ES2296386T3

ES2296386T3 - Complemento proteinico, composicion alimenticia que lo contiene, su procedimiento de preparacion y su utilizacion.

Info

Publication number: ES2296386T3
Application number: ES99916948T
Authority: ES
Inventors: Alain Regnault; Francois Paul
Original assignee: PRO DIETIC RDP Sarl; Pro Dietic Rdp (sarl)
Current assignee: PRO DIETIC RDP Sarl; Pro Dietic Rdp (sarl)
Priority date: 1998-04-23
Filing date: 1999-04-19
Publication date: 2008-04-16
Anticipated expiration: 2019-04-19
Also published as: EP1073345A1; DE69937396T2; AU3525299A; WO1999055174A1; EP1073345B1; DE69937396D1; ATE376366T1

Abstract

Composición alimenticia constituida por una fracción proteínica, una fracción glucídica, una fracción mineral y/o vitamínica, y una fracción lipídica, caracterizada porque dicha fracción proteínica está constituida por unas proteínas de lactosuero cuya relación Trp/AAN está comprendida entre 0, 06 y 0, 08.

Description

Complemento proteínico, composición alimenticia que lo contiene, su procedimiento de preparación y su utilización.

La presente invención se refiere a un complemento proteínico para la preparación de unas composiciones alimenticias útiles para aumentar el nivel de serotonina cerebral.

La serotonina tiene como precursor un ácido aminado neutro, el triptófano. Se ha estudiado el metabolismo de este ácido aminado en el ratón (1-10) y en el hombre (11-22). Estos trabajos muestran que el transporte del triptófano (TRP) de la sangre hacia el cerebro a través de la barrera hematoencefálica no está relacionado directamente con su concentración plasmática sino que depende de la relación molar plasmática entre el triptófano y un cierto número de otros ácidos aminados neutros (AAN), en particular la isoleucina (ILE), la leucina (LEU), la metionina (MET), la fenilalanina (PHE), la tirosina (TYR) y la valina (VAL) (4). En efecto, estos ácidos aminados utilizan el mismo sistema de transporte para el paso de la barrera hematoencefálica y por lo tanto compiten para penetrar en el cerebro. Durante los periodos de digestión de los alimentos, las concentraciones plasmáticas de estos ácidos aminados pueden variar de manera muy importante y dependen de la cantidad y de la composición de los alimentos ingeridos.

La alimentación humana habitual en los países industrializados es rica en proteínas (en particular proteínas animales) e induce en un periodo posprandial una disminución de la relación plasmática molar TRP/AAN debida a la vez al alto contenido en las proteínas de origen animal de ácidos aminados competidores del triptófano y al bajo contenido relativo de triptófano de estas mismas proteínas. Desde que el alimento ingerido contiene 5% en proteínas se observa la disminución de dicha relación en el ratón (10) y en el hombre (14).

Por el contrario, una alimentación que contiene poco o nada de proteínas y es muy rica en glúcidos asimilables tiende a aumentar la relación plasmática TRP/AAN. En efecto, la liberación de insulina plasmática inducida mediante la absorción importante de glucosa estimula el metabolismo celular y la síntesis de proteínica. Se observa entonces un bombeo de los ácidos aminados competidores del triptófano del plasma por las células del organismo, lo que provoca un aumento de la relación TRP/AAN. El triptófano plasmático se ve muy poco afectado por este mecanismo debido, por una parte, a que su metabolismo es esencialmente hepático (el contenido medio de triptófano de la proteínas musculares es bajo) y por otra a que está unido en un 90% a la albúmina plasmática, contrariamente a los otros ácidos aminados neutros que circulan libremente en el plasma sanguíneo.

La implicación del sistema serotoninérgico cerebral y por lo tanto del precursor de la serotonina, el triptófano de origen plasmático, ha sido puesto en evidencia en un cierto número de funciones esenciales tales como la regularización del estado de ánimo, del apetito, del sueño, etc...

Existen cierto número de disfunciones de este sistema serotoninérgico, que resultan de un déficit cerebral de serotonina, que se pueden calificar de desordenes fisiopatológicos tales como los desordenes del comportamiento alimenticio (bulimia), los estados depresivos asociados al estrés, a la ansiedad, las depresiones estacionales, los desórdenes del sueño, la irritabilidad y la agresividad, síndromes premenstruales, etc... (23-48). En este último caso, un estudio ha mostrado que mujeres que consumen durante la fase premenstrual ácidos aminados exentos de triptófano, padecen un agravamiento de sus desordenes. Se ha podido establecer una correlación entre la importancia de estos desordenes y el valor de la relación de TRP/AAN (48).

