ES2298901T3 - Centrifuga para procesamiento de sangre y componentes de sangre. - Google Patents
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Abstract
Centrífuga para el procesamiento de sangre y componentes de sangre en una bolsa (4, 22) de procesamiento conectada por un tubo (32) a al menos una bolsa (21, 33) secundaria; que comprende - un rotor (1) para girar la bolsa (4, 22) de procesamiento y separar un contenido de la misma en al menos dos componentes; - un medio (5) para exponer la bolsa (4, 22) de procesamiento a una presión externa y ocasionar una transferencia de un componente separado de la bolsa (4, 22) de procesamiento a la bolsa (21, 33) secundaria, estando caracterizada la centrífuga porque comprende: - al menos un medio (9, 10, 11, 52) accionado eléctricamente montado sobre el rotor (1) para interrumpir una transferencia de fluido de la bolsa (4, 22) de procesamiento a la bolsa (21, 33) secundaria; - un medio (14, 15) para suministrar fuerza eléctrica al medio (9, 10, 11, 52) accionado eléctricamente a través del rotor (1); y - un medio de control para permitir un control de programa eficaz de diferentes funciones en el rotor (1) que incluyen al menos una función para fijar el tubo y una función para soldar el tubo.
Description
Centrífuga para procesamiento de sangre y
componentes de sangre.
La invención reivindicada se refiere a una
centrífuga para procesamiento de sangre y componentes de sangre y
cuya función se basa en una utilización eficaz de bolsas para
procesar sangre del tipo de anillo y, si se requieren, bolsas
secundarias y otros accesorios asociados. Las bolsas secundarias y
los otros accesorios son de tipo estándar dentro del área de
tecnología y juntos éstos y las bolsas de anillo características que
son necesarias para la centrifuga, según la invención, podrían ser
unidos a la bolsa destinada para diversos propósitos de
procesamiento de sangre especiales. Este juego de bolsas, el cual es
fabricado completamente de material plástico inerte que permite que
se puedan ver la sangre y componentes de sangre, puede por lo tanto
tener diferentes estructuras y diseños que dependen de a qué tipo de
procesamiento de sangre se destinan, aunque están todos basados en
la utilización de la bolsa de anillo como un componente básico. La
intención de la invención reivindicada es ofrecer una centrífuga de
procesamiento de sangre con conformación especial que hace posible
limitar a un mínimo el número de etapas de manipulación manual,
dentro de cada tipo de operación de procesamiento de sangre en el
que se incluye una etapa de centrifugación.
Diferentes tipos de centrífugas destinadas al
procesamiento de sangre y componentes de sangre y también diversos
tipos de bolsas de anillo destinadas a usar en estas centrífugas se
encuentran descritos en, por ejemplo, los documentos WO 87/06857,
US-A-5.114.396,
US-A-5.723.050, WO 97/30715, WO
98/35757, siendo el último considerado la técnica anterior más
cercana para la presente invención. De las centrífugas allí
descritas son principalmente aquellas que se incluyen en los dos
últimos documentos de patentes citados las que utilizan bolsas de
anillo de uso previsto combinadas con bolsas secundarias estándar.
En las bolsas para procesamiento de sangre que se indican en los
documentos WO 87/06857 y
US-A-5.114.396, en lugar de bolsas
de anillo de uso previsto, se incluye un tipo más complicado de
bolsa, que consiste en una cámara para procesar sangre conformada en
anillo fabricada como una unidad con una bolsa secundaria dispuesta
centralmente. En el documento
US-A-5.723.050 se facilita una
descripción adicional de una bolsa de anillo destinada para el mismo
propósito, la cual, a su vez, se asegura en una cubierta de
instalación central que, por una parte, facilita un control central
de la bolsa de anillo y, por otra parte, facilita espacio
internamente para las bolsas secundarias requeridas. En los
documentos WO 97/30715 y WO 98/35757 se indica que las bolsas de
anillo que son utilizadas durante la centrifugación están
aseguradas en la centrífuga mediante un número de orificios sobre su
periferia destinados a ser encajadas sobre pasadores asegurados en
la centrífuga y que están destinados a ese propósito. Esto está muy
bien aunque no es suficientemente bueno según se ha mostrado durante
el transcurso de los años. Los esfuerzos sobre los bordes
periféricos interiores de las bolsas, especialmente cuando se trata
sólo de pasadores delgados para sujetarlas en su lugar, pueden ser
tan excesivos que se rompan los bordes de las bolsas.
