ES2302678T3 - Productos medico-tecnicos y un procedimiento para su fabricacion. - Google Patents
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Abstract
Producto médico-técnico con una estructura fibrosa obtenida por fusión-soplado, constituida de un material polímero biocompatible en forma de un cuerpo moldeado tridimensional con una estructura porosa que favorece el crecimiento celular.
Description
Productos médico-técnicos y un
procedimiento para su fabricación.
La presente invención se refiere a un producto
médico-técnico así como a un procedimiento para su
preparación.
En la técnica médica son necesarios materiales
biocompatibles para la preparación de implantes y de órganos
artificiales. Para aplicaciones especiales como por ejemplo
prótesis vasculares o cartílagos artificiales, los materiales de
implante deben ser realizados con una forma deseada, por ejemplo un
cuerpo cóncavo. Para que el implante pueda satisfacer óptimamente
su función en el cuerpo, el implante ha de ser bien adherido y
mejor ser poblado completamente por células corporales.
Los implantes fabricados según las técnicas
convencionales de elaboración de plástico, efectivamente pueden ser
preparados con una forma deseada, pero presentan una superficie no
estructurada y por lo tanto rechazan mas bien las células en el
entorno de un cuerpo vivo, de modo que se impide una adherencia de
las células corporales.
Los implantes en forma tisular, en forma de
mallas o tejidos no tejidos, preparados a partir de fibras o hilos
según las técnicas textiles, presentan una estructura superficial y
porosidad. Además, la formación a su vez está limitada por la
técnica de producción como tejeduría, fabricación de géneros de
punto, labores de aguja etc. Además, en cuerpos huecos, como
productos tubulares, aparecen a menudo problemas con la rigidez, de
manera que el lumen se colapsa en caso de una bajada de la presión
interior.
La presente invención se propone poner a
disposición un producto médico-técnico fabricado a
partir de material polímero biocompatible, pudiendo ser realizado
con cualquier forma con pocos esfuerzos y bajos costes y que
favorece el crecimiento celular en caso de su utilización en la
medicina.
Esta tarea se resuelve mediante un producto
médico-técnico con una estructura fibrosa obtenida
por fusión-soplado a partir de un material polímero
biocompatible en forma de un cuerpo moldeado tridimensional con una
estructura porosa que favorece el crecimiento celular.
En el procedimiento de
fusión-soplado se presiona un polímero
termoplástico apropiado para la formación de fibras, por un cabezal
de una boquilla que presenta muchísimos orificios, en la mayoría de
los casos varios centenares de pequeños orificios de habitualmente
un diámetro de aproximadamente 0,4 mm. Las corrientes de gas
caliente que salen alrededor del cabezal de la boquilla y que
fluyen a aproximadamente 100 a 360ºC, dependiendo del polímero
utilizado, arrastran el polímero fibroso extrusionado, de modo que
se estira al mismo tiempo. Se obtienen entonces fibras muy finas de
algunos micrómetros de diámetro. En un fuerte flujo de gas se
conducen las fibras de reciente hilatura y estiradas a un
dispositivo colector, donde se forma una fina capa de fibras como
vellón arremolinado al aire y adherente. La adherencia de las
fibras discontinuas en el compuesto de fibras se basa en un efecto
combinado de enlace y adhesión de las fibras aún calientes y
fundentes, no completamente solidificadas.
En una forma de realización, el producto
médico-técnico según la invención puede estar
presente en forma de un cuerpo hueco. Preferiblemente este producto
médico-técnico puede estar presente en forma de un
cuerpo tubular. Como ejemplo para dicho cuerpo tubular pueden
mencionarse implantes como sustitución vascular para el transporte
de líquidos corporales así como órganos corporales tubulares como
el esófago o la traquea.
En otra forma de realización, el producto
médico-técnico según la invención puede estar
presente como una forma libre. Como ejemplo para dicha forma libre
puede mencionarse la reproducción de una aurícula como sustitución
de un oído endógeno ausente.
