ES2576079T3 - Método y aparato para reparar una hernia - Google Patents

Abstract

Dispositivo de suministro de una prótesis de reparación de tejido blando, que comprende: un dispositivo expandible (111) configurado para ser conectado de manera desmontable a una prótesis de reparación de tejido blando, teniendo el dispositivo expandible (111) un primer eje y un segundo eje, siendo el primer eje sustancialmente perpendicular al segundo eje, teniendo el dispositivo expandible una longitud medible en una dirección del primer eje y una anchura medible en una dirección del segundo eje, en el que el segundo eje define una anchura máxima del dispositivo expandible (111), y el dispositivo expandible (111) está configurado para ser manipulado alrededor del primer eje en una configuración reducida para su inserción en un cuerpo; incluyendo el dispositivo expandible (111) un primer segmento expandible externo, un segundo segmento expandible externo y un segmento expandible intermedio que se extiende entre los mismos, en el que los segmentos expandibles externos primero y segundo y el segmento expandible intermedio se extienden sustancialmente en la dirección del primer eje, en el que cada uno de los segmentos expandibles externos primero y segundo se curva alejándose del segmento expandible intermedio y forma aberturas correspondientes (108) entre los mismos, y en el que ningún segmento expandible conecta cualquiera de los segmentos expandibles externos primero y segundo con el segmento expandible intermedio a lo largo del segundo eje.

Description

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DESCRIPCION

Metodo y aparato para reparar una hernia

La presente invencion se refiere a la reparacion de hernias y, mas en concreto, aunque no en exclusiva, a un dispositivo para suministrar una protesis de reparacion de tejido blando.

Existen muchas tecnicas conocidas en la tecnica para reparar una hernia. Las tecnicas mas comunes en los ultimos anos son las tecnicas de reparacion libres de tension, en cirugfa abierta o laparoscopica, en las que se utiliza una malla o un parche para cubrir el defecto abdominal.

El documento US 2008/0065229 de Adams da a conocer un parche para la reparacion de defectos intraabdominales y un balon bioabsorbible para el despliegue del parche en la cavidad abdominal. En la mayona de las realizaciones descritas, el balon se deja en la cavidad abdominal. Las figuras 11 y 12 muestran una realizacion en la que el balon rodea la malla o el parche y el balon se extrae de la cavidad abdominal despues del despliegue del parche. En esta realizacion, el tubo de inflado esta colocado en el lado del balon y no hace contacto con la malla en absoluto.

El documento US 6.679.900 de Kieturakis da a conocer un balon, que comprende dos laminas, que tiene un elemento tubular que se extiende en el balon y un injerto que esta retenido de manera liberable en el balon.

El documento EP 1 336 391 de Cabaniols da a conocer una placa herniaria que comprende una bolsa que se forma a partir de dos capas textiles y un balon como medios de expandion para asegurar el despliegue de la bolsa. Los medios de expandion son recibidos de manera desmontable en la bolsa y pasan por deformacion reversible de una configuracion desplegada a una configuracion de balon compacta. Una de las capas textiles tiene un orificio que permite la retirada de los medios de expandion de la cavidad despues del despliegue de la bolsa.

La tecnica anterior tambien muestra varias tecnicas para bobinar un material quirurgico e insertarlo en el cuerpo.

Por ejemplo, el documento US 2002/082588 de McMahon ensena un aparato de laparoscopia para la insercion y aplicacion de una lamina de material quirurgico que comprende: un asa con un manguito que se extiende desde el mismo y un husillo dividido que comprende dos elementos alargados que forman mordazas que se pueden mover entre una posicion abierta, en la que una lamina de material quirurgico puede ser colocada entre las mordazas o extrafda de las mismas, y una posicion cerrada, en la que la lamina puede ser acoplada entre las mordazas y recogida en el husillo.

Otro dispositivo conocido en la tecnica es el Bard* Composix* L/P MESH (Grna Tecnica,
www.davol.com, copyright 2006), en el que la malla esta provista de una herramienta de introduccion que puede servir tambien como dispositivo de bobinado. La herramienta comprende dos vastagos entre los que se coloca la malla. Se proporciona un tapon T sobre los vastagos para asegurar que la malla quede atrapada entre los vastagos. A continuacion, el cirujano agarra firmemente la malla y el asa y enrolla la malla en la herramienta. El tapon T se retira y la herramienta con la malla enrollada en la misma se inserta en la cavidad abdominal a traves de un trocar.

La tecnica anterior tambien incluye los documentos US 2004/0073257 de Spitz, US 5.258.100 de Gianturco, WO 95/30374 de Moll, US 5.176.692 de Wilk, US 5.865.728 de Moll, US 6.258.113 de Adams, US 6.302.897 de Rousseau, US 5.368.602 de de la Torre, US 4.685.447 de Iversen, WO 01/97713 de Solecki, US 6.152.895 de Wilk, WO 2004/037123 de Xavier y US 5.141.515 de Eberbach.

Un dispositivo para suministrar una protesis de reparacion de tejido blando se conoce del documento WO2009/050717, que se puede citar como tecnica anterior de conformidad con el artfculo 54 (3) y (4) EPC.

Un dispositivo para suministrar una protesis de reparacion de tejido blando se define mediante la materia objeto de la reivindicacion independiente 1.

A continuacion, cuando se usa la palabra invencion y / o se presentan caractensticas como optativas, esto debe ser interpretado de manera que se solicita proteccion de la invencion como se reivindica.

Las caractensticas preferidas de la invencion se definen mediante la materia objeto detallada en las reivindicaciones dependientes 2 a 17.

En el presente documento, se describen algunas realizaciones de la invencion, solo a modo de ejemplo, con principal referencia a las figuras 1D y 2H de los dibujos que se acompanan, los cuales ilustran un dispositivo expandible que esta dentro del ambito de aplicacion de la reivindicacion 1.

En los dibujos:

Las figuras 1A-1C son ilustraciones esquematicas de un balon con tubo de inflado;

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La figura 1D es una ilustracion esquematica de un balon con tubo de inflado de acuerdo con una realizacion de la invencion;

Las figuras 2A-2G son ilustraciones esquematicas de un balon con bobinas para fijar el balon a la malla;

La figura 2H es una ilustracion esquematica de un balon con bobinas para fijar el balon a la malla de acuerdo con una realizacion de la invencion;

Las figuras 3A-3B son ilustraciones esquematicas de un balon fijado a una malla;

Las figuras 4A-4B son ilustraciones esquematicas de un balon y una malla plegados;

La figura 5 es una ilustracion esquematica de un dispositivo de bobinado;

La figura 6 es un organigrama de un metodo para bobinar material quirurgico en el dispositivo de bobinado de la figura 5;

Las figuras 7A-7I son ilustraciones esquematicas de las etapas del metodo de la figura 6;

Las figuras 8A-8D son ilustraciones esquematicas de un dispositivo de bobinado que tiene un asa que se utiliza como anclaje;

Las figuras 9A-9M son ilustraciones esquematicas de otro dispositivo de bobinado;

La figura 10 es un organigrama de un metodo de tratamiento de una hernia; y

Las figuras 11A-I son ilustraciones esquematicas de las etapas del metodo de la figura 10.

Aunque las realizaciones de la invencion se describen con referencia a las figuras 1D y 2H, otros ejemplos se describen con referencia a las figuras restantes. Se apreciara que el tubo de inflado y el modo en el que la malla se fija la balon, asf como el dispositivo de bobinado, todos los cuales se describen a continuacion con respecto a ciertas figuras, tambien estan destinados para su uso con el balon de las figuras 1D y 2H.

La presente invencion, en algunas de sus realizaciones, se refiere a la reparacion de hernias y, mas en concreto, aunque no en exclusiva, a un dispositivo para insertar, colocar y desplegar una malla de reparacion de hernia en la cavidad abdominal.

