ES2303984T3 - Dispositivo de biopsia quirurgica con rotacion automatica de la sonda para la toma de multiples muestras. - Google Patents

Abstract

Una sonda de biopsia (40) que comprende: un elemento de perforación alargado (70) que tiene un extremo distal puntiagudo (72) y una abertura (78) proximal a éste para recibir tejido; un cortador alargado (596; 796) dispuesto coaxialmente con y susceptible de deslizamiento con respecto al elemento de perforación (70); en la que dicho cortador (596; 796) puede desplazarse de una primera posición distal a una primera posición proximal para permitir que un tejido sea recibido en dicha abertura (78); en la que dicho cortador (596; 796) está adaptado para rotar y avanzar desde dicha primera posición proximal hasta dicha primera posición distal para cortar el tejido recibido en dicha abertura (78); caracterizada porque comprende así mismo: un mecanismo (600, 650; 800, 850) para rotar axialmente de forma automática dicho elemento de perforación (70) un número predeterminado de grados al avanzar el cortador (596; 796) hasta una segunda posición distal, distal respecto de la primera posición distal y a continuación rotar el cortador (596; 796) el número predeterminado de grados.

Description

Dispositivo de biopsia quirúrgica con rotación automática de la sonda para la toma de múltiples muestras.

Campo de la invención

La presente invención se refiere, en general, al campo de los dispositivos y procedimientos para la toma de muestras de tejido y, más concretamente, a unas sondas de biopsia mejoradas para tomar biopsias subcutáneas y para extirpar lesiones.

Antecedentes de la invención

El diagnóstico y tratamiento de pacientes con tumores cancerosos, anomalías premalignas, y otros desórdenes ha sido durante largo tiempo un área de intensa investigación. Procedimientos incruentos para examinar tejido son la palpación, los rayos X, la IRM, la TAC, y la ecografía. Cuando el médico sospecha que un paciente puede tener células cancerosas, puede efectuarse una biopsia ya sea en un procedimiento abierto o en un procedimiento percutáneo. En un procedimiento abierto, se utiliza un bisturí por parte del cirujano para practicar una amplia incisión en el tejido con el fin de conseguir una visualización directa y acceder a la masa de tejido que interesa. Se lleva a cabo la escisión de la entera masa (biopsia por escisión) o de una parte de la masa (biopsia por incisión). En una biopsia percutánea, un instrumento tipo aguja se utiliza a través de una incisión muy pequeña para acceder a la masa de tejido que interesa y obtener una muestra de tejido para su examen y análisis posterior. Las ventajas del procedimiento percutáneo en comparación con el procedimiento abierto son considerables: menos tiempo de recuperación del paciente, menos dolor, reducción del tiempo de la operación, menor coste, menos riesgo de lesiones para los tejidos corporales adyacentes, como por ejemplo nervios, y menos desfiguración de la anatomía del paciente. El empleo del procedimiento percutáneo en combinación con dispositivos de diagnóstico por la imagen, como por ejemplo rayos X y ecografías se ha traducido en unos diagnósticos y tratamientos altamente fiables.

En general hay dos formas de obtener de forma percutánea una porción de tejido extrayéndola del interior del cuerpo, mediante aspiración o mediante toma de muestras de los corpúsculos. La aspiración del tejido mediante una aguja fina requiere que el tejido sea fragmentado en piezas lo suficientemente pequeñas para ser absorbido dentro de un medio fluido. El procedimiento es menos intrusivo que otras técnicas de tomas de muestras conocidas, pero puede únicamente examinar las células dentro del líquido (citología) y no las células y la estructura (patología). En la toma de muestras de corpúsculos, se obtiene un corpúsculo o fragmento de tejido para su examen histológico que puede llevarse a cabo por medio de un corte congelado o en parafina. El tipo de biopsia utilizada depende sobre todo de diversos factores relacionados con el paciente, y no hay un procedimiento único ideal para todos los casos. Sin embargo, las biopsias de corpúsculos parecen ser ampliamente utilizadas por parte de los médicos.

Recientemente, los dispositivos de biopsia de corpúsculos ha sido combinada con la tecnología de diagnóstico por la imagen para mejor focalizar la lesión. Se han comercializado una pluralidad de estos dispositivos. Un tipo de instrumento de la naturaleza indicada es la pistola BIOPTY, marca de C. R. Bard, Inc. y descrita en las Patentes estadounidenses Nos. 4,699,154 y 4,944,308 así como en la Patente estadounidense nuevamente concedida No. Re. 34,056. El dispositivo BIOPTY es energizado por resorte, y cada vez que debe tomarse una muestra la mama o el órgano deben ser punzados de nuevo tras la reinserción del dispositivo. Otro producto es la aguja TRU-CUT, marca de C.R. Bard, Inc. La aguja TRU-CUT recoge un solo corpúsculo de tejido empleando un estilete puntiagudo con una muesca encarada lateralmente para recibir el tejido cerca de su extremo distal y una cánula exterior deslizante puntiaguda.

Para superar el error del cirujano asociado con estos dispositivos, y para permitir la toma de múltiples muestras del tejido sin tener que volver a efectuar una punción para cada tejido para cada muestra, se difundió la necesidad de un dispositivo automático que tomara múltiples muestras con una sola punción. Un producto comercialmente disponible del tipo indicado se comercializa con la marca MAMMOTOME, Ethicon Endo-Surgery Inc. Una forma de realización de dicho dispositivo se describe en la Patente estadounidense No. 5,526,822 concedida a Burbank et al., el 18 de Junio de 1996, y que se incorpora por referencia en la presente memoria.

Como se aprecia mediante esa referencia, el instrumento MAMMOTOME es un tipo de instrumento de toma de biopsias de corpúsculos de mama, percutáneo, guiado por imagen. Es un dispositivo asistido por vacío, y algunas de las etapas para recuperar las muestras de tejido han sido automatizadas. El médico utiliza este dispositivo para capturar "activamente" (utilizando el vacío) el tejido antes de extraerlo del cuerpo. Esto posibilita la toma de muestras del tejido de diversa dureza. El dispositivo puede también ser utilizado para tomar múltiples muestras en numerosas posiciones alrededor de su eje geométrico longitudinal, y sin necesidad de retirar el dispositivo del cuerpo. Estas características posibilitan una toma de muestras sustancial de grandes lesiones y la completa extirpación de las pequeñas.

La solicitud pendiente con la actual 60/240,877 solicitada el 13 de Octubre de 2000, que se incorpora por referencia en la presente memoria, describe otras características y mejoras potenciales respecto del dispositivo MAMMOTOME que incluyen una carcasa con un recipiente para tejido que permite la manipulación y visualización de múltiples muestras de tejido sin contacto físico por parte del operador del instrumento. Otro aspecto descrito en aquél documento es la interconexión de la carcasa con la aguja de perforación utilizando un dispositivo rotatorio, para permitir que la aguja rote con respecto a la carcasa, e impidiendo que el tubo de vacío envuelva la carcasa. En el momento de utilizarlo, el dispositivo giratorio es rotado de tal forma que el dispositivo rota por dentro de la lesión, de forma que pueden tomarse muestras en puntos diferentes dentro de la lesión.

En su utilización clínica global en una biopsia de mama el instrumento MAMMOTOME (el montaje de sonda y accionador) es montado sobre el cabezal de posicionamiento triaxial de una máquina de radiografías. El cabezal de posicionamiento triaxial es situado en el área situada entre la fuente de rayos X y la placa de la imagen. Las máquinas de rayos X están equipados con un sistema informático que requiere que se tomen dos imágenes radiográficas de la mama con la fuente de rayos X en dos posiciones diferentes con el fin de que la computadora calcule el emplazamiento de los ejes x, y, z de la anormalidad sospechosa. Con el fin de tomar imágenes de rayos X estéreo la fuente de rayos X debe ser amovible. La fuente de rayos X, por consiguiente, está típicamente montada sobre un brazo el cual, en el extremo opuesto a la fuente de rayos X, está montado sobre pivote en un bastidor de la máquina en la zona de la placa de imágenes.

El montaje del dispositivo en una máquina de rayos X ha ocasionado alguna dificultad en el manejo del dispositivo rotatorio. Durante un procedimiento de biopsia de mama, el cirujano tiene un espacio limitado en el que trabajar y puede ser difícil para el cirujano agarrar y girar manualmente el dispositivo rotatorio. Adicionalmente, en aplicaciones de rayos X horizontales, el manejo del dispositivo rotatorio determina que el facultativo esté cerca de la cara del paciente. Esto puede ser delicado o difícil de realizar, y puede ser incómodo para el paciente. Por último, las manos del facultativo pueden entrar en contacto con fluidos corporales y tejido durante el procedimiento de biopsia y estos contaminantes pueden traspasarse a la superficie del dispositivo rotatorio.

El documento U.S. 5,775,333 divulga un dispositivo para efectuar una biopsia automática y recoger tejido blando que incorpora una aguja de perforación con una abertura de recepción para capturar tejido antes del corte. Un accionamiento por motor dirige y sitúa la abertura de recepción de tejido en un emplazamiento de la lesión en posiciones arbitrarias alrededor y a lo largo del eje longitudinal del dispositivo. Un cortador avanza por el interior de la cámara de recepción y corta el tejido que se ha prolapsado dentro de la abertura de recepción.

Por consiguiente, se ha puesto en evidencia la necesidad de un dispositivo de biopsia del tipo anteriormente descrito, similar al MAMMOTOME, que tenga un elemento rotatorio que automáticamente rote después de que se ha obtenido cada muestra. Si dicho dispositivo utilizara los componentes rotatorios existentes para la tarea adicional de rotar la abertura de la aguja, se suprimiría la necesidad de un eje o engranaje suplementario. Por consiguiente, se reduciría el tamaño del dispositivo, permitiendo más espacio para la rotación manual, pero al mismo tiempo ofrecería al facultativo la opción de la rotación automática.

Sumario de la invención

De acuerdo con la presente invención se proporciona una sonda de biopsia que comprende: un elemento de perforación alargado que tiene un extremo distal puntiagudo y una abertura proximal a aquél para recibir tejido; un cortador alargado dispuesto coaxialmente y deslizable con respecto al elemento de perforación; en el que dicho cortador es amovible desde una primera posición distal hasta una primera posición proximal para permitir que el tejido sea recibido en dicha abertura; en el que dicho cortador está adaptado para rotar y avanzar desde dicha primera dirección proximal hasta dicha dirección distal para cortar el tejido recibido dentro de dicho orificio; y que comprende así mismo: un mecanismo para rotar axialmente de forma automática dicho elemento de perforación un número predeterminado de grados tras el avance del cortador hasta una segunda posición distal, distal respecto de la primera posición distal y a continuación rotar el cortador el número predeterminado de grados.

Así mismo se divulga un procedimiento para rotar una sonda de biopsia alrededor de su eje longitudinal. El procedimiento incluye la etapa de proveer una sonda de biopsia que comprende un elemento de perforación alargado que tiene un extremo distal puntiagudo, y una abertura proximal a éste, y un cortador tubular alargado dispuesto de forma coaxial y deslizable por dentro de una luz del elemento de perforación, teniendo el cortador una cuchilla de corte fijada a su extremo distal. Así mismo el procedimiento lleva consigo cubrir la abertura del elemento de perforación haciendo avanzar al cortador hasta una primera posición distal, e insertar la sonda dentro de un paciente. El procedimiento así mismo lleva consigo dejar al descubierto la abertura del elemento de perforación retirando el cortador hasta una primera posición proximal, colocar el tejido dentro de la abertura, y colocar una muestra del tejido dentro del cortador haciendo rotar y avanzando el cortador hasta la primera posición distal. El procedimiento lleva consigo también rotar el elemento de perforación un número predeterminado de grados haciendo avanzar el cortador hasta una segunda posición distal, distal respecto a la primera posición distal, y a continuación rotar el cortador el número predeterminado de grados. Por último, el procedimiento lleva consigo retirar el cortador hasta una segunda posición proximal, la cual es proximal respecto de la primera posición proximal y recuperar la muestra de tejido.

Breve descripción de los dibujos

Las Características novedosas de la invención se exponen específicamente en las reivindicaciones adjuntas. La invención misma, sin embargo, tanto por lo que respecta a la organización y procedimientos operativos, junto con sus objetos y ventajas adicionales, puede ser comprendida de forma óptima con referencia a la descripción subsecuente, tomada en combinación con los dibujos que se acompañan, en los cuales:

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La Fig. 1 es una vista isométrica de un sistema de biopsia quirúrgica de la presente invención que comprende un dispositivo de biopsia, una unidad de control, y un mando a distancia.

