ES2290249T3 - Limitador de flujo quirurgico y filtro. - Google Patents
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Abstract
Conjunto (46) de limitador de flujo para un sistema (32) de aspiración médico, que comprende: un alojamiento (50) de filtro; un limitador (54) de flujo no ajustable acoplado a dicho alojamiento de filtro; y un filtro (48) ubicado dentro de dicho alojamiento de filtro, caracterizado porque el limitador (54) de flujo no ajustable está ubicado dentro de una conexión (56) de tipo Luer de salida unida a dicho alojamiento de filtro.
Description
Limitador de flujo quirúrgico y filtro.
La presente solicitud se refiere a un filtro y
limitador de flujo para un sistema de aspiración médico.
El cristalino de un ojo humano puede desarrollar
un estado de cataratas que afecta a la visión del paciente. Los
cristalinos con cataratas a veces se extraen y se sustituyen en un
procedimiento denominado comúnmente facoemulsificación. Los
procedimientos de facoemulsificación se realizan normalmente con una
pieza de mano accionada por ultrasonidos que se usa para romper el
cristalino. El cristalino roto se extrae a través de una
canalización de aspiración que está acoplada a la pieza de mano.
La pieza de mano tiene una punta que se inserta
a través de una incisión en la córnea. Normalmente, la pieza de
mano contiene varios transductores ultrasónicos que convierten la
energía eléctrica en movimiento de oscilación mecánico de la punta.
El extremo distal de la punta tiene una abertura que está en
comunicación fluida con la canalización de aspiración. El extremo
distal de la punta también tiene un manguito que tiene una abertura
en comunicación fluida con una canalización de irrigación. La
canalización de irrigación normalmente está conectada a una botella
que puede proporcionar el fluido de irrigación al sitio
quirúrgico.
El movimiento de oscilación de la punta romperá
el cristalino en pequeños trozos. Los trozos del cristalino y el
fluido de irrigación se extraen en la canalización de aspiración a
través de la abertura de la punta. Cuando se realiza un
procedimiento facoemulsificación es esencial mantener una presión
positiva dentro de la cámara anterior del ojo. Una presión negativa
puede hacer que la córnea se hunda. Para mantener una presión de
cámara positiva se configura el sistema para proporcionar una
velocidad de flujo a través del tubo de irrigación que es mayor que
la velocidad de flujo a través del tubo de aspiración.
Se ha encontrado que el tubo de aspiración puede
llegar a ocluirse durante un procedimiento. La oclusión aumentará
la presión de vacío dentro de la canalización de aspiración. Cuando
se despeja la oclusión, la cámara anterior puede exponerse de
manera instantánea a una presión de vacío alta. La presión de vacío
puede provocar que la córnea se hunda.
Ejemplos de disposiciones de la técnica anterior
pueden encontrarse en los documentos
US-A-4 393 879 (Milgrom Hyman T) y
US-A-4 813 926 (Kerwin Michael
J).
Un limitador de flujo que incluye un filtro
ubicado dentro de un alojamiento de filtro y un limitador de flujo
acoplado al alojamiento tal como se expone en las reivindicaciones
adjuntas.
La figura 1 es una ilustración de un sistema
médico con un limitador de flujo/filtro;
la figura 2 es una vista en sección transversal
de un conjunto de tubo de aspiración del sistema;
la figura 3 es una gráfica que muestra una
velocidad de flujo frente a una presión de vacío de la canalización
para un sistema de aspiración con un limitador de flujo y un sistema
de aspiración sin un limitador de flujo;
la figura 4 es un gráfica que muestra la presión
vacío de la canalización frente a la presión dentro de la
córnea.
Se describe un sistema médico que incluye un
limitador de flujo/filtro que limita la caída de presión dentro de
un sistema de aspiración. El limitador puede incluir un limitador de
flujo que está acoplado a un alojamiento de filtro. El limitador de
flujo limita la caída de presión dentro del sistema de aspiración.
El alojamiento contiene un filtro que evita la oclusión del
limitador de flujo. Cuando se usa en un procedimiento oftálmico, el
limitador de flujo puede limitar la presión mínima dentro de la
córnea y evitar que la córnea se hunda.
En referencia a los dibujos más particularmente
mediante números de referencia, la figura 1 muestra una realización
de un sistema 10 médico. El sistema 10 puede incluir una pieza de
mano accionada por ultrasonidos que tiene una punta 14 que puede
insertarse en una córnea 16. La punta 14 también puede denominarse
un elemento de corte. La pieza 12 de mano puede incluir uno o
varios transductores 18 ultrasónicos que convierten la energía
eléctrica en movimiento mecánico de la punta 14. Normalmente, un
cirujano que realiza un procedimiento quirúrgico con el sistema 10
sujeta la pieza 12 de mano. A modo de ejemplo, el sistema 10 puede
usarse para realizar un procedimiento de facoemulsificación para
romper y aspirar el cristalino de la córnea 16.
