ES2318143T3 - Aparato de proteccion de la punta de una aguja que introduce un cateter. - Google Patents

Abstract

una cánula (30) de aguja que tiene un cuerpo y una punta (32), en donde la punta está dispuesta en un extremo distal (130) de la cánula; una protección (5) montada de manera deslizable sobre la cánula de aguja para movimiento desde una posición proximal hasta una posición distal, en donde la protección (5) comprende un cuerpo (10) de protección que tiene una cámara central (50), un catéter (108) que tiene un adaptador (8) de catéter y que está situado sobre la cánula de aguja de modo que la punta (32) de la cánula de aguja se extienda fuera del extremo distal del catéter (108), en donde, cuando la protección (5) ha sido movida desde la posición proximal hasta una posición distal, se desplaza un miembro (40, 140, 141) con el fin de bloquear un movimiento de la protección desde la posición distal de vuelta hasta la posición proximal, caracterizado porque dicho miembro es un miembro alargado (40, 140, 141) conectado fijamente a dicha cánula (30) de aguja en un punto de conexión; en donde el miembro alargado (40, 140, 141) es desplazable desde un estado no solicitado lejano de la cánula de aguja hasta un estado solicitado cercano a la cánula de aguja.

Description

Aparato de protección de la punta de una aguja que introduce un catéter.

Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención

La presente invención se refiere a un conjunto de protección de aguja construido para proteger con seguridad la punta distal afilada de una aguja y restringir el movimiento distal de la punta de aguja con respecto al conjunto de protección de aguja después de que la punta es protegida.

Se emplean catéteres intravenosos (IV) para infundir fluido, tales como una solución salina normal, diversos medicamentos y nutrición parenteral total, dentro de un paciente o para extraer sangre del mismo. Los catéteres periféricos IV tienden a ser relativamente cortos y tienen una longitud del orden de aproximadamente una pulgada y media. Un tipo común de catéter IV es un catéter IV periférico sobre la aguja. Como su nombre implica, un catéter sobre la aguja está montado sobre una aguja de introductor que tiene una punta distal afilada. El catéter y la aguja de introductor están ensamblados de modo que la punta distal de la aguja de introductor se extiende más allá de la punta distal del catéter con el bisel de la aguja orientado hacia fuera de la piel del paciente.

El conjunto de catéter y aguja de introductor se inserta bajo un ángulo pequeño a través de la piel del paciente en un vaso sanguíneo periférico (es decir, un vaso sanguíneo menor que no está conectado directamente al corazón, sino que es una de las ramificaciones del los vasos sanguíneos centrales que están directamente conectados al corazón). Con el fin de verificar la colocación adecuada del conjunto en el vaso sanguíneo, el clínico confirma que existe retorno de sangre en la aguja y en una cámara de retorno situada en el extremo proximal de la aguja. Típicamente, la cámara de retorno está formada como parte del cubo de aguja. Una vez se ha confirmado la colocación adecuada, el clínico aplica presión al vaso sanguíneo presionando hacia abajo la piel del paciente cerca de la punta distal de la aguja de introductor y del catéter. Esta presión con el dedo ocluye adicionalmente el flujo sanguíneo a través de la aguja de introductor. El clínico retira la aguja de introductor, dejando en su sitio al catéter, y fija un dispositivo de manipulación de fluido al cubo de aguja. Una vez que se ha retirado la aguja de introductor del catéter, ésta se considera un "filo contaminado por sangre" y debe manipularse adecuadamente.

En años recientes, ha existido una gran preocupación por la contaminación de clínicos con la sangre de pacientes y un reconocimiento de que deben desecharse inmediatamente los "filos contaminados por sangre". Esta preocupación ha surgido, en parte, para reducir los riesgos asociados con la propagación de enfermedades que pueden transmitirse por el intercambio de fluidos corporales desde una persona infecta a otra persona. Por tanto, es deseable evitar el contacto con el fluido corporal de una persona infectada. Se han desarrollado diversas protecciones de aguja. Generalmente, tales protecciones de aguja funcionan según su finalidad deseada, pero podrían mejorarse. Por ejemplo, algunas protecciones son voluminosas, difíciles de usar o requieren características o técnicas especiales para ser operativas.

Un conjunto de aguja médica correspondiente a la primera parte de la reivindicación 1 se describe en el documento EP 0 352 928 B2. Este conjunto de aguja comprende una cánula de aguja y una protección de aguja. La protección es deslizable a lo largo de la cánula de aguja. La cánula de aguja comprende una ranura de acoplamiento y la protección de aguja comprende un miembro elástico capaz de colocarse rápidamente en la ranura de acoplamiento cuando la protección de aguja está en la posición distal. El miembro elástico se dispone en la protección.

Sumario de la invención

Es un objeto de la invención proporcionar un conjunto de aguja médica que tenga una protección de aguja, en el que el miembro móvil está dispuesto en la cánula de aguja.

El conjunto de protección de aguja de la presente invención se define en la reivindicación 1. En consecuencia, está caracterizado porque dicho miembro es un miembro alargado conectado de manera fija a dicha cánula de aguja en un punto de conexión; en donde el miembro alargado es desplazable desde un estado sin solicitar alejado de la cánula de aguja hasta un estado solicitado cerca de la cánula de aguja.

Según ciertas implementaciones de este aspecto de la invención, la cánula de aguja define una muesca y el miembro alargado se extiende a través de la muesca. La cánula de aguja incluye una pared interior y el miembro alargado está fijado a la pared interior. Una férula está fijada a la cánula de aguja y el miembro alargado está fijado a la férula en el punto de conexión. El miembro alargado está formado enterizamente con la férula. Una segunda férula está conectada a la cánula de aguja entre la primera férula y la punta, y un segundo miembro alargado está fijado a la segunda férula y se extiende proximalmente desde la segunda férula. La primera férula y la segunda férula están formadas enterizamente. El miembro alargado está formado enterizamente con la cánula de aguja. El miembro alargado está definido por una muesca dispuesta en la cánula de aguja. El miembro alargado es un resorte de lámina o un alambre. En el estado solicitado, el resorte de lámina está dispuesto dentro de la muesca.

Según otro aspecto de la invención, un conjunto de aguja médica incluye una cánula de aguja que tiene un cuerpo y una punta. La punta está dispuesta en un extremo distal de la cánula. Un miembro alargado tiene un primer extremo y un segundo extremo. El primer extremo está conectado de manera fija al cuerpo de la cánula de aguja en un punto de conexión y el segundo extremo se extiende radialmente hacia fuera del cuerpo de aguja. Una protección está montada deslizablemente en la aguja para movimiento entre una posición proximal y una posición distal. La protección incluye un cuerpo de protección que tiene una cámara central, un extremo distal y un extremo proximal así como una placa fijada al cuerpo de protección y que define una abertura. A medida que la protección se mueve desde la posición proximal hasta la posición distal, la placa desplaza el segundo extremo del miembro alargado hasta una posición cercana a la cánula de aguja, permitiendo que el miembro alargado atraviese la abertura.

Ciertas implementaciones de este aspecto de la invención facilitan que, cuando la protección está en la posición distal, el segundo extremo del miembro alargado se extienda radialmente hacia fuera desde el cuerpo de aguja, impidiendo el paso del miembro alargado a través de la abertura. El miembro alargado es un resorte de lámina o un alambre. La abertura define un radio de abertura, el segundo extremo del miembro alargado define un radio de miembro y el radio de abertura es menor que el radio de miembro. Una característica está fijada al cuerpo de la cánula, la característica define un radio de característica, y el radio de abertura es menor que el radio de característica. La placa es cilíndrica y la abertura es cilíndrica. Se define una muesca por el cuerpo de aguja y el miembro alargado está dispuesto junto a la muesca. La protección tiene una longitud mayor que la distancia entre el punto de conexión y la punta de la aguja.

Según otro aspecto de la invención, un conjunto de aguja médica incluye una cánula de aguja que tiene un cuerpo y una punta. La punta está dispuesta en un extremo distal de la cánula. Se fija una característica al cuerpo de la cánula. Una protección está montada deslizablemente en la aguja para movimiento entre una posición proximal hasta una posición distal. La protección incluye un cuerpo de protección que tiene una cámara central, un extremo distal y un extremo proximal, así como una placa fijada al extremo proximal del cuerpo de protección y que define una abertura. Cuando la protección está en la posición proximal, la aguja está dispuesta, al menos en parte, en la cámara central y la aguja se extiende a través de la abertura de la placa. La abertura está dimensionada para permitir el paso del cuerpo de aguja y para impedir el paso de la característica. Un miembro flexible tiene un primer extremo, un segundo extremo y un grosor. El primer extremo está conectado de manera fija al cuerpo de protección y dispuesto dentro de la cámara central. El segundo extremo del miembro flexible está solicitado radialmente hacia dentro de la cámara central. Cuando la protección está en la posición proximal, el cuerpo de aguja solicita al miembro flexible hacia una acanaladura formada en el cuerpo de protección. Cuando el cuerpo de protección está en la posición distal, el miembro flexible es fuera de la acanaladura y dispuesto entre la cánula de aguja y el cuerpo de protección.

