ES2301235T3 - Disposicion de seguridad para una maquina de dialisis y metodo de activacion de la disposicion de seguridad. - Google Patents
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Abstract
Disposición de seguridad para una máquina de diálisis que comprende por lo menos un soporte (17, 18) para un contenedor o cartucho (16) que contiene una sustancia en forma pulverulenta, un conducto de descarga (19) para descargar disolución desde un extremo de descarga (18) del soporte del cartucho hacia una bomba dosificadora (11), y que comprende además un primer conducto de suministro (55), el cual está adaptado para suministrar agua desde una fuente de agua (3) a un extremo de suministro (17) del soporte del cartucho, y un segundo conducto de suministro (15), el cual es independiente con respecto al primer conducto de suministro (55), saliendo dicho segundo conducto de suministro (15) desde una barra hueca (13), estando adaptado para suministrar disolución y siendo conectable al extremo de descarga (18) del soporte del cartucho, con lo cual, durante su uso, la disolución se suministra al extremo de descarga (18) del soporte del cartucho bien desde un extremo de descarga del cartucho (16) o bien, si el segundo conducto de suministro (15) está conectado, desde la barra (13).
Description
Disposición de seguridad para una máquina de
diálisis y método de activación de la disposición de seguridad.
La presente invención se refiere a un soporte
para un cartucho de una sustancia pulverulenta en una máquina de
diálisis y en particular a consideraciones de seguridad en relación
con dicho soporte y con el uso de dicho cartucho de sustancia
pulverulenta. De forma más precisa, la invención se refiere a una
distribución de conductos mejorada en conexión con el soporte para
aumentar la seguridad.
La expresión "máquina de diálisis" está
destinada a abarcar no solamente una máquina destinada a la
hemodiálisis sino también máquinas para hemofiltración y para
hemodiafiltración, así como para diálisis peritoneal.
EP-B1-278 100
describe una máquina de diálisis del tipo en el cual se puede
aplicar la presente invención. Este documento describe una máquina
de diálisis la cual incluye una unidad de preparación para
disoluciones de diálisis en la que la preparación se produce en
línea a partir de concentrados en forma líquida y pulverulenta
posicionados en cartuchos o recipientes independientes.
Una máquina de diálisis comprende básicamente
dos partes, una primera parte para la sangre destinada al transporte
de sangre desde un paciente a través de un circuito extracorpóreo
que comprende un dializador, y una segunda parte para el líquido
para preparar una disolución de diálisis y transportar la misma
hacia el dializador y adicionalmente hacia un desagüe.
El dializador comprende una membrana
semipermeable que divide al dializador en una parte que contiene la
sangre y una parte que contiene el dializado. A través de la
membrana se produce un transporte de moléculas y sustancias para
acondicionar la sangre, para sustituir la función del riñón.
La presente invención se refiere a la parte de
la máquina de diálisis correspondiente al líquido la cual prepara
la disolución de diálisis. En esta parte de la máquina de diálisis,
se suministra agua purificada desde una fuente externa tal como una
unidad RO y la misma se mezcla con concentrado en proporciones
adecuadas de manera que se prepara una disolución de diálisis. La
disolución de diálisis comprende iones sodio, bicarbonato, potasio,
calcio, magnesio, cloruro y acetato en concentraciones adecuadas,
así como posiblemente glucosa y otros iones, todos disueltos en
agua. Las concentraciones de los iones en la disolución de diálisis
son en general imágenes especulares de las concentraciones en
sangre, en las que la línea de simetría especular es la
concentración normal en sangre de los iones. De este modo, si se
incrementa una concentración de iones en la sangre con respecto a
la concentración normal, la concentración de iones en la disolución
de diálisis se reduce en relación con la concentración normal. El
pH de la disolución se ajusta a aproximadamente entre 7,1 y 7,4.
En la forma más común de tratamiento que se
produce en la actualidad, la diálisis con bicarbonato, la disolución
de diálisis se prepara mezclando dos concentrados líquidos en el
flujo principal de agua, un concentrado B que comprende
sustancialmente bicarbonato y un concentrado A que comprende los
componentes restantes. El concentrado B también puede contener
cloruro sódico. Estos concentrados se dosifican en relaciones de
entre 1:25 y 1:40 dependiendo, respectivamente, de la concentración
y el contenido deseado del dializado. La dosificación se produce
bien volumétricamente o bien midiendo la conductividad y controlando
unas bombas dosificadoras de manera que se obtenga la conductividad
correcta, es decir, un control de realimentación de las bombas
dosificadoras.
La razón de la división en concentrados A y B es
que el calcio se precipita en carbonato cálcico en presencia de
bicarbonato, lo cual significa que estas dos sustancias no se pueden
mezclar hasta inmediatamente antes de usarlas y aun entonces
únicamente en bajas concentraciones. El magnesio también provoca
problemas similares.
EP-B1-278 100
describe el uso de uno o más cartuchos de una sustancia pulverulenta
como sustitutos del concentrado antes mencionado. Los cartuchos de
la sustancia pulverulenta se acoplan a la máquina de diálisis y se
deja que el agua pase a través de los cartuchos para formar
disoluciones sustancialmente saturadas del contenido pulverulento
en las salidas. Estas disoluciones saturadas se dosifican hacia el
flujo principal de agua en lugar de los concentrados antes
mencionados. Desde hace poco menos de 10 años, ha existido un
cartucho de bicarbonato en el mercado el cual se vende con la marca
comercial BiCart® de GAMBRO AB, como sustituto del concentrado B.
