ES2301200T3 - Preparaciones externas que contienen extracto de berro. - Google Patents
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Abstract
Preparación externa que contiene 0,1 a 30% en peso de un extracto de berro en disolvente y una sustancia calentadora.
Description
Preparaciones externas que contienen extracto de
berro.
\global\parskip0.900000\baselineskip
La presente invención se refiere a preparaciones
externas que contienen extracto de berro, que proporcionan una
sensación de bienestar en su aplicación con menos irritación de la
piel. En particular, la presente invención se refiere a
preparaciones externas que contienen un extracto de berro en
disolvente que tiene efecto humectante en el sitio de aplicación
de dichas preparaciones. Adicionalmente, están contenidas también
sustancias calentadoras, y las preparaciones de la presente
invención son capaces de reducir la sensación de incomodidad de
estos irritantes y proporcionar una sensación agradable al
usuario.
El berro (Nasturtium officinale) es una planta
perenne natural de Europa que, desde que fue introducida en Japón
en los principios de la era Meiji, ha producido colonias en una
corriente clara como planta naturalizada, y se utiliza
principalmente en las comidas como acompañamiento ornamental para la
cocina occidental y como hortaliza para ensaladas.
Un intento de mezclar diversos extractos de
plantas en disolvente que incluyen este berro con preparaciones
externas tales como cataplasmas, ungüentos, etc. se describe en la
Solicitud de Patente Japonesa Expuesta al Público No.
7-25763. Esta publicación describe que el uso
combinado de ácido kójico y/o su derivado que tiene una acción
inhibidora sobre la formación de melanina y diversos extractos de
plantas, produce el efecto de mejorar la eficacia persistente del
ácido kójico y/o su derivado al mismo tiempo que alivia la
irritación de la piel. En las circunstancias actuales, sin embargo,
no está suficientemente examinado si el extracto de berro en
disolventes cuando se mezcla en las preparaciones externas tiene el
efecto humectante o cualesquiera otros efectos.
En los últimos años, a medida que los hogares y
las oficinas están llegando a verse suministrados cada vez más
completamente con acondicionadores de aire y debido al uso excesivo
de jabones o detergentes, se vienen presentando problemas
crecientes en la piel tales como piel áspera, picor, etc. Contra
tales síntomas, están disponibles comercialmente lociones o
ungüentos que contienen urea o extracto de aloe, etc. como
preparaciones externas para mantener eficientemente el contenido de
agua de la piel o proporcionar el efecto humectante. Sin embargo,
no se ha realizado examen adecuado alguno de preparaciones externas
mezcladas con extractos de plantas, que sean excelentes en el
sentido de su utilización.
Entretanto, se conocen desde hace largo tiempo
sustancias calentadoras tales como pimienta en polvo, extracto de
pimienta, tintura de pimienta, vanillilamida del ácido nonanoico,
etc. Si estas sustancias calentadoras se aplican a la piel, se
genera sensación de calor en el sitio de aplicación, se dilatan los
capilares sanguíneos para activar la circulación de la sangre,
mejorando con ello el metabolismo de los tejidos, y exhibiendo
efectos anti-inflamatorios y analgésicos. De
acuerdo con ello, han aparecido productos que contienen estas
sustancias calentadoras en cosméticos para aprovechar dichos
efectos o en preparaciones medicinales externas con el propósito de
tratar la neuralgia, el entumecimiento de la espalda, el lumbago, el
reumatismo, etcétera.
Sin embargo, cuando se aplican a la piel
preparaciones externas que contienen estas sustancias calentadoras,
existe una diferencia considerable en el grado de sensación de
calor, dependiendo de la edad, el sexo, el sitio de aplicación y
las condiciones individuales. Adicionalmente, si la sustancia
calentadora está contenida en gran cantidad, puede causar síntomas
molestos de irritación de la piel tales como enrojecimiento,
erupciones, etc.; por consiguiente, es difícil determinar la
concentración óptima de las sustancias calentadoras. Además, si la
sustancia calentadora se mezcla con emplastos, la sensación de
irritación permanece incluso después de la retirada de los
emplastos, y frecuentemente se experimenta un dolor intenso durante
el baño.
Para resolver estos problemas, se ha intentado
aportar la sensación suave de calor a la piel mediante utilización
de plantas medicinales tales como jengibre, pimiento japonés, etc.