Una malla, como la mencionada en presente documento, se refiere a una malla o parche usado para reparar un orificio o defecto herniario. Opcionalmente, la malla esta formada por material que rodea orificios o aberturas muy proximos entre st Alternativamente, la malla o el parche esta hecho de un tejido homogeneo. En tal malla, los orificios o aberturas en el tejido pueden ser invisibles al ojo humano. El tejido o material puede ser una composicion polimerica o una o mas fibras de vidrio; fibras metalicas tales como titanio, acero inoxidable, nitinol (aleaciones de mquel titanio); carton; fibra natural; poliester; polipropileno; silicona; caucho o composiciones similares al caucho. Opcionalmente, la malla tiene un revestimiento en un lado, por ejemplo un revestimiento para evitar la adherencia al intestino cuando (el otro lado de) la malla esta fijada a la pared abdominal. En una realizacion ejemplar, la malla y / o el revestimiento son bioabsorbibles.

Algunas realizaciones de la invencion se refieren a un balon fijado de manera desmontable a una malla. Un balon, tal como se utiliza en el presente documento, se refiere a un recipiente inflable de cualquier tamano, forma o material. Por ejemplo, el balon puede estar hecho de uno o mas de caucho, latex, silicona, poliuretano, cloropreno, un tejido de nylon y un material termoelastomerico. El balon puede estar hecho de materiales biocompatibles, materiales no bioabsorbibles, materiales autodisolventes o materiales con memoria de forma.

En una realizacion ejemplar, el balon comprende un tubo de inflado que pasa a traves de la malla. Opcionalmente, el tubo de inflado es un tubo de inflado flexible. Alternativamente o de manera adicional, el tubo de inflado es estirable.

El balon y la malla se insertan en la cavidad abdominal a traves de un trocar o a traves de una abertura laparoscopica. Segun se utiliza en el presente documento, el termino abertura laparoscopica se refiere a una incision de trocar en el cuerpo. Opcionalmente, una abertura laparoscopica tiene un diametro de entre 3-20 mm, entre 3-18 mm o entre 5-18 mm, por ejemplo aproximadamente 3, 5, 10, 15, 18, 20 mm o mas.

El balon comprende un tubo de inflado que se inserta preferiblemente con el resto del balon en la cavidad abdominal. Opcionalmente, todo el tubo de inflado se inserta en la cavidad abdominal. En una realizacion ejemplar, el tubo de inflado del balon es atrapado y el extremo no fijado al balon se retira de la cavidad abdominal a traves de otra abertura, diferente de la abertura laparoscopica. Opcionalmente, el tubo de inflado es capturado con un pasador de sutura a traves de la abertura diferente. Opcionalmente, el tubo de inflado es capturado con un dispositivo de

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agarre diferente a traves de la abertura. Opcionalmente, la abertura diferente es mas pequena que la abertura laparoscopica. La abertura diferente puede hacerse a traves del defecto herniario o en el tejido que rodea directamente el defecto herniario. Opcionalmente, la abertura diferente es sustancialmente menor que la abertura laparoscopica. Por ejemplo, la abertura diferente puede tener un diametro de o menor de aproximadamente 1, 2, 2,5 o 2,9 mm. Debido al pequeno tamano de la abertura, la abertura diferente no es perjudicial para el defecto herniario y / o el tejido que rodea el defecto.

En una realizacion ejemplar, se infla el balon, desplegando de esa manera la malla. Preferiblemente, el balon y la malla se colocan en la cavidad abdominal tirando del tubo de inflado, opcionalmente a traves de la abertura diferente, por ejemplo una pequena abertura en la hernia. En una realizacion ejemplar, la malla se fija a la pared abdominal y el balon se desinfla y se retira de la cavidad abdominal. Opcionalmente, la malla se fija a la pared abdominal antes del desinflado del balon. Opcionalmente, el balon se retira a traves de la abertura laparoscopica. Opcionalmente, la malla se fija a la pared abdominal usando grapas, tachuelas, suturas u otros metodos conocidos en la tecnica. En una realizacion ejemplar, las grapas o tachuelas se proporcionan a la malla a traves de areas abiertas en el balon y / o rodeando el balon.

Se entiende que si el tubo se fija cerca del centro del balon, entonces, tirando del tubo a traves del orificio mas pequeno en la hernia, el balon (y la malla) se coloca automaticamente en la hernia.

En una realizacion ejemplar de la invencion, el balon comprende al menos una bobina flexible fijada al mismo para fijar de manera desmontable la malla al balon. El termino bobina tal como se utiliza en el presente documento, se refiere a un objeto flexible y / o elastico que es preferiblemente retractil. Opcionalmente, la bobina esta hecha de uno o mas de plastico, nylon, alambre de poliuretano y metal y tiene una forma de espiral cuando esta replegada y una forma generalmente lineal cuando esta estirada.

Opcionalmente, la malla comprende una pluralidad de orificios muy proximos (o espacios entre fibras para una malla tejida) y el alambre tiene un diametro mas pequeno que los orificios o espacios. Cuando se estira la bobina, el contorno de la espiral de la bobina se estrecha, disminuyendo asf su diametro. Opcionalmente, el diametro de la espiral disminuido esta adaptado para pasar a traves de los orificios de la malla. Alternativa o adicionalmente, la espiral estrecha ayuda a insertar el alambre a traves de los orificios de la malla. Preferiblemente, el diametro del alambre es mas pequeno que las dimensiones de los orificios en la malla.

Opcionalmente, el balon se retira de la malla y de la cavidad abdominal tirando del balon, alejandolo de la malla, retirando asf dicha al menos una bobina de dicha malla. Opcionalmente, el balon se fija a y se retira de dicha malla con medios de fijacion como se describe en el documento PCT / IL2008/001381 presentado el 22 de octubre de 2008, publicado como WO 2009/050717.

En una realizacion ejemplar, el tubo de inflado y / o la bobina comprende un extremo ngido, tal como una aguja, en su extremo para facilitar la penetracion a traves de la malla. El extremo ngido esta opcionalmente hecho de uno o mas de plastico, metal, nylon y poliuretano. Opcionalmente, el extremo ngido se corta despues de la penetracion a traves de la malla. Opcionalmente, el extremo ngido no es lo suficientemente afilado como para danar el tejido o la malla o el balon, de manera que cuando el extremo ngido no se corta despues de la penetracion a traves de la malla, el extremo ngido no danara un tejido.

Alternativamente o de manera adicional, el tubo de inflado tiene un diametro adaptado para pasar a traves de cualquiera de los orificios de la malla. Opcionalmente, la malla tiene una abertura especial en una zona central de la misma, adaptada para la insercion del tubo de inflado.

En una realizacion ejemplar, el tubo de inflado comprende ademas un apendice de agarre para permitir el agarre del tubo de inflado en la cavidad abdominal. Opcionalmente, el apendice de agarre comprende un bucle. Alternativamente o de manera adicional, el apendice de agarre comprende dicha aguja. En una realizacion de la invencion, una pequena abertura esta hecha en la hernia y el tubo de inflado es capturado a traves de la pequena abertura y extrafdo del cuerpo. Despues de que la malla se coloca y preferiblemente despues de que se fija a la pared abdominal, el tubo de inflado se corta opcionalmente cerca del abdomen.

Opcionalmente, la malla se encuentra situada unicamente en un lado del balon cuando el balon esta inflado. Alternativamente, la malla se envuelve alrededor de los bordes del balon y se fija en la parte posterior del balon, es decir, el lado opuesto al lado al que se fija el tubo de inflado, preferiblemente solo cerca de los bordes exteriores del balon. Esto permite que el balon proporcione soporte completo a la malla cuando esta inflado y despliegue los bordes de la malla, asf como su centro. Opcionalmente, en esta realizacion, la malla envuelve parcialmente el balon y la mayor parte de la malla se encuentra en la parte delantera del balon, es decir, el lado orientado hacia la hernia.