El concentrado B era el concentrado que resultaba más difícil de
manipular, ya que la disolución de bicarbonato estaba próxima a su
límite de saturación y cuando se almacenaba en espacios fríos
formaba fácilmente precipitados. Adicionalmente, se requerían
contenedores los cuales estaban sellados contra el dióxido de
carbono, ya que de otro modo se producía una descomposición en
carbonato sódico con el subsiguiente aumento del pH.
WO 97/38743 da a conocer un sistema el cual usa
un concentrado A líquido y un cartucho de una sustancia pulverulenta
como sustitución del concentrado B.
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En la actualidad se dispone además de otro tipo
de cartucho en el mercado que contiene cloruro sódico. Este
cartucho sustituye la mayor cantidad de iones del concentrado A. Los
iones y sustancias restantes están contenidos en una pequeña bolsa
de solo aproximadamente medio litro, denominada bolsa de iones.
Una máquina de diálisis la cual esté adoptada
para usar estos tres componentes debe tener también la posibilidad
de usar los concentrados formados con líquido que en general siguen
produciéndose. Con este fin, se dispone de dos barras huecas las
cuales son extraíbles y se pueden encajar en un bote de concentrado
A en un bote de concentrado B respectivamente. En este caso, la
máquina incluye sensores los cuales detectan si las barras están
posicionadas o no en la máquina. Además se dispone de soportes
independientes para los cartuchos antes mencionados. Si los
soportes están desplegados y contienen un cartucho, esta condición
es detectada por sensores.
Uno de los problemas que aparece con las
máquinas de diálisis de este tipo, las cuales están destinadas a
ser usadas para una pluralidad de tipos diferentes de concentrado,
es que es posible confundir las barras y colocar la barra
correspondiente al concentrado B en el bote del concentrado A y
viceversa. Esta situación de error es detectada por la electrónica
de la máquina de diálisis ya que no se produce el valor de
conductividad que se esperaba después de la mezcla. De este modo,
la conductividad para el concentrado A es significativamente mayor
que la conductividad para el concentrado B.
Otro de los casos de error es cuando la máquina
de diálisis está provista de ambos cartuchos del tipo que llevan
una sustancia pulverulenta y la barra correspondiente se coloca en
un contenedor con concentrado. Para resolver esta situación de
error, el líquido se lleva al cartucho de bicarbonato a través de la
barra, hasta el extremo superior del cartucho. Si la barra se
coloca en un contenedor con bicarbonato, esta situación no tiene
mucha importancia desde el punto de vista práctico, y lo único que
ocurre es que en el cartucho se disuelve una cantidad adicional de
bicarbonato de manera que la disolución saliente está
sustancialmente saturada. Normalmente la máquina detecta esta
condición ya que la velocidad de rotación correspondiente a la bomba
dosificadora B es menor que cuando se usa un concentrado B normal.
No obstante, si en un cartucho de bicarbonato entra concentrado A,
se produce una formación de gases, dióxido de carbono, lo cual da
como resultado rápidamente una condición de alarma.
Se producen las mismas condiciones o similares
con el uso de un cartucho de bicarbonato sódico. Si la barra A
correspondiente se coloca en un bote B, se produce una formación de
gases, dióxido de carbono, lo cual da como resultado rápidamente
una condición de alarma.
No obstante, la situación es diferente si la
barra A correspondiente al cartucho A se coloca en un contenedor de
concentrado que contiene concentrado A. El concentrado A contiene
sustancialmente cloruro sódico y en este aspecto la situación es la
misma que con el bicarbonato. No obstante, el concentrado A contiene
además magnesio, potasio, calcio, ácido acético y posiblemente
glucosa. El magnesio, el potasio y el calcio están presentes
únicamente en cantidades relativamente pequeñas, de manera que no
tienen un efecto perceptible sobre las mediciones de la
conductividad. Si en este momento la máquina se ajusta para la
diálisis con un cartucho de bicarbonato, un cartucho de cloruro
sódico y una pequeña bolsa que contenga otros iones, la máquina
dosifica la cantidad necesaria de iones provenientes de la bolsa
pequeña, es decir, magnesio, potasio y calcio. Esto significa que
la disolución de diálisis en principio contiene el doble de la
cantidad deseada de magnesio, potasio y calcio. Aparte del hecho de
que esta situación da origen a un tratamiento incorrecto, la misma
puede ser potencialmente mortal para ciertos pacientes. Sería
deseable una construcción la cual consiguiera que fuera imposible la
aparición de esta condición de error.
Un primer objetivo de la presente invención es
proporcionar una máquina de diálisis que presente una seguridad
mejorada.
Un segundo objetivo de la presente invención es
obtener una máquina de diálisis destinada al uso tanto de un
concentrado líquido como de por lo menos un cartucho de una
sustancia pulverulenta para cloruro sódico, en la que resulte
imposible suministrar de forma no intencionada el concentrado A y al
mismo tiempo usar el cartucho de sustancia pulverulenta.
Estos objetivos se cumplen con una disposición
de seguridad para una máquina de diálisis que comprende por lo
menos un soporte para un contenedor o cartucho que contiene una
sustancia en forma pulverulenta. Según la invención, la disposición
tiene las características de la parte caracterizadora de la
reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes 2 a 6 se
definen variantes preferidas.
