ES2336618T3 - Dispositivo de distribucion de fluido. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo adaptado para distribuir fluidos, en especial medicamentos, a presión, que comprende un receptáculo interno (1) de volumen variable con forma o configuración de bolsa o recipiente flexible de forma cilíndrica en general que comprende una extremidad inferior cerrada (E1) y una extremidad superior abierta que comprende una prolongación (E2), no comprendiendo dicho receptáculo ninguna otra abertura y siendo ligeramente cónico (ángulo en el vértice menor de 5º) en el sentido de su extremidad inferior, comprendiendo la pared de dicho receptáculo (1) pliegues (2) que son exclusivamente longitudinales y que se extienden desde la extremidad superior a la inferior, estando equipado dicho receptáculo que está previsto para contener el fluido a presión a distribuir, con un dispositivo de accionamiento (C) que permite abrir una válvula para que se pueda distribuir el mencionado fluido, estando compuesto dicho dispositivo de accionamiento por una copa (M) de montaje que comprende un borde o contorno externo circular (M1) y solo una abertura axial circular concéntrica (12) mediante la cual está fijo mediante engarzado a la extremidad superior del receptáculo interno, estando en su totalidad localizado dentro de un receptáculo externo (4) que puede resistir una presión interna elevada, notablemente superior a 20 barias, dicho receptáculo externo es de forma cilíndrica en general y comprende una extremidad cerrada inferior y una extremidad superior que comprende una abertura circular que es la única abertura del receptáculo externo, estando dicha abertura delimitada por un contorno o borde circular (5) sobre el cual está fijo mediante engarzado el borde externo (M1) de la copa de montaje, delimitando los receptáculos interno y externo entre ellos un volumen variable que se llena de aire o de un gas neutro a presión suficiente para ejercer en el receptáculo interno de volumen variable una fuerza neumática suficiente para permitir la distribución del fluido contenido en el mismo cuando la válvula mencionada anteriormente permite que se active la mencionada distribución por medio del mencionado dispositivo de accionamiento, no comprendiendo dicho receptáculo interno más aberturas que permitan suministrar al mismo el fluido a distribuir, y no comprendiendo ni el receptáculo externo ni la copa de montaje otra abertura que permita llenar con aire o con gas neutro el volumen comprendido entre el receptáculo interno y el externo, siendo la resistencia a la rotura de la prolongación (E2) y por consiguiente su resistencia a la deformación plástica y a la deformación bajo temperaturas superiores, similar a la de la pared del receptáculo (1).
Description
Dispositivo de distribución de fluido.
La invención se refiere a un dispositivo del
tipo utilizado para distribuir fluidos, en concreto fluidos
medicinales, a presión.
En muchos sectores industriales y en particular
en los de medicinas y productos cosméticos, es necesario distribuir
a presión fluidos y principalmente líquidos que contienen sustancias
medicinales o cosméticas, o productos que consisten en productos
naturales posiblemente modificados o adaptados, permitiendo de ese
modo la utilización de estos fluidos.
Por ejemplo, el agua de mar isotónica, que tiene
aplicaciones en concreto para el lavado de las fosas nasales, es
uno de estos fluidos.
Existen ya dispositivos del tipo en cuestión
cuyas características se dan a conocer en las patentes de EE.UU.
números: 4.387.833, 4.423.829, 5.927.551 y 4.964.546.
En el caso de estos dispositivos que pueden ser
manejados en todas las posiciones, e incluso en posición invertida,
el fluido es distribuido no solo por la acción de un gas propulsor,
si no bajo la acción de una fuerza mecánica, que se ejerce sobre el
recipiente que tiene la forma de una bolsa o de un receptáculo
flexible de volumen variable y de configuración cilíndrica en
general con pliegues longitudinales, llena del fluido a
distribuir.
Siguiendo con el caso de los dispositivos dados
a conocer en las mencionadas patentes de EE.UU., la fuerza
mecánica, bajo cuya acción se distribuye a presión el líquido
contenido dentro del receptáculo de volumen variable, es ejercida
por medio de un manguito cilíndrico de material elástico,
especialmente de caucho, con propiedades elásticas concretas y que
envuelve el receptáculo en forma de una bolsa o de un recipiente
flexible y cuyo diámetro es ligeramente mayor que el diámetro del
receptáculo de volumen variable cuando este último está vacío.
El manguito en cuestión se sitúa en el
receptáculo de volumen variable, y el fluido a distribuir se
introduce a presión en el receptáculo que se dilata venciendo la
acción contraria del manguito elástico, cuya fuerza de compresión
ejercida sobre el receptáculo se incrementa con la dilatación del
receptáculo debido al llenado con el fluido a distribuir.
El receptáculo en forma de una bolsa o de un
recipiente flexible está equipado con un dispositivo de
accionamiento que permite activar una válvula para distribuir el
fluido, el cual está en su totalidad dispuesto en el interior de un
receptáculo o recipiente clásico del tipo utilizado en la industria
de los aerosoles, en particular en productos cosméticos o de
cuidado personal.
Estos dispositivos, que son muy robustos, han
proporcionado siempre plena satisfacción a los usuarios pero están
penalizados por sus costes de fabricación debido al precio del
manguito de caucho que forma parte de su constitu-
ción.
ción.
Existen otros dispositivos del tipo en cuestión,
en los que un receptáculo con configuración cilíndrica de volumen
variable sin pliegues, previsto ser llenado del fluido a distribuir,
y equipado además con un dispositivo de accionamiento adaptado para
activar una válvula con el objeto de permitir que sea distribuido el
fluido a presión, está localizado dentro de un receptáculo externo
capaz de resistir presiones elevadas, en particular por encima de
20 barias; éste receptáculo externo se llena de un gas neutro a
presión, colocándose en su posición el receptáculo de volumen
variable y después éste último se llena con el fluido a distribuir,
siendo este fluido introducido a una presión suficiente para
superar la presión ejercida sobre el receptáculo mediante el gas
neutro del que está lleno el receptáculo externo, lo que tiene la
consecuencia de incrementar aún más la presión del gas neutro.
En el caso de estos dispositivos, la fuerza
ejercida sobre el receptáculo interno de volumen variable, y bajo
cuya acción puede ser distribuido el fluido a presión, es por lo
tanto de naturaleza neumática.
Estos dispositivos no han conocido un éxito
comparable a los expuestos anteriormente, en concreto a causa de su
fragilidad en caso de impacto o de caídas, sobre todo al nivel de la
conexión entre el receptáculo de volumen variable y la válvula cuyo
funcionamiento permite que se distribuya el fluido a presión.
En los documentos DE-OS 2 304
538, USA 4.969.577, USA 5.219.006, USA 5.505.289, USA 5.388.716, USA
6.345.739, EP 0 718 213 y CH 678 614 se han dado a conocer otros
dispositivos del tipo en cuestión.
Los dispositivos expuestos en el documento
DE-OS 2 304 538 también comprenden un receptáculo de
volumen variable previsto para llenarse con un fluido a distribuir
y situado en el interior de un receptáculo externo; el receptáculo
de volumen variable es introducido primero en el receptáculo
externo, se llena a continuación con el fluido a distribuir y
después se llena el volumen entre ambos receptáculos con un gas a
presión bajo cuya acción puede ser distribuido el fluido contenido
en el receptáculo de volumen variable.
\newpage
El receptáculo de volumen variable comprende,
tal como se desprende de las figuras y de las partes
correspondientes de la especificación de dicho documento DE OS, una
parte de configuración cilíndrica rematada por una extremidad
superior y una inferior ambas de configuración cónica; la parte de
configuración cilíndrica comprende pliegues longitudinales
paralelos al eje del receptáculo, la extremidad cónica superior
comprende pliegues convergentes inclinados hacia el eje en su
extremidad superior que de ese modo forman un cono truncado, y la
extremidad inferior comprende asimismo pliegues convergentes
inclinados hacia el eje del receptáculo para formar de este modo un
fondo cóncavo cónico.
