ES2310909T3 - Dispositivo adecuado para suministrar fluidos, especialmente medicamentosos a presion. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo adecuado para suministrar fluidos, especialmente medicamentosos, a presión, caracterizado porque comprende un recipiente (1) de volumen variable en forma de saco o de bolsa de forma general cilíndrica con pliegues (2) longitudinales que contiene el fluido a presión que ha de suministrarse y dotado de un mando (C) que permite abrir una válvula (15a, 15b) para suministrar dicho líquido, estando dispuesto el conjunto en el interior de un recipiente (4) resistente a una presión interior elevada y especialmente superior a 20 bares, estando el volumen interior de este último recipiente comprendido entre su pared y el recipiente de volumen variable lleno de un gas neutro a una presión suficiente para ejercer sobre el recipiente de volumen variable una tensión neumática suficiente para permitir suministrar el fluido que contiene este último cuando dicha válvula que permite este suministro se acciona por dicho mando (C).
Description
Dispositivo adecuado para suministrar fluidos,
especialmente medicamentosos a presión.
La invención tiene como objeto un dispositivo
del tipo de los que son adecuados para suministrar fluidos,
especialmente medicamentosos, a presión.
En numerosos campos industriales, y
especialmente en el de los medicamentos y los productos cosméticos,
los fluidos, y principalmente los líquidos que contienen
sustancias medicamentosas o cosméticas, o constituidos por
productos naturales eventualmente modificados o adaptados, deben
suministrarse a presión por necesidades de su uso.
Es el caso, a título de ejemplo, del agua salina
isotónica que tiene aplicaciones especialmente para el lavado de
las fosas nasales.
Existen ya dispositivos de la clase en cuestión
cuyas características se describen en las patentes estadounidenses
números 4 387 833, 4 423 829, 5 927 551 y 4 964 540.
En el caso de estos dispositivos, que pueden
funcionar en cualquier posición e incluso en posición invertida, el
fluido se suministra no bajo la acción de un gas propulsor sino
bajo la acción de una tensión mecánica que se ejerce sobre un
recipiente en forma de saco o de bolsa de volumen variable y de
forma general cilíndrica con pliegues longitudinales, lleno del
fluido que ha de suministrarse.
Todavía en el caso de los dispositivos descritos
en las patentes estadounidenses anteriormente mencionadas, la
tensión mecánica, bajo cuya acción el fluido contenido en el
recipiente de volumen variable se suministra a presión, se ejerce
por un manguito cilíndrico de material elástico, y especialmente de
un caucho con propiedades elásticas particulares, que rodea el
recipiente en forma de saco o de bolsa y cuyo diámetro es
ligeramente superior al del recipiente de volumen variable cuando
éste está vacío.
El manguito en cuestión se coloca entonces y el
fluido que ha de suministrarse se introduce a presión en el
recipiente que se dilata contra la acción contraria del manguito
elástico cuya fuerza de compresión ejercida sobre el recipiente
aumenta con la dilatación debido al llenado por el fluido que ha de
suministrarse.
El recipiente en forma de saco o de bolsa está
dotado de un mando que permite accionar una válvula con el fin de
suministrar el fluido, estando dispuesto el conjunto en el interior
de un recipiente o depósito clásico del tipo de los utilizados en
la industria de los aerosoles, especialmente en cosmetología.
Estos dispositivos, que son muy robustos, han
dado siempre una total satisfacción a los usuarios, pero están
afectados por su precio de venta debido al coste del caucho que
forma el manguito elástico incorporado en su constitución.
Existen otros dispositivos de la clase en
cuestión (véase por ejemplo WO-A-98
43 882, figura 4) en los que un recipiente de volumen variable,
destinado a llenarse del fluido que ha de suministrarse y equipado
también con un mando apropiado para accionar una válvula para
permitir suministrar el fluido a presión, está dispuesto en el
interior de un recipiente exterior que puede resistir altas
presiones, especialmente superiores a 20 bares; este recipiente
exterior está lleno de un gas neutro a presión, estando en su sitio
el recipiente de volumen variable vacío, después se llena este
último del fluido que ha de suministrarse mediante la introducción
de este último a una presión suficiente para vencer la presión
ejercida sobre el recipiente por el gas neutro que llena el
recipiente exterior, lo que tiene como consecuencia aumentar más
la presión del gas neutro.
En el caso de estos dispositivos, la tensión
ejercida sobre el recipiente interior de volumen variable y gracias
a la cual puede suministrarse el fluido a presión es por tanto de
naturaleza neumática.
Estos dispositivos no han conocido un éxito
comparable al de los descritos anteriormente, especialmente debido
a su fragilidad en caso de golpe o de caída, especialmente al nivel
de la conexión entre el recipiente de volumen variable y el mando
cuyo accionamiento permite suministrar el fluido a presión.
La invención tiene como objetivo, sobre todo,
remediar los inconvenientes de la técnica anterior y poner a
disposición del usuario un dispositivo de la clase en cuestión sin
los inconvenientes de los que ya existen.
Es mérito de la sociedad solicitante haber
descubierto que, de manera sorprendente e inesperada, este objetivo
se conseguía desde el momento en que en un dispositivo de la clase
en cuestión, se ejerce una tensión neumática sobre un recipiente de
volumen variable de forma general cilíndrica con pliegues
longitudinales que contiene, a presión, el fluido que se pretende
suministrar.