Preferentemente, el soporte del cartucho incluye
un brazo de soporte superior destinado a actuar de forma
complementaria con un extremo superior del cartucho y un brazo de
soporte inferior destinado a actuar de forma complementaria con el
extremo inferior del cartucho, y por lo menos uno de los brazos del
soporte es maniobrable entre una primera posición en la que actúa
de forma complementaria con dicho segundo conducto de suministro
para conectar la barra A a la bomba dosificadora, y una segunda
posición en la que actúa de forma complementaria con el extremo de
descarga de dicho cartucho. El segundo brazo de soporte
correspondiente al soporte del cartucho actúa de forma
complementaria, en una primera posición, con un conducto de enjuague
y desinfección. La máquina de diálisis puede comprender además por
lo menos un soporte de cartucho adicional y un soporte para una
bolsa de iones. Por otra parte, el extremo de suministro del
soporte del cartucho está constituido por un brazo de suministro
superior y dicho extremo de descarga del soporte del cartucho está
constituido por un brazo de descarga inferior.
En otro de los aspectos de la invención, se
proporciona un método de activación de la disposición de seguridad
de la reivindicación 1. La invención comprende las etapas que se
mencionan en la parte caracterizadora de la reivindicación 7. En la
reivindicación dependiente 8 se definen variantes preferidas.
Posteriormente, en la descripción detallada de
realizaciones preferidas de la invención y haciendo referencia a
los dibujos, se dan a conocer otros problemas, objetivos,
características y ventajas de la presente invención.
La Fig. 1 es un diagrama esquemático de una
parte de preparación para la disolución de diálisis en una máquina
de diálisis según el estado de la técnica.
La Fig. 2 es un diagrama esquemático similar a
la Fig. 1 aunque modificado para lograr una mejora de la seguridad
según la presente invención.
La Fig. 2a y la Fig. 2b son similares a la Fig.
2, aunque la Fig. 2a muestra la situación en la que el cartucho 16
se encuentra en su posición, y la Fig. 2b muestra la situación sin
el cartucho 16.
La Fig. 3 es una vista en perspectiva de un
soporte para los cartuchos de sustancia pulverulenta según el
estado de la técnica, el cual se puede usar en la presente
invención.
La Fig. 3a es una vista similar a la Fig. 3,
aunque muestra el soporte según la presente invención.
La invención se describe a continuación más
detalladamente haciendo referencia a una de las realizaciones
preferidas destinada a ser usada en la máquina de diálisis GAMBRO AK
200 la cual es comercializada por GAMBRO AB. Los principios de
funcionamiento de la invención se pueden usar en otros tipos de
máquina de diálisis sin modificaciones, siendo evidente esta
situación para una persona experta.
La Fig. 1 es un diagrama de flujo de la máquina
de diálisis antes mencionada, en la que se muestra únicamente la
parte de la máquina que resulta pertinente para la presente
invención, a saber, la parte en la que se produce la preparación de
la disolución de diálisis.
La máquina de diálisis está conectada a través
de tubos a una salida de agua purificada la cual se encuentra
normalmente en una clínica de diálisis. El agua proviene normalmente
de una unidad RO y, hablando en términos prácticos, está libre de
iones y otras impurezas.
El agua entra en un conducto principal 1 de una
máquina de diálisis según la Fig. 1 a través de un conducto de
entrada 2. El conducto de entrada 2 se abre a un recipiente de agua
3 en el que el agua se calienta a la temperatura de uso,
normalmente aproximadamente 37ºC. Durante un tratamiento de diálisis
normal el cual se alarga durante más de cuatro horas, se usan
aproximadamente 120 l de agua. De este modo, se debe preparar 1/2
litro de disolución de diálisis por minuto (500 ml/minuto). Se
pueden usar otras velocidades de preparación de la disolución de
diálisis, aunque el intervalo normal está entre 300 y 700
ml/minuto.
El agua calentada del recipiente de agua 3 pasa
adicionalmente a través de un conducto 4 y llega a un primer punto
de dosificación 5 en el que se dosifica un primer concentrado hacia
el flujo principal, normalmente el concentrado A. Adicionalmente,
existe un segundo punto de dosificación 6 en el que se dosifica en
el interior del flujo un concentrado B. Entre las posiciones de
dosificación, existe un primer sensor de conductividad 7. Después
del segundo punto de dosificación 6 se dispone de una válvula
limitadora 8, una bomba potente 9 y un segundo sensor de
conductividad 10. Se puede usar igualmente el orden inverso de
dosificación.
Una primera bomba dosificadora 11 está conectada
al primer punto de dosificación 5 y una segunda bomba dosificadora
12 está conectada al segundo punto de dosificación 6.
En el recipiente de calentamiento se dispone de
dos barras 13, 14. Estas barras pasan a través de unos orificios en
la parte delantera de la máquina y a través de unos orificios en el
recipiente de agua y se extienden en sentido descendente por debajo
del nivel del agua del recipiente de agua 3 tal como se muestra en
la Fig. 1. Las barras son extraíbles y la barra 13 está marcada con
un color rojo y está destinada a colocarse en un bote con
concentrado A. La barra 14 está marcada con un color azul y está
destinada a colocarse en un bote con concentrado B.
