ES2287747T3 - Dispositivo de union de un deposito de principio activo sobre una boquilla de inyeccion en un dispositivo de inyeccion de dicho principio activo. - Google Patents

Abstract

Dispositivo (1) de inyección que comprende en particular una boquilla (3) de inyección y un tubo (50) de vidrio destinado a recibir un principio activo (53) a inyectar, pasando dicho tubo (50) a fijarse sobre dicha boquilla (3) con la ayuda de medios de unión, comprendiendo los medios de unión por lo menos tres resaltes (33) idénticos y solidarios de la boquilla (3), presentando dichos resaltes (33) cada uno una parte (330) inclinada terminada por un escalonado (331), cooperando dicho escalonado (331) con un collarín (55) formado sobre el tubo (50) y situado en uno de los extremos del tubo (50), sirviendo dicho collarín de tope antirretorno para el tubo (50) cuando éste está unido a la boquilla (3), caracterizado porque los resaltes (33) están unidos entre si por unas ramas (34) de unión.

Description

Dispositivo de unión de un depósito de principio activo sobre una boquilla de inyección en un dispositivo de inyección de dicho principio activo.

El campo técnico de la invención es el de los dispositivos de inyección sin aguja, previamente llenados y desechables, que funcionan con una fuente de energía como por ejemplo un generador de gas, y utilizados para las inyecciones intradérmicas, subcutáneas e intramusculares, de principio activo líquido de uso terapéutico en medicina humana o veterinaria.

El principio activo está constituido por un líquido más o menos viscoso, una mezcla de líquido, o un gel. El principio activo puede también ser un sólido puesto en solución en un solvente apropiado para la inyección o estar constituido por un sólido pulverulento puesto en suspensión a una cierta concentración en un líquido apropiado. La granulometría del principio activo debe entonces ser compatible con el diámetro de los conductos para evitar obturarlos.

Un dispositivo de inyección comprende de forma conocida, como por ejemplo en la solicitud de patente FR 2 815 544 (equivalente a WO 02/34317), un conjunto mecánico y un conjunto farmacéutico. El conjunto mecánico se compone en particular de un mecanismo de accionamiento del dispositivo y de una fuente de energía, constituida por ejemplo por un generador pirotécnico de gas, destinada a provocar la inyección del principio activo a través de la piel del paciente. El conjunto farmacéutico comprende el principio activo líquido. El principio activo está en general dispuesto en un tubo destinado a ser insertado a continuación en el conjunto mecánico. Los dos conjuntos son en general ensamblados separadamente, debiendo el llenado del tubo por el principio activo ser perfectamente controlado y efectuado en un lugar confinado para evitar que unas impurezas se infiltren en el tubo y polucionen el principio activo. Es en particular necesario que ninguna impureza pase a depositarse en las zonas por las cuales el principio activo debe fluir. Para evitar la infiltración de estas impurezas en el tubo, el tubo puede ser ensamblado cuando tiene lugar la fabricación del conjunto farmacéutico sobre la boquilla de inyección del principio activo y aplicado contra ésta para crear una unión estanca entre los dos elementos. Los dos elementos, es decir el tubo lleno por el principio activo y la boquilla de inyección constituyen el conjunto farmacéutico. Después del ensamblaje de los dos elementos del conjunto farmacéutico y el llenado del tubo por el principio activo y antes del ensamblaje del conjunto farmacéutico sobre el conjunto mecánico, puede transcurrir una cierta duración durante la cual el conjunto farmacéutico es transportado y almacenado en un entorno no confinado, como por ejemplo un almacén. Durante este tiempo, es por tanto necesario conservar una perfecta unión entre la boquilla de inyección y el tubo y una buena aplicación del tubo contra la boquilla de inyección a fin de evitar la penetración de impurezas en el tubo. A fin de conservar una perfecta unión entre la boquilla y el tubo, es necesario no solicitar mecánicamente demasiado la boquilla cuando tiene lugar su fijación sobre el tubo.