Para resolver este problema la centrífuga, de
acuerdo con la invención, ha sido equipada con un número pequeño
de, por ejemplo, tres a cinco soportes con un diámetro ligeramente
más grande, divididos a la misma altura que la posición prevista
para la periferia interna de la bolsa de anillo sobre la cual se
localizan los orificios de guía hechos a este fin a lo largo de la
periferia interna de la bolsa de anillo. A través de la línea de
contacto más grande del soporte con la bolsa de anillo y debido a
que la centrífuga está también equipada con una tapa interna de
apertura y cierre, la cual en la posición cerrada fija el borde
interno de la bolsa de anillo firmemente a lo largo y entre los
orificios de guía, que hemos sido capaces de determinar de una
manera efectiva, la posición de la bolsa de anillo en el rotor de la
centrífuga y limitar los esfuerzos sobre el borde interno de la
bolsa de anillo. En consecuencia, la función de fijación limita, a
través de su mayor área de contacto, la carga sobre el borde
interno de la bolsa de anillo y evita que se escurra o, de alguna
otra manera, se libere de los soportes al tiempo que se activa la
centrifugación. Aparte de eso, en la tapa interna se disponen
ventajosamente una o varias fotocélulas que, después de la
centrifugación se utilizan para determinar cuándo se interrumpirá
el vaciado de la bolsa de anillo o, en otras palabras, cuándo se
aproxima la interfaz entre el componente deseado y el no
deseado.
Colocando los soportes descritos previamente con
menos asimetría y con los orificios de guía previstos para las
bolsas de anillo dispuestas en la misma forma asimétrica, se obtiene
automáticamente una posición definida anteriormente para las bolsas
de anillo. Esto tiene diversas ventajas ya que es posible también
definir la posición para los tubos que conectan las bolsas de
anillo en los diferentes conjuntos de bolsas con cada bolsa
secundaria respectiva. Por supuesto, hemos encontrado que podemos
utilizar los soportes más gruesos para algunos otros fines que el
de sólo sujetar en posición las bolsas de anillo en la centrífuga.
Según la invención que se reivindica los soportes pueden de este
modo ser equipados con instrumentos de fijación integrados en los
que pueden estar dispuestos los diferentes tubos entre la bolsa de
anillo y las bolsas secundarias y con los cuales se puede abrir y
cerrar el paso a través de estos tubos. Aparte de eso, estas
válvulas de abrazadera pueden, con la condición de que exista
suficiente fuerza eléctrica a través del rotor de centrífuga, ser
combinadas con una función de corte y soldadura con la cual el tubo
que pasa por la válvula de abrazadera en cuestión se pueda cerrar
herméticamente y cortar tan pronto como la función de conexión, que
él representa, no sea necesaria ya. Otra ocasión en la que se
simplifica la forma en la que la bolsa de anillo debe ser colocada
en la centrífuga es cuando el conjunto de bolsas utilizado contiene
una trampa de células para la cual debería existir adecuadamente un
espacio preferido en el rotor de la centrífuga o en su tapa interna.
Una trampa de células similar puede, por ejemplo, ser del tipo que
se describe en el documento WO 97/30715, el cual en principio
consiste en una trampa sobre un arco definido anteriormente en el
tubo de conexión ligeramente más largo de la pieza giratoria de
centrífuga.
Para que la soldadura sea del todo posible se
requiere, según se indica previamente, el acceso a la fuerza
eléctrica en el rotor de la centrífuga y este problema ha sido
resuelto, de acuerdo con esta variante adicional de la invención,
mediante un embrague de anillos deslizantes dispuesto a lo largo del
eje del rotor de la centrífuga. El acceso a los embragues de
anillos deslizantes que están dispuestos concéntricamente alrededor
del eje del rotor de la centrífuga y mediante el cual se tiene
acceso a la fuerza eléctrica en el rotor de la centrífuga ha hecho
posible también un control de programa eficaz de las diferentes
funciones en la centrífuga.
