ES2320133T3 - Aparato para obtener muestras. - Google Patents

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ES2320133T3 ES04774961T ES04774961T ES2320133T3 ES 2320133 T3 ES2320133 T3 ES 2320133T3 ES 04774961 T ES04774961 T ES 04774961T ES 04774961 T ES04774961 T ES 04774961T ES 2320133 T3 ES2320133 T3 ES 2320133T3
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Martinus Antonius Hermanus Maria Wiegerinck
Herman Jan Tijmen Coelingh Bennink
Petrus Jacobus Boerrigter
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Abstract

Aparato para obtener muestras (1, 11, 31, 41) para obtener una muestra de una cavidad corporal, tal como muestras cervicales, que comprende unos medios tubulares (4, 14, 34, 44) que han de ser introducidos en dicha cavidad, cuyo extremo a introducir (8, 18, 38, 48) es curvado para definir una abertura de obtención de muestras central (6, 16, 36, 47), medios de almacenamiento conectados a dichos medios tubulares y medios de vacío conectados a dichos medios de almacenamiento y/o medios tubulares, caracterizado por el hecho de que los mencionados medios tubulares comprenden un tubo rígido que tiene un diámetro de al menos 1 cm, y que sólo el extremo curvado a introducir está provisto de varias aberturas de obtención de muestras teniendo un diámetro inferior a 5 mm.

Description

Aparato para obtener muestras.
La presente invención se refiere a un aparato para obtener muestras conforme al preámbulo de la reivindicación 1.
Un aparato para obtener muestras de este tipo se usa, entre otras cosas, para coger muestras tales como las de cavidades corporales, y más concretamente, muestras cervicales. Para contrarrestar las desastrosas consecuencias del cáncer cervical, se han desarrollado programas de exploración en todo el mundo, donde las mujeres se exponen a un minucioso examen. El método usual es llevar a cabo un frotis cervical (citología). Sin embargo, esta obtención de muestra ha de ser efectuada por personal médico cualificado. A muchas de las mujeres que se ven involucradas les parece una experiencia desagradable, y además es poco práctico tener que ir al centro médico en cuestión.
EP 0 947 164 A1 expone una estructura que permite a los médicos cualificados, como son los ginecólogos, coger una muestra del endometrio de la cavidad uterina (detección de cáncer del endometrio). Este aparato comprende una estructura tipo inyección con un émbolo-cilindro . En vez de la aguja, hay un tubo que ha de introducirse en la cavidad uterina. Un tubo de este tipo tiene un diámetro de 3 mm aproximadamente y es relativamente flexible. Las aberturas para tomar una muestra se encuentran en el lado anterior y en el lado lateral del tubo.
Se ha descubierto que si un aparato para obtener muestras de este tipo se posiciona de forma correcta, es posible conseguir buenos resultados respecto a la obtención de tejido del endometrio. Un aparato para obtener muestras de este tipo no es adecuado para recoger células cervicales (detección de cáncer cervical o lesiones premalignas). A las mujeres les resulta imposible usar este aparato por sí solas para reunir una muestra del cuello uterino o del endometrio debido al diseño del tubo. La introducción del tubo en dirección a la vagina no se puede controlar completamente y no existe posibilidad alguna de determinar si el final del tubo está ubicado de forma correcta.
US 3 777 743 expone un aparato para obtener muestras del endometrio que comprende un tubo rígido hueco que tiene diversas aberturas para la obtención de muestras en el lateral. El tubo rígido tiene un diámetro exterior de aproximadamente 0,07 pulgadas (1 pulgada = 2,54 cm) para poder obtener muestras del revestimiento uterino (endometrio). A pesar de que este tubo puede controlarse mejor debido a su naturaleza más bien rígida, el posicionamiento acertado sólo es posible por médicos cualificados tras exponer el cuello uterino con un tenáculo vaginal debido a su tamaño. Además, un aparato para obtener muestras de este tipo es sólo adecuado para obtener una muestra del endometrio de la cavidad uterina y no es adecuado para recoger células cervicales como se indica en esta descripción.
