ES2318406T3 - Formulaciones utiles en el tratamiento de la impotencia masculina y femenina. - Google Patents

Abstract

Composiciones farmacéuticas que contienen dioscina, un extracto lipófilo de Turnera diffusa, flavona dimérica de Ginkgo biloba, y aldehído cinámico.

Description

Formulaciones útiles en el tratamiento de la impotencia masculina y femenina.

La presente invención se refiere a formulaciones que son útiles en el tratamiento de disfunciones sexuales masculinas y femeninas.

Las disfunciones sexuales tienen una importancia considerable y son objeto de esfuerzos intensivos en el campo de la investigación biomédica. Según estadísticas recientes, el problema de la impotencia en sus diversas formas (la ausencia de líbido y las disfunciones eréctiles) afecta a alrededor del 70% de la población con edades de aproximadamente 50 años y superiores. Obviamente, el grado de impotencia en sus diversas formas varía en cuanto a su gravedad, especialmente entre los ancianos, en los que, frecuentemente, está fisiológicamente asociado con otros trastornos tales como la enfermedad cardíaca o renal.

Los fármacos actualmente disponibles para tratar tales disfunciones, especialmente la disfunción eréctil, incluyen hormonas tales como la testosterona, el PIV, los derivados de prostaglandina (PGE) y agentes cardiovasculares tales como la papaverina, la fenoxibenzamida y la fentolamina.

Sin embargo, ninguno de estos fármacos proporciona una solución satisfactoria y permanente del problema, debido a los efectos secundarios que provocan y a la necesidad de una inyección intercavernosa o intrauretral en el caso de la papaverina y la PEG_{2}, por ejemplo.

Recientemente, se han desarrollado inhibidores de la fosfodiesterasa degradante del GMPc que son particularmente útiles en el tratamiento de la impotencia, y se activan por vía oral. Uno de estos agentes, denominado Sildenafil (documento WO 94/28902), ya está en el mercado.

Sin embargo, de nuevo, lo efectos secundarios no son nada desdeñables, siendo la necesidad de tratamientos más seguros y más eficaces una consideración ampliamente extendida.

La Farmacología moderna está estudiando ahora numerosos productos de origen natural (principalmente de base vegetal, pero también animal) en base a las indicaciones obtenidas de la medicina tradicional para evaluar la posible base científica para su uso empírico.

Los estudios bioquímicos han demostrado la gran complejidad de los mecanismos que participan en los procesos fisiológicos asociados con la actividad sexual, tales como la erección del pene y del clítoris, la lubricación vaginal, la eyaculación y el orgasmo.

Mediadores tales como el óxido nítrico (NO), los factores enzimáticos que participan en el metabolismo de los mensajeros AMPc y GMPc, los receptores adrenérgicos de las membranas celulares del músculo liso, los neurotransmisores dopaminérgicos y los receptores de las PGE u otras hormonas son las posibles dianas de un tratamiento farmacológico para la impotencia y otras disfunciones sexuales.

Obviamente, resulta difícil proporcionar una solución satisfactoria a este problema específico, en parte porque, además de los aspectos puramente bioquímicos y fisiológicos, también hay factores ambientales y psicológicos que pueden complicar aún más el cuadro clínico de los pacientes que padecen trastornos sexuales.

Ahora se ha descubierto que una combinación de extractos de plantas medicinales con propiedades específicas, en ciertas proporciones cuantitativas, proporciona resultados terapéuticos particularmente satisfactorios en el tratamiento de las disfunciones sexuales masculinas y femeninas.

La invención se refiere en particular al uso de dioscina, flavona dimérica del Ginkgo biloba y aldehído cinámico en combinación con un extracto lipófilo de Turnera difusa para la preparación de un medicamento para el tratamiento de impotencia, disfunción eréctil, los trastornos de libido, la frigidez y la anorgasmia así como los medicamentos que comprenden dicha combinación.

La administración crónica de las composiciones de la invención no causa ningún efecto secundario significativo, se tolera bien y no altera los delicados equilibrios hormonales, especialmente, el equilibrio andrógeno/estrógeno que gobiernan los episodios fisiológicos principales en hombres y en mujeres tales como la andropausia y la menopausia.

Los ejemplos de formas adecuadas de administración de las composiciones de la invención incluyen comprimidos, cápsulas de gelatina blanda y dura, supositorios y preparaciones bebibles que contienen dosis unitarias de entre 100 y 300 mg de extracto de Tribulus terrestris, y dosis unitarias del resto de los componentes según las proporciones en peso anteriormente especificadas. Las formulaciones en fase sólida tales como los comprimidos gastrorresistentes o de liberación no modificada, o las formas líquidas bebibles son particularmente preferidos.

Claims (2)

1. Composiciones farmacéuticas que contienen dioscina, un extracto lipófilo de Turnera diffusa, flavona dimérica de Ginkgo biloba, y aldehído cinámico.

2. El uso de dioscina un extracto lipófilo de Turnera diffusa, flavona dimérica de Ginkgo biloba, y aldehído cinámico para la preparación de un medicamento para el tratamiento de disfunciones sexuales masculinas y femeninas.