ES2310208T3 - Dispositivo de filtro de proteccion contra embolia. - Google Patents

Abstract

Un sistema (10) para permitir la captura de material embólico que se puede liberar a un vaso sanguíneo (12) durante un procedimiento de intervención terapéutico, que comprende: un alambre de guía (16), que incluye un extremo distal, adaptado para colocarse dentro del vaso sanguíneo y para extenderse hasta una posición distal a un sitio de procedimiento de intervención; y un dispositivo de filtro (30), adaptado para colocarse y desplegarse en una localización en la vasculatura del paciente distal al sitio de procedimiento de intervención y para capturar material embólico que se puede liberar a la sangre en el vaso sanguíneo durante el procedimiento de intervención, caracterizado por incluir un elemento de engranaje (62), para permitir que el dispositivo de filtro se fije por presión para engranar con el extremo distal (22) del alambre de guía (16); en el que el alambre de guía incluye adicionalmente elementos engranables, adaptados para permitir el engranaje con los mismos del elemento de engranaje del dispositivo de filtro y que comprenden material radiopaco para proporcionar una referencia para colocar el dispositivo de filtro en la vasculatura del paciente.

Description

Dispositivo de filtro para sistemas de protección contra embolia.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere generalmente a mejoras en sistemas y métodos de protección contra embolia. En particular se refiere a un sistema mejorado para permitir que un dispositivo de protección contra embolia engrane de forma eficaz y de manera conveniente con el extremo distal de un alambre de guía. El sistema también permite que el dispositivo se expanda de forma eficaz contra la superficie interna de la pared de un vaso sanguíneo y que selle la superficie interna del mismo después del despliegue del mismo en una localización distal a un sitio del procedimiento de intervención. Tal despliegue permite la captura eficaz de material embólico que se puede crear y liberar a la corriente sanguínea durante la realización del procedimiento de intervención en una región estenosada u ocluida de un vaso sanguíneo y evita que el material embólico evite la entrada en el dispositivo de protección contra embolia. El sistema permite adicionalmente que el dispositivo de protección contra embolia proporcione una referencia para la colocación eficaz del mismo en la localización distal al sitio de procedimiento de intervención. También está formado por material expansible para permitir la expansión eficaz del mismo e incluye una parte del mismo formado para estar en tensión, de tal forma que otra parte del mismo está en compresión, para ayudar de forma eficaz a permitir que el sistema se doble en la vasculatura tortuosa.

Los sistemas y métodos de la presente invención son particularmente útiles cuando se realiza angioplastia con globo, procedimientos de introducción de endoprótesis, angioplastia con láser o aterectomía en vasos críticos, tales como las arterias carótida, renal y de injerto de vena safena, donde la liberación de restos embólicos a la corriente sanguínea posiblemente podría ocluir el flujo de sangre oxigenada al cerebro u otros órganos vitales, lo que puede provocar consecuencias devastadoras para el paciente.

Se ha desarrollado a lo largo de los años una diversidad de procedimientos de intervención no quirúrgicos para abrir vasos sanguíneos estenosados u ocluidos en un paciente provocados por la generación de placa u otras sustancias en las paredes del vaso sanguíneo. Tales procedimientos implican habitualmente la introducción percutánea del dispositivo de intervención en el lumen de la arteria, habitualmente a través de un catéter. Un procedimiento ampliamente conocido y aceptado médicamente es la angioplastia con globo, en la que se introduce un globo inflable dentro de la región estenosada del vaso sanguíneo para dilatar el vaso ocluido. El catéter de globo se inserta inicialmente en el sistema arterial de un paciente y se hace avanzar y se manipula hasta el área de estenosis en la arteria. El globo se infla para comprimir la placa y presionar la pared del vaso radialmente hacia el exterior para aumentar el diámetro del vaso sanguíneo.

Otro procedimiento es la angioplastia con láser que utiliza un láser para retirar por ablación la estenosis por supercalentamiento y vaporizando la placa depositada. La aterectomía es otro método más para tratar un vaso sanguíneo estenosado, en el que se rota una cuchilla de corte para retirar la placa depositada de la pared arterial. Se puede usar un catéter de vacío para capturar la placa retirada o el trombo de la corriente sanguínea durante este procedimiento.

En otro procedimiento practicado ampliamente, la estenosis se puede tratar poniendo un dispositivo conocido como una endoprótesis en la región estenosada para mantener abierto y algunas veces expandir el segmento del vaso sanguíneo u otro lumen arterial. Las endoprótesis son particularmente útiles en el tratamiento o la reparación de vasos sanguíneos después de que una estenosis se haya comprimido por angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA), angioplastia transluminal percutánea (PTA) o retirada por aterectomía u otros medios. Las endoprótesis se suministran habitualmente en un estado comprimido al sitio diana, después se despliegan en la localización diana hasta un estado expandido para sujetar el vaso y ayudar a mantenerlo en una posición abierta.

