ES2293954T3 - Sistema de lancetas. - Google Patents

Abstract

Sistema para almacenar y disponer de lancetas para recoger fluidos corporales que comprende i) una pluralidad de lancetas esencialmente en forma de aguja (1); ii) una unidad de accionamiento que tiene un elemento impulsor (6) que para llevar a cabo un proceso de punción se desplaza desde una posición en reposo a una posición de punción; iii) un área de almacenamiento para almacenar las lancetas (1); iv) un área de toma para guiar al menos la punta (5) de una lanceta (1) fuera del sistema durante el proceso de punción y v) una unidad de transporte (18) que puede transportar lancetas (1) desde el área de almacenamiento al área o zona de toma, donde el elemento impulsor (6) se dispone de manera que en la zona de toma actúa sobre la lanceta (1) localizada allí para efectuar el proceso de punción y así desplaza la lanceta desde una posición en reposo a una posición de punción y en el que el sistema tiene un dispositivo recuperador (7) en la zona de toma que interacciona con la lanceta (1) que está situada en la zona de toma, mientras la lanceta (1) se desplaza desde la posición de punción a su posición en reposo para realizar el proceso de punción, donde la unidad impulsora y el dispositivo recuperador (7) actúan independientemente uno de otro sobre la lanceta (1), que se caracteriza por que la lanceta (1) es devuelta por un dispositivo de retracción o recuperador central (7) de manera que diferentes lancetas son devueltas por solo un dispositivo recuperador.

Description

Sistema de lancetas.

La presente invención se refiere a un sistema para almacenar y disponer de unas lancetas para la recogida de líquidos corporales, en particular para recoger sangre.

En el diagnóstico clínico, el análisis de muestras de líquidos corporales, en particular, muestras sanguíneas permite la detección precoz y fiable de estados patológicos así como el control consolidado y preciso de los estados corporales. El diagnóstico médico de la sangre requiere siempre la recogida de una muestra de sangre del individuo que se investiga. Mientras que en las clínicas y en los consultorios médicos a menudo se recogen varios mililitros de sangre mediante una punción venosa de la persona que se va a someter al análisis, para poder realizar una serie de ensayos de laboratorio, hoy en día son suficientes unos pocos mililitros de sangre para cada uno de los análisis. Dichas cantidades de sangre mínimas no requieren ninguna punción venosa. Es suficiente con pinchar la yema de los dedos o el lóbulo de la oreja de la persona sometida al análisis con ayuda de una lanceta estéril, afilada, para recoger unos pocos mililitros de sangre o bien ciertamente cantidades de sangre del orden de los nanolitros. Especialmente este método es adecuado cuando el análisis de la muestra sanguínea puede realizarse inmediatamente después de recoger la sangre.

Sobre todo en el campo del llamado "home-monitoring", control en casa, donde profanos desde el punto de vista médico realizan ellos mismos sencillos análisis de la sangre, y en particular para la recogida frecuente de sangre, varias veces al día, por parte de los diabéticos para el control de la concentración de glucosa en sangre, existen lancetas y dispositivos apropiados para ello (los llamados aparatos para extraer sangre, dispositivos a base de lancetas para sangre), que facilitan una recogida de sangre a ser posible poco dolorosa y reproducible. Como ejemplos de lancetas y de dispositivos para punción se mencionan los dispositivos que se obtienen en el comercio (dispositivos para punción) y las lancetas Glucolet® de Bayer AG y Softclix® de Roche Diagnostics GMBH.

Dichas lancetas y aparatos (dispositivos para punción) son el objeto por ejemplo de EP-A 0 565 970.

En los sistemas disponibles actualmente en el comercio se dispone de lancetas sueltas para su uso en aparatos de punción. El usuario extrae manualmente una lanceta del estuche antes de cada proceso de punción, por ejemplo, de una caja de cartón o de un tubo, en el que hay una serie de lancetas (sueltas, sin orden). A continuación, se prepara el dispositivo para la punción, por ejemplo mediante el desenroscado o la retirada de una tapa, para alojar la lanceta, de manera que el soporte para la lanceta del dispositivo de punción quede libre. La lanceta extraída manualmente del paquete se introduce en el soporte para lancetas del dispositivo de punción y se fija en el mismo. Luego se debe retirar manualmente la carcasa protectora de la lanceta. Seguidamente se vuelve a cerrar el dispositivo de punción con su tapa. La tapa se encarga de que la lanceta no se pueda coger desde fuera. Posee mayoritariamente una abertura, a través de la cual puede aparecer la punta de la lanceta en el proceso de punción propiamente. Finalmente se estira el dispositivo para la punción y se prepara para el proceso de punción y para la recogida de la sangre.

La diversidad de pasos manuales a realizar en los sistemas de lancetas actuales es un inconveniente para el usuario y resulta problemático en caso de una hipoglucemia. Además no impide que una vez colocada la lanceta se pueda utilizar varias veces para la punción y obtención de sangre. El uso reiterado de una lanceta tiene que terminar por cuestiones higiénicas, en particular cuando más de una persona usa el sistema de lancetas, como ocurre por ejemplo en los hospitales o cuando no se excluye el uso erróneo por ejemplo el realizado por un niño. Por otro lado, el uso múltiple de la lanceta conduce a un mayor dolor ya que las lancetas se han concebido para un solo uso y si se usan varias veces se desafilan rápidamente. Además con los aparatos de punción y las lancetas actuales existe el peligro de que se coloquen las lancetas en los dispositivos para punción de forma inapropiada. El usuario puede resultar herido al usar de forma inapropiada las lancetas y los dispositivos de punción.

No faltan ensayos que corroboren los inconvenientes mencionados. De la US 5.514.152, US 5.152.775, US
4.794.926 y US 5.035.704 se conocen dispositivos para la punción, que almacenan varias lancetas y éstas se pueden usar individualmente para los procesos de punción. Tras el proceso de punción las lancetas se eliminan del aparato. El almacenamiento y la posible automatización de las lancetas ayudan a evitar errores en la colocación de una lanceta en un dispositivo para la punción.

Para realizar el movimiento de punción la lanceta se debe mover o desviarse inicialmente en un aparato de toma de sangre (aparato de punción) en una dirección de la punción (es decir con su punta en la parte del cuerpo que hay que atravesar) y seguidamente debe ir a buscar lo más rápido posible su posición de partida.

En los sistemas de lancetas actuales, como por ejemplo los descritos en EP A 0 565 970 o bien en DE 2803345, la lanceta se rodea con esta finalidad en su parte dirigida hacia la punta a ser posible de un soporte para lanceta, que es parte del aparato de punción, y se desplaza tanto en la dirección de la punción (hacia delante) como de vuelta a la posición de partida (hacia detrás). El movimiento hacia delante y hacia detrás es realizado por un único mecanismo que a menudo es accionado por un resorte.

Un cambio automático de lancetas, por ejemplo utilizando un depósito de lancetas, es solamente difícil de hacer con un sistema en el que se requiere el rodear la lanceta con un soporte para lancetas. Además la lanceta debe disponer de un cuerpo de lanceta que se adapte al soporte de lancetas, que forme una unión entre la lanceta y el soporte, especialmente para garantizar el movimiento hacia detrás. A menudo las lancetas son voluminosas y su almacenamiento en un depósito implicaría un sistema de lancetas de grandes dimensiones.

El sistema de lancetas descrito en US 4.794.926 aprovecha la fuerza resorte de un muelle o resorte de láminas que es parte de la lanceta tanto para el movimiento hacia detrás como hacia delante de la lanceta. Sin embargo, este sistema de accionamiento no es adecuado para lancetas en forma de aguja.

