ES2320133T3 - Aparato para obtener muestras. - Google Patents
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Abstract
Aparato para obtener muestras (1, 11, 31, 41) para obtener una muestra de una cavidad corporal, tal como muestras cervicales, que comprende unos medios tubulares (4, 14, 34, 44) que han de ser introducidos en dicha cavidad, cuyo extremo a introducir (8, 18, 38, 48) es curvado para definir una abertura de obtención de muestras central (6, 16, 36, 47), medios de almacenamiento conectados a dichos medios tubulares y medios de vacío conectados a dichos medios de almacenamiento y/o medios tubulares, caracterizado por el hecho de que los mencionados medios tubulares comprenden un tubo rígido que tiene un diámetro de al menos 1 cm, y que sólo el extremo curvado a introducir está provisto de varias aberturas de obtención de muestras teniendo un diámetro inferior a 5 mm.
Description
Aparato para obtener muestras.
La presente invención se refiere a un aparato
para obtener muestras conforme al preámbulo de la reivindicación
1.
Un aparato para obtener muestras de este tipo se
usa, entre otras cosas, para coger muestras tales como las de
cavidades corporales, y más concretamente, muestras cervicales.
Para contrarrestar las desastrosas consecuencias del cáncer
cervical, se han desarrollado programas de exploración en todo el
mundo, donde las mujeres se exponen a un minucioso examen. El
método usual es llevar a cabo un frotis cervical (citología). Sin
embargo, esta obtención de muestra ha de ser efectuada por personal
médico cualificado. A muchas de las mujeres que se ven involucradas
les parece una experiencia desagradable, y además es poco práctico
tener que ir al centro médico en cuestión.
EP 0 947 164 A1 expone una estructura que permite a los médicos cualificados, como son los ginecólogos, coger una muestra del endometrio de la cavidad uterina (detección de cáncer del endometrio). Este aparato comprende una estructura tipo inyección con un émbolo-cilindro . En vez de la aguja, hay un tubo que ha de introducirse en la cavidad uterina. Un tubo de este tipo tiene un diámetro de 3 mm aproximadamente y es relativamente flexible. Las aberturas para tomar una muestra se encuentran en el lado anterior y en el lado lateral del tubo.
EP 0 947 164 A1 expone una estructura que permite a los médicos cualificados, como son los ginecólogos, coger una muestra del endometrio de la cavidad uterina (detección de cáncer del endometrio). Este aparato comprende una estructura tipo inyección con un émbolo-cilindro . En vez de la aguja, hay un tubo que ha de introducirse en la cavidad uterina. Un tubo de este tipo tiene un diámetro de 3 mm aproximadamente y es relativamente flexible. Las aberturas para tomar una muestra se encuentran en el lado anterior y en el lado lateral del tubo.
Se ha descubierto que si un aparato para obtener
muestras de este tipo se posiciona de forma correcta, es posible
conseguir buenos resultados respecto a la obtención de tejido del
endometrio. Un aparato para obtener muestras de este tipo no es
adecuado para recoger células cervicales (detección de cáncer
cervical o lesiones premalignas). A las mujeres les resulta
imposible usar este aparato por sí solas para reunir una muestra del
cuello uterino o del endometrio debido al diseño del tubo. La
introducción del tubo en dirección a la vagina no se puede
controlar completamente y no existe posibilidad alguna de
determinar si el final del tubo está ubicado de forma correcta.
US 3 777 743 expone un aparato para obtener
muestras del endometrio que comprende un tubo rígido hueco que
tiene diversas aberturas para la obtención de muestras en el
lateral. El tubo rígido tiene un diámetro exterior de
aproximadamente 0,07 pulgadas (1 pulgada = 2,54 cm) para poder
obtener muestras del revestimiento uterino (endometrio). A pesar de
que este tubo puede controlarse mejor debido a su naturaleza más
bien rígida, el posicionamiento acertado sólo es posible por
médicos cualificados tras exponer el cuello uterino con un tenáculo
vaginal debido a su tamaño. Además, un aparato para obtener
muestras de este tipo es sólo adecuado para obtener una muestra del
endometrio de la cavidad uterina y no es adecuado para recoger
células cervicales como se indica en esta descripción.
