ES2322481T3 - Dispositivo de especulo vaginal. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de espéculo vaginal (12) que comprende, un soporte mecánico que tiene un árbol (8) con un primer extremo del árbol y un segundo extremo del árbol acoplado de forma separable a un mecanismo de inyección para dispensar un marcador de diagnóstico sobre la superficie del tejido examinado que tiene una sonda de inyección (7) que tiene un eje longitudinal (11), un depósito de marcador (15, 16) y un medio para permitir la inyección del marcador (18) en el que las dimensiones de una sección transversal de la sonda de inyección (7) son sustancialmente más pequeñas que las dimensiones de una sección transversal de una abertura trasera del dispositivo de espéculo vaginal (12), caracterizado por que el dispositivo de espéculo vaginal comprende un sistema de cuchillas para abrir la vagina que tiene una primera cuchilla (1) y una segunda cuchilla (2) conectadas mediante una junta articulada (3) y que pueden situarse una respecto a la otra en una pluralidad de ángulos y un eje longitudinal entre una parte distal y una parte proximal de cada una de las primera y segunda cuchillas en el que el primer extremo del árbol está acoplado mecánicamente con el sistema de cuchillas y caracterizado adicionalmente por que dicho primer extremo del árbol de dicho árbol está unido con una junta de asa-cuchilla (5) de la primera cuchilla (1), y un perno (6) de la junta de asa-cuchilla (4) de la segunda cuchilla (2) se mueve dentro de un surco (9), formado a lo largo de un eje longitudinal de dicho árbol de extensión (8) para asegurar que la posición relativa del eje longitudinal de la sonda de inyección (11) y el eje de simetría longitudinal del sistema de cuchillas permanece sustancialmente fijo para cada uno de la pluralidad de ángulos entre la primera (1) y segunda (2) cuchillas, y en el que la sonda de inyección (7) permite una aplicación sustancialmente homogénea del marcador sobre un área deseada del tejido vaginal o cervical examinado, independientemente del ángulo de abertura de la primera (1) y segunda (2) cuchillas y permite la observación del área deseada a través de la abertura trasera del sistema de cuchillas, antes, durante, y después de la inyección del marcador.

Description

Dispositivo de espéculo vaginal.

Sumario de la invención

La presente invención se refiere a un espéculo vaginal que incluye un aplicador para el suministro uniforme de una dosis normalizada de un marcador de diagnóstico líquido sobre el tracto genital inferior de una mujer. El aplicador comprende un depósito del marcador y un mecanismo para transferir una cantidad deseable de su contenido a una sonda de inyección para dispensar el marcador sobre la superficie del tejido. La sonda puede ser una boquilla que genere un patrón de inyección deseable, dependiendo de la localización de los tejidos a examinar. La sección transversal de la sonda de inyección es sustancialmente más pequeña que la abertura trasera del espéculo, de manera que no se obstruye el control de los efectos ópticos provocados al tejido por el marcador y la inserción de las útiles de tratamiento.

La sonda puede adjuntarse a un vástago de extensión, que puede estar acoplado mecánicamente a las cuchillas del espéculo, de manera que el eje longitudinal de la sonda y, en consecuencia, la dirección de la inyección permanecen estables, independientemente del ángulo de abertura real de las cuchillas, determinado por la anatomía de la pared vaginal. Pueden montarse medios de formación de imagen electrónicos, ópticos, medios de iluminación y útiles de tratamiento sobre el vástago de extensión, pudiendo unirse dicho vástago de forma separable a los sistemas de posicionamiento mecánicos o a los dispositivos de formación de imágenes usados en la colposcopia.

El dispositivo de espéculo descrito puede usarse como un instrumento para reconocimientos de reconocimiento y diagnóstico y para el tratamiento de neoplasias cervicales y vaginales.