(véase la Publicación de Patente Japonesa No. 56206/1988). Otro
intento consiste en aliviar la irritación por inclusión de extracto
de perilla o roble amarillo junto con las sustancias calentadoras
(véase la Publicación de Patente Japonesa No. 51126/1988). No
obstante, incluso cuando están contenidos estos ingredientes
herbáceos, no puede decirse que el efecto de reducción de la
irritación de la piel al tiempo que se mantiene la sensación de
calor sea suficiente, por lo que existe demanda de nuevos
avances.
Como consecuencia, en vista de estas
circunstancias, el objeto de la presente invención es proporcionar
preparaciones externas que contengan ingredientes herbáceos, que
sean excelentes en efecto humectante, capaces de reducir la
sensación molesta de irritación, y capaces de aportar una sensación
de bienestar al usuario durante su utilización.
Para resolver los problemas arriba mencionados,
los autores de la presente invención han estudiado a fondo el
efecto humectante y el efecto de alivio de la irritación de la piel
así como los restantes efectos de dichas preparaciones que
contienen los ingredientes herbáceos. Como resultado, se ha
encontrado que preparaciones externas que contienen extracto de
berro en disolvente aportan humectación a la piel, proporcionan
sensación de calor cuando están contenidas además sustancias
calentadoras, y apenas permiten que las sustancias calentadoras
causen dolor en la piel. De este modo, los presentes inventores han
llegado a completar la presente invención.
\global\parskip1.000000\baselineskip
De acuerdo con ello, la realización de la
presente invención proporciona preparaciones externas que contienen
un extracto de berro en disolvente y una sustancia calentadora.
En dicha realización, la presente invención
proporciona preparaciones externas en las cuales la sustancia
calentadora es uno o más miembros seleccionados del grupo
constituido por pimienta en polvo, extracto de pimienta, tintura de
pimienta, capsaicina y vanillilamida del ácido nonanoico.
Las preparaciones de la presente invención son
más específicamente preparaciones externas en las cuales la forma
del fármaco es una cataplasma acuosa, un emplasto, un ungüento o una
loción.
La realización preferida de la presente
invención proporciona las preparaciones acuosas de cataplasma para
aplicación externa en las cuales el contenido de agua de las
preparaciones es 30 a 80% en peso con relación al peso total de la
base adhesiva de gel de las preparaciones, y el pH de dicha base
adhesiva de gel está comprendido en el intervalo de 3,0 a 9,0.
\vskip1.000000\baselineskip
El extracto de berro en disolvente utilizado en
las preparaciones externas de la presente invención puede prepararse
por extracción de hojas y tallos secos o intactos de berro, o el
propio berro intacto, con un disolvente.
Como se utiliza en esta memoria, el término
"disolvente" se refiere a disolventes hidrófilos orgánicos
representados por agua; alcoholes inferiores tales como metanol y
etanol; y alcoholes polivalentes tales como
1,3-butilen-glicol,
polietilen-glicol y propilen-glicol,
o mezclas de los mismos.
Un proceso para producir dicho extracto de berro
en disolvente puede realizarse utilizando el método siguiente como
el ejemplo tópico. A saber, se añaden aproximadamente 9 kg de
solución acuosa al 50% de
1,3-butilen-glicol como el
disolvente de extracción a 1 kg del berro entero o de hojas y tallos
del mismo, y la mezcla se mantiene a reflujo bajo calentamiento a
100ºC durante 1 hora y se enfría luego, filtrando esta solución para
eliminar las sustancias insolubles, y añadiendo después solución
acuosa al 50% de 1,3-butilen-glicol
al filtrado para ajustar la cantidad total a 10 kg, con lo cual se
obtiene el extracto. Alternativamente, se sumerge 1 kg del berro
entero u hojas y tallos del mismo en aproximadamente 9 kg de
solución acuosa al 50% de
1,3-butilen-glicol como disolvente
de extracción a la temperatura ambiente durante 1 a 7 días
aproximadamente, y se eliminan luego las sustancias insolubles por
filtración. Se añade después el disolvente de extracción adicional
al filtrado para ajustar la cantidad total a 10 kg.
