ES2286853T3 - Introductor de cateter. - Google Patents
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Abstract
Un introductor de catéter (10), que comprende: una cánula del introductor (60) que tiene una parte proximal, una terminación proximal abierta, y una terminación distal abierta, un lumen que se extiende entre la terminación proximal abierta y una terminación distal abierta, un eje longitudinal y un radio; un par de aletas (71) que tienen un centro de masas conectado a lo largo de la parte proximal de la cánula del introductor (60) de modo que el centro de masa esté desviado del eje longitudinal de la cánula del introductor (60); una cubeta (75), con una parte superior abierta, que se extienda desde la terminación proximal abierta de la cánula del introductor (60) entre el par de aletas (71); un aguja del introductor (20) dispuesta en el lumen de la cánula del introductor (60) y definiendo un espacio anular con la cánula del introductor, teniendo la aguja del introductor (20) una punta distal afilada (21), una terminación proximal, un eje longitudinal y un lumen de la aguja (26) que se extiende entre la punta distal afilada (21) y la terminación proximal; y una parte central de la aguja (30) con un centro de masas conectado a la terminación proximal de la aguja del introductor (20) de modo que el centro de masas esté desviado del eje longitudinal de la aguja (20); caracterizado porque la parte inferior de las aletas (71) y la parte inferior de la cubeta (75) durante el uso estén situados en la piel del paciente de modo que el ángulo de inserción definido por la cánula del introductor y la piel del paciente sea menos de 4 grados.
Description
Introductor de catéter.
Esta invención se refiere a un dispositivo para
introducir un dispositivo médico largo, fino y flexible, tal como
un catéter, en la vasculatura de un paciente. De forma más
particular, esta invención se refiere a un introductor de catéter
mejorado que facilita la inserción del introductor del catéter en la
vasculatura de un paciente y que permite la fácil inserción de un
catéter mediante el introductor del catéter y en la vasculatura del
paciente.
Los introductores de catéter son utilizados de
forma típica conjuntamente con catéteres centrales insertados de
forma periférica (PICC), u otros dispositivos médicos relativamente
largos, finos y flexibles, para facilitar la inserción y la
colocación del catéter u otros dispositivos médicos en la
vasculatura del paciente. Los introductores de catéter actuales
incluyen una cánula escindible y una parte central con un par de
aletas fijadas a la terminación proximal de la cánula. Además,
dicho introductor de catéter incluye una aguja introductora que
está dispuesta en la cánula escindible con la punta distal aguda de
la aguja expendiéndose de forma distal de la terminación distal de
la cánula escindible y con la parte central de la aguja
extendiéndose de forma proximal de las aletas y la parte central de
la cánula. Tal como se utiliza en la presente invención, el término
"proximal" hace referencia a una localización del dispositivo
más cercana al médico que utiliza el dispositivo. A la inversa, el
término "distal" hace referencia a una localización del
dispositivo lo más alejada del médico y más cercana al paciente al
que se va a insertar el dispositivo.
Cuando se utiliza un introductor de catéter
típico, el médico agarrar la parte central de la aguja de modo que
el bisel de la aguja esté orientado hacia fuera de la piel del
paciente y proceda a insertar la parte distal de la aguja y la
cánula en el sitio deseado en la piel del paciente. El médico
continúa el avance del dispositivo hasta que se haya confirmado la
punción en vena. Esta confirmación se hace normalmente de modo
visual cuando el médico ve que la sangre entrando en una cámara
retrospectiva formada en la parte central de la aguja en el extremo
proximal de la aguja. Después de la confirmación de la punción en
vena, el médico avanza la cánula de modo distal en la vena del
paciente y se deja la aguja. Con el introductor del catéter
adecuadamente situado, el médico puede entonces insertar el PICC, u
otro dispositivo médico relativamente largo, fino y flexible, en la
apertura proximal de la cánula y continuar para avanzar el catéter a
través del introductor del catéter hasta que el catéter esté
adecuadamente situado en la vasculatura del paciente. De forma
alternativa, la aguja introductora puede situarse en primer lugar en
la vasculatura del paciente sin el introductor del catéter. A
continuación se inserta un cable de guía a través de la aguja del
introductor en la vasculatura del paciente. A continuación se
separa la aguja del introductor dejando el cable de guía en su
lugar para proporcionar una vía o guía para el introductor del
catéter, y un dilatador en el caso en que se utilice, para seguir
en la vasculatura del paciente. A continuación se inserta un catéter
en el introductor del catéter sobre el cable de guía. Esto facilita
en gran manera la situación de un PICC en la vasculatura de un
paciente. Después de situar el PICC, el médico agarra las aletas y
las separa para escindir el introductor divisible. De este modo, el
introductor divisible puede ser separado del paciente sobre
cualquier parte central localizada en la terminación proximal
del
PICC.