US 5 045 058 expone un aparato de limpieza que
comprende un jabón de material sólido con forma fálica, que tiene
un antiséptico contenido en una caja de almacenamiento, el cual
también puede funcionar como una jeringa para lavar la vagina. El
aparato permite el enjuague cuando está lleno de fluido. El aparato
no es adecuado para reunir fluido de una cavidad corporal tal como
la vagina. El aparato es difícil de manejar cuando se usa para
lavarse una misma debido a los numerosos pasos que hay que seguir
(esto es, ajustar las diversas partes, rellenar el aparato con
fluido) y por la falta de un asidero del aparato para un
posicionado correcto de la parte superior del aparato.
Hasta ahora ha tenido poco éxito entre las
mujeres el obtener una muestra cervical o frotis cervical por ellas
mismas, a pesar de que el deseo de un aparato de este tipo ha sido
expresado en diversas ocasiones en la técnica anterior.
El objetivo de la presente invención es
proporcionar un aparato para obtener muestras mejor, que las
mujeres puedan usar por sí mismas y con el que se obtenga una
muestra fiable.
En un aparato para obtener muestras como el que
se ha descrito arriba, este objeto se consigue por las
características de la reivindicación 1.
Es más fácil para la usuaria notar el tubo de
obtención de muestras que se introduce gracias a su grosor
considerable, en comparación con la técnica anterior (de
aproximadamente 1 cm y preferiblemente de 2 cm más o menos). El
extremo redondeado, en primer lugar, empuja hacia fuera las partes
adyacentes de la cavidad y, en segundo lugar, sirve para que el
contacto con el borde de la cavidad no sea doloroso. Dado que el
tubo es rígido, es decir, no flexible, la usuaria puede manipularlo
con precisión. El uso de un tubo sustancialmente cilíndrico sirve
para que cuando éste se introduce en una cavidad vacía con un
extremo ciego tal como la vagina, en la cual la pared está formada
por tejido muscular, se forme un cierre apretado entre esta pared y
el tubo, es decir, en el caso de la vagina, se crea un cierre en su
parte más profunda donde se encuentra el cuello uterino, desde el
cual se ha de obtener la muestra. Gracias al diámetro relativamente
grande también se optimiza la posición en el extremo ciego. La
usuaria puede notar el final del tubo con precisión sin sentir
dolor. La longitud del tubo es como mínimo de 15 cm
aproximadamente. Preferiblemente se compone de una parte, pero puede
componerse de más partes.
Otro problema con referencia a un aparato de la
técnica anterior es que es necesario usar una cantidad
relativamente grande de líquido de lavado (entre 15 y 50 ml es lo
habitual) para asegurarse de que se consigue el efecto de lavado
deseado, puesto que el líquido vuelve a fluir directamente a lo
largo del tubo durante el lavado. Además, no es seguro que la
muestra vaya a contener las suficientes células para obtener un
resultado de medición útil. Sólo es posible determinar la precisión
con la que el tubo se introdujo mediante análisis en un
laboratorio.
