ES2130412T5 - Aplicador de adhesivo destinado para tejidos. - Google Patents

Abstract

UN APLICADOR PARA ROCIAR ADHESIVOS TISULARES EN UNA PARTE AFECTADA COMPRENDE: UNA CAMARA PARA SUMINISTRO DE GAS ESTERILIZADO; UNA TUBERIA PARA SUMINISTRO DE GAS ESTERILIZADO CONECTADA A LA CAMARA ANTERIOR; DOS JERINGUILLAS DE GAS ESTERILIZADO PARA INYECTAR EN LA MISMA DIRECCION EL GAS A LA CAMARA PARA SUMINISTRO DE GAS ESTERILIZADO; DOS AGUJEROS CONECTADOS TRONCALMENTE EN LOS QUE SE INTRODUCEN LOS EXTREMOS ANTERIORES DE LAS JERINGUILLAS; Y UNA CABEZA DE PULVERIZACION QUE TIENE DOS TUBERIAS DE LIQUIDO CUYAS EXTREMOS BASALES ESTAN CONECTADOS A LOS AGUJEROS TRONCALES Y QUE PASAN A TRAVES DE LA CAMARA PARA SUMINISTRO DE GAS ESTERILIZADO Y LO PROYECTA HACIA LOS EXTREMOS ANTERIORES DE LAS JERINGUILLAS. EN EL APLICADOR, LAS SOLUCIONES DE RECUBRIMIENTO FACILITADAS POR LAS JERINGAS SE INYECTAN DESDE LOS EXTREMOS ANTERIORES DE LAS TUBERIAS DE LIQUIDO, LOS GASES ESTERILIZADOS SE INYECTAN DESDE LAS DOS JERINGAS SUSTANCIALMENTE EN LA MISMA DIRECCION, Y LOS DOS TIPOS DE LIQUIDOS INYECTADOS DESDE LAS TUBERIAS DE LIQUIDO SE ATOMIZAN Y SE APLICAN EN LA ZONA AFECTADA DE FORMA MEZCLADA.

Description

Aplicador de adhesivo destinado para tejidos.

La presente invención se refiere a un aplicador para aplicar un adhesivo biocompatible, que contiene proteína humana o animal como un ingrediente principal, a un cuerpo humano o animal de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1. Este aplicador se utiliza preferiblemente para aplicar el adhesivo biocompatible para hemostasis de hemorragia sobre una superficie seccionada de hígado o riñón o un sitio suturado quirúrgicamente de un tracto digestivo.

Un adhesivo biocompatible basado principalmente sobre proteína humana o animal se prepara generalmente in situ mezclando una solución de proteína con otra solución de coagulación que contiene un factor de coagulación que promueve la coagulación de la proteína. Cuando se aplica a un sitio quirúrgico el adhesivo biocompatible de este tipo que, por ejemplo, es una mezcla de una solución que contiene tanto el factor XIII como fibrinógeno con otra solución que contiene trombina, se utilizan generalmente en la técnica uno de los métodos siguientes: Aplicar la primera solución mencionada al sitio quirúrgico y a continuación revestir el mismo con la segunda solución mencionada, y premezclar las dos soluciones juntas antes de que se aplique la mezcla resultante al sitio quirúrgico por el uso de una jeringa.

Estos métodos sufren de varios inconvenientes. Por ejemplo, en el primer método mencionado, tiene lugar el endurecimiento de la superficie antes de que las dos soluciones se mezclen completamente juntas, lo que resulta en una mezcla insuficiente y reducción de la resistencia del adhesivo. En el segundo método mencionado, puesto que el endurecimiento del adhesivo se inicia poco después de mezclar las dos soluciones, es necesario aplicar el adhesivo al sitio quirúrgico inmediatamente después de la mezcla. Por esta razón, este segundo método mencionado no solo requiere conocimientos técnicos quirúrgicos considerables, sino también limita su aplicación.

Para resolver estos problemas, se ha sugerido un método para alojar aquellas dos soluciones en jeringas de forma separada, que expulsan las soluciones simultáneamente desde las jeringas respectivas para mezclarlas juntas y aplicar la mezcla resultante al sitio quirúrgico, en las Publicaciones de Patentes Japonesas Publicadas Nº 64-25843 y Nº 64-4040, en las Publicaciones de Modelos de Utilidad Japoneses Publicados Nº 62-62674, 62-62675, Nº 62-65972, Nº62-65973, Nº 62-20853, Nº 1-82049, y Publicación de Modelo de Utilidad Japonés Nº 3-47609.

