ES2287686T3 - Protesis vertebral. - Google Patents

Abstract

Un artículo que comprende: una prótesis vertebral (50) que comprende un cuerpo unitario con al menos tres puntos de fijación susceptibles de fijarse a una estructura vertebral, comprendiendo dicho cuerpo unitario un conjunto de flexión (56) posicionado entre un primer y segundo elementos de fijación (52, 54), en el que la flexión de dicho conjunto de flexión (56) permite el movimiento del primer elemento de fijación (52) con relación al segundo elemento de fijación (54); caracterizado por una pluralidad de tornillos pediculares (72) fijados a, o formados de una sola pieza con dicha prótesis vertebral (50), en la que dichos tornillos pediculares (72) comprenden unos tornillos pediculares poliaxiales que tienen un vástago roscado (74) y una cabeza giratoria poliaxial (75).

Description

Prótesis vertebral.

La presente invención se refiere en general a un aparato para una prótesis vertebral.

Antecedentes de la invención

La estenosis vertebral, como también la espondilosis, espondilolistesis, osteoartritis y otros fenómenos, pueden producir dolor de espalda, especialmente dolor en la región inferior de la espalda. Dichos fenómenos pueden estar producidos por un estrechamiento del canal vertebral debido a una variedad de causas que comportan el pellizco de la médula vertebral y/o de los nervios de la columna. La fusión de dos o más vértebras adyacentes ha servido para aliviar el dolor de espalda. Sin embargo, la fusión de vértebras puede verse desfavorecida porque la fusión tiende a producir un fenómeno degenerativo en las vértebras fusionadas que emigra a componentes de las vértebras adyacentes que no han sido fusionadas.

El documento US-A-6063121 describe una prótesis de cuerpo vertebral que tiene unas placas superior e inferior que soportan respectivamente un miembro de soporte de rótula y un miembro de soporte de cazoleta. Entre dichas placas superior e inferior está interpuesto un disco toroidal elástico.

La presente invención persigue el proporcionar una prótesis vertebral novedosa, según se describe con detalle más adelante. Las prótesis que se describen aquí son particularmente ventajosas para la parte posterior de la columna, aunque la invención no se limita a dicha parte posterior de la columna.

Así pues, según una realización de la presente invención, se ha previsto un artículo de acuerdo con la reivindicación 1 que viene más abajo.

La prótesis vertebral puede incluir una, o más de las siguientes características. Por ejemplo, el primer y segundo miembro de fijación pueden estar formados con agujeros de montaje adaptados para que un fiador mecánico pase a su través y hacia la estructura vertebral. El primer y segundo miembros de fijación pueden incluir unas paredes laterales separadas por un huelgo, cual huelgo está adaptado para alojar una parte posterior de la columna. El conjunto de flexión puede estar fijado al primer y segundo elementos de fijación por medio de una ensambladura de caja y espiga. El primer y segundo elementos de fijación podrán incluir al menos un par de fiadores elásticos opuestos adaptados para sujetar la parte de la columna. El conjunto de flexión puede incluir más de un miembro de flexión entre el primer y segundo elementos de fijación. Al menos una parte del conjunto de flexión podrá estar fijada al primer y segundo elementos de fijación con una pluralidad de elementos de bloqueo. Alternativamente, al menos una parte del conjunto de flexión puede estar íntegramente formada con el primer y segundo elementos de fijación. Los miembros de bloqueo pueden incluir unos elementos a modo de placa fijados al primer y segundo elementos de fijación con unos fiadores mecánicos. Los miembros de bloqueo podrán incluir al menos una uña que se extiende generalmente perpendicular desde los elementos a modo de placa, alrededor de la cual está encajado al menos un tope. El conjunto de flexión puede incluir una envuelta situada al menos parcialmente alrededor de partes interiores del primer y segundo elementos de fijación, cual envuelta está asociada con el primer y segundo elementos de fijación. La envuelta podrá ser elastomérica. El conjunto de flexión puede estar adaptado para flexionar omnidireccionalmente. Fijada a, o formada de una sola pieza con la prótesis vertebral, podrá haber una pluralidad de tornillos pediculares. Los tornillos pediculares pueden ser unos tornillos pediculares poliaxiales que tengan un vástago roscado y una cabeza pivotante poliaxial. El vástago roscado y/o la cabeza pivotante poliaxial podrán fijarse o estar formados de una sola pieza con la prótesis vertebral. El primer y segundo elementos de fijación pueden incluir unos brazos de montaje montados giratoriamente en un alojamiento, estando dispuesta una parte de cada brazo de montaje en una cámara hueca formada en el alojamiento, y otra parte de cada brazo de montaje sobresaliente del alojamientos a través de una abertura formada en el propio alojamiento. El conjunto de flexión puede incluir un conjunto de articulación de varias partes que incluyen, un primer miembro de articulación que tiene un contorno convexo articulado con un segundo miembro de articulación que tiene un contorno cóncavo que corresponde a, y se desliza sobre, el contorno convexo del primer miembro de articulación, cual primer y segundo miembros de articulación están fijados a o son parte integrante de los elementos de fijación. Puede preverse un tope que limite la flexión del conjunto de flexión y que limite el movimiento mutuo relativo de los elementos de fijación.