El documento US 4 617 009 describe una cubierta
en forma de receptáculo para una bolsa rectangular para sangre
entera, que se diseña a fin de ser cargada en un receptáculo que
forma parte de un rotor de centrífuga. La cubierta incluye dos
mordazas de fijación cargadas con resorte para delimitar tres
compartimientos en una bolsa. Las mordazas incluyen medios de
cierre hermético al calor asociados con terminales para conexión a
una fuente de energía, fuera del rotor de la centrífuga, cuando la
cubierta se ha retirado de la centrífuga.
Una mejora adicional de la centrífuga para
procesar sangre, de acuerdo con la invención, se refiere a la
producción de plasma de plaquetas de sangre médicamente valioso a
partir del producto concentrado, el cual se denomina Buffy Coat en
centros de donantes de sangre. Antes que el Buffy Coat pueda ser
centrifugado, haciendo accesible el producto rico en plaquetas de
sangre, el material original, el cual es viscoso, se diluye con una
disolución diluyente estándar. Un ejemplo de una disolución
diluyente estándar similar que se utiliza profusamente en esta área
se designa generalmente con T-Sol. En casos normales
el Buffy Coat está disponible en la forma de concentrados
procedentes de extracciones previas de células de glóbulos rojos y
plasma de sangre entera. Cada lote de concentrado de Buffy Coat es,
por lo general, demasiado pequeño, incluso después de diluirse con
la disolución diluyente pertinente, para merecer una centrifugación
individual. Dado que todo tipo similar de concentrado de Buffy Coat
está inicialmente disponible en su propia bolsa para procesar
sangre, una cantidad decidida de disolución diluyente fue
previamente añadida de forma manual a cada una de un número de
bolsas para procesar sangre similares y éstas fueron agitadas
manualmente hasta que dieron por resultado una mezcla aceptable y
se añadieron conjuntamente a una bolsa de mayor tamaño, la cual fue
centrifugada.
Aparte de toda la manipulación manual y el
tiempo relacionado requerido existe un riesgo de que la persona que
debe agitar las bolsas de sangre reciba lesiones en el cuello y
hombros a largo plazo.
Para ser capaz de mecanizar también esta etapa
para procesar sangre hemos producido ahora, por una parte, un
conjunto de bolsas especial destinado para ese propósito y que
incluye una bolsa de anillo, y por otra parte hemos equipado la
centrífuga, de acuerdo con la invención, con una función para
mezclar especial. En el diseño preferido por nosotros de esta parte
de la invención, la función para mezclar ha sido integrada en la
tapa externa de la centrífuga o capacitada para ser asegurada a
ésta. En o sobre la tapa externa hay un pequeño motor accionado
eléctricamente dispuesto de forma especial. Este motor tiene la
característica especial que nunca realiza una revolución completa
en ninguna dirección aunque se detiene rápidamente antes de
realizar una revolución completa y posteriormente regresa a una
nueva revolución incompleta. El movimiento de +92º, que dura uno o
varios minutos, ha demostrado que produce la función para mezclar
que hemos pretendido alcanzar, lo cual es evidente que tiene como
su objetivo fundamental la sustitución del lavado manual previo de
las bolsas de Buffy Coat con la cantidad requerida de disolución
diluyente, el cual, en el presente, generalmente continúa después
de la operación denominada "Pooling" (recogida de sangre). La
función de motor especial se alcanza por medio de una caja de
cambio, una función de cigüeñal o un control del motor. Desde un
punto de vista teórico el motor hidráulico pudiera también ser
utilizado para este propósito, incluso cuando se tiene en cuenta
una velocidad de agitación más baja y un mayor tiempo de
mezclado.
Conectado al motor antes mencionado hay un
receptáculo o soporte en el que se puede fijar el número de bolsas
de concentrado con Buffy Coat que se pretende incluir en un proceso.