Técnica anterior

La detección e identificación de alteraciones patológicas del tracto genital inferior de una mujer (cuello del útero, vagina) implica una serie de procedimientos médicos que incluyen ensayos de exploración (prueba de Papanicolau), examen de tejidos con la ayuda de un microscopio (colposcopia), muestreo de biopsia e histología. Una prueba de Papanicolau anormal va seguida de colposcopia, donde la vagina se abre con la ayuda de un espéculo para permitir la visualización del tejido con la ayuda de un microscopio. En la colposcopia, un número de marcadores de diagnóstico se aplican tópicamente, lo que altera las propiedades ópticas del tejido, dependiendo de la patología. Particularmente, la aplicación de una solución de ácido acético al 3-5% provoca un blanqueo reversible de las áreas de tejido anormal. Se ha probado que el grado y la duración del efecto de blanqueo se correlacionan bien con el grado de neoplasia. La potenciación de contraste provocada entre las áreas normales y anormales proporciona un medio valioso para ayudar en el diagnóstico colposcópico y para localizar áreas anormales para el muestreo y tratamiento de biopsias. Existe una seguridad considerable en el valor de diagnóstico de los marcadores de diagnóstico, que se ha desarrollado durante los 70 años de uso de estos ensayos en la práctica clínica.

El empleo de ensayos in vivo basados en marcador como una alternativa para la prueba de Papanicolau in vitro para la exploración de la patología cervical ha aumentado en los últimos años. Los ensayos in vivo basados en marcador emplean un procedimiento similar al procedimiento de colposcopia, pero típicamente se realizan sin el uso de un microscopio (colposcopio). La vagina se abre con la ayuda de un espéculo, que va seguido de la aplicación de una solución de ácido acético sobre la superficie del tejido y un control a simple vista de las alteraciones inducidas por el marcador en el color del tejido examinado. Esta técnica se conoce como especuloscopía. A diferencia de la prueba de Papanicolau, la especuloscopía ofrece resultados de diagnóstico inmediatos, lo que permite el muestreo y/o tratamiento de biopsias de la lesión incluso durante la misma consulta.

Un inconveniente principal tanto de la colposcopia como de la especuloscopía surge el hecho de que la cantidad de marcador aplicado no está normalizada, mientras que los medios y procedimientos de administración del marcador no aseguran su aplicación uniforme sobre toda el área del tejido examinado. Además, el medio de inyección empleado obstruye la abertura trasera del espéculo, no permitiendo el control de los efectos provocados por el marcador durante su aplicación y, debido a este hecho, se pierde información de diagnóstico crítica. Típicamente, un volumen incontrolado del marcador se aplica lavando el tejido con la ayuda de un bastoncillo de algodón, empapado con una solución de ácido acético, o con la ayuda de un atomizador manual de propósito general, que suministra una cantidad aleatoria de marcador a distancia. En algunos casos se realiza más de una inyección de manera repetitiva durante la evolución del fenómeno de acetoblanqueo para conseguir un mejor contraste.

La investigación clínica, dirigida por los inventores de la presente invención, ha mostrado que el control de los efectos provocados por el marcador, durante y después de su aplicación, tiene un gran valor de diagnóstico. La misma investigación ha mostrado también que la concentración y la cantidad de la solución de marcador, aplicada sobre el tejido examinado son muy críticas puesto que para una patología dada, dosis de marcador diferentes generan diferentes efectos ópticos, lo que puede causar un diagnóstico erróneo. Particularmente, para una patología tisular dada, una dosis de marcador insuficiente puede provocar en lesiones cancerosas un patrón de acetoblanqueo similar al provocado por una cantidad de marcador óptima en inflamaciones y en neoplasias de bajo grado. De forma similar, una dosis de marcador alta puede provocar un patrón de acetoblanqueo en inflamaciones y lesiones precancerosas de bajo grado encontradas típicamente en lesiones cancerosas. En consecuencia, la falta de un dispositivo que permita la normalización de la cantidad de marcador aplicada sobre la superficie del tejido puede resultar en resultados de falso positivo y/o falso negativo, disminuyendo de esta manera el rendimiento de diagnóstico de estos ensayos en términos de sensibilidad y especificidad.

