ES2292047T3 - Dispositvo quirurgico de biopsia. - Google Patents

Abstract

Una sonda (10) de biopsia para la recogida de al menos una muestra de tejido blando de un paciente quirúrgico, comprendiendo dicha sonda (10) de biopsia: a) un armazón (40) que tiene un extremo (48) distal y un extremo (49) proximal; b) un elemento (25) de perforación alargado unido al extremo (48) distal de dicho armazón (40), teniendo dicho elemento (25) de perforación una luz del perforador, un extremo (22) distal afilado para perforar tejido, y una cavidad (26) situada proximal a dicho extremo (22) distal afilado para alojar una parte de una masa tisular situada adyacente a dicha cavidad (26); c) una herramienta (50) de corte alargada que tiene un extremo proximal, extremo distal y una luz de herramienta de corte entre ellos, estando dispuesta dicha herramienta (50) de corte de manera coaxial y deslizante con respecto a dicho elemento (25) de perforación, teniendo dicha herramienta (50) de corte una cuchilla (51) cortante en dicho extremo distal para cortar la parte del tejido que sobresale hacia el interior de dicha cavidad (26) de dicho elemento (25) de perforación cuando dicha herramienta (50) de corte se desliza distalmente pasada dicha cavidad (26), depositando así la parte de tejido cortado dentro de dicha luz de herramienta de corte de dicha herramienta de corte proximal a dicha cuchilla (51) cortante; y la sonda (10) de biopsia comprende además una superficie (47) de toma de muestras de tejido dispuesta entre los extremos (48, 49) proximal y distal de dicho armazón (40) para la recuperación de la parte de la masa tisular situada adyacente a dicha cavidad (26) en el elemento (25) de perforación; y caracterizada por: un tubo (93) unido a dicho armazón (40) y en comunicación fluida con dicha superficie (47) de toma de muestras de tejido de dicho armazón (40), proporcionando dicho tubo (93) la extracción de fluidos de dicha superficie (47) de toma de muestras de tejido.

Description

Dispositivo quirúrgico de biopsia.

Campo de la invención

La presente invención se refiere, en general, a dispositivos para la toma de muestras de tejidos y, más particularmente, a sondas de biopsia mejoradas para obtener biopsias subcutáneas y para eliminar lesiones.

Antecedentes de la invención

El diagnóstico y el tratamiento de los pacientes con tumores cancerosos, estados premalignos y otros trastornos han constituido desde hace mucho tiempo un área de intensa investigación. Los procedimientos no invasivos para examinar el tejido son palpación, rayos X, RMN, TAC y ecografía. Cuando el médico sospecha que un tejido puede contener células cancerosas, pude realizarse una biopsia en un procedimiento abierto o bien en un procedimiento percutáneo. Para un procedimiento abierto, el cirujano utiliza un escalpelo para crear una gran incisión en el tejido con el fin de proporcionar una visión directa y acceso a la masa tisular de interés. Se realiza la extracción de la masa entera (biopsia por escisión) o de una parte de la masa (biopsia por incisión). Para una biopsia percutánea, se utiliza un instrumento de tipo aguja a través de una incisión muy pequeña para acceder a la masa tisular de interés y para obtener una muestra de tejido para su examen y análisis posteriores. Las ventajas del procedimiento percutáneo en comparación con el procedimiento abierto son significativas: menos tiempo de recuperación para el paciente, menos dolor, menos tiempo de cirugía, menor coste, menos riesgo de lesión para los tejidos corporales adyacentes tales como nervios y menos desfiguración de la anatomía del paciente. El uso del procedimiento percutáneo en combinación con dispositivos de obtención de imágenes artificiales tales como rayos X y ecografía ha dado como resultado diagnósticos y tratamientos altamente fidedignos.

Generalmente hay dos formas de obtener percutáneamente una parte de un tejido del interior del cuerpo, mediante aspiración o mediante toma de muestras con aguja gruesa. La aspiración del tejido a través de una aguja fina requiere que el tejido esté fragmentado en trozos suficientemente pequeños para retirarse en un medio fluido. El procedimiento es menos molesto que otras técnicas de toma de muestras conocidas, pero sólo pueden examinarse células en el líquido (citología) y no las células y la estructura (patología). En la biopsia con aguja gruesa ("core biopsy"), se obtiene una zona central o fragmento de tejido para su examen histológico que puede realizarse mediante un corte congelado o en parafina.

El tipo de biopsia utilizado depende principalmente de diversos factores presentes en el paciente, y ningún procedimiento único es ideal para todos los casos. Sin embargo, la biopsia con aguja gruesa es muy útil en varios estados y los médicos la utilizan ampliamente.

Debido en buena parte al aumento en la conciencia pública de la necesidad para detectar el cáncer de mama prematuramente en su desarrollo, se han comercializado varios dispositivos de biopsia para su uso en combinación con dispositivos de obtención de imágenes artificiales. Uno de estos tipos instrumentales del instrumento de biopsia es la pistola para biopsias BIOPTY, disponible de C.R Bard, Inc. y descrita en las patentes estadounidenses números 4.699.154 y 4.944.308 así como en la patente estadounidense expedida de nuevo número Re. 34.056. Este dispositivo está impulsado por resorte y cada vez que va a tomarse una muestra, la mama o el órgano debe pincharse de nuevo con la reinserción del dispositivo. Otro producto es la aguja TRUE CUT fabricada por Travenol Laboratories. Esta aguja recoge una única zona central de tejido utilizando un estilete acabado en punta con una muesca orientada hacia un lateral para alojar tejido cerca de su extremo distal y una cánula deslizante afilada
externa.

Otros dispositivos para obtener muestras de biopsia del cuerpo se describen en los siguientes documentos: patente estadounidense 5.492.130 concedida a Chiou el 20 de febrero de 1996; patente estadounidense 5.526.821 concedida a Jamshidi el 18 de junio de 1996; patente estadounidense 5.429.138 concedida a Jarnshidi el 4 de julio de 1995; y patente estadounidense 5.027.827 concedida a Cody, et al, el 2 de julio de 1991. Estas patentes describen dispositivos que pueden utilizarse para biopsias de tejido blando utilizando el procedimiento de aspiración de la extracción de tejido suspendido en líquido, en lugar de la toma de muestras con aguja gruesa. Otros numerosos dispositivos se describen en la bibliografía citada en esta descripción y, generalmente, sirven para la simple extracción de tejido, en lugar de para la toma de muestras de tejido para su examen patológico posterior.