Es conocido por la patente US nº 6.132.395 un dispositivo de inyección sin aguja que comprende un depósito y una boquilla de policarbonato destinada a ser fijada sobre el depósito constituida por un tubo de vidrio. La boquilla está situada en el extremo del tubo y presenta más particularmente cuatro patas que se extienden en toda la longitud del tubo y que terminan por unos resaltes que permiten el pinzado de la boquilla sobre el tubo. Las patas forman así una garra que pasa a apretar el tubo para fijar la boquilla. En esta patente, la boquilla está fijada directamente gracias a sus patas. Las patas efectúan una flexión hacia el exterior en toda la longitud del tubo hasta que el tubo esté completamente introducido. Cuando tiene lugar el pinzado de la boquilla sobre el tubo, esta solicitación mecánica única de las patas puede crear unas deformaciones irreversibles de las patas si éstas son de un material duro como por ejemplo el policarbonato y provocar así una mala unión entre el tubo y la boquilla. Un dispositivo de inyección según el preámbulo de la reivindicación 1 es conocido por la patente US nº 5.919.159.

El objetivo de la invención es por tanto conservar una unión perfectamente estanca entre el tubo y la boquilla de inyección para evitar la penetración de impurezas en el tubo cuando el conjunto farmacéutico no está aún ensamblado sobre el conjunto mecánico para fabricar el dispositivo de inyección sin aguja completo.

Este objetivo se alcanza por un dispositivo de inyección de un principio activo a través de la piel de un paciente que comprende en particular una boquilla de inyección y un tubo de vidrio destinado a recibir dicho principio activo a inyectar, pasando dicho tubo a fijarse sobre dicha boquilla con la ayuda de medios de unión, comprendiendo los medios de unión por lo menos tres resaltes idénticos y solidarios de la boquilla, presentando cada uno de dichos resaltes una parte inclinada terminada por un escalonado, cooperando dicho escalonado con un collarín formado sobre el tubo y situado en uno de los extremos del tubo, sirviendo dicho collarín de tope antirretorno para el tubo cuando éste está unido a la boquilla, estando dicho dispositivo caracterizado porque los resaltes están unidos entre sí por unas ramas de unión.

Según una particularidad, las ramas de unión tienen una altura de 1,4 mm. Según la invención, el espesor y la altura de las ramas de unión están estudiados para hacer las ramas de unión suficientemente flexibles para alargarse y flexionar a nivel de los resaltes cuando tiene lugar el pinzado del tubo. La flexibilidad de las ramas de unión permite en particular a cada uno de los resaltes encajar con la forma del tubo de
vidrio.

Según otra particularidad, los resaltes están soportados por las ramas de unión, siendo dichas ramas de unión solidarias de la boquilla por unos pivotes de unión y estando unidas entre sí para definir una corona sensiblemente circular cuyo diámetro es sensiblemente igual al diámetro externo del collarín del tubo. Según la invención, la geometría de la corona que sirve para el pinzado del tubo sobre la boquilla ha sido estudiada para repartir mejor los esfuerzos que se ejercen sobre el tubo.

Así, gracias a la presencia de las ramas de unión que soportan los resaltes, la deformación necesaria para el pinzado del tubo sobre la boquilla no se limita a una simple flexión a nivel de los resaltes sino que está constituida a la vez por un alargamiento de las ramas de unión y una flexión de estas ramas de unión a nivel de cada uno de los resaltes. Los pivotes de unión aseguran a su vez la rigidez y el bloqueo de la unión por pinzado entre el tubo y la boquilla.

Según la invención, cada uno de los resaltes constituye un punto de contacto de la boquilla con el tubo.

Según una particularidad, la parte inclinada de los resaltes está inclinada en dirección a la boquilla y hacia el interior de la boquilla. Esta parte inclinada permite en particular cuando tiene lugar el ensamblaje por pinzado del tubo sobre la boquilla, guiar el tubo y separar progresivamente los resaltes para dejar pasar el collarín del tubo. El grado de inclinación de esta parte inclinada debe ser estudiado para limitar al máximo el esfuerzo necesario para la separación de los resaltes cuando tiene lugar el paso del collarín del tubo.

Según otra particularidad, cada resalte está curvado, inscribiéndose todos los resaltes en un mismo círculo cuyo diámetro es sensiblemente igual al diámetro externo del collarín del tubo. Según la invención, el esfuerzo de aplicación del tubo contra la boquilla no está por tanto repartido, a nivel de cada resalte, sobre un punto de contacto sino sobre una línea o incluso sobre una superficie.

Según otra particularidad, el ángulo de abertura definido por los dos segmentos que unen el centro del círculo con los extremos de cada resalte curvado está comprendido entre 17 y 23 grados. Según la invención, para cada resalte, cuanto más largo sea el ángulo definido anteriormente más buena será la repartición de los esfuerzos sobre el tubo.