El aplicador para aplicar el adhesivo biocompatible descrito en la Publicación de Modelo de Utilidad Japonés Nº.3-47609 incluye una cabeza de confluencia que tiene definidos dentro una pareja de canales de transporte para transportar dos soluciones, respectivamente, que son descargadas a partir de porciones cónicas asociadas, o toberas de las jeringas. El aplicador incluye también una pareja de canales de suministro de gas estéril, que están dispuestos de esta manera en la proximidad de salidas respectivas de los canales de transporte para encontrarse en ángulo recto con respecto a los canales de transporte. Además, las toberas de gas estéril tienen sus ejes longitudinales dispuestos para intersectarse entre sí en un lugar espaciado a distancia específica fuera de las salidas de las toberas de gas estéril.

Sin embargo, este aplicador de la técnica anterior tiene los siguientes problemas. Por ejemplo, puesto que los canales de transporte se encuentran en ángulos substancialmente rectos a los canales de suministro de gas estéril, es decir, no se dirigen al sitio quirúrgico, si el gas estéril tiene una presión baja, el adhesivo no se aplicará de forma apropiada al sitio quirúrgico, o no se pulverizará en densidad uniforme. Por otro lado, si se suministra gas estéril de una presión alta puede producir posiblemente influencia perjudicial sobre el sitio quirúrgico. Además, la distancia entre las dos salidas de las toberas es tan grande que estas soluciones se mezclarán juntas en un lugar espaciado a una distancia de aproximadamente 10 a 20 cm desde aquellas salidas. Por lo tanto, el aplicador no está disponible para la aplicación del adhesivo al sitio quirúrgico que es profundo y estrecho.

Además, el gas estéril es introducido a través de un tubo largo desde una unidad de suministro de gas estéril o un cilindro que contiene un gas estéril altamente presurizado. El tubo largo y/o el cilindro pueden perturbar que se efectúe un trabajo quirúrgico, lo que produciría una pérdida de operación quirúrgica y una reducción en el resultado de las operaciones quirúrgicas.

El documento EP-A-0 037 393 describe un aplicador para aplicar adhesivo de tejido utilizando gas estéril de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1. Una cabeza de pulverización incluye dentro dos canales de transporte separados para transportar soluciones respectivas. La dirección de salida de las soluciones formada por los orificios está aproximadamente en ángulo recto a la dirección longitudinal de los cuerpos de jeringa. La cabeza de pulverización incluye adicionalmente en el interior un canal de suministro de gas estéril que se divide en dos derivaciones. Las salidas de las derivaciones están dispuestas en la región de los orificios de los canales de transporte. Los ejes de las salidas están dirigidos en un ángulo aproximadamente recto a la dirección de salida de las soluciones.

Además, los orificios están espaciados y dispuestos a una distancia que corresponde aproximadamente a la distancia de los cuerpos de la jeringa. También los ejes de las salidas del gas estéril están dirigidos unos hacia los otros en un ángulo agudo y el vértice del ángulo se encuentra en una distancia de aproximadamente 10 ó 20 cm delante de los orificios de los canales de transporte. Como resultado, en el funcionamiento, debe mantenerse una distancia de 10 ó 20 cm desde la salida del aplicador al sitio quirúrgico, lo que hace difícil pulverizar la mezcla al sitio quirúrgico que debe aplicarse.

El documento EP-A-0 249 186 describe un atomizador que produce una neblina extra-fina de líquido, tal como, agua, aceite combustible, o solución médica. El atomizador tiene una pareja de cabezas de tobera y puntas de tobera individuales alojadas dentro. Las toberas están dispuestas de manera que los ejes longitudinales respectivos de las puntas de tobera se cruzan en el ángulo en un punto particular. En funcionamiento, un tipo de líquido se expulsa con aire presurizado a través de la pareja de cabezas de toberas. Las corrientes del chorro de la mezcla de gas-líquido chocan entre sí en el punto.

Por lo tanto, un objeto de la presente invención es proporcionar un aplicador mejorado para aplicar un adhesivo compatible biológicamente, que es efectivo para pulverizar el adhesivo al sitio quirúrgico, aunque el gas estéril esté a baja presión. Este objeto se consigue con las características de la reivindicación 1.

Un objeto de una forma de realización preferida de la presente invención es proporcionar un aplicador mejorado del tipo referido anteriormente que se puede transportar y manipular fácilmente durante la realización de una operación quirúrgica.

Otro objeto de una forma de realización preferida de la presente invención es proporcionar un aplicador mejorado del tipo referido anteriormente, que no utiliza ningún tubo de suministro de gas estéril largo.

De acuerdo con el aplicador, las soluciones respectivas suministradas desde las jeringas a través de los adaptadores de tambor giratorio son expulsadas desde las salidas de los tubos de solución, mientras el gas estéril suministrado a la cámara de suministro de gas estéril a través de los tubos de suministro de gas estéril se expulsan desde las toberas de expulsión de gas estéril substancialmente en la misma dirección. Por consiguiente, las soluciones se pulverizan y mezclan por la expulsión del gas estéril.