US 5 045 058 expone un aparato de limpieza que comprende un jabón de material sólido con forma fálica, que tiene un antiséptico contenido en una caja de almacenamiento, el cual también puede funcionar como una jeringa para lavar la vagina. El aparato permite el enjuague cuando está lleno de fluido. El aparato no es adecuado para reunir fluido de una cavidad corporal tal como la vagina. El aparato es difícil de manejar cuando se usa para lavarse una misma debido a los numerosos pasos que hay que seguir (esto es, ajustar las diversas partes, rellenar el aparato con fluido) y por la falta de un asidero del aparato para un posicionado correcto de la parte superior del aparato.
Hasta ahora ha tenido poco éxito entre las mujeres el obtener una muestra cervical o frotis cervical por ellas mismas, a pesar de que el deseo de un aparato de este tipo ha sido expresado en diversas ocasiones en la técnica anterior.
El objetivo de la presente invención es proporcionar un aparato para obtener muestras mejor, que las mujeres puedan usar por sí mismas y con el que se obtenga una muestra fiable.
En un aparato para obtener muestras como el que se ha descrito arriba, este objeto se consigue por las características de la reivindicación 1.
Es más fácil para la usuaria notar el tubo de obtención de muestras que se introduce gracias a su grosor considerable, en comparación con la técnica anterior (de aproximadamente 1 cm y preferiblemente de 2 cm más o menos). El extremo redondeado, en primer lugar, empuja hacia fuera las partes adyacentes de la cavidad y, en segundo lugar, sirve para que el contacto con el borde de la cavidad no sea doloroso. Dado que el tubo es rígido, es decir, no flexible, la usuaria puede manipularlo con precisión. El uso de un tubo sustancialmente cilíndrico sirve para que cuando éste se introduce en una cavidad vacía con un extremo ciego tal como la vagina, en la cual la pared está formada por tejido muscular, se forme un cierre apretado entre esta pared y el tubo, es decir, en el caso de la vagina, se crea un cierre en su parte más profunda donde se encuentra el cuello uterino, desde el cual se ha de obtener la muestra. Gracias al diámetro relativamente grande también se optimiza la posición en el extremo ciego. La usuaria puede notar el final del tubo con precisión sin sentir dolor. La longitud del tubo es como mínimo de 15 cm aproximadamente. Preferiblemente se compone de una parte, pero puede componerse de más partes.
Otro problema con referencia a un aparato de la técnica anterior es que es necesario usar una cantidad relativamente grande de líquido de lavado (entre 15 y 50 ml es lo habitual) para asegurarse de que se consigue el efecto de lavado deseado, puesto que el líquido vuelve a fluir directamente a lo largo del tubo durante el lavado. Además, no es seguro que la muestra vaya a contener las suficientes células para obtener un resultado de medición útil. Sólo es posible determinar la precisión con la que el tubo se introdujo mediante análisis en un laboratorio.
El diseño de la presente invención hace posible tanto introducir el líquido de lavado como tomar la muestra. Puesto que se puede llegar con mucha precisión al cuello uterino o a otra ubicación de obtención de muestras que se desee y se forma un cierre de la manera anteriormente descrita, es posible llevarlo a cabo con una cantidad muy pequeña de líquido de lavado (suero fisiológico). Un ejemplo que se puede mencionar para la obtención de una muestra cervical es de 5 cc. Esto es tres veces inferior a lo que se aplicaba hasta ahora, con el resultado de que el efecto que soluciones de este tipo puede tener en el entorno de la cavidad es inmensamente limitado. El uso de un pequeño volumen de fluido contribuye a la comodidad del procedimiento para la usuaria. La obtención de muestras también puede realizarlo una misma, siendo el grado de fiabilidad del resultado obtenido muy alto. Después de todo, cuanto más pequeña es la cantidad de liquido de lavado, es posible obtener una concentración más alta de la muestra. Dado que la muestra entra en realidad en el entorno protegido del interior del tubo, el riesgo de que la muestra se destruya es enormemente limitado en comparación con los métodos estándares para obtener frotis cervical. Por consiguiente, una muestra pequeña en principio puede bastar. Por supuesto, es necesario tomar las medidas necesarias para proteger las células inmediatamente después de que la muestra haya sido tomada. Se ha descubierto que el método de obtención de muestras anteriormente descrito es más cómodo para la mujer. Después de que la muestra haya sido absorbida, casi nunca queda humedad, y como consecuencia, no se observa ningún reflujo desagradable tras la obtención de la muestra. Además, el riesgo de que el tejido delicado sea dañado es considerablemente limitado. Después de todo, la forma del tubo de obtención de muestras, en combinación con la presencia de diversas aberturas pequeñas y separadas entre sí, hace que el riesgo de daño para, por ejemplo, el cuello uterino y la pared vaginal, sea mínimo. Esto se contrasta con otros diseños que han sido propuestos en la técnica anterior.
