ES2293719T3 - Cabezal mezclador con turbulencia para un aplicador de adhesivo quirurgico y cabezal de pulverizacion correspondiente. - Google Patents
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Abstract
Aplicador de adhesivo de acción manual para distribuir una salida mezclada de al menos dos componentes adhesivos líquidos, pudiendo los componentes adhesivos, una vez mezclados, generar un producto adhesivo sólido, comprendiendo el aplicador: a) un volumen de mezcla (66, 148) para mezclar como mínimo dos componentes adhesivos líquidos; b) como mínimo dos conductos de distribución de componentes adhesivos (59) para distribuir por separado los flujos correspondientes de componentes adhesivos al volumen de mezcla (66, 148), teniendo cada flujo un sentido de entrada de componente adhesivo en donde los sentidos de entrada de componentes adhesivos están dispuestos formando un ángulo de al menos 120 grados, y dispuestos también para hacer que los flujos de componentes adhesivos choquen entre sí en el volumen de mezcla (66, 148) para crear así un flujo turbulento de los componentes adhesivos líquidos; y c) un mecanismo de expulsión (170); caracterizado porque el mecanismo de expulsión sepuede utilizar para aplicar una aspiración retrograda a fin de actuar sobre y eliminar el producto adhesivo sólido no deseado del volumen de mezcla (66, 148).
Description
Cabezal mezclador con turbulencia para un
aplicador de adhesivo quirúrgico y cabezal de pulverización
correspondiente.
La presente invención se refiere a aplicadores
de fluido portátiles, en donde un operario hace funcionar un
accionador de distribución de fluido para conducir fluido desde un
depósito y fuera del aplicador, a través de una punta del
aplicador. Tales aplicadores tienen diferentes usos y en concreto
están bien adaptados para distribuir colas y adhesivos y de hecho
son artículos domésticos habituales para aplicar colas epoxídicas,
colas de carpintería viscosas, calafateados, etc. Otros usos más
especializados en los que se requieren mejores rendimientos, como
se describe después, son para aplicar adhesivos quirúrgicos en un
contexto quirúrgico a fin de reparar daños en tejidos, y para usos
médicos, veterinarios o biológicos profesionales equivalentes.
Los aplicadores de adhesivo quirúrgico del
estado de la técnica para sistemas de adhesivo quirúrgico
multicomponente, normalmente distribuyen chorros paralelos de
componentes de adhesivos quirúrgicos debido a los problemas de
obturación asociados a dispositivos que proporcionan una mezcla
interna de componentes.
Las patentes U.S. 4.978.336 y U.S. 5.116.315 de
Capozzi y U.S. 5.605.255 de Reidel nos enseñan aplicadores de
adhesivo fibroso en spray que mezclan internamente dos componentes
adhesivos inmediatamente antes de atomizar la corriente de fluido y
descargarla como un spray. Tales aplicadores en spray ni pueden ni
tienen la finalidad de distribuir gotas o gotitas individuales o
una corriente razonable de adhesivo, como se necesita para aplicar
o controlar y colocar de manera exacta un modelo de adhesivo preciso
sobre una superficie de trabajo, por ejemplo para fines
quirúrgicos. Tales modelos deseados pueden comprender líneas
delgadas, lugares específicos y otras áreas de adhesivo controladas
y colocadas cuidadosamente. Además, tales aplicadores pueden
someterse a obstrucciones entre usos, cuando se detienen durante
breves periodos de tiempo, y puede que sea necesario cambiar las
boquillas o equivalentes antes de volver a utilizarlos.
La patente U.S. 5.226.877 de Epstein (aquí
"Epstein '877") nos enseña un aplicador que tiene la finalidad
de distribuir gotas o gotitas individuales o una corriente razonable
de adhesivo, dependiendo de la presión aplicada manualmente y de la
duración de la misma, y características físicas tales como la
capacidad del depósito. La estructura del cabezal mezclador 10 que
se muestra en la figura 1 de los dibujos que se acompañan
corresponde básicamente a la figura 6A de "Epstein '877". En
uso, el cabezal mezclador 10 está conectado de manera separable a
un aplicador de funcionamiento manual que permite al cirujano o a
otro usuario distribuir de manera controlable componentes dobles de
un adhesivo o cola quirúrgica, por ejemplo un adhesivo
fibrinógeno-trombina, a través del cabezal
mezclador 10. Adhesivos adecuados comprenden dos componentes
líquidos que se mezclan dentro del cabezal mezclador para
proporcionar una mezcla coagulable que se coagula, formando
estructuras sólidas, en un margen de tiempo que varía dependiendo
de las características de los componentes, por ejemplo, la
concentración de agentes activos, y otros factores.
En la figura 1, se han empleado diferentes
números de referencia, y se han hecho adiciones a la figura 6A de
Epstein '877 para mostrar esquemáticamente el movimiento de dos
fluidos coloreados a través del cabezal mezclador y de su depósito
como un charco 12 de líquidos mezclados sobre una superficie de
soporte 14, que no está prevista para simular una superficie de
trabajo sino más bien se muestra como una recogida de la mezcla
distribuida para su inspección visual.
El cabezal mezclador 10 del estado de la
técnica, según se muestra en la figura 1, tiene tres orificios de
conducto de fluido en su extremo posterior, de los cuales dos, los
orificios 16 y 18, en uso práctico, están conectados al aplicador
para recibir componentes de adhesivo líquido, mientras se aplica
aspiración al tercer orificio 20, que se muestra aquí situado por
encima y entre los orificios 16 y 18. Con fines ilustrativos, el
dispositivo se muestra admitiendo un fluido amarillo en el orificio
16 y un fluido azul en el orificio 18.
En la parte delantera, el cabezal mezclador 10
comprende un orificio de aspiración 22 y un orificio de salida de
fluido mezclado 24. El término "aspiración" se usa aquí en el
sentido de la dirección de la corriente de aire cuando se aplica
aspiración, que va desde la superficie del tejido, u otra superficie
de aplicación, hacia un generador de aspiración adecuado al que
está conectado el aplicador, en un quirófano, o en otro sitio. Un
tubo aplicador de aspiración 26 y un único tubo aplicador de
adhesivo mezclado 28 están conectados respectivamente a un orificio
de aspiración 22 y a un orificio de salida de adhesivo mezclado 24.
En Epstein '877, columna 12, renglones 31 a 38, se explica, usando
diferentes números de referencia, que el tubo de aspiración 26 es
más corto que el tubo de adhesivo 28 de manera que el tubo de
aspiración 26 no interfiere ni visual ni funcionalmente en la
aplicación de adhesivo. Además, la patente de Epstein explica que
los materiales del sitio de aplicación, cuando se aspiran se llevan
por la superficie exterior del canal de adhesivo 28 al orificio del
canal de aspiración 26 y que esta acción proporciona una aspiración
suave y atraumática necesaria en microcirugía.
El interior del cabezal mezclador 10 tiene un
canal 30 en forma de Y 30 que conecta los dos orificios de entrada
de fluido 16 y 18 con el orificio de salida de adhesivo mezclado 24.
El canal en forma de Y 30 comprende dos ramas 32, 34 que avanzan
desde los orificios de entrada de líquido 16 y 18 respectivamente, y
proporciona una zona de choque 36 en la base de la Y, donde se unen
las ramas 32 y 34 entre sí, conectando dicha zona 36 con el
orificio de salida
24.
24.
Un canal de aspiración 38 conecta el orificio de
aspiración posterior 20 con el orificio de aspiración 22. Como se
muestra con las flechas 40 y 42, y según el uso habitual, el sentido
de avance es hacia la superficie de trabajo, o soporte, también
conocida como sentido distal, mientras que el sentido de retroceso,
o sentido proximal, es hacia el usuario.
Cuando el usuario aplica presión, los líquidos
azul y amarillo se mueven a través de los orificios 16 y 18 hasta
el interior del canal en forma de Y 30, donde se mezclan y salen del
aplicador 28 en una única corriente para depositarse sobre la
superficie 14, formando el charco 12. Cuando se mezclaban los
líquidos, en el sentido de combinarse en una sola corriente, antes
de la presente invención, no estaba claro que la corriente de
líquido que salía del tubo aplicador 28 no comprendiera una mezcla
íntima o dispersión homogénea de los dos líquidos.
Sin embargo, se ha descubierto, según la
presente invención, que introduciendo por separado líquidos de
prueba coloreados por los orificios 16 y 18, por ejemplo un líquido
azul por el orificio 16 y uno amarillo por el orificio 18, estos en
realidad no se mezclan íntimamente y el charco 12 de líquido
emergente contiene zonas identificables de líquido azul o amarillo
en vez de líquido de un color verde uniforme como sería de esperar
con una mezcla efectiva. Teniendo en cuenta las oportunidades claras
de mezclarse en la zona de choque 36, y en el tubo aplicador 28,
este resultado es sorprendente. Evidentemente, las configuraciones
del canal en forma de Y 30, incluido el ángulo suave en el que se
mezclan las corrientes de líquido, y del tubo aplicador 28, son así
para proporcionar un flujo laminar significativo de manera que los
dos líquidos mantengan como mínimo algo de separación espacial y no
se mezclen completamente.
Tal mezcla incompleta no es conveniente, y puede
reducir la eficacia del adhesivo, afectando a sus parámetros de
tiempo frente a fuerza de unión, a la reproducibilidad de resultado,
a la consistencia espacial o a la fuerza de unión final.
La US-3.556.348 describe un
aparato de mezcla y distribución de fluido. El aparato está adaptado
para mezclar y después distribuir dos o más fluidos, tales como los
agentes adherentes y de fijación de un adhesivo, y comprende una
cámara de mezcla axial, a la que se le distribuyen los fluidos para
mezclarlos mediante tubos que se dirigen hacia atrás, y una salida
de distribución que avanza desde la cámara de mezcla. El aparato
también está provisto de un orificio de limpieza para lavar la
cámara de mezcla.