En el pasado, las endoprótesis típicamente se han clasificado en dos categorías generales de construcción. El primer tipo de endoprótesis es expansible después de la aplicación de una fuerza controlada, a menudo mediante el inflado de la parte de globo de un catéter de dilatación que, después el inflado del globo o de otro medio de expansión, expande la endoprótesis comprimida hasta un diámetro mayor para dejar la misma colocada dentro de la arteria en el sitio diana. El segundo tipo de endoprótesis es una endoprótesis auto-expansible formada a partir de, por ejemplo, metales con memoria de forma o aleaciones de níquel-titanio (NiTi) superelásticas, que se expandirán automáticamente desde un estado comprimido cuando la endoprótesis se avanza saliendo del extremo distal del catéter de suministro al lumen del cuerpo. Tales endoprótesis fabricadas a partir de materiales auto-expansibles permiten que sucedan transformaciones de fase del material, contribuyendo a la expansión y contracción de la endoprótesis.

Los procedimientos de intervención no quirúrgicos anteriores, cuando son exitosos, evitan la necesidad de operaciones quirúrgicas serias. Sin embargo, hay un problema común asociado a todos estos procedimientos no quirúrgicos, de hecho, la liberación potencial de restos embólicos a la corriente sanguínea que puede ocluir la vasculatura distal y provocar problemas de salud significativos al paciente. Por ejemplo, durante el despliegue de una endoprótesis es posible que los puntales de metal de la endoprótesis puedan cortar la estenosis y cortar trozos de placa que se convierten en restos embólicos que pueden viajar aguas abajo y alojarse en otro lugar en el sistema vascular del paciente. Los trozos de material de placa en algunas ocasiones se pueden sacar de la estenosis durante un procedimiento de angioplastia con globo y liberarse a la corriente sanguínea. Adicionalmente, mientras que la vaporización completa de la placa es el objetivo pretendido durante un procedimiento de angioplastia con láser, las partículas no siempre se vaporizan completamente y pueden entrar en la corriente sanguínea.

Cuando se realiza cualquiera de los procedimientos que se han descrito anteriormente, por ejemplo, en las arterias carótidas, la liberación de émbolos al sistema circulatorio puede ser extremadamente peligrosa para el paciente. Los restos que se transportan por la corriente sanguínea a vasos distales del cerebro pueden provocar que estos vasos cerebrales se ocluyan, dando como resultado una apoplejía y, en algunos casos, muerte. Por lo tanto, aunque en el pasado se ha realizado la angioplastia transluminal percutánea de carótida, el número de procedimientos realizado se ha limitado debido al temor justificable de provocar una apoplejía embólica en el caso de que restos embólicos entraran en la corriente sanguínea y bloquearan pasos de sangre aguas abajo vitales.

Se han desarrollado dispositivos médicos para intentar abordar el problema creado cuando restos o fragmentos entran en el sistema circulatorio después del tratamiento utilizando uno cualquiera de los procedimientos que se han identificado anteriormente. Una estrategia que se ha intentado es el corte de cualquier resto en tamaños diminutos que tienen poca probabilidad de ocluirse en vasos principales dentro de la vasculatura del paciente. Sin embargo, a menudo es difícil controlar el tamaño de los fragmentos que se forman y todavía existe el riesgo potencial de oclusión de vasos, convirtiendo tales procedimientos en las arterias carótidas en una proposición de alto riesgo.

Otras técnicas que se han desarrollado para abordar el problema de retirar restos embólicos incluyen el uso de catéteres con una fuente de vacío que proporciona succión temporal para retirar restos embólicos de la corriente sanguínea. Sin embargo, como se ha mencionado anteriormente, ha habido complicaciones con tales sistemas ya que el catéter de vacío puede que no siempre retire todo el material embólico de la corriente sanguínea y una succión potente podría provocar problemas a la vasculatura del paciente.

Las técnicas adicionales que han tenido cierto éxito limitado incluyen la colocación de un dispositivo de protección contra embolia tal como un filtro o colector aguas abajo del sitio de tratamiento para capturar restos embólicos antes de que alcancen vasos sanguíneos menores aguas abajo. Tales dispositivos de protección contra embolia permiten el filtrado de restos embólicos que se pueden liberar a la corriente sanguínea durante el tratamiento del vaso y todavía permiten que una cantidad suficiente de sangre oxigenada pase más allá del dispositivo para suministrar a órganos vitales aguas abajo del sitio de tratamiento.

