ES2316548T3 - Sistemas para suministrar una sustancia activa cosmetica y/o terapeutica a las superficies bucales. - Google Patents
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Abstract
Un sistema (10, 24) de liberación para suministrar sustancia activa para el cuidado bucal a las superficies bucales (20, 22) que comprende: a) un vehículo integrado (12) y b) una composición (14) que comprende i) polibuteno con un peso molecular de 300 a 3000; y ii) una dosis unitaria de una o más sustancias activas cosméticas o terapéuticas seleccionadas de agentes antisarro, fuentes de ion fluoruro, fuentes de ion estannoso, agentes blanqueantes, agentes antimicrobianos y agentes antiplaca, agentes antiinflamatorios, nutrientes, antioxidantes, agentes antivíricos, agentes antifúngicos, agentes analgésicos y anestésicos, antagonistas H-2, bicarbonato sódico, fragancias y estimulantes sensoriales, pigmentos y colorantes, y mezclas de los mismos; en donde la composición está asociada de forma liberable al vehículo integrado.
Description
Sistemas para suministrar una sustancia activa
cosmética y/o terapéutica a las superficies bucales.
La presente invención se refiere a sistemas para
suministrar ventajas cosméticas y terapéuticas a la cavidad bucal
aplicando polibuteno de bajo peso molecular a los dientes mediante
un vehículo integrado que en una realización es una tira de
material.
Los productos dentales con los cuales se
suministran diferentes sustancias cosméticas y/o terapéuticas a los
dientes y a la cavidad bucal ya eran antes conocidos. Ejemplos de
estos productos incluyen: coadyuvantes del cepillado como productos
dentífricos para suministrar sustancias activas anticaries como
fluoruro; pastillas efervescentes para limpiar la dentadura postiza
que requieren poner a remojo los dientes artificiales durante un
cierto tiempo para eliminar placa y residuos; y colutorios que
contienen refrescantes del aliento o sustancias antibacterianas.
Sin embargo, estos productos para el cuidado dental convencionales
de forma típica no retienen las sustancias activas en la cavidad
bucal durante un tiempo suficiente como para de forma óptima mejorar
o prolongar sus ventajas terapéuticas, profilácticas y/o
cosméticas.
El uso de una tira dental ha sido reconocido
como una manera adecuada y barata de suministrar ventajas cosméticas
y terapéuticas a los dientes y a las superficies de la mucosa de la
cavidad oral. Por ejemplo, se conocen tiras de blanqueamiento
dental en donde se aplica una composición blanqueadora a una tira y
después se aplica esta a los dientes para conseguir un contacto
sostenido entre los dientes y la sustancia activa para el cuidado
bucal, como se describe en WO 99/62472, concedida a Wolf. Sin
embargo, estas aplicaciones a menudo utilizan polímeros
elastoméricos como una segunda capa adhesiva. Estos adhesivos
proporcionan una liberación sostenida de una sustancia activa pero,
al retirar la tira de los dientes, puede quedar en la boca un
residuo de goma grueso.
Para proporcionar una composición que consiga
mejor persistencia sin dejar una acumulación no deseada de adhesivo
en los dientes o en la mucosa oral en la presente memoria se
describe el uso de polibuteno de menor peso molecular aplicado
mediante un vehículo integrado, que en una realización es una tira
de material.
El polibuteno es conocido como un componente de
los adhesivos para dentaduras postizas y como una goma de base. Por
ejemplo, en US-5.880.172, concedida el 3 de marzo de
1999 a Rajaiah y col., se describe un adhesivo para dentadura
postiza autoportante que es desgarrable para su fácil retirada y que
incorpora polibuteno como ingrediente opcional. También en
US-5.496.541, concedida el 5 de marzo de 1996 a
Cutler, se describe un chicle dentífrico y el uso de polibuteno
como goma de base opcional. Sin embargo, estas aplicaciones a menudo
utilizan un polibuteno de alto peso molecular no fluido para
conseguir las ventajas buscadas.
En la presente invención se utiliza polibuteno
de menor peso molecular y una sustancia activa cosmética o
terapéutica junto con un sistema de liberación de tira dental para
proporcionar un recubrimiento protector sobre los dientes. El
polibuteno de menor peso molecular es un líquido fluido que es
extremadamente persistente cuando se aplica a los dientes pero no
se pega al tejido blando de la cavidad oral. El recubrimiento de
polibuteno inhibe e impide las manchas en los dientes y es adecuado
para suministrar una sustancia activa para tratar la cavidad oral.
Al retirar la tira de los dientes no quedan residuos de goma ni una
acumulación de la composición no deseada en los dientes o la mucosa
oral.
La presente invención se refiere a sistemas para
suministrar una sustancia activa cosmética o terapéutica a los
dientes y a la cavidad bucal utilizando un vehículo integrado. El
sistema de liberación comprende: una primera capa de un material en
forma de tira; una segunda capa que comprende polibuteno con un peso
molecular de 300 a 3000 asociada de forma liberable a dicho
material de tira; y una sustancia activa cosmética o terapéutica
asociada con dicha segunda capa. La presente invención se utiliza
para suministrar ventajas terapéuticas y cosméticas a la cavidad
bucal aplicando directamente el vehículo integrado a los dientes. El
vehículo integrado puede tener un tamaño suficiente tal que, una
vez aplicado, el vehículo integrado se solape con los tejidos
blandos orales. Esto hace que el sistema sea útil para suministrar
sustancias cosméticas y terapéuticas directamente al tejido
gingival así como a los dientes.
Las sustancias cosméticas y terapéuticas
incorporadas dentro de la segunda capa del sistema de liberación
pueden ser seleccionadas del grupo que consiste en agentes
antisarro, fuentes de ion fluoruro, fuentes de ion estannoso,
agentes blanqueantes, agentes antimicrobianos, agentes antiplaca,
agentes antiinflamatorios, nutrientes, antioxidantes, agentes
antivíricos, agentes antifúngicos, agentes analgésicos y
anestésicos, antagonistas H-2, fragancias y
estimulantes sensoriales, componentes que no sean polibuteno que
proporcionan una sensación de limpieza a los dientes, pigmentos,
tintes, lacas y colorantes, y mezclas de los mismos. Si se desea, de
forma opcional puede incorporarse en la segunda capa un modificador
de la viscosidad.
La presente invención también se refiere al uso
de polibuteno con un peso molecular de 300 a 3000 para fabricar
estos sistemas de suministro para la liberación sostenida de una o
más sustancias terapéuticas o cosméticas a los dientes o a
superficies duras de la cavidad bucal y para inhibir o evitar
gingivitis, manchas de caries, hongos y bacterias y acumulación de
placa en la cavidad oral.
Aunque la memoria descriptiva concluye con
reivindicaciones que describen especialmente y reivindican de forma
específica la presente invención, se cree que la presente invención
será mejor comprendida a partir de la siguiente descripción de
realizaciones preferidas que deben ser consideradas conjuntamente
con los dibujos que las acompañan, en donde números de referencia
iguales identifican elementos idénticos. En una realización de la
presente invención, el vehículo integrado comprende una tira de
material. Sin pretender limitar la invención, esta realización se
describe en más detalle a continuación:
La Fig. 1 es una vista en perspectiva de una
tira prácticamente plana de material que tiene esquinas
redondeadas;
La Fig. 2 es una vista en perspectiva de una
realización de la presente invención que muestra la tira de la Fig.
1 sobre la cual está asociada de forma liberable una composición de
la segunda capa que comprende polibuteno con un peso molecular de
300 a 3000 y una sustancia activa cosmética o terapéutica para
tratar dientes y encías;
La Fig. 3 es un corte transversal, tomado a lo
largo de la línea de corte 3-3 de la Fig. 2, que
muestra un ejemplo de la tira de material que tiene un espesor
inferior al de la segunda capa recubierta sobre la misma;
La Fig. 4 es un corte transversal que muestra
una realización alternativa de la presente invención que muestra
bolsas poco profundas en la tira de material que actúan como
depósitos de cantidades adicionales de la segunda capa recubierta
en la tira;
La Fig. 5 es una vista en planta de corte
transversal que muestra una realización alternativa para aplicar la
composición de la segunda capa a dientes adyacentes que tienen la
tira de material de la presente invención adaptada a los mismos y
unida de forma adhesiva a los dientes mediante la composición de la
segunda capa situada entre los dientes y la tira de material;
La Fig. 6 es una vista en alzado transversal de
un diente, tomada a lo largo de la línea de corte
6-6 de la Fig. 5, que muestra la tira de material
de la presente invención que se adapta y se une de forma adhesiva a
los dientes mediante la sustancia para el cuidado bucal situada
entre los dientes y la tira de material;
La Fig. 7 es una vista en planta de corte
transversal, similar a la de la Fig. 5, que muestra una tira de
material de la presente invención que se adapta a los dientes y al
tejido blando adyacente y está unida de forma adhesiva a ambas
caras de los dientes mediante la composición de la segunda capa
situada entre los dientes y la tira de material;
La Fig. 8 es una vista en alzado transversal,
tomada a lo largo de la línea de corte 8-8 de la
Fig. 7, que muestra una tira de material de la presente invención
que se adapta al diente y al tejido blando adyacente y está unida
de forma adhesiva a ambas caras del diente mediante la composición
de la segunda capa situada entre los dientes y la tira de
material;
La Fig. 9 es una vista en perspectiva de una
realización alternativa de la presente invención que muestra la
tira de material recubierta con una composición de la segunda capa
de la Fig. 2 para tratar dientes y el tejido blando adyacente que
tiene un recubrimiento desprendible;
La Fig. 10 es un corte transversal de una
realización alternativa de la presente invención, tomada a lo largo
de la línea de corte 10-10 de la Fig. 9, que muestra
un recubrimiento desprendible unido a la tira de material mediante
la composición de la segunda capa en la tira del material.
La presente invención se refiere a sistemas para
suministrar sustancias cosméticas y terapéuticas a los dientes y a
la cavidad bucal mediante el uso de un vehículo integrado que
comprende: una primera capa de un material vehiculante; una segunda
capa que comprende polibuteno con un peso molecular de 300 a 3000
asociada de forma liberable a dicho material de tira; y una
sustancia activa cosmética o terapéutica asociada con dicha segunda
capa.
