ES2291478T3 - Aparato de inyeccion multidosis, sin cartucho. - Google Patents

Aparato de inyeccion multidosis, sin cartucho. Download PDF

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Abstract

Un aparato de inyección (20) multidosis sin cartucho comprende: una carcasa externa (22) que incluye un cuerpo tubular (24), definiendo dicho cuerpo de la carcasa externa un interior hueco que tiene un extremo proximal (26) y un extremo distal (28); una cantidad multidosis de medicina (32) dentro de una porción final distal de dicha carcasa externa y sellada entre un pistón móvil (34) y un septo (36); un elemento impulsor (64) que se extiende dentro de dicho interior hueco para apoyar sobre dicho pistón; un actuador manual (60), externo a dicha carcasa, en forma de un botón de dosificación para graduar la dosis que debe inyectarse; un conjunto impulsor mecánico (62) que se extiende dentro de la porción final proximal de dicha carcasa externa y está conectado funcionalmente con dicho botón de dosificación, siendo operable dicho conjunto impulsor mecánico mediante el desplazamiento de dicho botón de dosificación desde una primera posición hasta una segunda posición, pudiéndose operar dicho conjunto impulsor mecánico para provocar que dicho elemento impulsor avance en la dirección distal para desplazar distalmente dicho pistón para dispensar una dosis de medicina a través de una abertura de dicho septo; en el cual dicho cuerpo de la carcasa externa, a lo largo de al menos una porción de su periferia, tiene una construcción de plástico de una sola pieza que se extiende desde dicho extremo proximal hasta dicho extremo distal; en el cual dicho pistón se desliza por dentro de dicho interior hueco en contacto, estanco a los fluidos, con una superficie interna (38) de dicho cuerpo de la carcasa externa; y en el cual al menos una mayor parte de la longitud de dicho conjunto impulsor mecánico encaja dentro de dicho interior hueco de dicho cuerpo de la carcasa externa al menos cuando dicho botón de dosificación está dispuesto en dicha segunda posición.

Description

Aparato de inyección multidosis, sin cartucho.
Antecedentes de la invención
La presente invención pertenece a dispositivos dispensadores de medicamentos y, en particular, a un aparato de inyección portátil tal como una pluma de inyección.
Los pacientes que padecen ciertas enfermedades tienen que inyectarse frecuentemente medicamentos a si mismos. Para que una persona pueda autoadministrarse una medicina convenientemente y con precisión, han sido desarrollados diversos dispositivos de inyección ampliamente conocidos como plumas inyectoras o plumas de inyección. Típicamente, estas plumas alojan un cartucho que tiene una carcasa de vidrio e incluye un pistón y contiene una cantidad en multidosis de un medicamento líquido. Un elemento de impulsión, que se extiende desde el interior de una base de la pluma de inyección y está funcionalmente conectado a unos mecanismos de la pluma, situados típicamente más hacia atrás, que controlan el movimiento del elemento de impulsión, puede desplazarse hacia delante para avanzar el pistón por el cartucho de manera que el medicamento contenido sea dispensado por una salida situada en el extremo opuesto del cartucho, típicamente a través de una aguja que penetra en un tapón situado en ese extremo opuesto. En las plumas desechables, también conocidas como plumas precargadas, una vez que la pluma ha sido utilizada para extraer la cantidad de medicamento del interior del cartucho, la totalidad de la pluma es desechada por el usuario, que comienza a utilizar una pluma de repuesto nueva.
Aunque útiles, los dispositivos de inyección basados en un cartucho no carecen de inconvenientes. Por ejemplo, en las plumas precargadas, el montaje de un cartucho independiente con carcasa de vidrio en una carcasa protectora de la pluma no sólo implica una etapa en el proceso de fabricación, si no que aumenta además las dimensiones así como el peso del dispositivo.
En un sistema descrito de pluma de inyección que no emplea un cartucho de vidrio independiente dentro de una carcasa protectora, se provee un cartucho de plástico que se sujeta directamente al extremo de la carcasa en el cual está alojado el mecanismo de impulsión del dispositivo. Aunque este sistema alternativo puede ser ventajoso en varios aspectos, el número de piezas componentes que tienen que fabricarse y montarse durante la producción sigue siendo mayor de lo deseable.
El documento US 5211.285 describe un recipiente telescópico para mezclas farmacéuticas que puede ser utilizado con un conjunto dosificador.
