ES2285187T3 - Utilizacion de un extracto de chrysantellum indicum para el tratamiento del acne rosacea. - Google Patents
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Abstract
Utilización de un extracto de Chrysanthellum indicum para la preparación de una composición tópica destinada al tratamiento del acné rosácea.
Description
Utilización de un extracto de Chrysantellum
indicum para el tratamiento del acné rosácea.
La presente invención se refiere a una nueva
aplicación terapéutica en dermatología de una composición que
comprende un extracto de Chrysanthellum.
Más particularmente, su objetivo es la
utilización de un extracto de Chrysanthellum indicum para la
preparación de una composición tópica destinada al tratamiento del
acné rosácea.
Esta afección cutánea se caracteriza por un
enrojecimiento de la cara y del escote vinculado a la estasis
capilar y por reacciones inflamatorias y un estado edematoso con o
sin microvasos aparentes.
Además de los problemas de dolor y de molestia
provocados por el estado inflamatorio y edematoso, la ubicación en
la cara y el escote añade un componente antiestético a la gravedad
de esta afección.
En el acné rosácea, se observa una erupción
caracterizada por un eritema facial, telangiectasias y
papulopústulas, ubicados generalmente en los surcos nasogenianos,
los pómulos, la nariz y el mentón.
Se han utilizado numerosas preparaciones
dermatológicas en el tratamiento de esta afección cutánea, sin
eficacia real.
En el caso del acné rosácea, se utilizan incluso
medicamentos con actividad antibacteriana y antiinflamatoria tales
como el metronidazol (Denominación Común Internacional).
El Chrysanthellum es una planta
subtropical que pertenece a la familia de las helianteas, esta
planta se encuentra en África Central y en América del Sur.
Las variedades de Chrysanthellum
estudiadas para sus aplicaciones fitofarmacéuticas son las
variedades Chrysanthellum americanum vatke,
Chrysanthellum procumbens pers y Chrysanthellum
indicum, afro-americanum en forma de extractos
acuosos o hidroalcohólicos.
Estos diferentes extractos se diferencian por su
composición que varía en función de los procedimientos de
extracción puestos en práctica.
Sin embargo, se encuentran de manera
preponderante derivados flavonoides y saponinas.
A partir de los documentos
BSM-FR 979 y FR-A-2
096 902 se conocen medicamentos obtenidos a partir de extractos
acuosos o hidroalcohólicos de Chrysanthellum Americanum
Vatke destinados al tratamiento de trastornos intestinales
asociados o no a trastornos hepáticos.
A partir del documento
EP-A-317453 se conocen composiciones
medicamentosas, utilizadas en el tratamiento de la litiasis
cistínica, las arteritis y la insuficiencia venosa de los miembros
inferiores, que comprenden compuestos flavonoideos y saponinas
asociados extraídos de Chrysanthellum y su procedimiento de
extracción.
Se han descrito en el documento FR2618071
composiciones cosméticas y dermatológicas que presentan una acción
antiinflamatoria, reguladora de la microcirculación cutánea y
detergente suave.
El documento WO 98 20851 describe una
composición que comprende del 0,0001% al 0,05% de equivalentes de
extractos secos de Chrysanthellum indicum, que tiene una
acción antiradicalar y antilipoperoxidante, utilizada para prevenir
el envejecimiento cutáneo. La composición puede administrarse en una
forma que puede utilizarse por vía tópica.
El documento
FR-A-2 618 071 describe
composiciones cosméticas y dermatológicas que comprenden entre el 1%
y el 10% en peso de extracto seco de Chrysanthellum
Americanum, Procumbens, Indicum o
Afro-Americanum. Los extractos utilizados
tienen una acción antiinflamatoria, reguladora de la
microcirculación cutánea.
El documento
FR-A-2 276 060 describe
composiciones obtenidas a partir de variedades de
Chrysanthellum. Los productos pueden utilizarse en forma de
pomadas, geles, cremas. Los productos reducen la permeabilidad y
aumentan la resistencia capilar. Pueden utilizarse en las
vasculopatías caracterizadas por un debilitamiento de la pared, en
las afecciones de alto riesgo vascular, por ejemplo los edemas,
púrpuras.