El término "dientes", en la presente
memoria, incluye dientes naturales, dentaduras postizas, placas
dentales, empastes, obturaciones, coronas, puentes, implantes
dentales y similares, y cualquier otra prótesis dental de
superficie dura fijada de forma permanente o temporal dentro de la
cavidad oral.
El término "cantidad segura y eficaz", en
la presente memoria, significa una cantidad de un agente (p. ej.,
agente antisarro) suficientemente elevada para mejorar
significativamente la afección que debe ser tratada pero
suficientemente baja para evitar efectos adversos graves (con una
relación ventaja/riesgo razonable) según el buen juicio
médico/dental. La cantidad segura y eficaz de un agente (p. ej.,
agente antisarro) puede variar en función de la afección que debe
ser tratada, la edad y el estado físico del paciente tratado, la
gravedad de la afección, la duración del tratamiento, la naturaleza
de la terapia concomitante, la forma específica de la fuente
utilizada y el vehículo desde el cual se aplica el agente.
El término "no autoportante" se utiliza
para describir una composición que carece de integridad y
resistencia. En el presente caso, esto significa que la composición
no puede ser separada como una pieza sólida de los dientes ni
después de varias horas de uso en la boca. La composición no puede
ser cortada ni conformada en formas concretas tales como una hoja o
un cono que mantienen sus dimensiones iniciales.
Los términos "mucoadhesivo" o
"bioadhesivo" en la presente memoria se refieren al fenómeno
por el cual una sustancia natural o sintética aplicada a un
epitelio húmedo de la mucosa se adhiere a la capa mucosa,
habitualmente creando una nueva interfaz. (CRC Critical Review
en Ther. Drug Carrier, vol. 5, ed. 1, pág. 21 (1988)).
Generalmente la mucoadhesión puede conseguirse mediante procesos
físicos o procesos químicos o mediante ambos. Este mecanismo se
describe en Journal of Controlled Release, vol. 2, pág. 257
(1982) y Journal of Controlled Release, vol. 18 (1992) pág.
249.
Los términos "sarro" y "sarros" se
utilizan indistintamente y se refieren a biopelículas de placa
dental mineralizadas.
El término "forma de dosis unitaria" se
refiere a unidades físicamente diferenciadas adecuadas como dosis
unitarias para seres humanos y otros mamíferos, en donde cada una
contiene una cantidad predeterminada de material activo calculada
para producir el efecto terapéutico deseado.
El término "viscosidad" en la presente
memoria se refiere a viscosidad cinemática, medida utilizando el
método convencional de ensayo para la viscosidad cinemática de
líquidos transparentes y opacos (sarro de la viscosidad dinámica),
ASTM D-445. Como se ha mencionado, la viscosidad se
mide a 99ºC (210ºF), salvo que se indique lo contrario. Se coloca
una muestra en un tubo en forma de U de un viscosímetro tipo
"Cannon-Fenske" (para líquidos transparentes)
que se sumerge en un baño a temperatura constante. El flujo se
sincroniza entre dos marcas en el tubo y la viscosidad se determina
mediante sarros sencillos en función del tiempo y de un factor
estándar suministrado por el fabricante del tubo.
El "peso molecular", en la presente
memoria, se expresa como un promedio determinado mediante
cromatografía de filtración en gel. El peso molecular promedio en
número, o media aritmética, es una función del número de moléculas
en una determinada masa de polímero. Se representa por la
fórmula:
donde N_{i} representa el
número de moléculas presentes para un determinado peso molecular,
M_{i} y n_{i} =
N_{i}/\SigmaN_{i} es la fracción numérica de
peso molecular,
M_{i}.
Los porcentajes y relaciones en la presente
memoria son en peso de la composición total, salvo que se indique
lo contrario.
La primera capa de la presente invención
comprende un vehículo integrado, que en una realización es una tira
de material, en un sistema de liberación de sustancias cosméticas y
terapéuticas a la cavidad bucal.
En los dibujos, y más especialmente en las Figs.
1 y 2, se muestra una primera realización de la presente invención,
generalmente indicada como (10), que representa un sistema de
liberación para suministrar sustancias cosméticas y terapéuticas a
los dientes y a la cavidad bucal. El sistema de liberación (10)
tiene una tira de material (12) que es prácticamente plana,
preferiblemente con esquinas redondeadas.
Aplicada de forma liberable sobre dicha tira de
material (12) se encuentra una composición (14) de la segunda capa.
La composición (14) de la segunda capa es homogénea y puede ser
recubierta de forma uniforme y continua sobre la tira de material
(12), como se muestra en la Fig. 3. Sin embargo, de forma
alternativa la composición (14) de la segunda capa puede ser un
laminado o capas separadas de componentes, una mezcla amorfa de
componentes, rayas o manchas separadas u otros diseños de
diferentes componentes, o una combinación de estas estructuras
incluido un recubrimiento continuo de composición (14) de la segunda
capa a lo largo del eje longitudinal de una parte de tira de
material (12).
Como se muestra en la Fig. 4 en una realización
alternativa, la tira de material (12) puede tener bolsas poco
profundas (18) formadas en la misma. Cuando la composición (14) de
la segunda capa está recubierta sobre una tira de material (12), la
composición de la segunda capa (14) adicional, si está presente,
llena bolsas poco profundas (18) para proporcionar depósitos de la
composición (14) de la segunda capa.
Las Figs. 5 y 6 muestran un sistema (24) de
suministro de la presente invención aplicado a la superficie de un
diente y a una pluralidad de dientes adyacentes. Integrado en el
tejido blando (20) adyacente se encuentra una pluralidad de dientes
adyacentes (22). El tejido blando adyacente, definido en la presente
memoria como superficies de tejido blando que rodean a la
estructura dental, incluye: papila, margen gingival, surco gingival,
estructura gingival interdental y encía gingival en las superficies
lingual y bucal hasta la unión mucogingival en el paladar,
incluida.
En ambas Figs. 5 y 6 el sistema (24) de
suministro representa la tira de material (12) y la composición (14)
de la segunda capa, estando la composición (14) de la segunda capa
en la cara del material (12) de tira que está orientada al diente
(22). La composición (14) de la segunda capa puede estar preaplicada
en la tira de material (12) o puede ser aplicada en la tira de
material (12) por el usuario antes de su aplicación a los dientes.
En una realización alternativa, la composición de la segunda capa
puede ser aplicada directamente a los dientes (22) por el usuario y
después cubierta por una tira de material 12. En cualquier caso, la
tira de material (12) tiene un espesor y una rigidez a la flexión
de manera que puede adaptarse a las superficies contorneadas del
diente (22) y al tejido blando (20) adyacente. Preferiblemente, la
tira de material tiene suficiente flexibilidad para adaptarse al
contorno de la superficie bucal, siendo la superficie una pluralidad
de dientes adyacentes. La tira de material también se adapta
fácilmente a las superficies del diente y a los espacios
intersticiales de los dientes sin que se produzca una deformación
permanente cuando se aplica el sistema de liberación. El sistema de
liberación puede ser aplicado sin realizar una presión
significativa.
Las Figs. 7 y 8 muestran un sistema (24) de
suministro de la presente invención aplicado a las superficies
frontal y posterior de una pluralidad de dientes adyacentes (22)
así como a tejido blando (20) adyacente. El sistema (24) de
suministro representa la tira de material (12) y una composición
(14) de la segunda capa, estando la composición (14) de la segunda
capa en la cara de la tira de material (12) orientada al diente
(22).
Las Figs. 9 y 10 muestran un recubrimiento
desprendible (27) opcional. El recubrimiento desprendible (27) está
unido a la tira de material (12) por una composición (14) de la
segunda capa. La composición (14) de la segunda capa está en la
cara del material (12) de la tira orientada al recubrimiento
desprendible (27). Esta cara se aplica a las superficies del diente
y de la encía una vez retirado el recubrimiento desprendible
(27).
La primera capa del sistema de liberación de la
presente invención comprende una tira de material. Estos materiales
de la primera capa se describen de forma más detallada en
US-6.136.297; US-6.096.328;
US-5.894.017; US-5.891.453; y
US-5.879.691, todas ellas concedidas a Sagel y col.
y asignadas a the Procter & Gamble Company y en US- 5.989.569 y
US-6.045.811, concedidas ambas a Dirksing y col. y
asignadas a the Procter & Gamble Company.
La tira sirve de barrera protectora para la
sustancia para el cuidado bucal. Impide la lixiviación y/o erosión
de la segunda capa por la acción, por ejemplo, de la lengua, los
labios y la saliva del portador. Esto permite a la sustancia activa
de la segunda capa actuar sobre las superficies duras de la cavidad
bucal durante un amplio período de tiempo, que oscila de varios
minutos a varias horas.
El material de tira puede comprender polímeros,
materiales tejidos naturales y sintéticos, materiales no tejidos,
láminas, papel, caucho y combinaciones de los mismos. El material de
tira puede ser una única capa de material o un laminado de más de
una capa. Independientemente del número de capas, la tira de
material es prácticamente insoluble en agua. La tira también puede
ser impermeable al agua. En una realización, el material es
cualquier tipo de polímero o combinación de polímeros que tenga la
rigidez a la flexión necesaria y sea compatible con las sustancias
para el cuidado bucal. Los polímeros adecuados incluyen, aunque no
de forma limitativa, polietileno, acetato de etilvinilo,
poliésteres, alcohol etilvinílico y combinaciones de los mismos.
Ejemplos de poliésteres incluyen Mylar® y fluoroplásticos tales
como Teflon®, ambos fabricados por Dupont. En una realización el
material es polietileno. La tira de material tiene generalmente
menos de 1 mm (milímetro) de espesor, en una realización menos de
0,05 mm de espesor y en otra realización de 0,001 a 0,03 mm de
espesor. Una tira de material de polietileno tiene generalmente
menos de 0,1 mm de espesor y en una realización de 0,005 a 0,02 mm
de espesor.