Numerosos documentos de la técnica anterior describen diversos dispositivos de espéculo con medios de formación de imágenes e iluminaciones integrados con un espéculo, pero están caracterizados por la falta de medios de inyección para aplicar uniformemente una cantidad normalizada de marcador de diagnóstico, mientras que simultáneamente permiten la inspección de los efectos ópticos producidos por este último.

Dichos documentos de la técnica anterior incluyen GB214913 y GB191027965. Estos documentos describen un espéculo vaginal con medios de inyección de fluido incorporados. El propósito de los medios de inyección de fluido, como se describe en estos documentos, es para lavar el tracto genital inferior de una mujer y no ofrecen ninguna normalización del líquido inyectado. Es conveniente indicar que en estos documentos de la técnica anterior, el lavado no emplea un marcador de diagnóstico y, por lo tanto, no pretende ayudar en el diagnostico y la exploración. De manera más importante, no permite la visualización del área de interés, puesto que todo el espacio interior del espéculo está ocupado por los medios de inyección de fluido y no está disponible un libre espacio para permitir la observación e inserción de las útiles de tratamiento.

Otros documentos de la técnica anterior describen espéculos vaginales con medios de iluminación integrados para iluminar la vagina. Dichos espéculos se describen, por ejemplo, en los documentos GB1408382, US3762400, US3851642. Estos espéculos vaginales se pretenden para reconocimientos médicos de la vagina, pero no van acompañados de medios de inyección de fluido integrados, necesarios para un reconocimiento médico de diagnóstico de la vagina en el que es necesaria la aplicación uniforme de un volumen convencional de un marcador de diagnóstico.

Otra técnica anterior descrita en los documentos WO9007299, WO9728753, US4210133 y US4046140, describe espéculos vaginales con un microscopio o cámara integrados para observar y/o capturar imágenes del tejido cervical. En los instrumentos descritos, los microscopios o cámaras se localizan dentro de las cuchillas no permitiendo la inserción de herramientas para el muestreo y tratamiento de biopsias simultáneamente con la inspección con la ayuda de un microscopio o cámara. Además, los instrumentos descritos en los documentos anteriores no permiten la inyección de marcadores de diagnóstico. Finalmente, el documento de la técnica anterior US20040122372 describe un dispositivo de uteroscopio que incluye una lente panorámica para visualizar toda la cavidad uterina en una imagen que está montada en un árbol alargado para la inserción en el útero del paciente. Uno o más balones inflables transparentes se montan sobre el árbol alargado que rodea el sistema de formación de imágenes ópticas. Se proporciona un canal del instrumento en el árbol del uteroscopio para la inserción de instrumentos, tales como un tubo de aspiración, externo a o entre los balones inflables transparentes. El documento US2005/090751 describe un espéculo que tiene un medio de inyección para la pulverización controlada del tejido.

Objetos de la invención

El objeto de la presente invención es proporcionar un medio de integración de un dispositivo de espéculo como se define en la reivindicación 1 para dispensar uniformemente un volumen de marcador normalizado, mientras que simultáneamente permite la visualización y control de los efectos ópticos provocados, para propósitos de diagnóstico y exploración y la inserción de útiles de tratamiento en el canal vaginal, para muestreo y tratamiento de biopsias.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de espéculo que integra adicionalmente medios de formación de imágenes ópticos, electrónicos y de iluminación con un dispositivo de espéculo que incluye un mecanismo de inyección del marcador de diagnóstico, mientras que simultáneamente permite la inserción de útiles de tratamiento en el canal vaginal.

Otro objeto más de la invención es proporcionar un dispositivo de espéculo con un árbol de extensión, que puede conectarse a un soporte mecánico y un medio de posicionamiento, incluyendo los empleados en los dispositivos de formación de imágenes usados en colposcopia, para el soporte y la estabilización del espéculo y operación de manos libres.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 ilustra un dispositivo de espéculo vaginal compuesto por cuchillas y asas, un vástago de extensión acoplado mecánicamente con las cuchillas, una sonda de inyección fijada sobre el vástago, un depósito de marcador de líquido, y un medio hidráulico para permitir la inyección del marcador.