Cuando la máquina se usa para la preparación de
una disolución de diálisis a partir de un concentrado en forma
pulverulenta, las barras 13 y 14 se posicionan en el recipiente de
agua como se muestra en la Fig. 1. Adicionalmente, uno o dos
cartuchos están dispuestos en soportes de cartucho independientes.
En la Fig. 1, la máquina de diálisis se muestra dispuesta para
preparar una disolución de diálisis a partir de dos cartuchos de
sustancias pulverulentas y una bolsa de iones.
Un conducto 15 se extiende desde la barra 13 y
se abre al extremo superior de un cartucho de cloruro sódico 16
insertado en un soporte 17, 18 el cual se describe de forma más
detallada posteriormente. El extremo inferior del cartucho de
cloruro sódico 16 está conectado a través de un conducto 19 al lado
de succión de la primera bomba dosificadora 11. El conducto 19
incluye adecuadamente un filtro de partículas 20 para evitar que la
sustancia pulverulenta salga del cartucho 16 y alcance la bomba.
De la misma manera, un conducto 21 sale de la
barra B 14 y se abre al extremo superior de un cartucho de
bicarbonato 22 dispuesto en un segundo soporte 23, 24. Desde el
extremo inferior del cartucho de bicarbonato 22 se dispone de un
conducto 25 el cual conduce a la segunda bomba dosificadora 12. El
conducto 25 contiene preferentemente un filtro de partículas
26.
Finalmente se dispone de una bolsa pequeña 27, a
la que se hace referencia posteriormente como bolsa de iones, la
cual contiene aproximadamente 1/2 litro de líquido con otros
componentes los cuales no se proporcionan a través de los cartuchos
de sustancias pulverulentas. La bolsa 27 de iones está dispuesta en
un tercer soporte 28. Un conducto 29 sale de la bolsa de iones y se
abre a una tercera bomba dosificadora 30. La bomba dosificadora 30
bombea el contenido a través de un conducto 31 el cual se abre al
conducto 19. El grado de concentración en la bolsa de iones es por
ejemplo 1:400 ó por lo menos 1:150.
A continuación se describe el funcionamiento de
la máquina de diálisis según la Fig. 1.
El agua entra a través de la entrada 2 en el
recipiente de agua 3. Un sensor de nivel 32 asegura que el nivel
del agua en el recipiente es sustancialmente constante a través de
una válvula de entrada 33 controlada por el sensor de nivel 32. El
recipiente de agua está abierto a la atmósfera. El agua pasa desde
el recipiente de agua al conducto principal 1, y a través del
conducto principal 4 a los puntos de mezcla 5 y 6 y adicionalmente
a través de la disposición limitadora 8 y la bomba 9. De este modo,
el flujo de agua es controlado por la bomba potente 9 de manera que
se produce la cantidad deseada de disolución de diálisis,
normalmente 500 ml/minuto.
El agua pasa a través de la barra 13, la cual
está en el recipiente de agua 3 con su punta sumergida en el agua,
por medio del conducto 15 hasta el extremo superior del primer
soporte 17, 18. El agua entra en el extremo superior del cartucho
de cloruro sódico 16 y pasa a través del cloruro sódico en polvo que
se encuentra en su interior y pasa por el filtro de partículas 20
hacia el conducto 19. De este modo, el conducto 19 contiene agua
sustancialmente saturada con cloruro sódico. Esta disolución
saturada de cloruro sódico en el conducto 19 es bombeada por medio
de la primera bomba dosificadora 11 hacia el primer punto de
dosificación 5 en el conducto principal 1, 4. Después de esto, la
mezcla de concentrado y agua en el conducto 4 pasa al primer sensor
de conductividad 7 en el que se mide la conductividad. La
conductividad es sustancialmente proporcional a la concentración de
cloruro sódico, y la bomba 11 es controlada por la célula de
conductividad 7 de manera que la conductividad deseada se obtiene
después de la disolución del cloruro sódico, normalmente de forma
aproximada 12 mS/cm.
El control tiene lugar por medio de un
procesador de control incluido en un ordenador 35 y conectado a los
sensores y accionadores respectivos. Por otra parte, el ordenador 35
comprende un procesador o parte de supervisión, que supervisa el
funcionamiento del procesador de control y de la máquina de
diálisis, tal como es convencional en la técnica.
La segunda barra 14 se coloca de forma similar
en el contenedor 3 de agua con la punta posicionada en el agua. De
este modo, el agua pasa por la barra 14 y el conducto 21 hacia la
parte superior de un cartucho 22 con bicarbonato en polvo, estando
dispuesto el cartucho 22 en el segundo soporte. El agua pasa a
través de la sustancia pulverulenta y sale a través de la parte
inferior del cartucho por el filtro 26 hacia el conducto 25. De
este modo, el conducto 25 contiene agua sustancialmente saturada con
bicarbonato sódico, la cual por medio de la segunda bomba
dosificadora se dosifica hacia el segundo punto de dosificación 6.
Mediante esta segunda dosificación de bicarbonato sódico
sustancialmente saturado, la conductividad en la disolución se
eleva desde aproximadamente 12 mS/cm hasta aproximadamente 15 mS/cm,
lo cual se mide con el segundo sensor de conductividad 10. El
aumento de la conductividad ejerce un control sobre la bomba
dosificadora 12 de manera que se introduce mediante dosificación la
cantidad correcta de bicarbonato.
Normalmente, las bombas dosificadoras se
controlan de manera que la concentración de iones bicarbonato en la
disolución de diálisis finalmente preparada es aproximadamente 35
mmol/l y la correspondiente a los iones sodio aproximadamente 140
mmol/l.