La tira de material tiene cualquier forma y
tamaño que cubra la superficie bucal deseada. En una realización,
la tira tiene esquinas redondeadas para evitar la irritación del
tejido blando de la cavidad oral. La expresión "esquinas
redondeadas" significa que no tiene ángulos ni puntos afilados.
En una realización, la longitud del material de tira es de 2 cm
(centímetros) a 12 cm y en otra realización de 4 cm a 9 cm. La
anchura del material de tira también dependerá del área de la
superficie bucal que deba ser cubierta. La anchura de la tira es
generalmente de 0,5 cm a 4 cm y en una realización de 1 cm a 2 cm.
En otra realización, la tira puede ser usada como un parche en uno
o varios dientes para tratar una afección localizada.
El material de tira puede contener bolsas poco
profundas. Cuando la sustancia activa cosmética o terapéutica es
recubierta sobre una tira de material, otra sustancia cosmética y
terapéutica llena bolsas poco profundas para proporcionar depósitos
de una sustancia cosmética y terapéutica adicional. De forma
adicional las bolsas poco profundas ayudan a proporcionar textura
al sistema de liberación. En una realización la película tendrá una
disposición ordenada de bolsas poco profundas. Generalmente las
bolsas poco profundas tienen aproximadamente 0,4 mm de diámetro y
aproximadamente 0,1 mm de profundidad. Cuando se incluyen bolsas
poco profundas en la tira de material y se aplican sustancias para
el cuidado bucal a esta con diferentes espesores, el espesor
general del sistema de liberación es inferior a aproximadamente 1
mm. En una realización el espesor general es de menos de
aproximadamente
0,5 mm.
0,5 mm.
La rigidez a la flexión es una propiedad del
material que es función de la combinación de espesor y anchura de
la tira y módulo de elasticidad del material. Este ensayo es un
método para medir la rigidez de descolgamiento y hojas de
poliolefina. Determina la resistencia a la flexión de una muestra
utilizando un extensómetro fijado al extremo de una viga
horizontal. El extremo opuesto de la viga presiona una tira de la
muestra para obligar a que una parte de la tira pase por una
hendidura vertical de una plataforma horizontal sobre la que reposa
la muestra. Un microamperímetro enrollado al extensómetro es
calibrado en términos de fuerza de deflexión. La rigidez de la
muestra se lee directamente en el microamperímetro y se expresa como
gramos por centímetro de la anchura de la tira de muestra. En la
presente invención, la tira de material tiene una rigidez a la
flexión de menos de aproximadamente 5 g/cm, medida en un
Handle-O-Meter, modelo
#211-300, comercializado por
Thwing-Albert Instrument Company de Philadelphia,
PA, de acuerdo con el método de ensayo ASTM
D2923-95. En una realización la tira tiene una
rigidez a la flexión de menos de aproximadamente 3 g/cm, en otra
realización de menos de aproximadamente 2 g/cm y en otra
realización de aproximadamente 0,1 a aproximadamente 1 g/cm.
Generalmente, la rigidez a la flexión de la tira de material es
prácticamente constante y no cambia durante el uso normal. Por
ejemplo, la tira de material no necesita ser hidratada para que la
tira consiga la baja rigidez a la flexión dentro del intervalo
antes especificado.
Esta rigidez relativamente baja permite que la
tira de material cubra el contorno de la superficie bucal mediante
la aplicación de una fuerza muy pequeña. Es decir, se mantiene la
conformidad con el contorno de la superficie de la boca del
portador porque la fuerza residual dentro de la tira de material es
demasiado baja como para hacer que recupere su forma justo antes de
su aplicación a la superficie oral, es decir es prácticamente plana.
La flexibilidad de la tira de material permite que esta esté en
contacto con el tejido blando durante un período de tiempo
prolongado sin producir irritación. La tira de material no requiere
una presión continua para mantenerse contra la superficie oral.
La tira de material se mantiene en su lugar en
la superficie oral gracias a la unión adhesiva proporcionada por el
polibuteno. La viscosidad y la pegajosidad general del polibuteno en
superficies secas hacen que la tira se una de forma adhesiva a la
superficie oral sin que se produzca un deslizamiento significativo
debido a las fuerzas de fricción creadas por labios, dientes,
lengua y otras superficies orales que frotan contra la tira de
material cuando el portador habla, bebe, etc. Sin embargo, esta
adhesión a la superficie oral es lo suficientemente baja como para
hacer que la tira de material pueda ser fácilmente retirada por el
portador tirando simplemente de la tira de material con un dedo. El
sistema de liberación se puede extraer fácilmente de la superficie
bucal sin necesidad de utilizar un instrumento, un disolvente o un
agente químico o una fricción excesiva.
El polibuteno es un copolímero viscoso de
monómeros de isobutilo y buteno. El término "polibuteno", en la
presente memoria, se refiere a formas hidrogenadas (CAS
#68937-10-0) y no hidrogenadas (CAS
#9003-29-6) del polímero. El
polibuteno es un polímero viscoso, incoloro, líquido que no se seca.
Los polibutenos son desde líquidos fluidos a sustancias en estado
casi semisólido. Los polibutenos son transparentes, inodoros,
químicamente estables, resistentes a la oxidación por la luz y el
calor, no tóxicos y no peligrosos.
La segunda capa de la presente invención
comprende polibuteno con un peso molecular de 300 a 3000, en otra
realización de 500 a 2200 y en otra realización de 750 a 1500. La
viscosidad del polibuteno descrito en la presente memoria es de
aproximadamente 30 mm^{2}.s^{-1} (centiStokes) medido a 38ºC a
aproximadamente 4.500 mm^{2}.s^{-1} (centistokes) medido a
99ºC, en otra realización de aproximadamente 200 mm^{2}.s^{-1}
(centistokes) medido a 38ºC a aproximadamente 3.500
mm^{2}.s^{-1} (centistokes) medido a 99ºC, y en otra
realización de 75 mm^{2}.s^{-1} (centistokes) medido a 99ºC a
aproximadamente 700 mm^{2}.s^{-1} (centistokes) medido a 99ºC.
El polibuteno se incluye de aproximadamente 0,01% a aproximadamente
100%, en otra realización de aproximadamente 1% a aproximadamente
100% y en otra realización de aproximadamente 50% a aproximadamente
100%, en peso de la segunda capa.
El polibuteno de la presente invención no
presenta propiedades elastoméricas. Los elastómeros son polímeros
amorfos que pueden estirarse y después recuperar su forma original.
Estos polímeros elastoméricos deben presentar una cantidad modesta
de reticulación para evitar que las cadenas poliméricas se deslicen
una sobre otra y las cadenas deben tener una forma irregular para
evitar la formación de regiones cristalinas dentro de las cadenas
poliméricas. Los elastómeros sintéticos se describen de forma más
detallada en Encyclopedia of Chemical Technology de
Kirk-Othmer, 4ª edición, volumen 8,
Wiley-Interscience Publishers (1996), páginas
934-955, incorporado como referencia en la presente
memoria, incluidas todas las referencias incorporadas en
Kirk-Othmer. El polibuteno de la presente invención
no es reticulado y no presenta un comportamiento correoso o
elástico. Cuando se somete a una fuerza de estiramiento o flexión,
el polibuteno de la presente invención no recupera su forma
original cuando cesa la fuerza.
El polibuteno de menor peso molecular
(300-3000), que es un líquido fluido conocido por
sus propiedades adhesivas, en realidad no es mucoadhesivo. Es
decir, el polibuteno, aunque presenta excelentes propiedades de
adhesión sobre las superficies duras de la cavidad oral, no se
adhiere de forma significativa a la mucosa o al tejido blando
húmedo de la boca. De hecho, el polibuteno es extremadamente
persistente cuando se aplica a los dientes, las dentaduras
postizas, las placas dentales, los implantes dentales u otras
superficies duras de la cavidad oral, lo que le hace adecuado para
la aplicación y tratamiento de los dientes artificiales 1 vez al
día. Se consigue una alta retención del polibuteno, incluso tras un
cuidadoso cepillado de las superficies duras. Por consiguiente, el
polibuteno, una vez aplicado a la superficie dental, es duradero y
resistente al aclarado, lo que permite una liberación sostenida de
sustancias cosméticas y terapéuticas. Cabe destacar que la segunda
capa de la presente invención no es autoportante ni antes ni durante
ni después de su aplicación a los dientes.
Una vez aplicado a los dientes, el polibuteno
tiene una textura muy suave y resbaladiza percibida por el
consumidor como una sensación deseable de limpieza. El polibuteno
actúa como un lubricante en las superficies duras, reduciendo la
fricción que normalmente se produce cuando la lengua se desliza
sobre estas superficies.
Polibutenos adecuados para su uso en la presente
invención incluyen, aunque no de forma limitativa: Indopol
L-14, peso molecular ("PM") = 370; Indopol
L-50, PM = 455; Indopol L-65, PM =
435; Indopol L-100, PM = 510, H-15,
PM = 600; H-25, PM = 670; H-35, PM =
725; H-40, PM = 750; H-50, PM = 815;
H-100, PM = 940; H-300, PM = 1330;
H-1500, PM = 2145; H-1900, PM =
2270; Panalane L-14E, PM = 370; Panalane
H-300E, PM = 1330; todos ellos nombres comerciales
de BP Amoco Chemicals (Chicago, IL). Otras calidades de polibuteno
adecuadas incluyen Parapol 450, PM = 420; Parapol 700, PM = 700;
Parapol 950, PM = 950; Parapol 1300, PM = 1300; y Parapol 2500, PM =
2700; todos ellos nombres comerciales de ExxonMobil
Corporation.