PICC.
La patente alemana No. 2.104.226 describe un
dispositivo para la introducción de un catéter con predeterminados
puntos de ruptura en el tubo de inserción de plástico. Los puntos de
ruptura predeterminados se extienden en la dirección longitudinal
en relación al eje central y son formados por reducciones en el
grosor de la pared. Para la inserción sin dolor, se proporciona el
mismo tubo de plástico con una punta distal que ofrece una pequeña
resistencia y que se estrecha hasta nada. La parte central
proporcionada de forma externa con una placa de agarre, es situada
en la terminación proximal. La placa de agarre comprende una parte
de extensión horizontal y vertical para una mayor facilidad de
manejo durante la punción y para arrancar abierto el tubo de guía
después de la punción. La cánula de punción de metal, que se
proporciona con una punta afilada, permanece en el interior del
tubo de inserción del catéter. La pieza de conexión de esta cánula
de punción es formada de modo que dos ranuras formadas en la pieza
de conexión se deslizan sobre la parte horizontalmente extendida de
la placa de agarre y con ello se proporciona protección frente al
desgarro no intencionado. La pieza de conexión de la cánula tiene
un luer macho que encaja en el luer hembra del tubo de
inserción.
Aunque los introductores de catéter actualmente
disponibles trabajan generalmente de acuerdo con objetivo
pretendido, pueden ser mejorados. Por ejemplo, cuando el introductor
del catéter es insertado en el paciente, la parte central es
adyacente a la piel del paciente y la sangre fluye fuera de la
terminación proximal de la cánula divisible. Esto hace difícil para
el médico alinear la terminación distal del catéter con la
terminación proximal abierta de la cánula divisible. Esto es
especialmente problemático ya que el médico debe acercar siempre la
terminación proximal abierta de la cánula divisible con la
terminación distal del catéter a lo largo del eje longitudinal de
la cánula divisible y con ello el diámetro exterior del catéter es
sólo ligeramente más pequeño que el diámetro interior de la cánula
divisible. Además, la localización y la configuración de las aletas
en la cánula divisible requieren un cierto ángulo de inserción
mínimo para el dispositivo que en algunos casos puede ser demasiado
largo.
De acuerdo con la presente invención, se
proporciona un introductor de catéter, que comprende:
una cánula del introductor que tiene una parte
proximal, una terminación proximal abierta, y una terminación
distal abierta, un lumen que se extiende entre la terminación
proximal abierta y una terminación distal abierta, un eje
longitudinal y un radio;
un par de aletas que tienen un centro de masas
conectado a lo largo de la parte proximal de la cánula del
introductor de modo que el centro de masa esté desviado del eje
longitudinal de la cánula del introductor;
una cubeta, con una parte superior abierta, que
se extienda desde la terminación proximal abierta de la cánula del
introductor entre el par de aletas;
un aguja del introductor dispuesta en el lumen
de la cánula del introductor y definiendo un espacio anular con la
cánula del introductor, teniendo la aguja del introductor una punta
distal afilada, una terminación proximal, un eje longitudinal y un
lumen de la aguja que se extiende entre la punta distal afilada y la
terminación proximal; y
una parte central de la aguja con un centro de
masas conectado a la terminación proximal de la aguja del
introductor de modo que el centro de masas esté desviado del eje
longitudinal de la aguja;
caracterizado porque la parte inferior de las
aletas y la parte inferior de la cubeta durante el uso estén
situados en la piel del paciente de modo que el ángulo de inserción
definido por la cánula del introductor y la piel del paciente sea
menos de 4 grados.