Se ha previsto utilizar el triptófano en dosis masivas, del orden de varios gramos por día, para el tratamiento de pacientes depresivos (23). Pero, si bien estas dosis masivas permiten obtener rápidamente una concentración plasmática importante de este ácido aminado, el retorno al valor basal es también muy rápido, debido a la estimulación del catabolismo hepático del triptófano, en particular por la inducción de enzimas. El efecto del triptófano, administrado en forma de ácido aminado libre, es por lo tanto limitado en el tiempo. Además, si el sujeto sigue por otra parte un régimen alimenticio rico en proteínas (en particular animales) y pobre en glúcidos asimilables, el efecto buscado mediante la ingestión de una gran cantidad de triptófano será en gran parte destruido por la absorción de grandes cantidades de ácidos aminados competidores del triptófano.

Como se ha descrito en la solicitud de patente internacional PCT publicada con el número WO 91/10441 se ha previsto utilizar composiciones que contienen polipéptidos ricos en triptófano en asociación con la arginina o la ornitina en forma libre o peptídica. Los polipéptidos preferidos citados en la solicitud de patente internacional PCT WO 91/10441 son aquellos cuya relación global entre el triptófano y los otros ácidos aminados neutros está comprendida entre 0,065 y 0,2.

La patente US nº 5 206 218 describe un método destinado a reducir las fluctuaciones posprandiales plasmáticas de los ácidos aminados neutros. Con esta finalidad se han revelado particularmente eficaces las composiciones que integran glúcidos y proteínas en una proporción de 4 a 1.

Las composiciones alimenticias descritas en la técnica anterior no son satisfactorias, en la medida en que no son aplicables de forma satisfactoria al sistema serotoninérgico. Además dichas composiciones obligan a los sujetos que las ingieren a seguir un régimen muy apremiante para así estabilizar los efectos de un régimen de este tipo.

El objetivo de la presente invención es precisamente paliar los inconvenientes indicados anteriormente ofreciendo unas composiciones alimenticias cuya utilización adecuada permite aumentar la concentración cerebral de serotonina en los individuos que presentan un déficit de dicha sustancia.

Se alcanza este objetivo gracias a la utilización de una fracción proteínica para la preparación de una composición alimenticia que es útil para aumentar el nivel de serotonina cerebral en los sujetos sometidos ventajosamente a un régimen alimenticio que estabilice los efectos de una composición de este tipo.

Se entiende por serotonina, tanto la serotonina como una molécula sintetizada en la zona cerebral cuyo precursor es el triptófano, como por ejemplo un precursor o un metabolito de la serotonina.

La composición alimenticia según la invención permite tratar los desordenes fisiopatológicos asociados a un déficit del sistema serotoninérgico en el que el triptófano realiza la función de precursor. Se pueden citar la bulimia, los desordenes de estado de ánimo (inestabilidad, ansiedad, irritabilidad, estrés, agresividad), los estados depresivos, los síndromes premenstruales, los desordenes del sueño, etc...

Por otra parte, los inventores han mostrado que se podía aumentar la relación plasmática molar Trp/AAN en unos voluntarios sanos que siguen un régimen equilibrado que contiene aproximadamente un 15% de proteínas. Esta demostración se enfrenta a las conclusiones aparecidas hasta entonces en la literatura (49).

La fracción proteínica que entra en las composiciones alimenticias de la invención comprende al menos 25% y ventajosamente 50% y del todo preferentemente 80% en peso de proteínas cuya relación Trp/AAN está comprendida entre 0,06 y 0,08. Una proporción de este tipo asegura para el triptófano plasmático un franqueo satisfactorio de la barrera hematoencefálica. La concentración de triptófano cerebral es, por este hecho, aumentada induciendo una biosíntesis acrecentada de serotonina.

La fracción proteínica según la invención está constituida por:

-: unas proteínas de lactosuero, cuya relación Trp/AAN está comprendida entre aproximadamente 0,06 y aproximadamente 0,08.

Se pueden preparar estos ejemplos de fracciones proteínicas mediante métodos que son conocidos por el experto en la materia como por ejemplo técnicas separadoras tales como la precipitación selectiva, la centrifugación, la ultracentrifugación, la cromatografía, la ultrafiltración...