De la US 5.578.014 se conoce un sistema de lancetas, en el cual el accionamiento de la lanceta para el movimiento hacia delante trabaja independientemente del movimiento hacia detrás. El movimiento hacia delante se lleva a cabo a través de un tope móvil accionado por un muelle, que es parte de un dispositivo para punción y actúa sobre la lanceta desde detrás, es decir desde su lado alejado de la punta. El movimiento hacia detrás es accionado a través de un muelle, que se encuentra en la lanceta. Sistemas similares se describen en US 5.029.583 y DE-A 198 55 465 así como 6.036.924. El inconveniente de esta variante es que cada lanceta debe estar equipada con su propio muelle, lo que complica su fabricación y la encarece. Además es difícil una miniaturización del
sistema.

El intento por reducir el coste de fabricación de este tipo de lancetas que serán artículos para el consumo individual (los llamados desechables) conduce a que a menudo se tengan que usar muelles recuperadores económicos. Frecuentemente, las características de los materiales se someten en este caso a grandes oscilaciones, lo que lleva a que la velocidad de recuperación sea sometida a considerables oscilaciones. Esto puede resultar negativo para la sensación del dolor en el proceso de punción.

El cometido de la invención reside por tanto en eliminar los inconvenientes de la tecnología actual. En particular, el cometido de la presente invención es preparar un sistema para recoger sangre o bien otros fluidos corporales, que disponga de una multitud de lancetas en el menor espacio posible.

Este cometido se resuelve gracias a esta invención.

El objeto de la invención es un sistema para almacenar y disponer de lancetas para recoger un fluido corporal, especialmente para recoger sangre conforme a la reivindicación 1, así como un depósito para lancetas conforme a la reivindicación 6, y un dispositivo de punción conforme a la reivindicación 10. Los modelos o configuraciones preferidas de la invención se definen conforme a las reivindicaciones dependientes.

El sistema conforme a la invención incluye

1)

una multitud de lancetas básicamente en forma de aguja;

2)

una unidad de accionamiento, que posee un elemento de accionamiento, por ejemplo un tope móvil, que se desplaza de una posición en reposo a una posición de punción para realizar un proceso de punción;

3)

una región de almacenamiento para guardar las lancetas;

4)

una zona de extracción para conducir hacia fuera al menos una punta de una lanceta del sistema durante el proceso de punción; y

5)

una unidad de transporte que pueda transportar las lancetas desde la zona de almacenamiento a la zona de extracción. El elemento de accionamiento se dispondrá en el sistema conforme a la invención de manera que en la zona de extracción pueda actuar sobre la lanceta que allí se encuentre para realizar el proceso de punción, por ejemplo, como un martillo o un percutor que golpea un extremo de la lanceta y éste es desplazado desde su posición en reposo a una posición de punción. Además el sistema presenta en una zona de toma o extracción un dispositivo recuperador que puede interaccionar con la lanceta que se encuentra en la zona de toma para desplazar la lanceta desde la posición de punción a su posición de reposo una vez llevado a cabo el proceso de punción. La unidad de accionamiento y el dispositivo recuperador se agarran a la lanceta independientemente uno de otro, por lo que se activa el retroceso de la lanceta por medio de un dispositivo central recuperador.

El sistema conforme a la invención incluye un montón de lancetas - es decir al menos dos - básicamente en forma de aguja. "Básicamente en forma de aguja" quiere decir que las lancetas presentan una aguja de lanceta metálica con una punta, que si fuera preciso puede ser afilada. Es importante que la lanceta propiamente no presente ningún muelle o similar y que vuelva a su posición de partida después de la punción. La vuelta de la lanceta se realiza a través de un dispositivo recuperador central.

Para un manejo más fácil de la lanceta en el sistema, por ejemplo, para el trasporte de la lanceta desde su posición de almacenamiento a la posición de toma o bien para transportar la lanceta por medio del dispositivo recuperador, se puede poner en la aguja de la lanceta un elemento de plástico a base de un material capaz de fundir por inyección. Para facilitar el agarre de la lanceta por el dispositivo recuperador, la aguja de la lanceta puede ser en su extremo alejado, es decir la punta, redondeada, en forma de muesca o bien rebordeada.

El cuerpo de la lanceta es mayoritariamente un elemento de plástico, que se coloca alrededor de la aguja de la lanceta y la envuelve. El cuerpo de la lanceta facilita el agarre de la aguja de la lanceta y puede presentar de un modo simple una forma que se adapte a la geometría del dispositivo de punción. La configuración externa de la lanceta viene determinada básicamente por el cuerpo de la lanceta.

La punta de la aguja de la lanceta está rodeada preferiblemente de una envoltura o vaina protectora para garantizar su esterilidad cuando no se utiliza. Esta puede ser del mismo material que el cuerpo de la lanceta y forma principalmente con ésta una unidad. La vaina protectora se puede separar del cuerpo de la lanceta antes del uso de la lanceta y se puede separar también de la punta de la aguja de la lanceta. Entre el cuerpo de la lanceta y la envoltura protectora existe preferiblemente un punto de rotura controlada que tiene esta finalidad.

La lanceta de la invención tiene una aguja (aguja de lanceta) con una punta. La aguja tiene generalmente una longitud de varios milímetros (mm) hasta de pocos centímetros y presenta una forma alargada. Las agujas típicas poseen una configuración cilíndrica puesto que esta forma de aguja tiene una buena fabricación; sin embargo, también son posibles formas de aguja con una configuración irregular. La zona de la punta de la aguja contiene la punta de la aguja que se pincha en el tejido al utilizar la lanceta. Como consecuencia de ello, la punta de la aguja de la lanceta es la parte de la lanceta que entra en contacto con la piel del individuo que se va a pinchar, si es preciso le hace una herida, y se produce el flujo o la salida del líquido corporal, en particular de sangre o de líquido intersticial.

La punta de la aguja de la lanceta puede ser simétrica en su rotación, por ejemplo, como ocurre en general con las agujas de coser. Sin embargo, se fabrica preferiblemente una punta de aguja que tenga varios filos. Los cantos que se forman, adecuados al eje longitudinal de la aguja, que transcurren hacia una punta sirven en la punción para cortar de forma afilada y hacen que el proceso de punción sea menos doloroso que en el caso de agujas con simetría de rotación.

La aguja de la lanceta conforme a la invención se ha preparado a base de un material que es suficientemente duro para resistir un desgaste mecánico durante el proceso de punción, las fases de manipulación en su fabricación o bien desgastes o cargas que puedan aparecer eventualmente sin deformación alguna. Además el material debe haber sido creado de manera que durante el proceso de punción no se rompa ni se despegue ninguna partícula. Finalmente, el material de la aguja debe haber sido tratado de manera que la punta de la aguja sea suficientemente afilada o puntiaguda y los cantos de la punta de la aguja suficientemente afilados. Los materiales más apropiados para las agujas de lancetas son sobre todo los metales y de estos en particular el acero inoxidable. Sin embargo, también se prefieren agujas de cerámica, silicio o plástico. Las preferidas son las agujas de acero inoxidable.

En una configuración o modelo preferida, al menos la punta de la aguja de la lanceta de la lanceta conforme a la invención se rodea de un cuerpo de plástico que a continuación se designará cuerpo de lanceta. Es preferible que el cuerpo de lanceta conste de un material elástico en la zona de la punta de la aguja de la lanceta. Al menos la punta de la lanceta está rodeada por completo de este material plástico, es decir, embebida en el mismo, de manera que está aislada del entorno. El material elástico del cuerpo de la lanceta, que puede presentarse completamente o de forma parcial en diferentes configuraciones se caracteriza porque es blando, deformable y puede ser atravesado por la aguja de la lanceta con su punta sin dañar la punta. En el proceso de punción, la aguja de la lanceta se desplaza a lo largo de su eje longitudinal en relación al cuerpo de la lanceta y con su punta sale del cuerpo de la lanceta para poder pinchar en la piel del individuo que se examina. Una característica importante además es que el material elástico si fuera preciso al tirar hacia atrás la aguja de la lanceta se cierra de nuevo alrededor de la punta de la aguja de la lanceta. Tras el proceso de punción, la aguja de la lanceta en una configuración preferida puede ser llevada a su posición de partida con respecto al cuerpo de la lanceta al invertir el movimiento en el proceso de punción, de manera que la punta de nuevo se rodee del material elástico del cuerpo de la lanceta por todos lados.

