JP2002143132A - ランセットシステム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】 できるだけ狭い場所に複数のランセットを備
えた、血液または他の体液採取用のランセットシステム
を提供する。 【解決手段】 i）複数の本質的に針状のランセット１
と、ii）ランシング工程を実行するために、収納位置か
らランシング位置へと移動させる駆動部を備えた駆動ユ
ニット６と、iii）前記ランセットを格納するための格
納範囲と、iv）前記ランシング工程中に、少なくとも前
記ランセットの先端を前記システムの外へ案内する引き
出し範囲と、v）前記ランセットを前記格納範囲から前
記引き出し範囲へと移動させる移動ユニットとを有し、
ランセットをその収納位置から前記ランシング位置へと
移動させ、前記システムが、前記ランシング工程の完了
後に、前記ランセットを前記ランシング位置から前記収
納位置へと移動させるために、前記引き出し範囲に配置
される前記ランセットを、前記引き出し範囲内にて相互
に作用する戻し装置を有してなる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、体液、特に血液を
採取するべく、ランセットを格納および供給させるため
のシステムに関するものであり、また、体液、特に血液
採取を目的としたこのシステムに関連する作業方法に関
するものである。

【０００２】

【従来の技術】臨床診断における体液サンプル、特に血
液サンプルの検査により、早期且つ信頼性に優れた病的
状態の検出と、的確で確実な身体状態のモニタリングが
可能になる。医療血液診断法には、常に被験者からの血
液サンプルの採取が必要である。多くの実験検査を実行
するために、病院では分析のための静脈穿刺法により、
また個人開業医院では医師により、被験者から数ミリリ
ットルの血液を検査用に採取するが、今日では、１つの
パラメータ毎の分析について数マイクロリットル、場合
によってはこれ未満の血液で十分である。このような少
量の血液の採取には静脈穿刺は必要ない。一方、例えば
被験者の指腹または耳たぶの皮膚に滅菌済みの鋭利なラ
ンセットを押し付けて貫通させて、数マイクロリット
ル、またはナノリットル単位の血液を分析用に採取すれ
ば十分である。この方法は、血液採取直後にサンプル分
析を行うことが可能である場合に特に適している。

【０００３】無痛で再処理可能（reproducible）な血液
採取を可能にするランセット（lancet）およびこれに関
連する装置（いわゆる血液採取医用機器、血液ランセッ
ト装置、ランシング装置と呼ばれるもの）が、特に、血
中のブドウ糖濃度を測定するために、糖尿病患者から通
常の血液採取を１日に数回行う必要がある場合のよう
に、医療専門家ではない人達自身が単純な血液分析を行
う、いわゆるホームモニタリング分野において利用する
ことができる。ランセットおよびランセット装置には、
例えば、Bayer AG Companyより市販のGlucolet（登録商
標）、Roche Diagostics GmbH より市販のSoftclix（登
録商標）がある。このようなランセットおよび装置（ラ
ンシング装置）は、例えばEP-A0 565 970に開示されて
いるものがある。現在利用可能なシステムにおいて、使
用できるランシング装置は、通常は緩和状態において提
供されている。各ランシング工程について使用者は、例
えば複数のランセットが梱包されている（通常は不規則
に並べられ、梱包されている）ダンボール箱やチューブ
のようなパックからランセットを手で取り出す。次に、
保護キャップを、回転させるかまたは引張って外し、ラ
ンシング装置のランセットホルダを露出させて、ランセ
ットを受容できるようランシング装置を準備する。パッ
クから取り出したランセットを、ランシング装置のラン
セットホルダに手作業で挿入し、その位置で固定する。
次に、やはり手作業でランセットから保護カバーを取り
外す。ランシング装置を保護キャップで再び密封する。
このキャップにより、外部とランセットの接触が絶たれ
る。通常は、実際のランシング工程中にランセットの先
端が通過できる開口部が設けられている。最後にランシ
ング装置を引張れば、血液採取のためのランシング工程
の準備が整う。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】ところで、使用者は、
従来のランセットシステム（ランセットおよびランシン
グ工程）における手作業による動作段階の多くを面倒だ
と思っており、また、鑑識（perception）が低血糖状態
に限定される場合には特に問題である。さらに、使用者
は、一度挿入されたランセットを、ランシングおよび血
液採取のために数回使用することが余儀なくされる。１
本のランセットを複数回使用することは、特にランセッ
トを２人以上の人物に使用する場合、衛生面の理由から
避けなければならない。このような状況は、例えば開業
医院、病院において起こり得るが、子供が間違って使用
してしまうケースも除外できない。一方で、ランセット
は１回使い捨て用として製造されているので、複数回使
用すれば先端がすぐに鈍くなってしまうため、ランセッ
トの連続使用は患者にさらに痛みを与える原因となる。
さらに、従来技術によるランシング装置およびランセッ
トでは、ランシング装置へのランセットの挿入を正確に
行えない危険性がある。また、ランセットおよびランシ
ング装置を誤使用した場合、使用者が誤って怪我をする
危険性もある。

【０００５】従って、これまでに上記の欠点を排除する
試みが多く成されてきた。米国特許第5,514,152号、米
国特許第5,152,775号、米国特許第4,794,926号、米国特
許第5,035,704号に開示されているランシング装置は、
数本のランセットを格納し、これらを個別に順番に使用
してランシング工程を行うことができる。ランシング工
程後は、ランセットを装置から個別に取り除くことがで
きる。マガジンへの格納と、自動的にランセットを突出
させる機能は、ランセットをランシング装置に配置する
際の間違いを防止する補助となる。

【０００６】ランシング動作を実行するには、まず血液
採取装置（ランシング装置）内のランセットを移動また
はランシング方向へ変位させ（すなわち、先端を穿刺す
る身体範囲へと向かって移動させる）、次に、初期位置
へと可能な限り急速に牽引する必要がある。

【０００７】EP-A 0 565 970に説明されているような従
来のランセットシステムでは、ランセットの先端と逆方
向を向いたある部分がランセットホルダによって可能な
限りしっかりと密封されており、これがランシング方向
（前進）へ移動され、開始位置（後進）へ戻される。こ
の前進および後進移動は、多くの場合ばねで駆動される
１つの駆動機構によって行われる。

【０００８】例えばランセットマガジンを使用して行う
ランセットの自動交換は、このようなランセットをラン
セットホルダで密封する必要のあるシステムでは実現が
難しい。さらに、ランセットにランセット本体を設ける
必要がある。このランセット本体はランセットホルダに
取り付けられ、特に後進移動を確実に行えるように、ラ
ンセットとホルダ間の接続を強化するものである。ま
た、多くの場合、使用するランセットの本数が多いた
め、これらをマガジンに格納することでランセットシス
テムが大きくなってしまう。

【０００９】米国特許第4,794,926号のランセットシス
テムは、ランセットを前後に移動するべくランセットに
設けられた板ばねの弾力を利用している。しかし、この
推進方法は本質的に針状のランセットには不適切であ
る。

【００１０】米国特許第5,578,014号からは、ランセッ
トの前進と後進を別々の操作によって行う駆動装置を用
いたランセットシステムが知られている。後進移動は、
ランシング装置に設けられ、ランセットに後部、つまり
先端とは反対の端部から作用するばね駆動プランジャに
よって行う。後進移動は、ランセットに設けられたばね
によって駆動される。同様のシステムが米国特許第5,02
9,583号、DE-A 198 55465号に記載されている。この応
用形の欠点は、各ランセットにそれぞればねを具備しな
ければならないために製造工程が複雑化し、コスト高に
なってしまうことである。さらに、システムの小型化が
非常に困難である。