Otra forma de realización de un aplicador de la presente invención incluye un soporte para soportar dos tambores de jeringa que alojan una solución de proteína y una solución de factor de coagulación que promueve la coagulación de proteína, respectivamente; un accionador para soportar y mover simultáneamente émbolos de jeringa insertados en tambores respectivos; y una cabeza de pulverizador para pulverizar las dos soluciones descargadas desde la jeringa respectiva. La cabeza de pulverización incluye una cámara de suministro de gas estéril, un tubo de suministro de gas estéril conectado en un extremo del mismo a la cámara de gas estéril para alimentar un gas estéril a la cámara de suministro de gas-estéril, una pareja de toberas de expulsión de gas estéril adyacentes que tienen sus ejes longitudinales orientados en la misma dirección para guiar y expulsar el gas estéril suministrado a la cámara de suministro de gas estéril en la misma dirección, una pareja de adaptadores a los que se conectan los tambores de jeringa respectivos, y una pareja de tubos de solución conectados cada uno en un extremo del mismo al adaptador a través de un interior de la cámara de suministro de gas estéril, teniendo cada uno de dichos tubos de solución el extremo opuesto que se proyecta una distancia predeterminada hacia afuera desde las toberas de expulsión de gas estéril.

De acuerdo con este aplicador, el gas estéril suministrado a la cámara de suministro de gas estéril a través de los tubos de suministro de gas estéril se expulsa desde las toberas de expulsión de gas estéril en una dirección predeterminada. Las soluciones alojadas en la pareja de jeringas se alimentan a los tubos de solución eludiendo el accionador y empujando los émbolos respectivos dentro de los tambores, y a continuación se expulsan desde las salidas de los tubos de solución. Como resultado, las dos soluciones expulsadas son pulverizadas por el gas estéril expulsado alrededor de ellas, y mezcladas juntas.

Preferiblemente, cada una de las toberas de expulsión de gas estéril tienen una superficie de periferia interior formada con una pluralidad de nervaduras para soportar el tubo de solución asociado en relación coaxial con el mismo.

Otra forma de realización del aplicador de la presente invención incluye medios para soportar un soporte que mantiene una pareja de tambores de jeringa; medios para empujar un accionador que mantiene los émbolos de jeringa insertados en tambores de jeringa respectivos; una fuente de suministro de gas estéril para suministrar un gas estéril a tubos de suministro de gas estéril;

medios de conmutación para controlar los medios de suministro de gas estéril y los medios de empuje.

Puesto que este aplicador incorpora los medios de suministro de gas estéril, los medios de conmutación, etc. es conveniente para el transporte durante la operación quirúrgica y manipulación. Además, puesto que no es necesario utilizar un tubo largo para introducir el gas estéril desde la fuente de gas presurizado, el aplicador asegura una operación bastante segura. Adicionalmente, las soluciones pueden pulverizarse de forma uniforme. Además, la expulsión del gas estéril solamente se permite controlando los medios de conmutación, lo que da como resultado un uso eficiente del gas estéril.

Además, en otra forma de realización, una distancia entre la pareja de tubos de solución se elige para ser aproximadamente 1 a 20 mm, preferiblemente aproximadamente 1 a 5 mm.

Además, en otra forma de realización, una longitud del extremo distante de cada tubo de solución que se proyecta hacia afuera desde la tobera de expulsión de gas estéril se elige para ser aproximadamente 0,1 a 10 mm. Como resultado, los tubos de solución no se obstruirán aunque se interrumpa la pulverización de las soluciones, de manera que puede permitirse la conexión y desconexión de la pulverización.

Además, la cabeza de pulverización tiene una extensión hueca alargada de una longitud aproximada de 5 a 50 cm, estando formado el extremo distante de la misma con una pareja de agujeros pasantes a través de los cuales los tubos de solución respectiva que se extienden dentro de la extensión a través de la porción extrema trasera de la extensión están guiados para proyectarse hacia afuera desde la extensión. Esto permite una pulverización de las soluciones contra un sitio quirúrgico estrecho y/o profundo.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista despiezada ordenada de un aplicador adhesivo de acuerdo con una forma de realización preferida de la presente invención.

La figura 2 es una vista en planta del aplicador
adhesivo en una condición montada.

La figura 3 es una vista similar a la figura 2 que muestra el aplicador adhesivo como se ve a partir de una dirección con el aplicador girado 90º con respecto al mostrado en la figura 2.

La figura 4 es una vista en sección superior de una cabeza de pulverización mostrada en la figura 1.

La figura 5 es una vista en sección lateral de la cabeza de pulverización.

La figura 6 es una vista en planta del aplicador
adhesivo en el que se monta un tubo alargado a la cabeza de pulverización.

La figura 7 es una vista en sección transversal parcial, a una escala ampliada, de una porción extrema distante del tubo mostrado en la figura 6.

La figura 8 es una vista en planta que muestra una forma modificada del tubo alargado montado a la cabeza de pulverización.

