ES2288944T3 - Dentifrico liquido antiplaca. - Google Patents
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Abstract
Gel dentífrico acuoso líquido con una viscosidad por debajo de 50 Pa.s (20ºC), caracterizado por un contenido de un 10 - 20 % en peso de un agente de pulido de ácido silícico, un 40 - 60 % en peso de una combinación de agentes hidratantes, constituida por menos de un 50 % en peso de sorbita (referido al agente total), menos de un 10 % en peso de glicerina, y un 1 - 5 % en peso de polietilenglicol con un peso molecular medio de 800 - 10000. un 0, 1 - 1 % en peso de una substancia activa antimicrobiana, seleccionada a partir de triclosán, hexetidina, y mezclas de los mismos, un 1 - 10 % en peso de otras substancias de contenido de pasta dentífrica, y un 25 - 35 % en peso de agua.
Description
Dentífrico líquido antiplaca.
La invención se refiere a dentífricos líquidos
con un contenido en agentes de pulido, agentes humectantes,
substancias antimicrobianas antiplaca y agua, que son sensiblemente
transparente a claros, y presentan un comportamiento reológico
conveniente para la dosificación a partir de botellitas de material
sintético flexibles.
Son ya conocidos dentífricos líquidos que se
pueden extraer de botellitas de material sintético flexibles bajo
ligera presión. Tales productos, como se describen, por ejemplo, en
la WO 94/01080 A2, presentan una apariencia blanca a fuertemente
turbia. Por la DE 2033678 B2 eran conocidas pastas dentífricas que
contenían un agente de pulido de ácido silícico y una combinación
de agentes humectantes con un contenido en polietilenglicoles con
pesos moleculares en el intervalo de 800 a 2000. Estos productos
presentan una apariencia translucida a transparente. En la EP
0754027 B2 se describen dentífricos líquidos transparentes que
contienen un agente de pulido de ácido silícico y una combinación
de agentes hidratantes constituida por sorbita y un polietilenglicol
de bajo peso molecular.
El documento DE-19845247 da a
conocer geles dentífricos líquidos con una viscosidad de
10-100 Pa.s. que contienen un
10-15% en peso de agentes de pulido de ácido
silícico (Sident), un 55-70% en peso de agentes
hidratantes en proporción ponderal determinada de "10: 7/8:
0,5/1,5" de sorbita, glicerina y polietilenglicol, un
15-30 % en peso de agua, menos de un 10% en peso de
otras substancias de contenido de pastas dentífricas, y el empleo
opcional de substancias antimicrobianas, por ejemplo triclosán y
hexetidina, y posiblemente polietilenglicoles con peso molecular de
1500 - 1.000.000 como agente aglutinante.
La tarea de la presente invención consistía en
poner a disposición geles dentífricos acuosos, líquidos, con buena
transparencia y con un contenido en substancias activas
antimicrobianas para el combate de la placa dental. Se encontró que
tanto la consistencia líquida, como también una buena transparencia,
se pueden conseguir si los productos contienen menos de un 50% en
peso de sorbita y un 0,1 - 5% en peso de un polietilenglicol con
un peso molecular medio de 800 a 10.000, y un 0,1 - 1% en peso de
una substancia activa antimicrobiana, seleccionada a partir de
triclosán, hexetidina y mezclas de los mismos.
Por lo tanto, es objeto de la invención un gel
dentífrico acuoso líquido con una viscosidad por debajo de 50 Pa.s
(20ºC), caracterizado por un contenido de
- un 10 - 20% en peso
- de un agente de pulido de ácido silícico,
- un 40 - 60% en peso
- de una combinación de agentes hidratantes, constituida por menos de un 50% en peso de sorbita (referido al agente total), menos de un 10% en peso de glicerina, y un 1 - 5% en peso de polietilenglicol con un peso molecular medio de 800 - 10000.
- un 0,1 - 1% en peso
- de una substancia activa antimicrobiana, seleccionada a partir de triclosán, hexetidina, y mezclas de los mismos,
- un 1 - 10% en peso
- de otras substancias de contenido de pasta dentífrica, y
- un 25 - 35% en peso
- de agua.
En el sentido de la invención, en este caso se
entiende por preparados líquidos aquellos preparados cuya viscosidad
se sitúa por debajo de 50 Pa\cdots (a 20ºC, y a una velocidad de
cizallamiento de D = 4S^{-1} en el caso de medida en un
viscosímetro de rotación de tipo Brookfield RVF con husillo 3, o
bien 4 a 4 rpm), y que se pueden dosificar a partir de una
botellita dispensadora flexible mediante ligera presión. Mediante la
viscosidad según la invención se puede provocar una penetración
lenta del gel en las cerdas del cepillo dental.