【００１１】このような大量生産品の（いわゆる使い捨
ての）ランセットの製造コストを削減する試みでは、多
くの場合、安い戻りばねを使用せざるを得なかった。こ
の場合、材料の性質は広い範囲から選択することができ
る。つまり、選択する材料によって後進速度が大きく変
更することを意味する。これは、ランシング工程中に被
験者に痛みを与える負の衝撃を生じてしまう可能性があ
る。

【００１２】そこで、本発明の目的は、従来技術の欠点
を排除することである。特に、本発明の目的は、できる
だけ狭い場所に複数のランセットを備えた、血液または
他の体液採取用のシステムを提供することである。

【００１３】

【課題を解決するための手段】この目的は、本発明の懸
案によって達成することができる。本発明は、請求項１
に記載の体液を採取するため、特に血液採取のためにラ
ンセットを格納および突出させるシステム、請求項６に
記載の体液を採取するため、特に血液採取のために、本
質的に針状のランセットの先端をシステムから一時的に
延長させる方法、請求項８に記載のランセットマガジ
ン、請求項１２に記載のランシング装置、請求項１３に
記載のランセットに関するものである。本発明の好まし
い実施例は従属クレームによって定義されている。

【００１４】本発明によるシステムは、i）複数の本質
的に針状のランセットと、ii）ランシング工程を実行す
るために収納位置からランシング位置へと移動される駆
動部を備えた駆動ユニットと、iii）ランセットを格納
するための格納範囲と、iv）ランシング工程中に、少な
くともランセットの先端をシステムの外へ案内する引き
出し範囲と、v）ランセットを格納範囲から引き出し範
囲へと移動することができる移動ユニットとを備えてい
る。本発明による駆動部は、ランシング工程を実行する
ために、引き出し範囲内に配置されたランセットに作用
でき、続いて、ランセットを収納位置からランシング位
置へと移動できるように配置されている。システムは、
ランシング工程の完了後に、ランセットをランシング位
置から収納位置へと移動するために、引き出し範囲内に
おいて、引き出し範囲に配置されているランセットと相
互に作用できる戻し装置を備えている。この工程では、
駆動ユニットと戻り装置が個別にランセットに作用す
る。

【００１５】本発明によるシステムは、本質的に針状の
ランセットを複数、すなわち少なくとも２本備えてい
る。「本質的に針状」とは、ランセットが金属製のラン
セット針を備えているということであり、このランセッ
ト針は任意で研磨してもよい。これに関して、ランシン
グ動作後にランセットを開始位置へ戻すためのばね、ま
たは同等物をランセット自体に具備しないことが重要で
ある。ランセットを戻すのはシステム内の中央戻し装置
である。

【００１６】ランセットを格納位置から引き込み位置へ
移動するべく、または戻し装置がランセットを握持する
べく、システムにおけるランセットの扱いを促進するた
めに、射出成形可能な材料から成るプラスチックランセ
ット本体をランセット針に射出成形することができる。
戻し装置によるランセットの握持を促進するために、ラ
ンセット針の鈍端部、つまり先端とは反対の端部も、圧
縮したり、フランジを付けたり、曲げたり、鋸歯状に形
成することができる。

【００１７】通常、ランセット本体はプラスチック構成
部品であり、ランセット針の周囲に取り付けられ、針を
包囲している。ランセット本体により、ランセット針の
握持が促進され、ランシング装置の形状に採用された特
別な形状に簡単に変えることができる。そのため、ラン
セットの外部形状は本質的にランセット本体によって決
定される。

【００１８】未使用状態のランセット針の先端は保護シ
ースで包囲され、滅菌性を高めることが好ましい。保護
シースはランセット本体と同じ材料で構成することがで
き、通常、ランセット本体と共に１つのユニットを形成
している。保護シースをランセット本体から分離させ、
ランセット針を使用する直前に針の先端から除去するこ
とができる。このために、ランセット本体と保護シース
の間に所定の破壊点を配置することが好ましい。

【００１９】本発明によるランセットは、先端を有する
針（ランセット針）を備えている。この針は、長さが、
通常、数ミリメートル（ｍｍ）〜数センチメートル（ｃ
ｍ）で、細長い形状をしている。針の形状は特に製造し
易い円筒形であるが、設計の異なる別の針形状を採用す
ることもできる。針の先端範囲には、ランセットを指示
通りに使用した際に組織内に挿入される針先端が設けら
れている。そのため、ランセット針の先端とは、被験者
の皮膚と接触して傷つけることにより体液、特に血液ま
たは間質液を流出させるための部分である。

【００２０】ランセット針の先端は、例えば縫い針のよ
うに回転的に対称であってよい。しかし、針先端に１〜
数個の傾斜部を設けることが有益であると証明されてい
る。この方法で針の縦軸に対して傾斜した形に形成した
縁と、先端を形成する範囲とが穿刺工程において鋭利な
刃先として機能し、穿刺工程を回転的に対称な針の場合
よりも痛みの少ないものにする。

【００２１】本発明によるランセットのランセット針
は、穿刺工程中や、製造時の様々な処理段階中に機械応
力、またはその他の発生し得る応力に対して、変形する
ことなく十分耐性を持った硬質な材料で構成されてい
る。さらに、この材料は、穿刺工程中に破損して破片が
落ちたり、外れてしまうものであってはならない。最後
に、針先端を十分に尖らせ、任意で十分な鋭利性を持た
せるべく針先端の縁を研磨する方法で針を機械工作でき
るものでなくてはならない。ランセット針に非常に適し
た材料は、金属の中でも特に良質鋼である。しかし、セ
ラミック製、シリコン製、プラスチック製の針も考えら
れる。しかし、良質鋼が特に好ましい。

【００２２】好ましい実施例では、本発明によるランセ
ットのランセット針の少なくとも先端が、後の説明でラ
ンセット本体と呼ばれるプラスチック本体によって包囲
されている。これに関して、ランセット本体は、ランセ
ット針の先端部分にあたる範囲が弾性材料で構成されて
いることが好ましい。ランセット針の少なくとも先端は
全面をこの弾性材料によって完全に包囲される。すなわ
ち、先端部分が弾性材料内に組み込まれ、外部から遮断
される。多くの実施例においてランセット本体の全体ま
たは一部分のみを形成するランセット本体の弾性材料
は、柔軟で変形可能であり、ランセット針の先端で、先
端が変形することなく穿刺することが可能であることを
特徴とする。ランシング工程において、ランセット針
は、ランセット本体に対するその縦軸に沿って移動し、
血液採取するべく被験者の皮膚を穿刺できるように先端
がランセット本体から突出する。これ以外の重要な特性
は、ランセット針がランセット本体内に牽引された際
に、弾性材料が再びランセット針の先端周囲を包囲する
ことである。ランシング工程の後、ランセット針は、あ
る好ましい実施例における穿刺動作の逆転により、ラン
セット本体に対する初期位置に戻ることができ、この位
置において、再び先端の全面がランセット本体の弾性材
料によって完全に封鎖される。

【００２３】ランセット針の先端を完全に包囲するラン
セット本体の弾性材料によって、使用前、好ましくは使
用直前までランセット針の先端の滅菌性を保つことがで
き、また、任意で使用後にもランセット針の先端を包囲
する。病原菌は弾性材料を通過することができない。さ
らに、弾性材料はランセット針の先端を機械的に保護
し、これにより、不注意によるランセット針の先端での
負傷が防止される。

【００２４】本発明の実施例のランセット本体に適した
弾性材料は、ゴム、純ゴム、シリコン、エラストマ、そ
して特に熱プラスチックエラストマであることが証明さ
れている。これらは本発明の重要な特性、つまり、柔軟
であり、変形可能であり、ランセット針によって、先端
を損傷することなく穿刺することができ、使用済みのラ
ンセット針の先端周囲をしっかりと封鎖するという特性
を備えている。さらに、これらを、ランセットの多量生
産を可能にする射出成形工程にも使用することができ
る。