En una realizacion ejemplar de la invencion, el interior del balon incluye solamente fluido de inflado. Fluido de inflado, tal como se usa en el presente documento, incluye lfquido, gel y / o gas. Opcionalmente, el tubo de inflado no penetra en el balon.

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En una realizacion ejemplar, el area del balon en su estado desinflado no es mas grande que el area de la malla. Opcionalmente, el area del balon comprende no mas de 70 %, 50 %, 20 %, 10 %, 5 % o cualquier numero intermedio, del area de la malla. Opcionalmente, el balon tiene una pluralidad de partes conectadas separadas por areas abiertas, comprendiendo las areas abiertas al menos 70 %, 50 % o 30 % de la extension del balon. La extension del balon, tal como se utiliza en el presente documento, se refiere a la extension de una configuracion formada por los bordes mas exteriores del balon. El area o areas abiertas se refiere a la parte de la extension que no esta cubierta por el material de balon, cuando esta inflado. Opcionalmente, la extension del balon ya no es mas grande que la extension de la malla.

En una realizacion ejemplar, el balon se bobina en una forma aproximadamente cilmdrica antes de su insercion en la cavidad abdominal. Opcionalmente, el balon, con la malla opcionalmente fijada al mismo, se pliega antes de bobinarlo con el fin de proteger un revestimiento opcional de la malla. Preferiblemente, una parte revestida no adhesiva de la malla se pliega sobre sf misma. Se observa que el plegado de la malla revestida del balon permite que el lado derecho de la malla quede orientado hacia la pared abdominal cuando se despliega en la cavidad abdominal. Opcionalmente, el balon tiene una forma asimetrica tal que cuando se pliegan las dos partes plegadas del balon no se superponen, proporcionando de esa manera una estructura relativamente delgada del balon plegado. Esto permite que la estructura de balon plegado sea mas pequena.

Alternativamente o de manera adicional, el balon puede tener cualquiera de una forma ramificada, una forma excentrica, una forma concentrica, una forma cerrada, una forma abierta, una forma simetrica, o cualquier combinacion de las mismas.

Un dispositivo de bobinado puede estar adaptado para su insercion a traves de un trocar, a fin de suministrar el material quirurgico bobinado al cuerpo. En un ejemplo, el dispositivo de bobinado puede comprender dos vastagos unidos que pueden separarse para suministrar el material quirurgico entre ellos. En un ejemplo, el dispositivo de bobinado comprende, ademas, un asa en el extremo distal de los vastagos. Preferiblemente, el dispositivo de bobinado comprende ademas un puno en el extremo proximal de los vastagos. Preferiblemente, el puno se compone de dos partes unidas que pueden desmontarse con el fin de separar los vastagos y suministrar el material quirurgico entre ellos.

Opcionalmente, el asa puede ser deformada en un anclaje que sirve como base para el bobinado de material quirurgico en los vastagos. Preferiblemente, el anclaje permite que un cirujano u otra persona sola bobine el material quirurgico en los vastagos, sin necesitar ayuda. Opcionalmente, el asa comprende dos partes paralelas, conectadas por su parte central y se puede mover para formar un anclaje. Opcionalmente, el anclaje tiene forma de X, forma rectangular, forma triangular o cualquier otra forma. Opcionalmente, las partes paralelas de anclaje comprenden hendiduras para anclar el anclaje en una bandeja u otra base. En una realizacion ejemplar, el asa se puede quitar del extremo distal y fijarse al puno en el extremo proximal de los vastagos. Esto permite un facil agarre del dispositivo de bobinado para su insercion en el cuerpo, asf como despejar la trayectoria para que el material quirurgico sea liberado en el cuerpo.

En otro ejemplo, el dispositivo de bobinado comprende ademas un soporte entre el asa y los vastagos de tal manera que los vastagos se pueden enrollar sin mover el asa o el anclaje. Opcionalmente, la articulacion entre el asa y los vastagos es flexible para facilitar el bobinado del material quirurgico sobre los vastagos, cuando el asa sirve como anclaje.

Antes de explicar al menos una realizacion de la invencion en detalle, ha de entenderse que la invencion no esta necesariamente limitada en su aplicacion a los detalles de construccion y a la disposicion de los componentes y / o metodos establecidos en la siguiente descripcion y / o ilustrados en los dibujos y / o los ejemplos. La invencion puede tener otras realizaciones o puede ser puesta en practica o llevada a cabo de varias maneras.

La figura 1A ilustra un balon 100. El balon 100 comprende un cuerpo inflable 110 y un tubo de inflado 120. En un ejemplo, el cuerpo 110 tiene una forma asimetrica de manera que cuando se pliega el balon, como se muestra en la figura 1B, las dos partes plegadas del balon no se superponen. Las partes que no se superponen proporcionan una estructura delgada correspondiente del balon plegado. Esto es ventajoso cuando el balon se bobina para su insercion, a traves de un trocar, en la cavidad abdominal. Es bien conocido que es mas facil suministrar dispositivos pequenos a traves de aberturas laparoscopicas o trocares. La estructura relativamente delgada del balon plegado permite una estructura delgada del rodillo bobinado y ayuda en el procedimiento.

El cuerpo inflable 110 se muestra con una pluralidad de partes conectadas separadas por areas abiertas 150. Opcionalmente, las areas abiertas comprenden mas de 70 %, 50 % o 20 % de la extension del balon. La extension del balon se define como la extension de una configuracion formada por los bordes mas exteriores del balon, por ejemplo los bordes 109 en la figura 1A. Alternativamente o de manera adicional, las areas abiertas comprenden mas de 30 %, 50 %, 70 % o cualquier numero intermedio del area del balon en su estado desinflado y / o inflado. Las areas abiertas del balon tambien ayudan a proporcionar una estructura delgada del balon bobinado para su insercion en la cavidad abdominal, como se hace referencia anteriormente.

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En un ejemplo, el tubo de inflado 120 es flexible. Alternativamente o de manera adicional, el tubo de inflado se puede estirar. Preferiblemente, el tubo de inflado 120 esta fijado a una region central del cuerpo inflable 110. Opcionalmente, el tubo de inflado 120 esta fijado a una superficie exterior del cuerpo 110 y no penetra en el balon, de manera que el interior del cuerpo 110 comprende unicamente fluido de inflado.

La figura 1C es una vista mas cercana del tubo de inflado 120 de acuerdo con un ejemplo. El tubo de inflado 120 incluye un tubo 122 y un apendice de agarre opcional 124. El apendice de agarre 124 esta adaptado para ayudar a un cirujano a agarrar el tubo de inflado en la cavidad abdominal, opcionalmente a traves de un pasador de sutura u otro sujetador insertado a traves de un pequeno orificio en la hernia o en el tejido que rodea la hernia. Opcionalmente, como se muestra en la figura 1C, el apendice de agarre 124 es un bucle. Alternativamente, el apendice de agarre 124 puede ser cualquier otro medio de agarre adecuado conocido en la tecnica. Por ejemplo, se puede usar un gancho en el extremo de un vastago para agarrar el apendice 124.

Opcionalmente, el tubo de inflado 120 comprende ademas un extremo relativamente ngido 126 para proporcionar una penetracion suave del tubo de inflado 120 a traves de la malla. El extremo ngido 126 puede comprender una aguja o cualquier otro elemento afilado adecuado. Preferiblemente, el extremo 126 no es lo suficientemente afilado como para danar la malla o el balon. Ademas, el extremo 126 opcionalmente no es lo suficientemente afilado como para danar un tejido, tal como el tejido en la cavidad abdominal del paciente. Opcionalmente, el extremo 126 tiene un diametro menor que el tubo 122.