Por consiguiente constituye un objeto de la
invención el proporcionar un introductor de catéter que facilite la
alineación de la terminación distal de un catéter u otro dispositivo
médico largo, fino y flexible con la terminación proximal de la
cánula abierta.
Constituye otro objeto de la invención el
proporcionar un introductor de catéter que permita al médico
aproximar la terminación proximal abierta de la cánula divisible
con la terminación distal de un catéter u otro dispositivo médico
largo, fino y flexible a lo largo de una línea distinta de la
coincidente con el eje longitudinal de la cánula divisible.
Constituye todavía un objeto adicional de esta
invención el proporcionar un introductor de catéter que permita al
médico el uso de un ángulo de inserción pequeño durante la punción
en vena.
El introductor del catéter de esta invención
comprende una aguja introductora que tiene una parte central de la
aguja y una cámara retrospectiva integrada conectada a la
terminación proximal de la aguja del introductor y un introductor
divisible con una parte central y un par de aletas conectadas a la
terminación proximal del introductor divisible. La aguja del
introductor tiene una terminación distal afilada y está inicialmente
dispuesta en el introductor divisible de modo que la terminación
distal afilada de la aguja del introductor se extiende distalmente
de la terminación distal del introductor divisible. Además, en esta
posición la parte central de la aguja es proximal a la terminación
proximal de las aletas del introductor
divisible.
divisible.
El bisel en la terminación distal de la aguja
del introductor es un bisel estándar B pero también puede utilizarse
un bisel corto. Un bisel corto minimiza las posibilidades de
perforación de la parte posterior de la vena durante la punción en
vena en ciertos pacientes tales como pacientes pediátricos y
neonatales. Dicha complicación puede causar molestia al paciente y
dar lugar a un hematoma en el área de la punción de la vena. La
aguja del introductor también incluye un corte, o un agujero
lateral, localizado en la pared de la aguja del introductor a lo
largo de la parte distal pero proximal al bisel. Este corte y su
localización distal permiten que la sangre fluya en el espacio
anular entre la aguja del introductor y la cánula del introductor
divisible. De este modo, cuando la cánula del introductor divisible
es al menos traslúcido, el médico puede observar inmediatamente
retrospección en la punción en vena más que tener que esperar a que
la sangre fluya a través de la aguja entera y a continuación en la
cámara de retrospección. Esto es especialmente importante cuando el
paciente tiene una presión sanguínea baja y un flujo sanguíneo bajo
tal como en ciertos pacientes oncológicos y neonatales. Además, la
aguja del introductor está conectada a la cámara central de la aguja
en una localización que esté por debajo del centro de masa de la
parte central de la aguja. De este modo, la parte inferior de la
aguja del introductor está estrechamente alineada con la parte
inferior de la cámara central de la aguja. Esto permite al médico
aproximarse al sitio de la punción en vena con un ángulo de
inserción bajo ya que hay una interferencia mínima por la parte
inferior de la aguja. Además, esta configuración todavía proporciona
suficiente área de superficie en la parte central de la aguja para
aprehender por el médico.
Tal como se utiliza en la presente invención,
los términos "sobre" y "parte superior" hacen referencia a
una localización en el dispositivo alejada de la piel del paciente
en donde el dispositivo permanece durante su uso, mientras que los
términos "por debajo" e "inferior" hacen referencia a una
localización en el dispositivo adyacente a la piel del paciente en
la que el dispositivo permanece durante su uso.