Breve descripción de los dibujos

En los dibujos:

las figuras 1A y 1B son unas ilustraciones simplificadas de una estructura de una columna vertebral humana, en particular de las vértebras lumbares, mostrando dichas figuras 1A y 1B unas vistas lateral y superior, respectivamente, de las vértebras L4 y L5;

la figura 1C es una ilustración en perspectiva simplificada de una prótesis vertebral elastomérica, construida y operativa de acuerdo con una realización de la presente invención;

la figura 2 es una ilustración en perspectiva simplificada de una prótesis vertebral elastomérica, construida y operativa de acuerdo con otra realización de la presente invención;

la figura 3 es una ilustración en perspectiva simplificada de una prótesis vertebral elastomérica, construida y operativa de acuerdo con otra realización aún de la presente invención, adaptada para fijarla a una parte posterior de la columna y a otra estructura vertebral, por ejem., una faceta o pedículo de la misma vértebra;

la figura 4 es una vista en perspectiva de un elemento de unión superior de la prótesis ilustrada en la fig.3;

la figura 5 es una vista en perspectiva de un elemento de unión inferior de la prótesis ilustrada en la fig.3;

la figura 6 es una vista en perspectiva de un elemento elastomérico de la prótesis ilustrada en la fig.3;

las figuras 7A y 7B son unas ilustraciones simplificadas, efectuadas a partir de dos vistas diferentes en perspectiva, de una prótesis vertebral elastomérica, construida y operativa de acuerdo con otra realización aún de la presente invención;

las figuras 8A y 8B son unas ilustraciones simplificas, efectuadas respectivamente a lo largo de planos encarados delantero y lateral, de la prótesis vertebral elastomérica ilustrada en las figs. 7A y 7B; y

las figuras 8C y 8D son unas ilustraciones en sección simplificadas de una construcción alternativa de un conjunto de flexión de la prótesis vertebral elastomérica de las figs. 8A y 8B.

Descripción detallada de unas realizaciones

A continuación se hace referencia a las figuras 1A y 1B, que ilustran una estructura de una columna vertebral humana, en particular las vértebras lumbares.

Dichas figuras 1A y 1B ilustran la cuarta y quinta vértebras lumbares L4 y L5 respectivamente, en una vista lateral (mientras están en asociación anatómica) y una vista superior (separadamente). Las vértebras lumbares (de las cuales hay un total de cinco) están en la parte inferior de la espalda, llamada también la "parte baja de la espalda".