La figura 9 es una vista en planta del aplicador
adhesivo de acuerdo con otra forma de realización de la presente invención.

La figura 10 es una vista en alzado lateral del aplicador adhesivo mostrado en la figura 9 con una barra de guía retirada.

La figura 11 es una vista en alzado lateral del aplicador mostrado en la figura 9, en la que están retirados la barra de guía, jeringas, cabeza de pulverización y tubos de suministro de gas estéril.

La figura 12 es una vista en sección, a una escala ampliada, del aplicador adhesivo mostrado en la figura 9, y

La figura 13 es una vista en sección de una barra de empuje y un tapón llevado en contacto entre sí.

Descripción detallada de la invención

Con referencia primero a las figuras 1 a 3, se muestra un aplicador para aplicar un adhesivo biocompatible de acuerdo con una forma de realización preferida de la presente invención. El aplicador indicado generalmente por el número de referencia 1 comprende una pareja de jeringas 2 para alojar soluciones de fibrinógeno y trombina, respectivamente. Cada jeringa 2 incluye un tambor 3 que comprende un cuerpo cilíndrico 4, una tobera 5 en un extremo del cuerpo 4, y una pestaña terminal 6 que se proyecta radialmente hacia afuera en el otro extremo del cuerpo 4. Un émbolo 7 para cada jeringa lleva en un extremo del mismo un paquete 8 que está hecho de material elástico tal como caucho. Este paquete 8 tiene un diámetro ligeramente mayor que el diámetro interior del cuerpo 4. El otro extremo de cada émbolo 7 está formado integralmente con un yugo de pulgar o cabeza de acoplamiento del dedo 9. El émbolo 7 está insertado dentro del tambor respectivo 3 situado de forma desplazable dentro del cuerpo 4 de manera que una superficie periférica exterior del paquete 8 entra en contacto perfectamente con una superficie periférica interior del cuerpo cilíndrico 4. El tambor 3 y el émbolo 7 están hechos generalmente de vidrio o resina sintética transparente tal como polipropileno o policarbonato.

Un soporte de jeringa 10 para soportar estos tambores 3 juntos se hace preferiblemente de resina sintética tal como, por ejemplo, polietileno, polipropileno, copolímero de acrilonitrilo-butadieno-estireno o policarbonato, e incluye una pareja de porciones cóncavas paralelas 11. Cada porción cóncava 11 tiene una superficie interna configurada en forma de C en una curvatura complementaria de la curvatura de la periferia exterior del cuerpo cilíndrico asociado 4. Un extremo superior de la porción cóncava 11 se diseña así para tener una anchura ligeramente mayor que el diámetro externo del cuerpo cilíndrico 4, que asegura que la porción cóncava 11 retenga de forma ajustada el tambor 3 dentro. Preferiblemente, la anchura de la abertura de la porción cóncava 11 está determinada para tener en consideración tanto la resistencia para la fijación del tambor 3 como la estabilidad del mismo retenido en la porción cóncava 11. El soporte 10 comprende adicionalmente un obturador 13 que está dirigido pero que está espaciado una distancia predeterminada desde un extremo de una porción de conexión 13 que define una pared entre la pareja de porciones cóncavas 11, de manera que las pestañas 6 de los tambores 3 retenidas en las porciones cóncavas respectivas 11 están insertadas dentro de un intersticio, es decir, la porción cóncava 15 formada entre el obturador 13 y una superficie extrema 14 que se enfrenta a la misma para fijar las pestañas.

Un accionador 16, para mover de forma simultánea los émbolos de jeringa 7 insertados en el tambor 3, se hace preferiblemente del mismo material que el soporte 10, y comprende una pared delantera 17, y una pared trasera 18 que se dirige hacia delante y está espaciada una distancia predeterminada desde la pared delantera 17. La pared delantera 17 tiene una pareja de recesos 19 cortados hacia dentro para extenderse hacia abajo, y espaciados una distancia de paso igual a la que está entre las porciones cóncavas 11 en el soporte 10.

Una cabeza de pulverización 20 para pulverizar las soluciones de fibrinógeno y trombina descargadas desde las jeringas respectivas 2 comprende, como se muestra en detalle en las figuras 4 y 5, una carcasa hueca 21 de una configuración de cono truncado o de pirámide truncada aplanada. La carcasa 21 tiene en una porción delantera de la misma una pareja de toberas paralelas 22 para expulsar un gas estéril. Cada tobera 22 tiene su superficie periférica interior formada con una pluralidad de nervaduras axiales 23 que se proyectan radialmente hacia dentro a partir de las mismas para definir un canal respectivo 24 rodeado por las nervaduras axiales 23 para guiar un tubo asociado como se describirá a continuación.