El documento
FR-A-2 378 044 describe extractos
vegetales de Chrysanthellum que tienen una acción
antiinflamatoria local y efectos protectores de capilares, que
pueden utilizarse especialmente en flebología, en le tratamiento de
edemas, púrpuras... Pueden administrarse en forma de pomadas, geles,
cremas.
\newpage
El documento
FR-A-2 456 116 describe una saponina
extraída de Chrysanthellum, su efecto terapéutico sobre la
resistencia y la permeabilidad capilar y su utilización por ejemplo
en flebología, en el tratamiento de los edemas, púrpuras, etc.
Puede administrarse en forma de gel, crema, pomada.
El objeto de la presente invención es la
utilización de un extracto de Chrysanthellum indicum, para la
preparación de una composición tópica destinada al tratamiento del
acné rosácea.
Según un modo preferido de realización de la
invención las composiciones tópicas comprenden entre el 0,01% y el
2% de extracto seco de Chrysanthellum indicum, al que se
puede asociar eventualmente del 0,3% al 0,5% de enoxolona.
El extracto de Chrysanthellum indicum
utilizado se obtiene mediante la puesta en práctica de un
procedimiento de extracción utilizado clásicamente para tratar
plantas.
Por ejemplo, se somete el conjunto de la planta,
fresca o seca, a una trituración mecánica hasta la obtención de un
polvo grueso. A continuación se somete este polvo a una etapa de
maceración durante un periodo comprendido entre 10 y 24 horas a
temperatura ambiente en agua o en una mezcla 50/50 de agua/etanol o
agua/metanol, a continuación se somete el conjunto obtenido a una
lixiviación continua a 50ºC en un percolador con una mezcla 50/50
de agua/etanol o agua/metanol, siendo la razón planta/disolvente de
1/5 (P/V).
A continuación, se somete el extracto obtenido a
lavados liquido/liquido con la ayuda de un disolvente orgánico no
polar tal como di o triclorometano. Tras la concentración y secado,
se obtiene un líquido similar a jarabe que una vez evaporado hasta
la sequedad da un polvo amarillo-marrón soluble en
agua y muy soluble en alcoholes.
El extracto seco obtenido comprende saponinas
crisantelina A y B, ácidos fenólicos y compuestos flavonoideos.
El contenido medio en compuestos flavonoideos
del extracto seco de Chrysanthellum utilizado está
comprendido entre el 7 y el 9%.
La disolución de Chrysanthellum indicum
incluida en la composición tópica según la invención, destinada al
tratamiento del eritrocuperosis, se obtiene o bien mediante
solubilización del extracto seco en agua seguido de una fase de
decantación, o bien mediante solubilización hidroalcohólica del
extracto seco, en esta fase de solubilización pueden utilizarse
disolventes tales como propilenglicol o butilenglicol, seguido de
una fase de decantación. Esta fase de decantación está destinada a
la eliminación de mucílagos para permitir la valoración de
componentes flavonoideos en dicha disolución.
Las disoluciones utilizadas para la preparación
de las composiciones según la invención son disoluciones con un 2%
de extracto seco.
Entre los extractos vegetales que pueden
utilizarse en asociación con el extracto de Chrysanthellum
indicum puede mencionarse la enoxonola en forma de polvo
obtenido a partir de Glyccyrhyza Glabra, con concentraciones
del 0,3 al 0,5% en peso, extractos de Mimosa Tenuiflora con
concentraciones del 2 al 4% en peso, extractos de Crataegus
Oxyaxantha con concentraciones del 0,5 al 1% en peso, un
extracto de Ruscus Aculeatus con concentraciones del 0,5 al
1% en peso, una disolución de Ranunculus Ficaria con
concentraciones del 0,5 al 1% en peso, una disolución del
com-
plejo Cupressus Sempervirens/Arnica Montana/Polygonatum Multifolium con concentraciones del 3 al 5% en peso.
plejo Cupressus Sempervirens/Arnica Montana/Polygonatum Multifolium con concentraciones del 3 al 5% en peso.