El material elástico del cuerpo de la lanceta, que rodea completamente la punta de la aguja de la lanceta, garantiza la esterilidad de la punta de la aguja de la lanceta antes de su uso, preferiblemente hasta justo antes de su utilización, y se cuida si fuera preciso de encerrar la punta de la aguja de la lanceta después de su uso. Por tanto, el material elástico es hermético a la penetración de gérmenes. Además el material elástico representa una protección mecánica para la punta de la aguja de la lanceta e impide así que se dañe de forma imprevisible la punta de la aguja de la lanceta.

Como material elástico para el cuerpo de la lanceta de la presente configuración se consideran apropiados los elastómeros, las siliconas, el caucho, la goma y en particular los elastómeros termoplásticos. Estos presentan las propiedades esenciales para la presente invención; son blandos, deformables, pueden ser atravesados por la aguja de la lanceta sin dañar la punta y se cierran herméticamente alrededor de la punta de la aguja utilizada. Además, se pueden emplear para los procesos de fusión por inyección que facilitan un acabado de las lancetas a gran escala.

Durante el proceso de punción, la aguja de la lanceta se desplaza de forma relativa respecto al cuerpo de la lanceta. Finalmente se fija en su posición preferiblemente por el dispositivo de punción o el aparato de punción. La aguja de la lanceta puede contener los elementos adecuados para su accionamiento en una dirección de avance y retroceso. Especialmente puede ser de una forma, por ejemplo, tener una cabeza de aguja, un reborde, un codo o una escotadura en los extremos opuestos de la aguja o adicionalmente, en lo que se refiere al cuerpo de la lanceta, que encierra la punta, puede presentar otro cuerpo de lanceta que pueda agarrarse al elemento de accionamiento del sistema de lancetas. La forma de la aguja o la del cuerpo de lancetas adicional puede interaccionar con un dispositivo de accionamiento correspondiente y/o un dispositivo recuperador en un aparato de punción (dispositivo para punción).

Para incrementar la estabilidad del material elástico es posible combinarlo con un material rígido, por ejemplo, un material de plástico rígido. El material elástico puede, por ejemplo, estabilizarse con una capa de un material rígido, por ejemplo, un plástico duro, por su lado exterior que no está en contacto con la punta de la aguja de la lanceta. También es posible efectuar el acabado del cuerpo de la lanceta solamente en la zona de la punta de la aguja a base de un material elástico y usar un plástico rígido corriente para las zonas restantes del cuerpo de la lanceta. Para ello el material elástico y el material rígido deberán poder pegarse o bien unirse mediante un proceso de fusión por inyección, por ejemplo, el proceso de fusión por inyección de dos componentes. El material rígido del cuerpo de la lanceta se encarga de la estabilización mecánica del material elástico durante el proceso de punción y facilita la fijación de la parte elástica del cuerpo de la lanceta durante el proceso de punción en el sistema de lancetas.

En otra configuración preferida, la lanceta contiene una aguja de lanceta con una punta y un cuerpo hueco, que rodea al menos la punta de la aguja, de manera que en la lanceta la aguja de la lanceta se desplaza en la zona de su punta en el cuerpo hueco y el cuerpo hueco está cerrado por una lámina que puede ser atravesada por la punta de la aguja de la lanceta en el proceso de punción y si fuera preciso se cierra de nuevo en el cuerpo hueco tras extraer o retirar la punta de la aguja de la lanceta.

Preferiblemente este cuerpo hueco en las zonas que no están en contacto con la punta de la aguja de la lanceta es de un material rígido, capaz de fundirse por inyección.

En el proceso de punción, la aguja de la lanceta se desplaza con respecto al cuerpo hueco que representa el cuerpo de la lanceta. Mediante unas dimensiones de construcción adecuadas se puede realizar el soporte, accionamiento y la fijación del cuerpo de la lanceta tal como se ha descrito antes.

El material elástico, que constituye una parte del cuerpo de la lanceta hueco, es atravesado por la punta de la aguja de la lanceta en un proceso de punción y se cierra si fuera preciso de nuevo en el cuerpo hueco tras la retirada o retractación de la punta de la aguja de la lanceta y envuelve así el cuerpo hueco. La punta de la aguja de la lanceta es por lo tanto hasta justo antes de su uso estéril dentro del cuerpo hueco y tras su uso es encerrada por el mismo de forma higiénica.

La lanceta de este modelo o configuración puede presentar otro cuerpo de lanceta además del cuerpo de lanceta que engloba la punta de la aguja de la lanceta, que interacciona en combinación con los elementos apropiados de un dispositivo para punción durante el proceso de punción. Asimismo, la aguja de la lanceta puede tener una forma especial, por ejemplo, una cabeza en la que se encuentren los extremos opuestos de la punta para facilitar el accionamiento de la lanceta.

En una configuración preferida, la lanceta en forma de aguja presenta esencialmente en su extremo opuesto a la punta una cabeza de aguja. Esta puede interaccionar en un sistema conforme a la invención con el dispositivo recuperador, de manera que el dispositivo recuperador pueda desplazar de vuelta la lanceta después del proceso de punción a la posición de partida (posición en reposo). La cabeza de la aguja puede, como es el caso de los alfileres, ser una parte integrada a la lanceta. Preferiblemente, la aguja de la lanceta es de una pieza, en particular de un metal. Sin embargo, también es posible que la cabeza de la aguja sea una pieza aparte unida a la aguja, por ejemplo una pieza de plástico inyectada a la aguja. La cabeza de la aguja puede ser un extremo de la aguja de la lanceta aplanado, provisto de un reborde, similar por ejemplo a la cabeza de un alfiler o a la zona de descarga o de choque de un clavo. Alternativamente, la cabeza de la aguja puede ser un engrosamiento final de la aguja de la lancea o bien anillo que rodea la aguja de la lanceta y la oprime firmemente o bien un disco dispuesto en el extremo redondeado de la aguja.

El sistema conforme a la invención contiene una unidad de accionamiento para la lanceta. La unidad de accionamiento contiene un elemento de accionamiento, por ejemplo, un tope móvil o un martillo, que se desplaza de una posición de reposo a una posición de punción para llevar a cabo el proceso de punción. El elemento de accionamiento está dispuesto de manera que puede actuar sobre la lanceta que se encuentra en la zona de toma para realizar el proceso de punción, por ejemplo, como un martillo o un percutor, golpeando en un extremo de la lanceta, y desplazándola desde su posición de reposo a una posición de punción. En relación a la presente invención es importante que la unidad de accionamiento actúe ciertamente sobre el movimiento de avance de la lanceta, es decir, el movimiento que lleva la lanceta desde su posición en reposo a la posición de punción, no obstante no es causal del movimiento de retroceso. La unidad de accionamiento puede estar configurada de forma conocida y por ejemplo disponer de un impulso por muelle y si fuera preciso de elementos de engranaje. Dichos elementos de impulso son bien conocidos por el técnico y accionados sin problemas.

Los mecanismos adecuados pueden presentar diferentes configuraciones ya conocidas. El tope móvil impulsor realiza por completo el movimiento de avance y luego el de retroceso.