La carcasa 21 comprende también en una porción extrema trasera de la misma una pareja de conectores de jeringa cilíndricos 25 a los que están insertados adaptadores de tobera respectivos 26 que tienen una configuración generalmente cónica de manera que las toberas de jeringa 5 se montarán desde aberturas traseras de los mismos. Cada adaptador de tobera 26 tiene un extremo interior acoplado para fluido con un extremo del tubo asociado 27 alojado dentro de la carcasa 21. Cada tubo 27 acoplado para fluido con el adaptador de tobera 26 se extiende a través del canal asociado 24 con su extremo distante proyectándose hacia afuera desde la tobera 22. Preferiblemente, la longitud del extremo distante de cada tubo 27 que se proyecta hacia afuera desde la tobera 24 está elegido para ser aproximadamente de 0,1 a 10 mm para asegurar que las soluciones expulsadas desde los tubos 27 se pulvericen de forma uniforme por el gas estéril emitido desde las toberas 22.

Una porción inferior de la carcasa 21 tiene un tubo de suministro de gas 28 conectado a la misma para comunicar con el interior de la carcasa 21. El tubo de suministro de gas 28 incluye un filtro de esterilización 29 (ver figura 3) para esterilizar el gas alimentado desde una fuente de gas presurizado (no mostrada) antes de que el gas sea introducido dentro de la carcasa 21. Generalmente, el tubo de cloruro de vinilo es adecuado para el tubo de suministro de gas estéril. Preferiblemente, el filtro 29 es la forma de MILLEX FG disponible en Millipore Corp. de U.S.A.

En el montaje del aplicador, por ejemplo, una cantidad de la solución de fibrinógeno se llena en una jeringa 2, y una cantidad igual de la solución de trombina se aloja en la otra jeringa 2. Las jeringas 2 son montadas entonces en las porciones cóncavas respectivas 11 del soporte 10, mientras las pestañas 6 son insertadas en los recesos 15. La anchura de la abertura más superior del receso 11 está fijada para ser más pequeña que el diámetro externo del tambor 3 de manera que el tambor 3 montado se mantiene de forma ajustada, lo que previene que el tambor giratorio 3 se mueva o se caiga desde el mismo. El yugo de pulgar 9 de los émbolos 7 se inserta entre las paredes delantera y trasera 17 y 18 del accionador 16, y además las porciones de los émbolos 7 se acoplan en las porciones cóncavas 19. La distancia entre las paredes delantera y trasera 17 y 18 es preferiblemente elegida para que sea substancialmente igual al espesor de los yugos de pulgar 9. Esto asegura que el accionador 16 mantenga los émbolos 7 sin ningún juego.

Después, las toberas 5 de los tambores 3 son insertados dentro de los adaptadores 26 en la cabeza de pulverización 20, respectivamente. El tubo de suministro de gas estéril 28 se conecta a un tubo (no mostrado) utilizado para conectarlo a fluido con la fuente de gas presurizado.

En el funcionamiento del aplicador 1, el gas estéril es alimentado desde la fuente de gas estéril a través del tubo de suministro de gas estéril dentro de la carcasa 21 y se expulsa entonces desde las toberas 22. Las soluciones son expulsadas desde el tubo de solución 27, por la aplicación de un empuje externo desde el dedo pulgar del usuario a la superficie trasera del accionador 16 mientras el soporte 10 y/o las pestañas 6 se mantienen entre los dedos, es decir, dedos delanteros y medios. Las soluciones expulsadas desde los tubos 27 son pulverizadas por el gas estéril expulsado alrededor de los mismos, difundidas y mezcladas junto con el gas estéril, y se aplican entonces al sitio quirúrgico. En ese instante, los tubos de soluciones 27 están retenidos de forma estable por las nervaduras axiales 23 que los rodean, que mantienen las direcciones de las soluciones expulsadas. Esto asegura que las soluciones sean aplicadas exactamente al sitio quirúrgico en el que están dirigidas las toberas.

La figura 6 muestra una forma modificada del aplicador. El aplicador mostrado en ella incluye una cabeza de pulverizador 30 que tiene una extensión alargada 31 de una longitud aproximada de 5 a 50 cm de manera que el adhesivo biocompatible puede ser aplicado al sitio quirúrgico que está relativamente profundo desde la piel y visible a simple vista o con un endoscopio. La extensión 31 está en forma de un tubo cilíndrico hueco que tiene una sección transversal elíptica o redonda y cerrada en sus extremos opuestos. Esta extensión 31 tiene su interior conectado a fluido con el tubo de suministro de gas estéril 32. Como se muestra en la figura 7, el tubo 32 tiene un extremo distante 33 formado con una pareja de agujeros pasantes o toberas 34, a través de los cuales los tubos de solución respectivos 36 dentro de la extensión 31 que se extienden a través de una placa extrema trasera 35 de dicha extensión 31 están guiados para proyectarse hacia afuera desde las toberas 34. En un extremo próximo de cada tubo de solución 35 que se proyecta hacia afuera desde la placa extrema trasera 35 de la extensión 31 se conecta un adaptador de tobera de jeringa respectiva 37, para recibir las toberas de la jeringa 39 retenidas sobre el soporte 38. Aunque no se ilustra, cada tobera 34 tiene preferiblemente su superficie periférica interior formada con una pluralidad de nervaduras que se proyectan radialmente hacia dentro para soportar el tubo de solución asociado 36 en relación coaxial con el mismo.