La WO 96/39212 describe un dispositivo para
distribuir una mezcla de una pluralidad de fluidos, tales como
adhesivo fibroso envuelto en cola. El dispositivo comprende una
cámara de mezcla conectada a jeringas vía un colector con canales
de fluido. En la cámara de mezcla, se mezclan componentes separados
y se distribuyen a través del catéter de un conducto de
distribución.
La US-4.083.474 describe una
pistola aplicadora para adhesivos multicomponente que comprende un
puerto de descarga en comunicación con un dispositivo de mezcla y
una cámara dosificadora en la que se pueden introducir por separado
materiales componentes a través de aberturas diametralmente opuestas
entre sí.
La US-4.471.887 describe un
dispositivo para mezclar y distribuir dos o más líquidos reactivos.
El dispositivo comprende una cámara de mezcla con dos o más
entradas para introducir por separado los componentes líquidos que
se van a mezclar y una salida para distribuir la composición de
líquidos mezclados desde la cámara. El dispositivo también
comprende un pasador de purga alternativo de aire comprimido para
descargar la cámara de mezcla.
La presente invención proporciona un aplicador
de adhesivo de acción manual para distribuir una salida mezclada de
al menos dos componentes adhesivos líquidos según la reivindicación
1.
La invención resuelve el problema de
proporcionar un cabezal mezclador aplicador de fluido que puede
proporcionar una mezcla interna efectiva de al menos dos
componentes adhesivos fluidos y puede distribuir gotas o gotitas
individuales o una corriente razonable de adhesivo.
En un aspecto, el aplicador de adhesivo
comprende un cabezal mezclador que comprende:
- (a)
- un volumen de mezcla para mezclar como mínimo dos componentes adhesivos fluidos;
- (b)
- como mínimo dos conductos de distribución de componentes adhesivos fluidos que conectan con el volumen de mezcla para distribuir por separado uno de los componentes adhesivos al volumen de mezcla en una dirección de entrada de componentes adhesivos;
- (c)
- una cánula de distribución tubular que conecta con el volumen de mezcla para recibir una corriente de adhesivo fluido mezclado procedente del volumen de mezcla en una dirección de salida de adhesivo mezclado y para distribuir la corriente mezclada en un emplazamiento separado del volumen de mezcla;
en donde el flujo de cada uno de
los componentes adhesivos que atraviesa la cámara de mezcla desde el
conducto de distribución correspondiente a la cánula de
distribución tubular experimenta un cambio de sentido brusco en el
volumen de mezcla, para provocar la mezcla. De manera preferible, el
cambio brusco de sentido comprende un ángulo abarcado de cómo
mínimo 45º, de preferencia como mínimo 60º y más preferiblemente
como mínimo 75º entre el sentido de entrada de componente adhesivo
y el sentido de salida de adhesivo mezclado. Una realización
preferida emplea flujos de componentes adhesivos directamente
opuestos 180º entre sí, siendo cada uno perpendicular al flujo de
salida.
Según la presente invención, el cambio brusco de
sentido de flujo de componente adhesivo puede verse afectado por el
choque del flujo de un componente adhesivo contra el flujo de como
mínimo otro componente adhesivo. De preferencia, el volumen de
mezcla tiene un área transversal cerca de los conductos de
distribución mayor que la suma de las áreas transversales de los
conductos de distribución, determinándose dichas áreas transversales
transversalmente al sentido del caudal de fluido, para facilitar la
mezcla de los componentes fluidos.
En otro aspecto, la invención proporciona un
cabezal mezclador para un aplicador de adhesivo que usa flujo de
choque para mejorar la mezcla en donde múltiples fluidos de
componente adhesivo se descargan en una cámara de mezcla en
direcciones específicas para proporcionar componentes de flujo
directamente opuestos en la cámara de mezcla, por ejemplo
directamente opuestos entre sí, a fin de producir de ese modo
turbulencia y una mezcla activa de los componentes fluidos
adhesivos antes de la descargarlos del dispensador. Si se emplea un
componente adhesivo de endurecimiento rápido, por ejemplo los
adhesivos fibrosos usados en cirugía, se puede iniciar o producir
un curado y endurecimiento resultante o un aumento de viscosidad
dentro del dispensador antes de la descarga, proporcionando un
flujo más viscoso fuera del dispensador del que se obtendría sin la
mezcla adecuada.
La invención resuelve el problema de falta de
efectividad de adhesión que puede producirse con los aplicadores de
adhesivo del estado de la técnica, que según la presente invención
se ha descubierto que se puede atribuir a la distribución al lugar
de trabajo de componentes adhesivos quirúrgicos mezclados de manera
insuficiente. Para esto, la invención proporciona un cabezal
mezclador para un aplicador de adhesivo quirúrgico de los
componentes líquidos combinados. La zona de mezcla turbulenta se
encuentra en la cámara de mezcla donde se mezclan los componentes
líquidos individuales en una única corriente.
La zona de mezcla turbulenta se crea en la
cámara de mezcla construyendo la cámara y los canales de suministro
de fluido que comunican con la misma de manera que se produzca una
mezcla de choque de los caudales de fluido en la cámara de mezcla.
Con "mezcla de choque" se quiere dar a entender que el sentido
de circulación de cada flujo hasta la cámara de mezcla es tal que
existe una oposición sustancial entre flujos para producir la mezcla
turbulenta. De preferencia, las paredes internas del volumen de
mezcla y el tubo de distribución que se someten a contacto mediante
el adhesivo mezclado son lisas, superficies de contornos suaves
libres de salientes estructurales o discontinuidades que podrían
atraer depósitos sólidos.
Un posible inconveniente de tal mezcla mejorada
es que se puede acelerar la coagulación de los componentes activos
haciendo esto que los sólidos depositados en los conductos de fluido
del cabezal mezclador produzcan un atasco. Para evitar problemas de
atasco, la invención también proporciona un medio de expulsión para
eliminar los sólidos depositados o para sacar y eliminar los
sólidos depositados. Tal medio de expulsión comprende aspiración
hacia atrás aplicada al conducto de líquidos combinados para retirar
sólidos depositados y si se desea, también puede incluir medios
para sacar sólidos depositados a fin de facilitar su retirada o
eliminación con otros medios, tales como los que se describen
después.
Un modo de llevar a cabo la invención se
describe en detalle a continuación con referencia a los dibujos que
ilustran una o más realizaciones específicas de la invención y en
los que:
La figura 1: es una vista en perspectiva
esquemática parcial de una realización del estado de la técnica de
un cabezal mezclador para un aplicador de adhesivo quirúrgico.
La figura 2: es una vista en planta esquemática
parcial de una primera realización de un cabezal mezclador según la
invención, adecuado para incorporarlo en la punta de un aplicador
destinado a dispensar un sistema de adhesivo bicomponente, tal como
un adhesivo quirúrgico.
La figura 3: es una sección según la línea
3-3 de la figura 2.
La figura 3A: es una representación esquemática
de un principio de la invención.
La figura 3B: es una vista en planta esquemática
parcial de otra realización de una cámara de mezcla para un cabezal
mezclador según la invención.
La figura 4: es una sección según la línea
4-4 de la figura 2 que muestra una parte de la
válvula de doble efecto.
La figura 5: es una vista similar a la de la
figura 4 que muestra otra posición de la válvula de doble
efecto.
La figura 6: es una vista similar a la de la
figura 4, sin la válvula de doble efecto, que ilustra otra
realización de la invención.
La figura 7: es una vista despiezada de una
punta de aplicador novedosa que comprende otra realización del
cabezal mezclador según la invención.
La figura 8: es una vista ampliada de un
colector que es un componente de la punta de aplicador que se
muestra en la figura 7.
La figura 9: es una vista ampliada de una
válvula de doble efecto que es un componente de la punta de
aplicador que se muestra en la figura 7.
La figura 10: es una vista ampliada de las dos
mitades de una concha que es un componente de la punta de aplicador
que se muestra en la figura 7.
La figura 11: es una vista parcialmente en
sección de un conjunto de algunos de los componentes que se muestran
en la figura 7.
La figura 12: es un alzado derecho parcial
esquemático de la concha y la válvula de doble efecto que se
muestran en la figura 7, con una vista en sección a través del
brazo de colector, que muestra una primera posición de la válvula
de doble efecto.
La figura 13: es una vista similar a la de la
figura 12 que muestra una segunda posición de la válvula de doble
efecto.
La figura 14: es un alzado posterior de la punta
de aplicador de la figura 7, con componentes montados.
La figura 15: es un alzado lateral derecho de la
punta de aplicador montada según se muestra en la figura 14.
La figura 16: es un alzado frontal de la punta
de aplicador montada según se muestra en la figura 14.
La figura 17: es una vista en planta inferior de
la punta de aplicador montada según se muestra en la figura 14.
La figura 18: es una sección según la línea
18-18 de la figura 16, con la válvula de doble
efecto en una posición posterior.
La figura 19: es una vista similar a la de la
figura 18 con la válvula de doble efecto en una posición
delantera.
La figura 20 y última, es una vista esquemática
de la aplicación simultánea de aspiración y adhesivo en una
superficie de tejido.
\vskip1.000000\baselineskip
El dispositivo que se muestra esquemáticamente
en las figuras 2 a 6 incorpora tales características de mezcla por
choque y de expulsión de sólidos de la invención. Refiriéndonos a la
figura 2, un cabezal mezclador 50 comprende un colector con forma
de U 52, recubierto por una válvula de doble efecto normalmente
rectangular 54 y un limitador 56. El colector con forma de U 52 (se
muestra con líneas discontinuas por razones de claridad) tiene una
cámara 58 y brazos tubulares elásticamente flexibles 59 cuyas
paredes pueden apretarse o presionarse juntas para evitar que
circule líquido por ellas. Los brazos 59 se construyen y fabrican
con un material seleccionado para facilitar tal cierre con pinzas,
al menos cerca de la cámara de mezcla 58. Lejos de la cámara de
mezcla 58, los brazos 59 terminan en unas copas 60 que se ajustan
en las boquillas de descarga de un par de jeringas 62, donde
componentes adhesivos quirúrgicos, u otros materiales, se pueden
proporcionar y acomodar en la cámara de mezcla 58. Las copas 60
están internamente provistas de juntas 64 que proporcionan un ajuste
hermético con los extremos delanteros de las jeringas 62. Otros
medios de alimentación de componente adhesivo posiblemente continuo
se pueden conectar a las copas 60, como queda claro para aquellos
versados en la materia. Las líneas discontinuas muestran una
tercera jeringa óptima 62 y sus conductos de líquido que se
describen con más detalle después.