【００２５】穿刺工程中に、ランセット針はランセット
本体に対して移動される。この工程では、ランセット本
体はランシング装置またはランシング器具によってその
場所に固定されていることが好ましい。ランセット針
に、針自体を前進および／または後進方向へ駆動する目
的に適した要素を備えることができる。特に、先端と反
対の端部を針頭部、フランジ、曲げ、溝のような特定の
形状にしたり、先端を包囲するランセット本体に加えて
ランセットシステムの駆動部によって係合したランセッ
ト本体を取り付けてもよい。針または追加のランセット
本体の形状は、適当な方法で関連するランシング組立
（ランシング装置）内の駆動装置および／または戻し装
置と相互に作用することができる。

【００２６】弾性材料の安定性を高めるために、硬質プ
ラスチック材料のような硬質の材料を弾性材料と組み合
わせることができる。この場合は、ランセット針と接触
しない弾性材料の外側は、例えば硬質プラスチックのよ
うな硬質材料の層を設けて安定させてもよい。また、ラ
ンセット本体のランセット針先端範囲のみを弾性材料で
製造し、ランセット本体の他の部分には従来の硬質プラ
スチックを使用することもできる。これに関し、弾性材
料と硬質材料を接着剤で接着するか、例えば二成分射出
成形工程のような射出成形工程時に接続することができ
る。ランセット本体の硬質材料は、ランシング工程中に
弾性材料を機械的に安定させ、やはりランシング工程中
に、ランセットシステム内に設けられたランセット本体
の弾性部分の固定を単純にする

【００２７】さらに好ましい実施例では、ランセット
は、先端を有するランセット針と、少なくともランセッ
ト針の先端を包囲する中空本体とを備えており、ランセ
ット針の先端範囲は中空本体内で可動であり、中空本体
は、ランシング工程中にランセット針の先端で穿刺でき
るフォイルで封鎖されており、任意で、ランセット針の
先端が中空本体内に引き込まれた後に再度封鎖すること
ができる。この中空本体の、ランセット材料と接触しな
い範囲は、硬質の、できれば射出成形可能な材料から成
ることが好ましい。

【００２８】ランシング工程中に、ランセット針が、ラ
ンセット本体である中空本体に対して移動される。ラン
セット針用のホルダおよび駆動装置と、ランセット本体
の取り付けは、適当な構造手段を用いて、上述した方法
によって実現することができる。

【００２９】中空ランセット本体の一部分を備えた弾性
材料は、ランシング工程中に、ランセット針の先端によ
って穿刺され、任意で、ランセット針の先端を中空本体
内に再び引き込まれた後に再度封鎖し、中空本体を封鎖
する。従って、ランセット針の先端は使用直前まで滅菌
状態で中空本体内に封鎖され、使用後には衛生的に封鎖
される。

【００３０】この実施例のランセットは、ランセット針
の先端を封鎖するランセット本体に加えて、ランシング
工程中にランシング装置の適切な要素と相互に作用する
ランセット本体を備えている。さらに、ランセット針は
特別な形状、例えば、先端の反対側の端部にランセット
の推進を促進するためのヘッドを設けた形状であっても
よい。

【００３１】好ましい実施例において、本質的に針状の
ランセットは、先端と対向する端部にピンヘッドを備え
ている。本発明によるシステムでは、これが戻し装置と
相互に作用するため、戻し装置が、ランシング工程後に
ランセットを開始位置（収納位置）へ戻すべく移動する
ことができる。ピンヘッドは、例えばピンの場合と同様
に、ランセット針と一体に設けることができる。ランセ
ット針は、特に１種類の金属で１つの部品として製造す
ることが好ましい。しかし、ピンヘッドを個別の部品と
して針と接続し、針の上に射出成形したプラスチック部
品のように設けることも可能である。ピンヘッドは例え
ば、ピンのヘッド部分または釘の殴打面のように、ラン
セット針の平坦な端部にビードを付けたものであっても
よい。あるいはピンヘッドは、ランセット針の末端の太
い部分であったり、ランセット針を包囲し、針にしっか
りと密着したリングであったり、針の鈍端部上に配置し
たディスクであってもよい。

【００３２】本発明によるシステムはさらに、ランセッ
ト用の駆動ユニットを備えている。駆動ユニットはプラ
ンジャまたはハンマーのような駆動部を設けており、駆
動部は、ランシング工程を実行するべく収納位置からラ
ンシング位置へと移動される。駆動部は本発明によるシ
ステム中に、引き出し範囲内でそこに存在するランセッ
トに作用する形で配置されているため、例えばランセッ
トの一端であるハンマーまたは撃針を殴打して、ランセ
ットを収納位置からランシング位置へと移動することで
ランシング工程を実行することができる。本発明に関連
して、駆動ユニットはランセットを前進移動、つまり、
ランセットを収納位置からランシング位置へ移動する
が、後進へ移動することはない。駆動ユニットは、従来
の方法で設計することができ、例えばばね駆動と、任意
でギア要素を備えることができる。このような駆動部
は、原理上、当業者に知られているものであり、容易に
実現することが可能である。多くの適当な装置の実施例
は、従来から知られている。駆動プランジャは押圧動作
を実施し、これによって牽引動作を実行する。押圧動作
の間、ランセットは同時に前進、つまりランシング方向
へも移動される。これにより、ランセットは後進移動も
できるようになる。ランセットは本発明による戻し装置
と結合しているため、行動プランジャの戻り動作も行う
ことができる。これは例えば、駆動がエンジンのバルブ
駆動で知られている単純なカム形状のものである場合に
適している。また例えば、引張位置から前方へ推進し、
ランセットと衝突してこれを前方へ移動させる、ばねを
充填したプランジャである場合にも適応される。これに
対し、駆動部の移動の制御が制約されている場合、つま
り駆動部の戻り移動と前進移動が適切な駆動によって行
われる場合には、戻しユニットはランセットのみを移動
する。

【００３３】本発明によるシステムは、ランセットを格
納し、自動的に突出させるため、また、ランシング工程
を実行するために特に使用される。従って、このシステ
ムはランセットを格納するための格納範囲も備えてい
る。例えば、ランセットマガジンを保持するための場所
を設けることができる。少なくとも未使用のランセット
を格納範囲内に収納することができる。しかし、使用済
みのランセットを捨てるまでここに格納できることが好
ましい。さらにこのシステムは、未使用のランセットと
使用済みのランセットをそれぞれ格納する個別の格納範
囲を設けることもできる。

【００３４】本発明のシステムはさらに、ランシング工
程中に少なくともランセットの先端をシステムの外へ案
内するための引き出し範囲を備えている。ランシング動
作を実行するために、システム内に配置されたランセッ
トはまず格納範囲から引き出し範囲へと移動される。こ
の状態でランセットは、一方で駆動ユニットの駆動部に
よって前方、つまりランシング動作の方向へ駆動され、
また他方で、ランシング工程後にランセットを開始位置
へもどす適切な方法において戻し装置と相互に作用する
位置にある。適切な構造手段は、引き出し範囲にあるラ
ンセットが特に駆動部および戻し装置と確実に相互作用
するものでなくてはならない。さらに、本発明によるシ
ステムは、引き出し範囲に、ランシング工程中にランセ
ットの先端をシステムから突出させるための開口部を備
えている。

【００３５】本発明によるシステムのさらなる構成要素
には、ランセットを格納範囲から引き出し範囲へ移動で
きる移動ユニットがある。移動ユニットは、手動または
自動的な駆動および／または制御が可能である。移送ユ
ニットの正確なタイプは本発明では重要ではなく、ま
た、システム内のランセットの正確な格納方法によって
変更する。移動ユニットは手動、または、ばねあるいは
モータの補助によって駆動することができる。

