ES2293348T3 - Bobina de dispositivo medico. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo médico intra-corporal, o interior al cuerpo, (100) que comprende: a) una bobina arrollada helicoidalmente (110), que tiene una pluralidad de arrollamientos o espiras que forman una longitud (L) de la bobina; b) un manguito (101) de polímero termoplástico, dispuesto en torno a una porción de la longitud de la bobina; caracterizado porque comprende, adicionalmente, una pluralidad de puntos de fijación discretos (120), dispuestos a lo largo de la longitud de la bobina, de tal manera que cada punto de fijación discreto fija el manguito (101) de polímero termoplástico a dos o más espiras (105) de bobina.
Description
Bobina de dispositivo médico.
La invención atañe, en general, a bobinas de
dispositivo médico de utilidad para una variedad de aplicaciones,
tales como catéteres, cables de guía y similares.
Se han venido desarrollando una gran variedad de
dispositivos médicos, tales como catéteres y cables de guía. Los
dispositivos médicos tales como cables de guía se pueden utilizar en
combinación con dispositivos tales como catéteres para facilitar el
desplazamiento a través de la anatomía de un paciente. Debido a que
la anatomía de un paciente puede ser muy tortuosa, puede ser
deseable tener rasgos o características de comportamiento concretas
en un dispositivo médico alargado. Se conocen un cierto número de
estructuras y conjuntos diferentes para dispositivos médicos
alargados, tales como guías de ondas, cada uno de los cuales
presenta ciertas ventajas y desventajas. Sin embargo, existe la
necesidad en desarrollo de proporcionar estructuras y conjuntos
alternativos.
El documento
EP-A-1 208 868 describe un
dispositivo médico intra-corporal o interior al
cuerpo, que comprende una bobina arrollada helicoidalmente y un
manguito dispuesto en torno a una porción de la longitud de la
longitud de la bobina.
La invención proporciona diversos diseños,
materiales y métodos alternativos para fabricar estructuras y
conjuntos de dispositivo médico alternativos.
De acuerdo con ello, puede encontrarse una
realización a modo de ejemplo de la invención en un dispositivo
interior al cuerpo y que incluye una bobina arrollada
helicoidalmente y que tiene una pluralidad de arrollamientos o
espiras que forman una longitud de la bobina, así como un manguito
de polímero termoplástico, dispuesto circunferencialmente alrededor
de una porción de la longitud de la bobina. Una pluralidad de puntos
de fijación discretos dispuestos a lo largo de la longitud de la
bobina, fijan, cada uno de ellos, el manguito de polímero
termoplástico a dos o más espiras de bobina.
Otra realización proporcionada a modo de ejemplo
de la invención puede encontrarse en un dispositivo interior al
cuerpo y que incluye una bobina arrollada helicoidalmente y que
tiene una pluralidad de arrollamientos o espiras que tienen un
perímetro exterior y que forman una longitud de la bobina, así como
un manguito de polímero termoplástico, dispuesto
circunferencialmente alrededor de una porción de la longitud de la
bobina. Una pluralidad de puntos de fijación discretos está
dispuesta únicamente en una porción del perímetro exterior y a lo
largo de la longitud de la bobina. Cada punto de fijación discreto
fija el manguito de polímero termoplástico a dos o más espiras de
bobina.
Puede encontrarse otra realización a modo de
ejemplo de la invención en un dispositivo médico que incluye un
árbol alargado, una bobina arrollada helicoidalmente y que tiene una
pluralidad de espiras que forman una longitud de bobina dispuesta
en torno a una porción del árbol alargado, y un manguito de polímero
termoplástico, dispuesto circunferencialmente en torno a una
porción de la longitud de la bobina. Se ha dispuesto una pluralidad
de puntos de fijación discretos a lo largo de la longitud de la
bobina. Cada punto de fijación discreto fija el manguito de
polímero termoplástico a dos o más espiras de bobina.
Otra realización a modo de ejemplo de la
invención puede encontrarse en un cable de guía que incluye un árbol
alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal opuesto,
una bobina arrollada helicoidalmente y que tiene una pluralidad de
espiras que forman una longitud de la bobina, dispuesta en torno a
una porción del extremo distal, y un manguito de polímero
termoplástico, dispuesto circunferencialmente en torno a una
porción de la longitud de la bobina. Se ha dispuesto una pluralidad
de puntos de fijación discretos a lo largo de la longitud de la
bobina. Cada punto de fijación discreto fija el manguito de polímero
termoplástico a dos o más espiras de bobina.
Puede encontrarse otra realización a modo de
ejemplo de la invención en un procedimiento para formar un
dispositivo intra-corporal o interior al cuerpo,
que incluye disponer un manguito de polímero termoplástico
colocándolo circunferencialmente en torno a una porción de una
bobina arrollada helicoidalmente y que tiene una pluralidad de
arrollamientos o espiras que forman una longitud de la bobina, y
formar una pluralidad de puntos de fijación discretos a lo largo de
la longitud de la bobina. Cada punto de fijación discreto fija el
manguito de polímero termoplástico a dos o más espiras de
bobina.
El anterior sumario de algunas realizaciones no
está destinado a describir cada realización expuesta o cada
implementación de la presente invención. Las Figuras y la
Descripción detallada que siguen ejemplifican más particularmente
estas realizaciones.
La invención puede ser comprendida más
exhaustivamente tomando en consideración la siguiente descripción
detallada de diversas realizaciones de la invención, en asociación
con los dibujos que se acompañan, en los cuales:
la Figura 1 es una vista en corte transversal de
una bobina de cable de guía que tiene una pluralidad de elementos
de unión y un manguito termoplástico, fijado a la bobina con una
pluralidad de puntos de fijación discretos, dispuestos a lo largo
de la longitud de la bobina;
la Figura 2 es una vista en alzado lateral de
una bobina y un manguito termoplástico fijado a la bobina con una
pluralidad de puntos de fijación discretos, dispuestos a lo largo de
la longitud de la bobina, de acuerdo con la invención; y
la Figura 3 es una vista en corte transversal de
un cable de guía alternativo que tiene una bobina y un manguito
termoplástico, fijado a la bobina con una pluralidad de puntos de
fijación discretos dispuestos a lo largo de la longitud de la
bobina, de acuerdo con la invención.
Si bien la invención es susceptible de diversas
modificaciones y formas alternativas, se han mostrado ciertas
especificidades de la misma a modo de ejemplo en los dibujos, que se
describirán en detalle. Ha de comprenderse, sin embargo, que la
intención no es limitar la invención a las realizaciones
particulares descritas. Antes bien, la intención es cubrir todas
las modificaciones, equivalentes y alternativas que caigan dentro
del ámbito de la invención, según se define por las
reivindicaciones que se acompañan.
Para los siguientes términos que se definen,
estas definiciones serán aplicadas, a menos que se proporcione una
definición diferente, en las reivindicaciones o en cualquier otra
parte de esta Memoria.
Se interpretará que término "polímero"
incluye polímeros, co-polímeros (por ejemplo,
polímeros formados utilizando dos o más monómeros diferentes),
oligómeros y combinaciones de los mismos, así como polímeros,
oligómeros o co-polímeros que pueden ser formados
en una mezcla o composición susceptible de mezclarse por, por
ejemplo, co-extrusión o extrusión conjunta, o
reacción, incluyendo transesterificación. Se incluyen tanto
co-polímeros en bloque como aleatorios, a menos que
se indique de otra manera.
La siguiente descripción ha de leerse con
referencia a los dibujos, en los cuales los mismos números de
referencia indican elementos similares a través de las diversas
vistas. Los dibujos, que no se encuentran necesariamente a escala,
exponen realizaciones ilustrativas de la invención que se
reivindica.
Por ejemplo, si bien se ha expone con referencia
específica a cables de guía en las realizaciones concretas que se
describen aquí, la invención puede ser aplicable a una variedad de
dispositivos médicos que están destinados a hacerse avanzar en la
anatomía de un paciente, a través de una abertura o cavidad interna.