La cámara de mezcla 58 es normalmente cilíndrica
y tiene un volumen de mezcla central 66 en cuyos lados los brazos
59 del colector se abren en orificios 68. Los orificios 68 se oponen
diametralmente entre sí a través del volumen de mezcla 66, de
manera que los fluidos, y más probablemente los líquidos, que se
introducen simultáneamente por los brazos 59 del colector chocan
directamente entre sí. Hacia abajo, el volumen de mezcla 66 se
comunica con una boquilla, o cánula de distribución 70 a través de
un orificio de descarga 67 en la que se descargan los fluidos
mezclados en la cámara. Hacia arriba, el volumen de mezcla 66
termina en un orificio de expulsión 69 para retirar materiales no
deseados del volumen de mezcla 66 y de la cánula 70. De manera
preferible, la cánula 70 termina en una abertura de descarga 73 y
tiene una estructura ahusada con una sección transversal que
disminuye entre la cámara de mezcla 58 y una abertura 73 para
facilitar la retirada hacia atrás de residuos mediante
aspiración.
Antes de la presente invención, se pensaba que
era necesario que la cánula de distribución de adhesivo debía tener
una longitud sustancial para mantener el aplicador y la mano del
usuario fuera de la superficie de trabajo del lugar de aplicación,
por ejemplo, si se refiere a un aplicador de mano con una longitud
del orden de 15 cm, una longitud que sobresale de la punta del
aplicador aproximadamente de 3,8 ó 5 cm o más. Sin embargo, según
la presente invención, ahora se ha descubierto que la longitud del
conducto de adhesivo mezclado desde el volumen de mezcla 66, en el
punto en el que los componentes de adhesivo se mezclan, hasta el
punto de descarga del aplicador debe ser lo más corta posible para
evitar atascos. Además, se ha descubierto por casualidad que no es
necesario mantener una separación sustancial entre la abertura de
descarga 73 de la cánula 70 y la mano del usuario (o el dedo que
abraza la cánula), con lo cual se puede usar una cánula corta, por
ejemplo, que sobresalga menos de 2,5 cm, de preferencia menos de
aproximadamente 1cm del cuerpo del aplicador, y ello es conveniente
para permitir que se descarguen rápidamente del aplicador fluidos
mezclados.
Con objeto de minimizar la longitud del conducto
de líquidos mezclados entre el punto de mezcla y el punto de salida
del dispositivo, es conveniente colocar el volumen de mezcla 66
cerca de cualquier envuelta externa del cabezal mezclador, por
ejemplo como se consigue con la realización de la punta del
aplicador que se ilustra en las figuras 7 a 19, a pesar de la
relativa complejidad de los componentes internos de la punta del
aplicador que se muestra.
Preferiblemente también, el volumen de mezcla 66
tiene una sección transversal superior a la suma de las áreas de
los brazos 59 para proporcionar un volumen de aire a fin de
facilitar la mezcla, al menos al principio de la carrera del
aplicador en donde los componentes adhesivos son empujados desde las
jeringas 62 a través de los brazos 59 hasta una cámara de mezcla
vacía.
Si se emplea una sección de la abertura 73 menor
que las secciones transversales combinadas de los brazos tubulares
59, es posible crear presión en la cánula 70 y en el volumen de
mezcla 66, que combinada con el espacio libre interno y la
disposición opuesta de las corrientes fluidas a medida que son
admitidas en el volumen de mezcla 66, es útil para provocar una
mezcla turbulenta y evitar la estratificación de los componentes
líquidos en la corriente de líquido distribuida.
La vista esquemática de la figura 3 ilustra los
principios de mezcla de la invención cuando se aplican a la mezcla
de componentes adhesivos, que comprenden fibrinógeno y trombina
respectivamente, que se mezclan bien para proporcionar un adhesivo
quirúrgico que se aplica fácilmente en una superficie quirúrgica
preparada por succión.
Ahora bien mezclados, a medida que salen de la
cámara de mezcla 58 y avanzan por la cánula 70, los componentes
adhesivos empiezan a interactuar y a curarse. Por tanto, la longitud
de la cánula 70 debe seleccionarse dependiendo del tiempo de
preparación del adhesivo, teniendo en cuenta el ritmo de tránsito de
la mezcla adhesiva que circula por la cánula 70 para evitar que se
atasque la cánula 70. La cánula 70 puede proporcionarse con
diferentes longitudes dependiendo del propósito particular para el
que se va a emplear el aplicador de manera que cuando se emplea un
adhesivo con un tiempo de preparación corto, por ejemplo un adhesivo
fibroso que usa un componente de trombina con una actividad del
orden de 100 IU, se debe usar una cánula particularmente corta,
mientras que para un adhesivo con un tiempo de preparación más
largo, por ejemplo uno provisto de un componente de trombina con
una actividad baja del orden de 5 IU, se puede usar una cánula más
larga.
Antes de la presente invención, se pensaba que
una cánula de distribución de adhesivo debía tener una longitud
sustancial para mantener el aplicador y la mano del usuario fuera de
la superficie de trabajo del lugar de aplicación, por ejemplo, si
se refiere a un aplicador de mano con una longitud en el orden de 15
cm, una longitud que sobresale de la punta del aplicador
aproximadamente 3,8 ó 5 cm o más. Sin embargo, según la presente
invención, ahora se ha descubierto que la longitud del conducto de
adhesivo mezclado desde el volumen de mezcla 66, en el punto en el
que los componentes de adhesivo se mezclan, hasta el punto de
descarga del aplicador debe ser lo más corta posible para evitar
atascos. Además, se ha descubierto por casualidad que no es
necesario mantener una separación sustancial entre la abertura de
descarga 73 de la cánula 70 y la mano del usuario (o el dedo que
abraza la cánula), con lo cual se puede usar una cánula corta, por
ejemplo, que sobresalga menos de 2,5 cm, de preferencia menos de
aproximadamente 1 cm del cuerpo del aplicador, y es conveniente para
permitir que se descarguen rápidamente del aplicador fluidos
mezclados.
Hacia el final de la reducción de longitud del
conducto de líquidos mezclados entre el punto de mezcla y el punto
de salida del dispositivo, es conveniente colocar el volumen de
mezcla 66 cerca de cualquier envuelta externa del cabezal
mezclador, por ejemplo como se consigue con la realización de la
punta del aplicador que se ilustra en las figuras 7 a 19, a pesar
de la relativa complejidad de los componentes internos de la punta
del aplicador que se muestra.
Se pueden proporcionar uno o más salientes 71, u
otra estructura adecuada, para poder colocar y mantener la cánula
70 acoplada en la cámara 58 mediante una estructura de soporte
adecuada (no se muestra). La cánula 70 y la cámara de mezcla 58
están inclinadas hacia abajo y hacia delante para facilitar la
aplicación de adhesivo, o de otra mezcla de fluidos de trabajo.
Hacia arriba, la cámara de mezcla 58 se acopla por deslizamiento
mediante una válvula de doble efecto 54 que se monta en la cámara
58 para controlar la admisión de aspiración en la misma.
Unos limitadores 56 están colocados al lado de
los brazos 59, lo más cerca posible de la cámara de mezcla 58 desde
el punto de vista práctico. Una válvula de doble efecto 54 comprende
un cuerpo rectangular 72, desde cuyo extremo posterior se extienden
unos elementos accionadores alargados 74 con superficies de leva,
cuyos detalles no se muestran aquí, aunque pueden usarse para
accionar la válvula de doble efecto 54 hacia delante y hacia atrás
en un sentido de avance y después en un sentido de retroceso. La
válvula de doble efecto 54 tiene una abertura central 76 para
comunicarse con el volumen de mezcla 66 cuando la válvula está en
una posición adelantada, como se muestra en la figura 5. Cuando la
válvula de doble efecto 54 no está adelantada, cierra
herméticamente el lado superior del volumen de mezcla 66. Unas
paletas de fijación 78 cuelgan del cuerpo de válvula 72 y cooperan
con unos limitadores 56 en cada lado de la cámara de mezcla 58 para
fijar individualmente cada brazo de colector 59 entre una paleta de
fijación 78 y un limitador 56 a fin de cerrar así el brazo 59
contra el flujo de líquido a medida que la válvula de doble efecto
54 avanza hacia su posición adelantada.
Todos los componentes que se han descrito,
pueden fabricarse con un material polimérico o plástico adecuado
moldeable por inyección, o equivalente, como saben los versados en
la materia, siempre que los brazos de colector 59 sean
suficientemente deformables y elásticos para hacer una buena junta
de cierre estanca cuando se fijen firmemente entre la paleta de
fijación 78 y el limitador 56. Preferiblemente, la cámara de mezcla
58 tiene una deformabilidad elástica limitada, con lo cual la
fijación de los brazos de colector 59, muy cercanos a la cámara de
mezcla 58, actúa sobre los sólidos depositados en la cámara de
mezcla 58 o cerca de la misma para sacarlos facilitando su retirada
del cabezal mezclador. El líquido que hay en los brazos de colector
59 actúa hidráulicamente en respuesta a la presión que crean las
paletas de fijación 78.
Tal deformabilidad elástica, como característica
del material del colector 52, es beneficiosa no sólo para permitir
un cierre, una estanqueidad y una reapertura adecuados de los brazos
tubulares 59 cuando se han acoplado mediante paletas de fijación
78, sino también como característica de las juntas estancas 64 para
mejorar su efectividad, de la cámara de mezcla 58 para facilitar la
retirada de depósitos sólidos no deseados y para facilitar el
acoplamiento hermético de la cámara de mezcla 58 con la válvula de
doble efecto 54 y la cánula de distribución 70.