【００３６】さらに本システムは、引き出し範囲内に中
央戻し装置を備えている。この中央戻し装置は、ランシ
ング工程の実施後にランセットをランシング位置から収
納位置へ移動するために、引き出し範囲に配置されたラ
ンセットと相互に作用することができる。駆動ユニット
と戻し装置はランセットに個別に作用する。ある好まし
い実施例において戻し装置はばね機構を備えているが、
このばね機構は板ばねまたはコイルばねを設けているこ
とが特に好ましい。あるいは、戻し装置は変形可能なエ
ラストマ、例えば、非付加状態にある場合に緩和するこ
とで戻り動作を生じる圧縮可能なゴムブロックを設ける
ことができる。戻し装置、また戻し装置とランセットと
の特別な相互作用の特に好ましい実施例を、図面（下記
参照）に関連して説明している。従来技術とは逆に、本
発明によるシステムは中央戻し装置のみを備えている。
これは、ランシング動作を実施した後にランセットを開
始位置へと戻すための戻りばね等を個々のランセットが
具備していないということである。

【００３７】本発明によるシステムのランセット、駆動
ユニット、戻り装置は、相互に互換性を持っている必要
があることが明白である。例えば、ランセットの形状
は、少なくとも戻り方向において戻し装置の形状に適合
できる。これはランセットを、シート金属に設けた関連
するＴ字型溝または単純な溝と係合する、機械工具内の
スライダの形状にすることで達成できる（例えば、図１
のＡ、図１のＢ参照）。ランセットをさらに移動するた
めには、駆動機構を解放することができる。このため
に、戻り機構を、ランセットの太い部分の後部と単純に
係合する、ばねを充填したフォークとして設計できる
（図３を参照）。板ばねとして設計された戻りばねの溝
も、ランセットの入り口において円錐状に狭くなり、出
口にかけて再び広くなるように設けることができるた
め、ランセットを中央、つまり狭窄部の片側が挟まれた
形状の単純に滑らかな針にすることができ、この形状の
ために戻りばねと結合することが可能である。次に、駆
動部分の鈍いプランジャが針を前進させ、プランジャが
牽引された際にばねが針を再び戻す。

【００３８】本発明によるシステムのランセットは、ラ
ンセットマガジン内に収納されていることが好ましい。
このマガジンは、ランセットの消費後にシステムから除
去し、新しいマガジンと交換することができる。この方
法を用いれば、システムの使用者は使用済みのランセッ
トを新しいものと簡単に交換することができる。

【００３９】ランセットマガジンは、ランセット用の戻
し装置をさらに備えていることが好ましい。これは、戻
し装置がばね機構を備えている場合には特に有益であ
る。マガジンを交換する度に、システムには戻り機構用
の新しい未使用の駆動ばねが設置される。そのため、ば
ね材料の疲労現象を大幅に防止することが可能である。
これにより、移動を一定に保つことができるため、ラン
シング中の痛みを軽減できる。さらにこのような実施例
では、戻し装置とランセットマガジンを保持するための
器具との間に仲介物を設ける必要はない。そのため、マ
ガジン、さらにマガジンを備えたシステム全体を、非常
に簡素な方法で製造することができる。

【００４０】本発明によるランセット用マガジンは、複
数の本質的に針状のランセットに加えて、ランセットを
格納するための格納範囲、ランシング工程中にマガジン
から少なくともランセットの先端を突出させるための引
き出し範囲、その他を備えている。マガジンの引き出し
範囲内には、ランシング工程の実施後にランセットをラ
ンシング位置から収納位置へ移動するべく、同範囲内に
配置されたランセットと相互作用できる戻し装置が備け
られているか、またはこの範囲は、例えばランシング装
置内に設けられた戻し装置の係合を許容する。ランセッ
トマガジンの個々の構成要素の詳細は、本発明のシステ
ムに関連して述べた説明と本質的に一致する。

【００４１】あるマガジンの好ましい実施例は、ランセ
ットを格納範囲から引き出し範囲へ移動できる移動ユニ
ットをさらに備えている。移動装置は、血液採取器具に
マガジンがある場合に、血液採取器具に設けられた適当
な装置（短縮してランシング装置とも呼ぶ）と相互に作
用できることが好ましい。この場合マガジンは、移動ユ
ニット用の駆動ギアの一部分を設けることができるのに
対して、移動ユニット用の駆動モータは、例えば血液採
取器具の中に設けられる。さらに、移動ユニット、特に
その駆動モータおよびギアをマガジン内に完全に配置
し、その制御と、任意でエネルギー源のみをマガジンの
外部に設けることも可能である。

【００４２】本発明の追加の懸案は、上述したように体
液、特に血液採取のために、ランセットを格納および突
出させるシステムでの使用に適したランシング装置であ
る。本発明によるシステムと同様に、ランシング装置
は、ランシング工程を実行するために収納位置からラン
シング位置へと移動される駆動部（例えばハンマー、プ
ランジャ）を具備した駆動ユニットを備えている。さら
にランシング装置は、ランセットを格納するための格納
範囲と、ランシング工程中にランセットの少なくとも先
端をシステムの外に延長させるための引き出し範囲とを
備えている。ランシング装置はさらに、ランセットを格
納範囲から引き出し範囲へと移動できる移動ユニットを
備えている。駆動部は、ランシング工程を実行するため
に、引き出し範囲内において、同範囲内にあるランセッ
トに作用し、これによりランセットを収納位置からラン
シング位置へと移動できるように配置されている。ある
実施例では、ランシング装置は、ランシング工程の実施
後にランセットをランシング位置から収納位置へ移動す
るために、引き出し範囲内にあるランセットと相互作用
できる戻し装置を引き出し範囲内に備えている。あるい
は、ランシング装置に詳細を上述したランセットマガジ
ンを設けることができ、これにより戻し装置を設けるこ
とになる。ランシング装置の個々の要素は、上述した本
発明によるシステムの要素と本質的に関連している。

【００４３】本発明による工程は、体液を採取するた
め、特に血液採取のために、本質的に針状の先端を、ラ
ンセットを格納・突出するシステムの外へ一時的に移動
する。上述した本発明のシステムに特に適している。本
発明による工程では、プランジャのような駆動部が収納
位置からランシング位置へと移動される。これにより、
ランセットを収納位置から、ランシング位置へ到達する
まで推進する。ランセットがランシング位置に到達する
と、次に戻し装置の補助を得て収納位置へと戻る。これ
により、駆動ユニット、特に駆動部によって、ランセッ
トの前進移動、すなわち収納位置からランシング位置へ
の移動が実施され、また、駆動ユニットから独立した個
別の戻し装置によって戻り移動が実施される。これに関
し、戻し装置は、ランセットに加えて駆動部も収納位置
へと戻すことができる。

【００４４】

【発明の実施の形態】本発明は、添付の図面１〜１１に
よってさらに明瞭になる。次に、図面を参照しながら本
発明の実施例を説明する。図１は、本発明によるシステ
ムの好ましい実施例の概略的な詳細を示すものである。
図１は主に、ランセット（１）、駆動ユニットの駆動部
（６）、戻し装置（retraction device）（７）の相互
関係を表すものである。図１に示す５本のランセット
（１）のうち、左から２番目のランセットは駆動部
（６）の直上に位置する。この位置は、本実施形態によ
るシステムの引き出し範囲にある。この位置において、
ランシング動作を実行するべく駆動部（６）により、こ
の場所にあるランセット（１）を突出させることができ
る。同時に、引き出し範囲に配置されているランセット
（１）は、戻し装置（７）の１部である板ばね（８）の
細長形状の溝（９）内に設けられている。