Antes de que estas bolsas de concentrado se fijen al receptáculo
han sido unidas por soldadura estéril, a través de un tubo de
conexión propio, al conjunto de bolsas destinado al procesamiento
en el cual se incluye un tubo de conexión con el que todas las
bolsas con Buffy Coat se pueden conectar a una bolsa con la cantidad
requerida de disolución diluyente, así como vía otro tubo de
conexión a una bolsa de anillo y finalmente un tubo de conexión
entre la bolsa de anillo y una bolsa de almacenamiento para el
producto final deseado.
Cuando se extrae plasma de plaquetas de sangre a
partir del Buffy Coat el número de bolsas con el material original
que está destinado a ser incluido en una centrifugación se conectan
a través de tubos de conexión separados en cada conjunto de bolsas.
Estos tubos de conexión se unen después a su vez en un conector
multivía al cual está conectado también el tubo para conectar la
bolsa de disolución diluyente. El último tubo de conexión se aplica
al mismo tiempo a una válvula de abrazadera en uno de los soportes
del rotor de la centrífuga al tiempo que las bolsas con Buffy Coat
se fijan al receptáculo antes mencionado y la bolsa con la
disolución diluyente se suspende en el soporte previsto en posición
suficientemente alta para que la cantidad deseada de disolución
diluyente sea capaz de ser añadida a cada bolsa de Buffy Coat
respectiva. La adición de la disolución diluyente a las bolsas de
Buffy Coat se controla entonces mediante la válvula de abrazadera
antes mencionada, la cual, a su vez, es controlada mediante un
programa de control que forma parte del sistema de control de la
centrífuga, el cual también selecciona el tiempo para el arranque
del motor y la longitud de tiempo que éste debe funcionar. Es muy
adecuado añadir la disolución diluyente en diversas porciones con un
funcionamiento del motor entre cada adición. La resolución del
Buffy Coat en la disolución diluyente se realiza sin ninguna
operación de agitación manual. como el motor acciona el receptáculo
con un movimiento especial hacia delante y hacia atrás evitamos el
problema asociado con el daño a los diversos tubos. Es sólo el tubo
entre la bolsa de anillo y la bolsa de almacenamiento del producto
final el que no es afectado por la operación de mezclado. Después
que se termina la resolución del Buffy Coat en las diferentes bolsas
originales, los contenidos de todas las bolsas son añadidos a la
bolsa de anillo incluida en el conjunto de bolsas a través de un
tubo de conexión separado, el cual está conectado también al
conector multivía citado previamente y el cual, en su recorrido
hasta la bolsa de anillo, está colocado en la válvula de abrazadera
sobre otro soporte mediante el cual se controla esta conexión.
Después que toda la sustancia ha sido transferida a la bolsa de
anillo se interrumpe la conexión entre ésta y las bolsas originales
y se corta la circulación de la disolución diluyente sellando el
tubo de conexión pertinente sobre uno de los soportes del rotor de
la centrífuga por el que éste pasa, después de lo cual se pueden
rechazar las bolsas vacías y sus tubos de conexión. Después de eso
se realiza una centrifugación de la mezcla de disolución diluyente
Buffy Coat al tiempo que se permite que la bolsa de almacenamiento
destinada para el producto final permanezca en la cámara central del
rotor de la centrífuga. Al final de la operación de centrifugación
el producto de plaquetas de sangre más ligero se transfiere a la
bolsa de almacenamiento definitivo. Con respecto a esto, el aparato
diseñado se utiliza de una forma bien conocida para exponer la
bolsa de anillo, en un menor o mayor grado, a una presión externa
con la cual ésta se puede vaciar. Este aparato consiste en una
membrana dispuesta bajo la bolsa de anillo, por debajo de la cual
se puede añadir fluido hidráulico y de ese modo exponer la bolsa de
anillo a una presión externa. Cuándo se necesita interrumpir el
vaciado de la bolsa de anillo es decidido por una o varias
fotocélulas dispuestas localizadas en la tapa externa de la
centrífuga que emplean la diferencia de color entre el producto
final claro deseado rico en plaquetas de sangre y los productos
concentrados oscuros más pesados que se agrupan a lo largo de la
periferia externa de la bolsa. Cuando se vacía la bolsa de anillo es
apropiado hacer esto en una forma bien conocida a través de la
diseñada trampa de células, la cual, por ejemplo, puede ser del
tipo descrito en el documento WO 97/30715. Cuando la cantidad
deseada de plasma de plaquetas de sangre es retirada de la bolsa de
anillo, se sella el tubo de conexión entre la bolsa de anillo y la
bolsa de almacenamiento definitivo de una forma bien conocida, con
lo cual se bloquean ambos extremos del tubo. Todo lo que queda
después de eso es señalar que el soporte para la bolsa de disolución
diluyente y el receptáculo para las bolsas de Buffy Coat se pueden
hacer de tipo retirable para no interferir con las otras funciones
de la centrífuga.