Si se emplea aspiración para preparar, limpiar o
manipular la superficie de trabajo, como ocurre en las realizaciones
preferidas de aquí, y se desea aplicar aspiración a la vez que un
adhesivo quirúrgico, se puede aplicar aspiración a través de una
abertura central 76, que conecta con un conducto de aspiración que
tiene una boquilla de aspiración, o segunda cánula, que termina en
una abertura de salida adyacente a la de la cánula de distribución
70. Una realización de la segunda estructura de aplicación de
aspiración se describe después con más detalle con relación a las
figuras 7 a 20.
La expulsión por succión de cualquier sólido que
se coagule en el conducto de líquidos mezclados se facilita
evitando configuraciones tortuosas del conducto de líquidos
mezclados, proporcionando una sección transversal que disminuya en
el sentido corriente abajo, y proporcionando al conducto de líquidos
mezclados paredes lisas, preferiblemente fabricadas con un material
antiadherente.
En uso, un operario activa un accionador manual
para conducir componentes adhesivos a través de jeringas 62 hasta
el colector 52 donde los componentes de desplazan por los brazos 59
y salen por los orificios 68 al volumen de mezcla 66. Como se
muestra en la figura 3, el alineamiento de los orificios 68 y los
brazos 59 se selecciona de manera que los chorros que salen por los
brazos 59 y entran en el volumen de mezcla 66 chocan directamente
entre sí, creando una zona de turbulencia sustancial en el volumen
de mezcla 66 donde los líquidos se ponen en contacto estrecho entre
sí y de este modo se mezclan bien. Tal choque frontal de los flujos
es efectivo para desviar energía cinética a fin de producir la
mezcla. Aunque es mejor una oposición diametralmente alineada de
los dos flujos de líquido para una mezcla más efectiva, se puede
obtener una mezcla útil, aunque de menor calidad, empleando
diferentes alineamientos, por ejemplo con un ángulo abarcado entre
las direcciones de circulación en el punto de mezcla no inferior a
120º, de preferencia no inferior a 150º, en vez de los 180º
preferidos, siempre que se evite flujo laminar sustancial a través
de la cánula de distribución 70.
La efectividad de la mezcla, y por tanto la
aceptabilidad de cualquier variación estructural particular, se
puede determinar mediante una simple prueba, tal como el uso de
componentes líquidos coloreados azul y amarillo, como se describe
con relación al dispositivo del estado de la técnica que se muestra
en la figura 1. Se debe distribuir constantemente un producto
uniformemente verde por la cánula de distribución 70.
Una válvula de control de aspiración está
acoplada con la válvula de doble efecto 54, con lo cual el
accionamiento de la válvula de control de aspiración que hace el
operario, mueve la válvula de doble efecto 54 hacia delante desde
la posición que se muestra en la figura 4 hasta que la abertura
central 76 coincide con el volumen de mezcla 66, como se muestra en
la figura 5. La aspiración aplicada vacía el volumen de mezcla 66 y
la cánula 70 de distribución de componentes adhesivos mezclados
residuales, sólidos depositados y otros residuos. A medida que la
válvula de doble efecto 54 se acerca a la posición de coincidencia
de aspiración de la figura 5, las paletas de fijación 78 se acoplan
con los brazos de colector elásticos 59 muy cerca de la cámara de
mezcla 58, comprimiendo los brazos 59 contra los limitadores 56 y
cerrándolos proporcionando un componente adhesivo líquido a través
de los mismos. Al mismo tiempo se pueden retirar, comprimir o sacar
a la fuerza sólidos residuales o residuos que están cerca de los
orificios adyacentes 68 de los orificios 68 al flujo de aspiración
ascendente del volumen de mezcla 66, a fin de retirarlos del
dispositivo.
De preferencia, la válvula de control de
aspiración y la válvula de doble efecto 54 se inclinan para
devolverlas a la posición que se muestra en las figuras 2 y 4, por
ejemplo mediante apriete por resorte, permitiendo así a un operario
liberar el control de aspiración y reanudar la aplicación de
adhesivo. Tal medio de expulsión por succión proporciona un método
simple y sencillo de expulsión del conducto de líquidos
mezclados.
Una construcción alternativa de medio de
expulsión se muestra a modo de comparación en la figura 6, que
ilustra una cánula de distribución 75 modificada que se extiende
hacia arriba hasta el volumen de mezcla 66 donde tiene una parte de
manguito 80 que tiene un ajuste apretado en el volumen de mezcla 66,
proporcionando una camisa para la cámara de mezcla 58. Se
proporcionan aberturas en la parte de manguito 80 que coinciden con
los orificios 68 para admitir componentes líquidos en el volumen de
mezcla 66. La parte de manguito 80 de la cánula de distribución 75
puede tener un ajuste forzado o un ajuste a presión en el volumen
de mezcla 66 o puede asegurarse de manera que pueda soltarse en la
cámara de mezcla 58 o en la estructura de la envuelta que sitúa de
manera efectiva la parte de manguito 80 en el volumen de mezcla 66.
La cánula modificada 75 que se muestra puede ser desechable,
(aunque existen inconvenientes asociados con el uso de componentes
desechables que tienen adhesivos de curación rápida, que se
describen después), pero que también resulta útil cuando los
componentes adhesivos tienen un tiempo de preparación corto y se
producen problemas de atascamiento que no se resuelven con el uso
de expulsión por succión. Además, la cánula 75 puede ayudar a
retirar cualquier depósito sólido que esté cerca de los orificios
68, cuando la retirada se produce a medida que su parte de manguito
80 ejerce una acción de disrupción mecánica en cualquiera de tales
depósitos.
Tal cánula de distribución se puede incorporar
de forma desechable que se retira, desecha y sustituye por una
nueva fácilmente a intervalos deseados, por ejemplo para cada nuevo
paciente, o procedimiento. Los atascos resultan del depósito de
sólidos que genera la reacción de componentes adhesivos entre sí y
por tanto sólo se manifiesta como un problema en emplazamientos
internos del cabezal mezclador, donde los componentes adhesivos se
ponen en contacto mutuo. En efecto, esto sólo debe producirse en los
orificios 68 y en sus puntos corriente abajo. Por tanto, el uso de
tal cánula puede suprimir la necesidad de tener que usar aspiración
para limpiar los conductos de líquido mezclado que se someten a
atascos, ya que cualquier residuo contaminante que esté en el
conducto se retira con la cánula y se desecha. Esta facultad puede
ser valiosa cuando la aspiración no se puede conseguir fácilmente,
por ejemplo en condiciones de uso. Sin embargo, un inconveniente de
la desechabilidad es que los componentes adhesivos se pierden, y
como son valiosos, en 1998 los costes eran del orden de 100 dólares
por ml en Estados Unidos, tales pérdidas son significativas. Además,
la desechabilidad de la cánula o de la cánula y envuelta no es una
solución efectiva a los problemas de atascos con un adhesivo de
curación rápida que puede atascarse en menos de un minuto entre
fases de un procedimiento dado.
Un beneficio diferente de la cánula 75, es
proporcionar un material superficial único y diferente del material
de los conductos de líquido individuales, por ejemplo
politetrafluoroetileno para aquellos conductos de líquidos que
están expuestos a adhesivo mezclado.
Si se desea, las realizaciones desechables de
cánula de distribución 70 pueden contener una estructura creadora
de turbulencia tal como aletas, deflectores o salientes que conducen
los líquidos del volumen de mezcla o de la parte de cánula tubular
para mejorar la turbulencia y por tanto para mejorar la mezcla de
dos o más componentes adhesivos líquidos.
Tal cánula de quita y pon 70 puede fabricarse de
manera económica como una moldura de plástico económica y
constituye un medio de expulsión simple y eficaz. Aunque el uso de
una cánula de quita y pon que de hecho contiene todo el conducto de
líquidos mezclados entre una zona de mezcla y el punto de salida
desde el cabezal mezclador, puede hacer que no sea necesaria la
aspiración retrógrada u otro medio de limpieza; si se desea, se
puede usar también expulsión por succión para limpiar la cánula
desechable durante su uso o para limpiar el volumen de mezcla 66
con la cánula de distribución 70 retirada, o ambas. La figura 6
ilustra cómo se puede modificar la cámara de mezcla 58 cerrando el
lado ascendente del volumen de mezcla 66. La válvula de doble
efecto 54 también se puede simplificar, si no se emplea expulsión
por succión, construyéndola simplemente para accionar las paletas
de fijación 78.
Sin embargo, la ventaja de la aspiración para
preparar la superficie quirúrgica y retirar el sobrante de adhesivo
requiere su uso en muchas aplicaciones, de manera que la aspiración
está normalmente asequible para las funciones de expulsión
descritas de la invención y su uso es conveniente.
La tercera jeringa 62A, que se muestra en líneas
discontinuas en la figura 2, se puede colocar entre, o debajo y
entre, las dos jeringas 62 y, como se indica, el colector 52 puede
estar provisto de un tercer brazo 59A y de una copa 60A para
comunicarse con la jeringa 62A. Esto se acciona preferiblemente en
conjunto con las jeringas 62 para distribuir líquido desde allí al
mismo tiempo que la distribución de fluidos desde las jeringas 62.
Sin embargo, la tercera jeringa 62A puede tener una geometría
diferente, para proporcionar un caudal diferente, si se desea.