Para reducir el error del operario asociado con tales dispositivos, y para permitir la toma de muestras múltiple del tejido sin tener que volverse a introducir en el tejido para cada muestra, se desarrolló un producto comercializado ahora con el nombre comercial MAMMOTOME. La invención que constituye la base del producto comercializado se describe en la patente estadounidense número 5.526.822 concedida a Burbank, et al, el 18 de junio de 1996, y es de titularidad común con el cesionario de la presente invención. El instrumento MAMMOTOME es un tipo de instrumento de biopsia de mama, con aguja gruesa, percutáneo, guiado por imágenes. Está asistido por vacío y algunas de las etapas para recuperar las muestras de tejido se han automatizado. El médico utiliza este dispositivo para capturar "activamente" (utilizando el vacío) el tejido antes de seccionarlo del cuerpo. Esto permite la toma de muestras de tejidos de diversa dureza. El dispositivo también puede utilizarse para recoger múltiples muestras en numerosas posiciones alrededor de su eje longitudinal y sin la necesidad de extraer el dispositivo del cuerpo. Estas características permiten sustancialmente la toma de muestras de lesiones grandes y la eliminación completa de las pequeñas.

La patente estadounidense número 5649547 describe numerosas mejoras a la invención original incluyendo las siguientes: un alojamiento de cartucho para tejido moldeado que permite el manejo y la visualización de múltiples muestras de tejido sin contacto físico por parte del operario del instrumento; la interconexión del alojamiento con la aguja de perforación utilizando una rueda de accionamiento manual para permitir que la aguja rote con relación al alojamiento, evitando así que el tubo de vacío se envuelva alrededor del alojamiento; varias realizaciones de cavidad de vacío variantes; y un procedimiento para obtener la circulación inversa de los residuos biológicos del instrumento sin extraer el instrumento de la ubicación tisular seleccionada.

Cuando se utilizan cualquiera de los dispositivos descritos hasta ahora, existe la necesidad de gestionar una cantidad sustancial de fluidos diferentes ya presentes en el sitio quirúrgico o bien introducidos durante el procedimiento quirúrgico. Existe cierto sangrado asociado del sitio quirúrgico durante la inserción de la aguja y el corte de las muestras de tejido de la masa tisular de interés. Además, se inyectan varios mililitros de anestésico local, tal como disolución de clorhidrato de lidocaína en el tejido durante el procedimiento, y hay una acumulación significativa de presión dentro del tejido debido a la presencia de fluido adicional. Cuando la sangre y la disolución de anestésico bajo esta presión dentro del tejido se abren a una presión ambiental o inferior, los fluidos escaparán fácilmente del tejido en la abertura. Evitar que estos fluidos contaminen al paciente y al instrumental obviamente constituye una parte importante de la técnica aséptica obligatoria, y las características del dispositivo de biopsia para ayudar a llevar a cabo esto, son claramente ventajosas.

Los dispositivos de biopsia de mama con aguja gruesa incorporan normalmente un elemento de perforación alargado para acceder a la zona de toma de muestras de la masa tisular, y una cánula cortante con un extremo afilado que se desliza longitudinalmente a lo largo del elemento de perforación. El extremo afilado de la cánula cortante se dirige hacia el interior de la masa tisular, y se captura una muestra central del tejido en el extremo distal de la cánula. El elemento de perforación y/o la cánula se retiran entonces del cuerpo y, en el caso del instrumento de biopsia de mama MAMMOTOME, la muestra de tejido se transporta y se extrae del extremo distal de la cánula. Esto constituye una oportunidad para que los fluidos escapen de la masa tisular. La situación es especialmente aguda si el dispositivo de biopsia se inclina durante la etapa de recuperación de la muestra, como ocurre a menudo cuando el dispositivo de biopsia está montado en determinados dispositivos de obtención de imágenes. Los fluidos tenderán entonces a fluir "cuesta abajo" hacia los dispositivos y las zonas circundantes.

En consecuencia, lo que se necesita es un dispositivo de biopsia que pueda recoger los fluidos presentes durante un procedimiento de biopsia antes de que se derramen sobre las zonas circundantes, y se vacíen los fluidos hacia un recipiente de recogida o similar. Además de ocuparse del reflujo y los efectos gravitacionales ya descritos, el médico también debe enfrentarse a los fluidos que se están dispersando por la acción de bombeo de los componentes relativamente deslizantes del dispositivo de biopsia. Por tanto, lo que también se necesitan son cierres, montados ventajosamente entre los componentes deslizantes para bloquear la dispersión de los fluidos y para limpiar las superficies que interactúan cuando se acciona el dispositivo.

En el dispositivo MAMMOTOME se proporciona un tubo extractor de manera que cuando la cánula cortante se retira del tejido y el extremo distal del tubo está fuera del cuerpo del paciente, el extremo distal del tubo extractor empuja fuera la muestra central automáticamente del extremo distal de la cánula cortante. Una canalización de drenaje se une al extremo proximal del tubo extractor de manera que pueden extraerse los fluidos contenidos en la cánula cortante. Esta canalización de drenaje puede unirse a una fuente de vacío para extraer los fluidos más eficazmente. En ocasiones, el cirujano desea desconectar la canalización de drenaje del tubo extractor con el fin de inyectar una cantidad adicional de disolución de anestésico en la masa tisular para asegurarse de que está presente una cantidad suficiente en la zona cuando se tome la muestra de tejido. Mediante la extracción de esta canalización de drenaje, el fluido dentro del tejido que puede estar a una presión relativamente alta puede escapar del dispositivo. Por tanto, lo que se necesita adicionalmente, es una válvula de conexión en el dispositivo para permitir la desconexión de la canalización de drenaje, la inyección de la disolución de anestésico, y la unión de nuevo de la canalización de drenaje, sin pérdida de fluidos desde el tejido y hacia las zonas circundantes externas. Esta válvula de conexión también sería una mejora para los dispositivos de biopsia que no tienen un tubo extractor, pero que en cambio tienen una canalización de drenaje unida al extremo proximal de la cánula cortante o al extremo proximal del elemento de perforación.

Las características de la presente invención que se conocen a partir del documento US 5 649 547 se han ubicado en el preámbulo de la reivindicación 1 adjunta al presente documento.

Sumario de la invención

La presente invención es un dispositivo de biopsia tal como se define en la reivindicación 1, denominado en ocasiones simplemente una sonda, para obtener muestras centrales de tejido blando mientras que proporciona medios para capturar o contener la sangre, disolución de anestésico, y otros fluidos de dentro del dispositivo y la masa tisular durante el procedimiento quirúrgico. La gestión apropiada de los fluidos durante el procedimiento de biopsia quirúrgico, tal como puede lograrse con la presente invención, minimiza enormemente la incomodidad para el cirujano y el paciente quirúrgico, evita sustancialmente el daño al equipo auxiliar cercano, y facilita la técnica aséptica durante el procedimiento.