El introductor divisible incluye un par de
aletas conectadas a la cánula. La cánula está formada de modo que
se divida fácilmente a lo largo del eje longitudinal. Un mecanismo
para asegurar dicha división es formar la cánula a partir de un
material divisible de modo longitudinal. De forma alternativa, la
cánula puede incluir líneas de rotura preferenciales que se
extiendan de modo longitudinal formadas por rayado o perforación de
la cánula. De modo colectivo, los mecanismos utilizados para
asegurar que la cánula sea fácilmente dividida a lo largo del eje
longitudinal son llamados líneas de división preferencial. Dichas
líneas de división preferenciales están separadas preferiblemente
aproximadamente 165º. Estas líneas de división preferenciales
facilitan la división de la cánula. Cada aleta está localizada a lo
largo de la parte proximal de la cánula entre las líneas de
división preferenciales. La situación de las aletas en esta posición
permite al que lo utiliza la fácil división de la cánula a lo largo
de las líneas de división preferenciales. Cada aleta está conectada
a la terminación proximal de la cánula a lo largo de un mango corto
entre las líneas de división preferenciales. De este modo, las
aletas y los mangos estás separados a lo largo de dos ranuras que se
extienden sobre las dos líneas de rotura preferenciales. Una cubeta
en la forma de un medio cilindro se extiende entre la terminación
proximal de la cánula entre las aletas y los mangos a lo largo de
una de las ranuras. Esta cubeta, que es el único material que
conecta las dos aletas juntas, proporciona un mecanismo que conduce
la terminación distal de un catéter, el cable de guía u otro
dispositivo médico largo, fino y flexible en la terminación proximal
abierta de la cánula. Las aletas están localizadas en la cánula de
modo que el centro de masa de las aletas esté por encima del eje
longitudinal de la cánula. Así con la aguja del introductor y la
configuración de la parte central de la aguja, se permite al médico
utilizar el dispositivo con un menor ángulo de inserción mientras
que al mismo tiempo se proporciona suficiente área de superficie
para que el médico pueda agarrar para la manipulación la cánula del
introductor
divisible.
divisible.
Las realizaciones preferidas se ilustran en los
dibujos en los que parecidos números de referencia se refieren a
parecidos elementos y en los que:
La Fig. 1 es una vista en perspectiva de un
introductor de catéter de esta invención que muestra el introductor
divisible y la aguja del introductor;
La Fig. 2 es una vista en perspectiva del
introductor divisible;
La Fig. 2A es una vista ampliada de una parte de
la terminación proximal del introductor divisible que muestra la
cubeta con una parte superior abierta;
La Fig. 3 es una vista de la sección de una
sección de corte transversal del introductor divisible;
La Fig. 4 es una vista en perspectiva de la
aguja del introductor; y
Las Figs. 5-10 son vistas en
perspectiva esquemáticas que muestran la inserción de un dispositivo
médico largo, fino y flexible, es decir, un PICC, a través de la
terminación proximal del introductor divisible de esta
invención.
El introductor del catéter 10 de esta invención
incluye una aguja del introductor 20 y un introductor divisible 50.
Ver Fig. 1. La aguja del introductor típica 20 está dispuesta
inicialmente en un introductor divisible 50. Ver Fig. 5. En esta
configuración, la terminación distal afilada 21 de la aguja del
introductor 20 se extiende más allá de la terminación distal 41 de
la cánula 60 del introductor divisible 50. Además, la parte central
de la aguja 30 de la aguja del introductor 20 es proximal a la parte
central 70 del introductor divisible 50.
La punta distal afilada 21 de la aguja del
introductor 20 está formada por el afilado de un bisel 22 en la
terminación distal de la aguja del introductor 21. El bisel 22 tiene
una configuración del bisel estándar B. de forma alternativa, el
bisel 22 puede ser formado teniendo una longitud más corta que la
del bisel estándar B. Una longitud del bisel más corta facilita el
acceso a las venas pequeñas de ciertos pacientes, tales como
pacientes pediátricos y neonatales, y minimiza las posibilidades de
que el médico pueda perforar la parte posterior de la vena durante
la punción en
vena.
vena.
La aguja del introductor 20 también incluye una
ranura, o abertura de puerto lateral, 25 adyacente a la punta
distal afilada 21. La ranura 25 es una comunicación de fluido con el
lumen 26 que se extiende desde la terminación distal a la
terminación proximal de la aguja del introductor 20. La ranura 25
permite que la sangre fluya desde el interior del lumen 26 al
espacio anular entre la aguja del introductor 20 y la cánula 60
cuando el introductor del catéter 10 de esta invención está en la
configuración que se muestra en la Fig. 5. de este modo cuando el
médico hace una punción en vena con éxito con el introductor del
catéter 10, la sangre será inmediatamente visible para el médico en
dicho espacio anular a lo largo de la parte distal del introductor
del catéter 10, en toda la longitud en que la cánula 60 sea al menos
traslúcida. De este modo el médico no tiene que esperar a que la
sangre viaje a lo largo de toda la longitud de la aguja del
introductor 20 en la cámara retrospectiva 31, que está integrada
preferiblemente con la cámara central de la aguja 30, localizada en
la terminación proximal de la aguja del introductor 20. La
indicación inmediata de punción en vena exitosa es especialmente
importante cuando el paciente tiene una baja presión sanguínea o un
flujo de sangre bajo.
