ES2311235T3 - Acondicionamiento que no se puede volver a cerrar para productos peligrosos. - Google Patents
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Abstract
Acondicionamiento que no se puede volver a cerrar (10) para productos peligrosos para la salud, en particular productos farmacéuticos, que comprende un primer elemento de acondicionamiento (1) y un segundo elemento de acondicionamiento (2), en donde - ambos elementos de acondicionamiento (1, 2) están dispuestos superpuestos; - el acondicionamiento (10) presenta al menos una primera sección superficial (11) en cuyo borde o bordes (21) ambos elementos de acondicionamiento (1, 2) están unidos entre sí de forma separable, formándose entre ambos elementos de acondicionamiento al menos un espacio hueco cerrado en toda su periferia (4) para alojar el producto que se desea acondicionar (5); - el acondicionamiento presenta al menos una segunda sección superficial (12) que se encuentra fuera de dicha primera sección superficial (11) o limita con ella y en cuyo borde o bordes (22) ambos elementos de acondicionamiento (1, 2) están unidos entre sí de forma separable; y - en donde al menos uno de ambos elementos de acondicionamiento (1, 2) está provisto de al menos una estructura (3) que permite desgarrar al menos uno de los elementos de acondicionamiento, caracterizado porque dicha estructura se extiende dentro de la segunda sección superficial (12).
Description
Accionamiento que no se puede volver a cerrar
para productos peligrosos.
La invención se refiere a acondicionamientos que
no se pueden volver a cerrar para productos peligrosos para la
salud, en especial para productos farmacéuticos. La invención se
refiere asimismo a procedimientos para fabricar dichos
acondicionamientos y al acondicionamiento de productos mediante
dichos acondicionamientos.
Los acondicionamientos que se utilizan para
acondicionar productos potencialmente peligrosos para la salud deben
cumplir requisitos de seguridad más estrictos para evitar una
extracción no autorizada o un uso indebido de estos productos.
Especialmente en el acondicionamiento de medicamentos debe
garantizarse, mediante la adopción de medidas adecuadas, que el
producto acondicionado no pueda ser extraído del acondicionamiento
por los niños. A este fin se han desarrollado diferentes tipos de
acondicionamientos resistentes a niños, y para los ensayos de
seguridad de acceso por parte de los niños se han establecido
diferentes métodos de ensayo normalizados válidos a nivel
internacional (DIN EN 862 para acondicionamientos que no pueden
volver a cerrarse para productos no farmacéuticos y DIN EN 14375
para acondicionamientos que no pueden volver a cerrarse para
productos farmacéuticos).
Sin embargo, el diseño resistente a niños no
debe dificultar más allá de lo razonable la apertura autorizada y
adecuada del acondicionamiento. Un acondicionamiento de medicamentos
que impida el acceso de los niños a estos debe estar diseñado de
tal forma que, por ejemplo, las personas mayores también sean
capaces de abrirlo por sí solas en pocos minutos. DE 20 2004 003781
U1 presenta, por ejemplo, un acondicionamiento de este tipo.
Los acondicionamientos de la presente invención
son acondicionamientos que no se pueden volver a cerrar y presentan
al menos una unión separable (p. ej. costura sellada). La apertura
se realiza de forma que una o más uniones separables puedan abrirse
manualmente sin ayuda de medios auxiliares o herramientas,
separándolas entre sí para poder acceder al producto acondicionado
y extraerlo por la abertura creada.
Un objeto de la presente invención es
proporcionar un acondicionamiento del tipo descrito adecuado para
el acondicionamiento de productos potencialmente peligrosos para la
salud y adecuado, en especial, como envase resistente a niños y que
permita un manejo sencillo de acuerdo con las indicaciones.
Este objeto se resuelve mediante un
acondicionamiento según la reivindicación 1, mediante el uso de un
acondicionamiento según la reivindicación 15, mediante el
procedimiento de fabricación y acondicionamiento según la
reivindicación 16 así como mediante las realizaciones descritas en
las reivindicaciones adjuntas.
Según la reivindicación 1, un acondicionamiento
que no se puede volver a cerrar para productos peligrosos para la
salud, en especial productos farmacéuticos, presenta según la
invención un primer elemento de acondicionamiento y un segundo
elemento de acondicionamiento, estando ambos superpuestos. Además,
el acondicionamiento presenta al menos una primera sección
superficial en cuyo borde o bordes ambos elementos de
acondicionamiento están unidos entre sí de forma separable y en
donde entre ambos elementos de acondicionamiento se forma al menos
un espacio hueco cerrado en toda su periferia para alojar el
producto que se desea acondicionar. Además, el acondicionamiento
presenta al menos una segunda sección superficial que se encuentra
fuera de dicha primera sección superficial o limita con ella, y en
cuyo borde o bordes ambos elementos de acondicionamiento están
unidos entre sí de forma separable. Al menos uno de ambos elementos
de acondicionamiento está dotado de al menos una estructura que se
extiende dentro de la segunda sección superficial (12) y que permite
desgarrar el/los elemento/s de acondicionamiento.
La apertura del acondicionamiento normalmente se
realiza de manera que uno de ambos elementos de acondicionamiento, o
ambos, se desgarran dentro de la segunda sección superficial
utilizando la fuerza de los dedos, comenzándose por dicha
estructura. De este modo se forman dos bordes libremente accesibles
en los elementos de acondicionamiento que pueden servir como medios
auxiliares de agarre o pestañas de agarre para separar las uniones
separables entre ambos elementos de acondicionamiento. Finalmente de
esta forma también se separan las uniones separables en la primera
sección superficial, quedando accesible el espacio hueco con el
producto que se desea acondi-
cionar.
cionar.