Según una posibilidad de la invención, el mismo aparato para obtener muestras está provisto de medios para almacenar muestras. No obstante, es preferible que se transfiera la muestra a otro recipiente, que previamente haya sido llenado con un agente conservante. Puesto que tales agentes conservantes suelen ser fisiológicamente incompatibles con el cuerpo humano, se han de tomar medidas para prevenir que un agente de este tipo se introduzca en el cuerpo. El uso de un recipiente separado ofrece la mejor garantía en este aspecto. Obviamente, es posible establecer diseños especiales en el aparato para obtener muestras de modo que se impida que el agente conservante pase a estar en el cuerpo humano. Si el aparato para obtener muestras se diseña como un émbolo cilíndrico, puede ser provisto de todos los tipos de medios de bloqueo en combinación con estructuras de resorte para conseguir este
propósito.
Aunque el aparato para obtener muestras ha sido descrito anteriormente en base a la obtención de muestras de la cavidad vaginal, debe entenderse que también es adecuado para obtener muestras de otras cavidades, si después de ser modificado de forma correcta, sigue siendo apropiado. También puede utilizarse para introducir fluidos en otras cavidades de la manera anteriormente descrita.
El redondeo en el extremo a introducir está diseñado de manera que la usuaria pueda introducirse el aparato para obtener muestras con facilidad y sin hacerse daño, a diferencia del tubo flexible, cepillos o espátulas de obtención de muestras que se usan habitualmente para extraer células del cuello uterino para ser posteriormente examinadas. La forma y el tamaño del extremo redondeado que ha de introducirse son tales que no hay prácticamente ningún riesgo de dañar el tejido vaginal o el cuello uterino.
Es preferible que el redondeo en el extremo del tubo que ha de introducirse sea diseñado de manera que el plano de la abertura central para la obtención de la muestra se extienda perpendicularmente al conducto central del aparato para obtener muestras.
Para conseguir un alineado óptimo, las pequeñas aberturas separadas pueden encontrarse cerca del extremo a introducir. Estas aberturas tienen preferentemente un diámetro menor de 5 mm y más concretamente de 2 mm aproximadamente. También debido a la presencia de estas pequeñas aberturas, el riesgo de incidencia de una fuerza de vacío descontrolada es mínimo. Esto se debe a que al insertar el aparato en la cavidad no se cerrarán todas las aberturas debido al contacto con la pared de la cavidad y así, no se creará una fuerza de vacío descontrolada. Diseñarlas como una abertura de sentido único según una forma de realización preferida de la invención, es decir, de manera que el material sólo pueda irse a través de ellas, permite un suministro central de succión suficiente para las células de las que se debe obtener una muestra. Esto puede realizarse suministrando una estructura tipo válvula. No obstante, también es posible elegir un diámetro de la abertura tan pequeño que durante el recorrido de succión las aberturas se bloqueen por la succión del tejido. Una succión de este tipo puede conseguirse retirando un émbolo en un cilindro, por ejemplo. Un movimiento de retorno de este tipo después de introducir un líquido de lavado puede bien efectuarse a mano, o con la ayuda de un muelle desbloqueando un enganche o algo similar. Según la invención puede obtenerse más control de la baja presión aplicada por el aparato si el movimiento de retorno del émbolo se define, por ejemplo, a través de la presencia de medios de limitación que restrinjan su recorrido.
Las pruebas han demostrado que el aparato según la presente invención permite tomar las muestras de una forma simple y fiable. El 98,5% de las usuarias opinaron que el procedimiento es fácil de llevar a cabo por una misma con la ayuda de instrucciones escritas (manual). Las usuarias experimentaron sensaciones menos traumáticas y la calidad de los resultados de los diagnósticos mejoró considerablemente en comparación con la técnica anterior, lo que mejoró considerablemente las conclusiones posteriores en un laboratorio.
