ES2438537T5 - Pasta dental multifase - Google Patents

Description

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DESCRIPCIÓN

Pasta de dientes multifase

La presente invención se refiere a una pasta de dientes que comprende una primera composición y una segunda composición coaxialmente dispuesta dentro de la primera composición. Cada composición comprende un humectante, un 5 espesante y agua.

El documento WO 99/01342 desvela aparatos para la inserción de múltiples materiales en envases. El aparato comprende una boquilla con un primer miembro hueco y un segundo miembro hueco dispuesto dentro del primer miembro hueco. La boquilla está diseñada para dirigir la extrusión de múltiples fases de pasta de dientes en un envase de pasta de dientes estando una fase dispuesta dentro de la otra.

10 La invención proporciona una mejora para pastas dental que comprenden una fase dispuesta coaxialmente dentro de otra.

La segunda fase está dispuesta co-axialmente dentro de la primera fase. Por esto se indica que el eje longitudinal de la franja según se dispensa desde el envase de pasta de dientes se encuentra dentro de la segunda fase, interna. De forma similar, el eje longitudinal general de la pasta de dientes según se guarda dentro del envase de pasta de dientes se encuentra dentro de la segunda fase, interna. Se entiende que tal alineamiento se juzga a ojo y no matemáticamente.

15 La fase interna no comprende extensiones y en su lugar no proporciona nada más que un núcleo regular a la franja. Esta forma regular es menos exigente y proporciona líneas limpias al producto lo que refuerza la impresión de limpieza que pretenden proporcionar las pastas dental.

Por consiguiente, la presente invención proporciona una pasta de dientes que comprende primera y segunda composiciones, comprendiendo la primera y segunda composiciones agua, humectante y espesante y estando la

20 segunda composición dispuesta coaxialmente dentro de la primera composición, siendo la primera composición un gel y siendo la segunda composición opaca, comprendiendo la segunda composición un opacificante al y% en peso de la segunda composición y estando la primera composición sustancialmente libre de cualquier opacificante comprendiendo del 0,2 al 2,0y% en peso de la primera composición más de espesante que el que está presente como un porcentaje en peso de la segunda composición.

25 La cuidadosa compensación de materiales espesantes permite que la pasta de dientes de la presente invención sea óptimamente extrudida en un tubo de pasta de dientes usando una boquilla como se desvela en el documento WO 99/01342. Esta compensación se necesita para ser cuidadosamente gestionada debido al cambio en la reología provocado por el opacificante.

El opacificante es dióxido de titanio. El dióxido de titanio proporciona el efecto óptimo en una composición que se

30 almacena dentro de otra debido a que presenta una superficie de separación plateada entre la primera y segunda composiciones. Esto es un positivo atractivo para el consumidor.

El nivel de opacificante presente es, concretamente, del 0,25 al 2%, preferentemente 0,3 al 1,2%, más preferentemente del 0,4 al 0,7% y lo más preferentemente el 0,5% en peso de la segunda composición. Esta proporciona el máximo nivel de opacificación sin dañar el perfil de reología de este tipo de composición tanto que ninguna cantidad de compensación

35 pueda repararlo.

La pasta de dientes también contiene un espesante o agente gelificante inorgánico o natural o sintético en proporciones de aproximadamente el 0,10 a aproximadamente el 15% en peso, dependiendo del material elegido. Los espesantes naturales estarán presentes a niveles mucho menores que los espesantes inorgánicos. Los espesantes naturales estarán presentes del 0,2 a aproximadamente el 1% en peso de la fase en la que están presentes mientras que los espesantes 40 inorgánicos pueden estar presentes del 2 al 15% en peso, preferentemente del 8 al 12% en peso de la fase en la que están presentes. Estas proporciones de espesantes en las composiciones dentífricas de la presente invención forman un producto extrudible que retiene la forma que puede estrujarse de un tubo sobre un cepillo de dientes y no se caerá entre las cerdas del cepillo sino que más bien, mantendrá sustancialmente su forma sobre las mismas. Espesantes o agentes gelificantes adecuados útiles en la práctica de la presente invención incluyen sílices espesantes inorgánicas tales como

45 sílices amorfas disponibles de Huber Corporation con la designación de marca Zeodent 165, musgo de Irlanda, iotacarragenina, goma de tragacanto y polivinilpirrolidona.

Preferentemente la sílice espesante en la segunda composición está presente del 5 al 15% en peso de la segunda composición, preferentemente del 7 al 13% en peso y lo más preferentemente del 8 al 10% en peso.