Ventajosamente, el producto
médico-técnico según la invención puede estar
realizado en forma de varias capas superpuestas. Es decir, un cuerpo
moldeado formado según la invención presenta en sección transversal
de un material una estructura de capas fibrosas obtenida por
fusión-soplado. En dicha estructura de capas pueden
ser usados diversos polímeros. Además, las fibras empleadas pueden
distinguirse en su diámetro y/o en sus características. También las
capas individuales pueden distinguirse en porosidad, tamaño de
poros y/o volumen de poros. De esta manera se pueden variar
características funcionales mediante la selección adecuada de la
estructura de capas, como por ejemplo la degradabilidad o también
la compatibilidad sanguínea.
Igualmente en una forma libre, el material puede
presentar una estructura de capas en sección transversal. También
las capas de forma plana de una estructura fibrosa obtenida por
fusión-soplado pueden estar superpuestas en una
estructura tridimensional. La formación de una estructura en capas
es especialmente sencilla con fibras obtenidas por
fusión-soplado, puesto que, mediante otros pasos de
fusión-soplado pueden aplicarse otras capas
fibrosas que forman un compuesto en el calor fundente con la capa
situada debajo.
El producto médico-técnico con
una estructura fibrosa obtenida por fusión-soplado
puede presentar ventajosamente unos elementos funcionales.
Además, el producto
médico-técnico puede presentar elementos de
refuerzo. Como elementos de refuerzo pueden estar previstos por
ejemplo barras de refuerzo, anillos de refuerzo, grapas de
refuerzo, espirales de refuerzo, fibras de refuerzo, tejidos
textiles etc. solos o en combinación entre sí. Preferiblemente
pueden ser seleccionados polímeros biocompatibles, metales
biocompatibles, cerámica biocompatible y/o materiales compuestos
biocompatibles como materiales para los elementos de refuerzo.
Particularmente dichos elementos de refuerzo
pueden ser introducidos radialmente. Además, dichos elementos de
refuerzo pueden ser introducidos extendiéndose axialmente en
dirección perimetral. El producto médico-técnico
según la invención se puede caracterizar con particular ventaja por
ser autosustentante.
Según un procedimiento de
fusión-soplado polifásico, como se ha descrito
arriba para la configuración de estructuras de capa, los elementos
de refuerzo previstos pueden ser introducidos también fácilmente y
de manera fiable en el producto médico-técnico.
Primero se forman una o varias capas a base de material de fibras
obtenidas por fusión-soplado, superponiendo luego
uno o varios elementos de refuerzo y se aplica de nuevo material
polímero fibroso en uno o varios pasos según el procedimiento de
fusión-soplado. Los elementos de refuerzo pueden
ser fijados entonces en el producto médico-técnico
y ser embutidos entonces en el material polímero biocompatible.
Igualmente pueden ser incorporadas membranas, p.
ej. membranas capilares. Dicho producto
médico-técnico puede actuar ventajosamente como
membrana de separación inmunológica. Simultáneamente se permite el
transporte de pequeñas moléculas, lo cual por ejemplo es ventajoso
para el transporte de nutrientes. Además, una membrana puede servir
para la fumigación, por ejemplo con oxígeno o dióxido de
carbono.
Para favorecer el crecimiento celular y en el
producto médico-técnico, una estructura porosa es
de una importancia particular. El producto
médico-técnico según la invención se caracteriza
especialmente por el hecho de que el tamaño de los poros de la
estructura fibrosa obtenida por fusión-soplado puede
ser de más de 3 micrómetros (>3 \mum). Particularmente el
tamaño de poros en el producto médico-técnico de la
invención puede ser de 10 a 300 \mum. En una forma de realización
especialmente preferida, el tamaño de los poros en el producto
médico-técnico de la invención puede ser de 20 a 100
\mum. Según la invención, la estructura de fibra obtenida por
fusión-soplado puede presentar una porosidad del 50
al 99%.