Estas características permiten configurar el
acondicionamiento de manera que la apertura sólo sea posible
realizando una secuencia ordenada de al menos cuatro pasos:
- (i)
- plegar o doblar el acondicionamiento a lo largo de una línea de forma que la estructura mencionada quede accesible para su desprendimiento;
- (ii)
- desgarrar el acondicionamiento en el lugar provisto con dicha estructura y seguir desgarrando a lo largo de dicha estructura;
- (iii)
- asir los bordes de los elementos de acondicionamiento que han quedado accesibles como medios auxiliares de agarre (pestañas de desgarramiento) y
- (iv)
- tirar para separar las uniones entre los elementos de acondicionamiento.
Esta manipulación representa una gran dificultad
para los niños, especialmente para los niños pequeños, pero sin
embargo, resulta fácil para los adultos y puede realizarse sin
necesidad de utilizar herramientas.
Por lo general, los materiales de
acondicionamiento utilizados para la fabricación de los elementos de
acondicionamiento deben presentar una resistencia al desgarramiento
suficientemente alta como para que el acondicionamiento en estado
íntegro no pueda ser destruido sin utilizar medios auxiliares como,
p. ej. herramientas. Los materiales de acondicionamiento adecuados
para ello son conocidos por el experto en la técnica y, por ejemplo,
pueden utilizarse materiales flexibles laminados de plástico o metal
(p. ej. aluminio) y materiales compuestos por estos materiales. Como
materiales laminados pueden utilizarse tanto láminas monocapa, como
bicapa o multicapa. Como materiales plásticos se prefieren
especialmente los siguientes, solos o combinados: poliéster (p. ej.
tereftalato de polietileno), polietileno (p. ej. HDPE, LDPE),
polipropileno, poliisobutileno, poliestireno, cloruro de polivinilo,
poliamida, policarbonato y acetato de celulosa. El espesor de los
materiales laminados está preferiblemente en el intervalo de 5 a 300
\mum y con especial preferencia de 50 a 200 \mum.
Otro material laminado preferido es Barex® (BP
Chemicals), un copolímero de acrilonitrilo y butadieno. Barex puede
obtenerse mediante polimerización de injerto a partir de
73-77 partes de acrilonitrilo y
23-27 partes de metacrilato en presencia de
8-18 partes de un copolímero de
butadieno-acrilonitrilo que tiene un porcentaje de
aprox. 70% de butadieno. Barex es la parte sellable de un compuesto
para material de acondicionamiento. Es un material con una
inertancia química excepcionalmente alta y presenta una excelente
barrera al oxígeno aunque también una cierta permeabilidad al vapor
de agua.
Debido a sus buenas propiedades barrera y a su
estabalidad química resulta especialmente indicado para acondicionar
medicamentos que contienen principios activos agresivos y/o
volátiles como, por ejemplo, nicotina.
Los dos elementos de acondicionamiento pueden
fabricarse con materiales iguales o diferentes. Preferiblemente al
menos uno de ambos elementos de acondicionamiento consta de
material transparente (p. ej. lámina de plástico transparente).
Además, la invención comprende realizaciones en
las que un elemento de acondicionamiento o ambos elementos de
acondicionamiento tienen el mismo color o diferente color,
pudiéndose tratar en cada caso de una coloración transparente u
opaca.
Por ejemplo, uno de ambos elementos de
acondicionamiento puede fabricarse de un material compuesto no
transparente de papel (o cartón) y plásticos (p. ej. papeles
recubiertos con polietileno o tereftalato de polietileno) y el
segundo elemento de acondicionamiento puede fabricarse con una
lámina de plástico transparente, incolora o coloreada. Para reducir
la permeabilidad al aire, la luz y el vapor de agua resulta
ventajoso que al menos una superficie de la capa de soporte y/o de
la capa de recubrimiento esté metalizada (p. ej. recubierta con
aluminio).
Dichas uniones separables se forman
preferiblemente mediante costuras selladas o superficies selladas.
Como medios de sellado pueden utilizarse en especial lacas
exfoliables (peel-lack) o adhesivos termoplásticos.
Las masas y los procedimientos de sellado adecuados son conocidos
por el experto en la técnica (p. ej. masas de sellado basadas en
polietileno-LD o copolímeros de
etileno-acetato de vinilo). Pueden utilizarse tanto
procedimientos de sellado en caliente como de sellado en frío.
Preferiblemente la unión pelable se realiza mediante termosellado a
temperaturas en el intervalo de 50ºC a 250ºC, en especial de 50ºC a
200ºC, utilizando adhesivos termoplásticos.
Las costuras selladas o las superficies selladas
presentan preferiblemente una anchura de 0,1 mm a 10 cm, en
especial de 1 mm a 2 cm y se extienden preferiblemente a lo largo
de toda la longitud o anchura de los elementos de acondicionamiento.
Para dificultar aún más la apertura del acondicionamiento, al menos
una de las costuras selladas puede ser más ancha que las demás
costuras selladas.
Las costuras selladas o las superficies selladas
presentan preferiblemente una resistencia (= resistencia de
sellado) en el intervalo de 1 N/15 mm a 50 N/15 mm, preferiblemente
de 2 N/15 mm a 20 N/15 mm.