La Fig. 2 es una vista isométrica del montaje de sonda de biopsia y del montaje de la base, mostrados separados, que se muestra con la carcasa de la base superior retirada.

La Fig. 3 es una vista isométrica del montaje de sonda de biopsia que se muestra con la placa superior y la placa inferior separadas para dejar al descubierto los componentes internos.

La Fig. 4 es una vista isométrica en despiece ordenado, del montaje de sonda de biopsia de la presente invención sin la placa superior y la placa inferior.

La Fig. 5 es una vista en sección longitudinal del extremo distal del montaje de sonda de biopsia.

La Fig. 6 es una vista isométrica del montaje de transmisión inferior de la presente invención

La Fig. 7 es una vista isométrica de la transmisión que muestra el montaje de transmisión superior en despiece ordenado.

La Fig. 8 es una vista isométrica del montaje de la sonda de biopsia y del montaje de la base, separados, no mostrándose la carcasa de la base superior. tal como se observa desde el extremo proximal.

La Fig. 9 es una vista isométrica en despiece ordenado del mecanismo de disparo de la presente invención.

La Fig.10 es una vista isométrica en despiece ordenado de una forma de realización del montaje de la horquilla de disparo.

La Fig. 11 es una vista isométrica en despiece ordenado del mecanismo de gatillo de la presente invención.

La Fig. 12 es una vista isométrica del cerrojo de seguridad.

La Fig. 13 es una vista isométrica del botón de seguridad.

La Fig. 14 es una vista desde arriba del mecanismo de disparo de la presente invención que muestra el mecanismo en la posición disparada.

La Fig. 15 es una vista en planta en sección, parcial, del mecanismo de disparo en la posición de después del disparo que muestra el cerrojo de disparo y el percutor.

La Fig. 16 es una vista desde arriba del mecanismo de disparo de la presente invención que muestra el mecanismo en la posición de antes del disparo.

La Fig. 17 es una vista en planta en sección, parcial, del mecanismo de disparo en la posición de disparo que muestra el cerrojo de disparo y el percutor.

La Fig. 18 es una vista desde arriba del mecanismo de disparo de la presente invención que muestra el mecanismo de armado en la posición relajada.

La Fig. 19 es una vista en sección en planta, parcial, del mecanismo de disparo en la posición relajada que muestra el mecanismo de disparo y el percutor.

La Fig. 20 es una vista isométrica del cerrojo de seguridad y del botón de seguridad mostrado en la posición bloqueada.

La Fig. 21 es una vista isométrica del cerrojo de seguridad y del botón de seguridad mostrados en la posición de disparo.

La Fig. 22 es una vista isométrica en despiece ordenado de una forma de realización alternativa del montaje de la horquilla de disparo.

La Fig. 23 es una vista isométrica en despiece ordenado de una forma de realización alternativa del cortador y del manguito de unión.

La Fig. 24 es una vista isométrica simplificada de la forma de realización alternativa del cortador y del manguito de unión mostrados en la Fig. 23.

La Fig. 25 es una vista isométrica de una forma de realización alternativa del cortador y de la punta del elemento de perforación.

La Fig. 26 es una sección transversal del cortador y del elemento de perforación fabricados de acuerdo con la presente invención.

La Fig. 27 es un diagrama de flujo que muestra las etapas del procedimiento de la presente invención.

Descripción detallada de la invención

La figura 1 es una vista isométrica que muestra un sistema de biopsia quirúrgica 10 que comprende un dispositivo de biopsia 40, una unidad de control 100, y un mando a distancia 20. El dispositivo de biopsia 40 comprende un montaje de sonda 42 fijado de manera desmontable y operativa a la base 44. La base 44 está fijada de manera desmontable a una mesa amovible 12, como por ejemplo un sistema de guía estereotáctico como el que puede encontrarse en las máquinas de mamografía de rayos X, uno de cuyos ejemplos es el Modelo MAMMOTEST PLUS/S disponible en Fischer Imaging, Inc., Denver, Colorado.

El montaje de sonda 42 incluye un perforador alargado 70 que tiene una punta de perforación 72 para penetrar el tejido blando de un paciente intervenido. El perforador 70 comprende un tubo de perforación 74 y un tubo 76 de una cámara de vacío. El tubo 76 de la cámara de vacío del perforador 70 puede estar en conexión de fluido para controlar la unidad 100. De modo similar, un vacío axial con el montaje de sonda 42 puede obtenerse mediante conexión de fluido para controlar la unidad 100. El Modelo No. MVAC1 del conjunto de tubuladura del sistema MAMMOTOME disponible en Ethicon Endo-Surgery Inc., Cincinnati, Ohio es apropiado para un uso que permite una conexión de fluido separable del conducto de vacío lateral 32 y del conducto de vacío axial 34 hasta la unidad de control 100. El conducto de vacío lateral 32 y el conducto de vacío axial 34 están hechos de un material translúcido o transparente, flexible, como por ejemplo un tubo de silicona, que posibilita la visualización del material que fluye a través de ellos. El conector lateral 33 y el conector axial 35, respectivamente, son conectores hembra y macho, generalmente conocidos y utilizados en la industria médica. La base 44 está operativamente conectada a la unidad de control 100 mediante un cable de control 26, un eje de traslación 22 y un eje de rotación 24. El eje de traslación 22 y el eje de rotación 24 son preferentemente flexibles para permitir el fácil montaje del dispositivo de biopsia 40 sobre la mesa amovible 12.

La unidad de control 100 es utilizada para controlar la secuencia de acciones llevadas a cabo por el dispositivo de biopsia 40 con el fin de obtener una muestra de biopsia de un paciente intervenido. La unidad de control 100 incluye unos motores y una bomba de vacío, y controla la activación de vacío del montaje de sonda 42 y la traslación y rotación del cortador (no visible) en el montaje de sonda 42. Una unidad de Control apropiada 100 es un módulo de control del sistema MAMOTOME Modelo No. SCM12 con un software del Modelo No. SCMS disponible en Ethicon Endo-Surgery, Inc. Ohio.

El mando a distancia 20 está conectado de forma desmontable y operativa con la unidad de control 100. El mando a distancia 20 puede utilizarse por el operador del sistema de biopsia quirúrgica para controlar la secuencia de las operaciones llevadas a cabo por el dispositivo de biopsia 40. El mando a distancia 20 puede ser accionado a mano o con el pie. Un mando a distancia apropiado 20 es el Teclado Numérico de Mando a Distancia MAMMOTOME Modelo No. MKEY1 disponible en Ethicon Endo-Surgery Inc. Ohio.

La Figura 2 es una vista isométrica que muestra el montaje de sonda 42 y la base 44 separados. La carcasa 50 de la base superior está normalmente unida de manera fija a la base 44, pero se muestra retirada de la base 44 para obtener una visión de la transmisión 301. Una orejtea 46 de la placa superior está situada sobre el extremo distal de un tramo en voladizo 41 y se proyecta por encima de la superficie superior de la placa de cubierta 18 del engranaje. La orejeta 46 de la placa superior se inserta en una ventana 48 de la orejeta situada en la carcasa 50 de la base superior tras el acoplamiento del montaje de sonda 42 con la base 44. Una vez que el montaje de sonda 42 y la base 44 están adecuadamente montados, la proyección 46 de la placa superior debe ser empujada hacia abajo a través de la ventana 48 de la orejeta por parte del usuario antes de que el montaje de sonda 42 y la base 44 puedan ser separados. Una pluralidad de nervaduras en relieve 58 está dispuesta sobre la placa de cubierta 18 de engranaje para mejorar el agarre del instrumento por parte del usuario. Un puntal 14 se extiende sobre la superficie superior de la placa de base 38 y se inserta en una bocallave 16 (no visible) situada en la parte inferior de la placa 18 del engranaje. Una ranura 68 de alojamiento de unos tubos situada en la carcasa 50 de la base superior proporciona un espacio libre para la línea de vacío axial 34. Una primera espiga 54 y una segunda espiga 56 sobresalen desde los lados opuestos de la carcasa 52 de la sonda y se insertan en un primer rebajo 64 y un segundo rebajo 66, respectivamente, de la horquilla de disparo 62. El extremo proximal de la carcasa 52 de la sonda encaja de forma deslizable dentro de la placa de cubierta 18 del engranaje y la horquilla de disparo 62 encaja de manera deslizable dentro de la placa de base 38. Así, una vez que el montaje de sonda 42 y la base 44 están operativamente montados, la carcasa 52 de la sonda y la horquilla de disparo 62 pueden desplazarse a una distancia lineal fija en una dirección distal y proximal en frente de la placa de cubierta 18 del engranaje y de la placa de base 38. Las Figuras 1 y 2 muestran la carcasa 52 de la sonda y la horquilla de disparo 62 en su posición más distal.

Las Figuras 3 y 4 son vistas del montaje de sonda 42. La Figura 3 es una vista isométrica del montaje de sonda 42 con la placa superior 17 y la placa inferior 19 mostradas separadas, mostrándose la placa superior 17 rotada noventa grados, para dejar al descubierto los componentes internos. La Figura 4 es una vista isométrica en despiece ordenado del mismo montaje de sonda 42 sin la placa superior 17 o la placa inferior 19. La placa 18 del engranaje está constituida por la placa superior 17 y la placa inferior 19, cada una moldeadas por inyección a partir de un material termoplástico biocompatible rígido, como por ejemplo policarbonato. Tras el montaje final del montaje de sonda 42 la placa superior 17 y la placa inferior 19 son unidas entre sí mediante soldadura ultrasónica a lo largo del borde de unión 15, o se unen mediante otros procedimientos sobradamente conocidos en la técnica. El montaje de sonda 42 comprende un perforador 70 que tiene un tubo de perforación metálico alargado 74 y una luz 80 para el perforador (veánse las Figuras 4 y 5). Sobre el lado del extremo distal del tubo de perforación 74 se encuentra una abertura 78 para recibir el tejido que va a ser extraído del paciente intervenido. Conectado a lo largo del lado del tubo de perforación 74 se encuentra un tubo alargado metálico 76 para la cámara de vacío que tiene una luz de vacío 82 (veánse las Figuras 4 y 5). La luz 80 del perforador está en conexión de fluido con la luz de vacío 82 por medio de una pluralidad de agujeros de vacío 77 (véase la Figura 5) situados en el fondo del "cuenco" definido por la abertura 78. Los agujeros de vacío 77 son lo suficientemente pequeños para eliminar el fluido pero no lo suficientemente grandes para posibilitar que las porciones de tejido escindidas sean retiradas a través del conducto de vacío lateral 32, el cual está en conexión de fluido con la luz de vacío 82. Una punta metálica aguzada 72 del perforador está unida de manera fija al extremo distal del perforador 70. Está diseñada para penetrar tejido blando, como por ejemplo el tejido mamario de una paciente intervenida. En la presente forma de realización la punta 72 del perforador tiene tres lados, es una punta de forma piramidal, aunque la forma de la punta puede también adoptar otras configuraciones.

Hacemos ahora, momentáneamente, referencia a la Figura 5. La Figura 5 es una vista en sección del extremo distal del montaje de sonda 42, que ilustra fundamentalmente la carcasa 52 de la sonda, el perforador 70 y el manguito de unión 90. El extremo proximal del perforador 70 está unido de manera fija al manguito de unión 90 que tiene un calibre longitudinal 84 que lo atraviesa. El manguito de unión 90 contiene un primer surco de junta tórica 27 y un segundo surco de junta tórica 28 separados para posibilitar la existencia de una abertura transversal 37 entre ellos en comunicación de fluido con el calibre longitudinal 84. La primera junta tórica 29 y la segunda junta tórica 30 montan dentro del primer surco de junta tórica 27 y en el segundo surco de junta tórica 28, respectivamente. El engranaje 36 del manguito es solidario con el manguito de unión 90 y está situado en su extremo más proximal. El cono de entrada 25 es una estructura metálica de forma cónica que se fija al extremo proximal del manguito de unión 90. El manguito de unión 90 está insertado dentro del calibre 57 de la carcasa situado en el extremo distal de la carcasa 52 de la sonda, y soporta rotatoriamente el extremo proximal del perforador 70. Una rueda de posicionamiento 31 se desliza sobre el perforador 70 y sobre el extremo distal del manguito de unión 90 y se fija de forma rotatoria a la carcasa 52 de la sonda atrapando con ello el cono de entrada 25 y el manguito de unión 90 dentro del calibre 57 de la carcasa en el extremo distal de la carcasa 52 de la sonda. Una proyección de localización 11 situada sobre el extremo distal del manguito de unión 90 encaja funcionalmente con una muesca de alineación 13 situada en la rueda de posicionamiento 31. Así, la rueda de posicionamiento rotatoria 31 provoca también la rotación del perforador 70. Esto posibilita que la abertura se sitúe fácilmente en cualquier posición dentro del eje de 360º de rotación del perforador 70.