La invención se define ahora en sus diversas
funciones en las siguientes reivindicaciones y se facilitará ahora
de alguna manera una descripción adicional con relación a las
figuras adjuntas.
Estas ilustran:
Fig. 1 una sección a través de una centrífuga
típica, según la invención
Fig. 2 la bolsa de anillo destinada para la
centrífuga con la posición de la sección marcada con la línea
I-I, según la fig. 1
Fig. 3 conjunto de bolsas destinado a para
producción de plaquetas de sangre procedentes del Buffy Coat
Fig. 4 centrífuga equipada con recogida
automática de sangre.
La centrífuga mostrada en la fig. 1 tiene un
rotor 1 y cámara 2 central donde, por ejemplo, las bolsas de
almacenamiento definitivo para los productos obtenidos se pueden
localizar durante la operación de centrifugación al tiempo que
aquellas conectadas a la misma se llenan con el componente deseado a
partir de la bolsa de anillo de la centrífuga. Además, se incluye
una cámara 3 anular para la bolsa 4 de anillo. En la última se
realiza la operación real de centrifugación. Por debajo de la bolsa
de anillo y separada de la misma mediante una membrana está la
cámara 5 que se puede rellenar con un fluido hidráulico con el
propósito de exponer la bolsa 4 de anillo a una presión externa
para vaciar dicha bolsa de anillo. El rotor 1 de centrífuga tiene
además una tapa 6 que gira en el sentido de las agujas del reloj
con la bolsa de anillo, en la que está integrada la función 7 de
aseguramiento para la bolsa 4 de anillo. En la fig. 2 hay una línea
7 de puntos que ilustra dónde la función de fijación afecta la
bolsa de anillo. En la fig. 1 se ha dibujado la bolsa 4 de anillo
llena con el fluido 8, que deberá ser centrifugado. En el rotor 1
de la centrífuga hay tres soportes 9-11 integrados.
De estos sólo el soporte 9 se muestra en la fig. 1 aunque el modo en
el que la posición interna de los otros se relaciona con éste se
muestra en la fig. 2. En los soportes, que tienen una función
principal de definir la posición de la bolsa 4 de anillo en la
centrífuga y de sujetar las bolsas en posición durante la
centrifugación, puede además estar dispuesta una acanaladura 12 de
guía para diferentes tubos de conexión para el conjunto de
procesamiento de sangre. En estas acanaladuras de guía puede por una
parte estar integrada la función de fijación, lo que las hace
útiles como una válvula de retención para regular la conexión entre
las diversas piezas de los conjuntos de bolsas y, por otra parte,
como una función de soldadura con la que se puede realizar el
sellado y corte de los mismos tubos. El soporte 9 presupone así un
movimiento en la dirección según la flecha 13 y por lo tanto
pudiera funcionar como una válvula de abrazadera para el tubo
dispuesto en la acanaladura 12 de guía. La función de soldadura en
los soportes requiere el acceso a fuerza eléctrica en el rotor de la
centrífuga y, aparte de eso, requiere líneas de contacto entre el
rotor y la plataforma de la centrífuga para los diferentes sistemas
de control de la centrífuga. Esto se ha alcanzado por medio de los
conectores 14-15 de anillo deslizante entre el
rotor y la plataforma donde el 14 marca la pieza giratoria de la
centrífuga y el 15 su pieza asegurada incluida en la plataforma de
la centrífuga. En la figura se marca con 16 el motor de la
centrífuga. Esto implica, según se muestra en el dibujo, el
funcionamiento del rotor de la centrífuga y por eso se significa la
correa motriz 47 localizada sobre la polea 48 motriz del motor y la
polea 49 motriz de la centrífuga. El cojinete de rotación de la
centrífuga está marcado con 50 y la guía de rotación de la
centrífuga está marcada con 51. Además, en la tapa interna de la
centrífuga hay una abertura 53 central que hace que la cámara 2
central sea accesible externamente incluso cuando está cerrada la
tapa interna.