La estructura mencionada, que permite desgarrar
el/los elemento/s de acondicionamiento, puede estar presente en
uno o en ambos elementos de acondicionamiento, prefiriéndose esta
última realización. En este caso preferiblemente esta/s
estructura/s en ambos elementos de acondicionamiento tiene/n una
forma igual o similar y está/n dispuesta/s en forma superpuesta
entre sí.
Como estructuras que permiten desgarrar el/los
elemento/s de acondicionamiento están indicados preferiblemente los
cortes rectos; los cortes dentados u ondulados; las perforaciones,
en especial las perforaciones de puntos y/o cortes dispuestos en
línea; las hendiduras de material; los punzonados, en especial los
punzonados en forma de flecha, triángulo o rombo; y los puntos de
rotura controlada.
Preferiblemente dicha/s estructura/s está/n
dispuestas dentro de dicha segunda sección superficial en las
proximidades del borde que une ambos elementos de acondicionamiento
(p. ej. costura sellada o superficie sellada) aunque no dentro de
dicho borde. Pero la invención también comprende otras
realizaciones en las cuales dicha estructura se extiende
parcialmente hasta la zona de borde sellada. Pero en ningún caso la
estructura de desgarramiento se extiende hasta el borde exterior del
acondicionamiento.
Para facilitar el proceso mencionado de plegar o
doblar el acondicionamiento es ventajoso dotar al acondicionamiento
de una línea de plegado o doblado, por ejemplo, mediante estampado
o presión. Los métodos adecuados para ello son conocidos por el
experto en la técnica.
Dicha estructura o al menos una de dichas
estructuras, está preferiblemente dispuesta de forma que, partiendo
de la zona interior de la segunda sección superficial, corte a la
línea de plegado o doblado, p. ej. perpendicularmente o formando un
ángulo oblicuo, de manera que estas estructuras se extiendan a
ambos lados de la línea de plegado o doblado. Pero al menos la
estructura de desgarramiento debería alcanzar la línea de plegado o
doblado y contactarla.
Al conformar la estructura de desgarramiento de
manera que, según se ha descrito anteriormente, corte la línea de
plegado o doblado, se facilita considerablemente el proceso de
desgarramiento sin que ello disminuya la dificultad de apertura del
acondicionamiento por parte de los niños.
Esto es especialmente importante para el
correcto uso del acondicionamiento por parte de personas mayores,
dado que también en este caso debe garantizarse la posibilidad de
apertura del acondicionamiento sin necesidad de usar herramientas u
otros medios auxiliares y además en un plazo breve, sin necesidad
de realizar intentos frustrados.
Otra realización prevé que al menos el primer
elemento de acondicionamiento esté formado por una lámina monocapa
o multicapa y que esté equipado con una o varias de dichas
estructuras. El segundo elemento de acondicionamiento unido de
forma separable con esta lámina puede estar formado en este caso
por un material de otro tipo (p. ej. pieza mecanizada de
plástico).
Según una realización preferida, el
acondicionamiento según la invención está conformado como una bolsa
cerrada en toda su periferia, preferiblemente plana.
Además, se prefiere que ambos elementos de
acondicionamiento estén unidos a lo largo de todo el borde exterior
del acondicionamiento por una capa de sellado o una costura sellada
continua.
Otra realización prevé que el segundo elemento
de acondicionamiento esté conformado como un recipiente abierto, un
cuerpo hueco abierto, en especial una botella, o una pieza
mecanizada embutida, dependiendo de la forma y de las dimensiones
del producto que se desea acondicionar. También en este caso el
segundo elemento de acondicionamiento presenta una segunda sección
superficial, como se ha descrito anteriormente. En especial, como
segundo elemento de acondicionamiento puede utilizarse una lámina de
blister termoconformada; estas láminas son conocidas por el experto
en la técnica (p. ej. láminas de PVC duro, láminas de éster de
celulosa o láminas orientadas de poliestireno con espesores de 50 a
2000 \mum y más preferiblemente de 100 a 1000 \mum).
La base de los acondicionamientos puede
presentar, según el tamaño y la forma del producto que se desea
acondicionar, diferentes tamaños y formas aunque se prefieren las
formas rectangulares o cuadradas. Asimismo el acondicionamiento
también puede tener forma circular, elíptica o irregular.
Preferiblemente los bordes del acondicionamiento están unidos entre
sí de forma separable en al menos dos, en especial en al menos
tres, bordes.
Además, dichas dos secciones superficiales del
acondicionamiento pueden presentar un tamaño igual o diferente. El
espacio hueco para alojar el producto que se desea acondicionar
puede estar subdividido en varios compartimentos; asimismo en cada
acondicionamiento pueden estar dispuestos dos o más espacios huecos
para alojar el producto que se desea acondicionar.
En otra realización ambos elementos de
acondicionamiento están fabricados con el mismo material. Por
ejemplo, ambos elementos de acondicionamiento pueden estar
fabricados con materiales transparentes o con materiales no
transparentes.
Otra realización prevé que ambos elementos de
acondicionamiento estén fabricados con diferentes materiales. Por
ejemplo, uno de estos elementos puede ser fabricado con material
transparente y el otro con material no transparente.
Se prefiere que al menos uno de ambos elementos
de acondicionamiento, preferiblemente el primero, presente una
elevada resistencia al desgarramiento y al mismo tiempo una baja
resistencia al desgarramiento progresivo. De esta forma puede
conseguirse una elevada protección contra la apertura no autorizada
y, además, se facilita el manejo para realizar una apertura
adecuada.