Las composiciones alimenticias según la invención están constituidas por una fracción proteínica, una fracción glucídica, una fracción mineral y/o vitamínica, y una fracción lipídica,

La fracción proteínica representa entre 10 y 60% y preferentemente entre 15 y 50%, en peso de la composición alimenticia de la invención.

La fracción glucídica, compuesta por glúcidos asimilables, representa entre 25 y 75% y preferentemente entre 30 y 60%, en peso de la composición alimenticia de la invención. Esta fracción glucídica puede comprender glúcidos simples como la glucosa, la fructosa, la sacarosa o la lactosa, maltodextrinas y glúcidos complejos asimilables como los almidones. Entre estos, se prefieren muy en particular los jarabes de glucosa y las maltodextrinas.

La fracción lipídica representa entre 2 y 25% y preferentemente entre 5 y 20%, en peso de la composición alimenticia de la invención. Esta fracción lipídica está constituida por ácidos grasos saturados, monoinsaturados y poliinsaturados de cadena media o larga.

La fracción mineral comprende por ejemplo calcio, potasio, sodio, fósforo, magnesio, hierro, zinc, manganeso, cobre, selenio o yodo. Entre éstos, se prefieren muy en particular el calcio y el magnesio.

La fracción vitamínica comprende por ejemplo las vitaminas A, B1, B2, PP, B5, B6, C, E, B12, D, la biotina, el ácido fólico. Entre estas, se prefieren muy en particular las B6 y PP.

La composición alimenticia objeto de la invención se caracteriza por lo tanto por sus aportes proteínicos que están constituidos por proteínas del lactosuero cuya relación Trp/AAN está comprendida entre 0,06 y 0,08. Esta característica es esencial para garantizar que el triptófano pase la barrera hematoencefálica y mantener una concentración cerebral elevada de triptófano. Dicha concentración asegura una síntesis elevada de serotonina.

Las composiciones alimenticias según la invención pueden presentarse en forma de cualquier tipo de formulación alimenticia seca ó líquida tal como sopas deshidratadas, cremas de postre aromatizadas, leche sin caseína, barritas chocolateadas, galletas etc.. El experto en la materia conoce los métodos que permiten preparar dichas composiciones alimenticias a partir del complemento proteínico de la invención. Entre estos métodos se pueden citar la mezcla por vía seca o húmeda, la apertización, la extrusión, etc. ...

\newpage

Con el fin de asegurar el efecto óptimo de la fracción proteínica de la invención y de las composiciones alimenticias que la contienen, los inventores han definido los regímenes alimenticios al los que deberá ser sometido el sujeto para no modificar el impacto del complemento proteínico y de las composiciones alimenticias que lo contienen. Se entiende por régimen alimenticio, la ración alimenticia cotidiana del sujeto generalmente repartida en tres comidas, mañana, tarde y noche, a las que se añaden eventualmente dos colaciones a media mañana, y a media tarde.

En efecto, es importante que el sujeto que absorbe la composición alimenticia de la invención no modifique las propiedades de la fracción proteínica con un régimen demasiado inapropiado. Como se ha indicado anteriormente la concentración de triptófano en el cerebro no tiene relación directa con su concentración plasmática sino que depende de la relación plasmática de triptófano respecto a los otros ácidos aminados neutros. Así, cuanto más aumenta el contenido de proteínas del alimento consumido más disminuye la relación Trp/AAN. Por el contrario, el consumo de alimentos ricos en glúcidos estimula el metabolismo de las células del organismo y provoca el consumo de ácidos aminados esenciales necesarios para la síntesis proteínica. Este descenso general de la concentración plasmática de los ácidos aminados neutros, permanece bajo en el caso del triptófano y provoca el aumento de la relación plasmática Trp/AAN (5).

La primera característica de los regímenes definidos por los inventores es una relación entre los glúcidos asimilables y las proteínas totales absorbidas superior a aproximadamente 4. En efecto, la consecuencia del consumo de alimentos ricos en glúcidos es la estimulación del metabolismo de las células del organismo y por lo tanto el consumo de los ácidos aminados esenciales necesarios para la síntesis proteínica. Este descenso general de la concentración plasmática de los ácidos aminados neutros, es bajo en el caso del triptófano. Ahora bien, la relación plasmática Trp/AAN se estabiliza a lo largo del tiempo cuando la proporción de glúcidos asimilables respecto a las proteínas es superior a 3 y preferentemente superior a aproximadamente 4.