La sonda tiene un armazón con un extremo distal y un extremo proximal. Una superficie de toma de muestras de tejido está dispuesta entre los extremos distal y proximal del armazón. Un tubo está unido al armazón para la comunicación fluida con la superficie de toma de muestras de tejido. La superficie de toma de muestras de tejido está en una ubicación conveniente para recuperar la muestra de tejido extraída del paciente quirúrgico. La superficie de toma de muestras, junto con el tubo, proporcionan una mejora importante con respecto a la técnica anterior para la recogida y la extracción de los fluidos que escapan del cuerpo a través de la sonda mientras se recupera la muestra.

La sonda también incluye un elemento de perforación alargado que tiene una luz, un extremo afilado para perforar el tejido, y una cavidad situada proximal al extremo distal afilado para alojar una parte de una masa tisular situada adyacente a la cavidad lateral. El elemento de perforación tiene un extremo proximal unido al extremo distal del armazón. La sonda comprende además una herramienta de corte alargada que tiene una luz y que está dispuesta de manera coaxial y deslizante con respecto al elemento de perforación. La herramienta de corte tiene una cuchilla cortante en el extremo distal para cortar la parte del tejido que sobresale hacia el interior de la cavidad del elemento de perforación cuando la cuchilla cortante se desliza distalmente pasada la abertura lateral. La parte del tejido cortado se deposita dentro de la luz de herramienta de corte proximal a la cuchilla cortante.

En una realización especialmente preferida, la sonda incluye un elemento de extracción de tejido tubular insertado de manera deslizante dentro de la luz de la herramienta de corte y que tiene una estructura dispuesta proximalmente de la cavidad y adaptada para obstruir la luz de manera que se evite que una muestra de tejido dentro de la luz de herramienta de corte se mueva proximalmente. En esta realización preferida, se proporciona una válvula en el extremo proximal del tubo del elemento de extracción de tejido y que se puede unir de manera que se pueda soltar a un depósito. Se evita el flujo de aire o fluidos a través de la válvula cuando el depósito no está unido a ella. A la inversa, se permite el flujo cuando está unido. La válvula también es una mejora importante con respecto a la técnica anterior debido a la nueva capacidad de desconectar temporalmente el tubo de drenaje de la sonda, inyectar una disolución tal como anestésico de clorhidrato de lidocaína en el tejido a través de la válvula, y volver a conectar el tubo de drenaje a la válvula, todo con reflujo mínimo de fluidos fuera de la sonda a través de la válvula.

En otra realización de la presente invención, se proporciona un cierre de armazón proximal para evitar sustancialmente el paso de los fluidos a través de un primer espacio radial entre el elemento de perforación y el extremo distal del armazón de la sonda. Además, en una realización particularmente preferida, un cierre de armazón distal y un cierre de la herramienta de corte proximal evitan sustancialmente el paso de los fluidos a través de los espacios radiales segundo y tercero, respectivamente. Los cierres facilitan además la gestión del fluido durante el procedimiento quirúrgico evitando sustancialmente el escape de los fluidos desde el interior de la sonda.

La sonda de biopsia también se proporciona con una rueda de posicionamiento montada en el extremo distal del armazón. La rueda de posicionamiento es para hacer rotar el elemento de perforación alrededor de su eje longitudinal, permitiendo así que el cirujano extraiga muestras de tejido de alrededor del extremo distal de la sonda sin rotar el armazón de sonda que puede estar unido a canalizaciones de drenaje y/o vacío.

La sonda de biopsia de esta invención puede utilizarse en cualquier procedimiento quirúrgico cuando es necesario o deseable tomar una muestra de tejido para biopsia o eliminar una lesión sospechada. Está especialmente adaptada para su uso durante un procedimiento mínimamente invasivo, particularmente un procedimiento de biopsia de mama percutáneo.

Breve descripción de los dibujos

Las características novedosas de la invención se exponen con particularidad en las reivindicaciones adjuntas. Sin embargo, la propia invención, tanto en lo que se refiere a la organización como a los procedimientos de operación, junto con los objetos y ventajas adicionales de la misma, puede entenderse mejor haciendo referencia a la siguiente descripción, tomada junto con los dibujos adjuntos, en los que:

la figura 1 es una vista isométrica de un aparato de biopsia, que muestra la sonda de biopsia de la figura 2, su inserción en un accionador, y representaciones esquemáticas de una unidad de control, una pluralidad de fuentes de vacío, y un drenaje;

la figura 2 es una vista isométrica de una sonda de biopsia preferida de la presente invención;

la figura 3 es una vista isométrica en despiece ordenado de la sonda de biopsia de la figura 2;

la figura 4 es una vista isométrica de un armazón de sonda de la sonda de biopsia de la figura 2;

la figura 5 es una vista desde arriba del armazón de sonda de la sonda de biopsia de la figura 2;

la figura 6 es una vista lateral del armazón de sonda de la sonda de biopsia de la figura 2;

la figura 7 es una vista isométrica de un cierre de armazón distal que se inserta en el extremo distal del armazón de sonda de la figura 4;

la figura 8 es una vista isométrica de un cierre de armazón proximal que se inserta en el extremo proximal del armazón de sonda de la figura 4;

la figura 9 es una vista en sección longitudinal del armazón de sonda de la figura 4 ensamblado con el cierre de armazón proximal de la figura 8 y el cierre de armazón distal de la figura 7;

la figura 10 es una vista isométrica de un cierre de la herramienta de corte proximal que está montada en el extremo proximal de una herramienta de corte de la sonda de biopsia de la figura 2;

la figura 11 es una vista en sección longitudinal de la parte proximal de la herramienta de corte de la sonda de biopsia de la figura 2, ensamblada con el cierre de la herramienta de corte proximal de la figura 10;

la figura 12 es una vista isométrica en despiece ordenado de una válvula que está montada en el extremo proximal de un elemento de extracción de tejido de la sonda de biopsia de la figura 2;

la figura 13 es una vista lateral de un alojamiento de la válvula de la figura 12;

la figura 14 es una vista de la sección transversal de la válvula de la figura 12;

la figura 15 es una vista lateral de la válvula de la figura 12 tal como se inserta inicialmente en un bastidor del accionador de la figura 1, con el tubo de extracción de tejido y el tubo de drenaje extraídos de la válvula para mayor claridad; y

la figura 16 es una vista lateral de la válvula de la figura 12 tal como se inserta finalmente en un bastidor del accionador de la figura 2, con el tubo de extracción de tejido y el tubo de drenaje extraídos de la válvula para mayor claridad.