【００４５】ランセット（１）は、ランセット針（２）
に加え、使用前のランセット針（２）の先端を包囲する
ランセット本体（３）を備えている。ランセット（１）
は、ランセット針（２）の先端（５）と対向する側の端
部にランセットヘッド（４）を備えている。このヘッド
とランセット本体（３）は、ランセット針（２）の周囲
に射出成形工程によって成形することができ、また、射
出成形可能なプラスチックで構成されていることが好ま
しい。ランセット本体（３）は弾性材料から成っている
ことが好ましいのとは対照的に、ランセットヘッド
（４）は硬質材料によって構成されている。しかし、ラ
ンセット（１）の両方の構成要素を硬質材料で成形する
ことも可能である。図１のＡでは、引き出し範囲内に配
置されたランセット（１’）は収納位置にある。従っ
て、図１のＡは、ランシング動作の前後におけるシステ
ムの状態を示すものである。

【００４６】図１のＢでは、引き出し範囲内に配置され
たランセット（１’）が、ランシング位置にある。針先
端（５）がランセット本体（３）から突出している。駆
動部（６）が、ランセット針（２）の先端（５）とは反
対側の終端部に働く。ランセットヘッド（４）は、戻し
装置（７）の板ばね（８）と相互に作用して、ばね
（８）を収納位置から引張る。板ばね（８）の溝（９）
の幅は、ランセット針（２）を受容できる程度に広い。
一方で、ランセットヘッド（４）と相互作用するための
面を提供する程度に狭い。

【００４７】駆動部（６）がランセット（１’）に力を
かけない状態になると、戻し装置（７）の板ばね（８）
は、引き出し範囲内に配置されたランセット（１’）が
確実に前記収納位置に戻るようにする。

【００４８】ランシング動作中、ランセット本体（３）
の位置は固定されている。これは、複数のランセット
（１）の個々のランセット本体（３）を、横材を介して
相互に直接接続するか、または、ランセット本体（３）
を、図中にはない硬質のテープ状の材料に取り付けるこ
とで達成できる。あるいは、マガジンの手段またはハウ
ジングにより固定してもよい。

【００４９】ランシング動作を実施し、ランセット針
（２）が前記収納位置に戻ったら、この使用済みのラン
セット（１’）は、引き出し範囲から格納範囲へと移動
する。この最中、次のランセット（１”）が同時に格納
範囲から引き出し範囲へと移動する。

【００５０】図２は、図１で示した本発明によるシステ
ムの構成の別の実施形態を示す。図２のＡは、ランセッ
トマガジン（１０）を透視部分断面斜視図で示したもの
であり、ここでは、図１に示した本発明のシステムの構
成要素が一体に設けられている。図２のＢは、同じマガ
ジン（１０）を略正面図で示しており、ここでは、マガ
ジン（１０）の内部構造を露呈するために、ランセット
マガジンハウジング（１１）の上部カバーを取り除いて
いる。

【００５１】図２のＡでは、本システムは既に図１のＢ
で示した状態にある。駆動ユニットの駆動部（６）が、
引き出し範囲内に配置されたランセットの（１）のラン
セット針（２）を上から押圧する。ランセット針の先端
（５）がランセット本体（３）から押し出され、戻し装
置（７）の板ばね（８）が引張状態にある。マガジン
（１０）は、そのハウジング（１１）内に開口部（１
３）を備えており、ランセット針の先端（５）は、ラン
シング工程を実行するためにこの開口部（１３）から突
出する。

【００５２】特に図２のＢに示すように、接続されたラ
ンセット（１）はマガジン（１０）のハウジング（１
１）に具備された案内チャンネル（１２）内において、
格納範囲から引き出し範囲へと移動し、ランシング動作
の終了後には格納範囲へと戻る。ランセット工程の前、
さらに後にも、個々のランセット（１）は、マガジン
（１０）のハウジングによって周囲環境から安全に遮蔽
されている。

【００５３】ランセット（１）は、かなり小型化できる
ため、多数のランセットを小さな範囲内に収容すること
ができる。戻し装置（７）をランセットマガジン（１
０）内に一体に設けることにより、前記マガジンを交換
する毎に戻し装置（７）の板ばね（８）が新しくされる
ため、戻し装置（７）の材料の疲労が防止される。さら
に、前記マガジンによって、前記ランシング装置とラン
セットの結合が単純、かつ、安全になる。

【００５４】図３に本発明のシステムの別の実施例を示
す。本質的に、図３は複数の針状ランセット（１）、駆
動部を備えた駆動装置（６）、戻し装置（７）、移動装
置（１８）を示している。

【００５５】個々のランセット（１）は、ランセット本
体（３）の範囲内で相互に接続している。図示の場合で
は、ランセット本体（３）はコンベヤベルトに取り付け
られている。あるいは、個々のランセット本体（３）
を、その隣接した端部同士を介して、継ぎ手またはフィ
ルムヒンジの手段により結合してもよい。

【００５６】図１、図２のランセットと同様に、図３の
ランセット（１）もランセット先端（５）を備えたラン
セット針（２）を備えており、やはりランセット先端
（５）は休止状態においてランセット本体（３）に包囲
されている。使用前のランセット針先端（５）を完全な
滅菌状態にするために、ランセット本体（３）の先端を
弾性材料（図示せず）で封入し、ランセット針の先端
（５）がこの弾性材料を刺突するようにすることもでき
る。ランセットヘッド（４）は、ランセット針（２）先
端とは反対の終端部に設けられている。ランセットヘッ
ド（４）とランセット本体（３）は、ランセット針
（２）に射出成形可能材料を射出して成形されているこ
とが好ましい。ランセットヘッドとランセット本体の材
料は同じものであっても異なるものであってもよい。

【００５７】図３に示すランセット（１）の１本は駆動
部（６）の直上、つまり引き出し範囲内に配置されてい
る。その他のランセットは格納範囲内にある。

【００５８】引き出し範囲内において、戻し装置（７）
がそこに配置されているランセット（１’）に作用す
る。この場合では、戻り装置（７）は本質的に静止部
（１４）と可動部（１５）とを設けている。両部分と
も、引き出し範囲内でランセット（１’）のランセット
針（２）を部分的に包囲する半円状の溝を備えている。

【００５９】前記引き込み位置に配置されたランセット
（１’）をランシング動作させるべく、前記収納位置か
ら駆動するために、駆動部（６）が方向Ａに向かって上
方向に移動されると、ランセットヘッド（４）が戻り装
置（７）の可動部（１５）と衝突する。ランシング動作
の実施時には、可動部（１５）が静止部（１４）に対し
て押圧し、その結果、コイルばね（１６）が圧縮され
る。ランシング動作の実施後、駆動部（６）が方向Ａに
向かって下方向に収縮され、初期位置へと戻る。この状
態で、戻し装置（７）の圧縮されたコイルばね（１６）
は緩和され、これにより可動部（１５）が押圧される。
この工程において、可動部（１５）がランセットヘッド
（４）を下方向へと押圧し、これにより、ランセット
（１’）がランシング位置から収納位置へと案内され
る。