La presente invención se refiere a un sistema
para suministrar sustancias cosméticas y terapéuticas a los dientes
y a la cavidad bucal mediante el uso de polibuteno aplicado con un
vehículo integrado. En una realización el sistema de liberación
comprende: una primera capa de una tira de material; y una segunda
capa que comprende polibuteno con un peso molecular de 300 a 3000
asociada de forma liberable a dicho material de tira y una
sustancia activa cosmética o terapéutica asociada con la segunda
capa. La composición de la segunda capa de la presente invención
puede contener una o más sustancias cosméticas y/o terapéuticas en
forma de dosis unitaria que, gracias a un uso dirigido,
proporcionan la ventaja buscada por el portador. Ejemplos de las
afecciones orales tratadas con estas sustancias activas incluyen,
aunque no de forma limitativa, blanqueamiento, blanqueamiento de
manchas, eliminación de manchas, otros cambios de aspecto y
estructura de los dientes, así como el tratamiento y la prevención
de placa, sarro, cavidades, encías inflamadas y/o sangrantes,
gingivitis, infecciones fúngicas tales como candida, heridas de la
mucosa, lesiones, úlceras, úlceras aftosas, herpes labial, abscesos
dentales, y la eliminación de la halitosis resultante de las
afecciones anteriores y otras causas tales como proliferación
microbiana.
Las sustancias cosméticas y/o terapéuticas
adecuadas incluyen cualquier material generalmente considerado como
seguro para usar en la cavidad bucal y que proporciona cambios en el
aspecto general y/o en la salud de la cavidad oral. Si está
presente, el nivel de la sustancia cosmética y/o terapéutica en las
composiciones utilizadas en la presente invención es generalmente,
salvo que se indique lo contrario, de aproximadamente 0,001% a
aproximadamente 90%, en una realización de aproximadamente 0,01% a
aproximadamente 50%, en otra realización de aproximadamente 0,1% a
aproximadamente 30%, en peso de la composición de la segunda capa.
Si las sustancias cosméticas y terapéuticas están en forma de
partículas, un tamaño de partículas adecuado para usar en la
presente invención es de aproximadamente 0,01 micrómetros a
aproximadamente 1000 micrómetros, en una realización de
aproximadamente 0,1 micrómetros a 500 micrómetros y en otra
realización de aproximadamente 1 a aproximadamente 100 micrómetros.
A continuación se presenta una lista no limitativa de sustancias
cosméticas y/o terapéuticas que pueden utilizarse en la presente
invención.
Las presentes composiciones pueden comprender al
menos un agente antisarro (es decir antisarro), presente a un nivel
de aproximadamente 0,001% a aproximadamente 50%, en otra realización
de aproximadamente 0,01% a aproximadamente 25% y en otra
realización de aproximadamente 0,1 a aproximadamente 15%, en peso de
la composición de la segunda capa. El agente antisarro debería ser
prácticamente compatible con los demás componentes de la invención.
El agente antisarro puede seleccionarse del grupo que consiste en
polifosfatos (incluidos pirofosfatos) y sales de los mismos; ácido
poliamino propano sulfónico (AMPS) y sales del mismo;
poliolefinsulfonatos y sales de los mismos; polivinilfosfatos y
sales de los mismos; poliolefinfosfatos y sales de los mismos;
difosfonatos y sales de los mismos; ácido fosfonoalcano carboxílico
y sales del mismo; polifosfonatos y sales de los mismos;
polivinilfosfonatos y sales de los mismos; poliolefinfosfonatos y
sales de los mismos; polipéptidos; y mezclas de los mismos. En una
realización, las sales son sales de metal alcalino. Los polifosfatos
son generalmente utilizados como sus sales de metal alcalino
solubles en agua total o parcialmente neutralizadas tales como
sales de potasio, sodio, amonio, y mezclas de las mismas. Las sales
de polifosfato inorgánicas incluyen tripolifosfato de metal
alcalino (por ejemplo, sodio), tetrapolifosfato, diácido de
dialquilmetal (por ejemplo, disodio), monoácido de trialquilmetal
(por ejemplo, trisodio), hidrógeno fosfato de potasio, hidrógeno
fosfato de sodio, hexametafosfato de metal alcalino (por ejemplo,
sodio), y mezclas de las mismas. Los polifosfatos mayores que los
tetrapolifosfatos se encuentran habitualmente como productos vítreos
amorfos. En una realización los polifosfatos son aquellos
fabricados por FMC Corporation, conocidos comercialmente como
Sodaphos (n\approx6), Hexaphos (n\approx13) y Glass H
(n\approx21, hexametafosfato de sodio), y mezclas de los mismos.
Las sales pirofosfato útiles en la presente invención incluyen
sales pirofosfato de metal alcalino, pirofosfato de
di-potasio o sodio, tri-potasio o
sodio y mono-potasio o sodio, pirofosfato de metal
dialcalino, pirofosfato de metal tetraalcalino y mezclas de los
mismos. En una realización, la sal pirofosfato se selecciona del
grupo que consiste en pirofosfato trisódico, dihidrógeno
pirofosfato disódico (Na_{2}H_{2}P_{2}O_{7}), pirofosfato
dipotásico, pirofosfato tetrasódico (Na_{4}P_{2}O_{7}),
pirofosfato tetrapotásico (K_{4}P_{2}O_{7}) y mezclas de los
mismos. Los poliolefinsulfonatos incluyen aquellos en donde el grupo
olefina contiene 2 o más átomos de carbono, y sales de los mismos.
Los poliolefinfosfonatos incluyen aquellos en donde el grupo
olefina contiene 2 o más átomos de carbono. Los polivinilfosfonatos
incluyen el ácido polivinilfosfónico. Los difosfonatos y sales de
los mismos incluyen ácidos
azocicloalcano-2,2-difosfónicos y
sales de los mismos, iones de ácidos
azocicloalcano-2,2-difosfónicos y
sales de los mismos, ácido
azaciclohexano-2,2-difosfónico,
ácido
azaciclopentano-2,2-difosfónico,
ácido
N-metil-azaciclopentano-2,3-difosfónico,
EHDP (ácido
etano-1-hidroxi-1,1,-difosfónico),
AHP (ácido
azacicloheptano-2,2-difosfónico),
etano-1-amino-1,1-difosfonato,
diclorometano-difosfonato, etc. Los ácidos
fosfonoalcano carboxílicos o sus sales de metal alcalino incluyen
PPTA (ácido fosfonopropano tricarboxílico), PBTA (ácido
fosfonobutano-1,2,4-tricarboxílico),
cada uno de ellos como ácido o sales de metal alcalino. Los
poliolefinfosfatos incluyen aquellos en donde el grupo olefina
contiene 2 ó más átomos de carbono. Los polipéptidos incluyen los
ácidos poliaspártico y poliglutámico.
Las fuentes de ion fluoruro son conocidas por su
uso en las composiciones para el cuidado bucal como agente
anticaries para los dientes y de forma opcional pueden ser
incorporadas en la presente invención. La aplicación de iones
fluoruro al esmalte de los dientes naturales sirve para proteger
estos dientes frente a las caries. Se puede emplear en las
presentes composiciones una amplia variedad de materiales que
producen iones fluoruro como fuentes de fluoruro soluble. Ejemplos
de materiales que proporcionan ion fluoruro adecuados se describen
en Briner y col., US-3.535.421 y Widder y col.,
US-3.678.154. Las fuentes de ion fluoruro preferidas
para su uso en la presente invención incluyen fluoruro sódico,
fluoruro potásico, fluoruro estannoso, monofluorofosfato (MFP) y
fluoruro amónico. En una realización el fluoruro sódico es la fuente
de ion fluoruro. La presente invención proporciona de
aproximadamente 5 ppm a 10.000 ppm y en una realización de
aproximadamente 100 a 3000 ppm, de iones fluoruro en la composición
de la segunda capa.
La presente invención puede incluir una fuente
de ion estannoso. Los iones estannoso pueden ser proporcionados a
partir de fluoruro estannoso y/o de otras sales estannosas. Se ha
descubierto que el fluoruro estannoso ayuda a reducir la
gingivitis, la placa y la sensibilidad y a mejorar las ventajas de
aliento. Los iones estannoso proporcionados en una composición oral
proporcionarán eficacia al sujeto que utiliza la composición. Aunque
la eficacia podría incluir ventajas diferentes a la reducción de la
gingivitis, la eficacia se define como una cantidad perceptible de
reducción in situ del metabolismo de placa. Las formulaciones
que proporcionan esta eficacia de forma típica incluyen un nivel
estannoso proporcionado por el fluoruro estannoso y/o por otras
sales estannosas que van de aproximadamente 3.000 ppm a
aproximadamente 15.000 ppm de iones estannoso en la composición
total. Por debajo de aproximadamente 3.000 ppm de ion estannoso la
eficacia de este es insuficiente. El ion estannoso está presente a
un nivel de aproximadamente 4.000 ppm a aproximadamente 12.000 ppm y
en otra realización de aproximadamente 5.000 ppm a aproximadamente
10.000 ppm. Otras sales estannosas incluyen carboxilatos estannosos
orgánicos tales como acetato estannoso, gluconato estannoso, oxalato
estannoso, malonato estannoso, citrato estannoso, etilenglicóxido
estannoso, formiato estannoso, sulfato estannoso, lactato estannoso,
tartrato estannoso, y similares. Otras fuentes de ion estannoso
incluyen haluros estannosos tales como cloruro estannoso, bromuro
estannoso, yoduro estannoso y cloruro estannoso dihidratado. En una
realización la fuente de ion estannoso es el fluoruro estannoso y
en otra realización es el cloruro estannoso dihidratado. Las sales
estannosas combinadas pueden estar presentes en una cantidad de
aproximadamente 0,01% a aproximadamente 11%, en peso de la
composición. Las sales estannosas pueden de forma típica estar
presentes en una cantidad de aproximadamente 0,1% a aproximadamente
7%, en una realización de aproximadamente 1% a aproximadamente 5%, y
en otra realización de aproximadamente 1,5% a aproximadamente 3%,
en peso de la composición de la segunda capa.