El documento WO 01/10346 describe un sistema para permitir la captura de material embólico de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

Sin embargo, ha habido problemas asociados a los dispositivos de protección contra embolia, particularmente durante el ensamblaje, la inserción y el despliegue de los mismos. El dispositivo se puede montar sobre el alambre de guía de una manera no práctica para fijarse de forma fija al mismo. Además, el montaje del dispositivo sobre el alambre de guía, de tal forma que el dispositivo se fije y pueda rotar con el alambre de guía, puede dar como resultado el enredo del dispositivo en una carcasa de suministro, después de que el dispositivo se dirija en la carcasa de suministro a través de la anatomía del paciente hasta la posición distal al sitio de procedimiento de intervención. Además, la expansión y el despliegue del dispositivo de protección contra embolia puede no dar como resultado la expansión total y completa del mismo y, como consecuencia, puede no sellar la pared interna del vaso sanguíneo a lo largo de toda la circunferencia del mismo, lo que puede dar como resultado que material embólico evite la entrada en el dispositivo. La guía, el seguimiento, la colocación y el despliegue del dispositivo de protección contra embolia en la vasculatura del paciente y la localización distal al sitio de procedimiento de intervención para la protección contra embolia pueden ser difíciles y extraordinarios.

Por lo tanto, la presente invención proporciona sistemas y métodos mejorados para tratar estenosis en vasos sanguíneos que permiten que un dispositivo de protección contra embolia se ensamble de forma eficaz y se conduzca de forma eficaz a través de la vasculatura de un paciente para el despliegue en una localización distal a un sitio de procedimiento de intervención. También permite que el dispositivo se expanda para sellar de forma eficaz la superficie interna de la pared del vaso sanguíneo, para capturar material embólico y para evitar que el material embólico evite la entrada en el dispositivo de protección contra embolia. Los sistemas y métodos mejorados de la presente invención permiten además la colocación eficaz del dispositivo de protección contra embolia en la localización distal al sitio de procedimiento de intervención para permitir la captura eficaz de material embólico. Además, la invención está formada por material expansible de tal forma que se adapta a la flexión, el seguimiento y despliegue eficaz del mismo. Además, los sistemas y los métodos son relativamente fáciles de usar para un médico, mientras que permiten el suministro eficaz y la recuperación de un sistema de filtrado capaz de retirar restos embólicos liberados a la corriente sanguínea. Las invenciones descritas en la presente memoria satisfacen esas y otras necesidades.

Sumario de la invención

La presente invención, en general, proporciona un sistema que permite la inserción y la retirada de un sistema de filtrado para capturar y retener restos embólicos de un vaso sanguíneo. Los restos embólicos se pueden crear durante la realización de un procedimiento de intervención terapéutico, tal como una angioplastia con globo o un procedimiento de colocación de endoprótesis. El sistema de filtrado evita que los restos embólicos se alojen y bloquen vasos sanguíneos aguas abajo del sitio de intervención. La presente invención es particularmente útil para permitir que se realice un procedimiento de intervención en arterias vitales, tales como las arterias carótidas, en las que los vasos sanguíneos aguas abajo críticos se pueden bloquear con restos embólicos, incluyendo los vasos sanguíneos principales que conducen al cerebro u otros órganos vitales. Como un resultado, la presente invención proporciona al médico un mayor grado de confianza en el accionamiento eficaz de un sistema de filtrado para la recogida y la retirada de restos embólicos del vaso sanguíneo cuando se realizan procedimientos de intervención de alto riesgo.

La presente invención permite que se despliegue un sistema de filtrado en el vaso sanguíneo en una localización distal al área de tratamiento en el sitio de procedimiento de intervención. También permite que la sangre pase a través del mismo para permitir que la sangre fluya más allá del filtro. Adicionalmente permite que se filtre la sangre para capturar y retener cualquier resto embólico que se puede crear durante el procedimiento de intervención.

Más particularmente, por ejemplo, en una realización de la presente invención se proporciona un sistema para permitir el ensamblaje eficaz del mismo para el engranaje con un alambre de guía. La presente invención también permite que el sistema se expanda contra la superficie interna de una pared de un vaso sanguíneo para sellar de forma eficaz la superficie interna del mismo, para permitir la captura de material embólico que se puede liberar al vaso sanguíneo durante el procedimiento de intervención terapéutico. Además, el sistema permite la conducción del mismo a través del vaso sanguíneo de un paciente, incluyendo la vasculatura tortuosa, hasta una posición distal a un sitio de procedimiento de intervención, para el despliegue del dispositivo de protección contra embolia.

El sistema incluye un alambre de guía, incluyendo un extremo distal, que se puede colocar dentro del vaso sanguíneo para extenderse hasta una posición distal a un sitio de procedimiento de intervención. El sistema también incluye un dispositivo de filtro que se puede ajustar por presión para engranar con el extremo distal del alambre de guía, para el engranaje eficaz y práctico con el mismo. Los elementos del dispositivo de filtro que permiten que el dispositivo de filtro se fije por presión al alambre de guía comprenden material radiopaco para proporcionar una referencia para colocar el dispositivo de filtro en la vasculatura del paciente. El dispositivo de filtro comprende un material expansible y está formado de tal forma que un extremo del mismo está en tensión y otra parte está en compresión para ayudar a la flexión del dispositivo de filtro en vasculatura tortuosa.