\newpage
En consecuencia, el dispositivo según la
invención y adecuado para suministrar fluidos, especialmente
medicamentosos, a presión, está caracterizado porque comprende un
recipiente de volumen variable en forma de saco o de bolsa de forma
general cilíndrica con pliegues longitudinales que contiene el
fluido a presión que ha de suministrarse y dotado de un mando que
permite abrir una válvula para suministrar dicho líquido, estando
dispuesto el conjunto en el interior de un recipiente resistente a
una presión interior elevada y especialmente superior a 20 bares,
estando el volumen interior de este último recipiente comprendido
entre su pared y el recipiente de volumen variable lleno de un gas
neutro a una presión suficiente para ejercer sobre el recipiente de
volumen variable una tensión neumática suficiente para permitir
suministrar el fluido que contiene este último cuando dicha válvula
que permite este suministro se acciona por dicho mando.
El recipiente externo del dispositivo de la
invención está destinado a contener un gas a presión, por tanto
debe poder resistir una presión superior a 5 bares, preferiblemente
superior a 8 bares, más preferiblemente superior a 12 bares e
incluso puede ser capaz de soportar presiones superiores a 20
bares.
Según una forma de realización particular, el
recipiente de volumen variable que contiene el fluido que ha de
suministrarse y el recipiente exterior resistente a la presión están
realizados en materiales transparentes, de modo que el usuario ve
el fluido y puede saber en todo momento el estado de llenado del
dispositivo. Igualmente, el usuario puede detectar cualquier
alteración del fluido que supondría un cambio del aspecto de éste
(coloración, diferencia de fases, etc.).
La invención se dirige también a otras
disposiciones que se utilizan preferiblemente al mismo tiempo y que
se comentarán más explícitamente más adelante.
Se entenderá todavía mejor con ayuda de la
descripción complementaria que sigue y que se refiere a una forma
de realización ventajosa, ilustrada por los dibujos, en los
que:
- la figura 1 es una vista esquemática exterior
en alzado de un dispositivo según la invención,
- la figura 2 es una vista en corte a mayor
escala según 2-2 en la figura 1,
- la figura 3 es una vista parcial en corte a
mayor escala del dispositivo según la figura 1,
- la figura 4 es una vista en corte axial de la
preforma para preparar el saco de volumen variable,
- la figura 5 es una vista en corte
perpendicular a su eje XX del molde utilizado para el
moldeo-soplado del saco de volumen variable,
- la figura 6 es una vista en corte
perpendicular a su eje YY del saco de volumen variable a la salida
del molde,
- la figura 7 es una vista exterior del saco de
volumen variable,
- la figura 8 es una vista en corte
perpendicular a su eje ZZ del saco de volumen variable con el
manguito.
Tal como muestran las figuras 1 y 2, el
dispositivo según la invención comprende
- un recipiente designado en su conjunto por
(1), en forma de saco o de bolsa de volumen variable, de forma
generalmente cilíndrica con pliegues o nervaduras (2)
longitudinales, cerrado en uno de sus extremos (E_{1}) y que
presenta en su otro extremo una abertura (3) de borde soportada por
una prolongación (E_{2}) cilíndrica,
- un recipiente (4) exterior también cilíndrico
que comprende una abertura (5) de borde y en el interior del cual
está dispuesto el recipiente (1),
- un manguito de fijación designado en su
conjunto por (M) que une los recipientes (1 y 2) que comprende un
contorno o borde (M_{1}) y una abertura (12) circular axial de
borde,
- un mando que forma un pulsador de botón y designado en su conjunto por (C), dispuesto sobre la abertura del recipiente (1), estando el manguito de fijación (M) engastado por su contorno (M_{1}) sobre el borde (5) del recipiente (4) y que comprende por su parte central la abertura (12) axial de borde sobre la prolongación (E_{2}) en la proximidad del borde (3).
Para la fabricación del recipiente (1), puede
recurrirse a los procedimientos descritos en las cuatro patentes
estadounidenses identificadas anteriormente y más particularmente
en la patente número 4 387 833, de la columna 3, líneas 63 a la
columna 4, línea 16.
Es durante este procedimiento cuando se fija
sobre el borde (3) mediante engaste el manguito (M) de fijación,
ventajosamente realizado en aluminio o en acero estañado u hojalata
(acero que comprende una capa de estaño sobre cada cara).
Se utilizan ventajosamente manguitos de fijación
convencionales existentes en el mercado, especialmente los de un
diámetro de 25,4 mm, de modo que pueden utilizarse para la
formación del recipiente (4) exterior recipientes para aerosoles
también existentes en el mercado, especialmente aquellos cuya
abertura delimitada por el borde (5) presenta un diámetro de 25,4
mm, estando dicho manguito engastado sobre el borde (5).
Los recipientes (1 y 4) están realizados
ventajosamente en aluminio, en politereftalato de etileno, o en
acero estañado, o en cualquier otro material sintético que ofrezca
propiedades análogas.