Ciertas implementaciones de este aspecto de la invención facilitan que el miembro flexible tenga un grosor tal que, cuando esté posicionado dentro de la cámara central fuera de la acanaladura, el miembro flexible impida el paso de la característica. El miembro flexible es un alambre conectado a la protección en un punto de conexión, la acanaladura se extiende proximalmente desde el punto de conexión y, cuando la protección se mueve hacia la posición distal, el alambre se desplaza en una dirección distal.

Según otro aspecto de la invención, un conjunto de aguja médica incluye una cánula de aguja que tiene un cuerpo y una punta. La punta está dispuesta en un extremo distal de la cánula. Una férula está fijada al cuerpo de aguja en un punto proximal a la punta. Un miembro alargado está fijado a la férula y tiene un extremo libre que se extiende radialmente hacia fuera respecto del cuerpo de cánula. El extremo libre define un radio de miembro. Una protección está montada deslizablemente en la aguja para movimiento entre una posición proximal hasta una posición distal. La protección incluye un cuerpo de protección que tiene una cámara central, un extremo distal y un extremo proximal, así como una placa fijada al extremo proximal del cuerpo de protección, que tiene un grosor y que define una abertura con un radio de abertura. Cuando la protección está en la posición proximal, la aguja está dispuesta, al menos en parte, en la cámara central y la aguja se extiende a través de la abertura de la placa. El radio de abertura es menor que el radio de miembro.

Ciertas implementaciones de este aspecto de la invención facilitan que se fije una férula distal al cuerpo de manera distal respecto de la férula original. Un miembro alargado distal está fijado a la férula distal y se extiende en una dirección proximal. El miembro alargado distal incluye un segundo extremo libre solicitado hacia fuera desde el cuerpo de aguja hasta un radio del segundo miembro. El radio de abertura es menor que el radio del segundo miembro. El extremo libre del miembro alargado original y el extremo libre distal están separados por una distancia mayor que el grosor de la placa. La férula proximal y la férula distal están formadas enterizamente.

Según otro aspecto de la invención, un conjunto de aguja médica incluye una cánula de aguja que tiene un cuerpo y una punta. La punta está dispuesta en un extremo distal de la cánula. Un miembro alargado tiene un primer extremo y un segundo extremo. El primer extremo está conectado de manera fija al cuerpo de la cánula de aguja en un punto de conexión y el segundo extremo se extiende radialmente hacia fuera desde el cuerpo de aguja. Una protección está montada deslizablemente en la aguja para movimiento entre una posición proximal y una posición distal. La protección incluye un cuerpo de protección que tiene una cámara central, un extremo distal y un extremo proximal. Una placa proximal está fijada al extremo proximal del cuerpo de protección y define una abertura proximal. Una placa distal está fijada al cuerpo de protección en posición distal respecto de la placa proximal y define una abertura distal. Cuando la protección está en la posición proximal, la aguja está dispuesta, al menos en parte, en la cámara central y la aguja se extiende a través de la abertura proximal y de la abertura distal. La abertura distal está adaptada para permitir el paso del miembro alargado en una dirección proximal y para resistir el paso del miembro alargado en la dirección distal.

Ciertas implementaciones de este aspecto de la invención facilitan que el miembro alargado esté formado enterizamente con el cuerpo de aguja. Una característica está posicionada sobre el cuerpo de aguja, y el miembro alargado y la característica están formados enterizamente. Más de un miembro alargado está fijado a la férula. La placa distal está fijada de manera pivotante al cuerpo de protección.

Un método para fabricar una aguja incluye proporcionar una cánula de aguja que tenga un cuerpo y una punta, en donde la punta se dispone en un extremo distal de la cánula. Se une fijamente un miembro alargado a la cánula de aguja en un punto de conexión. El miembro alargado es desplazable desde un estado no solicitado alejado de la cánula de aguja hasta un estado solicitado cerca de la cánula de aguja.

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Breve descripción de los dibujos

Las realizaciones preferidas se ilustran en los dibujos en los que números de referencia iguales hacen referencia a elementos iguales y en los que:

La figura 1 es una vista en perspectiva de un conjunto de catéter sobre la aguja para uso según un aspecto de la invención;

La figura 2 es una vista en perspectiva de un conjunto de aguja médica para uso con el conjunto de catéter sobre la aguja de la figura 1 mostrado en un estado accionado;

La figura 3A es una vista en perspectiva de un recorte parcial de una realización de la invención que incluye una placa de protección cilíndrica mostrada en un estado no accionado;

La figura 3B es una vista en perspectiva en sección transversal parcial de la realización de la figura 3A mostrada en el estado accionado;

La figura 4A es una vista en perspectiva en sección transversal parcial de una realización de la invención que incluye una placa de protección en forma de disco mostrada en un estado no accionado;

La figura 4B es una vista en perspectiva en sección transversal parcial de la realización de la figura 4 en un estado no accionado;

La figura 5A es una vista en perspectiva en sección transversal parcial de una realización no perteneciente a la invención que incluye un miembro alargado sobre el cuerpo de protección mostrado en un estado no accionado;

La figura 5B es una vista en perspectiva mostrada en sección transversal parcial de la realización de la figura 5A con el conjunto de protección de aguja movido hacia una posición distal a lo largo de la aguja,

La figura 5C es una vista en perspectiva en sección transversal parcial que muestra la realización de la figura 5A en un estado accionado que impide la reemergencia de la punta de aguja respecto del conjunto de protección de aguja;

La figura 6A es una vista en perspectiva en sección transversal parcial de otra realización de la invención que incluye miembros alargados que se extienden en las direcciones distal y proximal para acoplarse con una placa de protección mostrada en un estado no accionado;

La figura 6B es una vista en perspectiva en sección transversal parcial de la realización de la figura 6A mostrada en un estado accionado;

La figura 6C es una vista en perspectiva aislada de un conjunto de férula integrado para uso con la realización representada en la figura 6A;

La figura 7A es una vista en perspectiva en sección transversal parcial que muestra una realización de la invención que incluye una extensión proximal y una placa de protección en un estado no accionado;

La figura 7B es una vista en perspectiva en sección transversal parcial de la realización de la figura 7A mostrada en un estado accionado;

La figura 7C es una vista en perspectiva en sección transversal parcial que muestra la realización de la figura 7A en un estado accionado que impide la reemergencia de la aguja respecto del conjunto de protección de aguja;

La figura 8A es una vista en perspectiva en sección transversal parcial de una realización de la invención que incluye una placa proximal y una placa distal mostradas en un estado no accionado;

La figura 8B es una vista en perspectiva en sección transversal parcial de la realización de la figura 8A en un estado no accionado;

La figura 9A es una vista en perspectiva en sección transversal parcial de otra realización de la invención que incluye una férula formada enterizamente con miembros alargados en un estado no accionado;

La figura 9B es una vista en perspectiva de la realización de la invención mostrada en la figura 9A en un estado accionado;

La figura 9C es una vista en perspectiva en sección transversal parcial de la realización de la invención mostrada en la figura 9A en un estado accionado y que impide la reemergencia de la aguja respecto del conjunto de protección de aguja;

La figura 10A es una vista en perspectiva en sección transversal parcial de una realización de la invención que incluye un miembro alargado formado enterizamente con la cánula de aguja en un estado no accionado;

La figura 10B es una vista en perspectiva en sección transversal parcial de las realizaciones de la invención mostradas en la figura 10A en un estado accionado;

La figura 11A es una vista en perspectiva en sección transversal parcial de una realización de la invención que incluye una férula con un miembro alargado integrado montado en una porción de diámetro reducido de la aguja mostrada en un estado no accionado;

La figura 11B es una vista en perspectiva de la realización de la invención mostrada en la figura 11A en un estado accionado;

La figura 12A es una vista en perspectiva en sección transversal parcial de una realización de la invención que incluye una placa distan adaptada para inclinar y ligar el exterior de la aguja mostrada en un estado no accionado; y

La figura 12B es una vista en perspectiva en sección transversal parcial de la realización de la figura 12A mostrada en un estado accionado.