Se entenderá que el envío al laboratorio tendrá lugar de cualquier manera conocida en la técnica anterior. Si se utiliza un recipiente separado, éste puede enviarse por correo después de haber sido cerrado. Los datos proporcionados por la persona que obtiene la muestra pueden ser aplicados en dicho recipiente. Se ha descubierto que una pequeña cantidad de muestra es suficiente para obtener un resultado representativo. En la práctica, un ml es suficiente.
En el caso de diseños en los que la muestra permanece en el aparato para obtener muestras, dicho aparato puede ser reenviado por correo o puede ser entregado en el punto en cuestión o en otro lugar.
Para proporcionar una obtención de muestras incluso más precisa, según una forma de realización ventajosa, una parte que puede ser expandida hacia afuera, tal como una parte de balón, puede presentarse en la proximidad del extremo a introducir del aparato para obtener muestras. Después de que el aparato para obtener muestras haya sido introducido, esta parte puede ser inflada, de modo que la cavidad corporal se cierre más, y de ese modo eliminar el pequeño riesgo de filtración de cualquier líquido de lavado. El método anteriormente descrito puede usarse, entre otras cosas, para
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exámenes citológicos del cuello uterino
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determinación del VPH (virus del papiloma humano ADN) en células cervicales
\bullet
para detectar clamidia (enfermedad de transmisión sexual)
\bullet
determinación de gonorrea (enfermedad de transmisión sexual)
\bullet
llevar a cabo inseminaciones (pareja o donante de esperma),
\bullet
lavado terapéutico.
La invención también se refiere a una unidad de obtención de muestras donde dicho medio de contención de líquido se llena con una solución de lavado, más concretamente, con suero fisiológico.
La invención también se refiere a un kit que constituye el aparato para obtener muestras como se ha descrito anteriormente, así como un recipiente que se puede cerrar para contener dicha muestra, estando dicho recipiente separado del mencionado aparato para obtener muestras.
La invención se refiere a un método para obtener una muestra de una cavidad corporal, como son las muestras cervicales, comprendiendo la introducción de un tubo para obtener muestras en la entrada de la mencionada cavidad, moviendo el tubo en dicha cavidad hasta contactar con el extremo ciego de la cavidad y tomando una muestra mediante el material aspirante al final de dicho tubo para obtener muestras a través de una abertura del mismo donde, después de la inserción de dicho tubo para obtener muestras y antes de tomar una muestra, se expulsa una solución de lavado de dicho tubo en la referida cavidad del cuerpo. Más concretamente la solución de lavado es expulsada de una cámara de dentro de dicho tubo y la mencionada muestra es introducida en dicha cámara. Según otra forma de realización preferida, tras la obtención de la muestra se proporciona un recipiente y el contenido del tubo de obtención de muestras se transfiere con un recipiente que posteriormente se cierra y se envía. El recipiente puede estar provisto de un agente conservante.
La invención se explica más detalladamente abajo en base a las formas de realización ejemplares ilustradas en el dibujo, donde:
La figura 1 muestra una sección transversal a través de una primera forma de realización del aparato para obtener muestras según la invención;
La figura 2 muestra una vista frontal del aparato para obtener muestras que aparece en la figura 1;
La figura 3 muestra parte de un segundo aparato para obtener muestras según la invención en una primera posición;
La figura 4 muestra la ilustración presentada en la figura 3 en una segunda posición (de obtención de muestras);
La figura 5 representa de forma esquemática otra variante de la invención, y
La figura 6 muestra otra forma de realización de la invención.
En la figura 1.1 denota un aparato para obtener muestras según la invención. Se compone de un émbolo 2 que se fija en un cilindro 4. El émbolo 2 puede ser movido con la manija 3, que está hecha preferiblemente de plástico. En la proximidad del extremo a introducir, el cilindro 4 está provisto de una abertura de obtención de muestras 6 y varias aberturas de pulverización 7 (véase la figura 2). El extremo a introducir está indicado con 8 y tiene un diseño redondeado. El redondeo es gradual, de manera que la superficie anterior, cerca de la abertura de obtención de muestras 6, es sustancialmente perpendicular al conducto 9. Se entenderá que el aparato para obtener muestras según la presente invención puede redondearse también de otras formas. No obstante, todo esto debe ser de tal manera que, durante la introducción en cavidades corporales, cualquier obstáculo pueda ser apartado fácilmente y la usuaria pueda sentir con exactitud la posición del aparato sin causar ninguna herida.