Descripción detallada de la invención

Tal como se muestra mejor en la figura 1, la presente invención es un aparato 12 quirúrgico de biopsia, un tipo de instrumento mínimamente invasivo para obtener biopsias subcutáneas repetidas. En una realización especialmente preferida, el aparato 12 quirúrgico de biopsia comprende generalmente una sonda 10 para su inserción en el tejido del paciente quirúrgico para la extracción de una muestra de tejido de él, un accionador 100 de sonda impulsado, una mesa 98 móvil, una unidad 96 de control, y un primer, un segundo y un tercer tubos en comunicación fluida con un primer, un segundo y un tercer depósitos, respectivamente. En la realización preferida, los depósitos 90, 92 y 94 constituyen al menos una fuente de vacío, aunque la presente invención puede operar sin el uso de una fuente de vacío. La sonda 10 del
aparato 12 quirúrgico de biopsia está montada, de forma que se pueda extraer, al accionador 100 de sonda impulsado.

El accionador 100 incluye un alojamiento 109 que tiene una cubierta 108 móvil unida articuladamente al mismo. Dentro del alojamiento 109 hay una horquilla 102 de montaje del alojamiento para alojar la sonda 10, una horquilla 112 de avance de la herramienta de corte para colocar el engranaje 59 de la herramienta de corte, un engranaje 106 del accionador alargado para acoplarse con y para hacer rotar la herramienta 50 de corte. El accionador 100 está unido a una mesa 98 móvil tal como un sistema de guiado estereotáctico (no mostrado) para mover la sonda 10 distalmente con el fin de perforar el tejido, y proximalmente con el fin de extraer la sonda 10 del tejido. Un botón 113 de avance de la herramienta de corte se acciona manualmente para obtener la muestra de tejido, tal como se describirá.

La unidad 96 de control se utiliza para controlar la secuencia de acciones realizadas por el aparato 12 quirúrgico de biopsia con el fin de obtener la muestra de biopsia del paciente quirúrgico. En la realización preferida, la unidad 96 de control controla la aplicación de vacío a la sonda 10 y la activación del motor de la herramienta de corte (no mostrado) dentro del accionador 100. El intervalo de presión de vacío preferido es de aproximadamente 58,42 cm - 63,5 cm (23 - 25 pulgadas) de mercurio por debajo de la presión atmosférica.

La figura 2 es una vista isométrica de la realización preferida de la sonda 10 que es un conjunto coaxial de tres elementos alargados: un perforador 20, una herramienta 50 de corte, y un elemento 60 de extracción de tejido. El elemento 60 de extracción de tejido se inserta de manera deslizante en la herramienta 50 de corte que, a su vez, se inserta de manera deslizante en el elemento 20 de perforación. La sonda 10 se utiliza generalmente tal como sigue: Se desinfecta la piel del paciente quirúrgico. Se inyecta un anestésico local tal como clorhidrato de lidocaína mediante aguja hipodérmica en el tejido. Se practica una pequeña incisión en la piel del paciente quirúrgico. Entonces se coloca el perforador 20 en esa incisión y se perfora en el tejido del paciente quirúrgico y se hace avanzar hacia la zona de tejido de interés mediante el movimiento de la mesa 98 móvil. Durante esta etapa, la herramienta 50 de corte se hace avanzar completamente en la dirección distal. Una vez que el perforador 20 accede al tejido de interés, la herramienta 50 de corte se repliega en la dirección proximal en parte y se tira del tejido que va a extraerse mediante vacío hacia un extremo 22 distal de la sonda 10. La herramienta 50 de corte se acciona entonces mediante el motor de la herramienta de corte del accionador 100 y se hace avanzar manualmente en la dirección distal, seccionando así la muestra de tejido capturada en el extremo 22 distal de la sonda 10. La herramienta 50 de corte se repliega entonces manualmente en la dirección proximal, transportando la muestra de tejido hasta el exterior del cuerpo del paciente. El elemento 60 de extracción de tejido libera o "extrae" la muestra de tejido de la herramienta 50 de corte, de manera que la muestra de tejido puede recuperarse para su análisis.

La figura 3 es una vista isométrica en despiece ordenado de la sonda 10, que muestra separadamente el perforador 20, la herramienta 50 de corte y el elemento 60 de extracción de tejido. El perforador 20 comprende un armazón 40 que puede estar compuesto de un plástico rígido, de calidad médica. El armazón 40 tiene un extremo 48 distal, un extremo 49 proximal y un eje longitudinal (no mostrado) que se extiende entre ellos. Un elemento 25 de perforación tubular que tiene un extremo 24 proximal y un extremo 22 distal está unido rotatoriamente al extremo 48 proximal del armazón 40 mediante un cilindro 2 (mostrado parcialmente) y una rueda 30 de posicionamiento. La rotación de la rueda 30 de posicionamiento por el cirujano permite la colocación de una cavidad 26 rectangular en el extremo 22 distal del perforador 20. Un indicador 31 posicional en la rueda 30 puede tener como referencia un marcador 39 en el armazón 40 de la sonda 10. Mediante el cambio de la posición de la cavidad 26, el cirujano puede acceder al tejido desde cualquier punto alrededor del extremo 22 distal del perforador 20.

El elemento 25 de perforación está compuesto preferiblemente de un acero inoxidable e incluye una luz 21 superior y una luz 23 inferior. La cavidad 26 rectangular en el extremo 22 distal del elemento 25 de perforación está situado en la luz 21 superior y se proporciona para alojar el tejido que va a extraerse del paciente quirúrgico. En referencia ahora a la figuras 1 y 3 simultáneamente, la luz 23 inferior tiene una pluralidad de pequeños agujeros (no mostrados) en el extremo 22 distal para la comunicación del puerto 26 con el primer depósito 90. En la realización preferida, este primer depósito es una fuente de vacío, de manera que el prolapso del tejido hacia la cavidad 26 se aumenta enormemente. La herramienta 50 de corte oscila axialmente dentro de la luz 21 superior cuando el cirujano opera manualmente el botón 113 de avance. La punta 28 de perforación está unida al extremo 22 distal del elemento 25 de perforación y perfora en el tejido del paciente quirúrgico mediante la fuerza motriz del accionador 100.