La Figura 2 ilustra un dispositivo de espéculo vaginal compuesto de cuchillas y asas, un vástago de extensión acoplado mecánicamente con las cuchillas, y un soporte mecánico unido a una plataforma tal como el suelo o el lecho de exploración y conectado de forma separable con el árbol de extensión. Sobre el soporte mecánico y en las proximidades de su punto de conexión con el árbol de extensión, se montan los siguientes componentes: una sonda de inyección, una fuente de luz con polarizador amovible y polarizador de formación de imágenes rotatorio amovible, medios del filtro óptico y óptica de aumento de imagen.

La Figura 3 ilustra una vista desde atrás de un espéculo de acuerdo con los contenidos de la presente invención.

La Figura 4 ilustra una boquilla de aguja con una aguja que tiene un diámetro exterior dimensionado para maximizar el campo de visualización a través de la abertura trasera de un espéculo de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención. Un mecanismo de acoplamiento se usa para conectar la boquilla de la aguja con el tubo proporcionando un canal a través del cual fluye el marcador.

La Figura 5 ilustra un aparato para asegurar un árbol del espéculo sobre un sistema de formación de imágenes ópticas o sobre un miembro base.

\vskip1.000000\baselineskip

Descripción detallada de la invención

Un espéculo de tipo Cusco se ilustra en las Figuras para propósitos ilustrativos y los especialistas en la técnica apreciarán que la presente invención no se limita a dicho espéculo, sino que puede aplicarse a cualquier tipo de espéculo que tenga un dispositivo mecánico adecuado para abrir la vagina para permitir la visualización de los tejidos que componen el tracto genital inferior de una mujer.

La Figura 1 describe un espéculo de tipo Cusco que tiene dos cuchillas (1, 2) conectadas entre sí con la ayuda de una junta articulada (3), localizada en la parte trasera de las cuchillas. Cada cuchilla está unida con el asa correspondiente (4, 5) con la ayuda de un perno (6). La distancia de separación entre las asas (4, 5) se hace máxima cuando las partes frontales de las cuchillas (1, 2) están en contacto. Cuando el espéculo se inserta en la vagina, las cuchillas están en contacto o casi en contacto entre sí, para la comodidad del paciente. Después de la inserción, las asas (4, 5) se aproximan entre sí, separando las cuchillas (1, 2) y abriendo la vagina. La separación de la cuchilla se bloquea mecánicamente en una posición deseable, determinada por la anatomía del tejido. Posteriormente continúa el reconocimiento implicando la aplicación de uno o más marcadores de diagnóstico y el control de las alteraciones inducidas por el marcador en las propiedades, por ejemplo, el color del tejido. Como se ha indicado anteriormente, la aplicación uniforme de una cantidad normalizada de marcador de diagnóstico, que simultáneamente permita la inspección del tejido, es crítica para la evaluación de reconocimiento y diagnóstico.

La aplicación uniforme y simultánea del marcador sobre todo el área de los tejidos examinados puede conseguirse con la ayuda de un mecanismo de inyección de líquido, capaz de dispensar el marcador desde una distancia. En el caso de que se examine el cuello del útero y, debido a su forma casi circular, un patrón de inyección preferible es cónico con un diámetro máximo igual al diámetro del cuello del útero, que es aproximadamente 2,5-3 cm (1 pulgada).

Una sonda de inyección (7) se monta preferiblemente apropiadamente en una posición fija, de manera que la dirección de inyección no está afectada por el ángulo de abertura de las cuchillas del espéculo (1, 2), que puede variar debido a la anatomía de la vagina. Dicha posición fija no puede conseguirse fijando la sonda de inyección sobre cualquiera de las cuchillas, puesto que cambiando su ángulo cambiará la dirección de inyección en consecuencia. Por consiguiente, dependiendo del ángulo de de la cuchilla diferentes partes del tejido se expondrán a un volumen diferente del fluido marcador.

