ES2284870T3 - Composiciones farmaceuticas y/o cosmeticas para el tratamiento de adiposidades y celulitis localizadas. - Google Patents
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Abstract
Composiciones farmacéuticas y/o cosméticas que contienen: a) complejo de escina/beta-sitosterol con fosfolípidos 1, 50 g b) complejo de triterpenos de Centella asiatica con fosfolípidos 0, 50 g c) complejo de flavonoides diméricos de Gingko biloba con fosfolípidos 0, 50 g d) Extracto normalizado de Coleus forskohlii 0, 50 g e) Ximeninato de etilo 0, 50 g
Description
Composiciones farmacéuticas y/o cosméticas para
el tratamiento de adiposidades y celulitis localizadas.
La presente invención se refiere a composiciones
farmacéuticas y/o cosméticas para el tratamiento de adiposidades y
celulitis localizadas.
Las adiposidades y celulitis localizadas
afectan a un importante y creciente porcentaje de población
occidental, principalmente mujeres. La celulitis, en particular,
también afecta a muchas mujeres adultas de constitución y peso
normal sin problemas de obesidad. Estos problemas están relacionados
con estados de paniculopatía caracterizados por una mala
circulación periférica, edema, fibrosis y metabolismo alterado de
los lipocitos, por tanto, un tratamiento ideal debe tener en cuenta
todos estos factores.
El vasto número de composiciones farmacéuticas o
cosméticas para el tratamiento de adiposidades y celulitis
localizadas actualmente disponible en el mercado no han resuelto de
manera satisfactoria, ni mucho menos, el problema de las
adiposidades y celulitis localizadas. Dichas composiciones están
basadas por lo general en principios activos de origen vegetal
tales como hiedra, castaño de indias, extractos de cola, cafeína,
estimulantes beta-adrenérgicos, metilxantinas y
similares. Sin embargo, ninguna de estas composiciones ha
demostrado ser realmente efectiva, y los resultados obtenidos se
deben a menudo al régimen dietético generalmente asociado a dichos
tratamientos, en lugar de al uso de dichas composiciones.
El Documento WO 01/19158 y Redox Report
Vol. 5, nov. 2/3, 2000 describen composiciones para tratar
adiposidades que comprenden:
extracto de Aesculum ippocastanum;
extracto de Ginko biloba biflavona,
extracto de Centella.
Ambos documentos se refieren al uso del extracto
completo de Aesculum ippocastanum; y en el Documento WO
01/19158 los extractos están preferiblemente en forma de complejos
con fosfolípidos.
El Documento
US-A-5104259 describe una
composición anticelulítico que comprende
beta-sistosterol, escina y extracto de Ginko
biloba.
Se ha encontrado en la actualidad, y es el
objeto de la presente invención, que las composiciones farmacéuticas
y/o cosméticas tópicas que contienen una combinación de principios
activos de origen vegetal proporcionan excelentes resultados en el
tratamiento de adiposidades y celulitis localizadas, reduciendo
drásticamente los depósitos de grasa cutánea y la "piel de
naranja", debido a la combinación de las diferentes actividades
de cada uno de los componentes individuales, que ejercen actividades
anti-edematosas, antifosfodiesterasa, y
vasocinéticas, y estimulan la producción de colágeno.
Los componentes de las composiciones de la
presente invención son todos conocidos y usados en farmacopea y
cosmética, a pesar de que debe indicarse que la actividad de cada
componente individual, cuando se usan por separado, es muy inferior
a la que se consigue con las composiciones de la presente invención;
por el contrario, se observa un efecto sinérgico entre dichos
diferentes componentes.
En particular, la presente invención proporciona
composiciones farmacéuticas y/o cosméticas tópicas que comprenden
una combinación de los siguientes principios activos:
| a) | complejo de escina/beta-sitosterol con fosfolípidos | 1,50 g |
| b) | complejo de flavonoides diméricos de Gingko biloba con fosfolípidos | 0,50 g |
| c) | complejo de triterpenos de Centella asiatica con fosfolípidos | 0,50 g |
| d) | Ximeninato de etilo | 0,50 g |
| e) | Extracto normalizado de Coleus forskohlii | 0,50 g |
La escina es una saponina contenida en las
semillas de castaño de indias, a la que se supone importantes
propiedades anti-edematosas, probablemente debidas
a la modificación de la permeabilidad capilar: De hecho, se ha
demostrado que la escina es capaz de reducir el número y el
diámetro de los poros en las paredes capilares a través de las que
se produce el intercambio de agua. Por tanto, se considera que las
propiedades de la escina son útiles en el tratamiento de los
estados edematosos localizados típicos de la celulitis y de las
adiposidades localizadas.
El complejo de
escina/beta-sitosterol con fosfolípidos, descrito en
el documento EP 0 283 713, tiene la misma acción que la escina,
pero muestra una liberación más prolongada de los principios activos
y una biodisponibilidad mejorada.
El complejo de flavonoides diméricos de
Gingko biloba con fosfolípidos, descrito en el documento EP 0
275 005, tiene la misma actividad que las flaconas diméricas de
Gingko biloba en la forma libre, pero muestra una liberación
más prolongada de los principios activos y una mejor
biodisponibilidad. Los flavonoides diméricos de Gingko
biloba son agentes vasoactivos extremadamente potentes debido a
su acción inhibidora de la liberación de histamina y del enzima
fosfodiesterasa desde los mastocitos. La inhibición de este enzima
implica un aumento en el nivel de AMPc, una molécula capaz de
activar el metabolito de los lipocitos. Este complejo por tanto
ejerce una acción lipolítica y mejora la perfusión microvascular y
el tropismo cutáneo.