Los anteriores objetos y ventajas de la presente invención, así como otros, se describen con más detalle en la siguiente descripción, tomada junto con los dibujos adjuntos de realizaciones ilustrativas.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista del corte parcial fragmentaria en alzado de una realización de la presente invención, dispuesta dentro de la arteria carótida interna de un paciente, incluyendo una carcasa de suministro y un dispositivo de filtro no expandido.

La Figura 2 es una vista similar de la realización mostrada en la Figura 1, en la que la carcasa de suministro se ha retirado y el dispositivo de filtro se ha expandido.

La Figura 3 es una vista del corte transversal parcial tomado a lo largo de la línea 3-3 de la Figura 1.

La Figura 4 es una vista en planta de una forma laminada aplanada de un tubo de material para formar el dispositivo de filtro en la realización de la invención.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

La presente invención se refiere a un sistema mejorado para permitir la captura de material embólico que se puede liberar al vaso sanguíneo durante el procedimiento de intervención terapéutico de un modo eficiente y eficaz.

La invención permite que un dispositivo de filtro se fije por presión a un alambre de guía para el engranaje eficaz y práctico con el mismo, permite el movimiento de rotación del dispositivo de filtro de forma independiente del movimiento de rotación del alambre de guía e inhibe el movimiento de traslación del dispositivo de filtro a lo largo del alambre de guía. La presente invención se refiere adicionalmente a la proporción eficaz de una referencia para la colocación del dispositivo de filtro en la anatomía del paciente. El dispositivo de filtro también está formado de un material expansible e incluye un extremo del mismo que está formado para estar en tensión, permitiendo que una parte del dispositivo de filtro esté en tensión y otra parte esté en compresión, para ayudar al dispositivo de filtro en la flexión del mismo en vasculatura tortuosa.

Las realizaciones del sistema mejorado se ilustran y describen en la presente memoria solamente a modo de ejemplo y no a modo de limitación. Mientras que la presente invención se describe aplicada a las arterias carótidas del paciente, los especialistas en la técnica entenderán que también se puede usar en otros lúmenes del cuerpo del mismo modo, tales como las arterias coronarias, arterias renales, injertos de vena safena y otras arterias periféricas. Adicionalmente, la presente invención se puede utilizar cuando se realice uno cualquiera de varios procedimientos de intervención, tales como colocación de endoprótesis, angioplastia con globo, angioplastia con láser o aterectomía.

En los dibujos, en los que referencias similares indican partes similares o correspondientes a lo largo de las figuras del dibujo, y particularmente en las realizaciones de acuerdo con la invención como se muestra en las Figuras 1-4, por ejemplo, se proporciona un sistema 10 para permitir que se realice un procedimiento de intervención en un vaso sanguíneo 12 en un área de tratamiento 14. El sistema 10 es atraumático para evitar la lesión del paciente. Incluye un alambre de guía 16 que permite que el sistema 10 se coloque distalmente al área de tratamiento 14. El sistema 10 se coloca dentro de la arteria carótida 18 u otro vaso sanguíneo del paciente y se guía hasta la posición por el alambre de guía 16. El alambre de guía 16 incluye una bobina de punta 20 en un extremo distal 22 del mismo. La bobina de punta incluye un extremo proximal 24. La arteria carótida 18 tiene el área de tratamiento 14 en el mismo, que comprende el sitio de procedimiento de intervención, donde se ha generado placa arterioesclerótica 26 contra la pared interna 28, que disminuye el diámetro de la arteria carótida 18. Como resultado, el flujo sanguíneo está disminuido a lo largo de esta área.

El procedimiento de intervención terapéutico comprende implantar un instrumento de intervención expansible en el sitio de procedimiento de intervención 14, para presionar la generación de placa 26 de la estenosis contra la pared interna 28 para aumentar el diámetro del área ocluida 14 de la arteria 18 y para ayudar a restaurar el flujo suficiente de sangre a los vasos aguas abajo que conducen al cerebro. El instrumento de intervención expansible no solamente ayuda a aumentar el diámetro del área ocluida, sino que ayuda a evitar la reestenosis en el área de tratamiento 14. El instrumento de intervención es expansible después del despliegue del mismo en el sitio de procedimiento de intervención 14.

El sistema 10 de la presente invención permite el suministro de un dispositivo de filtro 30 a una localización distal al área de tratamiento 14, para permitir el despliegue del dispositivo de filtro 30 en la localización distal al área de tratamiento 14 y para permitir la retirada del dispositivo de filtro 30 de la posición suministrada y desplegada del mismo. El dispositivo de filtro 30 filtra la sangre en el vaso sanguíneo 12 para pasar sangre a través del mismo y capturar material embólico 32 que se puede liberar al vaso sanguíneo 12 durante el procedimiento de intervención. Engrana con el extremo distal 22 del alambre de guía 16 para permitir que el dispositivo de filtro 30 se coloque dentro de la arteria carótida 18 u otro vaso sanguíneo del paciente y se guíe a la posición distal al área de tratamiento 14. El dispositivo de filtro 30 incluye una parte proximal 34 y una parte distal 36.