En el caso de un espéculo de tipo Cusco, las cuchillas se abren simétricamente alrededor de la junta articulada del espéculo (3), componiendo de esta manera un montaje deseable para fijar la sonda (7) (que no está de acuerdo con la invención). La solución, de acuerdo con la invención, es fijar la sonda de inyección sobre un árbol de extensión (8), que está acoplado mecánicamente con los pernos (6) conectando las asas con las cuchillas. La parte frontal del árbol está unida a la junta del asa de la cuchilla de la primera cuchilla (4), mientras que el perno de la junta del asa de la cuchilla de la segunda cuchilla (5) puede deslizarse dentro de un surco (9), formado a lo largo del eje longitudinal del árbol de extensión (8). Este dispositivo asegura que la posición relativa del eje longitudinal de la sonda (10) con el eje de simetría longitudinal del sistema de la cuchilla (11) permanece igual para todos los ángulos posibles de la cuchilla. Por lo tanto, montando apropiadamente la sonda de inyección (7) sobre el árbol de extensión (8), su eje longitudinal corta el área central del tejido examinado en todas las posiciones relativas posibles de la cuchillas (1, 2), asegurando de ese modo la aplicación uniforme del marcador en diversos estados anatómicos.

En una realización de la presente invención, la sonda de inyección (7) es una boquilla que suministra a distancia una neblina de gotas del marcador líquido de un tamaño deseable sobre la superficie del tejido. La sección transversal de la sonda de inyección (7) es sustancialmente más pequeña que la abertura trasera del sistema de cuchillas (12) y preferiblemente tiene una forma de tipo boquilla de aguja con el fin de no dificultar la visualización (13) del tejido antes, durante y después de la inyección y para permitir la inserción de útiles de tratamiento (14). El marcador líquido se transmite a la sonda de inyección (7) desde un depósito de marcador (15, 16) conectando permanentemente o de forma separable estas partes entre sí o a través de un tubo (17) que conecta estas partes permanentemente o de forma separable. La inyección del fluido se consigue con la ayuda de una presión hidráulica manualmente o aplicada de otro modo.

En una realización de la presente invención, el depósito y el medio hidráulico comprenden una jeringuilla con un depósito (15) y un pistón (18). En otra realización de la presente invención, el depósito es un frasco (16) y el medio hidráulico es un tubo con dos válvulas de una vía (19) y un pistón (18). Cuando se tira del pistón (18) hacia fuera, el líquido llena el tubo encerrando el pistón con una cantidad deseable de marcador líquido y la válvula del frasco (19) se cierra. Empujando el pistón hacia dentro, la válvula del tubo (20) se abre, la válvula del frasco (19) se cierra y el líquido se inyecta desde la sonda de inyección (7). En una realización de la invención, se ensaya más de un marcador que tiñe las diferentes características de diagnóstico con el dispositivo descrito anteriormente simultáneamente o en una secuencia temporal.

Las investigaciones clínicas realizadas por los inventores de la presente invención han mostrado que la cantidad óptima de marcador es un volumen de entre aproximadamente 2,5 ml y 3,5 ml. Este volumen asegura un lavado suficiente e uniforme de toda la superficie del cuello del útero para producir el efecto óptico de diagnóstico. Al mismo tiempo, este volumen es deseable, puesto que elimina la acumulación no deseada de marcador en exceso entre la cuchilla inferior (20) y la parte inferior del tejido examinado, que puede dificultar la visualización del tejido.

El dispositivo de espéculo vaginal de la presente invención, como se ilustra en la Figura 1, puede fabricarse en parte o totalmente de material metálico o sintético (plástico, Plexiglas). El dispositivo de espéculo de la presente invención, en parte o totalmente, puede reutilizarse o desecharse. En una realización, el dispositivo de espéculo que comprende el sistema de cuchillas y asas, el árbol de extensión sobre el cual se fija la boquilla, la boquilla acoplada mecánicamente con la jeringuilla pre-llenada con el marcador, es desechable.