Con referencia de nuevo a las Figuras 3 y 4, una extensión 47 de la carcasa está situada en el extremo proximal de la carcasa 52 de la sonda. Una brida 53 de la carcasa está situada en el extremo más proximal de la extensión 47 de la carcasa sobre la carcasa 52 de la sonda y está montada justo por dentro de la ranura frontal 55 de la placa superior 17. Un inserto 39 de la placa está montado dentro de una ranura frontal 55 de la placa superior. Una primera orejeta 59 del inserto y una segunda orejeta 60 del inserto, ambas situadas sobre el inserto 39 de la placa, traban un primer rebajo 61 de la placa y un segundo rebajo 63 de la placa, situados dentro de la ranura frontal 55 de la placa superior, respectivamente. Así, tras el completo montaje del montaje de sonda 42, el extremo más proximal de la carcasa 52 de la sonda que contiene la brida 53 de la carcasa queda atrapado dentro de la placa de cubierta 18 del engranaje, aunque puede deslizarse a lo largo de la extensión 47 de la carcasa en dirección distal y proximal dentro de la ranura frontal 55 de la placa superior. La superficie 65 de toma de muestras de tejido es una superficie rebajada situada dentro de la carcasa 52 de la sonda la cual proporciona una superficie en la que cada una de las muestras de tejido será depositada en el curso del funcionamiento de la presente invención, antes de la recuperación por parte del facultativo.

Un cortador tubular, metálico, alargado 96 (véase la Figura 5) está alineado axialmente dentro del calibre 51 del cortador de la carcasa 52 de la sonda, del calibre longitudinal 84 del manguito de unión 90, y de la luz 80 del perforador 70 de forma que el cortador 96 puede desplazarse fácilmente en ambas direcciones distal y proximal. El cortador 96 tiene una luz 95 del cortador a lo largo de la entera longitud del cortador 96. El extremo distal del cortador 96 está aguzado para formar una cuchilla 97 del cortador para cortar el tejido sujeto contra la cuchilla 97 del cortador cuando el cortador 96 es rotado. El extremo proximal del cortador 96 está unido de manera fija a la parte interior del calibre 102 del engranaje del cortador del engranaje del cortador 98. El engranaje 98 del cortador puede ser metálico o termoplástico, y tiene una pluralidad de dientes 99 del engranaje del cortador, teniendo cada diente una configuración típica de dientes de engranaje recto como es sobradamente conocido en la técnica. Una junta de estanqueidad 79 del cortador es una junta de estanqueidad tipo junta de labios y está unida de manera fija al extremo proximal del engranaje 98 del cortador, y está hecha de un material flexible, como por ejemplo silicona. El extractor de tejido 132 se ajusta de forma rotatoria y deslizable a través de la junta de estanqueidad 79 del cortador. Una junta de estanqueidad 81 de la sonda es también una junta tipo de labios hecha de material flexible, como por ejemplo caucho de silicona y se inserta de manera fija en el extremo proximal del calibre 51 del cortador en el extremo proximal de la carcasa 52 de la sonda. El cortador 96 encaja de forma rotatoria y deslizable a través de una junta de estanqueidad 79 del cortador. La junta de estanqueidad 79 del cortador y la junta de estanqueidad 81 de la sonda funcionan para impedir que los fluidos entren en el espacio situado dentro de la placa de cubierta 18 del engranaje durante un procedimiento de biopsia quirúrgica.

Todavía con referencia a las Figuras 3 y 4, el engranaje 98 del cortador es accionado por un engranaje 104 de accionamiento alargado que tiene una pluralidad de dientes de accionamiento 106 del engranaje diseñados para engranar con los dientes 99 del engranaje del cortador. La función del engranaje de accionamiento alargado 104 es rotar el engranaje 98 del cortador y el cortador 96 cuando se trasladan en ambas direcciones longitudinales. El engranaje de accionamiento alargado 104 está preferentemente hecho de material termoplástico, como por ejemplo un polímero de cristal líquido. El eje de accionamiento distal 108 se proyecta desde el extremo distal del engranaje de accionamiento alargado 104 y monta de forma rotatoria dentro de una nervadura de soporte del eje (no visible) moldeada sobre el interior de la placa superior 17 y es mantenido en posición mediante la nervadura de soporte del primer engranaje situada sobre la placa de fondo 19. El eje 110 del engranaje se proyecta desde el extremo proximal del engranaje de accionamiento 104 y es rotatoriamente soportado por una ranura 69 del eje de engranaje situada en el extremo proximal de la placa superior 17 y por una segunda nervadura 137 de soporte del engranaje situada sobre la placa inferior 19. La ranura 101 del engranaje de accionamiento está situada sobre el extremo más proximal del eje 110 del engranaje como medio para engranar rotatoriamente el engranaje de accionamiento 104.

Todavía con referencia a las Figuras 3 y 4, un carro 124 del cortador está dispuesto para retener el engranaje 98 del cortador y para conducir el engranaje 98 del cortador cuando es rotado y trasladado en las direcciones distal y proximal. El carro 124 del cortador está preferentemente moldeado con un material termoplástico y tiene una forma genéricamente cilíndrica con un calibre roscado 126 que lo atraviesa y con un pie 130 del carro que se extiende desde su lado. El pie 130 del carro tiene un rebajo 128 del pie conformado dentro de él y una ranura 127 del pie para retener de forma rotatoria el engranaje 98 del cortador en la orientación apropiada de los dientes 99 del engranaje del cortador para su engranaje apropiado con los dientes 106 del engranaje de accionamiento. Una guía inferior 103 del carro se proyecta hacia abajo desde el carro 124 del cortador y encaja de forma deslizable con una ranura inferior 107 de la guía moldeada sobre la superficie interior de la placa inferior 19. La guía superior 105 del carro se proyecta hacia arriba desde el pie 130 del carro y encaja de forma deslizable con una ranura superior 109 de la guía moldeada sobre el interior de la placa superior 17. El carro 124 del cortador está fijado por medio de un calibre roscado 126 a un tornillo alargado 114, paralelo al engranaje de accionamiento 104. El tornillo 114 tiene una pluralidad de filetes de tornillo de avance 116 y está preferentemente hecho de material termoplástico. La rotación del tornillo alargado 114 en una dirección provoca que el carro 124 del cortador se desplace distalmente, mientras que la rotación inversa del tornillo alargado 114 provoca que el carro 124 del cortador se desplace proximalmente. Como resultado de ello, el engranaje 98 del cortador se desplaza en dirección distal y proximal de acuerdo con la dirección de la rotación del tornillo, o cual a su vez hace avanzar el cortador 96 en dirección distal o lo retrae en dirección proximal. En la presente forma de realización, el tornillo alargado 114 se muestra con un hilo de rosca de mano derecha, de forma que la rotación en sentido sinistrorso (mirando de la dirección proximal a la distal) provoca que el carro 124 del cortador se traslade en dirección proximal. El eje distal 118 del tornillo se proyecta desde el extremo distal del tornillo alargado 114 y monta de forma rotatoria en una nervadura del soporte del eje (no visible) moldeada sobre el lado interior de la placa superior 17 y es mantenida en posición por la primera nervadura de soporte 111 del tornillo situada sobre la placa inferior 19. El eje 120 del tornillo se proyecta desde el extremo proximal del tornillo alargado 114 y es soportado de forma rotatoria por una ranura 71 del eje del tornillo situada en el extremo proximal de la placa superior 17 y por una segunda nervadura de soporte 112 del tornillo situada sobre la placa inferior 19. Una ranura 122 del tornillo de avance está situada sobre el extremo más proximal del eje 120 del tornillo como medio para trabar de forma rotatoria el tornillo alargado 114.

En este punto de la descripción detallada debe señalarse que durante el funcionamiento del instrumento de biopsia el cortador 96 del instrumento se traslada en ambas direcciones entre una posición completamente retraída justo proximal a la superficie 65 de toma de muestras de tejido a la que se ha hecho referencia mediante la cuchilla 97 del cortador, y una posición completamente desplegada en la que la cuchilla 97 del cortador está situada justo en posición distal a la abertura 78. Cuando el cortador 96 se traslada entre estas posiciones terminales hay una pluralidad de posiciones intermedias en las que pueden efectuarse determinados ajustes respecto a la velocidad rotacional y traslacional del cortador de acuerdo con las instrucciones procedentes de la unidad de control 100. Estas posiciones intermedias y los ajustes efectuados respecto del cortador dependen de la programación de la unidad de control 100.

Con referencia ahora a la Figura 5, el extremo distal del conducto de vacío lateral 32 está fijado al empalme lateral 92 situada sobre el extremo distal de la carcasa 52 de la sonda. El empalme lateral 92 tiene un agujero lateral 117 que lo atraviesa a lo largo de su eje en comunicación de fluido con el calibre 57 de la carcasa. El agujero lateral 117 del empalme lateral 92 está situado dentro del calibre 57 de la carcasa de forma que, cuando el manguito de unión 90 es insertado dentro del calibre 57 de la carcasa el agujero lateral 117 es situado en el espacio creado entre las primera y segunda juntas tóricas 29 y 30, respectivamente. Un agujero lateral de emplazamiento 117 situado en el espacio existente entre las primera y segunda juntas tóricas 29 y 30, respectivamente, posibilita la comunicación de fluidos entre la luz de vacío 82 y la unidad de control 100.

Con referencia de nuevo a las Figuras 3 y 4, el conducto de vacío axial 34 está unido en conexión de fluido con el soporte 129 del extractor de tejido el cual a su vez está unido en conexión de fluido con el extremo proximal de un extractor de tejido tubular metálico alargado 132. El conducto de vacío axial 34 posibilita la comunicación de fluidos entre la luz 80 del perforador, la luz 95 del cortador, y la unidad de control 100. El soporte 129 del extractor de tejido encaja en una ranura de soporte axial 73 situada en el extremo proximal de la placa superior 17. Un filtro 134 está situado en el extremo distal del extractor de tejido 132 y funciona para impedir el paso de porciones de tejido fragmentadas a través de él y que penetren en la unidad de control 100. El extractor de tejido 132 se inserta de forma deslizable en la luz 95 del cortador 96. Durante el funcionamiento del instrumento de biopsia, el extractor de tejido 132 está siempre fijo, estando unido de manera fija en su extremo proximal al soporte 129 del extirpador de tejido que está fijo dentro de la ranura de soporte axial 73 situada en el extremo proximal de la placa superior 17. Cuando el cortador 96 es completamente retraído hasta su posición más proximal, el extremo distal del extirpador de tejido 132 está aproximadamente al mismo nivel que el extremo distal del cortador 96 (véase la Figura 5). El extremo distal del cortador 96, cuando está en su posición proximal máxima, y la carcasa 52 de la sonda en su posición distal máxima, está en posición ligeramente distal respecto de la pared 67 de la carcasa la cual está en posición proximal y perpendicular a la superficie 65 de toma de muestras de tejido.