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Descripción detallada

Según se emplea aquí, el término "proximal" se refiere a un lugar en el conjunto de catéter y de protección de aguja de esta invención muy cercano al clínico que usa el dispositivo y muy lejano del paciente con el que se usa el dispositivo cuando éste se usa según se funcionamiento normal. Por el contrario, el término "distal" se refiere a un lugar en el conjunto de catéter y de protección de aguja de esta invención muy alejado del clínico que emplea el dispositivo y muy cercano al paciente con el que se usa el dispositivo cuando éste se usa según se funcionamiento normal.

Un conjunto 100 de aguja de introductor y catéter (también denominado como conjunto de catéter sobre la aguja) incluye un adaptador 8 de catéter que tiene un catéter 108 fijado en su extremo distal. Unas alas 130 puede disponerse sobre el adaptador 8. Antes de su uso y durante la inserción (según se representa en la figura 1), una cánula 30 de aguja, que tiene un cuerpo y una punta 32, está dispuesta dentro del catéter de tal manera que la punta o punto distal 32 se extienda fuera del extremo distal del catéter. El extremo proximal de la aguja está fijado a un cubo 110 de aguja. Un agarre 120 de dedos puede incorporarse al cubo 110 de aguja. Semejante estructura, junto con las alas 130, permite que el cuidador emplee diversas técnicas para la inserción de un catéter, según se expone en la solicitud de patente norteamericana publicada US2002/0177812.

Una protección, denominada como conjunto 5 de protección de aguja, está dispuesta alrededor de la aguja 30, preferiblemente entre el cubo 110 de aguja y el adaptador 8 de catéter, según se muestra en la figura 1. Alternativamente, el conjunto 5 de protección de aguja puede disponerse completamente dentro del adaptador del catéter y practicar aún aspectos de la invención. La combinación de la aguja 30 y la protección 5 se denomina en general como el conjunto de aguja médica 700 (véase figura 2). Se apreciará que las realizaciones de la invención pueden implementarse con un conjunto de aguja médica dentro del adaptador de catéter, o con un conjunto de aguja médica dispuesto entre el cubo de aguja y el adaptador de catéter, o en otros lugares a lo largo de la aguja. Además, pueden emplearse implementaciones de la invención con agujas y filos usados en otros dispositivos, tales como jeringuillas y conjuntos de recogida de sangre.

Según se expone más plenamente a continuación, las implementaciones del conjunto de aguja médica 5 están diseñadas de tal manera que, tras la inserción del catéter 108 sobre la aguja dentro del paciente, cuando se retira la aguja 30, la punta 32 de la aguja entre en el conjunto de protección de aguja. En ese momento, el conjunto de protección de aguja traba la punta de aguja, impidiendo un desplazamiento adicional del conjunto de protección a lo largo de la aguja, según se ve en la figura 2. Como tal, el conjunto de protección de aguja no puede resbalar sencillamente fuera de la punta de la aguja y ser retirado. Adicionalmente, cuando el conjunto de protección de aguja traba la aguja, impide la reemergencia de la punta respecto del extremo distal del conjunto de protección de aguja. El conjunto de protección de aguja puede diseñarse de tal manera que se acople al adaptador 8 de catéter hasta que la punta de la aguja sea retirada dentro de la protección.

Según se representa en las figuras 3A-12B con fines aclaratorios, el conjunto 5 de protección de aguja puede ser de diseño sencillo. Se apreciará que pueden incluirse los agarres de dedos, patillas de empuje, pestañas de bloqueo y ganchos para acoplarse al adaptador de catéter y similares y aún practicar aspectos de la invención.

La aguja 30 es una cánula que tiene un cuerpo con un extremo distal 130 y un extremo proximal 131. Una punta afilada 32 está dispuesta en el extremo distal. El cubo de aguja 110 está fijado al extremo proximal 131, por encolado, soldadura, engarce u otra manera. Una muesca 42 está formada en la pared de la aguja 30 cerca de la punta 32. Una característica estática 35 también está provista sobre la aguja 30 a una distancia seleccionada respecto de la punta 32. La pared interior 33 de la aguja forma una cámara que atraviesa el cuerpo 30 de aguja. La característica estática 35 está diseñada de tal manera que no sea capaz de atravesar la abertura proximal 14 del cuerpo 10 de protección del conjunto 5 de protección de aguja, tal como se describe en las patentes norteamericanas 5.558.651 y 5.215.528. La característica estática podría ser una porción de diámetro incrementado sobre la aguja 30 (es decir, una dimensionada agrandada, tal como la formada por un engarce, collar, manguito de diámetro agrandado o una férula), o una superficie asperizada que se traba sobre un extremo proximal 12 del conjunto 5 de protección de aguja. Pueden emplearse otras estructuras para restringir el movimiento de la punta de aguja fuera del extremo proximal de la protección (tal como un ronzal) y aún practicar aspectos de la invención.

Un miembro alargado 40 incluye al menos una porción que está posicionada de manera fija con respecto a la aguja 30 y un extremo libre 41 que puede desplazarse respecto de una posición alejada de la aguja hasta una posición cercana a la aguja. Según se representa, el miembro alargado 40 está conectado de manera fija a la aguja 30 en un punto de conexión 230. El miembro alargado podría mantenerse en posición de cualquier otra manera con respecto a la aguja (tal como fijando el miembro alargado al cubo de aguja, etc.) y aún practicar aspectos de la invención. Según se muestra en las figuras 3A y 3B, el miembro alargado es un resorte de lámina formado por un alambre flexible, fabricado preferiblemente de acero, u otro material flexible. Se apreciará que pueden emplearse otros miembros alargados en este y otros aspectos de la invención. El miembro alargado tiene un primer extremo 142, que está fijado a la aguja en el punto de conexión 230, y un extremo segundo o libre 41 que se extiende radialmente hacia fuera desde el exterior de la aguja 30. El extremo libre 41 está preferiblemente redondeado, desafilado o curvado hacia atrás para impedir cortes en el catéter 108 durante el uso. Según se expone a continuación, el miembro alargado 40 coopera con el conjunto 5 de protección de aguja para permitir que éste sea desplazado distalmente hacia la punta 32 de aguja, pero entonces impide el retorno del conjunto de protección de aguja en la dirección proximal. Como tal, la punta 32 de aguja permanece bloqueada dentro del conjunto de protección de aguja.

El miembro alargado 40 puede fijarse a la cánula 30 de aguja de diversas maneras. Por ejemplo, el miembro alargado puede engarzarse sobre la pared de cánula de aguja. Por el contrario, la pared de cánula de aguja puede engarzarse sobre la aguja. El miembro alargado puede encolarse sobre la cánula de aguja. El miembro alargado puede doblarse de tal manera que encaja automáticamente sobre la cánula de aguja (bien en el exterior o en el interior de la cánula) y se mantiene en su sitio por fricción. El miembro alargado puede soldarse al interior o al exterior de la cánula de aguja. Una ranura de "bocallave" puede formarse en la pared de cánula de aguja. El miembro alargado puede colocarse entonces en la abertura mayor de la bocallave y a continuación trabarse dentro de la porción estrecha, de tal manera que el miembro alargado es retenido por el pinzado de la bocallave. El miembro alargado puede formarse también recortando una porción de la pared de aguja, según se expone a continuación. Por supuesto, pueden emplearse otros méto-
dos para asegurar el alambre o miembro alargado a la cánula de aguja y aún practicar aspectos de la invención.

La protección o conjunto 5 de protección de aguja incluye un cuerpo 10 de protección que tiene una cámara central 50, un extremo distal 51 y un extremo proximal 52. Una placa 53 está fijada al conjunto de protección de aguja en el extremo proximal 52. Una abertura u orificio 14 está dispuesto en la placa. Cuando se ensambla, la aguja 30 se dispone deslizablemente en la abertura 14 de tal manera que el conjunto 5 de protección de aguja pueda desplazarse de manera deslizable axialmente a lo largo de la longitud de la aguja. Preferiblemente, el orificio 14 está dimensionado para impedir el paso de la característica estática 35 de la aguja.