Con referencia a las Figuras 1-4, en una realización de acuerdo con la presente invención, por ejemplo, el sistema 10 permite el movimiento del mismo a través del vaso sanguíneo del paciente 12 hasta una posición distal al área de tratamiento 14 para el despliegue del dispositivo de filtro 30. El sistema 10 permite adicionalmente la expansión del dispositivo de filtro 30 contra la pared interna 18 del vaso sanguíneo 12 y el sellado de la pared interna 28 para permitir la captura de material embólico 32 que se puede liberar al vaso sanguíneo 12 durante el procedimiento de intervención terapéutico.

Como se ilustra en las Figuras 1-3, el sistema 10 de acuerdo con la realización de la invención incluye el alambre de guía 16, que se puede colocar dentro del vaso sanguíneo 12 y se puede extender hasta una posición distal al sitio de procedimiento de intervención 14. El sistema 10 incluye adicionalmente dispositivo de filtro 30 que se ajusta por presión para engranar con el extremo distal 22 del alambre de guía 16. El dispositivo de filtro 30 se extiende dentro de una carcasa de suministro 38 para el suministro al sitio de procedimiento de intervención 14. La carcasa de suministro 38 incluye una parte distal 40. El sistema 10 incluye adicionalmente un obturador 42, que incluye un extremo proximal 44 y un extremo distal 46. El obturador 42 se extiende entre la carcasa de suministro 38 y la bobina de punta 20 de tal forma que el extremo distal 46 del obturador 42 se extiende a lo largo del extremo proximal 24 de la punta de bobina 20 y el extremo proximal 44 del obturador 42 sustancialmente linda con la parte distal 40 de la carcasa de suministro 38 cuando la carcasa de suministro 38 se extiende sobre el dispositivo de filtro 30. El obturador 42 proporciona una transición suave entre la carcasa de suministro 38 y la bobina de punta 20 para deslizarse de forma suave alrededor de la anatomía tortuosa en el vaso sanguíneo 12 y para evitar que se clave, raspe o lesione la pared interna 28 del vaso sanguíneo 12 de este modo.

El dispositivo de filtro 30 se despliega en la localización en el vaso sanguíneo del paciente 12 distal al área de tratamiento 14, después de la retirada de la carcasa de suministro 38. Captura material embólico 32 que se puede liberar a la sangre en el vaso sanguíneo 12 durante el procedimiento de intervención. Después de fijarse por presión sobre el extremo distal 22 del alambre de guía 16, el dispositivo de filtro 30 engrana con el alambre de guía 16 y permite la rotación del dispositivo de filtro 30 independientemente de la rotación del alambre de guía 16, mientras que inhibe la traslación del mismo a lo largo del alambre de guía 16.

Se incluye una jaula 48 en el dispositivo de filtro 30. La jaula 48 se fija por presión sobre el extremo distal 22 del alambre de guía 16 para engranar con el mismo y el material del filtro 50 para filtrar el material embólico 32 se fija a la jaula 48. La jaula 48 incluye una parte proximal 56 y una parte distal 58 y el material de filtro 50 incluye un extremo proximal 52, un extremo distal 54 y una pluralidad de orificios 60 en el mismo para filtrar material embólico 32. El extremo proximal 56 del material de filtro 50 se fija a la jaula 48 y el extremo proximal 44 del obturador 42 se extiende sobre la parte distal 58 del material de filtro 50.

La jaula 48 incluye adicionalmente un elemento de engranaje 62, ubicado en la parte proximal 52 de la misma, como se muestra en la vista aumentada de la Figura 3, para permitir que la jaula 48 se fije por presión para engranar con el extremo distal 22 del alambre de guía 16. El elemento de engranaje 62 permite que la jaula 48 se fije por presión sobre el extremo distal 22 del alambre de guía 16. La jaula 48, después de fijarse por presión sobre el extremo distal 22 del alambre de guía 16, permite el movimiento de rotación de la jaula 48 independientemente del movimiento de rotación del alambre de guía 16 e inhibe el movimiento de traslación de la jaula 48 a lo largo del alambre de guía 16. La jaula 48 incluye adicionalmente una pluralidad de puntales 64.

En el dispositivo de filtro 30, como se muestra en la Figura 4, la pluralidad de puntales 64 de la jaula 48 comprende una pluralidad de nervios proximales 66, una pluralidad de nervios distales 68 y un anillo 70, que se extiende de forma intermedia a la pluralidad de nervios proximales 66 y la pluralidad de nervios distales 68. El anillo 70, por ejemplo, incluye una pluralidad de segmentos 72 y 74 y cada par adyacente de la pluralidad de segmentos 72 y 74 se puede expandir para formar una sección con forma generalmente de v del anillo 70, para sellar la pared interna 28 del vaso sanguíneo 12 para inhibir la formación de un hueco entre la jaula 48 y la pared interna del vaso sanguíneo 18 a través del cual, de otro modo, puede fluir el material embólico 32.