El diseño de la presente invención hace posible
tanto introducir el líquido de lavado como tomar la muestra. Puesto
que se puede llegar con mucha precisión al cuello uterino o a otra
ubicación de obtención de muestras que se desee y se forma un
cierre de la manera anteriormente descrita, es posible llevarlo a
cabo con una cantidad muy pequeña de líquido de lavado (suero
fisiológico). Un ejemplo que se puede mencionar para la obtención de
una muestra cervical es de 5 cc. Esto es tres veces inferior a lo
que se aplicaba hasta ahora, con el resultado de que el efecto que
soluciones de este tipo puede tener en el entorno de la cavidad es
inmensamente limitado. El uso de un pequeño volumen de fluido
contribuye a la comodidad del procedimiento para la usuaria. La
obtención de muestras también puede realizarlo una misma, siendo el
grado de fiabilidad del resultado obtenido muy alto. Después de
todo, cuanto más pequeña es la cantidad de liquido de lavado, es
posible obtener una concentración más alta de la muestra. Dado que
la muestra entra en realidad en el entorno protegido del interior
del tubo, el riesgo de que la muestra se destruya es enormemente
limitado en comparación con los métodos estándares para obtener
frotis cervical. Por consiguiente, una muestra pequeña en principio
puede bastar. Por supuesto, es necesario tomar las medidas
necesarias para proteger las células inmediatamente después de que
la muestra haya sido tomada. Se ha descubierto que el método de
obtención de muestras anteriormente descrito es más cómodo para la
mujer. Después de que la muestra haya sido absorbida, casi nunca
queda humedad, y como consecuencia, no se observa ningún reflujo
desagradable tras la obtención de la muestra. Además, el riesgo de
que el tejido delicado sea dañado es considerablemente limitado.
Después de todo, la forma del tubo de obtención de muestras, en
combinación con la presencia de diversas aberturas pequeñas y
separadas entre sí, hace que el riesgo de daño para, por ejemplo, el
cuello uterino y la pared vaginal, sea mínimo. Esto se contrasta
con otros diseños que han sido propuestos en la técnica
anterior.
Según una posibilidad de la invención, el mismo
aparato para obtener muestras está provisto de medios para
almacenar muestras. No obstante, es preferible que se transfiera la
muestra a otro recipiente, que previamente haya sido llenado con un
agente conservante. Puesto que tales agentes conservantes suelen
ser fisiológicamente incompatibles con el cuerpo humano, se han de
tomar medidas para prevenir que un agente de este tipo se
introduzca en el cuerpo. El uso de un recipiente separado ofrece la
mejor garantía en este aspecto. Obviamente, es posible establecer
diseños especiales en el aparato para obtener muestras de modo que
se impida que el agente conservante pase a estar en el cuerpo
humano. Si el aparato para obtener muestras se diseña como un
émbolo cilíndrico, puede ser provisto de todos los tipos de medios
de bloqueo en combinación con estructuras de resorte para conseguir
este
propósito.
propósito.
Aunque el aparato para obtener muestras ha sido
descrito anteriormente en base a la obtención de muestras de la
cavidad vaginal, debe entenderse que también es adecuado para
obtener muestras de otras cavidades, si después de ser modificado
de forma correcta, sigue siendo apropiado. También puede utilizarse
para introducir fluidos en otras cavidades de la manera
anteriormente descrita.
El redondeo en el extremo a introducir está
diseñado de manera que la usuaria pueda introducirse el aparato
para obtener muestras con facilidad y sin hacerse daño, a
diferencia del tubo flexible, cepillos o espátulas de obtención de
muestras que se usan habitualmente para extraer células del cuello
uterino para ser posteriormente examinadas. La forma y el tamaño del
extremo redondeado que ha de introducirse son tales que no hay
prácticamente ningún riesgo de dañar el tejido vaginal o el cuello
uterino.
Es preferible que el redondeo en el extremo del
tubo que ha de introducirse sea diseñado de manera que el plano de
la abertura central para la obtención de la muestra se extienda
perpendicularmente al conducto central del aparato para obtener
muestras.