Durante el movimiento de avance, la lanceta se desplaza asimismo hacia delante, es decir en su dirección de punción. Durante el movimiento de retroceso del elemento impulsor éste actúa sobre la lanceta no demasiado tiempo. Esto permite que la lanceta realice asimismo un movimiento hacia detrás. Puesto que la lanceta se acopla a un dispositivo recuperador según la invención, ésta puede aceptar también el movimiento hacia detrás del tope móvil impulsor. Esto es ciertamente importante cuando el accionamiento es una simple leva como la que se conoce de los impulsos de las válvulas de los motores. También es posible en el caso de simples topes móviles cargados de muelles, que saltan de golpe desde la posición estirada y encuentran la lanceta y la desplazan hacia delante. En el caso de un movimiento de tipo sincronizado del elemento de accionamiento, es decir, cuando tanto el movimiento de retroceso como el de avance del elemento de accionamiento se llevan a cabo por un accionamiento adecuado, el dispositivo de retroceso desplaza únicamente la lanceta.

El sistema conforme a la invención sirve en particular para el estacionamiento y la puesta a disposición automatizada de las lancetas para los procesos de punción y la realización del proceso de punción. Presenta por tanto una zona de estacionamiento para conservar las lancetas. Por ejemplo, el sistema tiene una zona o espacio para la recogida o recepción de un depósito o cargador de lancetas. En la zona de estacionamiento se pueden guardar al menos las lancetas no usadas. Preferiblemente también es posible almacenar allí las lancetas usadas hasta su eliminación. El sistema puede presentar zonas separadas para guardar las lancetas usadas y las no usadas.

Además, el sistema de la presente invención presenta una zona de toma o de extracción que recoge al menos la punta de la lanceta del sistema durante el proceso de punción. Para realizar el movimiento de punción inicialmente se transporta una lanceta que está en un sistema desde la zona de almacenamiento hasta la zona de toma o extracción. Allí la lanceta se encuentra en una posición en la que puede ser impulsada por un lado por el elemento impulsor de la unidad de accionamiento en una dirección de avance, es decir, en la dirección del movimiento de punción, y por otro lado puede ser interaccionada con el dispositivo recuperador del modo apropiado, y después del proceso de punción ser devuelta a su posición de partida. Mediante unas medidas constructivas adecuadas se garantiza que la lanceta en la zona de toma puede interaccionar tanto con la unidad de accionamiento, en particular con su elemento impulsor, como con el dispositivo recuperador. Además el sistema conforme a la invención presenta una abertura en la zona de toma que facilita la salida de la punta de la lanceta del sistema durante el proceso de punción.

El sistema conforme a la invención posee como otros componentes una unidad de transporte, que puede transportar las lancetas desde la zona de almacenamiento hasta la zona de toma. La unidad de transporte puede ser accionada manual o automáticamente. El tipo o modelo exacto de la unidad de transporte no es esencial para la presente invención y puede ser diferente según el tipo exacto de almacenamiento de lancetas en el sistema. La unidad de transporte puede ser accionada manualmente o con ayuda de un motor.

Además el sistema presenta un dispositivo recuperador central en la zona de toma, que puede interaccionar con la lanceta que se encuentra en la zona de toma para que la lanceta se desplace desde la posición de punción a su posición de reposo. La unidad de accionamiento y el dispositivo recuperador se agarran a la lanceta, independientemente uno de otro. El dispositivo recuperador presenta en su forma o configuración preferida un mecanismo de muelle o resorte que incluye un resorte de hoja o lámina o bien un muelle helicoidal. Alternativamente el dispositivo recuperador puede tener un elastómero deformable, por ejemplo, un bloque de goma comprimible, que se desarme o afloje en la descarga y produzca así el movimiento recuperador. Las configuraciones especialmente preferidas para el dispositivo recogedor así como su interacción especial con las lancetas se han descrito en relación con las figuras (ver a continuación). A diferencia de la tecnología actual, el sistema conforme a la invención presenta solamente un dispositivo recuperador central; eso significa que algunas lancetas no poseen ningún muelle o resorte recogedor o similares, que las desplace de vuelta a la posición de salida tras realizar el movimiento de punción.

Se sobreentiende que las lancetas, la unidad de accionamiento y el dispositivo recuperador del sistema conforme a la invención se deben adaptar unos a otros. Por ejemplo, la lanceta con el dispositivo recuperador se puede llevar al menos en la dirección de retroceso en una unión positiva o cinemática de forma. Esto puede ocurrir de forma que la lanceta adquiera la forma de un taco de corredera en una herramienta, que se engrana en una ranura en T correspondiente o en una simple ranura en una chapa (compare por ejemplo las figuras 1A y 1B siguientes). Para el transporte adicional de la lanceta también se puede desacoplar o desenganchar el mecanismo de accionamiento, de forma que se abra la posibilidad de ejecutar o efectuar el mecanismo de recuperación como una horquilla cargada de un resorte, que simplemente se engancha por detrás del extremo engrosado de la lanceta (ver figura 3 seguidamente). La ranura en la cual el resorte o muelle recuperador actúa como resorte de hoja se puede hacer más estrecha en la entrada de la lanceta y volverse a ensanchar en la salida, de manera que la lanceta solamente sea una aguja lisa, que en el centro, el lugar estrecho, se apriete lateralmente. El tope móvil del accionamiento se cuida entonces del avance de la aguja, el resorte la arrastra hacia atrás cuando el tope móvil se retracta.

Se prefiere alojar las lancetas del sistema conforme a la invención en un depósito para lancetas. Este depósito puede ser retirado y sustituido por otro tras consumir las lancetas del sistema. De este modo, el usuario del sistema puede sustituir de forma simple las lancetas usadas por nuevas.

En el sistema el depósito para lancetas contiene preferiblemente también el dispositivo recuperador para las lancetas. Especialmente para el caso en que el dispositivo recuperador presenta un mecanismo de resorte, esto es una ventaja: Cada vez que se cambie el depósito, el sistema dispondrá de un resorte de accionamiento nuevo, no usado para el mecanismo recuperador. Se pueden evitar así los fenómenos de fatiga del material a base de muelles. Se facilita con ello un movimiento equilibrado que sirve para reducir el dolor en el pinchazo. Además, trabajando de esta forma no existe ningún lugar de corte entre el dispositivo recuperador y el aparato, que aloje el depósito de lancetas. El depósito y por tanto también todo el sistema que contiene el depósito se puede consolidar como algo muy
compacto.

El depósito conforme a la invención para las lancetas contiene además de una multitud de lancetas esencialmente en forma de aguja, una zona para guardar y conservar las lancetas y una zona de toma para sacar fuera al menos la punta de una lanceta del depósito durante el proceso de punción. El depósito presenta en la zona de toma un dispositivo recuperador que puede interaccionar con la lanceta que se encuentra en la zona de toma para desplazar la lanceta una vez llevado a cabo el proceso de punción desde la posición de punción a su posición en reposo. Los detalles de cada uno de los componentes del depósito de lancetas corresponden básicamente a lo dicho antes en relación con el sistema conforme a la invención.

Una forma o configuración preferida del depósito de lancetas contiene además una unidad de transporte, que puede transportar las lancetas de la zona de conservación a la zona de toma. Es preferible que el dispositivo de transporte pueda interaccionar con una unidad de accionamiento correspondiente en un aparato para recoger sangre (que se conoce aquí como dispositivo para punción), si el depósito se encuentra en dicho aparato. En este caso, el depósito puede contener una parte del mecanismo de accionamiento para la unidad de transporte, mientras que en el aparato de recogida de sangre, por ejemplo, se coloca un motor de accionamiento para la unidad de transporte. Sin embargo, también es posible que la unidad de transporte, en particular si motor de accionamiento y su engranaje, se asiente completamente en el depósito y solamente se realice su control y si fuera preciso el abastecimiento energético desde fuera del depósito.