Como se observa en las Figuras 1-3, el sistema 10 incluye adicionalmente un tope proximal 76 y un tope distal 78, que se tienen que fijar al extremo distal 22 del alambre de guía 16 y que tienen un espacio 80 entre el tope proximal 76 y el tope distal 78. El tope proximal 76 y el tope distal 78 comprenden un par de manguitos, que comprenden material radiopaco, para proporcionar una referencia para el operario del sistema 10 para colocar el dispositivo de filtro 30 en el vaso sanguíneo del paciente 12. El elemento de engranaje 62 de la jaula 48 permite que la jaula 48 se fije por presión al tope proximal 76 y el tope distal 78 en el espacio 80 entre los mismos. El elemento de engranaje 62 incluye al menos una lengüeta 82 que está pre-flexionada hacia el interior, por ejemplo, para flexionar y engranar el tope proximal 76 y el tope distal 78 en el espacio 80 entre el tope proximal 76 y el tope distal 78. El diámetro interno del dispositivo de filtro 30 es al menos ligeramente mayor que el diámetro externo de la bobina de punta 20, permitiendo que el dispositivo de filtro 30 se fije por presión desde el extremo distal 22 del alambre de guía 16. El diámetro interno de las lengüetas 82, por ejemplo, es al menos ligeramente mayor que el diámetro externo del tope distal 78 para permitir que el dispositivo de filtro 30 se deslice sobre el mismo y las lengüetas 82 se fijen por presión en su sitio en el espacio 80 para apoyarse contra el tope distal 78. Como alternativa, por ejemplo, las localizaciones del tope proximal 76 y el tope distal 78 se podrían invertir, por lo que la jaula 48 se podría fijar por presión desde un extremo proximal del alambre de guía 16. El elemento de engranaje fijado por presión 72 inhibe el movimiento de traslación del dispositivo de filtro 30 con respecto al alambre de guía 16, mientras que permite el movimiento de rotación del dispositivo de filtro 30 independientemente del movimiento de rotación del alambre de guía 16.

La jaula 48 del dispositivo de filtro 30, como se ilustra en la Figura 4, puede estar formada de un hipotubo 84 de material expansible. El hipotubo 84 incluye un par de extremos 86 y 88. El sistema 10 incluye adicionalmente un resorte 90, conectado al extremo 86 del hipotubo 84, de tal forma que una parte de la jaula 48 formada por el hipotubo 84 está en tensión y otra parte está en compresión para ayudar a la jaula 48 en la flexión de la misma en vasculatura tortuosa. Las lengüetas 82 se forman en el extremo 86 del hipotubo 84 al que se conecta el resorte 90.

Con referencia a las Figuras 1-4 se muestra cómo el sistema 10 permite el movimiento del mismo a través del vaso sanguíneo del paciente 12 hasta la localización distal al área de tratamiento 14 para el despliegue del dispositivo de filtro 30 y sella la pared interna 28 del vaso sanguíneo 12 para permitir la captura de material embólico 32. El dispositivo del filtro 30 y el obturador 42 están ensamblados y el tope proximal 72 y el tope distal 78, que comprenden un par de manguitos, se montan sobre el alambre de guía con el espacio 80 entre los mismos. El diámetro interno del dispositivo de filtro 30, por ejemplo, es al menos ligeramente mayor que el diámetro externo de la bobina de punta 20 y la al menos una lengüeta 82 puede pivotar para permitir que el dispositivo de filtro 30 se inserte sobre la bobina de punta 20. El conjunto del dispositivo de filtro 30 y el obturador 42, por ejemplo, se inserta sobre la bobina de punta 20 hasta la posición en la que las lengüetas 82 se fijan por presión en el espacio 80 entre el par de manguitos que comprenden el tope proximal 76 y el tope distal 78 montados sobre el alambre de guía 16 para fijar por presión el dispositivo de filtro 30 al extremo distal 22 del alambre de guía 16 para el engranaje eficaz con el mismo. La carcasa de suministro 38 se extiende sobre el alambre de guía 16 para encerrar en la misma el dispositivo de filtro 30 y de tal forma que la parte distal 40 de la carcasa de suministro 38 linde sustancialmente con el extremo proximal 44 del obturador 42.