【００６０】その後、使用済みのランセット（１’）を
引き出し範囲から格納範囲へ移動することができる。同
時に、別のランセット（この場合は、使用済みのランセ
ット（１’）の右隣のランセット（１”））が格納範囲
から引き出し範囲へ移動される。このために、押圧ロッ
ド（１７）が方向Ｂへ移動される。この移動により、戻
り装置（７）が、軸（１９）周りに方向Ｃにおいて傾斜
する（図中ではこの状態を破線で示す）。この傾斜移動
の結果、引き出し範囲内にあるランセット（１’）が戻
り装置（７）によって解除される。つまり、部分（１
４）および部分（１５）がランセット（１’）のランセ
ット針（２）から引き戻される。同時に、押圧ロッド
（１７）の方向Ｂへの移動により、移送装置（１８）が
方向Ｄに向かって回転される。押圧ロッド（１７）によ
る移送装置（１８）へ向かう動作の移動は、例えば、傾
斜カム（２０）によって行うことができる。移送装置の
方向Ｄへの移動により、ランセット（１”）が格納範囲
から次の引き出し範囲へと運搬され、同時に、使用済み
のランセット（１’）が引き出し範囲から格納範囲へと
運搬される。押圧ロッド（１７）が開始位置へ戻って移
動した結果、戻し装置（７）も傾斜位置から戻り、次に
使用するランセット（１）に作用することが可能にな
る。

【００６１】図４は、図１の本実施形態によるシステム
の応用形を概略的に示す図である。この応用形におい
て、戻し装置（７）のコイルばね（８）は形状が異なる
ため、デザインがより簡素である形状は、その機能が、
図１に示した形状のものと類似している。図４のＡは、
ランシング工程の前後の収納位置の状態を示し、図４の
Ｂは、ランセット（１）がランシング位置にある状態を
示している。

【００６２】図１の実施例とは反対に、この場合、個々
のランセット（１）同士は離れている。ランセット本体
（３）は、ランシング工程中にランセット（１）を固定
または支持するための横材（２２）の手段によって接続
されている。

【００６３】この実施例では、ランセット（１）は、２
つの位置においてランセット針（２）のシャフトを包囲
するランセット本体（３）を備えている。当然のことな
がら、別の実施例では、ランセット針（２）のいくつか
の位置を包囲することができる。針（２）の先端（５）
の他端部には、ランセットヘッド（４）、または針を戻
り装置（７）に結合する機能を持った同等の要素を射出
成形で設けることができる。針先端（５）を使用時まで
確実に滅菌状態に保つために、針先端（５）はランセッ
ト本体（３）のプラスチック内に組み込まれている。あ
るいは、ランセット針の先端（５）において、片側がホ
イルで封鎖された中空の空間内に格納・封入させること
もできる（図３参照）。

【００６４】ランセット（１）は、ランセット本体
（３）が（ランセットマガジン（１０）または器具によ
って）固定されている場合に、ランセット本体（３）内
のランセット針（２）がランシング方向に移動できるよ
うな構造になっている。ランセット本体（３）たるプラ
スチックからのランセット針（２）の押し出しは、針シ
ャフトを、例えば成形した部分を研磨するなどして、可
能な限り滑らかに保つことで促進される。さらに、ラン
セット針がランセット本体（３）のプラスチックを貫通
する際の滑動性を向上させるために、ランセット針
（２）の被服される部分に適当な潤滑剤を付加すること
ができる。

【００６５】針シャフトに沿った少なくとも２箇所の部
分においてランセット針（２）のシャフトを封入するこ
とにより、ランセット針（２）の正確な軸位置決めが可
能になる。摩擦抵抗を可能な限り減衰するために（可能
であれば１Ｎ未満）、針シャフトの封入は、ランセット
針（２）の非常に小さな範囲のみをランセット本体
（３）のプラスチック部分で成形する方法で行う。選択
したプラスチックの寸法安定性は、ランシング動作の実
施時にも変形しないものでなければならない。例えばポ
リエチレンまたはポリプロピレンが適切であることが証
明されている。ランセット本体（３）の寸法安定性と、
ランセット針（２）の少なくとも２箇所における組み込
みとの結果、ランセット本体（３）が固定されている場
合には、ランセット針（２）が、横に振れずにほとんど
遊びなく案内されることが可能になる。これにより、ラ
ンシング処置に伴う痛みが軽減される。

【００６６】駆動部（６）は、ランセット針（２）が、
ランセット本体（３）を貫通して刺突方向に移動され
る。この工程では、ランセット針（２）が駆動部（６）
によって横方向に案内されることはない。横方向の案内
は、ランセット本体（３）により、または個々のランセ
ット本体（３）の複合構造により得られる。

【００６７】図４に示すランセット形状の場合、ランセ
ット本体（３）に、同時に密封シールとしても機能する
材料を選択することが有益であることが証明されてい
る。この際の密封シールは、軟質（ショア硬度Ａが３０
またはそれ未満）であるために、非対称な傾斜によって
生じたランシング動作中に、ランセット針の先端（５）
がそれほど変形せず、また、ランシング動作中の摩擦力
が可能な限り小さい（可能であれば１Ｎ未満）ものであ
る。ランセット針の先端（５）をランセット本体（３）
のプラスチック部分内に射出成形する場合、ランセット
針の先端（５）の射出成形の形状（形）と壁強度は、ラ
ンセット針の先端（５）がプラスチックを容易に突き抜
けでき、ランシング工程中の摩擦力が可能な限り小さく
（可能であれば２Ｎ未満）できるように設計する必要が
ある。

【００６８】図５は、図１〜図４に示した本実施形態に
よるシステムのさらに別の実施例を概略的に示すもので
ある。図５のＡはランシング工程の前後の状態を、ま
た、図５のＢはランセット（１）がランシング位置にあ
る状態を示している。

【００６９】図５に示すランセット（１）または複数の
ランセットによるユニットは、本質的に図４の実施例と
関連している。ここで示す実施例では、戻し装置（７）
は、ランセット（１）を受容するための溝（９）を有す
る把持装置を具備した可動部（１５）を備えている。可
動部（１５）は、引き込みボルトばね（１６）を介し
て、戻し装置（７）の前記静止部（図示せず）と接続し
ている。駆動部（６）がランセット（１）に作用するラ
ンシング動作段階中には、ランセット（１）のヘッド
（４）が前記戻し装置の前記可動部と接続しているため
に、ばね（１６）が伸ばされる。駆動部（６）による力
の移動が完了すると、つまり、ランセット針先端（５）
がランシングのために完全に押し出されると、ばね（１
６）が元の緩和状態に戻ることができる。この工程でこ
れを行うには、ランセット針（２）を収納位置へと戻
し、さらに任意で、駆動部（６）を初期位置へ移動させ
る。

【００７０】図６も、本実施形態によるシステムの別の
実施例を示す略線図である。この場合、ランセット
（１）は本質的に図１の実施例と関連している。図６の
Ａはランシング工程の前後の状態を示し、図６のＢはラ
ンセット（１）がランシング位置にある状態、つまりラ
ンセット針先端（５）が押し出された状態を示す。

【００７１】図５と同様に、この場合の戻し装置も、相
互に関連して動作する２つの部分（１４、１５）から形
成されている。１つ（１４）は固定されており、もう１
つ（１５）はランシング動作中に、ランセット（１）の
ヘッドを覆い、ランセット（１）と共に動作することに
よってランセット（１）と相互作用する。静止部（１
４）は、ランセット針先端（５）が通過できるカットア
ウト（穴）を備えている。図５とは対照的に、図６の戻
し装置（７）はさらに、ランシング動作の実施時に圧縮
される圧力ボルトばね（１６）を備えている。駆動部
（６）による力の移動が完了すると、つまり、ランセッ
ト針の先端（５）がランシング動作のために完全に突出
すると、ばね（１６）は元の緩和位置へと戻ることがで
きる。この工程でこれを行うには、ランセット針（２）
を収納位置へ戻し、さらに任意で駆動部（６）を初期位
置へ移動させる。

【００７２】図６に示した実施例は、戻り装置（７）の
静止部（１４）側にランセット本体（３）用のストッパ
部（２３）を備えており、このストッパ部（２３）は、
ランシング動作中にランセット本体（３）がランセット
針（２）と共に移動することを防止するランセット
（１）と対向している。これにより、ランセット針
（２）の先端が本体（３）の外へと確実に移動させるこ
とができ、これによってランシング工程への準備ができ
る。