El vástago 85 de rotación de la sonda, es un vástago macizo de metal. El engranaje 86 del vástago de rotación es un engranaje recto unido de manera fija al extremo distal del vástago 85 de rotación de la sonda. El rebajo 87 del vástago de rotación está situado en el extremo proximal del vástago 85 de rotación de la sonda. El rebajo 87 del vástago de rotación es aproximadamente entre un tercio y la mitad del diámetro en profundidad del vástago y se extiende desde su extremo proximal y aproximadamente 2,54 cm de longitud. El rebajo 87 del vástago de rotación crea así una geometría en forma de "D" en el extremo proximal del vástago 85 de rotación de la sonda. El casquillo 88 del vástago está hecho de material termoplástico moldeado y tiene forma cilíndrica. En su extremo distal se encuentra el calibre 89 del casquillo el cual es un agujero en forma de "D" con una profundidad aproximada de 2,54 cm, diseñado para recibir de forma deslizable el extremo proximal del vástago 85 de rotación de la sonda. El casquillo 88 del vástago encaja por rotación en una ranura de soporte axial 73 situada por debajo del soporte 129 del extractor de tejido en el extremo proximal de la placa superior 17. La posición longitudinal del casquillo 88 del vástago queda fijada por las secciones en relieve practicadas a ambos lados del surco 93 del casquillo, tras su montaje dentro del extremo proximal de la placa superior 17. Una ranura 91 de accionamiento del casquillo del vástago está situada en el extremo más proximal del casquillo 88 del vástago como medio para trabar rotatoriamente el casquillo 88 del vástago. El engranaje de rotación 86 está fijado rotatoriamente dentro de la cavidad 115 del engranaje sobre el lado inferior de la carcasa 52 de la sonda, estando la abertura en comunicación con el calibre 57 de la carcasa (véase la Figura 5). El engranaje 86 del vástago de rotación operativamente engrana con el engranaje 36 del manguito situado en el extremo proximal del manguito de unión 90. El extremo distal del vástago 85 de rotación de la sonda con el engranaje 86 del vástago de rotación fijado, está rotatoriamente fijado al lado inferior de la carcasa 52 de la sonda por la cubierta 94 del engranaje de rotación. La cubierta 94 del engranaje de rotación está moldeada con material termopolástico y está unida de manera fija a la carcasa 52 de la sonda por cuatro pasadores cilíndricos que sobresalen los cuales encajan a presión dentro de cuatro agujeros (no visibles) existentes en la carcasa 52 de la sonda. El vástago 85 de rotación de la sonda se inserta por rotación y deslizamiento a través de una agujero 43 del vástago situado en el inserto 39 de la placa. El extremo proximal del vástago 85 de rotación de la sonda traba por deslizamiento el calibre 89 del casquillo situado en el casquillo 88 del vástago. Así, la rotación del casquillo 88 del vástago provoca la rotación del vástago 85 de rotación de la sonda el cual está unido de manera fija al engranaje 86 del vástago de rotación provocando la rotación del manguito de unión 90 el cual está unido de manera fija al perforador 70, el cual contiene la abertura 78.

Es importante para el usuario del sistema de biopsia quirúrgica de la presente invención poder "disparar" el perforador 70 dentro del tejido de un paciente intervenido. También es importante que el usuario pueda rotar el perforador 70 alrededor de su eje para situar adecuadamente la abertura 78, con independencia de la posición lineal del perforador 70 en la posición antes del disparo en relación con la posición de después del disparo (posiciones analizadas más adelante). La superficie de contacto deslizable entre el vástago 85 de rotación de la sonda y el casquillo 88 del vástago juega un importante papel en la consecución de esta capacidad. El vástago 85 de rotación de la sonda sigue el movimiento lineal del perforador 70 mientras que el movimiento lineal del casquillo 88 del vástago está restringido por el hecho de que está fijado rotatoriamente a la placa superior 17. Así, la geometría en forma de "D" en el extremo proximal del vástago de rotación 85 y el agujero en forma de "D" en el extremo distal del casquillo 88 del vástago, diseñados para recibir por deslizamiento el extremo proximal del vástago de rotación 85, permiten que el usuario gire la manilla de rotación 45 de la abertura, la cual está operativamente conectada al casquillo 88 del vástago mediante una cadena de elementos descritos más adelante, y efectúe la rotación del perforador 70, con independencia de la posición lineal del perforador 70.

La placa inferior 19 se une de manera fija a la placa superior 17 según lo anteriormente descrito. Su función es retener en posición y contener los elementos anteriormente descritos, los cuales han sido montados dentro de la placa superior 17. La bocallave 16 está centrada en el extremo distal de la placa de fondo 19. Encaja por deslizamiento y puede separarse del puntal 14 (véase la Figura 2), permitiendo que el montaje de sonda 42 quede conectado operativamente y de forma separable conectado a la base 44. Una primera nervadura 111 de soporte del tornillo y una segunda nervadura 112 de soporte del tornillo están cada una moldeadas de forma solidaria con la placa de fondo 19 y soportan los extremos proximal y distal, respectivamente, del tornillo alargado 114. Una primera nervadura 136 de soporte del engranaje y una segunda nervadura 137 de soporte del engranaje de la misma manera están cada una moldeada de forma solidaria con la placa de fondo 19 y soportan los extremos proximal y distal, respectivamente, del engranaje de accionamiento alargado 104. Una nervadura 139 de soporte del casquillo del vástago moldeada de manera solidaria con la placa de fondo 19 soporta el extremo distal del casquillo 88 del vástago.

La Figura 6 es una vista isométrica en despiece ordenado del montaje de transmisión inferior 302. El eje de traslación 22 y el eje de rotación 24 consisten cada uno en un cable coaxial flexible que comprende un núcleo central rotatorio sensible rodeado por una envuelta tubular flexible, como es sobradamente conocido en la técnica. En sus extremos más proximales está dispuesto un medio de acoplamiento para conectar de forma separable y operativa el eje de traslación 22 y el eje de rotación 24 a la unidad de control 100. Los extremos distales del eje de traslación 22 y del eje de rotación 24 se insertan cada uno a través de un calibre 309 de una primera goma y de un calibre 311 de una segunda goma, respectivamente. La goma flexible 303 está moldeada con un elastómero termoplástico, por ejemplo poliuretano, y funciona como "alivio flexible" para la traslación del eje 22, del eje de rotación 24, y del cable de control 26. La férula 305 del eje de rotación es una estructura tubular metálica que comprende un calibre pasante con un escariado en su extremo proximal para unirse de manera fija, por medio de rebordeado o estampado como es sobradamente conocido en la técnica, a la envuelta tubular exterior del eje de rotación 24. En el extremo distal de la férula 305 del eje de rotación se encuentra una sección abocinada, escariada para recibir un primer montaje de cojinete 315. Un ejemplo apropiado del primer montaje de cojinete 315 es el modelo No. S9912Y-E1531PSO, disponible en Stock Drive Products, New Hide Park, N.Y. El adaptador 319 del eje de rotación está hecho de acero inoxidable y tiene un extremo proximal con un calibre escariado. Su extremo proximal se inserta a través del calibre del primer montaje de cojinete 315 y el calibre escariado se desliza sobre el extremo distal del núcleo central rotatorio del eje de rotación 24 y está unido de manera fija mediante embutición o estampado. El extremo distal del adaptador 319 del eje de rotación es insertado a través del calibre existente en el primer engranaje biselado y está unido de manera fija mediante un pasador de resorte ranurado. De modo similar, la férula 307 del eje de traslación es una estructura tubular metálica que comprende un calibre pasante con un calibre escariado en su extremo proximal para su unión fija, por medio de embutición o estampado, a la envuelta tubular exterior del eje de traslación 22. En el extremo distal de la férula 307 del eje de traslación se encuentra una sección abocinada, escariada para recibir una arandela de empuje 317. El adaptador 323 del eje de traslación está hecho de acero inoxidable y tiene un extremo proximal con un calibre escariado. Su extremo proximal se inserta a través del calibre de la arandela de empuje 317 y el agujero escariado se desliza sobre el extremo distal del núcleo central rotatorio del eje de traslación 22 y está unido de manera fija mediante embutición o estampado. El extremo distal del adaptador 323 del eje de traslación está ranurado como medio para trabar el extremo proximal del eje de codificación 312, el cual se extiende a través del codificador 310. El codificador 310 comunica información a la unidad de control 100 acerca de la posición de traslación y de la velocidad de traslación del cortador 96. El codificador 310 incluye un cable eléctrico que contiene una pluralidad de conductores eléctricos, codificador que tiene un conector eléctrico fijado en su extremo más distal para su conexión eléctrica desmontable con una placa de circuito impreso 262 (véase la Figura 9). Un codificador miniatura apropiado 310 es comercialmente disponible como Modelo sed10-300-eth2 en CUI Stack, Inc. El eje 312 del codificador tiene dos rebajos opuestos en su extremo proximal, los cuales traban el adaptador 323 del eje de traslación, y un extremo distal cilíndrico está insertado dentro del calibre escariado situado en el extremo proximal del adaptador 316 del engranaje y está unido de manera fija mediante un pasador de resorte ranurado. El extremo distal del adaptador 316 del engranaje está insertado a través del calibre del segundo montaje de cojinete 318, a través del calibre del separador 322 del eje, y finalmente a través del calibre existente en el segundo engranaje biselado 325 el cual está unido de manera fija al adaptador 316 del engranaje mediante un pasador de resorte ranurado.

El montaje 329 de la carcasa del codificador comprende una media carcasa izquierda 326 del codificador y una media carcasa derecha 328 del descodificador, las cuales son placas termoplásticas moldeadas. Una vez montadas, la media carcasa izquierda 326 del codificador y la media carcasa derecha 328 del codificador envuelven el codificador 310 y capturan el extremo distal del eje de traslación 22 y el eje de rotación 24. La media carcasa izquierda del codificador está unida a la placa de transmisión 330 (véase la Figura 7) utilizando un tornillo de sombrerete. El codificador 310 está situado en una primera cavidad 332 de la placa, impidiendo el desplazamiento lateral o rotacional de la carcasa exterior del codificador 310. El extremo distal de la férula 305 del eje de rotación descansa en la segunda cavidad 334 de la placa la cual impide el desplazamiento del eje de rotación 24. El extremo distal de la férula 307 del eje de traslación descansa en la terca cavidad 336 de la placa, lo cual de nuevo impide el desplazamiento lateral del eje de traslación 22. El segundo montaje de cojinete 318 descansa en una cuarta cavidad 338 de la placa. La media carcasa derecha 328 del codificador, que contiene una imagen esencialmente especular de las cavidades encontradas en el interior de la media carcasa izquierda 326 del codificador, se acopla con la media carcasa izquierda 326 del codificador y con la placa de transmisión 330 por medio de dos tornillos de sombrerete.

Todavía con referencia a la Figura 6, el cable de control 26 es flexible y contiene una pluralidad de conductores eléctricos para la comunicación de información entre el dispositivo de biopsia 40 y la unidad de control 100 (véase la Figura 1). En el extremo proximal del cable de control 26 está dispuesto un medio de corrección eléctrica amovible hasta la unidad de control 100. El extremo distal del cable de control 26 se inserta a través de un tercer calibre 313 de la goma situado en la goma flexible 303. Un medio 369 de protección contra los tirones del cable de control está hecho con un material termoplástico flexible y está moldeado sobre el extremo distal del cable de control 26 y está unido de manera fija a la placa de transmisión 330 dentro de un área rebajada en el calibre 371 del miembro de protección contra los tirones (véase la Figura 7), para restringir el movimiento lineal y rotacional del extremo distal del cable. El extremo más distal del cable de control 26 contiene un conector para fijar eléctricamente y de forma amovible el cable de control 26 a la placa de circuito impreso 262 (veáse la Figura 9).

La Figura 7 es una vista isométrica de la transmisión 301. En dicha vista se muestra en despiece ordenado el montaje superior 304 de la transmisión. El montaje 337 de acoplamiento de la traslación está compuesto por el acoplamiento 340 de accionamiento de la traslación, el tercer montaje de cojinete 344, el primer separador de acoplamiento 348, y el tercer engranaje biselado 350. El tercer montaje de cojinete 344 queda encajado a presión dentro del primer calibre escariado 345 de la placa de transmisión 330. El acoplamiento 340 de accionamiento de la traslación tiene un extremo distal de paleta plana el cual se acoplará operativamente con la ranura 122 del tornillo de avance (véase la Figura 8) situada en el extremo proximal del tornillo alargado 114. El extremo proximal del acoplamiento 340 de accionamiento de la traslación se inserta a través del calibre escariado 345, a través del calibre del tercer montaje de cojinete 344, a través del calibre del primer separador de acoplamiento 348, y finalmente a través del calibre del tercer engranaje biselado 350 el cual está unido de manera fija al acoplamiento 340 de accionamiento de la traslación mediante un pasador de resorte ranurado. Los dientes de engranaje del tercer engranaje biselado 350 engranan con los dientes de engranaje del segundo engranaje biselado 325. Así, la rotación del núcleo central del eje de traslación 22 determina la rotación del acoplamiento 340 del accionamiento de la traslación. Cuando el acoplamiento 340 de accionamiento de la traslación queda acoplado operativamente con el tornillo alargado 114 por medio de la ranura 122 del tornillo de avance, la rotación del eje de traslación 22 provoca la rotación del tornillo alargado 114 lo cual provoca, de acuerdo con lo expuesto anteriormente, la traslación distal o proximal del cortador 96, dependiendo de la dirección de la rotación del eje de traslación 22.