Según se ve en las figuras 3A y B, la placa 53 es cilíndrica con una abertura cilíndrica 14. Se apreciará que la placa puede tener diversas formas y aún practicar aspectos de la invención. Por ejemplo, la placa puede conformarse cónicamente, o ser un disco plano, o una serie de discos planos, o cualquier combinación de los mismos. Según se comprenderá, de manera importante, la placa cooperará con el miembro alargado 40 para restringir el movimiento del conjunto 5 de protección de aguja con respecto a la aguja 30. En ciertas aplicaciones, el orificio 14 y la placa pueden estar configurados para cooperar con la característica estática 35 con el fin de impedir que el conjunto 5 de protección de aguja se deslice fuera de la punta 32 de la aguja 30.

Según se ve en las figuras 3A y B, el extremo distal 51 del conjunto 5 de protección de aguja está abierto. Se apreciará que puede disponerse una grapa para impedir adicionalmente un acceso a la punta 32 de aguja después del accionamiento. Además, la abertura en el extremo distal 51 del conjunto 5 de protección de aguja puede estrecharse para restringir adicionalmente el acceso a la punta 32 de aguja cuando se accione. Sin embargo, en la implementación representada en las figuras 3A y B, la abertura en el extremo distal del conjunto de protección de aguja deberá ser suficientemente grande para permitir que la característica estática 35 de la aguja 30 entre en el conjunto de protección de aguja.

En uso, la aguja 30 se emplea a su manera tradicional (ya sea en una jeringa, en un conjunto de aguja de introductor y catéter, un conjunto de recogida de muestras de sangre, o similar). En el caso de un conjunto 100 de aguja de introductor y catéter, la punta 32 de aguja se inserta en la vena del paciente, posicionando también así la punta del catéter 108 dentro de la vena. La aguja 30 se retira entonces a través del catéter, desplazando la aguja 30 proximalmente con respecto al conjunto 5 de protección de aguja. A medida que el conjunto de protección de aguja se mueve distalmente a lo largo de la aguja, la muesca 42 y el miembro alargado 40 atraviesan el orificio 14 de la placa 53. La pared cilíndrica de la placa fuerza al miembro alargado 40 radialmente hacia dentro de la muesca 42. Como tal, la placa 53 puede pasar distalmente sobre el miembro alargado sin una interferencia sustancial. Una vez que la placa ha pasado el miembro alargado, el extremo libre 41 del miembro alargado retorna entonces a su posición radialmente exterior (o "estado no solicitado"). El conjunto 5 de protección de aguja continúa siendo desplazado a lo largo de la aguja 30 hasta que la característica estática 35 de la aguja hace contacto con la placa 53. El orificio 14 está dimensionado con el fin de impedir el paso de la característica estática. En consecuencia, el conjunto 5 de protección de aguja no puede resbalar fuera de la punta 32 de la aguja 30. Además, el extremo libre 41 del miembro alargado 40 está solicitado hacia el exterior de tal manera que se extienda radialmente más allá de la pared exterior de la placa 53 (específicamente, más allá del orificio 14). En consecuencia, el conjunto 5 de protección de aguja no puede moverse hacia atrás en sentido proximal a lo largo de la aguja 30 para volver a exponer la punta 32.

Según se muestra en las figuras 3A y B, el extremo libre 41 del miembro alargado 40 se extiende radialmente hacia fuera desde la aguja 30 para definir un radio 200 de miembro o alambre desde el eje 99. La característica estática 35 también se extiende radialmente hacia fuera desde el eje para definir un radio 201 de característica. El orificio 14 en la placa 53 define un radio 202 de orificio desde el eje. Preferiblemente, el radio 201 de característica se selecciona para que sea mayor que el radio 202 de orificio con el fin de impedir el paso de la característica 35 a través del orificio 14. El radio 202 de orificio se selecciona para que sea menor que el radio 200 de miembro alargado con el fin de impedir el paso del miembro alargado 40 a través del orificio a medida que la aguja 30 se mueve distalmente con respecto al conjunto 5 de protección de aguja. El miembro alargado 40 está inclinado en ángulo distalmente y hacia fuera. Esta orientación coopera con la forma cilíndrica de la placa 53 para garantizar que el extremo libre 41 del miembro alargado no atraviese el orificio 14 si el conjunto de protección de aguja se desplaza proximalmente a lo largo de la aguja.

Se observa que, con fines de claridad, el radio 202 de orificio, el radio 201 de característica y el radio 200 de miembro o alambre no se muestran en los dibujos que representan otras realizaciones de la invención. Se apreciará que el orificio 14 de placa en las otras realizaciones define un radio 202 de orificio, que la característica 35 (en donde esté presente) de las otras realizaciones define un radio de característica y que el miembro alargado 40 en las otras realizaciones define un radio 200 de miembro, según se describe en relación con la figura 3A.

Haciendo referencia ahora a la implementación de la invención representadas en las figuras 4A y B, la placa 53 tiene la forma de un disco plano, generalmente perpendicular al eje 99 de la aguja 30, mientras que el cuerpo 10 de protección se extiende según una forma cilíndrica, distalmente desde el disco. El orificio 14 del disco está dimensionado para permitir el paso del miembro alargado 40, pero para impedir el paso de la característica estática 35 de la aguja. En una implementación en la que el miembro alargado 41 está alineado con la muesca 42 (y, por tanto, es capaz de ser desviado hacia dentro de la muesca, fuera de la trayectoria de la placa 53), el orificio únicamente necesita ser lo suficientemente grande para permitir el paso de la aguja 30.

En uso, el conjunto 5 de protección de aguja se desplaza distalmente a lo largo de la aguja 30 (compárese la figura 4A con la figura 4B). La placa 53 se monta sobre el miembro alargado 40, forzándolo hacia dentro de la muesca 42. Cuando se ha hecho pasar la placa completamente sobre el miembro alargado, éste se flexiona radialmente hacia el exterior, fuera de la muesca, de tal manera que el extremo libre 41 del miembro alargado se extienda radialmente hacia el exterior más allá del orificio 14. El conjunto 5 de protección de aguja puede moverse adicionalmente en sentido distal a lo largo de la aguja 30 hasta que la placa 53 hace contacto con la característica estática 35. El conjunto 5 de protección de aguja no puede moverse adicionalmente en sentido distal con respecto a la aguja 30 debido a la interferencia entre la placa 53 y la característica estática. El conjunto 5 de protección de aguja no puede moverse hacia atrás en sentido proximal a lo largo de la aguja 30 debido a la interferencia entre el miembro alargado 40 y la placa 53. En consecuencia, el conjunto 5 de protección de aguja puede moverse únicamente entre la característica estática 35 y el miem-
bro alargado 40, y la punta 32 de la aguja 30 queda atrapada por tanto dentro del conjunto 5 de protección de aguja.

Haciendo ahora referencia a las figuras 5A-C, se representa una implementación que no pertenece a la invención, en la que el miembro flexible o alambre 40 está fijado al cuerpo 10 de protección del conjunto 5 de protección de aguja. Específicamente, el conjunto 5 de protección de aguja incluye una placa 53 que tiene un orificio 14. El orificio 14 está dimensionado para recibir la aguja 30 y permitir que el conjunto 5 de protección de aguja se deslice a lo largo de la aguja en una dirección axial. El cuerpo 10 de protección está fijado a la placa 53 y se extiende distalmente desde la placa. El cuerpo de protección es cilíndrico, formando una cámara interna 50. El miembro alargado flexible, tal como el alambre 40, está fijado al cuerpo de protección y está dispuesto dentro de la cámara interna 50 de tal manera que el extremo libre 41 del miembro alargado se extienda dentro de la cámara central. Según se representa, el miembro alargado se extiende a través de la pared del cuerpo 10 de protección en un punto de conexión 230. El miembro alargado podría fijarse al cuerpo de protección de diversas maneras y aún practicar aspectos de la invención. Por ejemplo, el miembro alargado podría formarse íntegramente con el cuerpo de protección, encolarse al cuerpo de protección, encajarse por fricción por medio de un collar interno dentro del cuerpo de protección, soldarse al cuerpo de protección, etc.

Según se expuso anteriormente, el extremo libre 41 del miembro alargado 40 se extiende dentro de la cámara central 50 del cuerpo 10 de protección. El cuerpo de protección está destinado a permitir que el miembro alargado se flexione contra su pared interna a medida que la característica estática 35 de la aguja 30 pase de largo en la dirección distal (compárense las figuras 5A y 5B). Específicamente, una acanaladura 153 está dispuesta en la pared interna del cuerpo 10 de protección, cerca del punto de conexión 230, y se extiende proximalmente desde la misma. La acanaladura está dimensionada para recibir el miembro alargado durante el accionamiento, según se expone a continuación. La acanaladura también puede ser una sección de diámetro incrementado de la cámara central 50, que se extiende proximalmente desde el punto de conexión 230.