Para conseguir un alineado óptimo, las pequeñas
aberturas separadas pueden encontrarse cerca del extremo a
introducir. Estas aberturas tienen preferentemente un diámetro
menor de 5 mm y más concretamente de 2 mm aproximadamente. También
debido a la presencia de estas pequeñas aberturas, el riesgo de
incidencia de una fuerza de vacío descontrolada es mínimo. Esto se
debe a que al insertar el aparato en la cavidad no se cerrarán
todas las aberturas debido al contacto con la pared de la cavidad y
así, no se creará una fuerza de vacío descontrolada. Diseñarlas
como una abertura de sentido único según una forma de realización
preferida de la invención, es decir, de manera que el material sólo
pueda irse a través de ellas, permite un suministro central de
succión suficiente para las células de las que se debe obtener una
muestra. Esto puede realizarse suministrando una estructura tipo
válvula. No obstante, también es posible elegir un diámetro de la
abertura tan pequeño que durante el recorrido de succión las
aberturas se bloqueen por la succión del tejido. Una succión de
este tipo puede conseguirse retirando un émbolo en un cilindro, por
ejemplo. Un movimiento de retorno de este tipo después de
introducir un líquido de lavado puede bien efectuarse a mano, o con
la ayuda de un muelle desbloqueando un enganche o algo similar.
Según la invención puede obtenerse más control de la baja presión
aplicada por el aparato si el movimiento de retorno del émbolo se
define, por ejemplo, a través de la presencia de medios de
limitación que restrinjan su recorrido.
Las pruebas han demostrado que el aparato según
la presente invención permite tomar las muestras de una forma
simple y fiable. El 98,5% de las usuarias opinaron que el
procedimiento es fácil de llevar a cabo por una misma con la ayuda
de instrucciones escritas (manual). Las usuarias experimentaron
sensaciones menos traumáticas y la calidad de los resultados de los
diagnósticos mejoró considerablemente en comparación con la técnica
anterior, lo que mejoró considerablemente las conclusiones
posteriores en un laboratorio.
Se entenderá que el envío al laboratorio tendrá
lugar de cualquier manera conocida en la técnica anterior. Si se
utiliza un recipiente separado, éste puede enviarse por correo
después de haber sido cerrado. Los datos proporcionados por la
persona que obtiene la muestra pueden ser aplicados en dicho
recipiente. Se ha descubierto que una pequeña cantidad de muestra es
suficiente para obtener un resultado representativo. En la
práctica, un ml es suficiente.
En el caso de diseños en los que la muestra
permanece en el aparato para obtener muestras, dicho aparato puede
ser reenviado por correo o puede ser entregado en el punto en
cuestión o en otro lugar.
Para proporcionar una obtención de muestras
incluso más precisa, según una forma de realización ventajosa, una
parte que puede ser expandida hacia afuera, tal como una parte de
balón, puede presentarse en la proximidad del extremo a introducir
del aparato para obtener muestras. Después de que el aparato para
obtener muestras haya sido introducido, esta parte puede ser
inflada, de modo que la cavidad corporal se cierre más, y de ese
modo eliminar el pequeño riesgo de filtración de cualquier líquido
de lavado. El método anteriormente descrito puede usarse, entre
otras cosas, para
- \bullet
- exámenes citológicos del cuello uterino
- \bullet
- determinación del VPH (virus del papiloma humano ADN) en células cervicales
- \bullet
- para detectar clamidia (enfermedad de transmisión sexual)
- \bullet
- determinación de gonorrea (enfermedad de transmisión sexual)
- \bullet
- llevar a cabo inseminaciones (pareja o donante de esperma),
- \bullet
- lavado terapéutico.
La invención también se refiere a una unidad de
obtención de muestras donde dicho medio de contención de líquido se
llena con una solución de lavado, más concretamente, con suero
fisiológico.
La invención también se refiere a un kit que
constituye el aparato para obtener muestras como se ha descrito
anteriormente, así como un recipiente que se puede cerrar para
contener dicha muestra, estando dicho recipiente separado del
mencionado aparato para obtener muestras.
