ES2296527A1 - Dispositivo aplicable a la realizacion de autotest para deteccion de lesiones precursoras de cancer de cuello uterino. - Google Patents

Abstract

Dispositivo aplicable a la realización de autotest para detección de lesiones precursoras de cáncer de cuello uterino, que consta de una caja (1) con un frasco de metanol (2) y un cepillo (3), introducido en una vaina exterior (4) por la que se desliza como émbolo, disponiendo de una cabeza (5) semiesférica, y en la parte central de la vaina exterior (4) un ensanchamiento circular (6). El cepillo (3), a modo de tampón vaginal.

Description

Dispositivo aplicable a la realización de autotest para detección de lesiones precursoras de cáncer de cuello uterino.

Objeto de la invención

La invención, tal como expresa el enunciado de la presente memoria descriptiva, se refiere a un dispositivo aplicable a la realización de autotest para detección de lesiones precursoras de cáncer de cuello uterino, que aporta a la función a que se destina ventajas y características, además de las inherentes a su organización y constitución, que se describirán en detalle más adelante, y que suponen una innovadora mejora a lo ya conocido en este campo.

De forma más concreta, el objeto de la invención consiste en un dispositivo destinado a permitir a las mujeres realizar de forma autónoma, en su propio domicilio y de forma privada, un autotest de detección de las lesiones precursoras del cáncer de cuello uterino, estando constituido por un conjunto de elementos que permiten, de forma fácil y sencilla, la recogida de células de la vagina y de su almacenamiento en medio líquido, para su posterior estudio citológico por parte de un laboratorio apropiado.

Campo de aplicación

El campo de aplicación de la presente invención es el de la medicina preventiva, y más concretamente el de la industria dedicada a la fabricación de aparatos, elementos y dispositivos terapéuticos o de prevención.

Antecedentes de la invención

Como es sabido, la citología cervical ha demostrado ser un método eficaz para reducir la mortalidad por cáncer de cérvix debido a que detecta lesiones precursoras del mismo.

Debemos destacar, que es el tercer cáncer en frecuencia en los países desarrollados, después del de mama y el de colon, y el segundo en los países menos desarrollados.

Tal como se conoce actualmente, aplicada a los métodos de "screening", es una prueba de bajo coste pero también de baja sensibilidad (en las mejores series alcanza un 51-59%), es decir, tiene una enorme cantidad de falsos negativos, o lo que es lo mismo, muy baja capacidad para detectar el cáncer cuando existe.

Los problemas del método actual son una baja sensibilidad y el difícil acceso a la población general, debido a la incomodidad que esta prueba tenga que realizarse en un centro médico y por parte de un especialista.

En una revisión hecha en el New England (revista especializada médica), del número de noviembre de 2005, se especifica el hecho de que existe aproximadamente un 40% de la población femenina que no acuda a las campañas de detección precoz del cáncer, teniendo como causas el tener que pedir una cita previa y principalmente por pudor.

El cáncer de cérvix tiene una incidencia en países desarrollados de entre un 4 hasta un 8 por 100.000 mujeres, no así en los países menos desarrollados, que alcanza hasta un 16 a 20 por 100.000 mujeres.

Ante tal problema de salud, se plantearon campañas de detección precoz para disminuir la mortalidad producida por dicho tipo de cáncer, detectando y tratando las lesiones precursoras.

Actualmente, la prueba que se emplea es la citología que realiza el ginecóloga observando con visión directa el cuello uterino y recogiendo, con un escobillón y una espátula, una muestra del endocervix y otra del extocervix respectivamente, frotándolas contra un porta de vidrio, visualizándose después al microscopio, utilizando la llamada tinción de papanicolau.

Este método ha resultado muy útil para disminuir la mortalidad, teniendo en cuenta el coste-eficacia. El único problema es la baja sensibilidad que ofrece dicha prueba, ya que tiene una sensibilidad de 51-59%, lo que significa que tiene muchos falsos negativos.

Para corregir este defecto, se trabajó con nuevas técnicas, como la llamada citología en medio líquido, haciendo que aumentase dicha sensibilidad.

Otro descubrimiento crucial fue el hallazgo de la asociación causal en el 99,9% de cánceres del virus del papiloma humano o VPH; aunque no es asumible la detección del virus como método de screening, debido a la alta prevalencia de este virus en mujeres de entre 20 y 30 años.

