente, provistas de un mecanismo de seguridad de la técnica relacionada, es necesario que los medios de protección de la punta de aguja, para cubrir la aguja interior sacada fuera de una unidad de aguja exterior, tengan un tamaño que proporcione un espacio suficiente para acomodar toda la aguja interior y, por tanto, es importante el tamaño de la propia aguja de implantación permanente. También, la aguja de seguridad de implantación permanente, que incluye un resorte como medios de protección de la punta de aguja, tiene el problema de que la fuerza necesaria para sacar la aguja interior aumenta debido a que aumenta el rozamiento entre la aguja interior y los medios de protección de la punta de aguja, a causa de una fuerza de empuje del resorte, por lo que empeora la facilidad de uso. También, en la aguja de seguridad de implantación permanente, que tiene medios de protección de la punta de aguja para guardar toda la aguja interior mediante una cubierta del tipo deslizante, existe el problema de que el acortamiento de la longitud del miembro deslizante en un estado contraído es limitado, y la estructura resulta complicada por el acortamiento de la misma.
Resumen de la invención
A la vista de tales circunstancias, un objeto de la presente invención es proporcionar una aguja de seguridad de implantación permanente para ser usada en infusión de fluidos, hemodiálisis y operaciones similares, que está provista de una medida de prevención de pinchadura accidental y que tiene una estructura compacta y sencilla con mayor facilidad de uso.
Este objeto se consigue mediante una aguja de seguridad de implantación permanente según la reivindicación 1. Las reivindicaciones dependientes definen realizaciones preferidas o ventajosas de la presente invención.
La presente invención se refiere a una aguja de seguridad de implantación permanente, que comprende una unidad de aguja interior que tiene una aguja interior, un casquillo de aguja interior dispuesto en un extremo proximal de la aguja interior y un miembro de protección de aguja dispuesto en un lado distal del casquillo de aguja interior, y una unidad de aguja exterior que tiene una aguja exterior, en la que el miembro de protección de aguja incluye una unidad de alojamiento extensible, y la unidad de alojamiento puede guardar parcialmente la aguja interior en un estado en que la unidad de alojamiento está extendida.
La aguja interior está formada con una parte irregular en su superficie, que hace contacto con un extremo proximal de la unidad de alojamiento y hace que se extienda.
Una aguja de seguridad de implantación permanente, según la presente invención, está configurada para guardar una predeterminada longitud de una aguja interior que incluye una extremidad de la misma, en un miembro de protección de aguja, al sacar una unidad de aguja exterior. Se obtiene una aguja compacta de seguridad de implantación permanente porque el miembro de protección de aguja tiene una unidad de alojamiento extensible que puede guardar parcialmente la aguja interior, y es menor que una aguja convencional de implantación permanente. Además, la posibilidad de que la extremidad de la aguja interior vuelva a sobresalir fuera del miembro de protección de aguja se elimina impidiendo la contracción de la unidad de alojamiento después que la aguja interior esté guardada.
Descripción de los dibujos
A continuación se describe detalladamente la aguja de seguridad de implantación permanente, de la presente invención, con referencia a realizaciones preferidas mostradas en los dibujos adjuntos. Sin embargo, la presente invención no está limitada a estas realizaciones.
La Figura 1 es una vista en corte transversal de la aguja de seguridad de implantación permanente, según un ejemplo antecedente que no es una realización de la presente invención, antes de su uso.
La Figura 2 es una vista en corte transversal de la aguja de seguridad de implantación permanente mostrada en la Figura 1, después de sacar una unidad de aguja interior.
La Figura 3 es una vista en corte transversal de la aguja de seguridad de implantación permanente, según otro ejemplo antecedente que no es una realización de la presente invención, antes de su uso.
La Figura 4 es una vista en corte transversal de la aguja de seguridad de implantación permanente mostrada en la Figura 3, después de sacar una unidad de aguja interior.
La Figura 5 es una vista en corte transversal de la aguja de seguridad de implantación permanente, según una realización de la presente invención, antes de su uso.
La Figura 6 es una vista en corte transversal de la aguja de seguridad de implantación permanente mostrada en la Figura 5, después de sacar una unidad de aguja interior.
La Figura 7 es una vista en corte transversal de la aguja de seguridad de implantación permanente según otra realización de la presente invención, antes de su uso.
La Figura 8 es una vista en corte transversal de la aguja de seguridad de implantación permanente mostrada en la Figura 7, después de sacar una unidad de aguja interior.
Debe observarse que las agujas de seguridad de implantación permanente de las Figuras 1-4, son presentadas solamente como ejemplos antecedentes y no son realizaciones de la invención.
Dentro de la descripción de las realizaciones, el lado hacia un profesional médico durante la operación, es denominado lado proximal, y el lado del paciente es denominado lado distal. También, especialmente en una explicación de una parte extrema de elementos estructurales, el extremo del elemento en el lado del profesional médico es denominado extremo proximal, y el extremo del elemento en el lado del paciente es denominado extremo distal.
Descripción detallada de la invención
Primer Ejemplo Antecedente
La aguja de seguridad de implantación permanente según un primer ejemplo antecedente, mostrada en la Figura 1 y la Figura 2, se usa como una aguja de implantación permanente especialmente adecuada para un tratamiento de purificación de sangre tal como una diálisis artificial.
La aguja de seguridad de implantación permanente, mostrada en las Figuras 1 y 2, incluye una unidad 1 de aguja interior y una unidad 2 de aguja exterior. La unidad 1 de aguja interior incluye una aguja interior 11 que tiene una punta afilada 12 de aguja en un extremo distal de la aguja interior 11 y un casquillo 13 de aguja interior en un extremo proximal de la aguja interior 11, y un tapón 14 de aguja interior unido al casquillo 13 de aguja interior.