La pieza 12 de mano puede estar conectada a una
consola 20 del sistema 10. La consola 20 puede contener un circuito
22 de control que proporciona una señal de conducción a los
transductores 18. La consola 20 puede tener botones o pulsadores 24
de entrada que permiten al cirujano variar los diferentes
parámetros del sistema 10. La consola 20 también puede tener un
visualizador 26 de lectura que proporciona una indicación del nivel
de energía, etc., del sistema 10.
El sistema 10 puede incluir un tubo 28 de
irrigación que está conectado a una botella 30 de irrigación. El
tubo 28 de irrigación puede insertarse dentro de la córnea 16. La
botella 30 de irrigación puede contener un fluido de irrigación que
fluye dentro de la córnea 16 a través de un tubo 28 de
irrigación.
El sistema 10 médico puede tener además un
sistema 32 de aspiración que aspira el fluido de irrigación y el
cristalino roto hacia fuera de la córnea 16. El sistema 32 de
aspiración puede incluir un conjunto 34 de tubo de aspiración que
está conectado a la pieza 12 de mano y a una bomba 36 de vacío. El
conjunto 34 de tubo de aspiración está en comunicación fluida con
un canal 38 interno y una abertura 40 de la punta 14. La bomba 36
de vacío crea una presión negativa dentro del conjunto 34 de tubo de
aspiración para inducir un flujo de fluido de irrigación y el
tejido emulsionado hacia fuera de la córnea 16. La bomba 36 está
configurada de modo que la velocidad de flujo a través del tubo 28
de irrigación es ligeramente mayor que la velocidad de flujo a
través del conjunto 34 de tubo de aspiración.
Tal como se muestra en la figura 2, el conjunto
34 de tubo de aspiración puede incluir un tubo 42 de entrada y un
tubo 44 de salida que están acoplados al conjunto 46 de limitador de
flujo. El conjunto 46 de limitador de flujo incluye un filtro 48
que está ubicado dentro de un alojamiento 50 de filtro. El filtro 48
puede ser un dispositivo de tipo malla que filtra hacia fuera las
partículas y contamina el fluido que fluye a través del alojamiento
50. Es preferible tener el filtro 48 presionado dentro del
alojamiento 50 de modo que no haya espacio entre la superficie de
filtro externa y la superficie de alojamiento interna. El ajuste a
presión del filtro 48 hacia el interior del alojamiento 50 de
filtro evita formar bolsas de aire en el alojamiento 50 y permite
el cebado apropiado de la bomba del limitador 46.
El tubo 42 de entrada puede incluir una conexión
52 de tipo Luer de entrada que acopla el tubo 42 al alojamiento 50.
La conexión 52 de tipo Luer de entrada se inserta preferiblemente
dentro del filtro 48 para evitar que el fluido se quede retenido en
la entrada del alojamiento 50. Es deseable proporcionar un filtro 48
que tenga un diámetro externo que no sea mayor al doble del
diámetro de la conexión 52 de tipo Luer de entrada. Se ha
encontrado que una proporción de este tipo garantizará que el
limitador 46 se cebará de manera apropiada durante la aspiración. A
modo de ejemplo, el filtro 48 puede tener un diámetro de
aproximadamente 0,1 pulgadas.
El conjunto 46 de limitador incluye un limitador
54 de flujo acoplado al alojamiento 50 de filtro. El limitador 54
de flujo limita la varianza en la velocidad de flujo del fluido de
irrigación y la caída presión correspondiente a través del sistema
32 de aspiración.
La figura 3 muestra la presión de vacío frente a
la velocidad de flujo para un sistema de aspiración con un
limitador de flujo y un sistema sin un limitador. La presión de
vacío está representada aguas abajo del limitador. Tal como puede
observarse, un sistema sin limitador tendrá un aumento lineal del
flujo con un aumento de la presión de vacío. A diferencia de la
técnica anterior, el limitador 54 de flujo del limitador crea un
aumento no lineal en la velocidad de flujo que se nivela una vez
que la presión de vacío supera un cierto nivel. La limitación del
flujo de fluido limita la caída de presión en la córnea tal como se
muestra en la figura 4 para evitar la presión de cámara negativa
tal como se indica mediante la gráfica. Utilizando un limitador de
flujo, el sistema de aspiración puede evitar una presión negativa en
la cámara anterior de la córnea que provocará un hundimiento de la
córnea.
El limitador 54 de flujo está integrado dentro
de una conexión 56 de tipo Luer de salida que está unida al
alojamiento 50 de filtro y presionada hacia el interior del tubo 44
de salida. La conexión 56 de tipo Luer de salida puede tener una
pieza 58 añadida con escala desmontable que define el diámetro del
limitador 54 de flujo. El diámetro del limitador 54 de flujo puede
variarse insertando una pieza 58 añadida con escala diferente. El
diámetro del limitador 54 de flujo define el limite superior de la
velocidad de flujo en el sistema de aspiración (véase la figura 3).