Los triterpenos de Centella asiatica
(ácido asiático, asiaticósido y ácido madecásico) ejercen una acción
beneficiosa sobre la producción de colágeno (en la forma estable)
por los fibroblastos dermales, aumentando la absorción de
hidroxiprolina, que es fundamental para la síntesis del colágeno,
contrastando por tanto la esclerosis cutánea responsable de la
formación de la "piel de naranja" típica de la celulitis. El
complejo de triterpenos de Centella asiatica con
fosfolípidos descrito en el Documento EP 0 283 713 proporciona una
liberación prolongada y una mejor penetración en la dermis.
El ximeninato de etilo es el éster etílico del
ácido ximenínico, un ácido graso que se puede encontrar en Olax
dissitiflora y en otras plantas oleaginosas del género
Ximenia. Las técnicas capilaroscópicas han demostrado que el
ximeninato de etilo tiene una actividad vasocinética significativa.
Esto, combinado con la actividad del resto de principios activos de
la formulación, es útil en el tratamiento de la celulitis.
El extracto normalizado de Coleus
forskohlii descrito en el ejemplo 1, contiene forskolina, una
molécula bien caracterizada capaz de estimular al actividad de la
adenilato ciclasa y por tanto para incrementar la concentración de
nucleótidos cíclicos que estimulan la lipólisis y el flujo
hemolítico en el nivel microvascular.
Las composiciones de la invención se aplicarán
tópicamente sobre las áreas corporales afectadas por liposidades
y/o celulitis, en intervalos de tiempo que oscilan entre algunos
días y varios meses, dependiendo de la gravedad del transtorno a
tratar, con una frecuencia de 1 - 2 aplicaciones al día.
Las composiciones de la invención se formularán
de acuerdo con técnicas convencionales, en forma de crema, aceite,
gel, espuma, emulsión, leche y similares, encapsuladas opcionalmente
en liposomas. Dichas composiciones contendrán los excipientes
normalmente usados en la tecnología de la farmacéutica y la
cosmética.
Se recogen ejemplos de formulaciones a
continuación en el siguiente documento.
Se extrajo 1 kg de rizomas y raíces de Coleus
forskohlii, finamente molido, usando posteriormente 10 l de
CO_{2} en recirculación continua, durante 2 horas a una
temperatura de 45ºC y una presión de 240 bares. Tras evaporación
del solvente a 50ºC, el residuo se disolvió en 5 volúmenes de hexano
y se volvió a extraer dos veces con 2 volúmenes de metanol 90%
v/v.
El extracto metabólico se concentró hasta
sequedad para dar 45 g de un extracto que contenía forskolina al
20%.
100 g de crema contienen:
| Complejo de escina/beta-sitosterol con fosfolípidos | 1,50 g | |
| Complejo de triterpenos de Centella asiatica con fosfolípidos | 0,50 g | |
| Complejo de flavonoides diméricos de Ginkgo biloba con fosfolípidos | 0,50 g | |
| Extracto normalizado de Coleus forskohlii (forskolina al 20%) | 0,50 g | |
| Ximeninato de etilo | 0,50 g | |
| Benzoato de alquilo C12-C15 (Finsolv TN-Finetex) | 7,50 g | |
| Ciclometicona (Belsil CM040-Wacker) | 6,00 g | |
| Etoxidiglicol (Transcutol CG-Gattefossè) | 5,00 g | |
| Estearato de glicerilo y estearato de PEG-100 (Arlacel 165 V-ICI) | 3,00 g | |
| Manteca de karité (manteca shea) (Dekarite-Jan Dekker) | 3,00 g | |
| Polysorbate 60 (Tween 60-ICI) | 2,00 g | |
| Alcohol de cetilo | 1,00 g | |
| Aceite de aguacate (Avocado oil-Jan Dekker) | 1,00 g |
(Continuación)
| Acetato de Vitamina E | 0,20 g | |
| Palmitato de ascorbilo | 0,10 g | |
| Poliacrilamida (e) C13-14 isoparafina (e) Laureth-7 (Sepigel 305-Seppic) | 3,00 g | |
| Imidazolidinilurea | 0,30 g | |
| Metilcloroisotiazolinona (y) metilisotiazolinona (Kathon CG-Rohm \textamp Haas) | 0,05 g | |
| EDTA Disódico | 0,10 g | |
| BHT | 0,05 g | |
| Perfume (162-AGF) | 0,20 g | |
| Agua depurada | c.s. hasta | 100 g. |
Claims (3)
1. Composiciones farmacéuticas y/o cosméticas
que contienen:
2. Composiciones como las que se reivindican en
la reivindicación 1 en las que el extracto normalizado de Coleus
forskohlii es un extracto normalizado de forskolina al 20%.
3. Un procedimiento para el tratamiento
cosmético de adiposidades y celulitis localizada, que comprende la
aplicación de una composición como la que se reivindica en la
reivindicación 1 ó 2 en las zonas a tratar.
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