Como miembro de protección de aguja, una unidad de alojamiento 31 incluye un primer miembro de alojamiento 33, un segundo miembro de alojamiento 34, un tercer miembro de alojamiento 35 y un cuarto miembro de alojamiento 36, y un miembro 32 de cubrimiento de aguja para guardar y cubrir la punta 12 de aguja que está en un extremo distal de la aguja interior 8. La unidad de alojamiento 31 está extendida y cubre un extremo distal de la aguja interior 11 de la unidad 1 de aguja interior, cuando la aguja interior 1 es sacada fuera de la unidad 2 de aguja exterior. En el presente ejemplo antecedente, el primer miembro de alojamiento 33 y el casquillo 13 de aguja interior están formados de una sola pieza.
La unidad 2 de aguja exterior incluye una aguja exterior 21 que tiene un lumen 22, un casquillo 23 de aguja exterior, un conectador 24 de aguja exterior, un tubo 25 que tiene flexibilidad para conectar el casquillo 23 de aguja exterior con el conectador 24 de aguja exterior, y un tapón 26 de aguja exterior.
La aguja exterior 21 de la unidad 2 de aguja exterior es, preferiblemente, una que tiene una forma hueca y flexibilidad adecuada. Un material preferido para la aguja exterior 21 es una resina blanda tal como un copolímero de etileno-tetrafluoretileno (ETFE = Ethylene-TetraFluoroEthylene), poliuretano, una resina de poliéter-nailon, polipropileno o similares. La aguja exterior 21 puede proporcionar visibilidad parcial o total del interior. También es posible mezclar un medio de contraste para rayos-X, tal como sulfato de bario, carbonato de bario o similares, al material de la aguja exterior 21, para proporcionar una función radiográfica.
Preferiblemente, el extremo distal de la aguja exterior 21 tiene una forma en disminución en la que el diámetro exterior se reduce gradualmente hacia el extremo distal para permitir que la perforación de la piel de un cuerpo vivo se efectúe fácilmente de una manera menos invasiva. También es posible proporcionar uno o más orificios en las proximidades del extremo distal de la aguja exterior 21, para permitir que el líquido que fluye dentro de la aguja exterior 21 entre y salga eficazmente.
Por lo tanto, el casquillo 23 de aguja exterior está unido de una manera hermética a la aguja exterior 21 en el extremo proximal de la misma, y el lumen 22 de la aguja exterior 21 y el interior del casquillo 23 de aguja exterior se comunican entre sí. El casquillo 23 de aguja exterior está conectado al tubo 25, y el tubo 25 está conectado al conectador 24 de aguja exterior, que tiene una conicidad "Luer" hembra 27 en el mismo para ser conectado a un instrumento médico separado. El conectador 24 de aguja exterior puede tener unos medios de bloqueo 28 en una periferia exterior del conectador 24 de aguja exterior, en un extremo proximal del mismo, para conectar la unidad 2 de aguja exterior al instrumento médico separado. El instrumento médico separado también puede ser conectado al tubo 25 usando la flexibilidad del tubo 25 sin proveer a la unidad 2 de aguja exterior, con el conectador 24 de aguja exterior.
El conectador 24 de aguja exterior está provisto del tapón 26 de aguja exterior encajado en el mismo. También, el tapón 26 de aguja exterior está dispuesto en la misma con una empaquetadura 29 que tiene una resiliencia que permite a la aguja interior 11 penetrar a través de ella. La empaquetadura 29 cierra un orificio pasante hecho por la aguja interior 11 después de ser sacada, de modo que se impida al líquido salir desde un extremo proximal de la unidad 2 de aguja exterior.
También, como se muestra en la Figura 1, el cuarto miembro de alojamiento 36 dispuesto en la unidad 1 de aguja interior está conectado separablemente al tapón 26 de aguja exterior. Los medios de conexión entre el tapón 26 de aguja exterior y el cuarto miembro de alojamiento 36 no están limitados específicamente. La unidad de alojamiento 31 se extiende mientras está conectada al tapón 26 de aguja exterior, cuando la unidad 1 de aguja interior es sacada fuera de la unidad 2 de aguja exterior. Cuando la unidad de alojamiento 31 alcanza un estado de máxima extensión por primeros topes 37 dispuestos en los respectivos miembros de alojamiento 33-35, el cuarto miembro de alojamiento 36 sale del tapón 26 de aguja exterior al sacar aún más la unidad 1 de aguja interior.
Por ejemplo, el cuarto miembro de alojamiento 36 está conectado separablemente al tapón 26 de aguja exterior enganchando un miembro flexible 41 en forma de gancho, dispuesto en el cuarto miembro de alojamiento 36, con una parte saliente 42 dispuesta en el tapón 26 de aguja exterior. Alternativamente, el miembro en forma de gancho puede estar dispuesto en el tapón 26 de aguja exterior, y la parte saliente puede estar dispuesta en el cuarto miembro de alojamiento 36.
La aguja interior 11 es una aguja hueca. El material de la aguja interior 11 puede ser, por ejemplo, acero inoxidable, aluminio, aleación de aluminio, titanio o aleación de titanio. A la vista de la facilidad de proceso y del coste, se usa preferiblemente el acero inoxidable para la aguja interior 11. La aguja interior 11 está formada con una punta 12 de aguja afilada, en el extremo distal de la misma. La forma de la punta 12 de aguja no está limitada específicamente, pero en el presente ejemplo antecedente, la punta 12 de aguja incluye una superficie cortante inclinada un ángulo predeterminado respecto a un eje de la aguja interior 11.