La Figura 2 describe otra realización del dispositivo de espéculo vaginal. La longitud del árbol de extensión (8) está determinada por la distancia operativa del aparato de formación de imágenes ópticas empleado para el reconocimiento de la parte inferior del sistema genital de una mujer, tal como cámaras, colposcopios, etc., y combinaciones de los mismos. El árbol de extensión está conectado de forma separable con estos aparatos de formación de imágenes, con la ayuda de un mecanismo de bloqueo (21). El mecanismo de bloqueo (21) está fijado sobre el aparato de formación de imágenes y en una localización apropiada, de manera que cuando el mecanismo de bloqueo está acoplado con el árbol de extensión, el eje de simetría longitudinal del sistema de cuchillas (11) coincide sustancialmente con el bisector del ángulo de visualización (13). En otra realización de esta invención, adecuada para uso en especuloscopía, el mecanismo de bloqueo (21) está montado sobre un soporte mecánico que, a su vez, está fijado sobre el lecho de reconocimiento o incluye una base (23) situada sobre el suelo. El soporte mecánico puede ser un brazo articulado (22) para facilitar la manipulación para conectar el árbol del espéculo (8) con el mecanismo de bloqueo (21).

Sobre el soporte mecánico (22) y en las proximidades de su punto de conexión con el árbol de extensión, pueden montarse los siguientes componentes: una sonda de inyección (7), conectada con un depósito de marcador (16, 15) directamente o a través de un tubo (17) y un medio hidráulicos para permitir la inyección, teniendo todos las especificaciones descritas anteriormente con respecto a la Figura 1, una fuente de luz (24) con una fuente de energía (25) y al menos uno de los siguientes elementos ópticos (26) interpuestos en las trayectorias de iluminación y del rayo de formación de imágenes: óptica de aumento y enfoque, filtros y polarizadores. Los elementos ópticos (26) pueden montarse de manera amovible desde la trayectoria de los rayos, inclinándolos a izquierda o derecha. Los polarizadores pueden fijarse sobre un montaje que permita la rotación de sus ejes de polarización.

La sección transversal de la fuente de luz y la óptica de iluminación (24, 26) es sustancialmente más pequeña que la abertura óptica trasera del sistema de cuchillas (12) con el fin de no dificultar la visualización del tejido.

La fuente de luz (24) puede ser una lámpara halógena y/o una lámpara LED u otra fuente de luz adecuada. Cuando el eje de polarización del polarizador de formación de imágenes, después de la rotación, se hace vertical con el eje de polarización de la fuente de luz, entonces la reflexión de la superficie (brillo) se elimina, dando como resultado una mejora sustancial del contraste percibido. Esto facilita la detección y el control de las características importantes del diagnóstico. El contraste percibido se potencia adicionalmente con la ayuda de un filtro óptico y un medio de aumento de imagen (26).

Una vez que el árbol de extensión (8) se conecta al soporte mecánico, el eje longitudinal de la sonda de inyección (12) puede tener una posición relativa fija con el eje longitudinal (11) del sistema de cuchillas, asegurando que el primero corta el área central del tejido y la aplicación uniforme del marcador sobre toda el área del tejido examinado.

El dispositivo de espéculo vaginal de la presente invención, ilustrado en la Figura 2, puede fabricarse en parte o totalmente de material metálico o sintético (plástico, Plexiglas). El dispositivo de espéculo de la presente invención puede ser en parte reutilizable o desechable. En una realización preferida del dispositivo vaginal como se describe en la Figura 2, el sistema de asa-cuchilla con el árbol de extensión es desechable y la parte mecánica, con los componentes (en parte o totalmente) montados sobre la misma, es reutilizable.

La Figura 3 ilustra una vista desde atrás de las cuchillas del espéculo unidas (1, 2), el árbol de extensión (8) y la boquilla (7). Las dimensiones de la sección transversal (40) de la boquilla son sustancialmente más pequeñas que las dimensiones de la sección transversal (41) de una abertura trasera (42) del sistema de cuchillas, permitiendo de ese modo la visualización del área examinada anteriormente, antes, durante, y después de la inyección del marcador.

La Figura 4 ilustra una boquilla de aguja (27), teniendo la aguja (43) un diámetro exterior dimensionado para maximizar el campo de visualización a través de la abertura trasera (42) del sistema de cuchillas. Un mecanismo de acoplamiento (28) se usa para conectar la boquilla de aguja (27) con el tubo (17) proporcionando un canal para el marcador desde un depósito que contiene el marcador a un orificio de entrada del medio de acoplamiento (28).