En particular, los recipientes (1 y 4), pueden
realizarse cada uno, con ayuda de materiales laminados de los que
al menos una de las capas constitutivas confiere al material
laminado resistencia mecánica suficiente, pudiendo conferir otra
capa propiedades de barrera a los gases, especialmente al oxígeno,
al nitrógeno y/o al dióxido de carbono, y/u otra capa más que
puede conferir propiedades de resistencia química frente al fluido
que ha de suministrarse.
Una capa adecuada para conferir buenas
propiedades de resistencia mecánica puede estar formada por ejemplo
por politereftalato de etileno o PET.
Una capa adecuada para conferir buenas
propiedades de barrera a los gases puede estar realizada por
ejemplo en nailon, especialmente nailon MXD6, en resina
etilen-alcohol vinílico (o EVOH) o en óxido de
silicio.
Una capa adecuada para conferir buenas
propiedades de resistencia química puede estar formada por ejemplo,
también, en politereftalato de etileno.
Así, el recipiente (1) puede realizarse en un
material laminado de tipo PET/nailon/PET, es decir que comprende
una capa externa de politereftalato de etileno, una capa intermedia
de nailon y una capa interna, es decir una capa destinada a estar
en contacto con el fluido que ha de suministrarse, también de
poli(tereftalato de etileno; también puede realizarse en un
material laminado de tipo PET/EVOH/PET.
Tal material de tipo PET/nailon/PET presenta la
ventaja adicional de ser transparente, lo que lo destina
especialmente para utilizarse en el marco de la forma de realización
particular indicada anteriormente, en la que el recipiente interior
en forma de saco o bolsa de volumen variable y el recipiente (4)
exterior están realizados en materiales transparentes.
El recipiente (4) puede realizarse en el mismo
material. No obstante, teniendo en cuenta el hecho de que este
material constitutivo de este recipiente no está en contacto con el
fluido que ha de suministrarse, es absolutamente posible utilizar
un material laminado bicapa, por ejemplo de politereftalato de
etileno y nailon.
Tal material desprovisto de capa interna que
confiere una resistencia química también podrá ponerse en práctica
para la realización del recipiente (1) en la medida en que el
fluido que ha de suministrarse sea químicamente compatible con las
otras capas.
Tales materiales laminados puede realizarse
mediante la puesta en práctica de técnicas de coextrusión o de
coinyección con ayuda de tecnologías tales como las desarrolladas
por la sociedad KORTEC Inc. Ipswich, MA01938, EE.UU.
También puede preverse depositar una capa, por
ejemplo de óxido de silicio, mediante deposición de vapor. La capa
así depositada puede ser extremadamente delgada, de algunos
micrones de espesor únicamente. La tecnología que ha de ponerse en
práctica es, por ejemplo, la desarrollada por la sociedad SIG
CORPOPLAST Inc., bajo la denominación PLASMAX.
Una capa de este tipo puede depositarse sobre un
material monocapa clásico o bien sobre un material laminado
obtenido por coextrusión o por coinyección.
Según una forma de realización particularmente
ventajosa y que se ha comentado anteriormente, los recipientes (1)
interior y (4) exterior del pulverizador según la invención se
realizan en un material sintético transparente.
También se ha indicado anteriormente que en esta
forma de realización, el usuario tiene la posibilidad de conocer
visualmente en cualquier momento la cantidad de fluido que ha de
suministrarse que queda disponible en el recipiente (1)
interior.
Éste, a medida que se va vaciando, disminuye de
volumen bajo la influencia del efecto neumático que se ejerce sobre
el mismo y que permite suministrar el fluido que contiene.
\newpage
La experiencia muestra que el "replegado"
del recipiente (1) interior tiende a producirse de forma más o
menos anárquica lo que puede conducir a un aplastamiento del
recipiente interior o a formas más o menos tortuosas.
Desde un punto de vista esencialmente estético
debe evitarse un replegado anárquico de este tipo del recipiente
interior ya que, debido al carácter transparente del recipiente (4)
exterior, las deformaciones irregulares del recipiente (1) a medida
que se consume el fluido que contiene se imponen a la vista del
usuario.
La invención propone solucionar este
inconveniente procediendo de la manera descrita a continuación;
proporciona dos soluciones al problema en cuestión, interviniendo
estas dos soluciones cada una en una fase diferente de la
fabricación del recipiente (1) interior.
Este recipiente de volumen variable y que se
presenta en forma de un saco o bolsa de forma general cilíndrica
con pliegues longitudinales, se prepara en dos etapas,
respectivamente etapa A y etapa B.
En la primera etapa o etapa A, se realiza el
recipiente de volumen variable en forma de saco o de bolsa de forma
general cilíndrica, siendo su pared plana y en la segunda etapa o
etapa B, se confieren a esta pared los pliegues (2) longitudinales
que aparecen especialmente en las figuras 1 y 2.
Se recurre a una preforma (K) (realizada
mediante inyección en el interior de un primer molde), mostrada en
corte axial en la figura 4, que está realizada en el material
sintético constitutivo del recipiente que se va de preparar y que
se presenta en forma de un tubo cilíndrico cerrado en su extremo
(K1) y abierto en su otro extremo, (K2), siendo dicho tubo
cilíndrico ligeramente cónico (de ángulo en el vértice de 1° a
5°), comprendiendo el vértice del cono al nivel de (K1) una
protuberancia (K3); la protuberancia (K3) se designa mediante el
término "puerta" y corresponde al punto de introducción del
material sintético fluido a presión en el molde.
