ES2314764T3

ES2314764T3 - Implante quirurgico.

Info

Publication number: ES2314764T3
Application number: ES06004021T
Authority: ES
Inventors: Christoph Walther; Barbara Schuldt-Hempe; Ingo Fritz
Original assignee: Johnson and Johnson Medical GmbH
Current assignee: Johnson and Johnson Medical GmbH
Priority date: 2005-03-11
Filing date: 2006-02-28
Publication date: 2009-03-16
Anticipated expiration: 2026-02-28
Also published as: DE102005012555B4; DE102005012555A1; DE602006003922D1; EP1700579B1; EP1700579A1

Abstract

Un implante quirúrgico, que comprende - una estructura (2; 22; 42; 62; 86) de borde por medio de la que se define una zona interna (3), - una primera estructura flexible (4; 24; 44; 64; 88) de malla que se extiende desde la estructura de borde, que es deformada de manera tridimensional y que abarca la zona interna de la estructura de borde, - una segunda estructura flexible (6; 26; 46; 66; 89) de malla que se extiende desde la estructura de borde, que es deformada de manera tridimensional y que abarca la zona interna de la estructura de borde y está dispuesta opuesta a la primera estructura de malla, y - un hilo tirador (8; 28; 48; 68) que se acopla en la primera estructura de malla y es guiado de manera susceptible de ser desplazado a través de la segunda estructura de malla, caracterizado porque la estructura de borde tiene un anillo de refuerzo.

Description

Implante quirúrgico.

La invención versa acerca de un implante quirúrgico que es adecuado en particular para la reparación de hernias inguinales.

El documento WO 92/19162 A2 desvela un implante de hernia en el que se sujetan a una distancia dos partes areales por medio de una pieza de conexión cilíndrica. El implante se aplica con la ayuda de un instrumento de inserción con el que las partes areales se comprimen, pero que también hace difícil el control durante la inserción del implante. La pieza de conexión tiene una longitud predeterminada y por esta razón no se adapta particularmente bien a cavidades irregulares de una abertura corporal.

El documento EP 0 815 794 A1 muestra un tapón hecho de un material elástico y de geometría similar que se utiliza para cerrar paredes de vasos sanguíneos y que también se aplica con la ayuda de un instrumento de inserción.

El documento EP 0 898 945 A1 describe un implante de hernia con dos partes de forma cónica de material areal cuyos vértices coinciden y que difieren en términos de su ángulo de abertura. Este implante se deforma cuando se introduce en un orificio herniario, pero normalmente no llena completamente el canal herniario y requiere una fijación adicional.

En el documento US 6 695 856 B2 se desvela un implante areal de hernia que puede ser desplegado con la ayuda de un globo en aplicaciones laparoscópicas.

El documento EP 1 145 693 A2 describe un implante de hernia que está hecho de material areal y que tiene la forma de un cono doble con una superficie de base común. En el documento US 6 712 859 A2 se desvela un procedimiento de producción para un implante tal. El implante es flexible y se adapta a las condiciones locales cuando se inserta en un canal herniario. Debido a los cambios de forma que tienen lugar bajo carga de tracción, es difícil controlar la posición de la parte del implante deformado durante la aplicación, con el resultado de que no siempre es posible diferenciar de manera fiable entre una ubicación en el canal herniario y en el espacio preperitoneal. Bajo carga de compresión, por ejemplo, presión intraabdominal, como puede darse, por ejemplo, cuando se tose, el implante puede salirse del orificio herniario.

El documento US 2004/087980 A1 describe una prótesis susceptible de ser implantada en la que hay una ligadura fijada a un parche plano que comprende un anillo anular elástico de soporte en su periferia. Para reparar una hernia, se puede utilizar un parche adicional de revestimiento que comprende ranuras para guiar la ligadura.