La bolsa 4 de anillo según se muestra en la fig.
2 se compone de dos láminas de algún material plástico adecuado
unidas conjuntamente a lo largo de los bordes 17 y 18 soldados.
Entre los bordes 17 y 18 soldados se forma la cámara anular
internamente de anillo abierta que se utiliza durante la
centrifugación. Además de las soldaduras 17 y 18 de anillo hay
algunos puntos soldados para refuerzo alrededor de los orificios que
están destinados para localización sobre soportes
9-11. Todas las bolsas de anillo mostradas en las
figuras están conformadas con una abertura central que
fundamentalmente corresponde a la abertura de la cámara 2 central.
Esto es para simplificar el paso a la cámara central. En la fig. 2
esta abertura se designa con 19. La bolsa de anillo mostrada en la
fig. 2 tiene una abertura para soportes 9-11 así
como tubos 20 y 21 de entrada y salida fijados a la parte superior
de la bolsa de anillo y a los lados inferiores por medio de los
acoplamientos 24 de manguito soldados, es decir piezas de seguridad
en forma de un trozo corto de tubo con un collar de seguridad plano
dispuesto diagonalmente, el cual, a su vez, está soldado a la parte
superior de la bolsa de anillo y a los lados inferiores en los que
los tubos de conexión están asegurados a su vez mediante soldadura.
En lugar de estar asegurados a través de un acoplamiento de
manguito similar los tubos de entrada y salida se pueden asegurar
también a cada borde soldado respectivo, es decir soldaduras 17 y 18
en la fig. 2.
En la fig. 3 el conjunto de bolsas para producir
plaquetas de sangre a partir del Buffy Coat se compone de la bolsa
22 de anillo, una bolsa con disolución 23 diluyente, cuatro tubos
25-28 de conexión (el número de tubos de conexión
puede variar aunque, por lo general, debería estar entre 4 y 6),
cada uno destinado a soldarse a una bolsa con Buffy Coat, y un
conector 29 multivía que, por una parte, a través de un tubo 30 está
conectado a la bolsa 23 de disolución diluyente y, por otra parte,
al tubo 31 y a la bolsa 22 de anillo. Desde este último, el tubo 32
está conectado a una bolsa 33 de almacenamiento definitivo. En la
conexión del tubo 30 a la bolsa 23 de disolución diluyente hay un
interruptor 45 de bloqueo que, cuando se requiera para iniciar la
adición de la disolución diluyente a las bolsas con Buffy Coat
conectadas a los tubos 25-28, se puede abrir
doblando el tubo. Antes de que se abra el interruptor de bloqueo se
deberá disponer el tubo 30 de conexión en la acanaladura 12 de guía
de uno de los soportes 9-11 que tiene la función de
válvula de abrazadera que se destina a controlar la adición.
Dado que el conjunto de bolsas particular
mostrado en la fig. 3 es el que se utiliza en el método según se
muestra en la fig. 4 hemos mantenido las mismas designaciones
también en esta figura aún cuando las piezas de la misma se han
dibujado a una escala más pequeña y por lo tanto hay también menos
piezas. Por lo demás, en la fig. 4 hay una centrífuga 34 que se
presenta con su tapa 35 externa completamente abierta y en posición
de bloqueo. La tapa interna de la centrífuga se ha omitido puesto
que hacía que la figura resultara poco clara al ser dibujada.