Por ejemplo, la invención puede ser aplicable a dispositivos de
cable fijos, árboles de accionamiento de catéteres (por ejemplo, de
balón, de suministro de resorte dilatador, etc.) para dispositivos
rotativos tales como catéteres de aterectomía y catéteres IVUS,
dispositivos endoscópicos, dispositivos laparoscópicos, dispositivos
de protección contra la embolia, dispositivos de desplazamiento
espinal o craneal y otros dispositivos semejantes. Adicionalmente,
si bien algunas realizaciones pueden estar concebidas o configuradas
para ser utilizadas dentro del aparato vascular de un paciente,
otras realizaciones pueden haberse concebido y/o configurado para
uso en otras anatomías. Ha de comprenderse que es posible utilizar
una amplia variedad de materiales, dimensiones y estructuras para
construir realizaciones adecuadas, dependiendo de las
características deseadas. Los siguientes ejemplos de algunas
realizaciones se han incluido únicamente a modo de ejemplo y no se
pretende que sean limitativos.
Haciendo referencia a continuación a la Figura
1, que es una vista en corte transversal de un cable de guía 100
que incluye una bobina 110 con un manguito termoplástico 101, fijado
a la bobina 110 con una pluralidad de puntos de fijación discretos
120, dispuestos a lo largo de la longitud L de la bobina. El cable
de guía 100 incluye un núcleo 130. El núcleo puede tener una
sección o tramo proximal, o más cercano, 131, y una sección o tramo
distal, o más distante, 132. El tramo distal 132 puede incluir una
serie de secciones o tramos de diámetros convergente o gradualmente
estrechado y constante, tal y como se ilustra en la Figura 1. La
bobina 110 puede estar dispuesta en torno a una porción del núcleo,
por ejemplo, el tramo distal 132 del núcleo. Puede disponerse un
manguito 101 de polímero termoplástico circunferencialmente en torno
a al menos una porción de la longitud L de la bobina. Es posible
disponer una pluralidad de puntos de fijación discretos 120 a lo
largo de la longitud L de la bobina. Cada punto de fijación 120
asegura o fija una porción del manguito 101 de polímero
termoplástico a dos o más espiras 105 de
bobina.
bobina.
La bobina 110 puede estar hecha de una variedad
de materiales, incluyendo metales, aleaciones metálicas, polímeros
y similares. Algunos ejemplos de material para uso en la bobina 110
incluyen un metal o aleación metálica, tal como acero inoxidable,
como el acero inoxidable 304V, el 304L y el 316L; aleaciones que
incluyen aleación de níquel-titanio, tal como el
nitinol elástico lineal o súper-elástico (es
decir, pseudo-elástico); aleación de
níquel-cromo; aleación de
níquel-cromo-hierro; aleación de
cobalto; tungsteno o aleaciones de tungsteno;
MP35-N (que tiene una composición de aproximadamente
el 35% de Ni, el 35% de Co, el 20% de Cr, el 9,75% de Mo, un máximo
del 1% de Fe, un máximo del 1% de Ti, un máximo del 0,25% de C, un
máximo del 0,15% de Mn y un máximo del 0,15% de Si);
hastelloy; monel 400; inconel 625 ó
similares; u otro material adecuado, o bien combinaciones o
aleaciones de los mismos. Algunos ejemplos adicionales de materiales
adecuados incluyen un material de polímero, tal como un polímero de
altas prestaciones, y similares.
En algunas realizaciones, la bobina 110 ó
ciertas porciones de la misma pueden estar hechas de, o revestidas
o recubiertas electrolíticamente con, o incluir de otra manera, un
material opaco a las radiaciones. Se entiende que los materiales
opacos a las radiaciones son materiales capaces de producir una
imagen relativamente brillante en una pantalla fluoroscópica o
mediante otra técnica de formación de imágenes en el curso de un
procedimiento médico. Esta imagen relativamente brillante ayuda al
usuario del dispositivo médico 100 a determinar su posición.
Algunos ejemplos de materiales opacos a las radiaciones pueden
incluir, si bien no están limitados a éstos, el oro, el platino, el
paladio, el tántalo, la aleación de tungsteno, material polimérico
cargado con un filtro opaco a las radiaciones, y similares, o bien
combinaciones o aleaciones de los mismos.
De manera adicional, la bobina 110 u otras
porciones del cable de guía 100 pueden incluir materiales o
estructura destinados a conferir un cierto grado de compatibilidad
con MRI. Por ejemplo, con el fin de mejorar la compatibilidad con
máquinas de Formación de Imagen por Resonancia Magnética (MRI
-"Magnetic Resonance Imaging"), puede ser deseable
confeccionar la bobina 110 u otras porciones del cable de guía 100
de una manera que confiera un cierto grado de compatibilidad con
MRI. Por ejemplo, el árbol o núcleo alargado 130, la bobina 110 ó
ciertas porciones de los mismos, o bien otras porciones del cable
de guía 100, pueden estar hechas de un material que no distorsione
sustancialmente la imagen y cree perturbaciones espurias
sustanciales (las perturbaciones espurias son espacios vacíos en la
imagen). Ciertos materiales ferromagnéticos, por ejemplo, pueden no
resultar adecuados debido a que pueden crear perturbaciones
espurias en una imagen de MRI. El árbol o núcleo alargado 130, la
bobina 110 ó ciertas porciones de los mismos pueden estar hechos
también de un material del que la máquina de MRI es capaz de formar
una imagen. Algunos materiales que exhiben estas características
incluyen, por ejemplo, el tungsteno, la Elgiloy, el MP35N, el
nitinol y similares, y otros, o bien combinaciones o
aleaciones de los mismos.
En algunas realizaciones, la bobina 110 puede
estar hecha de un material que es compatible con el cable de núcleo
130 y con la punta distal 140. El material concreto utilizado puede
escogerse, en parte, basándose en los requisitos de flexibilidad
deseados o en otras características que se deseen. En algunas
realizaciones concretas, la bobina 110 puede estar hecha a partir
de una aleación súper-elástica o elástica lineal de
níquel-titanio, por ejemplo, el nitinol
elástico lineal o súper-elástico.
La palabra nitinol fue acuñada por un
grupo de investigadores en el Laboratorio de Ordenanza Naval (NOL
-"Naval Ordinance Laboratory") de los Estados Unidos, que
fueron los primeros en observar el comportamiento con memoria de
forma de este material. La palabra nitinol es un acrónimo que
incluye el símbolo químico del níquel (Ni), el símbolo químico del
titanio (Ti), y un acrónimo que identifica el Laboratorio de
Ordenanza Naval (NOL). Dentro de la familia de aleaciones de
nitinol disponibles comercialmente se encuentra una
categoría denominada "súper-elástica" (es
decir, pseudo-elástica) y una categoría denominada
"elástica lineal". Si bien estas dos categorías de material
son similares en cuanto a su química, exhiben propiedades mecánicas
diferentes y de utilidad. Pueden utilizarse uno de entre el
nitinol súper-elástico y el elástico lineal,
o bien los dos.
Un ejemplo de aleación adecuada de
níquel-titanio que puede exhibir propiedades
elásticas lineales es la aleación FHP-NT,
disponible comercialmente en la Furukawa Techno Material Co., de
Kanagawa, Japón. Algunos ejemplos de aleaciones de
níquel-titanio adecuadas que pueden exhibir
características elásticas lineales, incluyen las que se describen
en las Patentes norteamericanas Nos. 5.238.004 y 6.508.803.
La bobina 110 puede estar formada de una cinta
redonda o plana que varía en dimensiones para conseguir la
flexibilidad deseada. Puede apreciarse también que pueden utilizarse
otras formas en sección transversal o combinaciones de formas sin
apartarse del espíritu de la invención. Por ejemplo, la forma en
sección transversal de los cables o filamentos que se utilizan para
fabricar la bobina, puede ser oval, rectangular, cuadrada,
triangular, poligonal y similar, o bien cualquier forma adecuada. En
algunas realizaciones, la bobina 110 puede consistir en una cinta
redonda que varía en un intervalo entre aproximadamente 0,0254 mm y
0,381 mm de diámetro, y puede tener una longitud comprendida en el
intervalo entre aproximadamente 2,54 mm y 508 mm, si bien se
contemplan otras dimensiones.
La bobina 110 puede haberse arrollado de una
forma helicoidal por medio de técnicas de arrollamiento
convencionales. El paso de las vueltas adyacentes de la bobina 46
puede estar arrollado apretadamente de tal manera que cada vuelta
está en contacto con la vuelta sucesiva, o bien el paso puede
haberse establecido de modo que la bobina 110 esté arrollada de una
forma abierta.