El documento US 2003/181988 A1 desvela un dispositivo de reparación de hernias que comprende dos estructuras flexibles de malla. Cada una de estas estructuras de malla incluye una primera sección plegada esencialmente troncocónica y una segunda sección invertida en la primera sección, de forma que la segunda sección está rodeada de forma radial por la primera sección. Ambas mallas están conectadas entre sí en toda la periferia del lado de la base de las formas troncocónicas, de manera que se forma un tipo de cuerpo troncocónico doble. Este cuerpo es expandible o plegable al tirar de hilos, en una dirección radial para así ajustarse al tamaño y forma de un defecto de hernia. Además, el dispositivo de reparación de hernia incluye un parche de revestimiento normalmente plano que está fijado al cuerpo por medio de una hebra de fibra. Cuando se aplica, el parche descansa en un lado del tejido corporal que contiene el defecto de hernia, mientras que el cuerpo llena el defecto y, al tirar del hilo, se ensancha y aplana en la parte inferior del tejido, fijando así el dispositivo de reparación de hernia. La presencia del parche de revestimiento del conocido dispositivo de reparación de hernia resulta a veces en un procedimiento quirúrgico más complicado, siendo a veces problemática la adaptación a las condiciones anatómicas locales.

El objeto de la invención es hacer disponible un implante quirúrgico que es adecuado en particular para la reparación de hernias inguinales, es sencillo de aplicar, se adapta a las condiciones anatómicas locales, y garantiza un buen ajuste durante la intervención quirúrgica y también durante el proceso de recuperación.

Este objeto se consigue mediante un implante quirúrgico con las características de la Reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes se exponen realizaciones ventajosas de la invención.

El implante quirúrgico conforme a la invención tiene una estructura de borde por medio de la cual se define una zona interna. Una primera estructura flexible de malla, que se extiende desde el borde de la estructura, está deformada de forma tridimensional y abarca la zona interna de la estructura de borde. Además, una segunda estructura flexible de malla se extiende desde la estructura de borde, abarca la zona interna de la estructura de malla y está dispuesta en un lado opuesto a la primera estructura de malla. La segunda estructura de malla también está deformada de forma tridimensional. También se proporciona un hilo tirador, que se acopla en la primera estructura de malla y es guiado de manera que sea susceptible de ser desplazado a través de la segunda estructura de malla.

Además, la estructura de borde tiene un anillo de refuerzo. El anillo de refuerzo puede ser absorbible o no absorbible, y es preferiblemente absorbible. Cuando, durante la aplicación del implante, la estructura de borde es guiada a través de un canal herniario, el anillo de refuerzo debería ser flexible.

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La estructura de borde es, por ejemplo, cerrada y con forma similar a un borde. En una realización preferida, la estructura de borde está formada por las zonas de borde de la primera estructura de malla y la segunda estructura de malla, que están conectadas entre sí en sus zonas de borde.

Las estructuras primera y segunda de malla pueden, por ejemplo, ser cónicas, troncocónicas, arqueadas o similares a una bolsa.

En una realización preferida de la invención, las dos estructuras de malla son cónicas, y su base común define la zona interna de la estructura de borde. La estructura de borde se extiende de forma radial hacia afuera desde dicha base común. Dicho implante tiene semejanzas con el implante mencionado anteriormente, conforme a los documentos EP 1 145 693 A2 y US 6 712 859 B2, pero tiene además la estructura de borde, que permite un control posicional del implante durante la aplicación y garantiza un buen ajuste en el tejido corporal.

Hablando en términos generales, no se necesita ninguna instrumentación complicada para aplicar el implante quirúrgico conforme a la invención. El implante puede ser encajado en un canal herniario del paciente con cirugía abierta, ya sea a mano o con instrumentos sencillos, por ejemplo fórceps o un porta agujas. Al hacerlo, el canal herniario, incluso cuando no es redondo sino que tiene una forma irregular, está revestido mediante las estructuras flexibles de malla. La estructura de borde permite una buena colocación y el control durante la operación. Además, durante el proceso de curación, se garantiza un ajuste fiable del implante incluso en casos de presiones intraabdominales bastante altas. La fijación del implante no es absolutamente esencial, porque el implante es estable en su posición, por virtud de su forma, debido en particular a la estructura de borde. Como se ha mencionado, el implante conforme a la invención es adecuado para su uso en cirugía abierta, pero también puede ser utilizado, por ejemplo, en cirugía mínimamente invasiva con la ayuda de camisas de trocar.