La tercera jeringa 62A puede recibir, o
proporcionar, un tercer componente adhesivo o un aditivo útil en el
lugar de trabajo, por ejemplo una composición terapéutica. De
preferencia, las disposiciones del orificio 68A y del brazo 59A son
tales que el líquido que circula desde la jeringa 62A hasta el
volumen de mezcla 66 se opone a los flujos de uno de los
componentes líquidos o de ambos procedentes de las jeringas 62, con
lo cual se facilita o mejora la mezcla de todos los tres
componentes. Por ejemplo, los tres flujos pueden dirigirse a un
punto de convergencia común, como se muestra en la figura 7. La
efectividad de la mezcla de tres componentes adhesivos también
puede determinarse usando líquidos coloreados. Sin embargo, en vez
de intentar seleccionar tres colores diferentes que se mezclen para
producir un producto final indicativo adecuado, es preferible usar
de nuevo líquidos azules y amarillos, con un líquido claro en la
tercera jeringa 62 ó 62A y realizar la prueba tres veces,
alternando los colores entre las jeringas para mostrar una mezcla
satisfactoria entre pares. Si cada par se mezcla bien, es razonable
asumir que los tres líquidos se van a combinar bien. Si uno o más
líquidos tienen una viscosidad significativa, el líquido testigo
tiene que hacerse igualmente viscoso, por ejemplo, usando un
agente espesante tal como carbopol® o agar.
La realización de la punta del aplicador de
adhesivo quirúrgico que incorpora un cabezal mezclador que se
muestran en las figuras 7 a 19 es una realización más detallada de
la invención que incluye la mayor parte de las características que
se muestran en la realización de las figuras 2 a 6 y es adecuada
para fabricarse a partir de componentes de plástico moldeados por
inyección. Como se describe después, varias de las partes del
cabezal mezclador que se muestran en las figuras 7 a 19, incluyen
una construcción y una funcionalidad similares a las de los
componentes de la realización que se muestra en las figuras 2 a
6.
Muchas de las características estructurales
individuales de los componentes de la punta del aplicador pueden
verse en la vista despiezada de la figura 7, mientras que las
figuras 8 a 14 y 18 a 19 muestran características estructurales
adicionales y relaciones de los componentes internos y las figuras
14 a 17 muestran el aspecto externo global de la punta del
aplicador.
Refiriéndonos a la figura 7, el cabezal
mezclador 100, se muestra en una vista despiezada, comprende un
colector en forma de U 102, que incluye las características del
colector 52, una válvula de doble efecto 104, que incluye las
características de la válvula de doble efecto 54 y una cánula de
distribución 106 que incluye las características de la válvula de
distribución 70. Además, el cabezal mezclador 150 comprende una
concha interna 108 que mantiene el colector 102, la válvula de
doble efecto 104 y la cánula de distribución 106 ensamblados, y una
cánula de aspiración 110 que se mantiene de manera parecida
ensamblada con las partes anteriores mediante la concha 108 donde
se conecta con el conducto de aspiración a través del cabezal
mezclador 150 y el aplicador. La concha 108 tiene una mitad
izquierda 108 LH y una mitad derecha 108 RH. El número "108"
hace referencia a las dos mitades conjuntamente.
En realizaciones preferidas, la válvula de doble
efecto 104, la cánula de distribución 110, la concha 108, la placa
de conexión 112 y la envuelta de la punta 118 con un diseño
atractivo son componentes moldeados por inyección básicamente
rígidos con una elasticidad limitada en sus secciones más delgadas.
Por el contrario, en estado relajado, los brazos tubulares del
colector 102 se despliegan y extienden en línea recta. El colector
102 también es preferiblemente transparente al igual que otros
componentes de contacto con líquidos, para permitir una inspección
limitada de los conductos de líquido a través del cabezal mezclador.
Un material adecuado para el colector 102 es el caucho de silicona,
por ejemplo caucho de silicona de la marca registrada SILASTIC (Dow
Corning Corporation) o de la marca registrada BABYSILONE (Bayer
A.G.). Otros componentes de contacto con líquidos se fabrican
preferiblemente con un material plástico polimérico relativamente
más rígido tal como el polipropileno, o el politetrafluoroetileno,
con superficies internas lisas para resistir la adhesión mediante
depósitos o cargas de material fibroso.
La placa de conexión 112 se acopla con el
colector ensamblado 102, la válvula de doble efecto 104 y la concha
108 y está provista de una estructura adecuada en su cara posterior
para conectarse con un cuerpo aplicador. Un resorte tensor 114
conectado a un bloque de retención bifurcado 116 por un lado de la
placa de conexión 112 y a la válvula de doble efecto 104 por el
otro lado de la placa de conexión 112 empuja la válvula de doble
efecto 104 en el sentido de retroceso. La envuelta de la punta 118
con un diseño atractivo completa el conjunto de cabezal mezclador
que se ajusta sobre el colector 102, la concha 108 y la válvula de
doble efecto 104 y se ajusta a presión con la placa de conexión 112
para formar un conjunto integral de donde cuelgan la cánula de
distribución 106 y la cánula de aspiración 110 hacia abajo y hacia
delante, hacia una superficie de trabajo.
La placa de conexión 112 comprende un par de
manguitos que se extienden hacia delante 120 recibidos en los
extremos delanteros de las jeringas de alimentación de componente
líquido tales como las jeringas 62 (figuras 2 a 6), y sobre los que
hay un par de cierres de compresión en forma de S 122 con lengüetas
externas acanaladas que se pueden apretar con la mano. La envuelta
de la punta 118 tiene unas muescas 126 (se muestra una en la figura
7) para recibir los cierres 122 y está internamente configurada para
ajustarse a presión sobre la placa de montaje 112, con el resto de
los componentes de la punta del aplicador montados encima (ver
figura 18).
Hacia atrás, la placa de conexión 112 tiene un
par de espigas de guía embridadas 119 para estabilizar la unión de
la punta del aplicador con un cuerpo aplicador. Las partes internas
128 de los cierres 122 proporcionan elasticidad y permiten a las
espigas de guía 119 acoplarse de manera segura en un cuerpo
aplicador mediante las lengüetas de compresión 126 de un usuario
junto con sus dedos pulgar e índice.
La placa de conexión 112 tiene en el centro una
abertura 130 configurada para recibir y contener el extremo
delantero de la concha 108. En su superficie posterior, la placa de
conexión 112 está configurada para recibir y contener un retén de
resorte 116. El colector 102 comprende una cámara de mezcla central
132 desde la que se extienden unos brazos tubulares 134 que
terminan en unas copas cilíndricas 136, las copas 136 se ajustan
sin huelgo en el interior de los manguitos 122 de la placa de
conexión 112 donde se localizan mediante colores externos 138. Las
copas 136 están internamente configuradas para acoplarlas
herméticamente mediante presión, cuando están montadas de esa
manera dentro de los manguitos 122, con los extremos delanteros de
las jeringas de componente adhesivo que están montadas en un cuerpo
aplicador correspondiente, para recibir componentes líquidos. La
relación de interconexión entre las copas 136 y los manguitos 122 se
indica con las líneas discontinuas 140.
Los brazos tubulares 134 del colector 102 son
flexibles y pueden manipularse fácilmente durante el montaje del
cabezal mezclador 100, para girarlos 90 grados desde una
configuración en línea recta en estado relajado y desmontados, como
se muestra en la figura 8, a fin de alinear cada copa 136 con las
jeringas del cuerpo aplicador en la dirección de
retroceso-avance que se muestra, mientras que los
extremos internos de los brazos 134 se mantienen en alineación
opuesta en la cámara de mezcla 132 para realizar la mezcla
turbulenta de choque de los líquidos transportados por los brazos
134. Una sección a través de la cámara de mezcla 132 y los brazos
134 es similar a la de la figura 3. El volumen de mezcla 148 se abre
hacia abajo, hacia una abertura de descarga de adhesivo 149 que se
comunica con la cánula 70, y hacia arriba, hacia un orificio 151 que
se comunica con un conducto de expulsión por succión, que se
describe después.
La flexibilidad de los brazos tubulares 134
simplifica la fabricación y proporciona una libertad de movimiento
considerable de los extremos externos de las copas 136, lo que a su
vez facilita el montaje del cabezal mezclador 100, asimila las
tolerancias de otros componentes y puede adaptarse también a otras
variaciones de diseño menores de otros componentes que pueden ser
demandadas de vez en cuando. El moldeo de la configuración en línea
recta en estado relajado (figura 8, líneas discontinuas) es
considerablemente más fácil de lo que sería la configuración
montada en forma de U que tendría que moldearse en dos mitades.
La cámara de mezcla 132 tiene forma de cilindro
truncado con una superficie superior 142 dispuesta más o menos
horizontalmente y que incluye un anillo de estanqueidad vertical
unitario 144 que forma un cierre sustancialmente hermético con la
válvula de doble efecto 104. La superficie inferior 146 de la cámara
de mezcla 132 es perpendicular a la dirección de extensión de la
cánula de distribución 106 y se acopla herméticamente con la misma
para cuyo fin la superficie inferior 146 puede estar provista, si
se desea, de una junta similar a la junta estanca 144. Los
conductos internos del colector 102 se muestran con líneas
discontinuas y proporcionan un volumen de mezcla 148 similar al
volumen de mezcla 66, figura 2.
Otras características estructurales menores
tales como soportes quedan claras en los dibujos, o pueden añadirlas
los versados en la materia. Aunque el colector 102 puede
construirse íntegramente con varios componentes, de manera
preferible y ventajosa es una estructura unitaria. Si se incorporan
varios componentes en un único elemento, que se puede fabricar
mediante moldeo por inyección, se economiza sustancialmente su
fabricación y se obtiene una fiabilidad de funcionamiento
considerable. Tiene un valor significativo el hecho de que un
elemento, el colector 102, proporciona varias juntas elásticas para
acoplarse herméticamente con otros cuatro componentes, a saber, dos
jeringas, la válvula de doble efecto 54 y la cánula de distribución
106. También se eliminan las juntas estancas que serían necesarias
si la cámara de mezcla 132 y los brazos 134 fuesen componentes
separados. El colector 102 constituye un componente de servicio útil
que puede sustituirse fácilmente por otro.