La invención se refiere a un método para obtener
una muestra de una cavidad corporal, como son las muestras
cervicales, comprendiendo la introducción de un tubo para obtener
muestras en la entrada de la mencionada cavidad, moviendo el tubo
en dicha cavidad hasta contactar con el extremo ciego de la cavidad
y tomando una muestra mediante el material aspirante al final de
dicho tubo para obtener muestras a través de una abertura del mismo
donde, después de la inserción de dicho tubo para obtener muestras y
antes de tomar una muestra, se expulsa una solución de lavado de
dicho tubo en la referida cavidad del cuerpo. Más concretamente la
solución de lavado es expulsada de una cámara de dentro de dicho
tubo y la mencionada muestra es introducida en dicha cámara. Según
otra forma de realización preferida, tras la obtención de la
muestra se proporciona un recipiente y el contenido del tubo de
obtención de muestras se transfiere con un recipiente que
posteriormente se cierra y se envía. El recipiente puede estar
provisto de un agente conservante.
La invención se explica más detalladamente abajo
en base a las formas de realización ejemplares ilustradas en el
dibujo, donde:
La figura 1 muestra una sección transversal a
través de una primera forma de realización del aparato para obtener
muestras según la invención;
La figura 2 muestra una vista frontal del
aparato para obtener muestras que aparece en la figura 1;
La figura 3 muestra parte de un segundo aparato
para obtener muestras según la invención en una primera
posición;
La figura 4 muestra la ilustración presentada en
la figura 3 en una segunda posición (de obtención de muestras);
La figura 5 representa de forma esquemática otra
variante de la invención, y
La figura 6 muestra otra forma de realización de
la invención.
En la figura 1.1 denota un aparato para obtener
muestras según la invención. Se compone de un émbolo 2 que se fija
en un cilindro 4. El émbolo 2 puede ser movido con la manija 3, que
está hecha preferiblemente de plástico. En la proximidad del
extremo a introducir, el cilindro 4 está provisto de una abertura
de obtención de muestras 6 y varias aberturas de pulverización 7
(véase la figura 2). El extremo a introducir está indicado con 8 y
tiene un diseño redondeado. El redondeo es gradual, de manera que
la superficie anterior, cerca de la abertura de obtención de
muestras 6, es sustancialmente perpendicular al conducto 9. Se
entenderá que el aparato para obtener muestras según la presente
invención puede redondearse también de otras formas. No obstante,
todo esto debe ser de tal manera que, durante la introducción en
cavidades corporales, cualquier obstáculo pueda ser apartado
fácilmente y la usuaria pueda sentir con exactitud la posición del
aparato sin causar ninguna herida.
La longitud del cilindro está indicada con L y
es preferiblemente de más de 15 cm, en concreto de 16 cm
aproximadamente. El diámetro está indicado con d y es de al menos 1
cm aproximadamente.
El aparato para obtener muestras realiza sus
funciones de la siguiente manera:
- \quad
- En la posición inicial que se muestra en la figura 1, el espacio 5 para el émbolo está lleno de suero fisiológico. Si ha de obtenerse la muestra de la cavidad cervical el aparato se introduce con la ayuda del asidero del cilindro 10. Dado que el cilindro 4 comprende un tubo de plástico rígido, es posible una posición altamente sensible y precisa. La usuaria puede acercar con precisión el extremo redondeado 8 al cuello uterino. El extremo redondeado 8 permite a la usuaria detectar con precisión el contacto con el cuello uterino. En ese momento, hay que mover la manija del émbolo 3 hacia el asidero del cilindro 10, de modo que el líquido de lavado 5 sea expulsado. Posteriormente, la manija del émbolo 3 tiene que volver a su lugar respecto al asidero del cilindro 10. Este movimiento puede ser relativamente pequeño. Según una forma de realización ventajosa, se introducen aproximadamente 5 cc como mucho de suero fisiológico, y es suficiente para tomar una muestra de 1 cc aproximadamente. Para limitar el movimiento de retorno, pueden utilizarse medios de bloqueo y/o de cierre (como se muestra en la figura 3, 4 y 6). Después de que la muestra haya sido obtenida, puede transferirse a un recipiente separado, que esté lleno de un fluido fijador. También es posible utilizar diseños donde la muestra se almacene de forma protegida en el espacio 5. Esto puede conseguirse, por ejemplo, atornillándolo en un aparato auxiliar que contenga un fluido fijador. Un diseño adecuado hace posible llevar a cabo el movimiento hacia arriba y hacia abajo del émbolo una vez, de modo que se asegure que el fluido no se aspire involuntariamente y luego se devuelva al cuerpo de la usuaria.