Para reparar una hernia inguinal, la estructura de borde, que es flexible, es guiada a través del orificio herniario de forma que llega a quedar tendida en el espacio preperitoneal. La primera estructura de malla también está ubicada inicialmente ahí y, por medio de una tracción ejercida en el hilo tirador, se extrae entonces a través del orificio herniario para que, junto con la segunda estructura de malla, llene el orificio herniario y forme un tipo de parche por encima del orificio herniario (debajo de la piel). Si se proporciona el hilo tirador con un nudo corredizo, el implante puede ser fijado moviendo el nudo corredizo en la dirección hacia la estructura de borde.

En principio, sin embargo, el implante conforme a la invención se puede utilizar no solo en el espacio preperitoneal, como se ha explicado en conexión con el ejemplo anterior, sino que también en aplicaciones intraperitoneales. En el último caso, se deben evitar las adhesiones con los órganos internos (véase más abajo).

Dependiendo de la configuración de la primera estructura de malla y la segunda estructura de malla, puede ser ventajoso que el implante tenga más de un hilo tirador.

Además, la estructura de borde puede estar dotada de medios de anclaje en el tejido, por ejemplo, con barbas, para que sea más sencillo fijar el implante en el tejido corporal.

En principio, la primera estructura de malla y la segunda estructura de malla pueden estar diseñadas y producidas de cualquier manera conocida para las mallas de implante, por ejemplo, como tejidos de lazo corrido, tejidos de lazo formado y/o galones de ganchillo. También son ventajosos los diseños en los que la primera estructura de malla y/o la segunda estructura de malla tiene un tejido espaciador. La deformación tridimensional puede tener lugar, por ejemplo, por medio de métodos de calentamiento conocidos anteriormente.

El implante quirúrgico conforme a la invención puede contener material absorbible, material no absorbible o una mezcla de materiales absorbibles y no absorbibles. En el último caso, por ejemplo cuando se utiliza como un implante de hernia, la parte del implante que ha de ser introducida en el espacio preperitoneal puede estar hecha de un material no absorbible, mientras que la parte del implante ubicado por encima de éste es absorbible. En principio se pueden emplear todos los materiales que se pueden emplear para implantes quirúrgicos (o sea, todos los materiales biocompatibles). Materiales no absorbibles particularmente adecuados son el polipropileno (vendido por Ethicon bajo el nombre comercial de "Prolene") y una mezcla de fluoruro de polivinilideno y un copolímero de fluoruro de vinilideno y hexafluoropropileno (vendido por Ethicon bajo el nombre comercial de "Pronova"), y los materiales absorbibles particularmente adecuados son un copolímero de glicoluro y \varepsilon-caprolactona (Poliglecaprona 25, vendido por Ethicon bajo el nombre comercial de "Monocryl"), un copolímero de glicoluro y lacturo en relación de 90:10 (Poliglactina 910, vendido por Ethicon bajo el nombre comercial de "Vicryl") y poli-p-dioxanona (PDS).

La invención se explica a continuación con mayor detalle en base a las realizaciones ilustrativas y haciendo referencia a los dibujos, en los que:

La Figura 1 muestra, en las partes (a) a (e), una representación esquemática de una realización del implante quirúrgico conforme a la invención, y una vista esquemática de diversos pasos en la aplicación del implante para la reparación de una hernia inguinal,

la Figura 2 muestra, en las partes (a) a (d), representaciones esquemáticas de realizaciones adicionales del implante conforme a la invención, mostrando en cada caso la parte de la izquierda el implante antes de la inserción en un canal herniario y mostrando en cada caso la parte derecha el implante después de la inserción en el canal herniario,

la Figura 3 muestra una representación esquemática de otra realización del implante conforme a la invención, mostrando la parte izquierda el implante antes de la inserción en un canal herniario y mostrando la parte derecha el implante después de la inserción en el canal herniario,

la Figura 4 muestra, en las partes (a) a (e), vistas laterales esquemáticas de realizaciones adicionales del implante conforme a la invención, y

la Figura 5 muestra una vista esquemática de un tejido de lazo formado (conforme al Ejemplo 4) utilizado en realizaciones del implante conforme a la invención.