La longitud del cilindro está indicada con L y es preferiblemente de más de 15 cm, en concreto de 16 cm aproximadamente. El diámetro está indicado con d y es de al menos 1 cm aproximadamente.
El aparato para obtener muestras realiza sus funciones de la siguiente manera:
\quad
En la posición inicial que se muestra en la figura 1, el espacio 5 para el émbolo está lleno de suero fisiológico. Si ha de obtenerse la muestra de la cavidad cervical el aparato se introduce con la ayuda del asidero del cilindro 10. Dado que el cilindro 4 comprende un tubo de plástico rígido, es posible una posición altamente sensible y precisa. La usuaria puede acercar con precisión el extremo redondeado 8 al cuello uterino. El extremo redondeado 8 permite a la usuaria detectar con precisión el contacto con el cuello uterino. En ese momento, hay que mover la manija del émbolo 3 hacia el asidero del cilindro 10, de modo que el líquido de lavado 5 sea expulsado. Posteriormente, la manija del émbolo 3 tiene que volver a su lugar respecto al asidero del cilindro 10. Este movimiento puede ser relativamente pequeño. Según una forma de realización ventajosa, se introducen aproximadamente 5 cc como mucho de suero fisiológico, y es suficiente para tomar una muestra de 1 cc aproximadamente. Para limitar el movimiento de retorno, pueden utilizarse medios de bloqueo y/o de cierre (como se muestra en la figura 3, 4 y 6). Después de que la muestra haya sido obtenida, puede transferirse a un recipiente separado, que esté lleno de un fluido fijador. También es posible utilizar diseños donde la muestra se almacene de forma protegida en el espacio 5. Esto puede conseguirse, por ejemplo, atornillándolo en un aparato auxiliar que contenga un fluido fijador. Un diseño adecuado hace posible llevar a cabo el movimiento hacia arriba y hacia abajo del émbolo una vez, de modo que se asegure que el fluido no se aspire involuntariamente y luego se devuelva al cuerpo de la usuaria.
Las figuras 3 y 4 muestran otra variante de la invención, y más concretamente, sólo el extremo inferior de esta variante. En general esto se indica con 11. El tubo del émbolo o cilindro está indicado con 14, mientras que el émbolo comprende una barra de émbolo 12 y un extremo de émbolo 13. Este extremo del émbolo 13 se mueve de un lado a otro en una cápsula separada 19 que a su vez está provista en su extremo de una abertura de salida central 16 y aberturas de lavado 17. También en este caso el volumen 15 está lleno de suero fisiológico. Se fija un anillo flexible 20 entre la cápsula 19 y el tubo del émbolo 14.
Durante el movimiento de introducción, la cápsula 19 será prensada con el tubo del émbolo 14. Puesto que la barra del émbolo 12 no es accionada, no habrá ningún cambio en la presión de la cámara 21. Tras ser introducido de forma adecuada, el suero fisiológico es expulsado del espacio 15. Esto se consigue moviendo la barra del émbolo
12.
A diferencia del diseño anteriormente descrito, hay un manguito 22 que está conectado a la barra del émbolo y puede ser desplazado a la cámara 21. Se activa por el asidero del émbolo. El hecho de activarlo hace que disminuya el volumen en la cámara 21 y que se expanda la parte flexible 20, como se muestra en la figura 4. Por consiguiente, la cavidad pertinente puede cerrarse de manera efectiva.
La figura 5 muestra otra forma de realización de la presente invención. Esta se indica en general con 31 y comprende un émbolo 32 y una manija 33. El émbolo 32 se mueve en un cilindro 34 que está provisto de una estructura acanalada 41 que puede cogerse con la mano. Frente al émbolo hay un compartimiento de fluido 35.
