ES2284091T3 - Procedimiento para introducir una pluralidad de formas de administracion laminares individualizadas en un distribuidor, formando una pila multicapa. - Google Patents
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Abstract
Procedimiento para la fabricación de una pila compuesta de formas de administración colocadas sueltas unas sobre otras con alineación axial, para productos terapéuticos, cosméticos o alimentarios, caracterizado porque unas bandas individuales fabricadas mediante corte de rodillos a partir de un género ancho original, se superponen y se cortan juntas transversalmente, con lo cual el cordón de laminados múltiples compuesto por varias capas de láminas queda cortado exactamente a longitud, formando una pila de formas de administración en forma de láminas.
Description
Procedimiento para introducir una pluralidad de
formas de administración laminares individualizadas en un
distribuidor, formando una pila multicapa.
La invención se refiere a un procedimiento para
colocar una pluralidad de formas de administración laminares
individualizadas en un distribuidor mediante la formación de una
pila multicapa, para la toma de dosis individuales, en donde el
material de partida se presenta en rollos de cintas laminares. Las
formas de administración pueden contener, para su aplicación,
productos terapéuticos o cosméticos o bien productos de técnica
alimentaria.
Se conocen formas de administración planas para
aplicar en la cavidad bucal y en las mucosas de la boca. Así por
ejemplo, la patente US 3 444 858 (1969) describe tiras de
medicamento a base de un material gelatinoso.
Se conocen asimismo propuestas de aplicación de
láminas de este tipo fuera del sector farmacéutico. En la EP 0 216
762 se describe una lámina soluble en agua, compuesta de almidón,
gelatina, glicerina o sorbitol, con recubrimiento por rodillos. En
la misma se menciona que este tipo de formas de dosificación pueden
fabricarse también, por ejemplo, para reactivos químicos,
aromatizantes y similares.
Desde 1995 aproximadamente se han generalizado
en el mercado formas de administración en el sector de cosméticos
y confitería con distribuidores individuales de plástico, como por
ejemplo el producto de la empresa japonesa Nisshin. Los
distribuidores individuales contienen pilas de secciones laminares
superpuestas que, tras abrir un labio de apertura, permiten la
extracción individual de la lámina situada en la posición más
alta.
Sin embargo, la solución técnica de fabricar y
envasar estas pilas de material de partida laminar tropieza con
dificultades; en la literatura no existen instrucciones aplicables
relativas a su fabricación. Únicamente la US 4,180,558 describe el
apilado de láminas comestibles que, al estar estratificadas en los
bordes, no son adecuadas para la aplicación precedente.
Puesto que, a raíz del poco peso por unidad de
superficie, de por ejemplo entre 10 y 50 g/m^{2}, estas formas de
administración laminares tienden a cargarse estáticamente, y puesto
que las superficies tienen que ser además deslizantes para facilitar
la toma, el corte y la superposición exacta de secciones laminares
se consigue solo con mucha dificultad y tiempo.
Tampoco la observación de técnicas de
fabricación en sectores industriales como el de la elaboración de
papel o el envasado en bolsas de plástico proporciona indicaciones
practicables para la solución del problema. Si bien en la US 4 070
014 se describe la formación de pilas de dos clases de papel
diferentes, parcialmente solapadas, mediante rodillos de
transferencia de aspiración por vacío, dicha técnica, como también
la técnica de apilado de papel conocida de la US 5 348 527, describe
un procedimiento comparativamente laborioso de cortes individuales a
partir de un rollo y un colocación individual en una pila.
La US 4 406 650 describe la formación de una
cinta de papel plegada en zigzag a partir de un rollo, del que se
obtiene una pila mediante corte. Aquí el inconveniente son los
recortes del material; si la estructura laminar de la cara superior
es diferente de la cara inferior o si el material se ondula, las
distintas hojas no consiguen aplicarse con la cara original superior
orientada hacia arriba.
A partir del estado de la técnica arriba
mencionado, la tarea según la invención es proponer un
procedimiento de acuerdo con el concepto principal de la
reivindicación 1 con el que consiga evitarse los inconvenientes y
dificultades antes mencionados e introducir las formas de
administración laminares individualmente dosificables en un
distribuidor de manera precisa y rápida, con formación de una pila
multicapa, en donde el material de partida son rollos de cintas
laminares.
La tarea según la invención se soluciona con un
procedimiento del tipo mencionado en el concepto superior de la
reivindicación 1 mediante la serie de pasos descritos en la parte
de caracterización.
Según un principio de trabajo ventajoso y
sorprendentemente sencillo, la pila se forma con exactitud mediante
el desenrollado simultáneo de varios rollos individuales del
producto laminar intermedio, la superposición de las pistas
individuales, el corte transversal conjunto de la tira
multilaminada obtenida y el tronzado de las pilas y se introduce en
el distribuidor. El procedimiento según la invención se adecua de
forma muy ventajosa a trabajos de precisión a gran velocidad.
El producto intermedio de rollos estrechos
previsto para ello consiste por ejemplo en pistas individuales
enrolladas con una longitud aproximada de 20 a 1.000 m y la misma
anchura del producto, que pueden obtenerse mediante corte de un
rollo inicial más ancho.
En el caso más sencillo se fijan varios rollos
estrechos que giran libremente sobre ejes, y cuyo número se
corresponde con el de las piezas laminares por distribuidor, cerca
de la pila que se quiere formar.