Según la manera antes descrita, en el conducto
principal se han dosificado cloruro sódico y bicarbonato sódico,
siendo estos dos los principales ingredientes de la disolución de
diálisis, es decir, las sustancias que están presentes con la mayor
concentración.
Los iones y sustancias restantes que se van a
incluir en la disolución de diálisis final se introducen mediante
dosificación con una tercera bomba dosificadora 30. En un tercer
soporte 28 se posiciona una bolsa de iones 27. El contenido de la
bolsa de iones 27 se alimenta hacia fuera a través del soporte hacia
el conducto 29 el cual conduce a la tercera bomba dosificadora 30 y
a través del conducto 31 al conducto 19. De esta manera, la
disolución que alcanza la entrada de la primera bomba dosificadora
11 tendrá aproximadamente la misma composición que el contenido de
un concentrado A, aunque normalmente con otra dilución. En
principio, es posible dejar que la tercera bomba dosificadora 30 y
su conducto de salida se abran por cualquier lugar al conducto
principal 1, o incluso después de la bomba dosificadora 11. La
adición de conductividad a partir del contenido de la bolsa de
iones es relativamente reducida. Posteriormente se describe un
ejemplo del contenido de la bolsa de iones.
La Fig. 3 muestra un soporte para uno de los
cartuchos 16 y 22. El soporte consta de una ménsula superior 17, 23
y una ménsula inferior 18, 24. La ménsulas son pivotantes entre una
posición desplegada, tal como se muestra en la Fig. 3, en la que
las ménsulas actúan de forma complementaria con un cartucho de
sustancia pulverulenta, y una posición plegada la cual se muestra
en líneas de trazos en la Fig. 3, en la que las ménsulas actúan de
forma complementaria con unos tubos 41, 42 de conexión dispuestos de
forma independiente en la superficie lateral de la máquina de
diálisis. Los tubos de conexión 41 y 42 se pueden unir entre sí a
través de un conducto 43.
Durante el funcionamiento normal, el agua entra
a través del conducto 15, 21 al soporte pivotante y llega al
extremo superior del soporte de cartucho. El agua se suministra con
una velocidad de aproximadamente entre 10 y 20 ml/min, la cual es
controlada por la bomba dosificadora de salida. El agua gotea
cayendo en el extremo superior del contenedor y alcanza el nivel de
agua 44 que se muestra en la Fig. 3. El contenedor se llena con una
sustancia pulverulenta o partículas que consisten en cloruro sódico
o bicarbonato sódico (o alguna otra sustancia). El nivel de la
sustancia pulverulenta se muestra mediante la línea a trazos 45. El
nivel de la sustancia pulverulenta desciende, durante el
tratamiento, desde un nivel superior justo por debajo del nivel de
agua 44 hasta que la sustancia pulverulenta se ha agotado y está
cerca de la superficie del fondo del cartucho. De este modo, el
agua que se alimenta al cartucho debe pasar a través del lecho 45 de
sustancia pulverulenta para llegar hasta la salida 46. Así, la
disolución llega a saturarse, o llega a saturarse sustancialmente,
cuando alcanza la salida 46 y es conducida adicionalmente a través
del conducto 19, 25 a la bomba dosificadora respectiva.
Cuando la máquina de diálisis está adaptada para
un tratamiento mediante el uso de concentrados líquidos, las
ménsulas 17, 23 y 18, 24 se hacen pivotar hacia dentro a las
posiciones 47, 48 mostradas en líneas de trazos. A continuación, el
agua se lleva directamente desde el conducto 15, 21 pasando por el
tubo de conexión 41, el conducto 43, el tubo de conexión 42 al
conducto de salida 19, 25. Esta situación se muestra en la Fig. 1
por medio de las líneas de trazos marcadas con las referencias 17,
23 y 18, 24. Adicionalmente, la Fig. 3 muestra un sensor de
posición 49 el cual detecta cuándo las ménsulas 47 y 48 están
próximas al sensor 49. El sensor 49 puede ser un relé magnético el
cual es accionado por unos pequeños imanes permanentes 50, 51
dispuestos en las ménsulas de manera que cuando los imanes
permanentes 50, 51 están cerca del sensor 49 se consigue un
contacto eléctrico. De este modo, si ambos brazos del soporte 47, 48
se hacen pivotar hacia dentro, el sensor 49 se activa.
Evidentemente pueden usarse otras formas de sensor tales como
mecánicos, eléctricos, etc. El sensor 49 puede constar de dos
sensores discretos los cuales están conectados en paralelo o en
serie.
De este modo, si la máquina de diálisis según la
Fig. 1 se va a usar únicamente con concentrados líquidos, los
brazos de los soportes 23, 24 y 17, 18 se hacen pivotar hacia
dentro. La barra 13 se sitúa en un contenedor de concentrado A y la
barra 14 se sitúa en un contenedor de concentrado B. El contenido
del bote de concentrado A es succionado a través del conducto 15,
el soporte 17, el soporte 18 y el conducto 19 hacia la bomba 11. El
contenido del bote de concentrado B es succionado a través de la
barra 14, el conducto 21, los brazos del soporte 23, 24 y el
conducto 25 hacia la bomba 12. En esta posición de funcionamiento,
la bomba 30 no está en marcha.