【００７３】図７、図８に示す本実施形態によるシステ
ムの実施例は、図６の実施例の応用形である。図７、図
８は同様に、システムの初期位置のみを示している。両
図面において、ランセット（１）、または関連するラン
セットの組み合わせは、図４、図５に示したもののよう
に数本のランセットで構成されている。この場合、ラン
セット（１）は、ランセット本体（３）を相互に固定す
る横材（２２）によって互いに接続されているため、停
止部（２３）を設ける必要はない。

【００７４】図７、図８の戻り装置（７）の停止部分
（１４）には、図６の実施例のものとは異なった溝が設
けられている（図７では縦長の溝、図８では隙間によっ
て分離された２枚の部品）。

【００７５】図９は、本発明によるシステムのまた別の
実施例の略線図を示している（図９のＡはランシング動
作の前後の状態、図９のＢはランシング動作中の状態を
示す）。この場合、ランセット（１）は戻し装置（７）
の周囲を略円形に移動される。ランセット（１）または
関連するランセット整列は、図４、図５のものと本質的
に関連した数本のランセットによって構成されている。
駆動方法は図６〜図８のものと関連し、ランセット
（１）は駆動部（６）によって収納位置からランシング
位置へと移動される。この工程で、ランセット（１）の
ヘッド（４）は戻し装置（７）の可動部（１５）と相互
に作用する。また、可動部（１５）が静止部（１４）へ
向かって移動し、コイルばね（１６）を圧縮する。この
場合、ランセット（１）は横方向に固定されているた
め、露出した針（２）の範囲において、戻り装置（７）
の静止部と可動部（１４、１５）とに設けられた凹部
（２４）を介して案内される。この場合のカットアウト
の形状はギア縁の形状である。戻り装置（７）は開口部
を設けた縁を備えており、この縁は、ランセット本体
（３）用のストッパ部（２３）として機能し、ランシン
グ動作中にランセット本体（３）がランセット針（２）
と共に動作しないようにする。

【００７６】本実施例による戻り装置（７）のギア縁形
状部分（１４、１５）は、ランセットをさらに移動させ
るために使用することができる。

【００７７】図１０はやはり、図９の実施例の２つの応
用形の詳細な図面（図１０のＡはランシング動作を実行
する前後の状態、図１０のＢはランシング工程中の状態
を示す）を示す。図９の実施例とは対照的に、戻り装置
（７）の部分（１４、１５）には切れ込みが設けられて
いない。この場合、ランシング工程中のランセット針
（２）の移動は駆動部（６）の案内部（２５）によって
行われる。

【００７８】図１１はやはり、図１０の実施例の２つの
応用形の詳細な図面（図１１のＡはランシング動作を実
行する前後の状態、図１１のＢはランシング工程中の状
態を示す）を示している。図１０の実施例とは異なり、
この場合、ランセット針（２）は、例えば適切なランシ
ングマガジンのハウジング壁に取り付けることが可能な
案内手段（２６）によって案内される。当然のことなが
ら、ここに示した実施例では、使用するランセット
（１）の数を加減することが可能である。さらに、例証
した例において、様々な形状のランセットと交換した
り、説明した通りのものとは異なるランセット（１）を
使用したりすることもできる。

【００７９】

【発明の効果】本発明によれば、システム全体が単純化
したために製造コストが抑えられる。また、未使用およ
び使用済みのランセット針をランセット本体内に格納で
きるため、滅菌性と衛生面が向上する。さらに、ランセ
ット針の形状と、ランシング工程中のランセットの一定
な移動により、体液および血液採取に伴う痛みが軽減さ
れる。

【図面の簡単な説明】

【図１】 ある好ましい実施形態における本発明のシス
テムの略詳細図であり、ランシング動作前（Ａ）と、ラ
ンシング動作の最後（Ｂ）における駆動部、ランセッ
ト、戻し装置間の相互作用を示す図。

【図２】 好ましい実施形態を、システムのランセット
マガジン内の透視、部分断面斜視図（Ａ）、マガジンハ
ウジングのカバーを取り除いた状態の関連した正面図
（Ｂ）にて概略的に示す図。

【図３】 本実施形態によるシステムのさらに別の実施
例の略図。

【図４】 ランシング動作前と（Ａ）、ランシング動作
の最後（Ｂ）における駆動部、ランセット、戻し装置間
の相互作用を示した、本実施形態によるシステムのさら
に好ましい実施例の詳細な略図。

【図５】 ランシング動作前と（Ａ）、ランシング動作
の最後（Ｂ）における駆動部、ランセット、戻し装置間
の相互作用を示した、本実施形態によるシステムのさら
に好ましい実施例の詳細な略図。

【図６】 ランシング動作前と（Ａ）、ランシング動作
の最後（Ｂ）における駆動部、ランセット、戻し装置間
の相互作用を示した、本実施形態によるシステムのさら
に好ましい実施例の詳細な略図。

【図７】 ランシング動作前の状態のみを示す、図６の
システムの応用形の略図。

【図８】 ランシング動作前の状態のみを示す、図６の
システムの応用形の略図。

【図９】 本実施形態によるシステムの好ましい実施例
の略詳細図であり、ランシング動作前と（Ａ）と、ラン
シング動作の最後（Ｂ）における駆動部、ランセット、
戻し装置間の相互作用を示す図。

【図１０】 図９に示した本実施形態によるシステムの
実施例の応用形と考えられる、本実施形態の別の好まし
い実施例の略詳細図であり、ランシング動作前と（Ａ）
と、ランシング動作の最後（Ｂ）における駆動部、ラン
セット、戻し装置間の相互作用を示す図。

【図１１】 図９に示した本実施形態によるシステムの
実施例の応用形と考えられる、本実施形態の別の好まし
い実施例の略詳細図であり、ランシング動作前と（Ａ）
と、ランシング動作の最後（Ｂ）における駆動部、ラン
セット、戻し装置間の相互作用を示す図。

【符号の説明】

１ ランセット ２ ランセット針 ３ ランセット本体 ４ ランセットヘッド ５ ランセット針の先端 ６ 駆動部 ７ 戻し装置 ８ 板ばね ９ 溝 １０ ランセットマガジン １１ ハウジング １２ 案内チャンネル １３ 開口部 １４ 戻し装置の静止部 １５ 戻し装置の可動部 １６ コイルばね １７ 押圧ロッド １８ 移動装置 １９ 傾斜軸 ２０ カム ２１ ランセット本体に設けられた溝 ２２ ランセット本体の横材 ２３ ランセット本体用のストッパ部 ２４ 凹部 ２５ 駆動部の案内部 ２６ 案内手段 Ａ 駆動部の移動方向 Ｂ 押圧ロッドの移動方向 Ｃ 軸周りに回転した場合の戻し装置の移動方向 Ｄ 移動装置の移動方向

─────────────────────────────────────────────────────

【手続補正書】

【提出日】平成１３年９月２５日（２００１．９．２
５）

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】特許請求の範囲

【補正方法】変更

【補正内容】

【特許請求の範囲】

【請求項２】 ランセットを格納および供給するため
に、本質的に針状のランセットの先端をシステムの外へ
一時的に駆動するための方法であって、 駆動部が収納位置からランシング位置へと移動されるこ
とによって、１本のランセットが、前記収納位置から前
記ランシング位置に到達するまで促され、次いで、前記
ランセットが、戻し装置の補助を得て前記収納位置へと
戻ることを特徴とする方法。