El producto médico-técnico según
la invención puede presentar la resistencia habitual por peso por
metro cuadrado para el polímero elegido y la construcción elegida.
Cuando el producto médico-técnico según la invención
está previsto para la colonización celular, la resistencia
solamente juega un papel subordinado.
En una forma de realización del producto
médico-técnico según la invención, el material
polímero bajo ciertas condiciones fisiológicas puede ser al menos
parcialmente no reabsorbible, de preferencia esencialmente no
reabsorbi-
ble.
ble.
El material polímero para el producto
médico-técnico según la invención puede ser
seleccionado del grupo de polímeros termoplásticos, p.ej.
poliuretano (PU), tereftalato de polietileno (PET), tereftalato de
polibutileno (PBT), polietercetonas (PEK), polisulfonas (PSU),
polipropileno (PP), polietileno (PE), copolímeros, terpolímeros y/o
sus mezclas. También pueden emplearse polímeros elastómeros.
En otra forma de realización del producto
médico-técnico según la invención, el material
polímero bajo ciertas condiciones fisiológicas puede ser al menos
parcialmente reabsorbible. Particularmente, mediante elección de
polímeros reabsorbibles de diversas manera puede lograrse una
variación del comportamiento de degradación o comportamiento de
resorción. Además, mediante la elección de la estructura del
producto médico-técnico según la invención se puede
lograr una variación del comportamiento de degradación o
comportamiento de resorción.
El material polímero para el producto
médico-técnico según la invención puede ser
seleccionado del grupo de polímeros termoplásticos reabsorbibles
comprendiendo poliglicólido, poliláctido, policaprolactona,
trimetilencarbonato, poliuretanos reabsorbibles, copolímeros,
terpolímeros y/o sus mezclas.
En una forma de realización preferida, el
producto médico-técnico se puede caracterizar por
el hecho de que el material fibroso obtenido por
fusión-soplado al menos es parcialmente
reabsorbible, de preferencia es esencialmente reabsorbible y que
los elementos funcionales introducidos y/o los elementos de
refuerzo son solamente parcialmente reabsorbibles.
Para lograr las características específicas
puede ser necesaria la utilización de dos o varios materiales
polímeros diferentes. Para ello, las fibras o partículas pueden ser
sopladas en la corriente de aire. En otra variante pueden ser
mezclados diversos polímeros en el extrusor para obtener un llamado
Blend.
En otra forma de realización se puede usar un
cabezal de hilatura por fusión-soplado de
bicomponentes o de multicomponentes, elaborando simultáneamente dos
o varias fusiones de polímeros. Aquí se pueden unir las corrientes
de fusión antes de abandonar la boquilla (agujero capilar).
Alternativamente pueden ser soplados por separado mediante diversas
boquillas (agujeros capilares) que están dispuestos alternativamente
o en serie. De preferencia pueden ser elaborados aquí juntos los
polímeros de diferente comportamiento degradante. También pueden
lograrse conjuntamente diversas características superficiales, como
por ejemplo hidrófobas e hidrófilas. También se puede incluir un
componente polimérico como aglutinante.
En una forma de realización de un producto
médico-técnico de múltiples capas según la
invención todas las capas pueden estar formadas esencialmente de
material fibroso obtenido por fusión-soplado.
En otra forma de realización de un producto
médico-técnico de múltiples capas según la
invención, al menos una capa puede presentar una estructura
diferente. Por ejemplo las capas pueden tener diferentes grados de
porosidad y/o diámetro de los poros. De esta manera se puede
influir en la accesibilidad de las células a la estructura de capas
de fibra. Así, las capas altamente porosas de un tamaño de poros de
30 a 300 \mum permiten un crecimiento del tejido corporal, las
capas macroporosas de un tamaño de poros de 3 a 30 \mum permiten
una adherencia del tejido corporal, las capas microporosas de < 3
\mum sirven para la selección de células y las capas nanoporosas
de un tamaño de poros de < 0,2 \mum son filtros de bacterias.