La unidad 1 de aguja interior está insertada en una cavidad de la unidad 2 de aguja exterior. La unidad de alojamiento 31, a través de la cual pasa la aguja interior 11, está interpuesta entre un extremo distal del casquillo 13 de aguja interior y un extremo proximal del tapón 26 de aguja exterior, para estar conectada separablemente al extremo proximal del tapón 26 de aguja exterior. El extremo proximal de la aguja interior 11 está fijado de una manera hermética al extremo distal del primer miembro de alojamiento 33, y un lumen de la aguja interior 11 comunica con un espacio interno del primer miembro de alojamiento 33 y con el casquillo 13 de aguja interior. El casquillo 13 de aguja interior está hecho de un miembro hueco sustancialmente cilíndrico. Los medios de fijación de la aguja interior 11 y el miembro de alojamiento 33 pueden ser, por ejemplo, encajadura, calafateo, unión por fusión, o adhesión por un agente adhesivo o similar, o una combinación de estos medios. Además, el casquillo 13 de aguja interior es preferiblemente transparente, coloreado transparente o traslúcido, de manera que el interior del casquillo 13 de aguja interior sea visible para observar el flujo de la sangre.
El casquillo 13 de aguja interior puede estar provisto de un filtro de ventilación 15 en un extremo proximal del mismo. Alternativamente, como se muestra en la Figura 1, el tapón 14 de aguja interior, provisto del filtro de ventilación 15, puede estar unido al extremo proximal del casquillo 13 de aguja interior. El filtro de ventilación 15 tiene la característica de que deja pasar los gases pero bloquea los líquidos. Por ejemplo, varios miembros porosos sinterizados, una tela hidrófuga no tejida, u otros miembros porosos, pueden ser empleados como filtro de ventilación 15. Preferiblemente, el miembro poroso sinterizado es uno obtenido sinterizando un material polímero en polvo tal como el polietileno y un material que contiene un polímero hidrófilo, soluble en agua o hinchable en agua. El filtro de ventilación 15 que usa dicho miembro poroso sinterizado puede bloquear la invasión de aire desde el exterior haciendo contacto con un líquido tal como la sangre.
Como se muestra en la Figura 2, el miembro de protección de aguja, según el presente ejemplo antecedente, incluye la unidad de alojamiento 31 que tiene del primero al cuarto miembros de alojamiento 33-36 y el miembro 32 de cubrimiento de aguja.
La unidad de alojamiento 31 se extiende al sacar la unidad 1 de aguja interior, de la unidad 2 de aguja exterior. La aguja interior 11 se puede deslizar con respecto al miembro 32 de cubrimiento de aguja y, por ello, la parte de extremo distal de la aguja interior 11 que incluye la punta 12 de aguja está cubierta por el miembro 32 de cubrimiento de aguja. También, la parte de extremo proximal de la aguja interior 11 está cubierta por la unidad de alojamiento 31 extendida. Por lo tanto, la aguja interior 1 está enteramente cubierta por la unidad de alojamiento 31 extendida y el miembro 32 de cubrimiento de aguja.
Cuando la unidad de alojamiento 31 está extendida hasta un estado de máxima extensión por los primeros topes 37, la unidad de alojamiento 31 es fijada por los segundos topes 38 dispuestos en los respectivos miembros de alojamiento 33-36, para no ser contraída. Cuando la unidad 1 de aguja interior se saca aún más en este estado, la unidad 1 de aguja interior y la unidad 2 de aguja exterior se separan como se muestra en la Figura 2. Los miembros de alojamiento 33-36 de la unidad de alojamiento 31 pueden estar provistos de un tope (no mostrado) que mantenga el estado en el que la unidad de alojamiento 31 está contraída, y permita que el miembro de alojamiento 31 se extienda solamente cuando el miembro de alojamiento 31 es atraído con una fuerza de una cierta magnitud.
Aunque en la Figura 2, la unidad de alojamiento 31 está compuesta de una combinación de miembros huecos que tienen diámetros diferentes, es decir, del primero al cuarto miembros de alojamiento 33-36, el número de miembros de alojamiento no está limitado. La longitud axial de la unidad de alojamiento 31, en el estado contraído, puede ser acortada aumentando el número de miembros de alojamiento. Sin embargo, no es preferible emplear demasiados miembros de alojamiento porque la estructura de la unidad de alojamiento 31 resulta complicada, y el diámetro exterior de la unidad de alojamiento 31 aumenta demasiado. Por el contrario, cuando el número de miembros de alojamiento es reducido, se simplifica la estructura de la unidad de alojamiento 31. Sin embargo, no se puede acortar la longitud total de la unidad de alojamiento 31 en el estado de ser contraída, por lo que aumenta la longitud total de la aguja de seguridad de implantación permanente.
Aunque en la Figura 2 están dispuestos miembros de alojamiento con diámetros crecientes hacia el extremo distal, se pueden usar miembros de alojamiento con diámetros decrecientes hacia el extremo distal.
Como se muestra en la Figura 1, el miembro 32 de cubrimiento de aguja está insertado en un espacio interno de la unidad 2 aguja exterior cuando la unidad 1 de aguja interior y la unidad 2 de aguja exterior están acopladas antes del uso. Preferiblemente, la longitud del miembro 32 de cubrimiento de aguja es tal que el extremo distal del miembro 32 de cubrimiento de aguja se extiende hasta las proximidades de una extremidad dentro del casquillo 23 de aguja exterior en un estado antes del uso, como se muestra en la Figura 1. Aunque la forma del miembro 32 de cubrimiento de aguja no está limitada específicamente, es preferible una forma cilíndrica que tenga un diámetro interior sustancialmente igual que el diámetro exterior de la aguja interior 11. El material del miembro 32 de cubrimiento de aguja puede ser, por ejemplo, acero inoxidable, aluminio, aleación de aluminio, titanio o aleación de titanio. Sin embargo, a la vista de la facilidad de proceso y del coste, se usa preferiblemente el acero inoxidable. La punta 12 de aguja, de la aguja interior 11 hecha de metal, puede ser cubierta fiablemente usando un material metálico para el miembro 32 de cubrimiento de aguja.