Para permitir o facilitar el desgarramiento
progresivo de dicha estructura se prefiere que la resistencia al
desgarramiento sea un múltiplo de la resistencia al desgarramiento
progresivo. Preferiblemente la relación entre la resistencia al
desgarramiento y la resistencia al desgarramiento progresivo está en
el intervalo de 2 a 200, en especial en el intervalo de 50 a 150.
Los valores mencionados se refieren a la resistencia al
desgarramiento y a la resistencia al desgarramiento progresivo de
ambos elementos de acondicionamiento unidos entre sí.
Pueden determinarse la resistencia al
desgarramiento y la resistencia al desgarramiento progresivo
utilizando máquinas conocidas para medir la resistencia a la
tracción (p. ej. las comercializadas por FRANK Prüfgeräte GmbH,
D-69488 Birkenau). Por ejemplo, en estas mediciones
se obtuvieron valores de resistencia al desgarramiento de 70 N y de
resistencia al desgarramiento progresivo de 0,5 N; en otro caso, la
resistencia al desgarramiento fue de 95 N y la resistencia al
desgarramiento progresivo de 1,5 N, medidos en los dos elementos de
acondicionamiento que conforman el acondicionamiento unidos. Las
mediciones se realizaron con una máquina para medir la resistencia
a la tracción de la empresa FRANK utilizando una muestra para
ensayos de resistencia al desgarramiento (Tipo 00740).
Por otro lado, debe cuidarse que la resistencia
al desgarramiento no sea demasiado reducida ya que en este caso no
se puede garantizar una protección suficiente del producto que se
desea acondicionar y existe el peligro de que dichos medios
auxiliares de agarre se rompan al abrir el acondicionamiento. Esto
puede determinarse mediante sencillos ensayos.
Los materiales que presentan las propiedades
mencionadas (resistencia al desgarramiento y resistencia al
desgarramiento progresivo) son conocidos por el experto en la
técnica, resultando especialmente indicadas las láminas de
poliéster.
Se prefieren especialmente aquellos materiales
de acondicionamiento, en especial las láminas de plástico, que
presentan resistencias al desgarramiento progresivo en dirección
longitudinal y en dirección transversal diferentes. Estas
estructuras que permiten el desgarramiento y el desgarramiento
progresivo del/de los elemento/s de acondicionamiento se disponen
preferiblemente a lo largo de la dirección de la lámina donde la
resistencia al desgarramiento progresivo presenta el valor más
bajo. En función del diseño deseado del acondicionamiento y de la
instalación de fabricación también pueden disponerse los medios
auxiliares de desgarramiento y de desgarramiento progresivo en una
dirección diferente a la descrita anteriormente.
En especial a este efecto pueden utilizarse
láminas de plástico que sólo han sido estiradas en una dirección o
que han sido estiradas en sentido longitudinal con mayor intensidad
que en sentido transversal, o viceversa. Las láminas tratadas de
esta forma, p. ej. láminas de poliéster, láminas de poliestireno,
láminas de poliamida, láminas de polietileno o láminas de
policarbonato, son conocidas por el experto en la técnica. Así se
facilita el correcto desgarramiento del material de
acondicionamiento sin que ello afecte a la estabilidad mecánica de
las pestañas de agarre.
Los acondicionamientos según la invención se
caracterizan preferiblemente porque el producto acondicionado en
los mismos no es accesible para los niños sin herramientas; según
una realización especialmente preferida los acondicionamientos son
resistentes a niños según DIN EN 14375 y/o ASTM
D3475-03a.
El acondicionamiento según la invención puede
presentarse como acondicionamiento individual pero también está
previsto combinar dos o más de dichos acondicionamientos de manera
que se obtenga una unidad de acondicionamiento, por ejemplo en
forma de tira o de tarjeta. Estos acondicionamientos unidos entre sí
pueden presentarse preferiblemente en forma enrollada o doblados en
forma de acordeón. Entre los diferentes acondicionamientos unidos
pueden estar dispuestas líneas de perforación que permitan la
separación de los diferentes acondicionamientos. Por ejemplo,
aprox. de 50 a 500 de dichos acondicionamientos pueden estar
enrollados alrededor de un núcleo formando un rollo dispensador.
Cada uno de los acondicionamientos desgarrables unidos entre sí
contiene una dosis única de un principio activo farmacéutico y cada
uno de estos acondicionamientos presenta las características de un
acondicionamiento resistente a niños, según se ha descrito
anteriormente.
Además, también pueden estar unidos entre sí dos
o más acondicionamientos individuales en una disposición radial
simétrica formando una unidad de acondicionamiento en forma de
disco dispensador del cual se pueden ir desprendiendo sucesivamente
los diferentes acondicionamientos. También en este caso cada
acondicionamiento desprendible unido a los demás contiene una dosis
única de un principio activo y cada uno de estos acondicionamientos
presenta las características de un acondicionamiento resistente a
niños, según se ha descrito anteriormente.
Preferiblemente las unidades de
acondicionamiento antes descritas se utilizan junto con los
dispositivos de dispensación adecuados que permiten o facilitan la
separación y la extracción de los diferentes acondicionamientos.