De modo similar, el montaje 339 del acoplamiento de la rotación está compuesto por el acoplamiento 342 de accionamiento de la rotación, del cuarto montaje de cojinete 346, del segundo separador 349 del acoplamiento, y del cuarto engranaje biselado 351. El cuarto montaje de cojinete 346 queda encajado a presión dentro del segundo calibre escariado 347 de la placa de transmisión 330. Un ejemplo apropiado del cuarto montaje de cojinete 346, así como de los segundo y tercero montajes de cojinete 318 y 344, respectivamente, se encuentra disponible como Modelo No. S9912Y-E1837PSO, disponible en Stock Drive Products, New Hide Park, NY. El acoplamiento 342 de accionamiento de la rotación tiene un extremo distal de paleta plana que se acoplará operativamente con la ranura 101 del engranaje de accionamiento (véase la Figura 8) situada en el extremo proximal del engranaje de accionamiento alargado 104. El extremo proximal cilíndrico del acoplamiento 342 de accionamiento de la rotación se inserta a través del segundo calibre escariado 347, a través del calibre del cuarto montaje de cojinete 346, a través del calibre del segundo separador 349 del acoplamiento, y finalmente a través del calibre del cuarto engranaje biselado 351, el cual está unido de manera fija al acoplamiento 342 de accionamiento de la rotación mediante un pasador de resorte ranurado. Los dientes de engranaje del cuarto engranaje biselado 351 engranan con los dientes de engranaje del primer engranaje biselado 351. Así, la rotación del núcleo central del eje de rotación 24 produce la rotación del acoplamiento 342 de accionamiento de la rotación. Cuando el acoplamiento 342 de accionamiento de la rotación está operativamente acoplado al engranaje de accionamiento alargado 104 por medio de la ranura 101 del engranaje de accionamiento, la rotación del eje de rotación 24 provoca la rotación del engranaje de accionamiento alargado 104, lo cual produce la rotación del cortador 96. Un ejemplo apropiado de los primero, segundo, tercero, y cuarto engranajes biselados 321, 325, 350, y 351, respectivamente, es el Modelo No. A1M-4-Y32016-M disponible en Stock Drive Products, New Hide Park, NY.

Continuando con la Figura 7, el acoplamiento de accionamiento 353 de la abertura tiene un extremo distal de pala plana el cual se acoplará operativamente con la ranura 91 de accionamiento del casquillo del vástago (véase la Figura 8) situada en el extremo proximal del casquillo 88 del vástago. El extremo proximal cilíndrico del acoplamiento de accionamiento 353 de la abertura se inserta a través del calibre situado en el primer engranaje de conexión 355, el cual está unido de manera fija por un pasador de resorte ranurado, a continuación es insertado a través del primer calibre de acoplamiento 359 de la abertura. La primera arandela de acoplamiento 362 se desliza sobre el extremo proximal del acoplamiento de accionamiento 353 de la abertura y el primer anillo de acoplamiento en e 364 encaja en un surco situado en el extremo más proximal del acoplamiento de accionamiento 353 de la abertura, el cual ahora sujeta rotatoriamente el montaje a la placa de transmisión 330. El puntal 367 de la manilla está hecho de acero inoxidable, es genéricamente cilíndrico y tiene un reborde en su extremo más distal y un rebajo con un diámetro de aproximadamente un tercio a la mitad en cuanto a profundidad y que se extiende desde su extremo distal a una longitud de 1,32 cm. El puntal 367 de la manilla se inserta a través del calibre del segundo engranaje de conexión 357, el cual está unido de manera fija mediante un pasador de resorte ranurado al extremo distal del puntal 367 de la manilla. Ejemplos apropiados de los primero y segundo engranajes abiertos 355 y 357, respectivamente, están disponibles como Modelo No. A1N1-N32012, disponibles en Stock Drive Products, New Hide Park, NY. El extremo proximal del puntal 367 de la manilla está insertado a través del segundo calibre de acoplamiento 360 de la abertura hasta que el segundo engranaje abierto 357 se alinea y engrana con el primer engranaje 355 de la abertura. La segunda arandela de acoplamiento 363 se desliza sobre el extremo proximal del puntal 367 de la manilla y el segundo anillo de acoplamiento en e 365 encaja dentro de un surco situado en posición adyacente al extremo distal del puntal 367 de la manilla, fijando de esta forma rotatoriamente el montaje a la placa de transmisión 330. La manilla de rotación 45 de la abertura se une de manera fija al extremo proximal del puntal 367 de la manilla. Una manilla de rotación 45 de la abertura es el Modelo No. PT-3-P-S disponible en Rogan Corp., Northbrook, IL. Así, cuando el acoplamiento de accionamiento 353 de la abertura está operativamente acoplado al casquillo 88 del vástago por medio de la ranura de accionamiento 91 del casquillo del vástago, la rotación por parte del usuario de la manilla de rotación 45 de la abertura provoca la rotación del casquillo 88 del vástago lo que produce la rotación del perforador 70. Esto permite que la abertura 78 sea fácilmente situada en cualquier punto dentro del eje de rotación de 360º del perforador 70. La placa de transmisión 330 se fija al extremo proximal de la placa 161 de la base superior por medio de dos tornillos.

Hay una importante ventaja derivada del diseño de la transmisión 301 que se acaba de describir. El hecho de que el eje de traslación 22, el eje de rotación 24, y el cable de control 26 penetren en el dispositivo de biopsia 40 en ángulo recto con respecto al eje central del dispositivo permite que exista una longitud global reducida del dispositivo de biopsia. Esto posibilita que el dispositivo encaje dentro de un área más pequeña de la que ocuparía un dispositivo con ejes que sobresalieran directamente hacia fuera de la parte trasera (extremo proximal) en paralelo con el eje central.

La Figura 8 es una vista isométrica del montaje de sonda 42 y de la base 44 tal como se aprecia desde sus extremos proximales. La carcasa 50 de la base superior no se muestra para permitir una clara visualización de la transmisión 301 completamente montada. También claramente visibles son la ranura 122 del tornillo de avance, la ranura 101 del engranaje de accionamiento, y la ranura 91 de accionamiento del casquillo del vástago, los cuales conectan operativamente la transmisión 301 de acuerdo con lo anteriormente descrito.

La Figura 9 es una vista isométrica en despiece ordenado del mecanismo de disparo 160. La placa 161 de la base superior se muestra en despiece ordenado y la placa 204 de la base inferior se muestra en despiece ordenado y rotada 90º en sentido dextrorso. También en despiece ordenado y rotada 90º en sentido dextrorso por razones de claridad se encuentra la placa de circuito impreso 262 y el tornillo 163 del bastidor.

El mecanismo de disparo 160, mostrado en la Figura 9, funciona para disparar el extremo distal del montaje de sonda 42 dentro del tejido. La placa de base 38 (véase la Figura 2) soporta y alberga el mecanismo de disparo 160, y está montada mediante la placa 161 de la base superior y la placa 204 de la base inferior. Unos ganchos 165 de la base situados sobre la placa 204 de la base inferior se insertan dentro de unas ranuras 162 de la base existentes en la placa 161 de la base superior para permitir el montaje de los componentes para crear la placa de base 38. El tornillo 163 del bastidor se inserta a través de un agujero de paso situado en el fondo 204 del bastidor y queda sujeto dentro del bloque 242 del cerrojo de disparo para sujetar entre sí la placa 161 de la base superior y la placa 204 de la base inferior.

La horquilla de disparo 62 se extiende desde el mecanismo de disparo 160 a través del exterior de la placa de base 38 para aceptar la carcasa 52 de la sonda del montaje de sonda 42 (véase la Figura 2). La Figura 9 muestra la horquilla de disparo 62 en su posición permisible más distal y muestra otros componentes del mecanismo de disparo 160 en las posiciones apropiadas para que la horquilla de disparo 62 esté en su posición permisible más distal.

Tras el acoplamiento del montaje de sonda 42 con la base 44 la primera espiga 54 y la segunda espiga 56 se insertan en el primer rebajo 64 y el segundo rebajo 66, respectivamente, de la horquilla de disparo 62 en el extremo distal del montaje 164 de la horquilla de disparo. Las características de la horquilla de disparo 62 incluyen también una ranura 167 de la sonda, la cual tiene aproximadamente forma de "U" para aceptar el montaje de sonda 42, y una ranura con huelgo 169, que posibilita un huelgo para el vástago 85 de rotación de la sonda.

El montaje 164 de la horquilla de disparo, que se muestra en despiece ordenado en la Figura 10 es un montaje singular separable del resto del mecanismo de disparo 160 sin el empleo de herramientas. La horquilla de disparo 62 se desliza sobre el diámetro exterior de la pala de disparo 178 mientras que unos tetones 181 de la horquilla de disparo se insertan en unas ranuras 180 de la pala de disparo. Las ranuras 180 de la pala de disparo, impiden la rotación de la horquilla de disparo 62 con respecto a la pala de disparo 178. La pala de disparo 178 posee un diámetro interno roscado en su extremo distal y un extremo 196 proximal de la pala en su extremo proximal. El extremo 196 proximal de la pala puede comprender una sección aplanada, parecida, por ejemplo, al extremo de trabajo de un destornillador de cabeza plana. El diámetro roscado en el extremo distal de la pala de disparo 178 recibe un tornillo 182 para sujetar la horquilla de disparo 62 a la pala de disparo 178. La cabeza 184 del tornillo 182 se apoya en el extremo distal de la pala de disparo 178 tras su apriete. El apoyo de la cabeza 184 del tornillo 182 contra el extremo distal de la pala de disparo 178 impide el apriete del tornillo contra la horquilla de disparo 62. La cabeza 184 del tornillo 182 y el extremo proximal 186 de la ranura 180 de la pala de disparo proporcionan unos topes proximal y distal de la horquilla de disparo 62 permitiendo al tiempo un ligero juego axial.

El separador de disparo 188 se fija en el extremo proximal de la pala de disparo 178, con la ayuda de unas clavijas de posición 190. El separador de disparo 188 se desliza sobre y puede rotar con respecto a la pala de disparo 178. Debe destacarse que la reducción al mínimo del huelgo entre el diámetro interior del separador de disparo 188 y el diámetro exterior de la pala de disparo 178 mejora la estabilidad del montaje 164 de la horquilla de disparo, una cualidad importante.

Cerca del extremo proximal del separador de disparo 188, se inscribe una línea indicadora de profundidad 189 fácilmente visible. Las clavijas de posición 190 se introducen a presión en los orificios de recepción 192 situados en el separador de disparo 188 y montan por dentro de un surco 194 de la pala de disparo para posibilitar la rotación del separador de disparo 188 con respecto a la pala de disparo 178. Un diámetro interior roscado situado en el extremo proximal del separador de disparo 178 facilita el montaje y retirada del montaje 164 de la horquilla de disparo para su limpieza.

La Figura 9 muestra que el montaje 164 de la horquilla de disparo se enrosca en el empalme terminal 166, fijada con pasador en el extremo distal del eje 168 de la horquilla de disparo. El empalme terminal 166 puede estar hecha de acero inoxidable blando para el fácil maquinado de ranura e hilos de rosca mientras que el eje 168 de la horquilla de disparo puede estar hecho de acero endurecible para adaptarse a la tensión inducida. El extremo proximal 196 de la pala encaja en la ranura 198 de la pala del empalme terminal 166 para impedir la rotación del montaje 164 de la horquilla de disparo con respecto al eje 168 de la horquilla de disparo. El diámetro interno roscado del extremo proximal del separador de disparo 188 se atornilla en diámetro exterior roscado del empalme terminal 166 para fijar de manera amovible el montaje 164 de la horquilla de disparo. Unos pequeños casquillos de disparo 170, hechos con un plástico como por ejemplo acetal, soportan el eje 168 de la horquilla de disparo y posibilitan que se desplace en dirección proximal y distal. Un soporte proximal de silla 172 y un soporte distal de silla 173, maquinados en la placa 161 de la base superior, soportan los casquillos de disparo 170 mientras que una placa de sujeción larga 174 y una placa de sujeción corta 175 capturan y retienen los pequeños casquillos de disparo 170 dentro de los soportes de silla proximal y distal 172 y 173, respectivamente. La placa de sujeción larga 174 y la placa de sujeción corta 175 pueden fijarse al soporte de silla proximal 172 y al soporte de silla distal 173 utilizando unos medios de sujeción, como por ejemplo los tornillos 176 de montaje de la placa de sujeción. Unas bridas situadas en cada extremo de los pequeños casquillos de disparo 170 se apoyan contra los lados proximal y distal de los soportes de silla 172 y de las placas de sujeción 174 para impedir que los pequeños casquillos de disparo 170 se desplacen en dirección proximal y distal con el desplazamiento del eje 168 de la horquilla de disparo. Un soporte adicional se obtiene mediante el casquillo de disparo grande 200 que rodea el separador de disparador 188. El casquillo de disparo grande 200 dividido para su fácil montaje se aloja en la carcasa 202 del casquillo de disparo maquinada en la placa 161 de la base superior y en placa 204 de la base inferior.