Otro objetivo de la invención es un dispositivo para la punción que es adecuado para su empleo en un sistema con el fin de preparar las lancetas para la obtención de líquidos corporales, en particular para la recogida de sangre tal como se ha descrito. Como el sistema conforme a la invención, el dispositivo de punción contiene una unidad de accionamiento que posee un elemento de accionamiento (por ejemplo, un martillo o un tope móvil), que se desplaza para realizar un proceso de punción desde una posición en reposo a una posición de punción. Además, el dispositivo de punción presenta una zona de almacenamiento o conservación para alojar las lancetas y una zona de toma para sacar fuera al menos la punta de una lanceta del sistema mientras tiene lugar el proceso de punción. Adicionalmente el dispositivo para punción contiene una unidad de transporte que puede transportar las lancetas desde la zona de alojamiento a la zona de toma. El elemento de accionamiento está dispuesto de manera que en la zona de toma se puede actuar sobre la lanceta que allí se encuentra para realizar el proceso de punción, y ésta se desplaza desde una posición de reposo a una posición de punción. El dispositivo de punción presenta en una configuración en la zona de toma un dispositivo recuperador que interacciona con la lanceta que también está en la zona de toma, para desplazar la lanceta una vez realizado el proceso de punción desde la posición de punción a su posición en reposo. Cada uno de los elementos del dispositivo de punción equivale básicamente a los elementos anteriormente descritos del sistema conforme a la invención.

El procedimiento modelo sirve para conducir la punta de una lanceta básicamente en forma de aguja, desde un sistema para el alojamiento de lancetas para recoger líquidos corporales, en particular para la recogida de sangre. Es especialmente adecuado para el sistema anteriormente descrito conforme a la invención. En el procedimiento, se desplaza un elemento de accionamiento, por ejemplo un tope móvil, desde su posición en reposo en la dirección de su posición de punción. Para ello se acciona una lanceta hasta que ésta ha alcanzado su posición de punción partiendo de su posición en reposo. Una vez la lanceta ha alcanzado su posición de punción, vuelve hacia atrás a su posición de reposo con ayuda de un dispositivo recuperador. El movimiento de avance de la lanceta, es decir su movimiento desde la posición en reposo a la posición de punción, es realizado por la unidad de accionamiento, en particular por el elemento de accionamiento; el movimiento hacia detrás es realizado por el dispositivo recuperador aparte, independiente de la unidad de accionamiento. El dispositivo recuperador puede devolver además de la lanceta al elemento de accionamiento a su posición en reposo.

La invención se aclara con ayuda de las siguientes figuras 1 hasta 11.

La figura 1 muestra una configuración preferida de forma esquemática de un corte del sistema conforme a la invención, en el cual se representa la interacción del elemento de accionamiento, la lanceta y el dispositivo recuperador antes del movimiento de punción (fig 1A) y al final del movimiento de punción (fig. 1B).

La figura 2 muestra una configuración preferida de forma esquemática de un alzado o vista en perspectiva en un depósito de lancetas del sistema conforme a la invención (fig. 2A) así como de la correspondiente vista en la que se ha retirado la tapa de la carcasa del depósito (fig. 2B)

La figura 3 muestra esquemáticamente otra configuración alternativa del sistema conforme a la invención.

La figura 4 muestra otra configuración preferida, esquemáticamente, de un corte del sistema conforme a la invención, en la que se representa la interacción del elemento de accionamiento, la lanceta y el dispositivo recuperador antes del movimiento de punción (fig. 4A) y al final del movimiento de punción (fig. 4B).

La figura 5 muestra otra configuración preferida, esquemáticamente, de un corte del sistema conforme a la invención, en la que se representa la interacción del elemento de accionamiento, la lanceta y el dispositivo recuperador antes del movimiento de punción (fig. 5A) y al final del movimiento de punción (fig. 5B).

La figura 6 muestra otra configuración preferida, esquemáticamente, de un corte del sistema conforme a la invención, en la que se representa la interacción del elemento de accionamiento, la lanceta y el dispositivo recuperador antes del movimiento de punción (fig. 6A) y al final del movimiento de punción (fig. 6B).

La figura 7 muestra esquemáticamente una variante del sistema de la figura 6, donde únicamente se ha configurado la situación antes del movimiento de punción.

La figura 8 muestra otra variante del sistema de la figura 6, donde únicamente se ha configurado la situación antes del movimiento de punción.

La figura 9 muestra esquemáticamente otra variante preferida de un corte del sistema conforme a la invención, en el que se representa la interacción del elemento de accionamiento, la lanceta y el dispositivo recuperador antes del movimiento de punción (fig. 9A) y al final del movimiento de punción (fig. 9B).

La figura 10 muestra otra configuración preferida que se ha previsto como la variante de la configuración representada en la figura 9, de un corte representado esquemáticamente del sistema conforme a la invención, en el que se representa la interacción del elemento de accionamiento, la lanceta y el dispositivo recuperador antes del movimiento de punción (fig. 10A) y al final del movimiento de punción (fig. 10B).

La figura 11 muestra otra configuración preferida que se ha previsto como la variante de la configuración representada en la figura 9, de un corte representado esquemáticamente del sistema conforme a la invención, en el que se representa la interacción del elemento de accionamiento, la lanceta y el dispositivo recuperador antes del movimiento de punción (fig. 11A) y al final del movimiento de punción (fig. 11B).

Los números y letras en las figuras significan:

1

Lanceta

2

Aguja de lanceta

3

Cuerpo de lanceta

4

Cabeza de lanceta

5

Punta de la aguja de lanceta

6

Elemento de accionamiento

7

Dispositivo recuperador

8

Resorte de hoja

9

Ranura

10

Depósito de lancetas

11

Carcasa

12

Canal guía

13

Abertura

14

parte fija del dispositivo recuperador 7

15

parte móvil del dispositivo recuperador 7

16

Resorte helicoidal

17

varillaje de avance

18

dispositivo de transporte

19

eje de vuelco, horizontal

20

leva

21

escotadura en el cuerpo de lanceta 3

22

brida de unión del cuerpo de lanceta 3

23

tope para el cuerpo de lanceta 3

24

escotadura

25

elemento guía del elemento de accionamiento 6

26

elemento guía

A

sentido de movimiento del elemento impulsor 6

B

sentido del movimiento de la varilla de avance 17

C

sentido del movimiento del dispositivo recuperador 7 en la horizontal alrededor del eje 19

D

sentido del movimiento del dispositivo de transporte 18

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En la figura 1, se representa esquemáticamente un corte de una configuración preferida del sistema conforme a la invención. La figura 1 sirve básicamente para aclarar la interacción entre la lanceta (1), el elemento de accionamiento (6), la unidad de accionamiento y el dispositivo recuperador (7). De las cinco lancetas representadas en la figura 1, la segunda lanceta se encuentra desde la izquierda directamente sobre el elemento de accionamiento (6). Esta posición marca la zona de toma del sistema conforme a la invención. La lanceta que allí se encuentra puede ser accionada en esta posición por el elemento impulsor (6) para realizar el movimiento de punción. Al mismo tiempo la lanceta (1) que se encuentra en la zona de toma está dentro de la escotadura en forma de ranura del resorte de hoja (8), que es parte del dispositivo recuperador (7).

La lanceta (1) contiene además de la aguja de lanceta (2) un cuerpo de lanceta (3) que envuelve la punta de la aguja de la lanceta (2) antes de utilizarla. En el extremo alejado de la punta (5), la lanceta tiene una cabeza de lanceta (4). Esta y el cuerpo de lanceta (3) pueden ser inyectados alrededor de la aguja de la lanceta (2) mediante un proceso de fusión por inyección y constan preferiblemente de un plástico capaz de fundirse por inyección. El cuerpo de la lanceta (2) consta preferiblemente de un material elástico, mientras que la cabeza de la lanceta (4) es de un material rígido. Sin embargo es posible que los componentes de la lanceta (1) sean de un material rígido.

En la figura 1A se encuentra la lanceta (1') que se encuentra en una zona de toma en su posición en reposo. La figura 1A representa por tanto el estado del sistema antes o después de la ejecución de un movimiento de punción.