La parte central de la aguja 30 está conectada a
la terminación proximal de la aguja del introductor 20 de modo que
el eje longitudinal de la aguja del introductor 20 se extienda por
debajo del centro de masa de la cámara central de la aguja 30. La
desviación de la aguja del introductor 20 y de la cámara central de
la aguja 30 de este modo permiten al médico acercar el sitio de la
punción en vena a un menor ángulo de inserción debido a la pequeña
distancia entre la parte inferior de la aguja del introductor 20 y
la parte inferior de la parte central de la aguja 30. De este modo,
la parte central de la aguja 30 no ocupa la piel del paciente hasta
que el eje longitudinal de la aguja del introductor esté
sustancialmente paralelo a la piel del paciente. Preferiblemente,
el ángulo de inserción debe ser menor de aproximadamente 4º a
aproximadamente una pulgada de longitud de la aguja utilizable.
Dicho ángulo de inserción bajo minimiza las posibilidades de que el
médico perfore la parte posterior de la vena durante la punción en
vena. Además, ya que el centro de masa de la cámara central de la
aguja 30 está localizado por encima del eje longitudinal de la aguja
de introducción 20, hay un área de la superficie mayor en la cámara
central de la aguja 30 por encima de la aguja del introductor 20
para que el médico pueda agarrar. Esto facilita la manipulación de
la aguja del introductor 20 por parte del médico. Además, la parte
inferior de la cámara central de la aguja 30 no debe extenderse
significativamente por debajo de las aletas 71 del introductor
divisible 50. Esta distribución asegura que la cámara central de la
aguja 30 no sea el factor limitante en el ángulo de inserción.
El introductor divisible 50 incluye una cánula
60 y una cámara central 70 conectada a la terminación proximal de
la cánula 60.
La cánula 60 puede estar formada de cualquier
polímero flexible, biocompatible. Sin embargo, se utilizan
preferiblemente el polietileno o el politetrafluoroetileno. Estos
materiales son traslúcidos y permiten la visualización de la sangre
en el espacio anular entre la aguja del introductor 20 y la cánula
60. Además, el material de la cánula 60 puede ser cargado con una
cierta cantidad de material radio-opaco, tal como
sulfato de bario. El material radio-opaco permite
al médico ver la cánula 60 bajo un fluoroscopio. Esto es importante
si la cánula 60 se rompe por alguna razón a partir de la cámara
central 70 y entra hondo en la vasculatura del paciente. La
radio-opacidad de la cánula 60 permite al médico que
identifique su localización en el cuerpo por medio de un
fluoroscopio y su separación quirúrgica. Debido a que el material
radio-opaco se hace opaco la parte de la cánula 60
cargada con dicho material, la cánula 60 es preferiblemente cargada
con tiras del material radio-opaco. Esto permite
que al menos una parte significativa de la cánula 50 permanezca
traslúcida a lo largo de su longitud entera.
La cánula 60 está formada con un par de líneas
que se extienden preferentemente de forma longitudinal que están
separadas aproximadamente 165º. Las líneas de división
preferenciales 61 separan efectivamente la cánula 60 en dos piezas.
Estas líneas de división preferenciales 61 permiten que la cánula 60
se divida fácilmente en dos piezas cuando las dos partes de la
cánula 60 son separadas permitiendo que la cánula sea dividida a lo
largo de las líneas de división preferenciales 61. Las líneas de
división preferenciales 61 pueden ser formadas por rayado de la
cánula 60 para proporcionar una parte debilitada de la cánula 60. De
forma alternativa las líneas de división 61 pueden ser formadas por
orientación molecular longitudinal del material de la cánula a lo
largo de las líneas de división deseadas.