Un manguito 101 de polímero termoplástico está
dispuesto circunferencialmente en torno a al menos una porción de
la bobina 110. El manguito 101 de polímero termoplástico puede estar
hecho de cualquier polímero termoplástico. Una lista no limitativa
de polímeros termoplásticos incluye poliuretanos, poliamidas,
cloruro de polivinilo (PVC -"polyvinylchloride"),
fluorocarburos, poliestireno, polipropileno, polietileno, poliéster
y resinas acrílicas. A medida que estos materiales son calentados,
se ablandan o funden, para después endurecerse cuando se
enfrían.
\newpage
El manguito 101 de polímero termoplástico puede
ser fijado o asegurado a la bobina 110 con una pluralidad de puntos
de fijación discretos 120, dispuestos a lo largo de la longitud L de
la bobina. Cada punto de fijación discreto 120 fija el manguito 101
de polímero termoplástico a dos o más arrollamientos o espiras
105.
Cada punto de fijación discreto 120 puede fijar
o unir desde 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 hasta 10, ó más, espiras 10 de
bobina entre sí y al manguito 101 de polímero termoplástico. Puede
haber 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18,
19, 20, 25, 30, 35, 40 ó más puntos de fijación discretos 120
dispuestos en una configuración uniforme o no uniforme a lo largo
de la longitud L de la bobina. En algunas realizaciones, cada punto
de fijación discreto 120 puede funcionar únicamente de modo que una
espiras 105 de bobina al manguito 101 de polímero termoplástico. La
longitud y la anchura de los puntos de fijación puede variar,
dependiendo de las características deseadas del dispositivo. Por
ejemplo, en algunas realizaciones, cada punto de fijación discreto
120 puede tener una longitud comprendida en el intervalo entre
aproximadamente 0,1 y aproximadamente 0,3 mm, y una anchura
comprendida en el intervalo entre aproximadamente 0,1 mm y
aproximadamente 0,5 mm. Los puntos de fijación discretos 120 pueden
consistir en elementos discretos alineados ortogonal o
perpendicularmente a las espiras 105 de bobina, como se ilustra en
la Figura 2. Los puntos de fijación discretos 120 se forman a
partir del manguito 101 de polímero termoplástico.
Las espiras 105 de bobina definen un perímetro
exterior 150. Los puntos de fijación discretos 120 pueden estar
dispuestos en torno al perímetro exterior 150, de tal manera que
únicamente una porción del perímetro exterior 150 queda cubierta
por los puntos de fijación discretos 120. Cada punto de fijación
discreto 120 puede estar situado tan sólo en una porción del
perímetro exterior total 150 de cada espira 105, por ejemplo, en
algunas realizaciones, menor que 1/10 del perímetro exterior total
150 de cada espira 105. En otras palabras, en al menos algunas
realizaciones, cada punto de fijación discreto 120 no se extiende en
torno al perímetro exterior 150 de la bobina 110, sino que, en
lugar de ello, se fija o une a 2 ó más bobinas de arrollamiento a lo
largo únicamente de una porción del perímetro exterior 150 de la
bobina 110. Como tal, cada punto de fijación discreto 120
proporciona una unión o ligadura entre el manguito de polímetro
termoplástico y las espiras de bobina a las que está fijado, y una
unión entre las espiras de bobina a las que está fijado.
Los puntos de fijación discretos 120 pueden
haberse formado de cualquier manera adecuada, incluyendo, por
ejemplo, el calentamiento selectivo del manguito 101 de polímero
termoplástico y la posición deseada para cada uno de los puntos de
fijación discretos. Los tramos o porciones discretas del polímero
termoplástico pueden ser calentadas hasta que se fundan o refluyan,
lo que permite que las porciones del polímero termoplástico fluyan
al interior y/o en torno a una superficie de bobina adyacente. Puede
dejarse entonces que estas porciones del polímero termoplástico se
enfríen y endurezcan de una forma adherente sobre y/o en torno a una
superficie de bobina adyacente.
Ha de apreciarse que es posible utilizar
diversos procedimientos de calentamiento sin apartarse del ámbito
de la invención, tal y como se define por las reivindicaciones que
se acompañan. Algunos ejemplos de procedimientos o fuentes de
calentamiento adecuadas pueden incluir procedimientos o fuentes de
calor de soldadura, por ejemplo, procedimientos o fuentes de calor
de soldadura de LÁSER, procedimientos o fuentes de calor de
soldadura de TIG, procedimientos o fuentes de calor de soldadura de
micro-plasma, procedimientos o fuentes de calor de
haces electrónicos, o bien procedimientos o fuentes de calor de
soldadura por rozamiento o inercia, procedimientos o fuentes de
calor de soldadura con interposición de material, y similares. Al
utilizar tales procedimientos, el polímero termoplástico puede ser
calentado en las configuraciones deseadas para crear los puntos de
fijación discretos.
En procedimientos o fuentes de calor de
soldadura de láser o de diodo láser, se utiliza un haz de luz para
suministrar el calentamiento necesario. Las fuentes de calor de
láser pueden resultar beneficiosas en algunas realizaciones, puesto
que el uso de una fuente de calentamiento de luz de láser puede, en
algunos casos, proporcionar una precisión exacta.
Los puntos de fijación discretos 120 del
manguito 101 de polímero termoplástico pueden proporcionar una
transmisión de par mejorada a lo largo de la longitud L de la
bobina, así como una susceptibilidad de empuje mejorada, al tiempo
que siguen proporcionando la flexibilidad que ofrece una bobina 110.
Esto se debe, al menos en parte, a la unión de una pluralidad de
espiras de bobina unas con otras en cada punto de fijación discreto.
El grado de mejora en la transmisión del par y/o en la
susceptibilidad de empuje es dependiente, al menos en parte, del
número de puntos de fijación discretos 120 a lo largo de la longitud
de la bobina y del tamaño de cada uno de los puntos de fijación
discretos 120 (es decir, del número de espiras de bobina unidas por
cada punto de fijación discreto 120). Los expertos de la técnica,
así como otras personas, constatarán que, como proposición general,
puede conseguirse la mayor mejora en la transmisión del par y/o en
la susceptibilidad de empuje con el uso de un mayor número de
puntos de fijación discretos 120 a lo largo de una longitud de la
bobina, y/o con el incremento del número de espiras 105 de bobina
unidas por cada uno de los puntos de fijación discretos 120. El
número y el tamaño de los puntos de fijación discretos 120 puede
variarse para obtener las características deseadas.
El manguito 101 de polímero termoplástico,
incluyendo los puntos de fijación discretos 120, puede ser creado o
dispuesto en la bobina 110 antes de la fijación de la bobina 110 en
otra estructura de un dispositivo, tal como un cable de guía, o, en
algunas realizaciones, puede ser creado o dispuesto en la bobina 110
tras la fijación de la bobina 110 a otra estructura del
dispositivo, tal como el núcleo o árbol 130 ó la punta distal 40 de
un cable de guía 100.
Dicha bobina 110, incluyendo la vaina 101 de
polímero que incluye puntos de fijación discretos 120, tal y como
se ha explicado anteriormente, puede ser incorporada en una amplia
variedad de dispositivos médicos. Por ejemplo, como se muestra en
la Figura 1, la bobina 110 puede ser incorporada en un cable de guía
100, el cual puede incluir un árbol o núcleo alargado 130. La
bobina 110 puede estar dispuesta en una porción del árbol alargado
130, por ejemplo, en el extremo distal 132. Ha de comprenderse, sin
embargo, que dicha bobina 110, incluyendo la vaina de polímero 110
que incluye los puntos de fijación discretos, puede ser incorporada
en una amplia variedad de dispositivos médicos.
Con referencia a la realización que se muestra
en la Figura 1, el árbol o núcleo alargado 130 puede tener una
sección transversal maciza o una sección transversal hueca. En otras
realizaciones, el árbol o núcleo alargado 130 puede incluir una
combinación de áreas que tienen secciones transversales huecas y
secciones transversales macizas. Además, el árbol o núcleo alargado
130 puede estar hecho de cable redondeado, cinta aplanada u otras
estructuras semejantes que presenten varias geometrías de sección
transversal. Las geometrías de sección transversal a lo largo de la
longitud del árbol o núcleo alargado 130 pueden también ser
constantes o pueden variar. Por ejemplo, la Figura 1 ilustra el
árbol o núcleo alargado 130 de manera que presenta una forma en
sección transversal generalmente redonda. Puede apreciarse que es
posible utilizar otras formas en sección transversal o
combinaciones de formas sin apartarse del espíritu de la invención.
Por ejemplo, la forma en sección transversal del árbol o núcleo
alargado 130 puede ser oval, rectangular, cuadrada, poligonal y
similar, o cualquier forma adecuada.