En la figura B se encuentra la lanceta (1'), que se encuentra en una zona de toma, en la posición de punción. Por aquí pasa la punta de la aguja (5) del cuerpo de la lanceta (3). El elemento impulsor (6) actúa pues sobre el extremo de la aguja de la lanceta (2) que reposa frente a la punta de la aguja de la lanceta (5). La cabeza de la lanceta (4) interacciona con el resorte de hoja(8) del dispositivo recuperador (7) y lo desplaza fuera de su posición de reposo. La ranura (9) del resorte de hoja(8) es suficientemente grande para poder alojar la aguja de la lanceta(2). Por otro lado es suficientemente estrecho para ofrecer una zona de agarre a la cabeza de la lanceta (4).

Tan pronto como el elemento de accionamiento (6) ya no ejerce ninguna fuerza sobre la lanceta (1'), el resorte de hoja se encarga del dispositivo recuperador (7) para que la lanceta (1') que se encuentra en la zona de toma vuelva a su posición en reposo.

Durante el movimiento de punción, el cuerpo de la lanceta (3) se fija en su posición. Esto puede ocurrir de forma que los cuerpos de las lancetas (3) de las diferentes lancetas (1) se unan directamente unos con otros, por ejemplo, a través de una brida de unión, o bien que los cuerpos de las lancetas (3) se fijen a un material en forma de banda, rígido, que no se ha visualizado en las figuras. Alternativamente, la fijación se puede realizar a través del depósito o de su carcasa.

Una vez realizado el movimiento de punción y el retorno de la aguja de la lanceta (2) a su posición de reposo, la lanceta (1') utilizada es transportada desde la zona de toma hasta la zona de conservación. Al mismo tiempo se desplaza la siguiente lanceta (1'') desde la zona de conservación a la zona de toma.

En la figura 2 se muestra una posible configuración para los componentes del sistema conforme a la invención descritos en la figura 1. La figura 2A muestra en una alzada en perspectiva, parcialmente recortada, un depósito de lancetas (10), en el cual se integran los elementos del sistema conforme a la invención mostrados en la figura 1. La figura 2B muestra el mismo depósito (10) en una visión esquemática, en la que la tapa superior de la carcasa del depósito de lancetas (11) ha sido desplazada para garantizar una visión del interior de un depósito
(10).

En la figura 2A, se vuelve a ver el sistema representado en la figura 1B. El elemento de accionamiento (6) de la unidad de accionamiento presiona desde arriba sobre la aguja de la lanceta (2) de la lanceta (1), que se encuentra en la zona de toma. La punta de la aguja de la lanceta (5) sobresale del cuerpo de la lanceta (3) y el resorte de hoja (8) del dispositivo recuperador (7) se encuentra en un estado dilatado. El depósito (10) presenta en su carcasa (11) una abertura (13), por la que puede salir la punta de la aguja de la lanceta (5) para realizar el proceso de punción.

Como se puede ver especialmente a partir de la figura 2B, las lancetas (1) unidas unas a otras se desplazan en un canal guía (12) de la carcasa (11) del depósito (10) desde la zona de conservación o almacenamiento a la zona de toma y tras realizar el movimiento de punción vuelven a la zona de mantenimiento. Cada una de las lancetas (1) queda protegida con seguridad por la carcasa (11) del depósito (10) de su entorno exterior una vez realizado el proceso de punción.

Puesto que las lancetas (1) son miniaturizables se pueden colocar muchas lancetas en el lugar más pequeño posible. Mediante la integración del dispositivo recuperador (7) en el depósito de las lancetas (10) se garantiza que el resorte de hoja (8) del dispositivo recuperador (7) es renovado con cada cambio de depósito y por tanto se impide un agotamiento del material del dispositivo recuperador (7). El depósito permite que el acoplamiento del dispositivo para la punción y las lancetas sea fácil y seguro.

En la figura 3 se muestra esquemáticamente otra configuración alternativa del sistema conforme a la invención. Básicamente en la figura 3 se pueden ver una multitud de lancetas (1) en forma de aguja, un dispositivo de accionamiento con el elemento impulsor (6), un dispositivo recuperador (7) y un dispositivo de transporte (18).

Las lancetas (1) están unidas por la zona de su cuerpo de lanceta (3). En el caso visualizado, los cuerpos de las lancetas (3) están sobre una cinta de transporte. Sin embargo es posible que cada uno de los cuerpos de las lancetas (3) esté unido por los cantos que se tocan a través de bisagras.

Como ya poseen las lancetas de la figura 1 y de la figura 2, las lancetas (1) de la figura 3 tienen una aguja de lanceta (2) con una punta de aguja de lanceta (5), que está embebida en un cuerpo de lanceta (3) en un estado en reposo. Para garantizar la esterilidad de la punta de la aguja de la lanceta (5) antes de su uso, el cuerpo de la lanceta (3) se puede cerrar por arriba con un material elástico que puede ser atravesado por la punta de la aguja de la lanceta (5) (no visualizado). En el lado que se aleja de la punta de la aguja de la lanceta (2) se encuentra la cabeza de la lanceta (4). La cabeza de la lanceta (4) y el cuerpo de la lanceta (3) son preferiblemente de un material fundible por inyección y se han inyectado a la aguja de la lanceta (2). Pueden ser del mismo o de diferentes materiales.

Una lanceta (1) visualizada en la figura 3 se encuentra directamente sobre el elemento impulsor (6) y por tanto en la zona de toma. Las restantes lancetas se encuentran en la zona de conservación o almacenamiento.

En la zona de toma el dispositivo recuperador (7) se agarra a la lanceta (1') que allí se encuentra. En el presente caso el dispositivo recuperador (7) contiene una parte básicamente fija (14) y una parte desplazable (15). Ambas partes presentan una escotadura en forma de semicírculo que puede abarcar parcialmente la aguja de la lanceta (2) de la lanceta (1') en la zona de toma.

Si se desplaza el elemento impulsor (6) a lo largo de la dirección A hacia arriba, para desviar o inclinar la lanceta (1') que se encuentra en la posición de toma, para pinchar desde su posición en reposo, aparece la cabeza de la lanceta (4) sobre la parte móvil (15) del dispositivo recuperador (7). Al realizar el movimiento de punción la parte móvil se desliza contra la parte fija (14) y presiona de este modo el resorte helicoidal (16). Una vez realizado el movimiento de punción, el elemento impulsor (6) vuelve en la dirección A hacia abajo a su posición de partida. El resorte helicoidal (16) presionado del dispositivo recuperador (7) se puede aflojar ahora y presionará con ello la parte móvil (15) hacia abajo. De esta forma la parte móvil (15) presiona por arriba la cabeza de la lanceta (4) y desplaza con ello la lanceta (1') desde la posición de punción a su posición de reposo.

Después, la lanceta (1') utilizada es transportada desde la zona de toma a la zona de conservación. Al mismo tiempo otra lanceta- en el presente caso, la lanceta (1'') que se encuentra a la derecha de la lanceta (1') usada, es transportada desde la zona de almacenamiento a la zona de toma. Para ello la varilla de avance (17) se desplaza en la dirección B. Este movimiento hace que por un lado el dispositivo recuperador (7) se incline alrededor del eje (19) en la dirección C (Esta posición está marcada claramente con la línea rallada). Mediante este movimiento de oscilación la lanceta (1'), que se encuentra en la zona de toma, queda liberada del dispositivo recuperador (7), es decir las partes 14 y 15 se retractan. Simultáneamente, el movimiento de la varilla de avance (17) en la dirección B produce un giro del dispositivo de transporte (18) en la dirección D. La transmisión del movimiento de la varilla de avance (17) al dispositivo de transporte (18) se puede realizar sobre una leva (20). Mediante el movimiento del dispositivo de transporte en la dirección D, la siguiente lanceta (1'') es transportada desde la zona de almacenamiento a la zona de toma y al mismo tiempo la lanceta usada (1') sale de la zona de toma y pasa a la zona de almacenamiento. Mediante el movimiento de retorno de la varilla de avance (17) a su posición de partida se desplaza asimismo el dispositivo recuperador (17) y puede agarrarse a la siguiente lanceta (1) que se va a utilizar.