El operario puede variar la velocidad de flujo superior insertando
una pieza 58 añadida diferente y/o conexión 56 de tipo Luer dentro
del conjunto 34 de tubo. A modo de ejemplo, el limitador 54 de
flujo puede tener un diámetro de entre 0,1 y 1,0 milímetros y una
longitud de al menos 25,4 milímetros. Este intervalo proporcionará
el efecto de boquilla mostrado en las figuras 3 y 4 cuando se
encuentra ajustado con los tubos de aspiración de convención en
sistemas médicos. Por ejemplo, los diámetros de los tubos de
aspiración convencionales pueden oscilar desde 1,52 hasta 2,54
milímetros.
El filtro 48 y el alojamiento 50 se construyen
preferiblemente de un material desechable. Para garantizar que el
limitador 46 tiene capacidad para un procedimiento completo es
preferible proporcionar un filtro 48 que tiene un volumen que puede
capturar dos cristalinos con cataratas. A modo de ejemplo, el filtro
48 puede tener un volumen de aproximadamente 1 centímetro
cúbico.
En referencia a las figuras 1 y 2, en
funcionamiento, un operario une un limitador 46 a los tubos 42 de
entrada y 44 de salida. Entonces se realiza un procedimiento médico
sobre una córnea 16. El sistema 32 de aspiración puede desarrollar
una oclusión que aumenta la presión de vacío aguas abajo del
sistema. El limitador 54 de flujo limita la velocidad de flujo de
la córnea 16 para evitar que la córnea se hunda cuando se despeja la
oclusión del sistema. El filtro 48 evita que se ocluya el limitador
54 de flujo para permitir un flujo de fluido normal durante un
procedimiento. Tras completarse el procedimiento se sustituye el
limitador 46 de flujo por otra unidad de limitador.
Aunque se han descrito ciertas realizaciones a
modo de ejemplo y se han mostrado en los dibujos adjuntos, debe
entenderse que tales realizaciones son puramente ilustrativas y no
restrictivas del alcance de la invención tal como se define en las
reivindicaciones y que esta invención no está limitada a las
disposiciones y construcciones específicas mostradas y descritas,
ya que los expertos habituales en la técnica pueden producir otras
diversas modificaciones.
Claims (9)
1. Conjunto (46) de limitador de flujo para un
sistema (32) de aspiración médico, que comprende:
un alojamiento (50) de filtro;
un limitador (54) de flujo no ajustable acoplado
a dicho alojamiento de filtro; y
un filtro (48) ubicado dentro de dicho
alojamiento de filtro,
caracterizado porque el limitador (54) de
flujo no ajustable está ubicado dentro de una conexión (56) de tipo
Luer de salida unida a dicho alojamiento de filtro.
2. Limitador de flujo según la reivindicación 1,
en el que dicho limitador (54) de flujo tiene un diámetro de entre
0,1 y 1 milímetros.
3. Limitador de flujo según la reivindicación 1,
en el que dicha conexión (56) de tipo Luer de salida incluye una
pieza (58) añadida con escala.
4. Conjunto (32) de tubo de aspiración para un
sistema médico que comprende:
un tubo (42) de entrada;
una conexión (52) de tipo Luer de entrada
acoplada a dicho tubo de entrada, teniendo dicha conexión de tipo
Luer de entrada un diámetro;
un alojamiento (50) de filtro acoplado a dicha
conexión de tipo Luer de entrada;
un filtro (48) ubicado dentro de dicho
alojamiento de filtro, y
un limitador (54) de flujo no ajustable acoplado
a dicho alojamiento de filtro,
caracterizado porque dicho limitador (54)
de flujo no ajustable está ubicado dentro de una conexión (56) de
tipo Luer de salida unida a dicho alojamiento de filtro.
5. Conjunto de tubo de aspiración según la
reivindicación 4, en el que dicha conexión (52) de tipo Luer de
entrada está presionada hacia el interior de dicho filtro (48).
6. Conjunto de tubo de aspiración según la
reivindicación 4, en el que dicho filtro (48) está presionado hacia
el interior de dicho alojamiento (50) de filtro.
7. Conjunto de tubo de aspiración según la
reivindicación 4, en el que dicho limitador (54) de flujo tiene un
diámetro de entre 0,1 y 1 milímetros.
8. Conjunto de tubo de aspiración según la
reivindicación 4, en el que dicha conexión (56) de tipo Luer de
salida incluye una pieza (58) añadida con escala.
9. Conjunto de tubo de aspiración según la
reivindicación 4, en el que dicho filtro (48) tiene un diámetro que
no es mayor que el doble del diámetro de dicha conexión (52) de
entrada.
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