ES2307690T3 - Implante destinado a modificar el color del iris. - Google Patents
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Abstract
Implante destinado a modificar el color del iris, consistente en un material completa o parcialmente transparente, semitransparente o no transparente, de color, biocompatible y flexible, en el que el implante (10) está conformado anularmente y forma una superficie anular (12), la cual viene a descansar sobre el iris (16) de un ojo (14), y un orificio central circular (18), y al menos un medio de fijación (20) está conformado para la fijación desmontable del implante (10) al iris (16), el medio de fijación (20) está dispuesto dentro de la superficie anular (12) y consiste en al menos un orificio (24) en la superficie anular (12), caracterizado porque el orificio (24) sirve para hacer pasar y anclar los sectores del iris (16) localizados debajo de él y está configurado en forma de hendiduras cruciformes.
Description
Implante destinado a modificar el color del
iris.
La presente invención se refiere a un implante
destinado a modificar el color del iris, consistente en un material
completa o parcialmente transparente, semitransparente o no
transparente, de color, biocompatible y flexible, en el que el
implante está conformado anularmente y forma una superficie anular,
la cual viene a descansar sobre el iris de un ojo, y un orificio
central circular. Para la fijación desmontable del implante al
iris, hay formado al menos un medio de fijación, estando el medio de
fijación dispuesto dentro de la superficie anular.
Un implante de esta índole es conocido por el
documento US 4 446 581 B1, en el que se revela una lente intraocular
para la implantación dentro de un ojo después de una cirugía de
catarata, etc. La lente intraocular tiene una púa de
dimensionamiento comprimible de extremo libre, teniendo la púa de
dimensionamiento en su estado natural no comprimido una sección
preformada en forma de espira cerrada de resorte dispuesta entre sus
extremos. La lente intraocular con su púa de dimensionamiento es
particularmente apropiada para la implantación dentro de la cámara
posterior detrás del iris, donde la púa de dimensionamiento es
deformada hacia el exterior contra el área del surco ciliar del ojo
para mantener la lente intraocular en la posición correcta de
visión. Un anclaje adicional del implante es posible con agujeros
de sutura proporcionados en la lente. Otro implante para modificar
el color del iris se conoce por el documento DE 198 50 807 A1. Éste
describe un sistema artificial de iris que, relativo a su color,
está configurado y estructurado de manera idéntica al ojo en
cuestión o, en su caso, de manera individual, y que tiene funciones
para simular las funciones naturales del ojo, especialmente el
efecto obturador de la pupila producido en función de la luz
incidente. Además, el documento DE 198 50 807 describe un
procedimiento para fabricar el sistema artificial de iris, en el que
se obtiene una mezcla de color deseada combinando láminas de color
preferentemente transparentes o semitransparentes y eliminando las
partes no deseadas de las láminas de color. Para simular las
funciones naturales del ojo, en especial la función de la pupila,
el iris artificial está provisto de unos medios para atenuar la
transmisión de la luz a través de un área abierta correspondiente a
la pupila. El iris artificial conocido puede ser realizado como
lente de contacto o como implante. En este último caso, el implante
tiene como elemento de fijación un dispositivo periférico de
anclaje a fin de permitir puntos de fijación distintos en ojos
distintos. En esta configuración, el implante puede ser dispuesto
en el saco capsular, en el surco o en la cámara anterior del ojo.
El documento DE 39 26 536 A1 describe un diafragma iris artificial a
implantar para reemplazar un iris herido o congénitamente ausente,
el cual está hecho de un material que es compatible con el tejido
del ojo humano y tiene una apertura central, así como una
iridectomía artificial en uno o varios puntos. El material puede
consistir en PMMA, caucho de silicona, hidrogel con una capacidad de
absorción de agua del 30-70% o
hidroxietilmetacrilato. Este diafragma iris artificial se ha de
fijar al cuerpo ciliar del ojo en la región de la cámara posterior
del ojo detrás de los restos del iris, si éstos todavía existen.