Una segunda característica de los regímenes alimenticios definidos por los inventores es no hacer disminuir la relación Trp/AAN plasmática inducida por la absorción por el sujeto de la composición alimenticia. A este fin, el régimen alimenticio no debe contener proteínas que sean a la vez ricas en ácidos aminados neutros y que tengan un contenido medio o bajo de triptófano. Este tipo de proteínas presenta el inconveniente de provocar un flujo importante de ácidos aminados que compiten con el triptófano. Así los productos que se han de evitar son por ejemplo la leche de vaca o cualquier otro producto lácteo que contenga caseína. Por las mismas razones las proteínas de origen animal sólo entrarán en la composición del régimen de manera muy limitada. Es por ello que el régimen alimenticio al que está asociada la composición según la invención estará constituido esencialmente por proteínas vegetales, con excepción de las plantas de la familia del maíz que tienen unos contenidos bajos de triptófano.

Una tercera característica de los regímenes alimenticios definidos por los inventores es que la composición alimenticia de la invención representa al menos aproximadamente dos tercios del aporte proteínico total de las comidas. De manera preferente la fracción proteínica de la composición alimenticia aporta entre aproximadamente 60 y 80% en peso de las proteínas totales del régimen. Por lo tanto, las proteínas aportadas por la composición alimenticia de la invención, distintas a las aportadas por el régimen alimenticio, representan el tercio de la ración proteínica total. Estas proteínas son aportadas por los alimentos, como las legumbres, las féculas, el pan, las frutas, etc. ...

La acción conjugada de la fracción proteínica de la composición alimenticia objeto de la presente invención y del régimen alimenticio al que esta composición está asociada asegura la estabilización de una concentración cerebral elevada de triptófano y permite así el aumento de la biosíntesis de la serotonina. Pone remedio con ello a los desórdenes fisiopatológicos causados por la falta de serotonina.

Una composición de este tipo encuentra por lo tanto su interés en el tratamiento de los desordenes fisiopatológicos asociados a un déficit del sistema serotoninérgico en el que el triptófano desarrolla la función de precursor.

Entre estas patologías se pueden citar, la bulimia, la inestabilidad, la ansiedad, los estados depresivos, los síndromes premenstruales, etc. ... y los desordenes y comportamientos asociados como los desordenes del estado de ánimo o del sueño, etc. ...

La invención se refiere también a la utilización de una composición alimenticia definida anteriormente para la preparación de un producto dietético destinado a aumentar el nivel de serotonina cerebral, en un individuo que presenta un déficit de esta sustancia. Según una forma de realización preferida, la composición es absorbida por un sujeto que es sometido simultáneamente a un régimen alimenticio tal como se ha definido anteriormente.

La invención se refiere a la utilización de una composición alimenticia para la preparación de un producto dietético destinado a aumentar la relación Trp/AAN plasmática en un individuo que presenta un déficit de serotonina cerebral.

La invención se refiere a la utilización de una composición alimenticia para la preparación de un producto dietético destinado al tratamiento de la bulimia, la inestabilidad, la ansiedad, los estados depresivos, síndromes premenstruales, irritabilidad y desordenes del sueño.

Otras características y ventajas de la invención aparecerán en la siguiente descripción que se refiere a unos ejemplos de fracciones proteínicas y composiciones alimenticias que las contienen así como a su preparación y a unos regímenes alimenticios particularmente adaptados.

Ejemplo 1

La tabla de la figura 1 adjunta muestra la relación Trp/AAN de algunos alimentos usuales. Se observa significativamente que la relación Trp/AAN es generalmente inferior a 0,06.

Ejemplo 2

La tabla de la figura 2 adjunta muestra la composición de ácidos aminados así como la relación Trp/AAN de unos complementos proteínicos según la invención y los compara con la composición y la relación de la caseína. Los valores que se refieren a la caseína son dados a título de comparación y son representativos de una alimentación habitual rica en proteínas animales. Los complementos proteínicos PS 90 y PS 75/80 provienen de la sociedad Armor Proteines.

Las relaciones Trp/AAN medidas son superiores a 0,06 en los complementos proteínicos según la invención.

Ejemplo 3

La tabla de la figura 3 adjunta muestra la composición de ácidos aminados así como la relación Trp/AAN de composiciones alimenticias según la invención y los compara con la composición y la relación de las composiciones a base de caseína. Las relaciones Trp/AAN medidas en las composiciones alimenticias de la invención son superiores a 0,06.