Las figuras 3 y 4 muestran otra variante de la
invención, y más concretamente, sólo el extremo inferior de esta
variante. En general esto se indica con 11. El tubo del émbolo o
cilindro está indicado con 14, mientras que el émbolo comprende una
barra de émbolo 12 y un extremo de émbolo 13. Este extremo del
émbolo 13 se mueve de un lado a otro en una cápsula separada 19 que
a su vez está provista en su extremo de una abertura de salida
central 16 y aberturas de lavado 17. También en este caso el volumen
15 está lleno de suero fisiológico. Se fija un anillo flexible 20
entre la cápsula 19 y el tubo del émbolo 14.
Durante el movimiento de introducción, la
cápsula 19 será prensada con el tubo del émbolo 14. Puesto que la
barra del émbolo 12 no es accionada, no habrá ningún cambio en la
presión de la cámara 21. Tras ser introducido de forma adecuada, el
suero fisiológico es expulsado del espacio 15. Esto se consigue
moviendo la barra del émbolo
12.
12.
A diferencia del diseño anteriormente descrito,
hay un manguito 22 que está conectado a la barra del émbolo y puede
ser desplazado a la cámara 21. Se activa por el asidero del émbolo.
El hecho de activarlo hace que disminuya el volumen en la cámara 21
y que se expanda la parte flexible 20, como se muestra en la figura
4. Por consiguiente, la cavidad pertinente puede cerrarse de manera
efectiva.
La figura 5 muestra otra forma de realización de
la presente invención. Esta se indica en general con 31 y comprende
un émbolo 32 y una manija 33. El émbolo 32 se mueve en un cilindro
34 que está provisto de una estructura acanalada 41 que puede
cogerse con la mano. Frente al émbolo hay un compartimiento de
fluido 35.
A diferencia de la forma de realización
anteriormente descrita, el tubo del aparato para obtener muestras
31 está compuesto de dos partes. Además de la parte del cilindro 34
anteriormente descrita, también hay una parte del tubo 40 que puede
ser acoplada a ésta. El tubo tiene el mismo diámetro externo que el
cilindro 34. En el lado interno hay un conducto 45 con un pequeño
diámetro, mientras que cerca del extremo libre 38, como en la forma
de realización anteriormente descrita, hay aberturas 36 y 37,
utilizándose las aberturas 37 para descargar el líquido de lavado.
Los tubos 34 y 40 son conectados con la ayuda de cualquier
conexión, lo que se conoce de la técnica anterior, en este caso una
conexión de paso de rosca que se indica en general con 39. Se
entenderá que también es posible utilizar conexiones de tipo
bayoneta, gancho, a presión y similares en vez de tal conexión de
paso de rosca 39. El diseño de abertura del aparato para obtener
muestras conforme a la forma de realización mostrada en la figura 5
posibilita que las partes 34 y 40 sean esterilizadas de una forma
sencilla, de modo que sea más fácil tener en cuenta las demandas
impuestas con relación al almacenamiento y tiempo de conservación
del líquido de lavado.