Como el extracto de berro en disolvente
utilizado en las preparaciones externas de la presente invención,
puede utilizarse el extracto intacto (al que se hace referencia en
lo sucesivo en esta memoria como "extracto de berro")
producido por el método arriba descrito. Adicionalmente, pueden
utilizarse también las sustancias del extracto seco obtenidas a
partir del extracto de berro anterior por las técnicas
convencionales tales como secado por pulverización, liofilización,
etc. Dicho extracto seco diluido con disolventes adecuados tales
como agua purificada, alcoholes inferiores y alcoholes polivalentes
puede utilizarse ulteriormente para las preparaciones externas de la
presente
invención.
invención.
La cantidad del extracto de berro en disolvente
contenida en las preparaciones externas de la presente invención es
0,1 a 30% en peso, preferiblemente 0,5 a 10% en peso, cuando se
utiliza el extracto de berro preparado de acuerdo con el método
ilustrado arriba.
En las preparaciones externas de la presente
invención, las sustancias calentadoras están contenidas junto con
el extracto de berro en disolvente. Dichas sustancias calentadoras
pueden ser uno o más miembros seleccionados de pimienta en polvo,
extracto de pimienta, tintura de pimienta, capsaicina y
vanillilamida del ácido nonanoico. En particular, están contenidos
preferiblemente uno o más miembros de extracto de pimienta, tintura
de pimienta, y vanillilamida del ácido nonanoico.
La cantidad de estas sustancias calentadoras
contenida en las preparaciones externas de la presente invención es
preferiblemente 0,001 a 5% en peso, más preferiblemente 0,005 a 3%
en peso con relación al peso total de las preparaciones.
Las preparaciones externas de la presente
invención en las cuales están contenidos adecuadamente estos
ingredientes pueden formularse en formas tales como pomadas,
cataplasmas, linimentos, lociones, ungüentos y emplastos.
Además de los ingredientes arriba mencionados,
es posible incorporar vitamina E tal como acetato de tocoferol que
exhibe una acción estimulante de la circulación sanguínea; ácido
glicirrícico, glicirrinato dipotásico y ácido glicirrético que
tienen acción analgésica y antiinflamatoria; maleato de
difenhidramina y clorfeniramina que tienen acción
anti-alérgica; y otros extractos de plantas tales
como extracto de aloe, extracto de árnica, extracto de manzanilla, y
extracto de perilla, en las preparaciones externas de la presente
invención.
Adicionalmente, pueden estar contenidos también
fármacos medicinales utilizados frecuentemente en preparaciones
convencionales externas tales como salicilato de glicol, salicilato
de metilo, alcanfor, mentol, aceite de menta común, aceite de
eucalipto, aceite de trementina, etcétera. La cantidad de estos
fármacos contenida en las preparaciones externas de la presente
invención es preferiblemente 0,01 a 30% en peso, más preferiblemente
0,1 a 15% en peso basada en el peso total de las preparaciones.
Las preparaciones externas de la presente
invención que contienen adecuadamente cada uno de estos componentes
pueden formularse en formas tales como pomadas, cataplasmas,
linimentos, lociones, ungüentos y emplastos.
Los materiales base para las presentes
preparaciones pueden ser materiales utilizados convencionalmente
para fabricación de las preparaciones externas en este campo
técnico.
Por ejemplo, en las cataplasmas acuosas están
comprendidos uno o más polímeros solubles en agua seleccionados de
alginato de sodio, goma arábiga, gelatina, pululano, pectina,
polivinilpirrolidona, poli(alcohol vinílico), metilcelulosa,
etilcelulosa, carboximetilcelulosa sódica, hidroxietilcelulosa,
hidroxipropilcelulosa, poli(ácido acrílico), poli(acrilato
de sodio), copolímeros acrílicos, copolímeros de anhídrido maleico y
metil-vinil-éter. La cantidad de estos polímeros
puede variar dependiendo de la concentración y capacidad de aporte
de refrigeración de los materiales base o de la trabajabilidad en
el momento de la fabricación, pero usualmente está comprendida entre
3 y 30% en peso basada en el peso total de la base adhesiva de
gel.