Ejemplo 4

La tabla de la figura 4 adjunta da un ejemplo de un régimen alimenticio de 5 días que incorpora unas composiciones alimenticias de la invención en el que la relación entre glúcidos asimilables y proteínas totales absorbidas es superior a aproximadamente 4.

Las composiciones alimenticias de la invención aparecen con trazo grueso.

Ejemplo 5

Una composición alimenticia de la invención consumida para el desayuno comprende los siguientes elementos:

Nombre del producto: desayuno café

Composición en %:

humedad:	2,9
proteínas:	45,8
lípidos:	8,6
glúcidos totales:	41,3
fibras:	4,2
minerales:	1,5
Total:	100,0

Valor calórico: \hskip4,3cm 426 Kcal \hskip0,5cm 1770 KJ

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Fracción mineral en mg/100 g:

calcio:	234,2
potasio:	340,9
sodio:	78,2
fósforo:	100,0
magnesio:	41,6
hierro:	0,2

\vskip1.000000\baselineskip

Fracción proteínica en %:

origen lácteo:	45,2
origen vegetal:	0,6

\vskip1.000000\baselineskip

Fracción lipídica en %:

ácido linoleico:	3,40
saturados:	1,85
monoinsaturados:	1,92
poliinsaturados:	3,00

\vskip1.000000\baselineskip

Fracción glucídica en %:

glúcidos asimilables	36,7
glúcidos simples:	35,3
de los cuales la fructosa:	34,6
de los cuales la lactosa:	0,5
maltodextrinas/almidón:	1,4
otros glúcidos complejos:	0,5

Fibras solubles en %:	0,5

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Ejemplos 6

Una composición alimenticia de la invención utilizable como crema de postre de sabor a vainilla comprende los siguientes elementos:

Nombre del producto: crema a la vainilla

Composición en %:

humedad:	4,6
proteínas:	50,6
lípidos:	6,2
glúcidos totales:	37,4
fibras:	4,0
Minerales:	1,2
Total:	100,0

Valor calórico: \hskip4,3cm 406 Kcal \hskip0,5cm 1704 KJ

\vskip1.000000\baselineskip

Fracción mineral en mg/100 g:

calcio:	252,0
potasio:	112,0
sodio:	84,0
fósforo:	112,0
magnesio:	22,4
hierro:	0,0

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Fracción proteínica en %:

origen lácteo:	60,6
origen vegetal:	0,0

\vskip1.000000\baselineskip

Fracción lipídica en %:

ácido linoleico:	0,00
saturados:	0,95
monoinsaturados:	0,45
poliinsaturados:	0,00

\vskip1.000000\baselineskip

Fracción glucídica en %:

glúcidos asimilables:	28,3
glúcidos simples:	28,3
de los cuales la sacarosa:	27,7
de los cuales la lactosa:	0,0
maltodextrinas/almidón:	0,0
otros glúcidos complejos:	5,2

Fibras solubles en %:	3,6

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Ejemplo 7

Se prepara una composición alimenticia de la invención utilizable para la preparación de una sopa de la siguiente manera:

Nombre del producto: sopa de legumbres

Composición en %:

humedad:	4,8
proteínas:	66,3
lípidos:	6,6
glúcidos totales:	23,5
fibras:	6,6
Minerales:	8,9
Total:	100,0

Valor calórico: \hskip4,3cm 376 Kcal \hskip0,5cm 1681 KJ

\vskip1.000000\baselineskip

Fracción mineral en mg/100 g:

calcio:	340,4
potasio:	573,2
sodio:	2523,2
fósforo:	202,0
magnesio:	43,4
hierro:	0,0

\vskip1.000000\baselineskip

Fracción proteínica en %:

origen lácteo:	60,5
origen vegetal:	6,0

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Fracción lipídica en %:

\vskip1.000000\baselineskip

Fracción glucídica en %:

glúcidos asimilables	10,2
glúcidos simples:	0,6
de los cuales la sacarosa:	0,0
de los cuales la lactosa:	0,0
maltodextrinas/almidón:	6,6
otros glúcidos complejos:	10,7

Fibras solubles en %:	2,7

Ejemplo 8 Composición (en %) de un producto en polvo que permite obtener una leche sin caseína

Humedad:	5
Materia grasa vegetal:	15-17,5
Materias proteínicas:	24-27 (beta-lactoglobulina: 14, alfa-lactoalbúmina: 4)
Azúcares asimilables:	47-53 (lactosa: 39,maltodextrinas: 10)
Cenizas:	5-7.