La transparencia del gel dentífrico será tan
elevada que, a través de una capa de gel dentífrico de
aproximadamente 1 cm de grosor (cargado en una cubeta de 1 x 1 x 4
cm de longitud de cantos) se podrá leer aún un rótulo con
aproximadamente 4 mm de altura de caracteres, y aproximadamente 3
mm de anchura de caracteres. La viscosidad y transparencia según la
invención se consiguen mediante selección y cantidad de los
componentes de pulido, agentes espesantes y agentes hidratantes
empleados.
Como componentes de pulido de ácido silícico son
apropiados todos los ácidos silícicos en gel, ácidos silícicos en
hidrogel y ácidos silícicos por precipitación conocidos como cuerpos
limpiadores. Los geles de ácido silícico se obtienen mediante
reacción de disolución de silicato sódico con ácidos minerales
fuertes, acuosos, bajo formación de un hidrosol, envejecimiento
para dar hidrogel, lavado y secado. Si se efectúa el secado bajo
condiciones cuidadosas a contenidos en agua de un 15 a un 35% en
peso, se obtienen los denominados ácidos silícicos en hidrogel,
como son conocidos, por ejemplo, por la US 4,153,680. Mediante
secado a contenidos en agua por debajo de un 15% en peso se efectúa
una contracción irreversible de la estructura de hidrogel,
previamente más suelta, para la estructura densa del denominado
xerogel. Tales ácidos silícicos en xerogel se describen, por
ejemplo, en la US 3,538,230.
\newpage
Un segundo grupo, apropiado preferentemente, de
agentes de pulido de ácido silícico son los ácidos silícicos por
precipitación. Estos se obtienen mediante precipitación de ácido
silícico a partir de disoluciones diluidas de silicato alcalino
mediante adición de ácidos fuertes, bajo condiciones en las que no
se puede presentar la agregación para dar sol y gel. Se describen
procedimientos apropiados para la obtención de ácidos silícicos por
precipitación, por ejemplo, en la DE-OS 25 22 486 y
en la DE-OS 31 14 493. Preferentemente es apropiado
un ácido silícico por precipitación obtenido según la
DE-OS 31 14 493, con una superficie BET de 15 - 110
m^{2}/g, un tamaño de partícula de 0,5 - 20 \mum, debiéndose
situar al menos un 80% en peso de partículas primarias por debajo
de 5 \mum, y una viscosidad en dispersión de
glicerina-agua (1 : 1) al 30% de 30 - 60 Pa.s
(20ºC) en una cantidad de un 10 - 20% en peso de gel dental. Los
ácidos silícicos por precipitación de este tipo, apropiados
preferentemente, presentan además aristas y cantos redondeados, y
son obtenibles bajo la denominación comercial Sident® 12 DS
(DEGUSSA). Otro ácido silícico apropiado es Zeodent 113 (Huber
Corp) con una superficie BET de 150 - 250 m^{2}/g.
Otros ácidos silícicos por precipitación de este
tipo son Sident 8 (DEGUSSA) y Sorbosil AC 39 (Crosfield Chemicals).
Estos ácidos silícicos se distinguen por una acción espesante más
reducida, y un tamaño medio de partícula algo más elevado, de 8 -
14 \mum, con una superficie específica de 40 - 75 m^{2}/g (según
BET), y son especialmente apropiados para geles dentales líquidos
según la presente invención.
Otros agentes de pulido, en especial aquellos
que presentan un índice de refracción que se desvía de 1,45 en más
de 0,1, no están contenidos preferentemente, o están contenido en
todo caso en cantidades de menos de un 2% en peso. Tales
componentes de agentes de pulido son, por ejemplo, piedra pómez,
silicato de circonio u óxido de aluminio gamma.
Para la reología y transparencia de los geles
dentífricos líquidos según la invención es de significado decisivo
la composición de la fase soporte líquida constituida por agua y
agentes humectantes. La cantidad total de un 40 - 60% en peso de la
combinación de agentes hidratantes se refiere al gel dentífrico
total, y está constituida esencialmente por sorbita y
polietilenglicol. No obstante, la cantidad de sorbita se situará por
debajo de un 50% en peso, en caso dado puede estar contenida
glicerina en cantidades de menos de un 10% en peso. Como
polietilenglicol son apropiados los tipos de peso molecular elevado
con pesos moleculares medios de 800 a 10000, preferentemente de
1000 a 4000. El contenido en agua de los geles dentales según la
invención asciende a un 25 - 35% en peso, y se produce como suma de
las cantidades de agua introducidas a través de las materias
primas, como por ejemplo sorbita al 70% o glicerina al 86%, y
añadidas por separado. Las cantidades indicadas de sorbita y
glicerina se refieren a una substancia activa anhidra.