De esta manera, una capa para células puede ser permeable, acoger
células en su espacio de poros o cargarse solo superficialmente de
células.
En caso de utilización en la técnica médica es
ventajoso que el producto médico-técnico con
estructura fibrosa obtenida por fusión-soplado sea
permeable a los nutrientes y en su caso a los productos metabólicos
de bajo peso molecular,
sin embargo una penetración de gérmenes patógenos en un lado expuesto a condiciones contaminantes es imposible.
sin embargo una penetración de gérmenes patógenos en un lado expuesto a condiciones contaminantes es imposible.
En aún otra forma de realización de un producto
médico-técnico de múltiples capas según la
invención, al menos una capa puede estar no formada de material
fibroso obtenido por fusión-soplado. Por ejemplo, se
puede incorporar un tejido superficial producido según otras
técnicas textiles, como tejeduría o punto o una capa de una
película, también semipermeable, como una capa de polímero o de
metal. Una capa estructurada de otra manera puede estar prevista
por ejemplo como refuerzo y/o barrera.
Ventajosamente el producto
médico-técnico según la invención puede comprender
material fibroso obtenido por fusión-soplado con
fibras de un diámetro de 0,1 a 100 \mum, particularmente de 5 a
50 \mum. Dichas fibras se caracterizan por una superficie de
sección transversal de menos de 1 \mum^{2} hasta por encima de
200 \mum^{2}.
En un perfeccionamiento de la invención pueden
incorporarse sustancias activas médicas en el producto
médico-técnico. Como ejemplos de dichas sustancias
activas médicas pueden mencionarse: medicamentos, fármacos
diagnósticos, sustancias activas antimicrobianas, factores de
crecimiento, medios de contraste para radiografías, hemostática,
hidrogeles o superabsorbentes.
La presente invención además provee un
procedimiento para la preparación de un producto
médico-técnico según un procedimiento de
fusión-soplado a partir de un material polímero
biocompatible para obtener un cuerpo moldeado tridimensional con
una estructura porosa que favorece el crecimiento celular.
Según la invención puede formarse un cuerpo
tridimensional en un proceso constructivo. Ventajosamente el
procedimiento según la invención puede estar caracterizado por el
hecho de que para la preparación del producto
médico-técnico se usa una forma, particularmente una
matriz, que se llena al menos parcialmente con fibras obtenidas por
fusión-soplado.
En otra forma de realización, el procedimiento
según la invención puede caracterizarse por el hecho de que para el
producto médico-técnico se rellena una estructura
de soporte de poros gruesos, por ejemplo una estructura de rejilla,
al menos parcialmente con fibras obtenidas por
fusión-soplado.
En aún otra forma de realización, el
procedimiento según la invención puede caracterizarse por el hecho
de que el producto médico-técnico se monta sobre
una forma hueca preformada, por ejemplo una forma tubular, al menos
parcialmente con fibras obtenidas por
fusión-soplado.
En todas las variantes del procedimiento, las
fibras producidas según la técnica de
fusión-soplado pueden aplicarse en una capa o varias
capas. En este caso, las capas individuales pueden estar formadas
del mismo grosor o de diferentes grosores. Igualmente las capas
pueden ser aplicadas con diferentes patrones de disposición.
El procedimiento de
fusión-soplado es especialmente ventajoso para la
preparación de productos médico-técnicos según la
invención, puesto que prácticamente todos los termoplastos son
procesables. Entre ellos también se encuentran los polímeros
difícilmente solubles como tereftalato de polietileno,
polipropileno o ácido poliglicólico. Además no son necesarios
disolventes, aditivos u otros productos químicos auxiliares que
puedan resultar dañinos para el paciente en caso de utilización del
producto en la medicina.