La cantidad de espesante en la primera composición se diferencia de la cantidad de espesante en la segunda

50 composición en que hay más en la primera composición que en la segunda composición. Esto proporciona la compensación entre los perfiles de reología de otro modo diferentes entre las dos composiciones producidos por el opacificante en la segunda composición.

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La primera composición comprende del 0,2 al 2,0y% en peso de la primera composición más de espesante que el que está presente en la segunda composición como un porcentaje en peso de la segunda composición. Preferentemente, este espesante es sílice espesante. Preferentemente, la primera composición comprende del 0,3 al 1,0y%, más preferentemente del 0,4 al 0,8y% y lo más preferentemente del 0,45 al 0,55% en peso más de espesante que el que está

5 presente en la segunda composición como un peso presente de la segunda composición.

En la realización más preferida, la cantidad en porcentaje en peso de sílice espesante en la primera composición es la misma que la cantidad en porcentaje en peso en la segunda composición pero además tiene la mitad de la cantidad de opacificante en la segunda composición añadido como sílice espesante en la primera composición.

En una realización preferida, la segunda composición constituye del 5 al 25% en volumen de la pasta de dientes total.

10 Preferentemente, la segunda composición interna constituye del 11 al 20% y más preferentemente del 13 al 18% en volumen de la pasta de dientes.

En una realización preferida la primera composición es visualmente transparente. Por esto se indica que la segunda composición, interna puede verse a través de la primera composición, externa.

La primera y segunda composiciones pueden la misma o diferentes con respecto a sus componentes principales, es decir,

15 espesantes, activos, estructurantes y abrasivos. Si la primera y segunda fases son esencialmente la misma pueden diferenciarse en componentes minoritarios tales como colores o aromas. Preferentemente, las composiciones son sustancialmente idénticas aparte de con respecto a componentes minoritarios tales como colores o aromas.

En una realización preferida, al menos una de las fases está coloreada. Preferentemente, la primera composición externa está coloreada. Los colores preferidos incluyen verde, rojo, naranja, amarillo, azul, dorado y púrpura.

20 En otra realización preferida, las composiciones comprenden sílice abrasiva. La sílice abrasiva preferida usada en la presente invención es una sílice con un bajo índice de refracción. Puede usarse como la única sílice abrasiva, o conjuntamente con un bajo nivel de otras sílices abrasivas, por ejemplo, aquellas según el documento EP 236070. Las sílices de bajo índice de refracción, usadas como abrasivos en la presente invención, son preferentemente sílices con un índice de refracción aparente (IR) en el intervalo de 1,41 -1,47, preferentemente 1,435 -1,445, preferentemente que

25 tienen un tamaño de partícula medio en peso de entre 5 y 15 mm, un área superficial por BET (nitrógeno) de entre 10 y 100 m2/g y una absorción de aceite de aproximadamente 70 -150 cm3/100 g, pero también pueden usarse sílices abrasivas con un menor índice de reacción aparente. Ejemplos típicos de sílices abrasivas de bajo índice de refracción adecuadas (por ejemplo, que tienen un IR de entre 1,435 y 1,445) son Tixosil 63 y 73 de Rhone Poulenc; Sident 10 de Degussa; Zeodent 113 de Zeofinn; Zeodent 124 de Huber, Sorbosil AC 77 de Crosfield Chemicals (que tienen un IR de

30 aproximadamente 1,440). La cantidad de estas sílices en la composición generalmente oscila del 5-60% en peso, normalmente del 5-20% en peso.

Las composiciones de la pasta de dientes según la invención se fabrican usando procedimientos convencionales. Pueden extrudirse en un envase para dispersar por equipo tal como el tratado en detalle en el documento WO 99/01342, es decir, un montaje de boquilla coaxial unido al equipo convencional.

35 En una realización más preferida, las composiciones según la pasta de dientes de la invención tienen viscosidades, según se miden en un viscosímetro Brookfield RV DV-1 equipado con un puesto Helipath a 25 ºC y 5 rpm usando un husillo, de 150 000 Pa·s y 250 000 mPa·s. Tales viscosidades proporcionan el mejor rendimiento con respecto a la extrusión en el envase y también del envase por el consumidor. Las fases dentro de este intervalo de viscosidad son mucho más estables, físicamente durante extrusión, que otras fases.