En referencia a la figuras 3 y 4, el armazón 40 del perforador 20 tiene una superficie 47 de toma de muestras de tejido que es donde una muestra de tejido extraída del interior del paciente quirúrgico se extrae de la sonda 10. La superficie 47 de toma de muestras está dotada con una rejilla 43 que se conecta con un saliente 42 de drenaje del armazón 40. Las figuras 4, 5 y 6 muestran más claramente la rejilla 43 y el saliente 42 de drenaje. La rejilla 43 puede tener muchas configuraciones diferentes, tal como será evidente para los expertos en la técnica, pero en general, la rejilla 43 permite el paso de los fluidos hacia el drenaje 92 (véase la figura 1) mediante el segundo tubo 93 pero evita que la muestra de tejido caiga dentro del saliente 42 de drenaje. El saliente 42 de drenaje puede estar conectado opcionalmente a una fuente de vacío con el fin de mejorar la recogida de fluidos de la zona de toma de muestras de tejido.

En la figuras 4, 5 y 6 también puede observarse una pluralidad de dientes 38 alrededor de la periferia del extremo 48 distal del armazón 40. Los dientes 38 son para la interacción con las acanaladuras 32 de la rueda 30 de posicionamiento (véase la figura 1) de manera que se proporcione una retroalimentación táctil para el usuario mientras se ajusta la ubicación de la cavidad 26 en el extremo 22 distal del perforador 20. Además de la retroalimentación táctil, los dientes 38 constituyen un medio de sujeción para la orientación de la cavidad 26, y también como un medio de referencia. Es decir, el cirujano puede contar el número de "retenes" que siente cuando hace rotar la rueda 30 de posicionamiento, mientras mira la relación entre el indicador 31 posicional en la rueda 30 y el marcador 39 en el armazón 40, con el fin de comprender la orientación radial de la cavidad 26 en el extremo 22 distal del perforador 20.

La figura 4 muestra un par de aletas 44 de montaje en el extremo 49 proximal del armazón 40. Estas aletas 44 de montaje se insertan de manera que se puedan extraer en una horquilla 102 de montaje del accionador 100 tal como se representa en la figura 1, anclando así la sonda 10 al accionador 100, y enganchando la sonda 10 a un mecanismo de encendido accionado por resorte (no visible) dentro del accionador para hacer avanzar instantáneamente el extremo 22 distal de la sonda 10 dentro del tejido del paciente. Este mecanismo de encendido puede utilizarse, si el cirujano lo desea, en combinación con el movimiento esterotáctico de la mesa 98 móvil para colocar el extremo 22 distal dentro del tejido del paciente.

En referencia ahora de nuevo a las figuras 1 y 3 simultáneamente, la herramienta 50 de corte comprende un extremo 52 distal, un extremo 58 proximal, y un eje longitudinal (no mostrado) que se extiende entre ellos. La herramienta 50 de corte comprende además un vástago 56 de la herramienta de corte que tiene un extremo 57 distal unido fijamente a un extremo 54 proximal de un tubo 53 de la herramienta de corte hueco. Un conducto longitudinal a través del vástago 56 de la herramienta de corte (no visible) se comunica con el tubo 53 de la herramienta de corte. En el extremo distal del tubo 53 de la herramienta de corte hay una cuchilla 51 de la herramienta de corte que está compuesta preferiblemente por el afilamiento de la circunferencia del extremo 52 distal del tubo 53 de la herramienta de corte, que preferiblemente está compuesta de un acero inoxidable. En el extremo 58 proximal de la herramienta 50 de corte hay un engranaje 59 de la herramienta de corte, que preferiblemente está moldeado solidariamente con el vástago 56 de la herramienta de corte. El engranaje 59 de la herramienta de corte es para el enganche operativo con un engranaje 106 alargado del accionador 100. Cuando la sonda 10 se inserta en el accionador 100, el engranaje 59 de la herramienta de corte se coloca en la horquilla 112 de avance de la herramienta de corte del accionador. La horquilla 112 de avance de la herramienta de corte se une al botón 113 de avance de la herramienta de corte, de manera que el movimiento del botón 113 produce el movimiento similar de la herramienta 50 de corte. Cuando la herramienta 50 de corte se mueve axialmente mediante la operación del botón 113 de avance de la herramienta de corte, el engranaje 59 de la herramienta de corte se mueve a lo largo del engranaje 106 alargado del accionador 100, mientras que se mantiene en enganche operativo. El motor eléctrico (no mostrado) del accionador hace rotar la herramienta 50 de corte a una velocidad preferida de aproximadamente 1350 revoluciones por minuto, aunque la velocidad puede variar
considerablemente.

Un cierre 114 de la herramienta de corte proximal está unido al extremo proximal de la herramienta 50 de corte. El elemento 60 de extracción de tejido se desliza libremente a través del cierre 114 de la herramienta de corte proximal. La distancia o separación radial entre la herramienta 50 de corte y el elemento 60 de extracción de tejido define un tercer espacio 126 radial (véase la figura 11). El extremo distal de la herramienta 50 de corte está dentro del tejido del paciente durante ciertas partes de la secuencia de operaciones y los fluidos tales como la sangre y la lidocaína inyectada pueden estar bajo una presión considerable dentro del tejido. Además, la sonda 12 puede inclinarse en un ángulo con respecto a la tierra y los fluidos tenderán a fluir cuesta abajo (en la dirección proximal) y gotear/derramarse sobre el instrumental cercano, la mesa de operaciones, etc. El cierre 114 de la herramienta de corte proximal evita sustancialmente que estos fluidos se escapen del extremo 58 proximal de la herramienta 50 de corte a través de la tercera distancia 126 radial. La figura 10 muestra una vista isométrica ampliada del cierre 114 de la herramienta de corte proximal. La figura 11 muestra el cierre 114 de la herramienta de corte proximal retenido en el extremo 58 proximal del vástago 56 de la herramienta de corte. Un borde 116 del cierre de la herramienta de corte cierra a presión elásticamente sobre una nervadura 55 anular del extremo 58 proximal del vástago 56 de la herramienta de corte. Una abertura 118 elástica aloja de manera deslizante y cierra contra un tubo 63 del elemento de extracción del elemento 60 de extracción de tejido; de esta manera se evita sustancialmente el escape de fluidos desde dentro del vástago 56 de la herramienta de corte a través de la tercera distancia 126 radial.