Después que la aguja de seguridad de implantación permanente mostrada en la Figura 1 sea pinchada en un cuerpo, la unidad 1 de aguja interior es sacada fuera de la unidad 2 de aguja exterior para obtener el estado mostrado en la Figura 2. En este instante, la unidad de alojamiento 31 que tiene el cuarto miembro de alojamiento 36, está conectada al tapón 26 de aguja exterior de la unidad 2 de aguja exterior. Por consiguiente, cuando la unidad 1 de aguja interior es sacada fuera de la unidad 2 de aguja exterior, se extiende la unidad de alojamiento 31. Cuando la punta 12 de aguja, de la aguja interior 11 de la unidad 1 de aguja interior, es sacada hasta que ocupe el espacio interno de la unidad 2 de aguja exterior, la punta 12 de aguja, de la aguja interior 11, está cubierta por el miembro 32 de cubrimiento de aguja dispuesto en el cuarto miembro de alojamiento 36 de la unidad 1 de aguja interior. Cuando la unidad de alojamiento 31 está extendida hasta el estado de máxima extensión definido por los primeros topes 37, la conexión entre el cuarto miembro de alojamiento 36 y el tapón 26 de aguja exterior se suelta al sacar aún más la unidad 1 de aguja interior, por lo que la unidad 1 de aguja interior y la unidad 2 de aguja exterior se separan como se muestra en la Figura 2.
La totalidad de la aguja interior 11, que incluye la punta 12 de aguja de la unidad 1 de aguja interior separada, está cubierta por la unidad de alojamiento 31 extendida y el miembro 32 de cubrimiento de aguja, y la unidad 1 de aguja interior se puede desechar con seguridad. También, debido a que se impide que la unidad de alojamiento 31 extendida se vuelva a contraer, por los segundos topes 38 dispuestos en los respectivos miembros de alojamiento 33-36 de la unidad de alojamiento 31, la punta 12 de aguja no llega a quedar expuesta otra vez, por lo que la unidad 1 de aguja interior también se puede desechar con seguridad.
Segundo Ejemplo Antecedente
La aguja de seguridad de implantación permanente según un segundo ejemplo antecedente, mostrada en la Figura 3 y la Figura 4, se usa principalmente como una aguja de implantación permanente para infusión de fluidos y operaciones similares. En las Figuras 3 y 4, un elemento estructural de la aguja de seguridad de implantación permanente, del segundo ejemplo antecedente, que es igual que un elemento estructural de la aguja de seguridad de implantación permanente, del primer ejemplo antecedente, está identificado respectivamente usando el mismo número de referencia que en las Figuras 1 y 2.
La aguja de seguridad de implantación permanente, mostrada en la Figuras 3 y 4, incluye la unidad 1 de aguja interior que es sustancialmente igual que la unidad 1 de aguja interior del primer ejemplo antecedente, y una unidad 5 de aguja exterior. La unidad 5 de aguja exterior incluye una aguja exterior 51 que tiene un lumen 52 y un casquillo 53 de aguja exterior.
La aguja exterior 51 de la unidad 5 de aguja exterior se emplea de la misma manera que la aguja exterior 2 de la unidad 2 de aguja exterior, del primer ejemplo antecedente. El casquillo 53 de aguja exterior está unido de una manera hermética a la aguja exterior 51 en un extremo proximal de la misma, y un lumen 52 de la aguja exterior 51 y el interior del casquillo 53 de aguja exterior se comunican entre sí. El casquillo 53 de aguja exterior está preferiblemente formado con una conicidad Luer hembra 54 en una superficie interior del mismo, para poder ser conectado a un instrumento médico tal como un conjunto de infusión de fluido o una jeringa. El casquillo 53 de aguja exterior puede tener unos medios de bloqueo 55 en una periferia exterior del extremo proximal, para permitir la conexión de un instrumento médico separado al casquillo 53 de aguja exterior.
Como se muestra en la Figura 3, el cuarto miembro de alojamiento 36 dispuesto en la unidad 1 de aguja interior está conectado separablemente al casquillo 53 de aguja exterior. Los medios de conexión entre el casquillo 53 de aguja exterior y el cuarto miembro de alojamiento 36 son iguales que los medios de conexión entre el tapón 26 de aguja exterior y el cuarto miembro de alojamiento 36 del primer ejemplo antecedente. En el caso de que el casquillo 53 de aguja exterior esté conectado separablemente al cuarto miembro de alojamiento 36, enganchando el miembro 41 en forma de gancho en una parte saliente, como se describió en el primer ejemplo antecedente, la parte saliente puede constituir los medios de bloqueo 55 dispuestos en el casquillo 53 de aguja exterior.
La unidad 1 de aguja interior está insertada en una cavidad de la unidad 5 de aguja exterior, y la unidad de alojamiento 31, a través de la cual pasa la aguja interior 11, está interpuesta entre un extremo distal del casquillo 13 de aguja interior y un extremo proximal del casquillo 53 de aguja exterior, y está conectada separablemente al extremo proximal del casquillo 53 de aguja exterior.
Como se muestra en la Figura 3, cuando la unidad 1 de aguja interior y la unidad 5 de aguja exterior están acopladas antes del uso, el miembro 32 de cubrimiento de aguja está insertado en un espacio interno de la unidad 5 de aguja exterior. Preferiblemente, la longitud del miembro 32 de cubrimiento de aguja es tal que un extremo distal del miembro 32 de cubrimiento de aguja se extiende hasta las proximidades de una extremidad dentro del casquillo 53 de aguja exterior antes de usar la aguja de seguridad de implantación permanente mostrada en la Figura 3.