Además, el documento US 5 628 797 B1 describe un implante de lente
intraocular, que es dispuesto en la cámara anterior del ojo. En
este caso, el implante consiste en un material transparente,
especialmente de un plástico transparente, como por ejemplo
polimetacrilato (PMMA). Adicionalmente, está constituido por dos
mitades de un anillo, que pueden ser unidas para formar un anillo
cerrado, viniendo a descansar la superficie anular sobre la pupila
del ojo. Para la fijación del implante, están dispuestos
periféricamente en el implante unos medios de fijación, que encajan
en las zonas correspondientes del ojo. Además de ello, el documento
WO 01/87188 A revela una lente intraocular refractiva de cámara
anterior fijada al iris que incluye una porción óptica, provista de
un borde periférico exterior y de dos o más, pero preferentemente
dos, tres o cuatro, elementos hápticos equilibrados. Cada uno de
los elementos hápticos tiene una forma relativamente estrecha
parecida a un arco. Además, cada uno de los elementos hápticos está
fabricado de tal manera que tiene una porción interior y una porción
exterior para soportar la porción óptica en el ojo de un paciente.
La porción interior de cada elemento háptico está conectada
permanentemente al borde periférico exterior de la porción óptica.
Cada elemento háptico incluye también una pinza de fijación
dispuesta en la porción exterior del mismo y una porción central
localizada entre la porción exterior y la porción interior.
Sin embargo, los implantes para modificar el
color del iris que ya se conocen, tienen la desventaja de que todos
ellos disponen de medios de fijación que enganchan o, en su caso,
sobresalen periféricamente más allá de la propia área donde el
implante viene a descansar en el iris, por lo cual pueden causar
lesiones intraoculares en esta zona. Esto vale especialmente en la
inserción quirúrgica de los implantes en el ojo.
Por ello, un objetivo de la presente invención
es el de proporcionar un implante del tipo mencionado inicialmente,
que garantice una fijación simple y cuidadosa del implante dentro
del ojo.
Este objetivo es conseguido mediante un implante
que tiene las características de la reivindicación 1 ó 3.
Otras configuraciones ventajosas son descritas
en las reivindicaciones dependientes.
En una primera realización del implante para
modificar el color del iris realizado de acuerdo con la invención,
uno o varios medios de fijación están dispuestos dentro de la
superficie anular formada por el implante anular. El medio de
fijación está constituido por al menos un orificio dispuesto en la
superficie anular, sirviendo el orificio para hacer pasar y anclar
los sectores del iris localizados debajo de él. En esta
configuración, el paso y el anclaje de los correspondientes
sectores del iris se pueden realizar de manera simple mediante un
dispositivo de aspiración o, en su caso, de vacío. Sin embargo,
también existe la posibilidad de realizar de manera manual el paso
de los sectores del iris a través del orificio o, en su caso, de los
orificios del implante, así como el anclaje. El orificio está
configurado en la forma de hendiduras cruciformes. Semejante
conformación garantiza que los sectores del iris pasados a través
del orificio o, en su caso, de los orificios, quedan bien
asegurados sobre el implante. Ventajosamente, queda garantizado que
ningún saliente periférico u otros medios de fijación sobresalgan
desde la circunferencia del implante hacia la zona circundante
exterior, es decir, hacia regiones intraoculares. Por consiguiente,
se evita, por un lado, ya en la inserción quirúrgica del implante
de la presente invención en el ojo, que se produzcan traumas dentro
del área intraocular o periocular objeto de la intervención. Por
otro lado, las posibles heridas que puedan surgir tras el
posicionamiento intraocular del implante sobre el iris quedan
excluidas casi por completo. El implante de acuerdo con la invención
se presta de manera ideal para ser empleado como implante para
modificar el color del iris, ya que está hecho de un material
completa o parcialmente transparente, semitransparente o no
transparente, de color, biocompatible y flexible. Asimismo, la
introducción del implante en el ojo se puede realizar de manera
simple y rápida debido al diseño flexible del implante.