Los agentes antimicrobianos también pueden estar
presentes en la presente invención. Estos agentes pueden incluir,
aunque no de forma limitativa:
5-cloro-2-(2,4-diclorofenoxi)-fenol,
habitualmente mencionado como triclosán y descrito en the Merck
Index, 11ª ed. (1989), pág. 1529 (entrada nº 9573) en
US-3.506.720, y en EP 0.251.591 de Beecham Group,
PLC; 8-hidroxiquinolina y sus sales; compuestos de
cobre II, incluidos, aunque no de forma limitativa, cloruro de
cobre(II), sulfato de cobre(II), acetato de
cobre(II), fluoruro de cobre(II) e hidróxido de
cobre(II); ácido ftálico y sus sales, incluidas, aunque no de
forma limitativa, las descritas en US-4.994.262,
preferiblemente ftalato de monopotasio y magnesio; clorhexidina;
alexidina; hexetidina; sanguinarina; cloruro de benzalconio;
salicilanilida; bromuro de domifeno; cloruro de cetilpiridinio
(CPC); cloruro de tetradecilpiridinio (TPC); cloruro de
N-tetradecil-4-etilpiridinio
(TDEPC); octenidina; yodo; sulfonamidas; bisbiguanidas; compuestos
fenólicos; delmopinol, octapinol, y otros derivados de piperidino;
preparaciones de nicina; agentes de cinc/ion estannoso; nistatina;
extractos de pomelo; extractos de manzana; aceite de tomillo; timol;
antibióticos tales como augmentina, amoxicilina, tetraciclina,
doxiciclina, minociclina, metronidazol, neomicina, canamicina y
clindamicina; análogos y sales de los anteriores; aceites
esenciales, incluidos timol, geraniol, carvacrol, citral,
hinoquitiol, eucaliptol, catecol (especialmente
4-alilcatecol) y mezclas de los mismos; salicilato
de metilo; peróxido de hidrógeno; sales metálicas de clorito; y
mezclas de todos los anteriores.
La presente invención puede incluir un agente
antiplaca tal como sales estannosas, sales de cobre, sales de
estroncio, sales de magnesio o una dimeticona copoliol. La
dimeticona copoliol se selecciona de alquil C12-C20
dimeticona copolioles y mezclas de los mismos. En una realización la
dimeticona copoliol es cetil dimeticona copoliol comercializada con
el nombre registrado Abil EM90. La dimeticona copoliol está
generalmente presente a un nivel de aproximadamente 0,001% a
aproximadamente 25%, en una realización de aproximadamente 0,01% a
aproximadamente 5% y en otra realización de aproximadamente 0,1% a
aproximadamente 1,5%, en peso de la composición de la segunda
capa.
Los agentes antiinflamatorios también pueden
estar presentes en la composición de la segunda capa de la presente
invención. Estos agentes pueden incluir, aunque no de forma
limitativa, agentes antiinflamatorios no esteroideos, oxicams,
salicilatos, ácidos propiónicos, ácidos acéticos y fenamatos. Estos
AINE incluyen, aunque no de forma limitativa, cetorolac,
flurbiprofeno, ibuprofeno, naproxeno, indometacina, diclofenaco,
etodolac, indometacina, sulindac, tolmetina, ketoprofeno,
fenoprofeno, piroxicam, nabumetona, aspirina, diflunisal,
meclofenamato, ácido mefenámico, oxifenbutazona, fenilbutazona y
acetaminofeno. El uso de AINE tales como cetorolac ha sido
reivindicado en US-5.626.838, concedida el 6 de mayo
de 1997. En esta patente se describen métodos para evitar y/o
tratar el carcinoma primario y recurrente de células escamosas de la
cavidad bucal u orofaringe mediante la administración tópica a la
cavidad bucal u orofaringe de una cantidad eficaz de un AINE. Los
agentes antiinflamatorios esteroideos adecuados incluyen
corticoesteroides tales como la fluccinolona y la
hidrocortisona.
Los nutrientes pueden mejorar el estado de la
cavidad bucal y pueden ser incluidos en la presente invención. Los
nutrientes incluyen minerales, vitaminas, suplementos nutricionales
orales, suplementos nutricionales enterales y mezclas de los
mismos. Los minerales útiles incluyen calcio, fósforo, cinc,
manganeso, potasio y mezclas de los mismos. Las vitaminas pueden
ser incluidas con minerales o utilizadas independientemente. Las
vitaminas adecuadas incluyen vitaminas C y D, tiamina, riboflavina,
pantotenato de calcio, niacina, ácido fólico, nicotinamida,
piridoxina, cianocobalamina, ácido
para-aminobenzoico, bioflavonoides, y mezclas de
los mismos. Los suplementos nutricionales orales incluyen
aminoácidos, lipótropos, aceite de pescado, y mezclas de los
mismos. Los aminoácidos incluyen, aunque no de forma limitativa,
L-triptófano, L-lisina, metionina,
treonina, levocarnitina o L- carnitina y mezclas de los mismos. Los
lipótropos incluyen, aunque no de forma limitativa, colina,
inositol, betaína, ácido linoleico, ácido linolénico, y mezclas de
los mismos. El aceite de pescado contiene grandes cantidades de
ácidos grasos poliinsaturados omega-3
(N-3), ácido eicosapentaenoico y ácido
docosahexaenoico. Los suplementos nutricionales enterales incluyen,
aunque no de forma limitativa, productos proteicos, polímeros de
glucosa, aceite de maíz, aceite de cártamo y triglicéridos de cadena
media. Minerales, vitaminas, suplementos nutricionales orales y
suplementos nutricionales enterales se describen de forma más
detallada en Drug Facts and Comparisons (hoja informativa del
servicio de información farmacológica), Wolters Kluer Company, St.
Louis, Mo., ©1997, págs. 3-17 y
54-57.
Un agente de blanqueamiento puede ser incluido
como una sustancia cosmética y/o terapéutica en la composición de
la segunda capa de la presente invención. Estas sustancias se
seleccionan del grupo que consiste en peróxidos, cloritos de metal,
perboratos, percarbonatos, peroxiácidos, persulfatos, y
combinaciones de los mismos. Compuestos tipo peróxido adecuados
incluyen peróxido de hidrógeno, peróxido de urea, peróxido de
calcio, peróxido de carbamida y mezclas de los mismos. En una
realización el compuesto tipo peróxido es peróxido de carbamida.
Los cloritos metálicos adecuados incluyen clorito de calcio, clorito
de bario, clorito de magnesio, clorito de litio, clorito de sodio y
clorito de potasio. Otras sustancias blanqueadoras pueden ser
hipoclorito y dióxido de cloro. En una realización el clorito es
clorito sódico. En otra realización el percarbonato es percarbonato
sódico. En una realización los persulfatos son oxonas. El nivel de
estas sustancias depende del oxígeno o cloro disponible que la
molécula puede proporcionar para blanquear la mancha. Este nivel es
generalmente utilizado en las composiciones de la presente
invención a un nivel de aproximadamente 0,01% a aproximadamente 40%,
en una realización de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 20%,
en otra realización de aproximadamente 0,5% a aproximadamente 10%,
en otra realización de aproximadamente 4% a aproximadamente 7%, en
peso de la composición de la segunda capa.
Los antioxidantes son generalmente reconocidos
como útiles en las composiciones para el cuidado bucal. Los
antioxidantes se describen en textos tales como el de Cadenas y
Packer, the Handbook of Antioxidants, \ccirculo 1996 de Marcel
Dekker, Inc. Los antioxidantes que pueden incluirse en las
composiciones de la presente invención incluyen, aunque no de forma
limitativa, vitamina E, ácido ascórbico, ácido úrico, carotenoides,
vitamina A, flavonoides y polifenoles, antioxidantes de hierbas,
melatonina, aminoindoles, ácidos lipoicos y mezclas de los
mismos.
Los agentes antivíricos útiles en la composición
de la segunda capa de la presente invención incluyen cualquier
sustancia activa conocida utilizada de forma rutinaria para tratar
infecciones víricas. Estos agentes antivíricos incluyen, aunque no
de forma limitativa, ácido fosfonofórmico; derivados de ciosina;
análogos de purina tales como análogos de adenosina, guanosina e
inosina; bases de pirimidina tales como citidina y timidina;
amantadinas; HCl de rimantadina; ribavirina; zanamivir; fosfato de
oseltamivir; trifluridina; tintes heterocíclicos; aciclovir;
famciclovir; valaciclovir, cidofovir; ganciclovir; levimisol;
idoxuridina; \beta-cetonas lipófilas y
tiosemicarbazonas. Estos agentes antivíricos se describen en
Drug Facts and Comparisons (hoja informativa del servicio de
información farmacológica), Wolters Kluwer Company, St. Louis, Mo.,
\ccirculo2001, págs. 1400-1423(b), y en
Kirk-Othmer, Encyclopedia of Chemical
Technology, 4ª edición, volumen 3,
Wiley-Interscience Publishers (1992), págs.
576-607. Ejemplos específicos incluyen los agentes
antivíricos descritos en US-5.747.070, concedida a
Majeti e incorporada como referencia en la presente memoria en su
totalidad. Dicha patente describe el uso de sales estannosas para
controlar virus. Las sales estannosas han sido descritas de forma
más detallada anteriormente. Aunque el fluoruro estannoso puede
utilizarse como agente antivírico, de forma típica sólo se utiliza
junto con otro haluro estannoso o uno o más carboxilatos estannosos
u otros agentes terapéuticos.
Los agentes antifúngicos también pueden ser
incluidos en la composición de la segunda capa de la presente
invención. Los agentes antifúngicos son agentes que destruyen o
inhiben el crecimiento de hongos. Los agentes antifúngicos útiles
en la presente invención son aquellos fármacos utilizados para
tratar micosis sistémicas o para tratar infecciones mucocutáneas.
Los agentes antifúngicos adecuados incluyen, aunque no de forma
limitativa, nistatina; miconazol; nitrato de econazol; clotrimazol
y flucitosina. En una realización el agente antifúngico es la
nistatina.