Ejemplo 9

El ejemplo 9 se refiere a una barrita dietética según la invención aromatizada al chocolate. Las proporciones de cada componente respetan los criterios de un régimen según la invención.

La barrita se compone de los siguientes ingredientes: jarabe de glucosa, chocolate con 70% de cacao, proteínas de leche (Pro Diétic 325/90), maltodextrinas, azúcar, cacao desengrasado, azúcar invertido, estabilizante: sorbitol, aromas, sales minerales: magnesio al 20% (Pro Dietic 325/91), corrector de acidez: ácido cítrico.

El análisis medio para 100 g de la barrita chocolateada según la invención da los siguientes resultados (en %):

Energía	394 Kcal

Humedad	10
Prótidos	13,8
Lípidos	11,4
Glúcidos asimilables	60,2
Polioles	2,8
Mono y disacáridos	24,0
Polisacáridos	33,4

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Fibras	1,0

Calcio	73 mg
Fósforo	267 mg
Magnesio	276 mg
Potasio	334 mg
Hierro	1,7 mg
Zinc	1,5 mg
Sodio	100 mg

La barrita se presenta en forma de una unidad de 35 a 50 gramos envuelta en una película de plástico y se puede conservar de 9 a 12 meses.

Ejemplo 10

El ejemplo 10 se refiere al estudio del efecto de una suplementación de proteínas de lactosuero sobre la relación Trp/AAN en unos voluntarios sanos del sexo femenino. El régimen alimenticio, basado en los menús de la tabla IV, es optimizado y responde a los criterios definidos en la presente invención en cuanto a lo que se refiere a la relación Trp/AAN de las proteínas y la relación glúcidos asimilables/proteínas.

En periodo posprandial, entre 1 hora y 3 horas después del inicio de las comidas, se observa una estabilización o un aumento de la proporción plasmática. A t2h, el aumento medio de la relación Trp/AAN es de 15%. Este resultado es nuevo y se enfrenta a los trabajos científicos publicados hasta la fecha (49) que muestran que las relaciones plasmáticas Trp/AAN disminuyen siempre en el periodo posprandial desde el momento en que la comida ingerida contiene más de 5% de proteínas.

La tabla 1 siguiente muestra la evolución comparada de la relación plasmática molar Trp/AAN posprandial entre un régimen alimenticio optimizado según la invención (régimen PS 90) y un régimen placebo (régimen caseína) (media de 10 voluntarios).

TABLA 1

1

La tabla 1, muestra que la desviación aumenta entre los valores de la relación plasmática Trp/AAN a lo largo de la digestión de la comida. Tres horas después de la ingestión de la comida la diferencia entre las proporciones del régimen optimizado según la invención y el régimen placebo es aproximadamente del 45%. El régimen optimizado de la invención favorece por lo tanto la entrada del triptófano en el cerebro.

El resultado anterior ha podido ser obtenido utilizando una fracción proteínica que tiene una relación Trp/AAN elevada y una relación glúcidos asimilables/proteínas medio de 4.

La prueba se ha realizado en doble ciego con la caseína como placebo. Se ha escogido la caseína porque representa bien la composición media de ácidos aminados de las proteínas animales consumidas en Francia. Cuando la caseína es utilizada en los regímenes alimenticios de la prueba, se observa un descenso significativo del 18% en la relación plasmática Trp/AAN.

Se han obtenido estos resultados siguiendo un régimen alimenticio perfectamente equilibrado en el plano nutricional y muy próximo al recomendado por los nutricionistas, en particular en cuanto a lo que se refiere a las proporciones de glúcidos asimilables, de proteínas animales y vegetales, de lípidos y de fibras. Se ha ilustrado lo mencionado en la tabla 2 siguiente.

La tabla 2 es una comparación de los aportes alimenticios entre un régimen equilibrado y un régimen optimizado (régimen de caseína) según la presente invención (régimen PS 90).

TABLA 2

2

Ejemplo 11

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Este ejemplo se refiere al efecto de una modificación de la composición de la fracción proteínica de la alimentación sobre la mejora del síndrome premenstrual (SPM).

1) Principio

Se ha mostrado, en el ejemplo 10, por medio de la dosificación de las proporciones de ácidos aminados circulantes en el plasma sanguíneo que un cierto modo de alimentación proteínica que minimiza el aporte proteínico en forma de proteínas animales y de caseinatos y que favorece el aporte de fracciones ricas en TRP, como la alfalactoalbúmina, proteína sérica de la leche de vaca, permitía elevar la concentración de TRP circulante y más particularmente la relación de las concentraciones TRP/AAN.