La invención también abarca el uso de los
acondicionamientos anteriormente descritos para acondicionar
preparaciones farmacéuticas o cosméticas u objetos o sustancias
peligrosos para la salud, preferiblemente para acondicionar las
preparaciones o los objetos mencionados de forma que no puedan ser
abiertos por niños.
El procedimiento según la invención para
fabricar un acondicionamiento y para acondicionar objetos presenta
las etapas siguientes:
- -
- preparar un primer elemento de acondicionamiento;
- -
- preparar un segundo elemento de acondicionamiento;
- -
- colocar el producto que se desea acondicionar sobre uno de ambos elementos de acondicionamiento;
- -
- superponer y unir ambos elementos de acondicionamiento de manera que se forme al menos una primera sección superficial en cuyo borde o bordes se unen entre sí de forma separable ambos elementos de acondicionamiento y en donde entre ambos elementos de acondicionamiento se forma al menos un espacio hueco cerrado en toda su periferia para alojar el producto que se desea acondicionar, y de manera que se forme al menos una segunda sección superficial que se encuentra fuera de dicha primera sección superficial o que limita con ella y en cuyo borde o bordes se unen entre sí de forma separable ambos elementos de acondicionamiento;
- -
- disponer al menos una estructura en al menos uno de ambos elementos de acondicionamiento, en donde dicha estructura se extiende dentro de la segunda sección superficial (12) y permite desgarrar el(los) elemento(s) de acondicionamiento.
La anterior secuencia de etapas del
procedimiento no es obligatoria y, por ejemplo, la estructura puede
disponerse ya después de la primera o segunda etapa mencionada.
Tampoco es necesario que el primer elemento de
acondicionamiento y el segundo elemento de acondicionamiento estén
fabricados con diferentes bandas de material de acondicionamiento.
Si se dobla una única banda de material de acondicionamiento pueden
obtenerse dos elementos de acondicionamiento entre los cuales puede
colocarse el producto que se desea acondicionar.
Realizaciones preferidas del acondicionamiento
de la invención son las bolsas selladas en tres bordes y las bolsas
selladas en cuatro bordes.
A continuación se ilustran las características,
propiedades y ventajas de la invención a través de las realizaciones
representadas esquemáticamente en los dibujos.
La Fig. 1 muestra una vista de planta del
acondicionamiento según la invención.
La Fig. 2 muestra una sección en el plano (a) de
la Fig. 1.
La Fig. 3 es análoga a la Fig. 2, pero en otra
realización.
La Fig. 4 muestra una sección en el plano (b) de
la Fig. 1.
La Fig. 5 es análoga a la Fig. 4, pero en otra
realización.
La Fig. 6 muestra una sección en el plano (c) de
la Fig. 1.
La Fig. 7 es análoga a la Fig. 6, pero en otra
realización.
La Fig. 8 es análoga a la Fig. 1 y muestra el
acondicionamiento durante el desgarramiento.
La Fig. 9 es análoga a la Fig. 8 y muestra el
acondicionamiento durante el desgarramiento (continuación del
proceso de apertura).
La Fig. 10 muestra una vista de planta de otra
realización del acondicionamiento de la invención.
La Fig. 11 muestra una vista de planta de
diferentes estructuras ilustrativas para desgarrar.
La Fig. 12 muestra una vista de planta de otra
realización del acondicionamiento según la invención.
La Fig. 13 muestra una vista de planta de otra
realización del acondicionamiento según la invención.
La Fig. 14 muestra una variante de la
realización de la Fig. 13.
La Fig. 1 muestra un acondicionamiento (10) que,
como puede observarse en las secciones de las Figs. 2 a 7, consta
de un primer elemento de acondicionamiento (1) y un segundo elemento
de acondicionamiento (2). El acondicionamiento presenta una primera
sección superficial (11) en cuyo borde (21) ambos elementos de
acondicionamiento (1, 2) están unidos entre sí de forma separable
(ver también las Figs. 7 y 8). Dentro de esta primera sección
superficial ambos elementos de acondicionamiento superpuestos
forman un espacio hueco (4) para alojar el producto que se desea
acondicionar (5) (ver también las Figs. 7 y 8). El acondicionamiento
(10) presenta una segunda sección superficial (12) que se encuentra
fuera de dicha primera sección superficial (11) o limita con ella, y
en cuyo borde o bordes (22) ambos elementos de acondicionamiento
(1, 2) están unidos de forma separable entre sí (ver Figs.
2-5), preferiblemente mediante una superficie
sellada o una costura sellada. Esta sección superficial (12) se
forma fácilmente gracias al material de acondicionamiento que
sobresale (1, 2) de la primera sección superficial.
Entre la primera (11) y la segunda sección
superficial (12) se encuentra un puente (23) en el que ambos
elementos de acondicionamiento también están unidos entre sí de
forma separable. Dentro de la segunda sección superficial (12) el
acondicionamiento está provisto de al menos una estructura (3), en
este caso como sección, que permite desgarrar el/ los elemento/s de
acondicionamiento (1, 2).
La/s estructura/s (3) pueden disponerse en la
dirección de la línea (a), como muestra la Fig. 1, pero también
pueden disponerse en sentido vertical, es decir, en la dirección de
la línea (d), o en sentido oblicuo.
Pueden variarse la longitud y la anchura de la
estructura (3), así como su posición relativa dentro de la
superficie del acondicionamiento, con respecto a las del ejemplo de
la Fig. 1.