Según otra particularidad, los resaltes están regularmente separados entre sí. La separación de los resaltes debe en efecto ser regular para obtener una repartición homogénea de los esfuerzos sobre el tubo.

Según otra particularidad, la boquilla presenta una superficie plana, estando los resaltes situados a una distancia no nula de dicha superficie, correspondiendo el espacio comprendido entre el escalonado de los resaltes y dicha superficie sensiblemente al espesor del collarín del tubo.

Según otra particularidad, el extremo de cada uno de los resaltes tiene una forma redondeada. La línea de contacto de cada uno de los resaltes con el tubo está situada en el vértice del redondeado. El redondeado permite por tanto suprimir cualquier arista viva y por tanto limitar las eventuales agresiones sobre el tubo de vidrio.

Según otra particularidad, el diámetro del círculo en el cual están inscritos los resaltes es de 13,2 mm y la forma redondeada de los resaltes tiene un radio de 0,1 mm. Según la invención, cuanto mayor es el diámetro del círculo, más estable es la unión del tubo sobre la boquilla y más fiables los esfuerzos ejercidos sobre el tubo de vidrio.

Según un modo de realización, cada resalte está soportado por un vástago fijado a la boquilla y apto para deformarse elásticamente.

Según un modo de realización preferido de la invención, la boquilla, los resaltes, las ramas de unión y los pivotes de unión están realizados de una misma pieza.

Según una particularidad, la pieza constituida por la boquilla, los resaltes, las ramas de unión y los pivotes de unión está fabricada en policarbonato. Según la invención, el material que constituye esta pieza debe poder responder a un cierto número de esfuerzos. Este material deberá en particular ser suficientemente duro para ser atravesado por el principio activo líquido sin deteriorarse y ser suficientemente flexible para poder pinzar el tubo. Además, este material deberá estar autorizado para su utilización en el campo de la farmacia y no ser agresivo con respecto al vidrio para no rayar y dañar el tubo.

Según un modo de realización preferido de la invención, el dispositivo de inyección no tiene aguja y comprende como fuente de energía para inyección del principio activo, un generador pirotécnico de gas.

La invención, con sus características y ventajas, resaltará más claramente de la lectura de la descripción dada con referencia a los planos anexos, en los cuales:

La figura 1 representa, en modo explosionado, un dispositivo de inyección sin aguja según la invención.

La figura 2 representa en perspectiva una boquilla de inyección utilizada en el dispositivo de inyección según la invención.

La figura 3 representa en perspectiva un depósito destinado a recibir el principio activo líquido activo a inyectar.

La figura 4 representa, vista por encima, la boquilla de inyección representada en la figura 2.

La figura 5 representa una sección longitudinal según A-A de la boquilla de inyección representada en la figura 4.

La figura 6 representa en perspectiva el depósito visible en la figura 3 ensamblado sobre la boquilla de inyección para formar un conjunto farmacéutico.

La figura 7 representa una sección transversal del conjunto farmacéutico visible en la figura 6.

Un dispositivo 1 de inyección según la invención, tal como representa la figura 1, no tiene aguja y comprende un cuerpo (no visible) insertado en una cubierta 9 de accionamiento del dispositivo 1, estando esta cubierta obturada por un tampón 10. El dispositivo 1 tendrá por ejemplo una forma compacta cuyas ventajas se escriben más particularmente en la patente número FR 2 815 544. En accionamiento de dicho dispositivo 1 por el paciente, con la ayuda de la cubierta 9, está también descrito en la patente FR 2 815 544. Cuando tiene lugar el proceso de ensamblaje del dispositivo 1, el cuerpo está destinado a recibir una pluralidad de elementos. Así, una vez ensamblado, el cuerpo comprende o delimita sucesivamente, de corriente arriba hacia corriente abajo, un dispositivo de iniciación, por ejemplo un dispositivo de percusión, un iniciador, una carga pirotécnica, formando estos tres elementos un generador de gas, una cámara de combustión, un depósito 5 que contiene un principio activo líquido a inyectar y un sistema de inyección.

Según la invención, el dispositivo 1 de inyección sin aguja comprende dos conjuntos principales, un conjunto mecánico y un conjunto farmacéutico 2. Estos dos conjuntos están distinguidos puesto que, por regla general, son ensamblados separadamente, necesitando el ensamblaje del conjunto farmacéutico 2 un control específico y una atención muy particular en especial en lo que concierne al llenado del principio activo 53.