Sin embargo, el receptáculo interno de volumen
variable concebido de este modo es prácticamente imposible de
fabricar e incluso si pudiera haberse fabricado, su "plegado"
correcto al vaciarse resultaría casi imposible debido a la
presencia de los pliegues en orientación cónica de sus extremidades
superior e inferior.
En el documento FR 2 882 037, los solicitantes
dieron a conocer un dispositivo que solucionaba los inconvenientes
de la técnica anterior. Incluso aunque el mencionado dispositivo era
mucho más resistente que los anteriores, seguía presentando cierta
fragilidad a nivel de la conexión entre el receptáculo de volumen
variable y la válvula, que podría ser perjudicial para la
estanqueidad cuando el dispositivo se sometiera a tensiones
importantes, en concreto a una temperatura elevada.
El documento
WO-A-0 189 956 da a conocer un
sistema de distribución presurizado que comprende un recipiente
flexible interno con forma de fuelle.
La invención tiene como objetivo, sobre todo,
solucionar todos los inconvenientes de la técnica anterior y
proporcionar al usuario un dispositivo del tipo en cuestión que
carezca de los inconvenientes que presentan los que ya existen, y
en concreto que no presente fragilidad al nivel de la conexión entre
el receptáculo de volumen variable y la válvula, y que sea muy
hermético incluso estando expuesto a temperaturas elevadas.
Constituye un mérito de los solicitantes haber
encontrado que, de forma sorprendente e inesperada, este objetivo
se consigue mediante el dispositivo del tipo en cuestión que se
define a continuación.
Este dispositivo, según la invención y adaptado
para distribuir fluidos, en especial medicamentos, bajo presión,
comprende un receptáculo (1) interno de volumen variable con forma o
configuración de una bolsa o recipiente flexible de configuración
cilíndrica en general que comprende una extremidad inferior cerrada
(E1) y una extremidad superior abierta que comprende una
prolongación (E2), no comprendiendo dicho receptáculo ninguna otra
abertura y siendo ligeramente cónico (ángulo en el vértice menor de
5º) en el sentido de su extremidad inferior, comprendiendo la pared
de dicho receptáculo (1) pliegues (2) que son exclusivamente
longitudinales y que se extienden desde la extremidad superior a la
inferior, estando equipado dicho receptáculo que está previsto para
contener el fluido a presión a distribuir, con un dispositivo de
accionamiento (C) que permite abrir una válvula para permitir la
distribución del fluido mencionado, estando compuesto dicho
dispositivo de accionamiento por una copa (M) de montaje que
comprende un borde o contorno externo circular (M_{1}) y solo una
abertura axial circular concéntrica (12) mediante la cual está fijo
mediante engarzado a la extremidad superior del receptáculo
interno, estando en su totalidad localizado dentro de un receptáculo
externo (4) que puede resistir una presión interna elevada
notablemente superior a 20 barias, dicho receptáculo externo que es
de configuración cilíndrica en general y que comprende una
extremidad inferior cerrada y una extremidad superior que comprende
una abertura circular que es la única abertura del receptáculo
externo, estando la mencionada abertura delimitada por un contorno
o borde circular (5) sobre el cual está fijo mediante engarzado el
borde externo (M_{1}) de la copa de montaje, delimitando los
receptáculos interno y externo entre ellos un volumen variable que
se llena de aire o de un gas neutro a una presión suficiente para
ejercer en el receptáculo interno de volumen variable una fuerza
neumática suficiente para permitir la distribución del fluido
contenido en éste cuando la válvula mencionada anteriormente
permite que se active la mencionada distribución por medio del
mencionado dispositivo de accionamiento, no comprendiendo el
mencionado receptáculo interno más aberturas que permitan
suministrar al mismo el fluido a distribuir, y no comprendiendo ni
el receptáculo externo ni la copa de montaje otra abertura que
permita llenar con aire o con gas neutro el volumen comprendido
entre el receptáculo interno y el externo, siendo la resistencia a
la rotura de la prolongación (E_{2}) y por consiguiente su
resistencia a la deformación plástica y a la deformación bajo
temperaturas mayores, similar a la de la pared del receptáculo
(1).
Sin pretender vincularse a ninguna teoría, los
solicitantes consideran que gracias a la mencionada resistencia a
la rotura de la prolongación (E_{2}), se soluciona el problema de
la fragilidad y de este modo el dispositivo es completamente
estanco incluso cuando está expuesto a temperaturas elevadas. De
hecho, el mencionado dispositivo puede cumplir con los requisitos
del Departamento de Transporte de EE.UU. relativos a embarque y
embalaje (véase CFR 49, volumen 2: 49CFR173.306) y con los
requisitos de la regulación europea número 842/2006 del Parlamento
Europeo y del Consejo del 17 de mayo 2006.
Según una realización específica de la
invención, la resistencia a la rotura de la prolongación (E_{2})
y por consiguiente su resistencia a la deformación plástica y a la
deformación bajo temperaturas mayores es similar a la de la pared
del receptáculo (1), obteniéndose dicha resistencia a través del
método de fabricación de (E_{2}), método según el cual ésta se
prepara con medidas sobredimensionadas y es sometida a un
tratamiento térmico en condiciones controladas de tiempo y
temperatura. El mencionado proceso se conoce por el nombre de
"fraguado mediante calor".
\newpage
Más en concreto, el mencionado método consiste
en preparar la prolongación (E_{2}) con medidas
sobredimensionadas, sometiendo la prolongación (E_{2}) a un
tratamiento térmico en condiciones controladas de tiempo y
temperatura, opcionalmente, colocando (E_{2}) calentada en un
molde que es enfriado mediante un líquido refrigerante, por ejemplo
agua.
Por supuesto, las condiciones de tratamiento
térmico, de temperatura y de tiempo se adaptarán en función del
tamaño, de la forma, del grosor y del material de (E_{2}). El
sobredimensionado dependerá también de las condiciones del
tratamiento térmico y de las propiedades finales deseadas. Según una
realización concreta, es posible impartir el mencionado tratamiento
no en todo el grosor de la prolongación (E_{2}), sino solo en la
parte más externa del grosor. En general, la temperatura de
calentamiento varía entre unos 120ºC y unos 240ºC, preferentemente
entre unos 150ºC y unos 180ºC; la duración del fraguado mediante
calor está entre unos 20 segundos y unos 60 segundos y
preferentemente entre unos 30 segundos y unos 45 segundos y el
sobredimensionado está aproximadamente entre el 3 y el 6%.
Según otra realización de la invención, la
prolongación (E_{2}) está equipada con un anillo de refuerzo
interno o externo. La resistencia a la rotura de la prolongación
(E_{2}) y por consiguiente su resistencia a la deformación
plástica y a la deformación bajo temperaturas mayores es entonces
similar a la de la pared del receptáculo (1).
En el caso en que el anillo es un anillo
externo, este está colocado alrededor de la extremidad de la
prolongación (E_{2}), y la superficie interna de dicho anillo se
ajusta de manera estanca a la superficie externa de (E_{2}). Una
forma de obtener un ajuste estanco es colocar el anillo en un molde
previsto para preparar (E_{2}) y vaciar el polímero utilizado
para fabricar (E_{2}). Dicho anillo externo puede ser de cualquier
material que presente una resistencia a la rotura mejor que el
material de (E_{2}). Ejemplos de tales materiales pueden ser
nailon 66, polímero o copolímero de acetal, etcétera.
En el caso en que el anillo es un anillo
interno, es necesario que la forma de dicho anillo sea
complementaria a la de la superficie interna de la prolongación
(E_{2}). El mencionado anillo puede estar fabricado mediante
"estirado por soplado" o puede ser introducido en el interior
de la prolongación (E_{2}) bajo presión mecánica o neumática.