En una segunda realización del implante de
acuerdo con la invención, el medio de fijación consiste en al menos
un saliente parecido a un gancho, sirviendo dicho saliente para que
el implante pueda penetrar y ser enganchado en los sectores
correspondientes del iris. Un saliente o, en su caso, unos salientes
de este tipo permite(n) una fijación rápida y sencilla del
implante sobre el iris. Para hacer más fácil la penetración de los
salientes en los correspondientes sectores del iris, el saliente o,
en su caso, cada uno de los salientes puede incluir un extremo
expuesto, que tiene una forma puntiaguda. Ventajosamente, el
saliente está hecho además de un material biocompatible. Ello es
válido también para el implante entero. Especialmente, el implante
y/o el saliente están hechos de plásticos biocompatibles.
En otra configuración ventajosa del implante
realizado según la invención, una lente óptica o una lámina
transparente está dispuesta en el orificio central del implante.
Ello hace posible que, aparte de modificar o reforzar el iris,
también se puedan producir correcciones de la agudeza visual del
ojo.
En otra configuración ventajosa de la invención,
el implante es imprimible, por lo cual es posible aplicar sin
dificultad sobre el implante cualquier diseño imaginable, es decir,
cualquier color o cualquier dibujo concebibles. Adicionalmente, es
posible que los bordes del implante tengan una forma completa o
parcialmente irregular o dentada. De ello resultan modificaciones
individuales y únicas de la apariencia no solamente del color del
iris, sino también de su propia forma.
En una configuración ventajosa de la invención,
el implante tiene un diámetro de 5 a 12 mm y un espesor de 50 a 300
\mum. El orificio central circular tiene un diámetro de 5 a 7 mm,
el cual está adaptado al diámetro del implante. Debido a este
dimensionamiento del implante es posible adaptarlo a prácticamente
cualquier tamaño de ojo o de iris, respectivamente. El espesor de
solamente 50 a 300 \mum complementa la ventajosa configuración
flexible del implante.
A continuación, el invento se va a explicar con
más detalle con respecto a varios ejemplos de realización. Se
muestra:
Figura 1 una representación esquemática de un
implante realizado según la invención, de acuerdo con un primer
modo de realización;
Figura 2 una representación del implante de
acuerdo con la figura 1, en la que el implante descansa sobre un
iris;
Figura 3 una representación del implante de
acuerdo con las figuras 1 y 2, en la que el implante descansa sobre
un iris y está fijado al mismo;
Figura 4 una vista en corte del implante de
acuerdo con las figuras 1 a 3, en la que el implante descansa sobre
un iris y está fijado al mismo;
Figura 5 una representación esquemática de un
implante realizado según la invención, de acuerdo con un segundo
modo de realización;
Figura 6 una representación del implante de
acuerdo con la figura 5, en la que el implante descansa sobre un
iris;
Figura 7 una vista en corte del implante de
acuerdo con las figuras 5 y 6, en la que el implante descansa sobre
un iris y está fijado al mismo;
Figura 8 una representación esquemática de un
implante realizado según la invención, de acuerdo con un tercer
modo de realización; y
Figura 9 una representación esquemática de un
implante realizado según la invención, de acuerdo con un cuarto
modo de realización.
La figura 1 muestra en una representación
esquemática un implante 10 para modificar el color del iris de
acuerdo con un primer modo de realización. Se puede apreciar que el
implante 10 tiene forma anular y presenta una superficie anular 12,
que viene a descansar sobre el iris 16 de un ojo 14 (véase figura
2). Además, un orificio central circular 18 está configurado en el
implante, que viene a descansar sobre la región de una pupila 38
del ojo 14 (véase figura 2) después de haberse dispuesto el implante
10 sobre el iris 16.
Además, en el primer ejemplo de realización
representado del implante 10 se puede observar que, dentro de la
superficie anular 12, están dispuestos varios medios de fijación 20.
En esta realización, cada uno de los medios de fijación 20 está
constituido por un orificio 24 que atraviesa la superficie anular
12. Los orificios 24 sirven para facilitar el paso y el anclaje de
los sectores del iris 16 subyacentes. En el ejemplo de realización
que se representa, los orificios 24 adoptan la forma de hendiduras
cruciformes. Sin embargo, también es imaginable cualquier otra
forma de los orificios 24. Aparte de ello, los orificios 24 pueden
estar provistos, en su circunferencia interior, de salientes y/o
una superficie áspera. Mediante ello se garantiza que los
correspondientes sectores del iris quedarán anclados fuertemente en
los orificios 24.