En la figura 8, se muestra la cabeza de pulverización hueca del tipo mostrado en las figuras 1 a 5, que incorpora una extensión hueca alargada 40 en el extremo distante de la misma. Utilizando este tipo de cabeza de pulverización, es posible pulverizar el adhesivo al sitio quirúrgico profundo tratado por el uso de un peritoneoscópico.

En las figuras 9 y 10, se muestra otra forma de realización de la presente invención en la que un aplicador de tipo de pistola para aplicar un adhesivo biocompatible se muestra generalmente por 41. Este aplicador de tipo de pistola 41 comprende, además, un soporte 10 y un accionador 16, un mecanismo de alimentación 42 que soporta el soporte 10 y el accionador 16. Este mecanismo de alimentación 42 mueve automáticamente el accionador 16 hacia el soporte 10.

El mecanismo de alimentación 42 incluye un bastidor 43 que se acopla a uno de los extremos de dos barras de guía paralelas 44 espaciadas a una distancia predeterminada entre ellas. Los otros extremos de las barras de guía 44 están acoplados a un miembro de conexión 45 que lleva de forma desmontable el soporte 10. Montado de forma desplazable axialmente sobre estas barras de guía 44 está un miembro de empuje 46 que soporta el accionador 16 de forma desmontable.

El bastidor 43 tiene una caja de frenado 47 montada encima. Esta caja de frenado 47 tiene agujeros pasantes 48 y 49 definidos en sus paredes delantera y trasera, respectivamente. Insertada en los agujeros pasantes 48 y 49 está una barra de presión 50 que se extiende en paralelo a las barras de guía 44 y se fija en su extremo delantero al miembro de empuje 46. Dispuesto entre la caja de frenado 47 y el miembro de empuje 46 está un muelle 51 accionable para desviar el miembro de empuje 46 hacia delante. Un empuje delantero real del miembro de empuje 46 por el muelle 51 tiene lugar cuando se activa el mecanismo de conmutación 52 descrito a continuación.

Como se muestra en detalle en la figura 12, el mecanismo de conmutación 52 comprende un miembro de frenado 54 dispuesto en la caja de frenado 47. El miembro de frenado 54 está soportado de forma giratoria alrededor de un eje 53 que se extiende perpendicular a la barra de presión 50 y está provisto con un miembro de fricción 55 acoplable por fricción con la barra de presión 50 (ver figura 13). Preferiblemente, un área de superficie de la barra de presión 50 que se pone en contacto con el miembro de fricción 55 está formada con irregularidades de superficie de manera que se generará una fuerza de fricción mayor entre el miembro de fricción 55 y la barra de presión 50. Acoplada de forma giratoria al miembro de frenado 54 está una barra 58 que se extiende a través de un agujero pasante 57 formado en la pared superior 56 de la caja de frenado 47. Esta barra 58 lleva sobre su periferia un muelle helicoidal 59 accionable para desviar la barra 58 para llevar el miembro de fricción 55 en contacto de fricción con la barra de presión 50. Dispuesto por encima de las superficies superior y delantera de la caja de frenado 47 está un miembro de conexión 60 al que se acopla una porción extrema de la barra 58 que se proyecta hacia afuera desde la caja de frenado 47. Una barra 63 que se extiende a través de un agujero 61 definido en la pared superior 56 de la caja frenado 47 se conecta al miembro de conexión 60. La barra 63 tiene un muelle helicoidal 62 montado alrededor de la misma de manera que el miembro de conexión 60 es empujado normalmente hacia abajo por la fuerza de desviación del muelle 62. Además, el miembro de conexión 60 está acoplado de forma giratoria a un medio de conmutación, es decir, una palanca de conmutación 64 soportada de forma giratoria sobre el bastidor 43. Por lo tanto, después de mover la palanca de conmutación 64 en una dirección indicada por la flecha X, el miembro de conexión 60 es elevado para hacer girar el miembro de frenado 54 en una dirección indicada por la flecha Y, que permite que la barra de presión 50 se mueva en una dirección indicada por la flecha Z por la acción de la fuerza de desviación del muelle 51. Por otro lado, después de liberar la palanca de conmutación 64, por la acción de la fuerza de desviación de los muelles 59 y 62, el miembro de conexión 60 desciende para hacer girar el miembro de frenado 54 en una dirección indicada por la flecha Y', que lleva la barra de presión 50 a una parada.