Dicho anillo interno puede estar fabricado de un polímero como se ha
mencionado anteriormente al hacer referencia al anillo externo,
pero también puede estar fabricado de un metal inoxidable, por
ejemplo AISI 316.
Según otra realización, por lo menos parte de
(E_{2}) está fabricada de un material que presenta una resistencia
térmica mayor que la resistencia térmica del material de la pared
del receptáculo, de modo que la resistencia a la rotura de la
prolongación (E_{2}) y por consiguiente su resistencia a la
deformación plástica y a la deformación bajo temperatura superior
es similar a la de la pared del receptáculo.
Preferentemente, la pared del receptáculo (1)
está fabricada de tereftalato de polietileno (PET,
polyethyleneterephthalate) y por lo menos parte de (E_{2}) está
fabricada de un material resistente a temperaturas entre 50 y 55ºC
e incluso mayores de 55ºC, en concreto de nailon 66.
El receptáculo externo del dispositivo según la
invención, al estar concebido para contener un gas a presión,
debería ser capaz de resistir una presión mayor de 5 barias,
preferentemente mayor de 8 barias, más preferentemente mayor de 12
barias y posiblemente ser capaz incluso de soportar presiones por
encima de 20 barias.
En el caso de una realización concreta, el
receptáculo de volumen variable que contiene el fluido a distribuir,
y el recipiente resistente a la presión externa son de materiales
transparentes, y permiten que el usuario vea el fluido y determine
en todo momento el estado de llenado del dispositivo. Además,
cualquier alteración del fluido puede conducir a un cambio en el
aspecto del mismo (coloración, separación de fases, etc.) que puede
ser detectado por el usuario.
La invención se refiere asimismo a otras
características que son utilizadas preferentemente a la vez y que
se comentarán después más explícitamente.
La invención se comprenderá mejor con la ayuda
de la siguiente descripción, que se refiere a realizaciones
ventajosas ilustradas mediante los dibujos, en los cuales:
- la figura 1 es una vista esquemática externa,
en alzado, de un dispositivo según la invención,
- la figura 2 es una vista en sección, a mayor
escala, según 2-2 de la figura 1,
- la figura 3 es una vista parcial en sección a
mayor escala, del dispositivo según la figura 1,
- las figuras 4, 5, 6, 8, 9, 10 y 11 son vistas
en sección, y la figura 7 es una vista exterior de realizaciones
ventajosas de la invención.
Tal como se muestra en las figuras 1 y 2, el
dispositivo según la invención comprende:
- -
- un receptáculo (1), designado como un todo mediante (1), en forma de una bolsa o un contenedor flexible de volumen variable, de configuración cilíndrica en general, con pliegues o nervaduras (2) longitudinales, cerrado en una de sus extremidades (E1) y que presenta en su extremidad opuesta una abertura que tiene un borde (3) soportado por una prolongación cilíndrica (E_{2}),
- -
- y además un receptáculo externo cilíndrico (4) que comprende una abertura (5) y en cuyo interior está situado el receptáculo (1),
- -
- un manguito o copa de montaje designado como un todo por (M) que conecta entre sí los receptáculos (1) y (4) que comprende un contorno (M_{1}) y una abertura axial circular concéntrica que comprende un borde (12),
- -
- un mando o dispositivo de accionamiento designado como un todo mediante (C), dispuesto en la abertura del receptáculo (1),
- -
- estando la copa de montaje (M) engarzada por su contorno (M_{1}) en el borde (5) del receptáculo (4), y por su parte central que comprende la abertura axial que comprende el borde (12), en la prolongación (E_{2}) cerca del borde (3).
\vskip1.000000\baselineskip
El recipiente (1) puede estar fabricado
ventajosamente de tereftalato de polietileno (PET) o de cualquier
otro material que ofrezca propiedades análogas.
Para su fabricación, se puede recurrir a los
métodos dados a conocer en las cuatro patentes de EE.UU.
identificadas anteriormente y, más en concreto, a la patente de
EE.UU. número 4.387.833 desde la columna 3, línea 63 hasta la
columna 4, línea 16.
Durante este método de fabricación, la copa (M)
de montaje, fabricada ventajosamente de aluminio o de hojalata
(acero que lleva un recubrimiento de estaño en cada cara), es
engarzada en el contorno (3).
Se utilizan ventajosamente copas de montaje
estándar existentes comercialmente, en especial aquellas que tienen
un diámetro de montaje de 25,4 mm, para permitir la utilización para
la constitución del receptáculo externo (4) de los receptáculos
previstos para aerosoles también disponibles comercialmente, en
concreto aquellos cuya apertura delimitada por la abertura (5)
presenta un diámetro interno de 25,4 mm, estando la mencionada copa
de montaje engarzada en el borde (5).
Los receptáculos (1) y (4) están fabricados
ventajosamente de aluminio, de tereftalato de polietileno, o de
hojalata o de cualquier otro material sintético que ofrezca
propiedades análogas.
En concreto, cada uno de los receptáculos (1) y
(4) pueden obtenerse utilizando materiales laminados en los que por
lo menos una de las capas constitutivas confiere al material laminar
una resistencia mecánica suficiente, mientras que otra capa puede
conferir las propiedades de una barrera frente a gases, en concreto
oxígeno, nitrógeno y/o dióxido de carbono, y/o mientras que otra
capa más puede conferir las propiedades de resistencia química al
producto a distribuir.
Una capa apropiada para conferir una buena
resistencia mecánica puede consistir, por ejemplo, en tereftalato
de polietileno o PET.
Una capa apropiada para conferir buenas
propiedades de barrera frente al gas puede, por ejemplo, fabricarse
de nailon, especialmente de nailon MXD6, de resina de etileno
alcohol vinílico (EVOH, ethylene vinyl alcohol) o de dióxido de
silicio.
Una capa apropiada para conferir buenas
propiedades de resistencia química puede, por ejemplo, estar también
constituida de tereftalato de polietileno.
Por consiguiente, el receptáculo (1) puede estar
constituido de un material laminar de tipo PET/nailon/PET, es
decir, que comprende una capa externa de tereftalato de polietileno,
una capa intermedia de nailon y una capa interna, es decir, una
capa prevista para estar en contacto con el fluido a distribuir,
también de tereftalato de polietileno; también puede fabricarse de
un material laminar del tipo PET/EVOH/PET.
Un material del tipo PET/nailon/PET presenta la
ventaja adicional de ser transparente; por consiguiente, es
especialmente útil e indicado cuando se utiliza en relación con la
realización concreta ya mencionada y en el caso de que el
receptáculo interno de volumen variable y el receptáculo externo
estén fabricados de materiales transparentes.
El receptáculo (4) puede estar fabricado del
mismo material. Sin embargo, teniendo en cuenta que el material que
constituye este receptáculo no está en contacto con el fluido a
distribuir, es posible utilizar un material laminar de dos capas,
por ejemplo tereftalato de polietileno y nailon.
Un material de este tipo que no comprenda una
capa interna que confiere resistencia química puede ser utilizado
también para la constitución del receptáculo (1) siempre que el
fluido a distribuir sea compatible químicamente con las otras
capas.
Tales materiales laminares pueden obtenerse
mediante la utilización de técnicas de coextrusión o coinyección
con la utilización de tecnologías tales como las desarrolladas por
la compañía KORTEC Inc. Ipswich, MA01938, EE.UU. o, por ejemplo:
NISSEI ASB Machine Co., Ltd. 4586-3 Koo
Komoro-shi, Nagano-ken
384-8585, Japón.
También es posible contemplar la deposición de
una capa, por ejemplo de óxido de silicio, utilizando la técnica de
deposición de vapor. La capa depositada de este modo puede ser
extremadamente fina, de solo unas pocas micras de grosor. La
tecnología a utilizar es, por ejemplo, la desarrollada por la
compañía SIG Corpoplast Inc., bajo el nombre PLASMAX.
