ES2303676T3 - Implante de malla bidimensional para el tratamiento de hernias. - Google Patents
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Abstract
Implante de malla bidimensional para el tratamiento de hernias, comprendiendo - una primera capa de malla (1) de forma anular que rodea un orificio central (3), con una ranura de acceso (5) al orificio central (3) que interrumpe el desarrollo del anillo, - una segunda capa de malla (2) de forma anular que rodea un orificio central (4), también con una ranura de acceso (6) al orificio central (4) que interrumpe el desarrollo del anillo, donde - las dos capas de malla (1, 2) están colocadas una sobre otra con los orificios centrales (3, 4) alineados y con las ranuras de acceso (5, 6) dispuestas en posiciones decaladas entre sí, estando unidas con respecto a la dirección periférica (P) solamente por un lado común de las ranuras de acceso (5, 6), estando dispuestas las dos ranuras de acceso (5, 6) decaladas entre sí en un ángulo (V) de 180°, caracterizado porque las dos capas de malla (1, 2) están realizadas de forma idéntica y tienen forma congruente.
Description
Implante de malla bidimensional para el
tratamiento de hernias.
La invención se refiere a un implante de malla
bidimensional, especialmente para el tratamiento de hernias
inguinales.
Esta clase de implantes de malla son usuales en
la técnica médica en las configuraciones más diversas y son
productos estándar para el tratamiento de hernias. Una realización
especial se puede deducir por ejemplo del documento WO 00/67663
A1.
Las mallas para hernias se emplean en la
reparación operativa, especialmente de hernias inguinales, para
lograr un recubrimiento sin tensiones del defecto para la
estabilización de la pared abdominal. Según la clase y posición de
las hernias puede ser necesario que a través del implante pase algún
conducto corporal, como por ejemplo el cordón espermático en una
hernia inguinal. Para ello se dispone un orificio de paso en la
malla. Dado que por naturaleza el conducto corporal no tiene un
principio que se pueda ensartar en el orificio de paso, es preciso
que en la malla se disponga una ranura para la inserción entre su
contorno exterior y el orificio de paso central, para introducir
allí el conducto corporal.
En la técnica operativa convencional se cierra
esta ranura después de haber introducido el conducto corporal en el
orificio de paso, llevando los bordes de la ranura a una posición de
solape y cosiéndolos entre sí. Ahora bien, esta unión da lugar a
una deformación del implante de malla, lo que puede menoscabar una
posición limpia en la pared abdominal, además, debido al empleo de
hilos muy delgados y ligeros, esta clase de implantes de malla no
tienen mucha estabilidad mecánica, lo cual dificulta su manipulación
durante la operación.
El documento
US-A-20030171823 da a conocer la
formación del implante de malla bidimensional a partir de dos capas
de malla que rodean un orificio central y que presentan
respectivamente una ranura de acceso a su orificio central, que
interrumpe el desarrollo anular. Las dos capas de malla están
superpuestas con los orificios centrales esencialmente alineados y
con las posiciones de las ranuras de acceso dispuestas decaladas
entre sí, y con relación a la dirección periférica, sólo unidas
firmemente entre sí en un lado común de las ranuras de acceso.
Aunque debido a la doble capa del implante de
malla con una unión entre las dos capas se obtiene por una parte
una estabilidad mejorada del implante de malla, lo cual favorece
especialmente la posibilidad de extender sin problemas el implante
en su lugar de implantación, por ejemplo entre la Fascie y la pared
abdominal. Por otra parte, el conducto corporal que se ha de
colocar a través del implante de malla se puede introducir
simplemente separando los sectores anulares no unidos de las dos
capas de malla, e introduciéndolo allí en su orificio central.
La forma básica de este implante de malla
presenta asimetría de rotación, y la mejor forma de describirlo es
"forma de patata". El orificio central está situado descentrado
con relación al centro de gravedad de esta forma con asimetría de
rotación. El ángulo de decalaje de las dos ranuras de acceso es
inferior a 90º. Si bien en la descripción del documento
US-A-20030171823 se cita a este
respecto sin embargo como límite superior del ángulo de decalaje un
valor de 180º, esto sin embargo debe considerase como muy
inconveniente, porque entonces el cordón espermático del paciente
hay que ensartarlo desde los dos lados estrechos en los orificios
centrales, lo cual da lugar, por lo menos en uno de los lados y
debido a la disposición excéntrica de los orificios centrales, a un
"recorrido de inserción" muy largo.
Otro inconveniente del implante de malla según
el documento US-20030171823 que hay que tener en
cuenta es que debido a la configuración asimétrica del implante de
malla, las dos capas de malla han de tener una configuración
diferente. Por lo tanto, para la fabricación del implante de malla
se han de preparar, almacenar y transformar capas de malla de
formas diferentes. Esto supone un incremento de gasto
indeseable.
Partiendo de esto, la invención se plantea como
base el objetivo de diseñar un implante de malla bidimensional para
el tratamiento de hernias de tal modo que durante la implantación se
siga pudiendo colocar limpiamente como antes en el aspecto técnico
operativo, si bien el implante de malla es de fabricación más
sencilla debido al recorte de sus capas de malla.
Este objetivo se resuelve mediante las
características indicadas en la parte identificativa de la
reivindicación 1. El punto esencial de la invención se encuentra en
la forma de las capas de malla, que son idénticas, y tienen forma
congruente.