La Figura 1, en las partes (a) a (e), muestra diversos pasos implicados en la inserción de un implante 1 quirúrgico en el orificio de una hernia inguinal.

A continuación se explica con mayor detalle, haciendo referencia a la Figura 1(a), el implante 1 que ha de ser aplicado.

El implante 1 tiene una estructura 2 de borde que, en la realización ilustrativa, está diseñada como un anillo plano circular, teniendo, por lo tanto, una apariencia similar a la de un borde. La estructura 2 de borde define una zona interna, concretamente el área de la superficie ubicada en el interior de la estructura 2 de borde. Esta área 3 interna se extiende por una estructura 4 de malla que está deformada cónicamente de manera tridimensional y se extiende hacia abajo en la vista en la Figura 1(a) y termina con una punta 5. También se extiende una segunda estructura 6 de malla desde la estructura 2 de malla y se extiende también por el área 3 interna y está diseñada como un cono con una punta 7. La segunda estructura 6 de malla se extiende hacia arriba, de forma que el implante 1 en su conjunto tiene la forma de un cono doble, cuyas partes tienen una base común desde la que se extiende la estructura 2 de borde hacia fuera a manera de un borde.

Las dos estructuras 4 y 6 de malla son flexibles y pueden, por ejemplo, tener un tejido de lazo formado o un tejido espaciador, como ya se ha mencionado anteriormente y como se explicará con mayor detalle a continuación. La estructura 2 de borde puede en este caso estar formada por las zonas de borde de la primera estructura 4 de malla y de la segunda estructura 6 de malla, que están conectadas entre sí en sus zonas de borde. De manera adicional, o alternativa, la estructura 2 de borde puede tener otro material o puede estar formada de otra forma. Normalmente, en todas las realizaciones, la estructura de borde tiene un anillo de refuerzo. En la realización ilustrativa, la estructura 2 de borde es flexible.

El implante 1 incluye un hilo 8 tirador que, en la realización ilustrativa, es guiado a través de la segunda estructura 6 de malla cerca de la punta 7 y se acopla en la primera estructura 4 de malla cerca de la punta 5. Sin embargo, en la realización ilustrativa el hilo 8 tirador no está fijado en la primera estructura 4 de malla, sino que, en cambio, es guiado de manera susceptible de ser desplazado, por ejemplo, a través de aberturas en la primera estructura 4 de malla, se le da la vuelta cerca de la punta 5 y emerge también de manera susceptible de ser desplazado a través de la segunda estructura 6 de malla cerca de la punta 7, antes de acabar en un nudo corredizo 9.

En la Figura 1(a), se muestra al implante 1 antes de su inserción en un orificio herniario (canal herniario) 10 que se extiende a través de tejido corporal 12 y se abre en la zona preperitoneal (en cada caso hacia la parte inferior de la Figura 1).

Durante una operación para cerrar el orificio herniario 10, que se lleva a cabo preferiblemente con cirugía abierta, se guía el implante 1 con la primera estructura 4 de malla a través del orificio herniario 10, como se muestra en la Figura 1(b). En el proceso de llevar esto a cabo, la estructura 2 de borde se dobla de forma que la zona inferior del implante 1 pueda ser guiada a través del orificio herniario 10 y hasta dentro del espacio preperitoneal. La Figura 1(c) muestra el estado después de que la estructura 2 de borde ha vuelto a su forma original y descansa en la parte inferior del tejido corporal 12.