El sistema 10 se coloca en la vasculatura del paciente 12 utilizando uno cualquiera de varios métodos diferentes. En un método preferido para colocar el sistema 10, la carcasa de suministro 38, con el dispositivo de filtro 30 en la misma, se inserta en y se extiende a través de la vasculatura del paciente 12 para cruzar la estenosis en el vaso sanguíneo 12 para extenderse hasta una posición distal al sitio de procedimiento de intervención 14. El tope proximal 76 radiopaco y el tope distal 78 del elemento de engranaje 62 proporcionan una referencia para permitir al operario colocar de forma precisa el dispositivo de filtro 30 en la vasculatura del paciente 12. Como se observa en la Figura 4, el resorte 90, conectado al extremo 86 del hipotubo 84 del material expansible en el que se forman las lengüetas 82, provoca que tal parte de la jaula 48 formada por el hipotubo 84 esté en tensión y otra parte esté en compresión, ayudando a la jaula 48 a la flexión de la misma en la vasculatura tortuosa.

El alambre de guía 16 puede rotar durante la inserción del mismo a través de la vasculatura del paciente 12 para permitir la guía y el direccionamiento del mismo. El dispositivo de filtro 30 fijado por presión puede rotar sobre el alambre de guía 16 independientemente de la rotación del alambre de guía 16 durante la inserción del dispositivo de filtro 30 a través de la anatomía del paciente 12 para evitar el enredo del mismo, mientras que también se evita el movimiento de traslación del dispositivo de filtro 30. La carcasa de suministro 38 después se retira permitiendo que el dispositivo de filtro 30 se despliegue para capturar material embólico 32 que se puede liberar al vaso sanguíneo 12 durante el procedimiento de intervención.

Después de que se haya extraído la carcasa de suministro 38, el dispositivo de filtro 30, fijado por presión al alambre de guía 16 en la parte proximal 52 de la jaula 48 de tal forma que las lengüetas 82 se extienden entre el tope proximal 76 y el tope distal 78, deja de estar encerrado en la carcasa de suministro 38. Después, el dispositivo de filtro 30 se expande y se apoya contra la pared interna 28 del vaso sanguíneo 12. La expansión del dispositivo de filtro 30 para comprimirse contra la pared interna 28 del vaso sanguíneo 12 sella la pared interna 28 del vaso sanguíneo 12 e inhibe la formación de un hueco entre el dispositivo de filtro 30 y la pared del vaso sanguíneo 28 a través del cual de otro modo podría fluir el material embólico 32. El material de filtro 50 se expande con el flujo de sangre en el vaso sanguíneo 12 a través del mismo, para capturar material embólico 32 que se puede liberar durante el procedimiento de intervención.

De acuerdo con la presente invención, las realizaciones particulares que se han indicado anteriormente del sistema 10 para filtrar material embólico son capaces de colocarse en un vaso sanguíneo. Sin embargo, se pueden utilizar otras formas del sistema 10 con la presente invención sin apartarse del alcance de la invención, como se reivindica. Por ejemplo, el sistema 10 puede comprender otras formas de material. Adicionalmente, mientras que el sistema 10 se muestra en diversas conformaciones en las realizaciones de la presente memoria, se puede formar con una cualquiera de varias conformaciones diferentes dependiendo de la construcción deseada.

Además, los diversos componentes se pueden unir mediante adhesivos adecuados tales como adhesivos basados en acrilonitrilo o adhesivos basados en cianoacrilato. También se puede emplear contracción por calor o unión por calor cuando sea apropiado. Se pueden realizar uniones de plástico a plástico o de plástico a metal por un adhesivo adecuado de acrilonitrilo o cianoacrilato. Se pueden realizar variaciones en la composición de los materiales para variar propiedades cuando sea necesario. Basándose en la presente descripción, los especialistas en la técnica conocen otros adhesivos y aplicaciones.

En vista de lo anterior, es evidente que el sistema de la realización de la presente invención mejora sustancialmente la eficacia de la realización de procedimientos de intervención proporcionando un dispositivo de filtro para filtrar material embólico, para fijarse por presión para el engranaje con un alambre de guía y poder rotar independientemente con respecto al alambre de guía, para el ensamblaje, la inserción y la retirada eficaz del mismo. El sistema permite adicionalmente que el dispositivo de filtro se expanda contra la pared interna de un vaso sanguíneo para sellar la superficie interna del mismo, para inhibir la formación de huecos y el paso de material embólico a través de los mismos. El sistema y el método también incluyen un par de manguitos radiopacos para permitir el engranaje de fijación por presión del dispositivo de filtro con el alambre de guía, que proporciona referencias para la colocación del dispositivo de filtro en la vasculatura del paciente. El dispositivo de filtro del sistema y el método están formados por material expansible que incluye una parte del mismo en tensión y otra parte en compresión para ayudar a doblar el dispositivo de filtro en vasculatura tortuosa.

Mientras que la presente invención se ha descrito junto con las realizaciones específicas identificadas en la presente memoria, será evidente para los especialistas en la técnica que son posibles muchas alternativas, modificaciones y variaciones en vista de la anterior descripción. En consecuencia, la invención tiene por objeto incluir todas de dichas alternativas, modificaciones y variaciones que pueden pertenecer al alcance de la invención descrita en la presente memoria, como se reivindica.