Las formas de realización preferidas, otras
características, detalles y ventajas de la invención se pueden
deducir de las reivindicaciones subordinadas y de la descripción
siguiente en la que se describe con mayor detalle un ejemplo de
realización del objeto de la invención sirviéndose de los dibujos
adjuntos. Éstos muestran:
Fig. 1 una vista en planta de las dos capas de
malla de un implante de malla, a modo de una representación en
despiece ordenado, y
Fig. 2 una vista en planta del implante de malla
bidimensional.
Tal como resulta especialmente claro por la Fig.
1, el implante de malla se compone de una primera y de una segunda
capa de malla 1, 2, que están realizadas como anillos de forma
idéntica con un orificio central 3, 4. En dirección radial, las dos
capas de malla 1, 2 están dotadas respectivamente de una ranura de
acceso 5, 6 desde su borde exterior periférico 7, 8 al orificio
central 3, 4.
Las dos capas de malla 1, 2 están compuestas por
un material de malla de monofilamento de polipropileno, que está
tricotado en cadeneta con enlace atlas con un grueso de hilo de 100
dtex. El peso por unidad de superficie de este material de capas
para cada capa de malla 1, 2 es de aprox. 60 a 65 g/m^{2}, si bien
se puede elegir también un valor notablemente más bajo. Las capas
de malla 1, 2 están recortadas, tal como no está representado
expresamente, del correspondiente material de banda mediante un
corte láser.
Para la preparación del implante de malla
completo, tal como está representado en la Fig. 2 en una vista en
planta, las dos capas de malla 1, 2 así confeccionadas previamente
se superponen de modo congruente en cuanto a sus contornos, pero
disponiendo las dos ranuras de acceso 5, 6 decaladas entre sí en un
ángulo V de 180º. Hacia uno de los lados con respecto a la
dirección periférica P de las capas de malla 1, 2, concretamente
al lado izquierdo común de las ranuras de acceso 5, 6, con respecto
a la Fig. 2, las dos capas de malla 1, 2 están unidas firmemente
entre sí en tres uniones puntuales 11 distribuidas uniformemente en
los bordes periféricos interiores 9, 10 de los orificios centrales
3, 4 ó de los bordes exteriores 7, 8. Las uniones puntuales 11
pueden consistir por ejemplo de costuras puntuales, preparadas con
el mismo material de hilo que las mismas capas de malla 1, 2, o de
pegamento puntuales, por ejemplo a base de un pegamento
termoplástico.
Tal como tampoco se puede deducir explícitamente
de los dibujos, después de la confección del implante de malla a
base de las dos capas de malla 1, 2, mediante un proceso de PACVD
conocido por el estado de la técnica, y tal como se describe por
ejemplo con mayor detalle en el documento DE 199 45 299 A, se
reviste el implante con una capa de titanio que recubre toda la
superficie de los filamentos, como revestimiento compatible con el
cuerpo. Su espesor es del orden de < 2 \mum, preferentemente de
aproximadamente 5 a 700 nm.
Esta capa continua de metalizado sobre el
material de malla de plástico mejora considerablemente la
compatibilidad del implante de malla con los tejidos. Esta se
favorece también por el corte mediante láser ya mencionado de las
capas de malla 1, 2, que de este modo no provoca en los bordes de
corte ningún "deshilachado" con partículas de fibra que se
desprenden sino que se obtiene una zona del borde limpiamente
fundido.
Claims (6)
1. Implante de malla bidimensional para el
tratamiento de hernias, comprendiendo
- -
- una primera capa de malla (1) de forma anular que rodea un orificio central (3), con una ranura de acceso (5) al orificio central (3) que interrumpe el desarrollo del anillo,
- -
- una segunda capa de malla (2) de forma anular que rodea un orificio central (4), también con una ranura de acceso (6) al orificio central (4) que interrumpe el desarrollo del anillo, donde
- -
- las dos capas de malla (1, 2) están colocadas una sobre otra con los orificios centrales (3, 4) alineados y con las ranuras de acceso (5, 6) dispuestas en posiciones decaladas entre sí, estando unidas con respecto a la dirección periférica (P) solamente por un lado común de las ranuras de acceso (5, 6), estando dispuestas las dos ranuras de acceso (5, 6) decaladas entre sí en un ángulo (V) de 180º,
caracterizado porque las dos capas de
malla (1, 2) están realizadas de forma idéntica y tienen forma
congruente.
2. Implante de malla según la reivindicación 1,
caracterizado porque las dos capas de malla están unidas
entre sí mediante uniones puntuales (11) en forma de costuras
puntuales o pegamentos puntuales.
3. Implante de malla según la reivindicación 2,
caracterizado porque las uniones puntuales (11) están
situadas respectivamente a lo largo del borde periférico interior
(9, 10) del orificio central (3, 4) y a lo largo del borde exterior
(7, 8) de las capas del Implante (1, 2).
4. Implante de malla según una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por estar
recortado mediante un rayo de corte láser de un material de malla
en banda, preferentemente de polipropileno.
5. Implante de malla según una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por llevar un
recubrimiento continuo, que contiene metal, compatible con el
cuerpo.
6. Implante de malla según la reivindicación 5,
caracterizado porque el recubrimiento es un recubrimiento
que contiene titanio, con un grueso inferior a 2 \mum,
preferentemente de 5 a 700 nm.
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