En la figura 6 aparece representada otra forma
de realización de la invención. Se hace referencia al aparato para
obtener muestras con 41 y comprende un tubo 44, cuyo extremo a
introducir 48 tiene una abertura de obtención de muestras central
47 y agujeros laterales 46. Estas aberturas se cierran con una
cinta de sellado 50 con una pestaña de acoplamiento 51 para
despegarse del borde 50. El émbolo 42 puede ser movido con la manija
43. El extremo del émbolo 53 está en una condición no activada en
la posición que se muestra en la figura 6. El cilindro 44 comprende
una parte superior 54 que tiene un diámetro relativamente grande y
una parte inferior 55 que tiene un diámetro pequeño. La parte de
diámetro pequeño es dimensionada para recibir el extremo del émbolo
53 con un ajuste hermético. La parte superior 54 está diseñada para
recibir tanto al émbolo 42 como a un muelle 56 proporcionado a su
alrededor. Por una parte este muelle se apoya en el escalón 57 y por
otra parte en una proyección 58 en lo alto del émbolo 42. Esta
proyección también actúa como un tope contra el cierre del extremo
59 del tubo 44. En la posición mostrada en la figura 6 debajo del
extremo del émbolo 53 se define un volumen 60 que contiene
preferiblemente suero fisiológico, cuyo volumen se conoce con
precisión.
Para hacer uso de este aparato el usuario retira
la cinta 50 a través de la lengüeta de acoplamiento 51.
Posteriormente, el aparato se introduce en la cavidad
correspondiente. La profundidad de la introducción del aparato es
diferente en cada caso, teniendo que parar de introducir una vez se
perciba resistencia al alcanzar la parte más profunda de la cavidad
correspondiente. De forma alternativa el usuario puede determinar
exactamente lo profundo que se introduce el aparato mediante marcas
en el lado externo del tubo 44. Tras una inserción adecuada 43 el
asidero es activado para mover el émbolo 42 hacia abajo expulsando
el suero fisiológico del volumen 60. Tras alcanzar el punto más
bajo del émbolo 42 simplemente soltando la manija del émbolo 43, por
la presencia del muelle 56, el extremo del émbolo 53 hace un
movimiento de retorno con un recorrido predeterminado y
consecuentemente se toma un volumen predeterminado de muestra.
Se entenderá que la posición final del extremo
del émbolo 53 al igual que el movimiento de retorno del émbolo se
puede realizar de cualquier otro modo.
Los expertos en la materia, al leer lo anterior,
deducirán inmediatamente otras variantes que son obvias y se hallan
dentro del campo de las reivindicaciones anexas.
Se ha realizado un estudio en 110 mujeres
estando en casa para probar la fiabilidad y factibilidad de la
auto-obtención de muestras del cuello uterino con
el aparato de la presente invención, con relación a la detección del
VPH en comparación con las citologías tradicionales. Todas estas
mujeres recibieron en casa un aparato para obtener muestras para
usar por sí mismas, así como un manual de instrucciones. También
fueron a la clínica para que un médico les hiciera una citología.
Los resultados sobre el VPH del material obtenido por las mujeres
que utilizaron el aparato de la presente invención en casa y los
obtenidos por los médicos cualificados que usaron el método de
citología tradicional son comparables. Además, el 98,5% de las
usuarias del aparato de la presente invención opinaron que el
procedimiento era fácil de llevar a cabo por ellas mismas con la
ayuda del manual de instrucciones.
\vskip1.000000\baselineskip
Esta lista de documentos relacionados por el
solicitante ha sido recopilada exclusivamente para la información
del lector y no forma parte del documento de patente europea. La
misma ha sido confeccionada con la mayor diligencia; la OEP sin
embargo no asume responsabilidad alguna por eventuales errores u
omisiones.
\vskip1.000000\baselineskip
- \bullet EP 0947164 A1 [0002]
- \bullet US 5045058 A [0005]
\bullet US 3777743 A [0004]
Claims (19)
1. Aparato para obtener muestras (1, 11, 31, 41)
para obtener una muestra de una cavidad corporal, tal como muestras
cervicales, que comprende unos medios tubulares (4, 14, 34, 44) que
han de ser introducidos en dicha cavidad, cuyo extremo a introducir
(8, 18, 38, 48) es curvado para definir una abertura de obtención
de muestras central (6, 16, 36, 47), medios de almacenamiento
conectados a dichos medios tubulares y medios de vacío conectados a
dichos medios de almacenamiento y/o medios tubulares,
caracterizado por el hecho de que los mencionados medios
tubulares comprenden un tubo rígido que tiene un diámetro de al
menos 1 cm, y que sólo el extremo curvado a introducir está
provisto de varias aberturas de obtención de muestras teniendo un
diámetro inferior a
5 mm.