En uso, el conjunto 5 de protección de aguja está montado de manera deslizable sobre la aguja 30 de tal manera que la punta 32 de la aguja esté expuesta para inserción. Tras la inserción, el conjunto de protección de aguja es desplazado distalmente a lo largo de la aguja. (Se apreciará que, en el contexto de un conjunto 100 de catéter sobre la aguja, la aguja se retira típicamente en sentido proximal a través del conjunto 5 de protección de aguja). La característica estática 35 de la aguja se monta sobre el miembro alargado 40. Dado que el miembro alargado 40 está en la acanaladura 153, el miembro alargado no interfiere con el paso de la característica estática en sentido proximal a través del conjunto 5 de protección de aguja. La aguja 30 puede retirarse adicionalmente a través del conjunto 5 de protección de aguja hasta que la característica estática 35 haga contacto con la placa 53. El orificio 14 de la placa está dimensionado para impedir que la característica estática lo atraviese. En consecuencia, el conjunto de protección de aguja no puede ser forzado fuera de la punta 32 de la aguja 30. Si la aguja 30 resulta desplazada distalmente con respecto al conjunto de protección de aguja, la punta 32 se acopla con el miembro alargado 40, forzándolo distalmente sobre la pared interior 154 del cuerpo 10 de protección. La presencia del miembro alargado 40 reduce el espacio disponible para permitir el paso de la característica estática 35. De manera específica, la característica estática queda trabada entre la pared interior 154 y el miembro alargado 40 (véase figura 5C), impidiendo que la característica se mueva más allá del punto de conexión 230. Por consiguiente, se impide que la punta de aguja vuelva a pasar por fuera del extremo distal 51 del conjunto 32 de protección de aguja.

Haciendo referencia a las figuras 6A-C, se describe una implementación de la invención en la que los miembros alargados son resortes de lámina flexible 140, 141 montados en la aguja 30 para restringir el movimiento del conjunto 5 de protección de aguja en las direcciones proximal y distal. Un collar distal 240 está conectado fijamente a la aguja 30. El collar puede fijarse mediante soldadura, encolado, ajuste por fricción o de otra manera. Unos miembros alargados distales 140 están fijados al collar distal 240 y se extienden en la dirección proximal. Según se muestra, los miembros alargados distales 140 están formados integralmente con el collar distal. Los miembros alargados podrían fijarse al collar distal mediante encolado, soldadura o de otra manera. Además, los miembros alargados podrían formarse integralmente en la pared de aguja (en cuyo caso, no sería necesario collar alguno). Los miembros alargados distales son flexibles y se extienden radialmente hacia fuera desde la aguja 30. Según se representa, los miembros alargados distales son resortes de lámina, pero podrían emplearse otros miembros flexibles, tales como alambres y similares, y practicar aspectos de la invención.

Un collar proximal 241 está conectado fijamente a la aguja 30 y está colocado próximo al collar distal 240. Al igual que el collar distal, el collar proximal 241 puede fijarse mediante soldadura, encolado, ajuste por fricción o de otra manera. Unos miembros alargados proximales 141 están fijados al collar proximal y se extienden en la dirección distal. Según se muestra, los miembros alargados proximales 141 están formados integralmente con el collar proximal 241, pero se entiende que los miembros alargados proximales podrían fijarse al collar proximal mediante encolado, soldadura u otra manera. Además, los miembros alargados proximales podrían formarse integralmente en la pared de aguja (en cuyo caso, no sería necesario collar alguno). Al igual que los miembros alargados distales, los miembros alargados proximales son flexibles y se extienden radialmente hacia fuera desde la aguja. De nuevo, los miembros alargados proxi-
males son resortes de lámina, pero podrían emplearse otros miembros flexibles y practicar aspectos de la invención.

Los extremos libres 341, 441 de los miembros alargados proximales 141 y los miembros alargados distales 140 se aproximan entre sí, pero están preferiblemente separados por una distancia mayor que la anchura de la placa 53. Según se muestra, existe un par de cada uno de los miembros alargados distales 140 y los miembros alargados proximales 141. Asimismo, podrían emplearse otros números de miembros alargados y practicar aspectos de la invención. Aunque los collares proximal y distal 241, 240 se muestran como estructuras distintas, los collares podrían formarse integralmente dentro de un sólo collar integrado 400, según se muestra en la figura 6C.

En uso, el conjunto 5 de protección de aguja está montado de manera deslizable sobre la aguja 30 de tal manera que la punta 32 de la aguja esté expuesta para inserción. Tras la inserción, el conjunto 5 de protección de aguja se desplaza distalmente a lo largo de la aguja 30 hasta que la punta 32 de la aguja está dentro del conjunto de protección de aguja. (Se apreciará que, en el contexto de un conjunto 100 de catéter sobre la aguja, la aguja se retira típicamente en sentido proximal a través del conjunto de protección de aguja). El orificio 14 de la placa 53 está dimensionado para permitir el paso del collar proximal 241 (o la porción proximal de un collar integrado 400). La placa 53 del conjunto 5 de protección de aguja comprime los miembros alargados proximales 141 contra la superficie exterior de la aguja 30, permitiendo que los miembros alargados se deslicen a través del orificio 14 de la placa. A medida que la placa pase por el extremo libre 341 de los miembros alargados proximales, éstos brincan hacia atrás, moviéndose radialmente hacia fuera del cuerpo de aguja. En este estado no solicitado, los extremo libres 341 de los miembros alargados proximales 141 se extiende radialmente más allá del orificio 14. En ese punto, véase figura 6B, el conjunto 5 de protección de aguja no puede moverse hacia atrás proximalmente con respecto a la aguja 30 porque los extremos libres 341 de los miembros alargados proximales interferirían con la placa 53. Similarmente, un movimiento distal adicional del conjunto de protección de aguja con respecto a la aguja resulta impedido por una interferencia entre los extremos libres 441 de los miembros alargados distales 140 y la placa. En consecuencia, el conjunto 5 de protección de aguja no puede moverse sustancialmente en una dirección proximal o distal con respecto a la aguja 30. La punta 32 de aguja permanece así encajonada dentro del conjunto 5 de protección de aguja.

Haciendo ahora referencia a las figuras 7A-C, se representa una implementación de la invención que incluye una extensión proximal 210 de cuerpo de protección para limitar el acceso al miembro alargado flexible 40 una vez bloqueado en su sitio en el estado accionado. Específicamente, el conjunto 5 de protección de aguja incluye una placa 53 que tiene un orificio 14. Una porción distal 211 del cuerpo 10 de protección está fijada a la placa y se extiende distalmente desde la misma. Una porción proximal 210 del cuerpo de protección está fijada a la placa y se extiende proximalmente desde la misma. El miembro alargado 40 está fijado a la aguja 30 en un punto de conexión 230 y se extiende radialmente hacia fuera desde la aguja. Una característica estática 35 está posicionada sobre la aguja de manera distal respecto del punto de conexión.

Según se representa, la porción proximal 210 y la porción distal 211 del cuerpo 10 de protección están formadas integralmente con la placa 53, siendo la placa una porción estrechada o recalcada del cuerpo de protección. La placa 53 también puede tener otras configuraciones según se expone aquí en todo el documento y aún practicar aspectos de esta invención. Por ejemplo, la placa podría ser un disco sencillo o tener un orificio cilíndrico alargado. Además, la placa podría ser una estructura separada del cuerpo de protección, pero fijada de manera operativa al mismo. El cuerpo de protección mismo puede formarse a partir de porciones distales y porciones proximales distintas que están operativamente conectadas. La característica estática 35 podría reemplazarse por miembros alargados distales 141, según se expuso anteriormente.