Después que la aguja de seguridad de implantación permanente mostrada en la Figura 3, es pinchada en la piel de un cuerpo, la unidad 1 de aguja interior es sacada fuera de la unidad 5 de aguja exterior para obtener el estado mostrado en la Figura 4. En este instante, la unidad de alojamiento 31 que tiene el cuarto miembro de alojamiento 36, está conectada al casquillo 53 de aguja exterior. Por consiguiente, cuando la unidad 1 de aguja interior es sacada fuera de la unidad 5 de aguja exterior, se extiende la unidad de alojamiento 31. Cuando la punta 12 de aguja, de la aguja interior 11 de la unidad 1 de aguja interior, es sacada hasta que ocupe el espacio interno de la unidad 5 de aguja exterior, la punta 12 de aguja, de la aguja interior 11, está cubierta por el miembro 32 de cubrimiento de aguja dispuesto en el cuarto miembro de alojamiento 36 de la unidad 1 de aguja interior. Cuando la unidad de alojamiento 31 está extendida hasta el estado de máxima extensión definido por los primeros topes 37, la conexión entre el cuarto miembro de alojamiento 36 y el casquillo 53 de aguja exterior se suelta al sacar aún más la unidad 1 de aguja interior, por lo que la unidad 1 de aguja interior y la unidad 5 de aguja exterior se separan, como se muestra en la Figura 4.
En la aguja de seguridad de implantación permanente del presente ejemplo antecedente, la totalidad de la aguja interior 11, que incluye la punta 12 de aguja de la unidad 1 de aguja interior separada, está cubierta por la unidad de alojamiento 31 y el miembro 32 de cubrimiento de aguja, igual que la aguja de seguridad de implantación permanente del primer ejemplo antecedente, y la unidad 1 de aguja interior se puede desechar con seguridad. También, debido a que la unidad de alojamiento 31 extendida no puede ser contraída de nuevo por los segundos topes 38 dispuestos en los respectivos miembros de alojamiento 33-35, la punta 12 de aguja no sobresale otra vez, por lo que la unidad 1 de aguja interior también se puede desechar con seguridad.
Primera Realización
La aguja de seguridad de implantación permanente según una primera realización, mostrada en la Figura 5 y la Figura 6, se usa principalmente como una aguja de implantación permanente especialmente adecuada para una terapia de purificación de sangre tal como la diálisis artificial. En las Figuras 5 y 6, un elemento estructural de la aguja de seguridad de implantación permanente de la primera realización, que es igual que un elemento estructural de la aguja de seguridad de implantación permanente del primer ejemplo antecedente, está identificado respectivamente usando el mismo número de referencia que en las Figuras 1 y 2.
La aguja de seguridad de implantación permanente mostrada en la Figuras 5 y 6, incluye una unidad 6 de aguja interior y una unidad 2 de aguja exterior que es igual que la unidad 2 de aguja exterior del primer ejemplo antecedente. La unidad 6 de aguja interior incluye una aguja interior 61 que tiene una punta 62 de aguja afilada en un extremo distal y un casquillo 63 de aguja interior en un extremo proximal, y un tapón 64 de aguja interior unido al casquillo 63 de aguja interior. En esta realización, la aguja de seguridad de implantación permanente incluye una unidad de alojamiento 71, que está configurada como una combinación de miembros huecos que incluye un primer miembro de alojamiento 72, un segundo miembro de alojamiento 73 y un tercer miembro de alojamiento 74, y extensibles de una manera deslizante, como miembro de protección de aguja.
El tercer miembro de alojamiento 74 de la unidad de alojamiento 71, que está dispuesto en la unidad 6 de aguja interior para guardar y cubrir la punta 62 de aguja de la aguja interior 61, está conectado separablemente al tapón 26 de aguja exterior de la unidad 2 de aguja exterior. Los medios de conexión del tapón 26 de aguja exterior, con respecto al tercer miembro de alojamiento 74, no están limitados específicamente. Sin embargo, preferiblemente, la unidad de alojamiento 71 es extendida por una parte irregular en la aguja interior 61, mientras el extremo distal de la unidad de alojamiento 71 está conectado al tapón 26 de aguja exterior, cuando la unidad 6 aguja interior es sacada desde la unidad 2 de aguja exterior; y cuando la unidad de alojamiento 71 alcanza un estado de máxima extensión por primeros topes 76 dispuestos en los respectivos miembros de alojamiento 72-73 de la unidad de alojamiento 71, la unidad de alojamiento 71 sale fuera del tapón 26 de aguja exterior al sacar aún más la unidad 6 de aguja interior. Por ejemplo, el tercer miembro de alojamiento 74 puede estar conectado separablemente al tapón 26 de aguja exterior enganchando un miembro flexible 77 en forma de gancho, dispuesto en el tercer miembro de alojamiento 74, con una parte saliente 42 dispuesta en el tapón 26 de aguja exterior. Alternativamente, el miembro en forma de gancho puede estar dispuesto en el tapón 26 de aguja exterior, y la parte saliente puede estar dispuesta en el tercer miembro de alojamiento 74.
La aguja interior 61 se emplea de la misma manera que la aguja interior 11 del primer ejemplo antecedente. La aguja interior 61 está formada parcialmente con una parte irregular en la superficie de la misma, que está destinada a iniciar la operación de extensión de la unidad de alojamiento 71, impidiendo la salida de la unidad de alojamiento 71, de la unidad 6 de aguja interior, y reteniendo la unidad de alojamiento 71 mediante un miembro de gancho 78 que se describe más adelante. La parte irregular puede estar formada por ejemplo, disponiendo un saliente 65 en la superficie circunferencial de la aguja interior 61. El saliente 65 puede ser un saliente en forma de anillo que está totalmente dispuesto a lo largo de la circunferencia de la misma, o uno o más salientes que esté o estén parcialmente dispuestos en la circunferencia de la misma.
Las posiciones de los salientes 65 deben ser tales que, como se muestra en la Figura 6, el saliente 65 alcance una superficie interior del extremo proximal en un espacio interno de la unidad de alojamiento 71, cuando la unidad 6 de aguja interior es sacada fuera de la unidad 2 de aguja exterior; la unidad de alojamiento 71 empieza a extenderse cuando la unidad 6 de aguja interior es sacada aún más; y la punta 62 de aguja, de la aguja interior 61, está completamente guardada dentro de la unidad de alojamiento 71 cuando la unidad de alojamiento 71 está completamente extendida.