Un producto médico-técnico de
material polímero biocompatible formado a partir de material
fibroso obtenido por fusión-soplado que está
realizado en forma de un cuerpo moldeado tridimensional y presenta
una estructura porosa que favorece el crecimiento celular, se
aplicará en la medicina humana y/o medicina veterinaria. En una
forma de realización, el producto médico-técnico
según la invención puede ser usado como implante. El implante como
cuerpo tridimensional puede presentar preferiblemente la forma
espacial de una parte corporal a sustituir. Como ejemplo
especialmente preferido de una aplicación como implante puede
nombrarse una prótesis traqueal para sustituir la traquea en el
paciente.
Los productos médico-técnicos
previstos para la implantación en un paciente humano o en un
paciente animal pueden ser preparados ventajosamente con la forma
deseada y en las dimensiones adaptadas al respectivo paciente.
Preferiblemente el producto médico-técnico según la
invención puede ser usado para la colonización con células in
vitro y/o in vivo. Por ejemplo el producto
médico-técnico prefabricado puede ser poblado con
células del paciente in vitro. Luego, el implante será
incorporado en el paciente. De esta manera puede lograrse una mejor
adherencia, una curación más rápida y con menos complicaciones.
En otra forma de realización el producto
médico-técnico según la invención puede ser usado
como órganos artificiales extracorporales. Como ejemplo
especialmente preferido de una aplicación puede nombrarse aquí la
incorporación en un hígado bio-artificial para la
sustitución de un hígado disfuncional fuera del cuerpo del
paciente. Para dicha aplicación puede usarse preferiblemente
polímeros no reabsorbibles.
Se deducirán otras características y detalles de
la invención de la siguiente descripción de formas de realización
preferidas en forma de ejemplos. En este caso, las características
individuales pueden ser realizadas en cada caso individualmente o
varias en combinación entre sí. Los ejemplos sirven únicamente para
aclarar la presente invención, que no debe entenderse limitada a
ellos de ninguna manera.
Los ejemplos hacen referencia a los dibujos
adjuntos, en los cuales se representa:
Figura 1 una sección longitudinal a través de
una prótesis traqueal con una estructura fibrosa obtenida por la
técnica de fusión-soplado según la invención como
capa de material fibroso interior y exterior con grapas de refuerzo
incorporadas,
Figura 2 una representación esquemática de una
aurícula humana reconstruida a partir de una estructura de fibra
obtenida por fusión-soplado según la invención,
y
Figura 3 una representación esquemática de un
inserto de hígado bio-artificial con una estructura
fibrosa obtenida por fusión-soplado según la
invención con capilares incorporados para el intercambio de gas,
una estructura de grandes poros para la admisión de hepatocitos y
una estructura de poros finos para el soporte metabólico.
Para una traquea a implantar en un paciente se
fabrica una estructura hueca tubular con grapas de refuerzo en
forma de herradura según un procedimiento de
fusión-soplado polifásico.
En la figura 1 adjunta, la referencia 1 muestra
una capa interior de material fibroso obtenido por
fusión-soplado, 2 una capa exterior de material
fibroso obtenido por fusión-soplado y 3 grapas de
refuerzo incorporadas.
Con ayuda de un dispositivo tamizador tubular de
dimensiones apropiadas se forma primero una estructura de pared
interior microporosa. Entonces se colocan grapas de refuerzo
individuales en forma de herradura de material plástico como por
ejemplo PUR, PET, PP encima y se encolan con la capa interior. A
continuación se aplica la capa exterior macroporosa según el
procedimiento de fusión-soplado.
Para la primera capa se presiona poliuretano a
180ºC de temperatura de fusión con una corriente volumétrica de 9,6
cm^{3}/min a través de los capilares de la boquilla. Para el aire
soplado se calienta a 250ºC y con 5,5 bar se genera una corriente
volumétrica de 45 Nm^{3}/h. La estructura fibrosa tiene una
porosidad del 83% con poros del tamaño de 11 \mum hasta 87 \mum
(valor medio 30 \mum).