En la realización de la Fig. 1 para abrir el
acondicionamiento se dobla aproximadamente a lo largo de la línea
(d). La estructura (3) corta esta línea en ángulo recto y se
extiende a ambos lados de la línea de doblado (d).
Como se observa en la Fig. 2, ambos elementos de
acondicionamiento (1, 2) están unidos entre sí en la zona de la
segunda sección superficial (12) en sus bordes (22). La estructura
(3) se encuentra en el primer elemento de acondicionamiento (1)
justo al lado del borde sellado (22).
La Fig. 3 muestra una realización alternativa
del acondicionamiento de la Fig. 1, en donde la estructura (3),
aquí como sección, está dispuesta tanto en el primer elemento de
acondicionamiento (1) como en el segundo elemento de
acondicionamiento (2) y, además, con la misma longitud y en la
misma posición.
Como se observa en las Figs. 3 y 4, en este caso
ambos elementos de acondicionamiento constan de materiales de
diferente espesor.
La Fig. 5 muestra una realización alternativa
del acondicionamiento de la Fig. 1, en donde el primer elemento de
acondicionamiento (1) y el segundo elemento de acondicionamiento (2)
están formados por una única banda de material, por ejemplo, un
material en forma de lámina, y en donde el material en forma de
lámina está doblado en (24) y unido de forma separable en el borde
(22), por ejemplo mediante una costura sellada.
La Fig. 6 muestra el producto que se desea
acondicionar (5) encerrado en un espacio hueco (4) del
acondicionamiento. El primer elemento de acondicionamiento está
unido de forma separable en los bordes o costuras selladas (21)
con el segundo elemento de acondicionamiento (2).
La Fig. 7 muestra una realización alternativa
del acondicionamiento de la Fig. 1 en donde, como segundo elemento
de acondicionamiento (2), se utiliza una pieza mecanizada embutida.
Opcionalmente el primer elemento de acondicionamiento (1) también
puede ser una pieza mecanizada embutida o ambos elementos de
acondicionamiento (1, 2) pueden ser piezas mecanizadas
embutidas.
Las Figs. 8 y 9 muestran el procedimiento para
abrir adecuadamente el acondicionamiento de la Fig. 1. Para ello en
primer lugar se dobla el acondicionamiento a lo largo de la línea
(d), como indica la flecha semicircular. La línea (d) se extiende
en sentido transversal (es decir, casi vertical) a la dirección de
la estructura (3) (línea (a) en la Fig. 1), mostrada como sección,
y que está presente en ambos elementos de acondicionamiento (1, 2).
Si la estructura (3) se extiende en una dirección diferente a la de
la Fig. 1, siempre que sea posible se elige la dirección de doblado
de forma que se encuentre aproximadamente en sentido perpendicular
a la dirección de la(s) estructura(s) (3) o en una
dirección oblicua a la misma.
Al doblar a lo largo de la línea (d) se forma en
la zona de la sección (3) una incisión abierta (25). Debido a la
baja resistencia al desgarramiento progresivo del material de los
elementos de acondicionamiento (1, 2) puede prolongarse la sección
(3) mediante un desgarramiento adicional en la dirección de la
flecha (e) de la Fig. 8. Preferiblemente la resistencia al
desgarramiento progresivo en la dirección (a) es mayor que en la
dirección de la estructura de desgarramiento (3) o en la dirección
de la línea (a) de la Fig.1.
De esta forma, el borde sellado (22) que se
encuentra en el borde superior del acondicionamiento de la Fig. 8
puede separarse en su mayor parte o incluso totalmente. Este estado
se ilustra en la Fig. 9. Al separar el borde sellado se forman dos
bordes libres en los elementos de acondicionamiento (1, 2) que
pueden servir como medios auxiliares de agarre o pestañas de agarre
y que pueden separase entre sí en la dirección de ambas flechas. De
esta forma se pueden separar ambos elementos de acondicionamiento
(1, 2) entre sí completamente o en cualquier caso hasta la zona del
producto que se desea acondicionar (5) de forma que este queda
accesible y puede ser extraído.
La Fig. 10 muestra otra realización del
acondicionamiento de la invención, en la que los elementos de
acondicionamiento (1, 2) están unidos entre sí de forma separable
en la zona de la segunda sección superficial (12) a lo largo de un
borde exterior mediante una superficie sellada o una costura
sellada (22). La costura sellada (22) se separa, como se ha descrito
anteriormente, de manera que los elementos de acondicionamiento (1,
2) en la sección superficial (12) ya no están unidos entre sí sino
que forman diferentes pestañas de agarre mediante las cuales pueden
separarse entre sí completamente los elementos de acondicionamiento
(1, 2).
La Fig. 11 muestra estructuras (3) en forma de
una perforación (3a), una secuencia de punzonados en forma de V
dispuestos en fila (3b), un punzonado en forma de rombo (3c),
dispuestos siempre en la dirección de la línea (a) de la Fig. 1;
así como una estructura (3) en forma de una sección (3d) o de una
perforación (3e), dispuestas siempre en la dirección de la línea
(d) de la Fig. 1. En el caso de las estructuras (3d, 3e), al abrir
el acondicionamiento éste se dobla p. ej. en la dirección de la
línea (a) de la Fig. 1 (de acuerdo con el procedimiento de las
Figs. 8 y 9; ver más arriba).