La válvula de doble efecto 104 comprende un
cuerpo normalmente rectangular 150 con una abertura central 152 y
una abertura posterior pequeña 154 empotrada en un extremo delantero
del resorte tensor 114, como se indica con la línea discontinua
155. El resorte 114, que lo sujeta el bloque de retención 116 que
engancha la placa de fijación 112, empuja la válvula de doble
efecto 104 hacia atrás, haciendo que la válvula 104 vuelva a su
posición de distribución de adhesivo una vez que ha avanzado para
eliminar por succión el volumen de mezcla 148 y la cánula de
distribución 106. Unas paletas de fijación 156 cuelgan del extremo
delantero del cuerpo 150 y tienen forma más o menos rectangular con
sus esquinas delanteras inferiores recortadas para proporcionar una
superficie inclinada 158 a fin de acoplar los brazos tubulares 134
del colector 102 muy cerca de la cámara de mezcla 132, como se
muestra en las figuras 11 a 13. Unos elementos accionadores
alargados 160 se extienden hacia atrás desde el cuerpo rectangular
150 y terminan en unos contrafuertes verticales 162 que presentan
superficies de leva orientadas hacia arriba 164 para acoplarse
mediante accionamiento manual de la válvula de aspiración (no se
muestra). En mitad de sus longitudes, los elementos accionadores 160
tienen unas partes de guía 166 que se acoplan y son guiadas por las
superficies externas de la concha 108.
Refiriéndonos a la concha 108, como se muestra
en la figura 10, se puede apreciar que los elementos estructurales
que se describen, por lo general, los proporciona conjuntamente la
estructura en dos mitades de concha 108 LH y 108 RH. De esta forma,
la concha 108 comprende un conducto de aspiración por succión 168 en
la mitad inferior de la concha y un conducto de expulsión por
succión 170 en la mitad superior de la concha. El conducto de
aspiración por succión 168 se comunica con la válvula de aspiración
(en el cuerpo aplicador, no se muestra) y termina en un orificio
169 que recibe la cánula de aspiración 110, mientras que el conducto
de expulsión por succión 170 comunica la succión desde la válvula
de aspiración a la cámara de mezcla 132 y desde allí a la cánula de
distribución 106.
En mitad de los conductos de aspiración 168 y
170, se proporciona una abertura tubular corta 172 para recibir el
resorte 114. El extremo posterior de la concha 108 comprende una
cubierta 174 configurada para ser recibida a través de la placa de
conexión 112 y para presentar unos orificios de aspiración y
expulsión por succión 176 y 178 respectivamente a fin de
comunicarse con la válvula de aspiración del aplicador. Unos nervios
180 sitúan la concha 108 frente a una estructura receptora 182 de
la placa de montaje 112.
En la parte externa, el contrafuerte 174 tiene
un par de entrantes de sección derecha 184 que se acoplan con las
partes de guía 166 de la válvula de doble efecto 104, colocando la
válvula a medida que se mueve hacia delante y hacia atrás. En la
parte central, la concha 108 se forma con una parte en forma de caja
rectangular dispuesta horizontalmente 186 que recibe el cuerpo
rectangular 150 de la válvula de doble efecto 104 para que se
deslice por su interior. En los lados de la parte de caja 186, cada
media concha 108 se forma con una abertura 188, configurada con un
soporte arqueado 190 para recibir un brazo elástico tubular
correspondiente 134 del colector 102 y conformada para permitir que
una paleta de fijación 156, que cuelga de la parte delantera del
cuerpo 150 de la válvula de doble efecto 104, se acople con el brazo
134 apretando sus paredes entre sí contra el soporte 190 y evitando
que circule líquido por su interior.
La parte de caja 186 tiene una pared extrema 192
que se extiende por toda la anchura de la válvula de doble efecto
104 y está acoplada en una cara extrema 194 de la válvula de doble
efecto 104 para proporcionar un límite positivo al movimiento de
avance de la válvula de doble efecto. La geometría se selecciona de
manera que se alcance este límite en un punto que proteja los
brazos tubulares 134 de una compresión excesiva, y que permita un
cierre efectivo de los brazos mediante las paletas de fijación 156
para detener la circulación de líquido por su interior.
Una estructura en forma de gancho en el extremo
delantero de la concha 108 tiene una abertura 196 que recibe y
sujeta la cánula de distribución 106, y en sus lados tiene unas
extensiones 198 que sostienen los asientos arqueados 190 para los
brazos 234 del colector. Cuando sus dos mitades 108 LH y 198 RH se
acoplan entre sí, usando uno o más espárragos de ajuste forzado
tales como 200, y como se indica con la línea discontinua 201, la
concha 108 está diseñada para ser un componente sólido que sostiene
y mantiene la válvula de doble efecto 104 y el colector 102 junto
con las cánulas 106 y 110 en una relación de funcionamiento adecuada
para el montaje en la placa de conexión 112. La línea discontinua
202 indica el punto de montaje de las cánulas 106 y 110 con la
concha 108.
El resorte 114 mantiene estos componentes en su
sitio, en relación con la placa de fijación 112 mientras que la
envuelta de la punta 118 está configurada internamente de manera que
cuando se ajusta a presión en la placa de conexión 112, todos los
componentes se colocan adecuadamente y se mantienen firmemente en su
sitio (figuras 18 y 19).
Refiriéndonos a las figuras 11 a 13, cuando el
colector 102 se ensambla con la concha 108, se coloca en su
interior de manera precisa con los brazos 134 del colector apoyados
sobre soportes arqueados 190 y extendiéndose hacia fuera a través
de aberturas 188 para doblarse hacia atrás a fin de acoplarse con
jeringas tales como 62 cuando la punta del aplicador está unida a
un cuerpo aplicador. La válvula de doble efecto 104 avanza y
retrocede libremente con su cuerpo 150 y las paletas de fijación que
cuelgan 156, situadas sustancialmente dentro de la concha 108,
realizan la acción de empuje del resorte 114. En la figura 11, la
válvula de doble efecto 104 se muestra un poco retirada de su
posición posterior normal para dejar expuesta la estructura de la
parte superior de la cámara de mezcla 132 y la junta estanca 144. En
la posición posterior normal de la válvula de doble efecto 104,
figura 18, la parte de cuerpo 150 recubre la parte superior de la
cámara de mezcla 132 y crea un cierre hermético con la junta
estanca 144, evitando la descarga hacia arriba de fluidos
adhesivos.
Naturalmente, es conveniente evitar que se
contamine la parte inferior del cuerpo de válvula de doble efecto
150 con fluidos adhesivos ya que esto puede hacer que se agarrote la
válvula de doble efecto 104 y se atasque el aplicador. Para ello,
la cámara de mezcla 132 tiene una extensión significativa por encima
de los brazos 134 a fin de reducir la probabilidad de que las
salpicaduras que se producen en el interior de la cámara 132
alcancen el cuerpo 150 y proporcionar un amortiguador de aire para
impedir tal contaminación y facilitar la salida de adhesivo de la
cánula de distribución 106. Otra función de la junta estanca
elástica 144 es limpiar la superficie inferior del cuerpo 150 para
eliminar cualquier depósito líquido o sólido, que puede ser aspirado
después del volumen de mezcla 148 en un modo de expulsión por
succión.
Refiriéndonos a las figuras 12 y 13, en la
figura 12 la válvula de doble efecto 104 ha empezado su movimiento
de avance en respuesta al accionamiento de la válvula de aspiración
por parte del usuario y la superficie inclinada 158 de la paleta de
fijación 156 se está acoplando tangencialmente en una superficie
superior del brazo tubular 134. A medida que la válvula de doble
efecto 104 avanza a la posición completamente adelantada de la
figura 13, el brazo tubular 134 se comprime progresivamente de un
modo controlado y graduado hasta que la cara extrema 194 de la
válvula 104 se acopla en la pared extrema 192 de la concha 108.
En este punto, se cierra el paso de líquido por
el brazo tubular 134 aunque, si se selecciona una geometría
adecuada, no se somete a esfuerzos excesivos. En vez de ser
amortiguada como una fuerza aplastante en el brazo tubular 134, se
aplica cualquier carga sobrante final directamente en la pared
extrema 192 y la carga se extiende por una zona mucho más
sustancial que proporciona una paleta 156 que se acopla con el brazo
134.
Como ya se ha descrito, la geometría también se
selecciona preferiblemente de manera que las paletas 156 se acoplen
con los brazos 134 muy cerca de la cámara de mezcla 132 para ayudar
a desalojar cualquier sólido que quede atascado cerca de los
orificios de entrada de la cámara de mezcla 132. Las fuerzas de
desalojo se transmiten hidráulicamente desde el punto de cierre de
los brazos tubulares 134 a través del componente adhesivo líquido
del brazo hasta la obstrucción, si es que la hay, a medida que se
comprime cada brazo mediante la paleta de fijación 156.
La cánula de distribución 106 comprende una
parte en forma de copa 204 que se ajusta sin huelgo alrededor de la
cámara de mezcla 132 y tiene unas muescas laterales 206 para recibir
los brazos tubulares 134. Como ya se ha comentado, la cánula 106
está hecha con un material relativamente rígido de manera que la
parte en forma de copa 204 puede detectar y colocar la cánula en la
concha 108 y también sujetar y colocar la cámara de mezcla 132 en
la concha 108. Tal sostén es necesario para proporcionar
estabilidad dimensional, teniendo en cuenta que el colector 102
está hecho de un material relativamente elástico. Debajo de la parte
en forma de copa 204, la cánula 106 está provista de una barra de
alineación 208 que se extiende por una parte significativa de la
longitud de la cánula, y debajo de la cual la cánula termina en una
abertura de distribución 210. La cánula 106 tiene una trayectoria
interna cuya sección transversal disminuye hacia la abertura 210,
como se describe con más detalle con relación a las figuras
18 y 19.
18 y 19.