Además, se puede apreciar que el implante anular
10 está dotado de los correspondientes bordes 32 y 34. En el primer
ejemplo de realización que se representa, los bordes 32, 34
presentan una forma uniformemente circu-
lar.
lar.
El implante 10 está hecho habitualmente de un
material flexible y completa o parcialmente transparente,
semitransparente o no transparente. Aparte de ello, el material es
de color y biocompatible. En especial, el implante está hecho de un
plástico biocompatible. Concretamente, se puede tratar del plástico
PMMA. Además, el implante es
imprimible.
imprimible.
A la vez, el implante 10 tiene un diámetro de 5
a 12 mm y un espesor de 50 a 300 \mum. El orificio central
circular 18 tiene un diámetro de 5 a 7 mm, el cual está adaptado al
diámetro del implante 10. El implante 10 puede estar fabricado de
una sola pieza o también de una pluralidad de elementos
individuales, como por ejemplo de una pluralidad de láminas
superpuestas.
La figura 2 muestra una representación del
implante 10 de acuerdo con la figura 1, en la que el implante 10
descansa sobre el iris 16. Se reconoce que los medios de fijación
20, 24 en forma de hendiduras cruciformes están configurados en la
superficie anular 12 del implante 10 y que, por consiguiente,
descansan en sectores correspondientes del iris 16. El orificio
central 18 del implante 10 permite la transmisión de luz al ojo 14
a través de la pupila 38.
La figura 3 muestra una representación del
implante 10 de acuerdo con las figuras 1 y 2, en la que el implante
10 descansa sobre el iris 16 y está fijado al mismo. En esta figura
se puede apreciar que los sectores del iris 16 localizados debajo
de los orificios 24 han sido pasados a través de los orificios 24 y
son fijados y anclados en los mismos o, en su caso, a través de los
mismos. En esta configuración, la conformación de los orificios 24
en forma de hendiduras cruciformes refuerza el efecto de
retención.
La figura 4 muestra una vista en corte del
implante 10 de acuerdo con las figuras 1 a 3, en la que el implante
10 descansa sobre el iris 16 y está fijado al mismo. Se puede
observar claramente que el implante 10 viene a descansar con su
superficie anular 12 sobre el iris 16. Los sectores del iris 16
localizados debajo de los orificios 24, son pasados por dichos
orificios 24 y fijados en los mismos. Además, se puede apreciar que
el implante 10, debido a su diseño anular, permite que la luz pueda
penetrar sin impedimento alguno en el ojo 14 a través de la pupila
38.
La figura 5 muestra una representación
esquemática de un implante 10 de acuerdo con un segundo modo de
realización. De acuerdo con este segundo modo de realización, cada
uno de los medios de fijación 22 está constituido por un saliente
26 parecido a un gancho, sirviendo el saliente 26 para que el
implante 10 pueda penetrar y ser enganchado en los sectores
correspondientes del iris 16. En esta realización, cada uno de los
salientes 26 presenta un extremo expuesto 28 que tiene forma
puntiaguda, facilitando así la penetración de los salientes en el
iris 16. Los salientes 26 están hechos de un material biocompatible,
como por ejemplo un plástico biocompatible.
También el implante 10 realizado de acuerdo con
el segundo modo de realización representado, tiene bordes
circulares 32, 34, formando así un anillo. El orificio central 18
del anillo sirve para facilitar la transmisión de la
luz.
luz.
La figura 6 muestra una representación del
implante 10 de acuerdo con la figura 5, en la que el implante 10
descansa sobre el iris 16. En este ejemplo de realización se
reconoce igualmente que los medios de fijación 22, 26 están
formados dentro de la superficie anular 12 del implante 10. Por
consiguiente, los medios de fijación 22, 26 vienen a descansar
exclusivamente sobre el iris 16.
Mediante la vista en corte del implante 10 de
acuerdo con las figuras 5 y 6, que está representada en la figura
7, se puede apreciar cómo el implante 10 descansa sobre el iris 16 y
cómo está fijado al mismo. Se puede observar que los medios de
fijación 22, 26 encajan en los sectores subyacentes del iris 16. En
esta realización, los salientes 26 parecidos a un gancho apuntan
hacia la superficie interior del anillo del implante 10. El orificio
central 18, que está circundado por la superficie anular 12,
permite que la luz pueda penetrar sin impedimento alguno a través
de la pupila 38 en el interior del ojo 14.