La citología en medio líquido ha supuesto una gran mejora, ya que, aunque la toma la sigue realizando el ginecólogo, la extensión de la muestra se realiza en un recipiente con un medio líquido, consiguiendo que la muestra sea de mejor calidad, disminuyendo la cantidad de falsos negativos de forma notable, al igual que así se permite realizar la llamada prueba del VPH, que como ya se ha mencionado, es el agente causal en el 99,9% de los cánceres.

Cabe destacar que se ha trabajado en mayor o menor medida, por parte de muchos especialistas, para procurar los progresos de la ciencia en este último siglo, en el campo del cáncer cervical.

Al trabajo pionero de Schauta y Werthein, sobre el tratamiento quirúrgico, siguieron las aportaciones de Hinselman y Papanicolau, que sentaron las bases de la prevención secundaria del cáncer, mediante la detección, diagnóstico y tratamiento de las lesiones pre-invasivas o micro-invasivas.

Sin embargo, a pesar de los programas de cribado, se siguen diagnosticando cánceres de cuello uterino en estadio avanzado.

El descubrimiento de la asociación del papilomavirus y su confirmación en la etiología por Zur Handerson ha supuesto un gran cambio en la estrategia diagnóstica.

Visto lo anterior, se deduce, que la mejor manera de prevenir el tipo de cáncer que aquí concierne, sería que todas las mujeres en edad de riesgo, pudieran someterse regularmente a controles ginecológicos, y dado que ello está lejos de la realidad, el objeto de la presente invención consiste, precisamente, en acercar esta posibilidad al mayor número posible de mujeres en todo el mundo, independientemente de su situación económica, o geográfica, mediante la creación del dispositivo aplicable a la realización de autotest para detección de lesiones precursoras de cáncer de cuello uterino y procedimiento para el mismo que preconiza, del cual, cabe mencionar, por otra parte, que el peticionario desconoce la existencia de cualquier otro que presente unas características técnicas, estructurales y constitutivas semejantes, y cuyo objetivo, tal como se ha mencionado, consiste en solventar la problemática anteriormente descrita que presentan los sistemas conocidos actualmente para el mismo fin.

Explicación de la invención

Así, el dispositivo aplicable a la realización de autotest para detección de lesiones precursoras de cáncer de cuello uterino que la invención propone, constituye por sí solo una evidente novedad dentro de su campo de aplicación, ya que a tenor de su utilización se consigue de forma taxativa un medio práctico y sobretodo eficaz para procurar el control ginecológico a un número de mujeres considerablemente mucho más amplio.

De forma concreta, el dispositivo se configura como un "set" o caja, en cuyo interior incorpora un frasco y un cepillo que a su vez se encuentra alojado en una vaina exterior.

Dicho cepillo, será utilizado por la mujer que, a modo de tampón vaginal, se lo introducirá haciéndolo rotar como un lápiz de labios, empujando así un émbolo con el extremo de forma semiesférica, que en el fondo de la vagina, permite la recogida de células que serán utilizadas para el estudio citológico, así como para la detección de ADN del virus del papiloma humano.

Al extraerse el descrito elemento de la vagina, se aplicará su extremo distal en el interior de un frasco con una solución de metanol, depositándose en él la recogida celular.

El frasco será posteriormente remitido a un laboratorio de referencia, donde se realizará la lectura de dicha muestra (siendo dicha lectura ventajosamente realizada con el sistema de citología en medio líquido, que ha resultado ser mucho más eficaz que la citología convencional), recibiendo la usuaria el resultado, a partir del cual deberá realizar, o no, ulteriores controles o visitas a especialistas para someterse a tratamiento, en función de los resultados obtenidos.

Así pues, la invención presenta notables ventajas tanto para las mujeres en particular como para el sistema sanitario en general, ya que con dicho sistema, se puede conseguir por una parte que un mayor número de mujeres se sometan a control citológico regular, pues resulta un método cómodo, y económico que además no resta tiempo a la usuaria para acudir a la consulta, con la consecuente pérdida de horas de trabajo que por ejemplo le puede acarrear, y por otra parte, se puede evitar la saturación de consultas médicas con fines preventivos por esta causa, ya que únicamente acudirán a las consultas aquellas mujeres con patología.