Sería deseable proporcionar un aparato que pudiera superar uno o más de los inconvenientes de la técnica anterior.
Breve resumen de la invención
La presente invención cubre un aparato de inyección precargado con dosis múltiples de medicamento, cuyo aparato integra características de cartucho convencional en una extensión de la carcasa protectora del aparato, cuya carcasa aloja el mecanismo de impulsión mecánica utilizado para expulsar el medicamento del aparato, eliminando así la necesidad de usar un cartucho independiente.
En una forma de la misma, la presente invención proporciona un aparato de inyección sin cartucho y multidosis que comprende una carcasa externa que incluye un cuerpo tubular, definiendo el cuerpo de la carcasa externa un interior hueco que tiene un extremo proximal y un extremo distal, una cantidad multidosis de medicina dentro de una porción final distal de la carcasa externa y sellada entre un pistón móvil y un septo, un elemento impulsor que se extiende dentro del interior hueco para avanzar el pistón, un actuador manual, externo a la carcasa, en forma de un botón de dosificación para graduar la dosis que debe inyectarse, y un conjunto impulsor mecánico que se extiende dentro de la porción final proximal de la carcasa externa y está conectado funcionalmente con el botón de dosificación, siendo operable el conjunto impulsor mecánico mediante el desplazamiento del botón de dosificación desde una primera posición hasta una segunda posición, pudiéndose operar el conjunto impulsor mecánico para provocar que el elemento impulsor avance en la dirección distal para desplazar distalmente el pistón para dispensar una dosis de medicina a través de una abertura del septo. El cuerpo de la carcasa externa, a lo largo de al menos una porción de su periferia, tiene una construcción de plástico de una sola pieza que se extiende desde el extremo proximal hasta el extremo distal. El pistón se desliza por dentro del interior hueco en contacto, estanco a los fluidos, con una superficie interna del cuerpo de la carcasa externa. Al menos una mayor parte de la longitud del conjunto impulsor mecánico encaja dentro del interior hueco del cuerpo de la carcasa externa al menos cuando el botón de dosificación está dispuesto en la segunda posición.
En otra forma más de la misma, la presente invención proporciona un procedimiento para fabricar un aparato de inyección, sin cartucho y multidosis, que comprende las etapas de: formar con plástico una carcasa externa que tiene un cuerpo tubular, teniendo el cuerpo tubular de la carcasa un extremo distal y un extremo proximal, teniendo el cuerpo tubular una superficie interior que define un interior hueco; instalar un primer elemento de sellado que encaja herméticamente en dicho cuerpo tubular de la carcasa, ya sea en el extremo distal del cuerpo tubular de la carcasa o en un punto dentro del interior hueco y a lo largo de la longitud del cuerpo tubular de la carcasa entre los extremos distal y proximal; cargar una porción distal del interior hueco del cuerpo tubular de la carcasa con una cantidad multidosis de una medicina; después de cargar la medicina, instalar un segundo elemento de estanqueidad que encaje herméticamente con el otro de entre el extremo distal del cuerpo tubular de la carcasa o el punto dentro del interior hueco y a lo largo de la longitud del cuerpo tubular de la carcasa entre los extremos distal y proximal, con lo cual la cantidad multidosis de medicina queda directamente sellada dentro del cuerpo tubular de la carcasa entre los elementos de estanqueidad primero y segundo; e instalar un conjunto impulsor mecánico y un elemento impulsor en una porción distal del interior hueco del cuerpo tubular de la carcasa después de cargar la medicina, siendo operable el conjunto impulsor mecánico por un botón de dosificación para graduar la dosis que debe inyectarse y siendo externo al interior hueco, siendo operable el conjunto impulsor mecánico para provocar el avance del elemento impulsor en una dirección distal para desplazar uno de los elementos de estanqueidad primero y segundo dentro del cuerpo tubular de la carcasa hacia el otro de los elementos de estanqueidad primero y segundo para dispensar una dosis de la medicina.
Una ventaja de la presente invención es que puede proporcionarse un aparato de inyección de medicamentos que puede facilitar la producción reduciendo el número de piezas componentes que requieren fabricación y montaje.
Otra ventaja de la presente invención es que puede proporcionarse un aparato de inyección de medicamentos de diseño más delgado y de menor peso que otros aparatos de inyección.