Como substancias activas antimicrobianas para la
inhibición de la formación de placa son apropiados especialmente
2,2,4'-tricloro-2'-hidroxi-difeniléter
(triclosán) o
1,3-bis-(2-etilhexil)-5-metil-5-amino-hexahidropirimidina
(hexetidina), o mezclas de estos componentes antimicrobianos. La
hexetidina puede estar contenida también en forma de una sal
hidrosoluble, por ejemplo de benzoato, de tereftalato, o de
salicilato. Estos productos activos antimicrobianos seleccionados
se pueden incorporar con especial facilidad de manera clara y
estable en los geles dentales según la invención.
Adicionalmente a los componentes obligatorios
citados, los geles dentífricos según la invención pueden contener
un 1 - 10% en peso de otras substancias de contenido de pastas
dentales, que no influyen negativamente sobre la transparencia en
tipo y cantidad. Tales substancias de contenido son, por ejemplo,
agentes aglutinantes, agentes tensioactivos, agentes saborizantes y
edulcorantes, productos activos antiplaca, compuestos de flúor,
vitaminas, pantenol, y otras substancias activas.
Como agentes aglutinantes se pueden emplear, por
ejemplo, polímeros naturales y/o sintéticos hidrosolubles, como
alginatos, carragenatos, tragacanto, almidón y éteres de almidón,
éteres de celulosa, como por ejemplo carboximetilcelulosa (sal
sódica), hidroxietilcelulosa, metilhidroxipropilcelulosa, guar, goma
de acacia, agar-agar, goma de xantano, goma de
succinoglicano, harina de semillas de algarroba, pectinas, polímeros
de carboxivinilo hidrosolubles (por ejemplo tipos Carbopol®),
alcohol polivinílico, polivinilpirrolidona, polietilenglicoles, en
especial aquellos con pesos moleculares de 1500 - 1000000.
Los agentes aglutinantes especialmente
apropiados son goma de xantano, carboximetilcelulosa,
polivinilpirrolidona, y mezclas de esos polímeros hidrosolubles,
que pueden estar contenidos en una cantidad hasta un 1,0% en
peso.
Los agentes tensioactivos apropiados son, por
ejemplo, sulfatos de alquilo sódicos lineales con 12 a 18 átomos de
carbono en el grupo alquilo. Estas substancias presentan
adicionalmente una acción inhibidora de enzimas sobre el
metabolismo bacteriano de la placa dental. Otros agentes
tensioactivos apropiados son sales alcalinas, preferentemente sales
sódicas de poliglicoletersulfato de alquilo con 12 a 16 átomos de
carbono, en el grupo alquilo lineal, y 2 a 6 grupos eterglicólico
en la molécula, de sulfonato de alcano lineal con 12 a 18 átomos de
carbono, de sulfosuccinatos de monoalquilo con 12 a 18 átomos de
carbono, de monoglicéridos de ácidos grasos sulfatados,
alcanolamidas de ácido graso sulfatadas, sulfoacetatos de alquilo
con 12 a 16 átomos de carbono, acilsarcosinas, aciltauridas y
acilisitionatos, respectivamente con 8 - 18 átomos de carbono en el
grupo acilo.
Además son apropiados también agentes
tensioactivos anfolíticos y zwitteriónicos, en especial agentes
tensioactivos de betaina, como por ejemplo alquilbetaina de coco o
acilamidopropilbetaina de coco. Finalmente se pueden emplear
también agentes tensioactivos no iónicos, por ejemplo oxetilatos de
mono-y diglicéridos de ácido graso, de ésteres de
sorbitano de ácido graso y
alquil(oligo)-glucósidos.
En una ejecución preferente, los geles
dentífricos según la invención contienen como otras substancias de
contenido un agente aglutinante hidrosoluble y una combinación de
agentes tensioactivos aniónicos, zwitteriónicos y no iónicos.
Preferentemente está contenido un 0,5-3% en peso de
agentes tensioactivos, la proporción cuantitativa de agentes
tensioactivos aniónicos respecto a zwitteriónicos y no iónicos es
preferentemente 1 : (0,2-1).
Como substancias saborizantes se emplean
habitualmente aromas y edulcorantes. Los aromas apropiados son, por
ejemplo, esencia de menta, esencia de menta rizada, esencia de
eucalipto, anisol, esencia de hinojo, esencia de comino, acetato de
metilo, aldehído cinámico, anetol, vainillina, timol, y otros
aceites etéricos naturales, o idénticos a los naturales, o también
saborizantes sintéticos.
Como edulcorantes son apropiados, por ejemplo,
sacarina sódica, acesulfan, aspartamo, ciclamato sódico,
esteviósidos, taumatina, sucrosa, lactosa, maltosa o fructosa,
glicirricina, entre otros.
Como productos activos antiplaca pueden estar
contenidos, por ejemplo, fosfonatos orgánicos, como sal disódica de
ácido
azacicloheptano-2,2-difosfónico o
sal tetrasódica de ácido
1-hidroxietano-1,1-difosfónico.