El conjunto mecánico comprende en particular el generador de gas y el mecanismo de accionamiento del dispositivo según la invención. El conjunto farmacéutico 2 comprende el depósito 5 de principio activo 53 y el sistema de inyección del principio activo 53.

El depósito 5 destinado a recibir el principio activo 53 está representado más precisamente en la figura 3. Está por ejemplo constituido por un tubo 50 de vidrio abierto por sus dos extremos. El tubo 50 presenta un collarín 54, 55 en cada uno de sus extremos. Cada collarín 54, 55 define en el extremo del tubo 50 una superficie 540, 550 anular plana. El tubo 50 es insertado en el cuerpo del dispositivo 1 de manera que sea unido, por su extremo más corriente arriba, a la cámara de combustión del dispositivo 1 y por su extremo más corriente abajo al sistema de inyección. El principio activo 53 (figuras 6 y 7) está por ejemplo aprisionado en el tubo 50 de vidrio entre un tapón-pistón corriente arriba 51 y un tapón-pistón corriente abajo 52 introducidos en el tubo 50. Los tampones-pistones corriente arriba 51 y corriente abajo 52 están realizados por ejemplo en un material deformable a base de elastómero.

Según la invención, el sistema de inyección comprende una boquilla 3 de inyección a través de la cual es inyectado al principio activo 53 contenido en el depósito 5. La boquilla 3 de inyección comprende una pieza 30 cilíndrica alrededor de la cual está formado un fileteado 300 que permite a la boquilla 3 pasar a roscarse sobre el cuerpo del dispositivo 1 de inyección sin aguja. La pieza 30 cilíndrica presenta una superficie 301 plana, que forma un plano de apoyo para el tubo 50, perpendicular al eje A1 (figura 5) de la boquilla 3, en el centro de la cual está formado un orificio 302 ciego. La pieza 30 cilíndrica está atravesada por una pluralidad de canales 303 de inyección por los cuales el líquido fluye cuando tiene lugar la inyección. En la figura 2, estos canales 303 están en número de 3. Los mismo están formados paralelamente al eje A1 de la boquilla 3, en la periferia del orificio 302 ciego formado sobre la pieza cilíndrica 30. Al final de la inyección el tapón-pistón corriente abajo 52 pasa a alojarse en el orificio 302 ciego, lo que libera el principio activo 53 líquido que puede entonces escaparse por los canales 303 periféricos que comunican con el interior del tubo 50.

Según la invención, la boquilla 3 presenta también una corona 31 de un diámetro sensiblemente igual al diámetro de la pieza 30 cilíndrica. Esta corona 31 tiene la forma de una moldura circular dispuesta de forma coaxial con respecto al eje A1 de la boquilla 3, siendo la superficie de dicha moldura paralela al eje A1 de la boquilla 3. Esta corona 31 está situada a una distancia determinada no nula de la pieza 30 cilíndrica y está unida a esta por medio de pivotes 32 de unión que se levantan sobre la superficie de la pieza 30 cilíndrica en la proximidad del borde externo de la pieza 30 cilíndrica. Estos pivotes 32 de unión están por ejemplo en número de tres repartidos de forma equilibrada entre la corona 31 y la pieza 30 cilíndrica, es decir con un ángulo de 60º unos con respecto a los otros. De cada pivote emerge un vástago 320, presentando cada vástago 320 por ejemplo una parte inclinada (figura 5) que permite guiar el tubo 50 cuando tiene lugar su ensamblaje sobre la boquilla 3. A equidistancia entre cada pivote 32, es decir desplazado en 30º con respecto a cada uno de los pivotes 32, la corona 31 presenta un resalte 33. Cada resalte 33 es alargado y está curvado según la curvatura de la corona 31. El ángulo definido por los segmentos que unen el centro de la corona 31 con cada uno de los dos extremos de un resalte 33 está por ejemplo comprendido entre 17º y 23º y es preferentemente 20º. Cada resalte 33 está constituido por una porción 330 (figura 2) inclinada respecto a la superficie definida por la moldura. Esta porción 330 está inclinada hacia el interior de la boquilla 3 y en dirección a la pieza 30 cilíndrica y termina por un escalonado 331. El vértice o extremo de cada uno de los resaltes 33, definido como la superficie de unión entre la porción 330 inclinada y el escalonado 331, tiene una forma redondeada 332 (figura 5), de un radio por ejemplo igual a 0,1 mm. La corona 31 tiene por ejemplo un diámetro de 15 mm. El diámetro de la corona 31 en el vértice del resalte 33 es por ejemplo de 13,2 mm. La altura de la moldura que define la corona es por ejemplo de 1,4 mm. El espesor de la corona 31 es más importante a nivel de los pivotes 32.