La cánula 110 tiene un collarín 212 en su
extremo superior que se ajusta de manera forzada en el orificio del
conducto de expulsión por succión 169 y se acopla herméticamente con
el mismo. El collarín 212 tiene un reborde en saliente 214 que se
acopla con la parte en forma de copa 204 de la cánula 106 y la
sostiene. La cánula de aspiración 110 termina en una abertura de
aspiración 216 y en mitad de su longitud tiene un conjunto de
salientes en forma de gancho 218 para enganchar y cooperar con la
barra de alineación 208 a fin de proporcionar una colocación
correspondiente adecuada de las cánulas 106 y 110.
Como se muestra mejor en las figuras 14 a 17, la
envuelta 118 de la punta, recibe perfectamente el conjunto de
concha 108, la válvula de doble efecto 104, el colector 102 y la
placa de conexión 112, con las cánulas 106 y 110 sobresaliendo de
la envuelta 118 por unas aberturas 220, 222.
La envuelta 118 de la punta tiene un estilo
atractivo y estético y proporciona un dispositivo con un diseño
ergonómico adecuado que se puede montar fácilmente con un aplicador
de adhesivo tal como el que se describe en las solicitudes y cuando
está montado puede manipularse de manera precisa y hábil para
aplicar aspiración y adhesivo en superficies quirúrgicas, por
ejemplo para realizar una operación quirúrgica o durante el
transcurso de la misma.
En una realización preferida, el aplicador
completo, con una punta de aplicador como la que se muestra, puede
sujetarse cómodamente entre el dedo índice y el pulgar, a modo de
lapicero, permitiendo al usuario aprovecharse de sus propias
acciones motoras de precisión naturales desarrolladas para escribir
o dibujar, a fin de distribuir adhesivo.
La placa de conexión 112 comprende un par de
manguitos que se extienden hacia delante 120 recibidos en los
extremos delanteros de las jeringas de alimentación de componente
líquido tales como las jeringas 62 (figuras 2 a 6), y sobre los que
hay un par de cierres de compresión en forma de S 122 con lengüetas
externas acanaladas que se pueden apretar con la mano 124. La
envuelta de la punta 118 tiene unas muescas 126 (se muestra una en
la figura 7) para recibir los cierres 122 y está internamente
configurada para ajustarse a presión sobre la placa de montaje 112,
con el resto de los componentes de la punta del aplicador montados
encima (ver figura 18).
Hacia atrás, la placa de conexión 112 tiene un
par de espigas de guía embridadas 119 para estabilizar la unión de
la punta del aplicador con un cuerpo aplicador. Las partes internas
128 de los cierres 122 proporcionan elasticidad y permiten a las
espigas de guía 119 acoplarse de manera segura en un cuerpo
aplicador mediante las lengüetas de compresión 126 de un usuario
junto con sus dedos índice y pulgar.
Las figuras 18 y 19 muestran claramente las
posiciones adelantadas y posteriores de la válvula de doble efecto
104. En la figura 18, la parte de cuerpo 150 de la válvula de doble
efecto 104 cierra el lado superior del volumen de mezcla 148 y los
contrafuertes 162 de la válvula pueden verse sobresaliendo hacia
atrás desde la placa 112, mientras que en la figura 19 la válvula
de doble efecto 104 ha avanzado, haciendo que las aberturas 152
coincidan con el volumen de mezcla 148 para aplicar aspiración a fin
de eliminar el volumen de mezcla y la cánula 106 (cerrándose los
brazos 134 con las paletas de fijación 156). La extensión del
resorte de retorno 114 puede verse también en la figura 19.
Las configuraciones internas de la cánula 106 y
el volumen de mezcla 148, que proporcionan el conducto de salida de
líquidos mezclados por la punta del aplicador y que se abren hacia
atrás en el conducto 170, para proporcionar un conducto de
aspiración a fin de limpiar de manera retrograda la cánula, pueden
verse con referencia a las figuras 18 y 19. Las paredes internas de
la cánula 106 y del volumen de mezcla 148, son preferiblemente
lisas, pulidas y formadas con un material antiadherente, por
ejemplo, la cánula 106 se puede formar con un polipropileno rígido
muy pulido, o un politetrafluoroetileno.
Para reducir la probabilidad de atascos, la
longitud L de la cánula 106 se mantiene lo más corta posible siempre
que satisfaga las demandas ergonómicas y quirúrgicas. Así,
refiriéndonos al caso de un aplicador manual destinado a distribuir
adhesivo quirúrgico, la cánula 106 debe sobresalir una distancia
desde la envuelta de la punta 118 suficiente para permitir que el
usuario pueda agarrarla con los dedos o con el índice y el pulgar,
proporcionando al mismo tiempo una longitud útil de cánula 106 para
aplicarla en superficies quirúrgicas de diferentes configuraciones
y accesibilidad. Un valor adecuado de L, que concuerde con una
manipulación eficaz del aplicador del modo que se ha descrito,
oscila entre aproximadamente 1,5 y 3 cm, de preferencia
aproximadamente 2 cm.
La envuelta de la punta 118 está diseñada para
ayudar al usuario a sostener el aplicador con la mano mientras está
agarrando y manipulando las cánulas 106 y 110, que están
interconectadas de manera rígida mediante la barra 208 y los
salientes 218. Para este fin, la envuelta de la punta 118 tiene
características tales como una parte delantera en pico convergente
228, con una cara superior lateralmente curvada e inclinada hacia
abajo 230 que puede sujetar el usuario con el dedo índice, y una
cara inferior aplanada pequeña 231 que puede apoyarse en el dedo
índice del usuario. Acoplada en la parte delantera de las aberturas
220 y 222, estas características permiten que se pueda sujetar
fácilmente todo el aplicador a modo de bolígrafo u otro utensilio
para escribir o dibujar, apoyando la envuelta de la punta 118 en el
dedo índice con las cánulas 106 y 110 sobresaliendo y apoyándose en
el dedo índice, mientras se extiende por la parte superior de la
superficie de agarre 230 del aplicador para proporcionar control
mientras el cuerpo del aplicador se extiende entre el pulgar y el
índice y el pulgar se deja libre para manipular controles necesarios
tales como un control de distribución de líquido y un control de
aspiración situado ergonómicamente en la parte superior del
aplicador, por ejemplo, como se muestra en las realizaciones.
\newpage
Sujeto de este modo, el aplicador completo (ver
las realizaciones) puede extenderse por el lado de la mano con una
tubería de aspiración que cubre un lado de la mano o el otro y tiene
una superficie sorprendentemente bien equilibrada de manera que
resulta cómodo y conveniente de usar y se puede manipular con
precisión. Otros modos de manipular el aplicador quedan claros para
los versados en la materia.
Como ya se ha explicado, es conveniente
proporcionar una mezcla rápida y un conducto de líquidos mezclados
fuera del aplicador, para evitar atascos o que se cree una
viscosidad indebida. Según se muestra, el conducto interno de
líquido de la cánula 106, aquí indicado con el número 224, se
inclina hacia la abertura de distribución 210, mientras que la
cámara de mezcla 132 está dispuesta muy cerca de la envuelta de la
punta 118 para acortar la longitud del conducto de líquidos
mezclados que empieza en el orificio de admisión de líquido 226
donde los brazos 134 del colector (no se ven en las figuras 18 y
19) se abren en la cámara de mezcla 132. Las dimensiones relativas
de los diferentes conductos de líquido que derivan en y comprenden
el conducto de líquidos mezclados pueden seleccionarse para mejorar
la mezcla rápida y la descarga rápida de los componentes adhesivos
mezclados.
Refiriéndonos a las secciones transversales de
los diferentes conductos y aberturas, (que determinan el caudal de
líquido para una presión de arrastre y una viscosidad del líquido
dadas), la sección transversal del volumen de mezcla 148 sobrepasa
sustancialmente las secciones transversales combinadas de los brazos
134 que están en las aberturas 226, siendo, por ejemplo, como
mínimo el doble de grande, o preferiblemente tres o más veces más
grande que las secciones transversales de las aberturas, para
proporcionar, al menos al principio de un golpe de distribución de
líquido, espacio libre en el volumen de mezcla 148 para realizar una
mezcla turbulenta hidrauliconeumática de los componentes adhesivos
fluidos entrantes.
La sección transversal del conducto interno 224
de la cánula 106, en su extremo corriente arriba, es algo menor que
la del volumen de mezcla 148, para asegurar que no se produzca
ninguna obstrucción durante la expulsión por succión retrógrada en
el límite entre las dos; además, preferiblemente es sustancialmente
mayor que las secciones transversales combinadas de los orificios.
El conducto 224 se inclina hacia abajo hasta la abertura 216, donde
tiene una superficie preferiblemente menor que las secciones
transversales combinadas de los orificios 168, siendo por ejemplo
comparable con la de un único orificio 168, para proporcionar
contrapresión a fin de desarrollar una mezcla turbulenta continua
en el volumen de mezcla 148 y el extremo superior de la cánula
106.
Como puede verse mejor en las figuras 18 y 19,
la envuelta de la punta 118 tiene un labio interno 234 en su
periferia inferior que asegura un entrante de acoplamiento 236 en la
periferia inferior de la placa de conexión 112. La envuelta de la
punta 118 puede montarse con el resto de los componentes de la punta
del aplicador, una vez que estos se han montado con la placa de
conexión 112, haciendo pasar las cánulas 106, 110 por las aberturas
220, 222, el labio de enganche 234 en el entrante 236 y encajando la
parte superior de la envuelta de la punta en la parte superior de
la placa de conexión.
La punta del aplicador descrita con referencia a
las figuras 7 a 19 puede montarse fácilmente con un cuerpo de
aplicador, agarrarse, manipularse y accionarse manualmente para
distribuir modelos deseados de adhesivo bien mezclado y con
suficiente precisión para muchos fines quirúrgicos, incluidos
modelos de gotas o manchas, gotitas, cuentas y modelos lineales
continuos. Como se muestra en la figura 20, la colocación,
disposición y proximidad de la abertura de aspiración 216 permiten
limpiar el tejido 240 de fluidos 242, u otros residuos, y secarlo
antes de aplicar un adhesivo 244 arrastrando el aplicador hacia el
usuario, eliminando también al mismo tiempo cualquier adhesivo
sobrante que esté cerca de la abertura de aspiración 216.