【請求項３】 ランセットを格納するためのランセット
マガジンであって、 i）複数の本質的に針状のランセットと、 ii）前記ランセットを格納するための格納範囲と、 iii）前記ランシング工程中に、少なくとも前記ランセ
ットの先端を前記マガジンの外へ駆動させるための引き
出し範囲とを有し、 前記マガジンは、前記ランシング工程の終了後に、前記
ランセットをランシング位置から収納位置へと移動させ
るために、前記引き出し範囲内に配置された前記ランセ
ットを、前記引き出し範囲内にて相互に作用する戻し装
置、または該戻し装置用の係合手段のいずれかを有する
ことを特徴とするマガジン。

【請求項４】 ランセットを格納および供給するための
システムへの使用に適したランシング装置であって、 i）ランシング工程を実行するために、収納位置からラ
ンシング位置へと移動させる駆動部を備えた駆動ユニッ
トと、 ii）前記ランセットを格納するための格納範囲と、 iii）前記ランシング工程中に、少なくとも前記ランセ
ットの先端を前記システムの外へ案内する引き出し範囲
と、 vi）前記ランセットを前記格納範囲から前記引き出し範
囲へと移動させる移動ユニットとを有し、 前記駆動部が、前記ランシング工程を実行するために、
前記引き出し範囲内に配置された前記ランセットに作用
し、そして、前記ランセットを前記収納位置から前記ラ
ンシング位置へと移動させ、 前記ランシング装置が、前記ランシング工程の完了後
に、前記ランセットを前記ランシング位置から前記収納
位置へと移動させるために、前記引き出し範囲に配置さ
れる前記ランセットを、前記引き出し範囲内にて相互に
作用する戻し装置、または請求項３に記載されたランセ
ットマガジンを保持する戻し装置のいずれかを有するこ
とを特徴とする装置。

【請求項５】 前記ランセット（１）は、ランセット針
（２）と、該ランセット針を部分的に包囲するランセッ
ト本体（３）とを備え、請求項１記載されたシステムへ
の使用に適していることを特徴とするランセット。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ハンス リスト ドイツ連邦共和国 ディ−64754 ヘッセ ネク−カイルバッハ シエグフリードシュ トラーセ 27 (72)発明者 トーマス ウエイス ドイツ連邦共和国 ディ−68307 マンハ イム オベルガッセ 42 (72)発明者 フランク デック ドイツ連邦共和国 ディ−67150 ニーデ ルキルヘン トリフトウェグ １ (72)発明者 ヘルベルト アルゴア ドイツ連邦共和国 ディ−92712 ピルク ホホドルフ 24 (72)発明者 クラウディオ インメクス ドイツ連邦共和国 ディ−68307 マンハ イム ウェベレイシュトラーセ 24−26 Ｆターム(参考） 4C038 UE02 UE05

Claims (13)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 体液を採取するべく、ランセットを格納
   および供給するためのシステムであって、 i）複数の本質的に針状のランセットと、 ii）ランシング工程を実行するために、収納位置からラ
   ンシング位置へと移動させる駆動部を備えた駆動ユニッ
   トと、 iii）前記ランセットを格納するための格納範囲と、 iv）前記ランシング工程中に、少なくとも前記ランセッ
   トの先端を前記システムの外へ案内する引き出し範囲
   と、 v）前記ランセットを前記格納範囲から前記引き出し範
   囲へと移動させる移動ユニットとを有し、 前記駆動部が、前記ランシング工程を実行するために、
   前記引き出し範囲内に配置された前記ランセットに作用
   し、そして、前記ランセットをその収納位置から前記ラ
   ンシング位置へと移動させ、 前記システムが、前記ランシング工程の完了後に、前記
   ランセットを前記ランシング位置から前記収納位置へと
   移動させるために、前記引き出し範囲に配置される前記
   ランセットを、前記引き出し範囲内にて相互に作用する
   戻し装置を有することを特徴とするシステム。
2. 【請求項２】 前記ランセットの先端と対向する終端部
   には、前記戻し装置によって把持される手段を有するこ
   とを特徴とする請求項１記載のシステム。
3. 【請求項３】 前記戻り装置は、ばね機構を有すること
   を特徴とする請求項１記載のシステム。
4. 【請求項４】 前記ランセットは、マガジン内に格納さ
   れていることを特徴とする請求項１ないし３のいずれか
   一項に記載のシステム。
5. 【請求項５】 前記マガジンは、前記戻し装置を有して
   いることを特徴とする請求項４記載のシステム。
6. 【請求項６】 ランセットを格納および供給するため
   に、本質的に針状のランセットの先端をシステムの外へ
   一時的に駆動するための方法であって、 駆動部が収納位置からランシング位置へと移動されるこ
   とによって、１本のランセットが、前記収納位置から前
   記ランシング位置に到達するまで促され、次いで、前記
   ランセットが、戻し装置の補助を得て前記収納位置へと
   戻ることを特徴とする方法。
7. 【請求項７】 前記戻し装置が、前記ランセットに加
   え、さらに前記駆動部も前記収納位置へと移動させるこ
   とを特徴とする請求項６記載の方法。
8. 【請求項８】 ランセットを格納するためのランセット
   マガジンであって、 i）複数の本質的に針状のランセットと、 ii）前記ランセットを格納するための格納範囲と、 iii）前記ランシング工程中に、少なくとも前記ランセ
   ットの先端を前記マガジンの外へ駆動させるための引き
   出し範囲とを有し、 前記マガジンは、前記ランシング工程の終了後に、前記
   ランセットをランシング位置から収納位置へと移動させ
   るために、前記引き出し範囲内に配置された前記ランセ
   ットを、前記引き出し範囲内にて相互に作用する戻し装
   置、または該戻し装置用の係合手段のいずれかを有する
   ことを特徴とするマガジン。
9. 【請求項９】 前記ランセットマガジンは、さらに、 iv）前記ランセットを前記格納範囲から前記引き出し範
   囲へと移動させる移動ユニットを有することを特徴とす
   る請求項８記載のランセットマガジン。
10. 【請求項１０】 前記ランセットの前記先端と対向する
    終端部には、前記戻し装置に把持される手段を有してい
    ることを特徴とする請求項８または９記載のランセット
    マガジン。
11. 【請求項１１】 前記戻し装置は、ばね機構を有してい
    ることを特徴とする請求項８ないし１０のいずれか一項
    に記載のランセットマガジン。
12. 【請求項１２】 ランセットを格納および供給するため
    のシステムへの使用に適したランシング装置であって、 i）ランシング工程を実行するために、収納位置からラ
    ンシング位置へと移動させる駆動部を備えた駆動ユニッ
    トと、 ii）前記ランセットを格納するための格納範囲と、 iii）前記ランシング工程中に、少なくとも前記ランセ
    ットの先端を前記システムの外へ案内する引き出し範囲
    と、 vi）前記ランセットを前記格納範囲から前記引き出し範
    囲へと移動させる移動ユニットとを有し、 前記駆動部が、前記ランシング工程を実行するために、
    前記引き出し範囲内に配置された前記ランセットに作用
    し、そして、前記ランセットを前記収納位置から前記ラ
    ンシング位置へと移動させ、 前記ランシング装置が、前記ランシング工程の完了後
    に、前記ランセットを前記ランシング位置から前記収納
    位置へと移動させるために、前記引き出し範囲に配置さ
    れる前記ランセットを、前記引き出し範囲内にて相互に
    作用する戻し装置、または請求項８に記載されたランセ
    ットマガジンを保持する戻し装置のいずれかを有するこ
    とを特徴とする装置。
13. 【請求項１３】 前記ランセット（１）は、ランセット
    針（２）と、該ランセット針を部分的に包囲するランセ
    ット本体（３）とを備え、請求項１ないし５のいずれか
    一項に記載されたシステムへの使用に適していることを
    特徴とするランセット。