La Figura 5 ilustra una realización del árbol (8) con más detalle. Los especialistas en la técnica apreciarán que el árbol (8) no se limita a la realización ilustrada y son posibles otras configuraciones del árbol. El árbol (8) ilustrado en la Figura 5 es muy adecuado para su uso para asegurar el árbol del espéculo sobre el sistema de formación de imágenes ópticas (26), sobre un miembro base (23) o ambos. En la realización ilustrada, el extremo distal (29) de un árbol del espéculo (8) incluye una ranura ahusada cónicamente (30) en un lado inferior. La ranura ahusada cónicamente (30) actúa como una guía para el alineamiento apropiado del espéculo con respecto al sistema óptico externo (26). Un mecanismo de seguridad conecta el extremo distal (29) del árbol (8) con un perno de extensión (31) que tiene una clavija (32) que tiene un eje longitudinal perpendicular al eje longitudinal del perno de extensión (31). La posición de la clavija (32) determina el desplazamiento del espéculo desde el sistema óptico externo. El extremo distal (29) del árbol (8) conecta con el perno de extensión (31) usando una cuña cargada con un resorte (33), que funciona como una leva. El extremo distal (29) del árbol (8) incluye también una ranura del receptáculo (34) para acoplarse con la cuña que funciona como una leva (32).

Durante el funcionamiento, el árbol (8) se mueve hacia el sistema óptico para impulsar la clavija (32) a contactar con el surco ahusado cónicamente en el árbol (8) hasta que la cuña que funciona como una leva (33) se acopla con la ranura del receptáculo (34) en el árbol (8).

El árbol (8) se desbloquea de la clavija (32) presionando sobre un botón de liberación (35) que tiene el efecto de conectar con la cuña que funciona como una leva (32). En este estado, la ranura del receptáculo (34) está desprovista de un miembro de bloqueo y el árbol (8) puede retirarse. La cuña que funciona como una leva (32) y el botón de liberación (35) vuelven a sus estados normales debido a la acción del resorte (36) alojado en el perno de conexión (31).

Claims (20)

1. Un dispositivo de espéculo vaginal (12) que comprende,

un soporte mecánico que tiene un árbol (8) con un primer extremo del árbol y

un segundo extremo del árbol acoplado de forma separable a un mecanismo de inyección para dispensar un marcador de diagnóstico sobre la superficie del tejido examinado que tiene una sonda de inyección (7) que tiene un eje longitudinal (11), un depósito de marcador (15, 16) y un medio para permitir la inyección del marcador (18) en el que las dimensiones de una sección transversal de la sonda de inyección (7) son sustancialmente más pequeñas que las dimensiones de una sección transversal de una abertura trasera del dispositivo de espéculo vaginal (12),

caracterizado por que el dispositivo de espéculo vaginal comprende un sistema de cuchillas para abrir la vagina que tiene una primera cuchilla (1) y una segunda cuchilla (2) conectadas mediante una junta articulada (3) y que pueden situarse una respecto a la otra en una pluralidad de ángulos y un eje longitudinal entre una parte distal y una parte proximal de cada una de las primera y segunda cuchillas

en el que el primer extremo del árbol está acoplado mecánicamente con el sistema de cuchillas y caracterizado adicionalmente por que dicho primer extremo del árbol de dicho árbol está unido con una junta de asa-cuchilla (5) de la primera cuchilla (1), y un perno (6) de la junta de asa-cuchilla (4) de la segunda cuchilla (2) se mueve dentro de un surco (9), formado a lo largo de un eje longitudinal de dicho árbol de extensión (8) para asegurar que la posición relativa del eje longitudinal de la sonda de inyección (11) y el eje de simetría longitudinal del sistema de cuchillas per-
manece sustancialmente fijo para cada uno de la pluralidad de ángulos entre la primera (1) y segunda (2) cuchillas, y

en el que la sonda de inyección (7) permite una aplicación sustancialmente homogénea del marcador sobre un área deseada del tejido vaginal o cervical examinado, independientemente del ángulo de abertura de la primera (1) y segunda (2) cuchillas y permite la observación del área deseada a través de la abertura trasera del sistema de cuchillas, antes, durante, y después de la inyección del marcador.