La palanca de conmutación 64 no tiene solamente una función de controlar el movimiento de la barra de presión 50 en la dirección indicada por la flecha Z, es decir, el movimiento delantero, como se describe anteriormente, sino además otra función de controlar el suministro del gas estéril desde una unidad de suministro de gas estéril 65 que se describirá a continuación.

La unidad de suministro de gas estéril 65 comprende un soporte de gas 66. Este soporte de gas 66 está fijado al bastidor 43 y sirve como un agarrador para los usuarios. Por lo tanto, en funcionamiento, el usuario mantiene el agarrador y encaja su dedo sobre la palanca de conmutación 64 para activarlo. El soporte de gas 66 aloja un cilindro de gas de miniatura 67, siendo ajustada la presión del gas expulsado desde el cilindro 67 por un regulador de alta presión de tamaño pequeño 68. Una salida del cilindro de gas 67 se conecta a un tubo de conexión 69 de manera que el gas alojado en el cilindro de gas 67 puede alimentarse a través del tubo de conexión 69 y otro tubo 71 conectado al mismo al tubo de suministro de gas 28. El tubo de conexión 69 está incorporado con una válvula 70 de manera que, después de mover la palanca de conmutación 64 en la dirección indicada por la flecha X, la válvula 70 cambia su posición desde un estado cerrado a un estado abierto. Para un cilindro de gas 67, es ventajoso utilizar Mini Gas-Cartridge M-1509-EW-Cn2R disponible en NIPPON TANSAN GAS Co., LTD. Además, para el regulador de alta presión 68, es preferible emplear uno, tal como Gas Supply Unit NR-01 disponible en NIPPON TANSAN GAS Co., LTD., cuya presión de descarga puede controlarse dentro de 0,5 - 4,0 kg/cm^{2}.

El funcionamiento del aplicador de tipo pistola para aplicar automáticamente el adhesivo biocompatible se discutirá a continuación. Las soluciones de trombina y fribinógeno de la misma cantidad se introducen en jeringas respectivas 2. Estas jeringas están fijadas al soporte 10 mientras los yugos de pulgar 9 de los émbolos 7 se alojan en el accionador 16. Entonces, después de mover la barra de presión 50 hacia atrás contra la fuerza de desviación del muelle 51, el soporte 10 es acoplado al miembro de conexión 45 y, al mismo tiempo, el accionador 16 es acoplado al miembro de empuje 46. Además, la cabeza de pulverización 20 se conecta a las toberas 5 de las jeringas 2, mientras el tubo de suministro de gas estéril 28 se conecta a través del tubo de extensión 71 al tubo 69.

En la pulverización de la solución sobre el sitio quirúrgico utilizando el aplicador preparado de esta manera, el usuario agarra el soporte de gas 66 con su dedo delantero acoplado en la palanca de conmutación 64, dirige las toberas delanteras 22 de la cabeza de pulverización 20 al sitio quirúrgico, y mueve la palanca de conmutación 64 en la dirección indicada por la flecha X. Como resultado, la válvula 70 se cambia desde la posición cerrada a la posición abierta de acuerdo con el movimiento de la palanca de conmutación 64, de manera que el gas alojado en el cilindro de gas 67 se suministra a través del tubo de conexión 69 y el tubo de extensión 71 hasta el filtro 29, donde se esteriliza y se expulsa a continuación desde la tobera 22 a través de la carcasa 21 hacia los sitios quirúrgicos. Simultáneamente, por el movimiento de la palanca de conmutación 64, el miembro de conexión 60 y las barras 58 y 63 se mueven hacia arriba y el miembro de frenado 54 libera la barra 50 para moverla. Además, la barra de presión 50 se mueve hacia delante, es decir, en la dirección indicada por la flecha Z por la fuerza de desviación del muelle 51, y empuja el accionador 16 y los émbolos 7 a través del miembro de empuje 46. Como resultado, las soluciones alojadas en las jeringas 2 se expulsan desde los tubos de solución 27, pulverizados y mezclados por el gas estéril expulsado, y entonces se aplican sobre el sitio quirúrgico de forma uniforme. Aunque el gas estéril puede expulsarse simultáneamente con las soluciones, es preferible diseñar el aplicador de forma que, después de mover la palanca de conmutación 64 en la dirección indicada por la flecha X, el gas estéril sea expulsado y entonces se permita que la solución sea expulsada por el movimiento adicional de la palanca de conmutación 64 en la misma dirección.

La pulverización de las soluciones puede suspenderse solo liberando la palanca de conmutación 64. Por esta operación, el miembro de conexión 60 se mueve hacia abajo, de manera que el miembro de frenado 50 presiona la barra de presión 50 para prevenir que se mueva hacia delante. Además, la palanca de conmutación 64 se mueve en una dirección indicada por la flecha X' de manera que la válvula cambia desde la posición abierta a la posición cerrada, lo que interrumpe eventualmente el suministro del gas desde el cilindro de gas 67. Por consiguiente, la cantidad de las soluciones pulverizadas al sitio quirúrgico pueden controlarse fácilmente cambiando la posición de la palanca de conmutación.