La figura 1D ilustra un balon 111 de acuerdo con otra realizacion ejemplar de la invencion. En esta realizacion, el balon comprende una forma asimetrica. Ademas, el balon comprende unos bordes mas externos 107 que proporcionan soporte a una malla fijada al mismo, proporcionando al mismo tiempo areas abiertas grandes 108, proporcionando con ello una estructura delgada correspondiente del balon cuando esta enrollado. El balon 111 puede incluir un tubo de inflado similar al del balon 100.

En una realizacion ejemplar de la invencion, el balon 111 esta fijado de manera desmontable a una malla con bobinas flexibles, como se muestra en la figura 2H. En una realizacion ejemplar, el balon comprende al menos una bobina. Opcionalmente, el balon comprende cuatro bobinas en sus extremos. La figura 2A muestra un balon 100 con una pluralidad de bobinas 112 en sus extremos. Alternativamente, el balon comprende otro conjunto de bobinas 114, que estan colocadas a una distancia de sus extremos, como se muestra en la figura 2A. Esto permite fijar mallas de diferentes tamanos al balon, usando diferentes conjuntos de bobinas.

La figura 2B es una vista mas cercana de las bobinas 112 y 114. Las bobinas 112 y 114 estan colocadas en una extension 136 del balon 100. Las bobinas 112 y 114 constan de una parte de bobinado flexible 130 y una parte lineal opcional 132. Opcionalmente, las bobinas 112 y 114 tambien comprenden un elemento relativamente ngido 134, tal como una aguja o un extremo afilado de la parte lineal opcional o la parte de bobinado, para facilitar la penetracion a traves de una malla.

Como se muestra en la figura 2C, las bobinas 112 estan adaptadas para pasar a traves de una malla 200. La malla 200 comprende orificios muy proximos 202. Por ejemplo, los orificios son los espacios entre hilos de urdimbre y de trama adyacentes de la malla o los orificios estan formados en el tejido de cuya malla esta hecho. Opcionalmente, el alambre utilizado para producir las bobinas 112 tiene un diametro adaptado para pasar a traves de los orificios 202. Opcionalmente, el diametro es mas pequeno que los orificios 202. Opcionalmente, el tubo de inflado 120 tambien tiene un diametro menor que los orificios 202 y pasa a traves de los orificios.

Opcionalmente, cuando la malla tiene un lado revestido, se debe tener cuidado de que el lado revestido quede orientado hacia el balon. Esto es asf ya que el lado revestido de la malla no debe quedar orientado hacia la hernia.

Unas partes de bobinado 130 son retractiles y / o flexibles y, opcionalmente, se pueden estirar para penetrar a traves de una malla 200, como se muestra en la figura 2D. Cuando se estiran, se reduce el diametro de las partes de bobinado 130, ayudando asf en la penetracion a traves de la malla. Preferiblemente, las partes de bobinado 130 son retractiles y vuelven a su forma en espiral original despues de pasar a traves de la malla 200, como se muestra en la figura 2E. La caractenstica flexible de la parte de bobinado 130 tambien permite una retirada facil del balon de la malla. Al tirar del balon, las partes de bobinado 130 se estiran y pasan a traves de los orificios 202 de la malla 200, retirando de ese modo el balon 100 de malla 200, sin danar la malla 200.

En un ejemplo, la parte lineal 132 y / o el elemento ngido 134 se cortan despues de la penetracion a traves de la malla, como se muestra en la figura 2F. Opcionalmente, el elemento ngido 126 del tubo de inflado 120 tambien se corta despues de ser insertado a traves de la malla.

La figura 2H ilustra una bobina diferente 115 que puede ser utilizada para fijar la malla al balon de acuerdo con otra realizacion ejemplar de la invencion. La bobina 115 opcionalmente tambien comprende un elemento relativamente ngido 117 para insertarlo a traves de la malla, similar al elemento ngido 134 de la bobina 112 descrito anteriormente. Opcionalmente, la bobina 115 comprende ademas un elemento vertical 118 que esta fijado al balon, como se muestra en la figura 2D. El elemento vertical 118 evita preferiblemente que la bobina se deslice fuera del balon.

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La bobina 115 tiene una configuracion plana que puede suponer una ventaja para proporcionar una estructura delgada del balon enrollado.

Una construccion para fijar de manera desmontable el balon 100 a la malla 200 se muestra en las figuras 3A y 3B. La malla 200 esta envuelta alrededor del borde del balon y fijada a una bobina, por ejemplo la bobina 112 o 115. La bobina se extiende desde la parte posterior del balon, es decir, el lado opuesto al que se extiende el tubo, como se muestra en la figura 3B. Esto permite un mayor soporte de la malla, a diferencia de los ejemplos mostrados en las figuras 2A a 2G. Opcionalmente, en los ejemplos de la figura 3, la mayor parte de la malla esta en el lado delantero del balon que esta orientado hacia la pared abdominal, de manera que la malla envuelve parcialmente el balon.

Cabe senalar que las figuras 2 y 3 son solo medios ejemplares para fijar de manera desmontable el balon a la malla. Se puede utilizar cualquier otro medio de fijacion conocido en la tecnica, tal como suturas, Velcro, cola y / o cualquier otro medio de fijacion descrito en el documento PCT / IL2008/001381 presentado el 22 de octubre de 2008, publicado como WO 2009/050717.

Las figuras 4A-4B son ilustraciones esquematicas de un balon y una malla plegados de acuerdo con un ejemplo. La malla 200 y el balon 100 estan opcionalmente plegados de manera que el tubo de inflado 120 se encuentra fuera de la estructura plegada. El tubo de inflado flexible 120 puede entonces ser colocado en paralelo al pliegue, con el fin de ser bobinado con el balon y la malla, como se describe a continuacion con referencia a las figuras 5-7. Opcionalmente, la malla tiene un revestimiento no adhesivo y la malla esta plegada de manera que el lado revestido de una mitad esta orientado hacia el lado revestido de la otra.

La figura 5 es una ilustracion esquematica de un dispositivo de bobinado 500 de acuerdo con un ejemplo. El dispositivo de bobinado 500 comprende dos vastagos cercanos 520 y 530. En un extremo distal 522 de los vastagos 520 y 530, se puede fijar un asa 510. Opcionalmente, el asa 510 tiene forma de T. La parte superior del asa 510 comprende dos partes, 512 y 514 que se pueden desplegar en un anclaje, como se describe en la figuras 8. El anclaje puede tener forma de X, forma rectangular, forma triangular o cualquier combinacion de formas de estas.

El asa 510 opcionalmente comprende ademas un soporte 518 que permite que los vastagos 520 y 530 sean enrollados sin girar el asa 510. Una articulacion flexible 516 esta prevista preferiblemente entre partes de asa 512, 514 y 518, permitiendo que las partes de asa 512, 514 se muevan con respecto al soporte 518 cambiando de ese modo el angulo entre los vastagos 520, 530 y el asa 510.

En un extremo proximal 524 de los vastagos 520, 530, se proporciona preferiblemente un puno 540 para facilitar el agarre del extremo proximal de los vastagos.

La figura 6 es un organigrama de un metodo para bobinar material quirurgico en el dispositivo de bobinado de la figura 5. Las figuras 7A-7I son ilustraciones esquematicas de las etapas enumeradas en el organigrama de la figura 6.

En 602 se proporcionan un dispositivo de bobinado 500 y material quirurgico 200, como se muestra en la figura 7A. El material quirurgico 200 se denominara en lo sucesivo malla 200, sin embargo, se entiende que puede ser utilizado cualquier otro material quirurgico. Por ejemplo, un balon plegado fijado a una malla, como se muestra en la figura 4B.