El tubo 53 de la herramienta de corte se ajusta estrechamente aunque se desliza libremente en un agujero 45 del armazón que se extiende longitudinalmente a través del casquillo 46 de armazón del perforador 20. Cuando la herramienta 50 de corte se repliega hasta una primera posición tal como se describió anteriormente, la cuchilla 51 de la herramienta de corte de la herramienta 50 de corte está aproximadamente adyacente a la superficie 82 de armazón del perforador 20 de manera que se permite el libre acceso a la superficie 47 de toma de muestras para la recuperación de la muestra de tejido. En la figura 1, se muestra la cuchilla 51 de la herramienta de corte extendiéndose aproximadamente a diez milímetros de distancia de donde estaría para la primera posición replegada de la herramienta 50 de corte.

En la figura 3, el elemento 60 de extracción de tejido comprende un tubo 63 del elemento de extracción que tiene un extremo 64 proximal, un extremo 62 distal y un eje longitudinal (no mostrado) que se extiende entre ellos. En el extremo 64 proximal del tubo 63 del elemento de extracción está unida una válvula 70 que tiene un extremo 72 distal, un extremo 74 proximal que es perpendicular al extremo 72 distal, y una conducción entre ellos. El tubo del elemento de extracción es hueco y preferiblemente está compuesto de un acero inoxidable. Una punta 61 distal (también denominada simplemente una estructura) en el extremo 62 distal del tubo 63 del elemento de extracción está configurada de manera que se permite el paso de aire y fluidos y se bloquea el paso de partículas de tejido mayores de las que pueden pasar a través del elemento 60 de extracción de tejido y la válvula 70. La punta 61 distal evita la pérdida de tejido en el depósito que, en cualquier caso, puede recogerse para su análisis patológico. La longitud del tubo 63 del elemento de extracción es de manera que cuando la herramienta 50 de corte se repliega hasta la primera posición, la punta 61 distal del tubo 63 del elemento de extracción está aproximadamente adyacente a la cuchilla 51 de la herramienta de corte de la herramienta 50 de corte. Esta disposición permite que la muestra de tejido recuperada en el extremo 52 distal de la herramienta 50 de corte se fuerce fuera de la misma mediante la punta 61 distal del elemento 60 de extracción de tejido cuando la herramienta 50 de corte se repliega hasta la primera posición. La muestra de tejido puede caer entonces en la superficie 47 de muestras de tejido del perforador 10.

La válvula 70 del elemento 60 de extracción de tejido se muestra en la figura 12 (vista isométrica en despiece ordenado), la figura 13 (vista lateral del alojamiento 81 únicamente) y la figura 14 (vista en sección transversal). La válvula 70 proporciona el flujo de aire y fluidos desde el elemento 60 de extracción de tejido hasta el tercer depósito 95 mediante el tercer tubo 95 y un conector 97 (véase la figura 1). En la realización preferida, el tercer depósito 95 es una fuente de vacío que facilita la extracción de los fluidos de dentro de la sonda 10, y que facilita el transporte de la muestra de tejido desde la cavidad 26 hasta la superficie 47 de toma de muestras de tejido (véase la figura 1). Dado que el elemento 60 de extracción de tejido se inserta en la herramienta 50 de corte que se inserta en la luz 21 superior del perforador 20, la fuente de vacío también se conecta a la luz 21 superior y ayuda a tirar del tejido hacia la cavidad 26 antes del corte del tejido mediante la cuchilla 51 de la herramienta de corte. Además de la extracción de los fluidos de la sonda 20, el vacío proporciona un medio de unir de manera que se pueda soltar la muestra de tejido al extremo del elemento 60 de extracción de tejido, de manera que una vez seccionada, la muestra puede mantenerse en el extremo 52 distal del tubo 53 de la herramienta de corte y transportarse desde la cavidad 26 del perforador 20 hasta el exterior del cuerpo del paciente hasta la superficie 47 de toma de muestras de tejido de la sonda 10.

La válvula 70 también proporciona una cavidad que se puede cerrar para inyectar fluidos en el tejido del paciente quirúrgico. Por ejemplo, cuando la punta 28 de perforación de la sonda 10 perfora en el tejido con el fin de acceder a la zona de tejido de interés, es común que los cirujanos inyecten un anestésico local de clorhidrato de lidocaína en el tejido a través de la cavidad 26 en la luz 21 superior del perforador 20 mediante el extremo proximal del tubo 63 del elemento de extracción de tejido que está en comunicación fluida con la luz 21 superior. La válvula 70 permite que el cirujano desconecte el tercer tubo 95 del extremo 74 proximal de la válvula, para usar una jeringuilla para inyectar la lidocaína a través del extremo 74 proximal y en el tejido, y para extraer después la jeringuilla sin que la lidocaína y otros fluidos se escapen de la sonda 10. Por tanto, en esta situación, la jeringuilla se considera otra realización del tercer depósito 94. La combinación novedosa de la válvula 70 con la sonda 10 evita el escape de los fluidos del extremo proximal de la sonda cuando ni el tercer tubo 95 ni la jeringuilla están conectados a él.

La válvula 70 comprende un alojamiento 81, un filtro 77 que contiene pequeñas conducciones a su través (no visibles), un resorte 78 helicoidal, un émbolo 79 y un cilindro 80. El alojamiento 81, que está compuesto preferiblemente de un plástico rígido, de calidad médica, tiene una varilla 73 hueca que sobresale perpendicularmente de una cubeta 75, con una conducción de comunicación entre ellos. El extremo 72 distal de la válvula 70 está unido fijamente al tubo 63 de extracción de tejido, tal como se muestra en la figura 3. La cubeta 75 aloja el cilindro 80 que contiene el resorte 78, el émbolo 79 y el filtro 77. El cilindro 80 está unido de manera deslizante dentro de la tubería 75 del alojamiento 81 mediante cualquiera de varias técnicas de unión bien conocidas por los expertos en la fabricación de las válvulas médicas y similares. El conjunto de la válvula 70 se muestra mejor en la figura 14. El filtro 77 está unido al interior del cilindro 80 en una ranura 84. El filtro 77 es permeable por aire y fluidos y proporciona un soporte para el resorte 78 que desvía el émbolo 79 contra un asiento 83 de válvula del cilindro 80, evitando así el escape de los fluidos fuera del extremo 74 proximal de la válvula 70. El conector 97 (véase la figura 1) para la unión del tercer tubo 95 a la válvula 70 está adaptado para unirse de manera que se pueda soltar el extremo 74 proximal de la válvula 70 de una manera bien conocida en la técnica como una conexión de tipo Luer, de manera que cuando se está conectado de esta manera, el émbolo 79 se mantiene lejos del asiento 83 de válvula, permitiendo así el flujo de fluidos a través de la válvula 70. Cuando está desconectado, se permite de nuevo que el émbolo se cierre contra el asiento de válvula debido a la fuerza de desviación del resorte 78 y la presión de los fluidos dentro de la válvula 70. Se dispone comercialmente de jeringuillas para unirse selladamente al extremo 74 proximal de la válvula 70. La punta de la jeringuilla que presiona sobre el émbolo 79 y/o la presión de inyección de la disolución que sale de la jeringuilla son suficientes para superar al resorte 78 y empujar al émbolo 79 lejos del asiento 83 de válvula, de manera que la disolución puede fluir a través de la válvula.