Esta preforma (K) se transfiere mediante
indexación a un segundo molde con vistas a la primera etapa o etapa
A de preparación del recipiente (1) interior. En el segundo molde,
se somete a un alargamiento mecánico realizado con ayuda de un
elemento de tipo estilete (S) introducido por la abertura de la
preforma y cuyo extremo (S1) ejerce un efecto mecánico axial sobre
el fondo de la preforma en su extremo (K1); es importante que la
protuberancia (K3) se desplace según el eje bajo la acción del
estilete en dirección al centro del fondo del molde de soplado;
dicha elongación mecánica está combinada con un moldeo por soplado
en el interior del segundo molde tras el procedimiento designado en
la técnica con el término inglés "stretch blow"; este segundo
molde presenta la forma y las dimensiones que permiten obtener
directamente el saco o bolsa de forma general cilíndrica que forma
el recipiente (1) que en esta fase no comprende todavía los
pliegues (2) longitudinales.
Más particularmente, para realizar el saco o
bolsa de forma general cilíndrica, se ejerce sobre el fondo de la
preforma una presión con ayuda del estilete extendiéndose así la
preforma hacia el fondo del molde. Esta operación garantiza el
centrado del fondo de la preforma con el molde que, como efecto
importante, hace que la preforma se sitúe dispuesta de manera
coaxial con el molde. Esta operación se designa en inglés mediante
la expresión técnica "to plant the gate" que significa que la
preforma se mantiene coaxial con el segundo molde. Una vez que el
estilete ha garantizado la prolongación de la preforma, puede
introducirse en el interior de la preforma aire comprimido a
presión elevada (del orden de 12 a 25 bares).
Bajo el efecto de la presión ejercida por el
aire comprimido, la preforma se extiende en todas las direcciones.
La extensión de su material constitutivo, que es ventajosamente
politereftalato de etileno o PET, va acompañada de un aumento de su
resistencia a la rotura; esta extensión hace más delgado el espesor
de las paredes del recipiente. Es esta técnica la que se designa
mediante la expresión "extensión por soplado biaxial" o
mediante "elongación por soplado biaxial" o también mediante
"Stretch-Blow".
Los elementos técnicos utilizados en esta
primera etapa o etapa A, es decir el elemento que sirve para la
elongación mecánica y el segundo molde que permite la realización
del moldeo-soplado o moldeo por inyección se
comercializan especialmente por la sociedad NISSEI ASB Company, 125
Westlake Parkway, Suite 120, ATLANTA, Georgia 30336 EE.UU.
En la segunda etapa o etapa B de la preparación
del recipiente (1) interior, se imprimen en el saco o bolsa de
forma general cilíndrica y cuya pared todavía es plana, los
pliegues y nervaduras (2) longitudinales que aparecen en las
figuras 1 y 2 recurriendo por ejemplo a un dispositivo del tipo de
los que se describen en la patente US 4.701.20, más
particularmente de la línea 50, columna 1 a la línea 30, columna
2.
Este dispositivo comprende los elementos que se
designan en la técnica mediante "paletas" y gracias a los que
pueden imprimirse los pliegues y/o nervaduras longitudinales en la
pared del saco o bolsa de forma general cilíndrica.
Para evitar cualquier "repliegue" anárquico
del recipiente (1) interior a medida que se utiliza el
pulverizador y para hacer que este repliegue se efectúe de tal
manera que, cuando la totalidad del fluido que ha de suministrarse
haya sido expulsado, el recipiente recupere la forma que le
correspondía antes de la introducción del fluido que ha de
suministrarse, según la invención, se procede como sigue o de forma
análoga.
\newpage
En una primera forma de realización, los
pliegues o nervaduras (2) del recipiente (1) se realizan en dos
etapas, consistiendo la primera en hacer que dicho recipiente (1)
presente preformas de nervaduras.
En esta primera forma de realización, se recurre
al nivel de la primera etapa o etapa A a un molde que se distingue
de los utilizados en la técnica anterior, por el hecho de que la
superficie interior de su pared constitutiva contra la que se
aplica durante el soplado el material constitutivo del futuro
recipiente (1), se dispone de tal manera que lleva nervaduras (20)
longitudinales cuya forma se deriva de la figura 5 que muestra en
corte perpendicular a su eje (XX), dicho molde utilizado para el
moldeo-soplado, imprimiendo estas nervaduras (20)
longitudinales en la pared de la bolsa o saco de volumen variable y
de forma general cilíndrica constitutiva del recipiente (1)
pliegues o nervaduras longitudinales (21) que constituyen
preformas de los futuros pliegues o nervaduras (2) y que se
muestran en la figura 6 que es una vista en corte perpendicular al
eje (YY) del saco o bolsa (1) de volumen variable a la salida del
molde en cuestión y antes de su introducción en el aparato de
formación de pliegues (2) puesto en práctica durante la segunda
etapa o etapa B.