A diferencia de la forma de realización anteriormente descrita, el tubo del aparato para obtener muestras 31 está compuesto de dos partes. Además de la parte del cilindro 34 anteriormente descrita, también hay una parte del tubo 40 que puede ser acoplada a ésta. El tubo tiene el mismo diámetro externo que el cilindro 34. En el lado interno hay un conducto 45 con un pequeño diámetro, mientras que cerca del extremo libre 38, como en la forma de realización anteriormente descrita, hay aberturas 36 y 37, utilizándose las aberturas 37 para descargar el líquido de lavado. Los tubos 34 y 40 son conectados con la ayuda de cualquier conexión, lo que se conoce de la técnica anterior, en este caso una conexión de paso de rosca que se indica en general con 39. Se entenderá que también es posible utilizar conexiones de tipo bayoneta, gancho, a presión y similares en vez de tal conexión de paso de rosca 39. El diseño de abertura del aparato para obtener muestras conforme a la forma de realización mostrada en la figura 5 posibilita que las partes 34 y 40 sean esterilizadas de una forma sencilla, de modo que sea más fácil tener en cuenta las demandas impuestas con relación al almacenamiento y tiempo de conservación del líquido de lavado.
En la figura 6 aparece representada otra forma de realización de la invención. Se hace referencia al aparato para obtener muestras con 41 y comprende un tubo 44, cuyo extremo a introducir 48 tiene una abertura de obtención de muestras central 47 y agujeros laterales 46. Estas aberturas se cierran con una cinta de sellado 50 con una pestaña de acoplamiento 51 para despegarse del borde 50. El émbolo 42 puede ser movido con la manija 43. El extremo del émbolo 53 está en una condición no activada en la posición que se muestra en la figura 6. El cilindro 44 comprende una parte superior 54 que tiene un diámetro relativamente grande y una parte inferior 55 que tiene un diámetro pequeño. La parte de diámetro pequeño es dimensionada para recibir el extremo del émbolo 53 con un ajuste hermético. La parte superior 54 está diseñada para recibir tanto al émbolo 42 como a un muelle 56 proporcionado a su alrededor. Por una parte este muelle se apoya en el escalón 57 y por otra parte en una proyección 58 en lo alto del émbolo 42. Esta proyección también actúa como un tope contra el cierre del extremo 59 del tubo 44. En la posición mostrada en la figura 6 debajo del extremo del émbolo 53 se define un volumen 60 que contiene preferiblemente suero fisiológico, cuyo volumen se conoce con precisión.
Para hacer uso de este aparato el usuario retira la cinta 50 a través de la lengüeta de acoplamiento 51. Posteriormente, el aparato se introduce en la cavidad correspondiente. La profundidad de la introducción del aparato es diferente en cada caso, teniendo que parar de introducir una vez se perciba resistencia al alcanzar la parte más profunda de la cavidad correspondiente. De forma alternativa el usuario puede determinar exactamente lo profundo que se introduce el aparato mediante marcas en el lado externo del tubo 44. Tras una inserción adecuada 43 el asidero es activado para mover el émbolo 42 hacia abajo expulsando el suero fisiológico del volumen 60. Tras alcanzar el punto más bajo del émbolo 42 simplemente soltando la manija del émbolo 43, por la presencia del muelle 56, el extremo del émbolo 53 hace un movimiento de retorno con un recorrido predeterminado y consecuentemente se toma un volumen predeterminado de muestra.
Se entenderá que la posición final del extremo del émbolo 53 al igual que el movimiento de retorno del émbolo se puede realizar de cualquier otro modo.
Los expertos en la materia, al leer lo anterior, deducirán inmediatamente otras variantes que son obvias y se hallan dentro del campo de las reivindicaciones anexas.
Ejemplo 1
Se ha realizado un estudio en 110 mujeres estando en casa para probar la fiabilidad y factibilidad de la auto-obtención de muestras del cuello uterino con el aparato de la presente invención, con relación a la detección del VPH en comparación con las citologías tradicionales. Todas estas mujeres recibieron en casa un aparato para obtener muestras para usar por sí mismas, así como un manual de instrucciones. También fueron a la clínica para que un médico les hiciera una citología. Los resultados sobre el VPH del material obtenido por las mujeres que utilizaron el aparato de la presente invención en casa y los obtenidos por los médicos cualificados que usaron el método de citología tradicional son comparables. Además, el 98,5% de las usuarias del aparato de la presente invención opinaron que el procedimiento era fácil de llevar a cabo por ellas mismas con la ayuda del manual de instrucciones.
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Esta lista de documentos relacionados por el solicitante ha sido recopilada exclusivamente para la información del lector y no forma parte del documento de patente europea. La misma ha sido confeccionada con la mayor diligencia; la OEP sin embargo no asume responsabilidad alguna por eventuales errores u omisiones.