Las composiciones que se pueden utilizar según
la invención pueden comprender asimismo un filtro solar mineral
para proteger la piel contra los rayos UV; este filtro se añade a la
mezcla en proporciones que varían del 1 al 2% en peso.
En un modo de realización preferido las
composiciones que se pueden utilizar según la invención comprenden
asimismo un agente espesante seleccionado de entre carbómero, la
goma scletorium y la goma xantano en las proporciones ventajosas
siguientes: carbómero del 0,1 al 0,2%, goma scletorium del 0,2 al
0,4%, goma xantano del 0,2 al 0,5%.
La presente invención se refiere igualmente a la
utilización de un extracto de Chrysanthellum indicum para la
preparación de una composición tópica destinada al tratamiento del
acné rosácea, caracterizada porque el contenido en extracto seco de
Chrysanthellum indicum está comprendido entre el 0,01 y el 2%
en peso.
Se refiere asimismo a dicha utilización
caracterizada porque las composiciones según la invención comprenden
además otro extracto vegetal solo o en asociación seleccionado de
entre la enoxolona obtenida a partir de Glyccyrhyza Glabra,
de los extractos de Mimosa Tenuiflora, de los extractos de
Crataegus Oxyaxantha, un extracto de Ruscus
Aculeatus, una disolución de Ranunculus Ficaria, una
disolución del complejo Cupressus Sempervirens/Arnica
Montana/Polygonatum Multifolium con concentraciones comprendidas
entre el 0,3 y el 5% en peso.
La presente invención se refiere igualmente a
una composición tópica destinada al tratamiento del acné rosácea,
que comprende del 0,01 al 0,02% de extracto seco de
Chrysanthellum indicum, caracterizada porque comprende
además del 0,3 al 0,5% de enoxolona en asociación con el extracto de
Chrysanthellum indicum.
A continuación se describen diferentes
composiciones que se pueden utilizar según la invención:
Fórmula
A
- 0,5 al 1%
- solución de Chrysanthellum indicum al 0,2%
- 0,5%
- Polisorbato 20
- 0,3%
- goma xantano
- 0,20%
- benzoato de sodio
- 0,15%
- hidróxido de sodio en disolución al 10%
- 0,10%
- ácido sórbico
- 0,08%
- mentol
- c.s.p.
- agua desmineralizada.
\vskip1.000000\baselineskip
Fórmula
B
- 8%
- hexildecil-laurato de hexildecanol
- 5%
- Cinnamomum zeylanicum
- 5%
- Arnica montana,
- \quad
- Cupressus sempervirens,
- \quad
- Polygonatum Multifolium
- 5%
- estearato de sorbitano - cocoato de sacarosa
- 5%
- butilenglicol
- 4%
- Mimosa tenuiflora
- 2%
- Borago officinalis
- 2%
- Prunus amygdalus dulcis
- 2%
- glicerina
- 2%
- carbonato de dicaprililo
- 2%
- lecitina
- 1,5%
- Butyrospermum parkii
- 1,5%
- dimeticona
- 0,5 al 1%
- disolución de Chrysanthellum indicum al 2%
- 0,1%
- dióxido de titanio y mica
- 1%
- miristato de miristilo
- 1%
- hidróxido de sodio
- 0,3 al 0,5%
- ácido glicirretinico
- 0,2 al 0,4%
- goma sclertorium
- 0,2 al 0,4%
- oleato de glicerol, tocoferol, palmitato de ascorbilo y ácido cítrico
- 0,2%
- metilparabeno
- 0,1 al 0,15%
- carbómero
- 0,1%
- aroma
- 0,05%
- EDTA de disodio
- c.s.p.
- agua desmineralizada
La invención se comprenderá mejor tras la
lectura de las pruebas que han permitido poner de manifiesto las
propiedades de las formulaciones según la invención.
- -
- Puntuación de la eritrosis:
- La puntuación de la eritrosis se realiza diariamente por un dermatólogo según dos escalas, una escala de intensidad graduada de "ninguna" a "muy grave" y una escala de extensión graduada del 0 al 100%, durante 56 días con aplicación cada dos días de las formulaciones según la invención.