Una capa semejante puede ser depositada en un
material monocapa clásico, o en un material laminar obtenido por
coextrusión o por coinyección.
Según la realización especialmente ventajosa
mencionada anteriormente, los receptáculos interno y externo,
respectivamente (1) y (4) del dispositivo de distribución de fluido
según la invención, están fabricados de un material sintético
transparente.
También se ha indicado anteriormente que, en
esta realización concreta, el usuario tiene la posibilidad de saber
en cualquier momento la cantidad de fluido a distribuir que queda
disponible en el interior del receptáculo interno (1).
El volumen de este último, cuando se vacía,
disminuye bajo la influencia del efecto neumático ejercido sobre el
mismo, debido al cual es distribuido el fluido contenido en el
mismo.
A continuación, el "plegado" del
receptáculo interno cuando se vacía, muestra una tendencia a
producirse de una forma más o menos "anárquica" que puede
tener como resultado una configuración desigual o más o menos
retorcida del receptáculo interno una vez "plegado".
Esencialmente, desde un punto de vista estético,
dicho plegado anárquico debería evitarse puesto que, debido a la
transparencia del receptáculo externo (4), la deformación irregular
de este receptáculo interno (1) a medida que se produce la
distribución del fluido contenido en el mismo, es visible para el
usuario.
Para superar este inconveniente, la invención
proporciona dos soluciones, cada una de las cuales es puesta en
práctica en una etapa diferente de la fabricación del receptáculo
interno (1).
Este receptáculo de volumen variable en forma de
una bolsa de configuración cilíndrica en general con pliegues
exclusivamente longitudinales se prepara en dos etapas,
respectivamente etapa A y etapa B.
Durante la primera etapa o etapa A, que
comprende la preparación del receptáculo de volumen variable en
forma de una bolsa o recipiente de configuración cilíndrica en
general, la pared de dicho receptáculo es plana o uniforme y
durante la segunda etapa o etapa B, dicha pared es dotada de los
pliegues longitudinales (2) que se muestran, en concreto, en las
figuras 1 y 2.
A este respecto, se recurre a una forma en bruto
o preforma K (preparada por inyección dentro de un primer molde o
forma) mostrada en sección axial en la figura 4 y fabricada del
material sintético del receptáculo a preparar; dicha forma en bruto
tiene la forma de un tubo cilíndrico cerrado por su extremo (K1) y
abierto por su otro extremo (K2), siendo dicho tubo cilíndrico
ligeramente cónico (el ángulo en el vértice o en la cumbre tiene
entre 1º y 5º), comprendiendo el vértice del cono al nivel de (K1)
una protuberancia (K3); la protuberancia (K3) se indica mediante la
palabra "puerta" y corresponde al punto de introducción a
presión en el molde del material sintético fluido.
La mencionada forma en bruto K es transferida
por posicionado a un segundo molde en vista de la mencionada etapa
o etapa A de la preparación del receptáculo interno. Dentro del
segundo molde, la mencionada forma en bruto es sometida a un
alargamiento mecánico que se lleva a cabo utilizando un elemento S
de tipo estilete, introducido a través de la abertura de la forma
en bruto y cuya extremidad (S1) ejerce un esfuerzo mecánico axial
sobre la parte inferior de la forma en bruto a nivel de su extremo
(K1). Es importante que la protuberancia (K3) se desplace a lo
largo del eje bajo la acción del estilete en la dirección del centro
de la parte inferior del molde de soplado; dicho alargamiento
mecánico se combina con un moldeo por soplado en el interior del
segundo molde según el proceso designado por la expresión
"estirado por soplado"; dicho segundo molde tiene la forma y
las medidas que permiten la obtención directa de la bolsa o
recipiente de forma en general cilíndrica que constituye el
receptáculo (1) que, en esa etapa, no comprende aún los pliegues
longitudinales (2).
Más en concreto, para fabricar la bolsa o
recipiente de forma cilíndrica en general, se ejerce una presión
sobre la parte inferior de la forma en bruto por medio del estilete
mencionado anteriormente, extendiendo de ese modo la forma en bruto
en la dirección de la parte inferior del molde. Esa operación
asegura el centrado de la parte inferior de la forma en bruto con
el molde, siendo el resultado importante que la forma en bruto está
dispuesta en sentido coaxial con el molde.
Esta operación se designa mediante la expresión
técnica "colocar la puerta", que significa que la forma en
bruto permanece coaxial con el segundo molde. Una vez que se ha
obtenido la prolongación de la forma en bruto bajo la acción del
estilete, es posible introducir aire comprimido a alta presión (del
orden de 12 a 25 barias) en la forma en bruto.
Bajo el efecto de la presión ejercida por el
aire comprimido, la forma en bruto se extiende o dilata en todas
direcciones. La extensión o dilatación de este material
constituyente, que está compuesto ventajosamente en tereftalato de
polietileno o PET, está acompañada por un incremento de su
resistencia a la rotura; como resultado de dicha extensión o
dilatación, la pared del receptáculo se hace más delgada. Esa
técnica se designa mediante la expresión
"estirado-soplado".
Los elementos técnicos utilizados en esta
primera etapa o etapa A, es decir el elemento que se utiliza para
el alargamiento mecánico así como el segundo molde que permite
llevar a cabo el moldeo por soplado o moldeo por inyección, están
comercializados en particular por la compañía MSSEI ASB, 125
Westlake Parkway, Suite 120, ATLANTA, Georgia 30336, EE.UU.
Tal como se ha indicado anteriormente, cuando se
fabrica el receptáculo interno (1) por medio de la técnica
denominada "estirado-soplado", cuyo material
constituyente es tereftalato de polietileno o PET, la extensión o
dilatación de este último está acompañada de un incremento de su
resistencia a la rotura.
Antes de describir la segunda etapa o etapa B,
es necesario tratar el problema relativo al hecho de que el
incremento de la resistencia a la rotura de la pared del receptáculo
(1) no se produce, o por lo menos se produce en menor grado, al
nivel de la prolongación (E2) que está menos, e incluso no está,
sometida a las fuerzas resultantes del "estirado por
soplado".
Como consecuencia de esto, para evitar problemas
de deformación plástica o deformación de la prolongación (E2) en el
caso de que su temperatura alcance entre 50 y 55ºC, y por
consiguiente obtener una estanqueidad excelente, según la
invención,
- -
- se utiliza un anillo o manguito de refuerzo que puede situarse en la extremidad de la prolongación (E2) contra la superficie interior o la exterior de la pared constituyente de (E2),
- -
- o, por lo menos, parte de la prolongación (E2) se fabrica utilizando un material diferente del PET y que tiene una resistencia mejor que el PET a temperaturas de 50 a 55ºC o mayores, por ejemplo nailon 66;
- -
- o bien se prepara la prolongación (E2) con medidas sobredimensionadas, y después se somete a fraguado mediante calor.
\vskip1.000000\baselineskip
En la figura 9, que muestra en sección la
prolongación (E2), se muestra una realización ventajosa de la
primera solución, es decir el recurso a un anillo o manguito de
refuerzo exterior.
Según dicha realización, se sitúa un manguito
exterior de refuerzo (30), por ejemplo fabricado de nailon 66 o de
copolímero de acetal, en torno al extremo de la prolongación (E2),
siendo su forma en sección tal que su superficie interna (30a) es
complementaria a la de la superficie externa de (E2), y tal que su
superficie exterior (30b) permite la fijación mediante engarzado de
la copa de montaje (M); tal superficie exterior tiene una
configuración que comprende un cuello (10a) análogo al cuello (10)
mostrado en la figura 3.
Desde el punto de vista práctico, el manguito
(30) se fabrica por separado; si se utiliza un copolímero de
acetal, puede ser el comercializado bajo la marca registrada CELCON
M90, fabricado por Ticon Inc., 8040 Dixie Highway, Florence, KY
41042, EE.UU.