Como es típico en las vértebras, las vértebras L4 y L5 están separadas por un disco intervertebral 125. La configuración de las vértebras L4 y L5 difiere algo, aunque cada vértebra incluye un cuerpo vertebral 110, que es la parte anterior y maciza de hueso que da resistencia a la columna vertebral y soporta el peso del cuerpo. Un arco vertebral 112 que es posterior al cuerpo vertebral 110 y está formado por unos pedículos derecho e izquierdo 114 y unas láminas 116. Los pedículos 114 son unas excrecencias cortas y gruesas que unen el arco vertebral 112 al cuerpo vertebral 110. Los pedículos 114 se proyectan posteriormente para empalmar con dos placas planas y amplias de hueso, llamadas láminas 116.

Otras siete eminencias surgen del arco vertebral 112: una apófisis espinosa 118 y dos apófisis transversas 120 que se proyectan del arco vertebral 112 y permiten la unión con los músculos, formando así unas palancas que ayudan a los músculos a mover las vértebras. Dos apófisis articulares superiores 122 que se proyectan superiormente del arco vertebral 112 y dos apófisis articulares inferiores 124 que se proyectan inferiormente del arco vertebral 112. Las apófisis articulares superiores 122 de una vértebra están situadas en oposición con correspondientes apófisis articulares inferiores 124 de una vértebra adyacente. De manera similar, las apófisis articulares inferiores 124 están situadas en oposición con correspondientes apófisis articulares superiores 122 de una vértebra adyacente. La intersección de unas apófisis articulares superiores 122 de una vértebra con las apófisis articulares inferiores 124 de una vértebra adyacente forma una articulación, llamada articulación cigapofisiaria o, de manera abreviada, articulación de faceta o faceta 126. Las articulaciones de faceta 126 que se hallan entre apófisis articulares superiores adyacentes 122 y apófisis articulares inferiores 124 a lo largo de la columna vertebral permiten el movimiento deslizante entre las vértebras L4 y L5.

A continuación se hará referencia a la figura 1C, que ilustra una prótesis vertebral 10, construida y operativa de acuerdo con una realización de la presente invención.

Dicha prótesis 10 puede incluir un elemento 20 de unión vertebral superior (en la parte alta) susceptible de fijarse a una de las apófisis espinosas 118 (no ilustrada en la figura 1C), y un elemento 21 de unión vertebral inferior (en la parte baja) susceptible de fijarse a una apófisis espinosa adyacente 118. Los elementos de fijación 20 y 21 pueden ser rígidos o no rígidos, formados de materiales que incluyen, aunque no se limitan a ello, un material biocompatible tal como un metal, por ejem., acero inoxidable, titanio o una aleación de titanio, aleaciones de cobalto y cromo, plástico u otros materiales duros y rígidos o una combinación de los citados.

Un miembro elastomérico 22 (referido también como un conjunto de flexión) está situado entre y puede estar formado integralmente con, o unido a, unos elementos de fijación vertebrales superior e inferior 20 y 21. El miembro elastomérico 22 podrá estar hecho de un material deformable que incluye, pero sin limitarse, materiales que contienen poliuretano, materiales que contienen silicona, elastómeros basados en polietileno, hidrogeles, y materiales que contienen polipropileno. El miembro elastomérico 22 puede flexionar en cualquier dirección, lo cual puede ayudar a reducir la tensión entre los elementos de fijación 20 y 21 durante el movimiento de la columna. La flexión del miembro elastomérico 22 permite que los elementos de fijación 20 y 21 se muevan relativamente entre sí. Esto puede ayudar a instalar la prótesis en el cuerpo superando las desalineaciones entre las partes de la prótesis y los agujeros de montaje del cuerpo.

Con objeto de instalar la prótesis 10, cualquier material o estructura del cuerpo, tales como los ligamentos, pueden quitarse o ser desplazados a un lado temporalmente con el objeto de dejar expuestas las apófisis espinosas adyacentes. Por ejemplo, se puede ejecutar una laminactomía (cortar la lámina 116 y quitar al menos una parte de la misma) mediante una incisión posterior. Después, los elementos de fijación 20 y 21 se pueden fijar a las apófisis espinosas expuestas 118 de las vértebras adyacentes.