Si los ingredientes de la base acuosa de
cataplasma compuesta de tales polímeros solubles en agua deben
reticularse, se pueden utilizar como agente de reticulación, por
ejemplo, metales polivalentes tales como cloruro de calcio, cloruro
de magnesio, cloruro de aluminio, sulfato de aluminio, sulfato de
magnesio, hidróxido de calcio, hidróxido férrico, hidróxido de
aluminio, fosfato de calcio, estearato de aluminio, estearato de
magnesio, citrato de calcio, "glicinal" de aluminio,
etcétera, o
polietilen-glicol-diglicidil-éter,
etilen-glicol-diglici-dil-éter,
glicerina-diglicidil-éter,
triglicidina-digli-cidil-éter, etc.
La cantidad de estos agentes de reticulación es preferiblemente
0,001 a 5% en peso, más preferiblemente 0,005 a 3% en peso, basada
en el peso total de la base adhesiva de gel.
Adicionalmente, es posible incorporar en el
material base sales orgánicas tales como caolín, bentonita, óxido
de titanio, óxido de cinc, etc. y alcoholes polivalentes tales como
etilen-glicol, dietilen-glicol,
polietilen-glicol, propilen-glicol,
glicerina, etc. La cantidad de estos materiales es preferiblemente 5
a 65% en peso, más preferiblemente 10 a 40% en peso, basada en el
peso total de la base adhesiva de gel.
Las cataplasmas acuosas como una realización de
las preparaciones externas proporcionadas por la presente invención
son cataplasmas que contienen agua, y el contenido de agua de las
cataplasmas acuosas es 30 a 80% en peso, preferiblemente 35 a 75%
en peso, más preferiblemente 40 a 60% en peso basado en el peso
total de la base adhesiva de gel . Si el contenido de agua es menor
que 30% en peso, el efecto de sensación de calor de las sustancias
calentadoras no puede exhibirse suficientemente, mientras que si el
contenido de agua excede de 80% en peso se pierde la retención de
la forma de las cataplasmas, y como resultado la base adhesiva de
gel gotea o se queda en el momento de la liberación. Por tanto,
estos contenidos de agua no son preferibles.
El valor del pH de las cataplasmas acuosas se
ajusta a 3,0 hasta 9,0, preferiblemente 3,5 a 8, más preferiblemente
4 a 7. Si el valor del pH de la base adhesiva de gel es menor que
3,0, se produce irritación de la piel debido a la fuerte acidez,
mientras que si el valor de pH excede de 9,0, se producen efectos
inconvenientes tales como corrosión y deterioro de la piel, por lo
que estos valores de pH no son preferibles.
En los ungüentos como otra realización de las
preparaciones externas de la presente invención, se utilizan
vaselina blanca, vaselina amarilla, aceite hidrogenado, parafina
sólida, ácido esteárico, monoestearato de glicerina, trimiristato
de glicerina, alcohol cetílico, miristato de cetilo, gel
hidrocarbonado, lanolina, poli(ácido acrílico) y sales metálicas
del mismo, derivados de celulosa, derivados de ácido poliacrílico,
derivados de ácido polimetacrílico, gomas naturales tales como goma
arábiga y goma de xantano.
La cantidad de estos materiales puede variar
dependiendo de los tipos de dichos ungüentos tales como ungüento de
gel, ungüento de aceite y ungüento hidrófilo, pero usualmente está
comprendida en el intervalo de 0,5 a 90% en peso.
En los ungüentos, es posible también contener
agua purificada, alcohol inferior tal como etanol, butanol, etc.,
alcoholes polivalentes tales como glicerina,
polietilen-glicol,
1,3-butilen-glicol, etc., adipato de
isopropilo, aceite de parafina, sebacato de dietilo, escualano,
escualeno, aceite vegetal, aceite hidrogenado, etc. la cantidad de
estos materiales puede estar comprendida usualmente en el intervalo
de 1 a 90% en peso.
Adicionalmente, es posible contener conservantes
tales como ésteres de parahidroxibenzoato, etc., antioxidantes tales
como butil-hidroxi-tolueno, etc.,
agentes de ajuste del pH tales como trietanolamina, etc., agentes
tensioactivos tales como monoestearato de glicerilo, derivados de
polioxietileno, ésteres de ácidos grasos de sacarosa, etc., agentes
colorantes, perfumes, etc.
Estos ingredientes pueden estar contenidos hasta
una cantidad de aproximadamente 15% en peso como máximo.