Otra ventaja más de la presente invención es que puede proporcionarse un aparato de inyección de medicamentos con un diseño más simple que puede reducir los costes generales.
Otra ventaja de la presente invención es que puede proporcionarse un aparato de inyección de medicamentos en el cual la parte que contiene la medicina es de plástico moldeado por inyección con tolerancias estrechas, resultando en un aparato más predecible en términos de ciertas características funcionales, tales como la fuerza requerida para expulsar el medicamento desde el mismo.
Otra ventaja de la presente invención es que puede proporcionarse un aparato de inyección de medicamentos que, debido al uso de un recipiente de plástico para la medicina y a la reducción de piezas, puede aumentar la precisión de la dosis.
Breve descripción de los dibujos
Los citados y otros objetivos y ventajas de esta invención, y la manera de alcanzarlos, serán más aparentes, y la invención propiamente dicha será mejor comprendida, por referencia a la siguiente descripción de realizaciones de la invención tomada en conjunción con los dibujos adjuntos, en los cuales:
la Figura 1 es una vista en alzado frontal de una primera realización de un aparato de inyección de medicamentos de la presente invención;
la Figura 2 es una vista en sección longitudinal del aparato de inyección de medicamentos de la Figura 1 antes del montaje de un conjunto de aguja, y en la cual se muestran esquemáticamente un actuador, un elemento de impulsión, y un conjunto de inyección que convierte la acción del actuador en un avance del elemento de impulsión;
la Figura 3 es una vista en sección longitudinal del aparato de inyección de medicamentos de la Figura 1 en una etapa inicial de su construcción;
la Figura 4 es una vista similar a la vista de la Figura 3, en una etapa posterior de construcción; y
la Figura 5 es una vista similar a la vista de la Figura 4, en una etapa posterior de construcción.
Los caracteres de referencia correspondientes indican partes correspondientes en todas las diversas vistas. Aunque los dibujos representan una realización de la presente invención, los dibujos no están necesariamente a escala, y ciertas características pueden haber sido exageradas u omitidas en algunos de los dibujos con el fin de ilustrar y explicar mejor la presente invención.
Descripción detallada de la invención
Refiriéndose a las Figuras 1 y 2, se muestra una primera realización de un aparato de inyección de medicamentos, multidosis y sin cartucho, de la presente invención. En esta descripción detallada, cualquier referencia direccional a las figuras, tal como arriba o abajo, sólo persigue una conveniencia de descripción, y no limita por sí misma la presente invención ni ninguno de sus componentes a una orientación posicional o espacial particular.
El aparato, generalmente designado por 20, está representado como una pluma de inyección, cuya pluma tiene una forma alargada, sustancialmente parecida a un instrumento de escritura, aunque existen otras formas dentro del alcance de la invención. La pluma 20 de inyección de medicamentos es una pluma precargada o desechable, por cuanto a que después de haber sido expulsada la cantidad de medicina contenida en la misma por múltiples operaciones de la pluma, es desechada toda la pluma.
La pluma de inyección 20 incluye una carcasa protectora externa 22. En la realización representada, la carcasa está compuesta enteramente por un cuerpo tubular cilíndrico 24 que se extiende desde un extremo proximal 26 hasta un extremo distal 28. El cuerpo 24 está formado de una pieza, tal como por moldeo por inyección, a partir de un material polimérico o plástico que sea adecuado para el uso con la medicina que contiene y con el cual está directamente en contacto, según se describe más adelante. El cuerpo 24 puede ser transparente para permitir que la medicina contenida sea visible para que un usuario pueda estimar la cantidad restante, y la porción que rodea los mecanismos de la pluma puede tener moldeados en la misma materiales etiquetados. La abertura 30 del cuerpo 24, que puede estar cubierta por una lente de aumento, permite que sea visible para el usuario una indicación de la dosis. En una realización alternativa, el cuerpo 24 puede estar hecho con una forma similar a partir de un par de piezas coincidentes, extendidas longitudinalmente, que antes de cargar la medicina se fijan entre sí, tal como por soldadura ultrasónica o adhesivos, pero es preferible un cuerpo construido de una sola pieza para minimizar las partes necesarias que deban fabricarse y montarse. Aunque en la realización representada la carcasa externa 22 consiste en el cuerpo 24, dentro del alcance de la invención puede emplearse también, si se desea, una o más partes adicionales de carcasa, tal como una caperuza anular para el extremo proximal del cuerpo de la pluma.