El eje 168 de la horquilla de disparo sostiene otras piezas que facilitan el funcionamiento del mecanismo de disparo 160. El pivote de rodillo 212 del collarín de resorte une de manera fija el collarín de resorte 214 al eje 168 de la horquilla de disparo. Una almohadilla antichoques 216 se adhiere al lado distal del collarín de resorte 214 y contacta con la pared interior distal 218 de la placa de base 38 cuando el eje 168 de la horquilla de disparo está en su posición distal. La almohadilla antichoques 216 puede estar hecha con cualquier material absorbente de los choques, como por ejemplo caucho. El resorte principal 217 rodea el eje 168 de la horquilla de disparo y se apoya contra el lado distal del soporte de silla distal 173 y en el lado proximal del collarín de resorte 214 para forzar en dirección distal el eje 168 de la horquilla de disparo. Un pivote de rodillo 208 de un portaimán une de manera fija un portaimán 206 al eje 168 de la horquilla de disparo. Un imán 210 está embutido en el portaimán 206. Más cerca del extremo proximal del eje 168 de la horquilla de disparo, un pasador 224 del tirante principal de disparo pasa a través de una ranura 225 del eje de la horquilla de disparo para sujetar el eje 168 de la horquilla de disparo al carro 220. El pasador 224 del tirante principal de disparo captura también unas palancas de disparo curvadas 222 reteniéndolas sobre el carro 220. El pasador 224 del tirante principal de disparo está embridado sobre un extremo. El otro extremo del pasador 224 del tirante principal de disparo se extiende a través del carro 220 para retener el carro 220, el eje 168 de la horquilla de disparo, y las palancas de disparo curvadas 222, donde queda retenido mediante su soldadura a la palanca de disparo curvada inferior.

Las palancas de disparo curvadas 222 y los varillajes de disparo 226 accionan el armado del mecanismo de disparo 160. Las palancas de disparo curvadas 222 se fijan a los varillajes de disparo 226 utilizando unos pasadores 228 de los tirantes de disparo los cuales están soldados a las palancas de disparo 222. Los varillajes de disparo 226 a su vez se fijan a la placa 161 de la base superior utilizando unas clavijas de posición 230 del tirante del bastidor presionados dentro de la placa 161 de la base superior. La placa de sujeción larga 174 retiene los varillajes de disparo 226 utilizando unos tornillos de montaje 176 de la placa de sujeción. Cada junta sujeta de las palancas de disparo curvadas 222 de los varillajes de disparo 226, y del carro 220 susceptible de desplazamiento rotatorio alrededor del eje del pasador.

Cada palanca de disparo curvada 222 tiene una porción que se extiende lateralmente hacia fuera a través de un surco situado a ambos lados de la placa de base 38 (véase la Figura 2). Un extremo 232 de la palanca de disparo curvada está fijado a cada palanca de disparo curvada 222 sobre la extensión de la palanca de disparo curvada 222 exterior a la placa de base 38. El extremo 232 de la palanca de disparo curvada proporciona una superficie de contacto del usuario conveniente para el armado del mecanismo de disparo. Más adelante se describirá el armado del mecanismo de disparo. La espiral del resorte de torsión 234 rodea cada junta de pasador de las palancas de disparo curvadas 222 y de los varillajes de disparo 226. Las patas de los muelles de torsión 234 del tirante se extienden hacia fuera para enganchar dentro de las palancas de disparo curvadas 222 y los varillajes de disparo 226, aplicando un par haciéndolos rotar unas con respecto a otros.

Situando los varillajes de disparo 226 y las palancas de disparo curvadas 222 a distancias diferentes de la placa 161 de la base superior les permite que exista un huelgo que pase entre ellos tras la activación. De las palancas de disparo curvadas 222 tienen unas incurvaciones que las separan en dirección perpendicular a la placa 161 de la base superior. Las incurvaciones descentradas les permiten desplazarse dentro de planos a distancias diferentes respecto de la placa 161 de la base superior mientras que los extremos de la palanca de disparo curvada emergen de la ranura creada con ese fin en la placa 161 de la base superior. El separador 223 separa los tirantes sobre el pasador 230. La incorporación de una palanca de disparo curvada 222 y de un varillaje de disparo 226 sobre cada lado de la línea central longitudinal posibilita el acceso por parte del usuario para activar el mecanismo de disparo 160 desde uno u otro lado de la placa de base 38.

Unos medios de sujeción aseguran una placa de circuito impreso 262 a la placa 204 de la base inferior y al bloque 242 del cerrojo. La placa de circuito impreso 262 contiene un conmutador de efecto Hall 264 para detectar la proximidad del imán 210. Un conmutador apropiado de efecto Hall 264 es el Modelo No. A3142ELT disponible en Allegro Microsystems, Inc., Worcester, MA. Cuando la horquilla de disparo 168 y el imán asociado 210 están en la posición más proximal (posición de predisparo, de acuerdo con lo descrito más adelante), el imán 210 queda retenido en una posición cerca del conmutador de efecto Hall 264.

La Figura 11 es una vista isométrica en despiece ordenado del mecanismo disparador 235 visto en la Figura 9. El mecanismo disparador 235 bloquea y dispara con seguridad el eje 168 de la horquilla de disparo. El mecanismo disparador 235 comprende un cerrojo de disparo 236, un bloque 242 del cerrojo de disparo, un eje 244 del botón de disparo y un rodillo 241, un resorte 246 del cerrojo de disparo, un resorte 247 del eje de botón de disparo, un bloque de seguridad 248, un cerrojo de seguridad 250, un muelle de torsión 251 del cerrojo de seguridad, una tapa del cerrojo de seguridad 252 y un botón de disparo 254.

El bloque 242 del cerrojo de disparo encierra la porción proximal del cerrojo de disparo 236 y sirve como plataforma de montaje de los componentes del mecanismo disparador 235. Un pasador 237 del cerrojo de disparo y un pasador 239 del bloque de disparo retienen rígidamente el bloque 242 del cerrojo de disparo sobre la placa 161 de la base superior. El pasador 237 del cerrojo de disparo sujeta rotatoriamente el cerrojo de disparo 236 a la placa 161 de la base superior mientras atraviesa el bloque 242 del cerrojo de disparo. El cerrojo de disparo 236 pivota dentro de una ranura practica en la placa161 de la base superior. El resorte 246 del cerrojo de disparo queda comprimido entre el bloque 242 del cerrojo de disparo y el cerrojo de disparo 236, forzando de esta manera el extremo distal del cerrojo de disparo 236 hacia el eje 168 de la horquilla de disparo. El cerrojo de disparo 236 posee un gancho 238 del cerrojo de disparo en su extremo distal el cual queda bloqueado de manera amovible dentro de un medio de retención 240 del eje de la horquilla de retención situado en el extremo proximal del eje 168 de la horquilla de disparo. El eje 244 del botón de disparo se desplaza por deslizamiento en dirección proximal y distal dentro de un calibre situado en el bloque 242 del cerrojo de disparo y tiene un rodillo 241 rotatoriamente sujeto a su porción distal para trabar el cerrojo de disparo 236 para provocar la rotación del cerrojo de disparo 236. El resorte 247 del eje de disparo del botón fuerza el eje 244 del botón de disparo en dirección proximal. El eje 244 del botón de disparo queda retenido por el bloque de seguridad 248 el cual está montado sobre el lado proximal del bloque 242 del cerrojo de disparo. El cerrojo de disparo 250 se aloja dentro de un calibre escariado situado sobre el lado proximal del bloque de seguridad 248 y queda retenido por la tapa 252 del cerrojo de seguridad. Unos medios de sujeción, como por ejemplo unos tornillos, sujetan en posición la tapa 252 del cerrojo de seguridad.

El cerrojo de seguridad 250 está diseñado para facilitar el bloqueo y desbloqueo del mecanismo de disparo. El cerrojo de seguridad 250 puede ser rotado dentro del calibre escariado situado sobre el bloque de seguridad 248 a lo largo de un ángulo de rotación, mientras que el resorte de torsión 251 del cerrojo de seguridad tiene unas patas extendidas enganchadas en el bloque de seguridad 248 y el cerrojo de seguridad 250 para aplicar un par al cerrojo de seguridad 250. El bloque de seguridad 248 define un tope 245 del cerrojo de seguridad de la posición bloqueada y un tope 243 del cerrojo de seguridad de la posición no bloqueada mediante el ángulo de rotación. Un asidero 249 del cerrojo de seguridad se extiende radialmente desde el cerrojo de seguridad 250 para facilitar el agarre y la rotación del cerrojo de seguridad 250 por parte del usuario. El asidero 249 del cerrojo de seguridad forman también unas superficies de apoyo con los topes 245 y 243 del cerrojo de seguridad para limitar el ángulo de posición. En la posición bloqueada, el resorte de torsión 251 del cerrojo de seguridad fuerza el asidero 249 del cerrojo de seguridad contra el tope 245 del cerrojo de seguridad de la posición bloqueada, mientras que en la posición desbloqueada el usuario fuerza el asidero 249 del cerrojo de seguridad contra el tope 243 del cerrojo de seguridad de la posición desbloqueada. En la forma de realización ilustrada de la invención, la rotación a lo largo del cual puede ser rotado el cerrojo de seguridad 250 es de aproximadamente treinta y cinco grados. La Figura 12 muestra que el cerrojo de seguridad 250 contiene dos topes 256 del botón de disparo con un tope 256 del botón de disparo sobre cada lado del botón longitudinal del botón de disparo 254 en el montaje. Los topes 256 del botón de disparo interactúan con el botón de disparo 254 para efectuar el bloqueo (impidiendo el desplazamiento lateral y el desbloqueo) permitiendo el desplazamiento lateral del botón de disparo 254.

La Figura 13 muestra una vista isométrica del botón de disparo 254. El botón de disparo 254 se une de manera fija al eje 244 del botón de disparo (véase la Figura 11), se extiende en dirección proximal a través del centro del cerrojo de seguridad 250 (véase la Figura 12) y presenta un disco proximal, aplanado y cilíndrico 257 para la protección del pulgar situado en el extremo más proximal al usuario. El botón de disparo 254 comprende un diámetro exterior 258 más pequeño del botón de disparo que tiene unas superficies planas estrechas 259 y unas superficies planas anchas 261 descentradas angularmente entre sí mediante el ángulo desplazado por el cerrojo de seguridad 250. El diámetro exterior de mayor tamaño 260 del botón de disparo carece de superficies lisas. Una superficie de contacto distal 255 existe proximalmente respecto de las superficies planas estrechas 259 y es sustancialmente perpendicular al eje longitudinal del botón de disparo 254. Unos topes 256 del botón de disparo situados sobre el cerrojo de seguridad 250, están separados por una distancia ligeramente mayor que la distancia entre las superficies planas anchas 261 y menor que el diámetro exterior más pequeño 258 del botón de disparo. Los topes 256 del botón de disparo pueden flexionarse en la dirección radial, pero ofrecen resistencia a la flexión en la dirección axial. La diferencia de rigidez en direcciones diferentes puede conseguirse, por ejemplo, mediante grosores diferentes de los topes 256 del botón de disparo en la dirección axial y en la dirección radial.

Cuando el cerrojo de seguridad 250 está en la posición bloqueada, el apriete del botón de disparo 254 forzará la superficie de contacto distal 255 contra los topes 256 del botón de disparo. Los topes 256 del botón de disparo impiden que prosiga el desplazamiento axial proximal del botón de disparo 254 debido a la rigidez en la dirección axial.