Después, el cirujano que está operando tira del hilo 8 tirador, como resultado de lo cual la primera estructura 4 de malla se dobla hacia arriba y se atrae hacia el interior de la segunda estructura 6 de malla; véase la Figura 1(d). A partir de entonces, las dos estructuras flexibles 4 y 6 de malla pueden presionarse conjuntamente, véase la Figura 1(e), medios por los que se llena el orificio herniario 10. De esta manera, se forma un tipo de pestaña en la cara superior del tejido corporal 12 y, en cooperación con la estructura 1 de borde, ancla el implante 1 de forma fija en el orificio herniario 10. Para fijarlo, se hace uso del nudo corredizo 9, que se mueve hacia abajo con la ayuda de fórceps, por ejemplo, mientras que se tira más hacia arriba del hilo 8 tirador. Finalmente, se corta el hilo 8 tirador por encima del nudo corredizo 9.

El implante 1 es flexible, se adapta bien a las condiciones locales y cierra de manera fiable el orificio herniario 10. Las estructuras 4 y 6 de malla, preferiblemente de poro abierto, permiten una buena incorporación de tejido corporal durante el proceso de curación.

La Figura 2, en las partes (a) a (d), muestra realizaciones adicionales del implante quirúrgico, designado aquí como 20, mostrando en cada caso el lado izquierdo el implante antes de la inserción en el orificio herniario 10 y mostrando en cada caso el lado derecho el implante después de la aplicación. Dado que estas realizaciones difieren entre sí solo ligeramente, se utilizan los mismos números de referencia en aras de la simplicidad.

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Los implantes 20 tienen en cada caso una estructura 22 de borde, una primera estructura 24 de malla, una segunda estructura 26 de malla y un hilo 28 tirador cuyo extremo está fijado con un nudo corredizo 29. La realización conforme a la Figura 2(a) es similar en gran parte a la realización conforme a la Figura 1. En las realizaciones conforme a la Figura 2(b) y la Figura 2(c), la segunda estructura 26 de malla es mayor que la primera estructura 24 de malla, mientras que en la realización conforme a la Figura 2(d) la segunda estructura 26 de malla no tiene forma cónica. El implante se aplica de la manera descrita con referencia a la Figura 1.

La Figura 3 muestra una representación esquemática de otra realización del implante quirúrgico, mostrando de nuevo el lado izquierdo el implante antes de su inserción en un orificio herniario 10 y mostrando el lado derecho el implante después de su inserción en el orificio herniario 10, que está delimitado por el tejido corporal 12. Sin embargo, esta realización difiere más de las descritas anteriormente.

El implante 40 conforme a la Figura 3 incluye una estructura 42 de borde desde la que se extiende una primera estructura 44 de malla en forma de semiesfera y una segunda estructura 46 de malla en forma de semiesfera. De nuevo, se proporciona un hilo 48 tirador con un nudo corredizo.

Aquí, como también en las otras realizaciones, el hilo tirador puede estar fijado alternativamente en la primera estructura de malla.

La Figura 4, en las partes (a) a (e), muestra realizaciones adicionales del implante quirúrgico en representaciones esquemáticas.

Las realizaciones conforme a las Figuras 4(a) a 4(d) son, una vez más, bastante similares entre sí, razón por lo cual se utilizan los mismos números de referencia para ellas. Los implantes 60 tienen cada uno una estructura 62 de borde con, en la realización ilustrativa, una periferia circular 63, una primera estructura 64 de malla, una segunda estructura 66 de malla y un hilo 68 tirador con un nudo corredizo 69, de manera similar a como se ha descrito anteriormente. Sin embargo, la periferia 63 en estos casos tiene una configuración particular; específicamente, conforme a las Figuras 4(a), 4(c) y 4(d), tiene como un anillo de refuerzo que, en la realización conforme a la Figura 4(d), puede desempeñar además un tipo de función de barba, y, conforme a la Figura 4(b), tiene un borde cortante que permite una mejor fijación de la estructura 62 de borde en el tejido corporal. En todos los casos, la estructura 62 de borde puede ser producida como una parte separada con forma adecuada que está conectada a la primera estructura 64 de malla y a la segunda estructura 66 de malla. Lo mismo también se aplica de manera análoga a la realización conforme a la Figura 4(e).