La parte central 70 está localizada en la
terminación proximal de la cánula 60y está formada con un par de
aletas 71 que se extienden de forma radial a partir de un par de
huecos 72. Entre cada hueco 72 hay una ranura 72a. Cada aleta 71 y
su hueco asociado 72 está alineada en una parte de la cánula 60
entre cada línea de división preferencial 61 con una de las líneas
de división preferenciales 61 localizada a lo largo de una ranura
72a. Esta distribución permite al médico separar las aletas 71 y
dividir la cánula 60 en dos partes a lo largo de las líneas de
división preferenciales 61.
Entre cada aleta 71 se extiende una cubeta 75
que se extiende desde la terminación proximal de la cánula 60. En
la realización preferida, la cubeta tiene una configuración continua
generalmente de medio cilindro con una parte inferior de la cánula
60. En otras palabras, la cubeta 75 tiene una sección transversal
semi-circular con un radio sustancialmente igual al
radio de la cánula 60. De forma importante, la cubeta 75 tiene una
parte superior abierta. Ver Fig. 2a. Todo lo que se requiere es que
la cubeta 75 tenga una parte superior abierta y una configuración
de la superficie inferior que conduzca a la terminación proximal
abierta de la cánula 60.
Esta configuración permite al médico que alinee
de forma automática la terminación distal de un catéter, el cable
de guía, u otro dispositivo médico largo, fino y flexible con la
apertura proximal de la cánula 60 para inserción de la misma
mediante la colocación de la terminación distal del dispositivo
médico en la cubeta 75. Por ejemplo, el médico puede apoyar la
parte distal del catéter o del cable de guía a lo largo de la parte
superior de la ranura 72a, ver Fig. 6, mover el catéter o el cable
de guía de modo próximo hasta que la terminación distal caiga en la
cubeta 75, y avanzar a continuación el catéter o cable de guía a
través de la terminación proximal abierta del introductor 60, ver
Figs. 7 y 9. De forma alternativa, el médico puede bajar la
terminación distal del catéter o cable de guía directamente en la
cubeta 75. Cuando la terminación distal del catéter o cable de guía
toque la cubeta 75, el médico puede avanzar el catéter o cable de
guía en la terminación proximal abierta del introductor 60. Ver
Fig. 8.
Las aletas 71 están conectadas a la cánula 60 de
modo que el eje longitudinal de la cánula 60 se extienda por debajo
del centro de masa de las aletas 71. Preferiblemente el eje
longitudinal de la cánula 60 está distribuido de modo que
aproximadamente el 66% del centro de masa de las aletas 71 se
extienda por encima del eje longitudinal de la cánula 60. Además,
preferiblemente el eje longitudinal de la cánula 60 debe ser de
aproximadamente 0,014 pulgadas por debajo del centro de masa de las
aletas 71. Al igual que con la aguja del introductor 20 y la cámara
central de la aguja 30, esta distribución permite al médico acercar
el sitio de punción en vena con un pequeño ángulo de inserción pero
proporciona todavía suficiente área de superficie sobre la cánula 60
para que un médico pueda manipular el dispositivo con facilidad.
Además, la parte inferior de las aletas 71 no debe extenderse de
forma significativa por debajo de la parte inferior de la cubeta 75.
Esto también permite que el médico utilice un ángulo de inserción
pequeño debido a que la parte inferior de las aletas no serán el
factor limitante en el ángulo de inserción utilizado. En su lugar la
cubeta 75 se hace el factor limitante.
Para utilizar el introductor del catéter 10, el
médico debe asegurar que éste se encuentra en la configuración que
se muestra en la Fig. 5 con un bisel de la aguja 22 encarado y
extendiéndose de forma distal desde la terminación distal de la
cánula 60. El médico se aproxima al sitio de la punción en vena a un
ángulo de inserción bajo y procede con la punción en vena. Con la
confirmación de la retrospección de la sangre en el espacio anular
entre la aguja del introductor 20 y la cánula 60 a lo largo de la
parte distal de la misma, el médico avanza la cánula 60 más allá en
la vena y separa la aguja del introductor 20. A continuación el
médico situó la parte distal de un catéter, del cable de guía o de
otro dispositivo médico largo, fino y flexible en la parte superior
de la cánula 60 sobre la cubeta 75. A continuación se mueve la parte
distal de modo próximo hasta que caiga en la cubeta 75 en donde es
automáticamente alineada con la terminación proximal abierta de la
cánula 60. De modo alternativo, el médico puede dejar caer la
terminación distal del catéter, cable de guía u otro dispositivo
médico largo, fino y flexible en la cubeta 75 en donde es alineado
de forma automática con la terminación proximal de la cánula 60. A
continuación el dispositivo médico largo, fino y flexible es
avanzado de modo distal en la posición. En dicho punto, el médico
puede manipular las aletas 71 para dividir la cánula 60 y separar
el introductor divisible 50 del paciente. Ver Fig. 10.