Para la segunda capa se funde poliuretano a
180ºC y se presiona con una corriente volumétrica de 9,6
cm^{3}/min a través de los capilares de una boquilla. Para el
aire soplado se calienta a 230ºC y a 4,75 bar se genera una
corriente volumétrica de 38 Nm^{3}/h. La estructura obtenida por
fusión-soplado presenta una porosidad del 84% con
poros del tamaño de 16 \mum a 300 \mum (valor medio 82
\mum).
Las grapas son tales que refuerzan solamente 270
grados de la circunferencia de la prótesis y dejan libre la parte
restante. Esta se encuentra en el paciente opuesta al esófago y
permite por su elasticidad una función de deglución mejor.
La capa interior de poros finos permite un
intercambio de nutrientes con el ambiente, en este caso el oxígeno,
pero es impermeable a las bacterias, con las cuales podría
contaminarse el aire. En el lado opuesto al cuerpo se encuentra la
capa exterior de la prótesis traqueal de poros grandes que favorece
una fácil unión de tejido corporal. En otra forma de realización, la
capa interior puede ser dimensionada para la colonización con
epitelios vibrátiles.
Especialmente importante en una prótesis
traqueal es la estabilidad de la forma, la flexibilidad y la
rigidez a la torsión. Las características mecánicas y propiedades
de los poros de estructuras fabricadas según el procedimiento de
fusión-soplado están indicadas en la siguiente tabla
1.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
Por defectos congénitos o adquiridos hasta la
ausencia total de la aurícula surgen graves alteraciones
psicológicas. La terapia anterior usaba trasplantes propios
entallados complicados a partir de arcos costales. El cultivo de
tejidos in vitro puede poner remedio a este caso. Se necesita
una estructura que predetermine la forma de la aurícula a cultivar,
en la que se pueden organizar entonces las células de cartílago
frescas.
Dicha construcción esquelética puede ser
configurada especialmente ventajosa según la técnica de
fusión-soplado, puesto que las fibras pueden ser
sopladas directamente en o sobre una forma correspondiente. La
corriente de aire incidente es aspirado, según es habitual en el
procedimiento de fusión-soplado. Sobre la forma
bruta de una oreja realizada de esta manera son aplicadas entonces
células cartilaginosas tomadas del paciente, que pueblan
completamente la estructura auricular de fibras obtenidas por
fusión-soplado durante la incubación in
vitro. Con ello se obtiene un implante lo más natural posible
y, como se usan células corporales propias, especialmente tolerable.
A continuación se implanta la prótesis auricular al paciente.
\vskip1.000000\baselineskip
Para un hígado bio-artificial a
aplicar como hígado bio-artificial extracorporal
temporal se forma a partir de poliuretano no reabsorbible una
estructura de capas múltiples de material de fibras obtenidas por
fusión-soplado. Sobre un vellón plano formado
inicialmente se coloca encima una membrana capilar y entonces se
pulveriza de nuevo encima el material de fibras obtenido por
fusión-soplado.
En la figura 3 adjunta, la referencia 1 muestra
una capa de fibras de poros grandes, 2 una capa de fibras y 3
capilares incorporados para el intercambio de gas.
Para la primera capa se funde poliuretano a
180ºC y se presiona con una corriente volumétrica de 9,6
cm^{3}/min a través de los capilares de una boquilla. El aire
soplado se calienta a 230ºC y con 4,75 bar se genera una corriente
volumétrica de 38 Nm^{3}/h. La estructura obtenida por
fusión-soplado presenta una porosidad del 84% con
poros del tamaño de 16 \mum a 300 \mum (valor medio 82 \mum).