Los agentes antidolor o desensibilizantes
también pueden estar presentes en la composición de la segunda capa
de la presente invención. Los analgésicos son agentes que alivian el
dolor actuando a nivel central para aumentar el umbral del dolor
sin alterar la consciencia u otras modalidades sensoriales. Estos
agentes pueden incluir, aunque no de forma limitativa, cloruro de
estroncio, nitrato de potasio, nitrato de sodio, fluoruro de sodio,
acetanilida, fenacetina, acertofán, tiorfán, espiradolina, aspirina,
codeína, tebaína, levorfenol, hidromorfona, oximorfona, fenazocina,
fentanilo, buprenorfina, butafanol, nalbufina, pentazocina, hierbas
naturales tales como nuez de agalla, ásaro, cubebina, galanga,
escutelaria, liangmianzhen, baizhi, etc. Los agentes anestésicos o
analgésicos tópicos tales como acetaminofeno, salicilato de sodio,
salicilato de trolamina, lidocaína y benzocaína también pueden
estar presentes. Estos agentes analgésicos se describen en detalle
en Kirk-Othmer, Encyclopedia of Chemical
Technology, 4ª edición, volumen 2,
Wiley-Interscience Publishers (1992), págs.
729-737.
Los compuestos antagonistas del receptor de
histamina-2 (H-2 o H2) (antagonistas
H-2) pueden ser utilizados en la presente
invención. En la presente memoria, los antagonistas
H-2 selectivos son compuestos que bloquean los
receptores H-2 pero que no tienen una actividad
significativa en el bloqueo de los receptores de
histamina-1 (H-1 ó H1). Los
antagonistas H-2 selectivos estimulan la contracción
del músculo liso de diferentes órganos tales como el tracto
digestivo y los bronquios; este efecto puede ser suprimido con bajas
concentraciones de mepiramina, un antihistamínico típico. Los
antagonistas H-2 útiles en la presente invención son
aquellos que bloquean los receptores implicados en las respuestas
histamínicas que no son H-1 (H-2)
insensibles a la mepiramina y no bloquean los receptores implicados
en las respuestas histamínicas sensibles a la mepiramina. Los
antagonistas H-2 selectivos incluyen compuestos que
cumplen los anteriores criterios y se describen en
US-5.294.433 y US-5.364.616,
concedidas ambas a Singer y col. y asignadas a the Procter &
Gamble Company, en donde los antagonistas H-2
selectivos se seleccionan del grupo que consiste en cimetidina,
etintidina, ranitidina, ICIA-5165, tiotidina,
ORF-17578, lupitidina, donetidina, famotidina,
roxatidina, pifatidina, lamtidina, BL-6548,
BMY-25271, zaltidina, nizatidina, mifentidina,
BMY-25368 (SKF-94482),
BL-6341A, ICI-162846, ramixotidina,
Wy-45727, SR-58042,
BMY-25405, loxtidina, DA-4634,
bisfentidina, sufotidina, ebrotidina,
HE-30-256, D-16637,
FRG-8813, FRG-8701, impromidina,
L-643728, y HB-408. Los antagonistas
H-2 relacionados adecuados incluyen burimamida y
metiamida.
La presente invención también puede incluir uno
o más componentes que proporcionan ventajas de fragancia y/o de
estimulación sensorial (agentes calefactores o refrescantes). Los
componentes adecuados incluyen mentol, lactato de mentilo, aceite
de gaulteria, aceite de hierbabuena, aceite de menta verde, alcohol
de hoja, alcanfor, aceite de clavo de olor, aceite de eucalipto,
anetol, salicilato de metilo, eucaliptol, casia, acetato de
1-8 mentilo, eugenol, oxanona,
alfa-irisona, propenil guaetol, canela, timol,
linalol, benzaldehído, cinamaldehído glicerol acetal, conocido como
CGA, y mezclas de los mismos, así como agentes refrescantes. El
agente refrescante puede ser uno cualquiera de una amplia variedad
de productos. Entre estos productos se incluyen carboxamidas,
mentol, cetales, dioles y mezclas de los mismos. Los agentes
refrescantes preferidos en las presente composiciones son los
agentes de carboxamida y paramentano como, por ejemplo,
N-etil-p-mentan-3-carboxamida,
comercializado como "WS-3", o
N,2,3-trimetil-2-isopropilbutanamida,
conocido como "WS-23", y mezclas de los mismos.
Otros agentes refrescantes preferidos se seleccionan de mentol,
3-1-mentoxipropano-1,2-diol,
conocido como TK-10 y fabricado por Takasago,
glicerolacetal de mentona, conocido como MGA y fabricado por
Haarmann y Reimer, y lactato de mentilo, conocido como Frescolat® y
fabricado por Haarmann y Reimer. Los términos "mentol" y
"mentil" en la presente memoria incluyen isómeros dextrógiros y
levógiros de estos componentes y mezclas racémicas de los mismos.
TK-10 se describe en la patente
US-4.459.425, Amano y col. WS-3 y
otros agentes se describen en US-4.136.163, Watson
y col.
Los pigmentos pueden añadirse a las
composiciones de la presente invención para indicar de forma más
precisa el lugar donde la composición ha estado realmente en
contacto. De forma adicional, estas sustancias pueden ser adecuadas
para modificar el color de la dentadura postiza para satisfacer al
consumidor. Estas sustancias comprenden partículas que, cuando se
aplican a la superficie de los dientes, modifican dicha superficie
en términos de absorción y/o reflexión de la luz. Estas partículas
proporcionan una ventaja de aspecto cuando se aplica una película
que contiene estas partículas sobre las superficies de la dentadura
postiza. También pueden añadirse pigmentos, tintes, colorantes y
lacas para modificar el aspecto de las composiciones de la presente
invención y hacer que el producto resulte más aceptable para el
consumidor. El nivel apropiado de pigmento se selecciona en función
del impacto particular deseado por el consumidor. Por ejemplo, para
dentaduras postizas que son especialmente oscuras o manchadas se
utilizaría de forma típica pigmentos en cantidades suficientes para
aclarar los dientes. Por otro lado, si algunos dientes o manchas en
los dientes son más claros que otros dientes, puede resultar útil
el uso de pigmentos para oscurecer la dentadura postiza. El nivel de
los pigmentos y colorantes puede estar en el intervalo de
aproximadamente 0,001% a aproximadamente 20%, en una realización de
aproximadamente 0,01% a aproximadamente 15% y en otra realización de
aproximadamente 0,1% a aproximadamente 10%, en peso total de la
composición.
Los pigmentos y colorantes incluyen pigmentos
blancos inorgánicos, pigmentos coloreados inorgánicos, agentes
nacarantes, polvos de carga y similares; ver la patente japonesa no
examinada nº 9 [1997] -100215, publicada el 15 de abril de 1997.
Ejemplos específicos se seleccionan del grupo que consiste en talco,
mica, carbonato de magnesio, carbonato de calcio, silicato de
magnesio, silicato de aluminio y magnesio, sílice, dióxido de
titanio, óxido de cinc, óxido de hierro rojo, óxido de hierro
marrón, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro negro,
ferrocianuro férrico de amonio, violeta de manganeso, ultramar,
polvo de nylon, polvo de polietileno, polvo de metacrilato, polvo
de poliestireno, polvo de seda, celulosa cristalina, almidón, mica
titanizada, mica titanizada de óxido de hierro, oxicloruro de
bismuto, y mezclas de los mismos. En una realización los pigmentos
y colorantes son aquellos seleccionados del grupo que consiste en
dióxido de titanio, oxicloruro de bismuto, óxido de cinc, Opatint
D&C Red 27, CI 16185:1 Acid 27 Lake E123, CI14720:1 Carmosoisine
Aluminum Lake E122, Red 7 Lake, o Red 30 Lake, y mezclas de los
mismos.
Otras sustancias activas adecuadas para su uso
en la presente invención pueden incluir, aunque no de forma
limitativa, insulina, esteroides, remedios derivados de hierbas y
otras plantas y antineoplásicos. De forma adicional, también pueden
incluirse agentes antigingivitis o para el cuidado de las encías
conocidos en la técnica. De forma opcional pueden incluirse
componentes, diferentes al polibuteno, que transmitan una sensación
de limpieza a los dientes. Estos componentes pueden incluir, por
ejemplo, bicarbonato sódico o Glass H. También se admite que para
cierta formas de terapia pueda ser útil combinar estos agentes
anteriormente mencionados para obtener un efecto óptimo. Por
consiguiente, por ejemplo, un agente antimicrobiano y un agente
antiinflamatorio pueden ser combinados en una única composición de
la segunda capa para proporcionar una eficacia combinada.
La composición de la segunda capa utilizada en
la presente invención puede también comprender un modificador de la
viscosidad que inhiba la precipitación y la separación de
componentes o que controle la precipitación de manera que facilite
la redispersión y pueda controlar las propiedades de flujo. Un
modificador de la viscosidad es especialmente útil para mantener
suspendidas las sustancias cosméticas y/o terapéuticas que están en
forma de partículas dentro de los componentes de polibuteno de las
composiciones utilizadas en la presente invención. Los
modificadores de la viscosidad adecuados en la presente invención
incluyen aceite mineral, organoarcillas modificadas, vaselina,
sílice, y mezclas de los mismos. En una realización el modificador
de la viscosidad es sílice. Si se incorpora, el modificador de la
viscosidad está presente en el componente de polibuteno de la
presente invención a un nivel de aproximadamente 0,001% a
aproximadamente 30%, en una realización de aproximadamente 0,01% a
aproximadamente 10%, y en otra realización de aproximadamente 0,1% a
aproximadamente 3%, de la composición de la segunda capa.
La composición de la segunda capa de forma
opcional también puede comprender uno o más saborizantes. Estos
agentes saborizantes pueden ser elegidos de líquidos y/o aceites
sintéticos saborizantes derivados de hojas, flores, frutas, etc. de
plantas, y combinaciones de los mismos. Los líquidos saborizantes
representativos incluyen: vainillina, salvia, mejorana, aceite de
perejil, aceite de menta verde, aceite de canela, aceite de
gaulteria (salicilato de metilo), aceite de hierbabuena, aceite de
clavo, aceite de laurel, aceite de anís y aceite de eucalipto.