- Se observa una disminución significativa según las dos escalas tras la aplicación diaria de una composición según la invención.
- -
- Medición de la microcirculación cutánea:
- Las mediciones se realizan con la ayuda de un láser-escáner Imagen LISCA sobre una zona de 1 cm^{2} sobre sujetos afectados con eritrocuperosis.
- Este procedimiento no invasivo y directo permite la cuantificación in vivo del efecto de los productos sobre la microcirculación cutánea superficial mediante medición del volumen de perfusión.
- Se realizan mediciones en t 0, luego tras 4 semanas, tras 8 semanas y tras 12 semanas de aplicación diaria de composiciones según la invención.
- Se obtiene una disminución media del 20% del mismo volumen de perfusión y por tanto una disminución de la estasis capilar.
La medición se realiza sobre una zona que se ha
sometido a una irradiación UV de 1 DEM.
El contenido en Chrysanthellum se expresa
en % de una disolución con un 2% de extracto seco de
Chrysanthellum.
El efecto se cuantifica + efecto débil y +++
efecto significativo.
Estudio realizado en 16 voluntarios, tras la
aplicación de 2 \mul/cm^{2} en 3 aplicaciones.
El efecto se cuantifica + efecto débil y +++
efecto significativo.
Se observa con las composiciones según la
invención una acción antiinflamatoria significativa cuando el
contenido en disolución con un 2% de extracto de
Chrysanthellum está comprendido entre el 0,5 y el 1%, o bien
cuando el contenido en extracto seco de Chrysanthellum está
comprendido entre el 0,01 y el 0,02%.
Se ha sometido a prueba una crema que comprende
un 1% de extracto de Chrysanthellum indicum en un estudio
clínico que incluye 246 pacientes que presentan un acné rosácea
moderado. 125 pacientes han recibido una crema que contiene el
extracto de Chrysanthellum indicum y 121 pacientes una crema
placebo.
Se determinó el número de eritemas, la
superficie de los eritemas, la gravedad de las lesiones y la
eficacia final por investigadores clínicos.
La crema se aplicó sobre la cara de los
pacientes dos veces al día durante un período de doce semanas.
Se examinaron los pacientes cada cuatro
semanas.
La crema que contenía un extracto de
Chrysanthellum indicum permitió obtener una eficacia
significativa y una buena tolerancia sobre el eritema y el acné
rosácea moderado, de hecho se observó una mejora significativa con
respecto a la gravedad del eritema y de las lesiones cutáneas en
general con respecto al placebo.
Las composiciones presentan asimismo una buena
tolerancia cutánea y un efecto marcado sobre el grado de hidratación
con una buena remanencia durante 8 horas.
Claims (6)
1. Utilización de un extracto de
Chrysanthellum indicum para la preparación de una composición
tópica destinada al tratamiento del acné rosácea.
2. Utilización según la reivindicación 1,
caracterizada porque el contenido en extracto seco de
Chrysanthellum indicum está comprendido entre el 0,01 y el
2% en peso.
3. Utilización según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada porque las
composiciones según la invención comprenden asimismo un filtro
solar mineral en proporciones del 1 al 2% en peso.
4. Utilización según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada porque las
composiciones según la invención comprenden asimismo un agente
espesante seleccionado de entre carbómero, goma scletorium o goma
xantano.
5. Utilización según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada porque las
composiciones según la invención comprenden asimismo otro extracto
vegetal solo o en asociación seleccionado de entre la enoxolona
obtenida a partir de Glyccyrhyza Glabra, los extractos de
Mimosa Tenuiflora, los extractos de Crataegus
Oxyaxantha, un extracto de Ruscus Aculeatus, una
disolución de Ranunculus Ficaria, una disolución del
complejo Cupressus Sempervirens/Arnica Montana/Polygonatum
Multifolium con concentraciones comprendidas entre el 0,3 y el
5% en peso.
6. Composición tópica destinada al tratamiento
del acné rosácea, que comprende del 0,01 al 0,02% de extracto seco
de Chrysanthellum indicum, caracterizada porque
comprende asimismo del 0,3 al 0,5% de enoxolona en asociación con
el extracto de Chrysanthellum indicum.
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