En la realización de la figura 1C, los elementos de fijación vertebral superior e inferior 20 y 21 están formados, aunque no necesariamente, con agujeros de montaje 24 adaptados para que pase un fiador mecánico (no ilustrado) hacia las apófisis espinosas 118. Por ejemplo, cualquier fiador o fiadores, tales como, pero sin limitarse a, tornillos, pernos, clavos, puntos de unión y tuercas pueden pasar a través de los agujeros 24 para fijar firmemente los elementos de fijación 20 y 21 a las apófisis espinosas 118.

Los miembros de fijación vertebral 20 y 21 pueden tener unas paredes laterales 25 separadas por un huelgo 23 (configurando una forma de U). Las apófisis espinosas 118 o cualquier parte posterior de la columna, por ejemplo, puede alojarse ajustadamente (o flojamente) en el huelgo 23 antes de sujetar con el fiador mecánico. Se pueden taladrar un agujero, o agujeros, hacia o directamente en la apófisis espinosa 118 en un punto opuesto a los agujeros 24 con el objeto de emplear los fiadores mecánicos para sujetar firmemente los miembros de unión 20 y 21 a dichas apófisis espinosas 118.

En la realización de la figura 1C, el miembro elastomérico 22 puede estar, aunque no necesariamente, unido o formado integralmente con los elementos de fijación vertebral superior e inferior 20 y 21 por medio de una ensambladura de caja y espiga. Dicha ensambladura de caja y espiga puede comprender unas espigas (salientes) 27 que encajen en cajeados (o ranuras) 29. Sin embargo, la invención no se limita a este tipo de ensambladura o conexión; también se podrán usar otros tipos de ensambladuras, conexiones, fiadores, uniones con adhesivo y equivalentes.

Se hace referencia ahora a la figura 2, que ilustra una prótesis vertebral 30 que tiene unos elementos de fijación vertebral superior e inferior 32 y 34 que se pueden fijar a una apófisis espinosa 118 sin tener que efectuar taladros hacia o en la apófisis espinosa. Así pues, para instalar la prótesis 30 se puede emplear una incisión más pequeña que para instalar la prótesis 10.

Esta realización puede incluir unos elementos de fijación vertebral superior e inferior 32 y 34 que tengan uno o más pares de uñas elásticas opuestas 36 montadas sobre una base 38 y adaptadas para agarrar la apófisis espinosa 118. Las uñas 36 aplican una fuerza elástica para agarrar firmemente dicha apófisis espinosa 118. De esta manera, los elementos de fijación pueden ser empujados hacia el lugar y encajar "de golpe" en el apófisis espinoso 118. (Dicho apófisis espinoso 118 se aloja en el huelgo 23 como ya se dijo anteriormente).

En las realizaciones antes descritas, la prótesis se puede fijar a la apófisis espinosa 118 sola. Sin embargo, los elementos de fijación se pueden unir adicionalmente o alternativamente a otras partes de la vértebra, tales como, pero sin limitarse, a partes de la faceta 126 y/o a los pedículos 114 ó a cualquier parte posterior de la columna, no sólo a la apófisis espinosa 118. Más abajo se describen otras realizaciones en que se unen a los pedículos 114.

A continuación se hace referencia a la figura 3, que ilustra una prótesis vertebral elastomérica 39, construida y operativa según otra realización todavía de la presente invención. La prótesis 39 se puede fijar, por ejemplo, a la apófisis espinosa 118 y a otra estructura vertebral, por ejemplo, una faceta 126 ó pedículo 114 ó cualquier parte posterior de la columna (ver figuras 1A y 1B; no ilustrada en la figura 3).