En algunas realizaciones, el árbol o núcleo
alargado 130 puede estar formado de cualquier material metálico,
polimérico o compuesto adecuado. En algunas realizaciones, parte o
la totalidad del árbol o núcleo alargado 130 puede estar hecha de
un metal o una aleación metálica tal como un acero inoxidable, como
el acero inoxidable 304V, el 304L y el 316L; aleaciones que
incluyen aleación de níquel-titanio, tal como el
nitinol elástico lineal o súper-elástico (es
decir, pseudo-elástico); aleación de
níquel-cromo; aleación de
níquel-cromo-hierro; aleación de
cobalto; tungsteno o aleaciones de tungsteno; MP35-N
(que tiene una composición de aproximadamente el 35% de Ni, el 35%
de Co, el 20% de Cr, el 9,75% de Mo, un máximo del 1% de Fe, un
máximo del 1% de Ti, un máximo del 0,25% de C, un máximo del 0,15%
de Mn y un máximo del 0,15% de Si); hastelloy; monel
400; inconel 625 ó similares; u otro material
adecuado, o bien combinaciones o aleaciones de los mismos. El
material concreto que se utilice puede escogerse, en parte,
basándose en los requisitos de flexibilidad deseados o en otras
características deseadas del árbol o núcleo alargado 130. En algunas
realizaciones concretas, el árbol o núcleo alargado 130 puede estar
formado a partir de una aleación de níquel-titanio
súper-elástica o elástica lineal, por ejemplo,
nitinol elástico lineal o súper-elástico,
como, por ejemplo, los anteriormente expuestos con respecto a la
bobina 110.
La totalidad del árbol o núcleo alargado 130
puede estar hecha del mismo material, o, en algunas realizaciones,
puede incluir porciones o secciones que están hechas de diferentes
materiales. En algunas realizaciones, el material utilizado para
construir diferentes porciones del cable de guía 130 puede ser
escogido para conferir características de flexibilidad y rigidez
variables a las diferentes porciones del cable. Por ejemplo, una
porción proximal, o más cercana, 131 y una porción distal, o más
distante, 132 pueden estar hechas de diferentes materiales (es
decir, materiales que tienen diferentes módulos elásticos), lo que
da lugar a una diferencia en la flexibilidad. En algunas
realizaciones, el material utilizado para construir la porción
proximal 131 puede ser relativamente rígido con vistas a la
susceptibilidad de empuje y a la capacidad de transmisión de par, y
el material que se emplea para construir la porción distal 132 puede
ser relativamente flexible, en comparación, para una capacidad de
guiado y una capacidad de direccionamiento laterales mejores. Por
ejemplo, la porción proximal 131 puede estar hecha de, por ejemplo,
cable de cero inoxidable 304V endurecido o reforzado, y la porción
distal 132 puede estar hecha de, por ejemplo, un cable de aleación
súper-elástica o elástica lineal reforzada (por
ejemplo, de níquel-titanio).
En las realizaciones en las que diferentes
porciones de árbol o núcleo alargado 130 están hechas de materiales
distintos, las diferentes porciones pueden unirse utilizando
cualesquiera técnicas de unión adecuadas. Por ejemplo, las
diferentes porciones del árbol o núcleo alargado 130 pueden ser
unidas utilizando soldadura, soldadura con interposición de
material, suelda fuerte, adhesivo o similar, o bien combinaciones de
los mismos. De manera adicional, algunas realizaciones pueden
incluir uno o más ensambladores mecánicos o conjuntos de
ensamblador destinados a unir las diferentes porciones del árbol o
núcleo alargado 130 que están hechas de diferentes materiales. El
ensamblador puede comprender cualquier estructura generalmente
adecuada para unir porciones de un árbol o núcleo alargado 130. Un
ejemplo de una estructura adecuada incluye una estructura tal como
un tubo hipodérmico o un cable devanado o bobinado que tiene un
diámetro interior dimensionado adecuadamente para recibir y unir
las diferentes porciones del árbol o núcleo alargado 130. Algunos
métodos y estructuras que pueden utilizarse para interconectar o
unir mutuamente los diferentes tramos de árbol, se describen en las
Solicitudes de Patente norteamericanas Nos. 09/972.276 y
10/086.992.
En al menos algunas realizaciones, ciertas
porciones o la totalidad del árbol o núcleo alargado 130, la bobina
110 u otras estructuras incluidas dentro del dispositivo médico 100
pueden también ser dopadas o alteradas en su composición con,
revestidas o recubiertas electrolíticamente con, hechas de, o
incluir de otra manera, un material opaco a las radiaciones. De
manera adicional, en algunas realizaciones, puede conferirse un
cierto grado de compatibilidad de MRI al dispositivo médico 100,
tal y como se ha expuesto anteriormente.
El árbol o núcleo alargado 130 puede incluir uno
o más estrechamientos graduales o regiones convergentes o
gradualmente estrechadas. Las regiones gradualmente estrechadas
pueden estar estrechadas linealmente, estrechadas de una forma
curvilínea, estrechadas de manera uniforme, estrechadas de manera no
uniforme, o estrechadas según un modo por escalones. El ángulo de
cualesquiera de tales estrechamientos graduales puede variar
dependiendo de las características de flexibilidad deseadas. La
longitud del estrechamiento gradual puede ser seleccionada para
obtener una mayor (longitud más larga) o menor (longitud más corta)
transición gradual en la rigidez. Puede apreciarse que,
esencialmente, cualquier porción del árbol o núcleo alargado 130
puede hacerse gradualmente estrechada y el estrechamiento gradual
puede ser, bien según el sentido proximal o bien según el sentido
distal. El número, disposición, tamaño y longitud de las porciones
gradualmente estrechadas y de diámetro constante puede variarse
para conseguir las características deseadas, tales como las
características de flexibilidad y transmisión del par. En algunas
otras realizaciones, un cable de núcleo 130 de cable de guía puede
tener un perfil en el que el cable de núcleo tiene un mayor número
de secciones de diámetro constante, separadas por un número mayor
de secciones gradualmente estrechadas. En algunas realizaciones, un
cable de núcleo 130 de cable de guía puede tener un número menor de
estrechamientos graduales o ninguno. Los estrechamientos graduales
pueden ser como se ilustra en la Figura 1, ó pueden ser más largos
(más graduales) o más cortos (menos graduales).
El cable de guía 100 que se muestra en la Figura
1 incluye también un cable o cinta 180 y una punta distal 140. Un
cable o cinta 180 puede estar dispuesto entre la punta distal 140 y
el núcleo 130. El cable o cinta 180 puede estar fijada en posición
adyacente al extremo distal 132 del núcleo 130, y extenderse
distalmente hasta la punta distal 140. En algunas realizaciones, el
cable o cinta 180 puede estar fabricado o formado con estructura de
cable, por ejemplo, un cable o cinta bobinada o arrollada. En la
realización que se muestra, la cinta 180 es una cinta generalmente
recta que se solapa con, y se fija a, la región 133 de diámetro
constante, en el punto de fijación 134. En algunas realizaciones,
la cinta 180 se solapa con el tramo 133 de diámetro constante en
una longitud comprendida en el intervalo entre aproximadamente 12,7
mm y 25,4 mm (entre 0,05 y 1,0 pulgadas), pero en otras
realizaciones, la longitud del solapamiento puede ser mayor o
menor.
La cinta 180 puede estar hecha de cualquier
material adecuado y dotada de las dimensiones apropiadas para
proporcionar las características deseadas, tales como
características de resistencia y flexibilidad. Algunos ejemplos de
materiales adecuados incluyen metales, aleaciones metálicas,
polímeros y similares. En algunas realizaciones, la cinta 180 puede
estar hecha de un metal o una aleación metálica tal como acero
inoxidable, aleación de níquel-cromo, aleación de
níquel-cromo-hierro, aleación de
cobalto, una aleación de níquel-titanio, tal como
un cable de aleación súper-elástica o elástica
lineal endurecida o reforzada (por ejemplo,
níquel-titanio). La cinta 180 puede ser fijada
utilizando cualquier técnica de fijación adecuada. Algunos ejemplos
de técnicas de fijación incluyen la soldadura con interposición de
material, el suelda fuerte, la soldadura, la unión con adhesivo, el
rebordeado o similares. En algunas realizaciones, la cinta o cable
180 puede funcionar como una estructura de conformación o una
estructura de seguridad.