\newpage
En los ungüentos de la presente invención, los
ingredientes y el extracto de berro en disolvente arriba descritos,
así como las sustancias calentadoras se mezclan y conforman de
manera convencional en ungüento aceitoso, ungüento hidrófilo,
ungüento de gel, etcétera.
Los emplastos, como realización adicional de las
preparaciones externas proporcionadas por la presente invención,
pueden fabricarse utilizando adhesivos que comprenden autoadhesivos
basados en caucho sintético tales como copolímeros de bloques
estireno-isopreno-estireno,
autoadhesivos basados en caucho natural, resina de petróleo
hidrogenada, colofonia, colofonia hidrogenada, resina terpénica,
autoadhesivos acrílicos, autoadhesivos basados en siliconas,
poli(alcohol vinílico), polivinilpirrolidona, etcétera.
La cantidad de los adhesivos puede variar dentro
de un intervalo de 15 a 80% en peso basada en el material adhesivo
base total.
Adicionalmente, dichos emplastos pueden contener
también caucho líquido tal como polibuteno, poliisobutileno, etc.,
y suavizantes tales como parafina líquida, aceite vegetal y
lanolina, etc. La cantidad de suavizante puede variar dentro del
intervalo de 10 a 40% en peso basada en el peso total del material
adhesivo base. Adicionalmente, es posible incorporar promotores de
la absorción percutánea en dichos emplastos tales como ésteres de
ácidos grasos, alcoholes superiores, etc.
En dichos emplastos, puede estratificarse un
respaldo sobre la capa autoadhesiva que contiene el fármaco
(material adhesivo base). Ejemplos de dicho respaldo son películas
de resina tales como películas de derivados de celulosa, película
de poli(tereftalato de etileno), película de nailon, película
de poli(cloruro de vinilo), película de polietileno,
película de poliuretano, película de poli(cloruro de
vinilideno) etc., y hojas metálicas tales como aluminio, y éstas se
utilizan solas o como un estratificado con tela no tejida, etc.
Los emplastos de la presente invención se pueden
preparar de manera usual por amasado y extensión de dichos
ingredientes, el extracto de berro en disolvente y las sustancias
calentadoras.
En las lociones empleadas como otra realización
adicional de las preparaciones externas de la presente invención, se
utiliza un líquido acuoso como agua normal; agua purificada;
alcoholes inferiores, por ejemplo etanol, metanol, etcétera;
alcoholes polivalentes, por ejemplo glicerina,
propilen-glicol,
1,3-butilen-glicol y
polietilen-glicol, etcétera. La cantidad del líquido
acuoso puede variar usualmente dentro de un intervalo de 50 a 98% en
peso basado en el peso total de las preparaciones.
En dichas lociones es posible incorporar también
goma arábiga, alginato de sodio, celulosa soluble en agua,
alquil-éteres inferiores tales como hidroxipropilcelulosa,
metilcelulosa, hidroxietilcelulosa, etc., carboximetilcelulosa y
sales de los mismos, poli(ácido acrílico y sales del mismo, agentes
de suspensión tales como bentonita, agentes tensioactivos tales
como monoestearato de glicerina, derivados de polioxietileno,
ésteres de sacarosa con ácidos grasos, etc., conservantes tales
como ésteres paraoxibenzoato, agente colorante, perfumes, etc.
Estos pueden estar contenidos en una cantidad de aproximadamente 15%
en peso como máximo.
Las lociones de la presente invención pueden
prepararse de manera usual utilizando dichos ingredientes, el
extracto de berro en disolvente y las sustancias calentadoras.
\vskip1.000000\baselineskip
Las preparaciones externas de la presente
invención se describen con mayor detalle haciendo referencia a los
ejemplos y ejemplos comparativos; sin embargo, la presente invención
no está limitada a dichos ejemplos.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplos 1 a
7
Se prepararon de manera usual bases acuosas de
cataplasma que tenían las composiciones que se muestran en las
Tablas 1 y 2 siguientes, y se extendieron y aplicaron luego en
espesor uniforme sobre tela no tejida, y la superficie se cubrió
ulteriormente con una película de polietileno, obteniéndose las
cataplasmas acuosas indicadas en los Ejemplos 1 a 7.