Según la invención, el tubo 50 está destinado a ser ensamblado, por uno de sus extremos, sobre la boquilla 3 para constituir el conjunto de farmacéutico 2. Para ello, uno de los extremos de tubo 50 es pinzado sobre la boquilla 3. El espacio definido entre la corona 31 y la pieza 30 cilíndrica es sensiblemente igual al espesor del collarín 55 formado en un extremo del tubo 50. Este espacio es por tanto suficiente para alojar dicho collarín 55. El tubo 50 es insertado sobre la boquilla 3 de manera que su eje esté sensiblemente confundido con el (A1) de la boquilla 3.

Cuando tiene lugar el ensamblaje del tubo 50 sobre la boquilla 3, el tubo 50 es en principio guiado por los vástagos 320 que prolongan los pivotes 32 de unión. El collarín 55 situado en el extremo del tubo 50 sigue a continuación las porciones 330 inclinadas de los resaltes 33. El grado de inclinación de las porciones 330 inclinadas de los resaltes 33 desempeña una función en el esfuerzo que es necesario producir para separar los resaltes 33 y dejar pasar el collarín 55. Continuando la introducción del tubo 50, el collarín 55 pasa más allá de los vértices de los resaltes 33 y pasa a alojarse bajo los resaltes 33. La superficie 550 anular situada en el extremo del tubo 50 es entonces mantenida aplicada contra la superficie de la pieza cilíndrica por medio de los resaltes 33. Cada uno de los escalonados 331 de los resaltes 33 constituye un tope antirretorno al movimiento de extracción del tubo 50 con respecto a la boquilla 3.

Según la invención, las ramas 34 (figura 4) de unión, definidas por las partes de la corona 31 que soportan los resaltes y que unen los pivotes 32 de unión son de un espesor y de una rigidez determinada y suficiente para garantizar una cierta flexibilidad a la corona 31 y así separar suficientemente los resaltes 33 para dejar pasar el collarín 55 del tubo 50 cuando tiene lugar el pinzado del tubo 50 sobre la boquilla 3. Además, las ramas 34 de unión deben disponer de un espesor y de una altura suficiente para ser suficientemente flexibles y elásticas y hacer de manera que los resaltes 33 pasen a encajar con la forma del tubo 50 de vidrio.

Según la invención, la boquilla 3 será por ejemplo fabricada de una sola pieza. El material empleado para la fabricación de la boquilla 3 deberá ser de una rigidez suficiente para garantizar la aplicación del tubo 50 contra la boquilla 3. Además este material no debe ser agresivo con respecto al vidrio y ser apto para ser utilizado en farmacia. El policarbonato es un material que responde a estos diferentes criterios.

El espacio que separa la corona 31 de la pieza 30 cilíndrica, en el cual pasa a insertarse el collarín 55, debe ser estudiado de manera que garantice una aplicación de la superficie 550 anular, definida en el extremo del tubo 50, contra la superficie 301 de la pieza cilíndrica 30 y así una unión estanca entre el tubo 50 y la boquilla 3.

Según la invención, cuando el conjunto farmacéutico 2 es ensamblado sobre el conjunto mecánico para formar el dispositivo 1 de inyección completo, la unión estanca entre el tubo 50 y la boquilla 3 es realizada por la compresión de una junta 4 (figuras 2 y 4) integrada en la boquilla 3.