La punta distal 140 puede estar hecha de una
variedad de materiales diferentes, dependiendo de las
características de comportamiento deseadas. En algunas
realizaciones, la punta distal puede formar una porción atraumática,
o contra traumatismos, en el extremo distal del dispositivo 100. En
algunas realizaciones, la punta distal 140 puede estar hecha de un
material tal como un material metálico que sea susceptible de ser
soldado, soldado con interposición de material o fijado de otra
manera al extremo distal 132 del árbol o núcleo alargado 130. Por
ejemplo, en algunas realizaciones, la punta distal 140 puede
consistir en una punta de aporte de material para soldar que se
dispone, por medio de soldadura con aporte de material, en el
extremo distal del dispositivo y forma una porción contra
traumatismos, redondeada. En otras realizaciones, la punta distal
puede ser una estructura prefabricada o parcialmente prefabricada,
que se fija tras ello al extremo distal del dispositivo utilizando
técnicas de fijación adecuadas, tales como la soldadura, la
soldadura con interposición de material, el suelda fuerte, el
rebordeado, el ajuste por rozamiento, la unión con adhesivo, el
enclavamiento mecánico y similares. Puede utilizarse una variedad
de procedimientos diferentes, tales como la soldadura con
interposición de material, la embutición profunda, la conformación
con rodillos o la estampación de metal, el moldeo por inyección de
metal, la colada y similares, para formar la punta distal 140.
En algunas realizaciones puede resultar
beneficioso, aunque no siempre es necesario, que la punta distal 140
se haga de un material que es compatible con la técnica de unión
concreta que se utilice para unir la punta 140 con la otra
estructura. Por ejemplo, en algunas realizaciones particulares,
puede resultar beneficioso, aunque no es necesario, que la punta
distal 140 se haga del mismo metal o aleación metálica que el
extremo distal 132 del árbol o núcleo alargado 130. Por ejemplo, si
el árbol o núcleo alargado 130 se hace de acero inoxidable, puede
resultar beneficioso que la punta distal 140 se haga de acero
inoxidable. En otras realizaciones, tanto la punta distal 140 como
el extremo distal 132 del árbol o núcleo alargado 130 pueden haberse
fabricado de la misma aleación metálica, tal como
nitinol.
Un cable de guía 100 de acuerdo con algunas
realizaciones puede incluir, opcionalmente, una o más capas de
revestimiento adicionales, por ejemplo, la capa de revestimiento
160. Dicha capa de revestimiento puede ser del mismo material o
diferente que el utilizado para fabricar el manguito 101 de
polímero, y puede estar dispuesta sobre la totalidad o una parte
del conjunto de cable de guía 100. En la realización que se muestra,
la capa de revestimiento 160 se extiende sobre la sección o tramo
proximal del cable de núcleo 130. En algunas realizaciones, la capa
de revestimiento 160 puede consistir en un revestimiento hidrófilo,
protector, lubricante o de otro tipo, con el fin de desempeñar el
propósito deseado. Los revestimientos hidrófobos, tales como los
fluoro-polímeros, pueden proporcionar una
lubricidad en seco que puede mejorar la manipulación del cable de
guía y los intercambios de dispositivos. Los revestimientos
lubricantes pueden mejorar la capacidad de direccionamiento y
mejorar la capacidad de atravesamiento de una lesión. Los polímeros
lubricantes adecuados son bien conocidos en la técnica y pueden
incluir ejemplos de polímeros hidrófilos, tales como óxidos de
poliarileno, polivinilpirolidonas, polivinilalcoholes, compuestos
celulósicos de hidroxi-alquilo, alginas, sacáridos,
caprolactonas y similares, así como mezclas y combinaciones de los
mismos. Los polímeros hidrófilos pueden ser mezclados entre sí o con
cantidades formuladas de compuestos insolubles en agua (incluyendo
algunos polímeros), para obtener revestimientos con una lubricidad,
capacidad de unión y solubilidad adecuadas. En algunas
realizaciones, la porción situada más distalmente del cable de guía
está revestida con un polímero hidrófilo, y la porción más proximal
131 está revestida, 160, con un fluoro-polímero,
tal como el politetrafluoroetileno (PTFE).
\newpage
Con el fin de formar el cable de guía 100 que se
muestra en la Figura 1, la cinta puede ser situada y fijada cerca
del árbol o núcleo alargado 130, como se muestra. La cinta 180 puede
ser asegurada al árbol o núcleo alargado 130 de cualquier manera
adecuada, incluyendo, por ejemplo, la soldadura, la soldadura con
interposición de material, el suelda fuerte, el rebordeado, el
ajuste por rozamiento, la unión con adhesivo, el enclavamiento
mecánico y similares. Adicionalmente, la bobina 110 puede ser
situada cerca del árbol o núcleo alargado 130, tal y como se ha
ilustrado. La bobina 110 puede ser asegurada al árbol o núcleo
alargado de cualquier manera adecuada, incluyendo, por ejemplo, la
soldadura, la soldadura con interposición de material, el suelda
fuerte, el rebordeado, el ajuste por rozamiento, la unión con
adhesivo, el enclavamiento mecánico y similares. En la realización
que se muestra, la bobina 110 puede ser asegurada por extremo
proximal al árbol o núcleo alargado 130 en un punto de fijación
proximal 135, y puede ser asegurada por su extremo distal a la cinta
180 a través de la punta distal 140. En algunas realizaciones, la
punta distal 140 es una punta de aporte de material para soldar o
una punta de soldadura que se suelda con aporte de material o se
suelda a la cinta 180 y a la bobina 110, y forma una punta
atraumática o contra traumatismos. En otras realizaciones, la punta
distal 140 es prefabricada o parcialmente prefabricada, y se une a
la cinta 180 y a la bobina 110 utilizando una técnica de fijación
adecuada.
En algunas realizaciones, la bobina 110 y/o la
cinta 180 pueden ser soldadas al árbol o núcleo alargado 130, y la
punta distal 140 puede ser soldada a la bobina 110 y/o a la cinta
180. Ha de apreciarse que es posible utilizar diversos
procedimientos de soldadura sin apartarse del ámbito de la
invención, según se define por las reivindicaciones que se
acompañan. En general, la soldadura se refiere a un procedimiento en
el que dos materiales tales como metales o aleaciones metálicas se
unen entre sí mediante el calentamiento de los dos materiales lo
suficiente como para que se fundan al menos parcialmente las
superficies adyacentes de cada material. Puede emplearse una
variedad de fuentes de calor para fundir los materiales adyacentes.
Ejemplos de procedimientos de soldadura que pueden resultar
adecuados en algunas realizaciones incluyen la soldadura de LÁSER,
la soldadura de resistencia, la soldadura de TIG, la soldadura de
micro-plasma, el haz electrónico y la soldadura por
rozamiento o inercia.
El equipo de soldadura de LÁSER que puede ser
adecuado en algunas realizaciones se encuentra disponible
comercialmente en la United Miyachi, de Monrovia, California, y en
la Rofin-Sinar Incorporated, de Plymouth, Michigan.
El equipo de soldadura de resistencia que puede ser de utilidad en
algunas realizaciones se encuentra disponible en la Palomar
Products Incorporated, de Carlsbad, California, y en la Polaris
Electronics, de Olathe, Kansas. El equipo de soldadura de TIG que
puede ser de utilidad en ciertas realizaciones está disponible
comercialmente en la Weldlogic Incorporated, de Newbury Park,
California. El equipo de soldadura de micro-plasma
que puede ser de utilidad en algunas realizaciones se encuentra
disponible comercialmente en la Process Welding Systems
Incorporated, de Smyrna, Tennessee.
En algunas realizaciones, puede utilizarse la
soldadura de láser o de plasma para asegurar entre sí uno o más de
entre la punta distal 140, la bobina 110, la cinta 180 y/o el árbol
o núcleo alargado 130. Ha de comprenderse, sin embargo, que pueden
utilizarse en su lugar, o en combinación, otras técnicas de
fijación. En la soldadura de láser, se utiliza un haz de luz para
aportar el calor necesario. La soldadura de láser puede ser
beneficiosa en los procedimientos contemplados por la invención, ya
que el uso de una fuente de calor de luz de láser es capaz de
proporcionar una precisión exacta. En algunas realizaciones puede
ser de utilidad la soldadura de diodo de láser con interposición de
material.