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Documentos de patente relacionados en la descripción
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\bullet US 5045058 A [0005]
\bullet US 3777743 A [0004]

Claims (19)

1. Aparato para obtener muestras (1, 11, 31, 41) para obtener una muestra de una cavidad corporal, tal como muestras cervicales, que comprende unos medios tubulares (4, 14, 34, 44) que han de ser introducidos en dicha cavidad, cuyo extremo a introducir (8, 18, 38, 48) es curvado para definir una abertura de obtención de muestras central (6, 16, 36, 47), medios de almacenamiento conectados a dichos medios tubulares y medios de vacío conectados a dichos medios de almacenamiento y/o medios tubulares, caracterizado por el hecho de que los mencionados medios tubulares comprenden un tubo rígido que tiene un diámetro de al menos 1 cm, y que sólo el extremo curvado a introducir está provisto de varias aberturas de obtención de muestras teniendo un diámetro inferior a
5 mm.
2. Aparato para obtener muestras, según la reivindicación 1, comprendiendo medios de contención de líquido y medios de bomba (2, 4; 12, 14; 32, 34; 42, 44) para expulsar líquido de dichos medios de contención de líquido al extremo de introducción de dicho tubo.
3. Aparato para obtener muestras, según la reivindicación 1 ó 2, que comprende otra abertura (7, 17, 37, 46) para expulsar dicho líquido adyacente a dicha abertura de obtención de muestras (6).
4. Aparato para obtener muestras, según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en combinación con la reivindicación 3, donde dichos medios de vacío comprenden dichos medios de bomba.
5. Aparato para obtener muestras, según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en combinación con la reivindicación 3, donde dichos medios de almacenamiento comprenden dichos medios de contención de líquido.
6. Aparato para obtener muestras, según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde dichos medios de contención de líquido tiene un volumen inferior a 10 cc.
7. Aparato para obtener muestras, según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde dichos medios de vacío comprenden un émbolo-cilindro (2, 4).
8. Aparato para obtener muestras, según la reivindicación 7, donde dicho tubo comprende dicho cilindro.
9. Aparato para obtener muestras, según cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 8, que comprende medios de sellado (50) para dichas aberturas.
10. Aparato para obtener muestras, según una de las reivindicaciones precedentes, donde dichos medios de vacío comprenden un émbolo en los mencionados medios tubulares, donde se proveen medios de tope para definir un movimiento relativo de dicho émbolo y medios tubulares.
11. Aparato para obtener muestras según la reivindicación 10 que comprende medios de retención (56) para el referido émbolo.
12. Unidad para obtener muestras que comprende un aparato para obtener muestras, según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en combinación con la reivindicación 2 donde dicho medio de contención de líquido es llenado con una solución de lavado.
13. Unidad para obtener muestras, según la reivindicación 12, donde dicha solución de lavado comprende una solución de suero fisiológico.
14. Kit que comprende el aparato para obtener muestras, según una de las reivindicaciones precedentes y un recipiente que se puede cerrar para contener dicha muestra, estando separado el mencionado recipiente de dicho aparato para obtener muestras.
15. Método para obtener muestras de cavidades corporales, tales como muestras cervicales, que comprende la introducción de un tubo para obtener muestras en la entrada de dicha cavidad, teniendo que mover el tubo en la referida cavidad hasta contactar con el extremo ciego de la misma y obtener una muestra mediante un material aspirante al final de dicho tubo de obtención de muestras a través de una abertura del mismo, caracterizado por el hecho de que después de introducir dicho tubo para obtener muestras y antes de obtener una muestra, se expulsa una solución de lavado de dicho tubo para obtener muestras a dicha cavidad corporal.
16. Método, según la reivindicación 15, donde dicha solución de lavado es expulsada de una cámara situada dentro del tubo y dicha muestra se introduce en dicha cámara.
17. Método, según la reivindicación 15 ó 16, donde dicha solución de lavado comprende una solución de suero fisiológico.
\newpage
18. Método, según cualquiera de las reivindicaciones de la 15 a la 17, donde tras la obtención de la muestra se proporciona un recipiente y el contenido del tubo de obtención de muestras es transferido a dicho recipiente que posteriormente se cierra y envía.
19. Método según la reivindicación 18, donde dicho recipiente es provisto de un agente conservante.
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