En la porción distal de la carcasa 22, sellada dentro del interior hueco 25 del cuerpo tubular 24, hay una cantidad multidosis de una medicina fluida 32 que será suministrada mediante operaciones de la pluma 20. La medicina 32 puede ser cualquiera de entre una variedad de productos medicinales, tales como medicinas para la diabetes tales como insulinas, que no reaccionen con la carcasa. Una cantidad de 1,5 ml o 3,0 ml de insulina proporciona al menos varias dosis máximas de la pluma de inyección típica, y muchos múltiplos de las mismas para cantidades menores de dosis. La medicina 32 está directamente sellada dentro del cuerpo 24 de la carcasa entre un pistón móvil 34 y un tapón o septo 36. El pistón 34, que puede estar hecho de un material elastomérico, se desliza axialmente por dentro del interior hueco 25 a lo largo de una sección intermedia de la longitud del cuerpo de la carcasa. El pistón 34 tiene una periferia de sellado en contacto estanco a los fluidos con la superficie interna o pared 38 que define el interior hueco del cuerpo 24 de la carcasa para contener el medicamento
fluido.
El septo 36 está hecho de un material elastomérico y sirve para sellar el cuerpo 24 de la carcasa exterior para cubrir el extremo distal de salida del interior hueco 25 y así contener el medicamento 32. El septo 36 está sujeto en su lugar por una caperuza abierta 40 encajada sobre el mismo y unida al cuerpo 24 de la carcasa. En la realización representada, la caperuza 40 está hecha de metal y está sujeta mediante un collarín dependiente 41 engarzado sobre un labio anular 42, proyectado radialmente hacia fuera, formado integralmente sobre una región de cuello 44, de menor diámetro, del cuerpo de la carcasa. En realizaciones alternativas, la caperuza puede estar formada de otro modo, tal como fabricada con un plástico con su collarín dependiente mordiendo, o sujeto de algún otro modo, en el cuerpo 24 de la carcasa.
La superficie exterior del collarín 41 está provista integralmente de al menos un módulo de sujeción, indicado por 46, adaptado para montar de modo desmontable un conjunto de aguja desechable, generalmente designado por 50, representado en la Figura 1. El módulo 46 está representado como una rosca envolvente continua formada en el collarín 41, pero pueden proveerse otros medios de conexión adecuados.
El conjunto de aguja 50 es de diseño conocido e incluye una cánula de aguja o aguja de inyección 51 de doble extremo que tiene una punta distal 52 en un extremo y una punta proximal en el otro, no representada. La aguja de inyección 51 está montada en un cubo tubular 54 que puede enroscarse y desenroscarse sobre la rosca 46 de la caperuza. Aunque el conjunto de aguja está representado con una única aguja de inyección, los conjuntos de aguja que pueden usarse con la pluma 20 pueden ser de diversos tipos conocidos en la técnica, incluyendo, pero sin limitarse a los mismos, conjuntos con una o más agujas de inyección cortas, incluyendo matrices de microagujas.
Cuando el conjunto de aguja 50 está montado en la rosca 46 según se muestra en la Figura 1, el punto proximal de la aguja de inyección 51 se extiende a través de la abertura de la caperuza 40, y penetra en el septo 36 del cartucho, proporcionando así una abertura para proporcionar una salida al flujo de fluido mediante la cual la medicina, contenida en el interior hueco 25, puede ser dispensada a través de la aguja 51 cuando se avanza de manera convencional el pistón 34 hacia el conjunto de aguja 50 durante el uso de la pluma 20 para una inyección.
Situados proximalmente respecto al pistón 34 se encuentran los componentes que sirven, en una realización preferida, para que un usuario pueda seleccionar cualquiera de entre un número de cantidades de medicina y expulsarla luego de la pluma. Según se representa esquemáticamente en la Figura 2, estos componentes incluyen un actuador manualmente operable en forma de un botón 60 de dosificación que sobresale por el extremo proximal de la carcasa 22 de la pluma, un conjunto mecánico de impulsión 62 conectado operativamente al botón 60 y que se extiende por dentro de la porción final proximal del cuerpo 24 de la carcasa, y un elemento impulsor 64 que se extiende en dirección axial o longitudinal por dentro del interior hueco 25 y que apoya sobre el pistón 34. Dependiendo del modo de funcionamiento del conjunto impulsor 62, el elemento impulsor 64 puede ser, por ejemplo, un tornillo giratorio o un eje dentado fijado rotativamente y axialmente desplazable.