Se busca esta elevación de la proporción de TRP sanguíneo para favorecer la secreción de serotonina cerebral cuando ésta es demasiado baja como es el caso en un cierto número de estados fisiopatológicos tales como el síndrome premenstrual.

2) Los voluntarios

El ejemplo 11 se refiere a una prueba realizada en diecisiete (17) mujeres que sufren de un síndrome premenstrual significativo, seleccionadas según los criterios indicados más abajo y que han aceptado modificar su modo habitual de alimentación para adoptar otro modo de alimentación denominado APM durante 10 días de su ciclo menstrual y durante tres ciclos menstruales consecutivos. Este periodo de 10 días comenzaba el séptimo día antes de la fecha prevista de las reglas.

Criterios de inclusión

-: Paciente que presenta un síndrome premenstrual neto (síntomas: sensación de hinchazón, edemas/sensación de aumento de peso/astenia, fatiga, falta de ánimo/cambios de humor/pulsiones bulímicas/deseo de azúcar/desordenes del sueño/digestiones difíciles).

-: Paciente que tiene unos ciclos menstruales regulares (máximo 2 o 3 días de desfase entre los ciclos).

-: Duración mínima del ciclo: 25 días y máxima: 31 días.

-: Paciente que no sigue ningún tratamiento médico, o que sigue un tratamiento que no interfiere con la prueba.

-: Paciente que no recurra, si es posible, a la contracepción oral.

Criterios de exclusión

-: Haber parido hace menos de 6 meses.

-: Paciente que haya cambiado de modo de contracepción durante los últimos 6 meses.

-: Lactancia.

-: Paciente que sigue un régimen alimenticio particular.

-: Cualquier estado fisiológico, o patológico no compatible con el seguimiento de un régimen alimenticio particular (por ejemplo fenilcetonuria).

-: Alergia a las proteínas de la leche.

Diecisiete (17) voluntarias han seguido este régimen sin desviaciones alimenticias notables durante tres periodos de 10 días y durante tres ciclos menstruales consecutivos.

Entre estas mujeres:

-: catorce (14) mujeres no utilizaban ningún modo de contracepción, una (1) mujer utilizaba la contracepción oral y dos (2) mujeres, el DIU.

-: doce (12) mujeres tenían menos de 45 años y 5 tenían una edad superior o igual a 45 años. La más joven de las seleccionadas tenía 24 años y la más mayor 51 años.

-: Catorce (14) mujeres tenían un índice de masa corporal (IMC) superior a 25 (valor inferior a 18,0 y superior a 23,3). Dos (2) mujeres tenían un IMC comprendido entre 25 y 30 y una (1) mujer tenía un IMC superior a 30.

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3) El modo de alimentación APM (alimentación proteínica modulada)

El modo de alimentación adoptado durante este periodo es similar al régimen PS90 del ejemplo 10 y se caracteriza esencialmente por una modificación significativa de la composición en ácidos aminados de la fracción proteínica absorbida, siendo alcanzado este objetivo mediante la combinación:

-: del consumo preferencial de alimentos autorizados en la tabla 3 siguiente.

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TABLA 3

3

-: de la exclusión de los alimentos prohibidos de la tabla 4 siguiente.

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TABLA 4

4

-: de la toma regular durante la jornada de complementos enriquecidos con proteínas ricos en alfalactoalbúmina tales como los que se relacionan en la tabla 5 siguiente.

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TABLA 5

5

El objetivo de este modo de alimentación es elevar la relación TRP/AAN de la fracción proteínica media consumida durante la jornada de 4% a 7-8%.

Los alimentos prohibidos de la tabla 4 se caracterizan por un contenido elevado de proteínas y una relación TRP/AAN del orden de un 4%.

Los alimentos autorizados de la tabla 3 se caracterizan por un contenido bajo en proteínas (del orden del 10 al 15%)), y por un contenido de glúcidos elevado y por un contenido variable de lípidos.

Los complementos proteínicos están destinados a paliar el déficit de proteínas resultante de la exclusión de la mayor parte de las proteínas de origen animal. Estos complementos se caracterizan por un contenido elevado de proteínas (20 a 50%), y para la fracción proteínica propiamente dicha por una relación TRP/AAN de aproximadamente 8%. Las principales características de estos complementos se encuentran en la tabla 5.