Si ahora la máquina de diálisis se aplica para
realizar una diálisis con cartuchos de sustancia pulverulenta 16,
22 y una bolsa de iones 27, y a continuación, por error, la segunda
barra (marcada con azul) 14 se sumerge en un contenedor de
concentrado, no se producirá ninguna dificultad directa que no sea
detectada inmediatamente por la máquina de diálisis. En primer
lugar, se señalará que las barras no están posicionadas en sus
soportes respectivos. No obstante, si por cualquier razón esta
detección mecánica no funciona, se producirán las siguientes
situaciones posibles.
Si la barra B 14 se coloca en un contenedor de
concentrado A, el sensor de conductividad 10 detectará una
conductividad elevada, con lo cual la bomba 12 reduce su velocidad
hasta el punto en el que la misma se sitúa fuera del intervalo
predeterminado establecido. En esta condición, se proporciona una
alarma de velocidad de rotación. La razón es que el contenedor de
concentrado A contiene concentrado con cloruro sódico en una
concentración elevada lo cual da como resultado una conductividad
elevada. Como el concentrado A tiene un valor de pH bajo, se
producirá una acumulación grande de gas dióxido de carbono en el
cartucho de bicarbonato lo cual deriva en poco tiempo en una
alarma.
Si, por error, la barra B 14 se situara en un
bote B que contuviera disolución de bicarbonato sódico con una
concentración de 840 g/10 l, la cual es una concentración normal, no
se produciría ningún problema de importancia. Evidentemente, la
disolución de bicarbonato del bote pasará a través del cartucho 22,
pero únicamente recibe una adición mínima de bicarbonato de manera
que la disolución saliente se saturará en el conducto 25, lo cual
dependiendo de la temperatura puede representar una adición
extraordinaria de entre el 10 y el 20%. La mezcla de la disolución
de diálisis se produce de forma totalmente satisfactoria. Ocurre
también que el bote B contiene bicarbonato con una concentración de
660 g/10 l, y por otra parte cloruro sódico con una concentración de
aproximadamente 350 g/10 l. No obstante, la conductividad para esta
disolución es tan elevada que ocurre lo mismo que si la barra 14 se
situase en un bote A, es decir, el sensor de conductividad 10
detecta una conductividad tan alta que la bomba 12 es accionada con
una velocidad tan baja que la misma se sitúa fuera de su intervalo
de funcionamiento normal y se proporciona una alarma de velocidad de
rotación.
Cuando los soportes 23, 24 y 17, 18 están
abiertos, se le indica a la máquina de diálisis que esté dispuesta
para preparar una disolución de diálisis a partir de cartuchos de
sustancias pulverulentas correspondientes a cloruro sódico y
bicarbonato sódico así como a partir de una bolsa de iones. Para
ello, en la máquina de diálisis se programa que los valores de
conductividad correspondientes a los sensores de conductividad 7 y
10 sean tales que controlen las bombas 11, 12 a una velocidad
predeterminada en el intervalo de entre 10 y 20 ml/min, por
ejemplo, 16 ml/min para el cartucho de bicarbonato. Como la
concentración en el conducto 25 puede variar algo dependiendo de
las temperaturas y de otros factores, existe un intervalo de
variación permisible para la bomba 12, normalmente +/- 20%. Si la
bomba se sale fuera de este intervalo, se proporciona una señal de
alarma. Se cumple lo mismo para la bomba 11 aunque con unos valores
de forma correspondiente diferentes.
De este modo, es evidente a partir de la
descripción anterior que no se producen grandes problemas en
relación con la barra B 14 que conduce a la bomba de concentrado B
12 y que el sistema de seguridad normal de la máquina de diálisis
no se ocupa de los mismos.
Si la barra A roja 13 se sitúa por error en un
bote de concentrado B, el sensor de conductividad 7 y la bomba 11
se situarán fuera de sus intervalos predeterminados, con lo cual se
proporciona una señal de alarma. Por otra parte, se produce una
formación de gases debido a que la disolución ácida de la bolsa de
iones se encuentra con la disolución de bicarbonato en el conducto
19 después de la conexión con el conducto 31, lo cual conduce a una
situación de alarma.
No obstante, si la barra A 13 se sitúa en un
bote de concentrado A, se producirá la siguiente situación. El
concentrado A contiene sustancialmente cloruro sódico con una
concentración de 200 g/l. Además, existe magnesio, potasio y calcio
y ácido acético en concentraciones menores. Cuando esta disolución
llega al cartucho 16, se añade cloruro sódico adicional hasta que
la disolución llega a saturarse con cloruro sódico. La disolución
saturada de cloruro sódico llega al conducto 19. Además, la bomba 30
introduce mediante dosificación magnesio, potasio y calcio de la
bolsa de iones 27 a través del conducto 31 hacia el conducto 19. De
este modo, el conducto contiene magnesio, potasio y calcio tanto
del bote A como de la bolsa de iones 27.
Así, el sensor de conductividad 7 detecta una
conductividad algo mayor que la normal y la bomba 11 reduce
ligeramente la velocidad. No obstante, esta reducción es moderada y
se encuentra dentro de la tolerancia a los errores de esta bomba de
+/- 10%. Así, la máquina acepta la disolución obtenida sin
proporcionar ninguna señal de alarma. No obstante, el contenido de
potasio, magnesio y calcio es aproximadamente un 50% mayor que el
establecido originalmente, ya que la contribución de la bolsa de
iones 27 consiste en el 100% y la contribución del contenedor de
concentrado A, dependiendo de su grado de concentración, es hasta de
por lo menos el 50%. En particular, dicho aumento del contenido de
iones de potasio puede ser potencialmente mortal para el
paciente.