En la figuras 15 y 16, se muestra como una ranura 76 en la válvula 70 se utiliza ventajosamente para colocar la válvula 70 en el bastidor 104 del accionador 100 de la figura 1. Naturalmente, la válvula 70 está unida a la sonda 12 y al tercer tubo 95 en el extremo 74 proximal de la válvula cuando está colocada de esta manera, pero estos elementos se han omitido de la figuras 15 y 16 para mayor claridad. Ahora, en referencia a la figura 15 y a la figura 1 simultáneamente, la válvula 70 está bajada inicialmente hacia el bastidor 104 con el extremo 74 proximal de la válvula orientado en la dirección hacia arriba. La ranura 76 de la válvula 70 está achaflanada para permitir que la válvula bascule, tal como se muestra, permitiendo a su vez que el extremo distal de la sonda 12 se baje hacia el accionador una vez que la válvula se ha asentado apropiadamente en el bastidor. Este procedimiento de basculamiento de la inserción de la sonda 12 en el accionador 100 elimina la necesidad de tener que colocar la sonda 12 en la horquilla 102 de montaje, la horquilla 112 de avance de la herramienta de corte y el bastidor 104, simultáneamente. Una vez que se ha bajado toda la sonda 12 hacia el accionador, la válvula 70 se hace rotar hasta la posición hacia abajo, tal como se muestra en la figura 16. Esto da como resultado que la canalización 95 de vacío cuelgue naturalmente de la sonda 12 en la dirección hacia abajo. La holgura axial de la válvula 70 es mínima debido a la configuración de la ranura 76 para su montaje en el bastidor 104. La minimización de la holgura axial de la válvula 70 y el elemento 60 de extracción de tejido unido es importante en el mantenimiento de la relación posicional de la punta 61 distal del elemento 60 de extracción con respecto a la cuchilla 51 cortante con el fin de extraer apropiadamente la muestra de tejido de la herramienta 50 de corte, tal como se describió anteriormente.

La figura 7 muestra el cilindro 2 del cierre 1 de armazón distal en una vista isométrica ampliada. Tal como se describió anteriormente para la figura 3, el cilindro 2 se inserta en el armazón 40 del perforador 20, y soporta rotatoriamente el extremo 24 proximal del elemento 25 de perforación. El cilindro 2 de la figura 7 comprende un primer y un segundo asientos 4 y 5 de junta tórica, respectivamente, una pluralidad de collarines 3 para la inserción sellable en el armazón 40 del perforador 10. El cilindro 2 comprende además un paso 19 de cilindro que se extiende distalmente desde una superficie 9 proximal, en la que el paso 19 de cilindro es un medio de soporte para la rueda 30 de posicionamiento (véase la figura 3). Una nervadura 8 de retención en el paso 19 de cilindro ayuda a retener la rueda 30 de posicionamiento en el cilindro 2. Una proyección 7 de colocación en el paso 19 de cilindro alinea apropiadamente el cilindro 2 con la rueda 30 de posicionamiento radialmente, de manera que la cavidad 26 en el extremo 22 distal del perforador 10 está en la posición hacia arriba cuando el marcador 31 de la rueda 30 de posicionamiento también está en la posición hacia arriba.

En la figura 9, el cierre 1 de armazón distal se muestra montado en el extremo 48 distal del armazón 40. El cierre 1 de armazón distal comprende el cilindro 2 y una primera junta 120 tórica y una segunda junta 121 tórica. Un primer espacio 122 radial, que está ocupado por parte del cierre 1 de armazón distal, se define por la distancia radial entre el elemento 20 de perforación (mostrado parcialmente) y el extremo 48 proximal del armazón 40. Un saliente 41 de vacío de la luz inferior está en alineación entre las dos juntas 120 y 121 tóricas, de manera que se permita que se suministre vacío a través de los conductos 35 y hacia la abertura 6 del cierre 1 de armazón distal. El primer tubo 91 (véase la figura 1) desde el primer depósito 90 es un tubo flexible, de calidad médica que puede ajustarse fuertemente sobre el saliente 41 de vacío. El extremo 24 proximal de la luz 23 inferior del elemento 25 de perforación se inserta en la abertura 6 del cierre 1 de armazón distal de manera que puede suministrarse vacío a través de la luz 23 inferior y hasta la cavidad 26 en el extremo 22 distal del perforador 20.

Aunque no se muestra en la figura 9, los expertos en la técnica pueden apreciar que la conexión del primer tubo 91 con el saliente 41 de vacío puede facilitarse mediante una cualquiera de varias realizaciones de conectores. Tales conectores pueden estar compuestos, por ejemplo, de un elastómero semirrígido, de calidad médica, tal como poliuretano que muestra características de rozamiento mejoradas en las superficies de contacto de unión al saliente 41 de vació y al tubo 91, en comparación con cuando el tubo se une directamente al saliente. El uso de un conector de este tipo proporcionaría una ventaja para el cirujano de ayuda para evitar la desconexión accidental del tubo 91 del saliente 41 de vacío durante el uso de la presente invención. Un conector de este tipo podría estar configurado en una forma de "L" o codo, de manera que el ángulo de unión del tubo 91 con respecto al eje de la sonda podría variar girando el conector en el saliente 41 de vacío. Esto sería útil para el cirujano cuando realiza la colocación de la sonda en diversas orientaciones durante el procedimiento quirúrgico.

La figura 8 muestra el cierre 11 de armazón proximal en una vista isométrica ampliada. El cierre 11 de armazón proximal también se muestra en la figura 9 cuando está montado en el extremo 49 proximal del armazón 40. El cierre 11 de armazón proximal comprende una abertura 13, un collarín 14, una parte 15 redonda que se proyecta distalmente desde una superficie 18 proximal de una parte 16 rectangular. Una lengüeta 17 de retención se proyecta desde la parte superior de la parte 16 rectangular para la inserción elástica en un agujero 36 del armazón 40. El cierre de armazón proximal ocupa un segundo espacio 24 radial definido por la distancia entre el tubo 53 de la herramienta de corte y el extremo 49 proximal del armazón 40. El cierre 11 de armazón proximal evita sustancialmente el flujo de los fluidos a través del segundo espacio radial.