En la figura 4 se representa esquemáticamente una variante del sistema conforme a la invención. En esta variante, el resorte de hoja (8) del dispositivo recuperador (7) tiene otra forma, donde esta configuración presenta la misma funcionalidad que la forma visualizada en la figura 1. La figura parcial 4A muestra la situación antes o después del proceso de punción; la figura 4B muestra la situación con la lanceta (1) en la posición de punción.

Cada una de las lancetas (1) está separada una de otra en comparación con la configuración de la figura 1. Los cuerpos de las lancetas (3) están unidos por las bridas de unión (22), lo que permite una fijación de las lancetas (1) durante el proceso de punción.

La lanceta (1) en esta configuración contiene un cuerpo de lanceta (3) que encierra la aguja de las lancetas (2) en la zona de su eje en dos puntos. En configuraciones alternativas se pueden abarcar varios puntos de la aguja de la lanceta (2). El extremo redondeado de la aguja (2) puede presentar una cabeza de lanceta (4) inyectada o bien un elemento equivalente que sirva para el acoplamiento al dispositivo recuperador (7). La punta de la aguja (5) está incrustada en el plástico del cuerpo de la lanceta (3) para garantizar la esterilidad de la punta de la aguja (5) hasta su uso. Alternativamente, la punta de la aguja de la lanceta se puede mantener encerrada en un espacio hueco que se ha cosido o soldado por un lado con una lámina (compárese con la figura 3).

La lanceta (1) es de tal forma que en caso de un cuerpo de lanceta (3) fijo (por el depósito de lancetas (10) o el aparato) puede desplazar la aguja de la lanceta (2) en el cuerpo de la lanceta (3) en el sentido de la punción. Para facilitar el deslizamiento hacia fuera de la aguja de la lanceta (2) del plástico del cuerpo de la lanceta (3), se mantiene el eje de la aguja en los puntos que se van a pinchar lo más pulido posible. Además la aguja de la lanceta (2) se puede dotar de un medio deslizante adecuado para que se deslice mejor por el plástico del cuerpo de la lanceta (3).

Al rodear el eje de la aguja de la lanceta (2) en al menos dos puntos a lo largo del eje de la aguja, la aguja de la lanceta (2) se puede colocar exactamente en posición axial. Este cerco del eje de la aguja se realiza de manera que se inyecta la mínima superficie de la aguja de la lanceta (2) con el plástico del cuerpo de la lanceta (3) para conseguir las resistencias al rozamiento mínimas posibles (a ser posible inferior a 1N). El plástico elegido debería ser estable en forma de manera que no se deformara al realizar el movimiento de punción. Por ejemplo, los adecuados son el polietileno o el polipropileno. Mediante la estabilidad de la forma del cuerpo de la lanceta (3) y la incrustación de la aguja de la lanceta (2) en al menos dos puntos se consigue que la aguja de la lanceta (2) se desplace sin juego habiendo fijado el cuerpo de la lanceta (3) y no pueda oscilar lateralmente. De este modo se reduce el dolor al pinchar.

El elemento impulsor (6) desplaza la aguja de la lanceta (2) en la dirección de la punción por medio del cuerpo de la lanceta (3). Con ello la aguja de la lanceta (2) no se desplaza lateralmente. El movimiento lateral se produce por el cuerpo de la lanceta (3) o por la combinación de algunos cuerpos de lanceta (3).

Para la forma de la lanceta visualizada en la figura 4 se ha fabricado preferiblemente usando un material tan blando que sirva para el cuerpo de la lanceta (3), que al mismo tiempo sirva de protección estéril (con una dureza Shore A de 30 e inferior), que permita que la punta de la aguja de la lanceta (5) no se desvíe notablemente debido a su corte asimétrico en el movimiento de punción y las fuerzas de rozamiento al pinchar sean lo más pequeñas posible (preferiblemente inferiores a 1N).

Al inyectar la punta de la aguja de lanceta (5) con el plástico del cuerpo de la lanceta (3) la geometría (forma) y el grosor de la pared de la punta de la aguja de la lanceta (5) se configuran de manera que la punta de la aguja (5) pueda atravesar fácilmente el plástico y las fuerzas de rozamiento al pinchar sean lo más pequeñas posible (a ser posible inferiores a 2N).

En la figura 5 se representa esquemáticamente otra configuración alternativa a la de las figuras 1 y 4. La figura parcial 5 A muestra las condiciones antes y después del proceso de punción; la figura parcial 5B muestra las condiciones con la lanceta (1) en la posición de punción.

La lanceta (1) o el conjunto de lancetas corresponden en la figura 5 básicamente a la configuración de la figura 4. El dispositivo recuperador (7) contiene una parte móvil (15) en la configuración que aquí se visualiza, que presenta un dispositivo de agarre con una ranura (9) para alojar la lanceta (1). La parte móvil (15) está sobre un resorte helicoidal de tracción (16) unido a una partir fija (no visualizada) del dispositivo recuperador (7). Durante la fase del movimiento de punción, mientras que el elemento impulsor (6) actúa sobre la lanceta (1), el resorte (16) se expande, puesto que la lanceta (1) está unida con la parte móvil (15) del dispositivo recuperador. Tan pronto finaliza la transmisión de la fuerza por parte del elemento impulsor (6), es decir, tan pronto la punta de la aguja de la lanceta (5) se desplaza para pinchar por completo, el resorte de tracción (16) puede volver a su posición de partida. Arrastra consigo la aguja de la lanceta (2) hacia la posición de partida y también el elemento impulsor (6) vuelve a la posición inicial.

En la figura 6 se muestra asimismo una configuración alternativa del sistema conforme a la invención. La lanceta (1) corresponde a la configuración de la figura 1. La figura parcial 6 A muestra las condiciones antes o después del proceso de punción; la figura 6 N muestra las condiciones con la lanceta (1) en la posición de punción, es decir con la punta de la aguja de la lanceta (5) avanzada.

Como en la figura 5, aquí el dispositivo recuperador está formado por dos partes móviles (14, 15), de las cuales una (14) está fija y una (15) actúa con la lanceta (1) en el movimiento de punción, de forma que la lanceta (1) se desplaza. La parte fija tiene una escotadura (agujero) para el paso de la punta de la aguja de la lanceta (5). A diferencia de lo que ocurre en la figura 5, en la figura 6 el dispositivo recuperador está limitado por un resorte helicoidal (16), que ejerce presión en el movimiento de la punción. Tan pronto finaliza la transmisión de la fuerza por parte del elemento impulsor (6), es decir, tan pronto la punta de la aguja de la lanceta (5) se desplaza para pinchar por completo, el resorte de tracción (16) puede volver a su posición de partida. Arrastra consigo la aguja de la lanceta (2) hacia la posición de partida y también el elemento impulsor (6) vuelve a la posición inicial.

La configuración representada en la figura 6 tiene en el lateral dirigido hacia la lanceta (1) de la parte fija (14) del dispositivo recuperador (7) un tope (23) para el cuerpo de la lanceta (3), que impide que el cuerpo de la lanceta (3) se desplace junto con la aguja de la lanceta en el movimiento de punción. De este modo se garantiza que la aguja de la lanceta (2) con su punta (5) puede salir hacia fuera del cuerpo (3) y se prepara para el proceso de punción.