\newpage
Ejemplos Comparativos 1 a
5
Se prepararon de manera usual bases acuosas de
cataplasma que tenían las composiciones indicadas en la Tabla 3
siguiente, se extendieron y se aplicaron luego en espesor uniforme
sobre tela no tejida, y la superficie se cubrió ulteriormente con
una película de polietileno, con lo cual se obtuvieron las
cataplasmas acuosas indicadas en los Ejemplos Comparativos 1 a
15.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\newpage
De acuerdo con la formulación indicada a
continuación, se mezclaron uniformemente tintura de pimienta,
vanillilamida del ácido nonanoico, extracto de berro, salicilato de
glicol, dl-alcanfor, aceite de eucalipto,
propilen-glicol, etanol y agua purificada, y se
disolvieron, obteniéndose de este modo una loción.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
De acuerdo con la formulación indicada a
continuación, se mezclaron uniformemente y se disolvieron tintura de
pimienta, extracto de berro, salicilato de glicol,
propilen-glicol, etanol y agua purificada,
obteniéndose de este modo una loción.
\vskip1.000000\baselineskip
\newpage
De acuerdo con la formulación que se muestra a
continuación, se amasaron uniformemente tintura de pimienta,
extracto de berro, salicilato de metilo,
dl-alcanfor, 1-mentol, polímero de
carboxivinilo, trietanolamina,
1,3-butilen-glicol, etanol y agua
purificada, obteniéndose de este modo un ungüento gelificado.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
De acuerdo con la formulación que se muestra a
continuación, se mezclaron uniformemente tintura de pimienta,
salicilato de glicol, dl-alcanfor, monoestearato de
glicerina y Polisorbato 80 con aceite de colza hidrogenado fundido
por calentamiento a aproximadamente 70ºC, se añadió a continuación
un gel hidrocarbonado con enfriamiento, y la mixtura se mezcló
luego, obteniéndose de este modo un ungüento.
\vskip1.000000\baselineskip
*) Para propósitos comparativos
\vskip1.000000\baselineskip
\newpage
De acuerdo con la formulación que se muestra a
continuación, se fundieron bajo calentamiento vanillilamida del
ácido nonanoico, extracto de berro, salicilato de glicol,
dl-alcanfor, caucho sintético, caucho líquido, y
resina de hidrocarburos alicíclicos saturados y se amasaron
uniformemente, después de lo cual se extendió la mixtura sobre una
película de soporte, obteniéndose de este modo un emplasto.
Ejemplo de Ensayo
1
Las cataplasmas acuosas de los Ejemplos 1 y 2 y
el Ejemplo Comparativo 1 se aplicaron durante 90 minutos en la parte
superior del brazo de 20 individuos voluntarios y se evaluó el
estado de su piel después de la retirada.
Los resultados se muestran en la Tabla 4. Los
criterios de evaluación son como sigue. La eficacia en la Tabla 4 se
expresa en términos de la proporción de individuos voluntarios para
los cuales las cataplasmas eran eficaces, en las cuales más del
criterio de evaluación "+" se considera eficaz, del total de
los 20 voluntarios.
Criterios de evaluación:
- ++:
- húmeda
- +:
- ligeramente húmeda
- \pm:
- sin variación
- -:
- enrojecimiento en el sitio de aplicación
\newpage
Como es evidente por los resultados que se
muestran en la Tabla 4, se entiende que las cataplasmas acuosas que
contienen el extracto de berro son superiores en el efecto
humectante a la preparación comparativa en la cual no estaba
contenido el extracto.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo de Ensayo
2
Las cataplasmas acuosas indicadas en los
Ejemplos 3 a 5 y Ejemplos Comparativos 2, 4 y 5 se aplicaron a la
parte superior del brazo de 10 individuos voluntarios y se evaluaron
respecto a irritación por sensación de calor en el ensayo
funcional.
Los resultados del ensayo se muestran en la
Tabla 5. Los criterios para evaluación de la irritación por
sensación de calor se dividen en las 6 fases siguientes y se
expresan como valor medio de los 10 voluntarios.
\vskip1.000000\baselineskip
Criterios de evaluación:
- 5:
- Dolor muy fuerte
- 4:
- Siente dolor además de una sensación de calor.
- 3:
- Siente una sensación de calor adecuada.
- 2:
- Siente una sensación de calor débil.
- 1:
- Siente una sensación de simple aplicación.