Tal y como se ha indicado anteriormente, el
manguito 101 de polímero termoplástico, incluyendo los puntos de
fijación discretos, puede ser creado o dispuesto en la bobina 110
antes de la fijación de la bobina 110 a otra estructura de un
dispositivo, tal como un cable de guía 100, ó bien, en algunas
realizaciones, puede ser creado o dispuesto en la bobina 110 tras
la fijación de la bobina 110 a otra estructura del dispositivo, tal
como el núcleo o árbol 130, ó la punta distal 140 de un cable de
guía 100.
Ha de comprenderse también que el cable de guía
100 puede incluir una estructura adicional, tal como cables o
cintas de conformación o de seguridad adicionales, bandas y/o
bobinas marcadoras, bobinas internas o externas adicionales, vainas
o revestimientos internos o externos, y similares. Los expertos de
la técnica y otras personas constatarán el modo de incorporar tales
estructuras adicionales al dispositivo, como es generalmente
conocido.
La Figura 2 es una vista en alzado lateral de
una bobina 200 y de un manguito 201 de polímero termoplástico,
dispuesto sobre una porción de la bobina 200 y que incluye una
pluralidad de puntos de fijación discretos 220. La pluralidad de
puntos de fijación discretos 220 puede formar una configuración
uniforme o no uniforme a lo largo de la longitud L de la bobina.
Esta pluralidad de puntos de fijación discretos 220 puede tener una
densidad de elementos de unión 220 por unidad de longitud que
disminuya o aumente a lo largo de la longitud L de la bobina. La
disminución y/o aumento de la densidad de puntos de fijación
discretos 220 por unidad de longitud a lo largo de la longitud L de
la bobina proporciona la capacidad para modificar la flexibilidad,
la capacidad de transmisión de par y la susceptibilidad de empuje,
en función de la posición a lo largo de la longitud L de la bobina.
Por ejemplo, una mayor densidad de puntos de fijación discretos 220
en una porción situada a lo largo de la longitud de la bobina,
puede conferir a esa porción de la bobina 200 una capacidad de
transferencia de par y una susceptibilidad de empuje mayores con
respecto a otra porción situada a lo largo de la longitud de la
bobina y que tenga una densidad menor de puntos de fijación
discretos 220. Por ejemplo, una densidad mayor de puntos de
fijación discretos 220 en el extremo proximal de la bobina puede
proporcionar una bobina 200 con una transferencia de par alta en el
extremo proximal de la bobina 200 y una flexibilidad alta en un
extremo distal de la misma. Ha de comprenderse que ésta es tan sólo
una realización a modo de ejemplo, y que la densidad de puntos de
fijación discretos 220 por unidad de longitud a lo largo de la
longitud L de la bobina puede ser modificada, por ejemplo, de tal
manera que la densidad sea más alta cerca del extremo distal, o de
modo que la densidad sea más alta cerca de la parte media de la
bobina, o bien de tal forma que la densidad varíe a lo largo de la
longitud de la bobina, o similares.
La Figura 3 es una vista en corte transversal de
un cable de guía alternativo 300, dotado de una bobina 310 y un
manguito 301 de polímero termoplástico, dispuesto sobre una porción
de la bobina 310 y que incluye una pluralidad de puntos de fijación
discretos. La bobina 310 está dispuesta sobre una porción del núcleo
330, y el manguito 301 de polímero termoplástico está dispuesto
sobre una porción de la bobina 310. Una vaina 370 de polímero está
dispuesta sobre el núcleo 330, la bobina 310 y el manguito 301.
En esta realización, se ha formado un cable de
guía 300 de punta de polímero mediante la inclusión de la vaina 370
de polímero que forma una punta redondeada sobre la bobina 310. La
vaina 370 de polímero puede estar hecha de cualquier material que
sea capaz de proporcionar la resistencia o flexibilidad deseadas, u
otras características que se deseen.
El uso de una vaina 370 de polímero en algunas
realizaciones puede servir para diversas funciones, tales como
impartir las propiedades de flexibilidad o lubricidad deseadas al
conjunto de cable de guía. La elección de los polímeros para la
vaina 370 variará dependiendo de las características deseadas. Por
ejemplo, los polímeros con un bajo valor de tenacidad o dureza
constituirán una punta muy flexible o deformable. Y a la inversa,
los polímeros con un valor de tenacidad elevado constituirán una
punta que será más rígida. El uso de polímeros para el manguito
puede también proporcionar una punta atraumática, o contra
traumatismos, al cable de guía. Una punta atraumática resulta más
adecuada para pasar a través de pasos frágiles del cuerpo.
Finalmente, un polímero puede actuar como elemento aglutinante para
materiales opacos a las radiaciones, tal y como se expone con mayor
detalle más adelante.
Algunos ejemplos de material de polímero
adecuado pueden incluir cualquiera de entre una amplia variedad de
polímeros generalmente conocidos para uso como vaina de polímero de
cable de guía. En algunas realizaciones, el material de polímero
utilizado es un material de polímero termoplástico. Ciertos ejemplos
de algunos materiales adecuados incluyen poliuretano, poliamidas
elastoméricas, poliamidas/éteres en bloque (tales como el
Pebax), siliconas y co-polímeros. La vaina
puede ser de un único polímero, de múltiples capas, o de una mezcla
de polímeros. Empleando la selección de materiales y de técnicas de
tratamiento, es posible emplear variantes termoplásticas, solubles
en un disolvente y termoestables de estos materiales con el fin de
conseguir los resultados deseados. Ejemplos adicionales de
materiales poliméricos adecuados incluyen, si bien no se limitan a
éstos, poli(L-láctido) (PLLA),
poly(D,L-láctido) (PLA), poliglicólido (PGA),
poli(L-láctido-co-D,L-láctido)
(PLLA/PLA),
poli(L-láctido-co-glicólido)
(PLLA/PGA), poli(D,
L-láctido-co-glicólido)
(PLA/PGA),
poli(glicólido-co-trimetilen-carbonato)
(PGA/PMTC), óxido de polietileno (PEO -"polyethylene oxide"),
polidioxanona (PDS), policaprolactona (PCL), polihidroxilbutirato
(PHBT), poli(fosfaceno),
poli(D,L-láctido-co-caprolactona)
(PLA/PCL),
poli(glicólido-co-caprolactona)
(PGA/PCL), polianhídridos (PAN), poli(orto ésteres),
poli(éster de fosfato), poli(aminoácido),
poli(hidroxibutirato), poliacrilato, poliacrilamida,
poli(hidroxietil-metacrilato), poliuretano,
polisiloxano, y sus co-polímeros.
En lagunas realizaciones, la vaina 370, ó
ciertas porciones de la misma, pueden incluir, o estar dopadas o
alteradas en su composición con, un material opaco a las radiaciones
para hacer la vaina 370, o ciertas porciones de la misma, más
visibles cuando se utilizan ciertas técnicas de formación de
imágenes, por ejemplo, técnicas de fluoroscopia. Puede utilizarse
cualquier material opaco a las radiaciones adecuado que se conozca
en la técnica. Algunos ejemplos incluyen metales preciosos,
tungsteno, polvo de sub-carbonato de bario y
similares, así como mezclas de los mismos. En algunas
realizaciones, el polímero puede incluir diferentes tramos que
tienen distintas magnitudes de carga con material opaco a las
radiaciones. Por ejemplo, la vaina 370 puede incluir un tramo
distal que tiene un grado más alto de carga con material opaco a las
radiaciones, y un tramo proximal que tiene un grado de carga
correspondientemente más bajo.
En algunas realizaciones, se contempla también
la posibilidad de fijar al cable de núcleo 330 de cable de guía un
miembro opaco a las radiaciones independiente, o una serie de
miembros opacos a las radiaciones, tales como bobinas, bandas,
tubos u otras estructuras semejantes que sean opacas a las
radiaciones, o que se incorporen en el seno del cable de núcleo por
recubrimiento electrolítico, estampación, forjado o técnicas de
implantación iónica.
La vaina 370 puede estar dispuesta en torno al
conjunto de cable de guía 300 y fijada al mismo mediante el uso de
cualquier técnica adecuada para el material concreto utilizado. En
algunas realizaciones, la vaina 370 puede ser fijada mediante el
calentamiento de un manguito de material de polímero hasta una
cierta temperatura, hasta que éste vuelva a formarse en torno al
conjunto de cable de guía 300. En ciertas otras realizaciones, la
vaina 370 puede ser fijada utilizando técnicas de encogimiento por
calor. En otras realizaciones, la vaina 370 puede ser
co-extrudida con el cable de núcleo 330 y otra
estructura. La vaina 370 puede finalizarse, por ejemplo, por medio
de un fresado no centrado u otro método, a fin de proporcionar el
diámetro deseado y proporcionar una superficie externa suave o
lisa.