El saliente 65 puede estar formado en una sección media de la aguja interior 61, de modo que el saliente esté situado en un espacio interno de la unidad 2 de aguja exterior, en un estado en el que la unidad 6 de aguja interior y la unidad 2 de aguja exterior estén acopladas y listas para ser usadas para pinchar. Por consiguiente, como la parte irregular no está situada en la cavidad 22 de la aguja exterior 21, y una superficie de la aguja exterior 21 no está afectada, el saliente 65 de la aguja interior 61 no origina ningún inconveniente cuando la piel de un paciente es pinchada. Por lo tanto, se puede proporcionar un saliente 65 relativamente grande y, por ello, se puede conseguir fiablemente el impedimento de la caída de la unidad de alojamiento 71, de la unidad 6 de aguja interior, y la retención de la unidad de alojamiento 71 mediante el miembro de gancho 78.
Además, el saliente 65 puede estar formado, no en el interior de la unidad 2 de aguja exterior, sino en el lado proximal de la aguja interior 61. Por ejemplo, el saliente 65 puede estar dispuesto en una posición donde el saliente 65 resida en el interior de la unidad de alojamiento 71, en un lado proximal de la aguja exterior 21, en un estado antes de usar en el que la unidad 6 de aguja interior y la unidad 2 de aguja exterior están acopladas.
La unidad 6 de aguja interior está insertada en la cavidad de la unidad 2 de aguja exterior, y la unidad de alojamiento 71, a través de la cual pasa la aguja interior 61, está interpuesta entre un extremo distal del casquillo 63 de aguja interior y un extremo proximal del tapón 26 de aguja exterior, para estar conectada separablemente al extremo proximal del tapón 26 de aguja exterior. El extremo proximal de la aguja interior 61 está fijado de una manera hermética al extremo distal del casquillo 63 de aguja interior, y un lumen de la aguja interior 61 comunica con un espacio interno del casquillo 63 de aguja interior. El casquillo 63 de aguja interior se emplea del mismo modo que el casquillo 13 de aguja interior del primer ejemplo antecedente, y los medios de fijación de la aguja interior 61 y el casquillo 63 de aguja interior son iguales que los medios del primer ejemplo antecedente. Adicionalmente, un filtro de ventilación 66, que es igual que el filtro de ventilación 15 del primer ejemplo antecedente, está dispuesto, preferiblemente, en el lado proximal del casquillo 63 de aguja interior.
Como se muestra en la Figura 6, la unidad de alojamiento 71, según la presente realización, está compuesta de una combinación de miembros huecos sustancialmente cilíndricos de diámetros diferentes (del primero al tercer miembros de alojamiento 72-74), y se puede extender de una manera deslizante. La unidad de alojamiento 71 tiene aberturas a través de las cuales pasa la aguja interior 61, en un extremo distal y un extremo proximal. La forma de la abertura del extremo distal no está limitada específicamente, pero la abertura del extremo proximal debe ser de un tamaño que no permita que el saliente pase a través de ella y, preferiblemente, tiene una forma sustancialmente circular. La unidad de alojamiento 71 puede estar provista de una anilla dura (no mostrada) para impedir, fiablemente, que la aguja interior 61 pase a través de la unidad de alojamiento 71. La anilla está hecha de metal o similar, y tiene un diámetro interior que es sustancialmente igual al diámetro exterior de la aguja interior 61, y permite que la aguja interior 61 pase a través de ella y no permite que pase el saliente 65. Preferiblemente, la anilla está fijada al interior de la unidad de alojamiento 71 en el lado proximal.
El saliente 65 entra en contacto con la superficie interior de la abertura de la unidad de alojamiento 71 en el extremo proximal, cuando la unidad 6 de aguja interior es sacada fuera de la unidad 2 de aguja exterior, y la unidad de alojamiento 71 de tipo deslizante empieza a extenderse cuando la unidad 6 de aguja interior es sacada aún más. En este momento, la aguja interior 61 provista del saliente 65, que hace contacto con la superficie interior de la abertura de la unidad de alojamiento 71 en el extremo proximal, es retenida por el miembro de gancho 78 dispuesto en la unidad de alojamiento 71 en el extremo proximal, para no ser movida relativamente con respecto a la unidad de alojamiento 71. Después, cuando la unidad 6 de aguja interior es sacada aún más, se extiende la unidad de alojamiento 71 y, cuando la unidad de alojamiento 71 alcanza su estado de máxima extensión por los primeros topes 75 dispuestos en los miembros huecos que constituyen la unidad de alojamiento 71, la unidad de alojamiento 71 es controlada por los segundos topes 76 dispuestos en los miembros huecos, para no ser contraída. La parte del lado distal de la aguja interior 61, del saliente 65, que incluye la punta 62 de aguja, es cubierta por la unidad de alojamiento 71 extendida.
La conexión entre el extremo distal de la unidad de alojamiento 71, y el tapón 26 de la aguja exterior, se suelta al sacar aún más la unidad 6 de aguja interior desde un estado en el que la unidad de alojamiento 71 está extendida al máximo y, después, la unidad 6 aguja interior y la unidad 2 de aguja exterior se separan como se muestra en la Figura 6. Los miembros de alojamiento que constituyen la unidad de alojamiento 71 pueden estar provistos de un tope (no mostrado) que mantiene el estado en el que la unidad de alojamiento 71 está contraída, y libera el estado cuando la unidad de alojamiento 71 es atraída por una fuerza de una cierta magnitud.