Los vastagos 520 y 530, que se mantienen muy juntos, opcionalmente mediante el puno 540, son liberadas en 604 con el fin de insertar la malla 200 entre los mismos. Opcionalmente, el puno 540 consta de dos partes 542 y 544 que pueden liberarse, proporcionando de ese modo una abertura entre los vastagos 520 y 530, como se muestra en la figura 7B.

Un borde de la malla 200 se inserta a traves de los vastagos 520 y 530 en 606, como se muestra en la figura 7C. Opcionalmente, solamente una esquina de la malla se inserta a traves de los vastagos. Los vastagos 520 y 530 se presionan entre sf para mantener la malla 200 firmemente capturada entre los vastagos, en 608.

La figura 7D representa dos extremos 542 y 544 del puno 540 vueltos a su posicion original, cerrando de ese modo la abertura entre los vastagos 520 y 530.

El asa 510 se fija opcionalmente al extremo distal 522 de los vastagos 520, 530 en 610. Esto proporciona un facil agarre del asa al enrollar los vastagos 520 y 530 en 612.

En general, se necesitan tres manos para bobinar la malla 200 en los vastagos 520, 530. Una primera mano se utiliza para enrollar los vastagos 520 enrollando el puno 540. Una segunda mano se utiliza para sujetar la malla a fin de evitar arrugas en la estructura bobinada y una tercera mano se debe utilizar para agarrar el asa 510 a fin de estabilizar el dispositivo de bobinado 500 durante el proceso de bobinado. En los dispositivos de bobinado convencionales, el asa 510 se enrolla con los vastagos y por tanto hace que sea diffcil para un ayudante sujetar el asa durante el proceso de bobinado.

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En un ejemplo, cuando el soporte 518 esta dispuesto entre los vastagos 520, 530 y el asa 510, los vastagos se pueden enrollar sin mover el asa 510. Un ayudante puede ayudar al cirujano a bobinar la malla 200. Una persona enrolla los vastagos enrollando el puno con una mano, mientras que su segunda mano sostiene la malla para evitar arrugas en la estructura bobinada. La otra persona puede sostener el asa 510 para estabilizar el dispositivo de bobinado. Alternativamente, el asa 510 tambien puede servir como anclaje, de manera que no se necesita una tercera mano, como se describe a continuacion con respecto a las figuras 8A-8D.

La figura 7F representa el dispositivo de bobinado 500 mientras que la malla 200 esta enrollada en los vastagos 520 y 530. Despues de enrollar la malla 200, el asa 510 se retira de los vastagos con el fin de despejar la trayectoria para que la malla 200 sea liberada en la cavidad abdominal, en 614. Esto se muestra en la figura 7G.

En un ejemplo, en 616, el asa 510 se fija despues al puno 540, como se muestra en la figura 7H. La fijacion del asa 510 al puno 540 proporciona un mejor medio de agarre y ayuda a maniobrar el dispositivo de bobinado 500 a traves de un trocar en una abertura laparoscopica y luego a liberar la malla en la cavidad abdominal. Opcionalmente, el puno 540 tiene un saliente 546 en su extremo que encaja en una abertura 548 del asa, fijando de ese modo el asa 510 al puno 540, como se muestra en la figura 7l. Alternativamente, puede utilizarse cualquier otro medio de fijacion conocido en la tecnica, tal como tornillos, velcro o cola.

En 618, el dispositivo de bobinado 500, con la malla 200 bobinada en el mismo, se inserta a traves de un trocar en la cavidad abdominal, como se muestra en la figura 11A.

Las figuras 8A-8D son ilustraciones esquematicas de un dispositivo de bobinado 800 que tiene un asa 510 que se utiliza como anclaje de acuerdo con un ejemplo. La figura 8a es una vista diferente de, opcionalmente, el asa en forma de T 510 que se muestra en la figura 7E. El asa 510 comprende dos partes 512 y 514 conectadas con una bisagra por su centro 513. En la figura 8A, las partes 512 y 514 estan colocadas paralelas entre sf y forman un solo brazo. Las partes 512 y 514 pueden ser giradas en direccion opuesta entre sf y pueden ser orientadas sustancialmente perpendiculares entre sf para formar una configuracion en X, como se muestra en la figura 8B. Cabe senalar que cualquier otra forma adecuada para servir como anclaje puede ser utilizada, tal como una forma rectangular o triangular.

Opcionalmente, las partes 512, 514 comprenden tambien hendiduras 515. Las hendiduras 515 se utilizan opcionalmente para anclar el asa en una bandeja 810 u otra base, como se muestra en la figura 8D. El borde de la bandeja 810 se hace pasar por hendiduras 515, anclando de ese modo el asa 510 en la bandeja 810.

En un ejemplo, se proporciona ademas una articulacion flexible 516 entre las partes 512, 514 y el soporte 518. La articulacion flexible 516 permite que el asa 510 sea girada con respecto al soporte 518 cambiando de este modo el angulo entre los vastagos 520, 530 y el asa 510, como se muestra por ejemplo en la figura 8C. Esta es otra caractenstica que permite que el asa 510 sea anclada y estabiliza el dispositivo de bobinado 500 durante el proceso de bobinado. Con esta realizacion, un cirujano no requiere ninguna ayuda para bobinar material quirurgico en los vastagos 520, 530.

Cabe senalar que la malla 200 y el balon 100 se pueden bobinar sin un dispositivo de bobinado o utilizando cualquier otro dispositivo de bobinado conocido en la tecnica. Por ejemplo, las figuras 9A-9N ilustran otro dispositivo de bobinado.

La figura 9A es una ilustracion esquematica de un dispositivo de bobinado 900 de acuerdo con un ejemplo. El dispositivo de bobinado 900 esta adaptado para recibir y bobinar material quirurgico 100, y / o 200. El dispositivo de bobinado 900 se compone de dos bases 902 conectadas por dos vastagos 901. Una vista mas cercana de las bases 902 se muestra en la figura 9B.

La base 902 tiene una capa inferior 903 y una parte superior 905. Opcionalmente, la base 902 incluye una bandeja 910 que se extiende desde la parte superior 905, en la que puede ser colocado el material quirurgico. La base 902 incluye preferiblemente tambien un orificio superior 906 y un orificio inferior 908 para suministrar un carrete 904, como se muestra en la figura 9A. En un ejemplo, el dispositivo 900 consta de dos carretes 904 entre los que se coloca el material quirurgico y luego se bobina. Unos topes elasticos 912 estan opcionalmente previstos entre los orificios 906 y 908. Los topes elasticos 912 mantienen el carrete 904 en el orificio superior 906, como se muestra en la figura 9A y estan adaptados para abrirse cuando son empujados desde la parte superior, de manera que el carrete 904 puede pasar del orificio superior 906 al orificio inferior 908 empujandolo hacia abajo.

La figura 9C es una vista mas cercana de la bobina 904, que representa una vastago 914 y un puno 916. El puno 916 es preferiblemente entallado, de manera que un vastago 926 de un segundo carrete 920 (que se muestra en la figura 9G) puede suministrarse en la muesca. Opcionalmente, el puno 916 tiene una forma redondeada como se muestra en la figura 9C. Alternativamente, el puno 916 tiene una forma hexagonal u otra forma.

La figura 9D muestra el dispositivo de bobinado 900 con la bobina 904 colocada en el orificio superior 906 y un tubo ranurado 930 colocado debajo del orificio inferior 908, adaptado para aceptar el carrete 904 despues de que el

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material quirurgico se bobine en el mismo, cuando sea presionado hacia el orificio inferior 908. Opcionalmente, el tubo 930 es elastico y de tipo muelle. Unos extremos 932 del tubo 930 estan colocados en ranuras 934 con el fin de mantener el tubo 930 en una posicion abierta. Cuando el tubo 930 es empujado hacia abajo, los extremos 932 son liberados de las ranuras 934 y el tubo 930 se cierra, como se muestra en la figura 9L y se describe a continuacion.