Para resolver este problema, es posible usar
medidores selectivos de iones que miden la concentración de
potasio, magnesio y/o calcio. No obstante, dichos medidores son
caros y complicados de usar.
Como el contenido de calcio se ha elevado, puede
que resulte posible indicar este error ya que el carbonato cálcico
podría precipitar. No obstante, esta opción consume un tiempo
prologado y es difícil de medir.
Según la presente invención, el problema
anterior se resuelve de la siguiente manera. El problema aparece
debido al hecho de que la máquina de diálisis se debe adaptar para
usar tanto el concentrado líquido para el concentrado A y una
combinación de concentrado formado con sustancia pulverulenta y
formado con líquido por medio del cartucho de sustancia
pulverulenta 16 y la bolsa de iones 27. De este modo, debe haber dos
vías en el conducto que satisfagan esta necesidad.
Según la presente invención, mostrada en la Fig.
3a, el conducto 15 de la barra 13 se mueve para conectarse al brazo
pivotante inferior 18 del primer soporte por un tubo de conexión 56
correspondiente al tubo 42 de la Fig. 3. La conexión del brazo de
soporte superior 17 al cartucho 16 se une con un conducto
independiente 55 al conducto principal 1 ó el recipiente de agua 3,
tal como se muestra en la Fig. 2. Gracias a este acoplamiento, se
obtiene la característica de que cuando el cartucho de sustancia
pulverulenta 16 está acoplado, el transporte de agua se produce a
través del conducto independiente 55 hacia el extremo superior del
cartucho 16 y saliendo a través del extremo inferior del cartucho
al conducto 19. Incluso si la barra 13 se sitúa en un contenedor,
no se produce ningún transporte a través de la barra 13 ya que el
conducto 15 finaliza en el tubo 56 de conexión, el cual está
abierto a la atmósfera. Cuando el cartucho 16 no está situado en el
soporte 17, 18, el soporte está cerrado, con lo cual el tubo de
conexión 56 está conectado al conducto 19. Por esta razón, si la
barra 13 se encuentra en un bote A, el contenido es llevado desde
el bote A pasando por la barra 13, el conducto 15, el tubo de
conexión 56 y el brazo de soporte 18, al conducto 19 y la bomba 11.
De esta manera, se obtiene la posibilidad de usar tanto un
concentrado formado con líquido como cartuchos de sustancias
pulverulentas también para el concentrado A, con lo cual se elimina
completamente al mismo tiempo el riesgo antes mencionado de un
posible funcionamiento incorrecto.
La razón de la presente disposición con respecto
a los soportes y la barra 14 en conexión con el cartucho de
bicarbonato es que los soportes deben poder ser desinfectados y
enjuagados entre los tratamientos. Esta operación se produce
simplemente plegando las ménsulas de soporte 23, 24 y usando el
conducto de derivación 43 de la disposición de la Fig. 1. Como
consecuencia del diferente acoplamiento de los brazos de soporte 17,
18 en conexión con el cartucho de cloruro sódico 16 según la
presente invención, esta posibilidad ya no existe y se debe obtener
una nueva construcción de desinfección.
Por esta razón, para permitir el enjuague de los
brazos de soporte 17 y 18, se han tomado medidas especiales tal
como se muestra en la Fig. 2. El brazo de soporte inferior 18 se
enjuaga automáticamente a través de la barra 13, el conducto 15, el
brazo de soporte 18, el conducto 19, la bomba 11. El brazo de
soporte superior está conectado a través de un conducto 52 de
enjuague con un tubo de conexión 53, el cual a su vez está conectado
con el conducto 29 cuando la bolsa de iones 27 no se encuentra en
el tercer soporte, tal como se muestra mediante la línea a trazos
54. De este modo, el brazo de soporte superior 17 del primer soporte
se enjuaga mediante el agua que pasa a través del conducto 55 hacia
el brazo de soporte superior 17 y desde allí a través del conducto
52 al tubo de conexión 53 y al conducto 29 así como a través de la
bomba 30 al conducto 31. Por medio de esta disposición especial del
conducto de enjuague 52, se posibilita el enjuague del brazo de
soporte superior 17 y el soporte 28 al mismo tiempo con la ayuda de
la bomba 30. Para la desinfección se usa la misma vía del
flujo.
Como ejemplo, se proporciona la siguiente
composición para el contenido de la bolsa de iones 27 por cada 500
ml:
KCl aproximadamente 30 g
CaClx2H_{2}O aproximadamente 44 g
MgClx6H_{2}O aproximadamente 20 g
Ácido acético aproximadamente 36 g.
\vskip1.000000\baselineskip
Las sustancias anteriores se disuelven en agua
de manera que el volumen es aproximadamente 500 ml.
El cartucho de cloruro sódico contiene
aproximadamente 1.200 g de cloruro sódico en forma pulverulenta. El
cartucho de bicarbonato 22 contiene aproximadamente 650 g de
bicarbonato sódico en forma pulverulenta.