El implante 84 conforme a la Figura 4(e) tiene un diseño similar al implante 40 conforme a la Figura 3, pero, en contraste con este último, tiene una estructura 86 de borde elíptico y estructuras 88 y 89 de malla de formas correspondientes.

Las realizaciones descritas con referencia a la Figura 4 se aplican de forma similar a las realizaciones tratadas anteriormente, lográndose con una fijación adicional en algunos casos a través de la forma particular de la estructura de borde.

Siguen un número de ejemplos de cómo se producen las estructuras primera y segunda de malla y de cómo se puede formar un implante tridimensional a partir de éstas.

Ejemplo 1

Para producir una estructura de malla configurada como un tejido espaciador parcialmente absorbible, se tejieron conjuntamente hilos no absorbibles ("Pronova", véase más arriba, 110 dtex) e hilos absorbibles ("Monocryl", véase más arriba, 200 dtex) en una máquina de galones de ganchillo de doble barra de la compañía de nombre Comez (4 vías de alimentación). La lámina de hilos comprendió urdimbres no retorcidas de material no absorbible ("Pronova") y de material absorbible ("Monocryl").

Para obtener un tejido espaciador con un haz de poro abierto en una estructura de filete y un envés tupido, se trabajó el material con diversas láminas de hilos conforme al siguiente patrón:

Barra 1:: 1-0/0-0/1-2/2-2/1-0/0-0/1-2/2-2/2-3/3-3/2-1/1-1/2-3/3-3/2-1/1-1//

Barra 2:: 2-3/3-3/2-1/1-1/2-3/3-3/2-1/1-1/1-0/0-0/1-2/2-2/1-0/0-0/1-2/2-2//

Barra 3:: 0-1/1-0/1-2/1-2/1-0/1-0/1-2/1-2/3-2/3-2/1-2/1-2/3-2/3-2/1-2/2-1//

Barra 4:: 2-3/2-3/2-1/2-1/2-3/2-3/2-1/2-1/0-1/0-1/2-1/2-1/0-1/0-1/2-1/2-1//

Barra 5:: 4-4/4-0/0-0/0-4//

Barra 6:: 0-1/1-1/1-0/0-0//

En este patrón, después de la absorción, la porción no absorbible que queda asciende a ca. 20% del peso original. Para reducir la porción absorbible en ca. 50%, es posible la producción de un tejido espaciador con las barras 1, 2,
4 y 6.

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Ejemplo 2

Se trabajó un tejido espaciador con una estructura cerrada en ambos lados con monofilamentos de polipropileno ("Prolene", véase más arriba, 3,5 mils = 0,089 mm de diámetro) y "Monocryl" absorbible (véase más arriba, 200 dtex) como materiales de inicio conforme al siguiente patrón:

Barra 1:: 4-4/4-0/0-0/0-4//

Barra 2:: 0-1/1-1/1-0/0-0//

Barra 3:: 2-3/1-2/1-0/2-1//

Barra 4:: 0-1/1-2/3-2/2-1//

Barra 5:: 0-0/0-1/1-1/1-0//

Barra 6:: 4-0/0-0/0-4/4-4//

Después de la absorción, la porción no absorbible que queda asciende a ca. 20% del peso original. Para reducir la porción absorbible en ca. del 50%, también es posible aquí la producción de un tejido espaciador con las barras 1, 2, 4 y 6.