En esta segunda etapa, puede utilizarse el
dispositivo que se ha comentado anteriormente y que se describe en
la patente US 4.701.120.
El número de estas preformas (21), generalmente
(16), debe ser el mismo que el número de paletas del dispositivo
utilizado en la segunda etapa o etapa B para hacer que el
recipiente (1) presente las nervaduras (2) longitudinales.
En este punto surge un problema de orientación y
de colocación.
En efecto conviene que las 16 preformas (21) que
presenta la bolsa o saco de volumen variable obtenido a la salida
de la primera etapa o etapa A coincidan con las partes del
dispositivo utilizado en la segunda etapa o etapa B durante la que
las 16 paletas de este dispositivo imprimen en la bolsa o saco de
volumen variable las nervaduras (2) definitivas.
Para permitir la colocación de la bolsa o saco
de volumen variable que sale de la primera etapa o etapa A cuando
se introduce en el dispositivo puesto en práctica en la segunda
etapa o etapa B, dicho de otro modo para alinear las preformas (21)
de nervaduras que presenta la bolsa o saco de volumen variable a la
salida de la primera etapa o etapa A con las partes del
dispositivo puesto en práctica en la segunda etapa o etapa B y que
comprende las paletas gracias a las que se realizan las nervaduras
o pliegues (2) definitivos, puede hacerse que el extremo (E_{2})
de la bolsa o saco de volumen variable presente un anillo (23)
partido mostrado en la figura 7 que permite obtener la colocación
buscada de la manera descrita a continuación.
Este anillo (23) que está partido permite llevar
la bolsa o saco de volumen variable al interior del mecanismo que
lo encamina hacia el cabezal de plegado a cuyo nivel se realizan
las nervaduras (2) a partir de las preformas (21), formadas
previamente gracias a la conformación de la pared interior del
molde de soplado. Puede preverse un mecanismo que comprende un
trinquete o tope accionados bajo la influencia de un muelle que
hace que cuando el trinquete o tope se encuentra al nivel del
rebajo del anillo partido, penetra en este rebajo para bloquear la
rotación de la bolsa o saco de volumen variable garantizando así la
colocación buscada. Para garantizar la rotación de la bolsa o saco
de volumen variable, puede preverse que el soporte que mantiene el
saco o bolsa de volumen variable en el interior del cabezal de
agarre se estudie de tal manera que permita esta rotación mediante
un motor rotativo neumático que, bajo el efecto de un mando, hace
girar dicha bolsa o saco en el interior del cabezal de agarre
hasta la posición en la que el trinquete o tope se engancha en el
rebajo previsto en el anillo partido para detener la bolsa o saco
en la posición buscada.
Así resulta posible hacer que las preformas de
nervaduras (21) que se habían impreso en la bolsa o saco de volumen
variable durante el moldeo mediante soplado se alineen con las
paletas del dispositivo puesto en práctica en la etapa B.
Gracias a esta forma de fabricación descrita
anteriormente del recipiente (1) interior que comprende la fase de
realización de las preformas (21) antes de la realización de las
nervaduras o pliegues (2) definitivos, el repliegue del recipiente
(1) se efectúa de tal manera que recupera su forma inicial después
de que la totalidad del fluido que ha de suministrarse se haya
utilizado.
Según una segunda forma de realización que
permite hacer que, a medida que se utiliza el pulverizador, el
saco o bolsa de volumen variable se repliegue de manera uniforme de
tal forma que, en el estado vacío, dicho saco o bolsa recupera su
forma inicial que es la del final de la segunda etapa o etapa B, se
pone en práctica sobre el recipiente (1) con pliegues (2)
longitudinales un manguito (R) cilíndrico mostrado en corte
perpendicular a su eje (ZZ) en la figura 8; este manguito (R) está
realizado en material sintético elástico transparente y comprende
en su superficie interior estrías (25) de nervaduras longitudinales
paralelas al eje (ZZ) en el mismo número que los pliegues o
nervaduras (2) longitudinales que presenta el recipiente (1) de
forma variable de tal modo que las estrías de nervaduras que
presenta el manguito cilíndrico se colocan respectivamente cada una
entre dos nervaduras (2) de la bolsa o saco (1) de volumen
variable.
El manguito (R) se queda permanentemente en
posición sobre el recipiente (1).
\newpage
Para garantizar la colocación, durante su
montaje, del manguito (R) con respecto a la bolsa o saco (1) de
volumen variable, se puede recurrir de nuevo a un anillo partido
del mismo tipo que el anillo (23) de la primera forma de
realización y que se coloca en el extremo abierto de la bolsa o
saco (1) de volumen variable, tal como muestra la figura 7.
Para la colocación propiamente dicha, se procede
de la manera descrita anteriormente con respecto a la primera forma
de realización.
Gracias a la presencia del manguito (R), el
repliegue del recipiente (1) se efectúa de forma regular, haciendo
que este recipiente recupere su forma inicial una vez que se ha
utilizado la totalidad del fluido que ha de suministrarse.
La figura 3 muestra en detalle las partes
constitutivas del dispositivo según la invención según la presente
forma de realización ventajosa.
Pueden observarse en la misma los elementos ya
descritos con respecto a las vistas esquemáticas de las figuras 1 y
2.