- 0:
- Siente frío.
\vskip1.000000\baselineskip
Como es evidente por los resultados que se
muestran en la Tabla 5 anterior, se entiende que las cataplasmas
acuosas de la presente invención que contienen el extracto de berro
son fuertes en el sentido del efecto de calor en comparación con las
preparaciones comparativas en las cuales no estaba contenido el
extracto. Adicionalmente, las presentes cataplasmas acuosas
proporcionan una sensación de calor adecuada y son también
superiores en el sentido del efecto de calor incluso a las
preparaciones en las que estaba contenido el extracto de pimiento
japonés o el extracto de perilla.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo de Ensayo
3
Las cataplasmas acuosas de los Ejemplos 3 a 5,
la loción del Ejemplo 9, y las cataplasmas acuosas de los Ejemplos
Comparativos 2 a 5 se aplicaron durante 90 minutos a la parte
superior del brazo de 10 voluntarios (con la condición de que las
cataplasmas se retiraron posteriormente) y se observaron en cuanto a
irritación de la piel (enrojecimiento, etc. en el sitio de
aplicación).
Los resultados se muestran en la Tabla 6. Los
criterios de evaluación son como sigue.
Criterios de evaluación:
- -:
- No se observa enrojecimiento.
- \pm:
- Se observa enrojecimiento débil en el sitio de aplicación.
- +:
- Se observa enrojecimiento en el sitio de aplicación.
- ++:
- Se observa enrojecimiento no sólo en el sitio de aplicación, sino también alrededor del sitio de aplicación.
\vskip1.000000\baselineskip
Como es evidente por los resultados de la Tabla
6, se entiende que la aparición de irritación de la piel es baja
para las cataplasmas acuosas o la loción de la presente invención
que contienen el extracto de berro. Asimismo, la aparición de
irritación de la piel es baja incluso en el caso de la preparación
del Ejemplo 9 en la cual estaba contenida la sustancia calentadora
en gran cantidad.
La aparición de irritación de la piel está
inhibida ligeramente en el caso de las preparaciones de los Ejemplos
Comparativos que contienen extracto de pimiento japonés o extracto
de perilla, pero esta inhibición no es tan grande como la de las
preparaciones de la presente invención. Por consiguiente, se
entiende que las preparaciones de la presente invención son
superiores en el efecto de inhibición de la irritación de la
piel.
\vskip1.000000\baselineskip
Como se ha descrito arriba, las preparaciones
externas de la presente invención que contienen el extracto de berro
en disolvente son excelentes en el efecto humectante, proporcionan
una estimulación confortable de sensación de calor, y exhiben el
efecto de reducir la aparición de irritación en la piel, en
comparación con las preparaciones convencionales en las cuales
estaba contenido extracto de pimiento japonés o extracto de
perilla.
De acuerdo con ello, la presente invención
proporciona preparaciones externas, que aportan una sensación de
calor agradable, sin proporcionar una sensación molesta de
irritación de la piel, siendo al mismo tiempo superiores en efecto
humectante de la piel.
Claims (5)
1. Preparación externa que contiene 0,1 a 30% en
peso de un extracto de berro en disolvente y una sustancia
calentadora.
2. La preparación externa de acuerdo con la
reivindicación 1, en la cual la sustancia calentadora es uno o más
miembros seleccionados del grupo constituido por pimienta en polvo,
extracto de pimienta, tintura de pimienta, capsaicina y
vanillilamida del ácido nonanoico.
3. La preparación externa de acuerdo con las
reivindicaciones 1 ó 2, en la cual la forma de fármaco de la
preparación es una cataplasma acuosa, un emplasto, un ungüento, o
una loción.
4. La preparación externa de acuerdo con la
reivindicación 3, en la cual el contenido de agua de las cataplasmas
acuosas es 30 a 80% en peso con relación al peso total de la base
adhesiva de gel y el pH de la base adhesiva de gel está comprendido
en el intervalo de 3,0 a 9,0.
5. Cataplasmas acuosas que contienen un extracto
de berro en disolvente y una sustancia calentadora, en las cuales el
contenido de agua de las cataplasmas acuosas es 30 a 80% en peso con
relación al peso total de la base adhesiva de gel y el pH de la base
adhesiva de gel está comprendido en el intervalo de 3,0 a 9,0.
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