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Ejemplo 3

Con los mismos materiales de inicio que en el Ejemplo 1, se trabajó un tejido espaciador con una estructura abierta de filete en ambos lados conforme al siguiente patrón:

Barra 1:: 1-0/0-0/1-2/2-2/1-0/0-0/1-2/2-2/2-3/3-3/2-1/1-1/2-3/3-3/2-1/1-1//

Barra 2:: 2-3/3-3/2-1/1-1/2-3/3-3/2-1/1-1/1-0/0-0/1-2/2-2/1-0/0-0/1-2/2-2//

Barra 3:: 0-1/1-0/1-2/1-2/1-0/1-0/1-2/1-2/3-2/3-2/1-2/1-2/3-2/3-2/1-2/2-1//

Barra 4:: 2-3/2-3/2-1/2-1/2-3/2-3/2-1/2-1/0-1/0-1/2-1/2-1/0-1/0-1/2-1/2-1//

Barra 5:: 2-2/1-0/0-0/1-2//

Barra 6:: 0-0/1-2/2-2/1-0//

Una vez más, después de la absorción de la porción "Monocryl", se obtiene una porción restante de "Pronova" de ca. 20%. Para reducir la porción absorbible en ca. del 50%, es posible aquí la producción de un tejido espaciador con las barras 1, 4 y 6.

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Ejemplo 4

Para producir el tejido 100 parcialmente absorbible mostrado esquemáticamente en la Figura 5 con hilos de refuerzo, se tejieron hilos no absorbibles de polipropileno ("Prolene" véase más arriba, 65 dtex) e hilos absorbibles ("Monocryl", véase más arriba, 150 dtex) en una máquina de galones de ganchillo (6 vías de alimentación) de la compañía de nombre Comez. La lámina de hilos comprendió una urdimbre no absorbible y tramas parcialmente absorbibles o absorbibles. La urdimbre produjo un borde cerrado.

Los otros hilos fueron divididos en tres tramas parciales:

Trama parcial I:	2-4/2-3/1-3//	(referencia 101)

Trama parcial II:	3-1/3-2/4-2//	(referencia 102)

Trama parcial III:	1-11//	(referencia 103)

Los hilos de las tramas parciales I y II comprendieron retorcimientos con, en cada caso, un hilo de "Prolene" y un hilo de "Monocryl". Estos se produjeron en una máquina retorcedora de dos etapas Lezzini con giros 174S/155Z. La trama parcial III comprendió un retorcimiento absorbible. Para este fin, se retorcieron dos hilos de "Monocryl" en una máquina retorcedora de dos etapas Lezzini. Variantes adicionales de retorcimientos para la trama parcial III son:

-: 3\times "Monocryl"

-: 4\times "Monocryl"

Para obtener un refuerzo permanente de las estructuras de malla del implante, se pueden producir los retorcimientos con los siguientes materiales:

-: 1\times "Prolene" + 3\times "Monocryl"

-: 1\times "Prolene" + 4\times "Monocryl"

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Ejemplo 5

Se ligaron adicionalmente un tejido de lazo formado producido como en el Ejemplo 4 (por ejemplo, cosiéndolo) a un tejido disponible comercialmente hecho de ORC (celulosa regenerada oxidada, de nombre comercial "Interceed").

Se puede utilizar una estructura flexible de malla formada de esta manera como parte de un implante también en el espacio intraperitoneal, porque se pueden evitar las adhesiones del intestino o de los órganos internos en el implante por medio del componente ORC.

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Ejemplo 6

Para producir un implante conforme a la Figura 1 o la Figura 2, se limpiaron las variantes de estructura de malla producidas conforme a los Ejemplos 1 a 5 en un baño de acetato etílico y luego se estiraron en una estructura y se fijaron térmicamente durante 10 horas bajo gas inerte seco a ca. 110ºC.

Para un procesamiento adicional, se trató térmicamente la estructura de malla respectiva una segunda vez. Con este fin, se fijó la estructura de malla en la forma tridimensional deseada por un periodo de 10 minutos a ca. 140ºC.

Entonces se cortó el material con matrices de perforación para dar el tamaño deseado a una primera estructura 4 o 24 de malla y a una segunda estructura 6 o 26 de malla. Entonces se cosieron juntas una primera estructura 4 o 24 de malla y una segunda estructura 6 o 26 de malla en sus zonas de borde con material de cosido no absorbible "Pronova", de manera que se formó la estructura 2 o 22 de borde similar a un borde.