Para la segunda capa se presiona poliuretano con la misma
temperatura de fusión con una corriente volumétrica de 9,6
cm^{3}/min a través de los capilares de la boquilla. El aire
soplado es calentado a 50ºC y con 5,5 bar se genera una corriente
volumétrica de 45 Nm^{3}/h. La estructura fibrosa tiene una
porosidad del 83% con poros del tamaño de 11 \mum hasta 87 \mum
(valor medio 30 \mum).
El hígado bio-artificial
comprende dos capas estructurales de fibras obtenidas por
fusión-soplado, una de poros gruesos para recibir
hepatocitos y una de poros finos para la alimentación con
nutrientes, a través de los cuales no pueden pasar las células.
Además están previstas membranas capilares en la capa de poros
gruesos, que pueden servir para la alimentación con oxígeno, para
la evacuación de CO_{2} o también como canales biliares. La
estructura porosa de capas de fibras obtenidas por
fusión-soplado se encuentra en un vaso cerrado,
donde es atravesada por el flujo de plasma del paciente.
Claims (19)
1. Producto médico-técnico con
una estructura fibrosa obtenida por fusión-soplado,
constituida de un material polímero biocompatible en forma de un
cuerpo moldeado tridimensional con una estructura porosa que
favorece el crecimiento celular.
2. Producto médico-técnico según
la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que se
presenta en forma de un cuerpo hueco.
3. Producto médico-técnico según
la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que se
presenta en forma de una forma libre.
4. Producto médico-técnico según
una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el
hecho de que está realizado en forma de varias capas
superpuestas.
5. Producto médico-técnico según
una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el
hecho de que presenta elementos funcionales.
6. Producto médico-técnico según
una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el
hecho de que presenta elementos de refuerzo.
7. Producto médico-técnico según
una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el
hecho de que es autosustentante.
8. Producto médico-técnico según
una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el
hecho de que el tamaño de poros de la estructura fibrosa obtenida
por fusión-soplado es de > 3 \mum,
preferiblemente de 10 a 300 \mum.
9. Producto médico-técnico según
una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el
hecho de que la estructura fibrosa obtenida por
fusión-soplado presenta una porosidad del 50 al
99%.
10. Producto médico-técnico
según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
por el hecho de que el material polímero es al menos parcialmente
no reabsorbible, de preferencia esencialmente no reabsorbible en
condiciones fisiológicas.
11. Producto médico-técnico
según una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado por
el hecho de que el material polímero es al menos parcialmente
reabsorbible en condiciones fisiológicas.
12. Producto médico-técnico
según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
por el hecho de que en el producto multicapas esencialmente todas
las capas están formadas de un material fibroso obtenido por
fusión-soplado.
13. Producto médico-técnico
según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
por el hecho de que en el producto multicapas al menos una capa
presenta una estructura diferente.
14. Producto médico-técnico
según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
por el hecho de que en el producto multicapas al menos una capa no
está formada de un material fibroso obtenido por
fusión-soplado.
15. Producto médico-técnico
según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
por el hecho de que el material fibroso obtenido por
fusión-soplado comprende fibras con un diámetro de
0,1 \mum, particularmente de 5 a 50 \mum.
16. Procedimiento para la fabricación de un
producto médico-técnico según un procedimiento por
fusión-soplado a partir de un material polímero
biocompatible para obtener un cuerpo moldeado tridimensional con una
estructura porosa que favorece el crecimiento celular.
17. Producto médico-técnico
según la reivindicación 1, formado a partir de un material polímero
biocompatible de un material fibroso obtenido por
fusión-soplado, que está realizado en forma de un
cuerpo moldeado tridimensional y presenta una estructura porosa que
favorece el crecimiento celular, para la utilización en medicina
humana y/o en medicina veterinaria.
18. Producto médico-técnico
según la reivindicación 17 para la utilización como implante.
19. Producto médico-técnico
según la reivindicación 17 para la utilización como órgano
artificial extracorporal.
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