ES2300526T3 - Elemento de fijacion. - Google Patents
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Abstract
Elemento de fijación para la osteosíntesis en cuerpos humanos o de animales, que se compone de material óseo cortical que está conservado y esterilizado, estando configurado el elemento de fijación como tornillo (20) que comprende un cuerpo (24) del tornillo con una rosca (27) así como una cabeza (22) del tornillo que presenta superficies de aplicación (26) para una llave, en donde entre el cuerpo (24) del tornillo y las superficies de aplicación (26) está previsto un cono sobre cuya cara más estrecha se une el cuerpo (24) del tornillo y sobre cuya cara más ancha se une la cabeza (22) del tornillo, caracterizado porque el cono forma una superficie de apoyo en forma de un collar (28) que sobresale tanto del cuerpo (24) del tronillo como de las superficies de aplicación (26).
Description
Elemento de fijación.
La presente invención se refiere a un elemento
de fijación para la osteosíntesis en cuerpos humanos o de animales.
Según la cláusula precaracterizante de la reivindicación 1 (véase el
documento WO 97/37603).Tales elementos de fijación son conocidos
básicamente, y sirven para fijar fragmentos de huesos, por ejemplo,
en fracturas distales de radio. Aquí, en el marco de la llamada
osteosíntesis de taladro y alambre, se conoce estabilizar fracturas
distales de radio con alambres de Kirschner, lo que es desventajoso
desde muchos puntos de vista. Por una parte, después de emplear
estos alambres metálicos, puede llegarse a infecciones. Por otra
parte pueden aparecer alergias a los metales. Finalmente, después
de sanar la fractura, utilizando tales elementos de fijación, es
necesaria siempre una segunda operación en la que se retiran los
elementos metálicos.
Se conoce, además, para la fijación de fracturas
utilizar elementos de fijación de plástico, que se reabsorben en el
cuerpo. Tales elementos de plástico conducen, no obstante, a un alto
porcentaje de reacciones a cuerpos extraños y a osteólisis. Además,
su resistencia a la flexión se reduce muy fuertemente en un espacio
de tiempo de unas 2 - 3 semanas, de manera que no está
suficientemente garantizada la estabilidad necesaria para la
curación de los huesos.
El problema (misión) que sirve de base a la
invención, es crear un elemento de fijación del tipo citado en el
preámbulo, con el que pueda obtenerse una fijación estable y
duradera de los fragmentos de huesos.
La solución de esta misión se lleva a cabo
mediante las notas características de la reivindicación 1.
Según la invención se emplea un elemento de
fijación de huesos corticales, que en sí mismo presenta una
resistencia menor que un alambre de Kirschner. No obstante se ha
hecho evidente que es suficiente recurrir a un material más débil
que el metal para la fijación de fragmentos de huesos, produciéndose
al utilizar implantes de fijación de material óseo cortical, las
ventajas de que se suprimen las reacciones a cuerpos extraños, no
puede aparecer ninguna alergia a los metales, y puede suprimirse
una segunda operación para retirar el cuerpo extraño. De este modo,
globalmente se reducen fuertemente los costes del proceso de
curación, desapareciendo también los peligros vinculados con una
anestesia adicional o con una segunda operación.
El elemento de fijación según la invención se
ancla en los fragmentos de hueso, con lo que la osteosíntesis se
hace más estable que utilizando clavijas reabsorbibles de plástico.
Además, el material óseo cortical se transforma en material óseo
del propio cuerpo, de manera que puede conseguirse la mejor curación
posible de la fractura.
Según la invención pueden encontrar utilización
elementos corticales de fijación que están fabricados de material
óseo alógeno o xenógeno.
Formas ventajosas de realización de la invención
se describen en la descripción y en las figuras.
Según la invención, el elemento de fijación está
configurado como tornillo, y presenta de preferencia superficies de
aplicación para una llave. Semejantes tornillos desde luego son
básicamente conocidos como elementos de fijación, no obstante, por
la utilización de material óseo cortical se producen las ventajas
adicionales citadas en el preámbulo.