Tal como puede observarse en la figura 3, la
estanqueidad, por un lado al nivel del engaste del manguito (M) de
fijación sobre la prolongación (E_{2})en la proximidad del
borde (3) de la abertura del recipiente (1), está garantizada por
una junta (8) de material elastomérico, especialmente de caucho y,
por otro lado, al nivel del engaste del mismo manguito sobre el
borde (5) de la abertura del recipiente (4) mediante una junta (9)
realizada en el mismo material que la junta (8).
También puede preverse prescindir de la junta
(9) en el caso de que el recipiente (4) esté realizado en un
material que presenta características suficientes de elasticidad,
por ejemplo en politereftalato de etileno o en cualquier material
sintético análogo. La estanqueidad del envase se garantizará
entonces directamente durante el engaste entre el borde (5) del
recipiente y el manguito (M) debido a las propiedades elásticas del
material. La ausencia de junta permite una reducción del coste.
El engaste del manguito (M) sobre el extremo de
la prolongación (E_{2}) del recipiente (1) resulta posible por
un reborde (10) exterior previsto en su extremo.
El recipiente (1) puede estar rodeado por un
manguito (11) cilíndrico elástico que es ventajosamente de material
sintético, especialmente de polietileno de vinilo y cuya función es
proteger el recipiente (1).
El manguito (M) comprende una abertura circular
central cuyo borde se muestra en (12).
El mando (C), que se presenta bajo la forma de
un pulsador de botón, tiene una forma general de estuche en forma
de sombrero, tal como muestra la figura 3, ventajosamente de
material sintético rígido, especialmente de polietileno de alta
densidad; comprende un tubo axial (13) con conducto (13a) axial
interior, que por un lado, se comunica en su extremo (13b) superior
con un conducto (14) dispuesto en la parte (C1) superior del mando
y conectado al tubo (13) y, por otro lado, desemboca por su extremo
(13c) inferior, cuando está colocado tal como muestra la figura 3
sobre el dispositivo según la invención, en la parte (E_{2}) del
recipiente (1) pasando por la abertura (12) del manguito (M) de
fijación, estando la junta (8) dispuesta de tal manera que
garantiza también la estanqueidad con el tubo (13) tal como puede
observarse.
El mando (C) está por tanto dispuesto y sujeto
en su sitio sobre el extremo (E_{2}) del recipiente (1) gracias a
la colocación del tubo (13) en la abertura (3) de borde del
recipiente (1) tal como se muestra.
El extremo (13c) del tubo (13) se apoya sobre
una válvula formada por un elemento en forma de copela que
comprende un fondo (15a) y una pared (15b); en el extremo (13c), el
tubo (13) comprende una abertura o muesca (13d).
En posición de cierre - bajo la acción de un
muelle (16) dispuesto entre el fondo (15a) y un reborde (17a) de un
elemento (17) en forma de casquillo fijado en el interior del
extremo (E_{2}) - el fondo (15a) se aplica contra el extremo
(13c) del tubo (13) y el borde libre de la pared (15b) de la copela
se apoya contra la junta (8).
El elemento (17) comprende una abertura (17c)
axial para la comunicación del interior del recipiente (1) con el
interior del espacio delimitado por el elemento (17). Para
suministrar el fluido a presión contenido en el recipiente (1), es
suficiente con ejercer sobre el mando (C) en dirección al
recipiente (1) una presión superior a aquella con la que el muelle
(16) aplica el fondo (15a) de la copela contra el extremo (13c) del
tubo (13) lo que tiene como consecuencia alejar el borde libre de
la pared (13b) de la junta (8).
El fluido a presión contenido en el recipiente
(1) puede pasar entonces entre el borde libre de la pared (15b) y
la junta (8) hacia el interior de la copela y por la muesca (13d)
prevista en el extremo (13c) del tubo (13) en el conducto (13a)
axial y después por el conducto (14) hacia el exterior en la forma
deseada.
Para montar el dispositivo según la invención,
puede procederse como sigue:
El recipiente (1), sobre el que se ha fijado el
manguito (M) de fijación después de la colocación de la junta (8),
se vacía preferiblemente de la mayor parte del aire que
contiene.
El conjunto se fija a continuación, tras la
colocación de la junta (9), mediante engaste sobre el recipiente
(4) exterior en el que está por tanto alojado el recipiente (1),
antes de introducir en el volumen comprendido entre la pared del
recipiente (4) y la superficie exterior del recipiente (1) aire o
gas neutro a presión en una cantidad tal que la presión alcance un
valor preferiblemente comprendido entre aproximadamente 1,5 y
aproximadamente 3,5 bares, seleccionándose el valor exacto en
función de la naturaleza del fluido que ha de suministrarse.
Para introducir el gas neutro, puede procederse
tal como se indica más adelante, utilizando una herramienta
adaptada, por ejemplo un cabezal de desgasificación y de engaste
del tipo de la comercializada por la sociedad Pamasol Willi Maeder
AG, Driesbuelstrasse 2, CH-8808 Pfaffikon, SZ Suiza
bajo la denominación "Tête UTC" (cabezal UTC). Esta
herramienta permite garantizar la estanqueidad en la superficie
superior del recipiente (4) y levanta ligeramente el manguito (M),
utilizando una conexión de vacío para aspirar el manguito en un
asiento, y para permitir la introducción a presión de un gas neutro
o de aire comprimido. Una vez introducido el gas, el manguito (M)
se apoya sobre el borde (5) del recipiente (4) y el cabezal y se
efectúa un engaste entre el manguito (M) y el recipiente (4).