Las configuraciones visualizadas en las figuras 7 y 8 del sistema conforme a la invención son variantes de la configuración de la figura 6. Tanto la figura 7 como la figura 8 muestran solamente la posición de partida del sistema. En ambas, las lancetas (1) o los conjuntos de lancetas corresponden a varias lancetas de la figura 4 y 5. Puesto que las lancetas (1) están unidas por medio de bridas (22) que aportan una fijación relativa del cuerpo de las lancetas (3), es innecesario un tope (23).

Las partes fijas (14) del dispositivo recuperador (7) presentan en las figuras 7 y 8 frente a la configuración de la figura 6 unas escotaduras alternativas (ranura alargada en la figura 7; piezas separadas por una hendidura en la figura 8).

En la figura 9 se muestra esquemáticamente otra configuración alternativa del sistema conforme a la invención (figura 9A: antes o después de realizar el movimiento de punción; figura 9 B durante el proceso de punción). Las lancetas (1) se mueven aquí básicamente en forma de círculo alrededor del dispositivo recuperador (7). Las lancetas (1) o el conjunto de lancetas a base de varias lancetas corresponden esencialmente a las de la figura 4 y 5. El principio de accionamiento equivale al de las figuras 6 hasta 8: las lancetas (1) son desplazadas por un elemento impulsor (6) desde su posición en reposo a la posición de punción. La lanceta (1) interacciona por encima de su cabeza (4) con la parte móvil (15) del dispositivo recuperador (7). La parte móvil (15) se desplaza sobre la parte fija (14) y presiona el resorte helicoidal (16). Las lancetas (1) son fijadas lateralmente en la zona de la aguja (2) por unas escotaduras (24) en una parte móvil y fija (14, 15) del dispositivo recuperador (7), que aquí presenta la forma de una corona dentada. El dispositivo recuperador (7) posee una corona que tiene una escotadura, que sirve de tope (23) para el cuerpo de las lancetas (3) y se encarga de que el cuerpo de las lancetas (3) en el movimiento de punción no se desplace junto con la aguja de la lanceta (2).

Las piezas en forma de corona dentada (14, 15) del dispositivo recuperador (7) de esta configuración pueden servir también para el transporte de las lancetas.

La figura 10 muestra también en dos figuras parciales (figura 10A; antes o después de realizar el movimiento de punción; la figura 10 B durante el proceso de punción) una variante de la configuración conforme a la figura 9. A diferencia de la configuración allí visualizada, las piezas (14, 15) del dispositivo recuperador (7) no presentan escotaduras. El desplazamiento de la aguja de la lanceta (2) durante el proceso de punción se realiza aquí a través del elemento guía (25) del elemento impulsor (6).

La figura 11 muestra también en dos figuras parciales (figura 11A; antes o después de realizar el movimiento de punción; la figura 11 B durante el proceso de punción) una variante de la configuración conforme a la figura 10. A diferencia de la configuración allí visualizada, la guía de la aguja de la lanceta (2) pasa por un elemento guía (26), que por ejemplo que está fijado a una pared de la carcasa de un depósito de lancetas correspondiente.

Naturalmente, en todas las configuraciones visualizadas existen más o menos de las lancetas (1) mostradas. Es posible que cambien las formas de las lancetas en los ejemplos visualizados o que se empleen otras lancetas distintas a las lancetas (1) apropiadas.

Claims (10)

1. Sistema para almacenar y disponer de lancetas para recoger fluidos corporales que comprende

i) una pluralidad de lancetas esencialmente en forma de aguja (1);

ii) una unidad de accionamiento que tiene un elemento impulsor (6) que para llevar a cabo un proceso de punción se desplaza desde una posición en reposo a una posición de punción;

iii) un área de almacenamiento para almacenar las lancetas (1);

iv) un área de toma para guiar al menos la punta (5) de una lanceta (1) fuera del sistema durante el proceso de punción y

v) una unidad de transporte (18) que puede transportar lancetas (1) desde el área de almacenamiento al área o zona de toma,

donde el elemento impulsor (6) se dispone de manera que en la zona de toma actúa sobre la lanceta (1) localizada allí para efectuar el proceso de punción y así desplaza la lanceta desde una posición en reposo a una posición de punción y en el que el sistema tiene un dispositivo recuperador (7) en la zona de toma que interacciona con la lanceta (1) que está situada en la zona de toma, mientras la lanceta (1) se desplaza desde la posición de punción a su posición en reposo para realizar el proceso de punción, donde la unidad impulsora y el dispositivo recuperador (7) actúan independientemente uno de otro sobre la lanceta (1), que se caracteriza porque la lanceta (1) es devuelta por un dispositivo de retracción o recuperador central (7) de manera que diferentes lancetas son devueltas por solo un dispositivo recuperador.

2. Sistema conforme a la reivindicación 1, que se caracteriza porque el extremo de la lanceta opuesto a la punta tiene un elemento que puede ser agarrado por un dispositivo recuperador.

3. Sistema conforme a la reivindicación 1, que se caracteriza porque el dispositivo de retorno contiene un mecanismo de resorte.

4. Sistema conforme a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza porque las lancetas se almacenan en un depósito.

5. Sistema conforme a la reivindicación 4, que se caracteriza porque el depósito contiene el dispositivo recuperador.

6. Depósito para lancetas (10) para almacenar lancetas (1) que comprende

i) una pluralidad de lancetas (1) esencialmente en forma de agua,

ii) un área de almacenamiento para almacenar lancetas (1) y

iii) un área de toma para conducir al menos la punta (5) de una lanceta fuera del depósito (10) durante el proceso de punción, que puede ser llevada fuera por medio de una unidad impulsora;

donde el depósito (10) tiene un dispositivo recuperador central (7) en la zona de toma o retirada que interacciona con la lanceta (1) situada en la zona de retirada de manera que el dispositivo recuperador (7) actúa sobre la lanceta (1) independientemente de una unidad impulsora, con el fin de desplazar la lanceta (1) desde la posición de punción a su posición de reposo tras realizar el proceso de punción, que se caracteriza porque diferentes lancetas son devueltas por un dispositivo recuperador.

7. Depósito para lancetas conforme a la reivindicación 6, que contiene además

iv) una unidad de transporte que puede transportar lancetas desde el área de almacenamiento al área de retirada.

8. Depósito para lancetas conforme a la reivindicación 6 ó 7, que se caracteriza porque el extremo de la lanceta opuesto a la punta tiene un elemento que puede ser asido por el dispositivo recuperador.

9. Depósito para lancetas conforme a la reivindicación 6 ó 7, que se caracteriza porque el dispositivo recuperador contiene un mecanismo de resorte.

10. Dispositivo para la punción adecuado para su uso en un sistema para almacenar y disponer de lancetas (1) en un depósito que comprende

i) una unidad impulsora que tiene un elemento impulsor (6) que se desplaza desde una posición en reposo a una posición de punción para realizar un proceso de punción;

ii) un área de almacenamiento para guardar lancetas (1);

iii) un área de retirada o toma para guiar al menos la punta (5) de una lanceta (1) fuera del sistema durante el proceso de punción; y

iv) una unidad de transporte (18) que puede transportar lancetas desde el área de almacenamiento al área de retirada

donde el elemento impulsor (6) se dispone de manera que en el área de retirada actúa sobre la lanceta (1) que allí se encuentra para realizar un proceso de punción y por consiguiente desplaza la lanceta desde su posición en reposo a la posición de punción y

donde el dispositivo de punción tiene un dispositivo recuperador central (7) en la zona de retirada que interacciona con la lanceta (1) situada en la zona de retirada mientras la lanceta se desplaza desde la posición de partida a su posición en reposo para llevar a cabo el proceso de punción, donde la unidad impulsora y el dispositivo de retracción (7) actúan independientemente uno de otro sobre la lanceta (1) que se caracteriza porque diferentes lancetas (1) son devueltas por solo un dispositivo recuperador (7).