El dispositivo de bobinado 900 esta adaptado para bobinar material quirurgico, tal como por ejemplo la malla 200 y / o el balon 100, como se describira a continuacion. El material quirurgico se inserta en un paquete 950 representado en la figura 9A. El paquete 950 esta adaptado para mantener material quirurgico 100, 200 en su sitio durante el proceso de bobinado y, de preferencia, esta hecho de polipropileno delgado. Opcionalmente, el paquete 950 esta hecho de cualquier otro material adecuado o combinacion de materiales, tales como nylon o metal, adaptado para contener el material quirurgico. El paquete 950 contiene de preferencia aberturas 952 con una forma adaptada para ser insertadas a traves de la parte superior 905 de la base 902, y extensiones 954 adaptadas para ser colocadas sobre la bandeja 910. Opcionalmente, el paquete 950 se coloca en la parte superior del material quirurgico 100, 200, y no encierra el material quirurgico. Alternativamente, la extension de paquete 954 comprende hendiduras 955 a traves de las cuales se inserta el material quirurgico, asegurandolo asf en su sitio.

Se hace ahora referencia a las figuras 9E-9N en las que se muestra el proceso de bobinado de material quirurgico con el dispositivo 900.

La figura 9E ilustra el dispositivo de bobinado 900 en una posicion de partida, con el material quirurgico 100, 200 colocado sobre la bandeja 910 (no visible ya que esta cubierto por el paquete). A continuacion, se anade el segundo carrete 920 al dispositivo 900, como se muestra en la figura 9F, de manera que el material quirurgico se coloca entre los carretes 920 y 904, como se muestra en la figura 9G. El carrete 920 tiene de preferencia dos punos en sus extremos, adaptados para ser insertados en las aberturas 924 del dispositivo 900. Opcionalmente, el dispositivo esta configurado de manera que cuando los carretes 920 y 904 estan colocados como se muestra en la figura 9G, no hay espacio entre los vastagos de los carretes.

El material quirurgico 100, 200 se bobina despues en los carretes 904 y 920, girando los punos 922, como se muestra en la figura 9H. La figura 9I representa material quirurgico bobinado en los carretes 904 y 920, mientras esta colocado en el orificio superior 906.

Los carretes 904 y 920 son empujados despues hacia el orificio inferior 908, en la bandeja 930, como se muestra en la figura 9J. Los carretes son entonces empujados mas hacia abajo, por lo cual la bandeja 930 tambien es empujada hacia abajo, con lo cual los bordes 932 de la bandeja 930 son liberados de las ranuras 934 y el tubo 930 se cierra, teniendo material quirurgico 100, 200 bobinado en los carretes 904, 920, como se muestra en la figura 9K. En este punto, las punos 916 y 922 se retiran de un extremo de los carretes 904 y 920. Esto permite que el tubo 930 sea retirado del dispositivo de bobinado 900, como se muestra en la figura 9L. La figura 9M es una vista mas cercana del tubo 930 con material quirurgico 100, 200 bobinado en el mismo. En un ejemplo, el tubo 930 esta adaptado para ser insertado en el cuerpo, opcionalmente a traves de un trocar. Alternativamente, se retira material quirurgico 100, 200 del tubo 930 y / o los carretes 904, 920 antes de su insercion en la cavidad abdominal. Opcionalmente, el cirujano puede liberar el material quirurgico bobinado 100, 200 despues de la etapa descrita en la figura 9I e insertarlo en el cuerpo, opcionalmente a traves de un trocar. Alternativamente o de manera adicional, uno de los punos 922 comprende tambien un asa mas larga, para facilitar el bobinado y la insercion de material quirurgico 100, 200.

La figura 10 es un organigrama de un metodo de tratamiento de una hernia. Las figuras 11A-I son ilustraciones esquematicas de etapas del metodo descrito en la figura 10.

En 1020, la malla y el balon son insertados en la cavidad abdominal a traves de una abertura laparoscopica y / o trocar. Opcionalmente, como se muestra en la figura 11A, la malla / parche 200 y el balon / recipiente inflable 100 se insertan, mientras estan bobinados, en el dispositivo 500 o 800 o en algun otro dispositivo de bobinado, que se inserta a traves de un trocar 1100. Alternativamente, se utiliza un instrumento diferente para portar la malla y el balon, como se muestra en la figura 11B. El balon 100 no es visible en las figuras 11A y 11B ya que la malla esta bobinada alrededor del balon.

Opcionalmente, se utiliza un segundo trocar 1110, como se muestra en la figura 11B. El segundo trocar 1110 se utiliza preferentemente para la insercion de la optica, tal como un endoscopio, con el fin de proporcionar una vista del interior de la cavidad abdominal al cirujano. Opcionalmente, se utiliza un trocar 1110 para instrumentos quirurgicos laparoscopicos tales como un sujetador.

En general, es preferible hacer aberturas con un diametro tan pequeno como sea posible, para evitar la creacion de otros defectos herniarios. Un trocar, en comparacion con los pasadores de sutura o un colector de tubos, tiene un diametro relativamente grande, por lo general entre 3-18 mm. Por tanto, los trocares 1100 y 1110 se insertan preferiblemente a traves de aberturas laparoscopicas en el lado del abdomen con el fin de no danar la pared en el defecto ya debilitado.

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En 1030, la malla y el balon son liberados dentro de la cavidad abdominal, como se muestra en la figura 11C. Opcionalmente, cuando la malla no se desliza desde el dispositivo de bobinado, las dos partes 542, 544 del puno 540 se pueden liberar, como se muestra en la figura 11D. Esto crea una abertura entre los vastagos 520 y 530 y ayuda a deslizar la malla y el balon desde los vastagos dentro de la cavidad abdominal.

El tubo de inflado se agarra en el interior de la cavidad abdominal en 1040. Preferiblemente, un dispositivo de agarre 1130, tal como un pasador de sutura, se inserta a traves de un pequeno orificio en la pared abdominal para atrapar el tubo de inflado, como se muestra en la figura 11E. Un pasador de sutura ejemplar es el EndoClose® fabricado por Covidien - Auto Suture ®. En una realizacion ejemplar, el dispositivo de agarre crea una abertura 1140 en la pared abdominal que es menor que una abertura laparoscopica y no expone a ningun peligro el defecto abdominal, incluso aunque se haya creado a traves del defecto abdominal. Opcionalmente, la abertura 1140 tiene un diametro de no mas de 1, 2, 2,5 o 2,9 mm. La abertura 1140 puede formarse a traves del defecto herniario o en el tejido que rodea el defecto herniario.

Opcionalmente, un sujetador 1120 tambien se introduce a traves del trocar 1100 y ayuda portar el tubo de inflado a un dispositivo de agarre 1130. Como alternativa, la optica podna pasar a traves del trocar 1100 y el sujetador a traves del segundo trocar 1110. Como se muestra en la figura 11E, el dispositivo de agarre 1130 atrapa despues un bucle 124 del tubo de inflado 120 y arrastra el tubo de inflado fuera de la cavidad abdominal a traves de la abertura 1140 en 1050. Opcionalmente, el dispositivo de agarre 1130 tiene un gancho (no mostrado) en su extremo que esta adaptado para pasar a traves del bucle 124.

Alternativamente, se pueden utilizar otros medios de agarre, por ejemplo un pasador de sutura, para atrapar el bucle 124 o cualquier otra parte del tubo de inflado 120.