Aunque en la Figura 6, la unidad de alojamiento 71 está compuesta de una combinación de los tres miembros de alojamiento huecos 72-74 que tienen diámetros diferentes, el número de miembros de alojamiento que constituyen la unidad de alojamiento 71 no está limitado. La longitud axial de la unidad de alojamiento 71 en el estado contraído puede ser acortada aumentando el número de miembros de alojamiento. Sin embargo, no es preferible emplear demasiados miembros de alojamiento porque la estructura de la unidad de alojamiento 71 resulta complicada y el diámetro exterior de la unidad de alojamiento 71 aumenta demasiado. Por el contrario, cuando el número de miembros de alojamiento es reducido, se simplifica la estructura de la unidad de alojamiento 71. Sin embargo, no se puede acortar la longitud total de la unidad de alojamiento 71 en el estado de ser contraída, por lo que aumenta la longitud total de la aguja de seguridad de implantación permanente.
Aunque en la Figura 6 se muestran miembros huecos que aumentan de diámetro hacia el extremo distal, la aguja de implantación permanente de la primera realización no está limitada a ello, y se pueden usar miembros huecos (no mostrados) que disminuyen de diámetro hacia el extremo distal.
Después que la aguja de seguridad de implantación permanente mostrada en la Figura 5, es pinchada en la piel de un cuerpo, la unidad 6 de aguja interior es sacada fuera de la unidad 2 de aguja exterior para obtener el estado mostrado en la Figura 6. En este instante, el extremo distal de la unidad de alojamiento 71 está conectado al tapón 26 de aguja exterior en la unidad 2 de aguja exterior. Por consiguiente, cuando el saliente 65 dispuesto en la aguja interior 61 alcanza la superficie interior de la unidad de alojamiento 71 en el extremo proximal, y la unidad 6 de aguja interior es sacada aún más fuera de esta posición, empieza la extensión de la unidad de alojamiento 71. Cuando la unidad de alojamiento 71 está extendida hasta el estado de máxima extensión definido por los primeros topes 75, y la unidad 6 de aguja interior es sacada aún más fuera de este estado, se suelta la conexión entre el extremo distal de la unidad de alojamiento 71 y el tapón 26 de aguja exterior y, por tanto, la unidad 6 de aguja interior y la unidad 2 de aguja exterior se separan como se muestra en la Figura 6.
La parte de extremo distal de la aguja interior 61, que incluye la punta 62 de aguja de la unidad 6 de aguja interior separada, está cubierta por la unidad de alojamiento 71 extendida, y la unidad 6 de aguja interior se puede desechar con seguridad. También, la unidad de alojamiento 71 extendida no puede ser contraída de nuevo debido a los segundos topes 76 dispuestos en la unidad de alojamiento 71, y la aguja interior 61 no se puede mover relativamente con respecto a la unidad de alojamiento 71, debido al enganche del saliente 65 de la aguja interior 61 con el miembro de gancho 78 dentro de la unidad de alojamiento 71. Por lo tanto, se impide que la punta 62 de aguja, de la aguja interior 61, vuelva a salir fuera de la unidad de alojamiento 71 y, por tanto, la aguja interior 62 puede ser cubierta con más seguridad y más fiabilidad.
Segunda Realización
La aguja de seguridad de implantación permanente según una segunda realización, mostrada en la Figura 7 y la Figura 8, se usa principalmente como una aguja de implantación permanente para infusión de fluidos o similar. En las Figuras 7 y 8, un elemento estructural de la aguja de seguridad de implantación permanente, de la segunda realización, que es igual que un elemento estructural de la aguja de seguridad de implantación permanente, del segundo ejemplo antecedente o la primera realización, está identificado respectivamente usando el mismo número de referencia que en las Figuras 3 a 6.
La aguja de seguridad de implantación permanente, mostrada en la Figuras 7 y 8, incluye una unidad 6 de aguja interior que es sustancialmente igual que la unidad 6 de aguja interior de la primera realización, y una unidad 5 de aguja exterior que es igual que la unidad 5 de aguja exterior del segundo ejemplo antecedente. La unidad 6 de aguja interior incluye una aguja interior 61 que tiene una punta 62 de aguja afilada en el extremo distal y un casquillo 63 de aguja interior en el extremo proximal, y un tapón 64 de aguja interior encajado en el casquillo 63 de aguja interior. En la presente realización, la aguja de seguridad de implantación permanente incluye una unidad de alojamiento 71, que está configurada como una combinación de miembros huecos que incluye un primer miembro de alojamiento 72, un segundo miembro de alojamiento 73 y un tercer miembro de alojamiento 74 y extensibles de una manera deslizante, como miembro de protección de aguja. La unidad 5 de aguja exterior incluye una aguja exterior 51 que tiene un lumen 52 y un casquillo 53 de aguja exterior.
El casquillo 53 de aguja exterior está conectado separablemente al tercer miembro de alojamiento 74 dispuesto en la unidad 6 de aguja interior, para guardar y cubrir la punta 62 de aguja de la aguja interior 61. Los medios de conexión entre el casquillo 53 de aguja exterior y el tercer miembro de alojamiento 74 son iguales que los medios de conexión entre el tapón 26 de aguja exterior y el tercer miembro de alojamiento 74 de la primera realización. En el caso en que el casquillo 53 de la aguja exterior esté conectada separablemente al tercer miembro de alojamiento 74, enganchando un miembro 77 en forma de gancho en una parte saliente, como se describió en la primera realización, la parte saliente puede constituir los medios de bloqueo 55 dispuestos en el casquillo 53 de aguja exterior.
Después que la aguja de seguridad de implantación permanente mostrada en la Figura 7, es pinchada en un cuerpo, la unidad 6 de aguja interior es sacada fuera de la unidad 5 de aguja exterior para obtener el estado mostrado en la Figura 8. En este instante, el extremo distal de la unidad de alojamiento 71 está conectado al casquillo 53 de aguja exterior en la unidad 5 de aguja exterior. Por consiguiente, cuando el saliente 65 dispuesto en la aguja interior 61 alcanza la superficie interior de la unidad de alojamiento 71 en el extremo proximal, y la unidad 6 de aguja interior es sacada aún más fuera de esta posición, se inicia la extensión de la unidad de alojamiento 71. Cuando la unidad de alojamiento 71 está extendida hasta el estado de máxima extensión definido por los primeros topes 75, y la unidad 6 de aguja interior es sacada aún más fuera de este estado, se suelta la conexión entre el extremo distal de la unidad de alojamiento 71 y el casquillo 53 de aguja exterior y, por tanto, la unidad 6 de aguja interior y la unidad 5 de aguja exterior se separan como se muestra en la Figura 8.