Es evidente a partir de la descripción anterior que, puesto que el aplicador de tipo pistola para aplicar el adhesivo biocompatible incorpora el cilindro de gas 67, tiene ventajas porque el transporte durante la operación quirúrgica puede hacerse fácilmente, la dirección de pulverización del adhesivo puede cambiarse libremente, y un cambio entre el estado de funcionamiento y el estado de no funcionamiento puede hacerse fácilmente por una mano.

Estando descrita la invención de esta manera, será obvio que la misma puede variarse dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (7)

1. Un aplicador para aplicar un adhesivo biocompatible que contiene proteína humana o animal como un ingrediente principal a un sitio quirúrgico del cuerpo vivo, que comprende:

una cabeza de pulverización (20) para aplicar dos soluciones, es decir, una solución de proteína y una solución de coagulación, alimentadas desde dos tambores de jeringa, respectivamente, por una expulsión de un gas estéril, incluyendo dicha cabeza de pulverización;

una carcasa (21) que tiene una pareja de toberas de expulsión de gas estéril adyacentes (22), estando orientados los ejes longitudinales en la misma dirección predeterminada para guiar y expulsar el gas estéril en esa dirección;

una pareja de adaptadores (26) para recibir toberas respectivas (5) de tambores de jeringa (3); y un tubo de suministro de gas estéril (28) conectado al interior de la carcasa (21) para suministrar el gas estéril, caracterizado por

una pareja de tubos de solución (27) dispuestos y asociados cada uno dentro de cada tobera de expulsión de gas estéril (22), teniendo cada uno un eje longitudinal paralelo a los ejes longitudinales de la tobera de expulsión de gas, cada uno de las cuales tiene un extremo del mismo conectado al adaptador (26) y el otro extremo del mismo se proyecta a una distancia predeterminada hacia afuera desde la tobera de expulsión de gas estéril respectiva (22) a través de un interior de la carcasa (21), de manera que las soluciones alimentadas desde los tambores giratorios de la jeringa (3) se transportan a través de los tubos de solución (27) y se expulsan desde los mismos, respectivamente.

2. Un aplicador para aplicar un adhesivo biocompatible de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende adicionalmente:

(a) un soporte (10) para soportar dicha pareja de tambores de jeringa (3) que alojan una solución de proteína y una solución de coagulación, respectivamente; y

(b) un accionador (16) para soportar las porciones extremas de dos émbolos de jeringa insertados en los tambores de la jeringa respectiva.

3. Un aplicador para aplicar un adhesivo biocompatible de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende adicionalmente:

(a) un soporte (10) para soportar dicha pareja de tambores de jeringa (3) que alojan una solución de proteína y una solución de coagulación, respectivamente;

(b) un accionador para soportar porciones extremas de dos émbolos de jeringa insertados en los tambores de jeringa respectivos; y

(c) un bastidor (43), que incluye:

un miembro de soporte para soportar el soporte;

un miembro de empuje (46) para desviar y mover el accionador (16);

una fuente de suministro de gas estéril (67) para suministrar el gas estéril con el tubo de suministro de gas estéril (28);

medios de conmutación (64, 70) para controlar un suministro del gas estéril a partir de la fuente de suministro de gas estéril (67) y un movimiento del miembro de empuje (46).

4. Un aplicador para aplicar adhesivo biocompatible de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, donde cada una de las toberas de expulsión de gas estéril (22) tiene adicionalmente su superficie de periferia interior formada con una pluralidad de nervaduras (23) para soportar el tubo de solución asociado (27) en la relación coaxial con el mismo.

5. Un aplicador para aplicar adhesivo biocompatible de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, donde una distancia entre la pareja de los tubos de solución (27) se elige para tener aproximadamente de 1 a 20 mm, preferiblemente de aproximadamente 1 a 5 mm.

6. Un aplicador para aplicar adhesivo biocompatible de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, donde una longitud del extremo distante de cada tubo de solución (27) que se proyecta hacia afuera desde la tobera de expulsión de gas estéril (22) se elige para tener aproximadamente de 0,1 a 10 mm.

7. Un aplicador para aplicar adhesivo biocompatible de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, donde la cabeza de pulverización (20) tiene una extensión hueca alargada (31) o (40) de una longitud aproximada de 5 a 50 cm, estando formado el extremo distante de la misma con una pareja de agujeros pasantes a través de los cuales los tubos de solución respectivos (27) que se extienden dentro de la extensión a través de la porción extrema trasera de tal extensión están guiados para proyectarse hacia afuera a partir de la extensión.