El botón 60 de dosificación es rotativo de manera convencional para fijar la dosis a inyectar, cuya rotación hace que el botón 60 se desplace hasta una posición extendida, pasado el extremo proximal de la carcasa. Cuando el botón 60 es después hundido axialmente hacia la carcasa de la pluma, desde esta primera posición extendida hasta una segunda posición representada en las Figuras 1 y 2, el conjunto impulsor 62 actúa para provocar que el elemento impulsor 64 avance en la dirección distal para desplazar distalmente el pistón 34 para dispensar la dosis fijada de medicina a través de la aguja 51. En esta realización representada, y aunque las piezas particulares del conjunto impulsor 62 puedan moverse axialmente durante el uso, la totalidad del conjunto impulsor está fijado axialmente dentro del volumen indicado por 62 en la Figura 2. Esta fijación puede efectuarse uniendo el conjunto impulsor, por ejemplo mediante soldadura ultrasónica, a la pared interior 38 del cuerpo tubular 24, o capturando mecánicamente el conjunto impulsor, por ejemplo, usando una caperuza en el extremo proximal de la carcasa o formando el cuerpo 24 con una brida 27 extendida hacia el interior.
Aunque el botón 60 de dosificación se desplaza hacia el exterior de la carcasa 22 de la pluma cuando es girado para aumentar la dosis fijada según se describió anteriormente, y después se desplaza con relación a la carcasa de la pluma cuando es girado para disminuir una dosis fijada demasiado grande, tal desplazamiento axial durante el ajuste de las dosis es función del funcionamiento mecánico de la pluma, y no es necesario que el botón 60 de dosificación se desplace para estar dentro del alcance de la invención. Por ejemplo, el botón de dosificación puede quedar axialmente fijo al girarlo para ajustar la dosis, y después hundirlo más profundamente en la carcasa de la pluma para inyectar una dosis. Adicionalmente, aunque el elemento accionado para provocar que el conjunto impulsor avance distalmente el elemento impulsor 64, y con ello el pistón 34, se ha descrito aquí como el mismo elemento o botón usado para graduar la dosis, el elemento actuador puede ser diferente del elemento de graduación de la dosis dentro del alcance de la invención.
La anterior descripción general del mecanismo utilizado para avanzar el pistón 34 pretende ser ilustrativa y de ningún modo limitativa. En la técnica se conoce una variedad de plumas de inyección, incluyendo las plumas de inyección del tipo de tirar para preparar y empujar para inyectar, que incluyen diferentes mecanismos que permiten graduar y administrar las dosis, y los mecanismos pueden ser fácilmente adaptados para usar en una pluma de inyección sin cartucho como la que aquí se describe. Aun más, si la pluma 20 estuviera prevista para suministrar siempre la misma dosis o una dosis fija, el mecanismo podría configurarse para que avanzase adecuadamente el pistón 34 para obtener dicha dosis fija en cada activación del actuador externo.
En la realización representada, la longitud axial total del conjunto impulsor 62 está protectivamente alojada dentro del cuerpo tubular 24 en cualquier momento del uso de la pluma. En realizaciones alternativas de la presente invención, puede alojarse dentro del interior hueco 25 del cuerpo 24 de la carcasa externa una parte menor de la longitud de un conjunto impulsor, tal como casi toda o una mayor parte de tal longitud. Además, este ajuste dentro del interior hueco 25 no tiene porque producirse en todos los momentos del uso, ya que está dentro del alcance de la invención que una parte del conjunto impulsor pueda ser proyectada temporalmente más lejos hasta pasado el extremo proximal de la carcasa, por ejemplo durante la graduación de la dosis.
La estructura de la pluma 20 se entenderá mejor a la vista de la siguiente explicación de un modo de construcción. Naturalmente, durante el proceso de fabricación se empleará esterilización, ambiente de sala limpia y similares, según sea apropiado para proporcionar un producto final adecuado.
Una vez formada la carcasa externa 22 mediante moldeo en una sola pieza por inyección de plástico, se instala el pistón 34 dentro del interior hueco 25 de manera que encaje herméticamente con el cuerpo 24 de la carcasa a lo largo de una porción central de la longitud del cuerpo. Con el extremo distal de la carcasa apuntando hacia arriba, se llena la porción distal del interior hueco 25 del cuerpo tubular de la carcasa con una cantidad multidosis de medicina 32. En esta etapa de la fabricación, la pluma en curso está colocada según se muestra en la Figura 3.