No se ha dado ningún consejo de restricción calórica, pudiendo los voluntarios consumir sin restricciones los alimentos autorizados de la tabla 3, consistiendo únicamente la restricción en excluir el consumo de alimentos de la tabla 4 y consumir cinco complementos proteínicos tales como los definidos en la tabla 5 según el orden dado en la organización diaria de la siguiente toma de los complementos proteínicos APM:

Desayuno: 7-8 horas: 1 preparación para entremés + alimentos autorizados.

Si es necesario: 10 horas: 1 barrita

Comida: 12-13 horas: 1 preparación para entremés + alimentos autorizados.

Cena: 19-20 horas: 1 preparación para sopa + alimentos autorizados.

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4) Conducción de la prueba

El objetivo de la prueba era el de hacer apreciar y cuantificar por los voluntarios durante una entrevista con su médico, antes del régimen y después de cada periodo de 10 días del régimen APM, el recuerdo de 15 síntomas dolorosos o desagradables asociados al síndrome premenstrual. Estos síntomas se relacionan seguidamente en las tablas 6 y 7 en dónde se indican respectivamente los valores medios y los valores medios aritméticos de las intensidades de los síntomas premenstruales sin o con régimen APM. Estos valores han sido calculados a partir de las notas atribuidas por las 17 voluntarias a los diferentes síntomas.

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TABLA 6 Valores medios

6

TABLA 7 Medias aritméticas

7

Se ha realizado esta apreciación con ayuda de un cuestionario del tipo "calidad de vida" que enumera quince síntomas del síndrome premenstrual, precisando cada mujer la intensidad de sus propios síntomas con una nota que va de 0 (ausencia del síntoma) a 6 (intensidad máxima). Se cumplimenta este cuestionario cuatro veces: una primera vez en el momento de la inclusión (cuestionario Q0) con el fin de valorar la intensidad habitual de los síntomas, y las otras veces (cuestionarios Q1, Q2, Q3) después de cada cura de 10 días y ello interesando por lo tanto el ciclo que acaba de terminarse.

Además, se piden precisiones sobre los desfases alimenticios que se hayan podido realizar durante estos 10 días del régimen APM, sobre los acontecimientos mas relevantes que han ocurrido entre 2 ciclos y que pueden haber tenido una repercusión sobre el SPM, sobre la impresión general del efecto del régimen y sobre las dificultades para seguir el régimen APM.

5) Resultados

En las tablas 6 y 7 y en los gráficos de las figuras 5 y 6 adjuntas, los resultados están expresados en valores medios y en valores medios aritméticos de las intensidades de los síntomas calculados a partir de las notas atribuidas por las diecisiete (17) voluntarias. Los valores de las tablas 6 y 7 muestran una mejora clara de la intensidad de cada síntoma cuando las voluntarias han seguido el régimen APM. Está mejora es tanto mayor cuanto mayor era la intensidad del síntoma antes del régimen. Las mejoras más evidentes se refieren a los siguientes síntomas:

-: sensación de aumento de peso

-: sensación de hinchazón, edemas,

-: digestión difícil

-: astenia, fatiga, falta de animo,

-: cambios de humor

-: pulsiones bulímicas, deseo de alimentos azucarados.

Los tres síntomas menos sensibles a este régimen son las siguientes:

-: sentimiento de confusión,

-: disminución de la líbido,

-: desordenes de la memoria.

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Claims

1. Composición alimenticia constituida por una fracción proteínica, una fracción glucídica, una fracción mineral y/o vitamínica, y una fracción lipídica, caracterizada porque dicha fracción proteínica está constituida por unas proteínas de lactosuero cuya relación Trp/AAN está comprendida entre 0,06 y 0,08.

2. Composición alimenticia según la reivindicación 1, caracterizada porque se presenta en forma de una formulación seca o líquida, tal como sopas deshidratadas, cremas de postre aromatizadas, leches sin caseína, barritas chocolateadas o galletas.

3. Utilización de una composición alimenticia según cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, para la preparación de un producto dietético destinado a aumentar la relación Trp/AAN plasmática en un individuo que presenta un déficit en serotonina cerebral.

4. Utilización de una composición alimentaria según cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, para la preparación de un producto dietético destinado a aumentar la proporción de serotonina cerebral en un sujeto que presenta un déficit de esta sustancia.

5. Utilización de una composición alimenticia según una cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, para la preparación de un producto dietético destinado al tratamiento de la bulimia, la inestabilidad, la ansiedad, los estados depresivos, los síndromes premenstruales, irritabilidad y desordenes del sueño.