El funcionamiento de dicho dispositivo 1 de inyección sin aguja que tiene unos componentes tales como los definidos en la presente solicitud se describe en detalle en la solicitud de patente francesa FR 2 815 544. El funcionamiento global de dicho dispositivo 1 puede sin embargo ser resumido de la manera siguiente:

En reposo, un percutor del dispositivo de percusión está por ejemplo apoyado contra un tope con la ayuda de un resorte pretensado cuyo eje está sensiblemente confundido con el eje de percutor. Una manipulación del paciente provoca la liberación del percutor que, bajo el efecto de la expansión del resorte, pasa a percutir el iniciador situado en el mismo eje. La iniciación de iniciador provoca a continuación el encendido de la carga pirotécnica del generador de gas. Bajo la acción de los gases generados por la carga pirotécnica, el tapón-pistón corriente arriba 51 presente en el tubo 50 del depósito 5 se desplaza y empuja a su vez el principio activo 53 en dirección al sistema de inyección. El tapón-pistón corriente abajo 52 es a su vez empujado hasta pasar a alojarse en el orificio 302 ciego de la boquilla 3 de inyección. Así, la comunicación entre el interior del tubo y los canales periféricos es efectuada y por tanto el principio activo 53 puede alcanzar los canales 303 periféricos y ser expulsado fuera del dispositivo 1.

Debe ser evidente para las personar versadas en la técnica que la presente invención permite unos modos de realización bajo otras numerosas formas específicas sin alejarlo del campo de aplicación de la invención como se ha reivindicado. Por consiguiente, los presentes modos de realización deben ser considerados a título de ilustración, pero pueden ser modificados en el campo definido por el alcance de las reivindicaciones adjuntas, y la invención no debe estar limitada a los detalles dados anteriormente.

Claims (13)

1. Dispositivo (1) de inyección que comprende en particular una boquilla (3) de inyección y un tubo (50) de vidrio destinado a recibir un principio activo (53) a inyectar, pasando dicho tubo (50) a fijarse sobre dicha boquilla (3) con la ayuda de medios de unión, comprendiendo los medios de unión por lo menos tres resaltes (33) idénticos y solidarios de la boquilla (3), presentando dichos resaltes (33) cada uno una parte (330) inclinada terminada por un escalonado (331), cooperando dicho escalonado (331) con un collarín (55) formado sobre el tubo (50) y situado en uno de los extremos del tubo (50), sirviendo dicho collarín de tope antirretorno para el tubo (50) cuando éste está unido a la boquilla (3), caracterizado porque los resaltes (33) están unidos entre si por unas ramas (34) de unión.

2. Dispositivo (1) según la reivindicación 1, caracterizado porque la parte (330) inclinada de los resaltes (33) está inclinada en dirección a la boquilla (3) y hacia el interior de la boquilla (3).

3. Dispositivo (1) según la reivindicación 1, caracterizado porque cada resalte (33) está curvado, inscribiéndose los resaltes (33) en un mismo círculo cuyo diámetro es sensiblemente igual al diámetro externo del collarín (55) del tubo (50).

4. Dispositivo (1) según la reivindicación 3, caracterizado porque el ángulo de abertura definido por los dos segmentos que unen el centro del círculo a los extremos de cada resalte (33) curvado está comprendido entre 17 y 23 grados.

5. Dispositivo (1) según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque los resaltes (33) están regularmente separados entre si.

6. Dispositivo (1) según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la boquilla (3) presenta una superficie (301) plana, estando los resaltes (33) situados a una distancia no nula de dicha superficie (301), correspondiendo el espacio comprendido entre el escalonado (331) de los resaltes (33) y dicha superficie (301) sensiblemente al espesor del collarín (55) del tubo (50).

7. Dispositivo (1) según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el extremo de cada uno de los resaltes (33) tiene una forma redondeada (332).

8. Dispositivo (1) según la reivindicación 7, caracterizado porque el diámetro del círculo es de 13,2 mm y porque la forma redondeada (332) tiene un radio de 0,1 mm.

9. Dispositivo (1) según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque cada resalte (33) está soportado por un vástago fijado a la boquilla (3) y apto para deformarse elásticamente.

10. Dispositivo (1) según la reivindicación 1, caracterizado porque las ramas (34) de unión tienen una altura de 1,4 mm.

11. Dispositivo (1) según la reivindicación 1 ó 10, caracterizado porque los resaltes (33) están soportados por las ramas (34) de unión, siendo dichas ramas (34) de unión solidarias de la boquilla (3) por unos pivotes (32) de unión y unidas entre si para definir una corona (31) sensiblemente circular cuyo diámetro es sensiblemente igual al diámetro externo del collarín (55) y del tubo (50).

12. Dispositivo (1) según la reivindicación 11, caracterizado porque la boquilla (3), los resaltes (33), las ramas (34) de unión y los pivotes (32) de unión están realizados de una misma pieza.

13. Dispositivo (1) según la reivindicación 12, caracterizado porque la pieza está fabricada en policarbonato.