A continuación, se sujeta el septo 36 encajado herméticamente con el cuerpo tubular 24 de la carcasa mediante el engarce de la caperuza 40 sobre el labio 42 del cuerpo, de manera que la cantidad multidosis de medicina 32 queda ahora directamente sellada dentro del cuerpo tubular 24 de la carcasa, entre el pistón 34 y el septo 36. En esta etapa de la fabricación, la pluma en curso está dispuesta según se muestra en la Figura 4. Se apreciará que una secuencia de fabricación alternativa implica secuencialmente sujetar el septo, cargar la medicina, e insertar después el pistón.
A continuación se invierte la carcasa de la pluma cargada de medicina, y se introduce el mecanismo premontado de la pluma en la porción proximal del interior hueco 25 del cuerpo tubular de la carcasa, dejando el actuador 60 proyectándose desde el interior hueco. Entonces la pluma en curso está dispuesta según se muestra en la Figura 5. Después de sujetar el conjunto impulsor 62 al cuerpo 24 de la carcasa, tal como por soldadura ultrasónica y/o mediante la brida 27 vuelta hacia dentro, se completa la fabricación, y la pluma 20 queda dispuesta según se muestra en la Figura 2.
Aunque se ha representado y descrito esta invención con unos diseños preferidos, la presente invención puede ser modificada dentro del alcance de las reivindicaciones. Esta solicitud está por lo tanto prevista para cubrir cualquier variación, uso o adaptación de la invención que utilice sus principios generales. Adicionalmente, esta solicitud pretende cubrir aquellos desvíos de la presente descripción que queden dentro de la práctica conocida o habitual de la técnica a la cual pertenece esta invención.

Claims (13)

1. Un aparato de inyección (20) multidosis sin cartucho comprende:
una carcasa externa (22) que incluye un cuerpo tubular (24), definiendo dicho cuerpo de la carcasa externa un interior hueco que tiene un extremo proximal (26) y un extremo distal (28);
una cantidad multidosis de medicina (32) dentro de una porción final distal de dicha carcasa externa y sellada entre un pistón móvil (34) y un septo (36);
un elemento impulsor (64) que se extiende dentro de dicho interior hueco para apoyar sobre dicho pistón;
un actuador manual (60), externo a dicha carcasa, en forma de un botón de dosificación para graduar la dosis que debe inyectarse;
un conjunto impulsor mecánico (62) que se extiende dentro de la porción final proximal de dicha carcasa externa y está conectado funcionalmente con dicho botón de dosificación, siendo operable dicho conjunto impulsor mecánico mediante el desplazamiento de dicho botón de dosificación desde una primera posición hasta una segunda posición, pudiéndose operar dicho conjunto impulsor mecánico para provocar que dicho elemento impulsor avance en la dirección distal para desplazar distalmente dicho pistón para dispensar una dosis de medicina a través de una abertura de dicho septo;
en el cual dicho cuerpo de la carcasa externa, a lo largo de al menos una porción de su periferia, tiene una construcción de plástico de una sola pieza que se extiende desde dicho extremo proximal hasta dicho extremo distal;
en el cual dicho pistón se desliza por dentro de dicho interior hueco en contacto, estanco a los fluidos, con una superficie interna (38) de dicho cuerpo de la carcasa externa; y
en el cual al menos una mayor parte de la longitud de dicho conjunto impulsor mecánico encaja dentro de dicho interior hueco de dicho cuerpo de la carcasa externa al menos cuando dicho botón de dosificación está dispuesto en dicha segunda posición.
2. El aparato de inyección multidosis sin cartucho de la reivindicación 1 en el cual al menos sustancialmente toda la longitud de dicho conjunto impulsor mecánico está dispuesta dentro de dicho interior hueco de dicho cuerpo de la carcasa externa.
3. El aparato de inyección multidosis sin cartucho de la reivindicación 1 en el cual toda la longitud de dicho conjunto impulsor mecánico está dispuesta dentro de dicho interior hueco de dicho cuerpo de la carcasa externa.