Un experto constatará que un cable de núcleo de
cable de guía puede tener un perfil diferente del que se ilustra en
las Figuras 1 y 3. Por ejemplo, el cable de núcleo 130, 330 puede
estar estrechado gradualmente de forma continua, puede tener una
sección o tramo estrechado, o bien un cierto número o serie de
tramos gradualmente estrechados con diferentes diámetros, o puede
tener un diámetro constante. En algunas realizaciones, el cable de
núcleo 130, 330 está gradualmente estrechado o conformado de otra
forma de tal modo que presente una geometría que disminuya en su
área en sección transversal en dirección al extremo distal del
mismo. En el caso de que esté gradualmente estrechado, el cable de
guía puede incluir una transición uniforme o una transición no
uniforme en los tramos, dependiendo de las características de
transición deseadas. Por ejemplo, el cable de núcleo puede estar
gradualmente estrechado de forma lineal, gradualmente estrechado de
una forma curvilínea, o bien estrechado gradualmente de una forma
escalonada. El ángulo de cualesquiera de tales estrechamientos
graduales puede variar dependiendo de las características de
flexibilidad deseadas. La longitud del estrechamiento gradual puede
seleccionarse para obtener una transición gradual mayor (longitud
más larga) o menor (longitud más corta) en la rigidez.
Similarmente a lo que se ha descrito en lo
anterior, la estructura utilizada para construir el cable de núcleo
130, 300 puede ser diseñada de tal manera que una porción proximal
131, 331 sea relativamente rígida con vistas a la susceptibilidad
de empuje y la capacidad de aplicación de par, y la porción distal
132, 332 sea relativamente flexible en comparación, para una
capacidad de guiado y una capacidad de direccionamiento laterales
mejores. Por ejemplo, en algunas realizaciones, una porción
proximal 131, 331 tiene un diámetro constante o generalmente
uniforme a lo largo de su longitud con el fin de mejorar la rigidez.
Sin embargo, se contemplan también realizaciones que incluyen una
porción proximal 131, 331 que tiene una porción gradualmente
estrechada o una serie de porciones gradualmente estrechadas. El
diámetro de la porción proximal 131, 331 puede dimensionarse de
forma apropiada para las características de rigidez deseadas,
dependiendo del material que se emplee. Por ejemplo, en algunas
realizaciones, una porción proximal 131, 331 puede tener un diámetro
comprendido en el intervalo entre aproximadamente 0,254 mm (0,010
pulgadas) y aproximadamente 0,635 mm (0,025 pulgadas) o mayor, y, en
algunas realizaciones, comprendido en el intervalo entre
aproximadamente 0,254 mm (0,010 pulgadas) y aproximadamente 0,457 mm
(0,018 pulgadas), o mayor.
Una porción distal 132, 332 puede tener, del
mismo modo, un diámetro constante, puede hacerse convergente o
gradualmente estrechada de forma continua, o bien puede tener un
tramo gradualmente estrechado, o un cierto número o una serie de
tramos gradualmente estrechados de diferentes diámetros. En
realizaciones en las que la estructura del cable de núcleo 130, 330
se ha diseñado de tal manera que una porción distal 132, 332 es
relativamente flexible en comparación con la porción proximal 131,
331, la porción distal 132, 332 puede incluir al menos una porción
de diámetro gradualmente estrechado o reducido con vistas a mejores
características de flexibilidad.
Las longitudes de las porciones proximales 131,
331 y de las porciones distales 132, 332 vienen típicamente, pero
no siempre, dictadas por las características de longitud y
flexibilidad deseadas para el dispositivo médico final. En algunas
realizaciones, la porción proximal 131, 331 puede tener una longitud
comprendida en el intervalo entre aproximadamente 50 centímetros y
aproximadamente 300 centímetros, y la porción distal 132, 332 puede
tener una longitud comprendida en el intervalo entre aproximadamente
3 centímetros y aproximadamente 50 centímetros.
El cable de núcleo 130, 330 puede tener una
sección transversal maciza, como se muestra, aunque, en algunas
realizaciones, puede presentar una sección transversal hueca. En aún
otras realizaciones, el cable de núcleo 130, 330 puede incluir una
combinación de áreas que tienen secciones transversales macizas y
secciones transversales huecas.
Las porciones gradualmente estrechadas y de
diámetro constante pueden estar formadas por una cualquiera de un
cierto número de técnicas diferentes, por ejemplo, por fresado no
centrado, estampación y similares. Una técnica de fresado no
centrado puede utilizar un sistema de avance paso a paso que emplee
sensores (por ejemplo, ópticos/reflectantes, magnéticos) para
evitar el fresado excesivo. Además, la técnica de fresado no
centrado puede utilizar una rueda fresadora abrasiva de CBN o de
diamante que se haya conformado y rectificado o desbastado de
manera que se evite el agarre al cable de núcleo 130, 330 durante el
procedimiento de fresado.
La presente invención no ha de considerarse
limitada a los ejemplos concretos anteriormente descritos, sino
que, en lugar de ello, ha de interpretarse de modo que cubra todos
los aspectos de la invención según se establecen sin ambages en las
reivindicaciones que se acompañan. Diversas modificaciones y
procedimientos equivalentes, así como numerosas estructuras en las
que la presente invención puede ser aplicable, se pondrán de
manifiesto de forma evidente para los expertos de la técnica a los
que está dirigida la presente invención, de la revisión de la
presente Memoria. Ha de comprenderse que esta descripción es, en
muchos aspectos, meramente ilustrativa. Es posible realizar cambios
en detalles, particularmente en los aspectos de forma, tamaño y
disposición de etapas, sin excederse del ámbito de la invención. El
ámbito de la invención se define, por supuesto, en el lenguaje en
el que se han expresado las reivindicaciones que se acompañan.
Claims (37)
1. Un dispositivo médico
intra-corporal, o interior al cuerpo, (100) que
comprende:
a) una bobina arrollada helicoidalmente (110),
que tiene una pluralidad de arrollamientos o espiras que forman una
longitud (L) de la bobina;
b) un manguito (101) de polímero termoplástico,
dispuesto en torno a una porción de la longitud de la bobina;
caracterizado porque comprende, adicionalmente,
una pluralidad de puntos de fijación discretos
(120), dispuestos a lo largo de la longitud de la bobina, de tal
manera que cada punto de fijación discreto fija el manguito (101) de
polímero termoplástico a dos o más espiras (105) de bobina.
2. El dispositivo médico
intra-corporal de acuerdo con la reivindicación 1,
en el cual la bobina arrollada helicoidalmente tiene un perímetro
exterior, de tal manera que el manguito de polímero termoplástico
está dispuesto circunferencialmente en torno a una porción de la
longitud de la bobina, y de tal forma que la pluralidad de puntos
de fijación discretos están dispuestos únicamente en una porción del
perímetro exterior de la bobina.
3. El dispositivo médico
intra-corporal de acuerdo con la reivindicación 1 ó
la reivindicación 2, que comprende adicionalmente un árbol
alargado, de tal manera que la bobina está dispuesta alrededor de
una porción del árbol alargado, y de forma que el manguito de
polímero termoplástico está dispuesto circunferencialmente en torno
a una porción de la longitud de la bobina.
4. El dispositivo médico
intra-corporal de acuerdo con las reivindicaciones
1, 2 ó 3, en el cual el árbol alargado tiene un extremo proximal, o
más cercano, y un extremo distal, o más alejado, opuesto, y la
bobina está dispuesta en torno a una porción del extremo
distal.
5. El dispositivo médico
intra-corporal de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 1-4, en el cual la pluralidad de
puntos de fijación discretos incluye 10 ó más puntos de fijación
discretos, dispuestos a lo largo de la longitud de la bobina.
6. El dispositivo médico
intra-corporal de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 1-5, en el cual la pluralidad de
puntos de fijación discretos forma una configuración no uniforme a
lo largo de la longitud de la bobina.
7. El dispositivo médico
intra-corporal de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 1-6, en el cual la pluralidad de
puntos de fijación discretos tiene una densidad de puntos de
fijación discretos por unidad de longitud de la bobina que
disminuye a lo largo de la longitud de la bobina.