Durante esta operación, se mantiene una presión suficiente por el
cabezal para comprimir la junta (9) y garantizar así una buena
estanqueidad entre el manguito (M) y el recipiente (4).
El recipiente (1) se llena a continuación del
fluido destinado a suministrarse a presión.
Para ello, puede utilizarse una unidad de
envasado, por ejemplo la que se comercializa por la sociedad Pamasol
Willi Maeder AG, Driesbuelstrasse 2, CH-8808
Pfaffikon, SZ Suiza bajo la denominación "Remplisseuse
volumetrique sous pression" (Unidad de llenado volumétrica a
presión). Esta unidad de dosificación comprende generalmente un
dispositivo de dosificación volumétrico a presión elevada, y una
boquilla de llenado. Tras el engaste del manguito (M) sobre el
recipiente (4), el conjunto se coloca bajo una boquilla de llenado
que forma parte de la unidad de envasado y la boquilla se acciona
para descender y garantizar la estanqueidad sobre el manguito. Un
adaptador garantiza la estanqueidad sobre la parte (12) superior
del manguito y el fluido se introduce a presión a través de la
válvula (15) para llenar el recipiente (1).
Debido al aumento de volumen del recipiente (1)
con motivo de la introducción del fluido, la presión del aire o del
gas neutro comprendido entre la pared del recipiente (4) y el
recipiente (1) aumenta para alcanzar generalmente un valor
comprendido entre aproximadamente 4 y aproximadamente 10 bares,
seleccionándose el valor exacto en función de la naturaleza del
fluido que ha de suministrarse.
El mando (C) se coloca a continuación y el
dispositivo según la invención está listo para el uso.
Tras lo cual, y sea cual sea la forma de
realización adoptada, se dispone así de un dispositivo de la clase
en cuestión cuyas características se derivan suficientemente de lo
que antecede por lo que no es necesario insistir a este respecto,
presentando este dispositivo, con respecto a los que ya existen,
numerosas ventajas incluyendo especialmente la de una gran
fiabilidad, la de una gran robustez y la de un precio de coste
competitivo.
\vskip1.000000\baselineskip
Esta lista de referencias citadas por el
solicitante se dirige únicamente a ayudar al lector y no forma
parte del documento de patente europea. Incluso si se ha procurado
el mayor cuidado en su concepción, no se pueden excluir errores u
omisiones y el OEB declina toda responsabilidad a este
respecto.
- \bullet US 4387833 A (0004)
- \bullet US 4964540 A (0004)
- \bullet US 4423829 A (0004)
- \bullet US 9843882 A (0010)
- \bullet US 5927551 A (0004)
- \bullet US 4701120 A (0049) (0054)
Claims (12)
1. Dispositivo adecuado para suministrar
fluidos, especialmente medicamentosos, a presión,
caracterizado porque comprende un recipiente (1) de volumen
variable en forma de saco o de bolsa de forma general cilíndrica con
pliegues (2) longitudinales que contiene el fluido a presión que
ha de suministrarse y dotado de un mando (C) que permite abrir una
válvula (15a, 15b) para suministrar dicho líquido, estando
dispuesto el conjunto en el interior de un recipiente (4)
resistente a una presión interior elevada y especialmente superior
a 20 bares, estando el volumen interior de este último recipiente
comprendido entre su pared y el recipiente de volumen variable
lleno de un gas neutro a una presión suficiente para ejercer sobre
el recipiente de volumen variable una tensión neumática suficiente
para permitir suministrar el fluido que contiene este último cuando
dicha válvula que permite este suministro se acciona por dicho
mando (C).
2. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque comprende:
- -
- un recipiente (1), en forma de saco o de bolsa de volumen variable, de forma generalmente cilíndrica con pliegues o nervaduras (2) longitudinales, cerrado en uno de sus extremos (E_{1}) y que presenta en su otro extremo una abertura (3) de borde soportada por una prolongación (E_{2}) cilíndrica,
- -
- un recipiente (4) exterior también cilíndrico que comprende una abertura (5) de borde y en el interior del cual está dispuesto el recipiente (1),
- -
- un manguito (M) de fijación que une los recipientes (1 y 2) que comprende un contorno o borde (M1) y una abertura (12) circular axial de borde,
- -
- un mando (C) que forma un pulsador de botón dispuesto sobre la abertura del recipiente (1), estando el manguito (M) de fijación engastado por su contorno (M1) sobre el borde (5) del recipiente (4) y comprendiendo por su parte central la abertura axial de borde (12) sobre la prolongación (E_{2}) en la proximidad del borde (3).