Claims (13)

1. Un sistema (10) para permitir la captura de material embólico que se puede liberar a un vaso sanguíneo (12) durante un procedimiento de intervención terapéutico, que comprende:

un alambre de guía (16), que incluye un extremo distal, adaptado para colocarse dentro del vaso sanguíneo y para extenderse hasta una posición distal a un sitio de procedimiento de intervención; y

un dispositivo de filtro (30), adaptado para colocarse y desplegarse en una localización en la vasculatura del paciente distal al sitio de procedimiento de intervención y para capturar material embólico que se puede liberar a la sangre en el vaso sanguíneo durante el procedimiento de intervención, caracterizado por incluir un elemento de engranaje (62), para permitir que el dispositivo de filtro se fije por presión para engranar con el extremo distal (22) del alambre de guía (16);

en el que el alambre de guía incluye adicionalmente elementos engranables, adaptados para permitir el engranaje con los mismos del elemento de engranaje del dispositivo de filtro y que comprenden material radiopaco para proporcionar una referencia para colocar el dispositivo de filtro en la vasculatura del paciente.

2. El sistema de la reivindicación 1, en el que el dispositivo de filtro (30), después de fijarse por presión al extremo distal (22) del alambre guía (16), está adaptado para permitir el movimiento de rotación del dispositivo de filtro (30) independientemente del movimiento de rotación del alambre de guía (16) y para inhibir el movimiento de traslación del dispositivo de filtro (30) con respecto al alambre de guía (16).

3. El sistema de la reivindicación 1, en el que los elementos engranables en el alambre de guía incluyen un tope proximal (76) y un tope distal (78), adaptados para fijarse al extremo distal (22) del alambre de guía (16) y que tienen un espacio (80) entre el tope proximal (76) y el tope distal (78) y adaptados para permitir que el elemento de engranaje (62) del dispositivo de filtro (30) engrane con el tope proximal (76) y el tope distal (78) en el espacio (80) entre el tope proximal (76) y el tope distal (78).

4. El sistema de la reivindicación 1, en el que el dispositivo de filtro (30) incluye una jaula (48), adaptada para engranar con el extremo distal (22) del alambre de guía (16), y material de filtro (50) para filtrar material embólico fijado a la jaula (48).

5. El sistema de la reivindicación 1, en el que el alambre de guía (16) incluye una bobina de punta (20) en el extremo distal (22) del alambre de guía (16), la bobina de punta (20) incluye una parte proximal (24) y el sistema comprende adicionalmente un obturador (42) que incluye una parte distal (46), donde la parte distal (46) del obturador (42) está adaptada para extenderse sobre la parte proximal (24) de la bobina de punta (20).

6. El sistema de la reivindicación 1, en el que el dispositivo de filtro (30) está adaptado para estar formado de un hipotubo (84) de material expansible.

7. El sistema de la reivindicación 3, en el que el tope proximal (76) y el tope distal (78) comprende un par de manguitos.

8. El sistema de la reivindicación 3, en el que el elemento de engranaje (62) del dispositivo de filtro (30) comprende al menos una lengüeta (82), adaptada para engranar con el tope proximal (76) y el tope distal (78) en el espacio (80) entre el tope proximal (76) y el tope distal (78).

9. El sistema de la reivindicación 4, en el que la jaula (48) incluye una pluralidad de puntales (64).

10. El sistema de la reivindicación 4, en el que la jaula (48) incluye un extremo proximal y el elemento de engranaje (62) se ubica en el extremo proximal de la jaula (48).

11. El sistema de la reivindicación 5, en el que la jaula (48) incluye un extremo distal, el obturador (42) incluye adicionalmente una parte proximal y la parte proximal del obturador (42) está adaptada para extenderse sobre la parte distal de la jaula (48).

12. El sistema de la reivindicación 5, en el que el dispositivo de filtro (30) incluye una jaula (48), adaptada para fijarse por presión sobre el extremo distal (22) del alambre de guía (16), y material de filtro para filtrar material embólico y el material de filtro incluye un extremo proximal, fijado a la jaula (48), y una parte distal y la parte proximal del obturador (42) se extiende sobre la parte distal del material de filtro.

13 El sistema de la reivindicación 6, en el que el hipotubo (84) incluye una pluralidad de extremos (86, 88) y el sistema comprende adicionalmente un resorte (90), adaptado para conectarse a un extremo (86) del hipotubo (84), para permitir que una parte de la jaula (48), formada por el hipotubo (84) por el sistema, esté en tensión y otra parte de la misma esté en compresión para ayudar a la jaula (48) en la flexión de la misma a través de vasculatura tortuosa.

14. El sistema de la reivindicación 13, en el que el hipotubo (84) incluye al menos una lengüeta (82) formada en el extremo del mismo en el que el resorte (90) está adaptado para conectarse y que está adaptado para estar en tensión.