Ambos cierres 1 y 11 del armazón, las juntas 120 y 121 tóricas, y el cierre 114 de la herramienta de corte proximal (véase la figura 3) pueden estar compuestos de varios polímeros y elastómeros de calidad médica que pueden resistir las técnicas de esterilización con óxido de etileno (OET) y radiación gamma para los productos médicos desechables. Ejemplos de tales materiales disponibles son polietileno, polipropileno, silicona y poliuretano.

Aunque en el presente documento se han mostrado y descrito las realizaciones preferidas de la presente invención, será obvio para los expertos en la técnica que tales realizaciones se facilitan a modo de ejemplo únicamente. A los expertos en la técnica se les ocurrirán ahora numerosas variaciones, cambios y sustituciones sin apartarse de la invención limitada únicamente por el alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (7)

1. Una sonda (10) de biopsia para la recogida de al menos una muestra de tejido blando de un paciente quirúrgico, comprendiendo dicha sonda (10) de biopsia:

a)

un armazón (40) que tiene un extremo (48) distal y un extremo (49) proximal;

b)

un elemento (25) de perforación alargado unido al extremo (48) distal de dicho armazón (40), teniendo dicho elemento (25) de perforación una luz del perforador, un extremo (22) distal afilado para perforar tejido, y una cavidad (26) situada proximal a dicho extremo (22) distal afilado para alojar una parte de una masa tisular situada adyacente a dicha cavidad (26);

c)

una herramienta (50) de corte alargada que tiene un extremo proximal, extremo distal y una luz de herramienta de corte entre ellos, estando dispuesta dicha herramienta (50) de corte de manera coaxial y deslizante con respecto a dicho elemento (25) de perforación, teniendo dicha herramienta (50) de corte una cuchilla (51) cortante en dicho extremo distal para cortar la parte del tejido que sobresale hacia el interior de dicha cavidad (26) de dicho elemento (25) de perforación cuando dicha herramienta (50) de corte se desliza distalmente pasada dicha cavidad (26), depositando así la parte de tejido cortado dentro de dicha luz de herramienta de corte de dicha herramienta de corte proximal a dicha cuchilla (51) cortante; y

la sonda (10) de biopsia comprende además una superficie (47) de toma de muestras de tejido dispuesta entre los extremos (48, 49) proximal y distal de dicho armazón (40) para la recuperación de la parte de la masa tisular situada adyacente a dicha cavidad (26) en el elemento (25) de perforación; y caracterizada por:

un tubo (93) unido a dicho armazón (40) y en comunicación fluida con dicha superficie (47) de toma de muestras de tejido de dicho armazón (40), proporcionando dicho tubo (93) la extracción de fluidos de dicha superficie (47) de toma de muestras de tejido.

2. La sonda (10) de biopsia según la reivindicación 1, que comprende además un elemento (60) de extracción de tejido tubular que tiene un extremo (64) proximal y un extremo (62) distal, estando dispuesto dicho elemento (60) de extracción en dicha luz de herramienta de corte de dicha herramienta (50) de corte y que tiene una estructura (61) en el extremo (62) distal de la misma y está dispuesta proximalmente a dicha cavidad (26), estando adaptada dicha estructura (61) para obstruir dicha luz de herramienta de corte de manera que se evita que la parte de tejido cortado seccionado mediante dicha herramienta (50) de corte se mueva proximalmente a través de dicha luz de herramienta de corte.

3. La sonda (10) de biopsia según la reivindicación 2, en la que la estructura (61) en el extremo (62) distal del elemento (60) de extracción de tejido tubular también está configurada para permitir el paso de un fluido a través del tubo (63) del elemento (60) de extracción de tejido, comprendiendo además la sonda (10) una válvula (70) que tiene extremos proximal y distal, estando unido el extremo distal de dicha válvula (70) al extremo (64) proximal de dicho elemento (60) de extracción de tejido y pudiéndose unir el extremo proximal de dicha válvula (70) de manera que se pueda soltar a un depósito (94), o a un tubo (95) que se extiende desde un depósito (94), para la comunicación fluida desde dicho elemento (60) de extracción de tejido hasta dicho depósito (94) a través de dicha válvula (70), en la que dicha válvula (70) se abre cuando el extremo proximal de dicha válvula (70) está unido a dicho depósito (94), o al tubo (95) que se extiende desde él, para permitir el paso de un fluido a través de la válvula, permitiendo también la válvula la inyección de un fluido a través de la válvula (70) para el paso a través del elemento (60) de extracción de tejido hasta el tejido del paciente quirúrgico en la cavidad (26).

4. La sonda de biopsia según la reivindicación 2 o la reivindicación 3, en la que el elemento (60) de extracción de tejido y el extremo proximal de dicha herramienta de corte define un espacio (126) radial entre ellos, y está montado un cierre (114) de la herramienta de corte proximal dentro del espacio (126) radial en el extremo proximal de dicha herramienta (50) de corte, estando adaptada dicho cierre (114) de la herramienta de corte para obstruir sustancialmente el paso de fluido a través de dicho espacio (126) radial entre el extremo proximal de dicha herramienta (50) de corte y dicho elemento (60) de extracción de tejido.

5. La sonda (10) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que dicho elemento (25) de perforación y el extremo (48) distal de dicho armazón (40) definen un espacio (122) radial distal entre ellos y un cierre (1) de armazón distal está montado dentro del espacio (122) radial distal en el extremo (48) distal de dicho armazón (40), estando adaptado dicho cierre (1) de armazón distal para obstruir sustancialmente el paso de los fluidos a través del espacio (122) radial distal entre dicho elemento (25) de perforación y dicho extremo (48) distal de dicho armazón (40).

6. La sonda según la reivindicación 5, en la que la herramienta (50) de corte y el extremo (49) proximal de dicho armazón (40) definen un espacio (124) radial proximal entre ellos, y un cierre (11) de armazón proximal está montado dentro del espacio (124) radial proximal en el extremo (49) proximal de dicho armazón (40), estando adaptado dicho cierre (11) de armazón proximal para obstruir sustancialmente el paso de los fluidos a través del espacio (124) radial proximal entre dicha herramienta (50) de corte y dicho extremo (49) proximal de dicho armazón (40).

7. La sonda (10) de biopsia según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además una rueda (30) de posicionamiento montada rotatoriamente en el armazón (40) para la rotación de dicho elemento (25) de perforación alrededor de su eje longitudinal.