2. El dispositivo de espéculo vaginal de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado adicionalmente por que el segundo extremo del árbol está acoplado de forma separable a un aparato de formación de imágenes.

3. El dispositivo de espéculo vaginal de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado adicionalmente por que el segundo extremo del árbol está acoplado de forma separable a un miembro base.

4. Un dispositivo de espéculo vaginal de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado adicionalmente por que la sonda de inyección se monta sobre una parte de dicho árbol de soporte mecánico.

5. El dispositivo de espéculo vaginal de la reivindicación 3, caracterizado adicionalmente por que el dicho miembro base incluye un brazo articulado (22) con una primera parte final fijada a una base (23) y una segunda parte final fijada a un mecanismo de bloqueo (21) del árbol.

6. El dispositivo de espéculo vaginal de la reivindicación 5, caracterizado adicionalmente por que dicho miembro de bloqueo (21) incluye uno de un mecanismo de bloqueo mecánico, un mecanismo de bloqueo magnético, o un mecanismo de bloqueo electromagnético.

7. El dispositivo de espéculo vaginal de la reivindicación 5 ó 6 caracterizado adicionalmente por que dicha sonda de inyección (7) está fijada a dicho miembro base en las proximidades de dicho mecanismo de bloqueo.

8. El dispositivo de espéculo vaginal de la reivindicación 1, caracterizado adicionalmente por que dicha sonda de inyección comprende una boquilla.

9. El dispositivo de espéculo vaginal de la reivindicación 8, caracterizado adicionalmente por que dicha boquilla comprende una boquilla de aguja (27).

10. El dispositivo de espéculo vaginal de la reivindicación 1, caracterizado adicionalmente por que el mecanismo de inyección comprende adicionalmente un medio de bomba hidráulica para bombear un volumen predeterminado de un marcador hacia y a través de dicha sonda de inyección.

11. El dispositivo de espéculo vaginal de la reivindicación 10, caracterizado por que dicho volumen de marcador predeterminado varía entre 2,5 ml y 3,5 ml.

12. El dispositivo de espéculo vaginal de la reivindicación 10, caracterizado adicionalmente por que dicho marcador es una solución de ácido acético entre el 3% y el 5%.

13. El dispositivo de espéculo vaginal de la reivindicación 1, caracterizado adicionalmente por que comprende adicionalmente una fuente de luz (24).

14. El dispositivo de espéculo vaginal de la reivindicación 5, caracterizado adicionalmente por que comprende adicionalmente una fuente de luz (24) fijada a un miembro base en las proximidades de dicho mecanismo de bloqueo del árbol (21).

15. El dispositivo de espéculo vaginal de la reivindicación 1, caracterizado adicionalmente por que comprende adicionalmente un elemento óptico (26).

16. El dispositivo de espéculo vaginal de la reivindicación 15, caracterizado adicionalmente por que el elemento óptico (26) comprende uno de un elemento óptico de aumento, un elemento óptico de enfoque, un filtro óptico o un polarizador.

17. El dispositivo de espéculo vaginal de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, caracterizado adicionalmente por que dicho sistema de cuchillas, dicho árbol (8) y dicha sonda de inyección (7) están formados de un material metálico.

18. El dispositivo de espéculo vaginal de la reivindicación 17, caracterizado adicionalmente por que dicho sistema de cuchillas, dicho árbol (8) y dicha sonda de inyección (7) son reutilizables.

19. El dispositivo de espéculo vaginal de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, caracterizado adicionalmente por que cada uno de dicho sistema de cuchillas, dicho árbol (8) y dicha sonda de inyección (7) tiene una parte formada de un compuesto polimérico.

20. El dispositivo de espéculo vaginal de la reivindicación 19, caracterizado adicionalmente por que dicho sistema de cuchillas, dicho árbol (8) y dicha sonda de inyección (7) son desechables.