Un cuerpo de aplicador adecuado para montar con
la punta de aplicador de gotitas que se ilustra en las figuras 6 a
19, se muestra en las figuras 25 y 27 con una boquilla rociadora
acoplada, comprendiendo aquí la boquilla rociadora que se muestra
una realización de otra invención. En una realización preferida, la
punta de aplicador de gotitas, una versión ampliada de la misma,
por ejemplo como se muestra en las solicitudes asociadas, y una
boquilla rociadora tal como la que se muestra en las figuras 21 a
30, que se describe después, se pueden adaptar de manera
intercambiable (lo hace el usuario) no sólo al estilo de cañón del
aplicador que se muestra, sino también a un aplicador con mango de
pistola tal como el que se muestra en las solicitudes asociadas.
Se realizaron pruebas comparativas para comparar
el funcionamiento de un aplicador de adhesivo fibroso según la
invención empleando una cabeza recogegotas con mezcla por choque
sustancialmente como se describe con referencia a las figuras 7 a
19, "el aplicador inventivo" con dos aplicadores disponibles
comercialmente, a saber, un aplicador vendido con la marca
registrada DUOFLO por Haemedics Corp. y un aplicador vendido con la
marca registrada FIBRIJECT por Micromedics Corp.
Se usaron dos componentes adhesivos fibrosos, a
saber un componente adhesivo fibroso 1 crioprecipitado bobino, de
BioSurgical Corp., y trombina tópica en un componente adhesivo
fibroso de 40 mM CaCL_{2} 2, de JMI, Inc.
Los sujetos de las pruebas fueron conejos, cuyos
riñones y bazos se expusieron y donde se hicieron incisiones de
longitud y profundidad controladas. Se aplicó después adhesivo
fibroso con cada uno de los tres aplicadores de adhesivo. Se anotó
el tiempo de hemostasis.
Se utilizaron los siguientes procedimientos:
- 1.
- Exponer el riñón izquierdo a través de una incisión abdominal central.
- 2.
- Diseccionar cuidadosamente el riñón sin ningún tejido adherente o grasa.
- 3.
- Elevar el riñón y colocar gasa debajo, extendiéndola para aislar el órgano de los elementos anatómicos circundantes.
- 4.
- Asegurar una pinza hemostática a una hoja de escalpelo #10 de manera que queden expuestos 3 mm de la punta expuesta.
- 5.
- Colocar una regla longitudinalmente por el borde lateral superior del riñón y hacer una incisión de 20 mm de largo.
- 6.
- Una vez que ha empezado a sangrar, cubrir ligeramente la incisión con venda y aplicar inmediatamente adhesivo fibroso con el aplicador de prueba.
- 7.
- Anotar el tiempo hasta que haya cesado completamente el sangrado (ligero goteo). Continuar anotando el tiempo hasta que se haya producido una hemostasis completa. Suspender todas las mediciones de tiempo después de 10 minutos de sangrado.
- 8.
- Repetir fases 5 a 7 para el borde lateral inferior del riñón izquierdo.
- 9.
- Se pueden repetir las fases 5 a 7 para el lado ventral del riñón si se necesitan más datos.
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- 1.
- Exponer el bazo a través de la misma incisión central hecha para los riñones.
- 2.
- Diseccionar cuidadosamente el bazo sin ningún tejido adherente o grasa.
- 3.
- Elevar el bazo y colocar gasa debajo, extendiéndola para aislar el órgano de los elementos anatómicos circundantes.
- 4.
- Asegurar una pinza hemostática a una hoja de escalpelo #10 de manera que queden expuestos 3 mm de la punta expuesta.
- 5.
- Colocar una regla longitudinalmente por el extremo lateral del bazo y hacer una incisión de 20 mm de largo.
- 6.
- Una vez que ha empezado a sangrar, cubrir ligeramente la incisión con venda y aplicar inmediatamente adhesivo fibroso con el aplicador de prueba.
- 7.
- Anotar el tiempo hasta que haya cesado completamente el sangrado (ligero goteo). Continuar anotando el tiempo hasta que se haya producido una hemostasis completa. Suspender todas las mediciones de tiempo después de 10 minutos de sangrado.
- 8.
- Mover la regla como mínimo 20 mm proximalmente desde la incisión y repetir las fases 5 a 7.
- 9.
- Continuar haciendo incisiones y mediciones con movimientos continuos proximales desde la incisión anterior siempre que quede suficiente espacio para hacerlo.
- 10.
- Una vez hechas todas las incisiones, debe sacrificarse el sujeto con los medios habituales.
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El resultado de cada prueba se valoró usando los
siguientes criterios:
- 1.
- Tiempo para casi completar la hemostasis (ligero goteo).
- 2.
- Tiempo para completar la hemostasis.
- 3.
- Porcentaje de sitios con hemostasis como función de tiempo a los 10 minutos.
- 4.
- Cantidad de adhesivo distribuido.
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Se obtuvieron los resultados que se muestran en
la tabla 1:
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Claims (17)
-
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1. Aplicador de adhesivo de acción manual para distribuir una salida mezclada de al menos dos componentes adhesivos líquidos, pudiendo los componentes adhesivos, una vez mezclados, generar un producto adhesivo sólido, comprendiendo el aplicador:- a)
- un volumen de mezcla (66, 148) para mezclar como mínimo dos componentes adhesivos líquidos;
- b)
- como mínimo dos conductos de distribución de componentes adhesivos (59) para distribuir por separado los flujos correspondientes de componentes adhesivos al volumen de mezcla (66, 148), teniendo cada flujo un sentido de entrada de componente adhesivo en donde los sentidos de entrada de componentes adhesivos están dispuestos formando un ángulo de al menos 120 grados, y dispuestos también para hacer que los flujos de componentes adhesivos choquen entre sí en el volumen de mezcla (66, 148) para crear así un flujo turbulento de los componentes adhesivos líquidos; y
- c)
- un mecanismo de expulsión (170);
caracterizado porque el mecanismo de expulsión se puede utilizar para aplicar una aspiración retrograda a fin de actuar sobre y eliminar el producto adhesivo sólido no deseado del volumen de mezcla (66, 148). - 2. Aplicador de adhesivo según la reivindicación 1, en donde los sentidos de entrada de componentes adhesivos están dispuestos formando un ángulo de al menos 150 grados.
- 3. Aplicador de adhesivo según la reivindicación 1 ó 2, en donde los sentidos de entrada de componentes adhesivos son directamente opuestos entre sí.
- 4. Aplicador de adhesivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un tubo de distribución (70) conectado al volumen de mezcla (66, 148) para recibir un chorro de adhesivo líquido mezclado del volumen de mezcla (66, 148) en un sentido de salida de adhesivo mezclado y para distribuir el chorro mezclado a un emplazamiento alejado del volumen de mezcla.
- 5. Aplicador de adhesivo según la reivindicación 4, donde se forma un ángulo de al menos 60 grados entre cada sentido de entrada de componente adhesivo y el sentido de salida de adhesivo mezclado.
- 6. Aplicador de adhesivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende una válvula de control de flujo de componente adhesivo (54) accionada mediante el mecanismo de expulsión (170) para cerrar los conductos de distribución de adhesivo (59) y evitar que los componentes adhesivos entren en el volumen de mezcla (66, 148) durante la expulsión.
- 7. Aplicador de adhesivo según la reivindicación 6, en donde el volumen de mezcla (66, 148) comprende un orificio de expulsión (69) para retirar los sólidos no deseados mediante el mecanismo de expulsión (170) y la válvula de control de flujo de componente adhesivo (54) se puede utilizar para cerrar el orificio de expulsión (69) cuando se distribuye adhesivo y para abrir el orificio de expulsión (69) cuando el mecanismo de expulsión (170) está operativo.
- 8. Aplicador de adhesivo según la reivindicación 4 ó 5, en donde el sentido de salida de adhesivo mezclado es sustancialmente perpendicular a cada sentido de entrada de flujo de adhesivo.
- 9. Aplicador de adhesivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el volumen de mezcla (66, 148) tiene una sección transversal cerca de los conductos de distribución (59) mayor que la suma de las secciones transversales de los conductos de distribución (59), determinándose dichas secciones transversales transversalmente al sentido de la corriente de líquido, para facilitar la mezcla de los componentes líquidos.
- 10. Aplicador de adhesivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende como mínimo dos depósitos (62), uno para cada componente adhesivo correspondiente, estando cada conducto de distribución de componente adhesivo (59) conectado con uno de los depósitos correspondientes (62) para recibir un componente adhesivo.
- 11. Aplicador de adhesivo según la reivindicación 10 para distribuir un adhesivo fibroso, en donde uno de los dos depósitos (62) se carga de fibrinógeno y el otro se carga de activador de fibrinógeno.
- 12. Aplicador de adhesivo según la reivindicación 11, en donde el activador de fibrinógeno es trombina.
- 13. Aplicador de adhesivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un conducto para distribuir la mezcla de salida del volumen de mezcla (66, 148), comprendiendo el conducto un tubo cónico y una boquilla.
- 14. Aplicador de adhesivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde cada conducto de distribución (59) comprende un tubo elásticamente flexible, con paredes que pueden cerrarse con pinzas para evitar que circule líquido por ellas.
- 15. Aplicador de adhesivo según la reivindicación 14, que comprende un colector en una sola pieza, estando el colector formado con un material elástico y comprendiendo la cámara de mezcla (58, 132) y los tubos elásticamente flexibles.
- 16. Aplicador de adhesivo según la reivindicación 15, en donde cada tubo elásticamente flexible tiene un accesorio con forma de copa en un extremo, estando cada accesorio asegurado en una fuente de componentes adhesivos líquidos.
- 17. Aplicador de adhesivo según la reivindicación 16, en donde los accesorios con forma de copa también comprenden juntas internas que proporcionan una unión hermética con cada fuente de componentes adhesivos líquidos.
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