La prótesis 39 puede incluir un elemento de fijación vertebral superior 40 fijable a la apófisis espinosa 118, faceta 126 y/o pedículo 114, y un elemento de fijación vertebral inferior 41 fijable a otra parte de la columna (no ilustrada), tal como una apófisis espinosa adyacente 118, faceta 126 y/o pedículo 114. Los elementos de fijación 40 y 41 pueden ser rígidos o no rígidos, como se dijo más arriba. Uno o más elementos elastoméricos 42 (en este ejemplo se ilustran dos; los elementos elastoméricos 42 también son referidos como un conjunto de flexión) se pueden emplazar entre y pueden estar integralmente formados de una sola pieza con, o fijados a, los elementos de fijación vertebral superior e inferior 40 y 41. El elemento elastomérico 42, ilustrado más claramente en la figura 6, puede estar hecho a partir de un material deformable, como ya se dijo más arriba.

En la realización de la figura 3, los elementos de fijación vertebral superior e inferior 40 y 41 pueden, aunque no necesariamente, estar formados con uno o más agujeros de montaje adaptados para un fiador mecánico (no ilustrado) para pasar a través y hacia la parte de la columna. Por ejemplo, cualquier fiador o fiadores tales como, aunque sin limitarse a, tornillos, pernos, remaches, clavos, puntos de unión y tuercas pueden pasar por los agujeros de montaje para fijar firmemente los elementos de fijación 40 y 41 a la apófisis espinosa 118.

Las figuras 4 y 5 son unas vistas posteriores en perspectiva de unos ejemplos no limitativos de los elementos de fijación superior e inferior 40 y 41, respectivamente, como muestra la figura 3. Hay un agujero de montaje 44 que está formado para fijar el elemento de fijación 40 a la parte posterior, por ejemplo, de una de las apófisis espinosas 118. Otro agujero de montaje 46 del elemento 40 podrá servir para la fijación a la faceta derecha 126 de la misma vértebra y otro agujero aún de montaje 48 podrá servir para la fijación de la faceta izquierda 126 de la misma vértebra. Los tres puntos de fijación o unión pueden proveer una fijación estable y más segura del elemento 40 a la vértebra posteriormente con un mínimo de invasión.

En la realización de la figura 3, un elemento elastomérico puede, aunque no necesariamente, estar fijado a, o formado de una sola pieza con, los elementos de fijación vertebrales superior e inferior 40 y 41 por medio de una ensambladura de caja y espiga.

Dicha ensambladura de caja y espiga puede comprender unas espigas 47 (salientes) que emparejan con unos cajeados (ranuras) 49. Sin embargo, la invención no se limita a este tipo de ensambladura o conexión, sino que se pueden usar también otros tipos de ensambladuras, conexiones, fiadores, pegamentos adhesivos y equivalentes.

Nótese que los agujeros de montaje pueden estar emplazados y orientados en una pluralidad de maneras. Por ejemplo, en la realización de la figura 1C, los agujeros de montaje 24 no pasan a través de un plano que intersecta el elemento elastomérico 22. Dichos agujeros de montaje 24 son generalmente transversales a un eje longitudinal del elemento elastomérico 22. En cambio, en la realización de la figura 3 el agujero de montaje 44 pasa a través de un plano que intersecta el elemento elastomérico 42. Los agujeros de montaje 44,46 y 48 son generalmente paralelos al eje longitudinal del miembro elastomérico 42. También quedan dentro del alcance de la invención otras disposiciones.

A continuación se hace referencia a las figuras 7A, 7B, 8A y 8B, que ilustran una prótesis vertebral elastomérica 50, construida y operativa de acuerdo con otra realización todavía de la presente invención. La prótesis 50 se puede fijar, por ejemplo, a la apófisis espinosa 118 y pedículos 114 (ver figuras 1A y 1B; no ilustrados en las figuras 7A, 7B, 8A y 8B).