En la aguja de seguridad de implantación permanente de la presente realización, la parte de extremo distal de la aguja interior 61, que incluye la punta 62 de aguja de la unidad 6 de aguja interior separada, está cubierta por la unidad de alojamiento 71 extendida, igual que la aguja de seguridad de implantación permanente de la primera realización, y la unidad 6 de aguja interior se puede desechar con seguridad. También, la unidad de alojamiento 71 extendida no se puede contraer de nuevo debido a los segundos topes 76 dispuestos en la unidad de alojamiento 71, y la aguja interior 61 no se puede mover relativamente con respecto a la unidad de alojamiento 71 debido al enganche del saliente 65 de la aguja interior 61 con el miembro de gancho 78 dentro de la unidad de alojamiento 71. Por lo tanto, se impide que la punta 62 de aguja, de la aguja interior 61, vuelva a sobresalir de la unidad de alojamiento 71 y, por tanto, la aguja interior 62 puede ser cubierta con más seguridad y más fiabilidad.

Claims (10)

1. Una aguja de seguridad de implantación permanente que comprende:
una unidad (6) de aguja interior que incluye una aguja interior (61), un casquillo (63) de aguja interior dispuesto en un extremo proximal de la aguja interior (61), una punta (62) de aguja dispuesta en un extremo distal de la aguja interior (61), y un miembro de protección de aguja dispuesto en un lado distal del casquillo (63) de aguja interior; y
una unidad (2, 5) de aguja exterior que incluye una aguja exterior (21, 51) que tiene un lumen (22, 52) y un casquillo (23, 53) de aguja exterior dispuesto en un extremo proximal de la aguja exterior (21, 51);
en la que el miembro de protección de aguja incluye una unidad de alojamiento extensible (71) dispuesta entre un extremo distal del casquillo (63) de aguja interior y un extremo proximal de la unidad (2, 5) de aguja exterior, y que está conectada separablemente a dicha unidad (2, 5) de aguja exterior; extendiéndose dicha aguja exterior (61) a través de un extremo distal de dicha unidad de alojamiento (71) y a través del lumen (22, 52) de la aguja exterior (21, 51) en un estado en el que la unidad de alojamiento (71) no está extendida, y estando guardada la punta (62) de aguja, de la aguja interior (61), en el miembro de protección de aguja, en un estado en el que la aguja interior (61) está extraída del lumen (22, 52) de la aguja exterior (21, 51), y la unidad de alojamiento (71) está extendida;
en la que la aguja interior (61) está formada con una parte irregular (65) en una superficie de la misma;
caracterizada porque la parte irregular (65) hace contacto con un extremo proximal de la unidad de alojamiento (71) y hace que dicha unidad de alojamiento (71) se extienda cuando dicha aguja interior (61) es extraída del lumen (22, 52) de la aguja exterior (21, 51), y que la punta (62) de aguja, de la aguja interior (61), sea guardada en la unidad de alojamiento (71) en el estado en que la unidad de alojamiento (71) está extendida.
2. La aguja de seguridad de implantación permanente, según la reivindicación 1, en la que la unidad (2) de aguja exterior incluye, además, un conectador (24) de aguja exterior dispuesto en un lado proximal del casquillo (23) de aguja exterior, un tubo (25) para conectar el casquillo (23) de aguja exterior con el conectador (24) de aguja exterior, y un tapón (26) de aguja exterior dispuesto en un extremo proximal del conectador (24) de aguja exterior.
3. La aguja de seguridad de implantación permanente, según las reivindicaciones 1 ó 2, en la que la unidad de alojamiento extensible (71) está compuesta de una pluralidad de miembros de alojamiento huecos telescópicos (72-74).
4. La aguja de seguridad de implantación permanente, según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el miembro de protección de aguja incluye, además, un miembro de cubrimiento de aguja que está conectado a un extremo distal de la unidad de alojamiento, para guardar la punta de aguja, de la aguja interior, en el estado en que unidad de alojamiento está extendida.
5. La aguja de seguridad de implantación permanente, según la reivindicación 4, en la que el miembro de cubrimiento de aguja tiene una forma cilíndrica que tiene un diámetro interior sustancialmente igual que un diámetro exterior de la aguja interior.
6. La aguja de seguridad de implantación permanente, según la reivindicación 4 o la reivindicación 5, en la que el miembro de cubrimiento de aguja está hecho de metal.
7. La aguja de seguridad de implantación permanente, según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que un extremo proximal de la unidad de alojamiento está conectado a un extremo distal del casquillo de aguja interior.
8. La aguja de seguridad de implantación permanente, según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que la unidad de alojamiento (71) está provista de un miembro de gancho (78) que puede ser enganchado con dicha parte irregular (65) de la superficie de la aguja interior (61).
9. La aguja de seguridad de implantación permanente, según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que la parte irregular (65) de la superficie de la aguja interior (61) está situada en un lado proximal de la aguja exterior (21, 51) en un estado antes del uso, donde la aguja interior (61) se extiende a través del lumen (22, 52) de la aguja exterior (21, 51).
10. La aguja de seguridad de implantación permanente, según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que la unidad (2, 5) de aguja exterior está provista de una parte saliente (42, 55) en un extremo proximal de la misma, la unidad de alojamiento (71) está provista de un miembro en forma de gancho (77), y la unidad de alojamiento (71) está conectada separablemente a la unidad (2, 5) de aguja exterior por el enganche separable del miembro en forma de gancho (77) con la parte saliente (42, 55).
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