En uso, el conjunto 5 de protección de aguja está montado de manera deslizable sobre la aguja 30 de tal manera que la punta 32 de la aguja esté expuesta para inserción. Después de la inserción, el conjunto 5 de protección de aguja es desplazado distalmente a lo largo de la aguja hasta que la punta 32 de la aguja está dentro del conjunto de protección de aguja. (Se apreciará que, en el contexto de un conjunto 100 de catéter sobre la aguja, la aguja se retira típicamente en sentido proximal a través del conjunto de protección de aguja). A medida que la placa 53 pasa sobre el miembro alargado 40, éste es desviado hacia dentro de la muesca 42, permitiendo el paso de la placa 53 en sentido distal sobre el miembro alargado. Cuando la placa 53 ha pasado sobre el miembro alargado 40, éste rebota hacia fuera radialmente entrando en la cámara central 50 del conjunto 5 de protección de aguja (según se ve en la figura 7B). El miembro alargado impide así que el conjunto 5 de protección de aguja se mueva hacia atrás en sentido proximal con respecto a la aguja, según se expuso anteriormente. La característica estática 35 está dimensionada de tal manera que no puede atravesar el orificio 14 de la placa 53. En consecuencia, la placa está atrapada entre la característica estática y el miembro alargado, y la punta 32 de la aguja está atrapada dentro del conjunto 5 de protección de aguja. El miembro alargado 40 también está encajonado dentro de la porción proximal 210 del conjunto 5 de protección de aguja, reduciendo la capacidad de alterar fraudulentamente el acoplamiento de de la placa 53 con el miembro alargado.

Haciendo ahora referencia a las figuras 8A-B, se representa una implementación de la invención en la que se emplean dos placas 34, 234 en el conjunto 5 de protección de aguja para restringir el movimiento axial de la aguja 30 con respecto a la protección 5 de aguja. El conjunto de protección de aguja incluye una placa proximal 53 que tiene un orificio proximal 14. El cuerpo 10 de protección está fijado a la placa proximal y se extiende distalmente desde la misma. Una placa distal 234 está fijada al cuerpo 10 de protección y está dispuesta dentro de la cámara central 50 del cuerpo de protección. La placa distal incluye un orificio distal 214. La aguja 30 está dispuesta dentro del orificio proximal 14 y del orificio distal 214 de tal manera que el conjunto 5 de protección de aguja pueda deslizarse axialmente a lo largo de la aguja.

La aguja 30 incluye una característica estática 35 formada sobre el cuerpo de aguja o con el mismo. Una muestra 42 está dispuesta en la aguja, posicionada distal con respecto a la característica estática 35. Un miembro alargado flexible, tal como un alambre 40, está fijado a la aguja 30 en un punto de conexión 230 cerca del extremo proximal de la muesca 42. El miembro alargado se extiende fuera de la muestra en una dirección distal y está alineado con la muesca. El extremo proximal de la característica estática y el miembro alargado están separados por una distancia adecuada para permitir que ambas estructuras estén posicionadas entre la placa proximal 53 y la placa 234, según se expone a continuación. Una porción 211 del cuerpo 10 de protección se extiende más allá de la placa distal 234 para asegurar que la punta 32 de aguja esté contenida dentro del cuerpo 10 de protección después del accionamiento.

Según se representa, la placa proximal 53 es un disco plano mientras que la placa distal 234 tiene una forma de embudo que apunta en la dirección proximal. Se apreciará que las placas pueden tener otras formas y practicar aspectos de la invención. Por ejemplo, las placas pueden tener formas cilíndricas o comprender collares expansibles o similares. La placa proximal 53 deberá incluir un orificio 14 dimensionada para permitir el paso de la aguja 30 misma, pero para impedir el paso de la característica estática 35. En consecuencia, el conjunto 5 de protección de aguja no puede resbalar fuera de la punta 32 de la aguja 30. La placa distal 234 está conformada y dimensionada para permitir el paso de la característica estática 35 y el miembro alargado 40 a través del orificio 214 a medida que la protección 5 de aguja se mueve distalmente con respecto a la aguja, pero para impedir que el miembro alargado retroceda a través del orificio distal 214 si el conjunto de protección de aguja es movido proximalmente a lo largo de la aguja.

En uso, el conjunto 5 de protección de aguja está montado de manera deslizable sobre la aguja 30 de tal manera que la punta 32 de la aguja esté expuesta para inserción. Después de la inserción, el conjunto 5 de protección de aguja se desplaza distalmente a lo largo de la aguja 30 hasta que la punta 32 de la aguja está dentro del conjunto de protección de aguja. (Se apreciará que, en el contexto de un conjunto 100 de catéter sobre la aguja, la aguja se retira típicamente en sentido proximal a través del conjunto de protección de aguja). La característica estática 35 atraviesa el orificio distal 214. A medida que la aguja 30 sigue siendo movida proximalmente, la placa distal 234 comprime el miembro alargado 40 hacia dentro de la muesca 42, permitiendo que el miembro alargado atraviese el orificio distal. La forma de embudo de la placa distal ayuda a dirigir el paso de la característica estática y la compresión del miembro alargado. A medida que la aguja 30 sigue siendo movida proximalmente con respecto al conjunto 5 de protección de aguja, la característica estática 35 hace contacto con la placa proximal 53, impidiendo un movimiento proximal adicional de la aguja con respecto al conjunto de protección de aguja. Si la aguja 30 es empujada distalmente con respecto al conjunto 5 de protección de aguja, el miembro alargado 40 se acoplará con la placa distal 234, impidiendo que la punta 32 de aguja resurja del extremo distal 211 del conjunto de protección de aguja.

Haciendo ahora referencia a las figuras 9A-C, se representa una implementación de la invención similar a la de las figuras 8A-B, excepto en que la característica estática 35 y el miembro alargado 40 están formados integralmente. El conjunto 5 de protección de aguja incluye una placa proximal 53 que tiene un orificio proximal 14. El cuerpo 10 de protección está fijado a la placa proximal y se extiende distalmente desde la misma. La placa distal 234 está fijada al cuerpo de protección en un lugar distal respecto de la placa proximal 53. La placa distal define un orificio distal. El cuerpo 10 de protección se extiende distalmente más allá de la placa distal de tal manera que el cuerpo de protección encajonará la punta 32 de aguja cuando se encuentre en el estado accionado, según se expone a continuación.

Una característica 35 está fijada a la aguja 30. Según se representa, la característica es una férula u otra banda asegurada alrededor de la aguja por soldadura, encolado, encaje por fricción o similar. Los miembros alargados 40 están formados integralmente con la férula y se extienden distalmente desde la misma. Los miembros alargados están conformados de tal manera que sus extremos libres 141 se extienden radialmente alejándose del exterior de la aguja. Véase, por ejemplo, la figura 9A. Una muesca 42 puede estar incluida en la aguja, pero no se la considera necesaria para la implementación de este aspecto de la invención. El orificio distal 214 está dimensionado para permitir el paso de la férula y para permitir el paso de los miembros alargados, una vez comprimidos contra el lado de la aguja. El orificio proximal en la placa proximal está dimensionado para impedir el paso de la característica estática.

En uso, el conjunto 5 de protección de aguja está montado de manera deslizable sobre la aguja 30 de tal manera que la punta 32 de la aguja esté expuesta para inserción. Tras la inserción, el conjunto 5 de protección de aguja es desplazado distalmente a lo largo de la aguja hasta que la punta 32 de la aguja esté dentro del conjunto de protección de aguja. (Se apreciará que, en el contexto de un conjunto 100 de catéter sobre la aguja, la aguja se retira típicamente en sentido proximal a través del conjunto de protección de aguja). La característica estática 35 atraviesa el orificio distal 214. A medida que la aguja 30 se sigue moviendo proximalmente, la placa distal 234 comprime los miembros alargados 40 contra el lado de la aguja. Una vez comprimidos, los miembros alargados pueden atravesar el orificio distal. La placa distal puede proporcionarse con una forma de embudo para ayudar a dirigir el paso de la característica estática y la compresión de los miembros alargados. A medida que la aguja 30 se sigue moviendo proximalmente con respecto al conjunto 5 de protección de aguja, la característica estática 35 hace contacto con la placa proximal 53, impidiendo un movimiento proximal adicional de la aguja con respecto al conjunto de protección de aguja. Si la aguja 30 es empujada distalmente con respecto al conjunto 5 de protección de aguja, los miembros alargados 40 se acoplarán con la placa distal, impidiendo que la punta 32 de aguja resurja del extremo distal del conjunto de protección de aguja. Véase figura 9C.