A continuación se efectúa una descripción funcional del funcionamiento del mecanismo de disparo de la presente invención:

Un usuario arma y dispara el mecanismo de disparo durante el uso del montaje de sonda 42 en un procedimiento quirúrgico. El usuario empieza en la dirección disparada representada en las Figuras 14 y 15, agarra uno de los extremos 232 de la palanca curvada y desplaza el extremo exterior de la palanca de disparo curvada 222 en dirección proximal. Esto inicia una acción en la que cada palanca de disparo curvada agarrada 222, cada varillaje de disparo 226, el carro 220, y la placa 161 de la base superior actúan como sistema de varillaje de cuatro barras siendo la placa 161 de la base superior el enlace fijo y siendo el carro 220 un enlace traslacional. El movimiento puede ser descrito respecto de los tres tirantes amovibles con respecto a la placa 161 de la base superior. Uno y otro extremo 232 de la palanca de disparo curvada puede ser desplazados por el usuario. En la forma de realización ilustrada de la invención se produce una duplicidad para facilitar el acceso del usuario desde uno u otro lado de la base 44.

Rotando o bien la palanca de disparo curvada 222 en una dirección que desplaza la palanca de disparo curvado 232 en dirección proximal efectúa el movimiento de los dos miembros sujetos al miembro de disparo curvado 222. El miembro de disparo curvado 222 transfiere el movimiento a través de una junta con pasador al carro 220 para desplazarlo en dirección proximal a lo largo del eje 168 de la horquilla de disparo. El miembro de disparo curvado 222 transfiere también el movimiento a través de una segunda junta con pasador al varillaje de disparo 226, rotando la junta con pasador hacia el eje 168 de la horquilla de disparo. El varillaje de disparo 226 está sujeto a la placa fija 161 de la base superior y rota alrededor de la junta de pasador situada sobre la placa 161 de la base superior.

El carro 220, arrastrado por el miembro de disparo curvado 222, se traslada en dirección proximal a lo largo del eje 168 de la horquilla de disparo llevando el pasador 224 del tirante principal dentro de la ranura 225 del eje de la horquilla de disparo hasta que el pasador 224 del tirante principal de disparo llega al extremo proximal de la ranura 225 del eje de la horquilla de disparo. El movimiento proximal ulterior del carro 220 y del pasador 224 del tirante principal de disparo empieza a producir el movimiento proximal del eje 168 de la horquilla de disparo, el eje 168 de la horquilla de disparo se traslada en dirección proximal mediante los pequeños casquillos de disparo 170.

Cuando el eje 168 de la horquilla de disparo se traslada en dirección proximal, lleva von él el montaje 164 de la horquilla de disparo. El eje 168 de la horquilla de disparo lleva también fijado proximalmente el collarín de resorte 214, reduciendo la distancia entre el collarín de resorte 214 y el soporte de silla distal 173. El resorte principal 217, situado entre el collarín de resorte 214 y el soporte de silla distal 173, resulta más comprimido ejerciendo más fuerza contra el collarín de resorte 214. El eje 168 de la horquilla de disparo continúa desplazándose en dirección proximal y continúa comprimiendo el resorte principal 217 hasta que el extremo proximal del eje 168 de la horquilla de disparo alcanza el cerrojo de disparo 236 (véase la Figura 15). El extremo proximal del eje 168 de la horquilla de disparo contacta con el cerrojo de disparo 236 y ejerce una fuerza de rotación fuera de la trayectoria del avance en dirección proximal del eje 168 de la horquilla de disparo. El extremo proximal del eje 168 de la horquilla de disparo y el extremo distal del cerrojo de disparo 236 tienen unas superficies contorneadas para actuar como levas para contribuir al levantamiento del cerrojo de disparo 236. El cerrojo de disparo rotatorio 236 comprime el resorte 246 del cerrojo de disparo, ejerciendo una fuerza para retener el cerrojo de disparo 236 sobre el extremo proximal del eje 168 de la horquilla de disparo. Una vez que el medio de retención 240 del eje de la horquilla de disparo ha avanzado en dirección proximal hasta una posición por debajo de la uña 238 del cerrojo de disparo el resorte 246 del cerrojo de disparo fuerza a la uña 238 del cerrojo de disparo hacia dentro del medio de retención 240 del eje de la horquilla de disparo haciendo rotar el cerrojo de disparo 236 hacia la horquilla de disparo 168. El montaje de disparo 160 está ahora en la posición de predisparo mostrada en las Figuras 16 y 17.

El usuario puede ahora liberar el extremo 232 de la palanca de disparo curvada. Una vez que el usuario libera el extremo 232 de la palanca de disparo curvada, el resorte principal 217 aplica una fuerza que empuja la horquilla de disparo 168 distalmente a lo largo de su eje. La fuerza distal desplaza el medio de retención 240 del eje de la horquilla de disparo hacia la uña 238 del cerrojo de disparo que se extiende hacia abajo penetrando en el medio de retención 240 del eje de la horquilla de disparo (véase la Figura 19). La pared proximal del medio de retención 240 del eje de la horquilla de disparo está en ángulo de forma que la fuerza reactiva de la pared proximal del medio de retención 240 del eje de la horquilla de disparo contra la uña 238 del cerrojo de disparo hace rotar la uña 238 del cerrojo de disparo que penetra aún más en el medio de retención 240 del eje de la horquilla de disparo, impidiendo una liberación inadvertida. La pared proximal de la uña 238 del cerrojo de disparo está en ángulo para coincidir con el ángulo de la pared proximal del medio de retención 240 del eje de la horquilla de disparo. Después de que el usuario ha liberado el extremo 232 de la palanca de disparo curvada, los resortes 234 de torsión del tirante aplican un par a las palancas de disparo curvadas 222 y a los varillajes de disparo 226 haciéndoles rotar unos en dirección a los otros. Las palancas de disparo curvadas rotatorias 222 y los varillajes de disparo 226 unos en dirección hacia los otros inician el movimiento que hace volver el carro 220 a su posición distal. Con la horquilla de disparo 168 sujeta por el cerrojo de disparo 236 mientras que las palancas de disparo 222 y los varillajes de disparo 226 están en la posición más distal, el mecanismo de disparo 160 está en la posición relajada que se muestra en las Figuras 18 y 19. Cuando el carro 220 vuelve a su posición distal, las palancas de disparo curvadas 222 contactan con los topes situados sobre los lados de las protuberancias en relieve situadas sobre la placa 161 de la base superior.

El eje 168 de la horquilla de disparo ha ahora conducido el imán 210 (véase la Figura 9) el cual está situado dentro del portaimán 206 en dirección proximal dentro de una posición cerca del conmutador de efecto Hall 264 situado sobre la placa de circuito impreso 262. El conmutador de efecto Hall 264 detecta la presencia del imán 210 y comunica con una unidad de control 100 que la horquilla de disparo 168 está en una posición proximal y lista para disparar.

El cerrojo de disparo 250 "guarda" el botón de disparo 254. En la posición bloqueada que se muestra en la Figura 20, los topes 256 del botón de disparo situados sobre el cerrojo de seguridad 250 están situados en posición distal respecto de la superficie de contacto 255 situada sobre el botón de disparo 254. Los topes 256 del botón de disparo situados sobre el cerrojo de seguridad 250 están también situados a ambos lados de las superficies planas estrechas 259 (véase la Figura 13). El diámetro exterior más pequeño 258 del botón de disparo es mayor que la distancia entre los topes 256 del botón de disparo. El intento de empujar el botón de disparo 254 en dirección distal provocará que la superficie de contacto distal 255 contacte con los topes 256 del botón de disparo. La rigidez de los topes 256 del botón de disparo en la dirección axial impide el desplazamiento distal ulterior del botón de disparo e impide el disparo inadvertido del mecanismo.

Después de que el usuario ha determinado el emplazamiento correcto en el cual insertar el perforador 70 del dispositivo de biopsia 40 en un paciente intervenido, el usuario puede ahora desbloquear y disparar el mecanismo de disparo 160. El desbloqueo y el disparo del mecanismo requiere dos acciones separadas, la rotación del cerrojo de seguridad 250 y la opresión del botón de disparo 254. El operador primeramente agarra el asidero 249 del cerrojo de seguridad para hacer rotar con seguridad el cerrojo 250 contra el par aplicado a él por el resorte de torsión 251 (no visible) del cerrojo de seguridad. La Figura 21 muestra el cerrojo de seguridad rotatorio 250 de forma que el asidero 249 del cerrojo de seguridad se desplaza del tope de seguridad 245 de la posición bloqueada hasta el tope 243 del cerrojo de seguridad de la posición desbloqueada lo que alinea los topes 256 del botón de disparo con las superficies planas anchas 261 situadas sobre el diámetro exterior más pequeño 258 del botón de disparo. Dado que la distancia entre los topes 256 del botón de disparo es mayor que la distancia entre las superficies planas anchas 261, existe ahora un huelgo para las superficies planas anchas 261 para que pasen entre los topes 256 del botón de disparo. El cerrojo de seguridad 250 está ahora en la posición de "disparo".

En la etapa siguiente, el operador aprieta el botón de disparo 254 aplicando una fuerza sobre el disco de protección cilíndrico 257 del pulgar para forzar distalmente el botón de disparo 254. Cuando el botón de disparo 254 es oprimido, las superficies planas anchas 261 se desplazan entre los topes 256 del botón de disparo posibilitando que el botón de disparo 254 avance en dirección distal. El botón de disparo 254 fijado al eje 244 del botón de disparo, empuja en dirección distal el eje 244 del botón de disparo. El rodillo 241 situado sobre el eje 244 del botón de disparo contacta con la superficie de leva situada sobre el cerrojo de disparo 236 para hacer rotar el cerrojo de disparo 236 de forma que la uña 238 del cerrojo de disparo se libera del medio de retención 240 del eje de la horquilla de disparo (véase la Figura 19). Una vez que la uña 238 del cerrojo de disparo está liberada del medio de retención 240 del eje de la horquilla de disparo, el resorte principal 217 arrastra el eje 168 de la horquilla de disparo en dirección distal llevando el montaje 164 de la horquilla de disparo y el perforador 70 del montaje de sonda 42 hacia el objetivo. El movimiento distal del eje 168 de la horquilla de disparo continúa hasta que el bloque antichoques 216 contacta con la pared interior distal 218 de la placa de base 38 (véase la Figura 14). El conmutador de efecto Hall 264 detecta la salida del imán 210 en dirección distal y comunica la salida a la unidad de control 100.

Después de disparar el mecanismo de disparo 160 el usuario suelta el botón de disparo 254, a continuación suelta el asidero 249 del cerrojo de seguridad. Cuando el usuario suelta el botón de disparo 254, el resorte 247 del eje del botón de disparo fuerza al eje 244 del botón de disparo en dirección proximal. El botón de disparo 254 se desplaza también en dirección proximal, haciendo retornar la superficie de contacto distal 255 y el diámetro más pequeño 258 del botón de disparo en posición proximal respecto de los topes 256 del botón de disparo. El desplazamiento proximal del botón de disparo 254 sitúa también las superficies planas estrechas 259 entre los topes 256 del botón de disparo. La liberación del asidero 249 del cerrojo de seguridad posibilita que el resorte de torsión 251 del cerrojo de torsión rote de nuevo el cerrojo de seguridad 250 hacia la posición bloqueada con el asidero 249 del cerrojo de seguridad presionado contra el tope 245 del cerrojo de seguridad de la posición bloqueada. Solo con las superficies planas estrechas 259 y las superficies planas anchas 261 situadas entre los topes 256 del botón de disparo, el cerrojo de seguridad 250 puede libremente rotar sin interferencia de los topes 256 del botón de disparo.

Cuando el eje 244 del botón de disparo se desplaza en dirección proximal, el rodillo 241 del eje 244 del botón de disparo y la superficie de leva del cerrojo de disparo 236 se separan (véase la Figura 15). El resorte 246 del cerrojo de disparo hace rotar a continuación el cerrojo de disparo 236 hasta una posición en la que la uña 238 del cerrojo de disparo es desplazada hacia el eje 168 de la horquilla de disparo. Ahora se ha completado un ciclo de armado y disparo. El montaje de disparo 160 ha retornado a la posición de después del disparo representada en las Figuras 14 y 15.