La figura 8 muestra una vista esquemática de un
implante 10 de acuerdo con un tercer modo de realización. Se
reconoce que los bordes 32, 34 del implante tienen una forma
dentada. Sin embargo, el implante 10 en conjunto sigue teniendo una
configuración anular, es decir, el implante 10 presenta de nuevo una
superficie anular 12 así como un orificio central 18. También es
posible que los bordes 32, 34 del implante 10 tengan otra forma.
La figura 9 muestra una representación
esquemática del implante 10 de acuerdo con un cuarto modo de
realización. Se reconoce que el implante anular 10 presenta una
lente óptica o una lámina transparente 30 en la región del orificio
central 18. Con ello es posible efectuar, además de la modificación
del color del iris o, en su caso, del dibujo del iris, una
corrección de la visión.
Claims (11)
1. Implante destinado a modificar el color del
iris, consistente en un material completa o parcialmente
transparente, semitransparente o no transparente, de color,
biocompatible y flexible, en el que el implante (10) está conformado
anularmente y forma una superficie anular (12), la cual viene a
descansar sobre el iris (16) de un ojo (14), y un orificio central
circular (18), y al menos un medio de fijación (20) está conformado
para la fijación desmontable del implante (10) al iris (16), el
medio de fijación (20) está dispuesto dentro de la superficie
anular (12) y consiste en al menos un orificio (24) en la superficie
anular (12),
caracterizado porque
el orificio (24) sirve para hacer pasar y anclar
los sectores del iris (16) localizados debajo de él y está
configurado en forma de hendiduras cruciformes.
\vskip1.000000\baselineskip
2. Implante según la reivindicación 1,
caracterizado porque
el orificio (24) presenta, en su circunferencia
interior, salientes y/o una superficie áspera.
\vskip1.000000\baselineskip
3. Implante destinado a modificar el color del
iris, consistente en un material completa o parcialmente
transparente, semitransparente o no transparente, de color,
biocompatible y flexible, en el que el implante (10) está conformado
anularmente y forma una superficie anular (12), la cual viene a
descansar sobre el iris (16) de un ojo (14), y un orificio central
circular (18), y al menos un medio de fijación (22) está conformado
para la fijación desmontable del implante (10) al iris (16), el
medio de fijación (22) está dispuesto dentro de la superficie anular
(12),
caracterizado porque
el medio de fijación (22) consiste en al menos
un saliente (26) parecido a un gancho, sirviendo el saliente (26)
para que el implante (10) pueda penetrar y ser enganchado en los
sectores correspondientes del iris (16).
\vskip1.000000\baselineskip
4. Implante según la reivindicación 3,
caracterizado porque
el saliente (26) comprende un extremo expuesto
(28) que está conformado de manera puntiaguda.
\vskip1.000000\baselineskip
5. Implante según la reivindicación 3 ó 4,
caracterizado porque
el saliente (26) está hecho de un material
biocompatible.
\vskip1.000000\baselineskip
6. Implante según la reivindicación 1 ó 3,
caracterizado porque
el implante (10) y/o el saliente (26) están
hechos de un plástico biocompatible.
\vskip1.000000\baselineskip
7. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores,
caracterizado porque
una lente óptica o una lámina transparente (30)
está dispuesta en el orificio central (18) del implante (10).
\vskip1.000000\baselineskip
8. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores,
caracterizado porque
el implante (10) es imprimible.
9. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores,
caracterizado porque
el implante (10) tiene un diámetro de 5 a 12 mm
y un espesor de 50 a 300 \mum.
\vskip1.000000\baselineskip
10. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores,
caracterizado porque
el orificio central circular (18) tiene un
diámetro de 5 a 7 mm, el cual está adaptado al diámetro del implante
(10).
\vskip1.000000\baselineskip
11. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores,
caracterizado porque
los bordes (32, 34) del implante (10) tienen una
forma completa o parcialmente irregular o dentada.
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