También el rotor de centrífuga y la bolsa 22 de anillo han sido
dibujados, hasta cierto punto, de una manera simplificada. El panel
de control de la centrífuga se ha designado con 36. Además, la
figura muestra una posición con cuatro bolsas de sangre que
contienen Buffy Coat 37-40 suspendidas en el
receptáculo 41, que está montado sobre el interior de la tapa
externa de la centrífuga. Las salidas individuales de las bolsas
37-40 de sangre se han conectado, mediante soldadura
estéril, a conectores 25-28 de tubo y el contenido
fluido de las bolsas ha sido transferido, a través de los tubos y el
tubo 31 de conexión, a la bolsa 22 de anillo. Después de eso, las
bolsas 37-40 han sido abastecidas de fluido de
lavado y disolución diluyente de la bolsa 23 de disolución
diluyente suspendida en el soporte 44. La bolsa 23 de disolución
diluyente se suspende lo suficientemente alta por encima de las
bolsas 37-40 para permitir que la disolución
diluyente sea añadida en cantidades suficientes a estas bolsas tan
pronto como se abran el interruptor 45 de bloqueo en el tubo 30 y
la válvula de abrazadera en el soporte 11 por la cual pasa el tubo
30. La comunicación entre las bolsas 37-40 y la
bolsa 22 de anillo transcurre a través del tubo 31 que pasa a su vez
por la válvula de abrazadera en el soporte 10 y con la que se
controla la comunicación. Después de la adición de la disolución
diluyente en suficientes cantidades a las bolsas
37-40 se arranca el motor, el cual no se ve en
conexión con el receptáculo en la figura, y éste hace funcionar el
receptáculo 41 hacia delante y hacia atrás en un movimiento pendular
de acuerdo con la curva 42 hasta que se redisuelve toda la
sustancia concentrada en las bolsas de Buffy Coat y después de eso
se abre la válvula de abrazadera integrada en el soporte 10, a
través de la cual pasa el tubo 31 de salida del conector 29
multivía y toda la sustancia es añadida a la bolsa 22 de anillo, con
lo que el tubo 31, en el soporte 10, se cierra herméticamente
mediante soldadura estéril y se bloquea, después de lo cual las
bolsas 37-40 vacías y la bolsa 23 con posibles
concentrados de la disolución diluyente pueden ser rechazadas
conjuntamente con el sistema de tubos. El lavado de las bolsas de
sangre puede, si se requiere, ser realizado en dos o varias
operaciones consecutivas de lavado. Después del lavado de las bolsas
de sangre, el receptáculo 41 y el soporte 44 se retiran de la tapa
de la centrífuga, con lo que la centrífuga se cierra y se realiza
el centrifugado. La bolsa 33 de almacenamiento definitivo se
localiza en la cámara 45 central de la centrífuga. Después del
centrifugado, todo el plasma de plaquetas de sangre se transfiere a
la bolsa 33 de almacenamiento definitivo mediante la aplicación a
la bolsa de una presión externa que la presiona contra sí misma
añadiendo fluido hidráulico al espacio 5 por debajo de la bolsa de
anillo. El vaciado de la bolsa de anillo se interrumpe mediante la
fotocélula 52 cuando se registra que la interfaz entre la sustancia
más clara deseada y el producto concentrado más oscuro no deseado
comienza a acercarse a la salida a través del tubo 32. Después de
eso, el tubo 32 se cierra herméticamente mediante soldadura estéril
y se sella en uno de los soportes 9-11, después de
lo cual se puede rechazar la bolsa de anillo con concentrados no
deseados de glóbulos rojos de sangre, etc.
Además, se puede conseguir que se utilice una
base de datos adaptada directamente conectada a un lector de código
de barra para hacer que todos los productos de sangre sean
procesados en la centrífuga, según la invención, sean directamente
rastreables al mismo tiempo que la base de datos también contiene
todos los criterios de control requeridos para las etapas de
procesamiento del producto de sangre factibles en la centrífuga.