En una primera etapa, el manguito (30) está
situado en el interior de un molde adaptado especialmente que
comprende un alojamiento para recibir el manguito (30) y, en una
segunda etapa, se fabrica el receptáculo (1) mediante una inyección
de PET en el molde utilizando la técnica denominada
"inyección-estirado por soplado".
El receptáculo (1) equipado de este modo no
padece deformaciones en el extremo de la prolongación (E2) cuando
se calienta a temperaturas de 50 a 55ºC o mayores.
Según otra realización ventajosa de la primera
solución, se recurre a un anillo o manguito interior (31) de
refuerzo mostrado en la figura 10.
Dicho manguito interior de refuerzo puede
fabricarse de metal inoxidable, por ejemplo AISI 316, y puede
fabricarse por estampado.
Tal como se desprende de la figura 10, la forma
del manguito (31) es complementaria a la de la superficie interna
de la prolongación (E2), cuya superficie externa comprende un borde
(10), mostrado ya en la figura 3, que permite la fijación mediante
engarzado de la copa de montaje (M).
\newpage
El posicionamiento del manguito (31) dentro de
la prolongación (E2) puede realizarse situándolo dentro del perfil
en bruto utilizado para la fabricación del receptáculo (1), siendo
posicionado dicho perfil en bruto dentro del molde utilizado para
la fabricación del receptáculo (1) utilizando la técnica denominada
"estirado por soplado".
Procediendo de este modo, el manguito (31) se
convierte en una parte constituyente de la prolongación (E2).
También es posible introducir el manguito (31)
en la prolongación (E2) bajo presión mecánica o neumática.
Dicha forma de proceder hace necesario fabricar
el manguito (31) con una forma que se ajuste exactamente a la
configuración de la superficie interna de la prolongación (E2).
Es posible adaptar la forma de las partes
respectivas de tal modo que se asegure la estanqueidad entre el
extremo de la prolongación (E2) y la válvula.
Según la mencionada segunda solución, el
material del que está fabricada la prolongación (E2) o por lo menos
parte de dicha prolongación, es diferente del material utilizado
para fabricar el propio receptáculo (1).
Desde un punto de vista práctico, para
posibilitar el uso de dos materiales diferentes, el molde utilizado
para la fabricación del receptáculo (1) a través de la técnica de
"estirado por soplado" está equipado con dos dispositivos para
la inyección de material plástico; uno de estos dispositivos,
denominado (D1), está situado en el extremo de la prolongación (E2)
y se utiliza para inyectar un material resistente al calor, por
ejemplo nailon 66; la parte de (E2) obtenida de este modo se denota
(E2a).
El segundo dispositivo, denominado (D2), está
aún situado en el interior del molde, al nivel del límite entre la
conexión del propio receptáculo (1) y la prolongación (E2); este
dispositivo se utiliza para la inyección mediante la técnica
"inyección(estirado por soplado" del material
constitutivo del receptáculo (1), por ejemplo PET; la parte de (E2)
obtenida de este modo se denota (E2b).
La zona en la que están en contacto y más o
menos mezclados el material de nailon 66 de la prolongación de (E2)
y el material de PET del receptáculo (1), se llama "zona de
transición" y se denomina (E2c).
Otro método para evitar los inconvenientes de la
deformación de la prolongación (E2) bajo la influencia del calor,
consiste en preparar la prolongación (E2) de PET con medidas
sobredimensionadas, someter la prolongación (E2) establecida de
este modo a un tratamiento térmico en condiciones controladas de
tiempo y temperatura, tratamiento que consigue la estabilización
prevista y a cuya finalización la prolongación (E2) adquiere por
contracción las medidas requeridas que permiten la inserción, y la
fijación del receptáculo mediante engarzado a través de la copa de
montaje (M), en el receptáculo (4) tal como se ha dado a conocer. En
general, la temperatura de calentamiento varía entre unos 120ºC y
unos 240ºC, preferentemente entre unos 150ºC y unos 180ºC; la
duración del fraguado mediante calor está entre unos 20 segundos y
unos 60 segundos y preferentemente entre unos 30 segundos y unos 45
segundos y el sobredimensionamiento está entre aproximadamente el 3
y el 6%.
A continuación, durante la segunda etapa o etapa
B de la fabricación del receptáculo interno (1), la bolsa o
recipiente de forma cilíndrica en general, cuya pared en dicha etapa
sigue siendo uniforme, es dotada de los pliegues (2) exclusivamente
longitudinales, que se muestran en las figuras 1 y 2, utilizando por
ejemplo un dispositivo de la clase de los que se dan a conocer en
la patente USA 4.701.120, más en concreto a partir de la línea 50,
columna 1 hasta la línea 30, columna 2.
Dicho dispositivo comprende los elementos que se
designan por la palabra "paletas" o palas y que permiten dotar
de los pliegues longitudinales a la pared de la bolsa o recipiente
de forma cilíndrica en general.
Para evitar un "plegado" anárquico del
receptáculo interno (1) como consecuencia de la utilización del
dispositivo de distribución de fluido y con el objeto de asegurar
que dicho plegado se produce de tal modo que, cuando se ha agotado
la totalidad del fluido a distribuir, el receptáculo recupera la
forma que tenía antes de la introducción del fluido a distribuir,
se procede tal como sigue según la invención o un modo
equivalente.
Según una primera realización, los pliegues (2)
del receptáculo (1) se obtienen en dos etapas: la primera etapa
consiste en dotar al receptáculo (1) de nervaduras o pliegues en
bruto.
En dicha primera realización, durante la primera
etapa o etapa A, se recurre a un molde que es diferente a los
utilizados en la técnica anterior por el hecho de que la superficie
interna de su pared (contra la cual se aplica durante el soplado el
material constituyente del receptáculo (1) a fabricar), comprende
pliegues longitudinales (20), cuya forma se desprende de la figura
5 que muestra el molde utilizado para el moldeo por soplado en una
vista en sección perpendicular a su eje XX; los pliegues
longitudinales (20) comprendidos por la superficie interna de la
pared del molde y que proporcionan a la pared de la bolsa o
recipiente de volumen variable y de forma cilíndrica en general
constitutiva del receptáculo, pliegues (21) exclusivamente
longitudinales que son formas en bruto de los pliegues (2) a
conferir a la bolsa, se muestran en la figura 6 que es una vista en
sección perpendicular al eje YY de la bolsa o recipiente de volumen
variable una vez extraído del molde y antes de ser introducido en
el dispositivo utilizado para elaborar los pliegues definitivos
(2), siendo dicho dispositivo utilizado durante la segunda etapa o
etapa B.
Dicho dispositivo utilizado durante la segunda
etapa, puede ser el que se da a conocer en la patente USA
4.701.120.
El número de formas en bruto (21), que en
general es igual a 16, debe ser el mismo que el número de
"paletas" o palas comprendidas por el dispositivo utilizado
durante la segunda etapa o etapa B, permitiendo dichas palas
proporcionar al receptáculo (1) pliegues longitudinales (2)
definitivos.
Aquí surge una dificultad en relación con la
orientación y el posicionamiento.
Es necesario que las 16 formas en bruto (21),
comprendidas por la bolsa o recipiente de volumen variable obtenidas
al término de la primera etapa o etapa A, coincidan con las partes
del dispositivo utilizado durante la segunda etapa o etapa B cuyas
"paletas" o palas dotan de los pliegues definitivos (2) a la
bolsa o recipiente durante la segunda etapa B.