Se aplicó un hilo de sutura biocompatible (hilo tirador 8 o 28) a la estructura, de forma que un cirujano que utilice un nudo corredizo 9 o 29 sea capaz de comprimir las dos estructuras 4 o 24 y 6 o 26 tridimensionales de malla y darles forma conforme a las condiciones anatómicas, como se ha explicado anteriormente. Este hilo de sutura biocompatible comprende preferiblemente monofilamentos y/o multifilamentos no absorbibles.

Claims

1. Un implante quirúrgico, que comprende

-: una estructura (2; 22; 42; 62; 86) de borde por medio de la que se define una zona interna (3),

-: una primera estructura flexible (4; 24; 44; 64; 88) de malla que se extiende desde la estructura de borde, que es deformada de manera tridimensional y que abarca la zona interna de la estructura de borde,

-: una segunda estructura flexible (6; 26; 46; 66; 89) de malla que se extiende desde la estructura de borde, que es deformada de manera tridimensional y que abarca la zona interna de la estructura de borde y está dispuesta opuesta a la primera estructura de malla, y

-: un hilo tirador (8; 28; 48; 68) que se acopla en la primera estructura de malla y es guiado de manera susceptible de ser desplazado a través de la segunda estructura de malla,

caracterizado porque la estructura de borde tiene un anillo de refuerzo.

2. Un implante quirúrgico conforme a la Reivindicación 1, caracterizado porque el anillo de refuerzo es absorbible.

3. Un implante quirúrgico conforme a la Reivindicación 1 o 2, caracterizado porque la estructura (2; 22) de borde está formada por las zonas de borde de la primera estructura (4; 24) de malla y de la segunda estructura (6; 26) de malla, que están conectadas entre sí en sus zonas de borde.

4. Un implante quirúrgico conforme a una de las Reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la segunda estructura (6; 26; 46; 66; 89) de malla tiene una de las formas seleccionadas de entre la siguiente lista: cónica, troncocónica, arqueada, similar a una bolsa.

5. Un implante quirúrgico conforme a una de las Reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la primera estructura (4; 24; 44; 64; 88) de malla tiene una de las formas seleccionadas de entre la siguiente lista: cónica, troncocónica, arqueada, similar a una bolsa.

6. Un implante quirúrgico conforme a una de las Reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la estructura (2; 22; 42; 62; 86) de borde está cerrada y tiene una forma similar a un borde.

7. Un implante quirúrgico conforme a una de las Reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque la estructura (62) de borde tiene un medio para ser anclado en un tejido, preferiblemente barbas.

8. Un implante quirúrgico conforme a una de las Reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque se proporciona más de un hilo tirador.

9. Un implante quirúrgico conforme a una de las Reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por un nudo corredizo (9; 29; 69) que es susceptible de ser desplazado en un hilo tirador (8; 28; 48; 68).

10. Un implante quirúrgico conforme a una de las Reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque la primera estructura (4; 24; 44; 64; 88) de malla y/o la segunda estructura (6; 26; 46; 66; 89) de malla tienen un tejido y/o un tejido espaciador.

11. Un implante quirúrgico conforme a una de las Reivindicaciones 1 a 10, caracterizado por un material absorbible, preferiblemente al menos uno de los materiales seleccionados de entre la siguiente lista: polímeros naturales absorbibles, colágenos, polímeros sintéticos absorbibles, ácidos polihidroxi, polilacturos, poliglicoluros, policaprolactonas, polidioxanonas, ésteres de poliéter, copolímeros y mezclas de dichas sustancias.

12. Un implante quirúrgico conforme a una de las Reivindicaciones 1 a 11, caracterizado por un material no absorbible, preferiblemente al menos uno de los materiales seleccionados de entre la siguiente lista: polímeros no absorbibles, poliolefinas, polipropileno, poliolefinas que contienen flúor, mezclas de fluoruro de polivinilideno y copolímeros de fluoruro de vinilideno y hexafluoropropileno, poliésteres, poliamidas.