También son útiles sabores artificiales, naturales o sintéticos de
frutas como aceites de cítricos, incluidos limón, naranja, plátano,
uva, lima, albaricoque y pomelo, y esencias de frutas, incluidas
manzana, fresa, cereza, naranja, piña, etc.; sabores derivados de
semillas y nueces tales como café, cacao, cola, cacahuete,
almendra, etc. De forma adicional, pueden incluirse sabores
adsorbidos sobre una matriz hidrófila, p. ej. sabores "secados
por pulverización". También pueden incluirse sabores
encapsulados. La cantidad de saborizante utilizada es normalmente
una cuestión de preferencia que depende de factores tales como el
tipo de sabor y la concentración de sabor deseada. Los saborizantes
pueden estar presentes en cantidades de hasta aproximadamente 4%,
en una realización de aproximadamente 0,05% a aproximadamente 3,0%,
en otra realización de aproximadamente 0,8% a aproximadamente 2,5%,
en peso de la composición total.
Las presentes composiciones pueden también
comprender edulcorantes. Los edulcorantes adecuados incluyen
edulcorantes naturales y artificiales solubles en agua, insolubles
en agua e intensos. El agente edulcorante puede ser dextrosa,
sacarosa, maltosa, dextrina, azúcar invertido secado, manosa,
xilosa, ribosa, glucosa, fructosa, levulosa, galactosa, jarabe de
maíz, jarabe de maíz con alto contenido en fructosa, sólidos de
jarabe de maíz, almidón parcialmente hidrolizado, aspartamo,
sacarina, alcoholes de azúcar tales como sorbitol, manitol, xilitol,
maltitol, isomalta e hidrolizado de almidón hidrogenado o
combinaciones de los mismos. Los edulcorante naturales o
artificiales intensos tales como los edulcorantes intensos basados
en dipéptido, monelina, thaumaoccous danielli, y
L-aspartil L-fenilalaninmetiléster y
sales solubles de sacarina también pueden incorporarse como
edulcorantes. La cantidad de edulcorante variará en función del tipo
de edulcorante seleccionado y del nivel de dulzor deseado. Los
agentes edulcorantes y saborizantes son de forma típica utilizados
en las composiciones para el cuidado bucal a un nivel de
aproximadamente 0,005% a aproximadamente 5% en peso de la
composición.
Puede ser deseable añadir a la composición de la
segunda capa uno o más vehículos para el cuidado bucal. El agua
puede ser incorporada a la composición de la segunda capa y debería
preferiblemente tener un bajo contenido de iones y estar libre de
impurezas orgánicas.
La composición de la segunda capa de forma
opcional también puede comprender uno o más saborizantes. Estos
agentes saborizantes pueden ser elegidos de líquidos y/o aceites
saborizantes sintéticos derivados de hojas, flores, frutas, etc. de
plantas, y combinaciones de los mismos. Los líquidos saborizantes
representativos incluyen: vainillina, salvia, mejorana, aceite de
perejil, aceite de menta verde, aceite de canela, aceite de
gaulteria (salicilato de metilo), aceite de hierbabuena, aceite de
clavo, aceite de laurel, aceite de anís y aceite de eucalipto.
También son útiles los sabores artificiales, naturales o sintéticos
de fruta tales como aceites de cítricos, incluido limón, naranja,
plátano, uva, lima, albaricoque y pomelo, y esencias de frutas,
incluidas manzana, fresa, cereza, naranja, piña, etc.; sabores
derivados de semillas y nueces tales como café, cacao, cola,
cacahuete, almendra, etc. De forma adicional pueden incluirse
sabores adsorbidos sobre una matriz hidrófila, p. ej. sabores
"secados por pulverización". También pueden incluirse sabores
encapsulados. La cantidad de saborizante utilizada es normalmente
una cuestión de preferencia que depende de factores tales como tipo
de sabor y concentración del sabor deseado. Los saborizantes pueden
estar presentes en cantidades de hasta aproximadamente 4%, en una
realización de aproximadamente 0,05% a aproximadamente 3,0% y en
otra realización de aproximadamente 0,8% a aproximadamente 2,5%, en
peso de la composición total.
Las presentes composiciones pueden también
comprender edulcorantes. Los edulcorantes adecuados incluyen
edulcorantes naturales y artificiales solubles en agua, insolubles
en agua e intensos. El agente edulcorante puede ser dextrosa,
sacarosa, maltosa, dextrina, azúcar invertido seco, manosa, xilosa,
ribosa, glucosa, fructosa, levulosa, galactosa, jarabe de maíz,
jarabe de maíz con alto contenido en fructosa, sólidos de jarabe de
maíz, almidón parcialmente hidrolizado, aspartamo, sacarina,
alcoholes de azúcar tales como sorbitol, manitol, xilitol,
maltitol, isomalta e hidrolizado de almidón hidrogenado o
combinaciones de los mismos. Los edulcorantes naturales o
artificiales intensos tales como los edulcorantes intensos basados
en dipéptido, monelina, thaumaoccous danielli, y
L-aspartil L-fenilalaninmetil éster
y sales de sacarina solubles también pueden incorporarse como
edulcorantes. La cantidad de edulcorante variará en función del tipo
de edulcorante seleccionado y del nivel de dulzor deseado. Los
agentes edulcorantes y saborizantes de forma típica se utilizan en
las composiciones para el cuidado bucal a un nivel de
aproximadamente 0,005% a aproximadamente 5% en peso de la
composición.
La presente invención también puede comprender
tensioactivos, habitualmente mencionados como agentes de formación
de jabonaduras. Los tensioactivos adecuados son aquellos que son
razonablemente estables y forman espuma en un amplio intervalo de
pH. Los tensioactivos están presentes a un nivel de aproximadamente
0,001% a aproximadamente 12%, en una realización de aproximadamente
0,01% a aproximadamente 8%, y en otra realización de aproximadamente
0,1% a aproximadamente 6%, en peso del componente de vehículo de
cuidado bucal de la composición para el cuidado bucal. El
tensioactivo puede ser aniónico, no iónico, anfótero, de ion
híbrido, catiónico o mezclas de los mismos. Los tensioactivos
aniónicos útiles en la presente invención incluyen sales solubles en
agua de alquilsulfatos que tienen de 8 a 20 átomos de carbono en el
radical alquilo (p. ej., alquilsulfato de sodio) y sales solubles
en agua de monoglicéridos sulfonados de ácidos grasos que tienen de
8 a 20 átomos de carbono. El laurilsulfato de sodio y los
sulfonatos de monoglicéridos de coco sódicos son ejemplos de
tensioactivos aniónicos de este tipo. Otros tensioactivos aniónicos
adecuados son los sarcosinatos tales como laurilsarcosinato de
sodio, tauratos, laurilsulfoacetato de sodio, lauroilisetionato de
sodio, laurethcarboxilato de sodio y dodecilbencenosulfonato de
sodio. También se pueden emplear mezclas de tensioactivos aniónicos.
Muchos tensioactivos aniónicos adecuados se describen en
US-3.959.458, concedida a Agricola y col. Los
tensioactivos no iónicos que pueden utilizarse en las composiciones
de la presente invención pueden ser definidos a grandes rasgos como
compuestos obtenidos por la condensación de grupos óxido de
alquileno (de tipo hidrófilo) con un compuesto orgánico hidrófobo
que puede ser de tipo alifático o alquil-aromático.
Los ejemplos de tensioactivos no iónicos adecuados incluyen
poloxámeros (comercializados con el nombre Pluronic), ésteres de
sorbitán polioxietilenados (comercializados con el nombre Tweens),
alcoholes grasos etoxilados, condensados de poli(óxido de etileno) y
alquilfenoles, producto derivados de la condensación de óxido de
etileno y el producto de reacción de óxido de propileno y
etilendiamina, condensados de óxido de etileno y alcoholes
alifáticos, óxidos de aminas terciarias de cadena larga, óxidos de
fosfinas terciarias de cadena larga, dialquil sulfóxidos de cadena
larga y mezclas de tales materiales. Los tensioactivos anfóteros
útiles en la presente invención pueden describirse, en términos
generales, como derivados de aminas alifáticas secundarias y
terciarias en las que el radical alifático puede ser una cadena
lineal o ramificada y en las que uno de los sustituyentes alifáticos
contiene de aproximadamente 8 a aproximadamente 18 átomos de
carbono y un sustituyente contiene un grupo soluble en agua
aniónico, por ejemplo, carboxilato, sulfonato, sulfato, fosfato o
fosfonato. Otros tensioactivos anfóteros adecuados son las betaínas,
específicamente la cocoamidopropil betaína. También se pueden
utilizar mezclas de tensioactivos anfóteros. Muchos de estos
tensioactivos no iónicos y anfóteros adecuados se describen en
US-4.051.234, concedida a Gieske y col.
Otros vehículos para el cuidado bucal adecuados
para usar en la composición de la segunda capa incluyen: materiales
abrillantadores abrasivos tales como gel de sílice y precipitados,
alúminas y fosfatos; sales bicarbonato alcalinas tales como
bicarbonato sódico; agentes tamponadores tales como fosfato
monosódico, hidróxido sódico, hidróxido potásico, carbonato sódico
e imidazol; compuestos ácidos; agentes espesantes; humectantes y
xilitol.
El recubrimiento desprendible puede formarse con
cualquier material que presente menor afinidad por la composición
de la segunda capa que la que presenta la composición de la segunda
capa por sí misma y por la tira de material de la primera capa. El
recubrimiento desprendible puede comprender una hoja rígida de
material tal como polietileno, papel, poliéster u otro material,
que a continuación es recubierto con un material de tipo no
adherente. El recubrimiento desprendible puede ser cortado
básicamente al mismo tamaño y con la misma forma que la tira de
material o también el recubrimiento desprendible puede ser cortado a
un tamaño mayor que la tira de material para proporcionar un medio
fácilmente accesible para separar el material de la tira. El
recubrimiento desprendible puede estar formado por un material
quebradizo que se agriete cuando la tira es doblada o también por
múltiples piezas de material o por una pieza de material indentada.
De forma alternativa, el recubrimiento desprendible puede estar en
dos piezas solapadas tales como un diseño típico de banda adhesiva.
Una descripción de materiales adecuados como agentes antiadherentes
se encuentra en Kirk-Othmer, Encyclopedia of
Chemical Technology, 4ª edición, volumen 21, págs.
207-218.