40 La composición de pasta de dientes según la presente invención puede comprender un agente seleccionado del grupo que consiste en agentes contra la caries, agentes blanqueantes para los dientes, agentes contra el sarro, agentes contra el mal olor, agentes contra la gingivitis y mezclas de los mismos.

La composición de pasta de dientes comprenderá adicionalmente ingredientes que son comunes en la materia, tales como:

45 agentes antimicrobianos, por ejemplo, clorhexidina, extracto de sanguinarina, metronidazol, compuestos de amonio cuaternario tales como cloruro de cetilpiridinio; bis-guanidas tales como digluconato de clorhexidina, hexetidina, octenidina, alexidina; y compuestos bisfenólicos halogenados tales como 2,2'-metilenbis-(4-cloro-6-bromofenol);

agentes antiinflamatorios, tales como ibuprofeno, flurbiprofeno, aspirina, indometacina, etc.;

agentes contra la caries, tales como fluoruro de sodio y estañoso, aminafluoruros, monofluorofosfato de sodio, 50 trimetafosfato de sodio y caseína;

tampones para la placa, tales como urea, lactato de calcio, glicerofosfato de calcio y poliacrilatos de estroncio;

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vitaminas tales como vitaminas A, C y E; extractos de plantas; agentes desensibilizantes, por ejemplo citrato de potasio, cloruro de potasio, tartrato de potasio, bicarbonato

potásico, oxalato de potasio, nitrato de potasio y sales de estroncio;

5 agentes anticálculo, por ejemplo, pirofosfatos de metales alcalinos, polímeros que contienen hipofosfito, fosfonatos orgánicos y fosfocitratos, etc.; biomoléculas, por ejemplo bacteriocinas, anticuerpos, enzimas, etc.; aromas, por ejemplo, aceites de menta y de menta verde; materiales proteináceos tales como colágeno;

10 conservantes; opacificantes; agentes colorantes; agentes de ajuste del pH; edulcorantes;

15 vehículos farmacéuticamente aceptables, por ejemplo, almidón, sacarosa, agua o sistemas agua/alcohol, etc.; tensioactivos, tales como tensioactivos aniónicos, no iónicos, catiónicos y de ion bipolar o anfóteros; materiales abrasivos particulados tales como sílices, alúminas, carbonatos cálcicos, fosfatos de dicalcio,

pirofosfatos de calcio, hidroxiapatitas, trimetafosfatos, hexametafosfatos insolubles, etc., que incluyen materiales abrasivos particulados aglomerados, normalmente en cantidades entre el 3 y el 60% en peso de la composición de 20 cuidado bucal. Abrasivos preferidos son creta y sílice, más preferentemente creta natural molida fina.

Humectantes tales como glicerol, sorbitol, propilenglicol, xilitol, lactitol, etc.; aglutinantes y espesantes, tales como carboximetilcelulosa de sodio, hidroxietilcelulosa (Natrosol®), goma xantana, goma arábiga, etc., además de polímeros sintéticos tales como poliacrilatos y polímeros de carboxivinilo tales como Carbopol®;

25 también pueden incluirse compuestos poliméricos que pueden potenciar la administración de principios activos tales como agentes antimicrobianos;

tampones y sales para tamponar el pH y fuerza iónica de la composición de cuidado bucal; y otros componentes opcionales que pueden incluirse son por ejemplo agentes de blanqueamiento tales como compuestos peroxi, por ejemplo, peroxidifosfato de potasio, sistemas efervescentes tales como sistemas de

30 bicarbonato sódico/ácido cítrico, sistemas de cambio del color, etc. Los liposomas también pueden usarse para mejorar la administración o estabilidad de los principios activos. En un segundo aspecto, la presente invención proporciona un envase de pasta de dientes que comprende una primera y

segunda fase según se describen en el primer aspecto de la invención guardadas dentro de un envase tubular, comprendiendo el envase un cuerpo tubular que está ondulado en un extremo y comprende un montaje dispensador en el

35 otro a través del que la composición se extrude por el consumidor. Preferentemente, el envase tubular es transparente o translúcido de manera que la fase interna pueda verse dentro de la fase externa dentro del envase.

Ahora se trata una realización de la invención en el ejemplo no limitante.

Ejemplo 1

40 Esta composición comprende una primera composición y una segunda composición. La segunda composición es visualmente transparente y la fase interna es opaca. La composición comprende 85% v/v de la primera fase y 15% v/v de la segunda fase.