En el elemento de fijación de forma de tornillo,
es especialmente ventajoso cuando el acuerdo entre la cabeza del
tornillo y el cuerpo de la rosca, discurre cónico, con lo que se
forma un collar que se apoya en el fragmento de hueso a fijar. El
collar permite cortar con sierra la cabeza sobresaliente del
tornillo, cuando esto sea necesario.
A continuación se describe la siguiente
invención, totalmente a título de ejemplo, de la mano de formas
ventajosas de realización y con referencia a los dibujos adjuntos.
Muestran:
Figura 1 un alzado lateral de un elemento de
fijación, configurado como clavija;
Figura 2 una vista en corte transversal, así
como una vista en planta desde arriba, de un elemento de fijación
de forma de tornillo; y
Figura 3 un alzado lateral de una herramienta de
colocación.
El elemento 10 de fijación representado en la
figura 1, y no reivindicado, está configurado en forma de clavija,
y sirve para la osteosíntesis en cuerpos humanos o de animales. El
elemento de fijación está fabricado de material óseo cortical, que
está conservado y esterilizado. La clavija 10 de fijación posee un
cuerpo 12 principal con sección transversal cilíndrica, en cuyo
extremo anterior está previsto un sector 14 con sección transversal
reducida. El acuerdo 16 entre el cuerpo 12 principal y el sector con
sección transversal reducida, discurre cónico y formando un ángulo
de unos 45º con el eje longitudinal de la clavija de fijación.
La punta 18 de la clavija 10 de fijación está
aguzada cónica con un ángulo de 45º. Por consiguiente, el sector 14
reducido se encuentra entre la punta 18 cónica y el sector 16 cónico
de transición.
La sección transversal del sector 14 es
aproximadamente de un 80 a 85% de la sección transversal del cuerpo
12 principal. En el ejemplo representado de realización, el diámetro
d del sector 14 reducido asciende a 2,5 mm, mientras que el
diámetro del cuerpo 12 principal es de 3 mm. La longitud total de la
clavija 10 de fijación asciende a 60 mm, siendo la longitud axial
desde la punta anterior hasta el final del sector 16 de transición
de 10 mm.
En otra forma (no representada) de realización,
el diámetro del cuerpo 12 principal asciende a 2,5 mm, y el
diámetro del sector reducido a 2,0 mm. En las dos formas de
realización, la clavija de fijación está configurada en la sección
transversal, de forma circular.
La figura 2 muestra otra forma de realización de
un elemento de fijación en forma de un tornillo 20 que presenta una
cabeza 22 del tornillo y un cuerpo 24 del tornillo. En la cabeza 22
del tornillo están previstas superficies 26 de aplicación para una
llave. El cuerpo 24 del tornillo posee una rosca Whitworth 27, y
está aguzado en su extremo anterior. En este caso, tanto el cuerpo
24 del tornillo como la cabeza 22 del tornillo están configurados
cilíndricos.
En el tornillo 20 de fijación representado en la
figura 2 la transición entre la cabeza 22 del tornillo y el cuerpo
24 del tornillo discurre cónico formando un ángulo de 45º, con lo
que se crea una superficie de apoyo en forma de un collar 28. En
especial, cuando después de insertar el tornillo 20 de fijación, se
corta la cabeza 22 sobresaliente del tornillo, este collar 28 sirve
para el apoyo en el fragmento de hueso a fijar.
La longitud total del tornillo 20 de fijación
representado en la figura 2 asciende a 24 mm, siendo la longitud
del cuerpo 24 del tornillo de 20 mm. No obstante, la longitud y el
diámetro del tornillo pueden variarse.
La figura 3 muestra una herramienta 30 de
colocación para clavijas de fijación, no reivindicada, que presenta
dos guías 32 y 34 de forma de casquillo, que pueden fijarse una
respecto a la otra a lo largo de carriles 36 curvados, bajo un
ángulo agudo opcional. En este caso, la guía 32 sirve para insertar
un alambre de guía, y la guía 34 sirve para insertar el elemento de
fijación.
Para insertar la clavija 10 de fijación
representada en la figura 1, después de una reposición del
fragmento, se establece una perforación correspondiente, sirviendo
el instrumento de taladrar al mismo tiempo como alambre de guía
para la herramienta 30 de colocación que se sujeta en aquel.