El contenido de la bolsa de iones 27 se puede
variar dentro de unos límites amplios de manera que se adapte a las
necesidades específicas del paciente. Como el volumen de la bolsa es
tan pequeño como 1/2 litro, en el hospital o la clínica de diálisis
se puede almacenar un número mayor de composiciones diferentes sin
que el espacio de almacenamiento resulte demasiado grande. De esta
manera, se puede llevar a cabo más fácilmente un tratamiento
individualizado. Como el cloruro sódico y el bicarbonato sódico se
toman de los cartuchos de sustancia pulverulenta bajo el control de
las bombas 11 y 12 con la ayuda de los sensores de conductividad 7
y 10, se consigue que sea posible una individualización de la
concentración de iones bicarbonato e iones sodio así como un
perfilado de la concentración de estos iones durante la
operación.
Una máquina de diálisis contiene muchos más
componentes de los que se han descrito anteriormente, tales como
una serie de válvulas, bombas, sensores y dispositivos de medición.
No obstante, estas disposiciones no se describen en la presente
solicitud ya que las mismas no son necesarias para entender la
invención.
La presente invención también se puede usar en
relación con otros tipos de soportes para cartuchos de sustancias
pulverulentas.
Por ejemplo, la bolsa de iones 27 se puede
sustituir por una disposición según se da a conocer en
EP-B1-443 324, en la que el
contenido de la bolsa de iones 27 se prepara en línea.
La invención se ha descrito anteriormente
haciendo referencia a una realización preferida de la misma. Las
diversas características de la invención se pueden combinar de
formas diferentes y se pueden adaptar a tipos diferentes de
máquinas de diálisis, tal como resulta evidente para una persona
experta que lea la presente descripción. Dichas modificaciones
están destinadas a quedar incluidas dentro del alcance de la
invención. La invención está limitada únicamente por las
reivindicaciones adjuntas.
Claims (8)
1. Disposición de seguridad para una máquina de
diálisis que comprende por lo menos un soporte (17, 18) para un
contenedor o cartucho (16) que contiene una sustancia en forma
pulverulenta,
un conducto de descarga (19) para descargar
disolución desde un extremo de descarga (18) del soporte del
cartucho hacia una bomba dosificadora (11), y que comprende
además
un primer conducto de suministro (55), el cual
está adaptado para suministrar agua desde una fuente de agua (3) a
un extremo de suministro (17) del soporte del cartucho, y
un segundo conducto de suministro (15), el cual
es independiente con respecto al primer conducto de suministro
(55), saliendo dicho segundo conducto de suministro (15) desde una
barra hueca (13), estando adaptado para suministrar disolución y
siendo conectable al extremo de descarga (18) del soporte del
cartucho,
con lo cual, durante su uso, la disolución se
suministra al extremo de descarga (18) del soporte del cartucho
bien desde un extremo de descarga del cartucho (16) o bien, si el
segundo conducto de suministro (15) está conectado, desde la barra
(13).
2. Disposición de seguridad según la
reivindicación 1, caracterizada porque la barra (13) es una
barra A.
3. Disposición de seguridad según la
reivindicación 2, caracterizada porque el soporte del
cartucho incluye un brazo de soporte superior (17) destinado a
actuar de forma complementaria con un extremo superior del cartucho
(16) y un brazo de soporte inferior (18) destinado a actuar de forma
complementaria con el extremo inferior del cartucho, y porque por
lo menos uno de los brazos de soporte (17, 18) es maniobrable entre
una primera posición en la que actúa de forma complementaria con
dicho segundo conducto de suministro (15) para conectar la barra A
(13) a la bomba dosificadora (11), y una segunda posición en la que
actúa de forma complementaria con el extremo de descarga de dicho
cartucho (16).
4. Disposición de seguridad según la
reivindicación 3, caracterizada porque el segundo brazo de
soporte del soporte del cartucho, en una primera posición, actúa de
forma complementaria con un conducto de enjuague y desinfección
(52).
5. Disposición de seguridad según una cualquiera
de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la
máquina de diálisis comprende por lo menos un soporte de cartucho
(23, 24) adicional y un soporte (28) para una bolsa de iones
(27).
6. Disposición de seguridad según una cualquiera
de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque
dicho extremo de suministro del soporte del cartucho está
constituido por un brazo de suministro superior (17) y dicho
extremo de descarga del soporte del cartucho está constituido por un
brazo de descarga inferior (18).
7. Método de activación de la disposición de
seguridad de la reivindicación 1, caracterizado por las
etapas en las que
se activa el extremo de suministro del soporte
(17) del cartucho para actuar de forma complementaria con un
extremo de suministro del cartucho (16),
se activa el extremo de descarga (18) del
soporte del cartucho para actuar de forma complementaria con el
extremo de descarga del cartucho,
se suministra sustancialmente agua desde la
fuente de agua (3) al extremo de suministro del cartucho a través
del primer conducto de suministro, independiente (55),
se descarga disolución desde el extremo de
descarga del cartucho a través del conducto de descarga (19) a la
bomba dosificadora (11),
o por las etapas en las que,
se activa el extremo de descarga (18) del
soporte del cartucho para actuar de forma complementaria con el
segundo conducto de suministro (15),
se suministra disolución desde la barra (13) al
extremo de descarga (18) del soporte del cartucho y,
se descarga disolución a través del conducto de
descarga (19) a la bomba dosificadora (11).
8. Método según la reivindicación 7,
caracterizado porque dicho extremo de suministro es el
extremo superior del cartucho y dicho extremo de descarga es el
extremo inferior del cartucho.
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