En 1055, la malla y el balon estan colocados en el defecto herniario. En un ejemplo, el balon, con la malla fijada al mismo, se coloca tirando del tubo de inflado 120. Al tirar del tubo de inflado 120, la malla 200 y el balon 100 se colocan cerca de la pared abdominal, sustancialmente centrados en el defecto herniario. Opcionalmente, se hace un orificio 1140 a traves del defecto herniario, ayudando asf a centrar la malla en el defecto.

Como alternativa, por ejemplo cuando el area del defecto es muy delgada, se hace un orificio 1140 en el tejido que rodea el defecto que suele ser mas grueso. La malla puede entonces no estar centrada exactamente en el defecto, sin embargo, la malla debe todavfa cubrir el defecto herniario. Opcionalmente, el balon y la malla tambien se pueden orientar girando el tubo de inflado, garantizando asf que la malla cubra totalmente el defecto herniario. Tirando del tubo de inflado (y, opcionalmente, girandolo) desde el exterior, el cuerpo permite asf una colocacion comoda y precisa y un centrado de la malla en una posicion deseada predeterminada.

La colocacion del tubo de inflado 120 en una region central del balon es conveniente para el centrado de la malla y el balon mediante el tubo de inflado. Alternativamente, el tubo de inflado no se coloca en una region central del balon, sino descentrado en cierta medida, lo que puede ser ventajoso cuando la abertura 1140 se hace en los alrededores del defecto, permitiendo asf que el area mas grande de la malla cubra el defecto herniario.

Opcionalmente, el bucle 124 se corta del tubo de inflado despues de extraer el tubo de inflado de la cavidad abdominal, abriendo de ese modo el tubo para recibir fluido de inflado.

En un ejemplo, un adaptador de sujecion 1132, opcionalmente provisto de un dispositivo de agarre 1130, se coloca en el tubo de inflado con el fin de evitar que el tubo de inflado se deslice de nuevo a la cavidad abdominal. Mediante la sujecion del tubo de inflado en su sitio, el cirujano tambien puede controlar la altura deseada a la cual se deben colocar el balon y la malla en la cavidad abdominal. Opcionalmente, se pueden utilizar cualesquiera otros medios de sujecion, tales como una abrazadera o vastago, para la fijacion del tubo de inflado en su sitio. El dispositivo de agarre 1130 se libera despues y se fija un dispositivo de inyeccion o bomba 1150 al tubo de inflado 120 para inflar el balon 100 en 1060. Opcionalmente, el fluido de inflado es un gas o una mezcla de gases, tal como aire o CO2. Alternativamente, se puede utilizar cualquier otro fluido de inflado, tal como solucion salina o cualquier otro lfquido. El inflado del balon 100 hace que el balon se despliegue. Puesto que el balon esta fijado a la malla, el despliegue del balon proporciona una fuerza motriz a la malla que tambien se despliega y se extiende, como se muestra en la figura 11G.

El balon 100 y la malla 200 se colocan cerca de la pared abdominal y como se realizo una abertura 1140 a traves del defecto abdominal o en el tejido circundante del defecto, la malla se situa en una posicion predeterminada para la reparacion del defecto herniario. Opcionalmente, se tira del tubo de inflado 120 para colocar la malla en la posicion y orientacion requeridas.

En 1070, la malla 200 se fija a la pared abdominal. En un ejemplo, como se muestra en la figura 11H, una grapadora 1160 se inserta a traves del trocar 1100 para fijar la malla a la pared abdominal. La grapadora 1160 puede ser cualquier grapadora adecuada conocida en la tecnica, tal como Protack® de Covidien, SORBAFIx® de Davol o Davol* PermaSorb®. Alternativamente, la grapadora puede ser insertada a traves de segundo trocar 1110, mientras que la optica se introduce a traves del trocar 1100. Alternativamente o de manera adicional, se pueden usar

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pasadores, pinzas, suturas, material adhesivo o cualquier otro medio de fijacion conocido en la tecnica para la fijacion de la malla 200 a la pared abdominal.

Aunque la extension global del balon es o puede ser casi comparable con la extension de la malla, el area del balon 100 es sustancialmente menor que el area de la malla 200. Opcionalmente, el area solida del balon 100 es menor de 10 %, 20 %, 30 % o 50 % del area de la malla 200. El balon comprende una pluralidad de partes conectadas separadas por areas abiertas, comprendiendo las areas abiertas mas de 30 %, 50 % o 70 % del area del balon en su configuracion desinflada. Esto permite que el balon soporte la malla aunque tenga un area sustancialmente mas pequena que la malla. Opcionalmente, la extension del balon es tambien menor que la extension de la malla. Alternativamente, la extension del balon puede ser mayor que la extension de la malla.

Puesto que el area del balon es sustancialmente menor que el area de la malla, y se puede acceder a gran parte de la parte central de la malla desde la parte posterior del balon, el cirujano puede fijar de forma relativamente libre la malla a la cavidad abdominal, a traves de las areas abiertas grandes del balon sin desinflar o danar el balon, mientras que el balon esta todavfa fijado a la malla.

Esta metodologfa permite el soporte de la malla mediante el balon y la colocacion positiva continua de la malla mediante el balon durante la fijacion de la malla a la pared abdominal. La colocacion positiva continua tambien se proporciona mediante el adaptador de sujecion manteniendo el tubo de inflado en su sitio. Puesto que el balon puede tener grandes areas abiertas, la malla se puede asegurar firmemente en la pared abdominal sin fijar el balon a la pared abdominal y sin separar el balon de la malla. Opcionalmente, el balon tambien tiene una extension menor que la malla, permitiendo de ese modo que los bordes de la malla que se fijen a la pared abdominal, mientras que el balon esta todavfa fijado a la malla.

Opcionalmente, despues de fijar la malla a la pared abdominal, se desinfla el balon y se retira de la malla en 1080. En un ejemplo, el balon se desinfla cortando el tubo de inflado. En otro ejemplo, el dispositivo de inyeccion 1150 se desconecta del tubo de inflado 120, desinflando de ese modo el balon. Alternativamente, el dispositivo de inyeccion 1150 se utiliza para desinflar de manera activa el balon. Esto se puede realizar bien cambiando la direccion de una valvula en el dispositivo de inyeccion 1150, tirando de un embolo de una jeringa como dispositivo de inyeccion o cambiando la direccion de la bomba. El balon se puede retirar tirando del balon alejandolo de la malla, como se muestra en la figura 11I.

Opcionalmente, el tubo de inflado 120 se corta a partir del balon despues del desinflado, mientras que el tubo de inflado se coloca fuera del cuerpo a traves de la abertura 1140. Opcionalmente, el tubo de inflado 120 se estira antes de cortarlo, de manera que el tubo de inflado se corta lo mas cerca posible del balon. Esto se prefiere con el fin de evitar que cualquier parte contaminada del tubo que este fuera del cuerpo vuelva a entrar en el cuerpo despues del corte y evitar la contaminacion de la cavidad abdominal. Alternativamente, el tubo de inflado 120 se retira junto con el balon 100 a traves del trocar 1100 o a traves de la incision de trocar.

Opcionalmente, el balon se retira de la malla antes de la fijacion completa de la malla a la pared abdominal. Esta opcion es menos preferida ya que el balon, cuando se conecta a la malla, proporciona soporte a la malla y ayuda a mantener la malla en su sitio. Por tanto, el balon, de preferencia, se infla y se fija a la malla durante el proceso de fijacion. Opcionalmente, el balon se desinfla despues de su retirada de la malla.

En 1090, el balon se retira de la cavidad abdominal a traves del trocar 1100, 1110 o a traves de la incision de trocar.