La prótesis 50 puede incluir un elemento de fijación vertebral superior (de arriba) 52 y un elemento de fijación vertebral inferior (de abajo) 54. Los elementos de fijación 52 y 54 se pueden fijar a apófisis espinosas adyacentes 118, aunque como se describe además más abajo, la prótesis 50 se puede fijar a los pedículos sin tener que fijar los elementos de fijación 52 y 54 a la apófisis espinosa 118. Dichos elementos de fijación 52 y 54 pueden ser rígidos o no rígidos, formados de materiales que incluyen, aunque no se limitan a, un material biocompatible tal como un metal, por ejem., acero inoxidable, titanio o aleación de titanio, aleaciones de cromo cobalto, plástico u otros materiales duros y rígidos o cualquier combinación de los citados.

Un conjunto de flexión 56, que comprenda uno o más elementos flexibles (descritos más abajo), se puede colocar entre y puede estar integralmente formado de una sola pieza, o fijado a, los elementos de fijación vertebral superior e inferior 52 y 54. El conjunto de flexión 56 se puede fijar a los elementos de fijación vertebrales superior e inferior 52 y 54 por medio de elementos de bloqueo 58. Dichos elementos de bloqueo 58 pueden incluir unos elementos a modo de placa 59 fijados a los elementos de fijación vertebral superior e inferior 52 y 54 con fiadores mecánicos 60 tales como, aunque sin limitarse a, tornillos. Los elementos de bloqueo 58 pueden incluir además, unos apéndices 61 que se extienden generalmente perpendiculares desde los elementos a modo de placa 59, alrededor de los cuales hay unos topes 62 encajados fijamente. En la realización ilustrada se muestran cuatro de dichos topes 62, sin embargo, la invención se puede llevar a cabo con cualquier número de topes. Una envuelta 64 se puede colocar al menos parcial o totalmente alrededor de las partes interiores de los elementos de fijación 52 y 54, por ejem., al menos parcial o totalmente alrededor de los elementos de bloqueo 58 y topes 62. La envuelta 64 podrá tener cualquier tamaño o forma adecuados tales como, pero sin limitación, un anillo, una media, un elipsoide y otras formas. Como se aprecia claramente en las figuras 8A y 8B, la envuelta 64 queda interpuesta entre los elementos de fijación vertebral superior e inferior 52 y 54, y asociada a los elementos de bloqueo 58 mediante, pero no necesariamente, unos rebordes interiores 65 de la envuelta 64 que encajan fijamente en ranuras 66 formadas en los elementos a modo de placa 59 (como se aprecia mejor en la figura 8B). Así pues, el conjunto de flexión 56 comprende unos topes 62 y una envuelta 64. El conjunto de flexión 56 puede estar constituido por un material deformable, elastomérico que incluye, aunque sin limitarse, materiales que contengan poliuretano, materiales que contengan silicona, elastómeros basados en polietileno, hidrogeles, y materiales que contengan polipropileno. Alternativamente, el conjunto de flexión 56 podría estar constituido por materiales rígidos, tales como acero inoxidable, por ejemplo. En cualquier caso, la envuelta 64 está hecha de un material deformable tal como, pero sin limitarse, un elastómero (por ejem., poliuretano) o tela (de fibras sintéticas o naturales tejidos o no tejidas).

El conjunto de flexión 56 permite la flexión de la prótesis 50 alrededor de dos ejes mutuamente ortogonales 67 y 68, así como en otras direcciones para la flexión omnidireccional en cualquier grado de libertad. Por ejemplo, tal como se aprecia en la figura 8A, la prótesis 50 puede girar elásticamente alrededor del eje 67 en la dirección de las flechas 69. Como puede verse en la figura 8B, la prótesis 50 puede girar elásticamente alrededor del 68 en la dirección de las flechas 70. Los topes 62 (así como la envuelta 64 en algún grado) pueden limitar la flexión del conjunto de flexión 56 y limitar así el movimiento mutuo relativo de los miembros de fijación 52 y 54.