Para permitir el posicionamiento de la bolsa o
del recipiente de volumen variable obtenidos al término de la
primera etapa o etapa A, en el momento en el que son introducidos en
el dispositivo utilizado durante la segunda etapa o etapa B, en
otras palabras, para alinear los pliegues (21) de forma en bruto
comprendidos por la bolsa o el recipiente de volumen variable al
término de la primera etapa o etapa A, con las partes del
dispositivo utilizado durante la segunda etapa o etapa B que
comprenden las "paletas" o palas que cooperan para conseguir
los pliegues definitivos (2), la prolongación (E2) de la bolsa o del
recipiente de volumen variable puede estar dotada de un anillo
ranurado (23) de soporte mostrado en la figura 7, cuyo anillo
ranurado de soporte permite la obtención de la posición prevista,
siendo el procedimiento como sigue.
Dicho anillo ranurado (23) de soporte permite
transportar la bolsa o el recipiente de volumen variable dentro del
mecanismo, que lo envía en la dirección de la cabeza de plegado a
cuyo nivel se realizan los pliegues (2) a partir de los pliegues
(21) de forma en bruto, formados previamente debido a la
conformación de la pared interna del molde de soplado.
Se puede considerar un mecanismo que comprende
un tope o estribo activado por la acción de un resorte de tal modo
que en el momento en que el tope o estribo están posicionados al
nivel de la entalladura del anillo ranurado de soporte, penetra en
dicho corte y bloquea la rotación de la bolsa del recipiente de
volumen variable, asegurando de ese modo el posicionamiento
previsto.
Para provocar la rotación de la bolsa o del
recipiente de volumen variable, se puede prever que la parte de
apoyo o de soporte, que mantiene la bolsa de volumen variable dentro
del "porta frascos", esté dispuesta de manera que permita
dicha rotación bajo la acción de un motor giratorio neumático que,
bajo la acción de un dispositivo de accionamiento, hace girar dicha
bolsa o recipiente mientras está dentro del "porta frascos"
hasta la posición en la que el tope o estribo se hunde en el corte
del anillo partido para detener la bolsa o el recipiente en la
posición solicitada.
De este modo, resulta posible conseguir que los
pliegues en bruto (21), con los que se ha dotado a la bolsa o
recipiente de volumen variable durante el moldeo por soplado, se
alineen con las "paletas" o palas del dispositivo utilizado
durante la etapa B.
Esto es una consecuencia del procedimiento de
fabricación descrito anteriormente del receptáculo interno (1),
procedimiento que comprende la etapa de realización de los pliegues
en bruto (21) antes que la realización de los pliegues definitivos
(2), de manera que el plegado del receptáculo (1) se produce de tal
modo que éste recupera su forma inicial tras el consumo de todo el
fluido a distribuir.
Según una segunda realización que permite
obtener un plegado uniforme de la bolsa o del recipiente de volumen
variable durante la utilización del dispositivo de distribución de
fluido de tal forma que, una vez vacía, dicha bolsa o dicho
recipiente recupera su forma inicial, que es la que tiene al término
de la segunda etapa o etapa B, un manguito cilíndrico (R) está
situado sobre el receptáculo (1) que comprende los pliegues
longitudinales (2), mostrándose dicho manguito (R) en una vista en
sección perpendicular a su eje ZZ en la figura 8; dicho manguito
(R) está fabricado de un material sintético elástico que es
transparente y que comprende en su superficie interna pliegues
longitudinales en bruto (25) que son paralelos al eje ZZ, cuyo
número es el mismo que el número de pliegues longitudinales (2)
comprendidos por el receptáculo (1) de forma variable, de tal modo
que cada uno de los propios pliegues en bruto comprendidos por el
manguito cilíndrico (R) se posiciona entre los pliegues (2) de la
bolsa o del recipiente de volumen variable (1).
El manguito (R) se mantiene permanentemente en
el receptáculo (1).
Para asegurar el posicionamiento del manguito
(R) cuando es colocado en su lugar, con respecto a la bolsa o
recipiente de volumen variable (1), de nuevo se puede utilizar un
anillo ranurado de soporte del mismo tipo que el anillo (23)
expuesto en relación con la primera realización, estando situado
dicho anillo ranurado de soporte en el extremo abierto de la bolsa
o del recipiente de volumen variable (1), tal como se muestra en la
figura 7.
En relación con el posicionamiento apropiado, el
procedimiento es el mismo que el dado a conocer aquí anteriormente
con respecto a la primera realización.
Debido a la presencia del manguito (R), el
plegado del receptáculo (1) se produce de manera regular,
recuperando el receptáculo (1) su forma inicial una vez que se ha
utilizado todo el fluido a distribuir.
La figura 3 muestra en detalle las partes
constitutivas del dispositivo de la invención, según la presente
realización ventajosa.
Esta figura muestra las partes constitutivas que
ya se han dado a conocer en relación con las vistas esquemáticas de
las figuras 1 y 2.
Tal como se desprende de la figura 3, la
estanqueidad por un lado al nivel del engarzado de la copa de
montaje (M) en la prolongación (E_{2}) cerca del contorno (3) de
la abertura del receptáculo (1), se asegura mediante una junta (8)
que consiste en material elastomérico, en particular caucho, y por
otra parte al nivel del engarzado de la misma copa de montaje en el
contorno (5) de la abertura del receptáculo (4), mediante una junta
(9) que consiste en el mismo material que el material de la junta
(8).
También se puede contemplar la eliminación de la
junta (9) cuando el receptáculo (4) se ha fabricado de un material
que presenta características elásticas suficientes, por ejemplo de
tereftalato de polietileno o de cualquier otro material sintético
análogo. La estanqueidad del envase se asegurará entonces
directamente cuando se consiga el engarzado entre el contorno (5)
del receptáculo y la copa de montaje (M) en virtud de las
propiedades elásticas del material. La ausencia de la junta permite
una reducción en costes.
El engarzado de la copa de montaje (M) en la
extremidad de la prolongación o prolongación (E_{2}) del
receptáculo (1), se posibilita mediante un borde externo o una
vuelta, dispuestos en su extremidad.
Es posible que el receptáculo (1) esté rodeado
por un manguito cilíndrico (11) que está fabricado ventajosamente
de un material sintético, en concreto de polivinilo etileno y cuya
función es proteger el receptáculo (1).
La copa de montaje (M) está dotada de una
abertura circular concéntrica cuyo borde se muestra en (12).
El mando o control (C), que tiene la forma de un
pulsador de accionamiento, tiene el aspecto global de un manguito
en forma de sombrero, como se muestra en la figura 3, y está
fabricado ventajosamente de un material sintético rígido,
notablemente de polietileno de alta densidad; comprende un tubo
axial (13) con un conducto axial (13a) que, por una parte, comunica
en su extremidad superior (13b) con un tubo (14) localizado en la
parte superior (C1) del mando y conectado al tubo (13), y que por
otra parte se abre mediante su extremo inferior (13c), cuando está
colocado tal como se muestra en la figura 3 en el dispositivo de la
invención, en la parte (E2) del receptáculo (1) a través de la
abertura (12) de la copa (M) de montaje, estando la junta (8)
dispuesta de modo que también asegura la estanqueidad con el tubo
(13) tal como se muestra.
Por lo tanto, el mando de control (C) está
dispuesto y fijado en la prolongación (E_{2}) del receptáculo (1)
gracias a la disposición del tubo (13) en la abertura que comprende
el borde (3) del receptáculo (1) tal como se muestra.
El extremo (13c) del tubo (13) reposa sobre una
válvula compuesta de un elemento en la forma de una copa que
comprende una base o parte inferior (15a) y una pared (15b); en su
extremo (13c) el tubo (13) comprende una abertura o ranura
(13d).
En la posición cerrada, bajo la acción de un
resorte (16) dispuesto entre la base (15a) y una vuelta (17a) del
elemento (17) en la forma de un casquillo fijado dentro del extremo
de la prolongación (E_{2}), la parte inferior (15a) es empujada
contra la extremidad (13c) del tubo (13) y el borde libre de la
pared (15b) de la copa es empujado contra la junta (8) de
cierre.