En el sistema de liberación antes descrito, para
preparar la composición de la segunda capa se procede adecuadamente
de la forma siguiente: Mezclar el polibuteno y las sustancias
cosméticas o terapéuticas en un recipiente de mezclado y mezclar
bien con cualquier medio conocido en la técnica, por ejemplo, una
espátula o mezclador. Calentar la composición, si se desea, para
facilitar el mezclado. Continuar mezclando la composición hasta que
la mezcla sea homogénea. Si la sustancia activa cosmética o
terapéutica se incluye en forma de partículas sólidas, la adición
de un modificador de la viscosidad tal como sílice puede resultar
apropiada para mantener las partículas dispersadas y suspendidas
dentro de la composición. También pueden añadirse saborizantes o
edulcorantes y otros vehículos de cuidado bucal a la composición de
la segunda capa mediante mezclado, según se desee.
El material vehiculante integrado, tal como una
tira, puede formarse mediante cualquiera de los procesos de
fabricación de películas conocidos en la técnica. En una realización
se prepara una tira de polietileno mediante un proceso de soplado o
de moldeo. También pueden utilizarse otros procesos como la
extrusión o procesos que no afecten a la rigidez a la flexión de la
tira de material. De forma adicional, la composición de la segunda
capa puede ser incorporada a la tira durante el procesamiento de la
tira. La composición de la segunda capa puede ser un laminado en la
tira.
Si el vehículo integrado es una tira de
material, la composición de la segunda capa puede ser recubierta
sobre la tira de material o ser aplicada por el usuario a la tira
de material, o ser aplicada por el usuario a los dientes para
después colocar la tira de material sobre los dientes recubiertos.
La cantidad de la composición de la segunda capa aplicada a la tira
de material o a los dientes dependerá del tamaño y la capacidad de
la pieza de material, de la concentración de sustancia activa y de
la ventaja deseada. Generalmente se necesita menos de 1 gramo de
sustancia, preferiblemente de aproximadamente 0,05 gramos a
aproximadamente 0,5 gramos y más preferiblemente de aproximadamente
0,1 gramos a aproximadamente 0,4 gramos, de sustancia. La cantidad
de composición por centímetro (cm) cuadrado de material es menos de
aproximadamente 1 gramo/cm^{2}, preferiblemente menos de
aproximadamente 0,2 g/cm^{2}, más preferiblemente 0,005 g/cm^{2}
a aproximadamente 0,1 g/cm^{2}, y más preferiblemente de
aproximadamente 0,01 g/cm^{2} a aproximadamente 0,04
g/cm^{2}.
La duración y la frecuencia de aplicación
óptimos dependerán del efecto cosmético o terapéutico deseado, de
la gravedad de la afección tratada, de la salud del usuario y de
otras consideraciones similares. Por ejemplo, la tira puede ser
usada de aproximadamente 5 minutos hasta 12 horas y más
preferiblemente de aproximadamente 5 minutos hasta aproximadamente
120 minutos, por aplicación y puede ser aplicada de aproximadamente
1 a aproximadamente 7 veces al día. La duración y la frecuencia de
aplicación dependerán de diferentes factores, p. ej., la gravedad
de la afección, la edad, la salud del portador, etc. De forma
adicional, la duración del tratamiento para conseguir la ventaja
deseada, por ejemplo, el blanqueamiento dental, puede ser de
aproximadamente 1 día a aproximadamente 6 meses, más
preferiblemente de aproximadamente 1 día a aproximadamente 28 días y
con máxima preferencia de aproximadamente 7 días a aproximadamente
28 días. Debido al elevado grado de retención del polibuteno en los
dientes, el polibuteno puede mantenerse adherido a los dientes
durante un período de tiempo prolongado después de haber retirado
la tira.
No es necesario preparar la cavidad bucal antes
de aplicar la composición de la presente invención. Antes de
aplicar la composición no es necesario ni secar ni humedecer
excesivamente con saliva o agua las superficies de la cavidad oral.
Sin embargo, se cree que la adhesión a las superficies dentales será
mejor si las superficies están secas cuando se aplica la
composición.
Los sistemas de suministro antes descritos
pueden ser combinados en un kit que comprende uno o más medios de
tira e instrucciones de uso.
Los siguientes ejemplos no limitativos ilustran
y describen adicionalmente las realizaciones de la presente
invención en las que se combinan ingredientes esenciales y
opcionales. Debe entenderse que los ejemplos se presentan
únicamente a título ilustrativo y no deben ser considerados como
limitantes del ámbito de la presente invención dado que es posible
realizar muchas variaciones de los mismos.
En los ejemplos siguientes la composición de la
segunda capa se prepara de la forma siguiente: El polibuteno se
mezcla con la sustancia activa cosmética o terapéutica en un
recipiente de mezclado y se mezcla bien con un mezclador mecánico.
La composición se mezcla hasta que resulte homogénea. Si la
sustancia activa cosmética o terapéutica está en forma de
partículas sólidas, puede añadirse a la mezcla un modificador de la
viscosidad tal como sílice de la misma manera y se sigue mezclando
hasta que la mezcla resulte homogénea. Los valores indicados a
continuación se expresan en % en peso de la composición total de la
segunda capa.
Ejemplos
1-6
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplos
7-12
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplos
13-19
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplos
20-25
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplos
26-33
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplos
34-37
La composición de la segunda capa se aplica
sobre la tira de material. La segunda capa puede formar un
recubrimiento que comprende una capa continua uniforme en la tira.
De forma alternativa, la segunda capa puede ser un laminado o capas
separadas de componentes, una mezcla amorfa de componentes, rayas o
manchas separadas u otros diseños de diferentes componentes, o una
combinación de estas estructuras.
Anteriormente se ha descrito una realización de
la presente invención. También se contempla el uso de la tira de
material como un medio para aplicar la composición de la segunda
capa a los dientes y después eliminar el material de tira. El
material de la segunda capa presenta suficiente persistencia como
para conseguir una liberación prolongada de las sustancias
cosméticas y terapéuticas en la cavidad bucal sin que el medio de
tira permanezca en la boca. La presente invención también contempla
una estructura tipo bolsa permeable al agua en forma de una tira o
parche que contiene y libera sustancias cosméticas y terapéuticas en
la cavidad bucal a lo largo del tiempo y que puede ser fijada en su
sitio por la composición de la segunda capa de la presente
invención.
Claims (11)
1. Un sistema (10, 24) de liberación para
suministrar sustancia activa para el cuidado bucal a las superficies
bucales (20, 22) que comprende:
a) un vehículo integrado (12) y
b) una composición (14) que comprende
- i)
- polibuteno con un peso molecular de 300 a 3000; y
- ii)
- una dosis unitaria de una o más sustancias activas cosméticas o terapéuticas seleccionadas de agentes antisarro, fuentes de ion fluoruro, fuentes de ion estannoso, agentes blanqueantes, agentes antimicrobianos y agentes antiplaca, agentes antiinflamatorios, nutrientes, antioxidantes, agentes antivíricos, agentes antifúngicos, agentes analgésicos y anestésicos, antagonistas H-2, bicarbonato sódico, fragancias y estimulantes sensoriales, pigmentos y colorantes, y mezclas de los mismos; en donde la composición está asociada de forma liberable al vehículo integrado.
2. El sistema de liberación según la
reivindicación 1, en donde el polibuteno tiene un peso molecular de
750 a 1500.
3. Un sistema de liberación según la
reivindicación 1 o la reivindicación 2, en donde la sustancia activa
cosmética o terapéutica se selecciona de triclosán, bicarbonato
sódico, fluoruro sódico, nitrato potásico, nitrato sódico,
nistatina, extracto de semilla de pomelo, fluoruro estannoso,
pirofosfato tetrasódico, monofluorofosfato, D&C Red 27,
polifosfatos, peróxido de carbamida y cloruro de cetilpiridinio.
4. El sistema de liberación según cualquiera de
las reivindicaciones anteriores, en donde el sistema de liberación
comprende una primera capa de un material en forma de tira que es el
vehículo integrado y una segunda capa que comprende la composición
y que está asociada de forma liberable a la primera capa; en donde
la cantidad de la composición es menos de 0,2 gcm^{-2} de la
primera capa.
5. El sistema de liberación según cualquiera de
las reivindicaciones anteriores, en donde dicho vehículo integrado
está en forma de una tira flexible de material que tiene suficiente
flexibilidad para formar una forma curvada en una superficie bucal,
siendo dicha tira de material adaptable a la superficie bucal sin
presentar una deformación permanente cuando dicho sistema de
liberación se coloca contra ella y en donde dicha tira flexible de
material comprende una primera cara y una segunda cara y en donde
dicha composición se aplica a dicha segunda cara de dicha tira
flexible de material.
6. El sistema de liberación según la
reivindicación 5, en donde la tira flexible de material (12) también
comprende una pluralidad de bolsas (18).
7. El sistema de liberación según la
reivindicación 5 ó 6, en donde la tira flexible de material tiene
una anchura de 0,5 a 4 cm, una longitud de 2 a 12 cm y un espesor
de menos de 1 mm.
8. El uso de polibuteno con un peso molecular de
300 a 3000 para la fabricación de un sistema (10, 24) de suministro
para la liberación sostenida de sustancias activas terapéuticas o
cosméticas a superficies bucales (20, 22), en donde el sistema de
liberación comprende un vehículo integrado (12) y una composición
(14) que comprende el polibuteno y una o más sustancias activas
cosméticas o terapéuticas asociadas de forma liberable con el
vehículo integrado.
9. El uso según la reivindicación 8, en donde la
sustancia activa es un agente de blanqueamiento, preferiblemente
peróxido de carbamida.
10. El uso de polibuteno con un peso molecular
de 300 a 3000 para fabricar un sistema (10, 24) de suministro para
inhibir y evitar gingivitis, caries, manchas, hongos, bacterias y
acumulación de placa en la cavidad bucal mediante el suministro con
un vehículo integrado (12) de una composición (14) que comprende el
polibuteno y una sustancia activa terapéutica a una superficie (20,
22) de la cavidad oral.
11. El uso según cualquiera de las
reivindicaciones 8 a 10, en donde el vehículo integrado es una tira
flexible de material.
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