Debe destacarse que si, después del disparo, el usuario del mecanismo de disparo 160 no suelta el botón de disparo 254 antes de soltar el asidero 249 del cerrojo de seguridad, el mecanismo funciona todavía adecuadamente debido a las características de diseño singulares incorporadas. Cuando el botón de disparo 254 está en la posición oprimida distal, el diámetro exterior más pequeño 258 del botón de disparo está entre los topes 256 del botón de disparo. El huelgo destinado a los topes 256 del botón de disparo se produce mediante la alineación de los topes 256 del botón de disparo con las superficies planas anchas 261. La liberación del asidero 249 del cerrojo de seguridad antes de la liberación del botón de disparo 254 provoca que el resorte de torsión 251 del cerrojo de seguridad vuelva a hacer rotar el cerrojo de seguridad 250 hacia la posición de bloqueado y provoca que los topes 256 del botón de disparo se desalineen de las superficies planas anchas 261. Cuando los topes 256 del botón de disparo se desalinean de las superficies planas anchas 261 el diámetro exterior más pequeño 258 del botón de disparo se sitúa entre los topes 256 del botón de disparo. El diámetro exterior más pequeño 258 del botón de disparo es mayor que la distancia existente entre los topes 256 del botón de disparo. Sin embargo, los topes 256 del botón de disparo, diseñados para flexionarse en la dirección radial, se separan doblándose y separándose uno de otro en el centro cuando son forzados a separarse por el diámetro exterior más pequeño 258 del botón de disparo. Debido a la flexibilidad radial de los topes de disparo 256, los topes 256 del botón de disparo aplican poca fuerza sobre el diámetro exterior más pequeño 258 del botón de disparo. Cuando se aplica poca fuerza, el botón de disparo 254 se desliza fácilmente a través de los topes 256 del botón de disparo mientras retornan a la dirección proximal. El botón de disparo 254 al volver a su posición proximal sitúa el diámetro exterior más pequeño 258 del botón de disparo entre los topes 256 del botón de disparo para posibilitar que el cerrojo de seguridad 250 continúe para rotar de nuevo hasta la posición bloqueada. La diferencia en cuanto a flexibilidad de los topes del botón de disparo radial y axialmente posibilita el bloqueo y liberación del mecanismo de disparo 235 con independencia del orden de funcionamiento de los componentes. La rigidez en la dirección axial impide el accionamiento inadvertido del botón de disparo 254 y la flexibilidad en la dirección radial posibilita la interferencia con el diámetro interior más pequeño 258 del botón de disparo manteniendo al tiempo una suave operación de liberación.

Si se desea, el montaje 164 de la horquilla de disparo puede desmontarse sin herramientas del resto del mecanismo de disparo 160 y limpiarse. Antes de que se produzca un posterior disparo, un operador puede fijar un montaje 164 de horquilla de disparo nuevo acoplando el extremo proximal 196 de la pala con la ranura 198 de la pala y enroscar el separador de disparo 188 con la parte terminal 166. Al ensamblar el montaje 164 de la horquilla de disparo con el mecanismo de disparo en la posición de después del disparo, un montador puede utilizar la línea de marcaje de profundidad 189 para asegurar el adecuado montaje. El montador puede verificar la alineación de la línea de marcaje profunda 189 con la superficie exterior de la placa de base 38. Una línea de marcaje profunda 189 alineada con la placa de base 38 indica que existe un montaje adecuado. Una línea de marcaje profunda 189 que esté desalineada con la placa de base 38 podría indicar la presencia de un montaje inadecuado, como por ejemplo el roscado transversal del separador de disparo 188 o un apriete incompleto del separador de disparo 188.

La Figura 22 muestra una forma de realización alternativa del montaje 164 de la horquilla de disparo. Un tornillo de cabeza moleteada 191 se enrosca en un agujero roscado 187 situado sobre la horquilla de disparo 62. El agujero roscado 187 situado sobre la horquilla de disparo 62 pasa a través de un agujero de calibre escariado mayor con unas superficies planas a ambos lados, habitualmente llamado un agujero en doble D 213. El montaje 164 de la horquilla de disparo comprende el tornillo de cabeza moleteada 191 roscado con la horquilla de disparo 62. Una entalladura sesgada 195 tiene un diámetro exterior inferior al diámetro menor del agujero roscado 187 de la horquilla de disparo 62 y así mantiene un huelgo entre el agujero roscado 187 y la entalladura sesgada 195. El tornillo de cabeza moleteada 191 después del montaje con la horquilla de disparo 62 puede así girar libremente sobre la horquilla de disparo 62 utilizando el huelgo existente entre el agujero 187 y la entalladura sesgada 195. Una forma de realización alternativa del empalme terminal 166 del eje de la horquilla de disparo, mostrado en la Figura 22, tiene unas superficies planas 211 del empalme terminal maquinadas sobre ambos lados de la segunda forma de realización del empalme terminal 166. El empalme terminal 166 está soldado al extremo distal del eje 168 de la horquilla de disparo. La configuración del empalme terminal 166 con las superficies planas 211 del empalme terminal aceptará el agujero en doble D 213 de la forma de realización alternativa de la horquilla de disparo 62. El empleo de las superficies planas 211 del empalme terminal con el agujero en doble D 213 impide la rotación de la horquilla de disparo 62 con respecto al empalme terminal 166 y al eje 168 de la horquilla de disparo. La forma de realización alternativa del montaje 164 de la horquilla terminal se enrosca con la forma de realización alternativa del empalme terminal 166 el cual está soldado con el eje 168 de la horquilla terminal. El empalme terminal 166 de la forma de realización alternativa tiene un diámetro interno roscado 193 para aceptar el extremo proximal roscado del tornillo de cabeza moleteada 191. El tornillo de cabeza moleteada 191 tiene una cabeza moleteada, de fácil agarre, de manera que la forma de realización alternativa del montaje 164 de la horquilla de disparo puede ser montada y desmontada sin el empleo de herramientas.

En la presente forma de realización de la invención han sido utilizados mecanismos dobles de cuatro barras para facilitar el empleo permitiendo el acceso por parte del usuario por ambos lados de la base 44. Una variante que resultaría evidente a la persona experta en la materia después de la lectura de la descripción sería un mecanismo único de cuatro barras para crear el mecanismo de disparo.

Con referencia ahora a la Figura 23, en ella se muestra una forma de realización alternativa de un cortador tubular metálico alargado 596, similar al cortador 96, y un manguito de unión 590, similar al manguito de unión 90 (véase la Figura 4). Las Figuras 23 y 24 y la exposición que sigue ayudarán a describir un medio para rotar axialmente de forma automática el elemento de perforación después de cortar una muestra, de forma que puedan recogerse múltiples muestras alrededor de un eje longitudinal del elemento de perforación sin rotar manualmente el elemento de perforación. Como en la forma de realización anterior, el cortador 596 está axialmente alineado con el calibre 51 del cortador de la carcasa 52 de la sonda, con el calibre longitudinal 584 del manguito de unión 590 de forma que el cortador 596 puede deslizarse fácilmente tanto en dirección distal como proximal. Como se aprecia en la Figura, el cortador 596 tiene una sección proximal 599 de tamaño aumentado que termina en una serie de estrías 600 radialmente orientadas alrededor de la superficie exterior del cortador.

En la Figura 24 es donde mejor se aprecia cómo las estrías 600 del cortador 596 se acoplan con una serie de surcos 650 del manguito de unión 590, cuando el cortador es avanzado hasta su posición más distal, constituyendo de esta forma un dispositivo para rotar axialmente de forma automática el elemento de perforación después de cortar una muestra, de manera que puedan recogerse múltiples muestras alrededor de un eje longitudinal del elemento de perforación sin rotar manualmente el elemento de perforación. Como en el manguito de unión 90, el manguito de unión 590 estaría conectado a la rueda de posicionamiento 31, de forma que la rotación del manguito de unión 590 rotaría la rueda de posicionamiento 31 y viceversa. Como se indicó anteriormente, la rotación de la rueda de posicionamiento 31 provoca la rotación del perforador 70, posibilitando que la abertura 78 quede fácilmente situada en cualquier punto dentro del eje de 360º de rotación del perforador 70. Cuando las estrías del cortador 596 se acoplen con los surcos 650 del manguito 590, la rotación del cortador 596 afectará a la rotación de la rueda de posicionamiento 31 y, por consiguiente, a la abertura 78 también. Las estrías y surcos múltiples mostrados en la figura no son necesarios. Una sola estría y un solo surco producirían el mismo efecto también.

Una forma de realización alternativa del cortador 596 se muestra en la Figura 25. La Figura 25 muestra un cortador 796 que tiene un primer miembro que comprende una pluralidad de estrías 800 dispuestas radialmente por dentro en su extremo distal, cerca de la cuchilla de corte 797. La punta 772 tiene un segundo miembro que comprende una pluralidad de surcos 850 dispuestos en su extremo proximal, de forma que los surcos están al descubierto dentro de la luz 80 del perforador con el suficiente huelgo para posibilitar que el cortador 796 sea situado en medio de la punta 772 y del perforador 70. Las estrías 800 del cortador 796 encajan con los surcos 850 de la punta 772 cuando el cortador es avanzado hasta su posición más distal. Cuando las estrías 800 del cortador 796 encajan con los surcos 850 de la punta 772, la rotación del cortador 596 afectará a la rotación de la abertura 78 de forma que dicha rotación es automática.

Como la maquinaria existe ya en la sonda para rotar el cortador 596, no se necesita un nuevo equipamiento para rotar automáticamente la rueda de posicionamiento 31. Antes bien, simplemente se programa una nueva secuencia en la unidad de control 100 con el fin de rotar el perforador 70 o la abertura 78 después de que se ha tomado una muestra. Con referencia a las Figuras 26 y 27, puede exponerse la secuencia en la cual el cortador es desplazado. El bloque 1 indica que el cortador empieza en la posición B, de forma que la abertura 78 está cerrada cuando el perforador es insertado en el paciente. A continuación, como se muestra en el bloque 2, el cortador es desplazado hasta la posición C, de forma que puede ser aplicado un vacío a la sonda y el tejido es introducido en la abertura 78. El bloque 3 siguiente indica que el cortador es rápidamente rotado y avanzado hasta la posición B, recogiendo dentro del cortador una muestra de tejido. Los bloques 4 y 5 indican las dos nuevas secuencias, diferentes de las empleadas en los dispositivos de la técnica anterior. El bloque 4 indica el avance del cortador hasta una posición distal extrema A, de forma que las estrías 600 encajan con los surcos 650. A continuación, como se muestra en el bloque 5 el cortador es rotado un número fijo de grados de forma que el elemento de perforación y en consecuencia la abertura, es también rotado. Las últimas dos secuencias son acordes con los dispositivos de la técnica anterior. Como se muestra en el bloque 6, el cortador es avanzado en dirección proximal hasta la posición C para la recuperación de la muestra. Finalmente el cortador es retrotraído hasta la posición B para empezar nuevamente el proceso.

Aunque se han mostrado y descrito en la presente memoria determinadas formas de realización preferentes de la presente invención, debe resultar obvio para los expertos en la materia que dichas formas de realización se ofrecen únicamente a modo de ejemplo. Los expertos en la materia advertirán la posibilidad de numerosas variantes, cambios y sustituciones sin apartarse de la invención. De acuerdo con ello, se pretende que la invención quede limitada únicamente por el alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (2)

1. Una sonda de biopsia (40) que comprende:

un elemento de perforación alargado (70) que tiene un extremo distal puntiagudo (72) y una abertura (78) proximal a éste para recibir tejido;

un cortador alargado (596; 796) dispuesto coaxialmente con y susceptible de deslizamiento con respecto al elemento de perforación (70);

en la que dicho cortador (596; 796) puede desplazarse de una primera posición distal a una primera posición proximal para permitir que un tejido sea recibido en dicha abertura (78);

en la que dicho cortador (596; 796) está adaptado para rotar y avanzar desde dicha primera posición proximal hasta dicha primera posición distal para cortar el tejido recibido en dicha abertura (78); caracterizada porque comprende así mismo:

un mecanismo (600, 650; 800, 850) para rotar axialmente de forma automática dicho elemento de perforación (70) un número predeterminado de grados al avanzar el cortador (596; 796) hasta una segunda posición distal, distal respecto de la primera posición distal y a continuación rotar el cortador (596; 796) el número predeterminado de grados.

2. La sonda de biopsia de la reivindicación 1, en la que:

el cortador alargado (596; 796) es un cortador tubular alargado dispuesto coaxialmente y de forma deslizable dentro de una luz (82) del elemento de perforación (70), teniendo el cortador (596; 796) una cuchilla de corte (597; 797) fijada a un extremo distal de aquél, y

dicho cortador es capaz de ser retirado hasta una segunda posición proximal que es proximal a la primera posición proximal.