La Fig. 12 muestra una variante de la
realización de la Fig. 1, en donde la línea de plegado (d) se
extiende a lo largo de un borde exterior de la segunda sección
superficial (12) pero dentro de esta sección superficial. La
estructura de desgarramiento (3) corta a la línea (d)
perpendicularmente y se extiende desde el interior de la segunda
sección superficial (12) hasta dentro de la zona de borde sellada
(22'). Al doblar el acondicionamiento a lo largo de la línea de
plegado (d) se libera la estructura de desgarramiento (3), lo que
permite abrir el acondicionamiento, como se describe en la Fig.
8.
La Fig. 13 muestra una variante de la
realización de la Fig. 1 en la que el puente (23) se introduce en
forma de saliente o lengüeta en la zona de la segunda sección
superficial (12). Este saliente puede presentar, como se observa en
la figura, forma trapezoidal aunque también puede estar conformado
en forma redondeada o convexa (p. ej. en forma de una sección
circular o parabólica) o en forma triangular. El saliente puede ser,
como se ilustra, simétrico con respecto al eje aunque de forma
alternativa también son posibles las formas geométricas asimétricas
o irregulares.
De esta forma se facilita la apertura del
acondicionamiento, es decir, la desunión y separación de ambos
elementos de acondicionamiento (1, 2). Dado que la anchura del
puente (23) en la dirección de desgarramiento (flecha e) es en un
principio reducida para después ir aumentando gradualmente, la
apertura puede realizarse aplicando una fuerza pequeña si se compara
con aquellas realizaciones en las que la anchura del puente es
constante.
Esta conformación del puente también permite
reducir la longitud total del acondicionamiento o aumentar el
tamaño de la primera sección superficial (11), obteniéndose así un
espacio (4) mayor para alojar el producto que se desea acondicionar
(Fig. 14).
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Esta lista de referencias citada por el
solicitante, es únicamente para conveniencia del lector. No forma
parte del documento de la patente europea. Aunque se ha puesto
mucho cuidado en recopilar las referencias, no se pueden excluir
errores u omisiones y la EPO declina toda responsabilidad al
respecto.
• DE 202004003781U1 [0003]
Claims (27)
-
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1. Acondicionamiento que no se puede volver a cerrar (10) para productos peligrosos para la salud, en particular productos farmacéuticos, que comprende un primer elemento de acondicionamiento (1) y un segundo elemento de acondicionamiento (2), en donde- -
- ambos elementos de acondicionamiento (1, 2) están dispuestos superpuestos;
- -
- el acondicionamiento (10) presenta al menos una primera sección superficial (11) en cuyo borde o bordes (21) ambos elementos de acondicionamiento (1, 2) están unidos entre sí de forma separable, formándose entre ambos elementos de acondicionamiento al menos un espacio hueco cerrado en toda su periferia (4) para alojar el producto que se desea acondicionar (5);
- -
- el acondicionamiento presenta al menos una segunda sección superficial (12) que se encuentra fuera de dicha primera sección superficial (11) o limita con ella y en cuyo borde o bordes (22) ambos elementos de acondicionamiento (1, 2) están unidos entre sí de forma separable; y
- -
- en donde al menos uno de ambos elementos de acondicionamiento (1, 2) está provisto de al menos una estructura (3) que permite desgarrar al menos uno de los elementos de acondicionamiento, caracterizado porque dicha estructura se extiende dentro de la segunda sección superficial (12).
- 2. Acondicionamiento según la reivindicación 1, caracterizado porque dichas uniones separables de los elementos de acondicionamiento (1, 2) están formadas por costuras selladas o superficies selladas.
- 3. Acondicionamiento según una de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque ambos elementos de acondicionamiento (1, 2) están provistos respectivamente de al menos una estructura (3), estando dichas estructuras preferiblemente diseñadas de forma igual o similar y dispuestas en forma superpuesta entre sí.
- 4. Acondicionamiento según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la estructura o las estructuras (3) se seleccionan de los siguientes grupos de estructuras: cortes rectos; cortes dentados u ondulados; perforaciones, en especial perforaciones de puntos y/o cortes dispuestos en línea; hendiduras de material; punzonados, en especial punzonados en forma de flecha, triángulo o rombo; y puntos de rotura controlada.
- 5. Acondicionamiento según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la estructura o las estructuras (3) están dispuestas en la sección superficial (12) en las proximidades del borde, aunque no dentro del borde (21, 22) que une ambos elementos de acondicionamiento.
- 6. Acondicionamiento según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque presenta al menos una línea de plegado o doblado (d) que se extiende al menos parcialmente dentro de la segunda sección superficial (12) o en un borde exterior de dicha sección superficial.
- 7. Acondicionamiento según la reivindicación 6, caracterizado porque la estructura (3) o al menos una de las estructuras (3) corta la línea de plegado o doblado (d), preferiblemente de forma perpendicular.
- 8. Acondicionamiento según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque entre la primera sección superficial (11) y la segunda sección superficial (12) existe un puente (23) en cuya zona los elementos de acondicionamiento (1, 2) están unidos entre sí de forma separable.
- 9. Acondicionamiento según la reivindicación 8, caracterizado porque la anchura del puente (23) aumenta en la dirección de desgarramiento (e) del acondicionamiento, preferiblemente de manera que el puente se extiende con una curvatura, con la punta de un triángulo o en forma trapezoidal dentro de la segunda sección superficial (2).
- 10. Acondicionamiento según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque al menos el primer elemento de acondicionamiento (1) está formado por una lámina monocapa o multicapa y dicho elemento de acondicionamiento (1) está dotado de una o de varias estructuras (3).