Mediante una punción se aproxima y fija al hueso la herramienta de
colocación. Para la clavija 10 de fijación, mediante la guía 34, se
establece una perforación en el hueso del radio de manera que en la
contracorteza exista un taladro con un diámetro que corresponda al
extremo 14 reducido. A continuación se introduce la clavija 10 de
fijación en la guía 34 de la herramienta 10 de colocación, y se
inserta con un botador y un martillo. A continuación puede retirarse
la herramienta 30 de colocación.
Para introducir el tornillo 20 de fijación,
representado en la figura 2, después de crear el acceso normal
operativo y de la reposición de los fragmentos, se taladra un
agujero de tracción que se provee con una rosca. Después de
perforar liso hasta la fisura de la fractura, y de atornillar el
tornillo con una llave prevista para ello -en caso de que sea
necesario- se corta con sierra la cabeza sobresaliente del tornillo,
sirviendo entonces el collar 28 como superficie de fijación para el
fragmento de hueso.
En un ejemplo no representado de realización de
la invención, está previsto como elemento de fijación un clavo en
forma de una espiga redonda de hueso, que está aguzada en un
extremo, y en el extremo opuesto presenta una cabeza plana. Un
clavo semejante sirve para la fijación de fragmentos
osteocartilaginosos, así como para la fijación en distintas
fracturas de pequeños fragmentos óseos.
El tornillo de fijación representado en la
figura 2 sirve para la osteosíntesis, por ejemplo en una fractura
de la cabeza del radio, en las fracturas básicas del quinto
metatarsiano, en fracturas del escafoides, en fracturas de huesos
interiores, en osteosíntesis mínimas concomitantes, en la
utilización de un fijador externo, en fracturas de rótula que no
sean solicitadas a tracción, en fracturas de tubérculo mayor, y
otras indicaciones.
Los elementos de fijación según la invención de
material óseo cortical, al contrario que las cerámicas óseas en las
que están cocidos materiales orgánicos así como colágeno, presentan
tanto minerales como colágenos, lo cual acelera claramente el
proceso curativo. A pesar de que los elementos de fijación de huesos
corticales son más débiles que los implantes metálicos, para muchas
fracturas son suficientemente estables para la fijación del
fragmento.
Según la invención se ha puesto en evidencia que
tales materiales, a causa de la mejor compatibilidad, llevan
consigo ventajas claras, en especial puesto que puede suprimirse una
segunda operación para retirar los cuerpos extraños. Para la
fabricación y conservación del material óseo según la invención
puede encontrar aplicación un procedimiento como el que se describe
en el documento DE 29 06 650 C2, al que aquí se hace referencia
expresamente.
- 10
- Clavija de fijación
- 12
- Cuerpo principal
- 14
- Sector
- 16
- Transición
- 18
- Extremo cónico
- 20
- Tornillo de fijación
- 22
- Cabeza del tornillo
- 24
- Cuerpo del tornillo
- 26
- Superficie de aplicación
- 27
- Rosca Whitworth
- 28
- Collar
- 30
- Herramienta de colocación
- 32
- Guía
- 34
- Guía
- 36
- Carril
- d
- Diámetro.
Claims (3)
1. Elemento de fijación para la osteosíntesis en
cuerpos humanos o de animales, que se compone de material óseo
cortical que está conservado y esterilizado, estando configurado el
elemento de fijación como tornillo (20) que comprende un cuerpo
(24) del tornillo con una rosca (27) así como una cabeza (22) del
tornillo que presenta superficies de aplicación (26) para una
llave, en donde entre el cuerpo (24) del tornillo y las superficies
de aplicación (26) está previsto un cono sobre cuya cara más
estrecha se une el cuerpo (24) del tornillo y sobre cuya cara más
ancha se une la cabeza (22) del tornillo, caracterizado
porque el cono forma una superficie de apoyo en forma de un collar
(28) que sobresale tanto del cuerpo (24) del tronillo como de las
superficies de aplicación (26).
2. Elemento de fijación según la reivindicación
1, caracterizado porque el cono discurre preferiblemente
formando un ángulo de unos 45º.
3. Elemento de fijación según la reivindicación
1 ó 2, caracterizado porque el cuerpo (24) del tornillo y la
cabeza (22) del tornillo están configurados de forma cilíndrica.
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