El sentido de giro y desenrollado de los rollos
es preferiblemente el mismo, y el material se desdevana y guía de
todos los rollos a la vez mediante dispositivos de tracción
conocidos por el especialista. La tira multilaminada obtenida se
guía mediante control e igualado de los rebordes laterales de manera
que llegue a un dispositivo de corte transversal, detrás del cual se
encuentra en posición abierta el distribuidor a cargar.
Los rollos estrechos utilizados pueden tener
casi cualquier geometría. Se obtienen buenos resultados con rollos
de entre 5 y 40 mm de anchura. El material enrollado debería tener
una longitud de unos 20 m como mínimo, con preferencia más de 500 m
por rollo, para evitar interrupciones frecuentes del proceso. Aunque
es posible unir de entrada dos o más cintas y
enrollarlas/desenrollarlas al mismo tiempo, a menudo surgen
dificultades cuando son muchas las capas enrolladas. De forma
sorprendente se ha comprobado la imposibilidad de desenrollar un
laminado compuesto de ocho o más de estas capas laminares en un
proceso controlado porque los elementos laminados de las tiras
situados en el radio exterior son algo más largos que los elementos
laminados interiores. A la hora de desenrollar por ejemplo más de
cuatro capas, las pistas se separarían unas de otras y por tanto se
interrumpiría el proceso.
Por este motivo, se prefiere el enrollado y
desenrollado de rollos con pocos, por ejemplo hasta cuatro,
elementos de laminado.
El tipo de distribuidor carece de importancia
para la aplicación según la presente invención. Pueden llenarse sin
problemas distribuidores de plástico o de cartón.
Para secciones laminares rectangulares, el lado
de apertura del distribuidor puede estar situado en el lado
estrecho, en cuyo caso la anchura de los rollos estrechos cortados
es igual a la longitud del lado pequeño del rectángulo. Sin embargo,
si los rollos estrechos se ejecutan en la dimensión longitudinal
futura de las secciones laminares, el lado de apertura del
distribuidor se encontrará en uno de sus lados longitudinales.
Para distribuidores compuestos de dos partes
sería razonable llenar primero una parte inferior ejecutada por
ejemplo en forma de caja y a continuación colocar encima la parte
superior. Por otra parte es posible llenar también distribuidores
semiabiertos.
También es posible llenar bolsas con precinto,
utilizadas como distribuidores sobre todo en el caso formas de
ejecución "repelables", si la pila cortada se deposita por
ejemplo en la pista inferior de un ancho de embalaje precintable
alimentado y si la bolsa formada se precinta después de la
alimentación de la pista superior del ancho de embalaje.
Las particularidades, características y ventajas
de la invención se desprenden a título de ejemplo de la descripción
siguiente de un árbol de procedimientos, representado
esquemáticamente en el dibujo, en el que se muestra:
El dispositivo para colocar una pluralidad de
formas de administración laminares individualizadas en un
distribuidor mediante formación de una pila multicapa (9) para la
toma de dosis individuales, compuesto según la figura 1 de un
número indeterminado, correspondiente al número de capas, de rollos
(1a a 1h) con cintas enrolladas (10) que contienen la sustancia
activa.
En el proceso de desenrollado, las cintas
avanzan con ángulos diferentes respecto al plano horizontal hacia
rodillos de guía (2) y pasan entre ellos, agrupándose las cintas
(10) en una tira multicapa (8). La tira (8) es tomada por una pareja
de rodillos de transporte (3) que la conducen a una cizalla (4).
Cuando llega al final del tramo de transporte, la cizalla (4) corta
de la tira (8) una pila multicapa (9) cada vez, compuesta de formas
de administración sueltas y superpuestas en idéntica orientación,
que se introduce en un recipiente distribuidor (5) preparado,
situado previamente en posición de llenado por un dispositivo de
transporte automático (no representado en el dibujo). En este
proceso, el distribuidor (5) se carga con una pila (9) como mínimo.
Dependiendo del material y de la finalidad, el recipiente
distribuidor (5) puede llenarse también con varias pilas (9)
sucesivamente.
El recipiente cargado se retira después con el
dispositivo de transporte (11).
El procedimiento es de una sencillez
sorprendente, económico de elaborar y resuelve de manera idónea la
tarea planteada inicialmente.
Claims (4)
1. Procedimiento para la fabricación de una
pila compuesta de formas de administración colocadas sueltas unas
sobre otras con alineación axial, para productos terapéuticos,
cosméticos o alimentarios, caracterizado porque unas bandas
individuales fabricadas mediante corte de rodillos a partir de un
género ancho original, se superponen y se cortan juntas
transversalmente, con lo cual el cordón de laminados múltiples
compuesto por varias capas de láminas queda cortado exactamente a
longitud, formando una pila de formas de administración en forma de
láminas.
2. Procedimiento según la reivindicación 1,
caracterizado porque las capas de láminas presentan una
anchura entre 5 y 40 mm.
3. Procedimiento según la reivindicación 1 ó 2,
caracterizado porque las capas de láminas tienen un peso por
unidad de superficie entre 10 y 50 g/m^{2}.
4. Procedimiento según una de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque con la pila de
formas de administración en forma de lámina se carga una
dispensador o bolsa sellada.
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