- 11. Acondicionamiento según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque está conformado como una bolsa cerrada en toda su periferia.
- 12. Acondicionamiento según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque el segundo elemento de acondicionamiento (2) se selecciona del grupo que consta de recipientes, cuerpos huecos, en especial botellas, así como piezas mecanizadas embutidas.
- 13. Acondicionamiento según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque presenta una forma superficial rectangular o cuadrada en donde los bordes están unidos entre sí de forma separable en al menos dos, en especial en al menos tres, bordes preferiblemente mediante costuras selladas.
- 14. Acondicionamiento según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque al menos uno de ambos elementos de acondicionamiento, preferiblemente el primer elemento de acondicionamiento (1), presenta una elevada resistencia al desgarramiento y al mismo tiempo una baja resistencia al desgarramiento progresivo, encontrándose la relación entre la resistencia al desgarramiento y la resistencia al desgarramiento progresivo preferiblemente en el intervalo de 2 a 200, con especial preferencia en el intervalo de 50 a 150.
- 15. Acondicionamiento según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque ambos elementos de acondicionamiento están unidos a lo largo de todo el borde exterior del acondicionamiento mediante una capa de sellado o costura sellada continua.
- 16. Uso de un acondicionamiento según una de las reivindicaciones anteriores para acondicionar preparaciones farmacéuticas o cosméticas u objetos o sustancias peligrosas para la salud, preferiblemente para acondicionar dichas preparaciones, objetos o sustancias de forma que no puedan ser abiertas por niños.
- 17. Procedimiento para fabricar un acondicionamiento y para acondicionar objetos que comprende las siguientes etapas:
- -
- preparar un primer elemento de acondicionamiento (1);
- -
- preparar un segundo elemento de acondicionamiento (2);
- -
- colocar el producto que se desea acondicionar (5) sobre uno de los dos elementos de acondicionamiento;
- -
- superponer y unir ambos elementos de acondicionamiento (1, 2) de manera que se forme al menos una primera sección superficial (11) en cuyo borde o bordes (21) ambos elementos de acondicionamiento (1, 2) se unen entre sí de forma separable, y en donde entre los dos elementos de acondicionamiento se forma al menos un espacio hueco cerrado en toda su periferia (4) para alojar el producto que se desea acondicionar (5), y de manera que se forme al menos una segunda sección superficial (12) no sellada que se encuentra fuera de dicha primera sección superficial (11) o limita con ella y en cuyo borde o bordes (22) se unen ambos elementos de acondicionamiento (1, 2) entre sí de forma separable;
- -
- disponer al menos una estructura (3) en al menos uno de ambos elementos de acondicionamiento (1, 2), extendiéndose dicha estructura dentro de la segunda sección superficial (12) y permitiendo desgarrar al menos uno de los elementos de acondicionamiento.
- 18. Procedimiento según la reivindicación 17, caracterizado porque los elementos de acondicionamiento están unidos entre sí mediante costuras selladas o superficies selladas, en especial utilizando una laca de sellado pelable.
- 19. Procedimiento según una de las reivindicaciones 17 ó 18, caracterizado porque ambos elementos de acondicionamiento (1, 2) están provistos cada uno de al menos una estructura (3), estando dichas estructuras diseñadas preferiblemente de forma igual o similar y dispuestas en forma superpuesta entre sí.
- 20. Procedimiento según una de las reivindicaciones 17 a 19, caracterizado porque la/s estructura/s (3) se seleccionan del grupo de estructuras que consta de: cortes rectos, cortes dentados u ondulados; perforaciones, en especial perforaciones de puntos y/a cortes dispuestos en línea; hendiduras de material; punzonados, en especial punzonados en forma de flecha, triángulo o rombo; y puntos de rotura controlada.
- 21. Procedimiento según una de las reivindicaciones 17 a 20, caracterizado porque la estructura o las estructuras (3) se disponen dentro de la sección superficial (12) en las proximidades del borde pero no dentro del borde (21, 22) que une ambos elementos de acondicionamiento.
- 22. Procedimiento según una de las reivindicaciones 17 a 21, caracterizado porque el acondicionamiento (1, 2) se fabrica como una bolsa cerrada en toda su periferia.
- 23. Procedimiento según una de las reivindicaciones 17 a 21, caracterizado porque el segundo elemento de acondicionamiento (2) se selecciona del grupo que comprende recipientes, cuerpos huecos, en especial botellas, así como piezas mecanizadas embutidas.
- 24. Procedimiento según una de las reivindicaciones 17 a 23, caracterizado porque los bordes de los elementos de acondicionamiento (1, 2) están unidos entre sí de forma separable en al menos dos, en especial en al menos tres, bordes preferiblemente mediante costuras selladas.
- 25. Procedimiento según una de las reivindicaciones 17 a 24, caracterizado porque ambos elementos de acondicionamiento se unen a lo largo de todo el borde exterior del acondicionamiento mediante una capa de sellado continua.
- 26. Procedimiento según una de las reivindicaciones 17 a 25, caracterizado porque se dispone al menos una línea de plegado o doblado (d) que se extiende al menos parcialmente dentro de la segunda sección superficial (12) o en un borde exterior de esta sección superficial.
- 27. Procedimiento según la reivindicación 26, caracterizado porque la estructura (3) o al menos una de las estructuras (3) está dispuesta de manera que corta la línea de plegado o doblado (d), preferiblemente de forma perpendicular.
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