Claims (13)
1. Centrífuga para el procesamiento de sangre y
componentes de sangre en una bolsa (4, 22) de procesamiento
conectada por un tubo (32) a al menos una bolsa (21, 33)
secundaria; que comprende
- un rotor (1) para girar la bolsa (4, 22) de
procesamiento y separar un contenido de la misma en al menos dos
componentes;
- un medio (5) para exponer la bolsa (4, 22) de
procesamiento a una presión externa y ocasionar una transferencia
de un componente separado de la bolsa (4, 22) de procesamiento a la
bolsa (21, 33) secundaria,
estando caracterizada la centrífuga
porque comprende:
- al menos un medio (9, 10, 11, 52) accionado
eléctricamente montado sobre el rotor (1) para interrumpir una
transferencia de fluido de la bolsa (4, 22) de procesamiento a la
bolsa (21, 33) secundaria;
- un medio (14, 15) para suministrar fuerza
eléctrica al medio (9, 10, 11, 52) accionado eléctricamente a
través del rotor (1); y
- un medio de control para permitir un control
de programa eficaz de diferentes funciones en el rotor (1) que
incluyen al menos una función para fijar el tubo y una función para
soldar el tubo.
2. Centrífuga según la reivindicación 1,
caracterizada porque el rotor (1) comprende un eje y el medio
(14, 15) de suministro de fuerza eléctrica comprende anillos (14)
deslizantes montadas sobre el eje del rotor (1).
3. Centrífuga según una de las reivindicaciones
1 y 2, caracterizada porque el al menos un medio accionado
eléctricamente comprende al menos un medio (9, 10, 11) de fijación
para cerrar o abrir un tubo (32) que conecta una bolsa (4, 22) de
procesamiento a una bolsa (21, 33) secundaria).
4. Centrífuga según una de las reivindicaciones
1 a 3, caracterizada porque el al menos un medio accionado
eléctricamente comprende al menos un medio (9, 10, 11) de soldadura
para cerrar herméticamente y cortar un tubo (32) que conecta una
bolsa (4, 22) de procesamiento a una bolsa (21, 33) secundaria.
5. Centrífuga según una de las reivindicaciones
1 a 4, caracterizada porque el al menos un medio accionado
eléctricamente comprende al menos una fotocélula (52) para
determinar una interfaz entre dos componentes.
6. Centrífuga según la reivindicación 5,
caracterizada porque el rotor (1) comprende una tapa (6) y la
al menos una fotocélula (52) se incluye en la tapa (6).
7. Centrífuga según la reivindicación 6,
caracterizada porque la tapa (6) fija un borde interno de una
bolsa de procesamiento cuando la tapa (6) está en una posición
cerrada.
8. Centrífuga según una de las reivindicaciones
1 a 7, caracterizada porque el rotor (1) comprende medios
(9, 10, 11) de soporte para acoplarse a orificios en una periferia
de una bolsa (4, 22) de procesamiento y asegurar la bolsa (4, 22)
de procesamiento al rotor (1).
9. Centrífuga según la reivindicación 8,
caracterizada porque los medios (9, 10, 11) de soporte están
dispuestos asimétricamente sobre el rotor (1) para posicionar una
bolsa (4, 22) de procesamiento en una posición determinada sobre el
rotor (1).
10. Centrífuga según una de las reivindicaciones
8 y 9, caracterizada porque los medios (9, 10, 11) de soporte
comprenden una acanaladura (12) en la que puede encargarse un
tubo.
11. Centrífuga según las reivindicaciones 8 y 3,
caracterizada porque al menos un medio (9, 10, 11) de soporte
incluye un medio de fijación.
12. Centrífuga según las reivindicaciones 8 y 4,
caracterizada porque al menos un medio (9, 10, 11) de soporte
incluye un medio de soldadura.
13. Centrífuga según una de las reivindicaciones
1 a 12, caracterizada porque el rotor (1) comprende:
- una cámara (2) central para al menos una bolsa
(21, 33) secundaria; y
- una cámara (3) para una bolsa (4, 22) de
procesamiento, que rodea la cámara (2) central y que incluye una
cámara (5) hidráulica que se puede llenar mediante un fluido
hidráulico a fin de exponer una bolsa (4, 22) de procesamiento a una
presión externa.
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