De este modo se observa que se proporciona un
introductor de un catéter que facilita la alineación de la
terminación distal de un dispositivo médico largo, fino y flexible
con la terminación proximal abierta de la cánula son tener que
aproximar la terminación proximal abierta a lo largo de una línea
coincidente con el eje longitudinal de la cánula y que permite al
médico utilizar un ángulo de inserción pequeño con el introductor
del catéter.
Claims (10)
1. Un introductor de catéter (10), que
comprende:
una cánula del introductor (60) que tiene una
parte proximal, una terminación proximal abierta, y una terminación
distal abierta, un lumen que se extiende entre la terminación
proximal abierta y una terminación distal abierta, un eje
longitudinal y un radio;
un par de aletas (71) que tienen un centro de
masas conectado a lo largo de la parte proximal de la cánula del
introductor (60) de modo que el centro de masa esté desviado del eje
longitudinal de la cánula del introductor (60);
una cubeta (75), con una parte superior abierta,
que se extienda desde la terminación proximal abierta de la cánula
del introductor (60) entre el par de aletas (71);
un aguja del introductor (20) dispuesta en el
lumen de la cánula del introductor (60) y definiendo un espacio
anular con la cánula del introductor, teniendo la aguja del
introductor (20) una punta distal afilada (21), una terminación
proximal, un eje longitudinal y un lumen de la aguja (26) que se
extiende entre la punta distal afilada (21) y la terminación
proxi-
mal; y
mal; y
una parte central de la aguja (30) con un centro
de masas conectado a la terminación proximal de la aguja del
introductor (20) de modo que el centro de masas esté desviado del
eje longitudinal de la aguja (20);
caracterizado porque la parte inferior de
las aletas (71) y la parte inferior de la cubeta (75) durante el
uso estén situados en la piel del paciente de modo que el ángulo de
inserción definido por la cánula del introductor y la piel del
paciente sea menos de
4 grados.
4 grados.
2. El introductor del catéter de la
reivindicación 1 en donde la bandeja (25) tiene una sección de cruce
semi-circular con un radio sustancialmente igual al
radio de la cánula del introductor (60).
3. El introductor del catéter de la
reivindicación 1 en donde la aguja del introductor (20) define un
corte (25) para proporcionar comunicación del fluido entre el
espacio anular y el lumen de la aguja (26).
4. El introductor del catéter de la
reivindicación 3 en donde el centro de masa de la parte central de
la aguja (30) está desviada del eje longitudinal de la aguja
(20).
5. El introductor del catéter de la
reivindicación 4 en donde el centro de masa de la parte central de
la aguja (30) está sobre el eje longitudinal de la aguja (20).
6. El introductor del catéter de la
reivindicación 1 en donde el centro de masa del par de aletas (71)
está desviado del eje longitudinal de la cánula del introductor
(60).
7. El introductor del catéter de la
reivindicación 6 en donde el centro de masa del par de aletas (71)
está sobre el eje longitudinal de la cánula del introductor
(60).
8. El introductor del catéter de la
reivindicación 7 en donde aproximadamente el 66% de la masa del par
de aletas (71) está sobre el eje longitudinal de la cánula del
introductor (60).
9. El introductor del catéter de la
reivindicación 1 en donde la cánula del introductor (60) incluye un
par de líneas de rasgadura preferencial que se extienden de forma
longitudinal (61).
10. El introductor del catéter de la
reivindicación 9 en donde el par de líneas de rasgadura que se
extienden de forma longitudinal (61) están separadas
aproximadamente 165º.
aproximadamente 165º.
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