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Componente

% (peso/peso) de la primera fase % (peso/peso) de la segunda fase

agua

12,73 12,48

sorbitol (ac. al 70%)

63,00 63,00

fluoruro de sodio

0,32 0,32

polietilenglicol (PEG 32)

4,00 4,00

dióxido de titanio

0,00 0,50

sílice espesante

9,25 9,00

sílice abrasiva

8,00 8,00

carboximetilcelulosa de sodio

0,90 0,90

laurilsulfato de sodio

1,80 1,80

aromas y colores

traza traza

Ejemplo 2

El siguiente experimento demuestra el cambio en la reología asociado a la adición de una pequeña cantidad de opacificante, en este caso dióxido de titanio.

5 Las gráficas muestran el cambio en la viscosidad durante un cambio en la tasa de cizallamiento. El cambio en la tasa de cizallamiento representa los diferentes cizallamientos experimentados durante la extrusión en el tubo y también la extrusión del tubo.

La viscosidad de la formulación se reduce con la adición de dióxido de titanio. Como solo una de las formulaciones tiene dióxido de titanio, esta reducción significa que las dos formulaciones representan las dos fases distintas de la pasta de

10 dientes. Por consiguiente, después de la adición del dióxido de titanio las formulaciones no coinciden en reología.

Como puede apreciarse en la Gráfica 1, la viscosidad de la formulación se reduce añadiendo 0,5% en peso de la fase de dióxido de titanio. De la Gráfica 2 puede observarse que la viscosidad puede elevarse añadiendo 0,25% de sílice espesante en lugar de 0,5% de dióxido de titanio.

Claims (11)

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   REIVINDICACIONES

   1. Una pasta de dientes que comprende primera y segunda composiciones, comprendiendo la primera y segunda composiciones agua, humectante y espesante y estando la segunda composición dispuesta coaxialmente dentro de la primera composición, siendo la primera composición un gel y siendo la segunda composición opaca, comprendiendo la

   5 segunda composición un opacificante al y% en peso de la segunda composición y estando la primera composición sustancialmente libre de cualquier opacificante de dicho tipo y comprendiendo la primera composición del 0,2 al 2,0y% en peso de la primera composición más de espesante que la cantidad de espesante que está presente en la segunda composición como un porcentaje en peso de la segunda composición, en la que el opacificante es dióxido de titanio y en la que y es de 0,25 a 2.

   10 2. Una pasta de dientes según la reivindicación 1 en la que y es de 0,3 a 1,2.

2. 3.

   Una pasta de dientes según la reivindicación 2 en la que y es 0,4 a 0,7.

3. 4.

   Una pasta de dientes según la reivindicación 3 en la que y es 0,5.

4. 5.

   Una pasta de dientes según cualquier reivindicación precedente en la que la primera composición comprende del 0,3 al 1y% en peso de la primera composición más de espesante que el que está presente en la segunda composición.

   15 6. Una pasta de dientes según cualquier reivindicación precedente en la que la primera composición comprende del 0,4 al 0,8y% en peso de la primera composición más de espesante que el que está presente en la segunda composición.

5. 7. Una pasta de dientes según cualquier reivindicación precedente en la que la primera composición comprende del 0,45 al 0,55y% en peso de la primera composición más de espesante que el que está presente en la segunda composición.

6. 8.

   Una pasta de dientes según cualquier reivindicación precedente en la que la primera composición comprende 0,5y% en 20 peso de la primera composición más de espesante que el que está presente en la segunda composición.

7. 9.

   Una pasta de dientes según cualquier reivindicación precedente en la que el espesante es sílice espesante.

8. 10.

   Una pasta de dientes según cualquier reivindicación precedente en la que la primera composición es un gel visualmente transparente.

9. 11.

   Una pasta de dientes según cualquier reivindicación precedente en la que la primera y segunda composiciones se 25 diferencian solo en el nivel de espesante y en la selección de colores y aromas.

10. 12.

    Una pasta de dientes según cualquier reivindicación precedente en la que la segunda composición constituye del 5 al 25% en volumen de la pasta de dientes.

11. 13.

    Un envase de pasta de dientes que comprende una primera y segunda composición según se reivindica en cualquier reivindicación precedente estando la segunda composición dispuesta coaxialmente dentro de la primera composición,

    30 comprendiendo el envase un cuerpo tubular que está ondulado en un extremo y comprende un montaje dispensador en el otro a través del que la composición es extruida por el consumidor.

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