\vskip1.000000\baselineskip
3. Dispositivo según una de las reivindicaciones
1 y 2, caracterizado porque el recipiente (1) está
ventajosamente realizado en politereftalato de etileno (PET) o en
cualquier otro material sintético apropiado que ofrezca propiedades
análogas y porque el manguito (M) que está fijado sobre el borde
(3) mediante engaste está realizado en aluminio o en acero estañado
u hojalata (acero que comprende una capa de estaño sobre cada
cara), estando el recipiente (4) realizado en aluminio, en
tereftalato de polietileno, o en acero estañado.
4. Dispositivo según una de las reivindicaciones
1 a 3, caracterizado porque la estanqueidad, por un lado, al
nivel del engaste del manguito (M) de fijación sobre la
prolongación (E_{2}) en la proximidad del borde (3) de la
abertura del recipiente (1), está garantizada por una junta (8) de
material elastomérico, especialmente de caucho y, por otro lado, al
nivel del engaste del mismo manguito sobre el borde (5) de la
abertura del recipiente (4) por un junta (9) realizada
ventajosamente en el mismo material que la junta (8), haciéndose
posible el engaste del manguito (M) sobre el extremo de la
prolongación (E_{2}) del recipiente (1) por un reborde (10)
externo previsto en su extremo.
5. Dispositivo según una de las reivindicaciones
1 a 4, caracterizado porque el mando (C), que se presenta
en forma de un pulsador de botón, tiene una forma general de
estuche en forma de sombrero, ventajosamente de material sintético
rígido, especialmente de polietileno de alta densidad y comprende
un tubo (13) axial con conducto (13a) axial interior, que por un
lado, se comunica en su extremo (13b) superior con un conducto (14)
realizado en la parte (C1) superior del mando y conectado al tubo
(13) y, por otro lado, desemboca por su extremo (13c) inferior,
cuando está situado sobre el dispositivo, en la parte (E_{2}) del
recipiente (1) pasando por la abertura (12) del manguito (M) de
fijación, estando la junta (8) dispuesta de tal manera que
garantiza también la estanqueidad con el tubo (13), estando dicho
mando (C) dispuesto y sujeto en su sitio sobre el extremo
(E_{2}) del recipiente (1) gracias a la colocación del tubo (13)
en la abertura de borde (3) del recipiente (1), apoyándose el
extremo (13c) del tubo (13) sobre una válvula formada por un
elemento en forma de copela que comprende un fondo (15a) y una
pared (15b), comprendiendo el tubo (13) en el extremo (13c) una
abertura o muesca (13d).
6. Dispositivo según la reivindicación 5,
caracterizado porque en posición de cierre - bajo la acción
de un muelle (16) dispuesto entre el fondo (15a) y un reborde (17a)
de un elemento (17) en forma de casquillo fijado en el interior del
extremo (E_{2}) - el fondo (15a) se aplica contra el extremo
(13c) del tubo (13) y el borde libre de la pared (15b) de la copela
se apoya contra la junta (8), comprendiendo el elemento (17) una
abertura (17c) axial para la comunicación del interior del
recipiente (1) con el interior del espacio delimitado por el
elemento (17).
7. Dispositivo según una de las reivindicaciones
1 a 6, caracterizado porque el recipiente (1) y el
recipiente (4) están realizados en materiales transparentes.
8. Dispositivo según una de las reivindicaciones
1 a 6, caracterizado porque el recipiente (1) y el
recipiente (4) están realizados con ayuda de materiales laminados,
de los que al menos una de las capas constitutivas confiere al
material laminado resistencia mecánica suficiente, confiriendo
otra capa propiedades de barrera a los gases, especialmente al
oxígeno, al nitrógeno y/o al dióxido de carbono, confiriendo otra
capa más propiedades de resistencia química frente al fluido que
ha de suministrarse.
9. Dispositivo según la reivindicación 8,
caracterizado porque
- -
- la capa adecuada para conferir buenas propiedades de resistencia mecánica está formada por politereftalato de etileno o PET,
- -
- la capa adecuada para conferir buenas propiedades de barrera a los gases está realizada en nailon, especialmente nailon MXD6, en resina de etileno-alcohol vinílico (o EVOH) o en óxido de silicio,
- -
- la capa adecuada para conferir de buenas propiedades de resistencia química está formada por politereftalato de etileno.
10. Dispositivo según la reivindicación 8,
caracterizado porque el recipiente (1) está realizado o bien
en un material laminado de tipo PET/Nailon/PET, es decir
comprendiendo una capa externa de politereftalato de etileno, una
capa intermedia de nailon y una capa interna, es decir una capa
destinada a estar en contacto con el fluido que ha de
suministrarse, también de politereftalato de etileno, o bien de un
material laminado de tipo PET/ EVOH/PET, estando el recipiente (4)
realizado ventajosamente en el mismo material o en un material
laminado bicapa, especialmente de PET y nailon.
11. Dispositivo según una de las
reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque los pliegues o
nervaduras (2) del recipiente (1) se realizan en dos etapas,
consistiendo la primera en hacer que el recipiente (1) presente las
preformas de las nervaduras (21).
12. Dispositivo según una de las
reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque comprende un
manguito (R) cilíndrico situado sobre el recipiente (1),
comprendiendo dicho manguito (1), que es de material elástico,
sintético, transparente en su superficie interior, estrías de
nervaduras (25) que se sitúan respectivamente cada una entre dos
de las nervaduras (2) del recipiente (1).
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