8. El dispositivo médico
intra-corporal de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 1-7, en el que la bobina tiene un
extremo proximal y un extremo distal, y en el cual la densidad de
puntos de fijación discretos por unidad de longitud disminuye desde
el extremo proximal hacia el extremo distal.
9. El dispositivo médico
intra-corporal de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 1-8, en el cual la pluralidad de
puntos de fijación discretos forma una configuración uniforme a lo
largo de la longitud de la bobina.
10. El dispositivo médico
intra-corporal de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 1-9, en el cual cada punto de
fijación discreto fija espiras de bobina en el intervalo entre 3 y
10, u, opcionalmente, espiras de bobina en el intervalo entre 10 y
20, al manguito termoplástico.
11. El dispositivo médico
intra-corporal de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 1-10, en el cual cada punto de
fijación discreto es un elemento discreto alineado
perpendicularmente a las espiras.
12. El dispositivo médico
intra-corporal de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 1-11, en el cual cada punto de
fijación discreto es un elemento que tiene una anchura comprendida
en el intervalo entre aproximadamente 0,1 mm y 0,5 mm, y una
longitud comprendida en el intervalo entre aproximadamente 0,1 mm y
0,3 mm.
13. El dispositivo médico
intra-corporal de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 1-12, en el cual las espiras de la
bobina comprenden un cable redondo.
14. El dispositivo médico
intra-corporal de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 1-13, en el cual las espiras de la
bobina pueden estar arrolladas de tal manera que las espiras estén
opcionalmente en contacto con las espiras adyacentes, o estén
opcionalmente arrolladas de forma que no estén en contacto con las
espiras adyacentes, o bien la bobina puede incluir, opcionalmente,
porciones en las que las espiras estén en contacto con las espiras
adyacentes, y porciones en las que las espiras no estén en contacto
con las espiras adyacentes.
\newpage
15. El dispositivo médico
intra-corporal de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 1-14, en el cual la bobina
arrollada helicoidalmente tiene un perímetro exterior, y en el que
la pluralidad de puntos de fijación discretos está dispuesta en
torno a tan sólo una porción del perímetro exterior de la
bobina.
16. El dispositivo médico
intra-corporal de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 1-15, que incluye adicionalmente
una punta distal atraumática, o contra traumatismos.
17. El dispositivo médico
intra-corporal de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 1-16, en el cual al menos una
porción del árbol alargado es opcionalmente hueca, o en el que al
menos una porción del árbol alargado es opcionalmente maciza.
18. El dispositivo médico
intra-corporal de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 1-17, en el cual el árbol alargado
tiene una sección transversal redonda a lo largo de al menos una
porción de su longitud.
19. El dispositivo médico
intra-corporal de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 1-18, en el cual el árbol alargado
converge o se estrecha gradualmente desde el extremo proximal hacia
el extremo distal, y, opcionalmente, el estrechamiento gradual
puede producirse uniformemente o de un modo escalonado.
20. El dispositivo médico
intra-corporal de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 1-19, en el cual la bobina tiene
una superficie interna y el árbol alargado tiene una superficie
externa, y en el que existe un espacio libre entre al menos una
porción de la superficie interna de la bobina y de la superficie
externa del árbol alargado.
21. El dispositivo médico
intra-corporal de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 1-20, en el cual los puntos de
fijación discretos se han formado, preferentemente, calentando los
suficientes puntos discretos del manguito de polímero termoplástico
como para permitir que al menos parte del polímero, en esos puntos
discretos, fluya y se fije a dos o más espiras de la bobina.
22. El dispositivo médico
intra-corporal de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 1-21, de tal manera que el
dispositivo médico intra-corporal es un cable de
guía intra-corporal.
23. El dispositivo médico
intra-corporal de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 1-22, en el cual la bobina
arrollada helicoidalmente tiene un eje longitudinal, y en el que la
pluralidad de puntos de fijación discretos se ha dispuesto de tal
manera que se extienden tan sólo parcialmente en torno al eje
longitudinal de la bobina.
24. Un procedimiento para formar un dispositivo
médico intra-corporal, o interior al cuerpo, (100),
de tal modo que el procedimiento comprende:
a) disponer un manguito (101) de polímero
termoplástico circunferencialmente en torno a una porción de una
bobina (110) arrollada helicoidalmente, que tiene una pluralidad de
arrollamientos que forman una longitud (L) de la bobina;
caracterizado porque
se forma una pluralidad de puntos de fijación
discretos (120) a lo largo de la longitud de la bobina, de tal
manera que cada punto de fijación discreto fija el manguito (101) de
polímero termoplástico a dos o más arrollamientos (105) de
bobina.
25. El procedimiento de acuerdo con la
reivindicación 24, en el cual formar una pluralidad de puntos de
fijación discretos comprende utilizar energía térmica para formar
los puntos de fijación discretos.
26. El procedimiento de acuerdo con la
reivindicación 24 ó la reivindicación 25, en el cual formar una
pluralidad de puntos de fijación discretos comprende soldar con
láser el manguito de polímero termoplástico a dos o más espiras de
la bobina con el fin de formar los puntos de fijación discretos.
27. El procedimiento de acuerdo con cualquiera
de las reivindicaciones 24-26, en el cual formar una
pluralidad de puntos de fijación discretos comprende soldar con
diodo de láser el manguito de polímero termoplástico a dos o más
espiras de la bobina con el fin de formar los puntos de fijación
discretos.
28. El procedimiento de acuerdo con cualquiera
de las reivindicaciones 24-27, en el cual formar una
pluralidad de puntos de fijación discretos incluye formar 10 ó más
puntos de fijación discretos, dispuestos a lo largo de la longitud
de la bobina.
29. El procedimiento de acuerdo con cualquiera
de las reivindicaciones 24-28, en el cual formar una
pluralidad de puntos de fijación discretos incluye formar una
configuración no uniforme de puntos de fijación discretos a lo
largo de la longitud de la bobina.
30. El procedimiento de acuerdo con cualquiera
de las reivindicaciones 24-29, en el cual formar una
pluralidad de puntos de fijación discretos incluye formar una
pluralidad de puntos de fijación discretos que presentan una
densidad de puntos de fijación discretos por unidad de longitud de
la bobina que disminuye a lo largo de la longitud de la bobina.
31. El procedimiento de acuerdo con cualquiera
de las reivindicaciones 24-30, en el cual formar una
pluralidad de puntos de fijación discretos incluye formar una
configuración uniforme de puntos de fijación discretos a lo largo
de la longitud de la bobina.
32. El procedimiento de acuerdo con cualquiera
de las reivindicaciones 24-31, en el cual al menos
algunos de cada uno de la pluralidad de puntos de fijación
discretos fija el manguito termoplástico a entre 3 y 10, ó,
opcionalmente, entre 10 y 20, espiras de la bobina.
33. El procedimiento de acuerdo con cualquiera
de las reivindicaciones 24-32, en el cual formar una
pluralidad de puntos de fijación discretos incluye formar puntos de
fijación discretos alineados perpendicularmente a las espiras.
34. El procedimiento de acuerdo con cualquiera
de las reivindicaciones 24-33, en el cual formar una
pluralidad de puntos de fijación discretos incluye formar elementos
de fijación discretos que tienen una anchura comprendida en el
intervalo entre aproximadamente 0,1 mm y 0,5 mm, y una longitud
comprendida en el intervalo entre aproximadamente 0,1 mm y 0,3
mm.
35. El procedimiento de acuerdo con cualquiera
de las reivindicaciones 24-34, en el cual formar una
pluralidad de puntos de fijación discretos incluye formar elementos
de fijación discretos calentando, preferiblemente, el manguito
polimérico termoplástico en puntos discretos suficientes como para
hacer fluir al menos parte del polímero termoplástico, de tal
manera que se realice una fijación por parte del polímero
termoplástico a dos o más espiras, en cada punto de fijación
discreto.
36. El procedimiento de acuerdo con cualquiera
de las reivindicaciones 24-35, en el cual el
dispositivo médico intra-corporal comprende un
cable de guía.
37. El procedimiento de acuerdo con cualquiera
de las reivindicaciones 24-36, en el cual la bobina
arrollada helicoidalmente tiene un eje longitudinal, y en el que
formar una pluralidad de puntos de fijación discretos comprende
formar la pluralidad de puntos de fijación discretos de tal manera
que se extiendan tan sólo parcialmente en torno al eje longitudinal
de la bobina.
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