Como compuestos de flúor son apropiados, por ejemplo, fluoruro
sódico o monoflúorfosfato sódico (Na_{2}PO_{3}F).
Como vitaminas pueden estar contenidos, por
ejemplo, retinol, pantenol, o una sal de ácido pantoténico, ácido
ascórbico, o mezclas de los mismos. En una ejecución preferente,
para la mejora de las propiedades antiinflamatorias está contenida
una combinación de pantenol y retinol.
Además, para las propiedades remineralizantes de
los geles dentífricos según la invención se ha mostrado valioso un
contenido en determinadas sales metálicas divalentes disueltas, en
especial en sales de magnesio y de cinc. Las sales de magnesio
apropiadas son, por ejemplo, los sulfatos, fluoruros, citratos o
acetatos de estos metales. Son preferentes sales disueltas de
magnesio o cinc, o una mezcla de ambas sales en una cantidad de un
0,02 a un 0,2% en peso de Mg^{++} y/o Zn^{++}.
Además, como otras substancias de contenido de
pastas dentales habituales pueden estar contenidas, por ejemplo,
- -
- substancias tampón, por ejemplo fosfatos alcalinos primarios, secundarios o terciarios, ácido cítrico/citrato sódico,
- -
- substancias cicatrizantes y antiinflamatorias, como por ejemplo urea, alantoina, productos activos de manzanilla, como azuleno, rodamida alcalina, derivados de ácido acetilsalicílico, así como
- -
- alcoholes inferiores, como por ejemplo etanol, isopropanol,
- -
- colorantes y pigmentos.
Los siguientes ejemplos explicarán más
detalladamente el objeto de la invención:
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
(Tabla pasa a página
siguiente)
\newpage
Se obtuvieron geles dentífricos líquidos de la
siguiente composición:
- \quad
- La transparencia se valoró visualmente como sigue:
- 1:
- claro a altamente transparente
- 2:
- transparente
- 3:
- poco transparente a ligeramente turbio
- 4:
- turbio.
\newpage
Se emplearon los siguientes productos
comerciales:
- Sident 8:
- ácido silícico en hidrogel
- (Degussa-Hüls)
- superficie BET: 60 m^{2}/g
- Zeodent 113:
- ácido silícico en hidrogel
- (Huber Corp.)
- superficie BET: 150-250 m^{2}/g
- Acido silícico RP-LA- 2981:
- ácido silícico por precipitación de la firma Rhone Poulenc
- \quad
- (Rhone Poulenc)
- Cekol: 2000:
- carboximetilcelulosa sódica
- (Metsa)
- viscosidad (al 2%, 25ºC): 1,3-2,3 Pa\cdots
- Tagat S:
- PEG30 Glyceryl Setearat
- \quad
- (Goldschmidt)
- Tego Betain BL 215:
- amidoalquilbetaina de ácido graso (al 30%)
- (Goldschmidt)
- (cocoamidopropilbetaina)
- Texapon K 1296:
- laurilsulfato sódico (polvo)
- (Cognis Deutschland)
- contenido en agentes tensioactivos aniónicos al menos un 94% en peso
- Lipoxol 1550:
- polietilenglicol; MG = 1550
- \quad
- (RWE/DEA)
- Lipoxol 400:
- polietilenglicol; MG = 400
- \quad
- RWE/DEA
Claims (3)
1. Gel dentífrico acuoso líquido con una
viscosidad por debajo de 50 Pa.s (20ºC), caracterizado por un
contenido de
- un 10 - 20% en peso
- de un agente de pulido de ácido silícico,
- un 40 - 60% en peso
- de una combinación de agentes hidratantes, constituida por menos de un 50% en peso de sorbita (referido al agente total), menos de un 10% en peso de glicerina, y un 1 - 5% en peso de polietilenglicol con un peso molecular medio de 800 - 10000.
- un 0,1 - 1% en peso
- de una substancia activa antimicrobiana, seleccionada a partir de triclosán, hexetidina, y mezclas de los mismos,
- un 1 - 10% en peso
- de otras substancias de contenido de pasta dentífrica, y
- un 25 - 35% en peso
- de agua.
2. Gel dentífrico líquido según la
reivindicación 1, caracterizado porque como substancias de
contenido adicionales, están contenidos un agente aglutinante
hidrosoluble y una combinación de agentes tensioactivos aniónicos,
zwiteriónicos y no iónicos.
3. Gel dentífrico líquido según una de las
reivindicaciones 1 o 2, caracterizado porque, como substancia
de contenido adicional, está contenida una sal disuelta de magnesio
o cinc, o una mezcla de ambas sales en una cantidad de un 0,02 a un
0,2% en peso de Mg^{++} y/o Zn^{++}.
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