Segun se utiliza en este documento, el termino "aproximadamente" se refiere a ± 10 %. Los terminos "comprende", "que comprende", "incluye", "que incluye", "tiene" y sus conjugados significan "que incluye, aunque no esta limitado a". Este termino abarca los terminos "que consiste en" y "que consiste esencialmente en".

La frase "que consiste esencialmente en" significa que la composicion o el metodo pueden incluir ingredientes y / o etapas adicionales, aunque solo si los ingredientes y / o etapas adicionales no alteran materialmente las caractensticas basicas y nuevas de la composicion o el metodo reivindicado.

Segun se utiliza en este documento, la forma singular "un", "uno" y "el" incluyen referencias plurales a menos que el contexto indique claramente lo contrario. Por ejemplo, el termino "un compuesto" o "al menos un compuesto" puede incluir una pluralidad de compuestos, incluyendo mezclas de los mismos.

El termino "ejemplar" se usa en el presente documento para dar a entender "que sirve como ejemplo, caso o ilustracion". Cualquier realizacion descrita como "ejemplar" no necesariamente debe interpretarse como preferida o ventajosa con respecto a otras realizaciones y / o para excluir la incorporacion de caractensticas de otras realizaciones.

El termino "opcionalmente" se usa en el presente documento para dar a entender "se proporciona en algunas realizaciones y no se proporciona en otras realizaciones". Cualquier realizacion particular de la invencion puede incluir una pluralidad de caractensticas "opcionales" salvo que dichas caractensticas se contradigan.

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A lo largo de esta solicitud, diversas realizaciones de esta invencion se pueden presentar en formato de rangos. Debe entenderse que la descripcion en formato de rangos es meramente por motivos de conveniencia y brevedad, y no debe interpretarse como una limitacion inflexible en el campo de aplicacion de la invencion. En consecuencia, debe tenerse en cuenta que la descripcion de un rango tiene espedficamente descritos todos los posibles subrangos, asf como valores numericos individuales dentro de ese rango. Por ejemplo, debe tenerse en cuenta que la descripcion de un rango tal como de 1 a 6 tiene subrangos espedficamente descritos tales como de 1a 3, de 1a 4, de 1 a 5, de 2 a 4, de 2 a 6, de 3 a 6 etc., asf como numeros individuales dentro de ese rango, por ejemplo, 1, 2, 3, 4, 5, y 6. Esto se aplica independientemente de la amplitud del rango.

Siempre que se indique un rango numerico en este documento, se pretende incluir cualquier numero citado (fraccionario o entero) dentro del rango indicado. Las frases "que oscila / comprendido entre" un primer numero indicado y un segundo numero indicado y "va / abarca desde" un primer numero indicado "hasta" un segundo numero indicado, se usan en el presente documento de manera intercambiable y se pretende que incluyan los numeros indicados primero y segundo y todos los numeros fraccionarios y enteros entre los mismos.

Se aprecia que ciertas caractensticas de la invencion que, por razones de claridad, son descritas en el contexto de realizaciones independientes, tambien pueden proporcionarse en combinacion en una unica realizacion. Por el contrario, diversas caractensticas de la invencion que, por razones de brevedad, son descritas en el contexto de una unica realizacion, tambien pueden proporcionarse por separado o en cualquier subcombinacion adecuada o como adecuada en cualquier otra realizacion descrita de la invencion. Ciertas caractensticas que se describen en el contexto de diversas realizaciones no han de considerarse caractensticas esenciales de esas realizaciones, a menos que la realizacion sea ineficaz sin esos elementos.

Aunque la invencion se ha descrito en combinacion con realizaciones espedficas de la misma, es evidente que muchas alternativas, modificaciones y variaciones quedaran claras para los expertos en la tecnica. En consecuencia, se pretende abarcar todas estas alternativas, modificaciones y variaciones que estan incluidas en el ambito de aplicacion de las reivindicaciones adjuntas.

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   REIVINDICACIONES

   1. Dispositivo de suministro de una protesis de reparacion de tejido blando, que comprende: un dispositivo expandible (111) configurado para ser conectado de manera desmontable a una protesis de reparacion de tejido blando, teniendo el dispositivo expandible (111) un primer eje y un segundo eje, siendo el primer eje sustancialmente perpendicular al segundo eje, teniendo el dispositivo expandible una longitud medible en una direccion del primer eje y una anchura medible en una direccion del segundo eje, en el que el segundo eje define una anchura maxima del dispositivo expandible (111), y el dispositivo expandible (111) esta configurado para ser manipulado alrededor del primer eje en una configuracion reducida para su insercion en un cuerpo;

   incluyendo el dispositivo expandible (111) un primer segmento expandible externo, un segundo segmento expandible externo y un segmento expandible intermedio que se extiende entre los mismos, en el que los segmentos expandibles externos primero y segundo y el segmento expandible intermedio se extienden sustancialmente en la direccion del primer eje, en el que cada uno de los segmentos expandibles externos primero y segundo se curva alejandose del segmento expandible intermedio y forma aberturas correspondientes (108) entre los mismos, y en el que ningun segmento expandible conecta cualquiera de los segmentos expandibles externos primero y segundo con el segmento expandible intermedio a lo largo del segundo eje.
2. 2. Dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que el primer segmento expandible exterior incluye una parte curvada hacia el exterior.
3. 3. Dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que el segmento expandible intermedio se extiende de forma no lineal en la direccion del primer eje.
4. 4. Dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que el segmento expandible intermedio se extiende en forma de serpentina en la direccion del primer eje.
5. 5. Dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que la longitud del dispositivo expandible (111) es mayor que la anchura del dispositivo expandible (111).
6. 6. Dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que el dispositivo expandible (111) tiene una forma asimetrica.
7. 7. Dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que dispositivo expandible (111) tiene una forma sustancialmente elfptica.
8. 8. Dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que el primer segmento expandible exterior esta conectado directamente al segundo segmento expandible exterior.
9. 9. Dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que los segmentos expandibles exteriores primero y segundo estan conectados directamente al segmento expandible intermedio.
10. 10. Dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que los segmentos expandibles exteriores primero y segundo estan conectados entre sf y al segmento expandible intermedio en dos lugares separados entre sf.
11. 11. Dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que el dispositivo expandible (111) incluye ademas segmentos extremos expandibles primero y segundo situados en lados correspondientes de los segmentos expandibles exteriores primero y segundo y a lo largo del primer eje, teniendo cada segmento extremo expandible una anchura en la direccion del segundo eje que es menor que la anchura de los segmentos expandibles exteriores primero y segundo combinados.
12. 12. Dispositivo segun la reivindicacion 11, en el que los segmentos extremos expandibles primero y segundo incluyen partes sustancialmente en forma de V.
13. 13. Dispositivo segun la reivindicacion 1, que comprende ademas una protesis de reparacion de tejido blando conectada de manera desmontable al dispositivo expandible.
14. 14. Dispositivo segun la reivindicacion 13, en el que la protesis de reparacion de tejido blando esta formada de un tejido de malla.
15. 15. Dispositivo segun la reivindicacion 1, que comprende ademas una pluralidad de componentes de fijacion (115) configurados para conectar de manera desmontable la protesis de reparacion de tejido blando al dispositivo expandible (111).
16. 16. Dispositivo segun la reivindicacion 1, que comprende ademas un tubo de inflado (120), en el que el tubo de inflado (120) esta fijado al segmento expandible intermedio.
17. 17. Dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que la abertura (108) entre el primer segmento expandible exterior y el segmento expandible intermedio define una primera forma, la abertura (108) entre el segundo segmento expandible exterior y el segmento expandible intermedio define una segunda forma, y en el que la primera forma es diferente de la segunda forma para reducir al mmimo el perfil del dispositivo expandible (111) cuando el dispositivo 5 expandible (111) es manipulado alrededor del primer eje en una configuracion reducida.