El nuevo dispositivo aplicable a la realización de autotest para detección de lesiones precursoras de cáncer de cuello uterino representa, por consiguiente, una estructura innovadora de características estructurales y constitutivas desconocidas hasta ahora para tal fin, razones que unidas a su utilidad práctica, la dotan de fundamento suficiente para obtener el privilegio de exclusividad que se solicita.

Descripción de los dibujos

Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención, se acompaña a la presente memoria descriptiva, como parte integrante de la misma, de un juego de planos, en los que con carácter ilustrativo y no limitativo se ha representado lo siguiente:

La figura número 1.- Muestra una vista en planta de un ejemplo de realización del dispositivo objeto de la invención, en la que se aprecian los principales elementos que comprende así como la configuración de los mismos.

La figura número 2.- Muestra una vista en alzado lateral del ejemplo del dispositivo representado en la figura anterior.

La figura número 3.- Muestra una vista en detalle del extremo del cepillo.

Realización preferente de la invención

A la vista de las mencionadas figuras y de acuerdo con la numeración adoptada, se puede observar en ellas un ejemplo de realización preferente del dispositivo aplicable a la realización de autotest para detección de lesiones precursoras de cáncer de cuello uterino, el cual comprende las partes y pasos que se indican y describen a continuación.

Así, tal como se aprecia en dichas figuras, el dispositivo en cuestión está constituido esencialmente a partir de una caja o envase (1) en cuyo interior se alojan, adecuadamente dispuestas para permitir su correcto traslado y almacenamiento, así como su posterior envío, una vez utilizado, a un laboratorio en condiciones seguras, un frasco de metanol (2) y un cepillo (3), el cual se encuentra introducido en una vaina exterior (4) por la que se desliza a modo de émbolo, disponiendo el cepillo (3) en su extremo distal de una cabeza (5) compuesta por un conjunto de cerdas dispuestas en forma semiesférica, y existiendo así mismo, en la parte central de la vaina exterior (4) un ensanchamiento circular (6).

Por su parte, el procedimiento a seguir para la realización del autotest con el dispositivo de la invención, consiste en que el descrito cepillo (3), será utilizado por la mujer que, a modo de tampón vaginal, se lo introducirá haciéndolo rotar en el interior del cuello uterino, empujando, mediante la sujeción de la vaina externa (4) por el ensanchamiento (6) el émbolo con la cabeza de forma semiesférica (5), que en el fondo de la vagina, se impregnará de células uterinas.

Al extraerse el cepillo (3) de la vagina, se aplicará su extremo distal o cabeza (5) en el interior del frasco (2) con la solución de metanol, depositándose en él la recogida celular.

El frasco será posteriormente remitido a un laboratorio de referencia, donde se realizará la lectura de dicha muestra (siendo dicha lectura ventajosamente realizada con el sistema de citología en medio líquido, que ha resultado ser mucho más eficaz que la citología convencional), recibiendo la usuaria el resultado, a partir del cual se procederá en consecuencia.

Descrita suficientemente la naturaleza de la invención, así como la manera de ponerla en práctica, no se considera necesario hacer más amplia su explicación para que cualquier experto en la materia comprenda su alcance y las ventajas que de ella se derivan, haciendo constar que, dentro de su esencialidad, podrá ser llevada a la práctica en otras formas de realización que difieran en detalle de la indicada a título de ejemplo, y a las cuales alcanzará igualmente la protección que se recaba siempre que no se altere, cambie o modifique su principio fundamental.

Claims (1)

1. Dispositivo aplicable a la realización de autotest para detección de lesiones precursoras de cáncer de cuello uterino, del tipo destinado a permitir a las mujeres realizar de forma autónoma, en su propio domicilio y de forma privada, la recogida de células uterinas para su posterior estudio citológico así como para la detección de ADN del virus del papiloma humano, caracterizado por el hecho de comprender una caja o envase (1) en cuyo interior se alojan, adecuadamente dispuestas para permitir su correcto traslado y almacenamiento, así como su posterior envío, una vez utilizado, a un laboratorio en condiciones seguras, un frasco de metanol (2) y un cepillo (3), el cual se encuentra introducido en una vaina exterior (4) por la que se desliza a modo de émbolo, disponiendo el cepillo (3) en su extremo distal de una cabeza (5) compuesta por un conjunto de cerdas dispuestas en forma semiesférica, y existiendo así mismo, en la parte central de la vaina exterior (4) un ensanchamiento circular (6).