Dependiendo de la prótesis 50 hay unos tornillos pediculares 72 (figuras 7A y 7B) para instalar la prótesis 50 en los pedículos 114. Dichos tornillos pediculares 72 pueden comprender, sin limitaciones, unos tornillos pediculares poliaxiales, por ejem., hechos de titanio o de aleación de titanio, comercialmente disponibles en muchos tamaños y formas en cualquier fabricante. Nótese que el titanio es altamente resistente a la corrosión y fatiga, y es compatible con las IRM. El tornillo pedicular 72 puede tener un vástago roscado 74 y una cabeza móvil y giratoria 75, cuya capacidad para girar puede ayudar a evitar el esfuerzo vertebral. Las cabezas giratorias 75 pueden estar fijadas giratoriamente a unas puntas redondeadas 76 sobresalientes de los elementos de fijación vertebral superior e inferior 52 y 54, por medio de unas contratuercas 77 que emparejan con las cabezas 75.

Para instalar la prótesis 50, puede ejecutarse una laminactomía, creando con ello un huelgo entre las apófisis espinosas 118, como se mencionó más arriba. Los tornillos pediculares 72 se podrán roscar a los pedículos 114. La prótesis 50 se puede insertar en el huelgo entre apófisis espinosas 118, con las puntas redondeadas 76 alineadas con las cabezas 75 de los tornillos pediculares 72. Entonces las contratuercas 77 pueden fijar la prótesis 50 a los tornillos pediculares 72. Como se mencionó antes, la prótesis 50 puede ser fijada de esta manera a los pedículos sin tener que fijar los elementos de fijación 52 y 54 a las apófisis espinosas 118. Opcionalmente, los elementos de fijación 52 y 54 también podrán fijarse a las apófisis espinosas adyacentes 118 u otra estructura vertebral mediante cualquier método conveniente. Las superficies exteriores de los elementos de fijación 52 y 54 se podrán revestir con un material tal como, pero sin limitaciones, hidroxiapatita (H/A), que favorece el crecimiento óseo hacia las superficies exteriores de los mismos.

A continuación se hará referencia a las figuras 8C y 8D, que ilustran una construcción alternativa del conjunto de flexión 56 de la prótesis elastomérica vertebral 50. (Se omite la envuelta elastomérica 64 en aras de la claridad). En esta construcción alternativa, el conjunto de flexión 56 se puede construir pudiendo incluir un conjunto de articulación de dos partes, constituido con un primer elemento de articulación101, que puede tener un contorno exterior convexo 102 con una cara truncada 103. Dicho contorno exterior convexo 102 se puede ahuecar con un rebajo semicircular 104. Hay una placa 105 susceptible de fijar el primer elemento de articulación101 al elemento de fijación inferior 54, tal como mediante tornillos (no ilustrados) que pasen por los agujeros de montaje 106.

La otra parte del conjunto de articulación de dos partes del conjunto de flexión 56 puede incluir un segundo elemento de articulación107, que podrá tener un contorno exterior cóncavo 108 que corresponda a y se deslice sobre el contorno exterior convexo del primer elemento de articulación101. Una placa 109 podrá fijar el segundo elemento de articulación107 al elemento de fijación superior 52, tal como mediante tornillos (no ilustrados) que pasen a través de los agujeros de montaje 110. Se puede prever un tope 111, ya sea como parte del segundo elemento de articulación107 ó como parte separada fijada al elemento de fijación superior 52. El tope 111 sobresale hacia el rebajo semicircular 104.

Como se describió de manera similar más arriba, esta versión del conjunto de flexión 56 ilustrado en las figuras 8C y 8D permite la flexión de la prótesis 50 alrededor de dos ejes mutuamente ortogonales 67 y 68, así como en otras direcciones para una flexión omnidireccional en cualquier grado de libertad. Por ejemplo, como se aprecia en la figura 8A, la prótesis 50 puede girar elásticamente alrededor del eje 68 en la dirección de las flechas 70. El tope 111 puede limitar la flexión del conjunto de flexión 56 y limitar así el movimiento mutuo relativo de los elementos de fijación 52 y 54.