5 mm.
2. Aparato para obtener muestras, según la
reivindicación 1, comprendiendo medios de contención de líquido y
medios de bomba (2, 4; 12, 14; 32, 34; 42, 44) para expulsar
líquido de dichos medios de contención de líquido al extremo de
introducción de dicho tubo.
3. Aparato para obtener muestras, según la
reivindicación 1 ó 2, que comprende otra abertura (7, 17, 37, 46)
para expulsar dicho líquido adyacente a dicha abertura de obtención
de muestras (6).
4. Aparato para obtener muestras, según
cualquiera de las reivindicaciones precedentes en combinación con
la reivindicación 3, donde dichos medios de vacío comprenden dichos
medios de bomba.
5. Aparato para obtener muestras, según
cualquiera de las reivindicaciones precedentes en combinación con
la reivindicación 3, donde dichos medios de almacenamiento
comprenden dichos medios de contención de líquido.
6. Aparato para obtener muestras, según
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde dichos medios
de contención de líquido tiene un volumen inferior a 10 cc.
7. Aparato para obtener muestras, según
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde dichos medios
de vacío comprenden un émbolo-cilindro (2, 4).
8. Aparato para obtener muestras, según la
reivindicación 7, donde dicho tubo comprende dicho cilindro.
9. Aparato para obtener muestras, según
cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 8, que comprende
medios de sellado (50) para dichas aberturas.
10. Aparato para obtener muestras, según una de
las reivindicaciones precedentes, donde dichos medios de vacío
comprenden un émbolo en los mencionados medios tubulares, donde se
proveen medios de tope para definir un movimiento relativo de dicho
émbolo y medios tubulares.
11. Aparato para obtener muestras según la
reivindicación 10 que comprende medios de retención (56) para el
referido émbolo.
12. Unidad para obtener muestras que comprende
un aparato para obtener muestras, según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en combinación con la reivindicación
2 donde dicho medio de contención de líquido es llenado con una
solución de lavado.
13. Unidad para obtener muestras, según la
reivindicación 12, donde dicha solución de lavado comprende una
solución de suero fisiológico.
14. Kit que comprende el aparato para obtener
muestras, según una de las reivindicaciones precedentes y un
recipiente que se puede cerrar para contener dicha muestra, estando
separado el mencionado recipiente de dicho aparato para obtener
muestras.
15. Método para obtener muestras de cavidades
corporales, tales como muestras cervicales, que comprende la
introducción de un tubo para obtener muestras en la entrada de
dicha cavidad, teniendo que mover el tubo en la referida cavidad
hasta contactar con el extremo ciego de la misma y obtener una
muestra mediante un material aspirante al final de dicho tubo de
obtención de muestras a través de una abertura del mismo,
caracterizado por el hecho de que después de introducir
dicho tubo para obtener muestras y antes de obtener una muestra, se
expulsa una solución de lavado de dicho tubo para obtener muestras
a dicha cavidad corporal.
16. Método, según la reivindicación 15, donde
dicha solución de lavado es expulsada de una cámara situada dentro
del tubo y dicha muestra se introduce en dicha cámara.
17. Método, según la reivindicación 15 ó 16,
donde dicha solución de lavado comprende una solución de suero
fisiológico.
\newpage
18. Método, según cualquiera de las
reivindicaciones de la 15 a la 17, donde tras la obtención de la
muestra se proporciona un recipiente y el contenido del tubo de
obtención de muestras es transferido a dicho recipiente que
posteriormente se cierra y envía.
19. Método según la reivindicación 18, donde
dicho recipiente es provisto de un agente conservante.
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