4. El aparato de inyección multidosis sin cartucho de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 en el cual la abertura de dicho septo se provee mediante una aguja penetrante de un conjunto de aguja desechable (50) montado de modo retirable en un extremo distal de dicha carcasa externa.
5. El aparato de inyección multidosis sin cartucho de la reivindicación 4 en el cual dicho septo está montado herméticamente sobre dicho cuerpo de la carcasa externa para cubrir dicho extremo distal de dicho interior hueco de dicho cuerpo de la carcasa externa.
6. El aparato de inyección multidosis sin cartucho de la reivindicación 5 en el cual dicho septo está montado herméticamente sobre dicho cuerpo de la carcasa externa mediante una caperuza perforada (40) ajustada sobre dicho septo y sujeta a dicho cuerpo de la carcasa, comprendiendo adicionalmente dicha caperuza al menos un módulo de sujeción (46) provisto sobre una superficie exterior, estando dicho al menos un módulo de sujeción adaptado para montar de modo retirable el conjunto de aguja desechable.
7. El aparato de inyección multidosis sin cartucho de la reivindicación 6 en el cual dicha caperuza está engarzada sobre dicho cuerpo de la carcasa.
8. El aparato de inyección multidosis sin cartucho de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 en el cual la totalidad del cuerpo de la carcasa externa está moldeado en una sola pieza.
9. Un procedimiento para fabricar un aparato de inyección (20), multidosis sin cartucho, que comprende las etapas de:
formar con plástico una carcasa externa (22) que tiene un cuerpo tubular (24), teniendo dicho cuerpo tubular de la carcasa un extremo distal (28) y un extremo proximal (26), teniendo dicho cuerpo tubular una superficie interior que define un interior hueco,
instalar un primer elemento de sellado (34, 36) que encaja herméticamente en dicho cuerpo tubular de la carcasa, ya sea en el extremo distal de dicho cuerpo tubular de la carcasa en un punto dentro del interior hueco y a lo largo de la longitud del cuerpo tubular de la carcasa entre los extremos distal y proximal;
cargar una porción distal del interior hueco del cuerpo tubular de la carcasa con una cantidad multidosis de una medicina (32);
después de cargar la medicina, instalar un segundo elemento de estanqueidad (34, 36) que encaje herméticamente con el otro de entre dicho extremo distal de dicho cuerpo tubular de la carcasa o el punto dentro del interior hueco y a lo largo de la longitud del cuerpo tubular de la carcasa entre los extremos distal y proximal, con lo cual dicha cantidad multidosis de medicina queda directamente sellada dentro de dicho cuerpo tubular de la carcasa entre dichos elementos de estanqueidad primero y segundo; e
instalar un conjunto impulsor mecánico (62) y un elemento impulsor (64) en una porción distal del interior hueco del cuerpo tubular de la carcasa después de cargar la medicina, siendo operable dicho conjunto impulsor mecánico por un botón de dosificación (60) para graduar la dosis que debe inyectarse y siendo externo a dicho interior hueco, siendo operable dicho conjunto impulsor mecánico para provocar el avance de dicho elemento impulsor en una dirección distal para desplazar uno de dichos elementos de estanqueidad primero y segundo dentro de dicho cuerpo tubular de la carcasa hacia el otro de dichos elementos de estanqueidad primero y segundo para dispensar una dosis de la medicina.
10. El procedimiento de la reivindicación 9 en el cual dicho primer elemento de estanqueidad comprende un pistón (34) que encaja herméticamente con dicho cuerpo tubular de la carcasa en el punto de dentro del interior hueco y a lo largo de la longitud del cuerpo tubular de la carcasa entre los extremos distal y proximal, siendo dicho pistón desplazable distalmente por el avance de dicho elemento impul-
sor.
11. El procedimiento de la reivindicación 10 en el cual dicha etapa de instalar dicho segundo elemento de estanqueidad comprende engarzar una caperuza abierta sobre dicho extremo distal de dicho cuerpo tubular de la carcasa por encima de un septo (36) que cubre un extremo de dicho interior hueco.
12. El procedimiento de la reivindicación 11 que comprende adicionalmente montar un conjunto de aguja sobre al menos un módulo de sujeción (46)
provisto sobre el exterior de dicha caperuza perforada.
13. El procedimiento de cualquiera de las reivindicaciones 9 a 12 en el cual dicho cuerpo tubular de la carcasa está moldeado con plástico en una sola pieza.
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