Nótese que cada una de las prótesis vertebrales aquí descritas incluyen un cuerpo unitario con al menos tres puntos de fijación acoplables a la estructura vertebral. Por "cuerpo unitario" se entiende que la prótesis vertebral se puede fijar a la estructura vertebral como un conjunto pre-ensamblado y contiguo. El cirujano podrá sostener simplemente todo el cuerpo unitario en el lugar durante la fijación a la estructura vertebral. Esto contrasta con las prótesis conocidas que deben ser fijadas a la estructura vertebral como dos partes separadas al menos, que pueden o pueden no articular entre sí. Con aquellas prótesis, el cirujano debe fijar cada parte separadamente a alguna estructura vertebral y esperar "puramente" que las partes ajusten adecuadamente después de la instalación. La construcción unitaria de la presente invención elimina este problema y facilita grandemente la instalación de la prótesis.

A pesar de que en las realizaciones que se describieron más arriba, la fijación de los elementos de fijación era tanto para la apófisis espinosa sola como para la apófisis espinosa y para la faceta o para la apófisis espinosa y para el pedículo de la vértebra particular, es factible que cualquier combinación de las realizaciones antes citadas produzcan resultados similares (tales como la estabilización de la columna, alivio del dolor, implantación de la prótesis, etc.), y los ejemplos anteriores son sencillamente unos ejemplos de lugares de fijación y de ninguna manera quieren ser limitativos. Por ejemplo, un elemento de fijación superior se puede fijar a una apófisis espinosa sola y el elemento de fijación inferior de prótesis puede ser fijado a la apófisis espinosa de la vértebra adyacente y a su pedículo o faceta, o incluso, una combinación de ambos. De manera similar, la prótesis de esta invención puede usarse conjuntamente con un implante anterior a la médula vertebral, tal como una sustitución de disco total.

Aunque se haya descrito la invención conjuntamente con unas realizaciones específicas de la misma, para los expertos en la materia serán evidentes muchas alternativas, modificaciones y variaciones. En consecuencia, todas esas alternativas, modificaciones y variaciones caerán dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones.

Claims (5)

1. Un artículo que comprende:

una prótesis vertebral (50) que comprende un cuerpo unitario con al menos tres puntos de fijación susceptibles de fijarse a una estructura vertebral, comprendiendo dicho cuerpo unitario un conjunto de flexión (56) posicionado entre un primer y segundo elementos de fijación (52,54), en el que la flexión de dicho conjunto de flexión (56) permite el movimiento del primer elemento de fijación (52) con relación al segundo elemento de fijación (54); caracterizado por

una pluralidad de tornillos pediculares (72) fijados a, o formados de una sola pieza con dicha prótesis vertebral (50), en la que dichos tornillos pediculares (72) comprenden unos tornillos pediculares poliaxiales que tienen un vástago roscado (74) y una cabeza giratoria poliaxial (75).

2. El artículo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho vástago roscado (74) está fijado a, o formado de una sola pieza con dicha prótesis vertebral (50).

3. El artículo de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en el que dicha cabeza giratoria poliaxial (75) está fijada a, o formada de una sola pieza con dicha prótesis vertebral (50).

4. El artículo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicho conjunto de flexión (56) comprende un conjunto de articulación de varias partes, que incluye un primer elemento de articulación (101) que tiene un contorno convexo (102) articulado con un segundo elemento de articulación (107) que tiene un contorno cóncavo (108) que corresponde a y se desliza sobre el contorno convexo (102) del primer elemento de articulación (101), estando dichos primer y segundo elementos de articulación (101,107) fijados a, o formando parte integrante de dichos elementos de fijación (52,54).

5. El artículo de acuerdo con la reivindicación 4 que comprende, además, un tope (111) que limita la flexión de dicho conjunto de flexión (56) y limita el movimiento mutuo relativo de los elementos de fijación (52,54).