El elemento (17) comprende un conducto axial
(17c) para asegurar la comunicación del interior del receptáculo
(1) con el interior del espacio delimitado por el elemento (17).
Para distribuir el fluido a presión contenido
dentro del receptáculo (1), es suficiente ejercer sobre el mando
(C) en sentido hacia el receptáculo (1), una presión mayor que la
que el resorte (15) aplica a la parte inferior (15a) de la copa de
la válvula contra la extremidad (13c) del tubo (13), lo que tiene el
efecto de separar el extremo libre de la pared (15b) respecto de la
junta (8) de cierre.
Por lo tanto, el fluido a presión contenido
dentro del receptáculo (1) puede pasar entre el borde libre de la
pared (15b) y la junta (8) de cierre hacia el interior de la copa y
mediante la ranura (13d) dispuesta en el extremo (13c) del tubo
(13) al conducto axial (13a) y a continuación mediante el conducto
(14) hacia el exterior bajo la forma requerida.
Para ensamblar el dispositivo según la
invención, puede procederse como sigue:
El receptáculo (1), en el que se ha fijado la
copa (M) de montaje después de la colocación de la junta (8), es
vaciado preferentemente de la mayor parte del aire que está
contenido en su interior.
A continuación se acopla el conjunto, después de
la colocación de la junta (9) mediante engarzado en el receptáculo
externo (4) en el que por lo tanto está dispuesto el receptáculo (1)
antes de la introducción en el volumen comprendido entre la pared
del receptáculo (4) y la superficie externa del receptáculo (1), de
aire o gas neutro a presión en cantidad suficiente para llevar la
presión a un valor comprendido preferentemente entre
aproximadamente 1,5 y 3,5 barias, eligiéndose el valor preciso de
dicha presión de acuerdo con la naturaleza del fluido a
distribuir.
Para la introducción del gas neutro, se puede
proceder como sigue utilizando una herramienta adecuada, por
ejemplo una engarzadora gasificadora bajo la copa, del tipo
comercializado por la compañía Pamasol Willi Maeder AG,
Driesbuelstrasse 2, CH-8808 Pfaffikon, SZ Suiza,
bajo el nombre "UTC Head". Esta herramienta permite asegurar
la estanqueidad al nivel de la superficie superior del receptáculo
(4) y eleva ligeramente la copa (M) de montaje, utilizando una
conexión mediante vacío para tirar por aspiración de la copa de
montaje hacia un asiento, y permitir la introducción a presión de
un gas neutro o de aire comprimido. Una vez ha sido introducido el
gas, la copa (M) de montaje es presionada contra el borde o contorno
(5) del receptáculo (4); a continuación, se realiza un engarzado
entre la copa (M) y el receptáculo (4). Durante esta operación se
mantiene la presión mediante el cabezal para comprimir la junta (9)
y asegurar por lo tanto una buena estanqueidad entre la copa de
montaje (M) y el receptáculo (4).
A continuación se llena el receptáculo (1) con
fluido previsto para ser distribuido a presión.
A este respecto, es posible recurrir a una
denominada unidad de dosificación, por ejemplo la que está
comercializada por la compañía Pamasol Willi Maeder AG,
Driesbuelstrasse 2, CH-8808 Pfaffikon, SZ Suiza, con
el nombre "Remplisseuse volumétrique sous pression" (es decir,
"Máquina volumétrica de llenado a presión"). Esta unidad de
determinación de cantidades comprende en general un dispositivo
para la determinación volumétrica de cantidades a alta presión y
una tobera de llenado. Una vez que la copa (M) de montaje está
engarzada en el receptáculo (4), el conjunto se sitúa bajo una
tobera de llenado compuesta por la unidad de dosificación, y la
tobera se acciona haciéndola descender y asegurando la estanqueidad
en la copa de montaje. La estanqueidad en la parte superior (12) de
la copa de montaje se asegura utilizando un adaptador y el fluido es
introducido a presión a través de la válvula (15) para llenar el
receptáculo (1).
Debido al incremento de volumen del receptáculo
(1) como consecuencia de la introducción del fluido, la presión del
aire o del gas neutro comprendido entre la pared del receptáculo (4)
y el receptáculo (1) se incrementa y alcanza en general un valor
comprendido aproximadamente entre 4 y 10 barias, siendo el valor
exacto seleccionado función de la naturaleza del líquido a
distribuir.
A continuación se coloca el mando o control (C)
y el dispositivo según la invención está listo para su
utilización.
Por consiguiente y cualquiera que sea la
realización seleccionada del dispositivo según la invención, las
características de esta última se deducen en la medida suficiente a
partir de la descripción precedente, presentando dicho dispositivo,
con respecto a los que ya existen, una serie de ventajas entre las
cuales, en concreto, están las de una fiabilidad elevada, una gran
solidez y un precio de coste interesante.
Además, el mencionado dispositivo presenta una
estanqueidad compatible con los requisitos del Departamento de
Transporte de EE.UU. en relación con el embarque y el envasado
(véase CFR 49, volumen 2: 49CFR173.306) y con los requisitos de la
regulación del Consejo Europeo 842/2006.
Claims (16)
1. Dispositivo adaptado para distribuir fluidos,
en especial medicamentos, a presión, que comprende un receptáculo
interno (1) de volumen variable con forma o configuración de bolsa o
recipiente flexible de forma cilíndrica en general que comprende
una extremidad inferior cerrada (E1) y una extremidad superior
abierta que comprende una prolongación (E2), no comprendiendo dicho
receptáculo ninguna otra abertura y siendo ligeramente cónico
(ángulo en el vértice menor de 5º) en el sentido de su extremidad
inferior, comprendiendo la pared de dicho receptáculo (1) pliegues
(2) que son exclusivamente longitudinales y que se extienden desde
la extremidad superior a la inferior, estando equipado dicho
receptáculo que está previsto para contener el fluido a presión a
distribuir, con un dispositivo de accionamiento (C) que permite
abrir una válvula para que se pueda distribuir el mencionado
fluido, estando compuesto dicho dispositivo de accionamiento por una
copa (M) de montaje que comprende un borde o contorno externo
circular (M_{1}) y solo una abertura axial circular concéntrica
(12) mediante la cual está fijo mediante engarzado a la extremidad
superior del receptáculo interno, estando en su totalidad
localizado dentro de un receptáculo externo (4) que puede resistir
una presión interna elevada, notablemente superior a 20 barias,
dicho receptáculo externo es de forma cilíndrica en general y
comprende una extremidad cerrada inferior y una extremidad superior
que comprende una abertura circular que es la única abertura del
receptáculo externo, estando dicha abertura delimitada por un
contorno o borde circular (5) sobre el cual está fijo mediante
engarzado el borde externo (M_{1}) de la copa de montaje,
delimitando los receptáculos interno y externo entre ellos un
volumen variable que se llena de aire o de un gas neutro a presión
suficiente para ejercer en el receptáculo interno de volumen
variable una fuerza neumática suficiente para permitir la
distribución del fluido contenido en el mismo cuando la válvula
mencionada anteriormente permite que se active la mencionada
distribución por medio del mencionado dispositivo de accionamiento,
no comprendiendo dicho receptáculo interno más aberturas que
permitan suministrar al mismo el fluido a distribuir, y no
comprendiendo ni el receptáculo externo ni la copa de montaje otra
abertura que permita llenar con aire o con gas neutro el volumen
comprendido entre el receptáculo interno y el externo, siendo la
resistencia a la rotura de la prolongación (E_{2}) y por
consiguiente su resistencia a la deformación plástica y a la
deformación bajo temperaturas superiores, similar a la de la pared
del receptáculo (1).
2. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el
que la resistencia a la rotura de la prolongación (E_{2}) y por
consiguiente su resistencia a la deformación plástica y a la
deformación bajo temperaturas superiores es similar a la de la
pared del receptáculo (1), obteniéndose dicha resistencia a través
del método de fabricación de (E_{2}), método según el cual ésta
se prepara con medidas sobredimensionadas y es sometida a un
tratamiento térmico bajo condiciones controladas de tiempo y
temperatura.
3. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el
que la resistencia a la rotura de la prolongación (E_{2}) y por
consiguiente su resistencia a la deformación plástica y a la
deformación bajo temperaturas superiores es similar a la de la
pared del receptáculo (1), obteniéndose dicha resistencia al equipar
(E_{2}) con un anillo de refuerzo interno o ex-
terno.
terno.
4. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el
que la resistencia a la rotura de (E_{2}) y por consiguiente su
resistencia a la deformación plástica y a la deformación a
temperatura superior es similar a la de la pared del receptáculo
(1), obteniéndose dicha resistencia través del hecho de que por lo
menos parte de (E_{2}) está fabricada de un material que presenta
una resistencia térmica mayor que la resistencia térmica del
material del receptáculo de la pared.
5. Dispositivo, según la reivindicación 4,
caracterizado porque la pared del receptáculo (1) está
fabricada de tereftalato de polietileno (PET) y por lo menos parte
de (E_{2}) está fabricada de un material resistente a
temperaturas de 50 a 55ºC e incluso mayores de 55ºC.
6. Dispositivo, según la reivindicación 1, que
comprende:
- -
- un receptáculo (1), designado globalmente como (1), en forma de una bolsa o un contenedor flexible de volumen variable, de configuración cilíndrica en general, con pliegues o nervaduras (2) exclusivamente longitudinales, cerrado en una de sus extremidades (E_{1}) y que presenta en su extremo opuesto una abertura que tiene un borde (3) soportado por una prolongación cilíndrica (E_{2}),
- -
- un receptáculo externo (4) también cilíndrico que comprende una abertura delimitada por un contorno o borde (5) y en cuyo interior está localizado el receptáculo (1),
- -
- una copa o un manguito de montaje designado globalmente mediante (M) que conecta los receptáculos (1) y (4) entre sí, que comprende un contorno (M_{1}) y una abertura axial circular concéntrica (12),
- -
- un mando o dispositivo de accionamiento designado globalmente mediante (C), dispuesto en la abertura del receptáculo (1),
estando la copa (M) de montaje engarzada
mediante su contorno (M_{1}) en el borde (5) del receptáculo (4),
y mediante su parte central que comprende la abertura axial (12) en
la prolongación (E_{2}) próxima al borde (3).
\newpage
7. Dispositivo, según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el receptáculo
(1) está fabricado de tereftalato de polietileno (PET) o de
cualquier otro material que ofrezca propiedades análogas y en el
que la copa (M) de montaje que está engarzada al borde (3) se
compone de aluminio o de hojalata (acero con un recubrimiento de
estaño a cada lado), estando el receptáculo (4) fabricado de
aluminio, de tereftalato de polietileno o de hojalata.
8. Dispositivo, según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque la estanqueidad
frente a fugas está asegurada, por un lado al nivel del engarzado
de la copa (M) de montaje en la prolongación (E_{2}) en una
posición próxima al borde (3) de la abertura del receptáculo (1),
por medio de una junta (8) compuesta de un material elastomérico,
en concreto caucho y, por otro lado al nivel del engarzado de la
misma copa (M) de montaje en el contorno o borde (5) de la abertura
del receptáculo (4), por medio de una junta (9) compuesta del mismo
material que la junta (8), posibilitándose el engarzado de la copa
(M) de montaje en el extremo de la prolongación (E_{2}) del
receptáculo (1) mediante una vuelta externa o borde (10) dispuesto
en su extremidad.
9. Dispositivo, según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque el mando (C),
que tiene la forma de un pulsador de accionamiento con el aspecto
general de un manguito en forma de sombrero, que está fabricado de
un material sintético rígido, en concreto de polietileno de alta
densidad y comprende un tubo axial (13) con un conducto axial
interno (13a), que por un lado comunica por su extremo superior
(13b) con un conducto (14) situado en la parte superior (C1) del
mando y conectado al tubo (13) y que, por otro lado está abierto
por su extremo inferior (13c), cuando está posicionado en el
dispositivo, en la prolongación (E_{2}) del receptáculo, pasando
a través de la abertura (12) de la copa (M) de montaje, estando
dispuesta la junta (8) de tal modo que también asegura la
estanqueidad frente a fugas con el tubo (13), estando dicho mando o
control (C) dispuesto y fijado en la prolongación (E_{2}) del
receptáculo (1) gracias a la disposición del tubo (13) en la
abertura (3) del receptáculo (1), aplicando el extremo (13c) del
tubo (13) una carga sobre una válvula que consiste en un elemento
en la forma de una copa que comprende una base o parte inferior
(15a) y una pared (15b), estando dotado el tubo (13) en su extremo
(13c) de una abertura o ranura (13d).
10. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque, en la posición
cerrada, bajo la acción de un resorte (16) dispuesto entre la base
o parte inferior (15a) y la vuelta o borde (17a) de un elemento
(17) en la forma de un casquillo fijado dentro del extremo de la
prolongación (E_{2}), la parte inferior (15a) es empujada contra
el extremo (13C) del tubo (13) y el extremo libre de la pared (15b)
es empujado contra la junta (8) de cierre, elemento (17) que
comprende un conducto axial (17c) para asegurar la comunicación del
interior del receptáculo (1) con el interior del espacio delimitado
por el elemento (17).
11. Dispositivo, según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque los
receptáculos (1) y (4) están fabricados de materiales
transparentes.
12. Dispositivo, según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque el receptáculo
(1) y el receptáculo (4) se obtienen utilizando materiales
laminares compuestos de capas constitutivas, en donde por lo menos
una de las capas constitutivas confiere al material laminar una
resistencia mecánica suficiente, mientras que otra confiere las
propiedades de una barrera frente a un gas, en concreto frente a
oxígeno, nitrógeno y/o dióxido de carbono, mientras que otra capa
más confiere las propiedades de resistencia química con respecto al
producto a distribuir.
13. Dispositivo, según la reivindicación 12,
caracterizado porque:
- -
- la capa adaptada para conferir buena resistencia mecánica consiste en tereftalato de polietileno o PET,
- -
- la capa adaptada para conferir buenas propiedades de barrera frente a un gas está realizada en nailon, especialmente en nailon MXD6, en resina de etileno alcohol vinílico (o EVOH) o en óxido de silicio,
- -
- la capa adaptada para conferir buenas propiedades de resistencia química consiste en tereftalato de polietileno.
\vskip1.000000\baselineskip
14. Dispositivo, según la reivindicación 12,
caracterizado porque el receptáculo (1) está realizado
utilizando un material laminar del tipo PET/nailon/PET, lo que
significa que comprende una capa externa de tereftalato de
polietileno, una capa intermedia de nailon y una capa interna de
tereftalato de polietileno, prevista para estar en contacto con el
fluido a distribuir, o bien utilizando un material laminar de tipo
PET/EVOH/PET, estando realizado el receptáculo
(4) del mismo material o de un material laminar de dos capas, especialmente de tereftalato de polietileno y nailon.
(4) del mismo material o de un material laminar de dos capas, especialmente de tereftalato de polietileno y nailon.
15. Dispositivo, según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 14, caracterizado porque los pliegues
(2) del receptáculo (1) se obtienen en dos etapas durante la
primera de las cuales se dota al receptáculo (1) de pliegues en
bruto (21) que se obtienen utilizando un molde, la superficie
interna de cuya pared comprende solo pliegues longitudinales
(20).
16. Dispositivo, según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 15, que comprende un manguito cilíndrico (R)
situado en el receptáculo (1), el mencionado manguito (R) que está
realizado en material elástico sintético transparente, comprende en
su superficie interna pliegues en bruto (25), estando cada uno de
estos situado entre dos pliegues (2) del receptáculo (1).
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