Haciendo referencia a las figuras 10A-B, se representa una implementación de la invención en la que el miembro elástico, o miembro alargado 40, está formado integralmente con la aguja 30. Se apreciará que este miembro alargado integrado puede emplearse con otras implementaciones de la invención aquí expuestas. El conjunto 5 de protección de aguja incluye una placa 53, que tiene preferiblemente una forma cilíndrica. El cuerpo 10 de protección está fijado a la placa y se extiende distalmente desde la misma. Una porción 42 de la aguja está recortada para formar el miembro alargado como un resorte de lámina o alambre 40 que está solicitado radialmente hacia fuera desde la aguja. Una característica estática 35 está dispuesta sobre la aguja 30 en un lugar distal respecto del miembro alargado 40. La placa 53 define un orificio 14 que está conformado y dimensionado para comprimir el resorte de lámina 40, permitiendo que el mismo atraviese el orificio 14 a medida que la aguja se mueve proximalmente con respecto al conjunto de protección de aguja. La compresión del resorte de lámina es asistida por la forma en embudo del cuerpo 10 de protección junto a la placa 53. El cuerpo de protección tiene una longitud suficientemente grande para garantizar que la punta 32 de la aguja esté encajonada dentro del conjunto 5 de protección de aguja cuando éste se mueva hacia un estado accionado en el extremo proximal de la aguja, según se ve en la figura 10B.

En uso, el conjunto 5 de protección de aguja está montado de manera deslizable sobre la aguja 30 de tal manera que la punta 32 de la aguja esté expuesta para inserción. Tras la inserción, el conjunto 5 de protección de aguja se desplaza distalmente a lo largo de la aguja hasta que la punta 32 de la aguja está dentro del conjunto de protección de aguja. (Se apreciará que, en el contexto de un conjunto 100 de catéter sobre la aguja, la aguja se retira típicamente en sentido proximal a través del conjunto de protección de aguja). A medida que la placa 53 se desliza sobre el miembro alargado o resorte de lámina 40, aquélla hace que el resorte de lámina se comprima hacia dentro de la muesca 42 de la aguja 30. La formación del resorte de lámina da como resultado que la muesca 42 dispuesta en la aguja 30 sea alineada automáticamente con el resorte de lámina y así absorba el desvío. Después de que la placa 53 pasa completamente sobre el resorte de lámina, éste vuelve a su estado no deformado, moviéndose radialmente hacia fuera y alejándose de la aguja (véase figura 10B). A continuación, se impide que el conjunto 5 de protección de aguja retroceda proximalmente con respecto a la aguja 30 para exponer la punta de la aguja, ya que la placa 53 se acoplará con el resorte de lámina 40, impidiendo cualquier movimiento adicional de esta clase. El orificio 14 de la placa está dimensionado para impedir el paso de la característica estática 35. De este modo, el conjunto 5 de protección de aguja no puede resbalar fuera de la punta 32 de la aguja.

Haciendo ahora referencia a las figuras 11A-B, se representa una implementación similar a la de las figuras 10A-B. La aguja 30 está provista de una porción 130 de diámetro estrecho. Una férula 55 está fijada a la porción 130 de diámetro estrecho. Preferiblemente, cuando está fijada a la porción de diámetro estrecho, la férula 55 tiene un diámetro aproximadamente igual, o menor, que el resto de la aguja 30. Un miembro alargado 40 está formado integralmente con la férula y se extiende en una dirección distal. La placa 53 incluye un orificio 14 dimensionado para permitir el paso de la aguja y de la férula. Durante el accionamiento, la placa 53 hará que el miembro alargado 40 se flexione sobre la porción 130 de diámetro estrecho, permitiendo que el miembro alargado también atraviese el orificio 14. Una vez que el miembro alargado 40 pasa completamente más allá de la placa 53, se flexiona radialmente hacia fuera de la porción 130 de diámetro estrecho de la aguja. En consecuencia, el extremo libre 41 del miembro alargado 40 no puede retroceder a través de la abertura y el conjunto 5 de protección de aguja queda atrapado en la aguja, impidiendo la reexposición de la punta 32 de aguja.

Haciendo referencia a las figuras 12A-B, se representa una implementación de la invención que es similar a la de las figuras 9A-C. En este caso, la placa distal 234 es una placa de inclinación o ladeo acoplada por un extremo entre un resalte proximal 730 y un resalte distal 740. Un resalte proximal adicional 731 está dispuesto para impedir la inclinación de la placa distal durante la retirada de la punta de la aguja 30 dentro del conjunto 5 de protección de aguja.

En uso, el conjunto 5 de protección de aguja está montado de manera deslizable sobre la aguja 30 de tal manera que la punta 32 de la aguja esté expuesta para inserción. Tras la inserción, el conjunto 5 de protección de aguja es desplazado distalmente hasta que la punta 32 de la aguja esté dentro del conjunto de protección de aguja. (Se apreciará que, en el contexto de un conjunto 100 de catéter sobre la aguja, la aguja se retira típicamente en sentido proximal a través del conjunto de protección de aguja). La característica estática 35 atraviesa el orificio distal 214. A medida que se sigue moviendo la aguja 30 en sentido proximal, la placa distal 234 comprime los miembros alargados 40 contra el lado de la aguja. Se impide que la placa distal se incline debido a los resaltes 730, 740 y 731. Una vez comprimidos, los miembros alargados 40 pueden atravesar el orificio distal 214. La placa distal 234 puede proporcionarse con forma de embudo para ayudar a dirigir el paso de la característica estática y la compresión de los miembros alargados. A medida que la aguja 30 se sigue moviendo proximalmente con respecto al conjunto 5 de protección de aguja, la característica estática 35 hace contacto con la placa proximal 53, impidiendo un movimiento proximal adicional de la aguja con respecto al conjunto de protección de aguja. Si la aguja 30 es empujada distalmente con respecto al conjunto 5 de protección de aguja, los miembros alargados se acoplarán con la placa distal 234 haciendo que ésta se incline. Se impide que la placa distal se mueva distalmente con la aguja debido a los resaltes inferiores 730, 740. Una vez inclinada, la placa distal 234 se amarrará sobre el exterior de la aguja, impidiendo un movimiento distal adicional de la aguja con respecto a la placa distal.

Las implementaciones de la invención antes representadas incluyen un placa 53 y un cuerpo 10 de protección formado integralmente con la placa y extendiéndose distalmente desde la misma. Se apreciará que la placa y el cuerpo de protección pueden ser miembros distintos, acoplados operativamente de tal manera que la restricción de movimiento de la placa 53 demandada por la característica estática 35 y los miembros alargados 40 da como resultado la contención del conjunto 5 de protección de aguja sobre la punta 32 de la aguja. La placa 53 misma puede tener otras formas en la medida que coopere con los miembros alargados 40 para impedir el movimiento proximal de retorno del conjunto 5 de protección de agua. Por ejemplo, la placa puede tener una forma cónica, estrechándose en la dirección proximal. Esta forma puede ayudar a guiar a los miembros alargados 40 hacia dentro de la muesca 42. Se representa el miembro alargado alineado con la muesca. Los miembros alargados también podrían estar fijados a la aguja en algún otro punto, sin alineación con la muestra. En tal caso, el orificio 14 en la placa 53 necesitaría acomodar el miembro alargado y la aguja a medida que la placa se mueva distalmente sobre los miembros alargados, pero aún sería suficientemente pequeña para impedir el paso de la característica estática. Además, el orificio debe dimensionarse lo suficientemente pequeño de manera que no permita que pase el extremo libre 41 de los miembros alargados en su posición extendida.

Según se muestra, uno o dos miembros alargados 40 se emplean para acoplarse con la placa 53. Se apreciará que pueden emplearse otros números de miembros alargados, dependiendo de la aplicación específica, y aún practicar aspectos de la invención. Además, es evidente que el miembro alargado 40 se usa para restringir el movimiento de la protección 5 con respecto a la aguja 30. La protección deberá tener una longitud adecuada para garantizar que, así restringida, la punta 32 de la aguja no pueda resurgir de la protección. En ciertas implementaciones, esto se puede lograr garantizando que la porción de la protección distal respecto de la placa sea más larga que la distancia ente el punto de conexión 230 y la punta de aguja.

Según se representó anteriormente, la característica estática 35 se emplea para impedir que el conjunto 5 de protección de aguja se deslice fuera de la punta 32 de la aguja 30. Se apreciará que pueden usarse otros mecanismos, tal como una placa de ronzal o de inclinación, para impedir que el conjunto de protección de aguja se deslice fuera de la punta de aguja y aún practicar aspectos de la invención.

Se apreciará que pueden combinarse componentes de las implementaciones anteriores de las invenciones y aún practicar aspectos de la invención. La descripción anterior no se considera que sea una limitación de la invención, la cual se define en las reivindicaciones siguientes.

Claims (31)

1. Un conjunto de aguja médica que comprende:

una cánula (30) de aguja que tiene un cuerpo y una punta (32), en donde la punta está dispuesta en un extremo distal (130) de la cánula;

una protección (5) montada de manera deslizable sobre la cánula de aguja para movimiento desde una posición proximal hasta una posición distal, en donde la protección (5) comprende un cuerpo (10) de protección que tiene una cámara central (50),

un catéter (108) que tiene un adaptador (8) de catéter y que está situado sobre la cánula de aguja de modo que la punta (32) de la cánula de aguja se extienda fuera del extremo distal del catéter (108),

en donde, cuando la protección (5) ha sido movida desde la posición proximal hasta una posición distal, se desplaza un miembro (40, 140, 141) con el fin de bloquear un movimiento de la protección desde la posición distal de vuelta hasta la posición proximal,

caracterizado porque

dicho miembro es un miembro alargado (40, 140, 141) conectado fijamente a dicha cánula (30) de aguja en un punto de conexión;

en donde el miembro alargado (40, 140, 141) es desplazable desde un estado no solicitado lejano de la cánula de aguja hasta un estado solicitado cercano a la cánula de aguja.

2. El conjunto de aguja médica según la reivindicación 1, en donde la cánula de aguja define una muesca (42) y en donde el miembro alargado (40) se extiende a través de la muesca.

3. El conjunto de aguja médica según la reivindicación 2, en donde la cánula (30) de aguja incluye una pared interior y en donde el miembro alargado (40) está fijado a la pared interior.

4. El conjunto de aguja médica según la reivindicación 1, que además comprende un férula (241) fijada a la cánula (30) de aguja, en donde el miembro alargado (141) está fijado a la férula en el punto de conexión (230).

5. El conjunto de aguja médica según la reivindicación 4, en donde el miembro alargado (141) está formado integralmente con la férula (241).

6. El conjunto de aguja médica según la reivindicación 1, que además comprende un férula proximal (241) fijada a la cánula (30) de aguja, en donde el miembro alargado (141) es un miembro alargado proximal fijado a la férula proximal y que se extiende distalmente desde la férula proximal; y

que además comprende un férula distal (240) fijada a la cánula (30) de aguja entre la férula proximal (241) y la punta (32), y un miembro alargado distal (140) fijado a la férula distal y que se extiende proximalmente desde la férula distal.

7. El conjunto de aguja médica según la reivindicación 1, que además comprende una férula (400) que tiene una porción proximal y una porción distal, estando fijada la férula a la cánula (30) de aguja, en donde el miembro alargado (141) es un miembro alargado proximal fijado a la porción proximal de la férula y que se extiende distalmente desde la porción proximal, y un miembro alargado distal (140) está fijado a la porción distal de la férula y se extiende proximalmente desde la porción distal.

8. El conjunto de aguja médica según la reivindicación 1, en donde el miembro alargado (40) está formado integralmente con la cánula (30) de aguja.

9. El conjunto de aguja médica según la reivindicación 8, en donde el miembro alargado (30) está definido por una muesca (42) dispuesta en la cánula (30) de aguja.

10. El conjunto de aguja médica según la reivindicación 1, en donde el miembro alargado (40, 140, 141) es un resorte de lámina.

11. El conjunto de aguja médica según la reivindicación 1, en donde el miembro alargado (40) es un alambre.

12. El conjunto de aguja médica según la reivindicación 1, en donde la cánula de aguja define una muesca (42) y en donde el miembro alargado (40) es un resorte de lámina alineado con la muesca, en donde, en el estado solicitado, el resorte de lámina está dispuesto dentro de la muesca.

13. El conjunto de aguja médica según una de las reivindicaciones 1-12, que comprende.

una placa (53) fijada al cuerpo (10) de protección y que define un orificio (14);

en donde, a medida que la protección se mueve desde la posición proximal hasta la posición distal, la placa desplaza el segundo extremo del miembro alargado (40) hasta una posición cercana a la cánula de aguja, permitiendo que el miembro alargado atraviese el orificio (14).

14. El conjunto de aguja médica según la reivindicación 13, en donde, cuando la protección está en la posición distal, el segundo extremo (41) del miembro alargado (40) se extiende radialmente hacia fuera desde el cuerpo de aguja, impidiendo el paso del miembro alargado a través del orificio (14).

15. El conjunto de aguja médica según la reivindicación 14, en donde el miembro alargado es un resorte de lámina.

16. El conjunto de aguja médica según la reivindicación 15, en donde el resorte de lámina es un alambre.

17. El conjunto de aguja médica según la reivindicación 13, en donde el orificio (14) define un radio de orificio y el segundo extremo (41) del miembro alargado define un radio de miembro, en donde el radio de orificio es menor que el radio de miembro.

18. El conjunto de aguja médica según la reivindicación 17, que además comprende una característica (35) fijada al cuerpo de la cánula (30), en donde la característica define un radio de característica y en donde el radio de orificio es menor que el radio de característica.

19. El conjunto de aguja médica según la reivindicación 13, en donde la placa (53) es cilíndrica y el orificio (14) es cilíndrico.

20. El conjunto de aguja médica según la reivindicación 13, en donde un muesca (42) está definida por el cuerpo de aguja y en donde el miembro alargado (40) está dispuesto junto a la muesca.

21. El conjunto de aguja médica según la reivindicación 13, que además comprende una característica (35) que tiene un diámetro y está montada sobre el cuerpo de aguja, en donde la protección (5) comprende una sección proximal cilíndrica que forma la placa (53) y que tiene un diámetro interno mayor que el diámetro del cuerpo de aguja, pero menor que el diámetro de la característica (35), y una sección distal que tiene un diámetro mayor que el diámetro de la característica.

22. El conjunto de aguja médica según la reivindicación 13, en donde la protección (5) tiene una longitud mayor que la distancia entre el punto de conexión (230) y la punta (32) de la aguja.

23. El conjunto de aguja médica según la reivindicación 1, que comprende:

una férula (240, 241) fijada al cuerpo de aguja en un punto proximal a la punta (32);

estando fijado el miembro alargado (140) a la férula y teniendo un extremo libre (441) que se extiende radialmente hacia fuera desde el cuerpo de cánula, en donde el extremo libre define un radio de miembro;

en donde la protección (5) comprende una placa (53) asegurada al extremo proximal del cuerpo de protección, que tiene un grosor y que define un orificio (14) con un radio de orificio;

en donde, cuando la protección (5) está en la posición proximal, la aguja (30) está dispuesta, al menos en parte, en la cámara central y la aguja se extiende a través del orificio (14) de la placa; y

en donde el radio de orificio es menor que el radio de miembro.

24. El conjunto de aguja médica según la reivindicación 23, en donde la férula es un férula proximal (241) y el miembro alargado (141) es un miembro alargado proximal, que además comprende:

una férula distal (240) conectada al cuerpo en posición distal respecto de la férula proximal (241);

un miembro alargado distal (140) fijado a la férula distal y que se extiende en una dirección proximal, en donde el miembro alargado distal (140) incluye un segundo extremo libre (441) solicitado hacia fuera desde el cuerpo de aguja hasta un segundo radio del miembro; y

en donde el radio del orificio (14) es menor que el segundo radio del miembro.

25. El conjunto de aguja médica según la reivindicación 24, en donde el extremo libre proximal (441) y el extremo libre distal (341) están separados por una distancia mayor que el grosor de la placa (53).

26. El conjunto de aguja médica según la reivindicación 24, en donde la férula proximal y la férula distal están formadas integralmente.

27. El conjunto de aguja médica según la reivindicación 1, que comprende una placa proximal (53) asegurada al extremo proximal del cuerpo de protección y que define un orificio proximal (14); y

una placa distal (234) fijada al cuerpo de protección en posición distal respecto de la placa proximal (53) y que define un orificio distal (214);

en donde, cuando la protección (5) está en la posición proximal, la aguja (30) está dispuesta, al menos en parte, en la cámara central (50) y la aguja se extiende a través del orificio proximal (14) y del orificio distal (214); y

en donde el orificio distal (214) está adaptado para permitir el paso del miembro alargado (40) en una dirección proximal y para oponerse al paso del miembro alargado en la dirección distal.

28. El conjunto de aguja médica según la reivindicación 27, en donde el miembro alargado (40) está formado integralmente con el cuerpo de aguja.

29. El conjunto de aguja médica según la reivindicación 27, que además comprende una característica (35) posicionada sobre el cuerpo de aguja, en donde el miembro alargado (40) y la característica (35) están formados integralmente.

30. El conjunto de aguja médica según la reivindicación 27, que además comprende al menos un miembro alargado más fijado a la férula.

31. El conjunto de aguja médica según la reivindicación 27, en donde la placa distal (234) está fijada de manera pivotante al cuerpo (10) de protección.